JPH0534341A

JPH0534341A - 血液成分分離保存装置

Info

Publication number: JPH0534341A
Application number: JP3212777A
Authority: JP
Inventors: Noboru Taguchi; 昇田口; Tatsuya Fujii; 立哉藤井
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1991-07-30
Filing date: 1991-07-30
Publication date: 1993-02-09
Anticipated expiration: 2016-07-11
Also published as: JP3186106B2

Abstract

(57)【要約】【構成】血液成分分離手段３と、送液手段７を介して
接続される採血手段２、血球保存液供給手段４、血球保
存手段５および血漿保存手段６とから構成され、採血手
段２によって採取された血液の成分分離後、血球保存液
を血液成分分離手段３を経て血球保存液を血球保存手段
５へ送り込む構成とし、前記血球保存液によって、血液
成分分離手段３中に残留する血球を回収できるようにし
た。【効果】血球や血漿の収率が向上する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、膜型血液成分分離器を
用いた血液成分分離保存装置に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】従来、健常人から血液を採取して、血液
を血球成分と血漿成分とに分離回収する方法として、採
取した全血を収容した血液バックを遠心分離器にかけ、
濃厚血球液と血漿とに分離する遠心法と、膜に血液を接
触されることによって濃厚血球液と血漿とに分離する膜
法とが知られている。

【０００３】上記遠心法においては、採血バックが血球
保存液入りのバックと接続されており、分離された濃厚
血球液に血球保存液を加えることで血球の長期保存を可
能にするような血液バックシステムが開発されている。

【０００４】また、膜法は、膜型血漿分離器を用いて血
球と血漿とを分離する方法で、装置を用いる方法と、落
差を用いる方法とがあり、通常は濃厚血球液を供血者へ
返血する場合が多いが、例えば、特開昭６３−２２６３
６４号公報に掲載されているように、濃厚血球液と血漿
の各々をバッグに採取するシステムも提案されている。

【０００５】しかし、上記のような遠心法による場合に
は、遠心分離するための分離装置が別個に必要となり、
分離作業に必要な装置全体が大掛かりとなる。特に、血
液成分の比重差によって分離するため、明確かつ確実な
分離ができない。さらに、分離された成分を分取する作
業は手作業であるため、採取された血漿中に血小板や白
血球などが混入する可能性もあり、作業性や厳密性にお
いて劣っている。

【０００６】また、血球保存液を使用しない場合には、
血球と血漿を分離する際に、血球濃厚液中の血球濃度を
６０％程度に保持しなければならない為、血漿の一部を
血球側に残さなければならず、血漿採取の点では効率が
悪い。

【０００７】一方、膜型血漿分離器を用いる場合には、
血球保存液を用いていないために、得られた血球の長期
保存ができないといった欠点がある。また、分離作業終
了時にあっても分離器内に血球が残留するため、濃厚血
球液の収率が悪くなる。

【０００８】さらに、膜型血漿分離器がオートクレーブ
滅菌処理されている場合には、使用時までに前記分離器
内に液が充填されており、使用する際にこの液を廃棄す
る作業が必要となり、準備作業に時間がかかるといった
欠点があった。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、上記
問題点を解決し、血液の成分分離が容易かつ確実にで
き、かつ濃厚血球液や血漿の収率が高い血液成分分離保
存装置を提供することにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】このような目的は、以下
の本発明により達成される。即ち、

【００１１】（１）血液を採血する採血手段と、前記採
血手段に接続され、該採血手段によって採血された血液
を血漿と濃厚血球液とに分離する血液成分分離手段と、
前記血液成分分離手段に接続され、該血液成分分離手段
によって分離された血漿と濃厚血球液とを各々保存する
血漿保存手段および血球液保存手段と、前記血液成分分
離手段を経て血球液保存手段に血球保存液を供給する血
球保存液供給手段と、前記各手段を接続する送液手段と
からなることを特徴とする血液成分分離保存装置。

【００１２】（２）前記血液成分分離手段と血球液保存
手段とを接続する送液手段上には白血球除去フィルター
を配置してなる上記（１）に記載の血液成分分離保存装
置。

【００１３】（３）前記血液成分分離手段と、前記採血
手段、血球保存手段、血漿保存手段および血球保存液供
給手段との間には、着脱自在な接続部を設け、該接続部
を介して送血される上記（１）または（２）に記載の血
液成分分離保存装置。

【００１４】（４）前記各手段には接続端がシールされ
た熱可塑性チューブが送液手段として設けられ、前記熱
可塑性チューブは接続手段により、無菌状態を維持した
状態で使用時に送血可能な状態に溶接される上記（１）
または（２）に記載の血液成分分離保存装置。

【００１５】

【具体的構成】以下本発明の好適実施例の装置につい
て、図面に基づき説明する。

【００１６】図示されている例では、血液成分分離保存
装置１は、採血手段２と、血液成分分離手段３と、血球
保存液供給手段４と、血球液保存手段と、血漿保存手段
とから構成され、血液成分分離手段３は、送液手段７を
介して前記の他の各手段と接続されている。

【００１７】採血手段２は、血液提供者から血液を採取
するためのものであり、採血針２１、貯血容器２２およ
び該貯血容器２２と採血針２１とを連通させる送血管２
３とから構成されている。採血針２１としては、血液提
供者の静脈に穿刺可能な穿刺針を先端に有する公知の金
属製の採血針、または樹脂製の採血針が好適に使用され
る。また、貯血容器２２としては、軟質合成樹脂（例え
ば、軟質塩化ビニル樹脂）により形成された血液バッグ
が好適に使用される。

【００１８】そして、貯血容器２２の内部にはＡＣＤ
液、ＣＰＤ液、クエン酸ナトリウム、ヘパリンのような
抗凝固剤液を収納させていてもよい。このような抗凝固
剤液は、生理的等張液となっていることが好ましい。

【００１９】送血管２３としては、軟質塩化ビニル樹
脂、シリコーンゴムなどの透明性を有する可撓性合成樹
脂が好適に使用される。

【００２０】前記貯血容器２２には、さらに第１接続部
２２１が設けられており、該接続部２２１は、例えば瓶
針、中空針等が穿刺可能なもの、またはコネクタなどに
より構成される。

【００２１】血液成分分離手段３は、膜型血漿分離器３
１によって構成されている。前記血漿分離器３１は、前
記貯血容器２２内に採取された血液を血漿成分と血球成
分とに分離するためのものである。血漿分離器３１は、
血液流入口３２と濃厚血球液が流出する血液流出口３３
と、血液を血漿成分と血球成分とに分離する血液分離機
能と、分離された血漿成分が流出する血漿流出口３４を
有している。

【００２２】血漿分離器３１の構造としては、中空糸膜
型、平膜型などのものが使用される。そして、流入した
血液は、前記中空糸膜や平膜などに接触することによっ
て血漿成分と血球成分に分離される。

【００２３】前記血液流入口３２、血液流出口３３、血
漿流出口３４には、それぞれ送液手段として送液管７
１、７２、７３が接続されている。前記各送液管は熱可
塑性樹脂から構成されており、例えば、軟質ポリ塩化ビ
ニル、シリコーンゴム、ポリオレフィンなどが挙げられ
る。前記送液管７１は、先端部分が二股に分岐してお
り、それぞれの先端には第２接続部７１１、第３接続部
７１２が設けられている。

【００２４】第２接続部７１１は、前記第１接続部２２
１と接続可能なものであり、例えば瓶針、中空針または
コネクタなどにより構成される。第３接続部７１２は、
後述する血球保存液供給手段４に接続可能なものであっ
て、例えば瓶針、中空針またはコネクタなどにより構成
される。

【００２５】さらに、送液管７２、７３の先端にも同様
に第４接続部７２１、第５接続部７３１が設けられてい
る。これらの接続部７２１、７３１の構成は、前記第
２、第３接続部と同様であってよい。

【００２６】血球保存液供給手段４としては、軟質合成
樹脂（例えば軟質塩化ビニル樹脂など）により形成され
たバッグ４１が好適に使用される。該バッグ４１には第
６接続部４１１が設けられ、該第６接続部４１１は、例
えば瓶針、中空針等が穿刺可能なもの、またはコネクタ
などにより構成される。そして、該第６接続部４１１に
は、既述の第３接続部７１２が接続される。

【００２７】バッグ内に収容される血球保存液として
は、例えば、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ液
などが挙げられる。

【００２８】一方、濃厚血球液を収容する血球保存手段
５としては、軟質合成樹脂（例えば軟質塩化ビニル樹脂
など）により形成されたバッグ５１が好適に使用され
る。そして、前記送液管７２の第４接続部７２１が接続
する第７接続部５１１が設けられている。この第７接続
部５１１は、例えば瓶針、中空針等が穿刺可能なもの、
またはコネクタなどにより構成される。このような血球
保存手段５内には、血液成分分離手段３によって血漿が
除かれた血球液が、送液管７２を介して送りこまれる。

【００２９】さらに、血漿を保存する血漿保存手段６と
しては、軟質合成樹脂（例えば軟質塩化ビニル樹脂な
ど）により形成されたバッグ６１が好適に使用される。
そして、前記送液管７３の第５接続部７３１が接続する
第８接続部６１１が設けられている。この第８接続部６
１１は、例えば瓶針、中空針等が穿刺可能なもの、また
はコネクタなどにより構成される。このような血漿保存
手段６内には、血液成分分離手段３によって血球が除か
れた血漿液が、送液管７３を介して送りこまれる。ま
た、前記送液管７２上には、白血球除去フィルターを配
置してもよい。この場合には、輸血後に、白血球に起因
する副作用を生じることの少ない濃厚血球液を得ること
ができるといった効果がある。

【００３０】このような各手段は、使用前に予め滅菌処
理が施されている。滅菌方法としては、放射線滅菌処
理、ＥＯＧ滅菌処理等を予め行なっておく。このような
滅菌処理をすれば、血漿分離器３１内には水分が存在せ
ず、使用時に充填されている液体を廃棄するといった作
業が不要となり、直ちに使用することができるといった
利点がある。また、血漿分離器３１を構成する膜に親水
化膜を用いる場合には、血漿分離器３１内に水分を存在
させなくても、湿熱滅菌処理することが可能となる。

【００３１】特に、上記説明した構成例の場合には、各
手段がそれぞれ別個に構成されているので、各手段毎に
上記滅菌処理ができ、処理しやすいといった利点があ
る。さらに、採血する際には、採血手段２のみを単独で
用いることができ、かつ血球液を供血者に戻す必要がな
いために、採血時にのみ供血者を拘束すれば足り、採血
者の負担が少なくなるといった利点がある。さらに、採
血量に応じて、血球保存液供給手段４、血球保存手段５
および血漿保存手段６のバックを採血量に見合った容量
のものに交換することもできる。

【００３２】このような血液成分分離保存装置の作用を
以下に説明する。まず、採血手段２の採血針２１を供血
者の静脈に穿刺し、貯血容器１２内へ採血作業を行な
う。採血が終了した後、貯血容器２２の第１接続部２２
１に、第２接続部７１１を接続する。一方、血液成分分
離手段３の血液流出口３３と血漿流出口３４に連通して
いる第４接続部７２１と第５接続部７３１に、血球保存
手段５の第７接続部５１１および血漿保存手段６の第８
接続部６１１をそれぞれ接続し、血液成分分離手段３と
血球保存手段５および血漿保存手段６を連通させる。こ
のような接続は、各手段が予め滅菌処理されていること
から、準備作業を必要としないため、迅速かつ容易に完
了させることができる。

【００３３】採血した血液を貯溜した貯血容器１２か
ら、送液管７１を介して、血液を落差により血液成分分
離手段３を構成する血漿分離器３１へ送り込む。血漿分
離器３１内で、膜に接触した血液は、膜を透過した血漿
と、血漿以外の膜を透過しない濃厚血球成分とに分離さ
れ、それぞれ血液流出口３３と血漿流出口３４から流出
する。濃厚血球成分は送液管７２を通って血球保存手段
５のバッグ５１内へ、血漿は送液管７３を通って血漿保
存手段６のバック６１内へ流入する。

【００３４】貯血容器１２内が空になったところで、血
漿保存手段６のバッグ６１を外して送液管７３を閉塞
し、さらに、送液管７１の第２接続部７１１を閉鎖す
る。そして、送液管７１の第３接続部７１２を、血球保
存液供給手段４のバッグ４１の第６接続部４１１に接続
し、血球保存液を血漿分離器３１に送り込む。血漿分離
器３１に送り込まれた血球保存液は、血漿分離器３１内
に残留する血球液を洗浄して血球保存手段５のバッグ５
１内に流入し、洗浄した血球とともに、血球液に混入す
る。このように、血球保存液を血漿分離器３１を経て流
入させることで、血漿分離器３１内に残留する血球を
も、血球保存液とともにバッグ５１内に収納することが
でき、血球の収率が向上する。また、血球保存液を血球
に混入させる結果、血漿の一部を血球側に残す必要がな
くなるため、分離採取された血漿の全量を回収すること
ができ、血漿の収率も向上する。

【００３５】以上のようにして、血球成分と血漿成分が
分離され、各保存手段により保存される。なお、送液管
７１を分岐状とせず、接続部は第２接続部７１１のみと
し、貯血容器１２が空となった時点で、第２接続部７１
１を貯血容器２２の第１接続部２２１から取り外し、血
球保存液供給手段４の第６接続部４１１に接続する構成
としても同様の効果が得られる。

【００３６】以上のような構成手段によって構成される
血液成分分離保存装置は、各接続部を介して、別個に設
けられた各手段を使用時に接合して一体とする構造のほ
か、図２に示されているように、予め各手段を一体とし
て構成したものであってもよい。図２に示す実施例で
は、血液成分分離手段３と、採血手段２血球保存液供給
手段４、血球保存手段５、血漿保存手段６は送液管７
１、７２、７３で接続されている。そして、二股に分か
れたの送液管７１には、屈折破断によって連通状態とな
る封止手段８が介設されており、要時に破断して連通状
態とする。

【００３７】以下、図３に基づき、前記封止手段８につ
いて説明する。封止手段８は、送液管７１と同様の可撓
性材料からなる筒体８１と、該筒体８１内に密着固定さ
れている封止部材８２とから構成されている。封止部材
８２は一端が閉塞された筒体で、外周には小径の破断部
８３が形成されており、該破断部８３で閉塞端（中実柱
状部）８４を屈折破断することによって連通可能となる
ように構成されている。封止部材８２の材質としては、
例えばポリ塩化ビニル、ポリカーボネートあるいは熱可
塑性ポリエステルエラストマー等でよい。

【００３８】なお、必要により中実柱状部８４の端面に
は、該中実柱状部８４の外径長に相当する長さの長辺を
有する平板状突出部８５（図３においては、長辺側に対
して直角方向から見たときの短辺側を示す。）が形成さ
れ、中実柱状部８４の切断後に中実柱状部８４片が送液
管７１を閉塞しないようにするのが望ましい。

【００３９】上記のような封止手段８を用いると、例え
ば、採血後、封止部材８ａを破断して貯血容器２２と血
漿分離器３１を連通させ、貯血容器２２が空となった時
に貯血容器２２側の送液管をシールし、次に封止部材８
ｂを破断して、血球保存液供給手段４と血漿分離器３１
を連通させればよい。

【００４０】このように、封止部材８を用いれば、本発
明の装置を完全に無菌状態に維持することができる。

【００４１】さらに、採血時の取扱を容易とするため、
図４に示されているように、採血手段２のみを接続部２
２１、７１１で接続できる構造とし、血球保存液供給手
段４と血漿分離器３１との連通は上記封止手段８による
構造としてもよい。このような構造とすることによっ
て、採血手段２を独立で使用することができ、採血作業
を容易とすることができ、かつ装置の無菌状態を確実に
維持することが可能となる。

【００４２】なお、上記説明した封止手段８は、血漿分
離器３１と、血球保存手段５または血漿保存手段６との
間に設けてもよい。

【００４３】以上説明した実施例の他、図５に示されて
いるように、採血手段２、血液成分分離手段３、血球保
存液供給手段４の各接続部に、送液管７１として熱可塑
性樹脂からなるチューブ７１ａ，７１ｂ，７１ｃ，７１
ｄを接続し、後述するような加熱接続手段９により、チ
ューブの閉塞端側を無菌状態を維持したまま、接続する
構造としてもよい。

【００４４】チューブを構成する熱可塑性樹脂として
は、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンなど
が挙げられる。

【００４５】以上のような、チューブ７１を接続する手
段の例として、以下に説明するような構造のものが挙げ
られる。図６ないし図１０に示されているように、一対
のホルダー９１、９２の間にウエハー９３を配置し、前
記ホルダー９１、９２の間に、前記チューブ８を架設
し、加熱したウエハー９３にて切断および溶融し、片方
のホルダー９１を移動させ、ウエハー９３を除いて溶接
する。

【００４６】さらに詳述すると、ホルダー９１、９２
は、それぞれ上下に分割されたホルダー片９１１、９１
２および９２１、９２２から構成されている。そして、
各ホルダー片９１１、９１２および９２１、９２２の対
向面には、断面形状が半円形の溝９４１、９４２がそれ
ぞれ２つ形成され、ホルダー片９１１、９１２および９
２１、９２２を重ね合わせたときには、円形断面のチュ
ーブ保持部９５１、９５２が形成されるように構成され
てる。ウエハー９３は例えば銅、アルミニウム、銀、金
あるいはこれらの金属の合金などの材質により構成さ
れ、最初にチューブ８と接触する端辺には鋭利な刃９３
１が形成されている。

【００４７】図７に示されているように、チューブ８の
シール端を相互に逆方向に向くように、２つのホルダー
９１、９２の間に架設する。そして、加熱したウエハー
９３の刃９３１によって平行に保持されたチューブ８を
切断するとともに（図８）、ウエハー９３の熱によって
チューブ８の切断部を溶融し、かつ前記に熱によって殺
菌する。片方のホルダー９１を平行に移動させて、切断
されたチューブ８の切口が対向する位置で固定する（図
９）。次にウエハー９３をチューブ８に対して直角方向
に引き抜き、一方のホルダー９１を他方のホルダー９２
の方向へ向かって押し付けることによって、溶融したチ
ューブ８の切口が接着される（図１０）。このようにし
て、チューブ８は、接続時に殺菌されるため、確実に無
菌状態を維持したまま各手段が接続されることとなる。

【００４８】以上説明した、接続手段９を用いた本実施
例の装置の作用を説明すると、図５に示すように、貯血
容器２に採血された血液が収容されている採血手段２の
送液管７１ｂと、血漿分離器３１の血液流入口３２に接
続された送液管７１ａとを、シール端が相互に逆方向に
向くように、接続手段９のホルダー９１、９２の溝９４
１、９４２の間にそれぞれ架設する。そして、既述の手
順に従って、送液管７１ａと送液管７１ｂを無菌状態を
確保しつつ溶接し、図１１のように、採血された血液を
血漿分離器３１へ送血可能な状態とする。この状態で、
血球と血漿を分離して、それぞれを血球保存手段と、血
漿保存手段とに収容させる。貯血容器２２が空となっ
て、分離作業が完了すると、前記送血管７１ａ、７１ｂ
をシールして、採血手段２を切り放す。また、送液管７
３も同様にシールして、血漿保存手段６を切り放す。そ
して、図１２に示されているように、送液管７１ｃと送
液管７１ｄを前記接続手段９によって溶接し、血球保存
液供給手段４と血漿分離器３１を連通させる。そして、
血球保存液を血漿分離器３１を経て血球保存手段５へ送
られる。

【００４９】このような構成とすれば、無菌状態を確保
したまま、送液管７の接続が可能で、血球液等の長期保
存が可能しとなる。

【００５０】

【発明の効果】以上説明したように、本発明の血液成分
分離保存装置によれば、他の独立した分離装置を用いる
ことなく、車内や屋外での使用ができ、任意の場所で容
易に血液の成分分離ができる。

【００５１】さらに、得られた成分中への他の成分の混
入が少なく、血球の長期保存が可能となるといった利点
がある。特に、血液成分分離手段内に残留している血球
も血球保存液とともに血球保存手段内に回収されるの
で、血球の収率が向上する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血液成分分離保存装置の第一実施例の
構造を示す模式図である。

【図２】本発明の血液成分分離保存装置の第二実施例の
構造を示す模式図である。

【図３】封止手段の構造を示す断面側面図である。

【図４】本発明の血液成分分離保存装置の第三実施例の
構造を示す模式図である。

【図５】本発明の血液成分分離保存装置の第四実施例の
構造を示す模式図であって、送液管を溶接する前の状態
を示すものである。

【図６】接続手段の構造を示す全体斜視図である。

【図７】接続手段による送液管の接続手順を示す斜視図
であって、２本の送液管をセットした状態を示すもので
ある。

【図８】接続手段による送液管の接続手順を示す斜視図
であって、送液管を切断した状態を示すものである。

【図９】接続手段による送液管の接続手順を示す斜視図
であって、接続させる送液管を接続位置に移動させた状
態を示すものである。

【図１０】接続手段による送液管の接続手順を示す斜視
図であって、送液管が接続された状態を示すものであ
る。

【図１１】本発明の血液成分分離保存装置の第四実施例
の構造を示す模式図であって、採血手段の送液管を溶接
した状態を示すものである。

【図１２】本発明の血液成分分離保存装置の第四実施例
の構造を示す模式図であって、採血手段と血漿保存手段
を切り放し、血球保存液供給手段の送液管を溶接した状
態を示すものである。

【符号の説明】

１血液成分分離保存装置２採血手段２１採血針２２貯血容器２２１第１接続部２３送血管３血液成分分離手段３１血漿分離器３２血液流入口３３血液流出口３４血漿流出口４血球保存液供給手段４１バッグ４１１第６接続部５血球保存手段５１バッグ５１１第７接続部６血漿保存手段６１血漿バッグ６１１第８接続部７１送液管７１ａ〜ｄ送液管７１１第２接続部７１２第３接続部７２送液管７２１第４接続部７３送液管７３１第５接続部８封止手段８１筒体８２封止部材８３破断部８４閉塞端（中実柱状部）８５平板状突出部９接続手段９１ホルダー９１１ホルダー片９１２ホルダー片９２ウエハー９２１ホルダー片９２２ホルダー片９３ウエハー９３１刃９４１溝９４２溝９５１チューブ保持部９５２チューブ保持部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】血液を採血する採血手段と、前記採血手段に接続され、該採血手段によって採血され
た血液を血漿と濃厚血球液とに分離する血液成分分離手
段と、前記血液成分分離手段に接続され、該血液成分分離手段
によって分離された血漿と濃厚血球液とを各々保存する
血漿保存手段および血球液保存手段と、前記血液成分分離手段を経て血球液保存手段に血球保存
液を供給する血球保存液供給手段と、前記各手段を接続
する送液手段とからなることを特徴とする血液成分分離
保存装置。
【請求項２】前記血液成分分離手段と血球液保存手段
とを接続する送液手段上には白血球除去フィルターを配
置してなる請求項１に記載の血液成分分離保存装置。
【請求項３】前記血液成分分離手段と、前記採血手
段、血球保存手段、血漿保存手段および血球保存液供給
手段との間には、着脱自在な接続部を設け、該接続部を
介して送血される請求項１または２に記載の血液成分分
離保存装置。
【請求項４】前記各手段には接続端がシールされた熱
可塑性チューブが送液手段として設けられ、前記熱可塑
性チューブは接続手段により、無菌状態を維持した状態
で使用時に送血可能な状態に溶接される請求項１または
２に記載の血液成分分離保存装置。