JPH0157582B2 - - Google Patents
Info
- Publication number
- JPH0157582B2 JPH0157582B2 JP59056255A JP5625584A JPH0157582B2 JP H0157582 B2 JPH0157582 B2 JP H0157582B2 JP 59056255 A JP59056255 A JP 59056255A JP 5625584 A JP5625584 A JP 5625584A JP H0157582 B2 JPH0157582 B2 JP H0157582B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- blood
- silicone rubber
- copolymers
- bag
- ethylene
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired
Links
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Coating Of Shaped Articles Made Of Macromolecular Substances (AREA)
- Laminated Bodies (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
- Paints Or Removers (AREA)
Description
〔産業上の利用分野〕
本発明は、血液と直接接する層が付加重合型シ
リコーンゴムからなる多層血液バツグに関するも
のである。 〔従来技術〕 血液容器は殆ど、従来使用されて来たガラスボ
トルから、より取扱いが容易で且つ、クローズド
システムが可能な軟質塩化ビニル樹脂製バツグに
取つて替つた。 血液容器として要求される性能は、容器として
内面が無菌であることと、同時に外部からの微生
物の侵入の危険性のないことである。無菌的であ
る為にはオートクレーブ等121℃以上での滅菌に
耐えることと、一方冷凍、少とも−30℃、でき得
れば液体窒素の温度−196℃に耐えることが望ま
しい。また、強度的には、血球成分、血漿成分等
成分分画の目的の為、遠心分離に耐える強度と可
撓性を持つている事が最低必要条件である。更に
血液成分の保存性に関し、血小板付着の少いこ
と、血球成分の破壊のリスクがないこと、水蒸気
透過性が低く、酸素透過性の良いこと等が要求さ
れる。 また血液容器は近年、親子バツグ、ダブルバツ
グ、トリプルバツグ、クオードラツプルバツグ等
マルチバツグ化しているが、これは無菌的操作が
可能であることが最大の要因であり、この為バツ
グとバツグがチユーブで無菌的に接続されるよう
に、バツグとチユーブが熱溶着、接着剤等により
容易に接続されるものが望ましい。更に出来うれ
ば、包装された血液の様子がわかる様に、透明性
がよければより好ましい。 広く使用されている軟質塩化ビニル製の血液バ
ツグは、透明性に優れ強度も強く耐熱性を満足す
ると共に、−30℃程度の低温にも耐える。更に、
加工性に優れ経済的にも満足しうる容器である。
しかしながら軟質塩化ビニル製バツグは、DOP
等可塑剤を含む為血液中に可塑性が溶け出すこと
がある。また、オートクレーブの温度では、お互
いに融着し易い為、オートクレーブ処理に於ては
特別な配慮が必要である。近年重要視されて来た
血球成分の保存性については、材質上の問題とし
て血小板付着性が大きいこと等がもう一方の問題
として上げられる。 この様な塩化ビニル製バツグの改良の為、例え
ば、特開昭54−45354号公報にみられる様に、軟
質塩化ビニル樹脂組成物中にシリコーンオイルを
練り込んだり、特開昭56−116469号公報に述べら
れている様に、軟質塩化ビニル樹脂成形物の表面
に、アルゴン、一酸化炭素、窒素、炭酸ガス等の
雰囲気中で低温プラズマ処理をほどこすことによ
り、可塑性の溶出防止と血小板の付着を防止する
試みがなされている。また、特開昭56−116466号
公報では、低温プラズマ処理した軟質塩化ビニル
樹脂表面にシリコーン樹脂の薄膜を設け、血小板
の付着を防止する試みがなされている。この他、
可塑剤溶出の心配のないポリエチレン架橋フイル
ムによる血小板保存バツグや凍結赤血球保存バツ
グ、また、ポリイミドやポリ四フツ化エチレンフ
イルムをベースに複合させた凍結赤血球保存バツ
グ等が提案されている。 先の引例にも述べた様に、シリコーンゴムは血
液との適合性がよく既に多くの医療用途に使われ
ているが、この材料は耐熱性に優れているにも拘
らず、強度、特に引裂強度が弱く血液バツグとし
て単体では実用的には使えないのが現状である。
また加工性に於てもシリコーンゴムの接着は非常
に困難な為、バツグに不可欠のポート部分、チユ
ーブ部分の接続、バツグとポート部分との接着等
が問題である。更に、採血バツグの場合、血液型
や血液の適性をみる為、チユーブ部分の一部でサ
ンプリングを行なつたり、採血針部のチユーブを
切離す目的でチユーブを熱シールする方法が行な
われているが、シリコーンゴムは熱融着性がない
為に本目的に合致しない。 オレフイン類のバツグの場合の問題点はチユー
ブとポート部の接続であつて、接着剤のほとんど
ないこれらの樹脂製バツグの最大の問題点であ
る。 本発明者らは、これら熱可塑性樹脂の持つ長所
欠点と、シリコーンゴムの持つ長所欠点を補ない
合う方法について鋭意検討を続けて来た結果、特
願昭58−203699号に述べた様に軟質塩化ビニル系
樹脂と付加重合型シリコーンゴムが、ある種の組
合せで驚くべきことに強力な接着力を得ることを
見い出した。また、同様にして、ナイロン、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、架橋ポリエチレン、
エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−垂酸
ビニル共重合体、架橋エチレン−酢酸ビニル共重
合体についても、特殊な付加重合型シリコーンゴ
ムと接着出来ることを見い出している。 〔発明の目的〕 本発明は、上記のような軟質塩化ビニル系樹
脂、ポリオレフイン系樹脂等と付加重合型シリコ
ーンゴムとが強力に接着出来ると言うこれまでの
研究結果を応用して、前記のような従来の血液バ
ツグの問題点の解決をはかることを目的としたも
のである。 〔発明の構成〕 即ち本発明は、血液と直接接する内側の層が付
加重合型シリコーンゴムであり、外側の層が熱可
塑性ポリマーである袋体であつて、該付加重合型
シリコーンゴムの組成物は両末端に各１ケのビニ
ル基を含有するポリシロキサンと、その組成物中
のビニル基１ケ当り、ケイ素原子に直結した水素
原子を１乃至６個与えるに充分な量の、１分子中
に該水素原子を２ケ以上有するオルガノ水素ポリ
シロキサンとを主として含み、且つ、前記熱可塑
性ポリマーはその成分中にオルガノ水素シロキサ
ン単位を40mol％以上含むオルガノ水素ポリシロ
キサンを0.1乃至10wt％含むことを特長とし、血
液保存性、血小板粘着特性等に優れたシリコーン
ゴム系多層血液バツグを提供しようとするもので
ある。 本発明によるシリコーンゴム系多層血液バツグ
を構成するシリコーンゴム層は付加重合型シリコ
ーンゴムであつて、付加重合型シリコーンゴムと
は、一般式(1)に示されるビニル基含有のポリシロ
キサンと、一般式(2)に示されるオルガノ水素ポリ
シロキサン、及び補強剤としてのシリカ等の無機
物を、白金等の触媒によつて付加重合させること
により弾性体に固化しうる組成物のことである。 〔式中R5、R7〜R10：炭素数６以下の同種または
異種の１価の炭化水素基 R6：水素基又は炭素数３以下の同種又は異種の
１価の炭化水素基 ｎ：２以上100以下の整数 ｌ：０又は100以下の正の整数〕 この中で一般式(2)に示されるオルガノ水素シロ
キサン単位が、一般式(1)に示される全ビニル基に
対し0.8以上、好ましくは１以上６倍の比率でケ
イ素原子に直結した水素原子を与えるに充分な量
の、１分子中に該水素原子の２ケ以上有するオル
ガノ水素ポリシロキサンが含有されていれば、更
に熱可塑性樹脂との接着力が増大する。 また一般に自己接着性シリコーンゴムといわれ
るものに示される成分としてのエポキシ化合物、
カルボン酸無水物、一般式(3)に示されるアクリロ
キシアルキル基含有のシラン又はシロキサン、あ
るいは不飽和炭化水素基含有のオキシラン化合物
の添加や、付加重合型シリコーン組成物の固化後
に得られる硬化層の物性を向上させる為の成分と
しての、一般式(1)及び(2)に示される成分と相溶す
るビニル基含有のレジン様の共重合体の添加も可
能である。例えば、一般式(4)、(5)及び(6)の共重合
体オルガノポリシロキサン等がある。 〔式中R11：CH3又はＨ基 ｎ：１〜３の正の整数〕 （CH2＝CH）（R13）（R14）SiO0.5 ………(4) SiO2 ………(5) （R15）3SiO0.5 ………(6) 〔式中R13、R14、R15：炭素数６以下の同種又は
異種の１価の炭化水素基〕 他方、シリコーンゴムで直接外層を形成するこ
ともできるが、バツグの外層としては、軟質塩化
ビニル系樹脂、ポリウレタン、ナイロン、ポリエ
ステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、架橋ポ
リエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体
（EVA）、架橋EVA、エチレン−プロピレン共重
合体、アイオノマー樹脂等のエチレン系共重合体
もしくは多元共重合体、及びポリブタジエン、ブ
タジエン−スチレン共重合体、ブタジエン−エチ
レン−スチレン三元共重合体等のブタジエン系共
重合体から選ばれた１種又は２種以上のブレンド
品等の熱可塑性ポリマーが使用できる。特にオー
トクレーブ滅菌を要するACD液の様な血液保存
液を入れたバツグの場合には、軟質塩化ビニル系
樹脂、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレ
ン、架橋ポリエチレン、架橋EVA、エチレン−
プロピレン共重合体等耐熱性のある樹脂が好まし
い。 また、これらの熱可塑性樹脂のフイルム中に、
オルガノ水素シロキサン単位を40mol％以上含む
オルガノ水素ポリシロキサンを0.1乃至10wt％含
有するものは、付加重合型シリコーンゴムとの一
層優れた接着力を与える。 オレフイン系樹脂を使用した場合その接着強度
は、本発明者らの先願特許に述べた様に、分子内
に不飽和二重結合を比較的多く含有しているもの
の方が優れており、例えば、ポリエチレンの様に
不飽和二重結合を多く持つ物質をブレンドの形で
添加すれば、その接着強度は更に向上する。 本血液バツグの製造方法としては、例えば、軟
質塩化ビニル系樹脂の片面にドクターブレード
法、ロールコーター法、スプレー法、スクリーン
印刷法等により、付加重合型シリコーンゴムを全
面又はバツグの内面部を構成する部分に、10μ〜
300μ、好ましくは15μ〜100μの厚みになる様にコ
ーテイングした後、40℃乃至130℃、好ましくは
80℃乃至110℃で加熱し硬化層を設ける。加熱温
度は樹脂の耐熱性により上限が決められるもので
あり、より耐熱性の高い架橋ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ナイロン、ポリエステルの場合には
更に温度を上げることができ、高温で処理する程
短時間で硬化及び接着ができる。 一般的にシリコーンゴムは平滑な面の場合互い
にブロツキングし易い傾向があり、ブロツキング
防止の為にエンボス加工した方が望ましく、この
場合テフロン処理をした加熱ドラムでエンボス加
工すればよい。 製袋工程については、付加重合型シリコーンゴ
ム硬化層側を内側にして２枚重ね、全面コーテイ
ングされた場合には更に付加重合型シリコーンゴ
ム組成物を袋体シール部分にコーテイングし、加
熱接着させることができる。この場合加圧下で加
熱すれば更に接着性を向上させることができる。
ポート部の接着に関しても同様である。この際コ
ーテイングするシリコーンゴムの厚みは、厚い程
接着強度は向上するが、10μ以上１mm、加工性を
考慮すると100〜300μ程度が望ましい。部分的に
コーテイングされた場合には、通常実施されるよ
うに高周波接着法、溶着法を用いてよく、更に上
述したように本発明による付加重合型シリコーン
ゴム組成物を接着剤として使用してもよい。 〔発明の効果〕 この様にして得られたシリコーンゴム系多層血
液バツグは、血小板保存用バツグとしてきわめて
優れた性能を持ち、更に全血用バツグとしても従
来のものに比し赤血球の保存性に優れたものとし
て使用できる。 以下実施例によつて本発明の効果を説明する。 実施例 袋体１ 塩化ビニル樹脂100重量部、カルシウム−亜鉛
系複合安定剤1.2重量部、DOP42重量部、エポキ
シ化大豆油８重量部、及びオルガノ水素シロキサ
ン単位を45mol％含むオルガノ水素ポリシロキサ
ンを7.5重量部からなる組成物を、カレンダーに
より0.3ｍ／ｍ厚みにシーテイングしたものの表
面に、粘度18000cpの両末端ビニル基のジメチル
ポリシロキサン100重量部、メチル水素ポリシロ
キサン成分中のトリメチルシロキサン単位10mol
％、ジメチルシロキサン単位40mol％、メチル水
素シロキサン単位50mol％であるポリシロキサン
８重量部、シリカ20重量部、及び塩化白金等のイ
ソプロピルアルコール溶液（白金分１％）を0.3
重量部加えて混合し、ｎ−ヘキサンで希釈した溶
液を、ドクターブレード法で硬化後厚みが約
100μになる様にコーテイングし、ｎ−ヘキサン
を除去した後テフロンコートグラスクロス紙をか
ぶせ、110℃２時間恒温槽に入れて架橋固化させ
た。しかる後、シリコーンゴム面に袋体の周を形
成させる形状に未希釈の付加重合型シリコーンゴ
ム組成物を約100μ厚みにコーテイングし、ポー
トとして前述の軟質塩化ビニルの押出チユーブ
（OD6mm×ID4mm）を挿入し、型押し状態で110℃
２時間加熱硬化させ袋体を得た。 袋体２ 袋体１と同様にして得られた塩化ビニルシート
の袋の内面を構成する部分のみに、付加重合型シ
リコーンゴム組成物を約50μの厚みにコーテイン
グし、同じように加熱硬化させた。しかる後、通
常の高周波製袋機を用いて周囲を高周波溶着し袋
体を得た。 袋体３ ポリプロピレン100重量部及びポリエチレン20
重量部に、オルガノ水素シロキサン単位を45mol
％含むオルガノ水素ポリシロキサンを6.0重量部
添加したものをブレンドした樹脂を、100μの厚
みに押出成形しフイルムを得た。該フイルムに、
袋体１で使用した付加重合型シリコーン組成物を
100μの厚みにコーテイングし、真空脱気後テフ
ロンコートグラスクロス紙をかぶせ、115℃で１
時間プレスし、シリコーンゴム−ポリオレフイン
複合フイルムを得た。袋体１と同様に、付加重合
型シリコーンゴム組成物を周囲部分を形成させる
様にコーテイングし、ポートとして塩化ビニル樹
脂製チユーブを２枚のシートにはさみ、型押しし
ながら110℃1.5時間加熱硬化させ袋体を得た。 袋体４ 比較例として、袋体１に示す軟質塩化ビニル樹
脂シートを使用し、高周波加工して袋体４を得
た。 この様にして得られたバツグを、120℃で30分
間オートクレーブ処理し滅菌した。これらのバツ
グにACD加犬全血50mlを分注し、４℃で保存し
浮遊血小板数を１、４、８、24、48時間後に各々
測定し、血小板残存率を測定した。また、赤血球
の保存性をみる為に、溶血性は24日間保存後の赤
血球の量をカウントした。
リコーンゴムからなる多層血液バツグに関するも
のである。 〔従来技術〕 血液容器は殆ど、従来使用されて来たガラスボ
トルから、より取扱いが容易で且つ、クローズド
システムが可能な軟質塩化ビニル樹脂製バツグに
取つて替つた。 血液容器として要求される性能は、容器として
内面が無菌であることと、同時に外部からの微生
物の侵入の危険性のないことである。無菌的であ
る為にはオートクレーブ等121℃以上での滅菌に
耐えることと、一方冷凍、少とも−30℃、でき得
れば液体窒素の温度−196℃に耐えることが望ま
しい。また、強度的には、血球成分、血漿成分等
成分分画の目的の為、遠心分離に耐える強度と可
撓性を持つている事が最低必要条件である。更に
血液成分の保存性に関し、血小板付着の少いこ
と、血球成分の破壊のリスクがないこと、水蒸気
透過性が低く、酸素透過性の良いこと等が要求さ
れる。 また血液容器は近年、親子バツグ、ダブルバツ
グ、トリプルバツグ、クオードラツプルバツグ等
マルチバツグ化しているが、これは無菌的操作が
可能であることが最大の要因であり、この為バツ
グとバツグがチユーブで無菌的に接続されるよう
に、バツグとチユーブが熱溶着、接着剤等により
容易に接続されるものが望ましい。更に出来うれ
ば、包装された血液の様子がわかる様に、透明性
がよければより好ましい。 広く使用されている軟質塩化ビニル製の血液バ
ツグは、透明性に優れ強度も強く耐熱性を満足す
ると共に、−30℃程度の低温にも耐える。更に、
加工性に優れ経済的にも満足しうる容器である。
しかしながら軟質塩化ビニル製バツグは、DOP
等可塑剤を含む為血液中に可塑性が溶け出すこと
がある。また、オートクレーブの温度では、お互
いに融着し易い為、オートクレーブ処理に於ては
特別な配慮が必要である。近年重要視されて来た
血球成分の保存性については、材質上の問題とし
て血小板付着性が大きいこと等がもう一方の問題
として上げられる。 この様な塩化ビニル製バツグの改良の為、例え
ば、特開昭54−45354号公報にみられる様に、軟
質塩化ビニル樹脂組成物中にシリコーンオイルを
練り込んだり、特開昭56−116469号公報に述べら
れている様に、軟質塩化ビニル樹脂成形物の表面
に、アルゴン、一酸化炭素、窒素、炭酸ガス等の
雰囲気中で低温プラズマ処理をほどこすことによ
り、可塑性の溶出防止と血小板の付着を防止する
試みがなされている。また、特開昭56−116466号
公報では、低温プラズマ処理した軟質塩化ビニル
樹脂表面にシリコーン樹脂の薄膜を設け、血小板
の付着を防止する試みがなされている。この他、
可塑剤溶出の心配のないポリエチレン架橋フイル
ムによる血小板保存バツグや凍結赤血球保存バツ
グ、また、ポリイミドやポリ四フツ化エチレンフ
イルムをベースに複合させた凍結赤血球保存バツ
グ等が提案されている。 先の引例にも述べた様に、シリコーンゴムは血
液との適合性がよく既に多くの医療用途に使われ
ているが、この材料は耐熱性に優れているにも拘
らず、強度、特に引裂強度が弱く血液バツグとし
て単体では実用的には使えないのが現状である。
また加工性に於てもシリコーンゴムの接着は非常
に困難な為、バツグに不可欠のポート部分、チユ
ーブ部分の接続、バツグとポート部分との接着等
が問題である。更に、採血バツグの場合、血液型
や血液の適性をみる為、チユーブ部分の一部でサ
ンプリングを行なつたり、採血針部のチユーブを
切離す目的でチユーブを熱シールする方法が行な
われているが、シリコーンゴムは熱融着性がない
為に本目的に合致しない。 オレフイン類のバツグの場合の問題点はチユー
ブとポート部の接続であつて、接着剤のほとんど
ないこれらの樹脂製バツグの最大の問題点であ
る。 本発明者らは、これら熱可塑性樹脂の持つ長所
欠点と、シリコーンゴムの持つ長所欠点を補ない
合う方法について鋭意検討を続けて来た結果、特
願昭58−203699号に述べた様に軟質塩化ビニル系
樹脂と付加重合型シリコーンゴムが、ある種の組
合せで驚くべきことに強力な接着力を得ることを
見い出した。また、同様にして、ナイロン、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、架橋ポリエチレン、
エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−垂酸
ビニル共重合体、架橋エチレン−酢酸ビニル共重
合体についても、特殊な付加重合型シリコーンゴ
ムと接着出来ることを見い出している。 〔発明の目的〕 本発明は、上記のような軟質塩化ビニル系樹
脂、ポリオレフイン系樹脂等と付加重合型シリコ
ーンゴムとが強力に接着出来ると言うこれまでの
研究結果を応用して、前記のような従来の血液バ
ツグの問題点の解決をはかることを目的としたも
のである。 〔発明の構成〕 即ち本発明は、血液と直接接する内側の層が付
加重合型シリコーンゴムであり、外側の層が熱可
塑性ポリマーである袋体であつて、該付加重合型
シリコーンゴムの組成物は両末端に各１ケのビニ
ル基を含有するポリシロキサンと、その組成物中
のビニル基１ケ当り、ケイ素原子に直結した水素
原子を１乃至６個与えるに充分な量の、１分子中
に該水素原子を２ケ以上有するオルガノ水素ポリ
シロキサンとを主として含み、且つ、前記熱可塑
性ポリマーはその成分中にオルガノ水素シロキサ
ン単位を40mol％以上含むオルガノ水素ポリシロ
キサンを0.1乃至10wt％含むことを特長とし、血
液保存性、血小板粘着特性等に優れたシリコーン
ゴム系多層血液バツグを提供しようとするもので
ある。 本発明によるシリコーンゴム系多層血液バツグ
を構成するシリコーンゴム層は付加重合型シリコ
ーンゴムであつて、付加重合型シリコーンゴムと
は、一般式(1)に示されるビニル基含有のポリシロ
キサンと、一般式(2)に示されるオルガノ水素ポリ
シロキサン、及び補強剤としてのシリカ等の無機
物を、白金等の触媒によつて付加重合させること
により弾性体に固化しうる組成物のことである。 〔式中R5、R7〜R10：炭素数６以下の同種または
異種の１価の炭化水素基 R6：水素基又は炭素数３以下の同種又は異種の
１価の炭化水素基 ｎ：２以上100以下の整数 ｌ：０又は100以下の正の整数〕 この中で一般式(2)に示されるオルガノ水素シロ
キサン単位が、一般式(1)に示される全ビニル基に
対し0.8以上、好ましくは１以上６倍の比率でケ
イ素原子に直結した水素原子を与えるに充分な量
の、１分子中に該水素原子の２ケ以上有するオル
ガノ水素ポリシロキサンが含有されていれば、更
に熱可塑性樹脂との接着力が増大する。 また一般に自己接着性シリコーンゴムといわれ
るものに示される成分としてのエポキシ化合物、
カルボン酸無水物、一般式(3)に示されるアクリロ
キシアルキル基含有のシラン又はシロキサン、あ
るいは不飽和炭化水素基含有のオキシラン化合物
の添加や、付加重合型シリコーン組成物の固化後
に得られる硬化層の物性を向上させる為の成分と
しての、一般式(1)及び(2)に示される成分と相溶す
るビニル基含有のレジン様の共重合体の添加も可
能である。例えば、一般式(4)、(5)及び(6)の共重合
体オルガノポリシロキサン等がある。 〔式中R11：CH3又はＨ基 ｎ：１〜３の正の整数〕 （CH2＝CH）（R13）（R14）SiO0.5 ………(4) SiO2 ………(5) （R15）3SiO0.5 ………(6) 〔式中R13、R14、R15：炭素数６以下の同種又は
異種の１価の炭化水素基〕 他方、シリコーンゴムで直接外層を形成するこ
ともできるが、バツグの外層としては、軟質塩化
ビニル系樹脂、ポリウレタン、ナイロン、ポリエ
ステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、架橋ポ
リエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体
（EVA）、架橋EVA、エチレン−プロピレン共重
合体、アイオノマー樹脂等のエチレン系共重合体
もしくは多元共重合体、及びポリブタジエン、ブ
タジエン−スチレン共重合体、ブタジエン−エチ
レン−スチレン三元共重合体等のブタジエン系共
重合体から選ばれた１種又は２種以上のブレンド
品等の熱可塑性ポリマーが使用できる。特にオー
トクレーブ滅菌を要するACD液の様な血液保存
液を入れたバツグの場合には、軟質塩化ビニル系
樹脂、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレ
ン、架橋ポリエチレン、架橋EVA、エチレン−
プロピレン共重合体等耐熱性のある樹脂が好まし
い。 また、これらの熱可塑性樹脂のフイルム中に、
オルガノ水素シロキサン単位を40mol％以上含む
オルガノ水素ポリシロキサンを0.1乃至10wt％含
有するものは、付加重合型シリコーンゴムとの一
層優れた接着力を与える。 オレフイン系樹脂を使用した場合その接着強度
は、本発明者らの先願特許に述べた様に、分子内
に不飽和二重結合を比較的多く含有しているもの
の方が優れており、例えば、ポリエチレンの様に
不飽和二重結合を多く持つ物質をブレンドの形で
添加すれば、その接着強度は更に向上する。 本血液バツグの製造方法としては、例えば、軟
質塩化ビニル系樹脂の片面にドクターブレード
法、ロールコーター法、スプレー法、スクリーン
印刷法等により、付加重合型シリコーンゴムを全
面又はバツグの内面部を構成する部分に、10μ〜
300μ、好ましくは15μ〜100μの厚みになる様にコ
ーテイングした後、40℃乃至130℃、好ましくは
80℃乃至110℃で加熱し硬化層を設ける。加熱温
度は樹脂の耐熱性により上限が決められるもので
あり、より耐熱性の高い架橋ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ナイロン、ポリエステルの場合には
更に温度を上げることができ、高温で処理する程
短時間で硬化及び接着ができる。 一般的にシリコーンゴムは平滑な面の場合互い
にブロツキングし易い傾向があり、ブロツキング
防止の為にエンボス加工した方が望ましく、この
場合テフロン処理をした加熱ドラムでエンボス加
工すればよい。 製袋工程については、付加重合型シリコーンゴ
ム硬化層側を内側にして２枚重ね、全面コーテイ
ングされた場合には更に付加重合型シリコーンゴ
ム組成物を袋体シール部分にコーテイングし、加
熱接着させることができる。この場合加圧下で加
熱すれば更に接着性を向上させることができる。
ポート部の接着に関しても同様である。この際コ
ーテイングするシリコーンゴムの厚みは、厚い程
接着強度は向上するが、10μ以上１mm、加工性を
考慮すると100〜300μ程度が望ましい。部分的に
コーテイングされた場合には、通常実施されるよ
うに高周波接着法、溶着法を用いてよく、更に上
述したように本発明による付加重合型シリコーン
ゴム組成物を接着剤として使用してもよい。 〔発明の効果〕 この様にして得られたシリコーンゴム系多層血
液バツグは、血小板保存用バツグとしてきわめて
優れた性能を持ち、更に全血用バツグとしても従
来のものに比し赤血球の保存性に優れたものとし
て使用できる。 以下実施例によつて本発明の効果を説明する。 実施例 袋体１ 塩化ビニル樹脂100重量部、カルシウム−亜鉛
系複合安定剤1.2重量部、DOP42重量部、エポキ
シ化大豆油８重量部、及びオルガノ水素シロキサ
ン単位を45mol％含むオルガノ水素ポリシロキサ
ンを7.5重量部からなる組成物を、カレンダーに
より0.3ｍ／ｍ厚みにシーテイングしたものの表
面に、粘度18000cpの両末端ビニル基のジメチル
ポリシロキサン100重量部、メチル水素ポリシロ
キサン成分中のトリメチルシロキサン単位10mol
％、ジメチルシロキサン単位40mol％、メチル水
素シロキサン単位50mol％であるポリシロキサン
８重量部、シリカ20重量部、及び塩化白金等のイ
ソプロピルアルコール溶液（白金分１％）を0.3
重量部加えて混合し、ｎ−ヘキサンで希釈した溶
液を、ドクターブレード法で硬化後厚みが約
100μになる様にコーテイングし、ｎ−ヘキサン
を除去した後テフロンコートグラスクロス紙をか
ぶせ、110℃２時間恒温槽に入れて架橋固化させ
た。しかる後、シリコーンゴム面に袋体の周を形
成させる形状に未希釈の付加重合型シリコーンゴ
ム組成物を約100μ厚みにコーテイングし、ポー
トとして前述の軟質塩化ビニルの押出チユーブ
（OD6mm×ID4mm）を挿入し、型押し状態で110℃
２時間加熱硬化させ袋体を得た。 袋体２ 袋体１と同様にして得られた塩化ビニルシート
の袋の内面を構成する部分のみに、付加重合型シ
リコーンゴム組成物を約50μの厚みにコーテイン
グし、同じように加熱硬化させた。しかる後、通
常の高周波製袋機を用いて周囲を高周波溶着し袋
体を得た。 袋体３ ポリプロピレン100重量部及びポリエチレン20
重量部に、オルガノ水素シロキサン単位を45mol
％含むオルガノ水素ポリシロキサンを6.0重量部
添加したものをブレンドした樹脂を、100μの厚
みに押出成形しフイルムを得た。該フイルムに、
袋体１で使用した付加重合型シリコーン組成物を
100μの厚みにコーテイングし、真空脱気後テフ
ロンコートグラスクロス紙をかぶせ、115℃で１
時間プレスし、シリコーンゴム−ポリオレフイン
複合フイルムを得た。袋体１と同様に、付加重合
型シリコーンゴム組成物を周囲部分を形成させる
様にコーテイングし、ポートとして塩化ビニル樹
脂製チユーブを２枚のシートにはさみ、型押しし
ながら110℃1.5時間加熱硬化させ袋体を得た。 袋体４ 比較例として、袋体１に示す軟質塩化ビニル樹
脂シートを使用し、高周波加工して袋体４を得
た。 この様にして得られたバツグを、120℃で30分
間オートクレーブ処理し滅菌した。これらのバツ
グにACD加犬全血50mlを分注し、４℃で保存し
浮遊血小板数を１、４、８、24、48時間後に各々
測定し、血小板残存率を測定した。また、赤血球
の保存性をみる為に、溶血性は24日間保存後の赤
血球の量をカウントした。
【表】
【表】
第１表、第２表の結果から明らかな如く、本発
明による袋体（血液バツグ）は、血小板及び赤血
球の保存性がいずれも著しく向上している。 尚、本発明による袋体の物性は以下の通りであ
る。
明による袋体（血液バツグ）は、血小板及び赤血
球の保存性がいずれも著しく向上している。 尚、本発明による袋体の物性は以下の通りであ
る。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 血液と直接接する内側の層が付加重合型シリ
コーンゴムであり、外側の層が熱可塑性ポリマー
である袋体であつて、該付加重合型シリコーンゴ
ムの組成物は両末端に各１ケのビニル基を含有す
るポリシロキサンと、その組成物中のビニル基１
ケ当り、ケイ素原子に直結した水素原子を１乃至
６個与えるに充分な量の、１分子中に該水素原子
を２ケ以上有するオルガノ水素ポリシロキサンと
を主として含み、且つ、前記熱可塑性ポリマーは
その成分中にオルガノ水素シロキサン単位を
40mol％以上含むオルガノ水素ポリシロキサンを
0.1乃至10wt％含有することを特長とする血液バ
ツグ。 ２ 付加重合型シリコーンゴムの層の厚みが10〜
300μであることを特長とする、特許請求の範囲
第１項記載の血液バツグ。 ３ 付加重合型シリコーンゴムの血液と接する側
の表面がエンボス面であることを特長とする、特
許請求の範囲第１項記載の血液バツグ。 ４ 袋体の外側の熱可塑ポリマー層が、軟質塩化
ビニル系樹脂、ポリウレタン、ナイロン、ポリエ
ステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、架橋ポ
リエチレン、及びエチレン−プロピレン共重合
体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー樹脂等の
エチレン系共重合体もしくは多元共重合体、及び
ポリブタジエン、ブタジエン−スチレン共重合
体、ブタジエン−エチレン−スチレン三元共重合
体等のブタジエン系共重合体から選ばれた１種又
は２種以上のブレンド品からなるフイルムで構成
されることを特長とする、特許請求の範囲第１項
記載の血液バツグ。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59056255A JPS60199456A (ja) | 1984-03-26 | 1984-03-26 | 血液バツグ |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59056255A JPS60199456A (ja) | 1984-03-26 | 1984-03-26 | 血液バツグ |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60199456A JPS60199456A (ja) | 1985-10-08 |
| JPH0157582B2 true JPH0157582B2 (ja) | 1989-12-06 |
Family
ID=13021973
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59056255A Granted JPS60199456A (ja) | 1984-03-26 | 1984-03-26 | 血液バツグ |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS60199456A (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6125557A (ja) * | 1984-07-16 | 1986-02-04 | 住友ベークライト株式会社 | 血液保存容器 |
| CA2136106A1 (en) * | 1992-05-29 | 1993-11-30 | Deenadayalu Chundury | Radio frequency weldable polymer articles |
| US6866857B1 (en) * | 1998-10-14 | 2005-03-15 | Debiopharm S.A. | Oxalipatinum preparation packaging |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5222051A (en) * | 1975-08-13 | 1977-02-19 | Shin Etsu Chem Co Ltd | Autohesive silicone rubber composition |
| JPS5931341B2 (ja) * | 1980-02-18 | 1984-08-01 | 東レ株式会社 | 塩化ビニル系樹脂からなる血液バッグ |
-
1984
- 1984-03-26 JP JP59056255A patent/JPS60199456A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS60199456A (ja) | 1985-10-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US4499148A (en) | Composite materials of silicone elastomers and polyolefin films, and method of making | |
| US7550185B2 (en) | Port tube and closure composition, structure and assembly for a flowable material container | |
| US4210686A (en) | Multi-layered plastic sheeting having high clarity, strength, and resistance to water vapor transmission | |
| KR100255283B1 (ko) | 동시 압출된 의료용 포오트 튜브 | |
| EP0216509B1 (en) | Medical bag | |
| EP0168755B1 (en) | Container and method for storing blood | |
| JPH0553510B2 (ja) | ||
| JP3186193B2 (ja) | ガスバリアー性の付与されたオレフィン系樹脂成形品 | |
| EP1106644B1 (en) | Easily peelable film and medical packaging container | |
| EP0230744B1 (en) | Propylene polymer composition | |
| JPH05293160A (ja) | 医療用バッグ | |
| AU2002243476A1 (en) | Port tube and closure composition, structure and assembly for a flowable material container | |
| JPH0234311B2 (ja) | ||
| WO2003018312A1 (en) | A steam-sterilizable multilayer film and containers made thereof | |
| JPH0157582B2 (ja) | ||
| EP0980892A1 (en) | Molded product for medical use from a resin composition comprising a polyolefin resin and a specific block terpolymer | |
| CA1205783A (en) | Storage bag | |
| EP0965443B1 (en) | Polymer composite tubular film with barrier structures | |
| JP3689900B2 (ja) | 医療用成形品 | |
| JPH052333B2 (ja) | ||
| JPH0364140B2 (ja) | ||
| JP3973703B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
| JP2000033111A (ja) | 医療用成形品 | |
| JPH04197357A (ja) | 医薬液入り容器 | |
| HK1066236B (en) | Multiple layer film of a new non-pvc material |