JPH06117Y2 - チューブ連通装置およびそれを備えた血液バッグ - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本考案は、血液バッグなどの容器に取り付けられるチュ
ーブ連通装置に関するものであり、特に、初めは閉塞状
態にチューブ内を維持し、連通装置内部に設けられた連
通体を分離することによって、チューブ内部を連通させ
ることができるチューブ連通装置およびそれを備えた血
液バッグに関するものである。

［先行技術およびその問題点］ 血液の成分輸血や血液製剤の調製に、複数のバッグをチ
ューブで連結したいわゆる多連血液バッグが用いられて
いる。例えば、第１のバッグに血液を採取し、これを遠
心分離した後、上澄血漿をチューブを介して第２のバッ
グに移送する。この第２のバッグは分離されて血漿製剤
を得るために別途利用される。第３のバッグには血液保
存液（赤血球保存液）が収容されており、第２のバッグ
を分離した後、血液保存液をチューブを介して、血液成
分（赤血球成分）を収容している第１のバッグにチュー
ブを介して移送する。

このような操作に当り、例えば、第１のバッグの遠心分
離操作において、血液成分が第２のバッグに移行しない
ように、両者を連結するチューブを閉塞状態としてお
き、上澄血漿を第２のバッグに移送する際に両者の連通
を達成することが必要である。このようなチューブの連
通装置として、従来より、例えば、第６図ないし第８図
に示すようなチューブ内壁に固定される連通体40が用い
られており、連通体40は円筒体からなる中空体部41と、
薄肉部42を介して中空体部41と接続されたチューブ内径
より小さな外径を有する閉塞部43とからなっている。

そして、閉塞部43は、第６図に示すように、ほぼ同一径
の基端部と相対向する同一傾斜面を有するテーパーを形
成し先端に向かって厚さが薄くなる先端部44を有してい
る。チューブの連通に際しては、この閉塞部43を薄肉部
42において切離し、チューブの連通を達成する。

しかしながら、従来のチューブ連通装置においては、チ
ューブの連通を達成した後におけるチューブ内の血液の
流れが円滑に流れないことがあった。さらに、従来のチ
ューブ連通装置に用いられた連通体は、第６図ないし第
８図に示すように、連通体40の先端部44は、その外面が
直線により形成された、いわゆるエッジ部分を有してい
る。このため、閉塞部43の先端部44が遠心分離時に重力
によりチューブと強く接触し、チューブを破断すること
があった。

［問題点を解決するための手段］ 本考案の目的は、チューブ連通装置のチューブの連通を
達成した後におけるチューブ内の血液の流れが円滑であ
り、さらに、遠心分離時における連通体の閉塞部の先端
部とチューブ内壁との接触に起因するチューブの破断を
防止することができるチューブ連通装置を提供するもの
である。

上記目的を達成するものは、チューブと、該チューブ内
に設けられた連通体とからなるチューブ連通装置であっ
て、該連通体は、前記チューブ内面と円周方向全域に接
触する外面を有して固定された中空体部と、該中空体部
の外面と連続した外表面を有した該中空体部の一端から
軸方向外側に延びた細長の閉塞部と、前記中空体部近傍
に前記チューブの外側から与えられた力によって該閉塞
部を分離し、該中空体部内と該チューブ内とを連通させ
る環状薄肉部とを有し、前記閉塞部の先端部中央部は軸
方向に延びる凹部となっており、さらに、該閉塞部の先
端部の外表面は曲面により形成されているチューブ連通
装置である。

また、上記目的を達成するものは、採血用バッグと、血
液成分採取用バッグと、該血液成分採取用バッグと前記
採血用バッグとを接続する接続チューブとを有する血液
バッグであって、該接続チューブは、上記チューブ連通
装置を有する血液バッグである。

また、前記チューブ連通装置の前記チューブの一端は、
前記採血用バッグに固定されており、前記接続チューブ
の一端は、前記チューブ連通装置の前記チューブの他端
に接続されていることが好ましい。

以下、本考案のチューブ連通装置を図面に示した実施例
を用いて説明する。

本考案のチューブ連通装置１は、チューブ２と、連通体
３とからなり、連通体３は、チューブ２の内面と円周方
向全域に接触する外面を有して固定された中空体部11
と、中空体部11の外面と連続した外表面を有して中空体
部11の一端から軸方向外側に延びた細長の閉塞部12と、
中空体部11の近傍にチューブ２の外側から与えられた力
によって閉塞部12を分離し、中空体部11内とチューブ２
内とを連通させる環状薄肉部15とを有し、閉塞部12の先
端部20の中央部は軸方向に延びる凹部22となっており、
さらに、閉塞部12の先端部20の外表面は曲面により形成
されているものである。

そこで、第１図ないし第４図に示した実施例のチューブ
連通装置を用いて説明する。

第１図は、本考案のチューブ連通装置の一実施例に用い
られる連通体の正面図であり、第２図は、第１図に示し
た連通体のＩ−Ｉ線部分断面であり、第３図は、第１図
に示した連通体の右側面図であり、第４図は、チューブ
に連通体を取付けた状態のチューブ連通装置を示す図で
ある。

本考案のチューブ連通装置１は、チューブ２と連通体３
とにより構成されている。

チューブ２は、第４図に示すように内部に連通体の中空
体部11を取付け可能な内径を有するチューブ体であり可
撓性材料により形成されている。

連通体３は、円筒体からなる中空体部11と、細長形状体
からなる閉塞部12とを有している。そして、中空体部11
と閉塞部12との間には、第１図および第２図に示すよう
に、薄肉部15が円周全体にわたって形成されている。こ
の薄肉部15部分により連通体３が切断されることによ
り、チューブ連通装置が連通状態となる。そして、中空
体部11は、チューブ連通装置が設置されるチューブ２の
内径より若干大きい外径を有している。

閉塞部12は、幅がチューブ２の内径より小さく、従って
通常状態ではチューブと接触することのない大きさの細
長形状体から構成されている。そして、閉塞部12の先端
部20の外表面は、第１図ないし第３図に示すように、曲
面により形成されている。特に、第２図に示すように、
閉塞部12の先端部20は丸みをおびた曲面となっており、
さらに第１図に示すように、閉塞部12の先端部20の左右
の角も丸みをおびた曲面により形成されている。連通体
３が取付けられるチューブ２は、可撓性を有するチュー
ブが用いられるため、チューブ２が湾曲することによ
り、その内面は連通体３ノズル閉塞部12の先端部20と接
触する。そして、この連通体３の先端部20は上記のよう
にチューブ内面と接触する可能性のある部分が丸みをお
びた曲面により形成されており、いわゆるエッジがない
ので、遠心分離時にチューブ２の内面と接触してもチュ
ーブを破損させることを防止できる。そして、チューブ
２の内面と接触する可能性のある部分の丸みは、半径0.
5mm以上のＲを有することが好ましい。Ｒが0.5mm以上で
あれば、遠心分離時にチューブに損傷を与えることを確
実に防止することができる。また、先端部20の丸みは、
より緩やかであることが好ましいが、緩やにするほど、
先端部20の厚みを大きくすることが必要となる。このた
め、中空体部11を破断し、分離された閉塞部12の流体抵
抗を大きくなり、円滑な血液の流れを阻害する可能性も
あるので、先端部20の中央部分は、軸方向にかつ閉塞部
12の先端まで延びる凹部22とすることが好ましい。そし
て、この凹部22は、第３図に示すように、先端部20の表
裏両側に形成されていることが好ましい。このように、
閉塞部12の先端部20に凹部22を設けることにより、閉塞
部12の先端部20での液体の流れがよくなり、分離された
後の閉塞部12の流体抵抗を低くすることができ、血液の
流れを円滑にすることができる。特に、第１図ないし第
３図に示す連通体３では、閉塞部12の先端部20は、２つ
の略円筒部20aとその間に位置する接続部20bとにより構
成し、この接続部20bにより凹部22を形成するととも
に、略円筒部20aと接続部20bとを連続する曲線により形
成することが好ましい。このように構成することによ
り、より血液の流れを円滑にすることができる。さら
に、このように構成することにより、チューブ２の内面
と閉塞部12の先端部20が接触する部分が、略円筒部20a
の外表面が形成する曲面となり、両者は比較的広い接触
面積を有するものとなるので、遠心分離時にチューブ２
の内面と接触してもチューブを破損させることを確実に
防止できる。さらに、連通体３は、通常射出成形で作製
されるため、合成樹脂を射出するためのゲートを設ける
ことが必要となる。そして、射出成形物のゲート位置に
は、ゲートバリが発生し、このゲートバリが、連通体３
の先端にあり、チューブ２の内面と接触する可能性があ
る場合には、ゲートバリにより、チューブ２が損傷を受
ける可能性があり、また、チューブ２と接触することに
よりゲートバリが破断し、異物となって血液中に混入す
る危険性がある。そこで、第１図に示すように、閉塞部
12の先端には、窪16を形成するとともに、この窪16にゲ
ート位置を設けることが好ましい。このようにすること
により、ゲートバリが例え形成されたとしても、チュー
ブ２の内面にそのゲートバリが接触することを防止でき
る。

また、分離された閉塞部12が、チューブ２の内面と接触
する可能性のある閉塞部12の本体部24の外面は、チュー
ブ２とが接触しても固着しないように梨地表面とするこ
とが好ましい。

そして、連通体３は、第４図に示すように、連通を達成
しようとするチューブ２内に中空体部11がチューブ内壁
に固定されて設置される。中空体部11は、円筒体であ
り、長さは限定されないが、実用的にはチューブ内に安
定して固定できる程度の長さを有していればよい。

連通体３のチューブ２への固定方法は、連通体３の外径
をチューブ２の内径より若干大きいものとし、連通体３
をチューブ２内へ強制嵌入する方法、また加熱、超音
波、高周波などを用いて融着する方法、さらには、接着
剤、溶剤などを用いて接着する方法などにより行われ
る。

そして、本考案のチューブ連通装置は、第４図に示すよ
うに、チューブ２の一端部は、例えば後述する採血用バ
ッグに固着され、他端部には、血液成分採取用バッグに
接続された接続チューブ32を嵌入して固着することによ
り設置される。

本考案のチューブ連通装置は、例えば、第５図に示すよ
うな多連血液バッグ装置に組込んで使用される。この多
連血液バッグ装置は、採血用バッグ30、血液成分採取用
バッグ31備えている。採血用バッグ30には、チューブ33
を介して採血針34が接続されている。採血用バッグ30と
血液成分採取用バッグ31は接続チューブ32により接続さ
れている。そして、チューブ２は、その一端が、採血用
バッグ30に直接固定され、他端には、第４図に示すよう
に接続チューブ32の一端が挿入され固定されている。

操作に当り、採血針34を用いて採血用血液バッグに血液
を採取し、これを遠心分離した後、本考案の連通装置の
連通体３の閉塞部12を切断し、チューブ２と接続チュー
ブ32との連通を達成し、上澄血漿を接続チューブ32を介
して血液成分採取用バッグ31に移送する。血漿を採取し
た血液成分採取用バッグ31は接続チューブ32を容着切断
して分離され、血漿製剤を得るために利用される。

［作用］ 本考案のチューブ連通装置の作用を第４図および第５図
を参照して説明する。

まず、第５図に示した血液バッグ装置を用いて、採血用
バッグ30に血液を採取し、遠心分離操作を行う。そし
て、本考案のチューブ連通装置によって初めは閉塞され
ていたチューブ２を連通させる場合は、第４図に示され
ているチューブ２を外側から指で挟持し、連通体を薄肉
部15を中心に折曲げることによって、閉塞部12を中空体
部11から分離する。この分離によって中空体部1の開口
が達成され、この中空体部11とチューブ２および接続チ
ューブ32が連通し液体が自由に流通する。そして、閉塞
部12の先端部はチューブ内面と接触する可能性のある部
分が丸みをおびた曲面により形成されているので、上記
連通体の破断作業時におけるチューブの破損を防止でき
る。

そして、閉塞部12を分離した後の採血用バッグ30から血
液成分採取用バッグ31への血漿の流れは、閉塞部12の先
端部20の中央部が軸方向に延びる凹部22となっているの
で、血漿の円滑な流れが達成される。

［実施例］ 次に本考案のチューブ連通装置の具体的実施例について
説明する。

（実施例） チューブとしては、ポリ塩化ビニルにより作製した内径
4.3mm、長さ50mm、肉厚1.0mmのものを使用した。

連通体としては、ポリカーボネートにより作製し、第１
図ないし第３図に示すような形状のものを作製した。こ
の連通体は、全長が25.7mm、中空体部の外径が4.5mm、
内径が2.7mm、長さ（中空体部より薄肉部までの長さ）
が10.5mm、閉塞部の長さ（薄肉部から閉塞部の先端部ま
での長さ）が15.2mm、閉塞部の本体部の外径が3.3mm、
先端部の長さが3.7mm、先端部の幅が3.3mm、先端部の略
円筒部の幅が2.0mm、先端部の接続部の幅が1.1mmであ
り、閉塞部の先端左右の外側のＲは0.6mmであり、また
先端左右の内側のＲは0.4mmであった。

そして、この連通体をチューブ内に強制嵌入させて固定
し、本考案のチューブ連通装置を作製した。

（比較例） チューブとしては、ポリ塩化ビニルにより作製した内径
4.3mm、長さ50mm、肉厚1.0mmのものを使用した。

連通体としては、ポリカーボネートにより作製し、第６
図ないし第８図に示すような形状のものを作製した。こ
の連通体は、全長が25.5mm、中空体部の外径が4.5mm、
内径が2.7mm、長さ（中空体部より薄肉部までの長さ）
が10.5mm、閉塞部の長さ（薄肉部から閉塞部の先端部ま
での長さ）が15.0mm、閉塞部の本体部の外径が3.3mm、
先端部の長さが3.5mm、先端部の幅が3.3mm、先端部の厚
さが1.1mmであった。

そして、この連通体をチューブ内に強制嵌入させて固定
し、比較例のチューブ連通装置を作製した。

（実験１） 上記実施例および比較例のチューブ連通装置を用い、そ
れぞれのチューブの連通体の閉塞部側端部に接続チュー
ブを取り付けたものを作製した。

そして、それぞれのチューブ連通装置を、連通体の閉塞
部側を上にし、かつ水平面より30゜の角度に固定し、接
続チューブを引張速度500mm/分にて、垂直方向に引張
り、チューブと連通体との接触部にピンホールが発生す
るまでの力をそれぞれ10個測定した。

その結果は、実施例のチューブ連通装置では、10.4±0.
8kgであり、比較例のチューブ連通装置では、5.8±1.6k
gであった。

（実験２） 上記実施例および比較例のチューブ連通装置を用いて、
第５図に示すような血液バッグ（200ml用）をそれぞれ1
000個作製した。

そして、それぞれの血液バッグに水を200ml充填し、遠
心分離（４℃，4000rpm，10分）を行っい、チューブに
ピンホールが発生する確率を調べた。

実施例の血液バッグでは、ピンホール発確率は、０/100
0であり、比較例の血液バッグでは、５/1000であった。

［考案の効果］ 本考案のチューブ連通装置は、チューブと、該チューブ
内に設けられた連通体とからなるチューブ連通装置であ
って、該連通体は、前記チューブ内面と円周方向全域に
接触する外面を有して固定された中空体部と、該中空体
部の外面と連続した外表面を有した該中空体部の一端か
ら軸方向外側に延びた細長の閉塞部と、前記中空体部近
傍に前記チューブの外側から与えられた力によって該閉
塞部を分離し、該中空体部内と該チューブ内とを連通さ
せる環状薄肉部とを有し、前記閉塞部の先端部中央部は
軸方向に延びる凹部となっており、さらに、該閉塞部の
先端部の先端部の外表面は曲面により形成されており、
特に、閉塞部の先端部に軸方向に延びる凹部を設けるこ
とにより、閉塞部の先端部での液体の流れがよくなり、
分離された後の閉塞部の流体抵抗が低くなり、液体の流
れを円滑にすることができ、さらに、連通体の先端部は
チューブ内面と接触する可能性のある部分が丸みをおび
た曲面により形成されており、いわゆるエッジがないの
で、遠心分離時におけるチューブの内面と連通体の先端
部の接触に起因するチューブの破損を防止することがで
きる。

また、本考案の血液バッグは、採血用バッグと、血液成
分採取用バッグと、該血液成分採取用バッグと前記採血
用バッグとを接続する接続チューブとを有する血液バッ
グであって、該接続チューブは、上記のチューブ連通装
置を有するものであるので、採血用バッグ内より血液成
分採血用バッグに血漿を円滑に移送させることができ、
さらに、遠心分離時におけるチューブの内面と連通体の
先端部の接触に起因するチューブの破損を防止すること
ができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本考案のチューブ連通装置の一実施例に用い
られる連通体の正面図、第２図は、第１図に示した連通
体のＩ−Ｉ線部分断面、第３図は、第１図に示した連通
体の右側面図、第４図は、チューブに連通体を取付けた
状態のチューブ連通装置を示す図、第５図は、本考案の
チューブ連通装置を組込んだ多連血液バッグを示す平面
図、第６図ないし第８図は、従来のチューブ連通装置に
用いられる連通体を示す図である。 １…チューブ連通装置 ２…チューブ ３…連通体 11…中空体部 12…閉塞部 15…薄肉部 20…先端部 22…凹部 30…採血用バッグ 31…血液成分採血用バッグ 32…接続チューブ

Claims (2)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】チューブと、該チューブ内に設けられた連
   通体とからなるチューブ連通装置であって、該連通体
   は、前記チューブ内面と円周方向全域に接触する外面を
   有して固定された中空体部と、該中空体部の外面と連続
   した外表面を有して該中空体部の一端から軸方向外側に
   延びた細長の閉塞部と、前記中空体部近傍に前記チュー
   ブの外側から与えられた力によって該閉塞部を分離し、
   該中空体部内と該チューブ内とを連通させる環状薄肉部
   とを有し、前記閉塞部の先端部中央部は軸方向に延びる
   凹部となっており、さらに、該閉塞部の先端部の先端部
   の外表面は曲面により形成されていることを特徴とする
   チューブ連通装置。
2. 【請求項２】採血用バッグと、血液成分採取用バッグ
   と、該血液成分採取用バッグと前記採血用バッグとを接
   続する接続チューブとを有する血液バッグであって、該
   接続チューブは、前記請求項１に記載のチューブ連通装
   置を有することを特徴とする血液バッグ。