JPH052333B2 - - Google Patents
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- JPH052333B2 JPH052333B2 JP59145948A JP14594884A JPH052333B2 JP H052333 B2 JPH052333 B2 JP H052333B2 JP 59145948 A JP59145948 A JP 59145948A JP 14594884 A JP14594884 A JP 14594884A JP H052333 B2 JPH052333 B2 JP H052333B2
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- film
- blood
- storage container
- thermoplastic resin
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Description
〔産業上の利用分野〕
本発明は、熱可塑性樹脂フイルムと付加重合型
シリコーンゴム層との複合フイルムよりなる、血
液保存容器に関するものである。 〔従来技術〕 血液の保存容器として従来ガラス容器が使われ
て来たが、現在ではほとんどが軟質塩化ビニル樹
脂製のフレキシブルバツグに代つている。更に近
年、血小板の保存性を高める目的で、オレフイン
樹脂製のバツグが一部使われる様になつている。
血液は一般に４℃前後の低温で保存されるが、こ
の他−30℃、−80℃、−198℃等の極低温で凍結状
態で使われる凍結血液バツグがあり、これらの目
的にはポリイミド、フツ素系樹脂、延伸ポリエチ
レン等のフイルムよりなるバツグが提案されてい
る。貴重な血液の保存日数を延ばすことは、資源
の有効利用上重要なことである。凍結状態では少
くとも６ヶ月間またはそれ以上の期間保存するこ
とが可能で、既に特殊血液、血液分画成分の保存
については実用化されている。しかしながら、血
液を凍結させる際に添加するグリセロール等の凍
害防止剤を除去するのに多くの手数がかかること
が知られており、完全に普及する迄には至つてい
ない。 一方、４℃前後という冷蔵保存の血液は、日数
の経過と共にその機能を失う。特に最も必要性の
高い赤血球は、その機能である酸素運搬機能が落
ち、現在血液製剤規格では21日間の保存期間とさ
れ、その期間を経過したものは廃棄されたりして
無駄になつてしまう。その血液量は、全保存血液
でかなりの数量にのぼるといわれ、大変な損失で
あり添加液及び容器について種々検討がなされて
いる。 容器については、血液保存容器に使用される合
成樹脂の気体透過性が、血液または血液製剤の機
能に大きな影響を与えることが報告されている。
即ち、保存血の糖代謝によつて発生した二酸化炭
素が容器内に蓄積されるような、二酸化炭素透過
性の劣る容器に於いては保存血のPH低下を来た
し、糖代謝が抑制され血液の機能を低下させる。
また、濃縮血小板の保存において、塩化ビニル樹
脂製容器と比較すると、気体透過性の良いポリエ
チレン容器では血小板の保存性が良くなることが
報告されている。特開昭58−29465号公報には、
この様な血液の保存容器として、エチレンとα−
オフレインのコーポリマー、アイオノマーならび
にアイオノマー／ポリエステル・エラストマーと
線状低密度ポリエチレン・エラストマーのラミネ
ートもしくは共押出物（以下オレフイン系樹脂と
いう）から作られた、血小板貯蔵容器が提案され
ている。 この様に気体透過性、特に二酸化炭素ガス透過
性のよい容器は、血液及び血液製剤の保存容器と
して理想であるにも拘らず、例えばそれを現状の
軟質塩化ビニル樹脂容器で得ようとすると、0.08
mm以下の厚みが要求されるし、またポリオレフイ
ンの容器においても0.2mm以下の薄肉にする必要
があり、機械的強度と耐熱性等、血液貯蔵容器と
しての特性を維持した容器を得ることははなはだ
困難である。各種熱可塑性樹脂の二酸化炭素ガス
透過度、及び二酸化炭素ガス透過度を5000ml／
m2・24hr.atm以上にするのに必要なフイルム厚
みの最大限度は、第１表に示した通りである。
シリコーンゴム層との複合フイルムよりなる、血
液保存容器に関するものである。 〔従来技術〕 血液の保存容器として従来ガラス容器が使われ
て来たが、現在ではほとんどが軟質塩化ビニル樹
脂製のフレキシブルバツグに代つている。更に近
年、血小板の保存性を高める目的で、オレフイン
樹脂製のバツグが一部使われる様になつている。
血液は一般に４℃前後の低温で保存されるが、こ
の他−30℃、−80℃、−198℃等の極低温で凍結状
態で使われる凍結血液バツグがあり、これらの目
的にはポリイミド、フツ素系樹脂、延伸ポリエチ
レン等のフイルムよりなるバツグが提案されてい
る。貴重な血液の保存日数を延ばすことは、資源
の有効利用上重要なことである。凍結状態では少
くとも６ヶ月間またはそれ以上の期間保存するこ
とが可能で、既に特殊血液、血液分画成分の保存
については実用化されている。しかしながら、血
液を凍結させる際に添加するグリセロール等の凍
害防止剤を除去するのに多くの手数がかかること
が知られており、完全に普及する迄には至つてい
ない。 一方、４℃前後という冷蔵保存の血液は、日数
の経過と共にその機能を失う。特に最も必要性の
高い赤血球は、その機能である酸素運搬機能が落
ち、現在血液製剤規格では21日間の保存期間とさ
れ、その期間を経過したものは廃棄されたりして
無駄になつてしまう。その血液量は、全保存血液
でかなりの数量にのぼるといわれ、大変な損失で
あり添加液及び容器について種々検討がなされて
いる。 容器については、血液保存容器に使用される合
成樹脂の気体透過性が、血液または血液製剤の機
能に大きな影響を与えることが報告されている。
即ち、保存血の糖代謝によつて発生した二酸化炭
素が容器内に蓄積されるような、二酸化炭素透過
性の劣る容器に於いては保存血のPH低下を来た
し、糖代謝が抑制され血液の機能を低下させる。
また、濃縮血小板の保存において、塩化ビニル樹
脂製容器と比較すると、気体透過性の良いポリエ
チレン容器では血小板の保存性が良くなることが
報告されている。特開昭58−29465号公報には、
この様な血液の保存容器として、エチレンとα−
オフレインのコーポリマー、アイオノマーならび
にアイオノマー／ポリエステル・エラストマーと
線状低密度ポリエチレン・エラストマーのラミネ
ートもしくは共押出物（以下オレフイン系樹脂と
いう）から作られた、血小板貯蔵容器が提案され
ている。 この様に気体透過性、特に二酸化炭素ガス透過
性のよい容器は、血液及び血液製剤の保存容器と
して理想であるにも拘らず、例えばそれを現状の
軟質塩化ビニル樹脂容器で得ようとすると、0.08
mm以下の厚みが要求されるし、またポリオレフイ
ンの容器においても0.2mm以下の薄肉にする必要
があり、機械的強度と耐熱性等、血液貯蔵容器と
しての特性を維持した容器を得ることははなはだ
困難である。各種熱可塑性樹脂の二酸化炭素ガス
透過度、及び二酸化炭素ガス透過度を5000ml／
m2・24hr.atm以上にするのに必要なフイルム厚
みの最大限度は、第１表に示した通りである。
本発明は、前記のような従来の血液保存容器の
問題点の解決をはかることを目的としたもので、
上記のような軟質塩化ビニル系樹脂、ポリオレフ
イン系樹脂等と付加重合型シリコーンゴムとが強
力に接着出来ると言うこれまでの研究成果を応用
して、鋭意検討した結果本発明を完成するに至つ
たものである。 〔発明の構成〕 即ち本発明は、１層もしくは２層以上の熱可塑
性樹脂フイルムと付加重合型シリコーンゴム層と
の複合フイルムよりなるバツグ状の容器におい
て、血液と直接接触する層が、その組成中のビニ
ル基１ケ当り、ケイ素原子に直結した水素原子を
１乃至６個与えるに充分な量の、１分子中に該水
素原子を２ケ以上有するオルガノ水素ポリシロキ
サンを含有する付加重合型シリコーンゴムであ
り、且つ熱可塑性樹脂フイルム層を構成する少な
くとも一層が多孔性フイルムであつて、前記複合
フイルムの二酸化炭素ガス透過度が、5000ml／
m2・24hr.atm以上であることを特徴とする血液
保存容器に関するもので、更には、熱可塑性樹脂
の薄膜だけでは与えられない、必要な強度と耐熱
性を補なつた血液保存容器を提供するものであ
る。 本発明によるシリコーンゴム系複合血液保存容
器を構成するシリコーンゴム層は付加重合型シリ
コーンであつて、付加重合型シリコーンとは、一
般式(1)に示されるビニル基含有のポリシロキサン
と、一般式(2)に示されるオルガノ水素ポリシロキ
サン、及び補強剤としてのシリカ等の無機物を、
白金系の触媒によつて付加重合させることにより
弾性体に固化しうる組成物のことである。 式中R1〜R4：炭素数６以下の同種又は異種の１
価の炭化水素基 ｍ：正の整数 式中R5、R7〜R10：炭素数６以下の同種または異
種の１価の炭化水素基 R6：水素基又は炭素数３以下の同種又は異
種の１価の炭化水素基 ｎ：２以上100以下の整数 ｌ：０又は100以下の正の整数 この中で一般式(2)に示されるオルガノ水素シロキ
サン単位が、一般式(1)に示される全ビニル基に対
し0.8以上、好ましくは１以上６倍の比率でケイ
素原子に直結した水素原子を与えるに充分な量
の、１分子中に該水素原子を２ヶ以上有するオル
ガノ水素ポリシロキサンが含有されていれば、更
に熱可塑性樹脂との接着力が増大する。 また一般に自己接着性シリコーンゴムといわれ
るものに示される成分としてのエポキシ化合物、
カルボン酸無水物、一般式(3)に示されるアクリロ
キシアルキル基含有のシラン又はシロキサン、あ
るいは不飽和炭化水素基含有のオキシラン化合物
の添加や、付加重合型シリコーン組成物の固化後
に得られる硬化層の物性を向上させる為の成分と
しての、一般式(1)及び(2)に示される成分と相溶す
るビニル基含有のレジン様の共重合体の添加も可
能である。例えば、一般式(4)、(5)及び(6)の共重合
体オルガノポリシロキサン等がある。 式中R11：CH3又はＨ基 ｎ：１〜３の正の整数 （CH2＝CH）（R13）（R14）SiO0.5 ……(4) SiO2 ……(5) （R15）3SiO0.5 ……(6) 式中R13、R14、R15：炭素数６以下の同種又は異
種の１価の炭化水素基 付加重合型シリコーンゴムの気体透過性は、低
圧ポリエチレンの200〜500倍と非常に高く、複合
化に関し何らアンカー剤を使用しない為このもの
の気体透過性は複合フイルムのそれにほとんど影
響を与えないが、シリコーンゴム層の厚みは、そ
の強度維持の必要から20μ〜１mm、望ましくは
100〜500μとするのが良い。 シリコーンゴムと複合化される熱可塑性樹脂フ
イルムとしては、軟質塩化ビニル系樹脂、ウレタ
ン系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ
ブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体
（EVA）、架橋ポリエチレン、架橋EVA、エチレ
ン−プロピレン共重合体、エチレン−ブタジエン
−プロピレンターポリマー、スチレン−ブタジエ
ンブロツク共重合体、スチレン−ブタジエン−エ
チレンターポリマーの中から選ばれた、１種また
は２種以上のブレンド樹脂からなるフイルムが使
用できる。これらの樹脂の二酸化炭素ガス透過係
数は、6000〜70000ml／m2・24hr.0.025mmの範囲
にあり、熱可塑性樹脂としては二酸化炭素ガスの
透過係数が高い部類に入る。フイルムの厚みは樹
脂によつて異るが、最高300μ迄使用することが
できる オレフイン系樹脂フイルムについては特願昭59
−32607号に述べた様に、分子内に不飽和二重結
合を持つていることが好ましく、例えばポリエチ
レンやブタジエン系ポリマーの様な不飽和二重結
合を有する物質をブレンドした材料を使用すれば
より接着性に好影響を与える。また特願昭58−
244187号及び特願昭59−32608号に述べた様に該
熱可塑性樹脂フイルムが、その成分中にオルガノ
水素シロキサン単位を30％以上含む、オルガノ水
素ポリシロキサンを0.01乃至10％、好ましくは
0.5％〜２％含有すれば更に付加重合型シリコー
ンゴムとの接着が更に向上する。 本発明による付加重合型シリコーンゴムは、上
記の熱可塑性樹脂の他に、熱可塑性ポリエステル
樹脂、ナイロン樹脂、ポリカーボネート樹脂等と
もよく接着するが、これらの樹脂はフイルム強度
が強い反面気体透過性が悪いので、容器自体の強
度を損うことがない様な孔をあけた多孔性フイル
ムにすれば、気体透過性を損うことなく複合化で
き、勿論前述した熱可塑性樹脂フイルムを多孔化
したものでもよく、複合膜を構成する合成樹脂層
の少なくとも１層として使用することができる。
中でも連続気泡の多孔性フイルムでは、肉厚であ
つても大きな気体透過性が得られるので効果的で
ある。また、多孔性フイルム層にシリコーンゴム
層が隣接している場合には、シリコーンゴムが層
内に滲入し多孔性が失なわれることもあるが、シ
リコーンゴム自体の気体透過性が優れているので
何ら差しつかえはない。但し、連続気泡の多孔質
膜は内層材としては不適当であり、また、血液保
存容器は使用上その内容物を観察出来るものであ
ることが望ましいので、容器を構成する合成樹脂
膜は透明乃至半透明であることが必要とされる。 多孔質材料は、気孔の孔径と分布密度によつて
透明度が異なり、透明乃至半透明の多孔質膜を得
るためには、孔径が0.1〜100μ、気孔の分布密度
が10〜106個／cm2の範囲になるように調節するこ
とが必要である。 本複合フイルムの製法は、付加重合型シリコー
ン組成物を熱可塑性樹脂フイルムにコーテイング
し、加熱、架橋させればよく、そのコーテイング
方法は、ドクタープレード法、ロールコーター
法、エアーナイフ法等が用いられ、特に限定され
るものではない。また、付加重合型シリコーン組
成物の粘度調節の為、ヘキサン、トルエン等で溶
剤希釈を行なつてもよい。更に別の方法として、
付加重合型シリコーン組成物を常温で膜状に押出
し、ラミネートする方法をとつてもよい。 複合フイルムの二酸化炭素透過度は、保存全血
を１週間を越えて保存した時、糖代謝によつて発
生した二酸化炭素ガスの血液内部に於ける分圧が
85mmHg以下、好ましくは40mmHg以下に落ちつい
て保たれるように、二酸化炭素ガスが容器外に拡
散、排除されるに足る値であることが必要で、25
℃１気圧で5000ml／m2・24hr以上とする。しか
し、二酸化炭素ガス透過度は7000〜15000ml／
m2・24hrとするのが最適である。 複合フイルムの構成は特に制限されるものでは
ないが、最高層はシリコーンゴムを除く熱可塑性
樹脂はいずれでも使用することができる。これに
対して最内層は、血液適合性に優れた樹脂で、且
つ製袋加工性に優れた材料を選ぶことが必要で、
特に血液の取入れ、取り出しの為のポート部との
接着を考慮すると、軟質塩化ビニル系樹脂及び付
加重合型シリコーンゴムが特に望ましい。もちろ
んポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフイン
系樹脂及びそのコーポリマー、ターポリマーも使
用することができる。 〔発明の効果〕 本発明によるこれらの複合フイルムを使用して
得られた血液保存容器は、シリコーンゴムの有す
る高い二酸化炭素ガス透過度を生かし、シリコー
ンゴムの欠点である引裂特性を他の熱可塑性樹脂
で補ない、更にその他の強度を補ない合つたもの
で、優秀な血液保存容器を提供することができ、
医療上極めて有用である。 以下実施例により説明する。 実施例 １ 25℃に於ける粘度が18000csであり、分子鎖両
末端がジメチルビニルシリル基であるジメチルポ
リシロキサン100部に対し、トリメチルシロキサ
ン単位10mol％、ジメチルシロキサン単位40mol
％、メチル水素シロキサン単位50mol％からなる
ポリシロキサン６部、シリカ20部、及び塩化白金
酸のイソプロピルアルコール溶液（白金分１％）
を0.2部加えてなる付加重合型シリコーン組成物
を、各種プラスチツクにコーテイングし、110℃
２時間プレスし、複合フイルムを得た。比較例と
して、熱可塑性樹脂フイルム及び複合フイルムを
ドライラミネートにより調整した。 こうして得られたフイルムを、高周波加工、ヒ
ートシールにより製袋した。ポートは高周波加
工、ヒートシールの場合には内面を形成する層と
同じ材質のチユーブを使用した。シリコーンゴム
が内面層を形成する場合には、同じ材質の付加重
合型シリコーンを使用し、袋体の周囲を形成する
部分に100μの厚みでコーテイングし、110℃２時
間プレスして袋を得た。この際使用したポートは
軟質塩化ビニル樹脂を使用した。 二酸化炭素の透過度は複合フイルムの状態で
ASTM−Ｄ−1434法による値、耐熱性は121℃20
分の高圧滅菌時における複合フイルムの変形を求
めた。強度は得られた袋に100c.c.の水を入れ、袋
上部をクランプし遠心分離機にかけた時の破袋の
有無を調べた。測定の結果を第２表に示す。
問題点の解決をはかることを目的としたもので、
上記のような軟質塩化ビニル系樹脂、ポリオレフ
イン系樹脂等と付加重合型シリコーンゴムとが強
力に接着出来ると言うこれまでの研究成果を応用
して、鋭意検討した結果本発明を完成するに至つ
たものである。 〔発明の構成〕 即ち本発明は、１層もしくは２層以上の熱可塑
性樹脂フイルムと付加重合型シリコーンゴム層と
の複合フイルムよりなるバツグ状の容器におい
て、血液と直接接触する層が、その組成中のビニ
ル基１ケ当り、ケイ素原子に直結した水素原子を
１乃至６個与えるに充分な量の、１分子中に該水
素原子を２ケ以上有するオルガノ水素ポリシロキ
サンを含有する付加重合型シリコーンゴムであ
り、且つ熱可塑性樹脂フイルム層を構成する少な
くとも一層が多孔性フイルムであつて、前記複合
フイルムの二酸化炭素ガス透過度が、5000ml／
m2・24hr.atm以上であることを特徴とする血液
保存容器に関するもので、更には、熱可塑性樹脂
の薄膜だけでは与えられない、必要な強度と耐熱
性を補なつた血液保存容器を提供するものであ
る。 本発明によるシリコーンゴム系複合血液保存容
器を構成するシリコーンゴム層は付加重合型シリ
コーンであつて、付加重合型シリコーンとは、一
般式(1)に示されるビニル基含有のポリシロキサン
と、一般式(2)に示されるオルガノ水素ポリシロキ
サン、及び補強剤としてのシリカ等の無機物を、
白金系の触媒によつて付加重合させることにより
弾性体に固化しうる組成物のことである。 式中R1〜R4：炭素数６以下の同種又は異種の１
価の炭化水素基 ｍ：正の整数 式中R5、R7〜R10：炭素数６以下の同種または異
種の１価の炭化水素基 R6：水素基又は炭素数３以下の同種又は異
種の１価の炭化水素基 ｎ：２以上100以下の整数 ｌ：０又は100以下の正の整数 この中で一般式(2)に示されるオルガノ水素シロキ
サン単位が、一般式(1)に示される全ビニル基に対
し0.8以上、好ましくは１以上６倍の比率でケイ
素原子に直結した水素原子を与えるに充分な量
の、１分子中に該水素原子を２ヶ以上有するオル
ガノ水素ポリシロキサンが含有されていれば、更
に熱可塑性樹脂との接着力が増大する。 また一般に自己接着性シリコーンゴムといわれ
るものに示される成分としてのエポキシ化合物、
カルボン酸無水物、一般式(3)に示されるアクリロ
キシアルキル基含有のシラン又はシロキサン、あ
るいは不飽和炭化水素基含有のオキシラン化合物
の添加や、付加重合型シリコーン組成物の固化後
に得られる硬化層の物性を向上させる為の成分と
しての、一般式(1)及び(2)に示される成分と相溶す
るビニル基含有のレジン様の共重合体の添加も可
能である。例えば、一般式(4)、(5)及び(6)の共重合
体オルガノポリシロキサン等がある。 式中R11：CH3又はＨ基 ｎ：１〜３の正の整数 （CH2＝CH）（R13）（R14）SiO0.5 ……(4) SiO2 ……(5) （R15）3SiO0.5 ……(6) 式中R13、R14、R15：炭素数６以下の同種又は異
種の１価の炭化水素基 付加重合型シリコーンゴムの気体透過性は、低
圧ポリエチレンの200〜500倍と非常に高く、複合
化に関し何らアンカー剤を使用しない為このもの
の気体透過性は複合フイルムのそれにほとんど影
響を与えないが、シリコーンゴム層の厚みは、そ
の強度維持の必要から20μ〜１mm、望ましくは
100〜500μとするのが良い。 シリコーンゴムと複合化される熱可塑性樹脂フ
イルムとしては、軟質塩化ビニル系樹脂、ウレタ
ン系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ
ブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体
（EVA）、架橋ポリエチレン、架橋EVA、エチレ
ン−プロピレン共重合体、エチレン−ブタジエン
−プロピレンターポリマー、スチレン−ブタジエ
ンブロツク共重合体、スチレン−ブタジエン−エ
チレンターポリマーの中から選ばれた、１種また
は２種以上のブレンド樹脂からなるフイルムが使
用できる。これらの樹脂の二酸化炭素ガス透過係
数は、6000〜70000ml／m2・24hr.0.025mmの範囲
にあり、熱可塑性樹脂としては二酸化炭素ガスの
透過係数が高い部類に入る。フイルムの厚みは樹
脂によつて異るが、最高300μ迄使用することが
できる オレフイン系樹脂フイルムについては特願昭59
−32607号に述べた様に、分子内に不飽和二重結
合を持つていることが好ましく、例えばポリエチ
レンやブタジエン系ポリマーの様な不飽和二重結
合を有する物質をブレンドした材料を使用すれば
より接着性に好影響を与える。また特願昭58−
244187号及び特願昭59−32608号に述べた様に該
熱可塑性樹脂フイルムが、その成分中にオルガノ
水素シロキサン単位を30％以上含む、オルガノ水
素ポリシロキサンを0.01乃至10％、好ましくは
0.5％〜２％含有すれば更に付加重合型シリコー
ンゴムとの接着が更に向上する。 本発明による付加重合型シリコーンゴムは、上
記の熱可塑性樹脂の他に、熱可塑性ポリエステル
樹脂、ナイロン樹脂、ポリカーボネート樹脂等と
もよく接着するが、これらの樹脂はフイルム強度
が強い反面気体透過性が悪いので、容器自体の強
度を損うことがない様な孔をあけた多孔性フイル
ムにすれば、気体透過性を損うことなく複合化で
き、勿論前述した熱可塑性樹脂フイルムを多孔化
したものでもよく、複合膜を構成する合成樹脂層
の少なくとも１層として使用することができる。
中でも連続気泡の多孔性フイルムでは、肉厚であ
つても大きな気体透過性が得られるので効果的で
ある。また、多孔性フイルム層にシリコーンゴム
層が隣接している場合には、シリコーンゴムが層
内に滲入し多孔性が失なわれることもあるが、シ
リコーンゴム自体の気体透過性が優れているので
何ら差しつかえはない。但し、連続気泡の多孔質
膜は内層材としては不適当であり、また、血液保
存容器は使用上その内容物を観察出来るものであ
ることが望ましいので、容器を構成する合成樹脂
膜は透明乃至半透明であることが必要とされる。 多孔質材料は、気孔の孔径と分布密度によつて
透明度が異なり、透明乃至半透明の多孔質膜を得
るためには、孔径が0.1〜100μ、気孔の分布密度
が10〜106個／cm2の範囲になるように調節するこ
とが必要である。 本複合フイルムの製法は、付加重合型シリコー
ン組成物を熱可塑性樹脂フイルムにコーテイング
し、加熱、架橋させればよく、そのコーテイング
方法は、ドクタープレード法、ロールコーター
法、エアーナイフ法等が用いられ、特に限定され
るものではない。また、付加重合型シリコーン組
成物の粘度調節の為、ヘキサン、トルエン等で溶
剤希釈を行なつてもよい。更に別の方法として、
付加重合型シリコーン組成物を常温で膜状に押出
し、ラミネートする方法をとつてもよい。 複合フイルムの二酸化炭素透過度は、保存全血
を１週間を越えて保存した時、糖代謝によつて発
生した二酸化炭素ガスの血液内部に於ける分圧が
85mmHg以下、好ましくは40mmHg以下に落ちつい
て保たれるように、二酸化炭素ガスが容器外に拡
散、排除されるに足る値であることが必要で、25
℃１気圧で5000ml／m2・24hr以上とする。しか
し、二酸化炭素ガス透過度は7000〜15000ml／
m2・24hrとするのが最適である。 複合フイルムの構成は特に制限されるものでは
ないが、最高層はシリコーンゴムを除く熱可塑性
樹脂はいずれでも使用することができる。これに
対して最内層は、血液適合性に優れた樹脂で、且
つ製袋加工性に優れた材料を選ぶことが必要で、
特に血液の取入れ、取り出しの為のポート部との
接着を考慮すると、軟質塩化ビニル系樹脂及び付
加重合型シリコーンゴムが特に望ましい。もちろ
んポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフイン
系樹脂及びそのコーポリマー、ターポリマーも使
用することができる。 〔発明の効果〕 本発明によるこれらの複合フイルムを使用して
得られた血液保存容器は、シリコーンゴムの有す
る高い二酸化炭素ガス透過度を生かし、シリコー
ンゴムの欠点である引裂特性を他の熱可塑性樹脂
で補ない、更にその他の強度を補ない合つたもの
で、優秀な血液保存容器を提供することができ、
医療上極めて有用である。 以下実施例により説明する。 実施例 １ 25℃に於ける粘度が18000csであり、分子鎖両
末端がジメチルビニルシリル基であるジメチルポ
リシロキサン100部に対し、トリメチルシロキサ
ン単位10mol％、ジメチルシロキサン単位40mol
％、メチル水素シロキサン単位50mol％からなる
ポリシロキサン６部、シリカ20部、及び塩化白金
酸のイソプロピルアルコール溶液（白金分１％）
を0.2部加えてなる付加重合型シリコーン組成物
を、各種プラスチツクにコーテイングし、110℃
２時間プレスし、複合フイルムを得た。比較例と
して、熱可塑性樹脂フイルム及び複合フイルムを
ドライラミネートにより調整した。 こうして得られたフイルムを、高周波加工、ヒ
ートシールにより製袋した。ポートは高周波加
工、ヒートシールの場合には内面を形成する層と
同じ材質のチユーブを使用した。シリコーンゴム
が内面層を形成する場合には、同じ材質の付加重
合型シリコーンを使用し、袋体の周囲を形成する
部分に100μの厚みでコーテイングし、110℃２時
間プレスして袋を得た。この際使用したポートは
軟質塩化ビニル樹脂を使用した。 二酸化炭素の透過度は複合フイルムの状態で
ASTM−Ｄ−1434法による値、耐熱性は121℃20
分の高圧滅菌時における複合フイルムの変形を求
めた。強度は得られた袋に100c.c.の水を入れ、袋
上部をクランプし遠心分離機にかけた時の破袋の
有無を調べた。測定の結果を第２表に示す。
【表】
【表】
実施例 ２
比較例として軟質塩化ビニル樹脂製バツグ
（VC400）、本発明の実施例としてPP（30）／シリ
コーン（200）及び多孔性VC（150）／シリコーン
（100）／VC（70）の複合膜より得た容器に、
ACD加犬全血を夫々60mlづつ分注し４℃で保存
した時の、PH変化と赤血球の保存能であるP50を
求めた。P50の測定は、Hemox Analyzerを用い
た。測定の結果を第３表に示す。
（VC400）、本発明の実施例としてPP（30）／シリ
コーン（200）及び多孔性VC（150）／シリコーン
（100）／VC（70）の複合膜より得た容器に、
ACD加犬全血を夫々60mlづつ分注し４℃で保存
した時の、PH変化と赤血球の保存能であるP50を
求めた。P50の測定は、Hemox Analyzerを用い
た。測定の結果を第３表に示す。
【表】
以上の実施例からも明らかなように、血液保存
容器を構成する合成樹脂フイルムとして二酸化炭
素透過度の大きい素材を使用することによつて、
血液及び血液成分の保存可能期間の延長をはかる
ことが出来るが、さらに熱可塑性合成樹脂フイル
ムと付加重合型シリコーンゴム層を組合せ一体化
した複合フイルムを使用する本発明の方法によれ
ば、各樹脂単独膜の欠点を互いに補強しあい、二
酸化炭素透過度及び血液保存性が優れているばか
りでなく、耐熱性、機械強度等他の諸物性のバラ
ンスの取れた実用可能な血液保存容器を得ること
が出来る。
容器を構成する合成樹脂フイルムとして二酸化炭
素透過度の大きい素材を使用することによつて、
血液及び血液成分の保存可能期間の延長をはかる
ことが出来るが、さらに熱可塑性合成樹脂フイル
ムと付加重合型シリコーンゴム層を組合せ一体化
した複合フイルムを使用する本発明の方法によれ
ば、各樹脂単独膜の欠点を互いに補強しあい、二
酸化炭素透過度及び血液保存性が優れているばか
りでなく、耐熱性、機械強度等他の諸物性のバラ
ンスの取れた実用可能な血液保存容器を得ること
が出来る。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ １層もしくは２層以上の熱可塑性樹脂フイル
ムと付加重合型シリコーンゴム層との複合フイル
ムよりなるバツグ状の容器において、血液と直接
接触する層が、その組成中のビニル基１ケ当り、
ケイ素原子に直結した水素原子を１乃至６個与え
るに充分な量の、１分子中に該水素原子を２ケ以
上有するオルガノ水素ポリシロキサンを含有する
付加重合型シリコーンゴムであり、且つ熱可塑性
樹脂フイルム層を構成する少なくとも一層が多孔
性フイルムであつて、前記複合フイルムの二酸化
炭素ガス透過度が5000ml／m2・24hr・atm以上で
あることを特徴とする血液保存容器。 ２ 熱可塑性樹脂フイルムが、軟質塩化ビニル系
樹脂、ウレタン係樹脂、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル
共重合体、架橋ポリエチレン、架橋EVA、エチ
レン−プロピレン共重合体、エチレン−ブタジエ
ン−プロピレンターポリマー、スチレン−ブタジ
エンブロツク共重合体、スチレン−ブタジエン−
エチレンターポリマーの中から選ばれた、１種ま
たは２種以上のブレンド樹脂からなるフイルムで
あることを特徴とする、特許請求の範囲第１項記
載の血液保存容器。 ３ 熱可塑性樹脂フイルムが、その成分中にオル
ガノ水素シロキサン単位を40％以上含む、オルガ
ノ水素ポリシロキサンを0.1乃至10％含有するこ
とを特徴とする、特許請求の範囲第１項記載の血
液保存容器。 ４ 多孔性フイルムが、孔径が0.1〜100μ、気孔
の分布密度が10〜106個／cm2の範囲にあり、透明
乃至半透明状であることを特徴とする、特許請求
の範囲第１項記載の血液保存容器。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP14594884A JPS6125557A (ja) | 1984-07-16 | 1984-07-16 | 血液保存容器 |
| EP19850108529 EP0168755B1 (en) | 1984-07-16 | 1985-07-09 | Container and method for storing blood |
| DE8585108529T DE3582523D1 (de) | 1984-07-16 | 1985-07-09 | Behaelter und verfahren zur aufbewahrung von blut. |
| US07/209,483 US4837047A (en) | 1984-07-16 | 1988-06-20 | Container and method for storing blood |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP14594884A JPS6125557A (ja) | 1984-07-16 | 1984-07-16 | 血液保存容器 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6125557A JPS6125557A (ja) | 1986-02-04 |
| JPH052333B2 true JPH052333B2 (ja) | 1993-01-12 |
Family
ID=15396741
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP14594884A Granted JPS6125557A (ja) | 1984-07-16 | 1984-07-16 | 血液保存容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6125557A (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0621094Y2 (ja) * | 1986-11-20 | 1994-06-01 | ソニー株式会社 | デイスクカセツト |
| EP2684551B1 (en) * | 2011-03-09 | 2021-10-06 | Terumo Kabushiki Kaisha | System for delivering oxygen carrier, oxygenation device for oxygen carrier, and housing for oxygen carrier |
| IL297893A (en) * | 2020-05-13 | 2023-01-01 | Hemanext Inc | Blood storage without dehp and its use |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS59137064A (ja) * | 1983-01-28 | 1984-08-06 | 新技術開発事業団 | 血液保存方法及びその保存用容器 |
| JPS60199456A (ja) * | 1984-03-26 | 1985-10-08 | 住友ベークライト株式会社 | 血液バツグ |
-
1984
- 1984-07-16 JP JP14594884A patent/JPS6125557A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6125557A (ja) | 1986-02-04 |
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