JPH05344988A - 三層構造の人工血管 - Google Patents

三層構造の人工血管

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JPH05344988A
JPH05344988A JP3346516A JP34651691A JPH05344988A JP H05344988 A JPH05344988 A JP H05344988A JP 3346516 A JP3346516 A JP 3346516A JP 34651691 A JP34651691 A JP 34651691A JP H05344988 A JPH05344988 A JP H05344988A
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blood vessel
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Milan C S C Krajicek
クラジーチェク シー・エス・シー、 ミラン
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 先行技術の人工血管の問題点を克服しそして
縫合糸周辺の漏出を効果的に防止しそして同時に人工血
管の周囲に新たに生じた組織の特性に好影響を与える人
工血管およびそれの製造方法を提供する 【構成】 本発明の人工血管は内層１、中間層２および
外層３からなる三層構造を有し、ここで中間層２は生理
学的に再吸収不能性の多孔性材料から製造されており、
そして内層１および外層３は自己支持性で且つ生理学的
に再吸収可能な繊維材料から製造されており、且つなめ
し処理を施されている。内層１および外層３は、好適に
はコラーゲンからなっているが、異なる再吸収性を有し
ている。中間層２は好適には不活性繊維（好適には合成
繊維）から織物技術により製造される。生理学的に再吸
収可能な層は、好適には化学的または物理的に、結合さ
れたまたは含ませた薬学的活性物質を含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】 本発明は、本質的に内層、中間
層および外層からなっており、特に管の形状を有する三
層構造の人工血管、並びにこれらの人工血管の製造方法
に関するものである。本発明に従う人工血管は小さい直
径および低い流量の血管の復元（ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃ
ｔｉｏｎ）に特に有利である。
【０００２】
【従来の技術】 織物技術により製造される合成繊維を
基にした人工血管はすでに知られている。それらは互い
にそれらの構造、使用される材料および実際的には製造
技術により互いに異なっている。先行技術に従うこれら
の異なる方式の目標は、復元品の短期間および長期間存
続性を改良すること、手術特性を改良すること、および
例えば感染誘発の如き数種の悪影響を克服することであ
る。再吸収不能な材料、例えば合成繊維、および再吸収
可能な材料、例えば腸線、ゼラチン、コラーゲン、アル
ブミンなど、からなる組み合わせ人工血管はすでに知ら
れている。これらの再吸収可能な材料は一般的には移植
により加えられる。
【０００３】ＣＳ−Ａ−１１６ ５４０（チェコスロバ
キア特許第１１６５４０号）は、高度に多孔性のコラー
ゲン−織物製人工血管およびそれの製造方法に関するも
のである。これらの先行技術の人工血管では、コラーゲ
ンから製造された自己支持性管と織物の多孔性を実質的
に増加させるために作用する合成繊維から製造された編
み枠との組み合わせが使用されている。同様な解決法は
ＣＨ−Ａ−６４５ ５３２（スイス特許第６４５５３２
号）からも知られており、それは多孔性でそして再吸収
不能な材料から製造されている内層が再吸収不能な材料
から製造された外層の内表面上に供されている管の形の
人工血管を記載している。基本的に反対の構造を有する
人工血管はＦＲ−Ａ−２ ５４１ ８８８（フランス公開
特許第５４１８８８号）で知られている。三層式構造を
基にしている本発明と比べての二層式構造を基にしてい
るこれらの両解決法の原則的欠点は、層の不完全に確保
された結合性および再吸収可能な層の不正確に規定され
ている再吸収性である。
【０００４】ＥＰ−Ａ−４７ ２３１（ヨーロッパ公開
特許第４７２３１号）は、三層構造の人工血管に関する
ものである。しかしながら、この人工血管の三層全てが
再吸収不能な材料から製造されており、外層はレーザー
光線により製造された間隙を含んでおり、そして中間層
は編み織物である。この構造の原則的欠点は全ての層の
再吸収不能性および外層のレーザー処理の高価格であ
る。
【０００５】
【発明の目的】 本発明の目的は、先行技術の人工血管
の問題点を克服しそして縫合糸周辺の漏出を効果的に防
止しそして同時に人工血管の周囲に新たに生じた組織の
特性に好影響を与える人工血管およびそれの製造方法を
提供することである。この他に、それらの構造では外科
的移植に必要な時間中は全ての層が一緒に瞬間的に確実
に一時的に結合していなければならない。さらに、人工
血管は簡単で且つ低価格の方法により得られなければな
らない。
【０００６】上記の目的は特許請求の範囲に記載された
発明によって達成される。特許請求の範囲の従属的な請
求項は好適態様に関するものである。
【０００７】
【発明の要旨】 本発明に従う三層構造の人工血管は内
層、中間層および外層からなっており、そして中間層は
生理学的に再吸収不能性の多孔性材料から製造されてお
り、そして内層および外層が自己支持性で且つ生理学的
に再吸収可能な繊維材料から製造されており、そしてな
めし処理がされていることにより特徴づけられている。
【０００８】再吸収不能な材料は好適には合成繊維から
製造される。内層並びに外層は好適にはコラーゲン、よ
り好適には牛のコラーゲンから製造される。
【０００９】中間層は好適には織物技術により製造され
た多孔性織物であり、生物学的に不活性な繊維、好適に
は合成繊維から製造される。
【００１０】なめし処理により影響を受ける内層の再吸
収性は、好適には有機体中への移植後２−３ヶ月で再吸
収が完了するような程度である。
【００１１】好適には管状である人工血管の自己支持性
内層はそれだけで使用することもでき、或いは薬学的活
性剤、好適にはヘパリン、アセチルサリチル酸、プロス
タグランジンなどを内層の材料と化学的または物理的
に、結合させるかまたは該材料中に含ませる。
【００１２】外層も自己支持性構造を有しており、再吸
収可能な繊維材料、例えばコラーゲンから製造される。
なめし処理により影響を受ける外層の再吸収性は、好適
には有機体中への移植後３−６週間で再吸収が完了する
ような程度である。好適には管状である人工血管の自己
支持性外層もそれだけで使用することもでき、またはそ
れが薬学的活性剤、好適にはフィブロネクチンおよび／
または抗生物質など、を外層の材料と化学的または物理
的に、結合させるかまたは該材料中に含ませることがで
きる。
【００１３】織物技術により再吸収不能な生物学的に不
活性な繊維から製造される中間層は、有機体中に永久的
に残存するこの人工血管の唯一の層であり、従って有機
体の治癒方法の工程中で生成する新たに生じた血管壁用
の機械的支持体を形成している。
【００１４】２−３ヶ月の間の再吸収時間を有する内層
は、第一に多孔性織物を通る血液の漏出を防止し、第二
にその完全な円滑性と、高い流量の観点で問題のある復
元の場合における手術後の開放性の条件を改良させる例
えばヘパリンの如き薬学的活性剤の効果により、血小板
の産生（ｓｅｅｄｉｎｇ）を防止する。
【００１５】なめし処理工程により調節される比較的短
い再吸収時間を有する再吸収可能な外層は三条件に合致
している。第一に、化学的組成のために三層全部を一時
的に一緒に保持して１個の全体的構造を形成しており、
そのことは外科的移植の可能性に関して基本的に重要な
ことである。第二に、この層は化学的なめし処理により
比較的高い膨潤能力を有しており、それにより比較的速
い再吸収が可能になりそして手術による連結を行うため
に使用される手術針および縫合糸材料により生じた穴の
周りを急速に閉鎖させ、この方法では先行技術の人工血
管の不快なそして望ましくない特性である縫合糸の周り
の出血が効果的に防止される。第三に、例えばフィブロ
ネクチンまたは抗生物質の如き薬学的活性物質の任意添
加により有機体の治癒能力の結果として人工血管の周り
に新たに生じた組織の性質に意図的影響を与えることが
できる。
【００１６】周知の人工血管と比較して、本発明に従う
三層構造の人工血管は、特にそれらが縫合糸周辺の出血
を防止するため外科的観点からそして他方では人工血管
の周辺に新たに生じた組織の特性に意図的に影響を与え
られるために生物学的観点から、非常に有利である。外
科的移植時間中に１個の全体的構造を形成しているため
の三層の一時的結合が先行技術の多層構造の人工血管に
おけるものより実質的に完全であるということも注目す
べきである。
【００１７】
【実施例】 以下、添付図面を参照しながら本発明を例
によりさらに詳細に説明する。
【００１８】自己支持性内層１は例えばコラーゲンの如
き再吸収可能な繊維材料から製造されており、同じこと
は自己支持性外層３にも適用される。内層１並びに外層
３はなめし処理される。その理由のために、それらの構
造が手術後の再吸収工程により損傷を受けない限りであ
るならそれらは自己支持性である。中間層２は再吸収不
能な材料から製造されており、好適には織物技術により
製造されており、そして生物学的に不活性な合成繊維か
らなっており、そしてそれ自身は弾性であり且つ柔軟性
である。
【００１９】人工血管は好適には図面に示されているよ
うに管形を有している。
【００２０】製造方法の有利な一例に従うと、内層１は
牛のコラーゲンから希望する長さおよび直径を有する自
己支持性管の形状で製造される。この内層１を次に生物
学的に許容可能ななめし剤により、例えばグルタルジア
ルデヒドまたはトリメチルトリアミノトリアジンまたは
トリエチルトリアミノトリアジンにより、なめし処理さ
れる。なめし用の温度は好適には５０−７０℃の範囲内
に保たれる。なめし処理により、膨潤能力は減じられ
る。例えば、０.９％ＮａＣｌ溶液中の膨潤能力は４０
−５０％に減じられる。
【００２１】内層１を乾燥させた後に、再吸収不能な多
孔性材料から製造されそして織物技術により製作されて
いる中間層２をその上に付加する。中間層２は、生物学
的に不活性な繊維、有利には合成繊維、例えば生物学的
に不活性なポリエステル繊維から製造される。中間層２
の付加後に、対応する直径の自己支持性外層３を中間層
２の上に付加する。外層３は好適には牛のコラーゲンか
ら製造される。好適態様に従うと、再吸収不能な多孔性
中間層２の上に形成された外層３を次に生物学的に許容
可能ななめし剤、例えばグルタルジアルデヒド、トリメ
チルトリアミノトリアジンまたはトリエチルトリアミノ
トリアジンによりなめし処理する。なめし処理は好適に
は４５−５８℃の範囲内で行われる。このなめし処理に
より、膨潤能力は好適には０.９％ＮａＣｌ溶液中の膨
潤能力が７０−１００％となるような程度まで減じられ
る。このようにして得られた人工血管は最終的には、好
適には２.５−２.８メガラッドの照射投与量におけるガ
ンマ−照射により殺菌される。
【００２２】他の有利な例に従うと、自己支持性内層１
は牛のコラーゲンから製造されるが、内層１の製造前に
ヘパリンを１０００ｇ当たり５０００−３００００国際
単位の濃度で加える。その他の工程は上記の工程に対応
している。
【００２３】別の有利な態様に従うと、内層１および中
間層２は上記の方法で製造されるが、外層３を中間層２
の上に形成する前にフィブロネクチンを内層３の材料中
に５−１０ｍｇ／ｇの乾燥コラーゲンの濃度で加える。
【００２４】別の好適態様に従うと、固体の生物学的に
不活性な裏打ち（ライナー、ｌｉｎｅｒ）から製造され
た強化用螺旋が中間層２および外層３の間に備えられ
る。直径は好適には人工血管の総直径に相当するもので
ある。この裏打ちは例えばポリテトラフルオロエチレン
またはポリエステルから製造することができる。
【００２５】そのような強化用螺旋は外層３の外表面上
に形成することもできる。
【００２６】本発明に従うと、人工血管の三層を円錐台
形管の形状に製造することも有利であり、そこでは各管
末端の直径が少なくとも２０％異なっていることが特に
好ましい。中間層２の上にまたはその中に長手方向軸様
な可視標識をことも有利である。
【００２７】他の好適態様に従うと、内層１および／ま
たは外層３の材料は５−３０重量％濃度のグリセロール
の水溶液を含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による人工血管の構造を示す部分的に破
断した説明図である。
【符号の説明】
１ 内層 ２ 中間層 ３ 外層

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 内層（１）、中間層（２）および外層
    （３）からなる三層構造の人工血管において、中間層
    （２）が生理学的に再吸収不能性の多孔性材料から製造
    されており、そして内層（１）と外層（３）が自己支持
    性で且つ生理学的に再吸収可能な繊維材料から製造され
    ておりそしてなめし処理がされている三層構造の人工血
    管。
  2. 【請求項２】 管形状を有する請求項１に記載の人工血
    管。
  3. 【請求項３】 中間層（２）の再吸収不能性の多孔性材
    料が合成繊維、好適には生理学的に不活性なポリエステ
    ル繊維から成り、そして好適には織物技術により製造さ
    れる請求項１または２いずれかに記載の人工血管。
  4. 【請求項４】 内層（１）および／または外層（３）が
    コラーゲン、好適には牛のコラーゲンから成る請求項１
    から３のいずれかに記載の人工血管。
  5. 【請求項５】 内層（１）がその再吸収が移植後２−３
    ヶ月で完了するような程度になめし処理され、および／
    または外層（３）がその再吸収が移植後３−６週間で完
    了するような程度になめし処理されている請求項１から
    ４のいずれかに記載の人工血管。
  6. 【請求項６】 薬学的活性剤、好適にはヘパリン、アセ
    チルサリチル酸および／またはプロスタグランジンが内
    層（１）の材料と化学的もしくは物理的に、結合してい
    るかもしくは該材料中に含まれ、および／または薬学的
    活性剤、好適にはフィブロネクチンおよび／または抗生
    物質が外層（３）の材料と化学的もしくは物理的に、結
    合しているかもしくは該材料中に含まれている請求項１
    から５のいずれかに記載の人工血管。
  7. 【請求項７】 内層（１）の材料および／または外層の
    材料が５−３０重量％濃度のグリセロール水溶液を含ん
    でいる請求項１から６のいずれかに記載の人工血管。
  8. 【請求項８】 好適には人工血管の総直径に相当する直
    径を有し、中間層（２）と外層（３）の間に備えられ、
    好適にはポリテトラフルオロエチレンまたはポリエステ
    ルから製造される固体の生物学的に不活性な裏打ちから
    製造されている強化用螺旋体、および／または外層
    （３）の外表面上に備えられ、固体の生物学的に不活性
    な裏打ちで製造されている強化用螺旋体を含む請求項１
    から７のいずれかに記載の人工血管。
  9. 【請求項９】 内層（１）、中間層（２）および外層
    （３）が円錐台形管の形状を有し、該管の各末端直径が
    好適には少なくとも２０％異なる請求項１から８のいず
    れかに記載の人工血管。
  10. 【請求項１０】 中間層（２）が長手方向軸様の可視標
    識を含む請求項１から９のいずれかに記載の人工血管。
  11. 【請求項１１】（Ａ）好適にはコラーゲンから製造され
    ており、より好適には牛のコラーゲンから製造されてい
    る生理学的に再吸収可能な繊維材料から自己支持性内層
    （１）を製造し、（Ｂ）内層（１）を生物学的に許容可
    能ななめし剤、好適にはグルタルアルデヒド、トリメチ
    ルアミノトリアジンまたはトリアジンエチルアミノトリ
    アジンを用いて好適には５０−７０℃の温度においてな
    めし処理して膨潤能力を減少させ、（Ｃ）生理学的に再
    吸収不能な多孔性材料、好適には生理学的に不活性な繊
    維、より好適には合成繊維の層を内層（１）上に付加す
    ることにより中間層（２）を形成し、（Ｄ）好適にはコ
    ラーゲンから製造されており、より好適には牛のコラー
    ゲンから製造される生理学的に再吸収可能な繊維材料の
    自己支持性層を中間層（２）の上に付加することにより
    外層（３）を形成し、および、（Ｅ）外層（３）を生物
    学的に許容可能ななめし剤、好適にはグルタルアルデヒ
    ド、トリメチルアミノトリアジンまたはトリエチルアミ
    ノトリアジンを用いて好適には４５−５８℃の温度にお
    いてなめし処理して膨潤能力を減少させる各工程から構
    成される請求項１から１０のいずれかに記載の人工血管
    の製造方法。
  12. 【請求項１２】 下記の各手段： −工程（Ａ）前または工程（Ａ）後で、且つ工程（Ｂ）
    前または工程（Ｂ）後で、且つ工程（Ｃ）前に、薬学的
    活性剤、好適にはヘパリン、アセチルサリチル酸および
    ／またはプロスタグランジンを、内層（１）の材料と化
    学的もしくは物理的に、結合させるかまたは該材料中に
    含ませる手段、 −工程（Ｄ）の外層（３）の生成前または工程（Ｄ）後
    で、且つ工程（Ｅ）前または工程（Ｅ）後に、薬学的活
    性剤、好適にはフィブロネクチンおよび／または抗生物
    質を、外層（３）の材料と化学的または物理的に、結合
    させるかまたは該材料中に含ませる手段、 −工程（Ｃ）において、生理学的に不活性なポリエステ
    ルから製造されている繊維、不織織物またはまたはウェ
    ブを、再吸収不能な多孔性材料として使用する手段、 −グリセロールの水溶液を内層（１）および／または外
    層（３）中に５−３０重量％の濃度で含ませる手段、 −好適にはポリテトラフルオロエチレンまたはポリエス
    テルから製造される固体で生物学的に不活性な裏打ちか
    ら製造される強化用螺旋を、中間層（２）と外層（３）
    の間におよび／または外層（３）の外表面上に備える手
    段、 −内層（１）、中間層（２）および外層（３）を、それ
    らが円錐台形管の形状を有し、該管の各末端直径が好適
    には少なくとも２０％異なるように製造する手段 −中間層（２）内または上に長手方向軸様の可視標識を
    備える手段、の１種以上または全ての手段を採る請求項
    １１に記載の方法。
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