JPH0613849U - 薬液注入ポート - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 抗癌剤、栄養剤、鎮痛剤、インシュリン等の
薬液を長期間継続して注入でき、また、ＣＴスキャナー
等による画像診断や放射線治療の際にも支障を生じるこ
とのない、安全かつ取扱い易い皮下埋入可能な薬液注入
システムを提供する。 【構成】 土手状の周壁２に囲まれた凹部３の周壁頂部
より低い位置に、弾性状物質５を配設し、底部壁中には
硬い非金属製のプロテクトプレート８を埋設し、該底部
近傍の小孔９には、やはり硬い非金属製のコネクター部
１０を設けてあり、更にその先端にはショアー硬度Ａ７
０〜Ａ１００のカテーテルチューブを接続して使用す
る。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、進行癌患者の化学療法における抗癌剤の動脈内注入、栄養補給のた めの静脈注入、鎮痛のための髄硬膜等への鎮痛剤の投与、糖尿病患者へのインシ ュリン投与等の如く、患者の体内の特定個所に、長期間継続して、定期的に薬液 を注入するための、皮下埋入可能な薬液注入システムに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

癌の治療で、癌患者の動脈内に抗癌剤を注入するための手段としてカテーテル チューブを動脈内に挿入し留置する場合、抗癌剤注入口として該カテーテルチュ ーブの末端を体外に露出させていた。また、高カロリー輸液の持続注入の場合に も、カテーテルチューブを静脈内に挿入し輸液注入口としては該カテーテルチュ ーブの末端を体外に露出させていた。このために、カテーテルチューブを挿入し た皮膚創部からの感染の防止は重大な懸案課題であるが、一方皮膚創部を常に清 潔に保つことは実生活上は極めて困難であり、かつ患者の自由な行動や入浴にも 制約があり、社会復帰に大きな妨げとなっている。

【０００３】 このような問題の解決手段として、薬剤等をリザーバーするものを皮下に埋入 して用いる方式が開発され、用いられている。例えば、樹脂および弾性体材料で 構成され頂部が偏平状になったブロック状の本体内部に、薬液の貯留部となる内 腔を設け、内腔の底部には注射針を止めるための金属板を付設すると共に、側面 に開孔を設けた用具や、金属製で頂部が偏平状になったハウジングの上方中心部 にシリコーンゴム製の弾性体をセットし、ハウジング周壁の底部近傍の側面に開 孔を設けた用具を、患者の皮下に埋入しておき、皮膚と弾性体を通してハウジン グの内腔に注射針を刺入し、注入された薬液はハウジング側面の開孔から患者の 体内に流出するものである。

【０００４】 しかし、このような従来品は、ハウジングの底面には金属が露出しているため 、針刺し時に注射針の先端が損傷し易く、この時に生じた針先の「カエリ」によ って弾性体及び皮膚の損傷が誘発され易く、重量も重くかつ大型のものが多い。 また、頂部は偏平状で凹凸に乏しいため皮下の弾性体の位置判別が難しく、ある いは、針刺し部の面積が狭いため針刺しのくり返しによる弾性体及び皮膚の損傷 が生じ易い。更に、弾性体がシリコーンゴム製なので一般に引裂き強度が弱く、 針刺し性が劣り損傷し易い傾向がある等の多くの欠点を有している。

【０００５】 従来品のこのような問題点を解決するため種々改良が行なわれており、例えば 、シリコーンゴム製等の本体中央部に開口を設け、そこにステンレス製の針受け 容器を嵌合、固定すると共に、針受け容器の上部には凹部を残すようにして弾性 材料の穿刺部を嵌合した用具（特開平１−１７１５６９号公報）が開示されてい る。しかし、この用具は頂部に凹部が形成されて、針刺し部が判別し易くはなっ ているものの、内腔の底部には金属が露出している等まだ完全なものではない。

【０００６】 一方、本考案者らはこれとは別に、土手状の周壁で囲まれた凹部を有するシリ コーンゴムや塩化ビニル樹脂製のハウジングの底部壁中に、ステンレス製のプロ テクトプレートを埋設すると共に、前記凹部の上面で周壁の頂部より低い位置に 弾性状物質の隔壁を接合した薬液注入ポートの考案をなし、実開平２−７９９５ ５号公報に開示した。この用具の使用により注射針先端の損傷がなくなり、その 結果、患者の皮膚の損傷が軽減され、針穿孔による薬液の漏れも完全に防止でき るなど、優れた効果をあげているが、なお完全とは言えず改善を求められている 。

【０００７】 即ち、皮下に埋込まれた用具のハウジングはもとより、カテーテル接続用のコ ネクターやプロテクトプレートがステンレス等の金属製の場合、ＭＲＩ（磁気共 鳴映像）やＣＴスキャンによる診断や、放射線による治療の際に、アーチファク ト（実在しない組織の像の出現）を起こしたり、過熱を生ずる危険性がある。

【０００８】 また、この用具に接続されるカテーテルの先端部は血管内に留置されるため、 カテーテルの先端内が血液の凝固により詰まる場合があり、その際、術者は薬液 もしくはヘパリン加生理食塩水を注入する事により、カテーテル内の血栓を押し 流す。 しかしながら、一般にカテーテルはシリコーンゴム製で、ショアー硬度 がＡ３０〜Ａ７０程度と軟かいため、カテーテル自体が径方向及び軸方向に伸び てしまい、注入圧が緩和されて詰まりを除去出来ない。又、縫合固定する際には 、カテーテルが軟かいため、カテーテルを変形あるいは閉塞させないで縫合する ことは非常に困難であった。

【０００９】

【考案が解決しようとする課題】

本考案は、長期間にわたる薬剤治療におけるこのような問題点に鑑み種々検討 の結果なされたもので、小型、軽量で使用時における針刺し位置の探知が容易で あり、また針先の損傷を生ずることなく、長期間のくり返し使用に耐えると共に 、ＭＲＩやＣＴスキャナーによる画像診断及び放射線療法に悪影響を与えず、又 、接続したカテーテル内に詰まりを生じた場合に容易に除去が可能であり、更に 、接続カテーテルを閉塞させずに縫合固定が行え、きめ細かい維持管理の出来る 薬液注入ポートを提供することを目的としたものである。

【００１０】

【課題を解決するための手段】

即ち本考案は、土手状の周壁に囲まれた凹部を有し、該周壁の底部近傍の側面 に小孔を有するハウジング、前記凹部の上部であって周壁の頂部より低い位置に 配設された弾性状物質、および、前記凹部の底部壁中に配設されたプロテクトプ レートより成り、前記小孔にはカテーテルチューブを接続するためのコネクター 部を設けた医療用具において、前記ハウジングは生体適合性の優れた熱可塑性樹 脂もしくはシリコーンゴム、弾性状物質はＡ４０〜Ａ８０のショアー硬度を有す る軟質塩化ビニル樹脂もしくはゴムで構成すると共に、プロテクトプレートおよ びコネクター部は硬質プラスチックもしくは無機質材料で構成したことを特徴と し、さらには、前記コネクター部に、Ａ７０〜Ａ１００のショアー硬度を有する 柔軟なカテーテルチューブを接続したことを特徴とする薬液注入ポートである。

【００１１】 以下、図面により本考案の薬液注入ポートについて詳細に説明する。図１は本 考案の一実施例となる薬液注入ポートの立体図で、図２は図１（ｂ）の側面の断 面図である。

【００１２】 本考案の埋込み可能な薬液注入ポートは、土手状の周壁（２）に囲まれた針刺 し部となる凹部（３）を有し、皮下のポート位置と針刺し部を容易に判別出来る ように、周壁（２）の凸状部と凹部（３）からなる構造になっており、かつ針刺 し部となる凹部（３）は従来品の針刺し部（約３０mm²前後）に比べて２〜５倍 位の面積（５０〜１５０mm²）を有し、栄養剤輸液等で頻繁に針刺しを行う場合 、針刺し部の弾性状物質層（５）及び特に患者の皮膚の損傷が実質的に軽減され 、より一層本考案によるポートの使用が有利となる。

【００１３】 ポートのハウジング（１）を構成する材質としては、生体適合性の優れたもの であることが必要で、例えば、ポリウレタン樹脂、シリコーンゴム等が使用でき るが、塩化ビニル樹脂等の他の熱可塑樹脂で作成し、表面処理を施したものであ っても良い。また、針刺し部の凹部（３）の、自己封止性を有する弾性状物質（ ５）の材質としては、針刺し性の良い軟質塩化ビニル樹脂や、ポリウレタン系ラ テックス系、イソプレン系等のゴムで、Ａ４０〜Ａ８０のショアー硬度を有する ものが好ましいが、針刺し性という点だけからは引裂強度の劣るシリコーンゴム でも使用可能である。

【００１４】 ハウジング（１）の底部には、埋込成形かもしくは裏面側に凹部を設けて接着 する方法で、セラミックス等の無機質材料や硬質プラスチック等の非金属の固い 素材でできたプロテクトプレート（８）が壁中に配設されており、針刺し時に万 一注射針の先端が進入し過ぎても、底部壁の貫通を防止し安全を確保できる。更 に、針先が進入し過ぎて底部壁に突当った場合でも底部壁の表面は合成樹脂もし くはゴムで出来ているため、損傷されて針先に微小な「カエリ」が生じることが なく、針の抜去時に針刺し部の弾性状物質層（５）を破損したり、また患者の皮 膚に損傷を与え易いと言う問題は激減している。

【００１５】 ポート内に注入された薬液の流出口となるハウジング（１）側面の小孔（９） には、カテーテルチューブに接続するためのコネクター部（１０）が付設されて いる。コネクター部（１０）には、図１（ａ）に示したように予めカテーテル（ １１）を接続、固定してもよく、また、図１（ｂ）のようにカテーテルの接続部 となるコネクター（１２）を設けて、使用時にカテーテルチューブを接続しても よい。コネクター（１２）の先端側の形状は、カテーテルの脱落を防ぐための鱗 片状、リング状等の凹凸を設けるのが好ましいが、これに限定されるものではな い。コネクター（１２）を設けたポートは、使用目的に応じてカテーテルを自由 に選択して用いることが出来、好適である。コネクター部（１０）、コネクター （１２）の材質はいずれも、プロテクトプレート（８）と同じ非金属材料を用い る。そして、図１（ａ）のカテーテル（１１）や図１（ｂ）のコネクター（１２ ）に接続されるカテーテルは、Ａ７０〜Ａ１００のショア硬度を有するポリウレ タン樹脂、シリコーンゴム等の柔軟で腰のある材質が好適である。尚、コネクタ ー部（１０）は必要により薬液を流出させるが、逆流を防ぐための一方弁を設け ることも好ましい実施例の一つである。

【００１６】

【考案の効果】

本考案の薬液注入ポートを用いれば、小型でありながら皮下埋込位置と針刺し の範囲が判別し易いので、所定の位置に正確に針を刺すことができ、また、針刺 し部のスペースが広いので、針刺しによる皮膚の損傷及び弾性状物質の破損によ る自己封止性の低下を最小限に止めることができ、従って、経皮的に簡便かつ安 全に薬液の注入が出来る。更に、構成されている部品は全て非金属製であるため 、ＭＲＩやＣＴスキャナー等による画像診断や放射線療法の際にも何ら支障を生 ずることがなく、又、カテーテル内に若干の詰まりが生じた場合でも薬液や生理 食塩水の注入により容易に押し流して除去することが可能であり、カテーテルを 閉塞させることなく、縫合固定が確実に行える。 以上の効用により、衛生的で簡便に安全な経皮的薬液注入を所定の個所へ供給 でき、かつ入浴や日常活動に関して患者の生活を制約することを最小限にして、 更に外来、在宅でも処置でき、小型軽量皮下埋込型薬液注入ポートとして極めて 有用である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の一実施例となる薬液注入ポートの立体
図である。

【図２】本考案の一実施例となる薬液注入ポートの側面
の断面図である。

【符号の説明】

１ ハウジング ２ 周 壁 ３ 凹 部 ５ 弾性状物質 ８ プロテクトプレート ９ 小 孔 10 コネクター部 11 コネクター

Claims (2)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 土手状の周壁に囲まれた凹部を有し、該
   周壁の底部近傍の側面に小孔を有するハウジング、前記
   凹部の上部であって周壁の頂部より低い位置に配設され
   た弾性状物質、および、前記凹部の底部壁中に配設され
   たプロテクトプレートより成り、前記小孔にはカテーテ
   ルチューブを接続するためのコネクター部を設けた医療
   用具において、前記ハウジングは生体適合性の優れた熱
   可塑性樹脂もしくはシリコーンゴム、弾性状物質はＡ４
   ０〜Ａ８０のショアー硬度を有する軟質塩化ビニル樹脂
   もしくはゴムで構成すると共に、プロテクトプレートお
   よびコネクター部は硬質プラスチックもしくは無機質材
   料で構成したことを特徴とする薬液注入ポート。
2. 【請求項２】 前記コネクター部に、Ａ７０〜Ａ１００
   のショアー硬度を有する柔軟なカテーテルチューブを接
   続したことを特徴とする、請求項１記載の薬液注入ポー
   ト。