JPH05154202A - 冠状動脈カテーテル - Google Patents
冠状動脈カテーテルInfo
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- JPH05154202A JPH05154202A JP4149543A JP14954392A JPH05154202A JP H05154202 A JPH05154202 A JP H05154202A JP 4149543 A JP4149543 A JP 4149543A JP 14954392 A JP14954392 A JP 14954392A JP H05154202 A JPH05154202 A JP H05154202A
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
- A61M25/0041—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing pre-formed, e.g. specially adapted to fit with the anatomy of body channels
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 右冠状動脈の病状または状態の診断および/
または治療に際して、カテーテルの遠位端部が大動脈弓
部の形と協動して向きを変えながら冠状動脈の入口近く
へと進み、カテーテルの先端が右冠状動脈の入口に自動
的に配置され、手動による調整が最小限で済むほか、金
属製の組み紐等で補強する必要がなく、外径の細いカテ
ーテルを提供すること。 【構成】 細長い中空の管状体よりなる本体部12と遠
位端部14、および遠位端部の後端にあって注入器など
との接続部となる近位端部16から構成され、遠位端部
は本体部より柔らかく、またその最先端部は更に軟化さ
れていて、遠位端部は立体的に湾曲して螺旋形状をなし
ている。
または治療に際して、カテーテルの遠位端部が大動脈弓
部の形と協動して向きを変えながら冠状動脈の入口近く
へと進み、カテーテルの先端が右冠状動脈の入口に自動
的に配置され、手動による調整が最小限で済むほか、金
属製の組み紐等で補強する必要がなく、外径の細いカテ
ーテルを提供すること。 【構成】 細長い中空の管状体よりなる本体部12と遠
位端部14、および遠位端部の後端にあって注入器など
との接続部となる近位端部16から構成され、遠位端部
は本体部より柔らかく、またその最先端部は更に軟化さ
れていて、遠位端部は立体的に湾曲して螺旋形状をなし
ている。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、冠状動脈の診断および
/または治療に使用するためのカテーテルに関し、更に
具体的には、右冠状動脈の病気または状態の、診断およ
び/または治療に使用される冠状動脈カテーテルに関す
るものである。
/または治療に使用するためのカテーテルに関し、更に
具体的には、右冠状動脈の病気または状態の、診断およ
び/または治療に使用される冠状動脈カテーテルに関す
るものである。
【0002】
【従来の技術】冠状動脈の病気または状態の、診断およ
び/または治療方法の代表的なものとしては、患者の血
管系を通してカテーテルを、検査または治療しようとす
る部位の近くまで挿入することが挙げられる。冠状動脈
の血管造影法または動脈造影法における典型的なものと
しては、例えば、中空のカテーテルを患者の足に在る大
腿動脈などの動脈に挿入し、ガイドワイヤーまたはガイ
ドカテーテルに沿って大動脈の下行部を上方へ通過さ
せ、大動脈弓部を越えて上行部の中を下方へ進める。こ
こで、検査しようとする対象の動脈に応じて、カテーテ
ルの先端を右または左の冠状動脈の何れかの入口に進入
させる(図4参照)。カテーテルの先端が冠状動脈の入
口に進入した後、放射線不透過性の液体をカテーテルを
通して注入することにより、動脈の状態を示すX線画像
が得られ、どんな冠状動脈の状態や病状でも診断するこ
とが出来る。
び/または治療方法の代表的なものとしては、患者の血
管系を通してカテーテルを、検査または治療しようとす
る部位の近くまで挿入することが挙げられる。冠状動脈
の血管造影法または動脈造影法における典型的なものと
しては、例えば、中空のカテーテルを患者の足に在る大
腿動脈などの動脈に挿入し、ガイドワイヤーまたはガイ
ドカテーテルに沿って大動脈の下行部を上方へ通過さ
せ、大動脈弓部を越えて上行部の中を下方へ進める。こ
こで、検査しようとする対象の動脈に応じて、カテーテ
ルの先端を右または左の冠状動脈の何れかの入口に進入
させる(図4参照)。カテーテルの先端が冠状動脈の入
口に進入した後、放射線不透過性の液体をカテーテルを
通して注入することにより、動脈の状態を示すX線画像
が得られ、どんな冠状動脈の状態や病状でも診断するこ
とが出来る。
【0003】冠状動脈の病気または状態の、診断および
/または治療に使用するためのカテーテルの開発には、
様々な、時としては競合する考えを応用する必要があ
る。例えば、冠状動脈カテーテルのデザインには生理学
的な面を考慮する必要がある。左と右の冠状動脈への入
口の開口は対照的ではない。冠状動脈入口における横断
面(図4の5−5’断面)を下からみると、図5に示し
たように、右冠状動脈の入口(30)は一般に11時の位
置にあり、左冠状動脈の入口(32)は一般にほぼ3時の
位置にある。この非対称性の故に、処置が右の冠状動脈
に対して行われるか、左の冠状動脈に対して行われるか
により、それぞれ特別の形をした先端を有するカテーテ
ルが設計されてきた。メルビン・ジャドキンズ博士は何
年も前に、右冠状動脈と左冠状動脈の処置用にそれぞれ
使用されるカテーテルの、先端部分の特別な形について
提案している。このような形の先端を有するカテーテル
を、普通「ジャドキンズ」カテーテルと呼んでいる。
/または治療に使用するためのカテーテルの開発には、
様々な、時としては競合する考えを応用する必要があ
る。例えば、冠状動脈カテーテルのデザインには生理学
的な面を考慮する必要がある。左と右の冠状動脈への入
口の開口は対照的ではない。冠状動脈入口における横断
面(図4の5−5’断面)を下からみると、図5に示し
たように、右冠状動脈の入口(30)は一般に11時の位
置にあり、左冠状動脈の入口(32)は一般にほぼ3時の
位置にある。この非対称性の故に、処置が右の冠状動脈
に対して行われるか、左の冠状動脈に対して行われるか
により、それぞれ特別の形をした先端を有するカテーテ
ルが設計されてきた。メルビン・ジャドキンズ博士は何
年も前に、右冠状動脈と左冠状動脈の処置用にそれぞれ
使用されるカテーテルの、先端部分の特別な形について
提案している。このような形の先端を有するカテーテル
を、普通「ジャドキンズ」カテーテルと呼んでいる。
【0004】左冠状動脈の処置には、入口が中央(3
時)の位置にあるので、いわゆる左ジャドキンズカテー
テルが適しており、その先端を左冠状動脈の入口に挿入
するのには医者の手を比較的煩わさないで済む。しか
し、右冠状動脈の入口は都合の良い位置にないので、右
冠状動脈用のジャドキンズカテーテルを使用する際は、
入口を過ぎて挿入された後で約180゜回転させ、次に
先端が右の入口に入るまでカテーテルを少し引き出す必
要がある。患者の心臓が鼓動し動脈が脈打っているとき
に、右ジャドキンズカテーテルを配置することは非常に
難しく、上達するまで多くの経験を必要とする。
時)の位置にあるので、いわゆる左ジャドキンズカテー
テルが適しており、その先端を左冠状動脈の入口に挿入
するのには医者の手を比較的煩わさないで済む。しか
し、右冠状動脈の入口は都合の良い位置にないので、右
冠状動脈用のジャドキンズカテーテルを使用する際は、
入口を過ぎて挿入された後で約180゜回転させ、次に
先端が右の入口に入るまでカテーテルを少し引き出す必
要がある。患者の心臓が鼓動し動脈が脈打っているとき
に、右ジャドキンズカテーテルを配置することは非常に
難しく、上達するまで多くの経験を必要とする。
【0005】右冠状動脈カテーテルでは、所望の位置
(角度)までカテーテルを回転するのに必要な硬さを与
えるために、カテーテルの壁内に金属の組み紐を入れ
る。金属の組み紐を入れることによってカテーテルは硬
くなり、患者の体外にあるカテーテルの近位端部を医者
が捻ると、加えられたトルクが伝達されて、動脈の上行
部にある遠位端部を回転させる。しかし、組み紐で強化
されたカテーテルの欠点は、組み紐を入れるためにカテ
ーテルの外形が大きくなることである。鮮明なX線画像
を得るためには、放射線不透過性液体の流量が最大にな
るように、カテーテルの内径をできるだけ大きくする必
要があるので、カテーテルの壁内に金属の組み紐を入れ
るためには、大抵カテーテルの外径を大きくすることに
より対処している。外径を大きくすると、患者の動脈に
カテーテルを挿入するための切り口を更に大きくしなけ
ればならず、切り口を大きくすると、止血(凝血)させ
るのに長い時間を必要とし、その結果として患者は一晩
入院しなければならないことになり、外来の患者の処置
に比べて費用が掛かる。
(角度)までカテーテルを回転するのに必要な硬さを与
えるために、カテーテルの壁内に金属の組み紐を入れ
る。金属の組み紐を入れることによってカテーテルは硬
くなり、患者の体外にあるカテーテルの近位端部を医者
が捻ると、加えられたトルクが伝達されて、動脈の上行
部にある遠位端部を回転させる。しかし、組み紐で強化
されたカテーテルの欠点は、組み紐を入れるためにカテ
ーテルの外形が大きくなることである。鮮明なX線画像
を得るためには、放射線不透過性液体の流量が最大にな
るように、カテーテルの内径をできるだけ大きくする必
要があるので、カテーテルの壁内に金属の組み紐を入れ
るためには、大抵カテーテルの外径を大きくすることに
より対処している。外径を大きくすると、患者の動脈に
カテーテルを挿入するための切り口を更に大きくしなけ
ればならず、切り口を大きくすると、止血(凝血)させ
るのに長い時間を必要とし、その結果として患者は一晩
入院しなければならないことになり、外来の患者の処置
に比べて費用が掛かる。
【0006】以上のような状況から、冠状動脈カテーテ
ルの改善が叫ばれている。特に、右冠状動脈の入口に簡
単に挿入できると共に、壁の厚さを最小にし放射線不透
過性流体が流れる内径を最大にすることによって、外径
を最小にして、切開を最小に抑えることのできるような
冠状動脈カテーテルが、右冠状動脈の診断および治療に
必要とされている。
ルの改善が叫ばれている。特に、右冠状動脈の入口に簡
単に挿入できると共に、壁の厚さを最小にし放射線不透
過性流体が流れる内径を最大にすることによって、外径
を最小にして、切開を最小に抑えることのできるような
冠状動脈カテーテルが、右冠状動脈の診断および治療に
必要とされている。
【0007】右冠状動脈で使用するためのカテーテルを
提供する試みが、米国特許第4,883,058号に開
示されているが、このカテーテルは、遠位端部の最先端
が比較的鋭角の曲線で湾曲部の半径が小さく、先端部分
の反対方向の上流では曲線が大きくなっている。前記の
曲線を大きくした湾曲部は、先端部分を大動脈の上行部
の外壁に対して斜めにするために、大動脈弓部の湾曲部
程大きくない。このカテーテルは一歩前進したものでは
あるが、やはりいくつかの欠陥がある。先端部が外側に
斜めに向いているので、ガイドワイヤーは、大動脈の下
行部に沿って上昇し大動脈弓部を越えて上行部に進入す
るとき、カテーテルの中に残っていなければならない。
さもなければ、先端部は大動脈弓部の上部にある動脈の
枝に捉えられてしまうかも知れない。しかし、ガイドワ
イヤーがカテーテル内に残っていると、カテーテルの先
端部が大動脈内を通過するときにその位置を観察したく
ても、カテーテルに放射線不透過液を流すことはできな
い。また、カテーテルも先端を冠状動脈の入口に挿入す
るためには、カテーテルの近位端部にトルクを加えて回
転させる必要がある。
提供する試みが、米国特許第4,883,058号に開
示されているが、このカテーテルは、遠位端部の最先端
が比較的鋭角の曲線で湾曲部の半径が小さく、先端部分
の反対方向の上流では曲線が大きくなっている。前記の
曲線を大きくした湾曲部は、先端部分を大動脈の上行部
の外壁に対して斜めにするために、大動脈弓部の湾曲部
程大きくない。このカテーテルは一歩前進したものでは
あるが、やはりいくつかの欠陥がある。先端部が外側に
斜めに向いているので、ガイドワイヤーは、大動脈の下
行部に沿って上昇し大動脈弓部を越えて上行部に進入す
るとき、カテーテルの中に残っていなければならない。
さもなければ、先端部は大動脈弓部の上部にある動脈の
枝に捉えられてしまうかも知れない。しかし、ガイドワ
イヤーがカテーテル内に残っていると、カテーテルの先
端部が大動脈内を通過するときにその位置を観察したく
ても、カテーテルに放射線不透過液を流すことはできな
い。また、カテーテルも先端を冠状動脈の入口に挿入す
るためには、カテーテルの近位端部にトルクを加えて回
転させる必要がある。
【0008】
【発明が解決しようとする課題】本発明は以上に述べた
ような問題点を解決しようとするもので、その目的は、
右冠状動脈の病状または状態の診断および/または治療
に際して、カテーテルの先端を右冠状動脈の入口に配置
するために必要な手動による調整が最小限で済むような
カテーテルを提供することである。更には、カテーテル
の手動による調整が最小限で済むように、冠状動脈の入
口近くにカテーテルの先端が自動的に配置されるよう
に、大動脈弓部の形と協動すると共に、金属製の組み紐
等による補強を必要とせず、外径の細い右冠状動脈用カ
テーテルを提供することである。
ような問題点を解決しようとするもので、その目的は、
右冠状動脈の病状または状態の診断および/または治療
に際して、カテーテルの先端を右冠状動脈の入口に配置
するために必要な手動による調整が最小限で済むような
カテーテルを提供することである。更には、カテーテル
の手動による調整が最小限で済むように、冠状動脈の入
口近くにカテーテルの先端が自動的に配置されるよう
に、大動脈弓部の形と協動すると共に、金属製の組み紐
等による補強を必要とせず、外径の細い右冠状動脈用カ
テーテルを提供することである。
【0009】
【課題を解決するための手段】上記の目的を達成するた
めの本発明による冠状動脈カテーテルは、細長い中空の
管状体よりなる本体部と遠位端部、および該本体部の後
端に付設され注入器などとの接続部となる近位端部から
構成され、前記遠位端部は最先端部を有し、立体的に湾
曲している。それによってカテーテルは大動脈弓部の形
と協動して大動脈弓部を越え、カテーテルの最先端部は
大動脈上行部に進入すると共に、右冠状動脈の入口に接
近し目指す位置に自動的に配置される。
めの本発明による冠状動脈カテーテルは、細長い中空の
管状体よりなる本体部と遠位端部、および該本体部の後
端に付設され注入器などとの接続部となる近位端部から
構成され、前記遠位端部は最先端部を有し、立体的に湾
曲している。それによってカテーテルは大動脈弓部の形
と協動して大動脈弓部を越え、カテーテルの最先端部は
大動脈上行部に進入すると共に、右冠状動脈の入口に接
近し目指す位置に自動的に配置される。
【0010】以下、図面により本発明の冠状動脈カテー
テルについて、具体的に説明する。本発明は、主として
血管形成もしくは血管造影に使用されるタイプのカテー
テルに関するもので、図1に示したように、カテーテル
(10)は、細長い中空の押出成形管もしくはシャフトよ
りなる本体部(12)と遠位端部(14)、および本体部
(12)の後端に連結され注入器などを取付けるためのハ
ブ(18)よりなる近位端部(16)から構成されている。
そして、放射線不透過性染料などの造影剤を通過させる
ための内腔は、遠位端部(14)の最先端部(20)から近
位端部(16)の後端まで、カテーテル(10)の全長にわ
たって延びている。
テルについて、具体的に説明する。本発明は、主として
血管形成もしくは血管造影に使用されるタイプのカテー
テルに関するもので、図1に示したように、カテーテル
(10)は、細長い中空の押出成形管もしくはシャフトよ
りなる本体部(12)と遠位端部(14)、および本体部
(12)の後端に連結され注入器などを取付けるためのハ
ブ(18)よりなる近位端部(16)から構成されている。
そして、放射線不透過性染料などの造影剤を通過させる
ための内腔は、遠位端部(14)の最先端部(20)から近
位端部(16)の後端まで、カテーテル(10)の全長にわ
たって延びている。
【0011】カテーテルの遠位端部(14)は立体的に湾
曲し、一般的に螺旋状の形をしている。即ち、最先端部
の方向に向かって徐々に半径が減少する複数の曲線から
成り、複数の曲線のそれぞれは異なった面上にあるのが
好ましい。具体的には、横方向からみた場合に、湾曲し
ていて実質的に第一の平面に存在する最先端部(20)
と、湾曲していて実質的に第二の平面に存在する最先端
部より近位方向にある部分とから成り、第二の平面は第
一の平面に対して角度を付けて配置されている。さら
に、前述の何れの平面にも存在せず、最先端部(20)と
それより近位方向の部分との間にあり、両者を接続させ
ている弓形の部分がある。また、カテーテルの最先端部
(20)が右冠状動脈の入口に挿入される際、斜めに傾け
られるようにして大動脈弓部を越えて通過するときに僅
かに変形される、半径をさらに小さくした部分を、遠位
端部(14)の二つの領域の間に設けるのは、本発明の別
の態様である。
曲し、一般的に螺旋状の形をしている。即ち、最先端部
の方向に向かって徐々に半径が減少する複数の曲線から
成り、複数の曲線のそれぞれは異なった面上にあるのが
好ましい。具体的には、横方向からみた場合に、湾曲し
ていて実質的に第一の平面に存在する最先端部(20)
と、湾曲していて実質的に第二の平面に存在する最先端
部より近位方向にある部分とから成り、第二の平面は第
一の平面に対して角度を付けて配置されている。さら
に、前述の何れの平面にも存在せず、最先端部(20)と
それより近位方向の部分との間にあり、両者を接続させ
ている弓形の部分がある。また、カテーテルの最先端部
(20)が右冠状動脈の入口に挿入される際、斜めに傾け
られるようにして大動脈弓部を越えて通過するときに僅
かに変形される、半径をさらに小さくした部分を、遠位
端部(14)の二つの領域の間に設けるのは、本発明の別
の態様である。
【0012】尚、カテーテルの本体部(12)と遠位端部
(14)を構成する細長い管状体の材質は、医療分野で広
く使用されているプラスチック材料から成り、特に限定
されるものでは無いが、中でも好ましいのは、ナイロン
6、ナイロン6/6、ナイロン11、ナイロン12等の
ポリアミド(ナイロン)系樹脂である。最も好ましいの
は、米国特許第4,963,306号に開示されてい
る、固体重合法によるナイロン樹脂から作製されたもの
で、カテーテルの本体部(12)はナイロン樹脂をオーブ
ン中で加熱して固体重合化(硬化)させている。遠位端
部(14)はこのとき加熱を避けて固体重合化させず、柔
らかさを保って曲げ易くしたものである。また、遠位端
部(14)の先端にあって冠状大動脈の入口に進入する最
先端部(20)は、米国特許出願第07/703,486
号(出願日1991年5月21日)に記載されている軟
化方法を利用して、遠位端部(14)の他の部分よりも更
に軟化されるのが好ましい。
(14)を構成する細長い管状体の材質は、医療分野で広
く使用されているプラスチック材料から成り、特に限定
されるものでは無いが、中でも好ましいのは、ナイロン
6、ナイロン6/6、ナイロン11、ナイロン12等の
ポリアミド(ナイロン)系樹脂である。最も好ましいの
は、米国特許第4,963,306号に開示されてい
る、固体重合法によるナイロン樹脂から作製されたもの
で、カテーテルの本体部(12)はナイロン樹脂をオーブ
ン中で加熱して固体重合化(硬化)させている。遠位端
部(14)はこのとき加熱を避けて固体重合化させず、柔
らかさを保って曲げ易くしたものである。また、遠位端
部(14)の先端にあって冠状大動脈の入口に進入する最
先端部(20)は、米国特許出願第07/703,486
号(出願日1991年5月21日)に記載されている軟
化方法を利用して、遠位端部(14)の他の部分よりも更
に軟化されるのが好ましい。
【0013】本発明のように、カテーテル(10)の遠位
端部(14)が大動脈の通常の形と協動できる比較的複雑
な立体的な形を取ることによって、最小限の手動調節に
より右冠状動脈(30)の入口に最先端部(20)を自動的
に進入させることが可能になる。カテーテルの遠位端部
(14)をこのような特定の形状に形成するには、先ず、
遠位端部の内腔に所望の形状の形成ワイヤー挿入し、次
に、その部分を沸騰する湯の中に2〜3分浸して軟化さ
せた後、冷却してカテーテルの遠位端部(14)を形成ワ
イヤーの形と同形に賦形(形状を固定)させる。形成ワ
イヤーを抜去すると、形成ワイヤーの形状と同じ目的と
する形状の遠位端部(14)を持ったカテーテル(10)が
得られる。
端部(14)が大動脈の通常の形と協動できる比較的複雑
な立体的な形を取ることによって、最小限の手動調節に
より右冠状動脈(30)の入口に最先端部(20)を自動的
に進入させることが可能になる。カテーテルの遠位端部
(14)をこのような特定の形状に形成するには、先ず、
遠位端部の内腔に所望の形状の形成ワイヤー挿入し、次
に、その部分を沸騰する湯の中に2〜3分浸して軟化さ
せた後、冷却してカテーテルの遠位端部(14)を形成ワ
イヤーの形と同形に賦形(形状を固定)させる。形成ワ
イヤーを抜去すると、形成ワイヤーの形状と同じ目的と
する形状の遠位端部(14)を持ったカテーテル(10)が
得られる。
【0014】本発明において、カテーテルの遠位端部
(14)を所望の形成に賦形するための形成ワイヤーの形
状は、図2に示したように、立体的なX,Y,Z軸に重
ねられる。表1は、図2のX,Y,Z軸に対する、形成
ワイヤーの点O〜Hの位置の座標値を示す。例えば、形
成ワイヤーの最先端は点「O」として示され、そのX,
Y,Zの座標値はそれぞれ0,0,0である。また、形
成ワイヤー上の点「A」は、X軸に沿って0.00イン
チ、Y軸に沿って0.85インチ、Z軸に沿って1.0
0インチの位置に対応する位置にあることを示してい
る。
(14)を所望の形成に賦形するための形成ワイヤーの形
状は、図2に示したように、立体的なX,Y,Z軸に重
ねられる。表1は、図2のX,Y,Z軸に対する、形成
ワイヤーの点O〜Hの位置の座標値を示す。例えば、形
成ワイヤーの最先端は点「O」として示され、そのX,
Y,Zの座標値はそれぞれ0,0,0である。また、形
成ワイヤー上の点「A」は、X軸に沿って0.00イン
チ、Y軸に沿って0.85インチ、Z軸に沿って1.0
0インチの位置に対応する位置にあることを示してい
る。
【0015】
【表1】
【0016】また、図2に示した形成ワイヤーを、側
面、上面、および端面から見ると、それぞれ図3(a)〜
(c)に描かれているように見える。即ち、カテーテルの
最先端部(20)は形成ワイヤーの左手末端に対応し、カ
テーテルのシャフトは図3(a)に示されるように、形成
ワイヤーの右端部から先へ延びている。図3(b)は図3
(a)の形成ワイヤーを上から見下ろした平面図であり、
図3(c)は図3(a)の右手側から見た形成ワイヤーの端
面図を示している。図3(a)に示されるように形成ワイ
ヤーを側面から見ると、カテーテルの最先端部(20)
は、弧Qに沿って湾曲する比較的鋭いカーブから成り、
点「O」と[A」とを繋いでいる。また、最先端部より
近位方向にある部分も、弧Rに沿った緩やかなカーブ、
弧Sに沿った別のカーブ、最後の更に緩やかなカーブを
描いており、それぞれ点[A」と「C」、点「C」と
「F]、点「F」と「H」とを繋いでいる。
面、上面、および端面から見ると、それぞれ図3(a)〜
(c)に描かれているように見える。即ち、カテーテルの
最先端部(20)は形成ワイヤーの左手末端に対応し、カ
テーテルのシャフトは図3(a)に示されるように、形成
ワイヤーの右端部から先へ延びている。図3(b)は図3
(a)の形成ワイヤーを上から見下ろした平面図であり、
図3(c)は図3(a)の右手側から見た形成ワイヤーの端
面図を示している。図3(a)に示されるように形成ワイ
ヤーを側面から見ると、カテーテルの最先端部(20)
は、弧Qに沿って湾曲する比較的鋭いカーブから成り、
点「O」と[A」とを繋いでいる。また、最先端部より
近位方向にある部分も、弧Rに沿った緩やかなカーブ、
弧Sに沿った別のカーブ、最後の更に緩やかなカーブを
描いており、それぞれ点[A」と「C」、点「C」と
「F]、点「F」と「H」とを繋いでいる。
【0017】図3(b)に示されるように形成ワイヤーを
上からみると、点「O」と「B」との間に位置する形成
ワイヤーの最先端部は、弧Qと少なくとも弧Rの一部と
を包含して一つの面上にあり、弧Sの少なくとも一部は
別の面上にある。これらの2つの面はカーブによって接
続され、平面図では弧Tとして表示されている。また、
図3(c)は、近位端部側から見た形成ワイヤーの端面図
を示す。以上のことから明らかなように、形成ワイヤー
は比較的複雑な立体的な形状をしており、全体的にはお
およそ螺旋形状である。既に述べたように、カテーテル
が形成ワイヤー上で熱成形されると、カテーテルの遠位
端部は、形成ワイヤーの形状にほぼ対応した形なる。
上からみると、点「O」と「B」との間に位置する形成
ワイヤーの最先端部は、弧Qと少なくとも弧Rの一部と
を包含して一つの面上にあり、弧Sの少なくとも一部は
別の面上にある。これらの2つの面はカーブによって接
続され、平面図では弧Tとして表示されている。また、
図3(c)は、近位端部側から見た形成ワイヤーの端面図
を示す。以上のことから明らかなように、形成ワイヤー
は比較的複雑な立体的な形状をしており、全体的にはお
およそ螺旋形状である。既に述べたように、カテーテル
が形成ワイヤー上で熱成形されると、カテーテルの遠位
端部は、形成ワイヤーの形状にほぼ対応した形なる。
【0018】図4は、本発明のカテーテルの使用対象と
なる大動脈(22)の略線図であり、大動脈の上行部(2
4)、弓部(26)、および下行部(28)を含む。図4か
らも明らかなように、大動脈弓部(26)は大体ステッキ
の柄のような形をしていて、大動脈下行部(28)から上
方へ延びて、心臓を越えて大動脈上行部(24)の方へ下
方へ延びている。右および左冠状動脈(入口30、32)
は、大動脈上行部(24)の下端部から外側へ枝分かれし
ている。図5の横断面図に示されるように、大動脈上行
部(24)の中を上向きに見て時計の図を当てはめると、
右冠状動脈の入口(30)はおおよそ11時の位置にあ
り、左冠状動脈の入口(32)は3時の位置にある。
なる大動脈(22)の略線図であり、大動脈の上行部(2
4)、弓部(26)、および下行部(28)を含む。図4か
らも明らかなように、大動脈弓部(26)は大体ステッキ
の柄のような形をしていて、大動脈下行部(28)から上
方へ延びて、心臓を越えて大動脈上行部(24)の方へ下
方へ延びている。右および左冠状動脈(入口30、32)
は、大動脈上行部(24)の下端部から外側へ枝分かれし
ている。図5の横断面図に示されるように、大動脈上行
部(24)の中を上向きに見て時計の図を当てはめると、
右冠状動脈の入口(30)はおおよそ11時の位置にあ
り、左冠状動脈の入口(32)は3時の位置にある。
【0019】次に、本発明による冠状動脈カテーテルの
右冠状動脈への挿入過程と共に、その作用について説明
する。図6は、本発明のカテーテル(10)を、右冠状動
脈の入口(30)に挿入する作業過程を描がいたものであ
る。(a)はカテーテル(10)の先端部分が大動脈(22)
内に正しく配置された状態を示す。(b)に示されるよう
にカテーテルは大動脈下行部(28)を上方に向かって前
進し、大動脈弓部(26)の近くに進められる。このと
き、カテーテルはガイドワイヤーまたはガイドカテーテ
ルにより、この位置まで挿入されても良い。この位置あ
るいは少し手前で、ガイドワイヤーまたはガイドカテー
テルを取り外し、カテーテルの遠位端部(14)を独特な
形にして、大動脈弓部(26)を越えて更に前進させる。
カテーテルが大動脈弓部(26)に接近するにつれて、最
先端部(20)は大動脈(22)の外壁に近接し、遠位端部
(14)のそれより近位方向の部分は、大動脈(22)の内
壁にもたれ掛かる。
右冠状動脈への挿入過程と共に、その作用について説明
する。図6は、本発明のカテーテル(10)を、右冠状動
脈の入口(30)に挿入する作業過程を描がいたものであ
る。(a)はカテーテル(10)の先端部分が大動脈(22)
内に正しく配置された状態を示す。(b)に示されるよう
にカテーテルは大動脈下行部(28)を上方に向かって前
進し、大動脈弓部(26)の近くに進められる。このと
き、カテーテルはガイドワイヤーまたはガイドカテーテ
ルにより、この位置まで挿入されても良い。この位置あ
るいは少し手前で、ガイドワイヤーまたはガイドカテー
テルを取り外し、カテーテルの遠位端部(14)を独特な
形にして、大動脈弓部(26)を越えて更に前進させる。
カテーテルが大動脈弓部(26)に接近するにつれて、最
先端部(20)は大動脈(22)の外壁に近接し、遠位端部
(14)のそれより近位方向の部分は、大動脈(22)の内
壁にもたれ掛かる。
【0020】カテーテルが上方に進むにつれて、図6
(c)のように、最先端部(20)は大動脈上行部(24)の
方へ移動するので、カテーテルの遠位端部(14)の形は
大動脈(22)の壁と協動して自然に、(近位端部から見
て)時計の針が動く方向に向きを変える。(d)に示され
るように、カテーテルの最先端部(20)が大動脈弓部
(26)を越えて移動するにしたがって、その最先端部
(20)は絶えず弓部(26)の外壁と協動し続け、遠位端
部(14)の近位方向の部分が弓部(26)を越えて屈曲す
る。更に(e)に示されるように、最先端部(20)は大動
脈上行部(24)の中を下方へ移動し、遠位端部(14)の
近位方向の部分は大動脈下行部(28)の外壁と接触し、
大動脈弓部(26)を越えて屈曲し、先端部が右冠状動脈
入口(30)へ自動的に進入するための姿勢へと向きを変
え続ける。
(c)のように、最先端部(20)は大動脈上行部(24)の
方へ移動するので、カテーテルの遠位端部(14)の形は
大動脈(22)の壁と協動して自然に、(近位端部から見
て)時計の針が動く方向に向きを変える。(d)に示され
るように、カテーテルの最先端部(20)が大動脈弓部
(26)を越えて移動するにしたがって、その最先端部
(20)は絶えず弓部(26)の外壁と協動し続け、遠位端
部(14)の近位方向の部分が弓部(26)を越えて屈曲す
る。更に(e)に示されるように、最先端部(20)は大動
脈上行部(24)の中を下方へ移動し、遠位端部(14)の
近位方向の部分は大動脈下行部(28)の外壁と接触し、
大動脈弓部(26)を越えて屈曲し、先端部が右冠状動脈
入口(30)へ自動的に進入するための姿勢へと向きを変
え続ける。
【0021】図6(f)はカテーテル(10)の更に前進し
た位置を示す。この位置ではカテーテルの点BとDの間
の部分は、大動脈の右冠状動脈入口(30)の方向へ前進
するにつれて、最先端部(20)に上向きの弾力性の圧力
を加える。カテーテルの実質的に点EとHの間の部分
は、先端部が大動脈弓部(26)の近くに進入するにつれ
て、大動脈弓部(26)を越えて後向きに屈曲する。そし
て(g)に示すように、カテーテルが更に前進すると、最
先端部(20)は下方に移動し続け、僅かに時計の針が動
く方向に回転し、右冠状動脈入口(30)に到達したら直
接進入できる姿勢を取る。右冠状動脈入口(30)に到達
するやいなや、点BとDの間の部分により加えられた弾
力的圧力により、最先端部(20)は自動的にほとんど調
整する必要なく右冠状動脈入口(30)に進入する。
た位置を示す。この位置ではカテーテルの点BとDの間
の部分は、大動脈の右冠状動脈入口(30)の方向へ前進
するにつれて、最先端部(20)に上向きの弾力性の圧力
を加える。カテーテルの実質的に点EとHの間の部分
は、先端部が大動脈弓部(26)の近くに進入するにつれ
て、大動脈弓部(26)を越えて後向きに屈曲する。そし
て(g)に示すように、カテーテルが更に前進すると、最
先端部(20)は下方に移動し続け、僅かに時計の針が動
く方向に回転し、右冠状動脈入口(30)に到達したら直
接進入できる姿勢を取る。右冠状動脈入口(30)に到達
するやいなや、点BとDの間の部分により加えられた弾
力的圧力により、最先端部(20)は自動的にほとんど調
整する必要なく右冠状動脈入口(30)に進入する。
【0022】カテーテル(10)が上述の方法により正確
に挿入されない場合は、最先端部(20)の特別な形が大
動脈(22)と協動して先端部の位置を調整し、カテーテ
ル(10)の最初の誤った配置を補正する。例えば、カテー
テルの遠位端部(14)が僅かに時計の動く方向に反する
場合は、先端部は大動脈弓部(26)を越えて移動し、直
ちに右冠状動脈入口(30)に入り易い位置に動かされ
る。また、最先端部(20)が時計の針が動く方向に回転
し過ぎた場合は、遠位端部(14)と大動脈弓部(26)の
相対的な曲率のせいで遠位端部が完全に跳ねすぎている
ので、再度カテーテル(10)の最先端部(20)の位置を
右冠状動脈入口(30)に入り易いように調整する。この
ようにして、カテーテル(10)は医者のミスを簡単に補
正して正しい位置に配置される。
に挿入されない場合は、最先端部(20)の特別な形が大
動脈(22)と協動して先端部の位置を調整し、カテーテ
ル(10)の最初の誤った配置を補正する。例えば、カテー
テルの遠位端部(14)が僅かに時計の動く方向に反する
場合は、先端部は大動脈弓部(26)を越えて移動し、直
ちに右冠状動脈入口(30)に入り易い位置に動かされ
る。また、最先端部(20)が時計の針が動く方向に回転
し過ぎた場合は、遠位端部(14)と大動脈弓部(26)の
相対的な曲率のせいで遠位端部が完全に跳ねすぎている
ので、再度カテーテル(10)の最先端部(20)の位置を
右冠状動脈入口(30)に入り易いように調整する。この
ようにして、カテーテル(10)は医者のミスを簡単に補
正して正しい位置に配置される。
【0023】次に、本発明のカテーテル(10)に関し
て、最先端部(20)が時計の針の動く方向に回転し過ぎ
た場合の操作が、図7(a)〜(g)によく描かれている。
図7(a)は、図6(a)に示されたカテーテル(10)の位
置に比べて、時計の針方向に約半回転した位置で、大動
脈に誤って挿入された状態を示す。先ず、(b)に示され
るように、カテーテル(10)は大動脈下行部(28)を上
向きに前進し、大動脈弓部(26)の近くまで進む。(c)
のように、カテーテルが大動脈弓部(26)に接近する
と、続いて(d)のように、最先端部(20)は大動脈(2
2)の外壁から離れていき、遠位端部(14)の近位方向
の部分が大動脈(22)の外壁にもたれ掛かるようにな
る。そして、カテーテルがさらに上方に移動し、(e)の
ように、最先端部(20)が大動脈弓部を越えて上行部の
方へ移動するにつれて、カテーテルの遠位端部(14)の
形が大動脈の壁と協動して、遠位端部の向きを(遠位部
分から見て)時計の針の方向に変え始める。
て、最先端部(20)が時計の針の動く方向に回転し過ぎ
た場合の操作が、図7(a)〜(g)によく描かれている。
図7(a)は、図6(a)に示されたカテーテル(10)の位
置に比べて、時計の針方向に約半回転した位置で、大動
脈に誤って挿入された状態を示す。先ず、(b)に示され
るように、カテーテル(10)は大動脈下行部(28)を上
向きに前進し、大動脈弓部(26)の近くまで進む。(c)
のように、カテーテルが大動脈弓部(26)に接近する
と、続いて(d)のように、最先端部(20)は大動脈(2
2)の外壁から離れていき、遠位端部(14)の近位方向
の部分が大動脈(22)の外壁にもたれ掛かるようにな
る。そして、カテーテルがさらに上方に移動し、(e)の
ように、最先端部(20)が大動脈弓部を越えて上行部の
方へ移動するにつれて、カテーテルの遠位端部(14)の
形が大動脈の壁と協動して、遠位端部の向きを(遠位部
分から見て)時計の針の方向に変え始める。
【0024】図7の例のように誤って配置されたカテー
テルは、正しく挿入された場合に達する位置と同じ位置
に到達するためには、更に部分的に回転を必要とするの
で、時計の針方向へのより大きな回転(調整)が必要と
される。カテーテルの最先端部(20)は、図7(d)よう
に大動脈弓部(26)を越えて移動するとき、大動脈弓部
の外壁と協動して、遠位部分(14)の近位方向の部分が
大動脈弓部(26)の上で屈曲する。さらに(e)のよう
に、最先端部(20)は大動脈上行部(24)の中を下方に
向かって移動し、遠位端部(14)の近位方向の部分は大
動脈下行部(24)の外壁に接触しながら大動脈弓部
(26)を越えて屈曲し、最先端部(20)を右冠状動脈
入口(30)に自動的に進入できる位置へと向きを変え続
ける。
テルは、正しく挿入された場合に達する位置と同じ位置
に到達するためには、更に部分的に回転を必要とするの
で、時計の針方向へのより大きな回転(調整)が必要と
される。カテーテルの最先端部(20)は、図7(d)よう
に大動脈弓部(26)を越えて移動するとき、大動脈弓部
の外壁と協動して、遠位部分(14)の近位方向の部分が
大動脈弓部(26)の上で屈曲する。さらに(e)のよう
に、最先端部(20)は大動脈上行部(24)の中を下方に
向かって移動し、遠位端部(14)の近位方向の部分は大
動脈下行部(24)の外壁に接触しながら大動脈弓部
(26)を越えて屈曲し、最先端部(20)を右冠状動脈
入口(30)に自動的に進入できる位置へと向きを変え続
ける。
【0025】図7(f)はカテーテルの更に前進した位置
を示す。この位置でカテーテルの点BとDの間の部分
が、右冠状動脈入口(30)の方へ前進するにつれて、最
先端部(20)に上方への弾力的な力を加える。カテーテ
ル(10)の点EとHの間の部分は、最先端部(20)が右
冠状動脈入口(30)の近くへ前進するにしたがって、大
動脈弓部(26)を越えて延び、後方に屈曲する。カテー
テルが(g)のように更に前進するにつれて、最先端部
(20)は下方へ移動し続け、右冠状大動脈入口(30)に
到達したとき、直接進入し易い位置より僅かに時計の針
の動く方向に回転する。そしてその入口に到達するやい
なや、点BとDの間の部分により加えられた弾力性の圧
力により、先端部分はほとんど調整する必要なしに、右
冠状動脈入口(30)に自動的に進入する。
を示す。この位置でカテーテルの点BとDの間の部分
が、右冠状動脈入口(30)の方へ前進するにつれて、最
先端部(20)に上方への弾力的な力を加える。カテーテ
ル(10)の点EとHの間の部分は、最先端部(20)が右
冠状動脈入口(30)の近くへ前進するにしたがって、大
動脈弓部(26)を越えて延び、後方に屈曲する。カテー
テルが(g)のように更に前進するにつれて、最先端部
(20)は下方へ移動し続け、右冠状大動脈入口(30)に
到達したとき、直接進入し易い位置より僅かに時計の針
の動く方向に回転する。そしてその入口に到達するやい
なや、点BとDの間の部分により加えられた弾力性の圧
力により、先端部分はほとんど調整する必要なしに、右
冠状動脈入口(30)に自動的に進入する。
【0026】カテーテルを挿入するための一つの技術は
以上述べたとおりであるが、本発明のカテーテルはま
た、ガイドワイヤーにより大動脈弓部の付近に挿入する
ことができる。例えば、カテーテルはガイドワイヤーに
導かれて、図6のように最先端部(20)が大動脈弓部
(26)の上部からでる3本の上部動脈の枝の最も左側の
入口を丁度越えるところまで挿入される。次に、ガイド
ワイヤーが引き抜かれ、カテーテルの先端部分は先に説
明した立体的な形を取る。カテーテルを更に前進させる
と、この形が大動脈弓部と協動して、先端部分が右冠状
動脈入口に挿入し易いように適切な位置に配置される。
以上述べたとおりであるが、本発明のカテーテルはま
た、ガイドワイヤーにより大動脈弓部の付近に挿入する
ことができる。例えば、カテーテルはガイドワイヤーに
導かれて、図6のように最先端部(20)が大動脈弓部
(26)の上部からでる3本の上部動脈の枝の最も左側の
入口を丁度越えるところまで挿入される。次に、ガイド
ワイヤーが引き抜かれ、カテーテルの先端部分は先に説
明した立体的な形を取る。カテーテルを更に前進させる
と、この形が大動脈弓部と協動して、先端部分が右冠状
動脈入口に挿入し易いように適切な位置に配置される。
【0027】本発明の範囲内で様々な変更がなされるこ
とは、当該技術に精通した者にとっては自明なことであ
る。更に、同じ基本的な形でありながら異なった寸法の
カテーテルが、本発明の範囲内で作製される。これらの
変更は単に説明するためである。本発明は様々に変更さ
れるが、これまでの説明に含まれ添付図面に示されるこ
とは全て具体的に説明するためであり、発明の範囲を限
定するためではない。
とは、当該技術に精通した者にとっては自明なことであ
る。更に、同じ基本的な形でありながら異なった寸法の
カテーテルが、本発明の範囲内で作製される。これらの
変更は単に説明するためである。本発明は様々に変更さ
れるが、これまでの説明に含まれ添付図面に示されるこ
とは全て具体的に説明するためであり、発明の範囲を限
定するためではない。
【0028】
【発明の効果】以上に述べたように、本発明による冠状
動脈カテーテルを用いれば、右冠状動脈の病状または状
態の診断および/または治療に際して、カテーテルの遠
位端部が大動脈弓部の形と協動して向きを変えながら冠
状動脈の入口近くへと進み、カテーテルの先端部が右冠
状動脈入口の位置に自動的に配置されるため、手動によ
る調整が最小限で済むほか、術中に近位端部に大きなト
ルクを加えてカテーテルを回転させる必要がなく、カテ
ーテルの壁内に金属の組み紐などを入れる必要がないた
め、外径を細く出来て、動脈内への挿入時の切開を最小
限に止めることが出来、また、最先端部が軟化されてい
るので、カテーテルの挿入中に先端で血管を損傷する恐
れもなく、医療用カテーテルとして極めて有用である。
動脈カテーテルを用いれば、右冠状動脈の病状または状
態の診断および/または治療に際して、カテーテルの遠
位端部が大動脈弓部の形と協動して向きを変えながら冠
状動脈の入口近くへと進み、カテーテルの先端部が右冠
状動脈入口の位置に自動的に配置されるため、手動によ
る調整が最小限で済むほか、術中に近位端部に大きなト
ルクを加えてカテーテルを回転させる必要がなく、カテ
ーテルの壁内に金属の組み紐などを入れる必要がないた
め、外径を細く出来て、動脈内への挿入時の切開を最小
限に止めることが出来、また、最先端部が軟化されてい
るので、カテーテルの挿入中に先端で血管を損傷する恐
れもなく、医療用カテーテルとして極めて有用である。
【図1】本発明の一実施例となる冠状動脈カテーテルの
全体を示す斜視図である。
全体を示す斜視図である。
【図2】本発明においてカテーテルの遠位端部に賦形す
るために使用される形成ワイヤーの拡大斜視図である。
るために使用される形成ワイヤーの拡大斜視図である。
【図3】図2に示される形成ワイヤーの(a)は側面図、
(b)は平面図、(c)は端面図である。
(b)は平面図、(c)は端面図である。
【図4】冠状動脈入口から大動脈上行部、大動脈弓部、
大動脈下行部へ至る部位の部分線図である。
大動脈下行部へ至る部位の部分線図である。
【図5】図4中の冠状動脈入口(5−5’線)における
断面図である。
断面図である。
【図6】本発明のカテーテルが右冠状動脈入口に挿入さ
れる過程を示した、大動脈の線図である。
れる過程を示した、大動脈の線図である。
【図7】初め誤った位置に挿入された本発明のカテーテ
ルが、右冠状動脈入口に挿入される過程を示した、大動
脈の線図である。
ルが、右冠状動脈入口に挿入される過程を示した、大動
脈の線図である。
10・・・カテーテル 12・・・本体部 14・・・遠位端部 16・・・近位端部 18・・・ハブ 20・・・最先端部 22・・・大動脈 24・・・大動脈上行部 26・・・大動脈弓部 28・・・大動脈下行部 30・・・右冠状動脈入口 32・・・左冠状動脈入口
Claims (3)
- 【請求項1】 右冠状動脈の診断および/または治療に
使用するためのカテーテルであって、細長い中空の管状
体よりなる本体部と遠位端部、および該本体部の後端に
付設され注入器などとの接続部となる近位端部から構成
され、該遠位端部の最先端部が弓形にまがり、遠位端部
は立体的に湾曲して螺旋形状をなすと共に、最先端部の
方向に向かって徐々に半径が減少する複数の曲線から成
っており、最先端部が実質的に存在する第一の平面と、
遠位端部の最先端部より近位方向にある部分が実質的に
存在する第二の平面は互いに角度を付けて配置されると
共に、最先端部とそれより近位方向の部分との間には、
前記の何れの面にも存在せず両者を接続させている弓形
の部分を有することを特徴とする冠状動脈カテーテル。 - 【請求項2】 遠位端部が本体部より柔らかく、該遠位
端部の最先端部はそれより近位方向にある部分よりも更
に軟化されていることを特徴とする、請求項1記載の冠
状動脈カテーテル。 - 【請求項3】 本体部と遠位端部を構成する中空の管状
体が、ポリアミド系樹脂よりなることを特徴とする、請
求項1もしくは請求項2に記載の冠状動脈カテーテル。
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