JPH0659302B2 - ボトル - Google Patents
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Description
ために直接または他の物質との混合後に容器に移送する
機構とを含んだ貯蔵ボトルに関するものであり、該ボト
ルは狭にネックを具えており、移送機構は少なくとも貯
蔵中はネックと少なくとも部分的に係合するシール手段
を具えている。
と、炎シールされたガラスアンプルまたはシール手段を
具えたボトルなどの容器に貯蔵される。薬用物資が粉体
または凍結乾燥剤(lyophilisate)を溶媒を用いて溶解
して得られる場合には、この液体を貯蔵ボトル中に導入
して固体または粒状体の成分と接触させて溶解させる必
要がある。このためにはシール手段を刺破して液体を通
してやらねばならない。またはボトルの内部を完全に押
し返してネックを自由にするか、または部分的にでも押
し返して横方向の開口を開けて液体を通してやる必要が
ある。
の溶媒を滴出させるためにシール手段を刺破する際に起
きる。ボトルの刺破に際しては通常シール手段として用
いられているプラグから弾性的な材料を破り取るもので
あり、この破り取られた粒子が時に人体以内に注されて
重大な問題を惹起する。
を刺破することに関連する全ての危険を除くことを目的
とする。
と無菌状バリア(aseptic barrier)の点である。シー
ル手段はいくつかの機能を満たす必要があり、貯蔵中お
よび使用中に起きるいくつかの要求を同時に満たすもの
でなければならない。
構成して、いかなるバクテリアもボトル中に入らないよ
うにしなければならない。使用時には、特に起動初期の
段階においては、シール手段無菌バリアを構成してボト
ルの内容物を保護し、かつ溶媒がそれを貫通して内部に
至達できるようにしなければならない。このためこの発
明においては、上記の要求を全て満足するようにシール
手段を構成するものである。
溶解された時に、多量のガス、特に無水炭素(anhydrou
s carbon)が放出されてボトルまたは容器中の圧力を
非常に上昇させるという点である。容器の容量が大きな
場合やその壁が圧力に抵抗し得る場合には、このガスは
容器中に移送できる。逆に容器が柔軟な袋でしかも圧力
が高すぎて破れる危険がある場合には、ガスを逃がすた
めのなんらかの手段を購じることが必須となる。
体物質を溶解するときに貯蔵ボトル内のガスを排出する
手段を、有している。
れるものである。
べる実施例においては、参照番号12で示す)を備える
ボトル本体(10)、ボトル本体の開口ネック内に摺動
可能に取り付けられたカプセル(23)であって、第1
及び第2の導路(20、21)を有しており、これら第
1及び第2の導路はボトルの内側に向けて開口するよう
にし底部開口と、外側に向けて開口するようにした頂部
開口を有しており、一方の導路の底部開口は他方の底部
開口より下方に位置し、また、一方の導路の頂部開口は
他方の導路の頂部開口より上方に位置するようにし、該
第1及び第2の導路の外側面は上記ネックの内側面との
間に環状通路を形成してなるカプセル23と、上記環状
通路に取り付けられた第1のシール部材16bと、上記
ネック内に取り付けられた第2のシール部材16aであ
って、第1及び第2導路並びに当該シール部材がその収
納位置にあるときに、該第1及び第2導路並びに上記環
状通路が当該ボトル本体内に連通するのを防止する第2
のシール部材16aとを有するを基本的特徴とするボト
ルを提供する。
るから、上述した従来技術における第1ないし第3の問
題を解消することができる。特に、カプセルに設けられ
る第1及び第2の導路の底部及び頂部の開口は上記の如
き上下の位置関係にあるので、当該ボトルに対する液体
の供給排出、及びそれに関連して行われる気体の排出供
給を円滑に行うことができる。すなわち、例え液体を排
出する場合には、第1及び第2導路のボトル内に位置し
ている底部開口の(当該ボトルがネックを下にして逆さ
にされた状を基準として)下方にある開口の導路を通し
て液体の排出が行われ、他方の導路を通して気体の充填
または供給が行われる。
き、液体の供給排出を行う場合は、カプセルによってボ
トル内部に落としてシールを解除する。
ともできる。
もので、下側部分が部分的にネック内面に係合するよう
なものとすることができる。このようにすることにより
当該ボトル内に供給した液体を凍結乾燥させる場合に、
シール部材の下側部分だけをネックに係合しておけば、
凍結乾燥の際に発生する蒸気を外部に逃すことができ
る。
さらに説明する。
すので、粒状物質を含み、貯蔵中連続して溶媒を移送す
る段階と薬用物資の最終的な溶液を移送する段階を有し
てもの、 第4図は凍結乾燥剤を含み適宜なシールプラグを具えた
この発明の貯蔵ボトルを示し、第5図は第4図のボトル
であって粉体を含み、適宜なシールプラグを具えたもの
を示し、 第6図は第4図のシールプラグの斜視図であり、 第7図は第5図のシールプラグの斜視図であり 第8図はこの発明の一実施態様の横断面図であり、 第9図はこの発明の他の実施態様の横断面図であり、 第10図は特殊な用途の場合のこの発明の貯蔵ボトルの
横断面図であり、 第11図は他の用途の場合のこの発明の貯蔵ボトルの横
断面図であり、 第12図は第3の用途の場合のこの発明の貯蔵ボトルの
横断面図であり、 第13図は異なる移送機構を具えたこの発明の貯蔵ボト
ルの横断面図であり、 第14、15図は2個の注射器を付設した貯蔵ボトルを
示し、 第18図はこの発明の貯蔵ボトルに用いる他の移送機構
の横断面図である。
ボトル10はそのネック12に取り付けられた移機構1
1を有している。ボトル10のネック12は一般に円筒
状であって本体よりは断面積が小さい。
素14とシール手段15とを有している。このシール手
段は第1の要と第2の要素16bとからなり、第1の要
素はネックに係合してかつネックよりは若干大径の弾性
的なプラグ16aらなり、第2の要素はネックに係合し
てかつ円環状接続部から構成されている。このシール手
段は全体を覆うキャップ17により保護され、その下側
のリム18はボトル10のネックと本体との接続を保っ
ている肩部16と接触している。延長要素14は2この
軸方向の導路20、21を有しており、それぞれに設け
れた第1のオリフィス20a、21aはボトルの内側に
向けて開き、第2のオリフィス20b、21bはボトル
の外側に向けて開くようになっている。延長要素14は
ボトルの外側の点22で終わっている。この内側に開く
オリフィスは互いに軸方向に離間しており、外側に開く
オリフィスもまた軸方向に離間している。
側に係合して、キャップ17のための座として機能す
る。図示の例ではこのカプセルは延長要素14と一体で
あり、シール手段15の第2の要素16bのための支持
体として機能する。
されている。プラグ16aは貯蔵中ボトルをきつく閉塞
するバリアを構成している。カプセル23は円筒状でか
つ凹状の内側部分24を有しており、これがボトルのネ
ック12内を摺動する。外側部分25ネック12にリム
26を通る(特に貯蔵状態から活動状態に変わるとき
に)。内側部分24と外側部分25との接続部をなす環
状部分27は肩部28を画定し、この下側には円環状接
続部29が有り、これがシール手段の第2の要素16b
を構成しかつネック12の内壁に接触して、貯蔵中は無
菌のバリアとシールされた接触部を活動中は無菌のバリ
アを構成する。
れて延長要素が薬用物資13の液体31を含んだ容器3
0中に押み込められている。このようにするには延長要
素を用いて容器30のシールプラグ32を刺破する。し
かる後カプセル23をボトル10のネック12中に押し
込み、これによりシール手段15の第1の要素16aを
ボトル中に押し開口20a、21aを開放する。
体31はボトル10内側の軸方向導路20を流れ、当初
からボトル10中に含まれていた空気または液体31と
薬用物資13との反応により発生したガスは容器30中
の軸方向導路21を通って排出される。薬用物資13が
多量のガスを放出して液体31と反応する場合には、容
器はガラスなど圧力上昇に耐え得るものでなければなら
ない。液体31は薬用物資13を溶解し液状の薬用物資
を形成し全体を第3図のようにした後で、ほぼ連続的に
容器30に移送される。
でき、移送作業そのものは最も汚染が少ない無菌状態で
行なえるのである。移送機構によりいかなる液体物質で
も2方向に、すなわちボトル間を交互に滴下できるので
ある。移送機構を活動させるには取り付けたボトルに対
して移送機構を摺動させるだけでよい。
40を他方は粉体41を収容するものである。この使用
上の違いにより構造的な違いが出てくるのである。第1
のボトルにあってはシール手段15の第1の要素16a
が第8図に示すような凍結乾燥プラグであり、第2のボ
トルにあってはシール手段15の第1の要素16aが第
7図に示すような単純なプラグである。
手段15とから構成されている。また前の例と同様にキ
ャップ17により保護されている。貯蔵中はキャップ1
7は不正開封防止シール43によりボトル10に連結さ
れている。
16bとからなり、第2の要素は弾性円環状接続部であ
ってネック12の内面とカプセル23の内側部分24と
の間に位置している。この内側部分は中央空房44を有
し、かつシール手段15の第1の要素16aと第2の要
素16bとの間の領域に大開口45を有している。この
例ではカプセル23の内側部分24はシール手段の第1
の要素16aに連結されている。この目的はこの要素が
ボトルの活動中にボトル内に落ち込むのを防止すること
にある。
46の内側にはフィルター46が取り付けられてボトル
の内側と針42との間の強制通路を構成している。この
針は針支持チップ49と一体になっており、カプセルベ
ース46と一体の円錐体に取り付けられている。
その環状ベース52を介しカプセル23の外周に係合し
ている。
は袋を刺破しておき、カプセルを押し戻してネックに完
全に係合するようにする。シール手段15の第1の要素
16aは完全にボトルの内側に貫通するが、カプセル2
3の内側部分24の端部により保持されるので内部に落
ち込むことはない。液体は針の中央通路、カプセル中の
中央空房、開口45およびボトルを通過する。凍結乾燥
剤40または粉体41が溶解すると時には排すべきガス
が多量に発生するが、これは大開口45および排気孔4
7を通って排出され、液体の流れを乱したりボトル中に
過剰圧力を形成するようなことはない。
有しており、そのまっすぐな十字形の部分は横方向の排
気孔62を形成しており、凍結乾燥作業中に要素16a
がネックに取り付けられたときにガスを逃がす。
当する。ボトルに粉体を満たしたとき予め取り付けられ
た凍結乾燥に必要なチップは除いてもよい。
のにあっては第5図に示したものと全く同じである。し
かし第5図のシール手段が貯蔵状態で示されているのに
対して、第8図のものは活動状態で示されている。特に
シール手段の第1の要素16aはカプセル23の内側部
分24の下端に連結されており、これにより該要素がボ
トル中に落下しないという点は注目べきである。この例
ではカプセルの中央空房44のベースはフィルター48
によりシールされている。この中央空房に形成された開
口70は導路71を介して環状ノッチ72と連通して上
記したような排気孔を形成している。
なっている。中央空房44は通路80を介して環状ノッ
チ81に連通しており、このノッチは水栽培であるフィ
ルター83により環状ノッチ82から分離されている。
ノッチ82は調整された直径を有した通路84を介して
外部と連通している。粉体が溶媒により溶解されるとき
に発生するであろうガスを徐々に放出するようにこの通
路の直径は定められる。すなわち通路84は調整された
放出を行なうものである。
る。ボトル10、シール手段15およびカプセル23は
全て前記したものと全く同じである。カプセルは液体溶
媒を含んだ可撓性ボトル中のプラグ91を刺破する針9
0を受けるようになっている。針90は好ましくは合成
材料かなり、ボトル中の薬用物資を溶解する液体を通す
ための中央通路93と横方向開口94とを有している。
前と同じようにカプセル23は排気孔47を有してお
り、これがボトル中の高圧ガスを逃がすのである。
す。このボトルは第5図に示すものと全く同じである。
針42は内在機構102を具えた可撓性の移送袋101
のプラグ10を刺破したところである。溶液が移送袋内
に滴下される前にこの移送袋が含む溶媒ボトル10中に
導入されて内部の粉体などを溶解する。第12図に示す
例にあっては、液体溶媒を含むボトル104の端部チッ
プ103が螺合できるように、カプセル23が設けられ
ている。このチップのプラグ105はボトル104のネ
ック108の拡大領域107中の液体の通過のための軸
方向導路106を有している。シール手段15の第1の
要素16aはカプセル23の端部に取り付けられてお
り、カプセルは少なくとも1個の液体通過用開口45を
有している。
クタイプのチップ110を有している。、 第14、15図に示す例にあってはそれぞれ、この発明
のボトルが注射器に連結されて使用されている。第14
図にのものおいては周知の予充填式注射器120が例え
ば第13図に示すようなルアーロックタイプのチップを
具えたカプセル付のボトルに連結されている。
セル23と一体のルアーコーンを具えた通常のチップ1
31に連結されている。
トル10中に延在しており、ボトルが貯蔵状態から活動
状態に変わったときにこれがシール手段15の第1の要
素16aを押すボタンとして機能する。この場合にはシ
ール手段15の第1の要素16aはカプセルには連結さ
れていない。
bは二重の機能を有している。貯蔵中はこの要素はバク
テリアに対する保護バリアとして機能して、ボトル内側
の物質の汚染を防止する。使用時にはカプセルとボトル
の内壁間にあって薬用物資の上向きの流れを防止するシ
ール付接続部を構成する。
者推考可能な範囲で適宜変更することができる。
Claims (6)
- 【請求項1】径の小さい開口ネック12を備えるボトル
本体10と、 ボトル本体の開口ネック内に摺動可能に取り付けられた
カプセル23であって、第1及び第2の導路20、21
を有しており、これら第1及び第2の導路はボトル本体
の内側に向けて開口するようにした底部開口と、外側に
向けて開口するようにした頂部開口を有しており、一方
の導路の底部開口は他方の底部開口より下方に位置し、
また、一方の導路の頂部開口は他方の導路の頂部開口よ
り上方に位置し、該第1及び第2の導路の外側面は上記
ネックの内側面との間に環状通路を形成してなるカプセ
ル23と、 上記環状通路に取り付けられた第1のシール部材16b
と、 上記ネック内に取り付けられた第2のシール部材16a
であって、第1及び第2導路並びに当該シール部材がそ
の収納位置にあるときに、該第1及び第2導路並びに上
記環状通路が当該ボトル本体内に連通するのを防止する
第2のシール部材16aとを有することを特徴とするボ
トル。 - 【請求項2】第1の導路の底部開口が第2導路の底部開
口より下方に位置し、第2の導路の頂部開口が第1の導
路の頂部開口より上方に位置している請求の範囲第1項
に記載のボトル。 - 【請求項3】上記第1のシール部材がO−リングとされ
ている請求範囲第1項に記載のボトル。 - 【請求項4】第2のシール部材が、カプセルと独立した
ものとされ、当該ボトルへの液体の供給排出を行う場合
は、カプセルによってボトル本体内部に落としてシール
を解除するようにしたことを特徴とする請求範囲第1項
に記載のボトル。 - 【請求項5】シール部材が、カプセルと連結されている
請求範囲第1項に記載のボトル。 - 【請求項6】シール部材が、その上側部分がネック内に
密封係合するもので、下側部分が部分的にネック内面に
係合してネック内面との間に通気路を形成してなる請求
範囲第1項に記載のボトル。
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