JPH0558604B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は腹膜透析の際に使用する腹膜灌流液に
関し、特に腹膜機能の低下を改善し組織成分の安
定化に寄与する腹膜灌流液に関する。

（従来の技術） 最近、腎不全患者の対症療法の１つとして腹膜
灌流法（CAPD法或はIPD法）がある。この療法
は体内にチユーブを挿入し、容器内の薬液を重力
の作用によつて体内に注入し、一定期間経過後薬
液を重力作用により体外に排出することを長期間
にわたり継続して行う治療法であつて、人工腎臓
による透析法に比して装置や器具が大がかりとな
らず、時間的な拘束も少なく且つ治療法も廉価で
あることから注目されている。

しかして、この療法では薬液として電解質と糖
とを含有する腹膜灌流液を使用しており、組成と
しては主電解質（Na、Ca、Mg、Cl）、酸・塩基
平衡是正剤（乳酸アルカリ塩、酢酸Na塩）、浸透
圧付加剤（ブドウ糖）である。また、Ｋについて
は、用時調整できるようにフリーとなつている。
血液より高い浸透圧を付与することによつて除水
も可能なのであるが、長期的な連続使用例では腹
膜の機能が次第に低下し、除水効果或は老廃物の
除去効果が低下して療法継続が出来なくなる例も
みられている。この原因については未だ確定され
てはいないが、一般的には腹膜への機械的ストレ
ス、刺激等によつて腹膜組織の剥離、腹膜の線繊
化（肥厚）及び中皮細胞の損傷が考えられる。

（発明が解決すべき問題点） 本発明者はこの腹膜灌流液において腹膜の機能
を低下さすことなく長期間に渡り連続使用できる
ように種々検討した結果、本発明を完成するに至
つたもので、本発明の目的は腹膜灌流法による長
期透析療法施行者に対して腹膜機能の低下を生ず
ることなく組織成分の安定化に寄与できるような
腹膜灌流液を提供するにある。

（問題点を解決するための手段） すなわち、本発明はムコ多糖物質を含むことを
特徴とする腹膜灌流液であり、更に具体的にはム
コ多糖物質と、血液と浸透圧的に共存しうる生理
的塩類及び炭水化物栄養物質からなる腹膜灌流液
である。

しかして、従来の腹膜灌流液としてはブドウ糖
のような栄養物質と血液をアルカリ性にする乳酸
等が使用されているのであるが、本発明ではこの
ような腹膜灌流液に更にムコ多糖類物質を添加し
たものである。すなわち、本発明を具体的に説明
すると、本発明における炭水化物栄養物質の例と
してはグルコース、グリセロールがあり、その割
合はグルコースの場合は0.1〜５ｇ／dl、グリセ
ロールの場合は0.3〜４ｇ／dlで共存させ、また、
ムコ多糖類物質の例としてはコンドロイチン硫酸
Ａ、コンドロイチン硫酸Ｂ、コンドロイチン硫酸
Ｃ、ヘパラン硫酸等、ヒアルロン酸、ヘパリン及
びケラタン硫酸の少なくとも１種を使用するもの
でその使用量としては0.1〜10重量％とするのが
好ましい。

更に、本発明における血液と浸透圧的に共存し
うる塩類とは血清濃度とほぼ等張（ほぼ同一濃
度）の塩類を含んでいることを言うのであつて、
生理的塩類としてはカリウム塩、ナトリウム塩、
カルシウム塩、マグネシウム塩及び塩素化物等で
ある。そして、具体的に液の浸透圧は280〜
800mOsm／であり、また、液のPHは４〜7.4で
ある。通常、一般的に腎不全患者のPHはアシドシ
スになるため、腹膜灌流液中に乳酸ナトリウムと
か酢酸ナトリウムのような弱アルカリ物質をアル
カリ化剤として添加して灌流液から弱アルカリ物
質を腹膜に入れて、PHを中性付近に維持又は改善
させる。

しかして、本発明において腹膜灌流液中に腹膜
機能の低下を防止し得る量のムコ多糖類を添加す
ることによつて、中皮細胞の成分を安定化して維
持し、潤滑剤として作用し除水効果或は老廃物除
去効果の低下の原因の一つとして考えられている
腹膜組織の剥離や線維化を防ぐものである。

次に、本発明を実施例をもつてさらに具体的に
説明する。

（実施例） 水１当り塩化ナトリウム5.85ｇ、塩化カルシ
ウム0.294ｇ、塩化マグネシウム0.151ｇ、乳酸ナ
トリウム3.92ｇ、グルコース10ｇ及びコンドロイ
チン硫酸10ｇよりなる腹膜灌流液を作製する（こ
の液をCAPD−Ｓという）。一方、対照例として
上記腹膜灌流液の成分からコンドロイチン硫酸を
除去したもの（この液をCAPD−400という）を
作製し、家兎腹腔内への連続投与を試みた。投与
方法としてニユージーランドホワイト種家兎を用
い投与は家兎下腹部より留置針にて行い、投与速
度50ml／minで28日間連続投与を行つた。投与量
はいずれも連日投与可能な90ml／Kgとした。雌雄
各群５匹とし、評価は解剖検査で組織所見とし
た。その結果次の通りであつた。

（結果） 大網、腸間膜等の間膜組織の肉目組織及び線
維形成による肥厚はCAPD−400群で４匹／10
匹中に見られたが、CAPD−Ｓ群では見られな
かつた。

腹膜（横隔膜、腹壁）の肉芽組織形成及び線
維性肥厚はCAPD−400群で６匹／10匹中に見
られたが、CAPD−Ｓ群では見られなかつた。

（効果） 本発明の腹膜灌流液は特に連続的腹膜灌流液
（CAPD）に適した液で、組織成分の安定化の寄
与するムコ多糖類を配合することで、長期連続投
与による腹膜への影響、特に腹膜機能の低下を防
止することができ、長期に安定したCAPDができ
る。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ ムコ多糖物質を含むことを特徴とする腹膜灌
   流液。 ２ ムコ多糖物質と、血液と浸透圧的に共存しう
   る生理的塩類及び炭水化物栄養物質を含むことを
   特徴とする特許請求の範囲第１項記載の腹膜灌流
   液。 ３ ムコ多糖類物質がコンドロイチン硫酸Ａ、コ
   ンドロイチン硫酸Ｂ、コンドロイチン硫酸Ｃ、ヘ
   パラン硫酸、ヒアルロン酸、ヘパリン及びケラタ
   ン硫酸の少なくとも１種である特許請求の範囲第
   １項記載の腹膜灌流液。 ４ ムコ多糖類物質の濃度が0.1〜10重量％であ
   る特許請求の範囲第１項記載の腹膜灌流液。 ５ 血液と浸透圧的に共存しうる生理的塩類がカ
   リウム塩、ナトリウム塩、カルシウム塩、マグネ
   シウム塩及び塩素化物の少なくとも１種である特
   許請求の範囲第２項記載の腹膜灌流液。 ６ 炭水化物栄養物質がグルコース及び／又はグ
   リセロールである特許請求の範囲第２項記載の腹
   膜灌流液。 ７ グルコースの濃度が0.1〜５ｇ／dlである特
   許請求の範囲第６項記載の腹膜灌流液。 ８ グリセロールの濃度が0.3〜４ｇ／dlである
   特許請求の範囲第６項記載の腹膜灌流液。 ９ 液の浸透圧が280〜800mOsm／である特許
   請求の範囲第１項記載の腹膜灌流液。 １０ 液のPHが４〜7.4である特許請求の範囲第
   １項記載の腹膜灌流液。 １１ アルカリ剤を含む特許請求の範囲第１項記
   載の腹膜灌流液。 １２ ナトリウム130〜140mEq／、塩素90〜
   120mEq／、カルシウム０〜6mEq／および
   マグネシウム０〜4mEq／を含む特許請求の範
   囲第１項記載の腹膜灌流液。