JPH0556151U - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 芯線の外周に合成樹脂膜を被覆してなるカテ
ーテル用ガイドワイヤにおいて、先端部には柔軟性を付
与し、基部側には適度な剛性を付与し、製造が容易で、
芯線と合成樹脂膜との接着性も良好なものを提供する。 【構成】 無機繊維を軸方向に多数本収束し、合成樹脂
によって一体化したＦＲＰ線材からなり、その先端部は
無機繊維の少なくとも一部がばらけている芯線１２の外
周を、合成樹脂膜１４で被覆して、ガイドワイヤ１１を
製造する。この場合、芯線１２の中心部に金属線材を埋
設してもよく、芯線１２の先端部をテーパ状に形成して
もよい。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、血管、尿管、気管などの人体の管状器官にカテーテルなどを挿入す る際に用いられるガイドワイヤに関する。

【０００２】

【従来の技術】

近年、血管、尿管、気管などの人体の管状器官に薬剤を投与したり、拡張具（ ステント）を挿入したりする際に、患部を切開することなく、経皮的にカテーテ ル等を挿入して行なう技術が採用されている。患部にカテーテルを挿入する際に は、まずガイドワイヤを挿入し、このガイドワイヤに沿って滑らせてカテーテル を挿入する方法が多くとられている。

【０００３】 上記のようなガイドワイヤとしては、ステンレス、形状記憶合金等の金属から なる細い線材をコイル状にして柔軟性をもたせたもの、上記のような金属からな る線材を芯線にしてその外周を合成樹脂膜などで覆ったものなど、各種のものが 提案されている。

【０００４】 また、特公平2-24548 号、 特公平2-24549 号、 特公平2-24550 号には、 カテー テルガイドワイヤの芯線として超弾性金属体、要するに形状記憶合金を用い、先 端側を本体側に比べて細くして柔軟性をもたせ、この芯線の外周に合成樹脂膜を 被覆したものが開示されている。

【０００５】 ところで、ガイドワイヤの操作性は、その先端部の柔軟性と基部（本体）側の 適度な剛性に左右されることが多い。すなわち、基部側はある程度の剛性を有し ており、かつ、先端部は柔軟性に優れているものが好ましい。

【０００６】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、芯線が形状記憶合金からなるガイドワイヤでは、先端部の柔軟 性には優れているが、基部側の剛性が充分でないので、操作性が悪いという問題 があった。

【０００７】 また、芯線がステンレス、ピアノ線等からなるガイドワイヤでは、基部側の剛 性には優れているが、先端部の柔軟性が充分ではなく、また、永久変形しやすく 形状復元性が悪いという問題があった。

【０００８】 更に、芯線が金属からなるガイドワイヤでは、先端部をテーパ状に細くして柔 軟性を付与しているが、芯線が元々細いものであるため、所定の物性を得るため には、極めて厳密な加工精度が要求されるという問題があった。

【０００９】 更にまた、金属の芯線の外周に合成樹脂膜を被覆したガイドワイヤでは、合成 樹脂膜と芯線との密着性が弱いため、使用中に合成樹脂膜がスッポ抜けてしまっ たり、ガイドワイヤを手もと側で回転させたときの回転伝達性が悪いという問題 があった。

【００１０】 したがって、本考案の目的は、芯線の外周に合成樹脂膜を被覆してなるガイド ワイヤにおいて、基部側にはある程度の剛性が付与され、先端部には十分な柔軟 性が付与されるようにし、先端部の加工を容易に行うことができるとともに、芯 線と合成樹脂膜との密着性が良好なガイドワイヤを提供することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成するため、本考案のガイドワイヤは、芯線の外周に合成樹脂膜 を被覆してなるガイドワイヤにおいて、前記芯線が、無機繊維を軸方向に多数本 収束し、合成樹脂によって一体化したＦＲＰ線材からなり、その先端部は前記無 機繊維の少なくとも一部がばらけていることを特徴とする。

【００１２】 また、本考案の好ましい態様においては、前記ＦＲＰ線材の中心部に、金属線 材が埋設されている。

【００１３】 更に、本考案の他の好ましい態様においては、前記ＦＲＰ線材の先端部がテー パ状に形成されている。

【００１４】

【作用】

本考案のガイドワイヤは、芯線の外周に合成樹脂膜を被覆してなるガイドワイ ヤにおいて、芯線が、無機繊維を軸方向に多数本収束し、合成樹脂によって一体 化したＦＲＰ線材からなるので、基部側は充分な剛性を有し、かつ、その先端部 は無機繊維の少なくとも一部がばらけているので柔軟性に優れている。したがっ て、操作性に優れたガイドワイヤを提供することができる。

【００１５】 また、芯線の先端部は、ＦＲＰ線材の無機繊維の少なくとも一部をばらけさせ ることにより、充分な柔軟性を持たせることができるので、金属線材をテーパ状 に加工するなどの困難な加工を必要とせず、製造が容易になる。

【００１６】 更に、芯線が、無機繊維を軸方向に多数本収束し、合成樹脂によって一体化し たＦＲＰ線材からなり、この芯線の外周を合成樹脂膜で覆うようにしたので、芯 線と合成樹脂膜とが良好に接着性し、合成樹脂膜が芯線からスッポ抜けたりする ことがなく、また、ガイドワイヤを手もと側で回転させたときの回転伝達性も向 上する。

【００１７】 加えて、芯線が無機繊維を軸方向に多数本収束したＦＲＰ線材からなるので、 形状回復性に優れ、直線性にも優れている。

【００１８】 本考案の好ましい態様においては、ＦＲＰ線材の中心部に、金属線材が埋設さ れているので、剛性をより向上させることができる。

【００１９】 また、本考案の他の好ましい態様においては、ＦＲＰ線材の先端部がテーパ状 に形成されているので、先端部の柔軟性をより向上させることができる。

【００２０】 本考案においては、ＦＲＰ線材の中心部に、金属線材を埋設させるとともに、 ＦＲＰ線材の先端部をテーパ状に形成することもできるので、芯線の基部側の剛 性をより高め、かつ、先端部の柔軟性をより向上させて、より操作性に優れたガ イドワイヤにすることができる。

【００２１】

【実施例】

図１には本考案によるガイドワイヤの一実施例が示されている。

【００２２】 このガイドワイヤ１１は、ＦＲＰ線材からなる芯線１２と、その外周を被覆す る合成樹脂膜１４とから構成されている。なお、ガイドワイヤ１１のサイズは、 全長は100 〜3000mmが好ましく、450 〜1800mmがより好ましい。また、外径は0. 25〜1.5mm が好ましい。ガイドワイヤ１１の柔軟性を付与されるべき先端部１１ ａの長さは、5 〜300mm が好ましく、60〜200mm がより好ましい。

【００２３】 芯線１２は、無機繊維を軸方向に多数本収束し、合成樹脂によって一体化した ＦＲＰ線材からなる。芯線１２の柔軟性を付与されるべき先端部１２ａは、上記 合成樹脂による結着を解除されて、無機繊維の少なくとも一部がばらけた状態と されている。

【００２４】 ＦＲＰ線材を構成する無機繊維としては、ガラス繊維、カーボン繊維等が好ま しく、無機繊維の直径は、３〜25μm が好ましい。これらの無機繊維を軸方向に 収束し、合成樹脂によって一体化したＦＲＰ線材が好ましく、無機繊維の割合は 60〜70重量％が好ましい。

【００２５】 ＦＲＰ線材に用いる合成樹脂は、無機繊維を一体化させてＦＲＰ線材にするこ とができるものであればよいが、芯線１２を被覆する合成樹脂膜１４に用いる樹 脂より硬いものが好ましく、熱可塑性樹脂を用いるのが特に好ましい。このよう なＦＲＰ線材は、「ＰＬロッド」（商品名、日東電工株式会社製）等として市販 もされているので、それを用いてもよい。

【００２６】 本考案において、ＦＲＰ線材からなる芯線１２の先端部１２ａの無機繊維の少 なくとも一部がばらけた状態にするには、無機繊維を合成樹脂によって結着させ るとき、先端部に合成樹脂が付着しないようにして作ったＦＲＰ線材を用いても よく、あるいは既に作られたＦＲＰ線材の先端部の合成樹脂を除去して無機繊維 をばらけさせてもよい。合成樹脂を除去する方法としては、例えば合成樹脂が熱 可塑性樹脂である場合は、先端部１２ａを部分的に加熱して、樹脂を溶融して除 去する方法等が採用される。

【００２７】 このようにして作られた芯線１２は、基部１２ｂでは、無機繊維が軸方向に多 数本収束され、合成樹脂１３によって一体化され、その先端部１２ａでは、無機 繊維の少なくとも一部がばらけた状態となっている。このため、芯線１２の先端 部１２ａは、テーパ状に加工しなくても基部１２ｂに比べて柔軟にすることがで きる。

【００２８】 芯線１２を被覆する合成樹脂膜１４は、比較的軟質の樹脂を用いて形成するの が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロ ピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素樹脂、シリコンゴム 等が好ましく採用される。これらのうち、ポリウレタンは、血栓防止性に優れて いるので特に好ましい。

【００２９】 これらの樹脂は、例えば芯線１２にコーティングしたり、樹脂のチューブを芯 線１２に被せて熱収縮させたり、芯線１２と一体にモールディングしたりして、 芯線１２に被覆させ、合成樹脂膜１４を形成することができる。合成樹脂膜１４ の厚さは、芯線１２の柔軟性に悪影響を与えない程度の範囲で適宜設定される。 なお、ガイドワイヤ１１の先端部１１ａにおいて、合成樹脂膜１４の先端は丸く 形成されていることが好ましい。

【００３０】 なお、芯線１２の先端部１２ａでばらけた状態をなす無機繊維は、外側の合成 樹脂膜１４で覆われることになるが、合成樹脂膜１４を比較的薄い軟質のものと することにより、柔軟性が損なわれることを防止できる。

【００３１】 また、合成樹脂膜１４の外表面に、例えばイソシアネート基等の官能基を形成 し、この官能基に、例えばポリエチレングリコール等の親水性ポリマーを結合さ せることにより、ガイドワイヤ１１を挿入する際の滑りをよくする処理を施して おくこともできる。このような表面処理の方法は、例えば特開昭59-81341号等に 開示されている。

【００３２】 このガイドワイヤ１１は、芯線１２の基部１２ｂの無機繊維が合成樹脂１３に よって一体化されているので、基部側では適度な剛性を有しており、芯線１２の 先端部１２ａの無機繊維はばらけた状態とされているので、先端部１１ａでは優 れた柔軟性を有している。また、無機繊維を結束させたＦＲＰ線材からなる芯線 １２は、直線性及び形状復元性に優れている。したがって、血管等への挿入に際 して、その操作性が大幅に良好となり、満足できる品質を有するものとなる。ま た、ＦＲＰ線材からなる芯線１２を合成樹脂膜１４で被覆してあるので、芯線１ ２と合成樹脂膜１４との接着性に優れ、合成樹脂膜１４が芯線１２からスッポ抜 けたりすることもなく、回転伝達性にも優れている。

【００３３】 図２には、本考案によるガイドワイヤの他の実施例が示されている。なお、前 記実施例と実質的に同一部分には、同符号を付してその説明を省略する。

【００３４】 このガイドワイヤ２１は、前記ガイドワイヤ１１と同様のＦＲＰ線材からなる 芯線１２と、その外周を被覆する合成樹脂膜１４とから構成されている。ただし 、この実施例では、芯線１２を構成するＦＲＰ線材の中心部に、金属線材１５が 埋設されている。

【００３５】 金属線材１５としては、ステンレス、ピアノ線、アモルファス合金などの細線 が好ましく用いられる。アモルファス合金を用いる場合には、その先端部を一部 結晶化させて柔軟性を付与することもできる。金属線材１５の太さ（直径）は、 0.1 〜1.0mm が好ましく、0.3 〜0.5mm が更に好ましい。

【００３６】 このようにＦＲＰ線材の中心部に、金属線材１５を埋設することにより、基部 の剛性が更に向上し、また、ガイドワイヤ２１の先端部を所望の形状にくせ曲げ することも容易になり、挿入時の操作性がより向上する。

【００３７】 図３には、本考案によるガイドワイヤの更に他の実施例が示されている。

【００３８】 このガイドワイヤ３１は、前記ガイドワイヤ１１と同様のＦＲＰ線材からなる 芯線１２と、その外周を被覆する合成樹脂膜１４とから構成されている。ただし 、この実施例では、芯線１２を構成するＦＲＰ線材の先端部１２ｃが、無機繊維 をばらけた状態にするとともに、テーパ状に形成されている。

【００３９】 本考案のガイドワイヤは、芯線１２の先端部の無機繊維の少なくとも一部がば らけた状態であるので柔軟性に優れており、図１に示すガイドワイヤ１１の芯線 １２の先端部１２ａのようにテーパ状に加工しないものであっても充分柔軟性を 有するが、ガイドワイヤ３１の芯線１２の先端部１２ｃのようにテーパ状に加工 することにより更に柔軟にして、操作性を向上させることができる。

【００４０】 なお、図２に示すガイドワイヤ２１のようにＦＲＰ線材の中心に金属線材１５ を埋設したものの先端部を、図３に示すガイドワイヤ３１のようにテーパ状に加 工して、基部の剛性を向上させるとともに、先端部の柔軟性、操作性を向上させ ることもできる。

【００４１】

【考案の効果】

以上説明したように、本考案によれば、芯線として、無機繊維を軸方向に多数 本収束し、合成樹脂によって一体化したＦＲＰ線材を用い、その先端部で無機繊 維の少なくとも一部をばらけた状態にし、この芯線の外周を合成樹脂膜で被覆し たので、基部側においては剛性に優れ、先端部では柔軟性に優れ、挿入時の操作 性のよいガイドワイヤを提供することができる。また、芯線としてＦＲＰ線材を 用いることにより、先端部等の加工が容易となり、コストも低減される。更に、 芯線と合成樹脂膜との接着性もよいので、合成樹脂膜が芯線からスッポ抜けたり することがなく、ガイドワイヤを手もと側で回転させたときの回転伝達性も向上 する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案のガイドワイヤの一実施例を示す断面図
である。

【図２】本考案のガイドワイヤの他の実施例を示す断面
図である。

【図３】本考案のガイドワイヤの更に他の実施例を示す
断面図である。

【符号の説明】

１１、２１、３１ ガイドワイヤ １１ａ ガイドワイヤの先端部 １２ 芯線 １２ａ、１２ｃ 芯線の先端部 １２ｂ 芯線の基部 １３ ＦＲＰの樹脂 １４ 合成樹脂膜 １５ 金属線材

Claims (3)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 芯線の外周に合成樹脂膜を被覆してなる
   ガイドワイヤにおいて、前記芯線が、無機繊維を軸方向
   に多数本収束し、合成樹脂によって一体化したＦＲＰ線
   材からなり、その先端部は前記無機繊維の少なくとも一
   部がばらけていることを特徴とするガイドワイヤ。
2. 【請求項２】 前記ＦＲＰ線材の中心部に、金属線材が
   埋設されている請求項１記載のガイドワイヤ。
3. 【請求項３】 前記ＦＲＰ線材の先端部がテーパ状に形
   成されている請求項１又は２記載のガイドワイヤ。