JPH07120381A - 検量線作成方法および自動分析装置 - Google Patents

検量線作成方法および自動分析装置

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JPH07120381A
JPH07120381A JP26604393A JP26604393A JPH07120381A JP H07120381 A JPH07120381 A JP H07120381A JP 26604393 A JP26604393 A JP 26604393A JP 26604393 A JP26604393 A JP 26604393A JP H07120381 A JPH07120381 A JP H07120381A
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JP
Japan
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calibration curve
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JP26604393A
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Takeshi Sato
剛 佐藤
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Hitachi Ltd
Original Assignee
Hitachi Ltd
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    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00603Reinspection of samples

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  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Quality & Reliability (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By Optical Means (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【目的】より広い範囲に渡って多点検量を行えること及
び、より複雑な形状の検量線を作成することが可能な、
検量線作成方式を提供すること。 【構成】キャリブレーション時の測定物理量3を、CP
U4中の演算部5に並列に設置された関数方程式毎の複
数の演算子6において、検量線作成範囲全体の近似計算
を行い、区間ごとに、任意もしくはある基準を伴う評価
方法により最適な関数方程式を、記憶部8に記憶し、患
者血清等の試料の分析時に、演算部5からの情報によ
り、区間ごとの最適な関数方程式の組合せの情報を演算
部5に与えて混合型検量線の機能を発揮させる。 【効果】測定精度の向上及び測定領域の拡大をすること
ができ、測定領域を逸脱した試料を希釈する等、再検査
の手間及びそれに係るコストを低減できる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、臨床化学分析及び免疫
血清分析における検量線作成方法に関する。
【0002】
【従来の技術】従来より、臨床化学分析で用いられる吸
光度法の多くは、日本臨床検査自動化学会誌,第16
巻,第6号,671頁〜674頁(1991)にあるよ
うに、得られる吸光度と試料濃度に直線的な比例関係が
成り立つが、特に、免疫競合反応を利用した酵素免疫法
(EIA法)や免疫比濁法(TIA法)における検量線
は、S字等の曲線形状を示すことが多い。このような測
定法に対応するため、自動分析装置に多点検量による非
直線検量線を作成する機能が搭載されるようになった。
この非直線検量線として、SYVA社の血中薬物測定用
試薬EMIT用に開発された関数方程式(4パラメータ
Log−Logit式,5パラメータLog−Logit式,5パラメー
タExponential 式等)等の経験式が良く知られており、
一般的に、自動分析装置に搭載されて、曲線形状等の複
雑な検量線を近似的に作成するのに用いられている。
【0003】しかし、最近の測定方法の著しい発展に
伴い、より複雑な形状の検量線の近似が必要となってき
ていること及び、本来、多点検量方式では最低濃度標
準液から最高濃度標準液までの範囲内でのみ分析が可能
として取扱うのが理想であるが、臨床検査の現状では、
この範囲外まで、例えば、高濃度検体も可能な限り希釈
せずに試料の測定をすることが要求されるため、選択し
た関数方程式や解法によっては、この範囲外において急
激に曲線が変化してしまい、この領域にて測定を行うと
大きな測定誤差を生じる可能性があることから、新規な
検量線の近似方式が必要となっていた。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】上記従来技術は、最
近の測定方法の著しい発展に伴い、より複雑な形状の検
量線の近似が必要となってきていること及び、本来、
多点検量方式では最低濃度標準液から最高濃度標準液ま
での範囲内でのみ分析が可能として取扱うのが理想であ
るが、臨床検査の現状では、この範囲外まで、例えば、
高濃度検体も可能な限り希釈せずに試料の測定をするこ
とが要求されるため、選択した関数方程式や解法によっ
ては、この範囲外において急激に曲線が変化してしま
い、この領域にて測定を行うと大きな測定誤差を生じる
可能性があるという問題があった。
【0005】本発明は、より広い範囲に渡って多点検量
を行えること及び、より複雑な形状の検量線を作成する
ことが可能な、検量線作成方式を提供することを目的と
しており、さらに、このような機能を有する自動分析装
置を提供することにある。
【0006】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、検量線を作成する際、複数種の関数方程式を使用し
て各々近似を行い、標準液の打ち返し測定及び既知濃度
の精度管理物質の測定等による測定値の正確性・再現性
等の近似性能評価結果(この近似評価方法は、他にも方
法が有り、特に定めるものではない)に従い、最低濃度
標準液から最高濃度標準液までとそれを超える範囲に対
して、それらを標準液設定点を区切りとした複数個の区
間にわけ、その各区間(複数の区間も可)に最も適した
関数方程式を選択できるように、1つの検量線に対して
複数種の関数方程式による近似結果を持つという方式に
より、行えることとしたもので、自動化するに当たって
は複数種の関数方程式を用いて近似計算する演算部、ま
た複数種の関数方程式の近似結果を保持する記憶部、ま
た各区間に適した関数方程式を任意に指定・選択できる
表示部を設けることにより行えることとした。
【0007】
【作用】上記したように、標準液設定点を区切りとし、
検量線作成範囲を複数個の区間にわけ、別個に行つた複
数種の関数方程式による検量線作成範囲全体の各々の、
近似計算結果を用いて、近似性能評価上、最適な式をそ
の区間毎に任意に選択(同一関数方程式を複数の区間に
選んでもよい)することにより、複数種の関数方程式に
よる混合型の検量線を作成することができる。
【0008】
【実施例】まず、本発明の自動分析装置における一実施
例の操作フローを図1により説明する。キャリブレーシ
ョンの開始指示1により標準液測定動作2を行い、標準
液の吸光度等の測定物理量3を得て、このデータを自動
分析装置の機構制御,演算処理を行うCPU4に送る。
送られたデータは、CPU4中の演算部5に入り並列に
設置された関数方程式(例えば、4パラメータLog−Log
it式,5パラメータLog−Logit式,5パラメータExpone
ntial 式,2次方程式,3次多項式)毎の複数の演算子
6において、検量線作成範囲全体の近似計算が行われ
る。近似計算結果は、各関数の形状及び座標を定めるパ
ラメータ7であり、これらは、測定物理量3と共に、記
憶部8に保持される。次に、近似計算評価フロー9によ
り各関数方程式の区間(標準液設定点を区切りとし、標
準液番号n〜n+1を区間番号nとする)毎に検量線と
して最適な関数方程式(各関数方程式に番号を付ける。
例えば、1:4パラメータLog−Logit式、2:5パラメ
ータLog−Logit式、3:5パラメータExponential 式、
4:2次方程式、5:3次多項式)を選択し、記憶部8
に区間番号とそれに最適な関数方程式番号の組合せで記
憶する。本実施例では、近似計算評価方法を、キャリブ
レーションに使用した標準液の打ち返し、つまり各標準
液を試料として測定した結果と標準液の表示値の差を求
め、その値の絶対値が最も小さい関数方程式が、最適な
関数方程式とするものとした。但し、この組合せは、表
示入力部から自動分析装置操作者が任意に変更すること
も可能である。次に、このようにして作成された区間ご
とに異なる関数方程式を設定できる混合型検量線を用い
て患者血清等の試料を測定する分析動作10になるが、
各試料の測定物理量11は、CPU4中の演算部5に
て、記憶部8に記憶されている標準液の測定物理量3と
比較され、その値の最も近い区間nを選択する。そし
て、この情報に従い記憶部8から、区間nに最適な関数
方程式番号が検索され、この番号と一致した関数方程式
のパラメータ7が、記憶部8から演算部5に伝えられ
て、その関数方程式を検量線として試料の分析(目的と
した成分の濃度計算)が行われる。
【0009】図2には、本発明の一実施例の自動分析の
CPUの構成を示す。
【0010】CPU4は近似計算等の演算を行う演算部
5,自動分析装置の機構制御を行う制御部12,測定デ
ータ,演算結果を記憶する記憶部8から成るが、演算部
5は各種演算を行う演算子6から成り、特に本検量線近
似に関し、関数方程式毎に並行して演算子6が配置さ
れ、標準液の吸光度等の測定物理量3を並行して取扱え
るようになっており、他の演算子6とは区別される。ま
た記憶部8もパラメータ7と測定物理量3を格納するエ
リア13及び、区間番号とそれに最適な関数方程式番号
の組合せを記憶するエリア14とその他の記憶エリア
は、区別される。
【0011】図3には、上記方法及び構成により、混合
型検量線を作成した一例を模式的に示した。図中●は、
標準液の測定物理量3で、区間番号1〜2までは関数方
程式番号1が最適(図中A)であったが、区間番号2を
超えると測定物理量3の座標から離れて低値側に曲がっ
てしまう。しかし、区間番号3〜5及び5以上は、関数
方程式番号4が最適(図中B)であり、区間番号1〜2
までは関数方程式番号1,区間番号3〜5及び5以上は
関数方程式番号4という混合型検量線が作成でき、複数
種の関数方程式を組み合わせられない従来方式では、区
間番号1〜2を重視すると、区間番号3〜5及び5以上
は標準液の測定物理量3から大きくずれた位置に検量線
を設定してしまうことになり、試料の測定時に区間番号
3〜5及び5以上の領域の試料の正確な測定できず、本
発明と比較し測定範囲が限られたものとなる。尚、図示
の都合上、図3には、関数方程式番号1と4のみを示
し、他の関数方程式はいずれも関数方程式番号1と4よ
りも良い近似計算評価結果が得られなかった。
【0012】
【発明の効果】以上の説明で明らかなように、混合型検
量線を使用することが可能であれば、より広範囲な測定
領域に対して適切な検量線を作成することができ、測定
精度の向上及び測定領域の拡大をすることができ、測定
領域を逸脱した試料を希釈する等、再検査の手間及びそ
れに係るコストを低減できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施例を示す検量線作成操作フロー
図である。
【図2】本発明の一実施例の中の、演算部と記憶部を含
むCPUの構成説明図である。
【図3】本発明の一実施例の、混合型検量線作成結果の
模式図である。
【符号の説明】
5…CPU4中の演算部、6…演算部5中の演算子、8
…CPU4中の記憶部。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 FI 技術表示箇所 G01N 35/00 A 8506−2J

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】幾つかの異なる関数を混合することによっ
    て近似することを特徴とする検量線作成方法。
  2. 【請求項2】請求項1の機能を有することを特徴とする
    自動分析装置。
JP26604393A 1993-10-25 1993-10-25 検量線作成方法および自動分析装置 Pending JPH07120381A (ja)

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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013130425A (ja) * 2011-12-20 2013-07-04 Ulvac Japan Ltd 検量線作成装置、検量線作成方法、及びプログラム、並びに濃度定量装置及び濃度定量方法。
JP2015224889A (ja) * 2014-05-26 2015-12-14 株式会社島津製作所 定量用データ処理装置
US10634690B2 (en) 2013-03-18 2020-04-28 Canon Medical Systems Corporation Automatic analyzing apparatus

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013130425A (ja) * 2011-12-20 2013-07-04 Ulvac Japan Ltd 検量線作成装置、検量線作成方法、及びプログラム、並びに濃度定量装置及び濃度定量方法。
US10634690B2 (en) 2013-03-18 2020-04-28 Canon Medical Systems Corporation Automatic analyzing apparatus
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