JPH0515531B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ ポートを備えた容器を容器材料シートから製
造する方法であつて、該ポートの一般的形状を有
する金型キヤビテイーとそして該金型キヤビテイ
ー中へ成形コンパンドを射出するための通路を備
えた射出金型の上へ前記シートを運ぶ工程と、 前記シートのポートを形成すべき区域に相当す
る一部のみを前記金型キヤビテイー中へ導入する
工程と、 前記シートが金型キヤビテイー内にある間に、
該金型キヤビテイー中へ成形コンパウンドを射出
する工程と、 金型キヤビテイー内部において容器ポートおよ
びポートを閉鎖する膜が形成されるように、該成
形コンパウンドを前記金型内にある前記シートの
前記一部へ接合する工程と、 金型から前記シートの前記一部および接合され
た成形コンパウドを取り出す工程と、 前記ポートを支持している前記シートから容器
を形成する工程を含むことを特徴とするポートを
備えた容器の製造法。

２ 前記シートは熱可塑性材料のフイルムよりな
る第１項の方法。

３ 前記射出金型は雌金型および相対的に可動な
雄金型よりなり、該雌および雄金型は前記金型キ
ヤビテイーを形成するように協力し、該雌金型内
側開口は一般にバケツ形状を備え、該雄金型外面
は一般に丘形状を備える第１項または第２項の方
法。

４ 前記雌および雄金型形状は中心軸線のまわり
で一般に対称であり、そして該雄金型外面形状は
一般に正弦断面形状を有する第３項の方法。

５ 前記シートの前記一部を前記金型キヤビテイ
ー中へ導入する工程は金型の雄型を雌型へ向かつ
て相対的に動かすことを含む第１項ないし第４項
のいずれかの方法。

６ 前記金型の雌型が前記ポートの形状を形成す
る第１項ないし第５項のいずれかの方法。

７ 前記ポートを支持している前記シートから容
器を形成する工程は、 ポートを支持しているシートを折りたたむ工程
と、 ポートを支持しているシートの側部をシールす
る工程と、 側部をシールしたシートへ流体を充填する工程
と、 充填したシートの端部をシールする工程と、 側部および端部をシールしたシートを該シート
の残部から分離する工程 を含む第１項ないし第６項のいずかの方法。

８ 前記材料のシートは連続シートであり、前記
諸工程は材料の連続シートを移動させながら逐次
実施される第１項ないし第７項のいずれかの方
法。

９ 前記シートの前記一部のみを前記金型キヤビ
テイー中へ導入し、そして成形コンパウンドとシ
ートの接合を助けるため、中間接合部材を金型内
においてシートと成形コンパウンドとの間に間挿
する第１項ないし第８項のいずれかの方法。

技術分野 本発明は、新規な容器製造方法および該方法に
よつて製造した新規な容器に関する。

背景技術 非経口液その他を収容するビニル容器のような
無菌容器の製造においては、ビニルフイルムの一
端へポートの形の閉鎖部品を取り付けるのが普通
である。該ポート／閉鎖具は、典型的には容器の
収容部分を形成するビニル袋の形成とは別途に、
成形によつて製造される。ポート／閉鎖具が成形
された後、それはビニルフイルムへ接着される。
もし無菌製造システムが必要であれば、閉鎖部品
はオフラインであらかじめ滅菌され、そしてビニ
ルフイルムへ無菌的に取り付けられる必要があろ
う。

我々は、閉鎖ポートが構造において極めて簡単
で、そして後からフイルムへの熱溶着のため別個
に作られない、医療用の無菌容器および他のタイ
プの容器を含む、容器の新規な製造方法を見出し
た。この態様で、別体の閉鎖ポートのような余計
の部品を貯蔵し、取扱う必要がなく、そしてポー
トそして容器材料の両方の接触区域は、閉鎖部品
をオフラインであらかじめ滅菌し、その後滅菌し
た部品をフイルムへ無菌的に取り付ける必要なし
に、自動的に滅菌される。

加えて、本発明は、必要とする容器へ閉鎖ポー
トを二次的にヒートシールする作業が存在しな
い、コスト的に有効な方法を提供する。

さらに、信頼し得る強いシールが本発明によつ
て形成され、そして該方法は無菌成形／充填／シ
ール技術に使用するために容易に適応し得る。

さらに、本発明方法の使用により、ポートを経
由する汚染が避けられ、本発明方法の結果、ポー
トは収容部分からもぎ取られることができない。

従つて、本発明の目的は、有意にコスト的に有
効で、そして汚染問題を減らす新規な容器製造法
と、そして該方法によつて作つた容器を提供する
ことである。

本発明の他の目的および利益は説明が進むにつ
れて明らかになるであろう。

本発明の説明 本発明によれば、袋に形成されるのに適した材
料のシートを金型キヤビテイー中に導入し、該金
型キヤビテイー中へ成形コンパウンドを射出し、
容器ポートをその場で形成するように金型キヤビ
テイー内部で成形コンパウンドがシートと接合す
るのを許容し、そして該シートおよび接合した成
形コンパウンドを金型キヤビテイーから取り出
し、それにより成形コンパウンドがポートを形成
する各工程を含む、容器製造法が提供される。

ここで「その場」とは、前記シートから容器を
形成する現場の意味である。

例証具体例においては、該金型キヤビテイーは
成形コンパウンドを金型キヤビテイー内へ射出す
るための通路を持つている射出金型によつて形成
される。該射出金型は、雌金型とそして相対的に
可動な雄金型よりなり、雌および雄金型は金型キ
ヤビテイーを形成するように協力する。該方法は
また、ポートの内側形状が実質上雄金型の外側形
状に対応するように、雄金型をもつてシートを変
形させる工程を含む。加えて、雌金型の内側形状
はポートの外側形状を形成する。

例証具体例においては、雌金型内側開口は一般
にバケツ形であり、そして雄金型外側形状は一般
に丘形状である。雌および雄金型形状は一般に中
央軸線のまわりで対称であり、そして雄金型外側
形状は一般に正弦断面形状を有する。

金型キヤビテイー内で熱可塑性シート材料と成
形コンパウンドとが一体に接合した後、それらは
金型から取り出され、そしてシート材料は折ら
れ、継目でヒートシールされ、そして切断されて
容器を形成する。

本発明によれば、容器は一般に折られた熱可塑
性シート材料で形成され、そしてそれはその一端
から外側へ延びるポートを持つている。該ポート
は、金型キヤビテイー内でポートに成形され、そ
して金型キヤビテイー内でその場でシート材料へ
接合された成形コンパウンドでつくられる。

本発明の一形態においては、該ポートは本体部
分を取り巻いているフランジと、そして該フラン
ジから延びている対向する一対の翼を含んでい
る。

本発明のさらに詳しい説明は以下の記載および
請求の範囲に与えられており、そして添付図面中
に図示されている。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の原理に従つた容器製造法の
概略図である。第２図は、第１図の方法によつて
製作した閉鎖具／ポートの一部断面拡大図であ
る。第３図は、第１図に図示した方法によつて製
作した容器の斜視図である。第４図は、本発明の
原理に従つて構成した、改変した形状のポートを
有する容器の一部の斜視図である。第５図は、ポ
ート翼をひろげた、第４図のポートの平面図であ
る。

例証具体例の詳細な説明 第１図を参照すると、フイルムの連続シート、
好ましくはポリエチレン射出金型の雌金型１２の
上を移動する。雌金型１２は一般にバケツ形状の
キヤビテイー１４と、そして射出された材料２２
のキヤビテイー１４内への流れを許容する通路１
６を備えている。金型キヤビテイー１４は一般に
製造されるポートの外側形状を備えている。雄金
型１８が所定位置に配置され、そしてフイルム１
０が雄金型１８によつて加熱されるか、またはフ
イルム１０をキヤビテイー１４へ入る前に加熱し
てもよい。フイルムの加熱は成形金型の輪郭と一
致するようにフイルムを成形することを容易す
る。雄金型１８は、図示するように一般に丘形状
と、一般に正弦断面形状を持つている。雌金型１
２および雄金型１８の形状は一般に中央軸線のま
わりで対称である。

フイルム１０がキヤビテイー１４の上または中
にある間に、雄金型１８がキヤビテイー１４内に
移動し、フイルム１０を図示するようにキヤビテ
イー内に変形させる。フイルム１０がキヤビテイ
ー内にとどまつている時、ゴム様材料２２が通路
１６を通つてキヤビテイー１４内へ射出され、ポ
ートを製作し、そしてポートに隣接するフイルム
の外側に構造上の剛直性を与える。適切な温度に
おいて、フイルム１０およびゴム様材料は射出サ
イクルの間に接合するであろう。使用する射出成
形方法に応じ、最適のフイルム−ゴム間接合温度
を保つため、金型は冷却または加熱されることが
できる。

もし射出さた材料およびフイルム１０が併存し
得ず、または相互に接合しなけれれば、金型内に
おいてフイルム１０と成形材料との間に間挿する
ため、中間部材がフイルムによつて支持されるこ
とができる。加えて、もし容器によつて運ばれる
流体とゴム様材料が互いに長期間の露出のために
併存し得なければ、金型内においてフイルム１０
と成形材料との間に中間フイルムを間挿すること
ができる。

ゴム様材料とフイルム１０とが金型１２および
１８よりなる金型内で接合された後、得られた接
合物は金型から取り出され、そしてゴム様材料２
２とフイルム１０よりなるポート２０が製作完了
する。

例証具体例においては、各容器に２個のポート
が用いられている。第１図をなお参照すると、そ
の上にポートを持つたフイルムはフイルム折りた
たみホーン２６へ供給され、そこで普通の方法で
袋が形成されることが見られる。この目的のた
め、側部５０，５２がヒートシールされる側部シ
ールステーシヨン２８と、各プライが真空手段３
２によつて引き離され、そして流体材料が充填機
３４によつて袋の中に導入される充填ステーシヨ
ン３０と、底端５４がヒートシールされる端部シ
ールステーシヨン３６と、そして完成容器４０を
形成するように各ユニツトが分離される切断ステ
ーシヨン３８とがある。

第２図を参照すると、得られるポートが詳細に
図示されている。強いシール接合を確実にする、
ポート材料２２とフイルム１０との間の通常でな
い広い面積が存在するることが見られる。加え
て、可撓性フランジ４６も良好なシール強度性質
を確実にする。フランジ４６はまた、スパイクが
ポートを通り、バツグ中へポートの頂部４８から
刺通される時、容器の側部の刺通を防止する。フ
イルム１０がポート膜として機能するので、別体
の膜を設ける必要はない。

第２図のポートの他の利点の一つは、ポート材
料２２とフイルムとの長いシール接触が、部分的
に不完全なシールによる二つの部材間の刺通部位
へ汚染物が移動するチヤンスを最小にすることで
ある。さらに意義あることは、ポートをその場で
形成することにより、ポート材料２２とフイルム
１０接触区域が金型内で滅菌される事実である。

容器４０が第３図に図示されており、そして該
容器は第１図に図示した方法に従つて製作された
一対のポート２０を備えることが見られる。容器
４０を形成する収容袋は、一対のヒートシールし
た側縁５０，５２と、ヒートシールした底端５４
とを有し、ポート２０は反対端５５へ接合されて
いる。

第４図および第５図には、第１図に関して上記
のように製作されたが、しかしフランジ４６から
延びる翼６２，６０を有するポート２０ａが図示
されている。翼６２，６０はスパイク刺通時容器
４０の破裂に抵抗し、ポート対袋材料シールを強
化し、指でつまむ部位を提供し、接触汚染を減ら
すため指を刺通区域から遠ざけ、袋に均一な外観
を与えるためポート区域の袋材料を強化し、ポー
トの可視性を高め、そしてポートが傾くのを防止
する役目をする。

金型キヤビテイー内でポート形状に製作され、
そして金型内でその場でシート材料へ接合される
成形コンパウンドよりなるポートを有する容器が
製作されることが理解できる。本発明の例証具体
例を図示し、記載したが、種々の修飾および改変
が本発明の精神および範囲を逸脱することなく当
業者によつて可能であることを理解すべきであ
る。