JPH0654868A

JPH0654868A - 生体用人工弁

Info

Publication number: JPH0654868A
Application number: JP21052892A
Authority: JP
Inventors: Toshio Yuta; 敏夫勇田; Yukiaki Kikuta; 幸明菊田; Yoshinori Mitamura; 好矩三田村
Original assignee: Tokai Rubber Industries Ltd
Current assignee: Sumitomo Riko Co Ltd
Priority date: 1992-08-06
Filing date: 1992-08-06
Publication date: 1994-03-01

Abstract

(57)【要約】【目的】弁口１０の中央域１０ｈを通る主流の他に弁口
１０の周縁１０ｉを通る副流が得られ、流体力学的特性
に優れ、特に弁前後の圧力差を小さくし得、弁下流での
乱流化を一層抑制できる特性をもつ生体用人工弁を提供
すること。【構成】アルミニウム系の弁葉２が矢印Ａ１方向へ揺動
すると、弁葉２の前縁２ａが離遠して中央域１０ｈを開
弁するとともに、各弁葉２の後縁２ｂが弁口１０の周縁
１０ｉから離遠して開弁する。弁葉２の前縁２ａと軸部
２０の中心とを仮想線Ｐ２と平行な方向に結ぶ距離をＬ
１とし、仮想線Ｐ２と平行な方向における弁葉２の前縁
２ａと後縁２ｂとを結ぶ距離をＬ０とし、弁葉２の翼弦
長をＣ０とし、弁葉２の最大キャンパーをＣ１とし、弁
葉２の軸位置（％）＝（Ｌ１／Ｌ０）×１００とし、弁
葉２の曲率（％）＝（Ｃ１／Ｃ０）×１００とする。弁
葉２の軸位置は約７０％に設定され、弁葉２の曲率は約
９％に設定されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は心臓弁等に適用できる生
体用人工弁に関し、特に、弁口の中央域を通る主流の他
に弁口の周縁を通る副流も得られる方式の生体用人工弁
に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来からの生体用人工弁は未だ、血栓
症、長期使用下における破損等の問題を抱えている。そ
のため、生体の自然弁に近い特性をもつ生体用人工弁が
切望されている。かかる生体用人工弁として、本発明者
等により、円形状の弁口をもつほぼリング状の弁ハウジ
ングと、揺動可能な２個１組の弁葉とをもち、弁葉を揺
動させて弁口の中央域を開弁する中心開放型のものが開
発されている（特開昭６３−２３４９６５号公報）。こ
のものでは、弁口の中央域を弁葉で開弁するので、生体
の自然弁に近似した血流中心流れが得られ、血栓防止に
有利である。

【０００３】更に、従来より、生体用人工弁として、弁
葉を揺動可能に枢支する軸部を弁ハウジングに対して枢
支運動の他に並進運動させ、軸部付近における血栓の防
止を図ったものも知られている（特開昭５６−１６１０
４７号公報）。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】更に、本発明者等は、
生体の自然弁に一層近い生体用人工弁として、弁口の中
央域を開弁して血流の主流を得る他に、弁口の周縁をも
開弁して血流の副流を得る方式の人工弁の開発を進めて
いる。この生体用人工弁では、弁葉の中間部が軸部によ
り弁ハウジングに揺動自在に枢支されている。ここで、
弁葉が遠心方向へ揺動すると、各弁葉の前縁が互いに離
遠して弁口の中央域を開弁するとともに、各弁葉の後縁
が弁口の周縁から離遠して開弁する。このものでは、弁
口の中央域を通る主流の他に、弁口の周縁を通る副流が
得られるので、副流による効果的なウオッシュアウト効
果が得られ、弁まわりでの渦、淀みを効果的に回避で
き、血栓防止性を一層向上させ得る。

【０００５】本発明は、上記した弁口の中央域を通る主
流の他に弁口の周縁を通る副流が得られる方式の生体用
人工弁を更に技術的に進めたものであり、流体力学的特
性に優れ、特に弁前後の圧力差を小さくし得、弁下流で
の乱流化を一層抑制できる特性をもつ生体用人工弁を提
供することを目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明者は、揺動に伴い
開閉する機械式の人工弁における軸部の位置、曲率等が
その弁機能に大きな影響を与えるものと推察し、研究を
進め、本発明を完成させた。すなわち、本発明の生体用
人工弁は、弁口をもつほぼリング状の弁ハウジングと、
互いに対向する前縁と互いに背向し弁口の周縁に沿う弧
状の後縁とをもつ２個１組で構成され、遠心方向及び求
心方向に揺動自在に中間部が軸部により弁ハウジングに
枢支され、遠心方向への揺動に伴い各前縁が離遠して弁
口の中央域を開弁するとともに各後縁が弁口の周縁から
離遠して開弁し、求心方向への揺動に伴い各前縁が近接
して弁口の中央域を閉弁するとともに各後縁が弁口の周
縁に近接して閉弁する弁葉と、弁ハウジング及び弁葉の
少なくとも一方に設けられ、閉弁時において弁口の軸芯
と直交する仮想線に対して各弁葉を傾斜させるストッパ
部とで構成され、弁葉の前縁と後縁とを結ぶ方向におけ
る閉弁時の断面で、弁葉の前縁と軸部の中心とを仮想線
と平行な方向に結ぶ距離をＬ１とし、仮想線と平行な方
向における弁葉の前縁と後縁とを結ぶ距離をＬ０とし、
弁葉の翼弦長をＣ０とし、弁葉の最大キャンパーをＣ１
とし、弁葉の軸位置（％）＝（Ｌ１／Ｌ０）×１００と
し、弁葉の曲率（％）＝（Ｃ１／Ｃ０）×１００とした
とき、弁葉の軸位置は６７〜７３％に設定され、弁葉の
曲率は８〜１０％に設定されていることを特徴とするも
のである。

【０００７】本発明では、弁葉と軸部とは別体であって
も、一体であっても良い。

【０００８】

【作用】本発明の生体用人工弁では、開弁時には、弁口
の中央域を通る主流が得られる他に、弁口の周縁を通る
副流が得られる。本発明の生体用人工弁では、弁葉の軸
位置は６７〜７３％に設定され、弁葉の曲率は８〜１０
％に設定されているので、流体力学的特性が向上する。

【０００９】

【実施例】本発明の生体用人工弁に係る実施例を図面を
参照して説明する。図１及び図２は閉弁状態を示す。図
３は弁ハウジング１を示す。図１、図３に示す様に弁ハ
ウジング１は、弁口１０をもつほぼリング状をなす。弁
口１０は弧面１０ａ、弧面１０ｂ、直状面１０ｅ、直状
面１０ｆで区画されている。弁ハウジング１の取付孔１
ａにはストッパ部１１が挿入され、ストッパ部１１は弁
ハウジング１の孔１ｂに螺合された止め螺子１２で固定
されている。なお、弁ハウジング１、ストッパ部１１、
止め螺子１２はステンレス製であり、抗血栓性が期待さ
れる所要厚みの窒化チタンの膜が積層されている。

【００１０】図１、図２に示す様に、弁葉２は２個１組
で構成されている。弁葉２は、互いに対向する前縁２ａ
と、互いに背向し弁口１０の周縁１０ｉの弧面１０ａに
沿う形状の後縁２ｂとをもち、更に側面縁２ｅ、２ｆ、
弧縁面２ｉとをもつ。さらに図１、図６に示す様に、弁
葉２の中間部としての側面縁２ｆに形成された孔２ｗに
はステンレス製の軸部２０（外径０．５ｍｍ）が挿入さ
れている。

【００１１】なお、図６において、後縁２ｂは弧中心Ｍ
１から半径ｒ１で形成されており、弧縁面２ｉは弧中心
Ｍ１から半径ｒ２で形成されている。また図７におい
て、弁葉２の内面２ｎ、外面２ｋは外方へ若干膨出して
いる。又、図８において、弁葉２の外面２ｋは弧中心Ｍ
２から半径ｒ４で形成されており、弁葉２の内面２ｎは
弧中心Ｍ３から半径ｒ５で形成されている。

【００１２】図４、図５に示す様に前記したストッパ部
１１は、テーパ状のストッパ面１１ａ、１１ｂと、挿入
孔１１ｄ（内径０．５ｍｍ）とをもつ。そして、図５に
示す様に、軸部２０がストッパ部１１の挿入孔１１ｄに
挿入されて、各弁葉２は軸部２０により弁ハウジング１
に枢支され、これにより各弁葉２は遠心方向つまり矢印
Ａ１方向及び求心方向つまり矢印Ａ２方向に揺動可能と
されている。本実施例では、図５から理解できる様に、
弁葉２とストッパ面１１ａ、１１ｂの境界域１１ｃとの
間には隙間１４（０．１ｍｍ程度）が形成されているの
で、軸部２０のまわりにおいて血流（図５における矢印
Ｓ方向の血流）によるウオッシュアウト効果が得られ、
軸部２０のまわり、ストッパ部１１のまわりにおける血
栓防止に有利である。

【００１３】ここで、図２から理解できるように、弁葉
２の遠心方向つまり矢印Ａ１方向への揺動に伴い、各弁
葉２の前縁２ａが互いに離遠して弁口１０の中央域１０
ｈを開弁するとともに、各弁葉２の後縁２ｂが弁口１０
の周縁１０ｉの弧面１０ａから離遠して開弁する。ま
た、弁葉２の求心方向つまり矢印Ａ２方向への揺動に伴
い、各弁葉２の前縁２ａが互いに近接して弁口１０の中
央域１０ｈを閉弁するとともに、各弁葉２の後縁２ｂが
弁口１０の周縁１０ｉの弧面１０ａに近接して閉弁す
る。なお、図２において矢印Ｗは血流の流れる方向を示
し、よってＷ１は上流、Ｗ２は下流を示す。

【００１４】さて図９は、閉弁状態において弁葉２の前
縁２ａと後縁２ｂとを結ぶ方向における中央断面を示
す。ここで、前縁２ａは、弁葉２の先端と弁葉２の肉厚
中の肉厚中心線Ｅとの交点を意味する。図９において、
弁葉２の前縁２ａと軸部２０の中心とを仮想線Ｐ２と平
行な方向に結ぶ距離をＬ１とし、仮想線Ｐ２と平行な方
向における弁葉２の前縁２ａと後縁２ｂとを結ぶ距離を
Ｌ０とする。更に、弁葉２の翼弦長をＣ０とし、弁葉２
の最大キャンパーをＣ１とする。ここで、図９から理解
できる様に、弁葉２の翼弦長ＣＯは、弁葉２の肉厚中心
線Ｅの始点Ｅ１と終点Ｅ２（前縁２ａ）とを結ぶ最短距
離を意味する。また、弁葉２の最大キャンパーＣ１は、
弁葉２の肉厚中心線Ｅの始点Ｅ１と終点Ｅ２とを結ぶ直
線Ｆと、肉厚中心線Ｅの最大曲率点Ｅ３との最短距離を
意味する。

【００１５】ここで、弁葉２の軸位置（％）＝（Ｌ１／
Ｌ０）×１００とし、弁葉２の曲率（％）＝（Ｃ１／Ｃ
０）×１００とする。本実施例では、弁葉２の軸位置は
約７０％に設定され、弁葉２の曲率は約９％に設定され
ている。なお、図５から理解できる様に、閉弁時におい
ては、矢印Ａ２方向に揺動した弁葉２がストッパ部１１
のストッパ面１１ａに規制される。この様な閉弁時にお
いては、図２に示す様に、弁葉２は弁口１０の軸芯Ｐ１
と直交する仮想線Ｐ２に対して角度θ２（１５°）傾斜
して保持される。これは、弁葉２の開閉応答を迅速に行
うためである。また図５から理解できる様に、開弁時に
おいては、弁葉２がストッパ部１１のストッパ面１１ｂ
に規制される。弁葉２が全開したときにおいて、前記し
た仮想線Ｐ２に対する弁葉２の弁全開時の角度は６２°
である。ここで、基本的には、弁葉２の全開時には、弁
葉２の肉厚中心線Ｅの始点Ｅ１から肉厚中心線Ｅに引い
た接線が９０°となるように設計されている。

【００１６】本実施例では、弁葉２はＡ１−Ｚｎ−Ｍｇ
系のアルミニウム基金属つまり超々ジュラルミン（ＪＩ
ＳＡ７０５６−Ｔ６）で形成され、その表面には反応
性スパッタリングにより酸化アルミニウムの膜が積層さ
れている。酸化アルミニウムの膜はその最表面側が高濃
度となる様な傾斜組成とされている。酸化アルミニウム
は生体適合性、血液適合性をもつ。この酸化アルミニウ
ムは構造的にはアモルファス構造であり、組成的には酸
素リッチであることが確認された。また本実施例では、
弁葉２はＡ１−Ｚｎ−Ｍｇ系のアルミニウム基金属で形
成されているので、耐久性、強度を確保しつつ、良好な
切削加工性をもち、弁葉の形状設定に有利である。本実
施例では、成膜手段として反応性スパッタリングを利用
したことで、低温での成膜が可能となり、弁葉２を構成
するアルミニウム基金属の機械的特性の熱劣化を防止で
きる。

【００１７】以上説明した様に本実施例では、弁葉２の
開弁時には、弁口１０の中央域１０ｈの他に弁口１０の
周縁１０ｉも開弁されるので、弁口１０の中央域１０ｈ
を通る主流の他に、弁口１０の周縁１０ｉを通る副流が
得られ、弁まわりでの渦、淀みを効果的に回避でき、優
れた血栓防止効果が得られる。更に本実施例では、弁葉
２の軸位置は約７０％に設定され、弁葉２の曲率は約９
％に設定されているので、後述の試験例に示す様に、流
体力学的特性が向上した弁葉２が得られ、人の自然弁に
一層近似したものが得られる。

【００１８】（試験例）弁葉２の軸位置および弁葉２の
曲率をパラメ−タとして表１に示す７種類の人工弁を試
作した。即ち、弁葉２の軸位置を７０％に固定して弁葉
２の曲率を０％、９％、１１％、１３％と変化させたも
のと、弁葉２の曲率を９％に固定して軸位置を６５％、
７０％、７５％、８０％と変化させたものの計７種類を
試作した。そして表１に示す様に、各人工弁はＳ６５０
９、Ｓ７０００、Ｓ７００９、Ｓ７０１１、Ｓ７０１
３、Ｓ７５０９、Ｓ８００９で表した。ここで、例えば
人工弁Ｓ７００９において、７０の数字は軸位置を示
し、０９の数字は曲率を示す。

【００１９】

【表１】（１）試験方法試作した各人工弁を用い、流体力学的な特性評価を行っ
た。この場合、以下述べる様な定常流試験、定圧もれ試
験、生体内の左心系体循環を模擬した拍動流試験を行っ
た。（１−１）定常流試験基礎的な流体特性評価として、定常流における弁前後の
圧力差および流れの可視化による弁通過後の流体動態を
試験した。この試験は、長さ２５０ｃｍのアクリル管の
先に人工弁を固定し、一定の静圧を保ったタンクからバ
ルブによって流量を０．５〜１４．０Ｌ／ｍｉｎに変化
させて行った。また、アクリル管に流す流体として、血
液の比重（１．０８）、血液の粘度（２．７ｃＳｔ）に
適応する様に、３４％グリセリン水溶液を用いた。ま
た、流れの可視化には、トレーサーとしてアルミニウム
粉末を用いた。（１−２）拍動流試験この試験では、生体内の左心系体循環を模擬した、拍動
流における流体力学的な弁機能評価を行った。この試験
は、駆動圧（１５０ｍｍＨｇ）、動脈コンプライアンス
（０．０１５Ｌ／ｍｍＨｇ）、末梢抵抗（１６．２５ｍ
ｍＨｇｍｉｎ／Ｌ）および心臓収縮期（０．２９ｓ）
を一定とし、拍動数を１分間あたり６０、７２、８４、
９６回と変化させて行なった。

【００２０】そして、流量、有効弁口面積、エネルギ損
失、および弁閉鎖流量（弁閉鎖時の逆流量）を測定し
た。なお、有効弁口面積の算出にはＧｏｒｌｉｎの式を
用いた。（１−３）定圧もれ試験弁閉鎖時におけるもれ量の評価として、定圧もれ試験を
行なった。試験は、人工弁（Ｓ７００９）を用いて一定
圧(100cmH₂O)でのもれ量を測定し、１分間あたりの量に
換算した。

【００２１】（２）試験結果（２−１）定常流試験の結果図１０、図１１に定常流を用いた場合における人工弁前
後の圧力差の試験結果を示す。図１０は、軸位置による
比較である。図１０の結果より、Ｓ６５０９（軸位置６
５％、曲率９％）を除いては、特に大きな変化は見られ
ない。よって表２のＡ欄に示す様に軸位置６５％は×と
判定し、軸位置７０％、７５％、８０％は○と判定し
た。

【００２２】図１１は、弁葉２の曲率による比較であ
る。図１１の結果より、弁葉２の曲率が人工弁の前後の
圧力差に大きく影響することが観察された。特に、Ｓ７
００９（軸位置７０％、曲率９％）が圧力差が最も小さ
いことが観察された。圧力差が大きいと、弁下流で乱流
に移行し易くなり、好ましくない。よって表３のＡ欄に
示す様に曲率０％、９％は○と判定し、曲率１３％は×
と判定した。

【００２３】

【表２】

【００２４】

【表３】定常流における人工弁の流れの可視化試験では、弁口１
０の中央域１０ｈを通る主流は、弁葉２の軸位置の変動
による影響をあまり受けなかった。しかし副流は、弁葉
２の軸位置の変動の影響を大きく受けた。すなわち、弁
葉２の軸位置の値を大きくすると、副流は小さくなり、
よって、副流による血栓防止効果が低下すると推察され
る。弁周りの淀みを効果的に減少させるためには、Ｓ７
００９程度の副流の流れが必要である。従って表２のＢ
欄に示す様に、軸位置７０％は○と判定し、表３のＢ欄
に示す様に曲率９％も○と判定した。（２−２）拍動流試験の結果図１２、図１３に、拍動流を用いた場合における拍出流
量と拍動数との関係を示す。図１２は弁葉２の軸位置に
よる比較である。図１２においてＳ７００９、Ｓ８００
９は流量が大きく、Ｓ６５０９は流量が最も小さい。よ
って表２のＣ欄に示す様に軸位置７０％、８０％は○と
判定し、軸位置６５％、７５％は△と判定した。図１３
は弁葉２の曲率による比較である。図１３において、Ｓ
７００９は流量が最も大きく、Ｓ７０１３は流量が最も
小さい。よって表３のＣ欄に示す様に曲率９％は○と判
定し、曲率１３％は×と判定し、曲率０％、１１％は△
と判定した。

【００２５】図１４、図１５に、有効弁口面積と拍動数
との関係を示す。図１４は弁葉２の軸位置による比較で
ある。図１４においてＳ８００９は有効弁口面積が最も
大きく、Ｓ６５０９は有効弁口面積が最も小さい。よっ
て表２のＤ欄に示す様に軸位置８０％は○と判定し、軸
位置６５％は×と判定し、軸位置７０％、７５％は△と
判定した。図１５は弁葉２の曲率による比較である。図
１５において、Ｓ７００９は有効弁口面積が最も大き
く、Ｓ７０００は有効弁口面積が最も小さい。よって表
３のＤ欄に示す様に曲率９％は○と判定し、曲率０％は
×と判定し、曲率１１％、１３％は△と判定した。

【００２６】図１６、図１７に各人工弁における拍動数
とエネルギ損失との関係を示す。図１６は軸位置による
比較である。図１６に示す結果より、軸位置の違いによ
ってエネルギ損失には大きな差は見られないが、Ｓ８０
０９はエネルギ損失が最も小さく、Ｓ６５０９はエネル
ギ損失が最も大きい。よって表２のＥ欄に示す様に軸位
置８０％は○と判定し、軸位置６５％は×と判定し、軸
位置７０％、７５％は△と判定した。図１７は、弁葉２
の曲率の違いによるエネルギ損失の比較である。図１７
に示す様に、Ｓ７０１３で最も大きなエネルギ損失が見
られ、Ｓ７００９はエネルギ損失が最も小さい。よって
表３のＥ欄に示す様に曲率１３％は×と判定し、曲率９
％は○と判定し、曲率０％、１１％は△と判定した。

【００２７】図１８、図１９に各人工弁における拍動数
と弁閉鎖流量（弁閉鎖時の逆流量）との関係を示す。図
１８は軸位置による比較である。図１８に示す結果よ
り、Ｓ７００９が最も弁閉鎖流量が小さいことがわか
る。よって表２のＦ欄に示す様に軸位置７０％は○と判
定し、軸位置６５％、７５％、８０％は△と判定した。
図１９は、弁葉２の曲率による弁閉鎖流量の比較であ
る。図１９に示す結果より、Ｓ７０１３、Ｓ７００９は
弁閉鎖流量が小さく、Ｓ７０００は弁閉鎖流量が最も大
きい。よって表３のＦ欄に示す様に曲率１３％、９％は
○と判定し、曲率０％は×と判定し、曲率１１％は△と
判定した。（２−３）定圧もれ試験の結果Ｓ７００９に係る人工弁の定圧もれ量は、厚生省で定め
たもれ量1.5 Ｌ／ｍｉｎの半分以下であった。（２−４）総合評価表２においては軸位置７０％で○が多く、表３において
は曲率９％で○が多い。従って、定常流および拍動流で
の流体力学的特性評価から、総合的に勘案すると、Ｓ７
００９（軸位置７０％、曲率９％）が、最も適切な形状
であると把握される。特に、図１１から理解できる様
に、Ｓ７００９は、人工弁の前後の圧力差が最も小さい
ので、人工弁の下流側における乱流化を抑制できる効果
が大きい。

【００２８】

【発明の効果】本発明によれば、主流の他に副流も得ら
れ、しかも、流体力学的特性に優れ、特に弁前後の圧力
差を小さくし得て弁下流における乱流を抑制できるとい
う優れた特性をもつ生体用人工弁が得られる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の生体用人工弁の平面図である。

【図２】本発明の生体用人工弁の図１におけるＢ−Ｂ’
断面図である。

【図３】本発明の生体用人工弁の弁ハウジングの平面図
である。

【図４】図３の矢印Ｙ１方向からみた本発明の生体用人
工弁のストッパ部の正面図である。

【図５】弁葉を揺動可能に枢支した状態を示す本発明の
生体用人工弁のストッパ部付近の説明図である。

【図６】本発明の生体用人工弁の弁葉の平面図である。

【図７】図６の矢印Ｙ２方向からみた本発明の生体用人
工弁の弁葉の正面図である。

【図８】図６の矢印Ｙ３方向からみた本発明の生体用人
工弁の弁葉の正面図である。

【図９】Ｌ１、Ｌ０、Ｃ０、Ｃ１を示すための本発明の
生体用人工弁の弁葉の説明図である。

【図１０】軸位置を変更した場合における定常流の流量
と圧力差との関係を示すグラフである。

【図１１】曲率を変更した場合における定常流の流量と
圧力差との関係を示すグラフである。

【図１２】軸位置を変更した場合における拍出流量と拍
動数との関係を示すグラフである。

【図１３】曲率を変更した場合における拍出流量と拍動
数との関係を示すグラフである。

【図１４】軸位置を変更した場合における有効弁口面積
と拍動数との関係を示すグラフである。

【図１５】曲率を変更した場合における有効弁口面積と
拍動数との関係を示すグラフである。

【図１６】軸位置を変更した場合におけるエネルギ損失
と拍動数との関係を示すグラフである。

【図１７】曲率を変更した場合におけるエネルギ損失と
拍動数との関係を示すグラフである。

【図１８】軸位置を変更した場合における弁閉鎖流量と
拍動数との関係を示すグラフである。

【図１９】曲率を変更した場合における弁閉鎖流量と拍
動数との関係を示すグラフである。

【符号の説明】

図中、１は弁ハウジング、１０は弁口、１１はストッパ
部、１１ａはストッパ面、２は弁葉、２ａは前縁、２ｂ
は後縁、Ｐ２は仮想線を示す。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】弁口をもつほぼリング状の弁ハウジング
と、互いに対向する前縁と互いに背向し該弁口の周縁に沿う
弧状の後縁とをもつ２個１組で構成され、遠心方向及び
求心方向に揺動自在に中間部が軸部により該弁ハウジン
グに枢支され、遠心方向への揺動に伴い各前縁が離遠し
て該弁口の中央域を開弁するとともに各後縁が該弁口の
周縁から離遠して開弁し、求心方向への揺動に伴い各前
縁が近接して該弁口の中央域を閉弁するとともに各後縁
が該弁口の周縁に近接して閉弁する弁葉と、該弁ハウジング及び該弁葉の少なくとも一方に設けら
れ、閉弁時において該弁口の軸芯と直交する仮想線に対
して各該弁葉を傾斜させるストッパ部とで構成され、該弁葉の前縁と後縁とを結ぶ方向における閉弁時の断面
で、該弁葉の前縁と軸部の中心とを該仮想線と平行な方
向に結ぶ距離をＬ１とし、該仮想線と平行な方向におけ
る該弁葉の前縁と後縁とを結ぶ距離をＬ０とし、該弁葉
の翼弦長をＣ０とし、該弁葉の最大キャンパーをＣ１と
し、該弁葉の軸位置（％）＝（Ｌ１／Ｌ０）×１００と
し、該弁葉の曲率（％）＝（Ｃ１／Ｃ０）×１００とし
たとき、該弁葉の軸位置は６７〜７３％に設定され、該弁葉の曲
率は８〜１０％に設定されていることを特徴とする生体
用人工弁。