JPH0653156B2 - 自家輸血セット - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、保存した血液の輸血と新鮮な血液を採血と同
時に実施できる自家輸血セットに関する。

［従来の技術及び問題点］ 現在、プラスチックバッグに採血された血液は、２１日
間以内に、輸血に使用されるが、実際に採血された血液
は、７日間くらいまでに使用されている。保存期間が長
くなると血液中の溶血、マイクロアグリゲートの形成が
進むこととなり、これらの血液を輸血に使用すること
は、好ましいものではなく、採血した血液はできるだけ
早く輸血に使用することが望ましい。

さらに、現在、供血者から一度に採血できる量は、 400
〜500 ｍｌが限度とされている。これは一度に大量の血
液を提血者から採血する事は、体液平衡のバランスから
考慮して、生体に及ぼす影響（貧血、血液成分の減少
等）が大きいからである。また他人の新鮮血は、梅毒や
肝炎の感染の危険もあり自家血輸血の確保が進められて
いる。

［問題点を解決するための手段］ そこで、本発明は以上の問題点を解決して、輸血と採血
を安全でかつ効率良く実施するため基本的に （１）液体導入針７ａ連結管８、９及び点滴筒１１から
構成される輸液部材２ （２）連結管１３ａ及び内部にフィルター１４ａ、１５
ａ、１６ａを装填しかつ血液導入針１７ａを装着した点
滴筒１２ａから構成される輸血部材３ａ （３）輸採血針２０ａと連結管２１、２２及び混注部２
３ａ、２４ａから構成される輸採血部材４ （４）連結管２７、２８と廃液バッグ２６から構成され
る洗浄液貯留部材６ （５）コネクター部材５２ａと連結管５５ａから構成さ
れ該コネクター部材５１ａがプロテクター５４ａより被
冠されてなる接続部材５１ａから構成されかつこれらの
各構成部材２、３ａ、４、６、５１ａを接続管４１、４
２、４３を介して一体に連結してなる自家輸血セットを
提供するものである。

［作用］ 以上の構成により 輸液部材２から生理食塩水を輸血部材３ａ内に充填 供血者から新鮮な血液を、輸採血部材４を経て採血
し、接続部材５１ａを経て、あらかじめ準備した血液貯
留部材５ａへ導入 輸液部材２より生理食塩水を輸採血部材４内へ滴下 該供血者の保存血液を輸血部材３ａ、輸採血部材４を
経て該供血者へ輸血 以下、上記、、の操作をくり返し、供血者の負担
にならないように採血と輸液を交互に過不足なくバラン
ス良く実施し、最後に輸採血部材４の途中に設けられた
混注部から電解質液を該供血者へ補液することにより供
血者の体力を損失させることなく自家輸血を行うもので
ある。

［実施例］ 第１図は、本考案の自家輸血セット１の一例を示す概略
図である。自家輸血セット１は、基本的には、輸液部材
２、輸血部材３ａ、３ｂ、輸採血部材４、接続部材５１
ａ、５１ｂ、５１ｃ、洗浄液貯留部材６から構成されて
いる。

輸液部材２は、ステンレス製等の針７ｃを針基７ｂに植
設した液体導入針７ａ、可とう性のポリ塩化ビニル製等
の連結管８、９、ナイロン等のポリアミド製のフィルタ
ー１０を装填したポリ塩化ビニル製等の点滴筒１１から
なる。

輸血部材３ａはポリ塩化ビニル製等の点滴筒１２ａと可
とう性のポリ塩化ビニル製等の連結管１３ａからなり該
点滴筒１２ａは、内部にそれぞれポアーサイズの異なる
ポリエチレンテレフタレート製等のフィルター１４ａ、
１５ａ、１６ａが装填され、端部にはポリカーボネート
製等の血液導入針１７ａと前記連結管１３ａとのポリ塩
化ビニル製等の接続管１８ａが装着されている。

輸採血部材４は、ステンレス製等の針２０ｂを針基２０
ｃに植設しかつ該針基２０ｃに回転翼２０ｄを装着した
輸採血針２０ａと可とう性のポリ塩化ビニル製等の連結
管２１、２２からなり２つの連結管２１、２２の間には
シリコーンゴム製等の穿刺ボタン２３ｂ、２４ｂを埋設
したポリカーボネート製等の混注部２３ａ、２４ａが設
置されている。

洗浄液貯留部材６は、可とう性のポリ塩化ビニル製等の
廃液バッグ２６と同じく可とう性のポリ塩化ビニル製等
の連結管２７、２８からなり該連結管２７、２８の端部
にはオスルアー２９、３０が装着され、これを介してシ
リコーンゴム製等の接続管３１により接続されている。
廃液バッグ２６の廃液導入口３２には可とう性のポリ塩
化ビニル製又はシリコーンゴム製等の逆止弁３３が装着
されている。

接続部材５１ａは、コネクター部材すなわちオスコネク
ター５２ａと連結管５５ａからなり、連結管５５ａの途
中には該オスコネクター５２ａのロックナット５３ａが
遊嵌され、オスコネクター５２ａとロックナット５３ａ
はプロテクター５４ａに被冠されて、外気と接っしない
ように形成されている。該接続部材５１ａは、ポリ塩化
ビニル、ポリプロピレン、ポリカーボネート等の材質か
ら構成される。

これらの構成部材２、３ａ、３ａ、４、６、５１ａ、５
１ｂ、５１ｃをそれぞれ連結管９、１３ａ、１３ｂ、及
び２１、２２、２７、２８、４０を介して硬質のポリ塩
化ビニル製等の接続管41、42、43により接続されてい
る。

連結管９、13ａ、１３ｂにはポリプロピレン製等のロー
ルクランプＡ、Ｂ、Ｃが装着され、連結管22、27、40に
はポリプロピレン製等のジュラクランプＤ、Ｅ、Ｆが装
着されている。

液体導入針７ａ、血液導入針１７ａ、輸採血針２０ａは
それぞれ外気と接っしないようにポリプロピレン製等の
針キャップ101 、102 、103 で被冠されている。

第２図は、血液貯留部材５ａで、それぞれ可とう性のポ
リ塩化ビニル性等の親バッグ５６ａと子バッグ５７ａが
連結管５８ａを介して連結され、さらに親バッグ５６ａ
の上端部には、接続部材として先端にポリ塩化ビニル、
ポリプロピレン、ポリカーボネート等の材質から構成さ
れるメスコネクター８１ａを装着しかつ途中にポリカー
ボネート製等の連通ピース７０ａを配置した連結管５９
ａ及びポリプロピレン製等のスライドクランプＧが装着
された連結管６０ａが連結されている。

メスコネクター８１ａは、外気と接っしないようにプロ
テクター８２ａで被冠されている。

次に本発明の使用方法について第１図を参照しながら説
明する。

（１）プライミング操作 ロールクランプＡ、Ｂ、Ｃ及びジュラＤ、Ｅ、Ｆを閉じ
て液体導入針７ａを生理食塩水の封入された容器（図示
せず）に接続する。ロールクランプＡを開いて点滴筒11
をポンピングしながら該点滴筒11内の所定の液面レベル
まで生理食塩水を導入する。

所定の液面レベルに達したらロールクランプＢを開いて
さらに生理食塩水を連結管13ａを経て点滴筒12ａ内部ま
で導入する。所定の液面レベルに達したら、さらにロー
ルクランプＣを開いて同様にして点滴筒12ｂにも生理食
塩水を所定の液面レベルまで導入する。

続いてジュラクランプＤ、Ｅ、Ｆを開いて、ロールクラ
ンプＡの開放程度を調節しながら、生理食塩水を滴下し
つつ、連結管40、27、28のエアーを生理食塩水と共に廃
液バッグ26内に追い出し、クランプＤ、Ｅ、Ｆを閉じて
プライミングを終了する。

（２）１回目の採血 接続部材５１ａのオスコネクター５２ａと血液貯留部材
５ａのメスコネクター８１ａを被冠しているプロテクタ
ー５４ａ、８２ａを破断して、オスコネクター５２ａと
メスコネクター８１ａを嵌合し（より確実に嵌合固定す
るために、これら嵌合部をさらにロックナット５３ａで
固定する。）、連結管５９ａの途中に配置した連通ピー
ス７０ａを切断して、連結管５５ａ、５９ａの血液通路
を開通し輸採血針２０ａを供血者に穿刺してクランプ
Ｅ、クランプＧを開放する。

血液は、輸採血針２０ａ、連結管２１、２２、５５ａ、
６０ａ、５９ａを経て親バッグ５６ａ内へ入る。

所定量の血液の採血を終えたら、連結管６０ａの途中に
配置されたスライドクランプＧを閉じて、ロールクラン
プＡ．ジュラクランプＤを開放し生理食塩水を輸液部材
２より連結管40を介して、輸採血部材４内へ滴下する。
これにより次の操作に移行するまでの間に血液が輸採血
部材４内に停滞して凝固するのを防ぐことができる。こ
の時、輸採血針２０ａを供血者に穿刺したままの状態に
しておく。これは、輸血、採血が終了するまでクローズ
ドシステムを維持するためである。

（３）輸血操作 前回の採血によりあらかじめ血液を保存、収納した血液
バッグ（図示せず）を、輸血部材13ａの血液導入針17ａ
に接続する。

ロールクランプＡを閉、ロールクランプＢを開にして、
血液は連結管13ａ、40、22、21、輸採血針20ａを介して
供血者に輸血される。この時の輸血の速度は、約60ml／
min （点滴芯を伝って落ちる様子が連続の糸にならない
程度）が好ましい。

血液バッグ（図示せず）内の輸血が終了したら、ロール
クランプＢを閉じる。

再びロールクランプＡを開いて、輸採血部材４内に残留
している血液の凝固を防ぐために生理食塩水を、輸採血
部材４内へ導入する。

（４）２回目の採血 新たに血液貯留部材５ｂ（図示せず、各部品の構成は、
前述５ａと同じ、以下第２図中のａをｂとよみかえて説
明する。）を準備する。

１回目の採血と同様にして、オスコネクター５２ｂとメ
スコネクター８１ｂを嵌合し連通ピース７０ｂを切断し
て、ジュラクランプＥ、スライドクランプ６０ｂを開放
する。血液は輸採血針２０ａを、連結管２１、２２、５
５ｂ、６０ｂ、５９ｂを経て、親バッグ５６ｂ内へ入
る。

所定量の血液を採血したら、クランプＥを閉じてクラン
プＡを開放し、輸液部材２から生理食塩水を輸採血部材
４に滴下する。

（５）終了 クランプＥを閉じてあらかじめ準備していた電解質液を
混注部23ａ、連結管21、輸採血針20ａを経て供血者へ補
液する。

最後に連結管60ａ、60ｂをウェルダーにより密封溶着し
て、血液貯留部材5a、5bを切り離して、４℃で保存して
次回の輸血に供する。

本願考案の自家輸血セットでは、第３図に示すように新
たに連結管44、45を付加することにより、輸血部材３
ｃ、接続部材51ｄ、51ｅ（第１図に示す形状、構造以外
にも通常使用されている血液バッグの輸血口とプロクテ
ーも使用可能である。）を増設することができる。

このようにして種々の血液容量を有する血液貯留部材と
の組合せにより十数種類の態様を実施することができ、
表１に示す様に供血者の健康状態、体力に応じて採血パ
ターンを組合せ、採血前の準備血液量を決定するもので
ある。

次に本発明の自家輸血セットの各部分の具体的な実施例
について説明する。

接続部材５１ａのその他の実施例として例えば、第４図
に示すように、内部に薄肉膜94を形成したメスコネクタ
ー91（例えば、通常の血液バッグに使用される輸血口
等）を接続し、他方の血液貯留部材５ａに、該薄肉膜94
を破断可能な針部材93（例えば、通常の輸血、輸液セッ
トに使用されるロケトン針等）を装着しても良い。針部
材９３はプロテクターの他に針キャップで破冠しても良
い。

輸血部材が二対以上の場合は第５図(a) に示すように一
つの点滴筒61に、血液導入針62ａ、62ｂを装着した複数
の連結管63ａ、63ｂを、装着するようにしても良い。あ
るいは第５図(b) に示すように、輸液部材の連結管64を
前述の連結管63ａ、63ｂとともに点滴筒61に装着するよ
うにしても良い。

これにより削減した点滴筒の分だけ部品点数が節減でき
る。

洗浄液貯留部材６に形成された逆止弁33の具体的態様を
第６図及び第７図に示す。（ａ）は平面図で（ｂ）は
（ａ）のＡ−Ａ断面図、Ｂ−Ｂ断面図である。

第６図の逆止弁64は、二枚の可とう性ポリ塩化ビニル製
シート65を重ね合せて端部６６をヒートシールとして形
成したものである。第７図の逆止弁67は通常、「あひる
のくちばし弁」といわれるもので可とう性ポリ塩化ビニ
ル又はシリコーンゴム等により一体に成形したものであ
る。６８は薄肉に形成されたくちばし部である。これら
の逆止弁64、67を廃液バッグ26の廃液導入口32に装着す
ることにより、廃液バッグ26内に洗浄液を導入した後、
廃液袋26の外側から圧力が加わった場合、該外圧は逆止
弁64のシート65、65、逆止弁67のくちばし部68、68を押
しつぶす方向に働くので、使用済の洗浄液が再び自家輸
血セット内部に侵入することなく衛生性が保たれる。

洗浄液貯留部材６の連結管27、28の端部に装着されたオ
スルアー29、30は、次のように使用される。

輸採血針20ａを供血者に穿刺して採血を行う際に、輸採
血針20ａの針20ｂ内部に血球等の目結りによるトラブル
が生じた場合、接続管31を取りはずしてオスルアー30を
露出させて、例えば第９図に示す様にスペアー用として
準備した採血針71のメスルアー72に接続して、供血者に
採血針71を穿刺する。

血液は、連結管27、37ａを介して血液貯留部材５ａの親
袋35ａ内へ導入される。反対に輸採血針20ａは、他方の
オスルアー29と接続して廃液処理用として使用する。

点滴筒12ａ内部に装填された各種フィルター14ａ、15
ａ、16ａのポアーサイズは、それぞれ210 μ、160 μ、
35μと血液の入口から出口方向にかけて小さく形成され
ている。これより血液中のマイクロアグリゲートが自家
輸血セット内に侵入するのを完全に防止することができ
る。

フィルター14ａ、15ａ、16ａは 14ａと15ａを積層して点滴筒内に溶着し、16ａを点
滴筒下端部に溶着して装着する。

14ａ、15ａ、16ａを一括して積層し点滴筒内面に溶
着して装着する。

のようにして点滴筒12ａ内に装填することができる。

血液貯留部材５ａ中の（連結管58ａを介して親バッグ56
ａに装着した）子バッグ57ａは、親バッグ56ａ内に採血
した血液を、血液検査等に供するためにサンプリングす
る際に使用する。特にサンプル量を多く必要とする血液
検査に有益である。

以上のように、輸血と採血と繰り返しながら、相対的に
採血量が若干多くなるように実施し、供血者から採血し
た血液量相当分に対応する補液を供血者に行うもので、
供血者に与える負担は少い。

また本発明の自家輸血セットに取付られる液体導入針７
ａ、血液導入針１７ａ、輸採血針２０ａの数や接続管４
１、４２、４３の形状及び各構成部材２、３ａ、４、
６、51a 等の材質は、使用目的に応じ任意に設定でき
る。

［発明の効果］ 以上説明したように、本発明の自家輸血セットは 供血者から採血した血液を、新鮮さを失なうことなく
輸血すると同時に、供血者から輸血した量以上の血液を
体液平衡のバランスを阻害することがなく採血すること
ができ、これらをリサイクルシステムで使用できるので
特に供血者の自己血液の保存及び自己自輸血に最適であ
る。

構成部材（１）〜（５）が一体に連結され、接続部材
の数及び接続部材と接続される血液貯留部材中の親バッ
グの容量を適宜選択することにより、種々の供血者に対
応した自家輸血を実施できる。

等の効果を有する優れた発明である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の自家輸血セットの基本的構成を示す
概略図。第２図は、本発明の自家輸血セットに接続して
使用する血液貯留部材の該略図。第３図は本発明の自家
輸血セットのその他の実施例を示す概略図。第４図は本
発明の自家輸血セットの接続部材と血液貯留部材の接続
部のその他の実施例を示す概略図。第５図（ａ）は自家
輸血セットを構成する輸液部材のその他の実施例を示す
概略図。第５図（ｂ）は、輸液部材と輸血部材のその他
の実施例を示す概略図。第６図及び第７図は洗浄液貯留
部材に装着する逆止弁の実施例で（ａ）は平面図、
（ｂ）は（ａ）の断面図。第８図は洗浄液貯留部材の接
続管付近の拡大図。第９図は洗浄液貯留部材のオスルア
ーの使用方法の一例を示す概略図。図中、１は自家輸血
セット、２は輸液部材、３は輸血部材、４は輸採血部
材、５ａ、５ｂは血液貯留部材、６は洗浄液貯留部材、
１１、１２ａ、１２ｂは点滴筒、７ａは液体導入針、１
７ａは血液導入針、２０ａは輸採血針、２３ａ、２４ａ
は混注部、２６は廃液バッグ、２９、３０はオスルア
ー、３１は接続管、３３は逆止弁、３５ａ、３５ｂは親
バッグ、３６ａ、３６ｂは子バッグ、４１、４２、４
３、４４、４５は接続管、８、９、１３ａ、１３ｂ、２
１、２２、２７、２８、５５ａ、５５ｂ、５５ｃ、５９
ａ、６０ａは連結管、５１ａ、５１ｂ、５１ｃ、５１
ｄ、５１ｅは接続部材、５２ａはオスコネクター、５３
ａはロックナット、５４ａ、８２ａはプロテクター、７
０ａは連通ピース、８１ａ、９１はメスコネクター、９
３は針部材、９４は薄肉膜、Ａ、Ｂ、Ｃはロールクラン
プ、Ｄ、Ｅ、Ｆはジュラクランプ、Ｇ、Ｈはスライドク
ランプを示す。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】供血者からあらかじめ採血し保存しておい
   た所定量の血液を該供血者に輸血すると共に、該供血者
   から新たに所定量の血液を採血するために使用する自家
   輸血セットにおいて （１）液体導入針と連結管及び点滴筒から構成される輸
   液部材 （２）連結管及び内部にフィルターを装填しかつ血液導
   入針を装着した点滴筒から構成される輸血部材 （３）輸採血針と連結管及び混注部から構成される輸採
   血部材 （４）連結管と廃液バッグから構成される洗浄液貯留部
   材 （５）コネクター部材と連結管から構成され該コネクタ
   ー部材がプロテクターより被冠されてなる接続部材 上記（１）〜（５）を接続管を介して一体に連結したこ
   とを特徴とする自家輸血セット。