JPH06315530A - 血液の体外処理方法および装置 - Google Patents

血液の体外処理方法および装置

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JPH06315530A
JPH06315530A JP6017588A JP1758894A JPH06315530A JP H06315530 A JPH06315530 A JP H06315530A JP 6017588 A JP6017588 A JP 6017588A JP 1758894 A JP1758894 A JP 1758894A JP H06315530 A JPH06315530 A JP H06315530A
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 複数の体外血液処理から１つの処理を選択し
て行なうに当り、この体外処理を自動的に実行すると共
に、モニタする装置を提供する。 【構成】 複数の体外血液処理の各々には、患者から濾
過ユニット４０の一次チャンバ４４中に流れる血液と、
この濾過ユニット内に配置した半透過膜４２を通る血液
と、この膜によって、一次チャンバを濾過ユニットの二
次チャンバ４６から分離し、この濾過ユニットから排出
して、患者へ戻る血液があり、選択した処理の要求に応
じて、補充液を選択的および制御可能に、この血液に添
加する。二次液体を、この濾過ユニットの二次チャンバ
中に制御可能で且つ選択的に導入して、この血液から半
透過膜を通過する物質を制御可能に収集するか、また
は、選択した処理に必要であるように、物質を半透過膜
を横切って血液中に通過するように、供給する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血液の体外処理に関す
るもので、特に、複数の処理のいずれかが選択されると
共に、自動的に実行される血液の体外処理の新規、且つ
改善された装置および方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】一般に、生体の血液の体外処理には、患
者から血液を排出すること、この血液を患者の体外で処
理すること、およびこの処理した血液を患者に戻すこと
が包含されている。また、この体外血液処理を利用し
て、患者の血液から不所望な物質または分子を除去する
ことおよび／または所望の物質または分子を血液中に添
加している。この体外血液処理は、自己の血液から物質
を効果的に除去できない患者、例えば一時的または永久
的に腎臓の欠陥に苦しんでいる患者に利用されている。
これらの患者および他の患者は、体外血液処理を受け
て、例えば物質を彼等の血液から、または血液中へ添加
するか、酸／基体バランスを維持するか、または、過剰
の体液を除去することができる。
【０００３】一般に、体外血液処理は、患者から血液を
連続的に除去すると共に、この血液を濾過ユニットの一
次チャンバに導入することによって達成され、この濾過
ユニットでは、この血液は半透過膜を通過することが可
能となる。この半透過膜は、血液中の物質をこの膜を横
切って、一次チャンバから二次チャンバへ選択的に移動
させることができると共に、この二次チャンバ中の、物
質をこの膜を横切って一次チャンバ中に、選択的に移動
させることができる。これは処理のタイプによって前者
か後者が実行される。
【０００４】多数の異なったタイプの体外血液処理を実
行できる。限界濾過（ＵＦ：ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔ
ｉｏｎ）処理において、不所望な物質をこの膜を横切っ
て二次チャンバ内に対流させることによって除去してい
る。また、均一濾過（ＨＦ：ｈｅｍｏｆｉｌｔｒａｔｉ
ｏｎ）処理において、血液を、上記ＵＦのように半透過
膜を通し、以下の方法によって所望の物質をこの血液に
添加している。即ち、血液がこの濾過ユニットを通過す
る前または後に、およびこれが患者に戻る前に、液体を
血液中に分散させることによって添加している。また、
均一透析（ＨＤ：ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ）処理にお
いて、所望物質を含んだ二次流体を濾過ユニットの二次
チャンバ中に導入している。この血液からの不所望な物
質を、二次液体中に半透過膜を横切って導入すると共
に、二次液体からの所望の物質を、この膜を横切って血
液中に導入している。ヘモダイアフィルトレーション
（ＨＤＦ：ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）処理
においては、血液および二次液体は、ＨＤ処理のように
物質を交換し、これに加えて、処理した血液をＨＦ処理
のように患者へ戻すまえに、液体をこの処理済み血液中
に分散させることによって、物質を添加している。これ
ら体外血液処理の１つを実行するために、血液を患者の
静脈または動脈から連続的に除去する必要がある。
【０００５】伝統的な体外血液処理は、独立したシステ
ムで実行されていた。その理由は、これらの処理と組合
わされた、液体、流量、圧力、および他のパラメータの
独特な組合せのためである。例えば、動脈血にこのＨＤ
処理を実行するために用いられるマニュアル式のシステ
ムは、動脈血圧に依存して、血液を膜を通過させると共
に、処理している。静脈血を利用した場合に、自然な流
れを達成できないので、これら伝統的なシステムによっ
て、静脈血液に対してＨＤ処理を実行出来ず、別個のマ
シーンまたはポンプが静脈血液からの血流を得、静脈血
を濾過ユニットを通過させ、更に、処理済み血液を静脈
戻りポンプへ戻すのに要求されている。
【０００６】従来より、独立のシステムまたはマシーン
の各々のセットアップ、モニタリング、調整には、過度
の労力が必要であった。体外血液処理装置の組立ておよ
び動作開始を含むセットアップは、特に、時間を消費す
るものであった。これらマニュアルシステムでは、以下
の理由によって更に労力を必要としている。即ち、流速
を観察し乍ら、連続的にモニタすると共に、調整する必
要があった。例えば、体外血液処理マシーンの動作中、
オペレータは、二次チャンバーから物質を収集したコン
テナの高さを上昇または下降させて、このチャンバーか
ら体液を排出する速度を調整できるのみである。収集コ
ンテナの高さを変えることによって、半透過膜を横切る
液の圧力を有効的に変化させ、速度を増大または減少さ
せ、この速度において、体液が血液から膜へ通過する。
この速度を継続するために、収集コンテナの高さを連続
的にモニタする必要があるので、調整が必要となる。
【０００７】マニュアル式の体外処理システムを患者に
取付けるためには、同様に過大な労力が必要となり、こ
れには、特に、患者の動脈との接続に問題が生じてしま
う。動脈カテーテルの接続は、これらカテーテルは外れ
やすいと共に、このような外れによる血液の多大な喪失
のための、常時モニタする必要がある。
【０００８】従来の体外血液処理システムでは、オペレ
ータは常時、血液処理をモニタして、危険状態に置かれ
た患者の動作状態を検出する必要がある。このような状
態としては、血流ラインと体外血液処理マシーンとの間
の接続ポイントにおける血液の洩れ、半透過膜における
血液の詰まり、処理に必要な物質のコンテナからの液体
の不足、処理中の収集した物質のコンテナの充満、処理
中における血液または液体の危機的な高圧力または低圧
力の存在が含まれている。
【０００９】
【発明の目的】以上のような従来の問題点を解決し、体
外血液処理分野において、極めて大きな改良および進歩
した本発明の体外血液処理システムを提供することを目
的とする。
【００１０】即ち、本発明の主要目的は、複数の体外血
液処理を実行できる単一の装置で体外血液処理システム
を提供することである。また、別の目的は、オペレータ
による処理の選択に基いて、体外血液処理を、自動的に
演算、実行、およびモニタリングできる性能を有する体
外血液処理システムを提供することである。他の目的
は、患者を危険に冒らす処理状態を自動的に確認すると
共に、そのような状態を自動的に補正すること／または
オペレータに対して、血液の体外処理中にそのような状
態について通知できるシステムを提供することである。
更に別の目的としては、オペレータに対して、オペレー
タの手助が必要であることを通知できるシステムを提供
することである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】上述した目的および他の
目的に従って、本発明によれば、半透過膜によって分離
された、一次チャンバと二次チャンバとを有する濾過ユ
ニットにおいて、複数の体外処理を血液に実行する装置
において、この一次チャンバを体外血液一次回路に接続
可能とし、この体外血液処理装置に；この一次回路を通
って流れる血液の流を制御する血液ポンピング手段と；
この一次回路と接続可能な抗凝固血薬コンテナから抗凝
固血薬の流れを制御する抗凝固液体ポンピング手段と；
前記濾過ユニットの二次チャンバの出口に接続可能な収
集液体コンテナへの収集液体の流れを制御する収集液体
ポンピング手段と；前記収集液体コンテナ中に収集され
た液体の量に関する重量情報を提供するように作動する
第１重量測定スケール手段と；前記濾過ユニットの二次
チャンバの入口に接続可能な二次液体コンテナからの二
次液体の流れを制御する第２液体ポンピング手段と；こ
の二次液体コンテナから供給された液体の量に関する重
量情報を提供するように作動する第２重量測定スケール
手段と；前記一次回路と接続可能な補充液コンテナから
の補充液の流れを制御する補充液ポンピング手段と；こ
の補充液コンテナから供給された補充液の量に関する重
量情報を提供するように作動する第３の重量計測スケー
ル手段と；前記装置によって実行される処理に対応する
流速情報および前記第１、第２、第３重量スケール手段
の内の少なくとも１つのスケール手段からの重量情報を
受信し、前記収集液体ポンピング手段と、補充液ポンピ
ング手段と、二次液体ポンピング手段と、抗凝固血薬ポ
ンピング手段と、血液ポンピング手段との少なくとも１
つの手段を制御して、前記収集液体、補充液体、二次液
体、抗凝固血薬および血液の内の少なくとも１つの流速
を調整し、更に、アラーム状態が起ると、これらポンピ
ング手段の少なくとも１つのポンピング動作を中断する
制御手段とを具備したことを特徴とするものである。複
数の処理の内、選択された１つの処理によって、一次回
路を通過する血液の流速と、補充液を血液に添加する速
度と、第２液体を二次チャンバに導入する速度を選択す
ると共に、二次チャンバからの液体の収集速度を演算す
る。血液は、この一次回路を自動的に流れるようにな
り、補充液は一次回路中の血液に自動的に添加されるよ
うになり、二次液は二次チャンバに自動的に導入される
ようになり、更に、液体が二次チャンバより自動的に収
集されるようになる。これらは、選択した処理のプロト
コルに従って行われる。本発明の一つの特徴によれば、
前記血液体外処理装置に、血液処理モジュール用の保持
手段を更に設け、この保持手段には；支持体上に装着さ
れた濾過ユニットと、この濾過ユニットには、半透過膜
によって分離された一次チャンバと二次チャンバとが設
けられており；前記濾過ユニットの一次チャンバの入口
および出口にそれぞれ接続された血液アクセスラインと
血液戻りラインと；前記濾過ユニットの二次チャンバの
入口に接続された二次液体ラインと；前記濾過ユニット
の二次チャンバの出口に接続された収集液ラインと；前
記血液アクセスラインに接続された抗凝固血薬液ライン
と；前記血液アクセスラインまたは前記血液戻りライン
に接続された補充液ラインとを設けたことを特徴とする
ものである。
【００１２】この保持手段は、動作位置における血液処
理モジュールを選択的に受入れると共に保持し、このモ
ジュールを釈放することもできる。
【００１３】前記収集液ポンピング手段、補充液ポンピ
ング手段、二次液体ポンピング手段および血液ポンピン
グ手段のいずれか１つの手段が蠕動ポンプの場合に、対
応するラインには、支持体によって支持されたフレキシ
ブルループが設けられ、この支持体は蠕動ポンプのロー
タに固定している。その場合、この保持手段は、延長さ
れたローティング位置（ここでは、この支持体が保持手
段に着脱自在に装置でき、このループは係合関係なしで
ロータに対面している）と、引き込まれた動作位置との
間で移動することができる。この引き込まれた動作位置
では、ループはこのロータの周りを自動的に係合するよ
うになり、このロータと協動する準備ができるようにな
る。
【００１４】また、本発明によれば、あらゆる種類の処
理に適用可能な血液処理モジュールの作動開始方法を提
供でき、この方法には：前記血液戻しラインの終端から
前記血液アクセスラインの終端まで前記一次チャンバを
経て作動開始液を、予じめ決められた作動開始時間だけ
循環させるステップと；この作動開始液で前記一次回路
が充満した時に、前記一次チャンバから二次チャンバへ
作動開始液を濾過すると共に、この作動開始液を、前記
二次チャンバから前記収集ラインの終端まで循環させる
ステップが設けられている。また、本発明の他の特徴に
よれば、前記一次回路の作動を開始するステップには：
前記作動開始液の貯蔵器を前記血液戻しラインの終端に
接続すると共に、収集貯蔵器を前記血液アクセスライン
の終端に接続するステップと；前記血液戻りラインを閉
鎖するステップと；前記一次回路中に予じめ決められた
第１の負圧を発生させるステップと；前記作動開始液が
前記収集貯蔵器に致達するまで、前記一次回路における
圧力を予じめ決められた第２の負圧より下に保持するた
めに、前記血液戻りラインを部分的に開放するステップ
と；前記血液戻りラインを全部開放するステップと；前
記作動開始液を前記予じめ決められた作動開始時間だけ
循環するステップとが設けられたことを特徴とするもの
である。
【００１５】このような予備ステップのおかげで、一次
回路から極めて効果的にガスを抜くことができる。
【００１６】前記作動開始時間が経過した時に、前記血
液戻りラインを閉鎖するステップと；前記作動開始液を
前記血液アクセスライン中に（またはラインから）ポン
ピングして、前記一次回路内の圧力を初期値から予じめ
決められた圧力まで増大（減少）させるステップと；前
記一次回路内の圧力を、予じめ決めた時間だけ検知する
ステップと；前記予じめ決められた圧力に到達しない場
合、または圧力が降下（上昇）しない場合に、アラーム
を発生するステップと；この圧力を前記初期値に到達さ
せると共に、前記戻りラインを開放するステップとを設
けたことを特徴とする。
【００１７】このような最終手順のために、モジュール
の動作開始を適切にチェック出来ると共に、種々のエレ
メント間の接続部分における漏洩を検出できる。
【００１８】本発明のこれら特徴は、以下に記載した好
適実施例を、添付の図面を参照し乍ら読むことによって
理解出来る。
【００１９】
【実施例】以下、図面を参照し乍ら、本発明の実施例を
詳述する。
【００２０】図１および図２には、本発明の現在におけ
る好適実施例（以下、単に“実施例”と称す）の、患者
３２からの血液を生体外で処理する装置３０が図示され
ている。患者３２の動脈または静脈中に挿入されたカテ
ーテルを介して、この患者の血液を排出すると共に、ア
クセスライン３４中に流入させて装置３０へ送給する。
この装置３０によって、多数の体外血液処理プロトコル
の各々に対して、血液を処理すると共に、処理した血液
を、戻しライン３５およびこの患者の血管中に挿入した
戻しカテーテル３６を介してこの患者に戻している。患
者３２からの血流路、即ち、カテーテル３３、この装置
３０へのアクセスライン３４、患者へ戻る戻しライン３
５および戻しカテーテル３６を含んだ通路によって、一
次血流回路３８（以下一次回路３８と言う）を構成す
る。
【００２１】これら処理プロトコルの各々には、一次回
路３８中の血液を濾過ユニット４０へ通過させることが
含まれている。この濾過ユニット４０は、従来の半透過
膜４２（図２参照）を利用しており、この膜によって、
濾過ユニット４０を一次チャンバ４４および二次チャン
バ４６に分割する。この半透過膜４２によって、一次回
路３８中の血液を一次チャンバ４４へ閉じ込める。この
半透過膜４２によって、一次チャンバ４４の中の血液か
ら物質または分子が、この膜を横切って二次チャンバ４
６中に移動（拡散または対流）できるようになる。更
に、この二次チャンバ４６からの物質または分子が、半
透過膜を横切って一次チャンバ中の血液が拡散できるよ
うになる。いずれの場合において、処理プロトコルに
は、血液から不所望な物質を体外に除去したり、体外か
ら所望の物質を血液中に加える動作が含まれている。
【００２２】これら処理プロトコルの各々を選択、制御
およびモニターするために、この装置３０には、プロト
コル選択、制御およびモニタリングシステム４８が設け
られ、これは一般に、図２に示されている。この選択、
制御およびモニタリング（ＳＣＭ）システム４８は、上
記装置３０の残りのコンポーネントと相互作用するもの
で、これらコンポーネントは、一般に図１に示されてお
り、図２のブロックダイアグラムでは、５０を構成して
いる。
【００２３】これらコンポーネント５０の１つとして
は、アクセスライン３４に接続された第１圧力センサ５
１である。この第１圧力センサ５１によってアクセスラ
イン３４の血液の圧力をモニタすることができ、他の動
作もできるようになっている。
【００２４】第１ポンプ５２をこのアクセスライン３４
に接続し、一次回路３８を通過する血流の流量を制御す
る。一般に、この第１ポンプ５２は、処理すべき血液が
患者３２の血管（静脈）から静脈カテーテル３３を経て
導出される時に、作動するものである。この第１ポンプ
５２によって、アクセスライン３４内に圧力を生じさせ
ることができ、この圧力は、戻りカテーテル３６が挿入
されている戻り血管（静脈）中の血圧より高い。この第
１ポンプ５２によって生成された差動圧によって、静脈
血液源から、カテーテル３３、一次回路３８および戻り
カテーテル３６を経て、患者の戻り血管の低圧力環境中
に血液が流れるようになる。
【００２５】第２の圧力センサ５３を、前述の第一ポン
プ５２と一次チャンバ４４の入口との間の一次回路３８
中に接続される。この第２圧力センサ５３の１つの機能
としては、一次チャンバ４４の入力に供給される血液の
圧力を検出すると共にモニタすることである。例えば、
この入口における血液の圧力が、予じめ決められた値よ
り低くなった場合に、警告（アラーム）状態が表示され
る。この場合、血液が漏洩しているものと考えられる。
【００２６】第３の圧力センサ５４を一次チャンバ４４
の出力に接続する。第３圧力センサ５４の機能の１つと
して、この一次チャンバ４４からの出口における戻りラ
イン３５中の血液の圧力をモニタすることがある。この
一次チャンバ４４の入口および出口における、これらセ
ンサ５３と５４とによって検知した圧力を比較すること
によって、一次チャンバ４４を通過する流路の無欠状態
をモニタすることが可能となり、特に、血液の凝固を検
出できる。更に、第３の圧力センサ５４によって検出し
た戻り圧力が所望のレベルより低い場合に、戻りライン
３５、即ち、戻りライン３６の離脱が表示され、この状
態は、以下で説明するように、アラーム状態として取扱
われる。
【００２７】バブル（泡）検出器５８を、第３圧力セン
サ５４の下流側の一次回路３８内に接続する。このバブ
ル検出器５８は、従来から知られている多くの検出器の
１つであり、これの機能としては、収集ライン８２中に
おいて、患者３２に戻る処理された血液中のバブルおよ
びマイクロバブルの存在を検出するものである。
【００２８】この装置３０を利用して、種々の処理、抗
凝血薬を一次回路３８中の血液に添加する場合に、有効
なものである。この抗凝血薬は、血液を一次チャンバ４
４へ送給するに先立って添加する。これは、この血液
と、半透過膜４２との接触および他のエレメントとこの
一次回路３８との接触の結果から生じる血液の不所望な
凝固を防止するためである。この抗凝固薬を添加するた
めに、第２ポンプ６２を接続して、抗凝固薬コンテナ６
４から抗凝固薬ライン６５に沿って、一次チャンバ４４
の入口の前までの血液に、この抗凝固薬を供給する。こ
の抗凝固薬コンテナ６４としては、筒とプランジャとを
有する公知の注射器を利用するのが好適であり、ポンプ
６２は、機械的の駆動装置で、プランジャを筒の中に移
動させることによって、この抗凝固薬を、一次回路３８
の血液中に、連続的または間欠的に分散させている。ま
た、この抗凝固薬コンテナとしては、はかりに接続され
たコンテナとすることができ、これによって、抗凝固薬
コンテナ中の抗凝固薬の内容量を検量することができ
る。この場合に、ポンプ６２は、蠕動ポンプであり、こ
のポンプによって、抗凝固薬コンテナから抗凝固薬を、
抗凝固ライン６５を経て送給する。
【００２９】また、この装置３０を利用して、所定の処
理、補充液を一次回路内の血液中に加えることを実行す
ることが好ましい。この補充液によって、マテリアルを
この血液に添加して、これのｐＨ（ペーハー）を調整し
たり、栄養剤を添加したり、または、液体を血液に注入
したりする。第３のポンプ６６を、一次チャンバ４４か
らの血液の出口における一次回路３８中で、且つ、患者
３２への戻りライン３５に血液を戻す前に、接続する。
この第３ポンプ６６によって、補充液コンテナ６８か
ら、補充液を補充液ライン７０を経て送給する。この補
充液コンテナ６８を、はかり（スケール）７２に接続
し、これによって、この補充液コンテナ中の補充液の内
容量を計量する。この代りに、補充液ライン７０を、一
次チャンバ４４の上流側の一次回路３８に接続すること
もできる。
【００３０】第二液体流通回路７４（以下二次回路７４
という）は、濾過ユニット４０とも相互作用する。この
第二次回路７４を第２チャンバ４６に接続する。生体の
体外より血液に添加した物質を、この第二次回路７４を
経て第２チャンバ４６に送給すると共に、血液から体外
へ取出した物質を、この第二次回路７４を介して第２チ
ャンバ４６から排出する。体外血液処理プロトコルのあ
るものについては、この第二次回路７４のすべてのコン
ポーネントを利用できないか、および／または機能させ
ない。この第二次回路７４には、濾過ユニット４０の第
２チャンバ４６と、第２液体コンテナ７６と、第４ポン
プ７８と、第２液体ライン８０と、収集液体ライン８２
と、第４圧力センサ８３と、第５ポンプ８４と、洩れ検
出器８５と、収集コンテナ８６とが設けられている。
【００３１】この第２液体コンテナ７６には、滅菌液体
が収容されており、一般に、この滅菌液体は血液に対し
て、等浸透圧であり、この内部に、血液不純物が濾過ユ
ニット４０の膜４２を介して、拡散する。第４ポンプ７
８を第２流体ライン８０中に接続して、第２流体コンテ
ナ７６から第２流体を、第２チャンバ４６の入口に送給
する。第２流体コンテナ７６を、ハカリ９０に接続し
て、第２液体コンテナ中の第２液体の重量を計量する。
【００３２】収集コンテナ８６を設けて、半透過膜４２
を通過した血液からの物質を収集または受取り、および
／または使用済み第２液体が第２チャンバ４６を通過し
た後で、この第２液体を受取るようにする。収集コンテ
ナ８６をハカリ９２に接続して、これによって、収集コ
ンテナ中に収集した体液の重量を計量する。第５ポンプ
８４を収集ライン８２に接続して、一次チャンバ４４か
ら収集液体コンテナ８６中に体液を移動させる。第４の
圧力センサ８３を収集ライン８２中に配置して、第２チ
ャンバ中の圧力をモニタリングする。また、この膜４２
の細孔の結栓は、以下のように検出できる。即ち、第２
および第３圧力センサ５３、５４によって検知されるよ
うに、フィルタの上流および下流の平均圧力と、第４圧
力センサ８３によって検知されるように、収集ライン８
２中の圧力と、ハカリ９２で測定したような収集液体の
実際の流量とをモニタリングすることによって検出す
る。
【００３３】洩れ検出器８５を収集ライン８２にも配置
する。この洩れ検出器８５は、公知の手段の１つであ
り、収集液体中の血液を、主として光学手段によって、
検出することによって、第２チャンバ中に洩れる血液を
検出するものである。
【００３４】また、図１および図２から理解出来るよう
に、この装置３０には濾過ユニット保持デバイス９４が
設けられており、この保持デバイス９４によって、濾過
ユニット４０と、一次および二次回路３８、７４中の各
エレメントを接続する流通チューブラインの多くを保持
している。これらを、一体成型の取替え可能な血液処理
モジュールとして構成することが好ましい。
【００３５】特に、この血液処理モジュールには、ダイ
アモンド形状支持体上に装着された前記濾過ユニット４
０が設けられており、このユニット４０には、このユニ
ットの一次チャンバ４４の入口および出口にそれぞれ連
結された血液アクセスライン３４と血液戻りライン３５
とが設けられると共に、このユニットの二次チャンバ４
６の入口および出口に連結された収集液体ライン８２が
設けられている。抗凝固血薬ライン６５を、血液アクセ
スライン３４に接続すると共に、補充液ライン７０を血
液アクセスライン３４または血液戻りライン３５に接続
する。これら血液アクセスライン３４、補充液ライン７
０、二次流体ライン８０および収集流体ライン８２の各
々には、前述のダイアモンド形状支持体によって保持さ
れ、対応の蠕動ポンプ５２、６６、７８、８４のロータ
（回転子）に密着するフレキシブルチューブループが設
けられている。
【００３６】保持デバイス９４を作動させて、動作位置
における血液処理モジュールを選択的に受入れたり、保
持したりすると共に、択一的に作動させて、この血液処
理モジュールを釈放する。特に、この保持デバイス９４
を、以下の２つの位置間で移動可能とすることができ
る。即ち、一方の位置は延長した負荷位置で、ここで
は、ダイヤモンド形状支持体をこの保持手段上に着脱可
能に装着できると共に、チューブループは蠕動ポンプ５
２、６６、７８、８４のロータに対して、係合なしで対
面しており、他方の位置は収縮動作位置で、ここでは、
これらループがロータの周りに自動的に係合して、これ
らと協動するようになる。この保持デバイス９４によっ
て、濾過ユニット４０を処理が完了した時に、このユニ
ットの作動時の接続関係を釈放する。
【００３７】装置３０のＳＣＭシステム４８には、図２
で示したように、コントロールコンピュータ１０２と、
モニタコンピュータ１０４とが設けられている。このコ
ントロールコンピュータ１０２の第一機能は、ポンプ５
２、６２、６６、７８および８４の動作を制御するため
にコントロール信号を送給すると共に、戻りクランプ６
０と保持デバイス９４にもコントロール信号を送給す
る。このモニタコンピュータ１０４の第１機能は、ポン
プ５２、６２、６６、７８、８４および戻りクランプ６
０の機能性をモニタすること、圧力センサ５１、５３、
５４、８３によって検出した圧力をモニタすること、お
よびスケール（はかり）７２、９０、９２によって検出
した重量をモニタすることであり、これらは、これら種
々のコンポーネントからのモニタコンピュータ１０４に
供給されたモニタ信号に応答して実行される。コントロ
ールおよびモニタ信号を、デュアルポートメモリ１１０
を経て、これら２つのコンピュータ１０２と１０４との
間で選択的に通信させる。これら２つのコンピュータ１
０２と１０４とを利用しているが、これら全ての信号を
受信する単一のコンピュータを採用して、以下に記載す
るように、同一の機能を達することもできる。
【００３８】これらコントロールおよびモニタコンピュ
ータ１０２と１０４とを、コントロールおよびモニタ信
号路１０６、１０８において、上述したポンプ５２、６
２、６６、７８、８４の各々と、スケール７２、９０、
９２の各々と、更に、バブル検出器５８、戻りクランプ
６０とに接続する。圧力センサ５１、５３、５４、８３
および洩れ検出器８５を、モニタ信号路１０８のみに接
続する。圧力モニタ信号がこれら圧力センサ５１、５
３、５４、８３から得られ、これら圧力モニタ信号をモ
ニタ信号路１０８を経てモニタコンピュータ１０４に供
給される。ポンプモニタ信号がポンプ５２、６２、６
６、７８、８４の動作より得られて、これらモニタ信号
を信号路１０８を介してモニタコンピュータ１０４に供
給される。これらスケール７２、９０、９２の各々から
は、重量モニタ信号が得られ、これらモニタ信号を信号
路１０８を経てモニタコンピュータ１０４に送給され
る。このコントロールコンピュータ１０２からのコント
ロール信号をコントロール信号路１０６を経てポンプ５
２、６２、６６、７８、８４へ供給して、これらの動作
を制御し、バブル検出器５８にも供給してこれ自身の自
己診断を制御すると共に、バブルのモニタの制御を実行
する。また、このコントロール信号を戻りクランプ６０
にも供給してそれの動作を制御すると共に、保持デバイ
ス９４にも供給して、それの動作を制御する。更に、ス
ケール７２、９０、９２によって得られたコントロール
信号を、コントロール信号路１０６を経てコントロール
コンピュータ１０２へ送給する。これは、これらスケー
ル７２、９０、９２から送給された信号を、コントロー
ルコンピュータ１０２によって利用して、ポンプ５２、
６２、６６、７８、８４に供給されるコントロール信号
を取出す動作を援助するからである。
【００３９】このＳＣＭシステム４８との処理プロトコ
ル／通信の選択が、入力／出力（Ｉ／Ｏ）デバイス１１
２を利用して達成され、このＩ／Ｏデバイス１１２に
は、モニタコンピュータ１０４に接続されたディスプレ
イ１１６と、コントロールコンピュータ１０２に接続さ
れたタッチセンサパネル１１６とが設けられている。こ
の装置３０の機能に関する情報が、このディスプレイ１
１４を介してオペレータに対して表示される。このオペ
レータからの情報およびインスラクションを、このタッ
チセンサパネル１１６を介してコントロールコンピュー
タ１０２に供給される。
【００４０】信号路１０６と１０８およびそれらの機能
が、図３ａおよび図３ｂに詳細に図示されている。これ
ら信号路によって、コントロール信号およびモニタ信号
を、この装置３０のコンポーネント５０、ＳＣＭシステ
ム４８のコントロールコンピュータ１０２／モニタコン
ピュータ１０４の種々のコンポーネントへおよびから導
出／導入されると共に、これらコンピュータ１０２、１
０４と、この装置３０の他のコンポーネント５０との相
互作用が行われて、複数の体外血液処理のいずれか１つ
の処理を実行するようになる。コントロールコンピュー
タ１０２とモニタコンピュータ１０４の個々のコンポー
ネントを、この装置３０のハウジング（図１）の上に載
置するか、または内部に設置する。
【００４１】コントロールコンピュータ１０２には、コ
ントロールバス１２４に接続したコントロールプロセッ
サ１２２とコントロールメモリ１２３とが設けられてい
る。従来と同様に、このコントロールプロセッサ１２２
は、コントロールメモリ１２３中のインストラクション
およびデータを検索すると共にストア（記憶）する。ま
たこれらインストラクションを実行し乍ら、モニタコン
ピュータ１０４からバス１２４を経てメモリ１１０へ送
給され、および他のコンポーネントからのデータを利用
する。これらコントロール信号をコントロールバス１２
４を介してコントロールプロセッサ１２２によって送給
する。これらコントロール信号が送信されるコントロー
ル信号路１０６には、バス１２４と追加のコンポーネン
トが設けられており、これらコンポーネントによって、
他のコンポーネント（図２）と相互作用するのに適当な
場合に、アナログ信号をディジタル信号へ変換する。こ
のコントロール信号路１０６、この信号路１０６を経て
得られるコントロール信号およびこれら信号の通信を介
して得られるコントロールコンピュータ１０２の動作に
関する、更に詳細な説明は以下に記載されている。
【００４２】タッチセンサパネル１１６からコントロー
ルバス１２４を経てコントロールプロセッサ１２２によ
って信号が受信され、このパネルによって、導入され
た、または導入される処理に関する情報またはオペレー
タからのインストラクションを表示する。続いて、この
コントロールプロセッサ１２２によってコントロールバ
ス１２４を経て信号が送信されて、これら情報およびイ
ンストラクションに従って、処理が導入または禁止され
る。
【００４３】コントロールプロセッサ１２２によって、
信号がコントロールバス１２４を介して従来のモータド
ライブ回路１２８へ送給される。コントロールプロセッ
サ１２２によって供給されたディジタルコントロール信
号を、モータコントローラ１２８によって受信すると共
に解釈して、モータコントローラに接続されたポンプ５
２、６６、７８、８４のいずれか１つの特定のポンプを
選択すると共に、選択したポンプの動作、動作速度およ
び動作方向を制御する。
【００４４】前述したように、この第１ポンプ５２の第
１機能としては、一次回路３８を経て流れる血液の流量
をコントロールすること、ならびに処理の開始に先立っ
て、滅菌液と一緒に一次回路を作用させることである。
実行すべき処理によって、補充液を患者３２に戻す前
に、血液中に導入する必要がある場合に、このコントロ
ールプロセッサ１２２によって、コントロールバス１２
４を経てモータドライブ１２８へ、第３ポンプ６６へ、
および第５ポンプ８４へ送給することによって、この第
３ポンプ６６が作用して、補充液コンテナ６８からの補
充液を補充液ライン７０中へ分散すると共に、この結果
として、これら信号によって表わされたレートで、この
補充液が戻りライン３５へ供給され、更に、第５ポンプ
８４が作用して、体液を所望量だけ除去するようにな
る。追加として、この補充液ライン７０を作用させた場
合に、コントロールプロセッサ１２２から第３ポンプ６
６へ送給され、この第３ポンプのポンピング方向および
速度に関する信号を、コントロールバス１２４を経てモ
ータドライバ回路１２８へ送信できるようになる。実行
すべき処理で、第２チャンバ４６への液体の流入が要求
される場合に、このコントロールプロセッサ１２２によ
って、コントロールバス１２４を経て、モータコントロ
ーラ１２８へ信号が送給され、これによって、第４ポン
プ７８が作用して、第２液体コンテナ７６から第２液体
ライン８０へ第２液体を分散させて、特定のポンピング
速度で第２チャンバ４６へ導入される。第４ポンプ７８
によるポンピング動作が終了すると、適当な信号が、コ
ントロールプロセッサ１２２によって、コントロールバ
ス１２４を経てモータコントローラ１２８に送給され
る。
【００４５】すべての処理においては、第５ポンプ８４
によるポンピングが必要とされ、これによって、二次チ
ャンバ４６中に液体を導入し、可能ならば、一次チャン
バ４４にも導入し、更に、液体を収集ライン８２中に引
込み、且つ、所望の速度で収集液体コンテナ８６中に収
集する。第５ポンプ８４のポンピングの速度および方向
に関する信号を、コントロールプロセッサ１２２によっ
てコントロールバス１２４を経てモータコントローラ１
２８、第５ポンプへ送給する。
【００４６】このコントロールプロセッサ１２２によっ
て、コントロールバス１２４を経て信号を第２ポンプ６
２へ直接送給して、抗凝固血薬を一次回路３８への放出
を制御して、これによって、一次チャンバ４４中に血液
の不所望な凝固を防止すると共に、一次回路３８を経て
流入させ乍ら実行する。
【００４７】また、このコントロールプロセッサ１２２
によって、信号を、コントロールバス１２４を経て戻り
クランプ６０にも送給して、処理が開始されると、この
戻りクランプを開放して、処理した血液を患者３２へ戻
すことができると共に、処理が中断または終了した時に
戻りクランプを閉鎖する。
【００４８】コントロールプロセッサ１２２によって、
コントロールバス１２４を経てステッパーモータドライ
バ１３０に信号が送給されて、ステッパーモータが作動
すると共に、保持デバイス９４によって、濾過ユニット
４０、および蠕動ポンプ中に、一次および二次流通回路
コンダクタを受取るか、または釈放するようになる。こ
の結果として、濾過ユニット４０と、一次／二次液体流
通回路３８、７４が装置３０の所定位置に保持される。
【００４９】コンテナ６８、７６、８６の重量に関する
と共に、スケール７２、９０、９２によって検出された
コントロール信号を、コントロールプロセッサ１２２に
よって受信する。これらスケール７２、９０、９２の各
々には、２つのパーツ“ａ”および“ｂ”が設けられて
おり、これらパーツによって同一のコンテナに相当する
２つの独立した信号を供給する。１つのパーツによっ
て、信号をコントロールコンピュータ１０２に供給する
と共に、他方のパーツによって信号をモニタコンピュー
タ１０４に供給する。最初に、スケール７２ａ、９０
ａ、９２ａから得られ、供給量の重量を表わすと共にこ
れらスケール７２ａ、９０ａ、９２ａによって測定した
収集コンテナ６８、７６、８６（図１、図２）を表わす
アナログ信号を、公知の第１アナログマルチプレックサ
１３６に供給する。このマルチプレックサ１３６によっ
て、所望の重量信号を公知の第１Ａ／Ｄコンバータ１３
８に与える。この第１Ａ／Ｄコンバータ１３８によっ
て、スケールからのアナログ信号を、校正したディジタ
ル信号に変換する。このディジタル信号によって、スケ
ール７２、９０または９２のいずれかの重量を表わすと
共に、重量の測定が行われたスケールの識別を表わす。
このディジタル信号をコントロールバス１２４に送給す
る。この方法によって、選択したスケールの重量信号
が、コントロールプロセッサ１２２で利用できる。
【００５０】これらスケール７２ａ、９０ａ、９２ａか
らの信号をコントロールプロセッサ１２２によって利用
して、分散または収集した特定の液体の重量を決定でき
る。特定のコンテナに分散または収集した液体の流量を
決定するために、コントロールプロセッサ１２２は、通
常の間隔で（即ち、流量が大きくなればなる程、間隔を
短くする）、コンテナの実際の重量と、所望の重量とを
比較する。所望の重量を、コンピュータメモリに記憶し
た所望の流量および経過した処理時間から演算できる。
実際の重量および所望の重量が異なる場合に、コントロ
ールプロセッサ１２２によって対応するポンプを制御し
て、この差を減少および最終的にはキャンセルするよう
にする。コントロールプロセッサ１２２は、最新の比較
以降の差における変化を考慮して、所望の流量の近傍の
実際の流量の振動を回避している。
【００５１】モニタコンピュータ１０４には、モニタバ
ス１４４によって接続されたモニタプロセッサ１４０と
モニタメモリ１４２とが設けられている。従来のよう
に、このモニタプロセッサ１４０は、モニタメモリ１４
２内のインストラクションおよびデータを検索およびス
トアし、更に、これらインストラクションを実行中、バ
ス１４４を介してコントロールコンピュータ１０２から
メモリ１１０を経ると共に、他のコンポーネントのある
ものからのデータを利用する。モニタ信号をコンポーネ
ント５０によってモニタ信号路１０８を経てモニタプロ
セッサ１４０へ送給する。このモニタ信号路１０８に
は、バス１４４および追加のコンポーネントが設けら
れ、これら追加のコンポーネントによって、アナログ信
号をディジタル信号に変換する。これらモニタ信号路１
０８、この信号路１０８を介してのモニタ信号およびこ
れら信号の通信を介して得られるモニタコンピュータ１
０４の動作に関する詳細は、以下に述べる。
【００５２】これら信号がモニタバス１４４を経て、Ｉ
／Ｏデバイス１１２のディスプレイ１１４に送給され
て、実行されている処理に関する情報で、モニタプロセ
ッサ１４０より得られる情報が表示される。また、これ
ら信号がモニタバス１４４を経てコントロールプロセッ
サ１２２へ送信されて、ディスプレイ１１４に現われる
特定のスクリーンに関する情報が得られる。
【００５３】コンテナ６８、７６及び８６の重量に関
し、スケール７２ｂ、９０ｂ、９２ｂより検出されたモ
ニタ信号を、モニタプロセッサ１４０によって受信す
る。最初に、これらコンテナ６８、７６、８６（図１、
図２）の内容物の重量を表わす、スケール７２ｂ、９０
ｂ、９２ｂからのアナログ信号が、第２のアナログマル
チプレックサ１４６に供給される。次に、マルチプレッ
クサ１４６によって、この重量信号を公知の第２Ａ／Ｄ
コンバータ１４８に供給する。この第２Ａ／Ｄコンバー
タ１４８によって、選択されたスケールのアナログ信号
をディジタル信号に変換する。このディジタル信号は、
これらスケール７２ｂ、９０ｂ、９２ｂのいずれかのス
ケールによって測定された重量を表わすと共に、重量測
定が行なわれたスケールの識別性を表わし、この信号を
モニタバス１４４に供給する。この方法によって、この
スケールの重量信号は、モニタプロセッサ１４０で得ら
れる。
【００５４】スケール７２ｂ、９０ｂ、９２ｂからの信
号をモニタプロセッサ１４０によって利用して、分散ま
たは収集した特定の液体の重量を決定する。特定のコン
テナから分散した、またはコンテナへ収集した液体の割
合を決定するために、モニタプロセッサ１４０によっ
て、通常の間隔（即ち、流量が大きなればなる程、この
間隔は短かくなる）で、コンテナの実際の重量と所望の
重量とを比較する。所望の重量を、コンピュータメモリ
中にストアした所望の流量と、経過した処理時間とから
演算することができる。実際の重量が所望の重量と比べ
て異なっている場合には、モニタプロセッサ１４０によ
って、対応するポンプの流量を決定し、この結果とし
て、この差を減少させると共に最終的には、この差をキ
ャンセルするようになる。この場合、最新の比較以降、
この差における変化を考慮する。
【００５５】モニタ信号には、ポンプモニタ１４９から
モニタバス１４４を介してモニタコンピュータ１０４に
よって受信された信号および信号路１０８のコンポーネ
ントによる信号が含まれている。処理実行中、これらポ
ンプ５２、６６、７８、８４の各々は、ポンプモニタ１
４９に対して、これらポンプの各々のポンピング速度に
ついての信号を送給する。これらポンプ５２、６６、７
８、８４は蠕動ポンプであり、ポンプモニタ１４９によ
って受信した信号を、以下のような状態を表わしたディ
ジタル信号とすることができる。即ち、指定された時間
期間中に実行されるポンプ５２、６６、７８または８４
の回転数を表わすディジタル信号であり、これは、測定
したポンプ５２、６６、７８または８４のポンピング速
度を表わしている。
【００５６】ポンプ６２によって、抗凝固血薬の分散率
に関する信号をモニタバス１４４に直接送給する。戻り
クランプ６０が開放または閉鎖状態を、このクランプか
らの信号を経て、モニタバス１４４上のモニタプロセッ
サ１４０に伝える。
【００５７】第１〜第４圧力センサ５１、５３、５４、
８３の各々によって検出した圧力に関するモニタ信号を
モニタプロセッサ１４０によって受信する。最初、一次
および二次回路３８、７４（図１、図２）における圧力
を表わし、圧力センサ５１、５３、５４、８３から得ら
れたアナログ信号が、公知の第３のアナログマルチプレ
ックサ１５０に供給される。次に、このマルチプレック
サ１５０によって、所望の圧力測定信号を公知の第３Ａ
／Ｄコンバータ１５２に与える。この第３のＡ／Ｄコン
バータ１５２によって、この圧力センサからのアナログ
信号をディジタル信号に変換する。このディジタル信号
は、圧力センサ５１、５３、５４、８３によって測定し
た圧力および、測定が行われると共に、モニタ１４４に
送信される圧力センサの識別性を表わている。この方法
において、この圧力センサの圧力測定信号がモニタプロ
セッサ１４０で得られる。
【００５８】これら圧力センサ５１、５３、５４、８３
からの信号をモニタプロセッサ１４０によって利用し
て、これら一次回路３８および二次回路７４の完全性を
決定できると共に、他の決定事項以外に、半透過膜４２
の条件を決定できる。。モニタプロセッサ１４０によっ
て成された種々の決定を利用して装置３０の状態および
実行された処理の状態をモニタする。これらの決定に基
いて、モニタプロセッサ１４０は、認知したアラーム状
態に作用すると共に、以下に説明するように、このアラ
ーム状態に関する状態を表示すると共に、アラームを発
信して、このようなアラーム状態をオペレータに知らせ
る。
【００５９】これら圧力センサ５１、５３、５４および
８３が、使い捨でない圧力トランスデューサに接続され
た使い捨てチャンバを有する従来の設計のものである場
合に、圧力センサチャンバの完全性をモニタプロセッサ
１４０によってモニタすることができる。このような圧
力センサは、使い捨てチャンバの中央に位置したフレキ
シブル膜を有し、この膜によって、このチャンバーを第
１および第２のコンパートメントに分割し、この第１コ
ンパートメント中には、測定すべき液体が流入され、第
２コンパートメント中は空気が充満され、これを圧力ト
ランスデューサに接続する。これら圧力チャンバの完全
性を検出する方法が以下に記載してある。
【００６０】このモニタプロセッサ１４０は、モニタバ
ス１４４を介して送給された信号を経て、洩れ検出器８
５と双方向通信で行なっている。このモニタプロセッサ
１４０と協動して、この洩れ検出器８５は、周期的に自
己診断テストを実行して、これ自身の動作の完全性につ
いて決定している。
【００６１】モニタプロセッサ１４０とコントロールプ
ロセッサ１２２とは、モニタバス１４４とコントロール
バス１２４を経て信号を送給することによって双方向通
信が行われる。バブル検出器５８には、信号エミッタ１
５４が設けられており、これによって信号を（超音波ま
たは光信号が好ましい）、戻りライン３５中に流れる血
液を経て送信する。これら信号は、この戻りライン３５
の他側に設置された受信器１５６によって受信される。
バブルまたはマイクロバブルがこの戻りライン３５中に
存在する場合に、これら信号が変形される。このバブル
検出器の受信器１５６によって発生されると共に、バブ
ルが存在しないか、または“大きな”バブルやマイクロ
バブルに相当する信号が、モニタプロセッサ１４０とコ
ントロールプロセッサ１２２に供給される。更に、この
コントロールプロセッサ１２２によって、定期的に、信
号がバブル検出器５８に供給されて、この検出器の動作
の完全性（マイクロバブルの検出に関する）についてテ
ストされる。更に、モニタプロセッサ１４０は、定期的
に、信号をバブル検出器５８へ供給して、“大きな”バ
ブルの検出に関する、この検出器の動作の完全性につい
てテストする。コントロールプロセッサ１２２またはモ
ニタプロセッサ１４０のいずれかによって、テストが開
始される時は、これと同時に、もう１つの信号が他のプ
ロセッサに送給されて、この他のプロセッサに対して、
テストが開始されたことを知らせている。
【００６２】モニタプロセッサ１４０によって読取ら
れ、以下に示した種々の情報に関しての信号を利用して
アラーム状態を解釈する。即ち、ポンプ５２、６２、６
６、７８および８４の各々の動作速度に含み、実行され
る処理と、分散および収集される液体の流量と、戻りク
ランプ６０の状態と、バブルの存在の有無とその容積
と、血液の洩れの有無または検出された他の状態と、処
理の安全性を阻害する情報とに関する信号である。
【００６３】体外血液処理に対する、多数の異なったプ
ロトコルを、この装置３０による性能に対して選択する
ことができる。これら処理には、限外濾過（ＵＦ: ｕｌ
ｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）、均一濾過（ＨＦ：ｈｅ
ｍｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）、均一透析（ＨＤ：ｈｅｍ
ｏｄｉａｌｙｓｉｓ）、およびヘモダイアフィルトレー
ション（ＨＤＦ：ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏ
ｎ）が含まれている。このＵＦにおいて、血液は、濾過
ユニット４０の一次チャンバ４４を経て通過することが
できる。この血液からの物質が半透過膜４２を横切って
二次チャンバ４６中に移動する場合に、処理が達成され
る。一次チャンバ４４中に存在する処理済み血液が、患
者３２へ戻るために、戻りライン３５中に流入するよう
になる。一次チャンバ４４中の血液から、半透過膜４２
を経て、二次チャンバ４６への物質の移動速度は、部分
的に、第５ポンプ８４のポンピング速度によって決定さ
れ、これによって、二次チャンバ４６中に存在する収集
液が、収集液ライン８２に集められ、収集液コンテナ８
６中に移動される。このＵＦを、患者の血液源から第１
ポンプ５２によって制御可能に移動された血液に対して
実行する場合に、この処理は、低速継続限外濾過（ＳＣ
ＵＦ）である。
【００６４】ＨＦにおいては、血液はＵＦのように処理
されるが、これに加えて、補充液を、補充液コンテナ６
８から第３ポンプ６６の動作によって、患者へ戻すべき
処理済み血液中に拡散させている。ここでは、補充液を
処理済み血液中に拡散しているようにしているが、この
代りに、補充液を、濾過ユニット中で処理するに先立っ
て血液中に拡散させることもできる。従って、このＨＦ
を実行するために、前述したように、このコントロール
プロセッサ１２２によって、信号が送信されて、第１、
第２、第３、第５ポンプ５２、６２、６６、８４を自動
的に作動させる。第４ポンプ７８は作動させない。この
ＨＦを、第１ポンプ５２によって患者の血液源から制御
可能に取外いたり、血液戻り点へ戻す血液に対して実行
する場合に、このように実行される処理は、連続静脈均
一濾過（ＣＶＶＨＦ）となる。
【００６５】この処理中に、血液から更に除去したい物
質が存在する場合に、または、処理中にこの血液に物質
を添加したい場合に、このＨＤを実行する。このＨＤで
は、第４ポンプ７８のポンプ動作によって、二次液体コ
ンテナ７６からの第２液体の第２液体ライン８０への分
散を実行する必要がある。第２液体がこの濾過ユニット
４０の二次チャンバ４６を通過するので、物質が半透過
膜４２を横切って血液中に拡散すると共に、一次チャン
バ４４中の血液から拡散する。次に、収集液体を二次チ
ャンバ４６の出口から収集すると共に、第５ポンプ８４
によって収集コンテナ８６へポンプアップされる。従っ
て、このＨＤを実行するために、コントロールプロセッ
サ１２２は、前述したように、信号を送信して、第１、
第２、第４、第５ポンプ５２、６２、７８、８４を自動
的に動作させる。ＨＤを血液に対して実行する場合、こ
の血液は、患者の血液源から第１ポンプ５２によって制
御可能に取出すことができると共に、血液戻しポイント
へ戻しており、このような処理は、連続静脈血均一透析
（ＣＶＶＨＤ）である。
【００６６】このＨＤＦには、ＨＤの性能および、ＨＦ
のように、補充液の追加が含まれている。ＨＤＦを実行
するために、このコントロールプロセッサ１２２によっ
て、前述したように、信号を送信して、第１、第２、第
３、第４および第５ポンプ５２、６２、６６、７８およ
び８４が所望の速度で自動的に動作するようになる。こ
のＨＤＦを血液に実施する場合に、この血液が第１ポン
プ５２によって患者の血液源から制御可能に除去される
と共に、血液戻しポイントへ戻す場合に、実行される処
理は、連続静脈血ヘモダイアフィルタレーション（ＣＶ
ＶＨＤＦ）である。
【００６７】実行すべき、または実行中の処理プロトコ
ルと、ポンプ５２、６２、６６、７８、８４の動作方向
と動作速度と、液体分散／収集における所望の速度と、
血液の所望の速度とに関する情報ならびに、各処理プロ
トコルに関する、他のすべての情報がメモリ１２３中に
ストアされており、これら情報は、オペレータによって
変更されるか、または、オペレータによって新たに入力
される。これについて、以下のステップで詳述する。所
望の速度に基いて、これら種々の演算がコントロールプ
ロセッサ１２２によって実行されて、収集液体の目標の
収集速度を決定する。例えば、特定の処理プロトコルが
メモリ中にストアされていない場合には、このオペレー
タは、以下のデータを一次回路を流れる血液の所望の流
量内で、抗凝固血薬の分散速度（ＡＣ速度）、第２液体
の分散速度（Ｄ速度）、補充液の分散速度（Ｒ速度）、
および患者からの液体の所望の排出速度（ＷＬ速度）を
入力する。この情報を受信すると、コントロールプロセ
ッサ１２２は、以下の方程式に基いて、収集液体の収集
速度（Ｗ速度）を演算する：
【数１】Ｗ＝ＷＬ＋Ｒ＋Ｄ＋ＡＣ． （ここで、この速度ＡＣは、もし速度ＡＣが無視できる
場合には、考慮する必要がない）。この代りに、特定の
プロトコルがすでにメモリ中に存在している場合には、
血液流速および速度ＡＣ、Ｄ、ＲおよびＷＬをコントロ
ールメモリ１２３が検索すると共に、速度Ｗを演算す
る。これら値が、オペレータによって満足いくものであ
ると考えられると、このオペレータは以下で説明するよ
うに、これら値を受け入れるようになる。しかし、この
オペレータが、これら速度の１つまたはそれ以上につい
て変更したい場合には、このオペレータは、このタッチ
パネル１１６を介して、これら変更した速度を入力し、
コントロールプロセッサ１２２は、補正された収集液体
流量Ｗを演算する。
【００６８】処理中、前述したように、収集および演算
した速度情報に基いて、これらポンプ５２、６２、６
６、７８の各々を、コントロールコンピュータ１０２に
よって独立すると共に、制御可能に動作させ、この結果
として、前述したように、速度情報に従って、これら速
度を維持する。しかし乍ら、処理中の第５ポンプ８４の
動作の速度を、処理中に達成される速度Ｗと、前述のよ
うに演算した所望の速度Ｗとを比較して、コントロール
プロセッサ１２２によって決定する。
【００６９】処理プロトコルの１つを選択、セットまた
は変更する場合に、オペレータは入力情報をＩ／Ｏデバ
イス１１２を経てコントロールコンピュータ１０２に供
給する。図４のフローチャート２００は、これら処理プ
ロトコルの選択およびパーフォマンス中に実行されるス
テップを表わす。簡単のため、各ステップを指定した番
号で参照している。また、これらのステップの各々は、
図１、２、３ａおよび３ｂで説明したコンポーネントと
協動して実行されるものである。図１、２、３ａおよび
３ｂ内のコンポーネントに対して、図４で示したステッ
プの記載と協動して参照番号が付される。
【００７０】装置３０が開始すると、パワーアップステ
ップ２０２が起り、このステップによって、オペレータ
は、患者３２の処理用の装置のセットアップが進められ
る準備が出来たことを表わす。このオペレータは、Ｉ／
Ｏデバイス１１２のタッチパネル１１６を接触すること
によって入力信号を発生させて、コントロールプロセッ
サ１２２に対して準備や、他のすべてのインストラクシ
ョンおよび情報を送受信するようになる。
【００７１】開始するための信号を受信すると、患者選
択ステップ２０４が実行される。この選択ステップ２０
４では、オペレータによってタッチパネル１１６を介し
て情報が供給できると共に、以下の選択を行なうことが
できる。即ち、患者に対して、どのような処理が直前ま
で実行されていたかを識別すると共に、これによって、
コントロールメモリ１２３中に、予じめストアされた患
者の動作パラメータ情報を保持するか、または前情報を
消去して新しい患者を開始するか、新しい処理プロトコ
ルを追加するか、または、予じめストアされた処理プロ
トコルを選択および変更するかを選ぶことができる。オ
ペレータが、同じ患者に対して、どのような処理情報が
予じめストアされているかを選択した場合に、機能は、
処理選択ステップ２０６に進むようになる。
【００７２】オペレータが新らしい患者に対して処理の
実行を所望する場合に、旧データがメモリから削除さ
れ、この新い患者に対しての情報がタッチパネル１１６
を経て入力され、更にこの情報がコントロールメモリ１
２３中に自動的にストアされる。その後で、機能が処理
選択ステップ２０６に移る。
【００７３】オペレータが、予じめ存在している、また
は予じめプログラムされている処理プロトコルを変更す
ることを選択する場合に、処理変更ステップ２０８が実
行される。この処理変更ステップ２０８中に、コントロ
ールメモリ１２３に予じめストアされた処理に関しての
パラメータを検索すると共に、オペレータ入力によって
変更され、これと一緒に、変更された処理プロトコルが
メモリ中に自動的にストアされる。このようなパラメー
タには、例えば、処理中に分散すべき液体の流量やタイ
プと、収集液体の収集速度と、血流速度、一次および二
次回路３８、７４内で維持された圧力レベルと、濾過ユ
ニット４０の交換頻度と、処理の持続期間とが含まれて
いる。予じめストアされた処理に加えて、新たな処理プ
ロトコルをコントロールメモリ１２３中に追加およびス
トアする。これら新たな処理プロトコルに、予じめスト
アした処理プロトコルを組込むことができ、これら処理
パラメータを患者のクラスに応じて変更する、例えば、
子供にＣＶＶＨを実行するパラメータでは、２８〜３
２．５キログラムの重さを選ぶ。この処理変形ステップ
２０８を実行した後で、この機能は、患者選択ステップ
２０４に戻り、次に、処理選択ステップ２０６に移る。
【００７４】この処理選択ステップ２０６では、オペレ
ータは装置３０によって実行される処理、例えば、ＳＣ
ＵＦ、ＣＶＶＨ、ＣＶＶＨＤおよびＣＶＶＨＤＦから選
択できる。この処理が一旦、選択されると、動作は、こ
の選択された処理と組合わされた処理パラメータに基い
て続行する。次に、この機能は、自動的にロード濾過ユ
ニットステップ２１０へ進む。
【００７５】ロード濾過ユニットステップ２１０中に、
オペレータはディスプレイ１１４を介して、どのように
して、濾過ユニット４０を保持デバイス９４中にロード
するかを指示されると共に、これら濾過ユニットおよび
一次／二次回路が濾過ユニット４０（図１、図２）の一
部分として集合的に接続された場合に、これら回路３
８、７４のチューブを、どのようにしてポンプ５２、６
６、７８、８４にロードするかを指示される。保持デバ
イスを自動的に延在させて、これら濾過ユニット４０
と、一次／二次回路３８、７４とを受け入れるようにす
る。オペレータによるタッチパネル１１６の入力を受信
すると、この保持デバイス９４は、所定位置において濾
過ユニット４０と、一次／二次回路３８、７４を保持す
ると共に、ロード作業を完了する。次に、この機能は、
ロード液体ステップ２１２へ自動的に進むようになる。
【００７６】このロード液体ステップ２１２において
は、オペレータは、メモリ中に予じめプログラムされた
インストラクションによって指示され、どの流体を、選
択された処理を実行するために供給するかを指示する。
例えば、ＳＣＬＦ、ＣＶＶＨ、ＣＶＶＨＤ、ＣＶＶＨＤ
Ｆのいずれかが実行される場合に、オペレータは、所望
に応じて抗凝固血薬を与えるように指示される。ＣＶＶ
ＨまたはＣＶＶＨＤＦを実行すべきである場合に、オペ
レータは補充液を提供するように指示される。ＣＶＶＨ
ＤまたはＣＶＶＨＤＦを実行すべきである場合には、オ
ペレータは、二次液体を提供するように指示される。こ
れらコンテナの液体がスケール７２、９０、９２（図
１、図２参照）に適切にロードされた場合に、このオペ
レータはこの機能を続行するように指示して、この地点
において、この機能は、接続ラインステップ２１４へ自
動的に進むようになる。
【００７７】この接続ラインステップ２１４において、
オペレータはディスプレイ１１４を介して、どのライン
をどの液体コンテナに接続するかを指示する。例えば、
ＳＣＵＦ、ＣＶＶＨ、ＣＶＶＨＤまたはＣＶＶＨＤＦの
いずれかを実行する場合に、このオペレータは、使用中
ならば、抗凝固血薬コンテナ６４からのラインをアクセ
スライン３４に、および二次チャンバ４６からの収集ラ
イン８２を収集コンテナ８６に接続するように指示され
る。ＣＶＶＨまたはＣＶＶＨＤＦを実行すべき場合に、
オペレータは、補充液ライン７０を補充液コンテナ６８
に接続するように指示される。また、ＣＶＶＨＤまたは
ＣＶＶＨＤＦを実行すべき場合には、オペレータは、二
次液体ライン８０を二次液体コンテナ７６に接続するよ
うに指示される。これらラインが一旦、適切に接続され
ると、次のオペレータインストラクションによって、こ
の機能は、作用開始回路（ｐｒｉｍｅ ｃｉｒｃｕｉｔ
ｓ）ステップ２１６に自動的に進むようになる。
【００７８】この作用開始回路ステップ２１６におい
て、オペレータはディスプレイ１１４を介して、一次回
路３８と二次回路７４とを作用開始することに関して指
示される。処理プロトコルのすべてに対して、第２ポン
プ６２はコントロールプロセッサ１２２によって自動的
に信号が与えられて、これによって、抗凝固血薬をライ
ン６５中にポンピングし、この内で、この抗凝固血薬が
アクセスライン３４中で分散される。すべての処理プロ
トコルに対して、オペレータは、作用開始溶液を一次回
路３８に対して、作用開始液体コンテナを戻りライン３
５を接続すると共に、収集コンテナをアクセスライン３
４に接続することによって供給するように指示される。
【００７９】一次回路３８の作用開始は、第１ポンプ５
２を重要回路ステップ２１６を経て、処理中の動作方向
と逆の方向で連続的に動作させることによって実行され
る。この一次回路のガス抜きを援助するために、最初、
血液戻りラインをクランプで閉鎖させる。これは、第１
ポンプ５２を動作させる前に行なわれる。次に、このポ
ンプを動作させることによって、予じめ決められた、第
１の負圧（例えば３６０ｍｍＨｇ）をこの回路で発生さ
せる。次に、この血液戻りラインを部分的に開放する。
これは、一次回路の圧力が、作用開始液体が収集溜めに
到達するまで、予じめ決められた第２の負圧（例えば、
５６０ｍｍＨｇ）より低く維持されるようにするためで
ある。最後に、このクランプを血液戻りラインから除去
されると共に、作用開始液体が予じめ決められた作用開
始時間だけ循環するようになる。
【００８０】残余の回路（二次回路７４、補充液ライン
７０）の作用開始が、選択された処理プロトコルに依存
して、異なって実行される。例えば、選択された処理プ
ロトコルがＵＦであり、一次回路３８が作用開始液体で
充満された後で、第５ポンプ８４が処理中と同一方向に
動作し、これは、作用開始回路２１６の終りまで行われ
る。この結果として、この作用開始液体が、フィルタ４
０の一次チャンバ４４から膜４２を経て二次チャンバ４
６へフィルタ処理されると共に、収集コンテナ８６中に
循環される。また、この一次回路３８が作用開始液体で
充満された場合に、第３ポンプ６６が、この作用開始回
路ステップ２１６の時間の一部分だけ、処理中の動作方
向と逆方向に運転されるようになる。従って、第３ポン
プ６６によって補充液ライン７０が部分的に充満される
ので、一次回路３８と補充液ライン７０との間の接続に
おける処理中に、血液／空気インターフェイスが起らな
いようになる。同様に、二次チャンバ４６が作用開始液
で充満されると、第４ポンプ７８が作用開始ステップ２
１６の時間の一部の間だけ、処理中の動作方向とは逆の
方向で作動して、二次液体ライン８０を部分的に充満す
るようになる。
【００８１】選択した処理プロトコルがＨＦの場合に、
作用開始プロセスは、補充液ライン７０に関すること以
外は、前述したものと同一となる。補充液コンテナ６８
を現在、補充液ライン７０に接続するので、このライン
の作用開始が以下のように実行される。即ち、補充液が
コンテナ６８から一次回路３８へ循環され、第３ポンプ
６６を、作用開始回路ステップ２１６の時間の一部分だ
け処理を実行する間に、これと同一方向に動作させるこ
とによって実行される。
【００８２】また、選択した処理プロトコルがＨＤの場
合に、二次液体ライン８０を除外して、作用開始プロセ
スが上述のＵＦと同様に実行される。現在、二次液体コ
ンテナ７６が二次液体ライン８０に接続されるので、こ
のラインの作用開始が、コンテナ７６から二次液体を二
次チャンバ４６中に循環させ、第４ポンプ７８を、この
作用開始回路ステップ２１６の時間の一部分だけ、処理
実行中と同一方向に作動させることによって実行するよ
うになる。
【００８３】選択した処理プロトコルがＨＤＦの場合
に、作用開始プロセスは、補充液ライン７０を除いて、
上述のＨＤと同様に行われる。現在、補充液コンテナ６
８が補充液ライン７０に接続されているので、このライ
ンの作用開始が、このコンテナ６８から補充液を一次回
路３８へ循環させ、第３ポンプ６６を、作用開始回路ス
テップ２１６の時間の一部分だけ、処理期間中と同一方
向に作動させることによって実行される。
【００８４】この作用開始プロセスがどのように実行さ
れたとしても、このプロセスは以下の各ステップよりな
る作用開始テストで終了するようになる。 ステップ１・・・・・戻りライン３５を戻りクランプ６
０でクランプする。 ステップ２・・・・・所定の期間だけ、第１ポンプ５２
を処理中と同一方向に作動させる。 ステップ３・・・・・第１ポンプ５２と戻りクランプ６
０との間の一次回路３８内の圧力が、予じめ決められた
スレッシュホールド値に到達したか、およびこの作用開
始テスト全体に亘ってこのスレッシュホールド値を超え
たままであるかをチェックする。 ステップ４・・・・・前述のステップの条件の１つが実
現しない場合には、アラームを表示する。 ステップ５・・・・・前述の動作を補償するために、第
１ポンプ５２を逆方向に作動させる。 ステップ６・・・・・戻りクランプ６０を開放する。
【００８５】作用開始テストのステップ１、２、５、６
をコントロールプロセッサ１２２で実行すると共に、ス
テップ３および４をモニタプロセッサ１４０で実行す
る。この作用開始が完了すると、機能は、自動的に、流
量表示ステップ２１８に進むようになる。この流量表示
ステップ２１８には、ディスプレイ１１４で選択された
処理と一緒に、流量の表示が達成されるステップが含ま
れている。オペレータによるこの点における継続実行の
インストラクションによって、この機能は、自動的に、
患者接続ステップ２２０へ進むようになる。
【００８６】この患者接続ステップ２２０において、オ
ペレータは、アクセスライン３４と戻りライン３５とを
患者３２に接続するように指示する。一旦、これらライ
ン３４、３５が適切に接続されると、この点における、
更に次のオペレータによる指示によって、処理ステップ
２２２のパーフォーマンスを実行するようになる。
【００８７】処理実行ステップ２２２において、処理
が、選択した処理プロトコルに従って開始する。これら
ポンプ５２、６２、６６、７８および８４を予じめプロ
グラムしたように作動させることによって、一次回路３
８中に血液を有効に処理し、液体を一次回路中に分散
し、更に、二次液体を二次回路７４中に所望の如くポン
ピングすると共に、この二次チャンバから適切に液体を
収集する。一旦、この処理が開始されると、自動的に、
処理状況ステップ２２４に移るようになる。
【００８８】この処理状況ステップ２２４中において、
装置３０は、予じめ選択した処理プロトコルを、このプ
ロトコルと組合されたパラメータに従って自動的に実行
し続けるようにすると共に、この処理に関する情報をデ
ィスプレイ１１４上に表示する。この時点において、装
置３０はオペレータの入力に応答して流量調整ステップ
２２６に進むようになる。このステップ中、一般に処理
は履歴表示ステップ２２８まで継続し、この履歴表示ス
テップ２２８中に、一般に処理は継続するか、または処
理停止ステップ２３０まで継続する。オペレータがこの
流量調整ステップ２２６を遂行するように選択する場合
に、１つまたはそれ以上の流量を変化できる。新しい流
量がオペレータによって入力されると、コントロールプ
ロセッサ１２２は、このオペレータ入力によって得られ
た新しい流量について、自動的に再演算する。この場合
に、血液濾過流量が血液流量の予じめ決められたパーセ
ントテージ（例えば２０％）の時に、オペレータは特に
注意を促されない。それ以外では、この流量調整ステッ
プ２２６が完成すると、処理機能は処理状況ステップ２
２４に戻り、新らたな流量をコントロールプロセッサ１
２２によって、選択した処理手順に従って自動的に適用
するようになる。
【００８９】オペレータによって履歴表示ステップ２２
８が選択されると、実行中の処理の履歴がディスプレイ
１１４上に表示される。プロセッサ１２２、１４０は、
オペレータ入力に応答して、履歴変更ステップ２３２、
または処理状況ステップ２２４まで戻るようになる。こ
の履歴変更ステップ２３２中、処理履歴の表示を制御す
るパラメータをオペレータによって変更することができ
る。このような変更を完了した後で、コントロールプロ
セッサ１２２はオペレータ入力に応答して、履歴表示ス
テップ２２８に戻り、この後、処理状況ステップ２２４
に戻る。
【００９０】この処理機能は、オペレータのリクエスト
およびいずれかのプロセッサによるアラーム状態の検出
の結果として、処理停止ステップ２３０に進むようにな
る。この処理停止ステップ２３０中において、作動して
いたポンプ５２、６２、６６、７８、８４のいずれかの
ポンプに対して、コントロールプロセッサ１２２によっ
てモータコントローラ１２８に送信された信号によって
自動的に指示が与えられ、ポンピング動作を終了するよ
うになる。オペレータによって血液の戻しステップ２３
４に進むように選択されると、オペレータは、一次回路
３８中の血液を戻りライン３５を経て患者３２まで戻す
ように指示する。この血液戻りステップが完了すると、
処理機能は、自動的に患者取外しステップ２３６に進
む。
【００９１】この患者取外しステップ２３６において、
アラーム状態の自動応答特性の一部分として、戻りクラ
ンプ６０がすでに閉鎖されていない場合には、コントロ
ールプロセッサ１２２は、自動的にこの戻りクランプ６
０を閉鎖するようになる。次に、オペレータは、患者３
２からアクセスおよび戻りライン３４、３５を外すよう
に指示する。この患者からの取外しが完了すると、処理
機能は、濾過ユニットの取外しステップ２３８に進むよ
うになる。
【００９２】この濾過ユニットの取外しステップ２３８
中に、オペレータはディスプレイ１１４を介して、一次
回路３８および二次回路７４ならびに濾過ユニット４０
を、液体コンテナ、保持デバイス９４およびポンプ５
２、６２、６６、７８、８４から何如にして外すかにつ
いて指示する。コントロールプロセッサ１２２によって
信号が送信されて、保持デバイス９４により濾過ユニッ
トが自動的に釈放されると、この取外し作業は完了す
る。この濾過ユニット取外しステップ２３８が完了する
と、コントロールプロセッサはオペレータのインストラ
クションに応答して、濾過ユニットロード（取付け）ス
テップ２１０に戻る。このステップ２１０において、オ
ペレータは、一次回路３８および二次回路７４ならびに
濾過ユニット４０を効果的に置き換えて、フローチャー
ト２００の各ステップに従って処理を継続する。この代
りに、プロセッサ１２２はこれらインストラクションに
応答して、ステップ２４０の処理を終了する。
【００９３】この処理終了ステップ２４０には、コント
ロールプロセッサ１２２により処理データの自動演算が
包含されている。オペレータからの入力に応答して、コ
ントロールプロセッサ１２２は、処理機能を履歴出力ス
テップ２４２に進むようにする。この場合、装置３０に
いずれかのバス１２４、１４４に接続されたプリンタ
（図示せず）が設けられている場合に、実行された処理
の履歴を、患者のファイルに保存のためにプリントする
ことができる。いずれの場合でも、実行された処理の履
歴をＩ／Ｏデバイス１１２のデバイス１１４上に表示す
ることが可能となる。コントロールプロセッサ１２２は
オペレータの入力に応答して、イベント終了ステップ２
４４に進み、ここでは装置３０の電源をオフにする。
【００９４】コントロールプロセッサ１２２が、患者が
図４で示したステップ２２６においてリスクを負ってい
る厳しい条況の下での信号をモニタプロセッサ１４０か
ら受信する場合に、このコントロールプロセッサは、コ
ントロールバス１２４を経てモータコントローラ１２８
へ信号を送信して、これらポンプ５２、６６、７８、８
４の各々に対して、これらポンプの動作を停止させるよ
うに指示し、第２ポンプ６２に対して、抗凝固血薬の分
散の停止を指示し、この装置が“安全状態”であると考
えられる時点で、戻りクランプ６０を閉鎖するように指
示する。また、コントロールプロセッサ１２２は適当に
信号を送信して、状況ライト１２６によって、装置３０
が“安全状態”にあると表示されるようにする。モニタ
プロセッサ１４０によって以下のことが通知される。即
ち、装置３０が、コントロールプロセッサ１２２からコ
ントロールバス１２４を経てディアルポートメモリ１１
０およびモニタバス１４４へ送信された信号を介して、
安全状態に入ったことを通知する。このモニタプロセッ
サ１４０によって、音声アラームも発生される。これら
種々のアラーム状況、オペレータオプション、および機
械的な応答について、以下詳述する。
【００９５】重大なアラーム状態の１つとして、患者の
戻りカテーテルの離脱状態が考えられ、これは、モニタ
プロセッサ１４０は、第３の圧力センサ５４からの信号
が、戻りライン３５内の圧力がモニタメモリ１４２にス
トアされた予じめ決められた値より低いことを表わす信
号の場合に、これを受信することにより判断する。もう
１つの重大なアラーム状態としては、第１ポンプ５２と
一次チャンバ４４の入口ポートとの間でアクセスライン
３４が外れる状態であり、これは、モニタプロセッサ１
４０が第２圧力センサ５３から以下のような信号を受信
した時に考えられるもので、アクセスライン３４内の圧
力がモニタメモリ１４２にストアされた予じめ決められ
た値より低い場合である。更に、もう１つの重大なアラ
ーム状態としては、アクセスカテーテル３３がアクセス
ライン３４の接続点にて外れる状態であり、これは、モ
ニタプロセッサ１４０が第１圧力センサ５１から以下の
ような信号を受信した時に考えられるもので、アクセス
ライン中の圧力がモニタメモリ１４２にストアした予じ
め決められた値より高い場合である。これら状態のいず
れかが検出されると、信号がデュアルポートメモリ１１
０を経てコントロールプロセッサ１２２に送給され、そ
の結果として、このプロセッサ１２２によって、適当な
信号が送給されて、この装置３０が安全状態に入ること
ができる。オペレータは、このような状況をディスプレ
イ１１４および音声アラームを介して通知される。タッ
チパネル１１６を用いて、オペレータは、コントロール
プロセッサ１２２に対して指示して、流量調整ステップ
２２６に進むか、患者の取外しステップ２３６（血液の
戻しステップ２３４を実行しないで）に進むか、また
は、これらアラームおよび継続処理を無視するようにす
る。後者の場合、予じめ決められた時間経過後に、上述
のアラーム状態を再チェックする。
【００９６】また、このモニタプロセッサ１４０によっ
て、濾過ユニット４０が詰ったことを検出した時にもア
ラーム状態の信号を生成する。このフィルタの詰りは、
モニタプロセッサ１４０が第４圧力センサ８３から以下
のような信号を受信した場合に考えられ、これら信号は
モニタメモリ１４２にストアされている予じめ決められ
た値より低い場合である。フィルタの詰りが発生する
と、モニタプロセッサ１４０はコントロールプロセッサ
１２２に信号を送って、装置３０を安全な状態へ移す。
オペレータは、ディスプレイ１１４および音声アラーム
によって通知される。タッチパネル１１６を利用して、
オペレータは、患者の取外しステップ２３６に進むこと
もでき、または、コントロールプロセッサ１２２に対し
て処理の続行を指示することもできる。この後者の場合
に、モニタプロセッサ１４０は、このアラーム状態が除
去されたかどうかを決定し、もし除去された場合には、
コントロールプロセッサ１２２に対して、戻りクランプ
６０を釈放するように通知すると共に、予じめ選択した
処理に従って、ポンプ５２、６２、６６、７８、８４の
動作を開始するように通知する。
【００９７】モニタプロセッサ１４０が、血液の濾過ユ
ニット４０からの漏洩を表わす、洩れ検出器８５からの
信号を受信した場合に、このモニタプロセッサは、デュ
アルポートメモリ１１０を介してコントロールプロセッ
サ１２２に信号を送信する。この結果として、コントロ
ールプロセッサは、装置３０を安全状態に移すようにな
る。オペレータは、この状態をディスプレイ１１４およ
び音声アラームを介して通知され、タッチパネル１１６
を利用して、コントロールプロセッサ１２２に対して、
このアラームおよび継続処理を無視するように指示でき
る。この場合、このアラーム状態は、予じめ決められた
時間経過後に、再チェックするか、または、患者の取外
しステップ２３６に進むことができる。
【００９８】モニタプロセッサ１４０が、１個またはそ
れ以上のフルサイズのバブルが検知されたことを知らせ
る信号をバブル検出器５８から受信する場合、モニタプ
ロセッサ１４０はこれら信号をデュアルポートメモリ１
１０を経てコントロールプロセッサ１２２に送給する。
その結果として、コントロールプロセッサはこの装置３
０を安全状態に移すことができる。オペレータは、この
状況をディスプレイ１１４および音声アラームによって
通知され、タッチパネル１１６を用いて、コントロール
プロセッサ１２２に対してこれらアラームおよび継続処
理を無視するように指示できる。この場合には、この指
示を与えた直後にアラーム状態を再チェックするか、ま
たは、患者の取外しステップ２３６に進むことができ
る。
【００９９】次に、モニタプロセッサ１４０が、バブル
検出器５８から以下のような信号を受信した場合、即
ち、処理中の戻り血液中に搬送されたマイクロバブル形
態のガスの全体量が、モニタメモリ１４２中にストアさ
れた予じめ決められた容積と一致または超えたことを表
わす信号を受信した場合に、このモニタプロセッサは、
デュアルポートメモリ１１０を介してコントロールプロ
セッサ１２２に信号を送信して、この装置３０を安全状
態に移す。オペレータは、この状態をディスプレイ１１
４および音声アラームを介して通知され、タッチパネル
１１６を用いて、コントロールプロセッサ１２２に対し
て、このアラームおよび継続処理を無視するように指示
するか、または、患者の取外しステップ２３６に進むよ
うに選択できる。
【０１００】カスタムモードの場合には、図４に示した
流量調整ステップ２２６において、オペレータは、戻り
血圧の最高値、これより高いとアラーム状態が検出され
る、およびアクセス圧力の最小値、これより低いとアラ
ーム状態が検出される、をセットできる。モニタプロセ
ッサ１４０によって、第１圧力センサ５１によって測定
したアクセス圧力が、予じめ設定されると共に、コント
ロールメモリ１２３およびモニタメモリ１４２にストア
されている最小圧より低下したことを検出した場合、ま
たは第３圧力センサ５４によって測定した戻り圧力が、
予じめ設定され、メモリにストアされた最大圧力値より
上昇したことを検出した場合に、これら信号をデュアル
ポートメモリ１１０を介してコントロールプロセッサ１
２２へ送信する。この結果として、コントロールプロセ
ッサによって、適当な信号を送給して、装置３０を安全
状態に移すことができる。オペレータは、この状況をデ
ィスプレイ１１４および音声アラームを介して通知され
るようになる。タッチパネル１１６を利用して、オペレ
ータはコントロールプロセッサ１２２に対して、流量調
整ステップ２２６を介して処理流量を調整できるように
指示すると共に患者の取外しステップ２３６（血液戻し
ステップ２３４を実行しないで）に進むか、または、ア
ラームおよび継続処理を無視するように指示する。後者
の場合には、上述したアラーム状態は、このインストラ
クションが与えられた直後に再チェックされる。
【０１０１】上述した第１級の重大なアラーム状況に加
えて、第２級のアラーム状況は、装置３０における故障
の可能性である。故障状況が検出されると、モニタプロ
セッサ１４０によって、信号がモニタバス１４４を介し
てデュアルポートメモリ１１０を通り、コントロールバ
ス１２４を経てコントロールプロセッサ１２２に送給さ
れて、これによって、コントロールプロセッサに特定の
故障が通知される。またこのモニタプロセッサ１４０に
よってディスプレイ１１４に信号が送られると共に、音
声アラームを介して、オペレータに故障アラームを通知
する。一方、コントロールプロセッサ１２２によって、
信号がコントロールバス１２４を介してモータドライバ
１２８へ送給されて、この結果として、モータドライバ
１２８から信号を各ポンプ５２、６６、７８、８４に与
えられてポンプの停止が指示され、戻りクランプ６０に
対して閉鎖の指示が与えられ、戻りライン３５を閉塞す
る指示が与えられ、更に、第２ポンプ６２に対して、抗
凝固血薬の分散を終了するように指示が与えられる。特
定の故障アラーム状態が、コントロールメモリ１２３内
のメモリおよびモニタメモリ１４２に保存され、装置３
０の電源がオフになったことを検出するようになる。そ
の結果として、この故障状態を補修できる。一旦、電源
のバックアップが行われると、このアラームは、モニタ
プロセッサ１４０による検出があると、クリアされ、こ
の故障状況は最早や存在しないようになる。種々の故障
状況およびオペレータの応答について、以下詳述する。
【０１０２】プロセッサによって、バブル検出器５８の
セルフテストにおいて故障を検出するか、または、モニ
タプロセッサ１４０によって洩れ検出器８５のセルフテ
ストにおいて故障を検出すると、このプロセッサによっ
て信号がコントロールプロセッサ１２２に送られて、こ
の故障を通知するようになる。この場合に、このコント
ロールプロセッサは適当な信号を送信して、この装置３
０が安全状態となるように設定する。ディスプレイ１１
４上でのオペレータによる選択では、処理済みの血液を
患者に戻さずに、この患者を取外すことが含まれてお
り、更に、血液を患者に戻した後でこの患者を取外す
か、またはバブル検出器５８または洩れ検出器８５によ
るテストを継続することが含まれている。
【０１０３】モニタプロセッサ１４０によって、戻しク
ランプ６０を閉鎖すべき時に、この戻しクランプ６０が
開放されていることを検出した場合に、または、逆に、
この戻しクランプ６０を開放すべき時に、これが閉鎖さ
れているのを検出した場合に、このプロセッサ１４０に
よって信号がコントロールプロセッサ１２２に送給され
て、このような故障を通知する。この場合、コントロー
ルプロセッサ１２２は適切に信号を送って装置３０が安
全状態に移るようになる。オペレータは患者の取外しス
テップ２３６に進むか、または状況ステップ２２４に戻
るか選択でき、この場合、このモニタプロセッサ１４０
による故障の補修が完了したことを決定の後に処理が続
行される。
【０１０４】モニタプロセッサ１４０によって、これら
ポンプ５２、６６、７８、または８４のいずれか１つの
ポンプが予測速度（即ち、このような速度がコントロー
ルメモリ１２３から最初から検索されたか、または、オ
ペレータによって変更されたか）でポンピングされてい
ないことを検出されると、このプロセッサは、コントロ
ールプロセッサに対して、信号を送って、装置３０が安
全状態に移る。この故障がポンプ６６、７８または８４
で検出されると、オペレータは故障アラームを無視する
ように選択でき、この場合に、この装置３０の電源をオ
フおよびオンする必要があると共に、タッチパネル１１
６で適当に選択してこの処理を継続する必要があり、ま
たは、処理済み血液を患者に戻すかまたは戻さずに患者
を取外すことができる。しかし乍ら、第１ポンプ５２が
故障であると検出すると、処理済み血液を患者に戻さず
に、取外しのみを行うことができる。
【０１０５】また、モニタプロセッサ１４０によって、
第２ポンプ６２が抗凝固血薬を予測速度で分散していな
いことが検出されると、コントロールプロセッサ１２２
は、装置３０を安全状態に置くように指示される。オペ
レータは、タッチパネル１１６を介して、流量調整ステ
ップ２２６を遂行すると共に、第２ポンプ用の速度を変
更するように選択できる。これら変更が完了すると、ア
ラームに関する情報がディスプレイ１１４上に再度表示
される。この代りに、オペレータは、患者の取外しステ
ップ２３６または状況ステップ２２４へ戻るステップを
選択することもでき、この場合には、モニタプロセッサ
１４０は、このアラーム状況がすでに修正されたかどう
かを決定すると共に、コントロールプロセッサ１２２に
対して通知して、この状態が修正される場合には、処理
を継続するようになる。
【０１０６】モニタプロセッサ１４０によって、コンテ
ナ７２、９０、９２のいずれか１つのコンテナに対す
る、コントロールプロセッサ１２２の報告による重量
が、モニタプロセッサ１４０によって検出された重量か
ら相違していることを決定した場合に、このプロセッサ
１４０からコントロールプロセッサ１２２へ信号が送給
されて、この故障は通知される。次に、コントロールプ
ロセッサ１２２は、適切に信号を送信して、装置３０を
安全状況へ移す。オペレータは、患者の取外しステップ
２３６に進むか、または停止ステップ２３０モードで、
この状況が固定されるまで検量を継続し乍ら続行するこ
とができる。この時点において、処理が状況ステップ２
２４で継続される。
【０１０７】モニタプロセッサによって、圧力センサの
セルフテスト中に故障を検出した場合に、このプロセッ
サから信号がコントロールプロセッサ１２２へ送信され
て、この故障は通知される。この場合に、コントロール
プロセッサによって、適切に信号が送給されて、装置３
０が安全状態へ移るようになる。次に、オペレータは、
患者の取外しステップ２３６（血液の戻しステップ２３
４を進めないで）に進むことが出来るか、または、アラ
ームを無視して、状況ステップ２２４に戻ることができ
る。この場合に、処理は続行されると共に、モニタプロ
セッサ１４０は予じめ決められた期間以降、この故障状
況を再チェックする。
【０１０８】他の故障によっても、モニタプロセッサ１
４０によりコントロールプロセッサ１２２が指示を受け
て、この装置３０を安全状態に移すようになるが、この
安全状態は、この装置３０を修理することによってのみ
クリアできる。これら故障には、コントロールプロセッ
サ１４０による以下のような検出事項が含まれている。
即ち、タッチパネル１１６のキー故障、コントロールプ
ロセッサ１２２によって報告されたように、ディスプレ
イ１１４上に現われるスクリーンが、モニタプロセッサ
１０４によって報告されたスクリーンと一致しない状
況、コントロールプロセッサ１２２またはモニタプロセ
ッサ１４０のいずれかが、予じめ決められた期間内で、
余りにも多くの回数、リセットされたか、または、コン
トロールメモリ１２３、モニタメモリ１４２、またはデ
ュアルポートメモリ１１０内で故障が生じた状況を検出
することが含まれている。
【０１０９】また、他の故障によって、モニタプロセッ
サ１４０がコントロールプロセッサ１２２に指示して、
装置３０を安全状態へ移すが、患者の取外しを行わずに
これら故障を修理できる。このような故障には、モニタ
プロセッサ１４０による検出、即ち、これらセンサ５
１、５３、５４または８３の１つか、または、これらス
ケール７２、９０、９２のいずれか１つが、それのセル
フテストで故障したことを検出することが含まれてい
る。いずれの場合でも、オペレータが継続することを選
択する場合には、モニタプロセッサ１４０によって故障
しているユニットを再テストすると共に、コントロール
プロセッサ１２２に対して信号を送出して、故障が修理
された時に、この処理を継続するようにする。
【０１１０】前述した、最重要アラーム状態および故障
アラームに加えて、本明細書では“注意アラーム”と称
される第３クラスのアラームは、装置３０への不正な処
理適用を表わす。モニタプロセッサ１４０によってこの
注意アラームを構成する状況を検出すると、モニタプロ
セッサは、コントロールプロセッサ１２２にこの状況を
通知して、これらポンプ５２、６６、７８、８４の停止
を指示し、ディスプレイ１１４によってオペレータを更
新させ、更に、音声アラームを放すようになる。
【０１１１】これら注意アラームには、モニタプロセッ
サ１４０による以下のような検出が含まれている。即
ち、収集コンテナ８６中の収集液体の重量が、予じめ選
択された流量からの予測された容量に一致しないこと、
補充液コンテナ６８中の補充液の重量が、予じめ選択さ
れた流量からの予測された容量に一致しないこと、第２
液体コンテナ７６中の第２液体の重量が、予じめ選択さ
れた流量からの予測された容量に一致しないこと、また
は、半透過膜４２の細孔が詰り始めたことのいずれかを
検出することが含まれている。いずれの場合でも、オペ
レータは、タッチパネル１１６を経て処理停止ステップ
２３０で得られる応答を選択することができる。オペレ
ータによって、この注意アラームを無視するように選ば
れると、モニタプロセッサ１４０は、モニタメモリ１４
２に予じめストアしてある所定時間におけるアラーム状
況を再チェックするようになる。
【０１１２】装置３０が安全状況の下で、これらポンプ
５２、６６、７８、８４のいずれか１つが作動する場合
に、この動きをモニタプロセッサ１４０で検出し、この
モニタプロセッサ１４０によって信号がコントロールプ
ロセッサへ送給されて、ポンプ５２、６６、７８、８４
への電力供給が遮断する。オペレータは、この故障アラ
ームを無視するように選択することが可能となり、ここ
では、この装置３０への電力供給をオン／オフする必要
があると共に、この処理をタッチパネル１１６で適当に
選択して続行する必要がある。この代りに、オペレータ
によって、コントロールプロセッサ１２２に対して、患
者の取外しを意図するタッチパネル１１６を駆使して、
通知することもできる。
【０１１３】これら第３クラスのアラームには、モニタ
プロセッサ１４０によって検出された事項、即ち、収集
コンテナ８６が充満しているか、補充液体コンテナ６８
または二次流体コンテナ７６が空であるかを検出するこ
とが含まれている。アラームメッセージをディスプレイ
１１４上に表示すると共に、オペレータに対して、適切
なコンテナを空にするか、入れ替えるか、または充満さ
せるかの指示を与える。処理停止ステップ２３０におい
ては、処理が自動的に停止する。オペレータによって処
理の継続を選択する場合には、および注意アラームに応
答して、コンテナ６８、７６、８６を差替える場合に、
モニタプロセッサ１４０によって、アラーム状態がクリ
アされたかを検出すると共に、コントロールプロセッサ
１２２に対して、処理を継続するように指示する。
【０１１４】また、この注意状態として、選択した血流
速が与えられ液体の除去速度が余りにも速くなる場合が
考えられる。この場合、アラームがディスプレイ１１４
上に表示されると共に、この処理が流量調整ステップ２
２６に進むようになる。この代りに、オペレータは、患
者の取外しステップ２３６または状況ステップ２２４を
進行するように選ぶことも可能で、この場合、処理が継
続すると共に、アラーム状況を再チェックする。
【０１１５】本明細書では、“忠告アラーム”と呼んで
いる第４クラスのアラームがモニタプロセッサ１４０に
よって検出され、これによって、この状況の下でのオペ
レータにディスプレイ１１４でアドバイス（忠告）が与
えられ（また、音声アラームでオペレータにアドバイス
することも可能）、更に、モニタバス１４４、デュアル
ポートメモリ１１０、コントロールバス１２４上の信号
を介してこの状況をコントロールプロセッサ１２２に通
知する。オペレータによって、タッチパネルを介して、
続くアクションのコースに関するインストラクションを
コントロールプロセッサ１２２に入力するような時間ま
で、処理を継続できるようにする。これらアドバイスア
ラーム条件の下で選択出来る事項について、以下詳述す
る。
【０１１６】血流速度が余りにも低いのでモニタプロセ
ッサ１４０によって、第１、第２、第３または第４セン
サ５１、５３、５４、８３を用いて圧力を有効にモニタ
することが出来ない場合に、ならびに、アクセスライン
３４、戻りライン３５、または他の一次回路３８の取外
しを検出できない場合に、オペレータは、このアラーム
を無視するように選択するか、または、流量調整ステッ
プ２２６に進むと共に、抗凝固血薬の流量を調整するこ
とができる。この後で、アラームディスプレイがディス
プレイ１１４上に再度表われるようになる。オペレータ
がこのアラームを無視することを選択すると、以下の場
合のみにおいて、アドバイスアラームをクリアして処理
を継続する。即ち、モニタプロセッサ１４０によって、
予じめ検出された低圧測定が、予じめ決められた値だけ
更に正の方向に向ったことを検出した場合だけである。
【０１１７】作用開始ステップ２１６中に検出されたア
ドバイスアラームには、モニタプロセッサ１４０による
以下のような検出が含まれている。即ち、収集コンテナ
８６が充満しているか、または二次または補充液コンテ
ナ７６、６８が空であるかを検出する。オペレータは、
この状況をディスプレイ１１４を介して、通知される。
継続するためのオペレータによるインストラクションが
受信されると、モニタプロセッサ１４０はこの状況を再
チェックすると共に、アラーム表示をクリアする。
【０１１８】モニタプロセッサ１４０によって、抗凝固
血薬コンテナ６４が空であることが検出される場合に、
オペレータは、流量調整ステップ２２６に進むように選
択できると共に、この抗凝固血薬の流速を調整できる。
その後で、アドバイスアラームをディスプレイ１１４に
再度表示する。この代りに、オペレータは治療を継続す
ることを選択でき、この時点において、このアラーム状
況を再チェックすると共に、この状況が固定された場合
に、アラーム表示をクリアする。
【０１１９】また、モニタプロセッサ１４０によって、
スケール７２、９０、９２のいずれかの計量が妨害され
た場合に、オペレータは、ディスプレイ１１４を介し
て、そのことをアドバイスされる。この状況が補正され
てしまった時、またはオペレータがタッチパネル１１６
を経て継続コマンドを入力した時に、このモニタプロセ
ッサ１４０によってこのディスプレイ１１４を自動的に
クリアする。
【０１２０】モニタプロセッサ１４０によって、データ
がコントロールプロセッサ１２２またはモニタプロセッ
サ１４０によって更新されている間にパワーロスを検出
した場合に、オペレータはこのことをディスプレイ１１
４を介してアドバイスされる。オペレータが、タッチパ
ネル１１６を用いて、継続コマンドを入力してメッセー
ジを受取った時に、このモニタプロセッサ１４０によっ
てディスプレイ１１４をクリアにする。
【０１２１】装置３０によって処理を実行中、信頼性を
確保するために定期的な予防保全を行なうことが好まし
い。この予防保全の間隔は、モニタメモリ１４２中にス
トアされている。モニタプロセッサ１４０によって、こ
のストアされた間隔が経過したことが検出されると、オ
ペレータは、ディスプレイ１１４上にメッセージを介し
て状況を通知される。オペレータが、タッチパネル１１
６を用いて無視コマンドを入力することによって、メッ
セージを受取ると、モニタプロセッサ１４０はディスプ
レイ１１４をクリアする。装置３０がサービスモードに
なった時に、このアドバイスアラームがクリアされる。
【０１２２】モニタプロセッサ１４０によって、フィル
タ４０が詰り始めるか、または特定の一次回路３８を予
じめ決められた期間だけ利用したことを検出した場合
に、オペレータはディスプレイ１１４を介して、この状
況を知得する。次に、オペレータは、タッチパネル１１
６に適当な入力を与えて、処理停止ステップ２３０に進
むことができると共に、この結果として、患者の取外し
ステップ２３６と濾過ユニットの取付けステップ２３８
に進むことができる。前述したように、オペレータは、
処理完了ステップ２４０に進むことができるか、または
新しい回路をロードすることもでき、この場合には、オ
ペレータは回路をロードするステップ１２０に進むこと
ができる。この代りに、オペレータはアドバイスアラー
ムを無視することが出来ると共に、処理を継続できる。
いずれの場合でも、これら回路がロードされていなかっ
た場合、またはフィルタ詰りアラームが起った場合に、
モニタプロセッサ１４０によってアラームディスプレイ
をクリアする。
【０１２３】この装置３０による処理が、モニタメモリ
１４２に予じめストアされた期間を超えて停止している
場合に、オペレータは、モニタプロセッサ１４０によっ
て、ディスプレイ１１４を介してこの状況を知るように
なる。オペレータは、患者の取外しステップ２３６に進
行するように選択できるか、または、処理を継続するこ
と、および状況ステップ２２４を継続することができ
る。ここでは、モニタプロセッサ１４０によって、アド
バイスメッセージの表示１１４をクリアする。
【０１２４】第３圧力センサ５４からの信号を介して、
モニタプロセッサ１４０によって、戻りライン３５内の
圧力が初期動作条件より下の予じめ決められた値まで低
下したことを検出すると、オペレータはアドバイスアラ
ームを介してディスプレイ１１４に通知される。同様
に、以下の状況の下でオペレータは通知される。即ち、
第１圧力センサ５１からの信号に基いて、アクセスライ
ン３４中の圧力が初期動作条件より上の予じめ決められ
た値に低下したことを、モニタプロセッサ１４０によっ
て検出されると、オペレータに通知される。いずれの場
合においても、オペレータはコントロールプロセッサ１
２２に対して、タッチパネル１１６を介して指示して、
処理停止ステップ２３０に進むか、このアドバイスアラ
ームを無視して処理完了ステップ２２２に続行すること
ができる。オペレータがこのアラームを無視することを
選んだ場合に、モニタメモリ１４２に予じめストアされ
ている予定時間の経過後に、処理が継続すると共に、ア
ラーム状況をモニタプロセッサによって再チェックす
る。
【０１２５】種々の状態が劣化する場合に、アドバイス
アラームを構成する２つの状態が、最も重大なクラスの
アラームに拡大していくようになる。このような状態の
１つには、第１圧力センサ５１によって測定したアクセ
ス圧力が予じめ決められた動作点より低下してしまうこ
とをモニタプロセッサ１４０によって検出することが含
まれている。このディスプレイ１１４を介してオペレー
タに通知されることに加えて、コントロールプロセッサ
１２２はモニタプロセッサ１４０からの信号に反応し
て、モータコントローラ１２８に指令を与えて、第１ポ
ンプ５２をゆっくりした速度で作動させて、現在のアク
セス圧力を増大する。このような第２の状態には、第３
の圧力センサ５４で測定したような戻り圧力が、予じめ
決められた動作点より上に降下したことをモニタプロセ
ッサ１４０によって検出することが含まれている。オペ
レータへの通知に加えて、コントロールプロセッサ１２
２は、モニタプロセッサからの信号に反応して、モータ
コントローラ１２８に対して指令を出し、第１ポンプ５
２をより低い速度で作動させる。いずれの状況の下にお
いて、オペレータは、流量調整ステップ２２６に進むこ
とができると共に、１つまたはそれ以上の流量を調整で
き、ここでは、動作点が再演算されるか、または、患者
取外しステップ２３６へ進むようになる。この代りに、
オペレータはアドバイスアラームを無視するように選ぶ
ことができると共に、この処理を継続できる。しかし乍
ら、このアラーム状態は、圧力が所望のレベルまで戻る
まで、クリアにされない。予じめ決められた時間が経過
後、このような状態がクリアされない場合には、この状
態を最も重大なアラーム状態として扱い、この場合に
は、モニタプロセッサ１４０によってコントロールプロ
セッサ１２２に指令が与えられ、これによって装置３０
がその安全状態に入るようになる。その後で、オペレー
タは流量調整ステップ２２６に進むことができるか、ま
たは、患者の取外しステップ２３６に進むことができ
る。または、このアラーム状態を無視できる。この場合
に、モニタプロセッサ１４０によって、予じめ決められ
た時間経過後、このアラームを再チェックする。
【０１２６】前述したようなアラーム状態の検出に加え
て、モニタプロセッサ１４０によって、一次回路３８に
おける圧力測定の評価が行なわれると共に、これら状態
が狭くなったアクセスライン３４または狭くなった戻り
ライン３５を表わすかどうかを決定する。この場合、コ
ントロールプロセッサ１２２は、第１ポンプ５２のポン
ピング速度を、予じめ決められた初期速度より遅くなる
ように変更するように設定され、この結果として、この
状態が正しいものであると思われるまで、初期の血液速
度を達成する。アクセスライン３４が狭塞すると、第１
の予じめ決められた最小圧力より下方向に低下した圧力
を第１圧力センサ５１によって検出する。この戻りライ
ン３５が狭塞すると、第１の予じめ決められた最大圧力
より上方向に増大した圧力を、第３圧力センサ５４によ
って検出する。このような圧力の上昇または下降を検出
すると、コントロールプロセッサ１２２は、第１ポンプ
５２のポンピング速度を１つまたはそれ以上の予じめ決
められた上昇ステップで降下させるように作用する。各
ステップの後で、第１および／または第３圧力センサ５
１、５４から測定した圧力は所定期間だけ得られるよう
になる。圧力の測定値が一定であれば、モニタプロセッ
サ１４０はコントロールプロセッサ１２２に対して指示
して、初期の血流速度が達成されるまで、第１ポンプ５
２のポンピング速度を増大させる。しかし、この第１セ
ンサ５１によって検出した圧力が降下し続ける場合、ま
たは、第３センサ５４によって検出した圧力が上昇し続
ける場合には、コントロールプロセッサ１２２は、更
に、第１ポンプ５２のポンピング速度を低下し続ける。
この第１ポンプ５２のポンピング速度を、このような方
法によって連続的に、以下の条件の下で低下させる。即
ち、第２の予じめ決められた最小圧力が第１圧力センサ
５１によって検出されるまで、または第２の予じめ決め
られた最大圧力が第３センサ５４によって検出されるま
で、または、予じめ決められた期間が経過するまで、連
続的に低下させる。この時点において、前述のように、
アラーム状態が表示されると共に、アラームが発生さ
れ、表示される。
【０１２７】また、上述したように、これら圧力センサ
が、使い捨てチャンバーの中央に配置された膜を有す
る、従来の設計のセンサである場合に、このモニタプロ
セッサ１４０によって、圧力センサ５１、５３、５４、
８３の完全性を評価できるようになる。空気コンパート
メント（仕切り）において僅かな洩れが生じた場合に、
この膜を、使い捨てチャンバの中央のいずれの側に配置
して個定することもでき、この場合には、圧力センサ
は、一般に、反応しないようになっている。このような
エアチャンバーの完全性を決定するために、測定中の液
体の流量を即時に、通常の間隔で変化させることができ
る。同時に、圧力における変化を、所定期間に亘って圧
力センサによって測定すると共に演算（ｄｐ／ｄｔ）す
る。圧力における変化が予じめ決められた値より少ない
場合には、圧力センサの故障が表示され、これがモニタ
プロセッサ１４０によってアラーム状態として処理され
ると共に、アラームが発生されると共に、または表示さ
れる。
【０１２８】本発明は、これら特別な実施例に限定され
ず、種々の変更が可能であることは、当業者にとっては
明白なことである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による体外血液処理装置を、体外血液処
理を行なう患者に取付けた状態を表わす図である。
【図２】図１に示した体外血液処理装置の２つの部分の
ブロックダイヤグラムである。
【図３】図２に示した体外血液処理装置の選択、制御お
よびモニタリングシステムのコンポーネントを拡大した
ブロックダイヤグラムである。
【図４】図１、２、３の体外血液処理装置の機能を表わ
すフローチャートで、これら各処理ステップは本発明の
方法を実行するステップが含まれている。
【符号の説明】
３０ 装置 ３２ 患者 ４０ 濾過ユニット ４２ 半透過膜 ４４ 一次チャンバ ４６ 二次チャンバ ６２、６６、７８、８４ ポンプ ６４ 抗凝固血薬コンテナ ５１、５３、５４、８３ 圧力センサ ５８ バブル検出器 ６８ 補充液コンテナ ８５ 血液洩れ検出器 １０２ コントロールコンピュータ １０４ モニタコンピュータ １０８ 漏洩検出器 １１０ デュアルポートＲＡＭ １０６ 保持デバイス １１４ ディスプレイ １２２ コントローラプロセッサ １２３ コントローラメモリ １４０ モニタプロセッサ １４２ モニタメモリ
フロントページの続き (72)発明者 ドン ディー．ロブデル アメリカ合衆国カリフォルニア州コロナ デル マー，サンドキャッスル ドライブ 1524 (72)発明者 ダグラス ピー．ミラー アメリカ合衆国コロラド州ブルームフィー ルド，コール ストリート 145 (72)発明者 ケイス マニカ アメリカ合衆国コロラド州 レイクウッ ド，ウエスト トゥエンティサード アベ ニュー 10900 (72)発明者 ジョージズ エイラース アメリカ合衆国コロラド州エバーグリー ン，ブロードモアー ドライブ 31537 (72)発明者 スチーブン エイチ．ジョンソン アメリカ合衆国コロラド州レイクウッド, ウエスト オハイオ アベニュー 9737 (72)発明者 ローレンス エル．レパート アメリカ合衆国コロラド州リトルトン，サ ウス ガリソン コート 7242

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 半透過膜によって分離された、一次チャ
    ンバと二次チャンバとを有する濾過ユニットにおいて、
    複数の体外処理を血液に実行する装置において、この一
    次チャンバを体外血液一次回路に接続可能とし、この体
    外血液処理装置に；この一次回路を通って流れる血液の
    流を制御する血液ポンピング手段と；この一次回路と接
    続可能な抗凝固血薬コンテナから抗凝固血薬の流れを制
    御する抗凝固液体ポンピング手段と；前記濾過ユニット
    の二次チャンバの出口に接続可能な収集液体コンテナへ
    の収集液体の流れを制御する収集液体ポンピング手段
    と；前記収集液体コンテナ中に収集された液体の量に関
    する重量情報を提供するように作動する第１重量測定ス
    チール手段と；前記濾過ユニットの二次チャンバの入口
    に接続可能な二次液体コンテナからの二次液体の流れを
    制御する第２液体ポンピング手段と；この二次液体コン
    テナから供給された液体の量に関する重量情報を提供す
    るように作動する第２重量測定スケール手段と；前記一
    次回路と接続可能な補充液コンテナからの補充液の流れ
    を制御する補充液ポンピング手段と；この補充液コンテ
    ナから供給された補充液の量に関する重量情報を提供す
    るように作動する第３の重量計測スケール手段と；前記
    装置によって実行される処理に対応する流速情報および
    前記第１、第２、第３重量スケール手段の内の少なくと
    も１つのスケール手段からの重量情報を受信し、前記収
    集液体ポンピング手段と、補充液ポンピング手段と、二
    次液体ポンピング手段と、抗凝固血薬ポンピング手段
    と、血液ポンピング手段との少なくとも１つの手段を制
    御して、前記収集液体、補充液体、二次液体、抗凝固血
    薬および血液の内の少なくとも１つの流速を調整し、更
    に、アラーム状態が起ると、これらポンピング手段の少
    なくとも１つのポンピング動作を中断する制御手段とを
    具備したことを特徴とする体外血液処理装置。
  2. 【請求項２】 前記二次回路および少なくとも収集液ラ
    インに接続可能で、前記血液および少なくとも前記収集
    液の状態に関する情報を提供するように作動する検出手
    段を更に設けたことを特徴とする請求項１記載の体外血
    液処理装置。
  3. 【請求項３】 前記検出手段に、少なくとも２個の圧力
    センサを設け、これら圧力センサによって、前記濾過ユ
    ニットの上流側および下流側の血液の圧力についての情
    報を提供するように動作したことを特徴とする請求項２
    項記載の体外血液処理装置。
  4. 【請求項４】 前記検出手段に、圧力センサを設け、こ
    のセンサによって前記収集液の圧力に関する情報を提供
    するように作動させたことを特徴とする請求項２項また
    は３項記載の体外血液処理装置。
  5. 【請求項５】 前記検出手段に、前記血液中のバブルを
    検出するように作動するバブル検出手段を、更に設けた
    ことを特徴とする請求項２項から４項のいずれか１項記
    載の体外血液処理装置。
  6. 【請求項６】 前記検出手段に、前記収集液体中に洩れ
    た血液を検出するように作動する血液洩れ検出手段を、
    更に設けたことを特徴とする請求項２項から５項のいず
    れか１項記載の体外血液処理装置。
  7. 【請求項７】 更に、前記制御手段に接続したクランプ
    手段を設け、このクランプ手段によって、前記一次回路
    中の血液が患者へ戻るのを、選択的に且つ、自動的に防
    止したことを特徴とする請求項１項から６項のいずれか
    １項記載の体外血液処理装置。
  8. 【請求項８】 前記収集液ポンピング手段、補充液ポン
    ピング手段、二次液体ポンピング手段、血液ポンピング
    手段の少なくとも１つのポンピング手段を、蠕動ポンプ
    とし、更に、前記装置に、血液処理モジュール用の保持
    手段を設け、この操作手段には：支持体上に装着された
    濾過ユニットと、このフィルタには、半透過膜によって
    分離された一次チャンバと二次チャンバとが設けられて
    おり；前記濾過ユニットの一次チャンバの入口および出
    口にそれぞれ接続された血液アクセスラインと血液戻り
    ラインと；前記濾過ユニットの二次チャンバの入口に接
    続された二次液体ラインと；前記濾過ユニットの二次チ
    ャンバの出口に接続された収集液ラインと；前記血液ア
    クセスラインに接続された抗凝固血薬液ラインと；前記
    血液アクセスラインまたは前記血液戻りラインに接続さ
    れた補充液ラインとを設け、 前記血液アクセスライン、二次液体ライン、収集流体ラ
    イン、補充液体ラインの少なくとも１つのラインは、前
    記対応の蠕動ポンプの回転子と適合する前記支持体によ
    って保持されたフレキシブルループを有し、前記保持手
    段は、前記ループとが前記回転子と協動する動作位置に
    おいて、前記血液処理モジュールを選択的に受入れ、保
    持するように動作すると共に、前記血液処理モジュール
    を放出するように動作することを特徴とする請求項１項
    から７項のいずれか１項記載の体外血液処理装置。
  9. 【請求項９】 前記検出手段、ポンピング手段、スケー
    ル手段に接続され、予め決められたアラーム条件のアラ
    ームがいつ発生したかを決めるモニタ手段を含むことを
    特徴とする請求項２項から６項のいずれか１項記載の体
    外血液処理装置。
  10. 【請求項１０】 前記アラーム状態は、以下に示したグ
    ループの中から選択された１つの状態であり、これらグ
    ループには、前記一次回路における接続離れと、血液の
    収集液への洩れと、前記一次回路でのバブルの存在と、
    この一次回路における血液の圧力が予じめ決められた圧
    力と同一か、またはそれ以上の場合と、または、この血
    液の圧力が予じめ決められた圧力と同一かまたはそれ以
    下の場合と、前記バブル検出手段の故障と、前記洩れ検
    出手段の故障と、前記ポンプの動作が前記制御手段によ
    って停止であると通知された場合のポンピング手段の動
    作と、前記制御手段によって指示された速度より異なっ
    た速度で、ポンピング手段をポンピングした場合と；前
    記ポンピング手段を前記制御手段によって指示されたよ
    うに作動した時このポンピング手段の動作不良と、前記
    一次回路内に接続された圧力検出器による患者からの圧
    力パルスを得るのに失敗した時と、前記収集液体ライン
    内に接続された圧力検出器からの圧力の検出の失敗と、
    前記二次液体の重量に関して、または、前記補充液の重
    量に関して、または前記収集液の重量に関しての前記制
    御手段または前記モニタ手段によって受信した不一致信
    号と、前記モニタ手段によって受信された、二次液また
    は補充液が利用できない旨の表示と、このモニタ手段に
    よって受信された、収集液が予じめ決められた量を超え
    て収集された旨の表示と、このモニタ手段によって受信
    された、収集液の収集速度が予じめ決められた速度を超
    えた旨の表示と、前記一次回路に低い血流速が生じてい
    る旨の表示と、前記二次液体コンテナが空である場合
    と、前記補充液コンテナが空である場合と、前記収集コ
    ンテナが充満されている場合と、前記抗凝固血薬液コン
    テナが空である場合と、前記二次液コンテナか、補充液
    コンテナか、収集液コンテナのいずれかの重量を計測す
    るスケールの計測動作の妨害と、パワーロスが検出され
    た場合と、前記装置の保守が必要となった場合と、前記
    半透過膜が詰り始めた場合と、前記濾過ユニットの交換
    が必要となった場合と、予じめ決められた時間以上に処
    理が停止した場合と、前記一次回路における圧力が予じ
    め決められたポイントより下方に降下した場合と、この
    一次回路における圧力が予じめ決められたポイントより
    上方に上昇した場合が包含されていることを特徴とする
    請求項１項記載の体外血液処理装置。
  11. 【請求項１１】 複数の血液の体外処理を行なう回路の
    動作を開始する方法において、この回路には：半透過膜
    で分離された一次チャンバと二次チャンバとを有する濾
    過ユニットと；この一次チャンバの入口に接続された血
    液アクセスラインと、この二次チャンバの出口に接続さ
    れた血液戻りラインとを有する一次回路と；前記二次チ
    ャンバの出口に接続された収集液ラインと；この二次チ
    ャンバの入口に接続された二次液ラインと；この一次回
    路に接続された補充液ラインと；前記血液アクセスライ
    ンに接続された抗凝固液ラインとを設けると共に、 前記方法には：前記血液戻しラインの終端から前記血液
    アクセスラインの終端まで前記一次チャンバを経て作動
    開始液を、予じめ決められた作動開始時間だけ循環させ
    るステップと；この作動開始液で前記一次回路が充満し
    た時に、前記一次チャンバから二次チャンバへ作動開始
    液を濾過すると共に、この作動開始液を、前記二次チャ
    ンバから前記収集ラインの終端まで循環させるステップ
    とを具備したことを特徴とする方法。
  12. 【請求項１２】 前記一次回路の作動を開始するステッ
    プには：前記作動開始液の貯蔵器を前記血液戻しライン
    の終端に接続すると共に、収集貯蔵器を前記血液アクセ
    スラインの終端に接続するステップと；前記血液戻りラ
    インを閉鎖するステップと；前記一次回路中に予じめ決
    められた第１の負圧を発生させるステップと；前記作動
    開始液が前記収集貯蔵器に到達するまで、前記一次回路
    における圧力を予じめ決められた第２の負圧より下に保
    持するために、前記血液戻りラインを部分的に開放する
    ステップと；前記血液戻りラインを全部開放するステッ
    プと；前記作動開始液を前記予じめ決められた作動開始
    時間だけ循環するステップとが設けられたことを特徴と
    する請求項１１項記載の方法。
  13. 【請求項１３】 更に、前記一次回路が作動開始液で充
    満した時に、この一次回路からこの作動開始液を前記補
    充液ライン中にポンピングして、少なくとも、前記補充
    液ラインを作動開始液で充満したことを特徴とする請求
    項１１項または１２項記載の方法。
  14. 【請求項１４】 更に、前記二次チャンバが作動開始液
    で充満した時、この二次チャンバから二次液体ラインへ
    作動開始液をポンピングして、この二次液体ラインを作
    動開始液で少なくとも部分的に充満させたことを特徴と
    する請求項１１項から１３項のいずれか１項記載の方
    法。
  15. 【請求項１５】 更に、前記補充液ライン中に、前記補
    充液を前記作動開始時間の所定の時間の間に循環させる
    ことによって、前記補充液ラインの作動を開始させるよ
    うにしたことを特徴とする請求項１１項または１２項記
    載の方法。
  16. 【請求項１６】 更に、前記二次液体ライン中に、二次
    液体を前記作動開始時間の所定の時間の間に循環させる
    ことによって、この二次液体ラインの作動を開始させた
    ことを特徴とする請求項１１項から１３項のいずれか１
    項記載の方法。
  17. 【請求項１７】 前記作動開始時間が経過した時に、 前記血液戻りラインを閉鎖するステップと；前記作動開
    始液を前記血液アクセスライン中に（又はラインから）
    ポンピングして、前記一次回路内の圧力を初期値から予
    じめ決められた圧力まで増大（又は減少）させるステッ
    プと；前記一次回路内の圧力を、予じめ決めた時間だけ
    検知するステップと；前記予じめ決められた圧力に到達
    しない場合、または圧力が降下（又は上昇）しない場合
    に、アラームを発生するステップと；この圧力を前記初
    期値に到達させると共に、前記戻りラインを開放するス
    テップとを設けたことを特徴とする請求項１１項から１
    ６項のいずれか１項記載の方法。
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