JPH06507809A - 内視鏡による手術用の器官後退装置と方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 内視鏡による手術用の器官後退装置と方法発明の分野 本発明は腹部手術に使用する装置に関し、特に組織を治療しもしくは観察するた めに器官を後退させる装置に関する。

背景技術 腹腔鏡技術は２０世紀初頭にまで遡る。初期の腹腔鏡技術は在来の手術をするこ となく内部器官を診るための診断目的に主に使用された。１９３０年代から腹腔 鏡法は不妊手術に使われるようになり、さらに最近はヘルニャの縫合に使用され ている。米国特許第４．９１９．１５２号及び第４．９４４．４４３号はヘルニ ャの縫合のための技術に関する。最近のもう一つの新技術は、胆嚢切除のために 腹腔鏡手術を使用することであ本願が継続出願となっている米国特許出願番号７ ０６．７８１号は、腹壁をその下の腹部器官から持ち上げる装置及び方法を記載 している。その装置は腹腔鏡法で導入され、一旦所定位置におかれてから膨張さ せることにより相当範囲の腹壁領域に係合してこれを持ち上げるように膨張され るものである。

そのような持ち上げ技術を使用しても、治療もしくは観察すべき器官又は組織に 接近するためには他の器官を後退させる必要がある。別の方法では治療又は観察 すべき器官もしくは組織に接近するため、治療すべき器官はそれを囲む組織から 離さなければならない。必要な後退をさせるため、現在の腹腔鏡法は複数の切り 口から挿入されるプラスチックまたは金属製の後退器（ｒｅｔｒａｃｔｏｒ）を 使用する。そのような後退器は比較的小さな面積を有するので、後退させられる 器官に損傷ないし外傷を与える可能性がある。さらに、複数の切り口を回復させ なければならないためにこれが患者の回復を遅らせることがある。

本出願継続出願となっている米国特許出願番号第７９４．５９０号（以下、「先 行出願」という）は又、畳まれた状態（ｃｏｌｌａｐｓｅｄ　ｃｏｎｄｉｔｏｎ ）で体内に導入され、一旦所定位置におかれてから治療する器官又は組織への接 近（アクセス）を果たすため器官又は組織を後退させるべく主膨張チャンバ（ｍ ａｉｎ　１ｎｆｌａｔａｂｌｅ　ｃｈａｍｂｅｒ）を膨張させることにより拡大 される後退装置を多数記載している。当該出願に記載されている後退装置は後退 させるべき器官又は組織に対し比較的大きな面積を与えることができ、その結果 、後退される器官または組織に損傷を与える危険性を最小限にして後退を起こさ せることができる。それらの比較的大きな装置は、膨張後の形状を保つための補 助手段、たとえばケージ（篭）状構造物またはばね製のケージ状物、を含んでい る。これらの補助手段は、主膨張チャンバに開口を開けることにより主膨張チャ ンバを収縮した後、治療する器官又は組織を治療するため、後退装置を通して必 要な接近を確保することができる。

先行出願に記載されている後退装置は、腹腔鏡手術の期間中、治療している器官 又は組織への接近を与える点で顕著な改善をもたらす。それにもかかわらずその ような装置は問題がある。主膨張チャンバの効果と等価な後退効果を与える補助 ケージ構造体を使った膨張性後退装ａ　（ｆｌａｔａｂｌｅ　ｒｅｔｒａｃｔｉ ｏｎ　ｄｅｖｉｃｅ）がその畳まれた状態になっているとき、そのエンベロープ （ｅｎｖｅｌｏｐｅ、外包部）は顕著な体積（ｂｕｌｋ）をもつ。畳んだ状態に ある後退装置の体積は後退装置の「折り畳み体積（ｃｏｌ　１ａｐｓｅｄｂｕｌ ｋ）　Ｊと呼ぶことにする。大きな折り畳み体積を有する膨張性後退装置は、後 退装置を狭い套管（ｔｒｏｃａｒｔｕｂｅ）　（直径が１４ミリメートル以下） を通して体内に挿入することができるように畳んだ状態にパッケージ（詰め込み 体）とすることが困難である。その詰め込みが十分小さくできたときでも、套管 中に閉塞してしまう可能性があり、そのように閉塞してしまったパッケージを套 管を通して押し出すことは困難である。このパッケージは押すと湾曲し、したが って管中に詰まってしまう可能性がある。したがってもっと体積の小さな後退装 置を与えることが望ましい。

又、内視鏡法による観察手順を簡単化するための自己後退式内視鏡（５ｅｌｆ− ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅｅｎｄｏｓｃｏｐｅ）を与えることが望ましい。

発明の要約 以下の説明では、「器官」という用語は、後退装置（ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ　ｄ ｅｖｉｃｅ）で後退される器官又は組織を意味する。［治療する（ｔｒｅａｔ） 　Ｊと言う用語は、治療しおよび観察することの両方を意味し、［治療退装置を 介して又はその内側で治療する器官又は組織を意味する。

本発明の第一態様に基づく後退装置は、拡大した状態に膨張されたときは器官を 後退させることのできる第一膨張性チャンバ（ｆｉｒｓｔ　１ｎｆｌａｔａｂｌ ｅ　ｃｈａｍｂｅｒ）を有する。

この第一膨張性後退装置は第一エンベロープを有する。

この膨張性後退装置はまた、体内に置かれたときは前記第一膨張性チャンバを拡 大した状態に膨張させる装置を含む。主膨張チャンバ内には前記第一エンベロー プの−部に付着する第二エンベロープを有する非加圧性チャンバ（ｎｏｎ−ｐｒ ｅｓｓｕｒｉｚｅｄ　ｃｈａｍｂｅｒ）がある。この膨張性後退装置は又、前記 第二膨張性チャンバが膨張したときに前記非加圧性チャンバをその拡大した状態 （以下、拡大状態という）に拡大する非加圧性チャンバに付着された第二膨張性 チャンバを有する。最後に、本膨張性後退装置は前記第二膨張性チャンバを膨張 させる装置を含む。

第一膨張性チャンバは、器官を後退させるべく膨張され、その後も膨張された状 態に留まり、治療期間中、器官を後退させ続ける。

組織は非加圧性チャンバにより覆われる第一エンベロープの一部に開けられた開 口を通して治療される。器具は体外から気密のポートを通して前記第一膨張性チ ャンバ中に通される。各器具の周囲を密閉するとともにその器具が引き抜かれた ときは自ら密閉するポートを通して、器具は第一膨張性チャンバから非加圧チャ ンバ中に貫入される。これにより、第一膨張性チャンバはその膨張状態に留まる 。この代わりとして、非加圧チャンバのエンベロープの全部または一部をエラス トマー材料（ｅｌａｓｔｏｍｅｒｉｃ　ｍａｔｅｒｉａｌ、弾性ゴム材料）で作 製し、これを通過する器具の周囲を密閉するようにするとともに器具が引き抜か れたときは自ら密閉することができる。

第三の代わりの方法として、器具は非加圧性チャンバにつながるダクトを通して 体外から貫入させることができる。

本発明の第一態様に基づく膨張性後退装置の折り畳み体積は、先行出願に記載さ れた形式の等価寸法の膨張性後退装置の折り畳み体積よりも小さい。その理由は 非加圧性チャンバと第二膨張性チャンバのエンベロープを合わせた体積が先行技 術膨張性後退装置の追加チャンバのエンベロープよりも小さいからである。

隣接組織へのアクセスを得るため、体内器官を後退させる本発明の第一態様に基 づく膨張性後退装置を使用する、本発明の第一方法では、膨張性後退装置は組織 に隣接して畳んだ状態で配置される。この第一膨張性チャンバは、器官を後退さ せるように拡大状態に膨張され、第二膨張性チャンバは非加圧性チャンバを拡大 状態に拡大すべ（膨張される。

隣接組織へのアクセスを得るため体内器官を後退させる本発明の第一態様に基づ （膨張性後退装置を使用する本発明の第二の方法では、内視鏡の遠方端に畳んだ 状態で膨張性後退装置が固定される。内視鏡の遠方端は膨張性後退装置と一緒に 体内に挿入され、組織に向けて移動される。膨張性後退装置の第二膨張性チャン バは、非加圧性チャンバを拡大状態に拡大すべく少なくとも部分的に膨張される 。この膨張はまた、第一膨張性チャンバを少なくとも部分的に拡大状態に拡大す る。内視鏡は、この内視鏡を通して観察しながら、前記少なくとも部分的に拡大 された非加圧性チャンバを組織に隣接して配置すべく操作される。最後に第一膨 張性チャンバは器官を後退させるべく完全拡大状態に膨張される。この第二方法 は、非加圧性チャンバにより覆われている第一膨張性チャンバのエンベロープの 一部を、治療すべき器官に対して正確に配置することを可能にする。

本発明の第二態様に基づ（膨張性後退装置は、エラストマー材料で作製したエン ベロープを有する主膨張チャンバを有する。この主膨張チャンバは器官を後退状 態に後退させるため、体内に置かれる間、膨張されている。

この膨張性後退装置は又、主膨張チャンバが収縮された後、器官をその後退状態 に維持する維持器（＋ｎａｉｎｔａｉｎｅｒ）を有する。実質的に非弾性的な材 料で作製したものと同一膨張寸法をもつ膨張性後退装置と比較して、主膨張チャ ンバのエンベロープにエラストマー材料を使用することにより、主膨張チャンバ の折り畳み体積を、したがって膨張性後退装置全体の折り畳み体積を、低減する ことができる。

本発明の第二態様に基づく膨張性チャンバの第−設計変更例では、維持器はケー ジ状の構造をもち、主膨張チャンバと独立である追加膨張性チャンバである。こ の主膨張チャンバは、一旦追加膨張性チャンバを膨張させ、維持器を通して挿入 した器具を使って組織が治療されると、除去される。この追加膨張性チャンバは 主膨張チャンバの外側に展開することが望ましい。しかし主膨張チャンバの内側 に展開することもできる。

第二の変更例では、維持器は主膨張チャンバの外側に展開される可鍛性金属（ｍ ａｌｌｅａｂｌｅ　ｍｅｔａｌ）又はプラスチック製のケージ状構造体である。

このケージ状構造体は主膨張チャンバを膨張させることにより拡大状態に拡大さ れる。このケージが一旦その拡大状態にされたときは、主膨張チャンバは収縮し て除去することができ、ケージが器官をその後退位置に維持することができる。

本発明の第二態様に基づく膨張性後退装置を使用する本発明の方法では、維持器 および主膨張チャンバは畳んだ状態で一体に組立られ、パッケージ化される。維 持器および主膨張チャンバ組立体は、体内に挿入されて器官に隣接配置される。

主膨張チャンバは、当該器官を後退状態に後退させるべく膨張される。維持器は その器官を後退状態に維持すべ（膨張され、主膨張チャンバは収縮される。

本出願および先行出願にに記載する膨張性後退装置の折り畳み体積は、前記追加 膨張性チャンバを小さくすることにより低減することができる。もしも追加膨張 性チャンバがある指定された後退力を与えるべきものであるなら、その追加膨張 性チャンバはその強度を増大することによってのみ、小さくすることができる。

本発明の第三の態様に基づく方法では、チャンバを流体ではなく固体で充満する ことにより、追加膨張性チャンバの強度を増大する。本発明の第三の態様に基づ （方法では、膨張性後退装置の主膨張チャンバが膨張される。膨張性後退装置の 追加膨張性チャンバは次いで、液体中に混ぜた粒状固体を含むスラリー（ｓｌｕ ｒｒｙ）で充満される。その追加膨張性チャンバをスラリーで充満した後、スラ リーの液体成分を追加膨張性チャンバから除去し、後に粒状固体を残す。最後に 、粒状固体は追加膨張性チャンバ内で剛性構造体に固められる。好ましい実施例 では、この粒状固体は追加膨張性チャンバを脱気することにより固められる。こ の粒状固体を固める代わりの方法としては、固体の加熱及び冷却がある。

本発明の第四態様に基づく自己後退性内視鏡は、別の後退装置を用いる必要なく 体内で内視鏡観察を遂行することを可能にする。本発明の第四態様によれば、体 内組織を観察する自己後退性内視鏡は組織を観察するための光学装置を含む。こ の光学装置は実質的に円筒形状の構造を有し、切り口から体内に挿入される遠方 端を有する。

この自己後退性内視鏡は又、当該組織に隣接してその観察を妨げる器官を後退さ せる後退器を含んでいる。この後退器は光学装置の遠方端に隣接して装着され、 光学装置の遠方端が体内中に挿入されるときは畳まれた状態になる。この後退器 は光学装置が体内に一旦入って観察すべき組織に隣接したとき、拡大される。好 ましい実施例ではこの後退器は拡大可能であり、それを膨張することにより拡大 される。

本発明の第五の態様では、たとえば畳んだ状態の膨張性後退装置のような実質上 円筒状の物体を湾曲させもしくは閉塞させることなく体内に挿入することができ る。

本発明の第五の態様に基づく挿入管は、孔を有する細長い管状部材を含んでいる 。この孔は畳んだ膨張性後退装置等の物体をその近接端で受容することができる 。管状部材の近接端から遠方端まで孔の内側を紐が通過し、管状部材の近接端に 戻る。孔の内部を通過するこの紐は前記物体の近接端に装着することができる。

本発明の第五の態様に基づく挿入管を使用する本発明の方法では、孔の内側を通 過する紐は、その物体の近接端に付着され、物体の遠方端がその管状部材の孔の 近接端中に挿入される。管状部材の遠方端は体内に挿入される。管状部材の近接 端に戻る紐は、管状部材の孔を通して物体を抽き出すように引くことができる。

図面の簡単な説明 図１は下腹部内で膨張状態にされた本発明の第一態様に基づ＜　ＩＩＩＡ型膨張 性後退装置の断面図である。

図２Ａは本発明の第一態様に基づ（ＩＩＩＡ型膨張性後退装置の非加圧チャンバ 及び第二膨張性チャンバの詳細を示す断面図である。

図２Ｂは非加圧チャンバの断面図であって、そのエンベロープが第一膨張性チャ ンバのエンベロープに接触する部分を除去したときの図である。

図３Ａは本発明の第一態様に基づ（ＩＩＩＡ型非加型子加圧チャンバ第二膨張性 チャンバを示す断面図で、第二膨張性チャンバが非加圧チャンバの外側にあって それ自身のエンベロープを有する場合の図である。

図４は本発明の第一態様に基づ＜　ＩＩＩＡ型膨張性後退装置が下腹部内で膨張 した状態にあって、膨張性後退装置の外側から非加圧チャンバ中に器具を挿入す ることができるダクトを有する場合の断面図である。

図５は本発明の第一態様に基づ＜　ＩＩＩＢ型膨張性後退装置が下腹部内で膨張 した状態にあるときの断面図である。

図６Ａないし６Ｃは、本発明のＩＩＩＡ型又はＩＩＩＢ型膨張性後退装置を使っ て腸を後退させ、肝臓を上昇させ、胆嚢を治療する本発明の第一の方法を例示す る、腸、肝臓、胆嚢を含む下腹部の断面図である。

図６Ａは下腹部内に挿入された折り畳み状態に詰め込まれたＩＩＩＡ型膨張性後 退装置を示す。

図６Ｂは腸を後退させ、肝臓を上昇させ、胆嚢へ接近するため、第一膨張性チャ ンバの膨張後のＩＩＩＡ型膨張性後退装置を示す。

図６０はその第二膨張性チャンバが膨張した後のＩＩＩＡ型膨張性後退装置を示 す。主膨張チャンバのエンベロープに開口を切り開いてそこから胆嚢の治療をす るべく、非加圧チャンバ中に内視鏡及び切除器具が挿入されていることを示す。

図７人ないし７Ｅは、器官を後退させる本発明に基づくＩＩＩＡ型およびＩＩＩ Ｂ型膨張性後退装置を使用する本発明の第二方法を例示する。特に図７Ａは膨張 性後退装置をパッケージ化するに先立って内視鏡に装着された本発明の第一態様 のＩＩＩＡ型もしくはＩＩＩＢ型膨張性後退装置を部分的に膨張させたときの断 面図である。

図７Ｂないし図７Ｅは腸、肝臓、及び胆嚢を含む下腹部の断面図である。

図７Ｂは下腹部内に挿入するに先立ち畳んだ状態で内視鏡に装着された、パッケ ージ化されたＩＩＩＡ型膨張性後退装置を示す。

図７Ｃは下腹部内に挿入した後、畳んだ状態で内視鏡に装着されている、かつ、 内視鏡の遠方端が胆嚢に隣接して配置されたときの、パッケージ化されたＩＩＩ Ａ型膨張性後退装置を示す。

図７Ｄは第二膨張性チャンバが膨張され、内視鏡に装着されているＩＩＩＡ型膨 張性後退装置で、第二膨張性チャンバの治療窓を胆嚢に整合させるため内視鏡を 操作したときの膨張性後退装置を示す。

図７Ｅは腸を後退させ、腸を上昇させ、胆嚢を治療すべくこれに接近するため、 第二膨張性チャンバが膨張された後の、内視鏡に装着したＩＩＩＡ型膨張性後退 装置を示す。

図８Ａは本発明の第二態様に基づ（ＩＶ型膨張性後退装置の路線図である。

図８Ｂは外部的膨張性維持器をそなえた本発明の第二態様に基づ（ＩＶＡ型膨張 性後退装置の等親図である。

図８０は内部的な膨張性維持器をそなえた本発明の第二態様に基づ＜　ＩＶＡ型 膨張性後退装置の切断等親図である。

図９Ａは体内に挿入するに先立ちパッケージ化した状態にある本発明の膨張性維 持器を備えたＩＶＡ型膨張性後退装置を示す。

図９Ｂないし９Ｅは、腸、肝臓、及び胆嚢を含む下腹部の断面図で、胆嚢を治療 するため腸を後退させ、肝臓を上昇させ胆嚢への接近を果たすべく本発明に基づ く膨張性維持器を備えたＩＶＡ型膨張性後退装置を使用する本発明の方法を例示 する。

図９Ｂは胆嚢を治療するため腸を後退させ、肝臓を上昇させ胆嚢への接近を果た すべく主膨張チャンバが膨張された後のＩＶＡ型膨張性後退装置を示す。

図９０は維持器が収縮された後のＩＶＡ型膨張性後退装置を示す。

図９Ｄは主膨張チャンバが収縮された後のＩＶＡ型膨張性後退装置を示す。

図９Ｅは、膨張性後退装置が下腹部から取り除かれた後、腸をその後退状態に維 持し、肝臓をその上昇状態に維持している、下腹部内所定位置にあるＩＶＡ型膨 張性後退装置の膨張性維持器を示す。

図１０ＡないしＩＯＥは機械的維持器を備えた本発明の第二態様に基づ＜　ＩＶ Ｂ型膨張性後退装置を例示する。特に図１０Ａは維持器の斜視図である。

図１０Ｂは膨張性後退装置の斜視図である。

図１０Ｃは体内に挿入するに先立ち組み立てたＩＶＢ型膨張性後退装置の斜視図 である。

図１０Ｄは膨張性後退装置を退去した後の拡大状態にある維持器の斜視図である 。

図１１人ないし１１Ｄは本発明の高強度膨張方法を例示するＩＡ型膨張性後退装 置の鉛直断面図を示す。

図１１Ａはその追加膨張性チャンバが液体中に混ぜた粒状固体のスラリーで充満 した後の膨張性後退装置を示す。

図１１　Ｂは追加膨張性チャンバからスラリーの液体成分が除去された後の膨張 性後退装置を示す。

図１．　Ｉ　Ｃは、粒状固体を固めるため、追加膨張性チャンバが脱気された後 の膨張性後退装置を示す。

図１１Ｄは粒状固体を固めるため別のもので充満された膨張性後退装置を示す。

図１２Ａないし１２Ｇは本発明の第四態様に基づく自己後退性内視鏡を例示する 。

図１２Ａは積層トロイダルバルーンを含む膨張性後退装置を有する自己後退性内 視鏡の斜視図である。この膨張性後退装置はその拡大した状態で図示しである。

図１２Ｂは膨張性後退装置の別の形状の断面図である。

図１２Ｃはその膨張性後退装置が畳まれた状態にあるときの自己後退性内視鏡の 斜視図である。

図１２Ｄはその膨張性後退装置が畳まれた状態にあるときの膨張可能な後退装置 付き自己後退性内視鏡の一変形例の斜視図である。この変形例はほぼ一定直径の 円形断面を有し、体腔に空気を送入して使用するのに特に適している。

図１２Ｅは下腹部の断面図で、胆嚢を観察するため膨張性後退装置が肝臓を後退 させるときの腸、肝臓、胆嚢及び自己後退性内視鏡を示す。

図１２Ｆは機械的後退器を有する本発明の自己後退式内視鏡を、その機械的後退 装置を畳んだ状態にしたときの斜視図である。

図１２Ｇはは機械的後退器を有する本発明の自己後退式内視鏡を、その機械的後 退装置を拡大状態にしたときの斜視図である。

図１３Ａないし１３Ｃは本発明の第五態様に基づく挿入管を例示する。特に、図 １３Ａは最も基本的挿入管の斜視図である。

図１３Ｂは小穴を有する、やや基本的な挿入管の斜視図である。

図１３Ｃは外部的細孔管を有する改良型挿入管の斜視図である。

図１３Ｄは内部的細孔管を有する改良型挿入管の斜視図１、、ＩＩＩＡＩＩＩ型 膨張性後 退装置　ＩＩＩＡＩＩＩ型膨張性後 退装置図１明の第一態様に基づく後退装置の鉛直断面図を示す。この形式の後退 装置は第二膨張性チャンバを含み、これが膨張されると非加圧チャンバを拡大状 態に拡大させる。これをＩＩＩ型後退装置と呼称する。図１に示すような分節化 された非加圧チャンバ付きのＩＩＩ型膨張性後退装置はＩＩＩＡ型後退装置と呼 称する。この膨張性後退装置１は膨張した状態で示されている。膨張性後退装置 １は第一膨張性チャンバ５を囲む第一エンベロープ３を含む。この第一膨張性チ ャンバ第一膨張性チャンバ５の内部には非加圧チャンバ（ｎｏｎ−ｐｒｅｓｓｕ ｒｉｚｅｄｃｈａｍｂｅｒ）　１３があり、このチャンバ１３は第二膨張性チャ ンバ２５により拡大状態に維持される。

膨張性後退装置１は下腹部Ａ内で使用されて腸Ｂを後退させ、肝臓肝臓りを上昇 させ、胆嚢胆嚢ＧＢを治療するためのアクセス（接近）を与える。膨張性後退装 置１が展開された後、治療窓６に開口４が切開され、胆嚢ＧＢへのアクセスが得 られる。この治療窓は非加圧チャンバ１３により覆われた第一エンベロープ３の 一部である。この代わりとして、既に治療窓６に切開された開口４を膨張性後退 装置ｌに与えることができる。非加圧チャンバ１３は第二膨張性チャンバ２５に より支持され、開口４を第一膨張性チャンバ５から孤立させる。これによって第 一膨張性チャンバは膨張したままに留まることができ、腸Ｂを後退させ続けるこ とができる。開口４があるため、非加圧チャンバ１３の内部は大気圧に保たれ、 あるいはもしも下腹部Ａが空気送入（１ｎｓｕｆｆｌａｔｉｏｎ）されているな らば下腹部周囲圧になっている。

内視鏡３３のような器具は胆嚢ＧＢを観察しもしくは治療するため、第一膨張管 （ｉｎｆｌａｔｉｏｎ　ｔｕｂｅ）　７上の気密ポート９を通して、第一膨張性 チャンバ５中に通され、さらに気密ポート３１を通して非加圧チャンバ１３中に 通される。これに追加し又はこの代わりとして、がん子類（ｆｏｒｃｅｐｓ）　 ３４等の器具もボート３２を通して第一膨張性チャンバ中に通すことができ、気 密ポート３４のような気密ポートを通して非加圧チャンバ中に通すことができる 。気密ポート９．３１．３２、及び３６は第一膨張性チャンバを膨張させたまま 維持することができる。

膨張性後退装置１の第一エンベロープ３はマイラー（商標名：　Ｍｙｌｅｒ）ま たはポリエチレンのような比較的に非弾性的かつ強いプラスチックフィルムで作 製することができる。比較的に非弾性的な好ましい材料は、厚さが０．５ないし ５ミル（１３ないし１３０ミクロン）の範囲のポリエチレンとナイロンの複合体 である。この代わりに、第一エンベロープは厚さ０．５ないし５ミル（１３ない し１３０ミクロン）にしたラテックス、ポリウレタン、又はシリコンゴムのよう なエラストマー材料で作製することができる。

第一膨張管７の近接端は第一エンベロープ３中に密封結合される。第一膨張管７ は膨張ガス（ｉｎｆａｌａｔｉｏｎｇａｓ）を第一膨張性チャンバ５の中に入れ 、かつそれから出すことを可能にする。膨張ガスは通常、空気、窒素又は炭酸ガ スであるが、他の適当なガスを使うこともできる。通常の膨張ガス圧は０．２な いし０．４ｐｓｉ（０，１４ないし０．２８ｋＰａ）の範囲にあり、好ましい圧 力は０．３　ｐｓｉ　（０，２１ｋＰａ）である。第一膨張管７にはその遠方端 に気密ポート９が設けられており、このポートを通して内視鏡及び／又は手術用 器具を第一膨張性チャンバ５中に通すことができる。気密ポート９は、外科器具 がこれを通過するときも第一膨張性チャンバ５の膨張圧力が維持されることを可 能にする。

ＩＩＩＡ型後退装置の第一エンベロープ３は二つの分節化された実質上平坦な材 料片で構成される多面体構造物でよ（、それらの材料片が膨張性後退装置に実質 的に多面体形状を与える。この代わりとして、膨張性後退装置は湾曲した一つ以 上のプラスチックフィルム片で構成することができる。これフィルム片は図１に 示すように膨張性後退装置を実質上、球形、偏平球形、又は回転楕円体にする。

本発明による膨張性後退装置の寸法は、心嚢（ｐｅｒｉｃａｒｄｉｕｍ）内で使 用する場合の幅約２インチ（５０ｍｍ）、高さ約０．５インチ（１２＋ａｍ）な いし下腹部腹腔内で使用する場合の寸法である幅１〇−１４インチ（１５０−３ ５０＋＋＋ｎ）　、高さ４−８インチ、　（１００−２００ｍｍ）にすることが できる。与えられた使用目的に必要とされる膨張性チャンバの寸法は、用途及び 患者の大きさに依存する。

非加圧チャンバ１３を束縛する第二のエンベロープ１１は第一エンベロープ３と 実質上、同一の厚さの同一材料で作製することが望ましい、しかし用途によって は第一エンベロープと異なる厚さを使用した第二エンベロープ１１を作製し、あ るいは同一もしくは異なる厚さの異なる材料を使用して作製する方が有利なこと もある。

第二エンベロープ１１は二つの分節された実質上平坦な材料片で構成された多面 体構造体でよく、その場合、分節の縁は非加圧チャンバ１３に実質上多面体形状 を与えるべく接合される。この代わりとして非加圧チャンバ１３は湾曲して一つ 以上の材料片で構成することもできる。それら湾曲材料片は非加圧チャンバ１３ に実質上、球形、偏平球形、もしくは回転楕円体形状にする。構造体のこの形状 はエラストマー材料を第二エンベロープ１１に使用するときは特に適している。

非加圧チャンバはその名称にもかかわらず、第一エンベロープ３がこれに及ぼす 圧力に抗して非加圧チャンバを畳まれた状態から拡大された状態に拡大するのに 助けとなるよう、短期間膨張される。非加圧チャンバを膨張すべきときは、これ に第二膨張管１５を設ける。

第三エンベロープ１９の周縁１７は第二エンベロープ１１に付着される。これは 図２Ａに詳細に示されている。

この第三エンベロープは第二エンベロープの内面２１に付着することが望ましい 。第三エンベロープ１９は、その周縁１７が第二エンベロープ１１に付着されて おり、かつ、第二エンベロープ１１と第三エンベロープ１９の間に構成された第 二膨張性チャンバ２５が膨張されるときは、第二膨張性チャンバ２５が非加圧チ ャンバ１３の内側もしくは外側でケージ構造体を形成するように、分節化された 形状を有する。図２Ａは非加圧チャンバ１３内部に形成される第二膨張性チャン バ２５を示す。

この代わりに、第三エンベロープは図１に示す第二エンベロープの外面に付着す ることができる。非加圧チャンバ１３が多面体であるときは、第二非加圧チャン バのケージ構造体は多面体の面上に形成することが望ましい。

第三膨張性チャンバ３５は膨張ガスが第二膨張性チャンバ２５中を通過し、又は これから出ることを可能にする。この膨張ガスは通常、空気、窒素、又は炭酸ガ スであるが、他の適当なガスを使用することもできる。通常の膨張ガス圧は、２ ないし５　ｐｓｉ　（１，４ないし３．５ｋＰａ）の範囲内であるが、好ましい 圧力は３．５ｐｓｉ　（２、４ｋＰａ）である。第一膨張性チャンバ内の膨張時 圧力が非加圧チャンバ１３に及ぼす圧力に抗して第二膨張性チャンバ２５が十分 な力を加えて非加圧チャンバ１３を支持することができるようにするため、第二 膨張性チャンバ２５内の膨張ガス圧は第一膨張性チャンノく５内の圧力より顕著 に高くする。

空気送入した体腔（ｂｏｄｙ　ｃａｖｉｔｙ）内で使用するように設計されたＩ ＩＩＡ型後退装置の実施例においては第二膨張管１５（これが適用されるとき） 及び第三膨張管３５が図１に示すように第一膨張管７内に収容される。

第一膨張管７の外壁は、体内まで第一膨張管が通される套管又は導入スリーブ（ ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ　５ｌｅｅｖｅ）と密閉シール（ｇａｓ−ｔｉｇｈｔ　５ ｅａｌ）を形成する。この代わりとして、体内まで管鞘（ｔｕｂｅ　５ｈｅａｔ ｈ）を通す套管又は導入スリーブと密閉シールを形成する管鞘内に、三つの膨張 管を装着することができる。

図２Ａは第二エンベロープ１１の一部分と第三エンベロープ１９との間に形成さ れる第二膨張性チャンバ２５を示す。図３Ａ及び３Ｂは別の実施例を示すが、こ の実施例では第三エンベロープ１９Ｃが、第二膨張性チャンバ２５Ｃ専用のエン ベロープを与える測地線（ｇｅｏｄｅｓｉｃ、二点間を最短距離で結ぶ線）的な 管構造体を、形成する。図３Ａでは第二膨張性チャンバ２５Ｃが非加圧チャンバ １３Ｃ内部に形成される。この形状では第二膨張性チャンバを第二エンベロープ １１Ｃの内面２　Ｉ　Ｃに付着させる必要がない。図３Ｂでは第二膨張性チャン バ１９Ｄが第二エンベロープ１１Ｄの外面に付着されている。

図３０に示すように第二膨張性チャンバにそれ自身のエンベロープを与えること によって第三エンベロープ１９Ｃに使用する材料の体積が増大するが、このこと により第二エンベロープ１１Ｃに顕著に薄い材料を使用することが可能となり、 したがって本膨張性後退装置全体の折り畳み体積を低減することができる。第二 エンベロープに薄めの材料を使用することができる理由は、第二エンベロープが 第一膨張性チャンバ５Ｃの膨張圧力のみを受け、第二膨張性チャンバ２５Ｃのは るかに高い膨張圧力を受けないからである。この構造体のかかる形状は第二エン ベロープ１１Ｃの少なくとも一部にエラストマー材料を使用するときは特に望ま しい。上記の事項は図３Ｄに示す実施例にも当てはまる。

第二エンベロープの外面２３の一部は、図２Ａに示すように第一エンベロープ３ の内面２７に付着される。非加圧チャンバ１３によって覆われる第一エンベロー プ部分は治療窓６を与える。第二エンベロープ１１は図２Ａに示すように治療窓 ６に触れずにその上方に留められ、その場合、図２Ａに示すように治療窓６を覆 う厚さ二倍の材料がある。この代わりとして図２Ｂに示すように、治療窓６Ｂの 上方の材料の厚さを二倍にすることを避けるため、非加圧チャンバが多面体であ れば多面体の一部を取り除くことができる。いずれの場合も、第−及び第二エン ベロープ間に密閉シールを形成するため、第二エンベロープは第一エンベロープ に付着しなければならない。

第二膨張性チャンバ２５によって障害されない第二エンベロープ１１の部分は、 図１に示すように複数の窓性チャンバ５から非加圧チャンノく１３中に手術用器 具を通過させることができるボート３１を填め合わせる。内視鏡３３のような器 具は、ボート３１から通されるときは、ボートが当該器具と密閉シールを形成す る。器具がポートから引き抜かれるときはポートは再びそれ自身で密閉シールを 形成する。ポート３１は第一膨張性チャンバ５から、第一膨張性チャンバ内の膨 張圧力を維持する非加圧チャンバ１３まで気密性のアクセスを与える。ポート３ １はラテックス、ポリウレタン、あるいはシリコンゴムのようなエラストマー材 料製窓を含むことが望ましい。この窓には、窓から器具を通過させることを容易 にするため、スリット（細穴）を予め切開しておくができる。

図１に示すポート３１の代わりとなる一例として、第二エンベロープの、少なく とも窓窓２９を形成している部分がエラストマー材料であれば、器具は直接に窓 ２９を通過させることができる。

ｖ！Ｊ４は第一膨張性チャンバと非加圧チャンバとの間に設けるポートにある形 状を使って非加圧チャンバ中に手術用器具を通過させることができるようにする 別の例を示す。図４では図１におけると同様の特徴部分には添え字Ａを付けた同 一参照番号を付しである。膨張性チャンバＩＡにはダクト３７が設けられており 、このダクトは第一エンベロープ３Ａに使用することができるものと類似の非弾 性プラスチック材料で作製された管である。ダクト３７は、第二エンベロープＩ ＩＡの窓２９Ａの一つに密閉シールされて、第一膨張性チャンバ５Ａの近接端を 通過し、第一エンベロープ３Ａの中を気密的にシールされ、図示するように第一 エンベロープを越えて伸びる。

膨張性チャンバＩＡが展開された後、切り口Ｉが腹壁ＢＷに作られ、ダクト３７ の近接端が切り口Ｉから引き出される。ダクト３７は、体外から非加圧チャンバ １３Ａ中に手術用器具を通過させ、次いで胆嚢ＧＢまで至ることができる通路を 、大気圧の下で設けることができる。この構成は、器具の運動が二つの気密ポー ト９及び３１（図１）によって拘束されないので、外科医に安心感を与える。し かし空気送入された腹腔内で膨張性後退装［ＩＡを使用するなら、送入空気がダ クトから外に漏れることを防止するためにダクト３７は気密ボートに填め合わせ なければならない。本発明の膨張性後退装置はポート及びダクトの両方を有する ことができる。

（ｂ　）　ＩＩＩＢＩＩＩ型後 退装置ＩＩＩＢ型後退装置を示す。ＩＩＩＢ型後退装置は非加圧チャンバ及び第 二膨張性チャンバが異なる構造を有するようにしたＩＩＩＡ型後退装置の変形例 である。図５において第一膨張性チャンバ第一膨張性チャンバ５７は実質的に図 １に示した第一膨張性チャンバ５と同一であり、それゆえこれ以上説明しない。

図１の多面体又は実質的に球形もしくは偏平球形の非加圧チャンバ１３は、実質 的に円筒形状の非加圧チャンバ４１で置換されている。

第一膨張性チャンバの、非加圧チャンバ４１により覆われた第一エンベロープ５ ５部分は、治療窓６０を与える。この窓６０には、本例の場合は治療する組織で ある胆嚢ＧＢへのアクセスを得るための開口６１を切開することができる。非加 圧チャンバ非加圧チャンバ４１は、第一膨張性チャンバ５７をその膨張した状態 に留めることができ、治療窓６０の開口６１が存在するにもかかわらず、後退を 与え続けることができる。非加圧チャンバ４１は、第三エンベロープ５１の一部 、治療窓６０、及び膜５９により囲まれている。この膜はラッテクス、ポリウレ タン、シリコンゴム等のエラストマー材料で作製することが望ましい。

第二膨張性チャンバ４３は第三エンベロープ５１により囲まれる積層状トロイダ ルバルーンを含む。三つのトロイダルバルーンからなる積層体が図示されている 。この場合、用途に応じてもつと多数の又は小数のトロイダルバルーンを使用す ることができる。第二の膨張性チャンバ４３は第一膨張性チャンバ５７の第一エ ンベロープ５５の内面５３に付着される。

膨張性後退装置３９の第三エンベロープ５１は、マイラ（商標名）、ポリエチレ ンまたはポリウレタン等の比較的非弾性的な強いプラスチックフィルムで作製さ れる。

第三エンベロープ５１に対する好ましい材料は、ポリエチレンおよびナイロンの 複合体である。第三エンベロープ５１の厚さは通常、０．５ないし５ミル（１３ ないし１３０ミクロン）である。

既に述べたように非加圧チャンバ非加圧チャンバ４１はその初期拡大を助けるた め、第二膨張管（図示してなし）を使って短期間膨張することができる。第二膨 張性チャンバ第二膨張性チャンバ４３はこれに密閉シールされる第三膨張管（図 示してなし）を有する。図５に示すようにもしもトロイダルバルーン積層体４５ ．４７．４９を第二膨張性チャンバ４３に使用するときは、それらを単に相互接 続すればよく、単一の第三膨張管を使用することができる。この代わりとして、 積層内のバルーンを選択的に膨張させることによって非加圧チャンバの高さを調 節することができるように、第三膨張管は各トロイダルバルーンに填め合わせる ことができる。されに別の例として、各バルーンにつながるマニホルドを単一の 第三膨張管に、非リターンバルブ（ｎｏｎ−ｒｅｔｅｒｕｎｖａｌｖｅ）と通し て送り込むことができる。積層内のバルーンはすべて、初めに膨張される。非加 圧チャンバ４１の高さは、そうするときにバルーンの一つ以上を破裂させること により低減することができる。

膜５９は、内視鏡６３のような器具が第一膨張性チャンバ５７から非加圧チャン バ４１中に通過することができる一つの大きな窓を与える。そのような器具の周 りには気密シールを与える必要がある。膜５９にエラストマー材料を使って、あ るいは膜５９に実質的に非弾性的材料を使い、かつポート６５を填め合わせるこ とにより、図１のポート３１と同様、適当な気密シールを与えることができる。

この代わりに、大気圧の下で体外から第一膨張性チャンバを通して非加圧チャン バ４１に至る通路を与えるため、図４のダクト３７と類似のダクトを図５の後退 装置３９内に、好ましくは膜３９に付着させて、使用することができる。

（ｃ）第一の使用法 以下の説明では、「器官」という用語は膨張性後退装置により後退される器官又 は組織を意味する。「治療する（ｔｒｅａｔ）　Ｊと言う用語は処理及び観察の 両方を意味し、「治療（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）　Ｊと言う用語は治療及び観察の 両方を意味する。「組織」という用語又は「治療すべき組織」という用語は共に 、後退装置を介して、あるいはその中で治療する器官又は組織を意味する。

図６Ａないし６Ｃは本発明のＩＩＩＡ型後退装置が体内の器官を後退させて組織 を治療すべくアクセスを得るために体内で使用する方法を例示する。図６Ａない し６Ｃに例示する使用方法では、膨張性後退装置が下腹部内に挿入され、当該器 官、腸Ｂを後退させ、治療すべき組織である胆嚢ＧＢへのアクセスを獲得するの に使用される。この膨張性後退装置は又肝臓を上昇させる。本発明の方法はＩＩ ＩＡ型後退装置を体の他の部位で展開するのに使用することができ、また下腹部 その他の部分でＩＩＩＢ型後退装置を展開するのに使用することができる。

膨張性後退装置１は図６Ａに示すように畳んだ状態９１で供姶される。この場合 、膨張性後退装置は第一膨張管７の線形の長さの形状に隙間なくパッケージ化さ れる。この畳んだ膨張性後退装置が、適当な切り口■１を通して体壁ＢＷに挿入 されている適当な導入スリーブもしくは套管の中で押すことにより体内に導入さ れる。この代わりに、下に説明する本発明の第四態様に基づく導入管を使用する ことができる。套管套管Ｔは、畳んだ膨張性後退装置９１が套管Ｔから射出され るときに膨張性後退装置が図に示す器官に隣接配置されるように套管が指向され る。この畳んだ後退装置の位置は第二切り口Ｉ２から体内に挿入した内視鏡Ｓに よりチェックされる。

畳んだ後退装置９１が一旦正しく配置されるとパッケージ状態から開放される。

第一膨張管７は膨張ガス源（図示してなし）に接続され、第一膨張性チャンバ５ を膨張させるため、そのガス源がゆっくり開かれる。第一膨張性チャンバはその 大きさが増大するに伴い図６Ｂに示すように、ゆっくり膨張し、腸Ｂを漸次後退 させ、肝臓を上昇させる。この膨張過程を通して第一膨張性チャンバ５は腸及び 肝臓に比較的大きな面積を当てるので、外傷を与えることなく緩やかに腸を後退 させると共に肝臓を上昇させる。第一膨張性チャンバ５は腸を後退させると共に 肝臓を緩やかに上昇させるが、第一膨張性チャンバ５は腸の後退及び肝臓の上昇 を実行するに必要な力を及ぼすすことができる。

一旦第一膨張性チャンバ５がその完全な膨張状態に達すると、当該組織に等射的 な治療窓６の位置が、内視鏡スラリーＳ及び／又は第一膨張管７から第一膨張性 チャンバ５中に挿入された内視鏡（図示してなし）と気密ポート気密ポート９と を通して行なわれる観察により検査される。治療すべき組織は治療窓６の中央に なければならない。もしも膨張性後退装置１に治療窓６内に既に切開された開口 ４が設けられていれば、開口４は実質的に治療する組織すなわちこの例では肝臓 の中央にあくるはずである。もしも膨張性後退装置１が正しく位置されていない と、膨張ガス圧をやや低減して第一膨張性チャンバを部分的に収縮させ、及び膨 張性後退装置１はその方向を正すべく操作される。第一膨張性チャンバ５は次い で再び膨張される。

次に非加圧チャンバ１３が拡大される。膨張ガス源（図示してなし）が第二膨張 ガス管１５に接続され、ガス源がゆっくりと開かれ、非加圧チャンバ１３をその 完全な拡大状態に膨張させる。第一膨張性チャンバ５を膨張させるために使用し た圧力よりはやや大きな膨張圧力が使用される。第二膨張管は挟み留めされ、膨 張ガス源が第三膨張管３５に移される。ガス源がゆっくり開かれて第二膨張性チ ャンバ２５を膨張させる。この膨張圧は第一膨張性チャンバを膨張させるのに使 用した圧力の約１０倍である。一旦第二膨張性チャンバが完全に張されると、膨 張圧力は非加圧チャンバ１３から開放される。

第二膨張性チャンバ２５を膨張させる前に非加圧チャンバ１３を一時的に膨張さ せることが非加圧チャンバの拡大の好ましい方法である。非加圧チャンバを膨張 させることは、第一に第二膨張性チャンバを膨張させることを容易にすると共に 、第一膨張性チャンバの寸法を低減させることができる。非加圧チャンバ１３を 第一膨張性チャンバ５の膨張圧に抗して折り畳み状態から非加圧チャンバ１３を 拡大するためには、第一膨張性チャンバの膨張圧力に抗して既に拡大した状態に ある維持するよりはもっと大きな力を加える必要がある。しかしながら非加圧チ ャンバの膨張は本質的なことではなく、非加圧チャンバを膨張させる段階は所望 に応じて省略することができる。もしも膨張性後退装置１に治療窓６内に既に切 開した開口４が膨張性後退装置１に設けられているのであれば、非加圧チャンバ を拡大する補助として膨張を使用することはできない。

治療窓６内に既に開口４が開口されていれば、組織の治療は気密ポート９及び第 一膨張管７を通して第一膨張性チャンバ５中に入れられ、さらにボート３１を通 って非加圧チャンバ１３中に通される一つ以上の器具を使って開始することがで きる。

もしも治療窓６内に開口４を切開すべきときは、内視鏡内視鏡６３が気密ポート ９及び第一膨張管７をから第一膨張性チャンバ５中に通され、第一膨張性チャン ノく５からボート３１を通って非加圧チャンバ１３中に通される。切断器具６７ が次いで気密ポート６９から、さらに第一膨張性チャンバから非加圧チャンバま で気密ポードア１を通して第一膨張地中に通過される。次いで切断を行ない、開 口４を与えるため、窓６に切り込みを入れ、またその一部を除去するに切断器具 が使用される。もしも第二エンベロープ１１が切られた第一エンベロープもしく は除去された第一エンベロープ部分ならば（図２Ａ参照）、この第二エンベロー プ部分も切り取り、又は除去しなければならない。

治療すべき組織は、ボート３１等のポートを通して非加圧チャンバ１３中に通さ れた器具を使って治療される。

これら器具は次いで当該組織を治療するため、開口４から非加圧チャンバの外に 通過させる。この代わりとして当該組織を開０４から非加圧チャンバ中に引き入 れることができ、非加圧チャンバ内部で治療を遂行することができる。開口４の 縁は組織に抗してシールを形成し、血液、破片等を非加圧チャンバ側に安全に保 つ。したがってそれらは非加圧チャンバから容易に除去することができる。

もしもこの膨張性後退装置が図４に示す形状のものであり、ポート３１の代わり にもしくはこれに追加してダクトダクト３７を有するなら、ダクト３７は内視鏡 ６３及び切断器具切断器具６７を上記方法により非加圧チャンバ中に通過させる ために使用することができる。

この代わりに両方のダクトを使用することもできる。

治療窓６の中心を治療中の組織上に整合させるため膨張性後退装置１を相当量操 作することの必要性は、第一エンベロープ３に付着された別の非加圧チャンバを 与えることにより低減することができる。各非加圧チャンバは異なった方向に指 向された治療窓を与え、それ自身の・第二膨張性チャンバを有する。第一膨張性 チャンバ５が膨張された後、治療中の組織に相対的に最も好ましく整合された治 療窓を与える一つ以上の非加圧チャンバが上記方法にしたがって拡大され、当該 組織を治療するためのアクセス獲得するのに使用される。

（ｄ）第二の使用法 図７Ｂないし７Ｅは、腸Ｂを後退させ、肝臓りを上昇させて胆嚢ＧＢへのアクセ スを獲得するための本発明のＩＪＩＡ型後退装置を使用する本発明の第二方法を 例示する。

ＩＩＩＢ型後退装置についても同一の方法を使用することができ、他の組織との 関係でこの方法を使用することができるようにすることもできる。

ＩＩＩ型後退装置を使用する第一方法は、治療すべき組織に治療窓６を整合させ るための面倒な過程を含む。

ＩＩＩ型後退装置を使用する第二方法は、治療すべき組織に対する膨張性後退装 置１の整合が簡単である。

膨張性後退装置１を体内に挿入する前に第一膨張性チャンバ５及び非加圧チャン バ１３の双方が部分的に膨張され、膨張性後退装置は図７Ａに示すように内視鏡 ３３と組み立てられる。内視鏡３３の遠方端は第一膨張管７及び気密ボート９を 通して第一膨張性チャンバ５中に挿入される。内視鏡３３の遠方端はポート３１ を通して非加圧チャンバ１３中に押し出され、治療窓６の中心に配置される。こ の代わりとして、内視鏡を受容するよう、内視鏡３３をシールすべく特に設計さ れた気密ポートを第二エンベロープ１１中に含めることができる。次いで第−及 び第二膨張性チャンバは脱気することにより畳むことができる。

膨張性後退装置は次いで図７Ｂに示す内視鏡の遠方端に隣接させて内視鏡３３の 軸の周りに巻かれる。もしも治療窓６に既に開口が切開されていれば、内視鏡の 先端が露出される。そうでないならば図７Ｂに示すように。

内視鏡の先端は少なくとも第一エンベロープ層３により覆われている。畳んだ膨 張性後退装置９１は脱着可能な紐（ｌａｃｉｎｇ）　９３で所定位置に保持され る。この代わりとして、畳んだ膨張性後退装置を脱着可能な組付きスリーブによ り、あるいは引き裂きストリップ（ｔｅａｒｓｔｒｉｐ）を備えたスリーブによ り、あるいは又別の適当な方法により、所定位置に保持することができる。パッ ケージ化されたこの組立体はその全体寸法が直径約１．１ｍｍである。これによ りこのパッケージを１２１１套管に填め合わせることが可能である。

この組立体が体内に挿入される前に、治療すべき組織付近まで内視鏡／後退型組 立体９５の遠方端を操縦して行くための空間を作るため、一時的に腹部Ａに空気 送入することが必要であるかも知れない。空気送入技術は公知であり、これ以上 説明しない。空気を送入した状態は図７Ｂで点線でＡ′と表記した点線で示しで ある。切り口１１が下腹壁ＢＷに作られ、套管Ｔが壁を通して押し込まれる。内 視鏡／後退型組立体９５は套管（及び体腔に空気送入されていれば套管上の気密 ポートＰ）を通して下腹中に挿入される。内視鏡３３で診る間、かつ所望であれ ば別の切り口Ｉ２から胆嚢ＧＢの付近の下腹中に送入された別の内視鏡６３を介 して、内視鏡３３を操作し、その遠方端を図７０に示すように胆嚢ＧＢに接近さ せる。

膨張性後退装置１は次いでパッケージ化された状態から開放され、非加圧チャン バ１３が図７Ｂに示すようなその拡大状態に拡大される。もしも治療窓６に既に 開口が切開されていないなら、この非加圧チャンバは第二の膨張管１５を使って 一時的に非加圧チャンバを膨張させることにより拡大することが望ましい。次い で第三膨張管３５を通した膨張ガスで第二膨張性チャンバ２５が膨張される。も しも既に開口が切開されているか又は第二の膨張管が与えられていないなら、第 三膨張管３５を介して膨張ガスで第二膨張性チャンバ２５を膨張させることによ り非加圧チャンバを拡大する。次いで非加圧チャンバを拡大させた状態で内視鏡 ３３が操作される。その際、操作は治療すべき組織すなわち胆嚢ＧＢに治療窓６ の中心を合わせるため、少なくとも内視鏡３３を介して観察しながら行なわれる 。内視鏡３３は次いで、第一膨張性チャンバが膨張されているときに胆嚢に対し て正しい位置に非加圧チャンバを保持するため、挟み留めされる。

第一膨張管７は膨張ガス源（図示してなし）に接続され、第一膨張性チャンバ５ を拡大するため、膨張ガス圧がゆっくりと増大される。第一膨張性チャンバを緩 やかに拡大させると腸Ｂが後退し、肝臓りが上昇し、図７Ｅに示すように胆嚢Ｇ Ｂの前方に作業空間を与えることができる。

本発明に基づく膨張性後退装置が展開された後、上記のように胆嚢を治療するた め、器具が第一膨張性チャンバ５中に通され、さらに非加圧チャンバ１３中に通 される。上記の方法は又、図４に示すように、ダクトの付いた膨張性後退装置を 展開する場合にも直ちに適合させることができる。

２、ＩＶ型後退装置 図８Ａは本発明の第二態様に基づく基本的ＩＶ型後退装置の路線図である。図に 示すＩＶ型後退装置は拡大した状態で示しである。ＩＶ型後退装置１０１は二つ の主要なコンポーネントすなわち膨張可能な後退装置１０３（以下、膨張性後退 装置という）と維持器 （ｍａｉｎｔａｉｎｅｒ）　１０７とを有する。これらの膨張性後退装置及び維 持器は共にＩＶ型後退装置を体内に挿入するときは畳んだ状態とする。

ＩＶ型後退装置の第一主要コンポーネントである膨張性後退装置１０３は、器官 を後退状態に後退させるべく膨張される主膨張性チャンバ１０５を有する。第二 の主要なコンポーネントである維持器１０７は、後退された器官をその後退状態 に維持すると共に膨張性後退装置１０３を収縮させ、場合によってはこれを除去 することができるようにするため、膨張性後退装置を膨張させることにより、少 なくとも部分的に拡大される。

膨張性後退装置１０３はその構造上、組織を治療するための器具が膨張性後退装 置１０３を通過することを許容しない。維持器１０７は、膨張性後退装置１０３ が一旦収縮され、場合によっては除去されたとき、組織を治療するための器具を 通過させるための開構造（ｏｐｅｎｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）を有する。維持器１０ ７は以下に述べるようないくつかの異なった構造をもつことができる。

（ａ）　ＩＶＡ型後退装置 図８Ｂは膨張性チャンバ１０７Ａを有するＩＶＡ型後退装置を示す。膨張性後退 装置１０３の主膨張性チャンバく１０５は主エンベロープ１０９で囲まれており 、主エンベロープ１０９はラテックス、ポリウレタン、又はシリコンゴム等の適 当なエラストマー材料製であることが望ましい。主膨張性チャンバ１０５の寸法 及び形状は用途に依存する。膨張寸法が指定された場合、主エンベロープをエラ ストマー材料製とすれば、折り畳み体積をマイラー（商標名Ｍｙｌａｒ）　、ポ リウレタン、ポリエチレン／ナイロン複合体等の子弾材料製のエンベロープより も著しく小さくすることができる。さらに、　ＩＶＡ型後退装置の主エンベロー プは１型膨張性後退装置の主エンベロープよりも著しく軽くし、かつ薄くするこ とができる。

その理由はエラストマー材料の主エンベロープはほんの数分間のみ膨張状態に留 まるだけでよく、受ける圧力がはるかに低いからである。この主膨張性チャンバ は主膨張管１−１１を通して通過される膨張ガスにより膨張される。

図８Ｂに示す膨張可能な維持型膨張性チャンバ１０７Ａは複数の相互接続された プラスチック管１１３で形成された測地線的構造体である。これらの管１１３は マイラー、ポリエチレン、又はポリエチレン／ナイロン複合体等の実質上非弾性 的プラスチック材料で形成することが好ましい。これらの管はそれらの孔が相通 じるように相互接続され、このため単一の追加膨張管１１５で維持器を膨張させ ることができる。プラスチック管１１．３の寸法及び形状は用途に依存する。た とえば腸を後退させ、肝臓を上昇させて単のへのアクセスを獲得するに適したＩ Ｖ型後退装置の構造は、管１１３が外径８ないし１２インチ（２０ないし３０■ ）の範囲の１２面体縁上にあるようにされたものである。多管は直径が０．４な いし０．８インチ（１０ないし２０ｍｍ）で、厚さが４ないし１０診る（０．１ ないし０．２５＋ｎｉ＋）を有する。

（ｂ）　ＩＶＡ型後退装置−使用法 体内に挿入するに当たり、ＩＩＩＡ型後退装置は次のようにパッケージ化される 。膨張性後退装置１１０３の主膨張性チャンバ１０５は膨張性後退装置１０３が 折り畳まれた状態にパッケージ化される前に、維持器１０７Ａに軽く付着される ことが望ましい。これは主膨張性チャンバが膨張されるときに主膨張性チャンバ が維持器内に留まることを確実にするためである。主膨張性チャンバ及び維持器 は主膨張性チャンバを維持器の内部に保って膨張させるので、適当な接着材又は 溶接を使って相互接着される。

次いで主膨張性チャンバ１０５及び維持器１０７Ａは共に畳むために脱気され、 次いで主膨張管１１１及び追加膨張管１１５の長さにパッケージ化される。この 畳まれた膨張性後退装置は図９Ａに示すように脱着可能な組付きスリーブ１１２ により、パッケージ化された状態に保持される。この代わりに、畳まれた後退装 置は脱着可能な紐で、引き裂きストリップで、あるいはその他の適当な方法で畳 まれた状態に保持することができる。パッケージ化された組立体は全体の直径が 約１１ｍｍであり、このためこのパッケージを１２ｍｍ＋套管に填め合わせでき る。　図９Ｂないし９Ｅは、腸Ｂを後退させ、肝臓りを上昇させ、胆嚢ＧＢを治 療するためのアクセスを獲得すべく下腹Ａ内でＩＶＡ型後退装置１０１を使用す る本発明の方法を示す。本発明はまた体内の他の器官及び組織を治療するために 使用することができる。ＩＶ型後退装置１０１は適当な套管Ｔを通して体内に挿 入され、治療すべき組織すなわち胆嚢ＧＢに隣接して配置される。

ＩＶ型後退装置１０１は脱着可能な紐１１４（図９Ａ）を引張することにより、 スリーブ１１２から開放される。主膨張管１１１は膨張ガス源（図示してなし） に接続され、主膨張性チャンバ１０５が拡大し始めるまで膨張ガス圧が増大され る。主膨張性チャンバが拡大すると、膨張性チャンバは緩やかに腸を後退させ、 肝臓りを上昇させると共に、図９Ｂに示すように維持器１０７をその表面上に拡 げる。

維持器１０７により確定される限界まで主膨張性チャンバ１０５が拡大されると 膨張は停止され、主膨張管１１１が挟み留めされ、膨張ガス源は追加膨張管１１ ５に移される。維持器は次いで図９Ｃに示すように完全に拡大した状態に膨張さ れる。これを行なうには５ないし１０　ｐｓｉ　（３，５ないし７　ｋＰａ）の 範囲の圧力が必要である。

維持器１０７Ａの膨張は必要に応じて、主膨張性チャンバ１０５が完全に膨張さ れる前に開始してもよい。維持器の位置を検査するため主膨張管１１１に設けた 気密ボート１１７を介して主膨張性チャンバ中に内視鏡を導入することができる 。もしも維持器が治療すべき組織への障害となれば、部分的に膨張した維持器を 操作してその位置を変化させることができる。主膨張性チャンバは次いで完全に 膨張される。

一旦維持器１０７Ａが完全に膨張すると、主膨張性チャンバ１０５への膨張圧力 は次第に低減される。主膨張性チャンバの収縮期間中、維持器に一体的な構造性 があるため、維持器がその後退された器官を確実にその後退状態に維持すること ができる。器官が適切に後退した状態に留まることを確実化するのに維持器の操 作が必要となるかも知れない。

主膨張性チャンバ１０５を収縮させると、主膨張性チャンバ１０５は維持器１０ ７Ａから離脱する。−互生膨張性チャンバが図９Ｄに示すように完全に収縮され ると、それ畳むよう脱気され、膨張性後退装置は維持器内から除去されて体外に 取り出され、図９Ｅに示すように維持器がのみが後に残り、腸を後退させた位置 に保持し、肝臓を上昇位置に保持する。

次いで組織は体壁ＢＷの適当な切り口を通して体内に通過された器具を使って治 療される。これらの器具は維持器のプラスチック管１１３の間の大きな窓から通 される。この維持器は外側エンベロープを有しておらず、したがって治療すべき 組織へのアクセスを獲得するための開口を切開するのに時間がかからない。

（Ｃ）内部維持器を備えたＩＶＡ型後退装置ＩＶＡ型後退装置はまた、主膨張性 チャンバ１０５内に膨張可能な維持器（以下、膨張性維持器と言う）１０７Ｂと 共にパッケージ化することができる。内部維持器（ｉｎｔｅｒｎａｌ　ｍ１ｎｔ ａｉｎｅｒ）は、主膨張性チャンバの膨張期間中に主膨張性チャンバ１０５が維 持器１０７Ｂ内から脱出する危険性を除去する。この維持器は主膨張性チャンバ から脱出することはできないが、それでも維持器を主エンベロープ１０９内に装 着することが望ましい。

主膨張性チャンバを膨張させる、それが膨張する前に維持器１０７Ｂを部分的に 拡大する。これにより維持器を膨張させることが容易となる。主膨張性チャンバ をその膨張された状態にしたときのこの膨張性後退装置が図８０に示しである。

ＩＶＡ型後退装置の内部維持器の変形例は上記の外的維持器の変形例と同一の方 法で展開される。しかし主膨張性チャンバ１０５から膨張圧力を除いた後、主エ ンベロープ１０９は維持器の外側から簡単に引込めることができない。主エンベ ロープ１０９は切断して除去しなければならない。この代わりの方法として、か つ望ましい方法として、主エンベロープ１０９は治療期間中残し、治療を遂行す るための開口を主エンベロープに切開する。

主エンベロープを所定位置に残すことにより、組織をエンベロープの開口から中 に引込み、主エンベロープ内で治療をすることが可能となる。エンベロープの開 口は治療すべき組織周囲にシールを形成し、血液、破片等が主エンベロープ内に 保留される。したがってそれらは容易に除去することができる。

（ｄ）機械的維持器を備えたＩＶＡ型後退装置ＩＶＡ型後退装置の膨張性維持器 １０７Ａは金属、プラスチックその他適当な材料製の二安定性（ｂｉｓｔａｂｌ ｅ）折り畳み式リブ構造体を有する機械的維持器で置換することができる。主膨 張性チャンバを拡大する際に主膨張性チャンバを膨張させると、当該器官を後退 させることができると共に、維持器のリブが部分的に折り畳み解除されて拡大状 態となる。主膨張性チャンバをさらに膨張させると、そのリブが安定な中心上方 位置をとることにより、維持器を完全に拡大させる。主膨張性チャンバ内の膨張 圧力を低減すると、リブはその中心上方位置に留まる。この状態では維持器は構 造的に一体性を有し、主膨張性チャンバにより後退された器官をその後退状態に 維持することができる。

ＩＶＡ型後退装置の機械的維持器は、それを分解し、もしくは細かく切断するこ とにより、治療終了時に除去される。この代わりとして、膨張性後退装置をもう 一度維持器内に配置し、リブをその中心上方位置から戻すことができる。この膨 張性後退器は次いで収縮されるが、それによって維持器をその畳んだ状態に潰す ことができる。

維持器は次いで膨張性後退装置と共に畳んだ状態で取り出される。

（ｅ）　ＩＶＢ型後退装置 ＩＶＢ型後退装置は図１０Ａに示す簡単な機械的維持器を使用する。維持器１０ ７Ｃは回線性金属もしくは複数のプラスチック製ストリップ又はワイヤ１３１に よって相互接続された第一ハブ１３３と第二ハブ第二ハブ１３５とを含む。アル ミニウム又はスチールが望ましい。

この代わりとして、維持器は適当な回線材料製の管にほぼ端から端まで多数の長 手の切り込みを入れることにより作製することができる。維持器１０７Ｃの外径 は約１１ｍｍであり、このため維持器を容易に１２１０１１１導入スリーブを通 過させることができる。

図１０Ｂにおいて膨張性後退装置１０３の主膨張性チャンバ１０５はラテックス またはシリコンゴムの様な適当はエラストマー材料製の主エンベロープ１０９で 囲んだバルーンであることが望ましい。主膨張性チャンバ１０５の寸法及び形状 はその用途に依存する。エラストマー材料を主エンベロープに用いることにより 、必要な強度及び膨張寸法をもったエンベロープを維持器１０７Ｃ内に填め合わ せることができる。主膨張性チャンバは主膨張管１１１を通す膨張ガスにより膨 張される。

膨張性後退装置１０３は図１０Ｃに示すように体内に挿入する前に維持器１０７ Ｃと組み立てられる。主膨張管１１１は挿入のため、単一ユニットを形成するよ うに一時的に維持器に装着される。

ＩＶ型後退装置１０１が体内に挿入された後、膨張液を主膨張管１１１に通すこ とにより主膨張性チャンバ１０５が膨張される。この主膨張性チャンバは半径方 向に拡大し、当該器官を後退させ、維持器のストリップ１３１を半径方向外側に 変位させる。これによって維持器全体の長さが低減される。図１０Ｄは、維持器 が膨張過程の終了時にその拡大された状態にあるときの形状を示す。

主膨張性チャンバ１０５が完全に膨張した後、維持器は図１０Ｄに示すようにそ の拡大した状態になり、主膨張性チャンバ内の膨張圧力が開放され、主膨張性チ ャンバはその畳まれた状態に戻る。拡大された状態にある維持器１０７Ｃは、当 該器官をその後退させた状態に維持するに十分な強度を有する。主膨張管１１１ は次いで維持器から離脱され、膨張性後退装置１０３が体外に引き抜かれる。当 該組織が維持器１０７Ｃのストリップ１３１間の空間を通して体外から導入され た器具により治療される。

この代わりとして、主膨張性チャンバ１０５を主膨張管１１１の端から開放して 体外に除去することができる。

この主膨張管は次いで当該器官を治療するため体外から器具を通過させるダクト として使用される。体外から維持器内部に器具が通過されてから当該組織を治療 するため、維持器ＩＱ７Ｃのストリップ１３１間の空間を通過される。

３、高強度膨張方法 第二のすなわち追加の膨張性チャンバ（「追加膨張性チャンバ」という）を有す る１型、ＩＩ型、及びＩＩＩ型ＩＶ型後退装置を膨張させる本発明の第三態様の 方法は、これらの膨張性後退装置の折り畳み体積を低減することを可能にする。

上記の膨張性後退装置の任意の追加膨張性チャンバはその強度に関して膨張圧力 下にあるエンベロープの剛性に依存している。必要な強度を与えるため、追加膨 張性チャンバは比較的大きな断面積を有しなければならず、比較的高い膨張圧力 （主膨張性チャンバに使用する圧力の約１０倍）を使用しなければならない。こ のため、追加膨張性チャンバのエンベロープを比較的に厚くしなければならない 。比較的厚い材料の大きな面積の追加膨張性チャンバのエンベロープが必要であ ることは、膨張性後退装置の折り畳み体積に著しく影響する。

膨張性後退装置の追加膨張性チャンバを充満させる本発明の方法は、追加膨張性 チャンバを所定位置に配置して流体で充満させ、剛体にする。これによって追加 膨張性チャンバの全断面積が追加膨張性チャンバの強度に寄与するようにさせる ことができる。特定の一強度を得るのに追加膨張性チャンバの断面積を低減する ことができると共に、一層低い圧力を使用することができる。これによって追加 膨張性チャンバのエンベロープに一層薄い材料で一層小さな面積のものを使用す ることが可能となる。これは追加膨張性チャンバの畳んだ面積の低減に有効であ り、したがって膨張性後退装置全体の折り畳み体積に有用である。

主膨張性チャンバのエンベロープが追加膨張性チャンバのエンベロープの一部を 形成するようにされた膨張性後退装置においては膨張性チャンバのエンベロープ に一層薄い材料を使用することもできる。その結果膨張性後退装置の折り畳み体 積を一層低減することができる。

本発明の方法では膨張性後退装置の主チャンバは通常の方法で膨張される。次い で追加膨張性チャンバは流体に混ぜた不溶性の粒状固体からなるスラリー（ｓｌ ｕｒｒｙ）で充満される。このスラリーは水にガラスピーズを混ぜたものである ことが望ましい。ビーズは直径が０．０４０ないし０．０８０インチ（１ないし ２ｍｍ）の範囲にあることが望ましい。この代わりとして、ビーズはポリカーボ ネートまたはアクリル樹脂のような適当なプラスチック製のものでよい。追加膨 張性チャンバは脱気してからスラリーをポンプ注入することにより充満すること が望ましい。

流体は追加膨張性チャンバから除去され、後に粒状固体を残す。これは液体を通 過させることは許しながら粒状固体を細くするに足りる小さな網目のフィルター を膨張管中に挿入することにより行なうことが望ましい。流体は次いでポンプで 吸い出される。次いで粒状固体は追加膨張性チャンバを脱気することにより固め られる。追加膨張性チャンバをさらに脱気することにより、追加膨張性チャンバ のエンベロープに作用する周囲空気圧が粒状固体を一体に押圧し、粒状固体間か ら液体を追い出す。

これは粒子間の摩擦を非常に増大させ、粒子を一体に拘束して疑似固体構造体を 形成させる。

治療は膨張性後退装置を通して通常通りに遂行される。

治療が完了したとき、真空は解除され、流体が追加チャンバ中にもう一度戻され 、追加膨張性チャンバから粒状固体を洗い出し、膨張性後退装置を体外に除去す ることを可能にする。

本発明のこの方法は、図１１Ａないし１１Ｃに例示されており、これらの図は多 面体形状のＩＡ梨型膨張後退装置３０１を示す。主膨張性チャンバ３０３は主膨 張管３０５を通した膨張ガスで通常の方法により膨張される。

追加膨張性チャンバ３０９を充満するための追加膨張管３０７はスラリー充満装 置３１１に接続される。

このスラリー充満装置はスラリーＳに供する貯溜層Ｒを含む。スラリーＳは液体 り内に混ぜた粒状固体粒子Ｐのような粒子を含む。貯溜層Ｒはスラリー出口を有 し、これは逆転可能なポンプＰの順方向入り口に接続される。

逆転可能なポンプＰの順方向出口は、二方向バルブＶの第一ボートに対し切り替 え可能なフィルターＦを介して接続される。二方向バルブＶの第二ボートは真空 線ＶＡＣに接続される。二方向バルブＶの共通ボートは第二膨張管３０７に接続 される。

二方向バルブＶはその第一ボートを共通ボートに接続するように設定されると共 に、フィルターＦはそのオフ位置に設定される。ポンプＰはスラリーＳを追加膨 張性チャンバ３０９中にポンプ注入するため、順方向に運転される。図１１Ａに は膨張性後退装置３０１がその主膨張性チャンバ３０３を膨張ガスで膨張させた 状態で、かつその追加膨張性チャンバをスラリーＳで充満した状態で示されてい る。追加膨張性チャンバ内のスラリーＳは液体中に粒状固体の粒子Ｐ′の様な粒 子を含む。

フィルターＦは次いでそのオン位置に切り替えられ、ポンプＰが逆転される。ポ ンプＰはスラリーＳを追加膨張性チャンバ３０９から汲み出すが、フィルターＦ はスラリーの粒状固体成分をなす粒子を追加膨張性チャンバ内に捕捉し、スラリ ーＳの液体成分のみを貯溜層Ｒに戻す。膨張性後退装置３０１はその主膨張性チ ャンバ３０３をガスで膨張され、かつその追加膨張性チャンバをスラリーの粒状 固体成分である粒子Ｐ′の様粒子で満たしたときの膨張性後退装置３０１が図１ １Ｂに示されている。

二方向バルブＶは次いでその第二ボートを共通ボートに接続すべく設定される。

この接続は真空線ＶＡＣを追加膨張管３０７に接続する。真空線ＶＡＣは追加膨 張性チャンバ３０９内の圧力を軽減する。追加チャンバのエンベロープにかかる 外圧はエンベロープを内側に押圧し、粒状固体の粒子を結束させる。主膨張性チ ャンバ３０３内の膨張圧力が次いで開放される。図１１０は追加膨張性チャンバ ３０９が脱気された後の膨張性後退装ｒ１１３０１を示す。スラリーの粒状固体 成分である粒子Ｐ′の様な粒子は固められ、その追加膨張性チャンバを膨張ガス で充満したときよりもはるかに大きな強度を追加膨張性チャンバ３０９に与える 。主膨張性チャンバ３０３はその減圧された状態になり、開口３１３が主膨張性 チャンバのエンベロープに切開され、治療すべき器官へのアクセスを与える。

二方向バルブＶ及び真空線ＶＡＣはポンプＰがｘ　ｍｍ水銀柱（ｋＰａ）を超え る真空に引くことができるならば、なくてよい。ポンプＰはすべての液体が追加 膨張性チャンバ３０９から除去された後も、追加膨張性チャンバ内の圧力を低減 させると共に粒状固体を固めるため、運転を続行される。

比較的に小さな膨張性後退装置を使ってポンプＰ及び貯溜槽Ｒに対し比較的大き な注入器を使用できる。追加膨張性チャンバを脱気するのに同−又は異なる注入 器を使用することもできる。

ガラスピーズてない粒状固体はそれらを加熱し、もしくは冷却することにより固 めることができる。さらにそのような粒状固体を使った場合、固めを行なう前に スラリーの液体成分を除去する必要がないかも知れない。図１１、　ＤはＩＡ型 の膨張性後退装置３２１を示すが、この膨張性後退装置は追加膨張性チャンバ３ ０９を通過する内部パイプ３０９を含む。一旦この追加膨張性チャンバがスラリ ーで充満され、又必要に応じてスラリーの液体成分が除去されると、適当な温度 で流体は内部パイプの入り口３１７、内部パイプの出口（図示してなし）、及び 内部パイプ３１５を循環される。内部パイプ３１５内を循環する流体により起こ される温度変化が追加膨張性チャンバを充満している物質を固める。もしも粒状 固体が熱により固まるなら、適当な電気加熱エレメントで内部パイプ３１５を置 換することができる。

４、自己後退式内視鏡 体内で内視鏡観察をする間、一時に広範囲の面積を視ることは不可能である。そ の理由は、他の器官もしくは組織が内視鏡の視野を障害するからである。本出願 、先行出願その他の文献に記載されている後退装置を使って器官の後退を起こさ せ、障害されない視野を得ることができる。後退装置を正しく配置し、それを展 開し、一つ以上の観察窓を開き、観察が完了した後に後退装置を除去する過程は 煩雑である。本発明の第四態様に基づく自己後退式内視鏡は、障害されない広い 視野を与えるべく内視鏡の遠方端付近に局所的後退を与える。

（ａ）膨張可能な自己後退式内視鏡 図１２Ａないし１２Ｄに本発明による自己後退式内視鏡２０１が図示されている 。本自己後退式内視鏡２０１は実質的に環状の光学型組立体２０３と膨張性後退 装置２０５とを含む。この光学型組立体２０３は公知の光学的またはビデオ内視 鏡に使用される光学型組立体と同一のものでよい。

膨張性後退装置２０５は光学型組立体の遠方端に接近させて光学型組立体２０３ の外面２０７に装着される。

膨張性後退装置２０５には膨張管２０９が設けられ、これを通して、一旦体内に 入れられてから図１２Ａに示す拡大状態に膨張される。

この膨張性後退装置は膨張されると、細い先端を光学型組立体２０３に向けた中 空の円錐台形状となる。膨張性後退装置２０５の形状は、光学型組立体がその最 も広い視野角度に設定されるときは光学型組立体２０３から周辺の視野を妨げな いように設計されている。

好ましい実施例では膨張性後退装置２０５は適当なエラストマーまたは非エラス トマー材料の可撓性材料で作製した積層トロイダルバルーン（ｓｔａｃｋ　ｏｆ 　ｔｒｏｉｄａｌｂａｂｏｏｎｓ）を含む。トロイダルバルーンの直径は、膨張 性後退装置が光学型組立体２０３の視野を低減するのを防止するため、遠方端で 増大する。

この代わりとして、図１２Ｂに示す膨張性後退装置２０５の変形例は、非弾性的 可撓材料製の二つのセクター形状片２１３．２１５で作製することができる。各 月の対向する直線的側部は、円錐台を形成するように相互接続される。材料２１ ３で形成される円錐台は材料２１５で作られる円錐台の上方に置かれ、円錐台の 湾曲した側部が相互に結合される。円錐台の傾斜した側部も又、鋲２１７で相互 に鋲留めされ、内部及び外部の傾斜面に実質的に平行な中空円錐台を与える。

自己後退式内視鏡２０１には、図１２Ｃに示すように光学型組立体２０３の外面 ２０７に対して平坦になるように畳まれた状態２１９にパッケージ化された膨張 性後退装置が設けられる。空気送入された腹腔に使用するための自己後退式内視 鏡２０１の代わりの構造体が図１２Ｄに示されている。光学型組立体２０３は光 学器組立体全体の直径内に、畳んだ状態の膨張性後退装置２１９を収納する腰部 ２２１を含む。光学型組立体２０３は又、套管の気密ポートをシールすることが できるほぼ一定の円形断面を自己後退式内視鏡２０１が有するよう、膨張管２０ ９を内部的に収容する。

（ｂ）　自己後退式内視鏡の使用法 腹腔内で観察を行なう本発明の自己後退式内視鏡２０１を使用する方法は図１２ Ｅに例示しである。この例では内視鏡が胆嚢を観察するのに使用される。切り口 Ｉが下腹壁ＢＷに作られる。套管Ｔが送入され、作業空間を与えるため公知方法 を使用して下腹に空気送入する。

自己後退式内視鏡２０１は套管Ｔの気密ボートＰから下腹中に導入され、腸Ｂを 通り越して肝臓りの下方を経て胆嚢ＧＢの近辺に挿入される。

従来の内視鏡を使って胆嚢の一部を観察することができるが、胆嚢全体を視よう とする試みは肝臓りにより妨げられる。胆嚢全体の景観を得るために従来の内視 鏡を胆嚢ＧＢから引き戻すと、肝臓は元の位置に落下し、視界を妨害する。

本発明の自己後退式内視鏡２０１を使用する本発明の方法では、内視鏡の遠方側 先端が胆嚢ＧＢの表面に近接配置され、膨張ガス源（図示してなし）が膨張管膨 張管２０９に接続される。膨張ガス圧は膨張性後退装置２０５を拡大するように 次第に増大される。膨張性後退装置２０５が拡大するに伴い、これが内視鏡の遠 方側先端を胆嚢から押し離す。その結果、視野が拡大すると共に肝臓が胆嚢の観 察を妨げることを防止する。

観察が完了すると、膨張性後退装置を畳むため膨張性後退装置２０５内の膨張圧 力は開放される。膨張性後退装置は次いで完全に後退するため、脱気される。自 己後退式内視鏡２０１の遠方端は次いで（もしも切り口からアクセス可能であれ ば）別の観察位置に移動することができ、膨張−観察−収縮シーケンスが反復さ れる。状況によっては観察位置を変更するために膨張性後退装置を収縮するは必 要でないかも知れない。

（ｃ）機械的後退器を備えた自己後退式内視鏡本発明の第四態様に基づく機械的 後退器を備えた自己後退式内視鏡が図１２Ｆおよび１２Ｇに示されている。

この自己後退式内視鏡２０１は実質上管状の光学型組立体２０３と拡大可能な機 械的後退装置２２３とを含む。

光学型組立体２０３は公知の光学的内視鏡又はビデオ内視鏡と同一のものでよい 。

拡大可能な光学型組立体２２３は固定したハブ２２５と滑動可能なハブ２２７と を含む。ハブ２２５およびハブ２２７は複数のばね状金属又はプラスチック製ス トリップもしくはワイヤ２２９によって相互接続される。この実施例では光学的 に品質の高い透明なストリップが使用されるハブ２２５は光学型組立体２０３の 遠方端上の延長部分２３１に固着される。延長部分２３１は複数の細くて剛いワ イヤでよ（、又は中空の透明プラスチックシリンダーでよい。この拡大可能な機 械的後退装置は適当な機構（図示してなし）により光学型組立体の外面２０７に 沿って軸線方向にハブ２２７を滑動することにより拡大される。この機構は滑動 可能なハブを所定位置にロックし、ハブを拡大した状態に保持することができる 。その拡大した状態では拡大可能な機械的後退装置は光学型組立体の遠方端の視 野を妨げる器官を後退させる。

図１２Ｆは拡大可能な機械的後退装置を畳んだ状態で示す。このときの後退装置 のストリップ２２９は光学型組立体の外面２０７にほぼ平行に延びている。自己 後退式内視鏡はこの状態で体内に挿入される。図１２Ｄは拡大可能な機械的後退 装置２２３を拡大した状態で示す。

ハブ２２７は光学器組立体２０３の外面２０７に沿って軸線方向に遠方に滑動さ れて所定位置にロックされる。

これは図１２Ｇに示す構造体を形成すべくワイヤ２２９を半径方向外側に移動さ せる。この構造体はさもないと光学器組立体の視野を障害する器官又は組織を後 退させる。ストリップワイヤ２２９および延長部２３１を通して観ながら観察が 行なわれる。観察が完了した後、自己後退式内視鏡が体腔から引き抜がれるよう 、ハブ２２７は光学器組立体の外面２０７に沿って近接端に滑動され、拡大可能 な後退装置をその畳んだ状態に戻す。

５、　挿入管 畳んだ状態にある膨張性後退装置は展開に先立って体内に挿入するため、従来は ぼ円筒形にパッケージ化されていた。この円筒形のパッケージは従来適当な大き さの套管又は導入スリーブに押し込めることにより体内に導入されていた。もし もパッケージの外径が套管の孔の直径に近いと、パッケージが套管の孔内に閉塞 する可能性がある。パッケージを強く押すと、パッケージを湾曲させ、パッケー ジを一層堅く閉塞させる。本発明の第五態様に基づく挿入管は、パッケージ化さ れた後退装置を体内に引き出し、パッケージが詰まる問題を回避する。

（ａ）挿入管 図１３Ａに本発明の第五態様に基づく挿入管２４１の最も基本的形状が示しであ る。挿入管２４１は管２４３と、第二端２５３および第二端２５３を有する紐２ ４９とを含む。紐の第二端２５３は管２４３の外側の遠方端を通過する。管の遠 方端２４４において紐の第一端は管の孔２４７を通過し、孔の近接側を通過し、 管の近接端２４６から出る。紐の第一端２５１はパッケージ化された膨張性後退 装ｆｆ２５７の近接端２５５に装着される。紐紐２４９と管の遠方端２４４の間 の摩擦を低減するため、管２４３は比較的に厚い壁をもつべきであり、遠方端２ ４４は丸みを付けられているべきである。所望であれば紐を定位置化するため、 遠方端に半径方向の溝を設けることができる。

本発明の第五態様に基づく挿入管２４１の準基本的形態が図１３Ｂに示しである 。挿入管２４１はその遠方端２４４に装着された小穴（ｅｙｅｌｅｔ）　２４５ を有する管２４３を含む。挿入管２４１は又、第一端２５１と第二端２５３とを 有する紐２４９を含む。紐の第一端２５１は管の孔２４７を経て遠方端２４７を 通過し、小穴２４５を通過し、管の近接側まで孔を戻り、管の近接端２４６から 出る。紐の第一端２５１はパッケージ化された膨張性後退装置２５７の近接端２ ５５に装着される。

本発明による挿入管２４１の改良型変形例が図１３Ｃに示されている。この改良 型変形例は図１３Ａに示す変形例と異なり、紐は挿入管内に収納される。小穴２ ４５は図１３Ｂに例示するパッケージ化された膨張性後退装置２５７を瘤化する 可能性があるが、管２４３の孔２４７にはそのような小穴が無い。改良型変形例 の挿入管２４１は、管２４３の外壁２５７に装着された細孔管２５５を有する。

細孔管２５５の遠方端は僅かに管２４３の遠方端を越え、パッケージ化された膨 張性後退装置２５７が孔２４７から発出することを補助する。挿入管に滑らかな 外壁を与えるため、管２４３および細孔管２５５は外側管２５９内に収納される 。

細孔管２５５は又、図１３Ｄに示すように孔２４７に装着することもできる。こ れにより外側管２４９の必要性がなくなる。

図１３Ｃおよび１３Ｄに示す挿入管の変形例では紐２４９の第一端２５１は細孔 管２５５の孔を遠方端まで通る。この細孔管２５５の遠方端において紐の第一端 は管２４３の孔２４７に入り、孔２４７の近接端を通過し、管の近接端２４６か ら出る。紐の第一端２５１はパッケージ化された膨張性後退装置の近接端２５５ に装着される。

（ｂ）挿入管の使用法 本発明による挿入管を使ってパッケージ化された膨張性後退装置等のほぼ円筒形 のパッケージを体内に配置する本発明の方法は、以下のとおりである。挿入管の 遠方端は、体内所定位置にある套管中に挿入することにより、体内に挿入される 。もしも体中に空気送入がされていれば、挿入管は套管の気密ボートを通って気 密ボート自身と填め合わされ、挿入管の遠方端を操縦することにより膨張性後退 装置を配置したい点付近まで送る。紐の第一端２５１は膨張性後退装置の近接端 ２５５に装着される。

パッケージ化された膨張性後退装置の遠方端を管の孔２４７の近接端中に挿入し 、パッケージ化された膨張性後退装置を進行可能な限り孔中に押し込む。

次いて挿入管２４１を一方の手でつかみ、紐の第二端２５３を他方の手でつかむ 。次いて紐の第二端を引いてパッケージ化された膨張性後退装置を管の孔２４７ を通して引く。紐の第一端２５１がパッケージ化した膨張性後退装置の近接端２ ５５に装着されているので、最後に紐の第二端２５３を引くことにより、パッケ ージ化された膨張性後ポ装置が管の孔から発出される。挿入管２４１は次いて套 管から引き出され、膨張性後退装置がそのパッケージ状態から開放される。この 操作は又、膨張性後退装置から紐２４９を離脱させる。紐２４９およびパッケー ジは套管を通して体内から引き抜かれる。その後、通常通り膨張性後退装置が展 開される。

１工［シ＋２Ａ ｒエロー３Ｂ− ＦＩ［［Ｅｒ−４− ＦＩ〔〒、５゜ ］ヨ°］［［：ｒ　−７［：） １三工［：ｒ　−７Ｅ− Ｆ工［：ｒ−ＢＡ １Ｆ工［シー９Ａ− Ｆ工Ｃｙ−日Ｂ Ｆ工Ｇ、９０ ］Ｆ　Ｘ　ｔｃｓ−日Ｄ Ｆ工［〒、ＢＥ ｒ工Ｇ−１００゜ Ｉ＝工［シ、１２Ｅ 補正書の写しく翻訳文）提出書（特許法第１８４条の８）１　国際出願番号 ＰＣＴ／ＵＳ９２１０４３９３ ２　発明の名称 内視鏡による手術用の器官後退装置と方法３　特許出願人 住　所　アメリカ合衆国、カリフォルニア州　９４０７０、サン・カルロス、ハ ワード・アベニュー　１０２１名　称　オリジン・メドシステムズ・インク４代 理人 住　所　東京都千代田区永田町１丁目１１番２８号相互永田町ビルディング８階 発明の分野 本発明は腹部手術に使用する装置に関し、特に組織を治療しもしくは観察するた めに器官を後退させる装置に関する。

背景技術 腹腔鏡技術は２０世世紀類にまで遡る。初期の腹腔鏡技術は在来の手術をするこ となく内部器官を診るための診断目的に主に使用された。１９３０年代から腹腔 鏡法は人工妊娠に使われるようになり、さらに最近はヘルニャの縫合に使用され ている。米国特許第４．９１９，１５２号及び第４，９４４．４４３号はルニャ の縫合のための技術に関する。最近のもう一つの新技術は、胆嚢切除のために腹 腔鏡手術を使用することである。

本願が継続出願となっている公開された国際出願筒ＷＯ−Ａ、　９２／２１２９ １号は、腹腔鏡法で導入され、−見所定位置に置かれてから膨張することにより 相当範囲の腹壁領域に係合しこれを持ち上げるべく膨張される、腹壁下の腹部器 官から腹壁を持ち上げる装置及び方法を記載している。

そのような持ち上げ技術を使用しても、治療もしくは観察をすべき器官又は組織 に接近するため、他の器官を後退させる必要がある。別の方法では治療又は観察 すべき器官又は組織に接近するために治療すべき器官はそれを囲む組織から放さ なければならない。必要な後退をさせるため、現在の腹腔鏡法は複数の切り口か ら挿入されるプラスチックまたは金属製の後退器（ｒｅｔｒａｃｔｏｒ）を使用 する。そのような後退器は比較的小さな面積を有するので、後退させられる器官 に損傷ないし外傷を与える可能性がある。さらに、複数の切り口を回復させる必 要性が患者の回復を遅らせることがある。

本願が継続出願となっている公開された国際出願第ＷＯ−Ａ　９２／２１２９３ 号（以下、「先行出願」という）は又、畳まれた状態で体内に導入され、−見所 定位置におかれてから治療する器官又は組織への接近を果たすため器官又は組織 を後退させるべく主膨張チャンバ（ｌＩｌａｉｎ　１ｎｆｌａｔａｂｌｅ　ｃｈ ａｍｂｅｒ）を膨張させることにより拡大される後退装置を多数記載している。

当該出願に記載されている後退装置は後退させるべき器官又は組織に対し比較的 大きな面積を与えることができ、その結果、後退される器官または組織に損傷の 危険性を最小限にして後退を起こさせることができる。それらの比較的大きな装 置は、膨張後のそれらの形状を保つための補助手段、たとえばケージ（篭）状構 造物またはばね製のケージ状物、を含んでいる。これらの補助手段は、主膨張チ ャンバに開口を開けて切断することにより主膨張チャンバを収縮した後、治療す る器官又は組織を治療するため、後退装置を通して必要な接近を確保することが できる。

先行出願に記載されている後退装置は、腹腔鏡手術の期間中、治療している器官 又は組織への接近を与える点で顕著な改善をもたらす。それにもかかわらずその ような装置は問題がある。主膨張チャンバの効果と等価な後退効果を与える補助 ケージ構造体を使った膨張性後退装置（ｉｎｆｌａｔａｂｌｅ　ｒｅｔｒａｃｔ ｉｏｎ　ｄｅｖｉｃｅ）がその畳まれた状態になっているとき、そのエンベロー プ（ｅｎｖｅ　１ｏｐｅ、外包部）は顕著な体積（ｂｕｌｋ）をもつ。畳んだ状 態にある後退装置の体積は後退装置の「折り畳み体積（ｃｏｌｌａｐｓｅｄ　ｂ ｕｌｋ）　Ｊと呼ぶことにする。大きな折り畳み体積を有する膨張性後退装置は 、後退装置を狭い套管（ｔｒｏｃａｒ　ｔｕｂｅ）　（直径が１４ミリメートル 以下）を通して体内に挿入することができるように畳んだ状態にパッケージ（詰 め込み体）とすることが困難である。その詰め込みが十分小さくできたときでも 、套管中に閉塞してしまう可能性があり、そのように閉塞してしまったパッケー ジを套管を通して押し出すことは困難である。このパッケージは押すと湾曲し、 したがって管中に詰まってしまう可能性がある。したがってもっと体積の小さな 後退装置を与えることが望ましい。

又、内視鏡法による観察手順を簡単化するための自己後退式内視鏡（Ｓｅｌｆ− ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅＥｎｄｏｓｃｏｐｅ）を与えることが望ましい。

コツアニスの米国特許第４．４４７．２２７号は少なくとも一つの医学的用バル ーンに基づく手術用多目的装置を多数開示している。前記特許に開示されたこれ らの装置は内腔（ｌｕｍｅｎ）内で使用するように意図されている。このような 装置を後退用途に使用すると、これら装置が組織へのアクセスを妨げてしまう。

これら装置のいくつかはその中を液体が通ることができるようにするための内部 的内腔を含んでいる。しかしながらかかる内部的内腔の大きさおよび配置は内腔 が組織の治療のためのアクセスを与えるには不適当なものである。

タックの米国特許第３，７７４，５９６号は複数の膨張可能なパネルからなる膨 張式空洞検鏡（ｃａｖｉｔｙｓｐｅｃｕｌｕｍ）を開示している。それらのパネ ルは膨張されると八角柱を形成する。これらのパネルの稜に設けられた長さ方向 の棒が長さ方向の硬さを与えるのであるが、パネルおよび棒は台上に装着される 。これらのパネルを台上に畳んだ状態にしたとき、その装置は魚雷状の形状とな り、既設のオリフィスから体腔中に挿入されるようになっている。−置体腔中に 配置されると、この膨張可能なパネルが膨張されて台から拡大され、八角柱を形 成する。体腔はこの八角柱中に通された器具を使って検査され、治療される。

タックの装置は膨らみを与え、治療する組織へのアクセスを与える開構造体を有 する。しかしながら、タックの構造体は腹部での後退を与えるには適していない 。平坦な膨張性パネルはその膨張圧力を後退力に変換するには比較的に不十分で ある。この結果、器官を後退させるに必要な後退力を与えるためには、高い膨張 圧力を使用しなければならない。これは翻って厚い材料で膨張パネルを構成する ことを必要とする。厚い材料の膨張性パネルの体積は長手の棒の体積および台の 体積と相俟って、畳んだ状態にしたときのタックの装置を余りにも大きすぎるも のにし、腹部の切り口から挿入できない。

発明の要約 以下の説明では、「器官」という用語は、後退装置（ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ　ｄ ｅｖｉｃｅ）で後退される器官又は組織を意味する。「治療する（ｔｒｅａｔ） 　Ｊと言う用語は、治療しおよび観察することの両方を意味し、「治療（ｔｒｅ ａｔｍｅｎｔ）　Ｊと言う用語は、治療および観察の両方を意味し、「組織（ｔ ｉｓｓｕｅ）　Ｊまたは語句「治療すべき組織（ｔｉｓｓｕｅ　ｔｏ　ｂｅ　ｔ ｒｅａｔｅｄ）　ｊと言う用語は、共に後退装置を介して又はその内側で治療す る器官又は組織を意味する。

本発明の第一態様に基づく後退装置は、拡大された状態に膨張されたときは器官 を後退させることのできる第一の膨張可能な手段（ｉｎｆｌａｔａｂｌｅ　ｌｌ １ｅａｎＳ−ｉ以下膨張性手段と言う）を含む。この第一膨張性後退手段は第一 エンベロープを有する。この膨張性後退手段は又、体内に置かれたときは前記第 一膨張性手段を拡大した状態に選択的に膨張させる手段を含む。上記膨張性後退 装置はまた主膨張性手段内に非加圧チャンバ（ｎｏｎ−ｐｒｅｓｓｕｒｉｚｅｄ ｃｈａｍｂｅｒ）を含む。この非加圧チャンバは第二のエンベロープを含み、そ の一部が前記第一エンベロープの一部に付着され、治療窓を与える。この膨張性 後退装置は又、前記非加圧チャンバと作動上関連された第二の膨張性手段を含み 、この第二膨張手段はこれが膨張されたときは前記非加圧チャンバを拡大された 状態に拡大する。本膨張性後退装置は又、前記第二膨張性チャンバを膨張させる ための手段を含む。最後に、本膨張性後退装置は前記非加圧チャンバ中に器具を 通過させるための実質上気密の通路を与えるためのアクセス手段を含む。

第一膨張性チャンバは、器官を後退させるべく膨張され、その後も膨張された状 態に留まり、治療期間中、器官を後退させ続ける。

組織は非加圧性チャンバにより覆われる第一エンベロープの一部に開けられた治 療窓を通して治療される。器具は体外から気密のポートを通して前記第一膨張性 チャンバ中に通される。各器具の周囲を密閉するとともにその器具が引き抜かれ たときは自ら密閉する上記アクセス手段を通して、器具は第一膨張性チャンバか ら非加圧チャンバ中に挿入される。これにより、第一膨張性チャンバはその膨張 状態にとどまる。この代わりとして、前記アクセス手段を与えると共にこれを通 過する器具の周囲のシールを与え、かつ、器具が引き抜かれたときは自ら密閉す ることができるエラストマー材料（ｅｌａｓｔｏｍｅｒｉｃｍａｔｅｒｆａｌ、 弾性ゴム材料）で、第二エンベロープの全部または一部を作製することができる 。第三の代わりの方法として、上記アクセス手段は、膨張性後退装置の外部から 直接に非加圧チャンバ中に器具を通過させることができる、第一膨張性手段を通 過するダクトでもよい。

本発明の第一態様に基づく膨張性後退装置の折り畳み体積は、先行出願に記載さ れた形式の等価寸法の膨張性後退装置の折り畳み体積よりも小さい。その理由は 非加圧性チャンバと第二膨張性チャンバのエンベロープを合わせた体積が先行技 術形式の膨張性後退装置の追加チャンバのエンベロープよりも小さいからである 。

隣接組織への接近を得るため、体内器官を後退させる本発明の第一態様に基づく 膨張性後退装置を使用する本発明の第一方法では、膨張性後退装置は組織に隣接 して畳んだ状態で配置される。この第一膨張性チャンノくは、器官を後退させる ように拡大状態に膨張され、第二膨張性チャンバは非加圧性チャンバを拡大状態 に拡大すべく膨張される。

隣接組織へのアクセスを得るため体内器官を後退させる本発明の第一態様に基づ く膨張性後退装置を使用する本発明の第二の方法では一１内視鏡の遠方端に膨張 性後退装置が畳んだ状態で固定される。内視鏡の遠方端は、膨張性後退装置と一 緒に体内に挿入され、組織に向けて移動される。膨張性後退装置の第二膨張性チ ャンノくは、非加圧性チャンバを拡大状態に拡大すべ（少なくとも部分的に膨張 される。この膨張はまた、第一膨張性チャンバを少なくとも部分的に拡大状態に 拡大する。内視鏡は、この内視鏡を通して観察しながら、前記少なくとも部分的 に拡大された非加圧性チャンバを組織に隣接して配置すべく操作される。最後に 第一膨張性チャンバは器官を後退させるべく完全拡大状態に膨張される。この第 二方法は、非加圧性チャンバにより覆われている第一膨張性チャンバのエンベロ ープの一部を、治療すべき器官に対して正確に配置することを可能にする。

本発明の第二態様に基づく膨張性後退装置は、器具を通過させることができる開 構造体を備えた拡大可能なケージを含む。この装置はさらに、エラストマー材料 で作製したエンベロープを有する主膨張チャンバと、器官を後退状態に後退させ るため、体内に置かれると主膨張性チャンバを選択的に膨張させる手段とを有す る。この拡大可能なケージは主膨張性チャンバに作動的に関連され、主膨張性チ ャンバの膨張により少なくとも部分的に拡大され、主膨張チャンバが収縮された 後、器官をその後退状態に維持する。

本発明の第二態様に基づく膨張性チャンバの第−設計変更例では、拡大可能なケ ージはケージ状の構造をもち、主膨張チャンバと独立した追加膨張性チャンバで ある。

この主膨張チャンバは、追加膨張性チャンノくが一旦膨張された拡大可能なケー ジを貫通する器具を使って組織が治療されると除去される。この追加膨張性チャ ンバは、主膨張チャンバの外側で展開することが望ましいが、主膨張チャンバの 内側に展開することもできる。

第二の変更例では、拡大可能なケージは主膨張チャンバの外側に展開される可鍛 性金属（ｍａｌｌｅａｂｌｅｍｅｔａｌ）又はプラスチック製のケージ状構造体 である。

この拡大可能なケージ構造体は主膨張チャンバを膨張させることにより拡大状態 に拡大される。この拡大可能なケージを一旦その拡大状態にしたときは、主膨張 チャンバを収縮して除去することができ、拡大可能なケージが器官をその後退位 置に維持することができる。

本発明の第二の態様に基づく膨張性後退装置を使用する本発明の方法では、維持 器および主膨張チャンバは畳んだ状態で一体に組立られ、パッケージ化される。

維持器および主膨張チャンバ組立体は、体内に挿入されて器官に隣接配置される 。主膨張チャンバは、当該器官を後退状態に後退させるべく膨張される。維持器 はその器官を後退状態に維持すべく膨張され、主膨張チャンバは収縮される。

本出願および先行出願にに記載する膨張性後退装置の折り畳み体積は、前記追加 膨張性チャンバを小さくすることにより低減することができる。もしも追加膨張 性チャンバがある指定された後退力を与えるべきものであるなら、その追加膨張 性チャンバはその強度を増大することによってのみ、小さくすることができる。

本発明の第三の態様に基づく方法では、チャンバを流体ではな（固体で充満する ことにより、追加膨張性チャンバの強度を増大する。本発明の第三の態様に基づ く方法では、膨張性後退装置の主膨張チャンバが膨張される。膨張性後退装置の 追加膨張性チャンバは次いで、液体中に混ぜた粒状固体を含むスラリー（ｓｌｕ ｒｒｙ）で充満される。その追加膨張性チャンバがスラリーで充満された後、ス ラリーの液体成分が追加膨張性チャンバから除去され、後に粒状固体が残る。最 後に、粒状固体は追加膨張性チャンバ内で剛性構造体に固められる。好ましい実 施例では、この粒状固体は追加膨張性チャンバを脱気することにより固められる 。この粒状固体を固める代わりの方法としては、固体の加熱及び冷却がある。

本発明の第四態様に基づく自己後退性内視鏡（ｓｅｌｆ−ｒｅｔｒａｃｔａｂｌ ｅ　ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ）は、別の後退装置を用いる必要なく体内に内視鏡観察 を遂行することを可能にする。

本発明の第四態様によれば、体内組織を観察する自己後退性内視鏡は、組織を観 察するための光学装置を含む。

この光学装置は、実質的に円筒形状の構造を有し、切り口から体内に挿入される 遠方端を有する。この自己後退性内視鏡は又、当該組織の観察を妨げる組織に隣 接する器官を後退させる後退器を含んでいる。この後退器は、光学装置の遠方端 に隣接して装着され、光学装置の遠方端が体内中に挿入されるときは畳まれた状 態になる。この後退器は光学装置が体内に一旦入って観察すべき組織に隣接した とき、拡大される。好ましい実施例ではこの後退器は拡大可能であり、それを膨 張することにより拡大される。

本発明の第五の態様では、畳んだ状態では膨張可能な後退装置等の実質上円筒状 の物体を湾曲させもしくは閉塞させることなく体内に挿入することができる。本 発明の第五の態様に基づく挿入管は、孔を有する細長い管状の部材を含んでいる 。この孔はその近接端で畳んだ膨張性後退装置等の物体を受容することができる 。管状部材の近接端から遠方端まで孔の内側を紐が通過し、管状部材の近接端に 戻る。孔の内部を通過するこの紐は、前記物体の近接端に装着することができる 。

本発明の第五の態様に基づく挿入管を使用する本発明の方法では、孔の内側を通 過する紐は、その物体の近接端に付着され、物体の遠方端がその管状部材の孔の 近接端中に挿入される。管状部材の遠方端は体内に挿入される。管状部材の近接 端に戻る紐は、管状部材の孔を通して物体を抽くき出すように引くことができる 。

請求の範囲 １、体内の器官（例えばＬ）を後退させて隣接組織（例えばＧＢ）へのアクセス を確保する装置（１）であって、拡大された状態に膨張されると該器官を後退さ せる、第一エンベローブ（３）を有する第一膨張手段（５）と、 体内の所定位置にある該第−膨張手段を拡大された状態に選択的に膨張させる手 段（７）と、を含む装置（１）において、 第二エンベロープ（１１）を有すると共に該第−エンベロープの一部に装着され る、該第−膨張手段内部の非加圧チャンバ（１３）にして、該第二エンベロープ の一部が該第−エンベロープの一部に付着され、治療窓（６）を与えるようにさ れた非加圧チャンバ（１３）と該非加圧チャンバと作動上関連される第二膨張手 段（２５）にして、該第二膨張手段が膨張されるとき該非加圧チャンバを拡大さ れた状態に拡大させるための第二膨張手段と、 該第二膨張手段を選択的に膨張させる手段（３５）と、 該非加圧チャンバ中に器具を通過させるための実質上気密の通路を与える手段（ ３１）とを含むことを特徴とする後退装置。

２、請求項１に記載の装置において、該第二膨張手段力士ケージ構造体を有する ことを特徴とする装置。

３、請求項１に記載の装置において、該第二膨張手段がトロイダルバルーンを含 むことを特徴とする装置。

４、請求項１ないし３に記載の装置であってさらに該非加圧チャンバ中に物体を 通過させることができる実質上気密な通路が該第−膨張性チャンバ（３）と該非 加圧チャンバ（１３）との間に気密ボート（３１）を含むことを特徴とする装置 。

５、請求項４に記載の装置であってさらに、該第二エンベロープ（１１）の少な くとも一部がエラストマー材料を含み、 該エラストマー材料が該気密ポート（３１）を形成することを特徴とする装置。

６、請求項１ないし５のいずれかに記載の装置において、該非加圧チャンバ（１ ３）中に物体を通過させるための実質的に気密な通路を与える該手段がさらに、 （ａ）該通路中に挿入された物体周囲の実質的に気密なシールと、 （ｂ）該物体が該気密通路に挿入されないときは実質的に気密なシールとを与え ることにより、該第−膨張手段（３）をその拡大された状態に維持することを特 徴とする装置。

７、請求項１ないし３のいずれかに記載の装置において、該非加圧チャンバ中に 物体を通過させるための実質的に気密な通路を与えるための該手段が、該第−膨 張手段（５）を通過するダクトを含むことを特徴とする装置。

８、請求項１ないし７までのいずれかに記載の装置において、該第−エンベロー プ（３）がエラストマー材料を含むことを特徴とする装置。

（ａ）該非加圧チャンバ（５）が第一非加圧チャンバであり、 （ｂ）該装置がさらに、 （１）追加非加圧チャンバと、 （２）作動上肢追加非加圧チャンバの関連され、膨張されると該追加非加圧チャ ンバを拡大された状態に拡大する第三膨張手段とを含み、 （Ｃ）該第二膨張手段（２５）を膨張させる該手段（３５）がさらに該第三膨張 手段を膨張させ手段であり、該第−膨張手段（３）が膨張されるときは該第二膨 張手段を膨張させる該手段が、該第−非加圧チャンバの位置と該組織に相対的な 該追加非加圧チャンバの位置とに応じて該第二膨張手段又はまたは該第三膨張手 段を膨張させることを特徴とする装置。

３６、体内の器官（例えばＬ）を後退させて隣接組織（たとえばＧＢ）へのアク セスを確保する装置（１０３）にして、器具が通過することのできる開構造体を 有する拡大可能なケージ（１０７）を含む装置であってさらに、 エラストマー材料のエンベロープ（１０９）を有する主膨張性チャンバ（１０５ ）と、 該器官を後退上状態に後退させるべく、体内の所定位置にあるときは該主膨張性 チャンバを選択的に膨張させる手段（１１１）とを含み、 該拡大可能なケージは該主膨張性チャンバに作動上関連されており、該主膨張性 チャンバが拡大することにより少なくとも部分的に拡大され、該主膨張性チャン バが収縮された後は該器官をその後退位置に維持することを特徴とする後退装置 。

３７、請求項３６に記載の装置において、該拡大可能なケージが追加の膨張性チ ャンバ（１０７Ａ）を含むことを特徴とする装置。

３８、請求項３７に記載の装置において、該追加膨張性チャンバ（１０７Ａ）が 該主膨張性チャンバ（１０５）の外側にあることを特徴とする装置。

３９、請求項３８に記載の装置において、該追加膨張性チャンバ（１０７Ａ）が ケージ状構造体を含むことを特徴とする装置。

４０、請求項３７に記載の装置において、該追加膨張性チャンバ（１０７Ａ）が ケージ状構造体を含むことを特徴とする装置。

４１、請求項３６に記載の装置において、該拡大可能なケージ（１０７Ｃ）が、 円筒の湾曲面を形成する複数の可鍛材料製ストリップ（１３１）を含み、 該主膨張性チャンバ（１０５）が該円筒形ケージの内側に装着されることを特徴 とする装置。

４２、請求項３６に記載の装置において、該拡大可能なケージ（１０７Ｃ）がさ らに、 各々に円筒形で湾曲した外面を有する第一ハブ（１３３）および第二ハブ（１３ ５）と、複数の可鍛材料製ストリップ（１３１）にして各々に第一および第二の 端を有し、該第一端が該第−ハブの該湾曲した外面に付着されると共に該第二端 が該第二ハブの該湾曲した外面に付着された、可鍛材料製ストリップ（１３１） とを含むことを特徴とする装置。

４３、請求項３６に記載の装置において、該拡大可能なケージ（１０７Ｃ）が、 湾曲した側壁、第一端、および第二端を有する可鍛材料製中空シリンダーにして 該第一端および第二端を相互接続する複数のストリップを与えるべく、該第一端 に隣接する点から該第二端に隣接する点まで延びる複数の長手方向切り込みが該 湾曲した側壁を貫通するようにされた中空シリンダーを含むことを特徴とする装 置。

４４、体内の器官を後退させて隣接する組織へのアクセスを獲得する方法であっ て、 （ａ）主膨張性チャンバおよび維持器を与える段階と、（ｂ）該維持器および主 膨張性チャンバを組み立てる段階と、 （ｃ）該維持器および主膨張性チャンバ組立体を畳んだ状態で該器官に隣接させ て配置する段階と、（ｄ）該器官を後退した状態に維持すべく該主膨張性チャン バを膨張させる段階と、 （ｅ）該器官をその後退した状態に維持すべく該維持器を拡大する段階と、 （ｆ）該主膨張性チャンバを収縮する段階とを含むことを特徴とする方法。

４５、請求項４４に記載の方法であってさらに、該主膨張性チャンバを体外に除 去する段階を含むことを特徴とする方法。

４６、請求項４４に記載の方法において、該維持器および該主膨張性チャンバを 組み立てる該段階が、該主膨張性チャンバの内側に該維持器を配置する段階を含 み、 該器官をその後退した状態に維持すべく該維持器を拡大する段階が該維持器を膨 張させる段階を含むことを特徴とする方法。

国際調査報告 国際調査報告 ＵＳ　９２０４３９３ フロントページの続き （３１）優先権主張番号　８７７．９９５（３２）優先臼　１９９２年５月４日 （３３）優先権主張国　米国（ＵＳ） （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＳＥ）、ＡＵ、ＣＡ 、ＪＰ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．体内の器官を後退させて隣接組織へのアクセスを確保する装置であって 拡大された状態に膨張されると該器官を後退させる、第一エンベロープを有する 第一膨張手段と、体内の所定位置にある該第一膨張手段を拡大された状態に選択 的に膨張させる手段と、 該第一エンベロープの一部に装着される、該第一膨張手段内部の非加圧チャンバ と、 該第二膨張手段が膨張されるときに該非加圧チャンバを拡大された状態に拡大さ せるため、該非加圧チャンバと作動上関連される第二膨張手段と、該第二膨張手 段を選択的に膨張させる手段とを含む後退装置。 ２．請求項１に記載の装置において該第二膨張手段がケージ構造体を有する、装 置。 ３．請求項１に記載の装置において該第二膨張手段がトロイダルバルーンを含む 、装置。 ４．請求項１に記載の装置であってさらに該第一膨張手段から該非加圧チャンバ 中に物体を通過させることができる実質上気密な通路を与えるポート手段を含む 、装置。 ５．請求項４に記載の装置において該ポート手段がさらに、 （ａ）該通路中に挿入された物体周囲の実質的気密のシールと、 （ｂ）該物体が該通路から除去されるときの実質的気密シールとを与えることに より、該第一膨張手段がその拡大された状態に維持される、装置。 ６．請求項４に記載の装置において該第二エンベロープの少なくとも一部がエラ ストマー材料を含み、該エラストマー材料が該ポート手段を与える、装置。 ７．請求項１に記載の装置において該非加圧チャンバがエラストマー材料を含む 、装置。 ８．請求項１に記載の装置において該第一エンベロープがエラストマー材料を含 む、装置。 ９．請求項１に記載の装置において （ａ）該非加圧チャンバが第一非加圧チャンバであり、 （ｂ）該装置がさらに、 （１）追加非加圧チャンバと、 （２）作動上該追加非加圧チャンバの関連され、膨張されると該追加非加圧チャ ンバを拡大された状態に拡大する第三膨張手段とを含み、 （ｃ）該第二膨張手段を膨張させる該手段がさらに該第三膨張手段を膨張させ手 段であり、該第一膨張手段が膨張されるときは該第二膨張手段を膨張させる該手 段が、該第一非加圧チャンバの位置と該組織に相対的な該追加非加圧チャンバの 位置とに応じて該第二膨張手段又はまたは該第三膨張手段を膨張させる、装置。 １０．体内の器官を後退させて隣接組織へのアクセスを確保する方法であって （ａ）（１）第一エンベロープを有する第一膨張性チャンバと、 （２）該第一膨張性チャンバ内の非加圧チャンバにして該第一エンベロープの一 部に装着される第二エンベロープを有する非加圧チャンバと、（３）該非加圧チ ャンバに作動上関連された第の膨張性チャンバとを含む膨張性後退器を与える段 階と、（ｂ）該組織に隣接させて、畳んだ状態で該膨張性チャンバを配置する段 階と、 （ｃ）該器官を後退させるべく該第一膨張性チャンバを膨張させる段階と、 （ｄ）該非加圧チャンバを拡大した状態に拡大すべく該第二膨張性チャンバを膨 張させる段階とを含む方法。 １１．請求項１０に記載の方法において該非加圧チャンバを拡大された状態に拡 大させるため該第二チャンバを膨張させる該段階が 該非加圧チャンバを拡大された状態に膨張させる段階と、 該第二膨張性チャンバを拡大された状態に膨張させる段階と、 該非加圧チャンバを収縮させる段階とを含む、方法。 １２．請求項１１に記載の方法であってさらに切断器具を与える段階と、 該第一膨張性チャンバと該非加圧チャンバとの間に実質的に気密な通路を与える 段階と、該切断器具を該第一膨張地中に通過させる段階と、該実質的に気密な通 路を通して該切断器具を該非加圧チャンバ中に通過させる段階にして、該実質的 気密通路が該切断器具を実質的に気密なシールを形成する段階と、 該切断器具により該第一エンベロープに、該組織へのアクセスを獲得するための 開口を切開する段階とを含む方法。 １３．請求項１２に記載の方法であってさらに該組織を該開口から該非加圧チャ ンバ中に引き込む段階を含む方法。 １４．請求項１２に記載の方法であってさらに手術器具を与える段階と、 該手術器具に該開口を通過させることにより該組織を治療する段階とを含む方法 。 １５．請求項１０に記載の方法であってさらに該組織を該開口から該非加圧チャ ンバ中に引き込む段階を含む方法。 １６．請求項１０に記載の方法であってさらに手術器具を与える段階と、 該手術器具を該非加圧チャンバ中に通過させる段階と、 該手術器具に該開口を通過させることにより該組織を治療する段階とを含む方法 。 １７．請求項１６に記載の方法であってさらに該第一膨張性チャンバと該非加圧 チャンバとの間に実質的に気密な通路を与える段階を含み、該手術器具を該非加 圧チャンバ中に通過させる該段階が該手術器具を実質的に気密のポートを通して 通過させる段階を含む、方法。 １８．請求項１６に記載の方法であってさらに該非加圧チャンバと該第一エンベ ロープとの間にダクトを与える段階を含み、該手術器具を該非加圧チャンバ中に 通過させる該段階が 該手術器具を実質的に該ダクトを通して通過させる段階を含む、方法。 １９．請求項１０に記載の方法において、該非加圧チャンバが該第一膨張性チャ ンバを通過するダクトを含み、該方法がさらに 切断器具を与える段階と、 該切断器具を該非加圧チャンバ中に通過させる段階と、 該切断器具により該第一エンベロープに、該組織へのアクセスを獲得するための 開口を切開する段階とを含む方法。 ２０．請求項１９に記載の方法であってさらに該組織を該開口から該非加圧チャ ンバ中に引き込む段階を含む方法。 ２１．請求項１９に記載の方法であってさらに手術器具を与える段階と、 該手術器具に該開口を通過させることにより該組織を治療する段階とを含む方法 。 ２２．請求項１０に記載の方法において該第一膨張性チャンバを膨張させる該段 階が該第一膨張性チャンバを０．１４ないし０．２８キロパスカルの範囲の圧力 に膨張させる段階と、該第二膨張性チャンバを膨張させる該段階が該第二膨張性 チャンバを０．４ないし３．５キロパスカルの範囲の圧力に膨張させる段階とを 含み、該第二膨張性チャンバを膨張させる該段階後の該非加圧チャンバ内圧力が 実質的に大気圧に等しいようにされた方法。 ２３．体内の器官を後退させて隣接組織へのアクセスを確保する方法であって、 （ａ）（１）第一エンベロープを有する第一膨張性チャンバと、 （２）該第一膨張性チャンバ内の非加圧チャンバにして該第一エンベロープの一 部に装着される第二エンベロープを有する非加圧チャンバと、 （３）該非加圧チャンバに作動上関連された第の膨張性チャンバとを含む膨張性 後退器を与える段階と、（ｂ）近接端および遠方端を有する内視鏡を与える段階 と、 （ｃ）該膨張性後退装置を畳んだ状態で、該内視鏡の該遠方端に隣接させて該内 視鏡に固着する段階と、（ｄ）該膨張性後退装置と共に該内視鏡の該遠方端を体 内に挿入する段階と （ｅ）該非加圧チャンバを少なくとも部分的に拡大された状態に拡大すべく該第 二膨張性チャンバを膨張させる段階と、 （ｆ）該内視鏡を通して観察しながら該組織に隣接させて該非加圧チャンバを配 置すべく該内視鏡を操縦する段階と、 （ｇ）該器官を後退させるべく該第一膨張性チャンバを完全に拡大された状態に 膨張させる段階とを含む方法。 ２４．請求項２３に記載の装置において該膨張性後退装置を畳んだ状態で該内視 鏡の遠方端に隣接させて該内視鏡に固着させる段階が、 該内視鏡の遠方端を該非加圧チャンバ中に挿入する段階を含む、方法。 ２５．請求項２３に記載の方法において該非加圧チャンバを拡大された状態に拡 大させるため該第二チャンバを膨張させる該段階が 該非加圧チャンバを拡大された状態に膨張させる段階と、 該第二膨張性チャンバを拡大された状態に膨張させる段階と、 該非加圧チャンバを収縮させる段階とを含む、方法。 ２６．請求項２５に記載の方法であってさらに切断器具を与える段階と、 該第一膨張性チャンバと該非加圧チャンバとの間に実質的に気密な通路を与える 段階と、該切断器具を該第一膨張地中に通過させる段階と、該実質的に気密な通 路を通して該切断器具を該非加圧チャンバ中に通過させる段階にして、該実質的 気密通路が該切断器具を実質的に気密なシールを形成する段階と、 該切断器具により該第一エンベロープに、該組織へのアクセスを獲得するための 開口を切開する段階とを含む方法。 ２７．請求項２６に記載の方法であってさらに該組織を該開口から該非加圧チャ ンバ中に引き込む段階を含む方法。 ２８．請求項２６に記載の方法であってさらに手術器具を与える段階と、 該手術器具に該開口を通過させることにより該組織を治療する段階とを含む方法 。 ２９．請求項２３に記載の方法であってさらに該組織を該開口から該非加圧チャ ンバ中に引き込む段階を含む方法。 ３０．請求項２３に記載の方法であってさらに手術器具を与える段階と、 該手術器具を該非加圧チャンバ中に通過させる段階と、 該手術器具に該開口を通過させることにより該組織を治療する段階とを含む方法 。 ３１．請求項３０に記載の方法であってさらに該第一膨張性チャンバと該非加圧 チャンバとの間に実質的に気密な通路を与える段階を含み、該手術器具を該非加 圧チャンバ中に通過させる該段階が該手術器具を実質的に気密のポートを通して 通過させる段階を含む、方法。 ３２．請求項３０に記載の方法であってさらに該非加圧チャンバと該第一エンベ ロープとの間にダクトを与える段階を含み、該手術器具を該非加圧チャンバ中に 通過させる該段階が 該手術器具を実質的に該ダクトを通して通過させる段階を含む、方法。 ３３．請求項２３に記載の方法において該非加圧チャンバが該第一膨張性チャン バを通過するダクトを含み、該方法がさらに、 切断器具を与える段階と、 該切断器具を該非加圧チャンバ中に通過させる段階と、 該切断器具により該第一エンベロープに、該組織へのアクセスを獲得するための 開口を切開する段階とを含む方法。 ３４．請求項３３に記載の方法であってさらに該組織を該開口から該非加圧チャ ンバ中に引き込む段階を含む方法。 ３５．請求項３３に記載の方法であってさらに手術器具を与える段階と、 該手術器具に該開口を通過させることにより該組織を治療する段階とを含む方法 。 ３６．体内の器官を後退させて隣接組織へのアクセスを確保する装置であって、 エラストマー材料のエンベロープを有する主膨張性チャンバと、 該器官を後退下状態に後退させるべく、体内の所定位置にある間、該主膨張性チ ャンバを選択的に膨張させる手段と、 該主膨張性チャンバに作動上関連されて、該主膨張性チャンバが収縮された後、 該器官をその後退位置に維持するための維持手段とを含む後退装置。 ３７．請求項３６に記載の装置において該維持手段が追加の膨張性チャンバを含 む、装置。 ３８．請求項３７に記載の装置において該追加膨張性チャンバが該主膨張性チャ ンバの外側にある、装置。 ３９．請求項３８に記載の装置において該追加膨張性チャンバがケージ状構造体 を含む、装置。 ４０．請求項３７に記載の装置において該追加膨張性チャンバがケージ状構造体 を含む、装置。 ４１．請求項３６に記載の装置において該維持手段が、円筒の湾曲面を形成する 複数の可鍛材料製ストリップを含み、 該主膨張性チャンバが該維持手段の該湾曲面により拘束される空間内にある、装 置。 ４２．請求項３６に記載の装置において該維持手段が、各々に円筒形で湾曲した 外面を有する第一および第二ハブと、 複数の可鍛材料製ストリップにして各々に第一および第二の端を有し、該第一端 が倍第一ハブの該湾曲した外面に付着されると共に該第二端が該第二ハブの該湾 曲した外面に付着された、可鍛材料製ストリップとを含む、装置。 ４３．請求項３６に記載の装置において該維持手段が湾曲した側壁、第一端、お よび第二端を有する可鍛材料製中空シリンダーにして、該第一端および第二端を 相互接続する複数のストリップを与えるべく、該第一端に隣接する点から該第二 端に隣接する点まで延びる複数の長手方向切り込みが該湾曲した側壁を貫通する ようにされた中空シリンダーを含む、装置。 ４４．体内の器官を後退させて隣接する組織へのアクセスを獲得する方法であっ て、 （ａ）主膨張性チャンバおよび維持器を与える段階と、（ｂ）該維持器および主 膨張性チャンバを組み立てる段階と、 （ｃ）該維持器および主膨張性チャンバ組立体を畳んだ状態で該器官に隣接させ て配置する段階と、（ｄ）該器官を後退した状態に維持すべく該主膨張性チャン バを膨張させる段階と、 （ｅ）該器官をその後退した状態に維持すべく該維持器を拡大する段階と、 （ｆ）該主膨張性チャンバを収縮する段階とを含む方法。 ４５．請求項４４に記載の方法であってさらに該主膨張性チャンバを体外に除去 する段階を含む方法。 ４６．請求項４４に記載の方法において該維持器および該主膨張性チャンバを組 み立てる該段階が、該主膨張性チャンバの内側に該維持器を配置する段階を含み 、 該器官をその後退した状態に維持すべく該維持器を拡大する段階が該維持器を膨 張させる段階を含む、方法。 ４７．請求項４４に記載の方法において該維持器および該主膨張性チャンバを組 み立てる該段階が、該維持器の内側に該主膨張性チャンバを配置する段階を含み 、 該器官をその後退した状態に維持すべく該維持器を拡大する段階が該主膨張性チ ャンバを膨張させる段階を含む、方法。 ４８．請求項４４に記載の方法において該維持器および該主膨張性チャンバを組 み立てる該段階が、該維持器の内側に該主膨張性チャンバを配置する段階を含み 、 該器官をその後退した状態に維持すべく該維持器を拡大する段階が該維持器を膨 張させる段階を含む、方法。 ４９．膨張性後退装置を膨張させる方法であっって、主膨張性チャンバおよび追 加膨張性チャンバを有する膨張性後退装置を与える段階と、 液体に粒状固体を混ぜたスラリーを与える段階と、主膨張性チャンバを膨張させ る段階と、該追加膨張性チャンバから該液体を除去して後に該粒状固体を残す段 階と、 該粒状固体を固めて実質的に剛性の構造体を形成する段階とを含む方法。 ５０．請求項４９に記載の方法において該粒状固体が予定寸法より大きな粒子を 有し、該追加チャンバから該液体を除去して該粒状固体を残す該段階が 該粒状固体の粒子の概数歩うよりもちいさな網目のフィルターを与える段階と 該追加膨張性チャンバから該フィルターを通して該液体をポンプで汲み出す段階 を含む、方法。 ５１．請求項４９に記載の方法において剛性構造体を形成するため該粒状固体を 固める該段階が該膨張性チャンバを脱気する段階を含む、方法。 ５２．請求項４９に記載の方法において剛性構造体を形成するため該粒状固体を 固める該段階が該粒状固体を加熱する段階を含む、方法。 ５３．請求項４９に記載の方法において剛性構造体を形成するため該粒状固体を 固める該段階が該粒状固体を冷却する段階を含む、方法。 ５４．体内の組織を観察する装置であって、該組織を観察するための光学的手段 にして実質的に円筒形構造と体内に挿入される遠方端とを有する光学的手段と、 該組織に隣接した器官であって後退させなければ該組織の観察を妨げる器官を後 退させるための後退手段にして、該光学的手段の遠方端に隣接して該光学手段に 装着されると共に、該光学的手段の該遠方端が体内に挿入されるときは折り畳ま れた状態になる後退手段と、体内で該後退手段を拡大する手段とを含む装置。 ５５．請求項５４に記載の装置において該後退手段が膨張性チャンバを含み、 該後退手段を体内で拡大させる該手段が該膨張性チャンバを膨張させる手段を含 む、装置。 ５６．請求項５５に記載の装置において該膨張性チャンバが 中空の円錐台形状を有し、 該光学的手段と実質的に共心的であり、かつ遠方側に向けて増大する直径を有す る、装置。 ５７．請求項５５に記載の装置において該膨張性チャンバが、直径の漸次増大す る重畳された膨張性トロイダルバルーンを含む、装置。 ５８．請求項５５　に記載の装置において該後退手段が 該光学的手段の該遠方端に装着された透明なカラーと、 該光学的手段に滑動可能に装着されたカラーと、該透明なカラーおよび該カラー に付着された複数の細長い可撓性部材とを含み、該後退手段を拡大する該手段が 該透明なカラーに向けて該光学的手段に沿って該カラーを滑動させる手段を含む 、装置。 ５９．請求項５８に記載の装置において該細長い可撓性部材が透明プラスチック 製ストリップである、装置。 ６０．請求項５８に記載の装置において該細長い可能性部材がワイヤである、装 置。 ６１．近接端および遠方端を有する実質的に円筒形の物体を体内に挿入するため の装置であって、該物体を滑動可能に受容することができ、近接端および遠方端 を有する孔を有する細長い管状部材（細長管）と、 該管状部材の該近接端から該遠方端まで該孔内を通過する紐と、 該紐の該孔内側を通過する部分上にあって、該紐を該物体の近接端に装着する手 段とを含む装置。 ６２．請求項６１に記載の装置において該紐が該孔の外側の該管状部材近接端に 戻る、装置。 ６３．請求項６１に記載の装置であってさらに該管状部材の遠方端における小穴 を含み、該紐が該小穴を通過し、該孔を通って該管状部材の該近接端に戻る、装 置。 ６４．請求項６１に記載の装置において該細長管状部材が第一の細い管状部材で あり、該第一細長管状部材の孔が第一の孔であり、該装置がさらに、該第一細長 管状部材に付着された、第二孔付き第二細長管状部材を含み、該紐が該第二孔を 通って該第一細長管状部材の該近接端まで戻る、装置。 ６５．請求項６４に記載の装置において該第二細長管状部材が該第一孔内にある 、装置。 ６６．請求項６４に記載の装置において該第二細長管状部材が該第一孔の外側に ある、装置。 ６７．請求項６４に記載の装置において該第二細長管状部材が遠方端を有し、 該第二細長管状部材の該遠方端が該第一細長管状部材の該遠方端を越えて延びる 、装置。 ６８．近接端および遠方端を有する、実質的に円筒形の物体を体内に挿入する方 法であって （ａ）（１）近接端お帯び遠方端を有する孔と遠方端とを有する細長い管状部材 と、 （２）該孔内を、該細長い管状部材の該近接端から該遠方端まで通過し、該細長 い管状部材の近接端まで戻る紐とを含む挿入管を与える段階と、（ｂ）該孔内を 通過する該紐を、該物体の近接端に付著させる段階と、 （ｃ）該物体の遠方端を該孔の近接端中に挿入する段階と、 （ｄ）該細長い管状部材の該遠方端を該物体中に挿入する段階と （ｅ）該細長い管状部材の該建設端まで戻る該紐を引いて該物体を孔に通すステ ップとを含む方法。 ６９．請求項６８に記載の方法において該物体が畳んだ状態にされた膨張性後退 装置であり、 該膨張性後退装置が器官を後退させる装置であり、該細長い管状部材の該遠方端 を該物体中に挿入する該段階が、該細長い管状部材の該遠方端を該器官に隣接さ せて配置する段階を含み、 該細長い管状部材の該近接端まで該紐を引き戻す該段階が、該器官に隣接した該 孔から該膨張性後退装置を発出する段階を含む、 方法。