JPH0783758B2 - 血小板保存用バッグおよびそれを用いた複合バッグ - Google Patents
血小板保存用バッグおよびそれを用いた複合バッグInfo
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Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は血小板保存用バッグおよびそれを用いた複合バ
ッグに関するものであり、更に詳しくはバッグ表面への
血小板の粘着がなく、全血からの分離操作によっても変
形しない長時間保存可能な血小板保存用バッグおよびそ
れを用いた複合バッグに関するものである。
ッグに関するものであり、更に詳しくはバッグ表面への
血小板の粘着がなく、全血からの分離操作によっても変
形しない長時間保存可能な血小板保存用バッグおよびそ
れを用いた複合バッグに関するものである。
従来、採取した血小板を長期間安全に貯蔵し、必要な時
に供給する血小板保存用バッグ材料として特公昭62−19
461号公報に、ポリ（エチレンブチレン）ポリスチレン
ブロック共重合体にポリプロピレンとエチレン酢酸ビニ
ル共重合体（またはポリエチレン）を混合した重合体組
成物が可塑剤を含有しない樹脂として紹介されている。
そしてこの樹脂は供血者から採血した血液を親バッグに
収容し、血漿成分を分離して子バッグで血小板を保存す
る複合バッグシステムの子バッグとして使用されること
が特開昭55−60464号公報に紹介されている。
に供給する血小板保存用バッグ材料として特公昭62−19
461号公報に、ポリ（エチレンブチレン）ポリスチレン
ブロック共重合体にポリプロピレンとエチレン酢酸ビニ
ル共重合体（またはポリエチレン）を混合した重合体組
成物が可塑剤を含有しない樹脂として紹介されている。
そしてこの樹脂は供血者から採血した血液を親バッグに
収容し、血漿成分を分離して子バッグで血小板を保存す
る複合バッグシステムの子バッグとして使用されること
が特開昭55−60464号公報に紹介されている。
この子バッグとして使用する血小板バッグは可塑剤を含
有していないために、添加物質が血小板中に滲出する欠
点は解消されたが、高温領域における弾性率が低く高圧
蒸気滅菌した際バッグが軟化変形したりした。特にエチ
レン酢酸ビニル共重合体を重合体混合物中に混合したバ
ッグは成形時の熱分解や高圧蒸気滅菌時の加水分解によ
って酢酸が発生し、遊離して血小板濃厚液中に混入し血
小板濃厚液を酸性にする欠点があった。
有していないために、添加物質が血小板中に滲出する欠
点は解消されたが、高温領域における弾性率が低く高圧
蒸気滅菌した際バッグが軟化変形したりした。特にエチ
レン酢酸ビニル共重合体を重合体混合物中に混合したバ
ッグは成形時の熱分解や高圧蒸気滅菌時の加水分解によ
って酢酸が発生し、遊離して血小板濃厚液中に混入し血
小板濃厚液を酸性にする欠点があった。
本発明者の一人は、この重合体組成物の欠点を改良した
樹脂として、ポリ（エチレンブチレン）ポリスチレンブ
ロック共重合体とポリプロピレンの重合体混合物にエチ
レンアクリル酸エステル共重合体を混合したポリマーア
ロイを提案し、これをバッグとして血小板保存用に使用
することにより、血小板中に化学物質の滲出がなく、高
温又は低温において変形が少なく、ガス透過性がよく、
長期間の血小板保存可能なバッグが得られることを見出
し既に特許出願している。
樹脂として、ポリ（エチレンブチレン）ポリスチレンブ
ロック共重合体とポリプロピレンの重合体混合物にエチ
レンアクリル酸エステル共重合体を混合したポリマーア
ロイを提案し、これをバッグとして血小板保存用に使用
することにより、血小板中に化学物質の滲出がなく、高
温又は低温において変形が少なく、ガス透過性がよく、
長期間の血小板保存可能なバッグが得られることを見出
し既に特許出願している。
しかしながら、このポリマーアロイからなるバッグに血
小板を保存すると、２日目から血小板の形態が変化し、
第２図の光学顕微鏡でみた観察図に示すように、長く延
びたチューブ状、ドーナツ状、および三日月状のような
未分類の外観を呈した。この形態はポリ塩化ビニルから
なるバッグに血小板を保存した時にみられる通常血小板
の、形状として知られる小さな突起を具えた円盤状とは
明らかに異なっており、血小板に何らかの損傷を与えて
いることが伺える。更に、このポリマーアロイからなる
バッグに血液から分離した血漿を収容し、強遠心分離し
て血小板を分離する際、バッグが部分的に撓み、その箇
所がバッグ強度低下を引き起こす欠点があった。更に、
ポリマーアロイからなるバッグから血小板以外の血漿を
他のバッグに移行させて、残留した濃厚血小板血漿を振
盪させてバッグ内の血漿状態を確認した際、バッグの底
に粒状の血小板の存在が確認された。このような状態の
濃厚血小板血漿は、血小板の粒が完全にみえなくなるま
で更に再振盪しなければ使用できないので振盪時間が長
くなる問題があった。
小板を保存すると、２日目から血小板の形態が変化し、
第２図の光学顕微鏡でみた観察図に示すように、長く延
びたチューブ状、ドーナツ状、および三日月状のような
未分類の外観を呈した。この形態はポリ塩化ビニルから
なるバッグに血小板を保存した時にみられる通常血小板
の、形状として知られる小さな突起を具えた円盤状とは
明らかに異なっており、血小板に何らかの損傷を与えて
いることが伺える。更に、このポリマーアロイからなる
バッグに血液から分離した血漿を収容し、強遠心分離し
て血小板を分離する際、バッグが部分的に撓み、その箇
所がバッグ強度低下を引き起こす欠点があった。更に、
ポリマーアロイからなるバッグから血小板以外の血漿を
他のバッグに移行させて、残留した濃厚血小板血漿を振
盪させてバッグ内の血漿状態を確認した際、バッグの底
に粒状の血小板の存在が確認された。このような状態の
濃厚血小板血漿は、血小板の粒が完全にみえなくなるま
で更に再振盪しなければ使用できないので振盪時間が長
くなる問題があった。
本発明者等は、これらの欠点を改良するために種々研究
した結果、このポリマーアロイに特定の可塑剤を特定量
添加することによって、血小板濃厚液への可塑剤の滲出
が少なく、血小板機能の低下を起こさないことを見出し
本発明に到達した。
した結果、このポリマーアロイに特定の可塑剤を特定量
添加することによって、血小板濃厚液への可塑剤の滲出
が少なく、血小板機能の低下を起こさないことを見出し
本発明に到達した。
すなわち、本発明は （ａ）ポリ（エチレンブチレン）ポリスチレンブロック
共重合体 25〜60重量％ （ｂ）ポリプロピレン 20〜40重量％ （ｃ）エチレンアクリル酸エステル共重合体 ５〜35重量％ の組成からなる重合体混合物であって、 （ａ）のブロック共重合体のポリスチレンセグメントが
結晶化配列した部分を少なくとも２個以上有し、前記
（ａ）〜（ｃ）の重合体の分子鎖が網目状に絡み合った
ポリマーアロイに、ジオクチルフタレート、ジオクチル
アジペートまたはそれらの混合物を１〜20重量％混合し
た樹脂からなる血小板保存用バッグである。
共重合体 25〜60重量％ （ｂ）ポリプロピレン 20〜40重量％ （ｃ）エチレンアクリル酸エステル共重合体 ５〜35重量％ の組成からなる重合体混合物であって、 （ａ）のブロック共重合体のポリスチレンセグメントが
結晶化配列した部分を少なくとも２個以上有し、前記
（ａ）〜（ｃ）の重合体の分子鎖が網目状に絡み合った
ポリマーアロイに、ジオクチルフタレート、ジオクチル
アジペートまたはそれらの混合物を１〜20重量％混合し
た樹脂からなる血小板保存用バッグである。
また本発明は供血者の血液を収容し、血液成分を分離す
る親バッグと、分離した血液成分を貯蔵する少なくとも
１つの子バッグと、バッグ間を連通し、分離した血液成
分を輸送するためのチューブからなる複合バッグであっ
て、前記子バッグの少なくとも１つが前記血小板保存用
バッグからなる複合バッグである。
る親バッグと、分離した血液成分を貯蔵する少なくとも
１つの子バッグと、バッグ間を連通し、分離した血液成
分を輸送するためのチューブからなる複合バッグであっ
て、前記子バッグの少なくとも１つが前記血小板保存用
バッグからなる複合バッグである。
本発明は特定配合比のポリ（エチレンブチレン）ポリス
チレンブロック共重合体とポリプロピレンの混合物に、
エチレンアクリル酸エステル共重合体を添加することに
よって、エチレンアクリル酸エステル共重合体が、ポリ
（エチレンブチレン）ポリスチレンブロック共重合体と
ポリプロピレンの相溶化剤の作用をしてポリマーアロイ
を形成する。そしてこのポリマーアロイに特定の可塑剤
を特定量添加した樹脂を用いて形成されたバッグは血小
板保存用として使用した場合、ポリマーアロイに均一に
混合した可塑剤が少量であるが有為な量分だけ血小板中
に滲出し、未分類の形状をした血小板への形態学的変化
を防止し、血小板保存用としての機能を保持するものと
推測される。
チレンブロック共重合体とポリプロピレンの混合物に、
エチレンアクリル酸エステル共重合体を添加することに
よって、エチレンアクリル酸エステル共重合体が、ポリ
（エチレンブチレン）ポリスチレンブロック共重合体と
ポリプロピレンの相溶化剤の作用をしてポリマーアロイ
を形成する。そしてこのポリマーアロイに特定の可塑剤
を特定量添加した樹脂を用いて形成されたバッグは血小
板保存用として使用した場合、ポリマーアロイに均一に
混合した可塑剤が少量であるが有為な量分だけ血小板中
に滲出し、未分類の形状をした血小板への形態学的変化
を防止し、血小板保存用としての機能を保持するものと
推測される。
本発明で用いられるポリ（エチレンブチレン）ポリスチ
レンブロック共重合体は、ハードセグメントはポリスチ
レン、ポリメチルスチレン等のスチレン系重合体、ソフ
トセグメントはポリエチレンブチレン共重合体の構造を
している。ハードセグメントとして使用されるポリスチ
レン系重合体の分子量は5,000〜120,000である。またソ
フトセグメントであるポリエチレンブチレン共重合体は
分子量10,000〜250,000のポリブタジエンをポリスチレ
ンと反応させてポリ（エチレンブチレン）ポリスチレン
ブロック共重合体を作った後、そのブロック共重合体を
水素添加することによって得ることができる。ソフトセ
グメントであるポリエチレンブチレン共重合体はエチレ
ンとブチレンの構成比が40〜60/60〜40モル％であり、
ブロック共重合体に占めるソフトセグメントの割合は60
〜90重量％であると機械的物性、柔軟性とも優れたもの
が得られる。ブロック共重合体の使用量の範囲は重合体
混合物中25〜60重量％であり、かかる使用量が25重量％
未満であるとバッグの柔軟性が悪くなる傾向があり、ま
た60重量％を超えると成形性が悪くなる傾向がある。
レンブロック共重合体は、ハードセグメントはポリスチ
レン、ポリメチルスチレン等のスチレン系重合体、ソフ
トセグメントはポリエチレンブチレン共重合体の構造を
している。ハードセグメントとして使用されるポリスチ
レン系重合体の分子量は5,000〜120,000である。またソ
フトセグメントであるポリエチレンブチレン共重合体は
分子量10,000〜250,000のポリブタジエンをポリスチレ
ンと反応させてポリ（エチレンブチレン）ポリスチレン
ブロック共重合体を作った後、そのブロック共重合体を
水素添加することによって得ることができる。ソフトセ
グメントであるポリエチレンブチレン共重合体はエチレ
ンとブチレンの構成比が40〜60/60〜40モル％であり、
ブロック共重合体に占めるソフトセグメントの割合は60
〜90重量％であると機械的物性、柔軟性とも優れたもの
が得られる。ブロック共重合体の使用量の範囲は重合体
混合物中25〜60重量％であり、かかる使用量が25重量％
未満であるとバッグの柔軟性が悪くなる傾向があり、ま
た60重量％を超えると成形性が悪くなる傾向がある。
次に本発明で用いられるポリプロピレンはポリプロピレ
ン単独又はそれを主体とする共重合体である。プロピレ
ン以外の共重合体成分としてはエチレン、ブテン−１等
が挙げられ、その割合は10重量％以下である。ポリプロ
ピレンはバッグに成形した時の強度を向上させる性能を
有しており、他の重合体と特定割合に混合し、ポリマー
アロイを形成することによって、得られるバッグの強度
は著しく向上する。かかるポリプロピレンの使用量の範
囲は重合体混合物中20〜40重量％であり、20重量％未満
であるとバッグの透明性および強度が悪くなる傾向があ
り、また40重量％を超えると柔軟性が悪くなる傾向があ
る。
ン単独又はそれを主体とする共重合体である。プロピレ
ン以外の共重合体成分としてはエチレン、ブテン−１等
が挙げられ、その割合は10重量％以下である。ポリプロ
ピレンはバッグに成形した時の強度を向上させる性能を
有しており、他の重合体と特定割合に混合し、ポリマー
アロイを形成することによって、得られるバッグの強度
は著しく向上する。かかるポリプロピレンの使用量の範
囲は重合体混合物中20〜40重量％であり、20重量％未満
であるとバッグの透明性および強度が悪くなる傾向があ
り、また40重量％を超えると柔軟性が悪くなる傾向があ
る。
次に本発明で用いられるエチレンアクリル酸エステル共
重合体はブロック共重合体とポリプロピレンの相溶化剤
の作用をし、ポリマーアロイ形成に寄与するが、ここで
使用されるアクリル酸エステルとしてはメチルアクリレ
ート、エチルアクリレート、ブチルアクリレート等が挙
げられ、共重合体成分中に占める割合は５〜90モル％で
ある。アクリル酸エステル量が５モル％未満であると、
透明性が悪くなる傾向があり、90モル％を超えると高温
領域における弾性率が低くなる傾向がある。前記エチレ
ンアクリル酸エステル共重合体の使用量の範囲は重合体
混合物５〜35重量％であり、かかる使用量が５重量％よ
り少ないとポリマーの分散が悪くなり、押出し加工性お
よび透明性も悪く、なかんずく低温特性が悪くなる傾向
があり、また35重量％を超えると機械的強度が低くなる
傾向がある。
重合体はブロック共重合体とポリプロピレンの相溶化剤
の作用をし、ポリマーアロイ形成に寄与するが、ここで
使用されるアクリル酸エステルとしてはメチルアクリレ
ート、エチルアクリレート、ブチルアクリレート等が挙
げられ、共重合体成分中に占める割合は５〜90モル％で
ある。アクリル酸エステル量が５モル％未満であると、
透明性が悪くなる傾向があり、90モル％を超えると高温
領域における弾性率が低くなる傾向がある。前記エチレ
ンアクリル酸エステル共重合体の使用量の範囲は重合体
混合物５〜35重量％であり、かかる使用量が５重量％よ
り少ないとポリマーの分散が悪くなり、押出し加工性お
よび透明性も悪く、なかんずく低温特性が悪くなる傾向
があり、また35重量％を超えると機械的強度が低くなる
傾向がある。
均一に混合された重合体混合物は溶融押し出され成形さ
れると、ブロック共重合体のハードセグメントであるポ
リスチレンセグメントが２個以上集まって結晶化配列し
た領域が形成され、該領域が少なくとも重合体混合物中
に２個以上存在し、ブロック共重合体のソフトセグメン
ト、ブロック共重合体の結晶化配列していないハードセ
グメント、ポリプロピレンおよびエチレンアクリル酸エ
ステル共重合体の分子鎖が互いに網目状に絡み合った化
学構造をしたポリマーアロイを形成する。重合体混合物
はポリマーアロイ構造になることによって機械的強度、
特に低温において機械的物性がよく、酸素透過性や炭酸
ガス透過性等のガス透過性も良くなるなどの血小板保存
用バッグとして好ましい特性を有するものになる。
れると、ブロック共重合体のハードセグメントであるポ
リスチレンセグメントが２個以上集まって結晶化配列し
た領域が形成され、該領域が少なくとも重合体混合物中
に２個以上存在し、ブロック共重合体のソフトセグメン
ト、ブロック共重合体の結晶化配列していないハードセ
グメント、ポリプロピレンおよびエチレンアクリル酸エ
ステル共重合体の分子鎖が互いに網目状に絡み合った化
学構造をしたポリマーアロイを形成する。重合体混合物
はポリマーアロイ構造になることによって機械的強度、
特に低温において機械的物性がよく、酸素透過性や炭酸
ガス透過性等のガス透過性も良くなるなどの血小板保存
用バッグとして好ましい特性を有するものになる。
このポリマーアロイに添加する可塑剤としてはジオクチ
ルフタレート、ジオクチルアジペートまたはこれらの混
合物が挙げられる。これらの可塑剤は前記ポリマーアロ
イと均一に混合することができる。可塑剤の添加量はポ
リマーアロイに対して、１〜20重量％、好ましくは２〜
10重量％である。可塑剤の添加量が１重量％未満である
と、血漿を高遠心分離して血小板を分離した際、バッグ
が撓む傾向があり、20重量％を超えると、バッグから滲
出する可塑剤が血小板機能を低下させる傾向がある。
ルフタレート、ジオクチルアジペートまたはこれらの混
合物が挙げられる。これらの可塑剤は前記ポリマーアロ
イと均一に混合することができる。可塑剤の添加量はポ
リマーアロイに対して、１〜20重量％、好ましくは２〜
10重量％である。可塑剤の添加量が１重量％未満である
と、血漿を高遠心分離して血小板を分離した際、バッグ
が撓む傾向があり、20重量％を超えると、バッグから滲
出する可塑剤が血小板機能を低下させる傾向がある。
バッグの成形はポリマーアロイに可塑剤をブレンダーま
たはミキサーで均一に混合した後、その混合物を溶融
し、医用バッグの形をした金型内に溶融押し出し、ブロ
ー成形するか、あるいはシート状に押し出した後、端部
をヒートシールして医用バッグを製造する。なおシート
の厚さはその用途に応じて適宜選択できるが、たとえば
200〜450μである。
たはミキサーで均一に混合した後、その混合物を溶融
し、医用バッグの形をした金型内に溶融押し出し、ブロ
ー成形するか、あるいはシート状に押し出した後、端部
をヒートシールして医用バッグを製造する。なおシート
の厚さはその用途に応じて適宜選択できるが、たとえば
200〜450μである。
次に本発明の血小板保存用バッグを複合バッグの子バッ
グとして使用する場合の一例を第１図に基づいて説明す
る。
グとして使用する場合の一例を第１図に基づいて説明す
る。
第１図は複合バッグの概略説明図であり、図中１は供血
者、２、４、６、８および10はチューブ、３は親バッ
グ、５は第１子バッグ、７は切換弁、９は第２子バッグ
を示す。
者、２、４、６、８および10はチューブ、３は親バッ
グ、５は第１子バッグ、７は切換弁、９は第２子バッグ
を示す。
供血者１から採血された血液は親バッグ３に収容され、
遠心分離器で血球成分と血漿成分とに分離される。親バ
ッグ３の材料としては可塑剤を含有したプラスチックが
好ましく、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、前記ポリ
マーアロイ等が挙げられる。
遠心分離器で血球成分と血漿成分とに分離される。親バ
ッグ３の材料としては可塑剤を含有したプラスチックが
好ましく、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、前記ポリ
マーアロイ等が挙げられる。
親バッグとして使用する材料における可塑剤のポリマー
中の含有量は可塑剤の種類、ポリマーとの組み合わせに
よって適宜選択可能であるが、たとえば１〜50重量％使
用される。
中の含有量は可塑剤の種類、ポリマーとの組み合わせに
よって適宜選択可能であるが、たとえば１〜50重量％使
用される。
親バッグ３で分離された血漿成分はチューブ４を通り、
チューブ６から第１子バッグ５に移行する。かかるチュ
ーブはたとえばポリ塩化ビニル、ポリオレフィンなどの
材料からなるものである。また第１子バッグ５は前記材
料からなっている。更に第１子バッグ５を遠心分離器で
高遠心分離して血小板とそれ以外の血漿成分とに分離
し、血小板以外の血漿成分はチューブ６からチューブ８
を経て第２子バッグ９に移行される。そして血小板は第
１子バッグ５に収容され保存される。第２子バッグ９の
材料としては前記可塑剤含有ポリマーアロイ、ジオクチ
ルフタレート含有ポリ塩化ビニル、２−エチルヘキシル
トリメリテート含有ポリ塩化ビニル等が挙げられる。第
２子バッグ９に収容した血小板以外の血漿成分は通常冷
凍保存される。
チューブ６から第１子バッグ５に移行する。かかるチュ
ーブはたとえばポリ塩化ビニル、ポリオレフィンなどの
材料からなるものである。また第１子バッグ５は前記材
料からなっている。更に第１子バッグ５を遠心分離器で
高遠心分離して血小板とそれ以外の血漿成分とに分離
し、血小板以外の血漿成分はチューブ６からチューブ８
を経て第２子バッグ９に移行される。そして血小板は第
１子バッグ５に収容され保存される。第２子バッグ９の
材料としては前記可塑剤含有ポリマーアロイ、ジオクチ
ルフタレート含有ポリ塩化ビニル、２−エチルヘキシル
トリメリテート含有ポリ塩化ビニル等が挙げられる。第
２子バッグ９に収容した血小板以外の血漿成分は通常冷
凍保存される。
次に本発明の血小板保存用バッグを実施例および比較例
に基づいて詳細に説明するが、本発明はかかる実施例の
みに限定されるものではない。
に基づいて詳細に説明するが、本発明はかかる実施例の
みに限定されるものではない。
実施例１〜４ ポリ（エチレンブチレン）ポリスチレンブロック共重合
体（シェル化学社製クレイトンＧ−1650 40重量％、ポ
リプロピレン（住友化学社製FL−6711N）30重量％、エ
チレンエチルアクリレート共重合体（エチルアクリレー
ト量15モル％、日本ユニカー社製DPDJ6182）30重量％を
ミキサーで混合し、200℃で溶融して製造したポリマー
アロイのペレットに、ジオクチルフタレート（以下DOP
という）を第１表に示す割合に混合してシート状に押し
出し厚さ250μのシートを製造した。このシートをバッ
グ金型に設置し、シートを熱溶断してバッグ形にした。
次いで、２枚のバッグ形をしたシートを重ね合わせバッ
グ周辺部の３端辺を熱溶着してバッグを形成する。その
後チューブ、混注口およびTPケースを一端が開放してい
るバッグ端部と溶着して取付け容量150mlのバッグを製
造した。
体（シェル化学社製クレイトンＧ−1650 40重量％、ポ
リプロピレン（住友化学社製FL−6711N）30重量％、エ
チレンエチルアクリレート共重合体（エチルアクリレー
ト量15モル％、日本ユニカー社製DPDJ6182）30重量％を
ミキサーで混合し、200℃で溶融して製造したポリマー
アロイのペレットに、ジオクチルフタレート（以下DOP
という）を第１表に示す割合に混合してシート状に押し
出し厚さ250μのシートを製造した。このシートをバッ
グ金型に設置し、シートを熱溶断してバッグ形にした。
次いで、２枚のバッグ形をしたシートを重ね合わせバッ
グ周辺部の３端辺を熱溶着してバッグを形成する。その
後チューブ、混注口およびTPケースを一端が開放してい
るバッグ端部と溶着して取付け容量150mlのバッグを製
造した。
健常者から200mlの全血を28mlのCPD液を含むトリプルバ
ッグの親バッグ（DOP 35重量％を添加したポリ塩化ビニ
ル製のバッグ）に採血し、回転数2000rpmで遠心分離
し、血球成分と血漿成分とに分離して血漿成分を第１子
バッグ５（本実施例で得たバッグ）に移行させ、次いで
血漿成分を収容した第１子バッグを回転数3800rpmで強
遠心分離して血小板を分離し、血小板以外の血漿成分を
第２子バッグ９（第１子バッグと同じ樹脂からなるバッ
グ）へ移行させた。この時第１子バッグに残った血小板
を１単位の血小板製剤とした。次いで同型の血小板製剤
４単位を前記ポリマーアロイからなる容量1.0のバッ
グにプールした後、本実施例で得た４種類のバッグに20
mlずつ分注し、22℃、60rpmで振盪保存して72時間経過
後の血小板凝集能およびバッグの変形状態の試験に供し
た。表中の測定方法は次の通りである。
ッグの親バッグ（DOP 35重量％を添加したポリ塩化ビニ
ル製のバッグ）に採血し、回転数2000rpmで遠心分離
し、血球成分と血漿成分とに分離して血漿成分を第１子
バッグ５（本実施例で得たバッグ）に移行させ、次いで
血漿成分を収容した第１子バッグを回転数3800rpmで強
遠心分離して血小板を分離し、血小板以外の血漿成分を
第２子バッグ９（第１子バッグと同じ樹脂からなるバッ
グ）へ移行させた。この時第１子バッグに残った血小板
を１単位の血小板製剤とした。次いで同型の血小板製剤
４単位を前記ポリマーアロイからなる容量1.0のバッ
グにプールした後、本実施例で得た４種類のバッグに20
mlずつ分注し、22℃、60rpmで振盪保存して72時間経過
後の血小板凝集能およびバッグの変形状態の試験に供し
た。表中の測定方法は次の通りである。
血小板凝集能 4mMのCaCl2を添加後、ADP 20μＭを添加して惹起される
最大凝集率である。
最大凝集率である。
バッグの変形状態 血漿成分を収容した第１子バッグを強遠心分離した時の
第１子バッグのバッグの表面状態を次のように区分し
た。
第１子バッグのバッグの表面状態を次のように区分し
た。
（１）表面状態に変化なし ○ （２）バッグ下部に凸状の横縞が発生 △ （３）バッグ下部に円形の凸部が発生 × 比較例１ 実施例１の第１子バッグとして、DOPを添加していない
実施例１で使用したポリマーアロイを用いた。実施例１
と同様に処理した時の血小板凝集能およびバッグの変形
状態を第１表に示す。
実施例１で使用したポリマーアロイを用いた。実施例１
と同様に処理した時の血小板凝集能およびバッグの変形
状態を第１表に示す。
比較例２ 実施例１の第１子バッグとして、DOP 35重量％添加した
ポリ塩化ビニル製バッグ（シート厚さ250μ）を使用
し、実施例１と同に処理した時の血小板凝集能およびバ
ッグの変形状態を第１表に示す。
ポリ塩化ビニル製バッグ（シート厚さ250μ）を使用
し、実施例１と同に処理した時の血小板凝集能およびバ
ッグの変形状態を第１表に示す。
第１表から明らかなように、DOPを１〜20重量％添加し
た本発明の実施例は血小板中へのDOPの滲出量が少な
く、72時間経過後も血小板凝集能を有し、強遠心分離操
作によってもバッグの変形は見られなかった。
た本発明の実施例は血小板中へのDOPの滲出量が少な
く、72時間経過後も血小板凝集能を有し、強遠心分離操
作によってもバッグの変形は見られなかった。
バッグのガス透過性試験 次に実施例２および比較例２で製造したバッグについて
酸素透過性、炭酸ガス透過性および水蒸気透過性を下記
に示す方法で試験した。その結果を第２表に示す。
酸素透過性、炭酸ガス透過性および水蒸気透過性を下記
に示す方法で試験した。その結果を第２表に示す。
（１）酸素透過率 ASTM−Ｄ−1434に従って測定。
（２）炭酸ガス透過率 ASTM−Ｄ−1434に従って測定。
（３）水蒸気透過率 JIS−Ｚ−0208に従って測定。
第２表から明らかなように本発明バッグは比較例のバッ
グと比較して酸素透過率で約3.3倍、炭酸ガス透過率で
約2.5倍のガス透過率を示し、水蒸気透過率で約1/3.7で
あるので、血小板保存用バッグとして、比較例２のバッ
グより優れていることが分かる。
グと比較して酸素透過率で約3.3倍、炭酸ガス透過率で
約2.5倍のガス透過率を示し、水蒸気透過率で約1/3.7で
あるので、血小板保存用バッグとして、比較例２のバッ
グより優れていることが分かる。
比較例３ 実施例１で使用したポリプロピレン30重量％およびポリ
（エチレンブチレン）ポリスチレンブロック共重合体40
重量％と、エチレン酢酸ビニル共重合体（酢酸ビニル含
量15重量％）30重量％とを実施例１と同様に混合して容
量150mlのバッグを成形した。該バッグに血小板20mlを
収容し、３日および６日保存後の血小板中の未分類形状
の血小板の発生割合を測定した。同様に実施例２、比較
例１および比較例２のバッグについても測定した。それ
らの結果を第４表に示す。
（エチレンブチレン）ポリスチレンブロック共重合体40
重量％と、エチレン酢酸ビニル共重合体（酢酸ビニル含
量15重量％）30重量％とを実施例１と同様に混合して容
量150mlのバッグを成形した。該バッグに血小板20mlを
収容し、３日および６日保存後の血小板中の未分類形状
の血小板の発生割合を測定した。同様に実施例２、比較
例１および比較例２のバッグについても測定した。それ
らの結果を第４表に示す。
未分類形状の血小板の発生割合の測定方法 濃血小板溶液をグルタルアルデヒド溶液中で固定し、ノ
マルスキー干渉コントラスト光学顕微鏡（エルンスト
レイツ ヴェツラー社製Ｂー22）を使用して血小板の形
態変化を観察し、電子式セルカウンター（シスメックス
Ｅ−500、東亜医薬品工業製）を使用して血小板の数を
カウントし、血小板中に占める未分類形状の血小板の割
合を測定した。
マルスキー干渉コントラスト光学顕微鏡（エルンスト
レイツ ヴェツラー社製Ｂー22）を使用して血小板の形
態変化を観察し、電子式セルカウンター（シスメックス
Ｅ−500、東亜医薬品工業製）を使用して血小板の数を
カウントし、血小板中に占める未分類形状の血小板の割
合を測定した。
第３表から明らかなように、本発明の実施例２のバッグ
はポリ塩化ビニル製バッグの比較例２と同様にバッグ中
で発生する未分類形状の血小板の割合が小さいが、可塑
剤を含有しないポリマーアロイからなるバッグである比
較例１、および同様に可塑剤を含有しないポリオレフィ
ンからなるバッグである比較列３はバッグ中で発生する
未分類形状の血小板の割合が大きい。
はポリ塩化ビニル製バッグの比較例２と同様にバッグ中
で発生する未分類形状の血小板の割合が小さいが、可塑
剤を含有しないポリマーアロイからなるバッグである比
較例１、および同様に可塑剤を含有しないポリオレフィ
ンからなるバッグである比較列３はバッグ中で発生する
未分類形状の血小板の割合が大きい。
濃厚血小板血漿中における血小板のほぐれ状態の測定方
法 CPD液を混合した兎血を10ml用スピッツに分注し、４℃
で1000rpm,8分間遠心分離した。上澄液（血漿）をピペ
ットマンで採取し、実施例２、比較例１および比較例２
の材料からなる夫々のバッグ（25ml用）に該血漿を注入
した。これらの血漿入りバッグを22℃で3500rpm、５分
間遠心分離した後、上澄液（血小板を除いた血漿）をピ
ペットマンで採取し、濃厚血小板血漿をバッグ内に残留
させ、該バッグを22℃で30分間静置させた。次いで、該
バッグを水平振盪機で70cpmで１時間と15時間振盪させ
た後のバッグ内の血小板のほぐれ状態を第４表に示す大
阪日本赤十字社作成の血小板再浮遊判定スコアで判定し
た。その結果を第５表に示す。
法 CPD液を混合した兎血を10ml用スピッツに分注し、４℃
で1000rpm,8分間遠心分離した。上澄液（血漿）をピペ
ットマンで採取し、実施例２、比較例１および比較例２
の材料からなる夫々のバッグ（25ml用）に該血漿を注入
した。これらの血漿入りバッグを22℃で3500rpm、５分
間遠心分離した後、上澄液（血小板を除いた血漿）をピ
ペットマンで採取し、濃厚血小板血漿をバッグ内に残留
させ、該バッグを22℃で30分間静置させた。次いで、該
バッグを水平振盪機で70cpmで１時間と15時間振盪させ
た後のバッグ内の血小板のほぐれ状態を第４表に示す大
阪日本赤十字社作成の血小板再浮遊判定スコアで判定し
た。その結果を第５表に示す。
第５表から明らかなように、本発明の実施例２のバッグ
は、15時間水平振盪した後の血小板のほぐれ状態はよい
が、比較例のバッグはほぐれ状態が悪く、更に振盪しな
ければほぐれ解消しなかった。
は、15時間水平振盪した後の血小板のほぐれ状態はよい
が、比較例のバッグはほぐれ状態が悪く、更に振盪しな
ければほぐれ解消しなかった。
本発明のポリマーアロイからなるバッグに血小板を貯蔵
することによって、血小板のバッグ表面への粘着、凝集
が少なく、未分類の形状をした血小板の発生が少なく、
長期間安全に血小板を保存することが可能になった。そ
してこのバッグは適度の酸素透過性、炭酸ガス透過性を
有し、血小板保存用バッグとして好ましい特性を有した
ものである。
することによって、血小板のバッグ表面への粘着、凝集
が少なく、未分類の形状をした血小板の発生が少なく、
長期間安全に血小板を保存することが可能になった。そ
してこのバッグは適度の酸素透過性、炭酸ガス透過性を
有し、血小板保存用バッグとして好ましい特性を有した
ものである。
またこの血小板保存用バッグを複合バッグの子バッグと
して使用することによって、強遠心分離によって血漿か
ら血小板を分離する際の高速回転にも、本発明バッグの
表面は変形せず、誤ってバッグを落としても、変形箇所
からバッグが破損することもない。
して使用することによって、強遠心分離によって血漿か
ら血小板を分離する際の高速回転にも、本発明バッグの
表面は変形せず、誤ってバッグを落としても、変形箇所
からバッグが破損することもない。
更に本発明の血小板保存用バッグは全血を遠心分離して
得た濃厚血小板血漿中での血小板のほぐれ状態がよく、
短い振盪時間で血小板を使用することができる。また、
このバッグは赤血球を含む全血製剤を収容して使用して
も、溶血が少なく複合バッグの親バッグとして使用する
ことが可能である。
得た濃厚血小板血漿中での血小板のほぐれ状態がよく、
短い振盪時間で血小板を使用することができる。また、
このバッグは赤血球を含む全血製剤を収容して使用して
も、溶血が少なく複合バッグの親バッグとして使用する
ことが可能である。
第１図は複合バッグの概略説明図、第２図は光学顕微鏡
でみた未分類形状血小板の観察図を示す。 図中１は供血者、２、４、６、８および10はチューブ、
３は親バッグ、５は第１子バッグ、７は切換弁、９は第
２子バッグを示す。
でみた未分類形状血小板の観察図を示す。 図中１は供血者、２、４、６、８および10はチューブ、
３は親バッグ、５は第１子バッグ、７は切換弁、９は第
２子バッグを示す。
Claims (2)
- 【請求項１】（ａ）ポリ（エチレンブチレン）ポリスチ
レンブロック共重合体 25〜60重量％ （ｂ）ポリプロピレン 20〜40重量％ （ｃ）エチレンアクリル酸エステル共重合体 ５〜35重量％ の組成からなる重合体混合物であって、 （ａ）のブロック共重合体のポリスチレンセグメントが
結晶化配列した部分を少なくとも２個以上有し、前記
（ａ）〜（ｃ）の重合体の分子鎖が網目状に絡み合った
ポリマーアロイに、ジオクチルフタレート、ジオクチル
アジペートまたはそれらの混合物を１〜20重量％混合し
た樹脂からなる血小板保存用バッグ。 - 【請求項２】供血者の血液を収容し、血液成分を分離す
る親バッグと、分離した血液成分を貯蔵する少なくとも
１つの子バッグと、バッグ間を連通し分離した血液成分
を輸送するためのチューブからなる複合バッグであっ
て、前記子バッグの少なくとも１つが請求項１記載の血
小板保存用バッグからなる複合バッグ。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1188515A JPH0783758B2 (ja) | 1989-07-20 | 1989-07-20 | 血小板保存用バッグおよびそれを用いた複合バッグ |
| CA002020857A CA2020857A1 (en) | 1989-07-20 | 1990-07-10 | Bag for storage of platelets and multiple bag system containing the bag |
| DE69008783T DE69008783T2 (de) | 1989-07-20 | 1990-07-17 | Beutel für die Lagerung von Blutplättchen und den Beutel enthaltendes Mehrfachbeutelsystem. |
| EP90113643A EP0409155B1 (en) | 1989-07-20 | 1990-07-17 | Bag for storage of platelets and multiple bag system containing the bag |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1188515A JPH0783758B2 (ja) | 1989-07-20 | 1989-07-20 | 血小板保存用バッグおよびそれを用いた複合バッグ |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0351049A JPH0351049A (ja) | 1991-03-05 |
| JPH0783758B2 true JPH0783758B2 (ja) | 1995-09-13 |
Family
ID=16225070
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1188515A Expired - Fee Related JPH0783758B2 (ja) | 1989-07-20 | 1989-07-20 | 血小板保存用バッグおよびそれを用いた複合バッグ |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0409155B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0783758B2 (ja) |
| CA (1) | CA2020857A1 (ja) |
| DE (1) | DE69008783T2 (ja) |
Families Citing this family (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5723543A (en) * | 1996-09-26 | 1998-03-03 | Shell Oil Company | Block copolymers with improved overmolding adhesion |
| US7622523B2 (en) | 2002-08-12 | 2009-11-24 | Exxonmobil Chemical Patents Inc. | Plasticized polyolefin compositions |
| CN100345896C (zh) | 2002-08-12 | 2007-10-31 | 埃克森美孚化学专利公司 | 增塑聚烯烃组合物 |
| US7531594B2 (en) | 2002-08-12 | 2009-05-12 | Exxonmobil Chemical Patents Inc. | Articles from plasticized polyolefin compositions |
| US8003725B2 (en) | 2002-08-12 | 2011-08-23 | Exxonmobil Chemical Patents Inc. | Plasticized hetero-phase polyolefin blends |
| US7998579B2 (en) | 2002-08-12 | 2011-08-16 | Exxonmobil Chemical Patents Inc. | Polypropylene based fibers and nonwovens |
| US7271209B2 (en) | 2002-08-12 | 2007-09-18 | Exxonmobil Chemical Patents Inc. | Fibers and nonwovens from plasticized polyolefin compositions |
| US8192813B2 (en) | 2003-08-12 | 2012-06-05 | Exxonmobil Chemical Patents, Inc. | Crosslinked polyethylene articles and processes to produce same |
| US8389615B2 (en) | 2004-12-17 | 2013-03-05 | Exxonmobil Chemical Patents Inc. | Elastomeric compositions comprising vinylaromatic block copolymer, polypropylene, plastomer, and low molecular weight polyolefin |
| WO2007011530A2 (en) | 2005-07-15 | 2007-01-25 | Exxonmobil Chemical Patents, Inc. | Elastomeric compositions |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB2035093B (en) * | 1978-10-26 | 1983-01-12 | Baxter Travenol Lab | Medical articles made of blood compatible polymers |
| EP0330151A3 (en) * | 1988-02-23 | 1991-07-03 | Nissho Corporation | Bag for the storage of blood platelets |
-
1989
- 1989-07-20 JP JP1188515A patent/JPH0783758B2/ja not_active Expired - Fee Related
-
1990
- 1990-07-10 CA CA002020857A patent/CA2020857A1/en not_active Abandoned
- 1990-07-17 EP EP90113643A patent/EP0409155B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1990-07-17 DE DE69008783T patent/DE69008783T2/de not_active Expired - Fee Related
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0351049A (ja) | 1991-03-05 |
| DE69008783D1 (de) | 1994-06-16 |
| CA2020857A1 (en) | 1991-01-21 |
| EP0409155A3 (en) | 1991-11-13 |
| EP0409155B1 (en) | 1994-05-11 |
| EP0409155A2 (en) | 1991-01-23 |
| DE69008783T2 (de) | 1994-11-24 |
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|---|---|---|---|
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