JPS6176152A - 医療用チユ−ブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 １、発明のｖｒ巨 （技術分野） 本発明は、医療用チューブ（関するものである。

詳しく述べると本発明は、冠状動脈−大動脈バイパス用
代用血管として好適な医療用チューブに関するものであ
る。

先行技術 近年、閉塞性動脈硬化症等の血管疾患が増加する一方、
血管外科手技も近年著しく進展しており、血管の１１１
１手１ｊｊが盛んに行なわれている。この場合、病変血
管に代って新たに血管を維持するために代用血管が用い
れている。代用血管としては、生体の面管相織およびそ
の他の生体組織に由来する生体組成血管と、全ての人工
材料に由来する人工血管に大別される。

このような代用血管に必要な条件としては、（ａ　）生
体内で変性せず、毒性、異物反応かないこと、（ｂ）耐
久性があること、（Ｃ）発癌性。

抗原性がないこと、（ｄ）弾性、伸展性に冨み、可及的
に生体血管に近似すること、（（りＥれた抗血ｔ↑性を
もつこと、（ｆ）縫合しやす（断端が（まつれないこと
、（ｇ＞消毒が容易で、感染に抵抗があること等である
。

さて、このような代用血管は、病変血管を切除した場合
に補填物として用いる置換移植と、病変血管を迂回して
血行を補助するために行なわれるバイパス移植がある。

それらは、血管の拡張性病変（８脈Ｑ等）および血管の
広範囲な閉塞性病変く動脈硬化、ビｌルガー病等）によ
く応用されている。

ざて、バイパス移植で現在もつとも脚光を浴びているの
は、狭心症、心筋梗塞等に対する冠状動脈へのバイパス
移植である。冠状動脈は心臓の筋肉へ分布する動脈で網
のように心臓を取りさいている。イの一部が動脈硬化に
なり狭窄又は梗塞をおこしてつまるといわゆる狭心症、
心筋梗塞が起こる。そして、現在、このような狭窄又は
閉塞した部分を放置したまま、直接大８帷からその先の
冠状動脈へあるいは内胸勅脈から冠状動脈へバイパスを
作る方法がとられている。

このような冠状動脈バイパス手術において用いられる代
用血管としては、現在のところ愚者自身の大伏在静脈等
が用いられている。しかしながら、患者の冠状動脈への
移植に適した径を有するものが存在しない場合や血管が
既に移植に耐えない場合は手術不能となる。よって、現
在では、狭心症。

心筋梗塞の手術においては、その手術前に大伏在静脈取
り出し手術の必要があった。

従って、冠状動脈へのバイパス（多植における人工血管
の使用が検討されているが、現在市販されている人工血
管はその内径が３ｍｍ以上のものがほとんどであった。

すなわち、従来、人工血管としてはポリエステル［例え
ばダクロン（商品名）］、ポリテトラフルオロエチレン
［例えばテフロン（商品名）］等の織布（ｗａｖｅｎ　
）または編布（ｋｎｉｔｔｅｄ　）の人工血管あるいは
ポリテ１−ラフルオロエチレンを特殊な延伸加工した多
孔質ポリマー管が提案されているが、これらの人工血管
の材料自体は抗血栓性ではなく、血液の流通により血液
中のフィブリノーゲンが異物である人工血管と接触し凝
縮してフィブリンとなり人工血管の内面にフィブリン被
、枳を形成することで抗血栓性を１ｊるものであるため
、その内径を３ｍｍ以下とすることは、該フィブリン被
膜による人工血管の狭窄の問題から実質的に不可能であ
り、管径の細い冠状動脈等へ吻合可能な人工血管が存在
しなかったものである。

さらに、もし仮に高い抗血栓性を有しその内径が３ｍｍ
以下であっても、血栓による閉塞を起こさないような材
質の人工血管が開発されたとしても、このように内１￥
の細い人工血管を内胸動、ｌｉあるいは大動脈へ直接吻
合すると、内η動脈あるいは大動脈吻合部位における血
流抵抗が非常に高く、該バイパスを通って冠状動脈へ供
恰される血液流呈が十分なものとはならないという間距
がな、、１５５５るものであった。

■９発明の目的 従って本発明は、＃Ｔ現な医療チューブを提供すること
を目的とする。本発明の他の目的は、冠状動脈へのバイ
パス用代用血管として好適な医療用チューブを提供する
ことにある。

これらの諸口的は、引張弾性率１〜１０Ｋｇ／ｍｍ２お
よび１００％モジュラス５０〜２００　ｋｖ／Ｃｍ２を
有する可撓性重合体製チューブの内面に、分子量１ｌ、
０００〜２０１０ｏ○の疎水性線状重合体と分子量１．
○Ｏ○〜２０．０００の現水性、線状重合体とをブロッ
ク工合してなるブロック共重合体を被覆してなる医療用
チューブにおいて、その一端部の内径か０．５〜４ｍｍ
、他端部の内径が３〜２０ｍｍでかつ１１石の前者に対
する内径比が１を越えかつ１０以下であり、またその長
さが２０〜１５０ｍｍであることを特徴とする医療用チ
ューブによって達成される。

本発明は、前記一端部と他端部との間は、該一端部から
該（Ｉ！！ｉＮ部に向かうに従って内径が除々に拡径す
るテーパー状となっている医療用チューブである。

本発明はまた、一定の曲率で湾曲してなる医療用チュー
ブを示すものである。本発明は、その一端部の肉厚が０
．０５〜１　ｍｍ、他端部の肉厚が０゜０５〜２ｍｍで
ある医療用チューブを示すものである。ざらに本発明は
、前記一端部および他端部付近の外径が均一である医療
用チューブを示すものである。

■１発明の詳細な説明 本発明者らは、疎水性線状重合体と親水性線状重合体と
のブロック共重合体で、血液と接触するチューブ内面を
被覆すると、該チューブは非常に抗血栓性の高いものと
なり、例えば冠状動脈等の比較的細い動脈と吻合可能で
あるような内径としても血栓によりチューブが閉寒して
しまうというような現象がほとんど見られず、冠状ＦＪ
Ｉ脈へのバイパス用人工血管として用いられ得る医療用
チューブを見い出したが、このような医療用チューブを
用いて、大動脈から冠状動脈へあるいは内胴動脈ｆ）冒
ろ冠状動脈へのバイパスを形成し！、：場合、該バイパ
スを通り冠状動脈へと流れる血液流量は十分なものとな
らない場合があった。本発明者らは、さらに鋭意工夫の
結采、大動脈への吻合端部の内ｉ￥を冠状動脈へ吻合端
部の内径よりも大きくしたテーパー状のチューブとする
と、該チューブを用いて形成される大動脈−冠状動脈バ
イパスを流れる血液流Ｍが十分なものとなり、心電図等
における変化も見られず、しかも開存も良好であること
見出し本発明に達したものである。

以下、本発明をさらに詳細に説明する。

本発明の医療用チューブに用いられる可撓性重合体製チ
ューブはＪＩＳ　　Ｋ　　７１１３記載のダンベル２号
を用いた引張り試験で引張り弾性：＄１〜１０　ｋｇ／
　ｍｍ２および１００％モジュラス５０〜２００　ｋｑ
／　ｃｍ２を満足するものである。このようなチューブ
としては例えば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ナイ
ロン−６、ナイロン−６，６、ナイロン−１２等のポリ
アミド、ポリエステル、ポリエチレン等のポリオレフィ
ン、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム、ク
ロロプレンゴム、ニトリルゴム等の合成ゴムおよび天然
ゴムなどのフィルムないしシートの無孔性チューブがあ
り、またナイロン、ポリエステル、スパンデックスなど
の合成、譲惟の織布、纒Ｉ′ｆ等をらせん状に捲回して
形成したチューブ、前記合成繊維系を同一方向またはこ
れとさらに反対方向にらせん状に捲回して形成したチュ
ーブおよびポリテトラフルオロエチレンを特殊な延伸加
工して形成したチューブなどの多孔質チューブがある。

これらのチューブのうち、好ましくは、ポリウレタン類
の無孔性チューブであるが、特に好ましくは本発明の医
療用チューブが、大動脈−冠状動脈バイパス用人工血管
として使用される場合に、大動脈に吻合される端部位が
、縫合されやすいように、上記多孔質チューブで形成さ
れるようポリウレタン類の無孔性チューブと該多孔質チ
ューブが一体成形されているものが望ましい。

前記可撓性重合体製チューブの少なくとも内面、必要に
より両面、また、該チューブが合成繊帷裂の場合には、
該チューブを構成する合成繊帷居に含浸されてその内面
または両面にわたって後述する抗血栓性のブロック共重
合体が波音される。

内面数置に使用されるブロック共重合体としては、分子
ｆｉ　１，０００〜２０，０００の疎水性線状重合体の
両端に分子量ｉ　、　ｏｏｏ〜２０，０００の親水性線
状重合体を重合してｉｑられるブロック共重合体が前記
疎水性線状重合体と前記親水性線状重合体とのブロック
共重合により得られるマルチブロック共重合体でもよい
。このようなブロック共重合体の分子ｍｉｔ　１０，０
００〜１００．ＯＯＯテアリ、好ましく　ｆ、：ｔ　２
０，０００〜ｓｏ、ｏｏｏである。

このようなブロック共重合体としては、例えば、一般式
ｒ ＨＸ１’−８Ｒ，ＮＲ２Ｃ０ＮＨＲ３ＮＨＣＯ−Ｘ２−
ＣＯＮＨＲ，ＮＨＣＯＲ，ＮＲ，Ｓ−Ｘ、Ｈ（Ｉ　）［
ただし、式中、×１は一般式■ Ｆ？−４ （式中、Ｒ４は水素原子またはメチル基、Ｒ５はｍが１
のときは炭素原子数２〜１ｏ個またｍが２〜１０のとき
は炭素原子数２〜３１［ｌａを有するアルキレン基、好
ましくはｍが１で炭素原子数が２〜３のアルキレンＷ、
ｎは１０〜５００の整数である。×２は一般式■ （式中、Ｒ６は水素原子またはメチル基、ｌは１→ＣＨ
２　−（ｊＨ÷７　　　　　　　　　（　ＩＶ　）（式
中、ｐは１０〜１．０００の整数である。）、Ｒ１はア
ミノ基を有するメルカプタン類の残塁の炭化水素、Ｒ２
は該メルカプタン類の９５草の水素原子またはメチル基
、またＲ３はジイソシアナート類の５５　１の炭化水素
である。］で示されるブロック共重合体がある。

このようなブロック共重合（本は、一般式Ｖ！ トｌ　　Ｏ　−＋　Ｃ　　Ｈ　　２　　　−　　Ｃ　　
Ｈ　　−　　０−）−Ｔ−　　　　　　　　　　　（　
　Ｖ　　）（式中、Ｒ６およびλは前記のとおりである
。）で示されるポリアルキレングリコールまたは（式中
、ｐは前記のとありである。）で示されるポリスチレン
とジイソシアナート類とを溶媒中で反応させて得られる
両末端にイソシアナート基を有する重合体に、一般式■ Ｈ　（ＣＨ２　　−Ｃ←ｙｔ，　Ｓ　Ｒ　’＋　　Ｎ　
Ｈ　Ｒ　２　　　　　　　（■〉〕 ＣＯＯ　÷Ｒ　ｓ　　Ｏ　’ｔ−−　Ｈく式中、Ｒ＋　
、　Ｒ２　、　Ｒ４　、　Ｒ５　、　ｍ　ｉ１３よびｎ
は前記のとおりである。）で示される片末端にアミノ基
を有する重合体を加えて不活性水素基を有しない良溶媒
中で反応させることにより１ｑられる。

また、前記ブロック共重合体は前記各成分のマルチブロ
ック共重合体でもよい。この場合には、一般式■を有す
る重合体において両末端に同様なアミン基を有する重合
体で前記片末端に７ミノ基ヲ有する重合体の一部を置換
することにより１ｑられる。

いずれにしても、親水性線状重合体と疎水性線状重合体
とのυ（合は、親水性線状重合体が４５〜６５モル％、
好ましくは５５〜６３モル％である。

本発明におけるアクリル酸またはメタクリル酸誘導体連
鎖として用いられ水酸基を有するアクリル酸またはメタ
クリル酸誘導体重合体は、連鎖移動剤としては分子中に
１個のアミノ基を有するメルカプタン類の存在下に、水
酸基を有するアクリルまたはメタクリル酸誘導体を溶媒
中において所定の官能基温度，モル比，湿度で反応させ
ることによって合成される。

本発明に使用する水２　Ｗを有するアクリル酸またはメ
タクリル酸誘導味としては、一般式〇Ｈ２　＝ＣＲ４ Ｃ　Ｏ　Ｏ−＋　Ｒ　５０手−日 寡 （式中、Ｒ４は水素原子またはメチル基、Ｒ５はローが
１のとき炭素原子数２〜１０個またはｍが２・〜１０の
とき炭素原子数２〜３周を有するアルキレン基を表わす
）で示される。その代表例をあげると、２−ヒドロキシ
エチルアクリレート、２−とドロキシプロピルアクリレ
ート、３−ヒドロキシプロピルアクリレート、２−ヒド
ロキシブチルアクリレート、３−ヒドロキシブチルアク
リレート、４−ヒドロキシブチルアクリレート、５−ヒ
ドロキシペンチルアクリレート、６−ヒドロキシへキシ
ルアクリレート、２−ヒドロキシブチルメタクリレート
，２−ヒドロキシプロピルメタクリレート、３−ヒドロ
キシプロピルメタクリレート。

２−ヒドロキシブチルメタクリレート，３−ヒドロキシ
ブチルメタクリレート、４　ヒドロキシブチルメタクリ
レート、５−ヒドロキシペンチルタメクリレート、６−
ヒドロキシへキシルメタクリレートなどがある。

分子中に少なくとも１個のアミン基を有するメルカプタ
ン類の連鎖移動剤としては、１−アミノメタンチオール
、１−アミノエタンチオール、。

２−アミノエタンチオール、１−アミノプロパンチオー
ル、２−アミノプロパンチオール、３−アミノプロパン
チオール、１−アミツブクンチオール、２−アミノブタ
ンチオール、３−アミノブタンチオール、４−アミノブ
タンチオール、１−メチル−２−アミノエタンチオール
、１−メチル−１−アミノエタンチオール、３−アミノ
シクロペンタジェン−１−チオール、１−アミンベンゼ
ンチオール、２−アミンベンゼンチオール、３−アミノ
ベンゼンチオール１１−アミノメチルベンゼンチオール
、２−アミノメチルベンゼンチオール。

３−アミノメチルベンゼンチオール、１−アミノエチル
ベンゼンチオール、２−アミノエチルベンピンチオール
、３−アミノエチルベンゼンチオールなどがある。これ
らの連鎖、移動剤の使用量は、前記水酸基を有するアク
リル酸またはメタクリル酸誘導体の単ｍ体１００重屯部
に対して１〜１００重吊部、好ましくは１．５〜８０重
塁部である。

重合体の分子量は連鎖移動剤の使用ｆい、すなわら単ｍ
体とのモル比によって調節することができる。

有（幾溶Ａ；としては、メタノール、エタノール。

ｎ−プロパツール、イソプロパツール、ｎ−ブタノール
、イソブクノール、　５ｅｃ−ブタノール、エチレング
リコール七ツメチルエーテル、エチレングリコールそノ
エチルエーテル、エチレングリコールモノブチルエーテ
ル、ジメチルホルムアミド。

ジメチルスルオキサイド、ヘキサアルキルホスホルアミ
ド、アセトニトリル、プロピオニ１ヘリル。

ベンゾニトリルなどがある。これらの有機溶媒は、前記
水ＷＷを有するアクリル酸またはメタクリル止誘導体の
単量体１００重量部に対して１００〜１．０００Ｍ塁部
、好ましくは１５０〜５００手］部使用される。

重合開始剤としては、ｔｅｒｔ−ブチルパーオクトエー
ト、ベンゾイルパーオキサイド、イソプロピルバーカー
ボネート、２，４−ジクロロベンゾイルパーオキサイド
、メチルエチルケトンパーオキサイド、クメンハイドロ
パーオキサイド、ジクミルパーオキサイド、アゾビスイ
ソブチロニトリルなどがある。これらの重合開始剤は、
前記水酸基を有するアクリル酸またはメタクリルＲｇ導
体の単量体１ｏｏｉ闇部に対して０．０１〜３０重量部
、好ましくは０．０５〜２０重借部使用される。

水酸基を有するアクリル酸またはメタクリル酸誘導体の
重合体化反応は、ｎη述の有０！溶媒に単量体、＆鎖移
動剤および重合開始剤を加え、５０〜２００℃、好まし
くは５５〜１５０’Ｃの湿度で１０分〜３０時間、好ま
しくは０５〜２５時間行なわれる。

このようにして重合体化された反応混合液から重合体を
回収するには、反応混合液を濶縮するか、あるいはその
ままもしくは有機溶媒で希釈して反応器から取り出し、
１０〜５０１８容のエチルエーテルなどのような貧溶媒
中に滴下して重合体を沈澱させ、ア別したのら、乾燥す
るなどの任意の方法をとることができる。

ｉＨられる片末端にアミノ基を有する重合体は、蒸気圧
浸透法（Ｖ　ａｐｏｒ　　ｐ　ｒｅｓｓｕｒｅ　　Ｑ　
ｓｍｏｍｃｔｒｙＭｅｔｈｏｄ　）で測定した数平均分
子量が約１，０００〜約２０，０００である（以下の数
平均分子けは同一の測定法によるものである）。

また、マルチブロック共重合体のＦＪ　＞３に使用され
る両末端にアミン基を有するアクリル酸またはメタクリ
ル酸誘導体重合体は、連鎖移動剤として分子中に２周の
アミン基を有するジスルフィド類の存在化に、水酸基を
有するアクリル酸またはメタクリル酸誘の体を、前記片
末端にアミン基を有するアクリル酸またはメタクリル酸
＋Ａ　４体璽合体の製造の場合と同様な条件下で反応さ
せることによって合成される。

このようなジスルフィド類としては、ビス＝（アミノエ
チル）ジスルフィド、ビス−（アミノプロピル）ジスル
フィド、ビス−（２−アミノフェニル）ジスルフィ（ζ
、ビス−く３−アミノフェニル）ジスルフィド、ビス−
〈４−アミノフエニル）ジスルフィド、ビス−（２−ア
ミノエチルフェニル）ジスルフィド、ビス−（３−アミ
ノエチルフェニル）ジスルフィド、ビス−（４−アミノ
エチルフェニル）ジスルフィド等がある。

このようにして（ｑられる両末端にアミノ基を有する重
合体は、数平均分子量約１，０００〜約２０，０００で
ある。

本発明の方法によりポリアルキレンオキサイド連鎖とし
て用いられる両末端にイソシアナート基を有するポリア
ルキレンオキサイドは、ジイソシアナート類の１個の官
能基を保持したままもう１個の官能基を選択的に、ポリ
アルキレングリコールに有Ｕ貫溶媒中、所定の官能基濃
度、官能阜比。

温度で反応させることによって合成される。

本発明に使用する両末端に水Ｈａを有するポリアルキレ
ングリコールとしては、次の一般式％式％ （式中、Ｒ６は水素原子またはメチル基、Ｒ７は炭素原
子数１〜３個を有するアルキレン基、℃は１０〜１，１
００の整数を表わす）で示される。

その代表例としては、ポリエチレングリコール。

ポリプロピレングリコールなどがある。

これらの重合体は、再沈澱または分別沈澱法などを用い
ることによって分子ｉ　１，０００〜２０，０００好ま
しくは５　、０００〜＋ｏ、ｏｏｏの範囲に渡って任意
の単分散性の高い分画成分をＩＪることができる。

ジイソシアナート類としては、脂肪族または芳盾族ジイ
ソシアナー１−１例えばｍ−フェニレンジイソシアナー
ト、ｐ−フェニレンジイソシアナート、１−クロロ−２
，４−フェニレンジイソシアナート、２．４−１−リレ
ンジイソシアナート、２゜６−ドリレンジイソシアナー
ト、３，３′　−ジメチル−４，４１−ビフェニレンジ
イソシアナート、３．３′−ジメトキシ−４，４′　−
ビフェニレンジイソシアナート、２．２’　、５．５’
　　−テトラメチルニ４．４１−ビフェニレンジイソシ
アナート、４，４′　〜メチレンビス（フェニルイソシ
アナート）、４．４’　　−メチレンビス（２−メチル
フェニルイソシアナート）、４．４’　　−スルフォニ
ルビス（フェニルイソシアナート）などがある。

前記重合体へのジイソシアナート類のけ加反応は有１大
溶媒中でイソシアナート塁対水酸基の官能基比が約２対
１の割合で官能群濃度０．００２〜０゜２０Ｍ＃！　ｌ
、：調整し、６０〜１２０°Ｃ１望マシクは８０〜９０
℃の温度で２０〜７５時間、望ましくは３０〜５０時間
行なわれる。

有様溶媒としては、クロルベンゼン、トルエン。

キシレン、ベンゼンなどがある。

このようにして１ｑられた反応混合液は所定時間経過後
未反応ジイソシアナート類かほぼ消失するので、再沈澱
精製の際に生起するイソシアナート基の失活を避けるた
めに、さらに精％することなく、そのままつぎの反応に
用いることができる。

また、ポリスチレン連鎖として用いられる両末端にイソ
シアナート基を有するポリスチレンは、ジイソシアナー
ト類の１個の官能基を保持したままもう１個の官能基を
選択的にポリスチレンに、ポリアルキレンオキサイド連
鎖の製造のＪＱ合と同様な条件下に反応させることによ
って合成される。

ＩＦＪられた片末端および／″または両末端にアミノ暴
を有するアクリル酸またはメタクリル酸誘導体重合体と
両末端にイソシアナート基を有するポリアルキレンオキ
サイドまたはポリスチレンとの高分子反応は、前記アク
リル酸またはメタクリル酸誘導体重合体をＮ、Ｎ−ジメ
チルホルムアミド。

ベンゼン、アセトン、ＴＨＦ等の活性水素をもたない溶
媒中で、前記ポリアルキレンオキサイドまたはポリスチ
レンの反応混合液と、イソシアナート塁対アミノ塁の官
能す比が約１対１の割合で混合し、官能濃度０．００２
〜０．２に調整し、＝１０〜１５℃望ましくは０〜ｉｏ
’ｃの：品度で２０〜７５時間、望ましくは３０〜５０
時間１号なわれる。

このようにして高分子反応さ眩た反応混合液から反応混
合物を回収するには、反応混合液を有態溶媒で希釈して
は反応器から取り出し、１０〜５ｏ１ａ容のエチルエー
テルなどの貧溶媒中に滴下して、反応ｕ合物を沈澱させ
、ア別したのら、乾燥するなど任意の方法をとることが
できる。青られたブロック共重合体は分別沈澱法あるい
は再沈澱法を用いて、精製することができる。この場合
、分別沈澱法とは、プレポリマーである２ｆ重の重合体
とブロック共重合体の溶解性の温度依存性の相違を利用
したものであり、再沈澱法とは、各プレポリマーか可溶
でブロック共重合体が不言であるような溶媒中に再沈澱
操作を繰返す方法である。

このようにして１ｑられるブロック共重合体は、前記一
般式Ｉで示されるＡ−Ｂ−Ａ型ブロック共１合体または
Ａ−８−八−Ｂ−Ａ型のごときマルチブロック共重合体
である。このようなブロック共重合体は、親水性と疎水
性を有するミクロ１目分離溝造を有するだけでなく、親
水性部分の割合が４５〜６５モル％、好ましくは５５〜
６３モル％である場合には、２００〜５．０ＯＯＡ程度
の親水性と疎水性のラメラ溝道、親水性を海とする海鳥
構造となるので抗血栓性が極めて倒れたものとなる。

このようなブロック共重合体は、前記可撓性重合体製チ
ューブの少なくとも内面に被覆される。

彼で方法としては、該デユープが小合体フィルムないし
シート管状体である場合には、該ブロック共重合体の溶
液をその内面または両面に塗布したのち乾燥することに
より行なわれ、その被膜の乾燥膜厚０．１μｍ０以上、
好ましくは１〜５００μＩｌｌである。なお、前記チュ
ーブと該ブロック共重合体被膜との接着性が低い場合に
は、前記チューブの当該表面をプラズマ処理等により処
１モして接着性を上げることが望ましい。また、前記チ
ューブが合成繊維製の場合には、管状ないし棒状体に前
記ブロック共重合Ｍ、溶液を塗布したのら、該塗布面に
合成域紺の帯状域Ｉ５または編布をスパイラル状に捲回
し、さらにその表面に前記ブロック共重合体溶液を塗布
することにより該繊維す内に含浸させ、ついで乾燥する
ことにより得られる。また、合成繊維系を使用する場合
には、前記塗布面に該系を一方向にスパイラル状にある
いはさらにクロスするように反対方向からスパイラル状
にさらに必要によりこれを交互に繰返して４ａ８（を層
を形成させ、該管状、摂維層の表面に該ブロック共重合
体溶液を塗布することにより該ａ１′維層に含浸さば、
ついで乾燥することによりｊｑられる。

しかして、このようにして１ｑられる医療用チューブ°
は、その一端部の内径が０．５〜４　ｍｍ、好ましくは
１〜３ｍｍであり、他端部の内径が３〜２０ｍｍ、好ま
しくは５〜９ｍｍである。すなわら、本発明の医療用チ
ューブが冠状動脈バイパス用人工血管として用いられる
際、一端部は冠状動脈と吻合または接合され（りるよう
に、吻合される冠状動脈の部位の径に応じて規定され、
０．５ｍｍ未満であると血栓を生じる恐れがある。また
４ｍｙを越える医療用チューブを接合できるように冠状
動脈が狭窄または閉塞することはほとんどないことから
上記範囲とされている。一方、他端部は、大動脈と吻合
されるように接合される大動脈の径に応じて規定され、
３ｍｍ未満であると充分な血液流量をとれない恐れがあ
り、また２０ｍｍを越えるものが冠状動脈用再建術に１
吏用されることがないことから上記範囲とされる。

さらに、大動脈へ吻合され１９る側の☆ｉ；部の内径の
冠状動脈へ吻合されｉりる側の端部の内径に対する内径
比は１を越えかつ１０以下、好ましく　１．ｋ　１　。

５〜７である。すなわち内径比が１以下であると充分な
血液流量が１与られず、一方向ｉ￥比が１０を越えるよ
うなものが冠状動脈再建術に使用されることかないため
である。

また本発明の医療チューブは、冠状動脈へ接合され（ｑ
る側の端部の肉厚が０．０５〜１ｍｍ、好ましくは０．
１〜０．３ＩＩ１ｍであり、−万人動脈へ吻合され１ｑ
る側の端部の肉厚が０．０５−２ｍｍ好ましくは０８２
〜１．０ｍｍで必る。冠状動脈へ吻合され得る側の肉厚
が博すざると冠状動脈への挿入が困難でありさらに吻合
部位を糸で巻いてしばる時につぶれが生し、一方肉厚が
厚すぎると、その分内径が小さくなり充分な流量が１ｑ
られなくなる。

また大動脈へ吻合される側の肉厚が同すき′ると吻合部
位が大動脈圧に耐えられなくなり、一方肉厚が厚くなる
と内径減少により流量か低下する、堅すぎて取扱いが困
テＷとなるなどの問題が生じる。

また、本発明の医療用チューブは、その長さが２０〜１
５０ｍｍ、好ましくは５０〜１００ｍｍのものである。

この長さは、使用する部位、心臓の大きさ等により決め
られる。さらに本発明の医療用チューブは、大動脈−冠
状動脈バイパス用人工血管等として生体内に移植された
場合、屈曲（ｋｉｒ＋ｋ）を起こしてしまうほど軟らか
すぎたり、反対に便すぎたりしないよう適度なしなやか
さを有すべきである。例えば、該チューブの内径の大き
い方の端部を固定し、内ｉ￥の小ざな方の端部に分鋼を
つるすことで２０ｇの荷重をかけた際に、前回距１■が
１０〜３５ｍｍであることが望ましい。

本発明の医療用チューブは、大動脈−冠状動脈バイパス
用人工血管として用いる際の移植部位ｆ」近の形状に合
わせて、より手術を容易とするため一定の曲率で湾曲さ
れてなることも可能である。

この場合の曲率は吻合される冠状動脈の部位により異な
るが、約１５ｍｍ以上であり、例えば大動脈−左回立技
の場合３５ｍｍとされる。また場合によっては複数の曲
率を持たせることも可能である。

第１図は、本発明の医療用チューブの一実施例の？ｌｌ
部面示す図である。第１図に示すように医療用チューブ
１はテーパ一部２を有するものであるがその一端あるい
は両端部付近に同一管径の部情３，４を有することが好
ましい。細１￥側においては、血管内に挿入したとき血
管内壁とチューブ先端部外壁間に隙間が生じることがな
く血栓等の発生を防止でき、また、大径部側では、吻合
部への挿入が容易であるからである。この場合の同一管
径の都立３．４の長さは、０．３〜１０ｍｍ程度のもの
である。またテーパ一部２はかならずしも直線的に細く
する必要はなく、一定の曲率を有する若干のふくらみま
たはへこみがあってもよい。

このような医療用チューブを用いての大動脈−冠状動脈
バイパス手術を行なう際、冠状動脈側の吻合手技は、冠
状動脈に医療用チューブの冠状動脈吻合端部を挿入し、
糸で巻いて固定することにより行なわれ、一方、大５Ｊ
Ｊ脈側の吻合手技は、大動脈にパンチを用いて円形の穴
をあけ、この穴に医療用チューブの大動徐吻合端部を挿
入し、大動脈とチューブとを糸で４１　ａすることで行
なわれる。

以下、本発明を実施例によりさらに詳細に説明する。

実施例　１ テトラメチレングリコールおよび４．４′　−ジフェニ
ルメタンジイソシアネートより、鎖延長剤としてエチレ
ンジアミンを使用して反応させて（ｑたセグメント化ポ
リエーテルウレタンウレアの４重量％ジメチルアセトア
ミド溶液を、一端の内径２．１５ｍｍ、他端の内径６．
１５ｍｍ、長さ９００１ｍのテーパー型金型の外面に塗
布、乾燥を数回くり返すことにより、肉厚Ｑ、１５ｍｍ
の第１図に示すようなチューブを１ｑた。このようにし
て（ｑられたポリウレタン装チューブ（引張弾性＄３　
ｋｇ／　ｍｍ２．１００％モジュラス８５　ｋｇ／ｃｍ
２　＞の内面に、両末端にイソシアネート基を有するポ
リスチレンと片末端にアミノ基を有するアクリルｌＳ！
２誘導体単合体とを用いて得られたブロック共重合体の
１％ジメチル４ζルムアミド’（８液を塗布しついで乾
燥させてＭ　１ｉ用チユーブを得た。

この医療用チューブを雑犬（１６ｋＱ）の大動脈と冠状
動脈との間バイパスしたところ瞬間最大左列は、後述す
る比較例に比べ１．４ｆｕ以上であった。また手術後７
日間経過しても血栓の生成、流量の減少はみられず、ま
た心電図の異常も認められなかった。

比較例　１ 内径１．６５ｍｍ、長さ６Ｑｍｍのストレート型金型を
用いる以外は実施例１と同様にして内１￥１゜５１′ｌ
Ｉｍ、肉厚０．１．５ｍｍ、長さ５Ｑ＋ｎｎ＋のポリウ
レタン製チュー７　（引Ｊ弾性率３　ｋｇ、／　ｍｍ２
．１００％モジュラス８５　ｋｇ、’ｃｍ２　）を商だ
。このチューブの内面に実施例１と同様の被覆をｉテな
い、１７られたチューブを雅人（１６ｋｇ＞の大動脈と
冠状動脈との間にバイパスしたところ瞬間最大流ｍは３
２ｍ　ｌ　／ｍｉｎであった。

■１発明の具体的効果 以上述べたように、本発明は、引張弾性率１〜１０ｋＱ
／ｍｍ２および１００％モジュラス５０〜２００ｋｇ／
Ｃ１１２を有する可撓性重合（ホ）！Ｊチューブの内面
に、分子１ｆｆｉ１，０００〜２０．Ｏ○○の疎水性線
状重合体と分子量１１．００〜２０．０００の親水性線
状重合体とをブロック重合してなるブロック共重合体を
被覆してなる医療用チューブにおいて、その一端部の内
径０．５〜４ｍｍ、他端部の内径が４〜２０ｍｍでかつ
後者の前者に対する内径比が１を越えかつ１０以下であ
り、またその長さが２０〜１５Ｑｍｍであることを特徴
とする医療用チューブであるから、大動脈−冠状動脈バ
イパス用人工血管として用いることができ、しがちその
場合該バイパスにより供給される大動脈から冠状動脈へ
の血管流伍は、大動脈に吻合される端部の内径が、冠状
動脈の管径を基準とすることなく、大動脈の管径に応じ
て規定されるものであり、少なくとも冠状動脈に吻合さ
れる端部の内径よりも大きなものであるので、冠状動脈
の吻合部位の管径を基準とするストレートチューブを用
いるより多くとることができ、心電図等の変化もなく極
めて好適なものである。ざらに本発明の医療用チューブ
は前記ブロック共重合体で被覆されているものであるか
ら、その一端部の内径を冠状動脈と吻合できるほど細く
しても、血栓が生成し難く開存性が良好であり、しかも
耐久性がありかつ弾性および伸展性に富み、縫合しや１
゛いものである。また、従来このような冠状動脈へのバ
イパス手技においては、患者の大腿８１Ｓから適当な管
径の大賢静脈を取り出しＣ移稙を１１なっていたか、・
Ｋ発明の医療用チューブを用いる場合、このような手ト
ドｊ工程を省略することかでき、手術に費やされる時間
が短縮化されその成功率も高くなるっ またさらに本発明の医療用チューブが、仔植される部位
付近の形状に合せて、一定の曲率で湾曲してなるもので
あると、！′：３埴手術がより容易に行ない得る。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の医療チューブの一実施１？Ｊの縦断面
図である。 １・・・医療用チューブ、２・・・テーパー品。

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. （１）引張弾性率１〜１０ｋｇ／ｍｍ＾２および１００
   ％モジュラス５０〜２００ｋｇ／ｃｍ＾２を有する可撓
   性重合体製チューブの内面に、分子量１，０００〜２０
   ，０００の疎水性線状重合体と分子量１，０００〜２０
   ，０００の親水性線状重合体とをブロック重合してなる
   ブロック共重合体を被覆してなる医療用チューブにおい
   て、その一端部の内径が０．５〜４ｍｍ、他端部の内径
   が３〜２０ｍｍでかつ後者の前者に対する内径比が１を
   越えかつ１０以下であり、またその長さが２０〜１５０
   ｍｍであることを特徴とする医療用チューブ。
2. （２）前記一端部と他端部との間は、該一端部から該他
   端部に向うに従って内径が除々に拡径するテーパー状と
   なっている特許請求の範囲第１項に記載の医療用チュー
   ブ。
3. （３）医療用チューブは、一定の曲率で湾曲してなるも
   のである特許請求の範囲第１項または第２項に記載の医
   療用チューブ。
4. （４）一端部の肉厚が０．０５〜１ｍｍ、他端部の肉厚
   が０．０５〜２ｍｍである特許請求の範囲第１項ないし
   第３項のいずれかに記載の医療用チューブ。
5. （５）前記一端部及び他端部付近の外径は均一である特
   許請求の範囲第１項ないし第４項のいずれかに記載の医
   療用チューブ。