JPH062226U - 検査用プレート - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 低濃度の検体であっても凝集状態の有無を正
確にかつ短時間で判定することを可能とする検査用プレ
ートを得る。 【構成】 少なくとも一方表面が合成樹脂よりなる基材
２の該合成樹脂よりなる表面に、疎水性インキを印刷す
ることにより楕円環閉ループ状の土手３を形成し、該土
手３の内側の領域を検査部とし、上記土手３の内周縁３
ａから検査部に向かって突出するように少なくとも一個
の凸部４を形成してなる、検査用プレート１。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、検査用プレートに関し、特に、基材表面に閉ループ状の土手を形成 し、該土手の内側の領域を検査部とした検査用プレートの構造の改良に関する。

【０００２】

【従来の技術】

従来、臨床検査等において血清学的あるいは免疫学的検査を行うにあたっては 、抗原抗体反応による凝集反応を利用した検査プレートが用いられている。この 種の検査プレートとしては、従来より様々な構造を有するものが提案されている 。 例えば、実公平２−４５８１４号には、ポリエステルフィルム等の合成樹脂フ ィルムからなる基材の表面に二酸化硅素蒸着層を設け、該蒸着層上に閉ループ形 状の疎水性の土手を形成し、該土手の内側の領域を検査部とした検査プレートが 開示されている。この先行技術では、上記二酸化硅素からなる蒸着層により検査 部の表面が親水性とされている。

【０００３】 また、実公平２−４５８１６号には、親水性フィルムの表面に、ワックスを混 合してなる疎水性インキを閉ループ状に印刷することにより土手を形成し、土手 の内側の領域を検査部とした検査プレートが提案されている。この検査プレート では、土手がワックス含有疎水性インキから構成されているため、検査部からの 検体、試薬又はこれらの反応液の流出が効果的に防止されている。

【０００４】 さらに、実公平２−４５８１７号には、光沢性を有する親水性フィルムの表面 に、疎水性インキを閉ループ状に厚盛印刷して土手を形成し、該土手の内側の領 域を検査部とし、土手の外側の領域のみをマット処理した検査プレートが提案さ れている。この検査プレートでは、検査部に光沢を与え、検体と試薬との反応結 果の観察を容易とし、他方、土手の外側の領域についてはマット処理により光の 反射を抑制し、検査部における検査結果の観察を妨げないようにしている。

【０００５】

【考案が解決しようとする課題】

上述したような従来の種々の検査プレートでは、何れにおいても親水性フィル ム等からなる基材表面に疎水性インキを閉ループ状に印刷して土手を形成し、該 土手の内部の領域を検査部としている。この閉ループ状の土手については、円環 あるいは楕円環等の形状とされており、使用に際しては、検体と試薬とを検査部 で混合し、凝集の有無を観察していた。この場合、検体と試薬との混合をより円 滑にするために、検査プレートを前後左右に揺動させ、検査部内の反応液を土手 の内周縁に沿って移動させることにより検体と試薬とを混合していた。

【０００６】 しかしながら、従来の検査プレートでは、検体が低濃度の場合には、凝集の有 無を正確に判定することが困難であった。すなわち、低濃度の検体の場合には、 凝集の程度が低いため、凝集の有無を正確に判定することができず、凝集状態を 盾過し、誤まった検査結果を与えることがあった。 また、低濃度の検体では試薬と長時間反応させねばならないが、その場合には 、検査中に試薬の一部が土手の内周縁に乾燥・付着し、この乾燥・付着した試薬 が再度混合中の反応液に混入することがあった。その結果、混入した試薬により 、検体と試薬との凝集状態と似たような外観を呈することがあり、やはり、誤ま った検査結果を与えることがあった。

【０００７】 本考案の目的は、低濃度の検体を検査する場合においても、検体と試薬との凝 集状態を正確にかつ短時間で判定することを可能とする検査用プレートを提供す ることにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】

本考案は、少なくとも一方表面が合成樹脂よりなる基材と、前記合成樹脂表面 に形成されておりかつ疎水性インキよりなり、円環または楕円環の形状を有する 閉ループ状の土手とを備え、前記土手の内側の領域が検査部とされている検査用 プレートであって、土手の内周縁から検査部に向かって突出するように形成され た少なくとも一個の凸部を有することを特徴とする、検査用プレートである。 以下、本考案の構成の詳細につき説明する。

【０００９】 本考案の検査用プレートでは、少なくとも一方表面が合成樹脂よりなる基材が 用いられる。すなわち、基材としては、全体が合成樹脂フィルム、合成樹脂シー ト又は合成樹脂板からなるものであってもよく、あるいは紙等の合成樹脂以外の 部材と合成樹脂材とを積層したものであってもよい。

【００１０】 上記少なくとも一方表面を構成する合成樹脂としては、検体及び試薬に影響を 与えない適宜の合成樹脂からなるものを用いることができる。このような合成樹 脂の例としては、ポリエチレン系、ポリαオレフィン系、ポリハロゲン化ビニル 系、ポリアミド系、ポリエステル系、ポリスチレン系、ポリカーボネート系、ポ リアクリル酸エステル系、ポリビニルアルコール系、セルロース誘導体の重合体 等が挙げられる。なかでも、液状の試薬及び検体を有効に反応させるには、上記 合成樹脂は表面が親水性であることが好ましく、従って、ポリビニルアルコール もしくはポリビニルアルコールを適当な方法で架橋した合成樹脂（例えば、ボブ ロン（登録商標、日本合成化学工業社製）の商品名で知られる延伸ポリビニルア ルコールフィルム）、または表面に二酸化硅素蒸着層等の親水層を形成してなる ものや、ポリスチレン樹脂等の合成樹脂基材の表面にプラズマ処理を施して親水 性を付与したもの等が好ましく用いられる。

【００１１】 また、上記基材の合成樹脂からなる表面は、凝集状態の観察を容易とするため に、黒色等の暗色を呈するように着色されていてもよい。 上記円環状または楕円環状の形状を有する上記閉ループ状の土手は、疎水性イ ンキにより構成されているが、この疎水性インキとしては、検体及び試薬に影響 を与えず、かつ良好な疎水性を示すものであれば適宜の材料からなるものを用い ることができ、このような疎水性インキの例としては、ポリエステルやポリ塩化 ビニルをバインダーとし、これに顔料、ワックス及びその他の添加剤を配合した ものが用いられる。

【００１２】 なお、上記土手を構成するために、疎水性インキは、ある程度の厚みを有する ように印刷される。もっとも、土手の高さは、検査部に投入される検体及び試薬 の量並びに検査部の面積等によって決定されるものであり、従って疎水性インキ からなる土手の高さは一義的には定められない。通常は、５〜１０μｍ程度の厚 みに疎水性インキを印刷することにより、上記土手が構成される。

【００１３】 本考案の検査用プレートの特徴は、上記土手の内周縁から検査部に向かって突 出するように形成された少なくとも一個の凸部が設けられていることにある。本 考案では、この凸部を設けたことにより、検査部内を周回される反応液が凸部の 側壁に衝突し、それによって凸部の側壁において凝集物が滞留し易くされている 。したがって、低濃度の検体であっても凝集状態をより短時間でかつ正確に観察 することができる。

【００１４】 凸部は、上記のように凝集物を滞留させて凝集状態の判定を容易とするために 設けられているものであるため、該凸部の高さについては、上記土手と同じ高さ であってもよく、あるいは土手と異なる高さに形成されていてもよい。もっとも 、実際の製造に際しては、上記凸部は土手と同時に疎水性インキにより形成する ことが効率的であるため、通常、上記凸部は土手と同じ高さとされる。

【００１５】 また、凸部は、凝集物を滞留させて凝集状態の判定を容易とするだけでなく、 検査部内における反応液の混合を促進するようにも作用する。従って、凸部は、 反応液の検査部内における混合を妨げないような形状及び大きさに形成されるこ とが好ましい。一般に、上記検査部は、長径３０〜４０ｍｍ、短径２０〜３０ｍ ｍ程度の楕円またはこれと同程度の面積の円とされる。この場合、上記のような 凸部の作用を発揮させるには、一個の凸部の土手に連なっている部分の土手の内 周縁に沿った長さは２ｍｍ〜１５ｍｍ程度、凸部の先端と土手の内周縁との間の 距離は２ｍｍ〜８ｍｍ程度とされる。また、複数個の凸部を形成する場合、全凸 部の土手の内周縁に連なっている部分の土手の内周縁に沿った部分の長さの合計 が、土手の内周縁の全周の２〜２０％の範囲となるように形成することが好まし い。さらに、検査部内における混合効果を阻害しないためには、凸部の先端は、 検査部内にあまり深く突出することは好ましくなく、従って、検査部の中心近く まで至らないように形成することが好ましい。

【００１６】 また、凸部の平面形状については、半円系、三角形状、あるいは矩形形状等の 任意な形状とし得るが、凸部の先端が丸みを有する形状とされることが好ましい 。これは、先端に丸みを持たせることにより、反応液の検査部内における移動が 円滑化され、混合が促進されるからである。また、同じ理由により、凸部の側壁 の下端部の土手と連なる部分もやや丸みを有する形状とされることが好ましい。

【００１７】

【作用】

本考案の検査用プレートでは、上記のように土手の内周縁から検査部に向かっ て突出するように少なくとも一個の凸部が形成されている。従って、検査部内を 回転されている反応液が該凸部の側壁に衝突され、凝集物が凸部の側壁近傍に滞 留され易くされている。よって、低濃度の検体を検査する場合であっても、短時 間でかつ確実に凝集状態を判定することが可能とされている。 また、上記凸部は、土手の内周縁に沿って周回している反応液に乱流効果を与 えるため、反応液の混合を促進するように作用する。従って、低濃度の検体を検 査する場合、反応時間の短縮を図ることができる。

【００１８】

【実施例】

以下、図面を参照しつつ本考案の実施例を説明することにより、本考案を明ら かにする。 図１は、本考案の第１の実施例にかかる検査用プレートを示す平面図である。 検査用プレート１では、基材２の表面に、楕円環状の土手３が疎水性インキを印 刷することにより形成されている。また、土手３の内周縁３ａから内側に突出す るように２個の凸部４が形成されている。

【００１９】 上記基材２は、厚紙の下面に延伸ポリプロピレンフィルムを貼り合わせ、上面 にポリビニルアルコールフィルムを貼り合わせたもので構成されており、上面側 に上記土手３が印刷されている。土手３及び凸部４は、ポリエステルをバインダ ーとする疎水性インキをスクリーン印刷することにより形成されており、凸部４ は、図示のように先端が丸められた山形の形状とされている。また、凸部４の側 壁の下端部の土手３と連なる部分もやや丸みを有する形状とされている。

【００２０】 本実施例の検査用プレート１では、上記のように土手３の内周縁３ａから内側 に向かって凸部４が突出されているため、図２に模式的に示すように、検査部５ 内において試薬と検体との反応液が矢印Ａ〜Ｃ方向に移動してきた場合、凸部３ の側壁３ａ近傍に凝集物が滞留する。そのため、低濃度の検体を検査する場合で あっても、凝集状態を短時間でかつ正確に判定することができる。のみならず、 矢印Ｂ及びＣから明らかなように、土手３の内周縁を移動してくる反応液が、凸 部４の存在により検査部５内において、より効率よく攪拌されることになるため 、検体と試薬との反応時間を短縮することができる。 第１の実施例では、凸部４は、先端が丸められた山形の平面形状を有するよう に構成されていたが、本考案の凸部では、図３及び図４に示すように、凸部の形 状は様々に変更することができる。

【００２１】 図３に示す第２の実施例の検査プレート６では、凸部７はその外縁が円弧を描 くような形状とされている。また、図４に示す第３の実施例の検査用プレート８ では、凸部９は三角形の形状を有するように構成されている。 なお、図１、図３及び図４では、一枚の検査用プレート１，６，８上に、それ ぞれ、１個の検査部５が構成されているが、一枚の検査用プレートに複数の検査 部５を構成してもよい。 また、土手３の平面形状についても、図示のように楕円環状とする必要は必ず しもなく、円環状に形成してもよい。のみならず、凸部の形成数についても、図 示のものに限られず、少なくとも一個の凸部さえ形成されればよい。 次に、具体的な実験例につき説明する。

【００２２】 凝集試験１ 粒径０．３８μｍのポリスチレンラテックス（積水化学工業社製、固形分濃度 １０重量％）１ｍｌを、ｐＨ＝８．５のグリシン緩衝液１０ｍｌに分散させ、こ の分散液１容を、ｐＨ＝８．５のグリシン緩衝液で０．１重量％に稀釈したヒト ガンマグロブリン溶液１溶と混合し、３７℃の温度に６０分間維持した。しかる 後、上記混合液を遠心分離機（ｈｉｍａｃ ＣＲ２０Ｂ３、日立製作所製）にて １５，０００ｒｐｍで２０分間遠心分離し、ラテックス粒子に吸着されていない ヒトガンマグロブリンを除去し、次に、沈降したラテックス粒子を再度ｐＨ＝８ ．５のグリシン緩衝液１０ｍｌに分散させ、均一な感作ラテックス分散液１０ｍ ｌを得、ラテックス試薬とした。

【００２３】 上記のようにして作製されたラテックス試薬２０μｌと、ｐＨ＝８．５のグリ シン緩衝液で種々の倍率に稀釈したリュウマチ因子含有ヒト血清２０μｌとを、 上述した第１の実施例にかかる検査用プレート１上で混合し、検査用プレートを ３分間穏やかに前後左右に傾けて凝集反応の強度を肉眼で観察した。 なお、使用した検査用プレート１における土手３の幅は２ｍｍであり、検査部 ５の長径は３５ｍｍ、短径は２６ｍｍである。また、凸部４は、図１の寸法ａ（ 土手の内周縁に連なる部分の該内周縁に沿った長さ寸法）が５ｍｍ、寸法ｂ（先 端と土手の内周縁との間の距離）が４ｍｍの大きさに形成されている。

【００２４】 また、比較のために、図５に示す従来の検査用プレート１０を用意し、上記と 同様にして凝集試験を行った。この比較例の検査用プレート１０は、上記凸部４ が形成されていないことを除いては第１の実施例と全く同様に構成されたもので ある。 上記凝集試験の結果を下記の表１に示す。

【００２５】

【表１】

【００２６】 表１において、凝集状態を示す評価記号は、下記の内容を意味する。 ＋＋：極めて強い凝集 ＋ ：明らかに凝集が認められる状態 ± ：弱い凝集 − ：凝集が認められなかった状態

【００２７】 表１から明らかなように、比較例の検査用プレートを用いた場合、ヒトガンマ グロブリンの稀釈倍率が３２０倍の検体では弱い凝集しか認められず、６４０倍 以上に稀釈された検体では凝集が観察されなかった。これに対して、第１の実施 例の検査用プレートを用いた場合には、３２０倍の稀釈倍率で明らかな凝集状態 を観察することができた。また、稀釈倍率が６４０倍の場合であっても凝集を判 定することが可能であった。

【００２８】 凝集試験２ 凝集試験１で用いたラテックス試薬２０μｌと、凝集試験１で用意した稀釈倍 率６４０倍の検体２０μｌとを凝集試験１で用意した第１の実施例の検査用プレ ート及び比較例の検査用プレート上で反応させ、３分後までの凝集の進行状態を 肉眼により観察した。結果を下記の表２に示す。

【００２９】

【表２】

【００３０】 なお、表２における凝集の評価記号は、表１に示した凝集の評価記号と同一内 容を意味する。 表２から明らかなように、比較例の検査用プレートでは３分間反応させても凝 集を観察することができなかったのに対し、第１の実施例の検査用プレートでは 、１２０秒経過した段階で凝集の有無を判定することができた。

【００３１】 凝集試験３ 上記凸部の形状の変化の影響を確認するために、凝集試験１で用いたラテック ス試薬２０μｌと、凝集試験１で用意した希釈倍率３２０倍の検体２０μｌとを 、下記の表３に示すプレート番号１〜１０の各検査用プレート上で３分間反応さ せた。

【００３２】 なお、表３に示した検査プレート番号１〜８の検査用プレートは、全て図６に 示すように、長径３５ｍｍ×短径２６ｍｍの大きさの内周縁を有する楕円環状の 土手（内周縁の距離は約９０ｍｍ）の内側に一か所の山形の凸部１１を形成した 検査用プレートである。そして、図中の寸法ａすなわち各凸部１１の土手３の内 周縁３ａに連なる部分の該内周縁３ａに沿った長さ寸法と、寸法ｂすなわち凸部 １１の先端から土手３の内周縁３ａまでの距離とを表３に示すように変化させた 。また、プレート番号９については、表３に示した寸法ａ，ｂの大きさを有する 山形の凸部を図１に示した第１の実施例と同様に２箇所形成したものを用いた。 従って、プレート番号９の検査用プレートでは、２個の凸部の寸法ａの合計７． ５×２＝１５ｍｍの土手３の内周縁３ａの全周の長さ＝９０ｍｍに対する割合は 、１６．６％とされている。

【００３３】 なお、プレート番号１０は比較例の検査用プレートであり、上記凸部１１が形 成されていないことを除いては、プレート番号１〜９の検査用プレートと同様に 構成されている。 上記各検査用プレートを用いた凝集試験の結果を、表３に併せて示す。

【００３４】

【表３】

【００３５】 表３から明らかなように、実施例の検査用プレートにあたるプレート番号１〜 ９では、いずれも明らかに凝集が認められたのに対し、凸部が形成されていない 比較例のプレートでは弱い凝集しか認められなかった。 また、表３から明らかなように、凸部を１箇所形成したプレート番号１〜８の 検査用プレートでは、凸部の寸法ａ，ｂを上記のように変化させても、同様の凝 集判定結果が得られ、さらにプレート番号９の検査用プレートの結果から明らか なように凸部を２箇所形成した場合であっても、希釈倍率３２０倍の検体につい て凝集を容易に観察し得ることがわかる。

【００３６】

【考案の効果】

以上のように、本考案の検査用プレートでは、土手の内周縁から検査部に向か って突出されるように、少なくとも一個の凸部が形成されているため、低濃度の 検体であっても凝集状態を短時間でかつ正確に判定することができる。 従って、臨床検査における検査の精度を高めることができ、かつ検査時間の短 縮を図ることが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】第１の実施例の検査用プレートを示す平面図。

【図２】第１の実施例において凸部の作用を説明するた
めの模式的部分拡大平面図。

【図３】第２の実施例の検査用プレートの平面図。

【図４】第３の実施例の検査用プレートの平面図。

【図５】従来の検査用プレートを示す平面図。

【図６】凝集試験３で用意した検査用プレートの平面
図。

【符号の簡単な説明】

１…検査用プレート ２…基材 ３…土手 ３ａ…内周縁 ４…凸部 ５…検査部

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 少なくとも一方表面が合成樹脂よりなる
   基材と、 前記合成樹脂表面に形成されておりかつ疎水性インキよ
   りなり、円環または楕円環の形状を有する閉ループ状の
   土手とを備え、 前記土手の内側の領域が検査部とされている検査用プレ
   ートであって、 前記土手の内周縁から検査部に向かって突出するように
   形成された少なくとも一個の凸部を有することを特徴と
   する、検査用プレート。