JPH0480699B2 - - Google Patents
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- JPH0480699B2 JPH0480699B2 JP59260114A JP26011484A JPH0480699B2 JP H0480699 B2 JPH0480699 B2 JP H0480699B2 JP 59260114 A JP59260114 A JP 59260114A JP 26011484 A JP26011484 A JP 26011484A JP H0480699 B2 JPH0480699 B2 JP H0480699B2
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses or corneal implants; Artificial eyes
- A61F2/16—Intraocular lenses
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- A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
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Description
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は弾性軟質眼内レンズおよびその製法に
関する。
関する。
親水性合成ゲルから作つた眼内ソフトレンズ
が、チエコスロバキア特許出願第1026−83号に開
示されており、これは形状および屈折率がともに
自然の眼のレンズに極めて類似していて、白内障
の手術において眼のレンズと交換することができ
る。しかしこの眼内レンズを使用できる場合は、
白濁したレンズを手術して除去した後に、眼内レ
ンズを中央の位置に保持する後方水晶体包を健全
な状態に残すことができる場合にかぎる。水晶体
包は損傷されることが多いので、前記特許出願の
発明の眼内レンズを使用することは殆どできな
い。眼内レンズを縫合して固定した後でも、眼内
レンズが後眼房に深く落込む恐れがあるためであ
る。
が、チエコスロバキア特許出願第1026−83号に開
示されており、これは形状および屈折率がともに
自然の眼のレンズに極めて類似していて、白内障
の手術において眼のレンズと交換することができ
る。しかしこの眼内レンズを使用できる場合は、
白濁したレンズを手術して除去した後に、眼内レ
ンズを中央の位置に保持する後方水晶体包を健全
な状態に残すことができる場合にかぎる。水晶体
包は損傷されることが多いので、前記特許出願の
発明の眼内レンズを使用することは殆どできな
い。眼内レンズを縫合して固定した後でも、眼内
レンズが後眼房に深く落込む恐れがあるためであ
る。
問題点および解決手段
本発明は虹彩角膜に隣接して信頼性をもつて眼
に固定できる周辺部を有し、かつ固定した後に眼
内レンズを虹彩によつて支持させない形状を有す
る弾性軟質眼内レンズに関する。本発明の眼内レ
ンズの凸形後面は回転曲線で対称的に形成された
面であつて、液体メニスカス状の凸形を有するこ
とが有利である。また眼内レンズの前面は、その
中央部が、球面または回転二次曲線面で対称的に
形成された凸形を有し、この凸形中央部が凹形環
状部に接続されており、凹形環状部の円周端縁部
が眼内レンズの終端となつており、凹形環状部か
ら後面に向けて、面に垂直に測定した凹形環状部
の厚さが0.05〜1.5mmである。凹形環状部は光学
的作用を有しないので、詳細な形状は任意とする
ことができる。たとえば円周端縁部を厚くして強
化部分とし、これに縫合糸を通して眼内レンズを
固定することが有利であり、また縫合を容易にす
るために眼内レンズの凹形環状部に孔をあけるこ
ともできる。
に固定できる周辺部を有し、かつ固定した後に眼
内レンズを虹彩によつて支持させない形状を有す
る弾性軟質眼内レンズに関する。本発明の眼内レ
ンズの凸形後面は回転曲線で対称的に形成された
面であつて、液体メニスカス状の凸形を有するこ
とが有利である。また眼内レンズの前面は、その
中央部が、球面または回転二次曲線面で対称的に
形成された凸形を有し、この凸形中央部が凹形環
状部に接続されており、凹形環状部の円周端縁部
が眼内レンズの終端となつており、凹形環状部か
ら後面に向けて、面に垂直に測定した凹形環状部
の厚さが0.05〜1.5mmである。凹形環状部は光学
的作用を有しないので、詳細な形状は任意とする
ことができる。たとえば円周端縁部を厚くして強
化部分とし、これに縫合糸を通して眼内レンズを
固定することが有利であり、また縫合を容易にす
るために眼内レンズの凹形環状部に孔をあけるこ
ともできる。
本発明の他の目的はこの眼内レンズの製法であ
つて、鋭い円周端縁で囲まれ、かつ底面が眼内レ
ンズの前面に対応する雌型形状を有する開放鋳型
で重合成形する。重合可能な単量体混合物を鋳型
の鋭い円周端縁より上方に盛上げて、凸形のメニ
スカス状とし、次に加熱するか、または照射して
重合させる。鋳型の底面から面に垂直に測つた鋭
い端縁の高さは眼内レンズの環状部の所望の厚み
(0.05〜1.5mm)を規定する。眼内レンズの前面の
中央部のメニスカス状の凸出度は、単量体混合物
の装填量によつて、または鋳型の凹形中央部の曲
率半径および眼内レンズの屈折率によつてある程
度変えることができる。従つて、眼内レンズの成
形においては、半径の異なる鋳型を多数用意する
必要はない。凹形中央部の曲率の異なる鋳型が4
〜5個あれば、装填量を微小調節して、個々の鋳
型で成形する眼内レンズの屈折率の限度内で微小
調節することができる。
つて、鋭い円周端縁で囲まれ、かつ底面が眼内レ
ンズの前面に対応する雌型形状を有する開放鋳型
で重合成形する。重合可能な単量体混合物を鋳型
の鋭い円周端縁より上方に盛上げて、凸形のメニ
スカス状とし、次に加熱するか、または照射して
重合させる。鋳型の底面から面に垂直に測つた鋭
い端縁の高さは眼内レンズの環状部の所望の厚み
(0.05〜1.5mm)を規定する。眼内レンズの前面の
中央部のメニスカス状の凸出度は、単量体混合物
の装填量によつて、または鋳型の凹形中央部の曲
率半径および眼内レンズの屈折率によつてある程
度変えることができる。従つて、眼内レンズの成
形においては、半径の異なる鋳型を多数用意する
必要はない。凹形中央部の曲率の異なる鋳型が4
〜5個あれば、装填量を微小調節して、個々の鋳
型で成形する眼内レンズの屈折率の限度内で微小
調節することができる。
本発明の眼内レンズを単量体混合物から製造す
る方法は、特に親水性材料から眼内レンズを製造
する場合に有利である。使用する単量体は、次の
米国特許の各号に記載するものの使用を考慮する
ことができる。
る方法は、特に親水性材料から眼内レンズを製造
する場合に有利である。使用する単量体は、次の
米国特許の各号に記載するものの使用を考慮する
ことができる。
2976576;3220960;3937680;
3948871;3949021;3983083;
3988274;4018853;3875211;
3503942;3532679;3621079;
3639524;3700761;3721657;
3758448;3772235;3786034;
3803093;3816571;3940207;
3431046;3542461;4055378;
4064086および4062627。
原理的には、この眼内レンズの製造はキセロゲ
ルの加工、すなわちチエツコスロバキア特許第
132141号によるゲルレンズの製造と同様な技術に
よつて行なうことができる。
ルの加工、すなわちチエツコスロバキア特許第
132141号によるゲルレンズの製造と同様な技術に
よつて行なうことができる。
眼内レンズのレプリカは、まずキセロゲル形態
の親水性材料から、線形に縮小した大きさに成形
した後に、生理的食塩水中で膨潤させる。しかし
この方法は、開放鋳型で単量体混合物から成形す
る方法に比べると、経済的に不適当であろう。
の親水性材料から、線形に縮小した大きさに成形
した後に、生理的食塩水中で膨潤させる。しかし
この方法は、開放鋳型で単量体混合物から成形す
る方法に比べると、経済的に不適当であろう。
重合可能な主要成分として2−ヒドロキシエチ
ルメタクリレート(HEMA)を含む単量体混合
物を重合させたゲルが、特に本発明の方法で使用
するのに適している。このゲルは膨潤しても40%
の水を吸収するのみであり、かつ比較的屈折率が
高い(1.42〜1.43)。従つて眼内レンズの前面の
凸形中央部の曲率半径が比較的小さくても(約4
mm)、ゲル質体を浸漬したときに所要の屈折率15
〜25ジオプトルを達成することができ、眼内レン
ズ全体の厚みが比較的薄くてすむ。これに加えて
HEMAゲル義眼および外科材料の試験を長期間
実施して成功した。また本発明の眼内レンズは、
シリコーンたとえばオクタメチルシクロテトラシ
ロキサンを重合させて、開放鋳型で成形して製造
することができる。しかしこれは密閉鋳型で加圧
成形することが有利であろう。
ルメタクリレート(HEMA)を含む単量体混合
物を重合させたゲルが、特に本発明の方法で使用
するのに適している。このゲルは膨潤しても40%
の水を吸収するのみであり、かつ比較的屈折率が
高い(1.42〜1.43)。従つて眼内レンズの前面の
凸形中央部の曲率半径が比較的小さくても(約4
mm)、ゲル質体を浸漬したときに所要の屈折率15
〜25ジオプトルを達成することができ、眼内レン
ズ全体の厚みが比較的薄くてすむ。これに加えて
HEMAゲル義眼および外科材料の試験を長期間
実施して成功した。また本発明の眼内レンズは、
シリコーンたとえばオクタメチルシクロテトラシ
ロキサンを重合させて、開放鋳型で成形して製造
することができる。しかしこれは密閉鋳型で加圧
成形することが有利であろう。
本発明の眼内レンズを仕上げるには、たとえ
ば、さらに公知の方法によつて環状部を染料また
は顔料で着色する。軟質親水性材料から製造した
眼内レンズは光学的作用を有する領域を被覆した
後に、環状部を、ゲル質コンタクトレンズで適当
であることが証明された直接染料で着色すること
ができる。この場合は、光学的作用を有する領域
の周辺から来るすべての反射光が望ましくないの
で、仕上げ着色を行なうのであり、着色はできる
だけ濃くする。適当な仕上げ法として、眼内レン
ズの環状部を、硝酸銀溶液および硫化アンモニウ
ム溶液に順次浸漬して、環状部に硫化銀の黒色顔
料を形成する。
ば、さらに公知の方法によつて環状部を染料また
は顔料で着色する。軟質親水性材料から製造した
眼内レンズは光学的作用を有する領域を被覆した
後に、環状部を、ゲル質コンタクトレンズで適当
であることが証明された直接染料で着色すること
ができる。この場合は、光学的作用を有する領域
の周辺から来るすべての反射光が望ましくないの
で、仕上げ着色を行なうのであり、着色はできる
だけ濃くする。適当な仕上げ法として、眼内レン
ズの環状部を、硝酸銀溶液および硫化アンモニウ
ム溶液に順次浸漬して、環状部に硫化銀の黒色顔
料を形成する。
次に図面および例示によつてさらに本発明を説
明する。第1および第2図は眼内レンズのレンズ
軸を含む断面図であり、第3図は第2図の眼内レ
ンズの前面図であり、第4図は第2および第3図
の眼内レンズの製造に使用する鋳型の断面図であ
る。
明する。第1および第2図は眼内レンズのレンズ
軸を含む断面図であり、第3図は第2図の眼内レ
ンズの前面図であり、第4図は第2および第3図
の眼内レンズの製造に使用する鋳型の断面図であ
る。
基本的な眼内レンズ(第1図)は前面と後面と
からなり、前面として、球面状の凸形中央部1が
環状部2の凹形トロイド面に接続されている。後
面3は凸形球面を有する。第2図は、眼内レンズ
の前面の中央部1が凸形回転楕円形を有し、その
長軸がレンズ軸にそつており、前面の環状部5は
通常のトロイド面を有し、その端縁は厚い円周端
縁部4となつて終つている。この厚い円周端縁部
4に隣接して、環状部2に円形開孔5をあけてあ
る。
からなり、前面として、球面状の凸形中央部1が
環状部2の凹形トロイド面に接続されている。後
面3は凸形球面を有する。第2図は、眼内レンズ
の前面の中央部1が凸形回転楕円形を有し、その
長軸がレンズ軸にそつており、前面の環状部5は
通常のトロイド面を有し、その端縁は厚い円周端
縁部4となつて終つている。この厚い円周端縁部
4に隣接して、環状部2に円形開孔5をあけてあ
る。
眼内レンズ製造用鋳型(第4図)は、成形した
眼内レンズの前面の各部1,2および4に対応す
る鋳造面6,7および8を有する。鋳型の周辺は
鋭い端縁部9で限られる。メニスカス状を表わす
2本の破線10,11で示すように、大量または
小量の単量体を鋭い端縁9より上方に盛上げるこ
とができる。なお鋳型には眼内レンズの開孔5に
対応する部分はない。開孔5は眼内レンズを鋳造
した後にあける。
眼内レンズの前面の各部1,2および4に対応す
る鋳造面6,7および8を有する。鋳型の周辺は
鋭い端縁部9で限られる。メニスカス状を表わす
2本の破線10,11で示すように、大量または
小量の単量体を鋭い端縁9より上方に盛上げるこ
とができる。なお鋳型には眼内レンズの開孔5に
対応する部分はない。開孔5は眼内レンズを鋳造
した後にあける。
実施例
HEMAゲルから眼内レンズを製造する実施例
としては、単量体混合物がHEMA80重量部、
エチレンジメタクリレート0.5重量部、グリセリ
ン20重量部およびジイソプロピルパーカーボネー
ト0.5重量部を含む。この混合物0.1gを第4図の
形状を有するポリプロピレン鋳型に装填する。鋳
型の球面状の凹形中央部6は曲率半径が4mmであ
り、その直径は5.5mmである。凸形環状部7はト
ロイド面であつて、直径が6.8mmであり、軸から
中心に至る距離は2.4mmである。断面が円形の溝
8は環状部7の端縁にあり、この溝8はトロイド
面より0.5mm深く、直径7.5mmの鋭い円周端縁9に
達し、この端縁9はトロイド面より0.5mm高い。
としては、単量体混合物がHEMA80重量部、
エチレンジメタクリレート0.5重量部、グリセリ
ン20重量部およびジイソプロピルパーカーボネー
ト0.5重量部を含む。この混合物0.1gを第4図の
形状を有するポリプロピレン鋳型に装填する。鋳
型の球面状の凹形中央部6は曲率半径が4mmであ
り、その直径は5.5mmである。凸形環状部7はト
ロイド面であつて、直径が6.8mmであり、軸から
中心に至る距離は2.4mmである。断面が円形の溝
8は環状部7の端縁にあり、この溝8はトロイド
面より0.5mm深く、直径7.5mmの鋭い円周端縁9に
達し、この端縁9はトロイド面より0.5mm高い。
単量体を盛上げた鋳型は純窒素を充填した容器
に入れ、厳密に水平に配置し、60℃に加熱する。
30分後に重合成形体を載せた鋳型を水中に入れる
と、成形体は吸水して膨潤し、自発的に鋳型を離
れる。成形体の厚い円周端縁部4に隣接して3〜
6個の開孔5を対称位置にあける。これには、硬
質ゴム基板上においた眼内レンズを、直径1.5mm
の鋭いポンチで打抜く。環状部2を黒色顔料で着
色するには、中央部1の光学的領域をテフロンマ
スクで液密に被覆し、環状部2をまず10%アンモ
ニア中の硝酸銀10%溶液に30分間浸漬し、ざつと
水洗した後、硫化アンモニウム5%溶液に浸漬す
る。眼内レンズは煮沸水で完全に反復水洗し、生
理的食塩水で殺菌する。
に入れ、厳密に水平に配置し、60℃に加熱する。
30分後に重合成形体を載せた鋳型を水中に入れる
と、成形体は吸水して膨潤し、自発的に鋳型を離
れる。成形体の厚い円周端縁部4に隣接して3〜
6個の開孔5を対称位置にあける。これには、硬
質ゴム基板上においた眼内レンズを、直径1.5mm
の鋭いポンチで打抜く。環状部2を黒色顔料で着
色するには、中央部1の光学的領域をテフロンマ
スクで液密に被覆し、環状部2をまず10%アンモ
ニア中の硝酸銀10%溶液に30分間浸漬し、ざつと
水洗した後、硫化アンモニウム5%溶液に浸漬す
る。眼内レンズは煮沸水で完全に反復水洗し、生
理的食塩水で殺菌する。
第1および第2図は眼内レンズのレンズ軸を含
む断面図であり、第3図は第2図の眼内レンズの
前面図であり、第4図は第2および第3図の眼内
レンズの製造に使用する鋳型の断面図である。 1……凸形中央部、2……凹形環状部、3……
後面、4……円周端縁部、5……開孔、6……凹
形中央部、7……凸形環状部、8……溝、9……
鋭い端縁、10,11……単量体混合物の凸形メ
ニスカス。
む断面図であり、第3図は第2図の眼内レンズの
前面図であり、第4図は第2および第3図の眼内
レンズの製造に使用する鋳型の断面図である。 1……凸形中央部、2……凹形環状部、3……
後面、4……円周端縁部、5……開孔、6……凹
形中央部、7……凸形環状部、8……溝、9……
鋭い端縁、10,11……単量体混合物の凸形メ
ニスカス。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 眼内レンズの後面が連続する回転曲線で対称
的に形成された凸形球面であり、眼内レンズの前
面が凸形中央部と、その周辺においてこれに接続
された凹形環状部とからなり、凸形中央部が、球
面または回転二次曲線で対称的に形成された凸面
であり、凹形環状部が球面またはトロイド面であ
り、前面の凸形中央部と、凹形環状部とが、接続
する境界をなす円の直径が、4〜8mmであり、か
つ前面の凹形環状部から後面に向けて面に垂直に
測定した凹形環状部の厚さが0.05〜1.5mmであり、
かつ弾性軟質の性質を有する眼内レンズ。 2 眼内レンズの後面がメニスカス状の凸形を有
する、特許請求の範囲第1項記載の眼内レンズ。 3 眼内レンズの前面の凹形環状部の外周端にお
いて、凹形環状部の厚みを0.3〜1.5mm超えて円周
端縁部が突出している、特許請求の範囲第1また
は第2項記載の眼内レンズ。 4 眼内レンズの凸形中央部と円周端縁部との間
に、直径0.5〜2mmの開孔があけてある、特許請
求の範囲第1〜第3項のいずれかに記載の眼内レ
ンズ。 5 眼内レンズが軽度に架橋結合した親水性ゲル
から作られており、平衡膨潤状態で少なくとも20
%の水を含んでいる、特許請求の範囲第1〜第4
項のいずれかに記載の眼内レンズ。 6 眼内レンズが2−ヒドロキシエチルメタクリ
レートを主成分として架橋結合した共重合体から
作られている、特許請求の範囲第1〜第5項のい
ずれかに記載の眼内レンズ。 7 眼内レンズが透明なシリコーンゴムから作ら
れている、特許請求の範囲第1〜第4項のいずれ
かに記載の眼内レンズ。 8 眼内レンズの環状部が染料または顔料で着色
されて黒色の光よけとなつている、特許請求の範
囲第1〜第7項のいずれかに記載の眼内レンズ。 9 眼内レンズの後面が連続する回転曲線で対称
的に形成された凸形球面であり、眼内レンズの前
面が凸形中央部と、その周辺においてこれに接続
する凹形環状部とからなり、凸形中央部が、球面
または回転二次曲線で対称的に形成された凸面で
あり、凹形環状部が球面またはトロイド面であ
り、前面の凸形中央部と、凹形環状部とが、接続
する境界をなす円の直径が、4〜8mmであり、か
つ前面の凹形環状部から後面に向けて面に垂直に
測定した凹形環状部の厚さが0.05〜1.5mmである
弾性軟質眼内レンズの製法であつて、この眼内レ
ンズのレプリカをキセロゲルの状態の親水性材料
から線形に縮小した大きさに作り、次にこれを生
理的食塩水中で膨潤させる、眼内レンズの製法。 10 所要の眼内レンズの前面に対して雌型の形
状を有し、環状部の外周端の上方に0.05〜1.5mm
突出する鋭い端縁を有する鋳型に単量体混合物を
装填し、鋭い端縁の上方に、連続する液体メニス
カス状の凸形を形成する高さに単量体混合物を盛
上げ、かつこの単量体混合物を装填した鋳型を重
合条件に付する、特許請求の範囲第9項記載の眼
内レンズの製法。
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