JPH04187156A

JPH04187156A - 血漿採取ユニット

Info

Publication number: JPH04187156A
Application number: JP2316028A
Authority: JP
Inventors: Takashi Ishita; 井下　俊; Yuji Nishimori; 西森　裕二; Sadami Sekiguchi; 定美関口
Original assignee: Asahi Medical Co Ltd
Current assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 1990-11-22
Filing date: 1990-11-22
Publication date: 1992-07-03

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（産業上の利用分野）本発明は、特別な機械や装置を用いずに、供血者から血
漿成分を簡便で安全に採取するための、一体的閉鎖型血
漿採取ユニットに関するものてある。

更に詳しくは、抗凝固剤の入った貯血バッグに供血者か
ら血液を直接採血し、その後、該血液を、内包空気が除
去されていない酸型血漿分離器に尋人し、血漿を血漿採
取バッグに分離採取すると同時に、血漿を除去された血
球濃厚血液を、気泡を除去して供血者に返血するに際し
、空気が供血者に注入されないように工夫された簡便で
安全な血漿採取ユニットに関するものである。

（従来技術とその問題点）近年、医学の進歩とともに成分輸血の需要が増加してい
る。特に我国では血漿成分の需要が多く、このため多量
の血漿及び血漿分画製剤が輸入されており、国内ての自
給が望まれている。

供血者から血漿を採取する方法でまず考えられたのは、
供血者から全血を採取し、これを遠心分離して血漿と血
球成分に分け、各々を回収するいわゆる遠心分離法てあ
った。また、血漿のみを採取するため、遠心分離された
血球成分を供血者に返血するマニュアル式の血漿成分採
取法も諸外国では広く行われており、更に、血液ポンプ
と遠心分離機を組み合わせた自動の装置て体外循環によ
り血漿を採取することも実施されている。

これらの遠心分離法に共通した問題点としては、遠心分
離機がなければ実施不可能、電源のないところでは実施
困難、採血車の中などの狭い所では遠心分離機を置くス
ペースを確保するのが困難、遠心分離機が高価、採取さ
れた血漿中に白血球や血小板の混入が認められること、
等が挙げられる。白血球の中のリンパ球には種々のウィ
ルスを含む場合があり、この混入は重大な事故につなが
る可能性がある。また、マニュアル式の血漿成分採取法
では、−旦供血者から採血ラインが切り離されるため、
返血時に他の血液と間違える可能性があり、更に自動遠
心分離装置は高価である。

遠心分離法の他に、血漿を採取する方法として考えられ
たのが酸型血漿分離器を利用するものである。酸型血漿
分離器て採取された血漿には、白血球や血小板の混入が
ないという大きな利点があり、血漿採取に実用化される
ことか期待されている。

酸型血漿分離器を用いた血漿採取法としては、血液ポン
プを含む自動装置法と、大掛かりな装置を使用しない落
差法が知られている。

自動装置法は、遠心分離機を用いる場合と同様自動装置
がなければ実施できず、電源のない所では実施困難であ
り、狭い所では自動装置を置くスペースを確保するのが
大変である。一方、落差法は、血液ポンプを用いずに体
外循環を実施し、できるだけ簡単な装置で血漿を分離採
取しようとするものである。

落差法は、採血方法の違いにより２つの方式に大別する
ことができる。その１つは、酸型血漿分離器を経て採血
する方法であり、採血時に脱型血漿分離器内の空気又は
充填液を採血液で押し出してブライミングできるという
特徴がある。しかし、この方式では、採血時に脱型血漿
分離器内での血液の凝固を防止するために、血漿分Ｍ器
の上流で採血針の下流の位置から抗凝固剤を採血速度に
合わせて連続的に供給することが必要であり、その制御
に電気的装置を用いれば容易に実行できるが、落差法の
特長である大掛かりな装置を使用しないという点から好
ましくない。そこで、電気的な装置で用いない方法とし
て、抗凝固剤供給ラインにスリットを設けたり、チュー
ブ径と長さと落差を調整して、適度の流れ抵抗を付与し
、抗凝固剤を徐々に連続的に供給する方法などが考えら
れる。しかし、この方法でも、供血者の血管状態等の個
人差により採血速度が一定しないため、採血流速に対す
る抗凝固剤供給速度の比率を一定にすることは、非常に
困難である。

落差法のもう１つの方法は、酸型血漿分離器を経ないで
、バイパスラインを利用してチューブラインのみを経て
採血するものである。この方法は、従来から行われてい
る通常の全血採血と同様採血液はチューブライン内のみ
と短時間接触するだけなので、採血中の血液凝固の懸念
もなく、採血前に採血予定量に合わせて貯血バッグに一
定量の抗凝固剤を注入しておくだけで採取血液量に対す
る抗凝固剤量の比率を一定にすることができる。

ただし、木方式の場合、返血時に初めて血液が血漿分離
器に導入されるため、血漿分離器内の空気又は充填液を
供血者への返血液中に混入させないように慎重にプライ
ミングする必要がある。即ち、血漿分離器内に液体が充
填されている場合には、充填液を供血者に注入するか或
いは返血液で充填液を押し出して返血ライン外に排除す
る。しかし充填液を供血者に注入することには良否の問
題かあり、また排除する場合でも操作が煩雑であり、充
填液を全欠供血者に注入しないという保証はない。又、
血漿分離器内に空気かある場合には、採血時に気泡除去
器を経て採血することにより気泡除去器を血液で充填し
ておくか、気泡除去器を経ないで採血する場合には返血
前に気泡除去器を生理食塩液等で充填しておき、返血時
に血漿分離器内にあった空気を気泡除去器に追い込んで
貯留させなければならない。しかし、気泡除去器を血液
で充填しておく方法は、採取血液が非抗凝固化状態のま
ま気泡除去器に入り、これを満たしてから貯血バッグへ
送られるため貯癩バッグ内で抗凝固剤と混和するまでの
非抗凝固化状態にある時間が長くなり凝血する危険性か
高い。しかもバイパスライン内には非凝固化血液が操作
終了まで滞留させられることになり、この部分の血液は
実質的には凝固により廃棄せざるを得ないことが多い。

また、生理食塩液等て充填しておく方法は、血漿分離器
内に液体が充填されている前述の場合と同じ問題がある
。

（発明の目的）本発明は、脱型血漿分離器を利用し、落差式にて供血者
から血漿成分を採取する場合に、該血漿分離器を経ずに
採血する方法において、血漿分離器内に存在する空気に
よってもたらされる前述の問題点を解決すへくなされた
ものである。

即ち、本発明は、特別な機械や装置を用いず、抗凝固剤
の連続供給も行わず、更に、脱型血漿分離器のブライミ
ング・洗浄も行わないで、閉鎖性を保ったディスポーザ
ブル部品のみて、供血者からの血漿採取が可能であり、
かつ、系内の空気を供血者に注入することのないように
工夫された血漿採取ユニットを提供するものである。

（発明の構成）本発明の要旨は以下のとおりのものである。

（１）少なくとも、採血針、貯血バッグ、血漿採取バッ
グ、脱型血漿分離器、気泡除去器を具備し、更に、少な
くとも、採血針と気泡除去器をつなぐ第１のチューブ、
気泡除去器と脱型血漿分離器をつなぐ第２のチューブ、
脱型血漿分離器と貯血バッグをつなぐ第３のチューブ、
脱型血漿分離器と血漿採取バッグをつなぐ第４のチュー
ブ、第１のチューブと第３のチューブ又は貯血バッグと
をつなぐバイパスチューブを具備する一体的閉鎖型血漿
採取ユニットにおいて、気泡除去器が、容積可変の柔軟
な材質からなる空気貯留バッグからなることを特徴とす
る血漿採取ユニット。

（２）少なくとも、採血針、貯血バッグ、血漿採取バッ
グ、脱型血漿分離器、気泡除去器を具備し、更に、少な
くとも、採血針と気泡除去器をつなぐ第１のチューブ、
気泡除去器と脱型血漿分離器をつなぐ第２のチューブ、
脱型血漿分離器と貯血バッグをつなぐ第３のチューブ、
脱型血漿分離器と血漿採取バッグをつなぐ第４のチュー
ブ、第１のチューブと第３のチューブ又は貯血バッグと
をつなぐバイパスチューブを具備する一体的閉鎖型血漿
採取ユニットにおいて、気泡除去器が、血漿採取操作時
に受ける圧力により拡縮しない堅い容器からなり、且つ
容積可変の柔軟な材質からなる空気貯留バッグか第３の
チューブ、またはバイパスチューブと第３のチューブの
接続点から脱型血漿分離器までの間の第３の２チユーブ
、または、脱型血漿分離器、または、第２のチューブ、
又は、気泡除去器に、直接又は、チューブを介して接続
されていることを特徴とする血漿採取ユニット。

本発明において容積可変の柔軟な空気貯留バッグは、一
体的閉鎖型の血漿採取ユニット中に予め入っている空気
をユニット使用に際して回収し貯留するために用いられ
るものであり、該空気貯留バッグの拡張時の容積は、初
回の採血直後にユニット内に存在する全空気容積から貯
血バッグの内容積を除き、更に気泡除去器を有するユニ
ットの場合は気泡除去器内の容積をも除いた容積以上で
あることが好ましい。また、その材質は、特に限定され
るものではないが、通常の採血バッグや血漿採取バッグ
に用いられる血液適合性を有する材質であることが好ま
しい。このような材質でバッグを成型することで、落差
や吸引によって導入される血液や空気により空気貯留バ
ッグは柔軟にその容積を増大させることができる。即ち
、本発明における空気貯留バッグは、通常の大静脈血圧
である約４０ｍｍ、Ｈｇの圧力によっても柔軟にその容
積を拡張できるものである。ただし、４０ｍｍＨｇを若
干下回っても容積が減少しない程度の柔軟性であること
が必要である。以上の条件を満たす限り、静脈血圧に抗
して空気貯留バッグ内の空気が供血者に注入されるおそ
れはない。

このような柔軟性を有する空気貯留バッグは、例えば塩
ビ系、ポリエチレン系などのシートを２枚貼り合わせて
なる公知の血液、輸液用バッグと同様の材質で実現でき
る。また空気貯留バックの内部形状は、チューブの間に
介在させて用いる場合はチューブの方向に沿ってなるべ
く細長い形で且つ角のない滑らかな丸味を帯びたものが
よく、チューブに分岐チューブを経て接続して用いる場
合は血液が残留しない程度に滑らかな内部形状のもので
あれば特に限定されない。

本発明においては、脱型血漿分離器を経ずに採血するた
めに設けられているバイパスチューブの長さをできるだ
け短く構成する。バイパスチューブ内の血液は血漿分離
及び返血時に全く情動しない状態にさらされるところな
ので、たとえ抗凝固化血液であっても滞留させておくこ
とは望ましくないからである。

なお本発明においては、てきるだけユニット内の閉鎖性
を保った状態で複数回の採血と返血の繰り返しに対応す
るために、予め抗凝固剤を注入した貯血バッグを複数個
含むユニットにすることもできるし、適切な容量の抗凝
固剤定量用のサブバッグを接続したユニットとすること
もできる。

なお、貯血バッグの中に予め注入しておく抗凝固剤の量
は、全血４００ｍ１を採血する場合、ＣＰＤ液を使用す
る時には約５６ｍｕ、ＡＣＤ−Ａ液を使用する時には約
２５〜５０ｍＬＬの範囲で用いられるのが一般的である
。

〈実施態様）次に、本発明を図面を用いて従来技術と対比しながら説
明する。

第４図と第５図はそれぞれ従来技術の１例を示し、第１
図〜第３図はそれぞわ本発明の１実施例を示すものであ
る。第１図〜第５図に示す脱型血漿分離器（４）はいず
れも空気を内包するいわゆるドライタイプのものである
。また、それぞれの血漿採取ユニットは各構成部材間に
落差を適切に持たせるべく適当な支持体に取り付けて使
用される。

第４図は、硬い容積不変の気泡除去器を経て採血する従
来技術の１例を示すものである。ローラークランプ（ａ
）と（Ｃ）を閉じ（ｂ）を開けて貯血バッグ（５）を採
血針（１）に対し低位に据え、供血者に採血針（１）を
穿刺する。すると血液は採血針（１）から気泡除去器（
３）へ入り、これを満たしてから予め抗凝固剤が封入さ
れた貯血バッグ（５）に貯血され、ここで抗凝固化血液
となる。次に、ローラークランプ（ｂ）を閉じ（ａ）と
（ｃ）を開けて、貯血バッグ（５）を高位に支持して中
の抗凝固化血液を脱型血漿分離器（４）、気泡除去器（
３）を経て採血針（１）から返血させる。この時、脱型
血漿分離器（４）にて分離された血漿成分が血漿採取バ
ッグ（２）に集められ、ローラークランプ（ａ）と（Ｃ
）の位置するチューブ内及び脱型血漿分離器（４）内に
あった空気は、気泡除去器（３）内の充填血液と置き換
って、気泡除去器（３）内に貯留される。なお、ローラ
ークランプ（ｂ）の位置するバイパスチューブ内の残血
は、凝血が始まっている危険性が高いので廃棄する。

第５図は、気泡除去器を経ないで採血する従来技術の１
例を示すものであり、ローラークランプ（ｅ）を閉じ（
ｄ）を開いて生理食塩液バッグ（６）から気泡除去器（
３）内に生理食塩液を充填した後、ローラークランプ（
ｄ）と（ｅ）と（ｆ）を閉じ（ｇ）を開いて、予め抗凝
固剤を注入した貯血バッグ（５）に採血針（１）から採
血する。次いで、ローラークランプ（ｇ）を閉じ（ｄ）
と（ｆ）を開いて、高位に据え直した貯血バック′（５
）から脱型血漿分離器（４）を経て気泡除去器（３）に
抗凝固化血液を流すことにより、ローラークランプ（ｆ
）の位置するチューブ内及び脱型血漿分離器（４）内等
にあった空気を押し出して気泡除去器（３）内に血液と
ともに貯留させる。この時気泡除去器（３）内に充填さ
れていた生理食塩液はローラークランプ（ｄ）の位置す
るチューブを経て生理食塩液バッグ（６）へローラーク
ランプ（ｄ）の位置するチューブ内に血液ができるだけ
入らないように注意しながら戻される。その後、ローラ
ークランプ（ｄ）を閉じ（ｅ）を開いて、血球濃厚血液
を採血針（１）から返血すると同時に、血漿採取バッグ
（２）に血漿を集める。この例においても先の例と同様
、血漿分離終了後ローラークランプ（ｇ）の位置するバ
イパスチューブ内の残血は凝固している危険性が高いの
で最後に廃棄する。

第１図〜第３図は、それぞれ本発明の１実施例　　　□
を示すものであり、ローラークランプ（ｉ）と（ｊ）を
閉じ（ｈ）と（ｋ）を開いて、貯血バッグ（５）に対し
採血針（１）を低位に据えることにより、貯血バッグ（
５）内に予め注入されている抗凝固剤を、採血針（１）
の先端までブライミングした後、ローラークランプ（ｈ
）を閉じる。

次いで、採血針（１）を供血者の上腕静脈等に穿刺し、
ローラークランプ（ｈ）を開いて貯血バッグ（５）に採
血する。採血時は、貯血バッグ（５）と穿刺位置の落差
を適切に調整して落差で採取するか、もしくは、吸引採
血器等で採血する。ローラークランプ（ｈ）の位置する
チューブと（ｋ）の位置するバイパスチューブを経て採
血された血液は、貯血ハック（５）の中に入り抗凝固剤
と混和する。採血が終了したら、貯血バッグ（５）と採
血針（１）の穿刺位置との落差を適切にとって貯血バッ
グ（５）内の抗凝固化された血液を採血時と逆の方向に
流して、少なくとも、ローラークランプ（ｋ）の位置す
るバイパスチューブ内の血液を抗凝固化血液に置き換え
る。

この操作は、次の返血の操作時にバイパスチューブ内の
血液が静止状態のままになるので凝固させないために行
うものである。次いで、ローラークランプ（ｈ）を閉じ
（ｉ）を開いて、貯血バッグ（５）を高位に調整するこ
とにより落差にて貯血バッグ（５）内の抗凝固化された
血液をローラークランプ（ｋ）の位置するバイパスチュ
ーブとローラークランプ（ｉ）の位置するチューブを経
て流す。この時、空気貯留バッグ（７）が拡張し、第１
図の場合には、空気貯留バッグ（７）の中に、第２図の
場合には、気泡除去器（３）、または、気泡除去器（３
）及び空気貯留バッグ（７）の中に、第３図の場合には
、気泡除去器（３）、または、気泡除去器（３）及び脱
型血漿分離器（４）、または、気泡除去器（３）及び脱
型血漿分離器（４）及び空気貯留バッグ（７）の中に夫
々血液が入り、第２図と第３図では空気貯留バッグ（７
）内に空気が貯留される。採血後返血前にこの操作を行
った後、ローラークランプ（ｋ）を閉じ（ｈ）と（ｊ）
を開いて、貯血バッグ（５）の位置を適切に調整して落
差にて返血を行う。この返血時に、返血ライン内の空気
は、第１図の場合には、空気貯留バッグ（７）で、第２
図と第３図の場合には、気泡除去器（３）で、夫々血液
と置き換わることにより捕捉、貯留され、脱型血漿分離
器（４）内て分離された血漿成分が血漿採取バッグ（２
）に集められ、血漿を除去された血球濃厚血液か供血者
に返血される。なお、バイパスチューブ内に残っていた
抗凝固化血液は、貯血バッダ内の最後の血液が返血ライ
ンとバイパスチューブの分岐点を超えてローラークラン
プ（ｊ）あたりまで流下した時にローラークランプ（ｋ
）を開いて返血する。複数回の採血と返血を行う場合に
は抗凝固剤を採取針よりバイパスチューブを経て貯血バ
ッグへ注入後先と同様採血し、ローラークランプ（ｋ）
の位置するバイパスチューブ内の血液を抗凝固化血液に
置き換えてから、直ちに返血と血漿採取の操作に移るこ
とを繰り返す。終了時は、必要に応じて、ローラークラ
ンプ（ｊ）と（ｋ）が閉で（ｈ）（ｉ）が開の状態にし
て、空気貯留バッグ（７）を手で絞ることにより系内に
残った血液の大部分を供血者に返血する。次に本発明を
実施例によフて具体的に説明する。

（実施例１）高密度ポリエチレンを溶融・延伸開孔した後、多孔質の
膜孔表面をポリエチレン・ビニルアルコール共重合体で
コーティングし、親水化して得られた、内径３１０μｍ
、膜厚４０μｍ、バルブポイント法で測定される平均孔
径が０．２μｍの中空糸１１ｉを８４０本束ねて、有効
長２０ｃｍ、存効膜面積約１６００ｃｍ２の小型の原型
血漿分離器を作製した。

原型血漿分離器には生理食塩液を一旦充填し、その後加
圧空気で余分の生理食塩液を除去した。

この原型血漿分離器には約１０ｇの生理食塩液が残って
おり、血液流路である中空糸内面側には約１５ｍＩ！、
の空気を内包していた。また、貯血バッグには５６ｍｊ
ＺのＣＰＤ液を入れ、採血針は１６Ｇとし、空気貯留バ
ッグは４０　ｍｍＨｇの圧力て拡張しノた時の内容量が
３０ｍ！のものとした。これらを使用して第１図の血漿
採取ユニットを組み立て、滅菌袋に入わて１２０℃で２
０分間高圧蒸気滅菌した。

使用に先立ち、滅菌袋から血漿採取ユニットを取り出し
、空気貯留バッグ内の空気を採血針の先より糸外に排除
後ローラークランプを全て閉じて、支持体に取り付け、
ローラークランプと落差を調整しなから貯血バッグ内の
ＣＰＤ液の一部を採血ラインの採血針先端まてにブライ
ミングした。

血液採取に雑種成犬Ａ　（Ｈｔ＝４６％、総蛋白濃度＝
６．４ｇ／ｄＪｌａ）を用い、頚動脈に穿刺し、貯血バ
ッグを犬よりも低位に据え４００ｍ１の血液を落差にて
採血した。その後、貯血バッグを持ち上げ、穿刺部位か
ら貯血バッグの下端までを８０ｃｍ、また穿刺部位から
原型血漿分離器の中心までを６０ｃｍ、血漿採取バッグ
を原型血漿分離器から下方５５ｃｍとした。次いで、貯
血バッグ内のＣＰＤ加全血をバイパスラインを含む採血
ラインに逆流させて約１５秒量大に返血した後、返血を
止め、バイパスラインから返血ラインに途中まで逆流さ
せて空気貯留バッグにその４０ｍｍＨｇの圧力て拡張し
た時の内容量である３０ｍ１ｌまでＣＰＤ加全血を充填
した。その後、貯血バッグ内のＣＰ’Ｄ加全血を返血ラ
イン側から原型血漿分離器に導入し、濾過されて出てく
る血漿を血漿採取バッグに貯めると共に、血漿を除去さ
れたＩｆｌＬ球濃厚血液を犬に穿刺部位からそのまま返
血した。

この実験中の返血開始直後に、返血ラインのチューブ内
及び原型血漿分離器内の空気は血液に押し出されて、空
気貯留バッグに自動的に捕捉され貯留された。空気貯留
バッグの拡張時容積の３０ｍｌ１−杯に充填されていた
血液は約１０ｍ１に減り、空気が約２０ｍｋを占めてい
た。

又、この実験では、血漿か約１７０ｍＪ２採取され、穿
刺時間は１９分てこのうち採血時間は４分、血漿分離時
間は１３分、その他２分であり、得られた血漿の蛋白濃
度は４．５ｇ／ｄＩ１．であった。

（実施例２）実施例１と同じ原型血漿分離器を作製し、第３図に示す
血漿採取ユニットを作製した。気泡除去器は内容積が１
５ｍｌのものを用い、空気貯留バッグは４０　ｍｍＨｇ
の圧力で拡張した時の内容積が２５ｍｆｔのものを用い
、ＣＰＤ液入り貯血バッグと採血針は実施例１と同じも
のを用いて、血漿採取ユニットを組立て、実施例１と同
じ要領で滅菌し、使用に先立つ準備と落差の配置を行っ
た。

雑種成犬Ｂ（）１ｔ＝４１％、総蛋白濃度＝６．２ｇ／
ｄＩＬ）を用いて採血後、貯血バツダ内のＣＰＤ加全血
をバイパスラインを含む採血ラインに逆流させて約１５
秒量大に返血した。次いで、返血を止め、バイパスライ
ンから返血ラインに途中まで逆流させて気泡除去器に流
し、空気貯留バッグが拡張して空気を貯留し血液の流れ
が自然停止した後、貯血バッグ内のＣＰＤ加全血を返血
ライン側から脱型血漿分離器に導入し、血漿採取と返血
を行った。

この実験中、バイパスラインから気泡除去器方向への逆
流送血で、空気貯留バッグは拡張して空気を設定量の２
５ｍｌ１貯留し、血液が気泡除去器内にその容積の１５
ｍｊ２−杯に充填され、脱型血漿分離器の中空糸内部側
に１０ｍｊ２充填された。

次の返血開始直後に、返血ラインのチューブ内及び膜型
血漿分離器内に残っていた空気は、血液に押し出されて
、気泡除去器に自動的に捕捉され貯留され、気泡除去器
内の血液は約５ｍＪＺに減り、空気が約１０ｍＪ２を占
めていた。

又、この実験では、約２１分で１７０ｍｎの血漿が採取
され、得られた血漿の蛋白濃度は５．０ｇ／ｄ　Ｊ２で
あった。

（比較例１）実施例１と同じ脱型血漿分離器を作製し、第４図に示す
血漿採取ユニットを作製した。気泡除去器は内容積が３
０ｍ、Ｃの硬い材質からなるものを用い、ＣＰＤ液入り
貯血バッグと採血針は実施例１と同じものを用いて、実
施例１と同じ要領でユニットを組み立て、滅菌し、使用
に先立つ準備を行った。

実施例１を行った１ケ月後に、実施例１と同じ犬Ａ　（
Ｈｔ＝４７％、総蛋白濃度−６，５ｇ／ｄ立）で実験を
実施した。採血は、気泡除去器を紅て行い、気泡除去器
が採取血液で満たされ空気を貯血バッグに送り出すよう
にして行い、採血終了後、貯血バッグ内のＣＰＤ加全血
を採血ラインに短時間逆流させて採返血共用ライン内の
血液を抗凝固化血液に置き換えた。次いで、貯血バッグ
内のＣＰＤ加全血を返血ライン側から脱型血漿分離器に
導入し、血漿採取と返血を行った。

この実験中、返血開始直後に、返血ラインのチューブ内
及び膜型血漿分離器内の空気は、血液に押し出されて気
泡除去器に自動的に捕捉され、気泡除去器内の血液は約
１０ｍ１に減り、空気が約２０ｍ１を占めていた。

しかし、採血中に気泡除去器内の血液を観察したところ
、明らかに粘稠化しており、血液凝固の進行が確かめら
れた。本実験での採血針から貯血バッグに至る採血ライ
ンのチューブは、内径が０．３ｃｍで長さが約１５０ｃ
ｍであり、その内容積は、約１０　ｍ　ｌである。採取
血液が貯血バッグ内で抗凝固剤と混和するまでの採血ラ
イン内の容積は、気泡除去器を含めて総計約４０ｍ１と
なり、気泡除去器を経ないで採血する場合の約１０ｍ１
に比べて４倍となっており、時間も４倍掛かることにな
ることが原因と考えられた。

（比較例２）実施例１と同じ脱型血漿分離器を作製し、第５図に示す
血漿採取ユニットを作製した。生理食塩液バッグに接続
するために先端にロケトン針を付した生理食塩液導入ラ
インを付加し、ＣＰＤ液入り貯血バッグと気泡除去器と
採血針は比較例１と同じものを用いて、実施例１と同じ
要領でユニットを組み立て滅菌し、使用に先立つ準備を
行った。

ただし、貯血バッグ内のＣＰＤ液による採血ラインのプ
ライミングの前に、ロケトン針を生理食塩液バッグに刺
し、ローラークランプを操作して、気泡除去器内に生理
食塩液を充填し、追い出される空気は採血針の先よりユ
ニット外に排除した後、生理食塩液バッグとの流通を遮
断した。

実施例２を行った１ケ月後に、実施例２と同じ犬Ｂ（Ｈ
ｔ＝４１％、総蛋白濃度＝ｓ、２ｇ／ｄＲ，）で実験を
実施した。採血は、気泡除去器を経ないで、バイパスラ
インを通るチューブラインのみで行い、採血終了後、貯
血バック内のＣＰＤ加全血を採血ラインに短時間逆流さ
せて採返血共用ライン内の血液を抗凝固化血液に置き換
えた。次いで、貯血バッグ内のＣＰＤ加全血を、返血ラ
イン側から脱型血漿分離器に導入し、その初期に気泡除
去器内の生理食塩液を生理食塩液導入ラインに逆流させ
た後、血漿採取と返血を行った。

この実験中、返血ライン側への血液導入直後に、返血ラ
イン内及び膜型血漿分離器内の空気り６は、血液に押し出されて、気泡除去器に自動的に捕捉さ
れ、気泡除去器内を血液が約１０ｍｆ！、、空気が約２
０ｍ２を占めていた。

しかし、気泡除去器内の生理食塩液を生理食塩液バッグ
に戻すことにより排除する操作て、気泡除去器内の生理
食塩液が、初期に押し出されてくる空気と置き変わった
後に血液と置き換わる時、血液と混和した生理食塩液の
排除をどの時点で止めるべきか迷い、完全には排除出来
なかった。

本実験のユニットの場合、気泡除去器内の生理食塩液を
排除せず供血者に注入してしまえば、操作は非常に簡単
で、迷うこともないことは明らかである。しかし、人体
に安全な生理食塩液であるとはいえ、完全に閉鎖的に注
入されたとはいえないものを多数の善意の健康な供血者
に注入することの可否の問題が残る。

（発明の効果）本発明の血漿採取ユニットは、特殊な機械・装置がなく
ても使用できるため、採血車の中や野外でも簡単に供血
者からの血漿成分採取が行える。

また、本発明のユニットは、静脈血圧で拡張し縮小しな
い容積が増大はするが減少しない柔軟な材質からなる空
気貯留バッグを有しており、この空気貯留バッグの容積
を適切に設定することにより静脈血圧に抗して供血者に
空気を注入する危険性がなくなり、補助装置による特別
な安全機構がなくても安全且つ簡便に供血者からの血漿
成分採取が行える。

更に、本発明の血漿採取ユニットの操作は落差のみで行
えるため、操作手順は従来から行われている普通の全血
採取や点滴と同様であり、操作者にとっても特別なテク
ニックの習得が不要であり安心して使用することができ
る。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第３図はそれぞれ本発明の１実施例を示す説明
図であり、第４図と第５図はそれぞれ従来技術の１例を
示す説明図である。１、採血針２、血漿採取バッグ３、気泡除去器４、膜型血漿分離器５、貯血バッグ６、生理食塩液バッグ７、空気貯留バッグａＮｋ；ローラークランプ

Claims

【特許請求の範囲】

（１）少なくとも、採血針、貯血バッグ、血漿採取バッ
グ、膜型血漿分離器、気泡除去器を具備し、更に、少な
くとも、採血針と気泡除去器をつなぐ第１のチューブ、
気泡除去器と膜型血漿分離器をつなぐ第２のチューブ、
膜型血漿分離器と貯血バッグをつなぐ第３のチューブ、
膜型血漿分離器と血漿採取バッグをつなぐ第４のチュー
ブ、第１のチューブと第３のチューブ又は貯血バッグと
をつなぐバイパスチューブを具備する一体的閉鎖型血漿
採取ユニットにおいて、気泡除去器が、容積可変の柔軟
な材質からなる空気貯留バッグからなることを特徴とす
る血漿採取ユニット。
（２）少なくとも、採血針、貯血バッグ、血漿採取バッ
グ、膜型血漿分離器、気泡除去器を具備し、更に、少な
くとも、採血針と気泡除去器をつなぐ第１のチューブ、
気泡除去器と膜型血漿分離器をつなぐ第２のチューブ、
膜型血漿分離器と貯血バッグをつなぐ第３のチューブ、
膜型血漿分離器と血漿採取バッグをつなぐ第４のチュー
ブ、第１のチューブと第３のチューブ又は貯血バッグと
をつなぐバイパスチューブを具備する一体的閉鎖型血漿
採取ユニットにおいて、気泡除去器が、血漿採取操作時
に受ける圧力により拡縮しない堅い容器からなり、且つ
容積可変の柔軟な材質からなる空気貯留バッグが第３の
チューブ、またはバイパスチューブと第３のチューブの
接続点から膜型血漿分離器までの間の第３のチューブ、
または、膜型血漿分離器、または、第２のチューブ、又
は、気泡除去器に、直接又は、チューブを介して接続さ
れていることを特徴とする血漿採取ユニット。