JPH05305108A - 貼付剤の包装構造 - Google Patents

貼付剤の包装構造

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JPH05305108A
JPH05305108A JP4142130A JP14213092A JPH05305108A JP H05305108 A JPH05305108 A JP H05305108A JP 4142130 A JP4142130 A JP 4142130A JP 14213092 A JP14213092 A JP 14213092A JP H05305108 A JPH05305108 A JP H05305108A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 有機液状成分を粘着剤中に含有する貼付剤を
包装材料にて包装して保存した場合に、包装材料の内面
へ粘着剤中の液状成分が吸着移行することを防止できる
包装構造を提供する。 【構成】 融点が25℃以下の有機液状成分を相溶状態
にて粘着剤中に含有する貼付剤を包装材料にて包装する
構造において、包装材料の内面を溶解度パラメータ9以
上のプラスチック材料にて形成する。また、脂溶性の薬
物を含有した場合にも薬物の吸着移行が防止できる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は皮膚面に貼付する貼付剤
の包装構造に関し、詳しくは有機液状成分を含有する粘
着剤を用いた貼付剤を包装した場合に、含有する液状成
分が包装材料に吸着移行しにくい包装構造に関するもの
である。
【0002】
【従来の技術】従来から皮膚面に貼付する貼付剤に用い
られる粘着剤としては、ゴム系やアクリル系、シリコー
ン系、ビニルエーテル系などからなる皮膚に対して安全
性の高い粘着剤が使用されている。また、粘着剤として
は液状成分を含有するタイプと含有しないタイプに大別
され、液状成分を含有するタイプには液状成分が水であ
る含水ゲルタイプと、油状成分である油性ゲルタイプに
分けられる。
【0003】一方、上記貼付剤は粘着面を通常、剥離紙
にて被覆保護した状態で供されているが、各貼付剤を個
別包装したり、複数枚の貼付剤を一括包装しているのが
一般的であり、特に粘着剤層中に薬物を含有させた経皮
吸収用貼付剤では、保存中での品質保持などの点から密
閉性の包装材料にて密封包装されているのが現状であ
る。
【0004】しかしながら、上記貼付剤のうち液状成分
として油状成分を粘着剤中に含有する貼付剤を包装材料
にて包装した場合、包装材料の内面に貼付剤が接触する
ことによって油状成分が吸着、移行して粘着剤中の油状
成分の含有量が変化し、粘着特性に変動をきたす恐れが
ある。また、経皮吸収用貼付剤の場合では含有する薬物
の経皮吸収性の低下や、含有薬物自体の吸着により薬理
効果の低下を起こすことが考えられる。
【0005】上記貼付剤のうち経皮吸収用の貼付剤で
は、近年、貼付時の皮膚刺激性の低減や薬物の吸収持続
性などの点から、貼付剤の小型化や粘着剤層の厚みの増
大化、薬物含有量の高濃度化などが図られており、それ
に伴い包装材料内面への上記油状成分や薬物の吸着、移
行による問題が貼付剤の製造、開発に当たって重要な問
題になりつつある。特に、薬物を含有する貼付剤の場
合、薬物含量の変動や経皮吸収性の変動は製剤化に当た
って最小限度に抑制しなければならない課題であり、こ
れらの問題を解決する技術の提供が望まれているのが実
情である。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明者らは
油状物質を含有する粘着剤層を有する貼付剤を包装した
場合に、油状成分が包装材料内面に吸着移行せず、また
薬物を含有する貼付剤を包装した場合には薬物の吸着移
行をも防止できる包装構造を得るべく鋭意検討を行なっ
た。その結果、特定の有機液状成分を含有する粘着剤層
を有する貼付剤を包装する場合、用いる包装材料の内面
層に特定の性質を有するプラスチック材料を用いること
によって上記有機液状成分の吸着移行が防止でき、この
包装材料が脂溶性薬物の吸着も防止することを見い出
し、本発明を完成するに至った。
【0007】
【課題を解決するための手段】即ち、本発明は融点が2
5℃以下の有機液状成分を相溶状態にて含有する粘着剤
層を支持体の片面に設けた貼付剤を包装してなる包装構
造であって、包装材料の内面が溶解度パラメータ9以上
のプラスチック材料から形成されていることを特徴とす
る貼付剤の包装構造を提供するものである。
【0008】また、薬物として室温下、水100mlに
対する溶解量が0.4g以下の脂溶性薬物を含有する貼
付剤の場合にも効果的な包装構造を提供するものであ
る。
【0009】本発明の包装構造にて包装される貼付剤
は、粘着剤層が支持体の片面に設けられたものであり、
所謂テープ状もしくはシート状の形状を有する。支持体
としては、粘着剤層を保持できるものであれば材質には
制限はない。好ましくは粘着剤層中に含有する有機液状
成分や薬物などが支持体内を通って背面から失われて含
量低下を生じないもの、即ちこれらの成分が透過しない
材質からなるものが好ましい。具体的にはポリエステ
ル、ナイロン、サラン、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、
エチレン−アクリル酸エチル共重合体、ポリテトラフル
オロエチレン、サーリン、金属箔などの単独フィルムま
たはこれらのラミネートフィルムなどを用いることがで
きる。これらのうち、支持体と後述の粘着剤層との間の
接着性(投錨性)を向上させるために、支持体を上記材
質からなる無孔シートと紙、不織布、織布などの多孔シ
ートとのラミネートシートとし、多孔シート側に粘着剤
層を形成することが好ましい。このような支持体の厚み
は貼付剤の柔軟性を考慮すると10〜500μm、好ま
しくは10〜200μm程度の範囲とする。
【0010】本発明において上記支持体の片面に設けら
れた粘着剤層は、皮膚面に貼着するためのものであっ
て、該層中には融点25℃以下の有機液状成分が粘着剤
主成分と相溶した状態にて含有されて、所謂油性ゲル状
態となっている。粘着剤としては皮膚面に対して非刺激
性であれば、(メタ)アクリル酸アルキルエステルを主
成分単量体として重合したアクリル系粘着剤や、シリコ
ーンゴム、ポリイソブチレンゴム、ポリイソプレンゴ
ム、ポリブタジエンゴム、スチレン/イソプレン(また
はブタジエン)/スチレンブロック共重合体ゴム、アク
リル系ゴム、アラビアゴムなどゴム系粘着剤、ポリビニ
ルアルキルエーテルからなるビニルエーテル系粘着剤、
ポリオルガノシロキサンを主成分とするシリコーン系粘
着剤などを用いることができる。これらの粘着剤のう
ち、比較的安定した品質の維持や皮膚に対する非刺激
性、粘着特性の調整の容易さなどからアクリル系粘着剤
が好ましく採用できる。
【0011】また、上記粘着剤層は必要に応じて多官能
性単量体の共重合化や公知の架橋剤の配合、電離性放射
線の照射などによる架橋処理を施してもよい。特に、後
述する有機液状成分を多量に含有する場合には粘着剤層
が可塑化されるので、凝集力を高めて適用皮膚面への糊
残り現象を防止する目的で架橋処理を施すことが好まし
い。
【0012】本発明における上記粘着剤層には上記粘着
剤と共に、粘着剤と相溶する有機液状成分が含有されて
いる。有機液状成分は粘着剤層を可塑化してソフト感を
付与して皮膚刺激性を低減させたり、また、薬物が併存
する場合には薬物の経皮吸収性を向上させたり、薬物溶
解度を向上させたりする作用を発揮する。本発明の包装
構造ではこのような有機液状成分は貼付剤の粘着剤層中
に20〜70重量%、好ましくは40〜60重量%とい
う比較的多くの量が含有されている。含有量が20重量
%満たない場合は、従来の包装材料を用いても包装材料
への吸着移行現象が顕著に現れず、本発明の利点が充分
に発揮されない。一方、70重量%を超えて含有する
と、粘着剤層が可塑化されすぎて極度に凝集力が低下
し、皮膚面からの剥離時に糊残り現象が起こったり、皮
膚刺激性が増大して貼付剤としては実用的でない。
【0013】このような有機液状成分は融点が25℃以
下のもの、つまり、常温で液状を呈する有機化合物が採
用される。このような有機液状成分としては、具体的に
はエチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエ
チレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレ
ングリコール、ポリプロピレングリコールのようなグリ
コール類、オリーブ油、ヒマシ油、スクワレン、ラノリ
ンのような油脂類、酢酸エチル、エチルアルコール、ジ
メチルデシルスルホキシド、メチルオクチルスルホキシ
ド、ジメチルスルホキシド、ジメチルホルムアミド、ジ
メチルアセトアミド、ジメチルラウリルアミド、ドデシ
ルピロリドン、イソソルビトールのような有機溶剤、液
状の界面活性剤、ジイソプロピルアジペート、フタル酸
エステル、ジエチルセバケートのような可塑剤、流動パ
ラフィンのような炭化水素類、エトキシ化ステアリルア
ルコール、グリセリンエステル、ミリスチン酸イソプロ
ピル、ミリスチン酸イソトリデシル、ラウリル酸エチ
ル、N−メチルピロリドン、オレイン酸エチル、オレイ
ン酸、アジピン酸ジイソプロピル、パルミチン酸イソプ
ロピル、パルミチン酸オクチル、1,3−ブタンジオー
ルなどが挙げられ、これらのうち一種以上が配合されて
いる。これらの液状成分は常温で揮散性の低いものが好
ましく、着香料などの常温で揮散性の高い成分では揮散
による吸着が生じるので、本発明の効果が充分に発揮さ
れにくくなる。
【0014】上記粘着剤層には薬物を経皮吸収させて各
種疾患の治療または予防を行う貼付剤とすることができ
る。本発明では有機液状成分や粘着剤と相溶しやすく、
しかも従来の包装材料に吸着されやすい脂溶性薬物を用
いた場合に、本発明の効果が最大限に発揮できて好まし
い。なお、本明細書において脂溶性薬物とは、常温下で
水100mlに対する溶解量が0.4g以下である溶解
度の薬物を意味するものである。具体的にはコルチコス
テロイド類、鎮痛消炎剤、催眠鎮静剤、精神安定剤、抗
高血圧剤、降圧利尿剤、抗生物質、麻酔剤、抗菌剤、抗
真菌剤、ビタミン剤、冠血管拡張剤、抗ヒスタミン剤、
鎮咳剤、性ホルモン、抗うつ剤、脳循環改善剤、制吐
剤、抗腫瘍剤、生体医薬などの種類の薬物であって、経
皮吸収可能な薬物が使用でき、これらの薬物は必要に応
じて2種類以上併用することができる。
【0015】これらの薬物の含有量は薬物種や投与目的
に応じて適宜設定することができるが、通常、粘着剤層
中に1〜40重量%、好ましくは2〜30重量%程度含
有させる。含有量が1重量%に満たない場合は治療に有
効な量の薬物放出が期待できず、また、40重量%を超
えると治療効果に限界が生じると共に経済的に不利であ
る。
【0016】本発明の包装構造は、上記貼付剤を包装材
料にて個別にもしくは一括して包装してなるものであ
る。包装に用いる材料はその内面、つまり貼付剤に接す
る側が溶解度パラメータ(以下、SP値という)が9以
上で、厚みが10〜50μm程度のプラスチック材料か
ら形成される。SP値が9未満の材料では有機液状成分
や薬物との親和性がよいので包装材料に接触した場合の
吸着移行防止効果が充分ではなく好ましくない。このよ
うなSP値を有する包装材料のうち、有機液状成分や薬
物の吸着移行をさらに確実に阻止するには融点が200
℃以上の材料を用いることが好ましい。
【0017】このような包装材料としては、具体的には
ポリビニルアルコール、ポリビニルハライド、ポリビニ
ルエステル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミ
ド、ポリスチレン、ポリスルホン、ポリアクリル酸エス
テル、ポリメタクリル酸エステル、ポリアクリロニトリ
ル、セルロースなどを主成分材料としたフィルムもしく
はシートが採用できる。これらの包装材料は一層のみか
らなる単層構造体であっても、これらの材料層を内面層
として各種プラスチックフィルムや金属箔とを積層した
積層構造体であってもよく、また、最外層に金属蒸着や
塗料コーテング、印刷などを施した包装材料であっても
よい。
【発明の効果】本発明は以上のように特定の有機液状成
分と必要に応じて薬物も含有する貼付剤の包装構造であ
り、貼付剤に接する包装材料の内面層に特定の包装材料
を用いているので、保存中での有機液状成分や薬物の吸
着移行が防止でき、包装される貼付剤の品質の安定化が
図れるものである。
【0018】
【実施例】以下に本発明の実施例を示し、さらに具体的
に説明する。なお、以下において、部および%は重量部
および重量%を意味する。
【0019】実施例1 不活性ガス雰囲気下でアクリル酸2−エチルヘキシルエ
ステル95部、アクリル酸5部を酢酸エチル中で共重合
させてアクリル系粘着剤溶液を調製した。
【0020】この溶液の固形分50部にパルミチン酸オ
クチルエステル(融点−2℃)50部を加え、さらにア
クリル系粘着剤の固形分99.8部に対して0.2部の
エチルアセトアセテートアルミニウムジイソプロピレー
トを10%アセチルアセトン溶液として添加して、これ
をポリエステル製のセパレータ上に乾燥後の厚みが80
μmとなるように塗布、乾燥して架橋された粘着剤層を
形成したのち、この粘着剤層をポリエステル製不織布
(12g/m2 )/ポリエステルフィルム(2μm厚)
積層支持体の不織布面に貼り合わせて貼付剤を作製し
た。
【0021】作製した貼付剤を20cm2 の大きさに裁
断し、内面層がエチレン/ビニルアルコール共重合体フ
ィルム(SP値10、融点220℃)で、外層がポリエ
ステル/アルミニウム蒸着フィルムである積層構造の包
装材料にて密封包装し、本発明の包装構造を得た。
【0022】実施例2 実施例1にて粘着剤層中に含有するパルミチン酸オクチ
ルエステルを、ミリスチン酸イソプロピルエステル(融
点3℃)に代えた以外は、実施例1と同様にして本発明
の貼付剤の包装構造を得た。
【0023】実施例3 実施例1にて用いた包装材料をアクリロニトリル/メチ
ルアクリレート共重合体フィルム(SP値12、融点3
30℃)に代えた以外は、実施例1と同様にして本発明
の貼付剤の包装構造を得た。
【0024】実施例4 実施例2にて用いた包装材料をアクリロニトリル/メチ
ルアクリレート共重合体フィルム(SP値12、融点3
30℃)に代えた以外は、実施例2と同様にして本発明
の貼付剤の包装構造を得た。
【0025】比較例1 実施例1にて用いた包装材料をポリエチレンフィルム
(SP値7、融点140℃)に代えた以外は、実施例1
と同様にして貼付剤の包装構造を得た。
【0026】比較例2 実施例2にて用いた包装材料をポリエチレンフィルム
(SP値7、融点140℃)に代えた以外は、実施例1
と同様にして貼付剤の包装構造を得た。
【0027】比較例3 比較例1において貼付剤の裁断する大きさを50cm2
とした以外は、比較例1と同様にして貼付剤の包装構造
を得た。
【0028】比較例4 比較例1において粘着剤層の厚みを120μmとした以
外は、比較例1と同様にして貼付剤の包装構造を得た。
【0029】実施例5 実施例1にて調整したアクリル系粘着剤溶液の固形分5
0部にパルミチン酸オクチルエステル(融点−2℃)4
0部と、プロプラノロール(フリー体)10部を加えた
以外は、実施例1と同様にして架橋処理して経皮吸収用
の貼付剤を作製した。
【0030】作製した貼付剤を20cm2 の大きさに裁
断し、内面層がアクリロニトリル/メチルアクリレート
共重合体フィルム(SP値12、融点330℃)で、外
層がポリエステル/アルミニウム蒸着フィルムである積
層構造の包装材料にて密封包装し、本発明の包装構造を
得た。
【0031】実施例6 実施例5にて粘着剤層中に含有するパルミチン酸オクチ
ルエステルを、ミリスチン酸イソプロピルエステル(融
点3℃)に代えた以外は、実施例5と同様にして本発明
の貼付剤の包装構造を得た。
【0032】比較例5 実施例5にて用いた包装材料をポリエチレンフィルム
(SP値7、融点140℃)に代えた以外は、実施例5
と同様にして貼付剤の包装構造を得た。
【0033】比較例6 実施例6にて用いた包装材料をポリエチレンフィルム
(SP値7、融点140℃)に代えた以外は、実施例6
と同様にして貼付剤の包装構造を得た。
【0034】比較例7 実施例2にて用いた包装材料をエチレン/メタクリル酸
共重合体フィルム(SP値8、融点95℃)に代えた以
外は、実施例1と同様にして貼付剤の包装構造を得た。
【0035】参考例1 実施例1にて調整したアクリル系粘着剤溶液の固形分9
0部にプロプラノロール(フリー体)10部を加え、こ
れをポリエステル製のセパレータ上に乾燥後の厚みが4
0μmとなるように塗布、乾燥して架橋された粘着剤層
を形成したのち、実施例1と同様の支持体に貼り合わせ
て経皮吸収用の貼付剤を作製した。
【0036】作製した貼付剤を20cm2 の大きさに裁
断し、内面層がアクリロニトリル/メチルアクリレート
共重合体フィルム(SP値12、融点330℃)で、外
層がポリエステル/アルミニウム蒸着フィルムである積
層構造の包装材料にて密封包装し、貼付剤の包装構造を
得た。
【0037】参考例2 参考例1にて用いた包装材料をポリエチレンフィルム
(SP値7、融点140℃)に代えた以外は、参考例1
と同様にして貼付剤の包装構造を得た。
【0038】上記各実施例、比較例、参考例にて得た包
装構造体を25℃×75%RH、40℃×75%RHの
恒温加湿条件下に6か月間保存したのち、下記試験によ
り吸着移行率を測定し、その結果を表1に示した。
【0039】〔液状成分の吸着移行率〕保存前と後の各
サンプルをメチルアルコール中に浸漬し、含有する有機
液状成分を抽出してガスクロマトグラフィーにて定量
し、残存量から包装材料への吸着移行率を算出した。
【0040】〔薬物の吸着移行率〕保存前と後における
薬物を含有する各サンプルをメチルアルコール中に浸漬
し、含有する薬物を抽出して液体クロマトグラフィーに
て定量し、残存量から包装材料への吸着移行率を算出し
た。
【0041】
【表1】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 東尾 和広 大阪府茨木市下穂積1丁目1番2号 日東 電工株式会社内 (72)発明者 大塚 三郎 大阪府茨木市下穂積1丁目1番2号 日東 電工株式会社内

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 融点が25℃以下の有機液状成分を相溶
    状態にて含有する粘着剤層を支持体の片面に設けた貼付
    剤を包装してなる包装構造であって、包装材料の内面が
    溶解度パラメータ9以上のプラスチック材料から形成さ
    れていることを特徴とする貼付剤の包装構造。
  2. 【請求項2】 室温下、水100mlに対する溶解量が
    0.4g以下の脂溶性薬物を粘着剤層中に含有してなる
    請求項1記載の貼付剤の包装構造。
  3. 【請求項3】 有機液状成分が粘着剤層中20〜70重
    量%含有してなる請求項1または2記載の貼付剤の包装
    構造。
  4. 【請求項4】 プラスチック材料が積層体である請求項
    1または2記載の貼付剤の包装構造。
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