JPH0611287B2 - 血小板保存用バッグおよびそれを用いた複合バッグ - Google Patents
血小板保存用バッグおよびそれを用いた複合バッグInfo
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- JPH0611287B2 JPH0611287B2 JP1002339A JP233989A JPH0611287B2 JP H0611287 B2 JPH0611287 B2 JP H0611287B2 JP 1002339 A JP1002339 A JP 1002339A JP 233989 A JP233989 A JP 233989A JP H0611287 B2 JPH0611287 B2 JP H0611287B2
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Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は血小板保存用バッグおよびそれを用いた複合バ
ッグに関するものであり、更に詳しくはバッグ表面への
血小板の粘着がなく、バッグ内面から化学物質の滲出の
ない長時間保存可能な血小板保存用バッグおよびそれを
用いた複合バッグに関するものである。
ッグに関するものであり、更に詳しくはバッグ表面への
血小板の粘着がなく、バッグ内面から化学物質の滲出の
ない長時間保存可能な血小板保存用バッグおよびそれを
用いた複合バッグに関するものである。
従来、採取した血小板を長期間安全に貯蔵し、必要な時
に供給する血小板保存用バッグとして、ジオクチルフタ
レートのような可塑剤を含有したポリ塩化ビニル製バッ
グが知られているが、このバッグはガス透過率が小さ
く、血小板がバッグ表面で粘着し易く、血小板供給に際
して血小板の凝集能が低下したりした。またバッグは高
圧蒸気滅菌に際してブロッキング性を示し、内面同士が
密着し、血小板をバッグ内に供給するのが困難であっ
た。更にこのバッグはポリ塩化ビニル中に可塑剤を含有
しているために長期間バッグ内に血小板を保存している
と可塑剤が血小板内に移行して、低浸透圧ショック回復
率などの血小板機能を低下させる欠点を有していた。
に供給する血小板保存用バッグとして、ジオクチルフタ
レートのような可塑剤を含有したポリ塩化ビニル製バッ
グが知られているが、このバッグはガス透過率が小さ
く、血小板がバッグ表面で粘着し易く、血小板供給に際
して血小板の凝集能が低下したりした。またバッグは高
圧蒸気滅菌に際してブロッキング性を示し、内面同士が
密着し、血小板をバッグ内に供給するのが困難であっ
た。更にこのバッグはポリ塩化ビニル中に可塑剤を含有
しているために長期間バッグ内に血小板を保存している
と可塑剤が血小板内に移行して、低浸透圧ショック回復
率などの血小板機能を低下させる欠点を有していた。
これらの欠点を改良した血液バッグ用プラスチック組成
物としてポリエチレンブチレンポリスチレンブロック共
重合体にポリプロピレンとエチレン酢酸ビニル共重合体
（またはポリエチレン）を混合した重合体組成物が特公
昭62-19461号公報に紹介されている。
物としてポリエチレンブチレンポリスチレンブロック共
重合体にポリプロピレンとエチレン酢酸ビニル共重合体
（またはポリエチレン）を混合した重合体組成物が特公
昭62-19461号公報に紹介されている。
また血小板保存用バッグは供血者から採血した血液を親
バッグに収容し、血液成分を分離して子バッグで血小板
を保存する複合バッグとしても使用されているが、この
ような複合バッグに前記公報に紹介された重合体組成物
を子バッグに使用した複合バッグとして特開昭55-60464
号が知られている。
バッグに収容し、血液成分を分離して子バッグで血小板
を保存する複合バッグとしても使用されているが、この
ような複合バッグに前記公報に紹介された重合体組成物
を子バッグに使用した複合バッグとして特開昭55-60464
号が知られている。
この重合体組成物からなるバッグは可塑剤を含有してい
ないために、添加物質が血小板中に滲出する欠点は解消
されたが、高温領域における弾性率が低く高圧蒸気滅菌
した際バッグが軟化変形したりした。特にエチレン酢酸
ビニル共重合体を重合体混合物中に混合したバッグは成
形時の熱分解や高圧蒸気滅菌時の加水分解によって酢酸
が発生し、遊離して血小板濃厚液中に混入し、血小板濃
厚液を酸性にする欠点があった。
ないために、添加物質が血小板中に滲出する欠点は解消
されたが、高温領域における弾性率が低く高圧蒸気滅菌
した際バッグが軟化変形したりした。特にエチレン酢酸
ビニル共重合体を重合体混合物中に混合したバッグは成
形時の熱分解や高圧蒸気滅菌時の加水分解によって酢酸
が発生し、遊離して血小板濃厚液中に混入し、血小板濃
厚液を酸性にする欠点があった。
本発明者は、これら従来技術の欠点を改良するために鋭
意検討した結果、ポリエチレンブチレンポリスチレンブ
ロック共重合体とポリプロピレンの重合体混合物にエチ
レンアクリル酸エステル共重合体を混合したポリマーア
ロイから形成されてなるバッグを血小板保存用に使用す
ることにより、血小板中に化学物質の滲出がなく、高温
又は低温において変形が少なく、ガス透過性がよく長期
間の血小板保存可なバッグが得られることを見出し、本
発明に到達した。
意検討した結果、ポリエチレンブチレンポリスチレンブ
ロック共重合体とポリプロピレンの重合体混合物にエチ
レンアクリル酸エステル共重合体を混合したポリマーア
ロイから形成されてなるバッグを血小板保存用に使用す
ることにより、血小板中に化学物質の滲出がなく、高温
又は低温において変形が少なく、ガス透過性がよく長期
間の血小板保存可なバッグが得られることを見出し、本
発明に到達した。
すなわち、本発明は (a)ポリエチレンブチレンポリスチレンブロック共重合
体 25〜60重量％ (b)ポリプロピレン 20〜40重量％ (c)エチレンアクリル酸エステル共重合体 5〜35重量
％ の組成からなる重合体混合物であって、 (a)のブロック共重合体のポリスチレンセグメントが結
晶化配列した部分を少なくとも２個以上有し、前記(a)
〜(c)の重合体の分子鎖が網目状に絡み合ったポリマー
アロイから形成されてなる血小板保存用バッグである。
体 25〜60重量％ (b)ポリプロピレン 20〜40重量％ (c)エチレンアクリル酸エステル共重合体 5〜35重量
％ の組成からなる重合体混合物であって、 (a)のブロック共重合体のポリスチレンセグメントが結
晶化配列した部分を少なくとも２個以上有し、前記(a)
〜(c)の重合体の分子鎖が網目状に絡み合ったポリマー
アロイから形成されてなる血小板保存用バッグである。
また本発明は供血者の血液を収容し、血液成分を分離す
る親バッグと、分離した血液成分を貯蔵する子バッグ
と、親バッグと子バッグとを連通し、分離した血液成分
を輸送するためのチューブからなる複合バッグであっ
て、子バッグ材料が前記ポリマーアロイからなる複合バ
ッグである。
る親バッグと、分離した血液成分を貯蔵する子バッグ
と、親バッグと子バッグとを連通し、分離した血液成分
を輸送するためのチューブからなる複合バッグであっ
て、子バッグ材料が前記ポリマーアロイからなる複合バ
ッグである。
更に、本発明は親バッグの材料がジオクチルフタレート
を含有するポリ塩化ビニルからなる前記複合バッグであ
る。
を含有するポリ塩化ビニルからなる前記複合バッグであ
る。
本発明は特定配合比のポリエチレンブチレンポリスチレ
ンブロック共重合体とポリプロピレンの混合物に、エチ
レンアクリル酸エステル共重合体を添加することによっ
て、エチレンアクリル酸エステル共重合体が、ポリエチ
レンブチレンポリスチレンブロック共重合体とポリプロ
ピレンの相溶化剤の作用をしてポリマーアロイを形成す
る。そしてこのポリマーアロイを用いて形成されたバッ
グは高温又は低温において機械的特性の変動が少なく、
柔軟で透明性にも優れているので血小板保存用として最
適である。
ンブロック共重合体とポリプロピレンの混合物に、エチ
レンアクリル酸エステル共重合体を添加することによっ
て、エチレンアクリル酸エステル共重合体が、ポリエチ
レンブチレンポリスチレンブロック共重合体とポリプロ
ピレンの相溶化剤の作用をしてポリマーアロイを形成す
る。そしてこのポリマーアロイを用いて形成されたバッ
グは高温又は低温において機械的特性の変動が少なく、
柔軟で透明性にも優れているので血小板保存用として最
適である。
本発明で用いられるブロック共重合体は、ハードセグメ
ントはポリスチレン又はその共重合体、ソフトセグメン
トはエチレンブチレン共重合体の構造をしている。ハー
ドセグメントとして使用されるポリスチレン又はその共
重合体の分子量は5,000〜120,000である。またソフトセ
グメントであるエチレンブチレン共重合体は分子量10,0
00〜250,000のポリブタジエンをポリスチレンと反応さ
せてポリ（エチレンブチレン）ポリスチレンブロック共
重合体を作った後、そのブロック共重合体を水素添加す
ることによって得ることができる。
ントはポリスチレン又はその共重合体、ソフトセグメン
トはエチレンブチレン共重合体の構造をしている。ハー
ドセグメントとして使用されるポリスチレン又はその共
重合体の分子量は5,000〜120,000である。またソフトセ
グメントであるエチレンブチレン共重合体は分子量10,0
00〜250,000のポリブタジエンをポリスチレンと反応さ
せてポリ（エチレンブチレン）ポリスチレンブロック共
重合体を作った後、そのブロック共重合体を水素添加す
ることによって得ることができる。
ソフトセグメントであるエチレンブチレン共重合体はエ
チレンとブチレンの構成比が40〜60／60〜40モル％であ
り、ブロツク共重合体に占めるソフトセグメントの割合
は60〜90重量％であると機械的物性、柔軟性とも優れた
ものが得られる。ブロック共重合体の使用量の範囲は重
合体混合物中25〜60重量％であり、かかる使用量が25重
量％未満であるとバッグの柔軟性が悪くなる傾向があ
り、また60重量％を超えると成形性が悪くなる傾向があ
る。
チレンとブチレンの構成比が40〜60／60〜40モル％であ
り、ブロツク共重合体に占めるソフトセグメントの割合
は60〜90重量％であると機械的物性、柔軟性とも優れた
ものが得られる。ブロック共重合体の使用量の範囲は重
合体混合物中25〜60重量％であり、かかる使用量が25重
量％未満であるとバッグの柔軟性が悪くなる傾向があ
り、また60重量％を超えると成形性が悪くなる傾向があ
る。
次に本発明で用いられるポリプロピレンはポリプロピレ
ン単独又はそれを主体とする共重合体である。共重合体
成分としてはエチレン、ブテン−１等が挙げられ、その
割合は10重量％以下である。ポリプロピレンはバッグに
成形した時の強度を向上させる性能を有しており、他の
重合体と特定割合に混合し、ポリマ−アロイを形成する
ことによって強度は著しく向上する。かかるポリプロピ
レンの使用量の範囲は重合体混合物中20〜40重量％であ
る。20重量％未満であるとバッグの透明性および強度が
悪くなる傾向があり、また40重量％を超えると柔軟性が
悪くなる傾向がある。
ン単独又はそれを主体とする共重合体である。共重合体
成分としてはエチレン、ブテン−１等が挙げられ、その
割合は10重量％以下である。ポリプロピレンはバッグに
成形した時の強度を向上させる性能を有しており、他の
重合体と特定割合に混合し、ポリマ−アロイを形成する
ことによって強度は著しく向上する。かかるポリプロピ
レンの使用量の範囲は重合体混合物中20〜40重量％であ
る。20重量％未満であるとバッグの透明性および強度が
悪くなる傾向があり、また40重量％を超えると柔軟性が
悪くなる傾向がある。
次に本発明で用いられるエチレンアクリル酸エステル共
重合体はブロック共重合体とポリプロピレンの相溶化剤
の作用をし、ポリマーアロイ形成に寄与するが、ここで
使用されるアクリル酸エステルとしてはメチルアクリレ
ート、エチルアクリレート、ブチルアクリレート等が挙
げられ、共重合体成分中に占める割合は５モル％以上で
ある。アクリル酸エステル量が５モル％未満であると、
透明性が悪くなる傾向がある。エチレンアクリル酸エス
テル共重合体は重合体混合物中５〜35重量％を占める
が、５重量％より少ないとポリマーの分散が悪くなり、
押出し加工性および透明性も悪く、なかんずく低温特性
が悪くなる傾向があり、35重量％を超えると機械的強度
が低くなる傾向がある。
重合体はブロック共重合体とポリプロピレンの相溶化剤
の作用をし、ポリマーアロイ形成に寄与するが、ここで
使用されるアクリル酸エステルとしてはメチルアクリレ
ート、エチルアクリレート、ブチルアクリレート等が挙
げられ、共重合体成分中に占める割合は５モル％以上で
ある。アクリル酸エステル量が５モル％未満であると、
透明性が悪くなる傾向がある。エチレンアクリル酸エス
テル共重合体は重合体混合物中５〜35重量％を占める
が、５重量％より少ないとポリマーの分散が悪くなり、
押出し加工性および透明性も悪く、なかんずく低温特性
が悪くなる傾向があり、35重量％を超えると機械的強度
が低くなる傾向がある。
バッグの成形はこれらのポリマーをブレンダーに投入
し、均一に混合した後、重合体混合物を溶融し、医用バ
ッグの形をした金型内に溶融押し出し、ブロー成形する
か、あるいはシート状に押し出した後、端部をヒートシ
ールして医用バッグを製造する。なお、シートの厚さは
その用途に応じて適宜選択できるが、たとえば200〜450
μである。均一に混合された重合体混合物は溶融押し出
され成形されると、ブロック共重合体のハードセグメン
トであるポリスチレンセグメントが２個以上集まって結
晶化配列した部分を少なくとも２個以上有し、ブロック
共重合体のソフトセグメント、ブロック共重合体の結晶
化配列していないハードセグメント、ポリプロピレンお
よびエチレンアクリル酸エステル共重合体の分子鎖が互
いに網目状に絡み合った化学構造をしたポリマーアロイ
を形成する。重合体混合物はポリマーアロイ構造になる
ことによって機械的強度、特に低温において機械的物性
が柔軟性を保持したまま維持され、酸素や炭酸ガスのガ
ス透過性も良くすることができ、血小板保存用バッグと
して好ましい特性を有したものになる。
し、均一に混合した後、重合体混合物を溶融し、医用バ
ッグの形をした金型内に溶融押し出し、ブロー成形する
か、あるいはシート状に押し出した後、端部をヒートシ
ールして医用バッグを製造する。なお、シートの厚さは
その用途に応じて適宜選択できるが、たとえば200〜450
μである。均一に混合された重合体混合物は溶融押し出
され成形されると、ブロック共重合体のハードセグメン
トであるポリスチレンセグメントが２個以上集まって結
晶化配列した部分を少なくとも２個以上有し、ブロック
共重合体のソフトセグメント、ブロック共重合体の結晶
化配列していないハードセグメント、ポリプロピレンお
よびエチレンアクリル酸エステル共重合体の分子鎖が互
いに網目状に絡み合った化学構造をしたポリマーアロイ
を形成する。重合体混合物はポリマーアロイ構造になる
ことによって機械的強度、特に低温において機械的物性
が柔軟性を保持したまま維持され、酸素や炭酸ガスのガ
ス透過性も良くすることができ、血小板保存用バッグと
して好ましい特性を有したものになる。
次に本発明の血小板保存用バッグを複合バッグの子バッ
グとして使用する場合の一例を第３図に基づいて説明す
る。
グとして使用する場合の一例を第３図に基づいて説明す
る。
第３図は複合バッグの概略説明図であり、図中１は供血
者、２、４、６、８および10はチューブ、３は親バッ
グ、５は第１子バッグ、７は切換弁、９は第２子バッグ
を示す。
者、２、４、６、８および10はチューブ、３は親バッ
グ、５は第１子バッグ、７は切換弁、９は第２子バッグ
を示す。
供血者１から採血された血液は親バッグ３に収容され、
遠心分離器で血球成分と血漿成分とに分離される。親バ
ッグ３の材料としては可塑剤を含有したプラスチックが
好ましく、特にポリ塩化ビニルが好ましい。可塑剤とし
てはジオクチルフタレートが上清中ヘモグロビン含量が
少なくて好ましい。可塑剤のポリマー中の含有量は可塑
剤の種類、ポリマーとの組み合わせによって適宜選択可
能であるが、たとえば10〜50重量％使用される。
遠心分離器で血球成分と血漿成分とに分離される。親バ
ッグ３の材料としては可塑剤を含有したプラスチックが
好ましく、特にポリ塩化ビニルが好ましい。可塑剤とし
てはジオクチルフタレートが上清中ヘモグロビン含量が
少なくて好ましい。可塑剤のポリマー中の含有量は可塑
剤の種類、ポリマーとの組み合わせによって適宜選択可
能であるが、たとえば10〜50重量％使用される。
親バッグ３で分離された血漿成分はチューブ４を通り、
チューブ６から第１子バッグ５に移行する。第１子バッ
グ５は前記ポリマーアロイからなる材料からなってい
る。更に第１子バッグ５を遠心分離器で血小板とそれ以
外の血漿成分とに分離し、血小板以外の血漿成分はチュ
ーブ６からチューブ８を経て第２子バッグ９に移行され
る。そして血小板は第１子バッグ５に収容され保存され
る。
チューブ６から第１子バッグ５に移行する。第１子バッ
グ５は前記ポリマーアロイからなる材料からなってい
る。更に第１子バッグ５を遠心分離器で血小板とそれ以
外の血漿成分とに分離し、血小板以外の血漿成分はチュ
ーブ６からチューブ８を経て第２子バッグ９に移行され
る。そして血小板は第１子バッグ５に収容され保存され
る。
第２子バッグ９の材料としては前記ポリマーアロイ、ジ
オクチルフタレート含有ポリ塩化ビニル、２−エチルヘ
キシルトリメリテート含有ポリ塩化ビニル等が挙げられ
る。第２子バッグ９に収容した血小板以外の血漿成分は
通常冷凍保存される。
オクチルフタレート含有ポリ塩化ビニル、２−エチルヘ
キシルトリメリテート含有ポリ塩化ビニル等が挙げられ
る。第２子バッグ９に収容した血小板以外の血漿成分は
通常冷凍保存される。
以下実施例で本発明を説明する。
実施例１ ポリエチレンブチレンポリスチレンブロック共重合体
（シェル化学社製クレイトンＧ−1650）40重量％、ポリ
プロピレン（住友化学社製FL−6711N）30重量％、エチ
レンエチルアクリレート共重合体（エチルアクリレート
量15モル％、日本ユニカー社製DPDJ6182）30重量％をミ
キサーで混合し、200℃で溶融してシート状に押し出
し、厚さ320μのシートを製造した。このシートを第１
表に示す試験用試料に供し、比較例１のシートと比較し
た。
（シェル化学社製クレイトンＧ−1650）40重量％、ポリ
プロピレン（住友化学社製FL−6711N）30重量％、エチ
レンエチルアクリレート共重合体（エチルアクリレート
量15モル％、日本ユニカー社製DPDJ6182）30重量％をミ
キサーで混合し、200℃で溶融してシート状に押し出
し、厚さ320μのシートを製造した。このシートを第１
表に示す試験用試料に供し、比較例１のシートと比較し
た。
比較例１ ポリエチレンブチレンポリスチレンブロック共重合体
（シェル化学社製クレイトンＧ−1650）40重量％、ポリ
プロピレン（住友化学社製）30重量％、エチレン酢酸ビ
ニル共重合体（酢酸ビニル含量15重量）30重量％を実施
例１と同様に混合し、200℃でシート状（厚さ320μ）に
溶融押し出し冷却した。シートの試験結果を第１表に示
す。
（シェル化学社製クレイトンＧ−1650）40重量％、ポリ
プロピレン（住友化学社製）30重量％、エチレン酢酸ビ
ニル共重合体（酢酸ビニル含量15重量）30重量％を実施
例１と同様に混合し、200℃でシート状（厚さ320μ）に
溶融押し出し冷却した。シートの試験結果を第１表に示
す。
第１表の試験は次の方法で行った。
(1)加水分解試験 耐圧容器に試料10ｇ、水30ｇを加え、130℃で２時間加
熱し、水中の分解生成物をガスクロマトグラフィーで測
定した。
熱し、水中の分解生成物をガスクロマトグラフィーで測
定した。
(2)動的弾性率 Vibronにより測定した。
第１表から明らかなように本発明のバッグ材料である実
施例１のシートは高温領域および低温領域における動的
弾性率が比較例１のシートと比較して優れており、高温
において軟化変形することもなく、また低温においても
本発明のシートは硬化しないことを示している。
施例１のシートは高温領域および低温領域における動的
弾性率が比較例１のシートと比較して優れており、高温
において軟化変形することもなく、また低温においても
本発明のシートは硬化しないことを示している。
また高温における加水分解によって比較例１のシートで
は酢酸が検出されたが、本発明のシートではエタノール
も酢酸も検出されず、本発明バッグ材料が血小板保存用
材料として適していることを示している。
は酢酸が検出されたが、本発明のシートではエタノール
も酢酸も検出されず、本発明バッグ材料が血小板保存用
材料として適していることを示している。
実施例２および比較例２ ポリエチレンブチレンポリスチレンブロック共重合体
（シェル化学社製クレイトンＧ−1650）54重量％、ポリ
プロピレン（住友化学社製FL−6711N）23重量％、エチ
レンエチルアクリレート共重合体（エチルアクリレート
量15モル％、日本ユニカー社製DPDJ6182）23重量％をミ
キサーで混合し、200℃で溶融してシート状に押し出
し、厚さ250μのシートを製造した。
（シェル化学社製クレイトンＧ−1650）54重量％、ポリ
プロピレン（住友化学社製FL−6711N）23重量％、エチ
レンエチルアクリレート共重合体（エチルアクリレート
量15モル％、日本ユニカー社製DPDJ6182）23重量％をミ
キサーで混合し、200℃で溶融してシート状に押し出
し、厚さ250μのシートを製造した。
このシート２枚の端部とポート部を溶融して医用バッグ
を形成した。一方比較例２のバッグはポリ塩化ビニルに
ジオクチルフタレートを40重量％混合し、130℃で溶融
してシート状に押し出し、厚さ250μのシートを作り、
実施例２と同様にしてバッグを製造した。このバッグに
ウサギ血を1200rpm、10分間の遠心条件で遠心して得た
血小板濃厚液をいれ、22℃で約２日間水平振盪した時の
ADPおよびコラーゲン凝集能の経時変化を第１図および
第２図に示す。
を形成した。一方比較例２のバッグはポリ塩化ビニルに
ジオクチルフタレートを40重量％混合し、130℃で溶融
してシート状に押し出し、厚さ250μのシートを作り、
実施例２と同様にしてバッグを製造した。このバッグに
ウサギ血を1200rpm、10分間の遠心条件で遠心して得た
血小板濃厚液をいれ、22℃で約２日間水平振盪した時の
ADPおよびコラーゲン凝集能の経時変化を第１図および
第２図に示す。
各々の測定方法は二光バイオサイエンス社製のNKKヘマ
トレーサー１を用いて終濃度がADPは40μmol.／ml、コ
ラーゲンは10μg/mlになるように試薬を添加して行っ
た。
トレーサー１を用いて終濃度がADPは40μmol.／ml、コ
ラーゲンは10μg/mlになるように試薬を添加して行っ
た。
各凝集能の測定値がブランク値の半分になる時間で両バ
ッグを比較すると、本発明バッグはADP凝集能で約1.6
倍、コラーゲン凝集能で約2.0倍の保存期間の延長が認
められた。
ッグを比較すると、本発明バッグはADP凝集能で約1.6
倍、コラーゲン凝集能で約2.0倍の保存期間の延長が認
められた。
次に実施例２で製造したバッグについて酸素透過性、炭
酸ガス透過性および水蒸気透過性を試験した。同様に比
較例２のバッグについても同じ試験をした。その結果を
第２表に示す。第２表の酸素透過率および炭酸ガス透過
率はASTM-D-1434、水蒸気透過率はJIS-Z-0208に従って
測定した。
酸ガス透過性および水蒸気透過性を試験した。同様に比
較例２のバッグについても同じ試験をした。その結果を
第２表に示す。第２表の酸素透過率および炭酸ガス透過
率はASTM-D-1434、水蒸気透過率はJIS-Z-0208に従って
測定した。
第２表から明らかなように本発明バッグは比較例のバッ
グと比較して酸素透過率で約3.1倍、炭酸ガス透過率で
約2.5倍のガス透過率を示し、水蒸気透過率で約1/3.5で
あるので、血小板保存用バッグとして、比較例２のバッ
グより優れている。
グと比較して酸素透過率で約3.1倍、炭酸ガス透過率で
約2.5倍のガス透過率を示し、水蒸気透過率で約1/3.5で
あるので、血小板保存用バッグとして、比較例２のバッ
グより優れている。
実施例２で製造したバッグにヘモネティックス社製成分
採血装置Ｖ−50を用いて得た人の血小板濃厚液を入れ、
22℃で水平振盪しながら血小板を保存し、24時間毎に採
取して凝集能試験をした。その結果を第３表に示す。
採血装置Ｖ−50を用いて得た人の血小板濃厚液を入れ、
22℃で水平振盪しながら血小板を保存し、24時間毎に採
取して凝集能試験をした。その結果を第３表に示す。
第３表中ADP10およびADP20はADP試薬を終濃度で各々10
および20μmol./ml添加した場合を示し、CLG5およびCLG
10はコラーゲン試薬を終濃度で各々５および10μｇ/ml
添加した場合の凝集能を示す。また第３表中〔５日／０
日〕は（５日目の凝集能）／（初期の凝集能）×100に
よって算出したものである。
および20μmol./ml添加した場合を示し、CLG5およびCLG
10はコラーゲン試薬を終濃度で各々５および10μｇ/ml
添加した場合の凝集能を示す。また第３表中〔５日／０
日〕は（５日目の凝集能）／（初期の凝集能）×100に
よって算出したものである。
第３表から明らかなように本発明バッグは比較例のポリ
塩化ビニル製バッグと比較して、５日間経過後のADPお
よびコラーゲンの凝集能の減少は小さく、本発明バッグ
が従来品と比較して血小板保存用バッグとして優れてい
ることを示している。
塩化ビニル製バッグと比較して、５日間経過後のADPお
よびコラーゲンの凝集能の減少は小さく、本発明バッグ
が従来品と比較して血小板保存用バッグとして優れてい
ることを示している。
実施例３〜８ 実施例１で使用したブロック供重合体、ポリプロピレ
ン、エチレンエチルアクリレート共重合体の重量比を第
４表に示すように種々変更して重合体混合物を作り、20
0℃で溶融押し出してシート（厚さ250μ）を製造した。
このシートの各温度における機械的性質を試験し、その
結果を第４表に示す。
ン、エチレンエチルアクリレート共重合体の重量比を第
４表に示すように種々変更して重合体混合物を作り、20
0℃で溶融押し出してシート（厚さ250μ）を製造した。
このシートの各温度における機械的性質を試験し、その
結果を第４表に示す。
第４表の測定項目中、透明性は視覚による判定で次のよ
うに判定した。
うに判定した。
○ 透明性がよい △ やや不透明 × 不透明 第４表から明らかなように本発明の実施例３〜６のシー
トは比較のために試験した実施例７および８のシートに
較べて引張強度、透明性に優れている。
トは比較のために試験した実施例７および８のシートに
較べて引張強度、透明性に優れている。
実施例９ 実施例２で製造したバッグについて、三種類の試験方法
を用いて、溶出物試験をした。その結果を第５表に示
す。
を用いて、溶出物試験をした。その結果を第５表に示
す。
いずれの試験方法でも本発明バッグは合格した。
実施例10 第３図において、親バッグとしてジオクチルフタレート
35％含有したポリ塩化ビニルを用いた時の血液の保存状
態を実験した。その結果を第６表に示す。
35％含有したポリ塩化ビニルを用いた時の血液の保存状
態を実験した。その結果を第６表に示す。
実施例11 実施例10において、親バッグとして２−エチルヘキシル
トリメリテート４０％含有したポリ塩化ビニルを用いた
時の血液の保存状態を実験した。その結果を第６表に示
す。
トリメリテート４０％含有したポリ塩化ビニルを用いた
時の血液の保存状態を実験した。その結果を第６表に示
す。
比較例３ 実施例10において、親バッグとして実施例１で使用した
ポリマーアロイを用いた時の血液の保存状態を実験し
た。その結果を第６表に示す。
ポリマーアロイを用いた時の血液の保存状態を実験し
た。その結果を第６表に示す。
第６表中の測定方法は血液保存前および血液保存３週間
経過後の親バッグ中の血液0.2ccを採取し、血液中のATP
含量、2,3-DPG含量および上清ヘモグロビンを下記に従
って行った。また、炭酸ガス分圧は血液0.5ccを採取し
て測定した。第６表中の測定方法は下記の通りである。
経過後の親バッグ中の血液0.2ccを採取し、血液中のATP
含量、2,3-DPG含量および上清ヘモグロビンを下記に従
って行った。また、炭酸ガス分圧は血液0.5ccを採取し
て測定した。第６表中の測定方法は下記の通りである。
ATP含量（μmol.／gHb）ベーリンガー社のATP測定キッ
トの酵素法で測定。
トの酵素法で測定。
2,3-DPG含量（μmol.／gHb）ベーリンガー社DPG測定キ
ットの酵素法で測定。
ットの酵素法で測定。
上清中ヘモグロビン（mg/dl）日本商事社ヘモグロビン
測定キットのアザイドヘモグロビン法で測定。
測定キットのアザイドヘモグロビン法で測定。
第６表から明らかなように可塑剤をポリ塩化ビニルに混
合した実施例10および11の親バッグは炭酸ガス分圧が大
きく、ATP含量および2,3-DPG含量が小さい。特にジオク
チルフタレートを可塑剤として使用した実施例10のバッ
グは上清中ヘモグロビンも小さく好ましい。
合した実施例10および11の親バッグは炭酸ガス分圧が大
きく、ATP含量および2,3-DPG含量が小さい。特にジオク
チルフタレートを可塑剤として使用した実施例10のバッ
グは上清中ヘモグロビンも小さく好ましい。
本発明のポリマーアロイからなるバッグに血小板を貯蔵
することによって、血小板のバッグ表面への粘着、凝集
が少なく、低浸透圧ショック回復率等の機能低下もな
く、長期間安全に血小板を保存することが可能になっ
た。またこのバッグは低温においても柔軟性を維持し、
機械的物性も低下しないので−20℃以下における血小板
の凍結保存にも適している。更にこのバッグは高温領域
においても軟化変形することがなく、熱分解や加水分解
によって分解物が発生することもないので高圧蒸気滅菌
も可能である。
することによって、血小板のバッグ表面への粘着、凝集
が少なく、低浸透圧ショック回復率等の機能低下もな
く、長期間安全に血小板を保存することが可能になっ
た。またこのバッグは低温においても柔軟性を維持し、
機械的物性も低下しないので−20℃以下における血小板
の凍結保存にも適している。更にこのバッグは高温領域
においても軟化変形することがなく、熱分解や加水分解
によって分解物が発生することもないので高圧蒸気滅菌
も可能である。
そしてこのバッグは適度の酸素透過性、炭酸ガス透過性
を有し、血小板保存用バッグとして好ましい特性を有し
たものである。
を有し、血小板保存用バッグとして好ましい特性を有し
たものである。
またこの血小板保存用バッグを複合バッグの子バッグと
して使用することによって、供血者から採血した血液を
各成分に分離し保存することが可能になった。
して使用することによって、供血者から採血した血液を
各成分に分離し保存することが可能になった。
第１図および第２図はウサギ血の血小板凝集能の経時変
化を示し、第１図はADP凝集能、第２図はコラーゲン凝
集能を示す。また第３図は複合バッグの概略説明図を示
す。 図中１は供血者、２、４、６、８および10はチューブ、
３は親バッグ、５は第１子バッグ、７は切換弁、９は第
２子バッグを示す。
化を示し、第１図はADP凝集能、第２図はコラーゲン凝
集能を示す。また第３図は複合バッグの概略説明図を示
す。 図中１は供血者、２、４、６、８および10はチューブ、
３は親バッグ、５は第１子バッグ、７は切換弁、９は第
２子バッグを示す。
Claims (3)
- 【請求項１】(a)ポリエチレンブチレンポリスチレンブ
ロック共重合体 25〜60重量％ (b)ポリプロピレン 20〜40重量％ (c)エチレンアクリル酸エステル共重合体 5〜35重量％ の組成からなる重合体混合物であって、 (a)のブロック共重合体のポリスチレンセグメントが結
晶化配列した部分を少なくとも２個以上有し、前記(a)
〜(c)の重合体の分子鎖が網目状に絡み合ったポリマー
アロイから形成されてなる血小板保存用バッグ。 - 【請求項２】供血者の血液を収容し、血液成分を分離す
る親バッグと、分離した血液成分を貯蔵する子バッグ
と、親バッグと子バッグとを連通し、分離した血液成分
を輸送するためのチューブからなる複合バッグであっ
て、前記子バッグが請求項１記載の材料からなる複合バ
ッグ。 - 【請求項３】親バッグの材料がジオクチルフタレートを
含有するポリ塩化ビニルである請求項２記載の複合バッ
グ。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1002339A JPH0611287B2 (ja) | 1988-02-23 | 1989-01-09 | 血小板保存用バッグおよびそれを用いた複合バッグ |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4020088 | 1988-02-23 | ||
| JP63-40200 | 1988-02-23 | ||
| JP1002339A JPH0611287B2 (ja) | 1988-02-23 | 1989-01-09 | 血小板保存用バッグおよびそれを用いた複合バッグ |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH021279A JPH021279A (ja) | 1990-01-05 |
| JPH0611287B2 true JPH0611287B2 (ja) | 1994-02-16 |
Family
ID=26335700
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1002339A Expired - Lifetime JPH0611287B2 (ja) | 1988-02-23 | 1989-01-09 | 血小板保存用バッグおよびそれを用いた複合バッグ |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0611287B2 (ja) |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4222379A (en) * | 1978-10-26 | 1980-09-16 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Multiple blood bag having plasticizer-free portions and a high blood component survival rate |
| JPS63214260A (ja) * | 1987-03-03 | 1988-09-06 | 株式会社 カナエ | 軟質医療用バツグ |
-
1989
- 1989-01-09 JP JP1002339A patent/JPH0611287B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH021279A (ja) | 1990-01-05 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
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| EXPY | Cancellation because of completion of term |