JPH0568443B2 - - Google Patents
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- JPH0568443B2 JPH0568443B2 JP22955983A JP22955983A JPH0568443B2 JP H0568443 B2 JPH0568443 B2 JP H0568443B2 JP 22955983 A JP22955983 A JP 22955983A JP 22955983 A JP22955983 A JP 22955983A JP H0568443 B2 JPH0568443 B2 JP H0568443B2
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/01—Hydrolysed proteins; Derivatives thereof
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- Health & Medical Sciences (AREA)
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- Medicinal Preparation (AREA)
Description
本発明は術後患者に適した新規アミノ酸輸液に
関する。 従来、アミノ酸輸液は、経口栄養学に基づいた
もの（例えばローズ（Rose）らの決定した必
須アミノ酸必要量に基づくもの、1957年FAO
パターン、1965年FAO／WHOによる人乳また
は全卵アミノ酸組成に基づくもの等。）あるいは
健常人の血漿遊離アミノ酸パターンに準拠するも
のである。本来、アミノ酸輸液は、術後患者に経
静脈的に投与されるため、少なくとも消化管での
調節を受けない点でも、至適組成は上記のものと
は異なることが推定される。また近年、外科的侵
襲のは理学、生化学的研究が進み、特に血漿中遊
離アミノ酸レベルが大きく乱れ、術後の異化状態
に対応して特有なアミノグラムの出現することが
知られている。術後用の栄養生理学的に有効なア
ミノ酸輸液組成は、病態時の生体の変化したアミ
ノ酸必要量に相応し、かつ生体内アミノ酸プール
を正常化する組成が望ましい。従つて、本発明者
らは血漿中遊離アミノ酸パターンの正常化度を指
標に、体蛋白異化を抑制し、侵襲下における体蛋
白の維持を計り得る新規なアミノ酸輸液を開発す
べく鋭意研究を重ね、本発明を完成するに至つ
た。その過程で、術後の病態モデルとして小腸切
除を施したラツトを用いて、術後の偏倚した血漿
アミノ酸パターンを正常化するアミノ酸輸液組成
を実験的に求め、更にヒトとラツトの血漿アミノ
酸パターンの相異点及び個々のアミノ酸の術後変
動の方向の相似性を考慮してラツト用組成をヒト
用組成に翻訳し、「Ｈ−５」組成を完成した（高
見ら、特開昭56−38127号参照。）。「Ｈ−５」組成
を中等度外科侵襲患者に高カロリー輸液方式で投
与し、血漿アミノ酸パターンと、窒素利用率を、
公知のVuj−Ｎ処方のアミノ酸製剤の場合と比較
した。その結果、「Ｈ−５」組成投与の場合、
Vuj−Ｎ処方より、術後の血漿アミノ酸パターン
の正常化度が高く、かつ窒素出納も良好な成績を
示した。しかし、「Ｈ−５」組成投与の場合、血
清中アミノ酸レベルにおけるＬ−バリン及びＬ−
トリプトフアンの高値と、Ｌ−リジンの低値が問
題となり改善の余地が残された。特に、Ｌ−バリ
ンは投与量と血漿中濃度に相関関係が見い出され
たので、正常値を与えるように修正した。また、
Ｌ−リジンも同様にその範囲を検討し、Ｌ−バリ
ン／Ｌ−リジンの相対的割合を4.0〜1.1（モル比）
にした場合、血漿アミノ酸パターンの正常化度が
より改善され、栄養学的にも優れた効果を有する
ことを見出した。 かかる知見に基づき完成された本発明の術後患
者用アミノ酸輸液はアミノ酸輸液において、少な
くとも下記のアミノ酸を下記の組成範囲内で有す
ることを特徴とする。
関する。 従来、アミノ酸輸液は、経口栄養学に基づいた
もの（例えばローズ（Rose）らの決定した必
須アミノ酸必要量に基づくもの、1957年FAO
パターン、1965年FAO／WHOによる人乳また
は全卵アミノ酸組成に基づくもの等。）あるいは
健常人の血漿遊離アミノ酸パターンに準拠するも
のである。本来、アミノ酸輸液は、術後患者に経
静脈的に投与されるため、少なくとも消化管での
調節を受けない点でも、至適組成は上記のものと
は異なることが推定される。また近年、外科的侵
襲のは理学、生化学的研究が進み、特に血漿中遊
離アミノ酸レベルが大きく乱れ、術後の異化状態
に対応して特有なアミノグラムの出現することが
知られている。術後用の栄養生理学的に有効なア
ミノ酸輸液組成は、病態時の生体の変化したアミ
ノ酸必要量に相応し、かつ生体内アミノ酸プール
を正常化する組成が望ましい。従つて、本発明者
らは血漿中遊離アミノ酸パターンの正常化度を指
標に、体蛋白異化を抑制し、侵襲下における体蛋
白の維持を計り得る新規なアミノ酸輸液を開発す
べく鋭意研究を重ね、本発明を完成するに至つ
た。その過程で、術後の病態モデルとして小腸切
除を施したラツトを用いて、術後の偏倚した血漿
アミノ酸パターンを正常化するアミノ酸輸液組成
を実験的に求め、更にヒトとラツトの血漿アミノ
酸パターンの相異点及び個々のアミノ酸の術後変
動の方向の相似性を考慮してラツト用組成をヒト
用組成に翻訳し、「Ｈ−５」組成を完成した（高
見ら、特開昭56−38127号参照。）。「Ｈ−５」組成
を中等度外科侵襲患者に高カロリー輸液方式で投
与し、血漿アミノ酸パターンと、窒素利用率を、
公知のVuj−Ｎ処方のアミノ酸製剤の場合と比較
した。その結果、「Ｈ−５」組成投与の場合、
Vuj−Ｎ処方より、術後の血漿アミノ酸パターン
の正常化度が高く、かつ窒素出納も良好な成績を
示した。しかし、「Ｈ−５」組成投与の場合、血
清中アミノ酸レベルにおけるＬ−バリン及びＬ−
トリプトフアンの高値と、Ｌ−リジンの低値が問
題となり改善の余地が残された。特に、Ｌ−バリ
ンは投与量と血漿中濃度に相関関係が見い出され
たので、正常値を与えるように修正した。また、
Ｌ−リジンも同様にその範囲を検討し、Ｌ−バリ
ン／Ｌ−リジンの相対的割合を4.0〜1.1（モル比）
にした場合、血漿アミノ酸パターンの正常化度が
より改善され、栄養学的にも優れた効果を有する
ことを見出した。 かかる知見に基づき完成された本発明の術後患
者用アミノ酸輸液はアミノ酸輸液において、少な
くとも下記のアミノ酸を下記の組成範囲内で有す
ることを特徴とする。
【表】
【表】
ただし、シスチンの一部または全部をシステイ
ン及び／またはメチオニンで代替でき、チロシン
の一部または全部をフエニルアラニンで代替でき
る。 本発明のアミノ酸輸液はPH5.0〜7.8好ましくは
PH6.5〜7.5である。PH調節剤としては、例えば酢
酸、リンゴ酸等の有機酸を使用すればよい。アミ
ノ酸濃度は、特に制限されることはなく、中心静
脈注入用あるいは末梢血管注入用など用途により
決められるが、望ましくは５〜12％程度である。 本発明に用いるアミノ酸は、遊離型であつても
よく、またナトリウム塩、カリウム塩等の金属
塩、硫酸塩、塩酸塩等の鉱酸塩や酢酸、リンゴ酸
等の有機酸塩の形で使用することができる。 また、本発明のアミノ酸輸液には既存のアミノ
酸輸液と同様に電解質、ビタミン等を添加するこ
とが可能で、輸液調製上必要な安定化剤、PH調節
剤等を含んでもよい。 本発明のアミノ酸輸液を製造するには特に困難
はなく、公知のアミノ酸輸液の製造方法を適用す
ればよい。 以下、実施例により本発明を詳細に説明する。 実施例 １ 下記表に示すごとく各アミノ酸を注射用蒸留水
に溶解させる。得られたアミノ酸水溶液のPHを中
性付近に調整した後、除菌ろ過する。次いで、こ
の溶液をバイアルビン、またはプラスチツクバツ
グに充填し、窒素置換後、塞栓し、常法により加
熱殺菌して目的のアミノ酸輸液を製造する。
ン及び／またはメチオニンで代替でき、チロシン
の一部または全部をフエニルアラニンで代替でき
る。 本発明のアミノ酸輸液はPH5.0〜7.8好ましくは
PH6.5〜7.5である。PH調節剤としては、例えば酢
酸、リンゴ酸等の有機酸を使用すればよい。アミ
ノ酸濃度は、特に制限されることはなく、中心静
脈注入用あるいは末梢血管注入用など用途により
決められるが、望ましくは５〜12％程度である。 本発明に用いるアミノ酸は、遊離型であつても
よく、またナトリウム塩、カリウム塩等の金属
塩、硫酸塩、塩酸塩等の鉱酸塩や酢酸、リンゴ酸
等の有機酸塩の形で使用することができる。 また、本発明のアミノ酸輸液には既存のアミノ
酸輸液と同様に電解質、ビタミン等を添加するこ
とが可能で、輸液調製上必要な安定化剤、PH調節
剤等を含んでもよい。 本発明のアミノ酸輸液を製造するには特に困難
はなく、公知のアミノ酸輸液の製造方法を適用す
ればよい。 以下、実施例により本発明を詳細に説明する。 実施例 １ 下記表に示すごとく各アミノ酸を注射用蒸留水
に溶解させる。得られたアミノ酸水溶液のPHを中
性付近に調整した後、除菌ろ過する。次いで、こ
の溶液をバイアルビン、またはプラスチツクバツ
グに充填し、窒素置換後、塞栓し、常法により加
熱殺菌して目的のアミノ酸輸液を製造する。
【表】
実施例 ２
下記表に示すごとく各アミノ酸を、実施例１と
同様に処理して目的のアミノ酸輸液を得る。
同様に処理して目的のアミノ酸輸液を得る。
【表】
【表】
実施例 ３
下記の表に示すごとく、各アミノ酸を実施例１
と同様に処理して目的のアミノ酸輸液を得た。
と同様に処理して目的のアミノ酸輸液を得た。
【表】
試験例
中等度〜重度の手術侵襲のある患者（例えば胃
切除、胆のう切除）に実施例１の如く調製したア
ミノ酸輸液を含む高カロリー輸液（１日の注入
量：40ml／Kg 体重／日中に実施例１のアミノ酸
輸液を13.2mlグルコースを６ｇ、およびビタミ
ン、ミネラル等を含む）を７日間連続注入した。
比較例としてＨ−５組成アミノ酸輸液（比較例１
に示す組成）市販アミノ酸輸液（比較例２に示す
組成）を用い実施例１と同様に評価した。
切除、胆のう切除）に実施例１の如く調製したア
ミノ酸輸液を含む高カロリー輸液（１日の注入
量：40ml／Kg 体重／日中に実施例１のアミノ酸
輸液を13.2mlグルコースを６ｇ、およびビタミ
ン、ミネラル等を含む）を７日間連続注入した。
比較例としてＨ−５組成アミノ酸輸液（比較例１
に示す組成）市販アミノ酸輸液（比較例２に示す
組成）を用い実施例１と同様に評価した。
【表】
その結果、第１表に示すように実施例１は比較
例のいずれよりも、窒素出納の改善や体重減少の
抑制の点で有効であり、分岐鎖アミノ酸を除く、
血漿アミノ酸パターンの正常化度も高いことが認
められた。
例のいずれよりも、窒素出納の改善や体重減少の
抑制の点で有効であり、分岐鎖アミノ酸を除く、
血漿アミノ酸パターンの正常化度も高いことが認
められた。
【表】
【表】
【表】
年参照。
とくに実施例１は比較例１よりも、血漿アミノ
酸パターンの正常化度が高く、改良した効果が認
められた。
とくに実施例１は比較例１よりも、血漿アミノ
酸パターンの正常化度が高く、改良した効果が認
められた。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ アミノ酸輸液において、少なくとも下記のア
ミノ酸を下記の組成範囲内で有することを特徴と
する術後患者用アミノ酸輸液。 【表】 【表】 ただし、シスチンの一部または全部をシステイ
ン及び／またはメチオニンで代替でき、チロシン
の一部または全部をフエニルアラニンで代替でき
る。
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP22955983A JPS60123413A (ja) | 1983-12-05 | 1983-12-05 | 新アミノ酸輸液 |
| EP84114727A EP0147682A1 (en) | 1983-12-05 | 1984-12-04 | Novel amino acid infusion solution |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP22955983A JPS60123413A (ja) | 1983-12-05 | 1983-12-05 | 新アミノ酸輸液 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60123413A JPS60123413A (ja) | 1985-07-02 |
| JPH0568443B2 true JPH0568443B2 (ja) | 1993-09-29 |
Family
ID=16894064
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP22955983A Granted JPS60123413A (ja) | 1983-12-05 | 1983-12-05 | 新アミノ酸輸液 |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0147682A1 (ja) |
| JP (1) | JPS60123413A (ja) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3821043A1 (de) * | 1988-06-22 | 1989-12-28 | Fresenius Ag | Dialysier- und spuel-loesung zur intraperitonealen verabreichung |
| GB8917660D0 (en) * | 1989-08-02 | 1989-09-20 | Rana Ashok S J | Prophylaxis of transurethral resection reactions |
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