JPH06509957A - 心臓血液博出量深針アセンブリー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 心臓血液博出量探針アセンブリー 光■Ω分厨 本発明は心臓血液持出量装置に関し、特に開放心臓外科手術に引続いて心臓血液 搏出量を測定し、かつモニターする装置に関する。

＆盟９宣屡 心臓探針は心臓血液搏出量、血液流および一回搏出量を測定および／またはモニ ターするために一般的に用いられる。基準的に探針は超音波トランスデユーサを 含み、これはカテーテルを介して心臓内に挿入されるが、心臓外部に取付けられ る。このトランスデユーサは外部の回路に連結されており、これは高周波数の電 気信号を加えることによりトランスデユーサをして血管を経由して心臓内に超音 波エネルギーを伝達せしめるものである。次いで、血管内で反射されたエネルギ ーはトランスデユーサによって受信され、そして外部回路に対し分析および量化 のために送られる。

これらタイプの心臓血液搏出量探針は、開放心臓手術の直後に肺動脈の外側に屡 々取付けられて、心臓血液搏出量を測定およびモニターする。探針は外部回路お よび器具に連結されているので、胸郭は基準的にモニター手順の間開放されたま まであり、それで手術の完了後、これらの測定を行える期間は限定されたもの本 発明の好ましい実施態様は心臓血液搏出量探針アセンブリーを含んで構成され、 これを開放心臓外科手術に続く術後回復期間の間心臓血液搏出量を測定およびモ ニターするために使用することが出来る。このアセンブリーは、患者の胸郭腔内 に挿入される基部端を備える細長い可撓性胸郭チューブを含んで成る。このチュ ーブは胸郭腔からの液体を排液するための主管腔および心臓血液搏出量探針に取 付けられたリード線を支持する第二管腔を備えている。この探針は、着脱自在な 実父および／または縫合糸によって肺動脈または大動脈血管に固定され、がつ適 当なモニター装置に接続されて心臓血液搏出量を測定およびモニターする。

所望の測定値が得られると、探針リード線に引抜き力が加えられ、これが実父を 血管との連結から解放することによって探針は除去される。リード線はチューブ から更に抜出されて胸郭チューブ内に探針を引込め、そこでそれは胸郭チューブ が胸郭腔から除去されるまで収容される。

チューブの末梢端はマウス部および半円形のシールド部を備えている。主管腔は マウス部において終結し、そして第二管腔はマウス部に密接に近接して、探針の 抜出しがチューブの末梢端によって妨げられないように、終結するものとする。

末梢端もまた一般的に円形であればよく、ここにおいて第二管腔の終結点は、チ ューブ内に完全に引込められたとき探針を主管腔内に収容させることが出来るよ うに変位されるものとする。

多管腔チューブは数種類の心臓血液搏出量装置に適合し、そして胸郭腔に対する アクセスを統合整理するものである。チューブは、胸郭腔から液体を排液するた めの主管腔および複数個の第二管腔であって、心臓血液搏出量装置用のリード線 を支持するものを含んで成っている。

本発明のより広い特徴によれば、医療装置は一時的嵌込み体（ｉｍｐｌａｎｔ） を含んで構成され、これは取付は部であって、この嵌込み体を生体内の組織に対 し着脱自在に固定するものを含んで成るものである。ラインが嵌込み体に連結さ れ、ここにおいて該取付は部は、ラインに対する力に応答して嵌込み体を解放さ せるような形状とされている。この装置は更にチューブを含んで成り、該チュー ブは一般に滑らかな外面を有していて、それに関し引張ることによって生体の組 織からチューブを抜出させるようにしである。チューブはそれを介してラインを 通過させる寸法とされ、また嵌込み体を受けるマウス部を備えている。チューブ は流通化ドレーン（ｗｏｕｎｄ　ｄｒａｉｎ）を含んでいてもよく、またその一 端に近接して排液孔を設けてもよい。この嵌込み体はセンサーを含んで成ってい てもよく、そしてこのセンサーは電気信号を発生するトランスデユーサを含んで 構成してもよい。ラインは電気信号を運ぶためのワイヤーを含んでいてもよい。

チューブは２種類の、管腔を備えていてもよく、その一方は他方よりも実質的に 大きいものであり、そしてラインは２種類の管腔の小さいものの中に配置しても よい。２種類の管腔のうちの小さいものはマウス部から離間した位置において終 結すればよい。

このマウス部は嵌込み体をその中に適合させる寸法とすればよい。マウス部はチ ューブの片側に配置された略半円形の横断面を有するシールド部によって形成さ れればよい。チューブは２種類の管腔を含んで構成すればよく、その一方は他方 よりも実質的に小さく、２種類の管腔の小さい方はシールド部と同じ側のチュー ブ上に配置されるものとする。チューブは可撓性であってよい。管腔の小さくｘ 方はその中にスリットを備えていてもよく、これはチューブの選択された部分の みを経由してチューブの基部端から延在してラインを管腔から除去させるので、 ラインを切断することなく、チューブを適当な寸法に切断することが出来る。嵌 込み体は付加的に本体部を含んでいてもよく、そしてその取付は部は本体部に取 付けられた少なくとも１個の実父を含んで成っていてもよい。実父の末梢端は前 記本体部の表面から離間されて、組織が実父と本体部の表面との間にあるよ引こ 、その末梢端を組織内に挿入せしめる。尖又は本体部の表面に対し一般に平行な 方向に延びていればよく、ここにおいて尖又は本体部の表面に抗して組織を実父 および本体部の表面間に強制的に偏向させるように弾力的であるものとする。尖 又は本体部に取付けられた基部端を備えていてもよく、そしてこれは本体部の表 面から外方に延びているものとする。尖又は湾曲した中間部を基部端および末梢 端間に有していてもよい。トランスデユーシング・ヘッドはまた、巨大またはハ ツチを備えていて、溶解性縫合糸をもって探針を組織に縫合するための縫合糸結 付は領域を提供してもよい。

生体内の組織に対し着脱自在に取付けられた一時的嵌込み体を除去する方法ζよ 、力を嵌込み体に連結されたラインに対し加える工程と、その力を組織から嵌込 み体を取外すために利用する工程と、男にその力を生体に関連して配置さむたｔ ユーブのマウス部に対し嵌込み体を抜出すために利用する工程と、生体力１らそ のチューブを抜出す工程とを含んで構成される。抜出し工程はその抜出しの間チ ューブのマウスにおいて嵌込み体を保持する工程を含んでいてもよい。マウス部 １まチューブの片側に対し解放されていてもよく、そして該方法はチューブの反 対側（こ設けられた通路に沿ってラインを案内する工程を付加的に含んで（１て もよ０゜このラインを案内する工程はそのラインをして、マウス部から離間した 末梢端を有する管腔を通過させる工程を含んでいてもよい。方法は、チューブを 介して体液を排液させる工程を付加的に包含していてもよい。

本発明はまた、更なる外科手術を伴うことなく取付けた嵌込み体を容易に除去で きるように外科的手順を行う方法を提供する。この方法は生体内の組織に対し一 時的嵌込み体を取付ける工程と、チューブの末梢端か嵌込み体に対し一般に近接 し、チューブの末梢端は生体の外部に延び、嵌込み体に取付けられたラインはチ ューブの管腔を通過し、そしてラインの一部とチューブの一部とは生体の外部か らアクセス可能であるように、生体内にチューブを配置する工程とを含んで構成 されるものである。

刃面Ω国里友説朋 第１図は本発明による心臓血液搏出量探針アセンブリーの斜視図であり、第２図 はチューブの末梢端についての部分的破断図であり、第３図は探針のトランスデ ユーシング・ヘッドについての拡大図であり、第４図は血管に取付けられた探針 を例示しており、第５図はチューブ内に引込められた探針を示しており、第６図 は一般的に円筒形の末梢端を有するチューブの部分的破断図であり、第７図は多 管腔チューブの横断面図であり、第８図は巨大を含んで成る縫合糸結付は部を備 えるトランスデユーシング・ヘッドの他の実施態様を例示しており、 第９図はノツチを含んで成る縫合糸結付は部を備えるトランスデユーシング・ヘ ッドの別の実施態様を例示している。

光朋Ω詳糖友鋭朋 本発明による心臓血液搏出量探針アセンブリー１０が第１図中に例示されている 。アセンブリー１０は細長い排液チューブ１２を含んで成り、該チューブはその 中に心臓血液搏出量探針１４を支持している。チューブ１２は一般に滑らかな外 面１５および２８−４０フレンチ（Ｆｒｅｎｃｈ）の範囲内で好ましい外径を有 している。チューブ１２は好ましくは可撓性で生適合性（ｂｉｏｃｏｍｐａｔｉ ｂｌｓ）のプラスチック、たとえばＰｖＣから形成され、そして末梢端１６およ び基部端１８を備えており、末梢端は生体の胸郭腔内の配置に適合するようにな っており、また基部端は適当な排液収集装置（図示せず）に連結するために延在 している。探針１４は末梢端２０を含み、これは嵌込み体、たとえばトランスデ ユーシング・ヘッド２２であって、チューブ１２の末梢端１６から延びている。

トランスデユーシング・ヘッド２２はラインまたはケーブル２４に封入された電 気的リード線またはワイヤーに接続されており、このライン乃至ケーブルは、探 針１４の基部端２８に配置された電気的コネクタ２６を経由して外部回路および 器具（図示せず）に接続するためにチューブ１２を介して延在している。

第２図を参照すると、チューブ１２の末梢端１６はマウス部３０およびシールド 部３２を含んで成っている。シールド部３２は略半円形の横断面を有し、そして チューブ１２の一方の側３４のマウス部３０を水平方向、外方へ約１ｃｍ越えて 突出してフードまたは棚を形成する。チューブ１２は主排液管腔４０およびより 小さな第二管腔であって、ここにおいて探針リード線２４が支持されるものを含 んでいる。好ましくは、主管腔４０が内径約２０フレンチを有するのに対し、第 二管腔４２は好ましくは内径約１０フレンチを有するものとする。主管腔４０は チューブ１２の長さを通じて延在し、かつマウス部３０において終結しているの に対し、第二管腔４２はシールド部３２と同じ側３４のチューブ１２に配置され 、かつチューブのマウス部３０の僅かに手前で終結している。チューブ１２の末 梢端１６は更に複数個の穴または排液孔４４を備えており、これらは主管腔４０ と流体連通状態でチューブの外面１５に形成されている。チューブ１２の基部端 １８は細長いスリット４６を備え、これは第二管腔４２に隣接する外壁１５に沿 った、好ましくは長さ７ｃｍである選択された部分を通じて延在している。

第３図に示されるように、トランスデユーシング・ヘッド２２は通常長方形のハ ウジングまたは本体部５０を含んで成り、これは少なくとも１個のセンサーまた はトランスデユーサを納めている。本体部５０は好ましくはシリコーンまたはウ レタン射出成形体を含んで成り、これはその表面５４内に埋込まれた一対の弾力 性牙または実父５２によって形成された取付は部を有している。各実父５２は基 部端５６を含み、これはトランスデユーシング・ヘッド２２に対する取付けのた めにその本体部５０の表面５４に略垂直に延びている。実父５２は更に、一般に 凸状湾曲を有する中間部５８および同様に湾曲した末梢端部６０であって、人体 組織または血管に対しトランスデユーシング・ヘッド２２を着脱自在に固定する ために延在するものを備えている。

本発明の心臓血液搏出量探針アセンブリー１０は、開放心臓外科手術に引続く心 臓血液搏出量の測定および／またはモニターを有利に実施するものである。手術 の終了後、胸郭チューブ１２が肋骨胸郭の下方に挿入されへ慣習的な方法におい て胸郭内に位置決めされるが、これは術後回復期間中適所に残留するものである 。胸郭チューブ１２の長さに対する調節は胸郭腔から延びているチューブの基部 端１８を切断することによって行うことが出来る。チューブ１８の外壁１５に沿 うスリット４６は、この切断工程の間チューブ１２からの探針ケーブル２４の除 去を有利に許容するものである。チューブ１２の基部端１８を切断する前に、チ ューブの外壁１５はスリット４６に沿って分離され、そしてその中の探針ケーブ ル２４のその部分は一時的に移動される。次いで、チューブ１２の基部端１８は 切断されて所望の長さを達成し、モして探針ケーブル２４はスリット４６を経由 して再挿入され、かつ第二管腔４２内に再配置される。チューブ１２の外壁１５ における排液孔４４は、この回復期間中に胸郭腔内に蓄積する血液および胸郭液 体が主管腔４０に入ることを可能とし、そして胸郭チューブが流通化ドレンとし て機能するように、胸郭チューブ１２を介して身体の外部に排液することを可能 にする。

第４図に示されるように、血管６４の外膜を実父５２の末梢部６０で貫通し、そ して実父５２の中間部５８が血管６４内に固定されるまでトランスデユーシング ・ヘッド２２を前進させることによって、探針１４は肺動脈または大動脈血管６ ４の外表面６２に一時的に嵌め込まれる。トランスデユーシング・ヘッド２２を 、ヘッド２２の本体部５０に対するケーブル２４の連結部に隣接して配置された 縫合糸６６で付加的に固定してもよい。この方法によって血管６４に固定された とき、実父５２の中間部５８は、実父５２とトランスデユーシング・ヘッド２２ の表面５４との間で血管６４と共に該表面５４に対し略平行に横たわり、それに よって血管６４に関しトランスデユーシング・ヘッド２２の運動が制限されて、 血管６４およびトランスデユーサ２２間で良好な接触の維持されることか保証さ れる。実父５２の湾曲と弾性は更に、実父５２およびトランスデユーシング・ヘ ッド２２間で血管６４の外縁において組織を強制的に偏向させることによって、 トランスデユーサと血管との間に最大の接触圧が維持されることを保証するため に作用する。

上記のように、探針リード線２４は胸郭チューブ１２の第二管腔４２内に支持さ れ、かつ外部回路および機器に対する連結のために第二管腔４２を経由して体外 に延びている。一度トランスデューシング・ヘッド２２が上記の方法によって血 管６４に対し取付けらると、心臓血液搏出量の測定は、胸郭チューブ１２内に支 持されたリード線２４を経由して電気信号をトランスデユーシング・ヘッド２２ に対し加えることによって行うことが出来る。外部回路から受けた信号に応答し て、トランスデユーサは超音波信号を出力し、これは嵌込み体２２の本体部５０ を介して血管６４に送信される。反射信号はトランスデユーサによって受信され 、かつ外部回路および器具に対し送り返され、ここでそれらは周知の技法を用い ることにより分析されて心臓血液搏出量および／または流量データを得る。

本発明によって、開放心臓外科手術に引続きこの胸郭を、血管６４に固定した探 針１４と共に外科的に閉じて術後回復期間の間心臓血液搏出量を測定、かつモニ ターしてもよい。再び第１図を参照すると、所望の心臓血液搏出量測定値が得ら れて、たとえば探針１４が最早不必要である場合、探針１４は胸郭チューブ１２ を介して身体から除去される。探針１４を除去するために、引抜き力をケーブル ２４であって、体外の胸郭チューブ１２の基部端１８を経由して延在するものに 加える。加えた力は実父５２をフリーにし、そしてそれによって外膜に探針１４ を取付けている縫合糸をフリーにし、またトランスデユーシング・ヘッド２２を 血管６４との連結から開放するために作用する。チューブ１２の基部端１６のマ ウス部３０は、ケーブル２４が第二管腔４２を介して抜出される際トランスデユ ーシング・ヘッド２２を受け、そしてこの抜出し工程の間トランスデユーシング ・ヘッド２２の側方エントリー（ｅｎｔｒｙ）を容易にする。探針リード線２４ を支持する第二管腔４２は、引抜き力に応答してチューブ１２のマウス部３０に トランスデユーシング・ヘッド２２を引っ掛け、あるいは捕捉させるに足る急勾 配の角度をもって探針１４が引き込まれないように、有利な形状とされてチュー ブのマウス部３０に充分近接して終結するものとする。ケーブル２４の更なる引 込みは第５図に示すように、トランスデユーシング・ヘッド２２をチューブ１２ の末梢端１６のシールド部３２の下方に引き寄せ、そこでトランスデユーシング ・ヘッドを安全に収容し、そして胸郭チューブ１２か身体から除去されるまでそ れを保持することが出来る。回復期間の完了直後に、胸郭チューブ１２およびそ の中に収容された探針１４はチューブ１２に引抜き力を加えることによって身体 から除去される。

第６図は胸郭チューブ７０の他の好ましい実施態様を示しており、これは略円形 である末梢端７２を備えている。上記の実施態様におけるように、チューブ７０ は胸郭腔から液体を排液するための主管腔７４および探針１４のトランスデユー シング・ヘッド２２に連結されたリード線２４を支持する第二管腔７６を備えて いる。主管腔７４はチューブ７０の末梢端７２において終結するのに対し、第二 管腔７６の終結点７８は末梢端７２から移されている。その移動量はヘッド２２ の長さに略等しい、すなわち先に説明した方法で探針１４を胸郭チューブ７０内 に引込めると、トランスデユーシング・ヘッド２２は胸郭チューブ７ｏによって 完全に取囲まれ、胸郭チューブが身体から抜出される際探針の除去を容易とする ものである。

胸郭チューブ８０の他の好ましい実施態様は第７図中に示されている。チューブ ８０は複数個の管腔を含んで成って、多様な心臓血液搏出量モニター装置に適合 し、かつ胸郭腔に対するアクセスを統合整理するものである。このタイプの統合 整理されたアクセスは胸郭面積が成人の心臓病患者における程大きくない小児の 心臓外科手術に際して特に有利である。チューブ８０は第一の大管腔８２を含ん で成り、これを経由して胸郭腔内に蓄積する血液およびその他の液体を排液する ことが出来る。チューブ８０は更に複数個のより小さな管腔を含んで成り、これ らを介して他の所望の心臓血液搏出量装置を支持することが出来る。好ましいの は４個のより小さな管腔８４．８６．８８．９０が設けられ、これらはそれぞれ 左心房圧力センサー・リード線、右心房圧力センサー・リード線、ペース合わせ 用リード線、および流量探針用リード線であるが、当業者はその他の数の第二管 腔およびその他のタイプのモニター装置もまた、使用可能であることを認めるで あろう。

胸郭チューブの末梢端は慣習的に胸郭腔内に挿入されるのに対し、胸郭チューブ の基部端は適当な排液装置に連結するために身体外に延びている。探針は第四小 管腔９０を介して前進させ、そして上記のように肺動脈または心臓の大動脈に対 し着脱自在に固定することが出来る。第三小管腔８８内に支持されたペース合わ せ用リード線は前進され、次いで心外膜に取付けられて周知のペース合わせ技法 に従い心臓に対し電流を提供する。左および右心房圧力ラインはファイバーオプ ティックまたはソリッドステート圧力ドランスデューサを含み、これらは管腔８ ４．８６を介して前進し、そして着脱自在にそれぞれ左心房および右心房に取付 けられて、周知の方法において左および右心房内の圧力を測定する。

一種類以上の所望の心臓血液搏出量モニター機能の完了直後に、胸郭チューブ８ ０の基部端を介して延在する選択された装置のリード線に力を加える。この力は その選択された装置を血管または組織から取外すために作用する。それぞれの管 腔８４．８６．８８．９０を経由する選択されたリード線の更なる抜出しはその 装置をチューブ内に引込める。

チューブ８０の末梢端は第５図中に示したのと同一のマウス部および半円形シー ルド部を含んで成り、ここにおいて探針はマウス部によって受けられ、そしてシ ールド部の下方に収容されている。主管腔８２はマウス部において終結し、そし て圧力感知およびペース合わせリード線を支持する第二管腔８４．８６．８８は 主管腔８２に密接に近接して終結している。探針リード線を支持する第二管腔９ ０の終結点は、チューブ８０内へのトランスデユーシング・ヘッドの抜出しを妨 げる程の急勾配の角度をもって探針が引込められることのないように、再び有利 に選択されるものとする。圧力感知およびペース合わせ装置は、それらの各管腔 ８４．８６．８８内に抜出され、かつ収容されるために充分小さな寸法であるも のとする。或はチューブ８０の末梢端は第６図に示すように略円形であってもよ く、この場合主管腔８２はマウス部において終結し、また探計り−ド線を支持す る管腔９０は、引込められた場合に探針がチューブ８０の末梢端において主管腔 ８２の内側に収容されるように、主管腔８２の約２ｃｍ手前で終結するものとす る。残りの第二管腔８４．８６．８８は主管腔８２に近接して終結し、そして関 連装置はそれらの各管腔８４．８６．８８内に直接収容されている。

モニター装置取外し工程が完了した後、胸郭チューブ８０は慣習的な方法におい て胸郭腔から除去され、そしてそれらの装置はこの除去の間チューブによって支 持される。このような訳で、この多管腔胸郭チューブ８０および心臓血液搏出量 アセンブリーは身体内へのエントリーについてただ一点のみを必要とするもので あり、胸郭腔に対するアクセスを大幅に統合整理するものであることが理解でき る。

本発明の別な特徴において、トランスデユーシング・ヘッド２２は、第８図に示 すように、巨大１０４を形成する穴１０２を有するノーズ部１００を備えていて もよい。探針１４は、ヘッド２２の巨大部１０４の目を経由して縫合糸を通し、 そして血管の周りに縫合糸を結付けることによって一時的に取付けてもよい。縫 合糸は実父５２に対し代替物として、あるいは付加的に用いてもよい。実父５２ は先に例示したように、トランスデユーシング・ヘッド２２の本体部５０内に埋 込んでもよいし、あるいは第８図に示すようにヘッド２２に形成された溝１０６ 内に装着してもよい。所望により、付加的な縫合糸をヘッド２２の本体部５０へ の探針ケーブル２４の接続部に隣接するヘッドの首部１０９の周囲に結付けて探 針を動脈または血管に対し更に固定してもよい。縫合糸は患者の身体によって徐 々に溶解される材料から成るのが好ましい。トランスデユーシング・ヘッド２２ は更に、本体部５０の側面に形成された一対の角度を付したチャネルまたはノツ チ１０８を備えていてもよい。これらのノツチ１０８は一対のビンセットであっ て、トランスデユーシング・ヘッド２２を把握し、かつ実父５２を血管内に固定 するために用いてもよいものの顎を受けるための寸法および形状とされる。探針 １４は縫合糸が溶解した後、上記したように胸郭チューブ１２．７０，８０内に 引込めばよい。

第９図に示される本発明の更に他の特徴において、探針１４のトランスデユーシ ング・ヘッド２２は第一縫合糸結付は領域１１０を備えていてもよく、これはト ランスデユーシング・ヘッド２２に対する探針ケーブル２４の取付は部に近接し て配置されている。第二縫合糸結付は領域１１２は、トランスデユーシング・ヘ ッド２２の末梢尖端に配置された突出するノーズ部１１４によって形成される。

それぞれの縫合糸結付は領域１１０．１１２は、ノツチを付した、あるいは狭く した区域１１６を備えた一般に「砂時計」形状を有している。探針１４は、トラ ンスデユーシング・ヘッド２２の縫合糸結付は領域１１０，１１２のノツチ領域 １１６を横切って位置する溶解性縫合糸によって血管に対し一時的に取付けても よい。再び、縫合糸が溶解した後、探針１４を先に説明した方法によって胸郭チ ューブ１２．７０，８０内に引込めればよい。

本発明は、その精神または本質的な特徴から逸脱することなく他の特定の形式に おいて具体化することが出来る。記載された実施態様はあらゆる点において例示 的なものであって、限定的なものでは無いと考えられるべきである。従って、発 明の範囲は前記説明によるというより添付の請求の範囲によって示されるもので ある。請求の範囲の趣旨内である全ての変更はそれらの範囲内に包含されるもの とする。

国際調査報告 、　−ＰＣＴ／ＵＳ　９２１０６９９１フロントページの続き リッジ　９ ９２７２０、イルビン、エスピリット　ウェイ９２６６９、オレンジ、エフ。ボ ブホワイトウェイ　２４６

Claims (27)

【特許請求の範囲】
1. １．一時的嵌込み体であって、生体内の組織に対し前記嵌込み体を着脱自在に固 定する取付け部を含んで成るものと、前記嵌込み体に連結されたラインと、 チューブであって、これに対する引抜きによって前記生体の組織から前記チュー ブを抜出させるための滑らかな外面を一般に有するものとを含んで構成され、 前記取付け部は該ラインに対する力に応答して前記嵌込み体の解放を行わせる形 状とされており、前記チューブはそれを経由して前記ラインを通過させる寸法と されており、また前記チューブは前記嵌込み体を受けるマウス部を備えている、 生体内で使用するための医療装置。
2. ２．前記チューブが流通化ドレンを含んで成る請求項１の装置。
3. ３．前記チューブがその一端に近接した排液孔を有する請求項２の装置。
4. ４．前記嵌込み体がセンサーを含んで構成される請求項１の装置。
5. ５．前記センサーが、電気信号を発生するトランスデューサを含んで構成される 請求項４の装置。
6. ６．前記ラインが電気信号を運ぶためのワイヤーを含んで構成される請求項１の 装置。
7. ７．前記チューブが２種類の管腔を備え、その一方が他方よりも実質的に大きい ものである請求項１の装置。
8. ８．前記ラインが前記２種類の管腔のより小さいものの中に配置される請求項７ の装置。
9. ９．２種類の管腔のより小さいものが、前記マウス部から離間した場所において 終結する請求項７の装置。
10. １０．前記マウス部がその中に前記嵌込み体を適合させる寸法とされている請求 項１の装置。
11. １１．前記マウス部が略半円形の横断面を有するシールド部によって形成され、 前記シールド部は前記チューブの片側に配置されている請求項１０の装置。
12. １２．前記チューブは２種類の管腔を含んで成り、一方は他方より実質的に小さ いものであり、２種類の管腔の小さいものが前記シールド部と同じ側の前記チュ ーブ上に配置されている請求項１１の装置。
13. １３．前記チューブが可撓性である請求項１の装置。
14. １４．前記管腔のより小さいものはその中にスリットを有し、そのスリットは前 記チューブの選択された部分のみを経由して前記チューブの基部端から延在して 、前記管腔から前記ラインを除去せしめるので、前記ラインを切断することなく 前記チューブを適当な寸法に切断することが出来る請求項８の装置。
15. １５．前記嵌込み体が付加的に本体部を含んで成り、そしてこの場合前記取付け 部は前記本体部に取付けられた少なくとも１個の尖叉を含むものである請求項１ の装置。
16. １６．前記尖叉の末梢端が前記本体部の表面から離間して、組織が尖叉と前記本 体部の表面との間に在るように、前記末梢端を組織内に挿入せしめる請求項１５ の装置。
17. １７．前記尖叉が前記本体部の前記表面に対し一般的に平行な方向において延在 し、そしてこの場合前記尖叉が、前記本体部の前記表面に抗して前記尖叉と前記 本体部の前記表面との間でその組織を強制的に偏向させるように、弾力性である 請求項１６の装置。
18. １８．前記尖叉は前記本体部に取付けられた基部端を有し、そしてこれが前記本 体部の前記表面から外方に延びている請求項１７の装置。
19. １９．前記尖叉が、前記基部端と前記末梢端との間に湾曲した中間部を有する請 求項１８の装置。
20. ２０．前記取付け部が縫合糸結付け部であって、前記組織に対し前記嵌込み体を 取付けるための縫合糸を受ける形状とされたものを含んで成る請求項１の装置。
21. ２１．前記取付け部はノッチを付した領域を含んで成り、これを横切って少なく とも１本の縫合糸が配置されて前記嵌込み体を前記組織に取付ける請求項１の装 置。
22. ２２．嵌込み体に連結されているラインに力を加える工程と、前記組織から前記 嵌込み体を取外すために前記力を利用する工程と、生体内に配置されたチューブ のマウス部に前記嵌込み体を抜出すために前記力を利用する工程と、 前記生体から前記チューブを抜出す工程とを含んで成る生体内の組織に着脱自在 に取付けられた一時的嵌込み体を除去する方法。
23. ２３．抜出し工程が、その抜出しの間チューブのマウスに嵌込み体を保持するこ とを含んで成る請求項２２の方法。
24. ２４．マウス部がチューブの片側に対し横方向に開いており、前記方法が付加的 に前記ラインを前記チューブの反対側に配置された通路に沿って案内する工程を 含んで成る請求項２３の方法。
25. ２５．前記ラインを案内する工程が、前記ラインをして、前記マウス部から離間 した末梢端を有する管腔を通過させることを含んで成る請求項２４の方法。
26. ２６．前記チューブを経由して体液を排液する工程を付加的に含んで成る請求項 ２２の方法。
27. ２７．生体内の組織に対し一時的、着脱可能嵌込み体を取付ける工程と、チュー ブを前記生体内に、（ｉ）前記チューブの末梢端が前記嵌込み体に対し一般的に 近接し、（ｉｉ）前記チューブの基部端が生体の外に延び、（ｉｉｉ）前記嵌込 み体に取付けられたラインが前記チューブの管腔を通過し、そして（ｉｖ）前記 ラインの一部と前記チューブの一部とが前記生体の外部からアクセス可能である ように、配置される工程とを含んで構成される、更なる外科手術を伴わずに取付 けた嵌込み体を容易に除去し得るように外科的手順を行う方法。