JPH0614958B2 - 体液捕集装置 - Google Patents

体液捕集装置

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JPH0614958B2
JPH0614958B2 JP1063406A JP6340689A JPH0614958B2 JP H0614958 B2 JPH0614958 B2 JP H0614958B2 JP 1063406 A JP1063406 A JP 1063406A JP 6340689 A JP6340689 A JP 6340689A JP H0614958 B2 JPH0614958 B2 JP H0614958B2
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bag
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blood
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Sherwood Medical Co
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M1/02—Blood transfusion apparatus
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は体液捕集装置に関し、さらに詳しくは、折畳み
可能な体液捕集自動輸血装置に関する。
発明の背景 さらに詳しくは、補助自動輸血血液捕集容器は、流体を
捕集する間に吸引を用い、捕集された血液を患者に再注
入できることにより他の人からの貯蔵血液の再注入の必
要性および患者への疾患の伝染の可能性を回避する胸部
ドレナージユニットとともに用いられてきた。
このタイプの幾つかの自動輸血装置は、それらに関係し
たある種の問題および欠点を有していた。折畳むことが
できない血液捕集容器またはボトルは、該容器を通し
て、ドレナージ血液を収容する容器を有する患者の縦隔
または胸膜腔に吸引が適用されるように胸部ドレナージ
ユニットに連結されてきた。しかしながら、折畳むこと
ができない容器から患者に血液を再注入するため、ボト
ルは、捕集された血液をこのような容器から患者に流す
ことができるように、大気へガス抜きしなければならな
い。このような場合、空気が血液と接触し、その特性に
影響を及ぼす。また、注入する間に大気から容器に入る
空気を濾過するためにエアフィルターを用いなければな
らない。
再注入する間の容器のガス抜きの必要性およびその問題
を回避するため、折畳み可能なバッグのような折畳み可
能な血液捕集容器が用いられてきた。しかしながら、こ
のような折畳み可能なバッグ容器はある種の問題および
欠点を有していた。例えば、折畳み可能なバッグは、該
バッグ内の背圧および吸引力に拘わらず、血液を捕集す
る間、該バッグを膨張した状態に維持するための装置を
必要とする。一般に、これは、バッグおよびバッグ膨張
装置を比較的複雑で高価にする。ある場合には、バッグ
は、膨張すると、不明瞭な容積を生ずる不明瞭な形状と
なり、したがって、いつも捕集される血液量が不正確で
あるか、または信頼できない。
発明の目的および概要 すなわち、本発明の目的は、所定の膨張した状態に維持
しながら、それに適用される吸引で血液を捕集するため
に膨張可能であり、再注入のために折畳み可能であり、
また前の折畳み可能なバッグ自動輸血装置と関係した前
記問題および欠点を実質的に回避する改良された自動輸
血血液捕集装置を提供することである。
他の目的は、柔軟な捕集バッグと、該バッグの外部にあ
る該捕集バッグを膨張させるための柔軟な補剛材とを有
し、該バッグおよび補剛材の材料間の結合は必要としな
い改良された折畳み可能な流体捕集容器アセンブリを提
供することである。
さらに他の目的は、胸部ドレナージユニットと連結で
き、患者からの血液および他の体液を捕集するために膨
張可能でかつ捕集した血液を患者に注入するために折畳
み可能な柔軟な捕集バッグアセンブリを有し、装置から
血液が漏れる危険性が最小化された改良された自動輸血
装置およびその製造方法を提供することである。
本発明の１つの実施態様によれば、柔軟な流体捕集バッ
グと、該バッグの対向外側面に各々隣接して配置された
一対の柔軟な補剛部材と、該バッグと密閉容器の間で補
剛部材を密閉する密閉容器とを有する折畳み可能な体液
捕集アセンブリが提供される。
本発明の他の実施態様によれば、折畳み可能なバッグ
と、該バッグの外側にありかつ該バッグの対向側面に隣
接した補剛材とを有する体液捕集バッグアセンブリ、並
びに該バッグおよび補剛部材を収容してアセンブリの側
端上に圧縮力を加え、血液を収容するためにバッグを膨
張した状態に維持するためのホルダーを有する自動輸血
装置が提供される。
以下、添付図面を参照して本発明をさらに具体的に説明
する。
図面の簡単な説明 第１図は、本発明の好ましい具体例である自動輸血装置
を有する胸部ドレナージシステムの部分断面正面図であ
る。
第２図は、第１図の２−２線の沿った断面図である。
第３図は、折畳んだ状態での垂直軸の回りで１８０゜回
転した第１図のバッグアセンブリの拡大側面図である。
第４図は、部分的に省略し、垂直軸の回りで１８０゜回
転した第３図のバッグアセンブリの拡大部分側面図であ
る。
第５図は，第３図の５−５線に沿った断面図である。
第６図は、第１図の６−６線に沿った断面図である。
第７図は、第１図の７−７線の沿った断面図である。
好ましい具体例の詳説 第１図は、胸部ドレナージユニット１４に連結された本
発明の自動輸血血液捕集装置１２を有する胸部ドレナー
ジシステム１０を示す。該装置１２は、自動輸血または
血液捕集または再注入バッグアセンブリ１６と、バッグ
アセンブリ１６を収容しかつ任意の適当な手段によって
胸部ドレナージユニット１４に連結され、例えば、各々
アイレット２１に収容された一対の支持フック１９によ
ってユニット１４に連結されたバッグ膨張部材またはホ
ルダー１８を有する。後記のように、該ホルダー１８
は、２０で示す患者の縦隔または胸膜腔からの血液を含
む体液を収容するため、折畳み可能なバッグアセンブリ
１６を膨張した状態に維持する。
折畳み可能な血液捕集および再注入バッグアセンブリ１
６は、該バッグアセンブリの内部と連絡する入口２２を
を有し、該入口はチユーブ２４に連結される。該チユー
ブ２４は、チユーブコネクタ２６によって患者のチユー
ブ２８の近位端に連結され、それはカテーテルによって
患者２０の胸膜腔に連結される。バッグアセンブリ１６
の頂部の入口２２と間隔を設けているのは、バッグアセ
ンブリの内部と連絡し、それにより入口２２と連絡する
ガス出口３０である。該ガス出口３０は、チユーブ３２
に連結され、次いで、チユーブコネクタ３６によってチ
ユーブ３４に連結される。該チユーブ３４は胸部ドレナ
ージユニット１４の入口３８に連結される。入口および
出口２２，３０の間の補助入口３７はバッグの内部と連
絡し、好ましくは、物質、例えば凝固防止剤を該バッグ
アセンブリ１６に導入するために注射針によって貫通で
きる従来のセルフシール口である。
胸部ドレナージユニット１４は、好ましくは剛性の透明
なプラスチック、例えばポリカーボネート等からなるハ
ウジング３９を有する。該ハウジング３９は、流体捕集
チャンバー４０と、一般に４２で示す水中シールチャン
バーと、４４で示す液体圧力計とを有する。該液体水中
シールは、捕集チャンバー４０と流体連絡する頂部で開
放する比較的狭い垂直チャネル４６を有する。第２図に
示すように、該チャンネル４６は底部で水シール４２の
比較的大きいチャンバー５０と連絡する開口４８を有す
る。出口チャンバー５０の頂部に連結されるのは、柔軟
なチューブ５０によって吸引源５６に連結される吸引調
整器５２であり（第１図）、該源は従来の病院壁吸引源
でもよい。液体圧力計は、その頂部で捕集チャンバー４
０と流体連絡で連結され、その底部で通路６０により垂
直カラム６２に連結され、その頂部で大気に対して開放
された垂直チャンネル５８を有する。水中シール４２お
よび液体圧力計は両方とも適量の水のような液体が供給
されている。
胸部ドレナージシステム１０を操作している場合、水中
シールチャンバー５０（第２図）に存在する部分真空ま
たは背圧および患者からの任意の空気またはガスは、入
口２２を通してバッグアセンブリ１６の上部部分に流入
し、次いで、出口３０に流入し、捕集チャンバー４０に
流入し、下方に水を通してシールチャンバー４６り流入
し、底部開口４８を通り、上方に水を通して出口チャン
バー５０（第２図）に流入し、次いで、調整器５２を通
して吸引源５６に流れる。水中シール４２は、任意の常
圧空気がユニットを通して患者に流れるのを防止する。
液体圧力計は、流体捕集チャンバー４０においては圧力
に対して敏感であるため、液体圧力計４４内の液体およ
び指示フロート６３のレベルは、流体捕集チャンバー４
０内の背圧の変化に従って高さが変化し、かくして捕集
チャンバー４０内、すなわち、患者の縦隔または胸膜腔
内の吸引レベルまたは背圧を表示する。調整器５２は、
捕集チャンバー４０内の吸引または背圧を所望の安全な
値に調節または制限するように調整できる。吸引調整器
５２を有する胸部ドレナージユニット１４の製造および
操作は、米国特許第４３７２３３６号に詳細に記載さ
れ、これは参考のためにここで引用するものである。し
かしながら、本構造では、血液はバッグアセンブリ１６
が過剰充填された後でのみ流体捕集チャンバー４０に流
入する。
折畳みできる血液捕集および再注入バッグアセンブリ１
６は、折畳んだ状態で示し、すなわち、該アセンブリに
は圧縮力を全く加えていないため、アセンブリは、ホル
ダー１８に挿入される前は実質的に偏平な状態である。
該アセンブリ１６は、周辺溶接シーム７０等によりバッ
グの周辺付近で互いに連結され、シールされた一対の対
向した平行に面したシート部材またはパネル６６、６８
から形成された折畳み可能で柔軟な血液捕集および再注
入バッグ６４を有し、該バッグはＲＦシールまたは熱圧
溶接のような従来のヒートシールによって形成してもよ
い。周辺シール７０は、バッグアセンブリの頂部マニホ
ールド６９（第４図）付近まで拡がり、入口２２および
出口３０と一体に連結され、それらをバッグの内部と流
体連絡でバッグ６４と連結する。該シール７０は、７
１、７２で示すバッグアセンブリ１６の長い側端まで拡
がり、またアセンブリの底部の管状血液出口７３付近ま
で拡がり、該出口もバッグの内部と流体連絡する。血液
出口７３は、通常、出口７３内に収容された針で貫通で
きるプラグ７４および一体係留された蓋７５により閉じ
られる。該プラグ７４には従来の一体の貫通できるシー
ル７４′が設けられる。バッグアセンブリ１６のパネル
６６、６８は、該バッグが容易に折畳めかつ膨張できる
ように柔軟または曲げやすい材料、好ましくはポリウレ
タンあるいは曲げやすい材料、好ましくはポリウレタン
あるいは比較的曲げやすいまたは柔らかいポリ塩化ビニ
ル（ＰＶＣ）から形成される。好ましくは、パネル６
６、６８は、図示するように透明であり、溶接シーム７
０が容易に形成できるように熱可塑性材料である。マニ
ホールド６９および出口７３は、比較的剛性のＰＶＣの
ような適当なプラスチックから形成してもよい。
バッグアセンブリ１６は、バッグ６４のパネル６６、６
８の外表面に隣接した平行に面した関係で各々配置され
た一対の柔軟なバッグ補剛部材またはパネル７６、７８
と、捕集バッグ６４および補剛部材７６、７８をシール
密閉する密閉容器または外装バッグ８０とを有する。補
剛パネル７６，７８は、比較的硬い材料、好ましくは、
弾性、剛性ＰＶＣまたはポリエステルテレフタレート
（ＰＥＴ−Ｇ）のような比較的剛性で柔軟なプラスチッ
クシートからなる一般に平偏で透明なシート部材の形態
である。密閉容器８０は、捕集バッグ６４と同じ材料、
好ましくは、ポリウレタンのような熱可塑性材料から形
成されてもよく、相互連結された柔軟なパネル８２、８
４の形態での柔らかいまたは柔軟なＰＶＣシート材料か
ら作成してもよい。密閉容器パネル８２、８４は、周辺
シーム７０によって捕集バッグパネル６６、６８の周辺
端に各々シールされる。
図示した具体例において、補剛部材７６、７８は形状が
同一であり、各々は垂直または縦軸に関して対称であ
る。。補剛パネル７６は、その頂部に一対の上部アンギ
ュラースロット８６、８７が設けられ、該スロットは、
８８、８９で示すパネルの対向した長い側端から各々内
方および下方に拡がり、上部部分９０を比較的大きい主
要部分９２は一体連結する比較的狭いネック部位９１を
有するスロット上に上部補剛部分９０を形成する。同様
に、第４図に示すように、パネル７８は同様のスロット
８６′、８７、上部部分９０′、ネック部分９１′およ
び主要部分９０′を有する。パネル７６（第３図）は、
また、一対の底部アンギュラースロット９３、９４を有
し、該対はパネルの側端８８、８９から各々上方および
内方に拡がる。下部スロットの内端は互いに間隔が設け
られ、下部部分９５を主要中央部分９２に連結する比較
的狭いネツク部分９４を提供する。同様に、パネル７８
（第１図）は同様のスロット９３′、９４′、ネック部
分９４′および下部部分９５′を有する。補剛パネルの
ネック部分は比較的狭いため、それらは比較的柔軟で容
易に内方に曲がり、後記のようにホルダーによっアセン
ブリ１６の対向面７１、７２に圧縮力が適用されると、
第１図、第６図および第７図に示すように、膨張された
バッグアセンブリ１６を形成するような方法で各補剛パ
ネルの上部、主要部および下部部分を曲げることができ
る。このような力は、対向側端間の補剛パネルの部分が
反対方向に曲がるように該補剛パネル７６、７８の対向
側端８８、８９に圧縮力を与える。補剛材および捕集バ
ッグパネルは密閉容器によって互いに固定されるため、
柔軟な捕集バッグパネル６６，６８は外方に曲がり、第
５図〜第７図中９６で示す体液捕集チャンバーを設けた
捕集バッグ６４の内部を膨張させる。第１図、第６図お
よび第７図で最も明らかなように、バッグアセンブリ１
６は、ホルダー１８に挿入した後、実質的に円筒状の中
央部分と、テーパーの付いた上部および下部部分を有す
る。
第４図および第５図で最も明らかなように、バッグ６４
の上部部分に連結されているのはフィルター１００であ
る。図示したフィルターは、該フィルターにシールされ
た入口２２およびガス出口３０と共に、その周辺付近で
閉じられたフィルターチャンバー１０２を有するフィル
ターバッグの形態での細かいプラスチック製スクリーン
を有し、バッグアセンブリ１６の外部からフィルターチ
ャンバー内にかけて拡がる。
該フィルター１００は、熱可塑性スクリーンのような適
当な血液濾過シート材料、例えば、ポリエステルまたは
ナイロン製もスクリーンのような材料をカットすること
により形成してもよい。フィルター材料は、長方形にカ
ットし、半分に折畳んで、その底に折り目をつけてもよ
い。対向側面は互いに溶接、接合または溶融結合され、
頂部のフィルターの対向端は、周辺溶接またはシール７
０により、入口２２、ガス出口３０およびマニホールド
の補助入口３７付近で溶接シールされる。
捕集バッグ６４のパネル６６、６８と密閉容器８０のパ
ネル８２、８４は寸法および形状が同じである。これら
のパネルは面積が同じであり、実質的に幅より大きい高
さを有し、該高さは幅の２倍より大きい。すべてのパネ
ルは、好ましくは、実質的に透明であり、すなわち、装
置１２の外部からの血液が見えるように透明または半透
明である。
アセンブリ１６を製造する種々の方法が可能であるが、
１つの好ましい方法は、バッグパネル、補剛パネルおよ
び密閉容器パネルを有するバッグアセンブリ１６の各側
面を別々に形成し、次いで、２つのこのような側面を、
溶接７０により該側面間でマニホールド６９、フィルタ
ー１０２および出口７３と互いに溶接してバッグアセン
ブリを完成させることからなる。各側面は、例えば、予
めカットした補剛材を２つの柔軟なプラスチック製のや
や大きい寸法のシート間に置き、これらのパネルの周辺
を規定する初期シームを形成するような方法で加熱シー
ムまたは溶接して１つの側面を得ることにより別々に作
成される。２つのこのような側面アセンブリの初期シー
ムは、実質的に重ね合わせて置かれ、２つのアセンブリ
は溶接７０により互いに溶接される。溶接７０は、これ
らの初期溶接を互いに溶接するか、それらに隣接して拡
げる。該溶接７０の外表面のプラスチック製シート材料
は廃棄物として除去され、完了したバッグまたは完成ア
センブリを提供する。各側面の捕集バッグパネルおよび
密閉容器パネルは実質的に補剛パネルの対向側面または
対向面の全表面と密接に接触する。
アセンブリ１６の各半分の側面を他の半分の側面と別々
にすることにより、バッグアセンブリの各側面における
補剛パネル内の各バッグパネルと密閉容器パネルの間に
溶接シームのような付加的シームを容易に形成できる。
例えば、第３図中の１０６、１０８、第１図および第４
図中の１１０並びに第１図中の１１２、１１４で示すよ
うな溶接である。これらの付加的シームは、合したバッ
グおよび密閉容器パネルに関して各補剛パネルを明確に
固定したまたは位置させる補剛部材スロットの端部に隣
接している。溶接シーム７０のような周辺溶接に沿った
これらの付加的な溶接は、バッグアセンブリ１６のパネ
ルに関して補剛材のいかなる移動をも防止する。各補剛
パネルを各側面アセンブリ内の適所に固定し、次いで、
該側面アセンブリを互いに溶接することにより、アセン
ブリをホルダー１８内で膨張させる場合、２つの補剛部
材の長い端部は互いにすべることができず、これによ
り、胸部ドレナージシステムを操作する間、捕集バッグ
６４の内部をホルダー１８に挿入して吸引する場合、ア
センブリ１６をさらに剛性性にし折畳みに対する抵抗を
増大する。
第１図、第６図および第７図に示すように、アセンブリ
１６をホルダー１８に挿入して該アセンブリを膨張さ
せ、ホルダーおよびアセンブリは両方とも適当な従来の
方法、例えば、酸化エチレン（ＥＴＯ）を用いることに
より殺菌する。補剛材７６、７８の材料により、殺菌加
熱は補剛部材に永久的なセットまたはバイアスを与える
ため、体液または血液で満たした後にアセンブリ１６を
ホルダーから取り外す場合、それらはホルダー内で有し
ていた形状を保持する傾向にある。補剛材が適当な弾性
の半剛性ＰＶＣから作製される場合、前記の殺菌法によ
り、一般に補剛材またはセットされ、すなわち、第１
図、第６図および第７図に示すように、曲がった形状を
呈することが判明した。しかしながら、捕集された血液
を入口２２およびガス出口３０を閉じたまま再注入する
のにアセンブリ１６を用いると、血液が出口７３を出る
につれ、加圧したり捕集アセンブリ上に圧縮力を加えた
りする必要なしに該アセンブリで折畳まれる。補剛パネ
ルを作製するのに用いる材料は、予期された操作吸引力
下、ホルダー１８内で曲がつた形状を維持するのに充分
剛性があり、硬くあるべきであり、再注入するためにバ
ッグアセンブリ１６をホルダー１８から取り除く場合、
血液が出口７３から流出するにつれてバッグアセンブリ
１６の内部を加圧するか、または外部を圧縮する必要な
しに材料が折畳まれることが好ましい。
この構造のため、バッグアセンブリ１６は、剛性ホルダ
ー１８の所定の寸法のため、容易の所望の所定の形状と
なり、このような形状は使用する吸引の通常レベルに維
持されるため、製造された各バッグは胸部ドレナージシ
ステムを操作する間、実質的に同一の所定の内部容積を
有し、したがって、このようなアセンブリは、いつも捕
集された血液の容積を正確に表示するために目盛りを付
けることができる。目盛線（図示せず）をホルダー１８
上に設けてもよく、例えば、センチリットルの目盛りで
あってもよい。
ホルダー１８は、バッグアセンブリ１６を収容しかつ該
バッグアセンブリ１６を略円筒形状に維持するための円
筒状チャンバーを設けた円筒状内壁１２０を有する。該
ホルダー１８は、図示した実施例中のチャンバーの対向
側壁または直径の間に空間を有し、アセンブリ１６が平
らな状態である場合（第３図）は該アセンブリより小さ
いように寸法決定されているため、対向したチャンバー
側壁は、バッグアセンブリ１６の側面７１、７２（第３
図）および補剛部材の対向側端８８、８９上に連続して
必要な圧縮力を適用し、第１図、第６図および第７図に
示すようにバッグアセンブリを膨張した状態に維持す
る。
胸部ドレナージシステムを第１図に示すように操作する
場合、患者２０の胸膜腔からの血液およびガスは入口２
２を通してフィルター１００の内部に流入する。血液は
該フィルターを通してろ過して捕集バッグ６４の血液捕
集チャンバー９６に流入し、一方、入口２２からのガス
および空気は、吸引力下、フィルターの内部に流入し、
次いで、該フィルターを通らずにガス出口３０に流入す
る。ガス出口３０からのガスは、胸部ドレナージユニッ
トの入り口３８を介してチユーブ３４および流体捕集チ
ャンバー４０に流入する。フィルター１００は、濾過さ
れた血液をフィルターの下の捕集バッグ６４の下部また
は主要捕集部分に流入させるフィルター内で固体または
半固体を捕らえる。入口２２からの空気またはガスはフ
ィルター１００の壁を通過せずに直接、出口３０に流れ
るため、吸引または背圧により、血液をフィルター内で
空気と混合して気泡を発生させることはない。
ドレナージシステム１０は、血液が、もはや該フィルタ
ーを通過できない程度にフィルターが閉塞されるかまた
は捕集バッグ６４が満たされ場合、さらに患者から放出
された血液が出口チューブ３０を通して流出し続け、胸
部ドレナージユニット１４の捕集チャンバー４０に流入
し、かくして通常の吸引を維持することにより患者を保
護するような安全装置を設けている。
患者が自分自身の血液を注入することを望む場合、血液
を捕集する間は開放されている１５４、１５６で示すチ
ューブクランプおよび患者のチューブクランプ１６０
は、チューブ２４、２８および３２を閉じるように作用
される。次いで、アセンブリ１６およびホルダー１８を
有する自動輸血装置１２をを胸部ドレナージユニット１
４から離すため、患者のチューブ２８およびチューブ３
４をチューブコネクタ２６、３６から取り外す。チュー
ブ２８、３４を互いに連結し、患者のチューブクランプ
１６０を開放するため、患者のチューブドレナージ吸引
は復帰し、血液はチャンバー４０内に流入する。次に、
血液捕集および再注入バッグアセンブリ１６を上方にず
らしてホルダー１８から取り出し、第１図中１６４で示
すように、ユニットの頂部に設けられたハンガーストラ
ップ等を用いて患者近くの適当なフレーム等に連結す
る。直ちにクランプ１５６を開放し、バッグアセンブリ
１６を静かに握ることにより、バッグから過剰の空気を
除去できる。次に、バッグアセンブリの底部の蓋７５を
血液出口７２から取り外した後、出口７３内の貫通でき
るプラグを通して従来のスパイクコネクタ（図示せず）
を挿入し、該スパイクは、フィルターおよびドリップチ
ャンバーを介して注入チューブまたはカテーテルに連結
され、バッグからの患者の血液を同じ患者に注入する。
患者に再注入するためにさらに血液を捕集する必要があ
ると考えられる場合、アセンブリ１６およびホルダー１
８を有する新たな自動輸血装置をユニット１４のハウジ
ング３９に連結する。再連結するため、患者チューブク
ランプ１６０に閉じなければならず、チューブ３４から
患者チューブ２８を取り外し、バッグアセンブリ入口コ
ネクタ２６に再連結する。チューブ３４を次いでバッグ
アセンブリ出口３０に連結する。患者チューブクランプ
１６０を開放することにより機能は回復する。
補剛材７６、７８は捕集バッグパネルと密閉容器手段パ
ネルの間の適所に固定されるため、補剛材を任意のパネ
ルに加熱結合または接合する必要はない。これは、互い
に結合することが困難なこれらの材料を含む、パネルお
よび補剛材を作製するのに用いることができる多種多様
の材料の使用を可能にする。補剛材が捕集バッグ６４ま
たは密閉容器８０に結合または接合されない場合、アセ
ンブリを膨張し折畳む間の材料の屈曲による引裂または
破壊の危険性が減少する。また、捕集バッグ６４および
密閉容器８０の両方に破壊が生じ、このような破壊は、
捕集バッグからの血液を密閉容器を通してアセンブリの
外部に流出させるように様式で位置しなければならない
ため、アセンブリから血液が漏れる危険性は減少され
る。
バッグアセンブリ１６の補剛部材７６、７８は、該アセ
ンブリがホルダー１８内にある場合、剛性の側壁を有す
る容器と同様の所定の容積を有する血液捕集容器バッグ
を提供する。
同時に、血液捕集バッグアセンブリ１６は折畳み可能で
あるため、従来の折畳み可能な血液捕集バッグと同様に
用いることができる。また、アセンブリを握ることによ
っって重力のみを用いるより速い速度で血液を注入する
ことかまたは必要とされる所では、従来の公知の血液バ
ッグ加圧スリーブが使用できる。
好ましくは、バッグアセンブリ１６は、ホルダー１８内
で、バッグ６４内に無菌空気を有する膨張状態であるよ
うに、自動輸血アセンブリ１２は好ましくは工場で組み
立てられる。しかしながら、所望により、該バッグアセ
ンブリ１６は、ある種の状態下、偏平なまたは折畳まれ
た状態で供給され、保存される。
ホルダー１８および胸部ドレナージ装置ハウジングは、
硬い材料、例えば、アクリル材料または他の比較的剛性
の材料から形成してもよい。好ましくは、補剛パネル、
ホルダー、バッグアセンブリおよび胸部ドレナージユニ
ットは、システムを操作する間、血液を見ることがで
き、モニターできるように透明なプラスチック材料から
形成される。本発明の範囲を逸脱しない限り、前記した
構造において種々の変形例が可能であり、また、前記の
記載および図面は単に説明のためのものであって、何ら
限定を意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明の好ましい具体例である自動輸血装置
を有する胸部ドレナージシステムの部分断面正面図であ
る。 第２図は、第１図の２−２線の沿った断面図である。 第３図は、折畳んだ状態での垂直軸の回りで１８０゜回
転した第１図のバッグアセンブリの拡大側面図である。 第４図は、部分的に省略し、垂直軸の回りで１８０゜回
転した第３図のバッグアセンブリの拡大部分側面図であ
る。 第５図は、第３図の５−５線に沿った断面図である。 第６図は、第１図の６−６線に沿った断面図である。 第７図は、第１図の７−７線の沿った断面図である。 図中の主な符号はつぎのものを意味する。 １０……胸部ドレナージシステム、１２……自動輸血血
液捕集装置、１４……胸部ドレナージユニット、１６…
…バッグアセンブリ、１８……ホルダー、７６、７８…
…補剛部材、８０……密閉容器。

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】その周辺部分に沿って連結され、折畳み可
    能な流体捕集バッグを形成する一対の柔軟なパネルを有
    する折畳み可能な流体捕集バッグアセンブリと、体液を
    収容するために該バッグの内部と流体連絡する入口と、
    各々該パネルの外側に隣接した該パネルより剛性の大き
    い材料からなる一対の補剛部材と、該パネルにシール連
    結され、該補剛部材を該バッグと密閉容器手段の間で固
    定する密閉容器手段とからなり、該補剛部材が、その対
    向側端の間で、その対向側端に適用された所定の圧縮力
    に応じ、該バッグを膨張させるためにその対向方向外方
    に曲げることができる部分を有することを特徴とする体
    液捕集装置。
  2. 【請求項２】該補剛部材の対向側端の間の間隔より小さ
    い間隔を設けた対向壁を有する該バッグアセンブリを収
    容し、その上に圧縮力を適用して該バッグアセンブリを
    膨張させるためのホルダーをさらに有する請求項（１）
    の装置。
  3. 【請求項３】該ホルダー内で該補剛部材の該部分が外方
    に曲げられた場合、それらは折畳みに抵抗し、該捕集バ
    ッグの内部に吸引が適用され、該捕集バッグアセンブリ
    が該ホルダーから取り外される場合、該捕集バッグ内部
    の正加圧がなく、該アセンブリの外部に加えられる正の
    圧縮力の適用がなくても該捕集バッグからの流体の排出
    と同時に該補剛部材が折畳まれるように、該バッグの内
    部と流体連絡しかつ吸引源と連結可能な出口と、該入口
    および出口は該バッグアセンブリの一端に連結され、該
    補剛部材が所定の剛性を有するプラスチックから作成さ
    れた該バッグ内に捕集された流体を排出するために該バ
    ッグの内部と連絡しかつ該バッグの対向端に連結された
    流体出口とを有する請求項（２）記載の装置。
  4. 【請求項４】該バッグおよび該密閉容器が、実質的に該
    補剛部材の全表面にわたって密接嵌合された請求項
    （１）記載の装置。
  5. 【請求項５】該バッグの内部と流体連絡で連結され、吸
    引源に連結可能な出口をさらに含み、該入口および該出
    口が該バッグアセンブリの一端で連結された請求項
    （１）記載の装置。
  6. 【請求項６】該バッグの内部と連絡し、そこから該バッ
    グ内に捕集された流体を排出するために該バッグの対向
    端で連結された流体出口をさらに有する請求項（３）記
    載の装置。
  7. 【請求項７】該密閉容器が該バッグと気密関係で連結さ
    れた請求項（１）記載の装置。
  8. 【請求項８】該各補剛部材が、該対向端から内方に拡が
    る一対のスロットを有する各端部を有する上下端部と、
    各パネルを該スロット内の該密閉容器に連結し、それに
    より、該バッグおよび該密閉容器に関して該補剛部材が
    縦方向に移動するのを制限する溶接シームとを有する請
    求項（１）記載の装置。
  9. 【請求項９】柔軟なプラスチック製バッグを設け、その
    対向端に隣接して一対の比較的剛性の補剛部材を配置
    し、バッグと密閉容器の間で補剛部材を密閉する該バッ
    グに密閉容器を連結し、入口、ガス出口および血液出口
    をバッグの内部と流体連絡で連結する工程からなること
    を特徴とする折畳み可能な血液捕集自動輸血バッグアセ
    ンブリの製造方法。
  10. 【請求項１０】柔軟なプラスチック材料からなる２つの
    シートと、２つのシートの間の比較的硬い材料からなる
    予備成形されたパネルとを、比較的硬いパネルの周辺を
    越えて拡がる柔軟なシートで積層し、柔軟なパネルを互
    いに連結するシームを、硬いパネルの周辺を越えて溶接
    し、シート間の硬いパネルをシールしてなる装置の２つ
    の側面を各々作製し、装置の頂部での側面間で、装置の
    ２つの側面を入口およびガス出口と互いに溶接する工程
    からなることを特徴とする体液捕集装置の製造方法。
  11. 【請求項１１】補剛部材が、そ中に形成されたスロット
    を有し、部材の縦軸と交差する平面で曲げることができ
    る端部を設け、柔軟なプラスチック材料からなる２つの
    シートを、装置の各側面の該各スロット内で互いに溶接
    シームする請求項（１０）記載の方法。
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