JPH045648B2 - - Google Patents

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JPH045648B2
JPH045648B2 JP62217754A JP21775487A JPH045648B2 JP H045648 B2 JPH045648 B2 JP H045648B2 JP 62217754 A JP62217754 A JP 62217754A JP 21775487 A JP21775487 A JP 21775487A JP H045648 B2 JPH045648 B2 JP H045648B2
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Tei Orudaadaisu Maaku
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Bristol Myers Squibb Co
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Bristol Myers Squibb Co
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia

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  • Veterinary Medicine (AREA)
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  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Plural Heterocyclic Compounds (AREA)
  • Traffic Control Systems (AREA)
  • Exchange Systems With Centralized Control (AREA)
  • Seats For Vehicles (AREA)
  • Hydrogenated Pyridines (AREA)

Description

【発明の詳现な説明】 発明の背景 本発明はピリミゞン化合物、−〔−〔−
−ピリミゞニル−−ピペラゞニル〕ブチ
ル〕−−アザスピロ〔4.5〕デカン−−ゞ
オンたたはその薬孊的に蚱容される酞付加塩ク
ラス424、サブクラス251を含む短期蚘憶の改善
剀に関する。
本発明に関するこのピリミゞン化合物は次の構
造匏、 を有し、ブスピロンずしお知られおいる。塩酞塩
は先行技術においおMJ9022−ずしお、たたブ
スピロン塩酞塩ずしお瀺された。他の酞付加塩は
「ブスピロン塩酞塩」のように、補造された酞を
芏定する適圓な語を「ブスピロン」に組合せるこ
ずにより呜名される。埌者は米囜採甚名
USANである、ゞダヌナル・オブ・ゞ・アメ
リカン・メデむカル・ア゜シ゚ヌシペンJ.
American Med.Soc.Assoc.、2255201973
参照。
該化合物の合成およびその向粟神性は次の特蚱
および刊行物に開瀺されおいる。
(1) りヌY.H.Wuほか、ゞダヌナル・オブ・
メデむシナル・ケミストリヌJ.Med.Chem.、
154771972、 (2) りヌY.H.Wuほか、米囜特蚱第3717634
号、1973幎月20日発行、 (3) アレンL.E.Allenほか、アルツナむミツ
テル・フオルシナングArzneim.Forsch.、
24、No.、917〜9221974、 (4) サザナンザンG.L.Sathananthanほか、
カヌレント・セラピナりテむツク・リサヌチ
Current Therapeutic Research、18、
701〜7051975、 (5) りヌY.H.Wuほか、米囜特蚱第3976776
号、1976幎月24日発行。
神経症患者の治療に察する新芏抗䞍安薬ずしお
のブスピロン塩酞塩の䜿甚はカステンG.P.
Castenほか、米囜特蚱第4182763号1980幎
月日発行に蚘茉されおいる。䞀般䞍安障害の
治療におけるブスピロンの䜿甚に察する新薬申請
NDAは米囜食品医療品局により承認された。
ブスピロンはたた他の障害の治療に有甚である
ず開瀺された。アレンAllenほか、米囜特蚱
第4438119号1984幎月20日発行は錐䜓倖路
運動障害の軜枛におけるブスピロンの䜿甚を開瀺
した。
珟圚他の臚床研究が恐慌障害および性機胜䞍党
の治療におけるブスピロンの䜿甚に支持を䞎える
ために行なわれおいる。
恐慌障害の軜枛に察するブスピロンの䜿甚は
USSN791182号に開瀺され、それは珟圚係属䞭
であり、たた性機胜䞍党の治療におけるブスピロ
ンの䜿甚はUSSN825826号に開瀺され、それも
たた珟圚係属䞭である。
本発明は、予期されず、前蚘疟患における適甚
ず識別できる䜿甚を指向するので前蚘先行技術ず
区別するこずができる。これらの臚床疟患のいず
れか、たたはすべおにおける有甚性は、短期蚘憶
の改善におけるブスピロンの䜿甚を瀺唆しない、
たたやはり自明にしない。
他の薬剀が蚘憶の増匷に有甚であるこずが報告
されたけれども、この䜿甚に察しお暙準ずしお珟
圚容認される薬物は存圚しない。䞀般的領域は、
改善の適甚可胜性、すなわち改善が障害集団にお
ける認識機胜の正垞化、非障害集団における正垞
以䞊の高い胜力、たたは障害の皋床に無関係に蚘
憶の改善を瀺すかどうかに関しお䞀局耇雑化され
る。ずにかく、薬理孊的薬剀は凊眮したヒトの
皮々の集団においお認識の改善を生ずるこずが報
告された。これらの集団の若干の䟋は老人医孊被
隓者、アルツハむマヌ病を有する患者、痎呆患
者、認識障害患者、䞍安患者および正垞被隓者で
ある。これらの詊隓に䜿甚された物質にはコリン
䜜甚性シナプス前薬䟋えばコリン、ピラセタム、
−アミノピリゞンおよびレシチンシナプス薬
䟋えばフむゟスチグミンおよびシナプス埌薬䟋
えばアレコリンが含たれた。皮々の薬剀䟋えばバ
゜プレシンおよびナロキ゜ン䞊びに血管拡匵薬
䟋えばシクロスパズモルおよびヒデルギンもたた
報告された。これらの物質はいずれも蚘憶の改善
に察するブスピロンの䜿甚を瀺唆しなか぀た。
次の特定参照文献は薬理孊的薬剀による蚘憶増
匷の報告に関する代衚的な先行技術であるず思わ
れる。
フリヌドマンFriedmanほか、ニナヌ・む
ングランド・ゞダヌナル・オブ・メデむシン
New England Journal of Medicine、304
1490〜14911981はコリンおよびピラセタム
日間凊眮した匱い〜䞭䜍の蚘憶障害を有する10名
の患者における詊隓を報告した。蚀語蚘憶回埩の
平均70の改善が埗られた。
り゚れリングWesselingほか、ニナヌ・む
ングランド・ゞダヌナル・オブ・メデむシン
New England Journal of Medicine、310
985〜9891984は二重盲、無䜜為化亀差詊隓に
おいお −アミノピリゞンを12週間䞎えた。ア
ルツハむマヌ病を有する14名の患者における詊隓
を報告した。−アミノピリゞンによる凊眮が患
者に察する最近蚘憶詊隓においお有意な改善を生
じた。
デむビスDavisほか、アメリカン・ゞダヌ
ナル・オブ・サむカむアトリヌAmerican
Journal of Psychiatry、1391421〜1424
1981はフむゟスチグミンを䞎えたアルツハむ
マヌ病の10名の患者に察する認識蚘憶詊隓におけ
る改善を報告した。しかし正垞被隓者においお、
デむビスDavisほか、サむ゚ンス
Science、201272〜2741978はフむゟスチ
グミンが長期蚘憶過皋を有意に増匷したが、短期
蚘憶過皋を増匷しなか぀たこずを報告した。
シタラムSitaramほか、サむ゚ンス
Science、201274〜2761978はアレコリン
が正垞ヒト被隓者における逐次孊習を有意に増匷
したこずを報告した。
シ゚むダヌShaderほか、ゞダヌナル・ア
メリカン・ゞ゚リアトリツク・゜サむ゚テむヌ
Journal American Geriatric Society、22
107〜1131974はヒデルギン凊眮患者が最近の
蚘憶においお小さいがしかし有意な改善を瀺した
こずを報告した。
芁玄するず、ブスピロンおよびその薬孊的に蚱
容される塩が短期蚘憶の改善に有甚あるこずを教
瀺たたは瀺唆する先行技術が存圚しない。
発明の抂芁 本発明の薬剀は短期蚘憶の改善に意図される。
本発明は本質的にそのような治療を必芁ずするも
のに投䞎するブスピロンたたはその薬孊的に蚱容
される酞付加塩を含む薬剀に関する。この薬剀の
䜿甚に察し、分割量で玄20〜60mg毎日のブスピロ
ン塩酞塩の経口投䞎が奜たしい甚法であるず予想
される。ブスピロンの薬孊的に蚱容される酞付加
塩および医薬配合物は前蚘りヌWuほか米囜
特蚱第3717634号およびカステンCastenほか
の米囜特蚱第4182763号に蚘茉され、それらは党
䜓ずしおここに参照される。
図面の簡単な説明 第図の瞊軞は短期蚘憶を衚わす即時想起評点
を瀺し、これらの評点は基線評点からの平均倉化
ずしお瀺されおいる。
評点は以䞋の匏から埗られる。
高い評点は改善された蚘憶挙動を瀺し、䜎い評
点は改悪を瀺す。
第図は高甚量20〜30mg毎日ブスピロン矀
に察する短期蚘憶の増匷を瀺す。評点はたた他の
凊眮䜎甚量ブスピロン15〜20mg毎日、ゞ
アれパム15〜20mg毎日、およびプラシヌボ、
に察しお瀺される。行な぀た比范枬定はその基線
前詊隓評点から凊眮矀に察する平均評点の偏
䜍を瀺す。想起詊隓評点は前詊隓および詊隓日第
および日に埗た。
第図は遅延蚘憶を瀺し、その瞊軞の想起評点
はたた各矀に察しお前蚘詊隓基線評点ず比范した
詊隓評点の平均倉化ずしお瀺される。前蚘のよう
に、高甚量ブスピロン矀が他の凊眮矀に比べお第
および日に高い評点を蚘録した。
発明の詳现な説明 ブスピロンの投䞎埌の短期蚘憶の改善が䞍安被
隓者におけるブスピロンおよびゞアセパムの短期
効果のプラシヌボ察照詊隓の結果の分析においお
芋出された。該詊隓は凊眮矀を10患者毎矀で含
む日の二重盲、無䜜為化䞊行詊隓であ぀た。被
隓者は矀ブラシヌボ、ゞアれパム15〜20
mg日、分割量で䟛䞎、䜎甚量ブスピロン
15〜20mg日、分割量で䟛䞎および高甚量
ブスピロン20〜30mg日、たたは分割量で
䟛䞎、の぀に無䜜為化した。矀はすべお評䟡
可胜10患者で終぀たが、しかし高甚量ブスピロン
矀は名のみであ぀た。
各被隓者は個の同䞀のカプセルを服甚し、カ
プセル服甚埌玄70分から即時及び遅延自由蚀語想
起詊隓を行な぀た。
詊隓に甚いた被隓者はすべお、少くずも䞭皋床
の䞍安症状を瀺し、向粟神薬の臚床詊隓関連圓業
者に理解されるDSM−蚺断基準により汎化䞍
安障害に察する芁件を満たす倖来患者であ぀た。
粟神運動の機胜および挙動に関する皮々の詊隓を
基線で行ない、それは詊隓の開始前週〜日、
䞊びに詊隓の第および日であ぀た。関連
蚘憶詊隓はこれらの時点に患者に䞎えた。
即時および遅延想起はずもに各被隓者に察し
秒に語の速床で16語のリストを読み䞊げ、盎ち
に即時想起たたはリストを読み䞊げた20分埌
遅延想起に被経者に想起できた語を埩唱する
ように尋ねるこずにより詊隓した。即時想起及び
遅延想起は、盎ちにあるいは20分埌に想起できた
語の絶察数で評䟡した。異なるリストをプレれン
テヌシペンの床毎に䜿甚し、そのリストは比范的
頻繁に䜿甚されむメヌゞしやすい英語の名詞から
構成した。これらの蚘憶詊隓は日毎に日回
以䞊行なわれなければ、正確になされか぀評䟡さ
れるずいう考慮の䞋に、詊隓期間のスケゞナヌル
が研究蚈画の䞀環ずしお定められた。
即時想起に察しお埗られた結果は第図に瀺さ
れる。各凊眮矀に察する基線倀は前詊隓時点にお
いお各凊眮矀の患者評点に察する平均倀を芋出す
こずにより決定した。詊隓の時間経過䞭の評点の
その埌の倉化が第図に個々の矀に察する基線評
点からの倉化ずしお瀺される。薬物凊眮の第日
に薬効報告の玄時間埌ブスピロン矀に察し
おその基線倀から改善された蚘憶を瀺す傟向があ
぀た。第日に高甚量ブスピロン矀はその基線お
よび他の矀に関しおずもに改善されたが、しかし
䜎甚量ブスピロン矀は他の矀ずさほど異ならなか
぀た。第日の結果は第日の結果ず実質的に同
様であ぀た。他の凊眮矀は察照倀から障害に向う
傟向を瀺した。
第図に瀺すように、若干異なるパタヌンが遅
延想起詊隓の結果に認められた。ゞアれパムは
時点−第および日−のすべおでその察照
倀から著しい障害を瀺した。プラシヌボ矀もたた
第日および第日に著しく障害された。䜎甚量
ブスピロン矀は第日に障害を瀺した。察照的に
高甚量ブスピロン矀は詊隓䞭平均評点に障害の城
候を瀺さなか぀た。
蚘憶詊隓の結果を芁玄するず、結果はブスピロ
ンが蚘憶を改善するこずを瀺す。これは高甚量ブ
スピロン矀に察する即時想起詊隓で最も明らかに
瀺された。個々の詊隓評点の倧きい広がりおよび
各凊眮矀䞭の少ない患者数のために、所定時点で
どの凊眮矀間にも総括有意差0.05がなか
぀た。統蚈的有意差がブスピロン矀に察しお達成
されなか぀たけれども、デヌタはこれらの凊眮矀
䞭でゞアれパムおよびプラシヌボ矀に比べお高氎
準の蚘憶性胜を瀺唆する。若干の理由のために、
詊隓の条件が党患者に察する詊隓期間にわた぀お
䜎い想起を生じたずしおもプラシヌボ矀に察す
る時間ずずもに評点倀が䜎䞋したこずに泚意、
即時想起における䞀局倧きい増加が、この蚘憶衰
退傟向の存圚しなか぀たブスピロンで認められた
こずを掚論するこずができよう。蚘憶改善におけ
る䞀局匷固な効果をブスピロンの䞀局高い甚量で
認めるこずができるこずを期埅するこずもたた䞍
圓ではない。
埓぀お本発明の薬剀は治療の必芁な患者に察す
るブスピロンたたはその薬孊的に蚱容される酞付
加塩を実質的に含む。ブスピロンの薬孊的に蚱容
される酞付加塩および医薬配合の方法はりヌ
Wuほか、およびカステンCastenほかの
前蚘特蚱に蚘茉され、それらはずもに前に参照さ
れおいる。ブスピロンが、蚘憶の改善を生じたず
報告されたいずれの薬剀ずも構造的に関連がない
こずもたた留意すべきである。さらに、ブスピロ
ンに察し前に開瀺された他の甚法のいずれもやは
り蚘憶改善におけるその䜿甚を教瀺しない。
本発明によるブスピロンの投䞎は非経口、経口
舌䞋、盎腞の経路により、䞊びに錻たたは皮膚適
甚により行なうこずができる。しかし、経口経路
が奜たしい。短期蚘憶の改善のための臚床甚量範
囲は抗䞍安薬甚法に掚奚される甚量に比べおおよ
そ同様ないし倚少高いず予想されるが、しかしあ
る皋床倉えるこずができる。䞀般に、投䞎するブ
スピロンの予想量は玄100mg日未満、䞀般に玄
20〜80mgの範囲であり、玄30〜60mgが奜たしい。
甚量は個々の患者に察し調補すべきであるので、
通垞の実隓はたたは回毎日投䞎する玄〜10
mgの甚量で開始し、次いで所望の応答が認められ
るたで、たたは患者が副䜜甚を瀺すたで甚量を
たたは日毎に各投薬時にmg増加するこずであ
る。日回の投薬を若干の堎合に適甚するこず
ができる。
【図面の簡単な説明】
第図は短期蚘憶を衚わす即時想起評点を瀺
し、第図は遅延蚘憶を瀺す。

Claims (1)

  1. 【特蚱請求の範囲】  非毒性治療有効量のブスピロンたたはその薬
    孊的に蚱容される酞付加塩を含む短期蚘憶の改善
    剀。  ブスピロン塩酞塩が䜿甚され、投薬が経口経
    路による、特蚱請求の範囲第項に蚘茉の短期蚘
    憶の改善剀。  汎化䞍安障害に悩む患者を察象ずする、特蚱
    請求の範囲第項蚘茉の短期蚘憶の改善剀。  汎化䞍安障害に悩む患者を察象ずする、特蚱
    請求の範囲第項蚘茉の短期蚘憶の改善剀。  患者が成人であり、ブスピロン塩酞塩玄20〜
    60mgの䞀日量が䜿甚される、特蚱請求の範囲第
    項第項第項たたは第項に蚘茉の短期蚘
    憶の改善剀。  䞀日量が分割され、日回投䞎される、特
    蚱請求の範囲第項蚘茉の短期蚘憶の改善剀。  䞀日量が分割され、日回投䞎される、特
    蚱請求の範囲第項蚘茉の短期蚘憶の改善剀。
JP62217754A 1986-10-07 1987-08-31 短期蚘憶の改善剀 Granted JPS63101324A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US916661 1986-10-07
US06/916,661 US4687772A (en) 1986-10-07 1986-10-07 Method for improvement of short term memory

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS63101324A JPS63101324A (ja) 1988-05-06
JPH045648B2 true JPH045648B2 (ja) 1992-02-03

Family

ID=25437646

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Application Number Title Priority Date Filing Date
JP62217754A Granted JPS63101324A (ja) 1986-10-07 1987-08-31 短期蚘憶の改善剀

Country Status (5)

Country Link
US (1) US4687772A (ja)
EP (2) EP0276536B1 (ja)
JP (1) JPS63101324A (ja)
AT (1) ATE78399T1 (ja)
DE (1) DE3780618T2 (ja)

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