JPH0717871A - 血液製剤製造装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】本発明の血液製剤製造装置１は、採血された血
液を貯留する血液貯留部１０と、血液貯留部１０に貯留
された血液を処理し、血液貯留部１０との間で閉鎖回路
２１を構成し、閉鎖回路２１の一部において血液貯留部
１０と無菌的に接続可能である血液処理部２０と、無菌
的な流体を閉鎖回路２１内に導入する流体導入手段２６
とからなる。 【効果】無菌的な流体を該閉鎖回路内に導入する流体導
入手段とからなるので、閉鎖系を維持しながら血液処理
か可能で、処理後回路内の血液を無駄なく回収できて、
なおかつそれらの操作が簡便で、各種の血液製剤を調製
できる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血液から各成分を分離
し、種々の血液製剤を調製するための血液製剤製造装置
に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、献血により採取された血液から種
々の血液製剤、例えば赤血球濃厚液、洗浄赤血球液、白
血球除去赤血球液、解凍赤血球液、濃厚血小板、多血小
板血漿、などを調製する場合においては、血液バッグを
遠心分離することにより血液中の液状成分（血漿）と血
球成分を分離して行っていた。

【０００３】また、血液を遠心法以外の方法で液状成分
と血球成分とに分離する方法としては、膜型血漿分離器
を用いる方法がある。特開昭６３−２２６３６４号公報
には、血漿の採取を目的とした落差法による装置であ
る。特開昭６３−２３５８６６号公報には、採血バッグ
を加圧・減圧することにより血漿の採取を行う装置が開
示されている。特開平２−９８３６５号公報にも同様に
採血バッグを加圧・減圧することにより血漿の採取を行
う装置が開示されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかし、前述した遠心
法で分離を行う場合は、一度に大量の血液を遠心するこ
とが可能であるという利点はあるものの、遠心後の血液
を分離する工程が煩雑になってしまうという欠点があ
る。すなわち、遠心後に分離した血球と血漿とを手作業
で分取しなければならず、操作が煩雑であり、分けられ
た血漿についても血球が混入している可能性がある。ま
た、一部の製剤では調製の工程で回路を完全な閉鎖系に
保持するのが困難であり、製剤が汚染される可能性があ
る。

【０００５】また、分離膜を用いた場合には上記のよう
な欠点は解決されるが、上記公報の装置では赤血球濃厚
液と原料血漿しか調製できず、その他の赤血球製剤を調
製することはできない。またこの装置においては、採血
針までも一体となっており、採血現場に血漿採取キット
全体を持って行くことになり、効率が悪く採血時の操作
性も悪いと考えられる。

【０００６】本発明はかかる課題に鑑みてなされたもの
で、新規な血液製剤製造装置を提供することを目的とす
る。すなわち、本発明は閉鎖系を維持できる血液製剤製
造装置を提供することを目的とする。さらに、本発明は
操作が簡便な血液製剤製造装置を提供することを目的と
する。

【０００７】

【課題を解決するための手段】このような目的を達成す
るために、採血された血液を貯留する血液貯留部と、該
血液貯留部に貯留された血液を処理し、該血液貯留部と
の間で閉鎖回路を構成し、該閉鎖回路の一部において血
液貯留部と無菌的に接続可能である血液処理部と、無菌
的な流体を該閉鎖回路内に導入する流体導入手段とから
なる血液製剤製造装置により達成される。

【０００８】前記閉鎖回路は、血液貯留部から血液処理
部を経て血液貯留部へ戻る循環・閉鎖回路であることが
好ましい。

【０００９】前記血液貯留部は、血液バッグとそれと連
通するチューブであることが好ましい。前記血液処理部
は、血液貯留部と無菌的に接続可能なチューブと、血液
流入部および血液流出部でそれぞれ該チューブと連通し
ている血液処理器とからなることが好ましい。

【００１０】前記閉鎖回路は、血液貯留部である血液バ
ッグの２つのチューブ（バッグチューブ）と、血液処理
器の血液流入部が連通するチューブ（処理流入チュー
ブ）が無菌的に接続された状態になり、血液処理器の血
液流出部が連通するチューブ（処理流出チューブ）と、
該バッグチューブが無菌的に接続された状態になり、血
液バッグから一方のバッグチューブ・処理流入チューブ
を経て血液処理器へ流入し、血液処理器から処理流出チ
ューブ・他方のバッグチューブを経て血液バッグへ流入
し、これを繰り返す循環・閉鎖回路であることが好まし
い。

【００１１】前記閉鎖回路は、血液貯留部である血液バ
ッグの２つのチューブ（バッグチューブ）と、血液処理
器の血液流入部が連通するチューブ（処理流入チュー
ブ）が無菌的に接続された状態になり、血液処理器の血
液流出部が連通するチューブ（処理流出チューブ）と、
該バッグチューブが無菌的に接続された状態になり、血
液バッグから一方のバッグチューブ・処理流入チューブ
を経て血液処理器へ流入し、血液処理器から処理流出チ
ューブ・他方のバッグチューブを経て血液バッグへ流入
し、これを繰り返す循環・閉鎖回路であることが好まし
い。

【００１２】また、前記閉鎖回路は、血液貯留部である
血液バッグのチューブ（バッグチューブ）と、血液処理
器の血液流入部が連通するチューブ（処理流入チュー
ブ）が無菌的に接続された状態になり、血液処理器の血
液流出部が連通するチューブ（処理流出チューブ）と他
の血液貯留部とが連通した閉鎖回路であってもよい。前
記血液処理部は、血液処理器と該処理器で処理された成
分を貯留する容器を備えることが好ましい。前記血液処
理器は、血液の細胞成分とその他の成分を分離する分離
器が好ましい。また、血液処理器は、該分離器とその下
流側に設けられた白血球を補足する白血球分離器であっ
てもよい。前記血液製剤製造装置は、血液貯留部の血液
の性状に関する情報をもとに血液処理の条件設定を行う
ことが好ましい。前記閉鎖回路に薬液を注入する手段を
有することが好ましい。

【００１３】次に、本発明の血液製剤製造装置を具体的
に説明する。

【００１４】前記閉鎖回路は、血液貯留部から血液処理
部を経て血液貯留部へ戻る循環・閉鎖回路であることが
好ましい。当該循環・閉鎖回路であることで、外気に触
れる事なく無菌的環境が維持でき、さらに連続的に循環
させることができる。前記閉鎖回路は、第１の血液貯留
部から血液処理部を経て第２の血液貯留部へ至る閉鎖回
路であってもよい。第２の血液貯留部と連通される第３
の血液貯留部を設けても良い。一旦、処理した血液を第
２の血液貯留部に貯留して、遠心分離した後、第２の血
液貯留部を押圧等外表面からの圧力をかけて上層の血液
成分（または下層の血液成分）を第３の血液貯留部に移
すことが可能となる。第２の血液貯留部の血液成分を第
３の血液貯留部へ移す手段としては第３の血液貯留部を
陰圧下に置くこと、もしくは第２の血液貯留部の押圧と
第３の血液貯留部の陰圧を同時に行っても良い。第３の
血液貯留部は、前述した血液貯留部から血液処理部を経
て血液貯留部へ戻る循環・閉鎖回路の血液貯留部に設け
てもよい。

【００１５】前述した血液貯留部から血液処理部を経て
血液貯留部へ戻る循環・閉鎖回路の具体例としては、血
液貯留部である血液バッグの２つのチューブ（バッグチ
ューブ）と、血液処理器の血液流入部が連通するチュー
ブ（処理流入チューブ）が無菌的に接続された状態にな
り、血液処理器の血液流出部が連通するチューブ（処理
流出チューブ）と、一方のバッグチューブが無菌的に接
続された状態になり、血液バッグから一方のバッグチュ
ーブ・処理流入チューブを経て血液処理器へ流入し、血
液処理器から処理流出チューブ・他方のバッグチューブ
を経て血液バッグへ流入し、これを繰り返す循環・閉鎖
回路である。

【００１６】前述した第１の血液貯留部から血液処理部
を経て第２の血液貯留部へ至る閉鎖回路の具体例は、血
液貯留部である血液バッグのチューブ（バッグチュー
ブ）と、血液処理器の血液流入部が連通するチューブ
（処理流入チューブ）が無菌的に接続された状態にな
り、血液処理器の血液流出部が連通するチューブ（処理
流出チューブ）と他の血液貯留部とが連通した閉鎖回路
で 前記血液貯留部は、血液バッグとそれと連通するチ
ューブで構成される。

【００１７】血液バッグは公知の軟質塩ビ製のソフトバ
ッグやポリオレフィン系バッグなど、血液の保存に適し
た材質であり、さらに取り扱い時の物理的強度が保持で
きる材料で構成されていれば何れの材料も使用可能であ
る。前述した第１，第２および第３の血液貯留部の血液
バッグの材質についても同様である。チューブもバッグ
と同様の理由、さらに後述する無菌的接続手段にて溶解
可能な材質が好ましく、軟質塩ビやポリオレフィンが好
適に使用される。チューブは、その先端でシールされて
おり、後述する無菌的チューブ接続装置により、血液処
理部のチューブと接続可能である。チューブの先端に、
無菌を維持できるコネクターが接続されていてもかまわ
ない。

【００１８】前記血液処理部は、血液貯留部と無菌的に
接続可能なチューブと、血液流入部および血液流出部で
それぞれ該チューブと連通している血液処理器とからな
り、さらに該処理器で処理された成分を貯留する容器を
備えることが好ましい。血液処理器は、全血から血漿を
分離するような細胞成分と液状成分を分離する機能を備
えているものと、全血や貧血小板血漿から白血球を除去
するような特定の細胞成分を除去する機能を備えている
ものなどがある。構造的には、中空糸や平膜型や吸着型
など上記機能を備えるものを硬質なハウジングに収納さ
れてなる。

【００１９】前記血液処理部は、細胞成分と液状成分を
分離する機能を備えているものと、特定の細胞成分を除
去する機能を備えているものを直列もしくは並列に連通
させても良い。たとえば、赤血球や白血球などの細胞成
分は通過しないが、血漿などの液状成分は通過する多孔
質膜を備えた第１の処理部を、該多孔質膜を通過しない
成分のうち、白血球だけを捕捉する第２の処理部を第１
の処理部の下流側に直列的に接続するものである。ま
た、該第１の処理部と該第２の処理部を並列的に接続す
るものは、血液処理のスピードとバランスを考慮して第
１と第２の処理部への流れをそれぞれＯＮ／ＯＦＦでき
るものであっても良い。

【００２０】前記血液製剤製造装置は、血液貯留部の血
液の性状に関する情報をもとに血液処理の条件設定を行
うことが好ましい。血液の性状に関する情報としては、
血液中の血球成分の割合を示すヘマクリット値などの直
接的な血液性状の情報や、分離した被濾過液体の量を検
知するような間接的な血液性状情報がある。ヘマクリッ
ト値を用いた血液の性状に関する情報をもとに血液処理
の条件設定は、たとえば血液貯留部に貯留された血液の
ヘマクリット値から処理条件を設定するものである。す
なわち、血液貯留部に貯留された血液のヘマクリット値
から、最終的な血球成分の濃度を一定にするために採取
する血漿の量を予め計算して求め、採取した血漿がその
設定量に達したことを条件に処理を終了するものであ
る。

【００２１】前記閉鎖回路に薬液を注入する手段は、薬
液入り薬液バッグと閉鎖回路と薬液バッグを連通するチ
ューブと、薬液バッグ内の薬液を送液手段とから構成さ
れる。送液手段としては、例えばチューブを押圧して内
部液を移送するローラーポンプやペリスタルティックポ
ンプがあり、また薬液バッグ外表面から圧力を掛ける方
法も可能である。移送量がポンプの作動（特にローラー
ポンプの場合は回転数）量で規定できるので、チューブ
を押圧して定量的に内部液を移送できるポンプが好まし
い。閉鎖回路に注入する薬液としては、調整する血液製
剤等によって異なるが、濃厚赤血球から洗浄赤血球を得
る場合では、生理食塩水である。この他、赤血球保存
液、血小板保存液などがある。

【００２２】前記無菌的な流体を該閉鎖回路内に導入す
る流体導入手段は、処理が終了した閉鎖回路内、特に血
液処理部の血液成分を血液貯留部へ回収するためのもの
である。無菌的な流体は気体または液体であるが、取り
扱いが簡便で回収しやすい点から気体が好ましい。流体
導入手段としては、気体の場合、チューブとその一端に
接続されたエアーフィルターからなる。このエアーフィ
ルターは、空気中の菌はもちろん、塵、埃およびカビ等
も捕捉できるもので、通過する気体が無菌を保証できる
ものが必要である。この他、無菌水や空気を貯留した容
器と接続しても良い。この無菌的流体を移送するための
移送手段を設けても良い。

【００２３】無菌的な接続とは、チューブ同士が接続さ
れる際に内部液の無菌状態が維持されることであるが、
接続前と接続後の状態が実質的に変わらない程度のもの
も含むものとする。このような接続が可能なものであれ
ばどのような態様で接続してもかまわないが、好適な例
としては、次に示す無菌的接続手段である。この無菌的
接続手段は、共に端部がシールされ閉塞された２本のチ
ューブを相対する方向で且つ並列するように置き、クラ
ンプでチューブを押圧して閉鎖した状態でチューブ材質
の溶融温度以上に加熱した加熱切断手段（刃）によっ
て、溶融切断しながら、チューブ軸方向と直交する方向
にずらして接続すべきチューブ同士を溶融接続するもの
である。該接続手段の他では、内部液が外気に触れない
状態で接続可能なコネクターが、接続すべきチューブの
両端に設けられていても良い。

【００２４】前記閉鎖回路における血液成分の送液は、
閉鎖回路に設けられた送液手段によって行うことが望ま
しく、ローラーポンプ等の定量移送手段がより好まし
い。送液手段を閉鎖回路に設け、閉鎖回路が前記閉鎖・
循環回路であることにより、移送手段の一方向の送液で
連続的に血液が処理でき、時間的に短縮される。

【００２５】

【実施例】本発明の血液製剤製造装置の実施例を図面に
て説明する。図１は、本発明の血液製剤製造装置の実施
例を示す回路図である。

【００２６】図１に示されるように、本発明の血液製剤
製造装置１は、採血された血液を貯留する血液貯留部１
０と、血液貯留部１０に貯留された血液を処理し、血液
貯留部１０との間で閉鎖回路２１を構成し、閉鎖回路２
１の一部において血液貯留部１０と無菌的に接続可能で
ある血液処理部２０と、無菌的な流体を閉鎖回路２１内
に導入する流体導入手段２６とからなる。

【００２７】閉鎖回路２１は、血液貯留部１０である血
液バッグ１２の２つのチューブ（バッグチューブ）１
３，１４と、血液処理部２０を構成する血液処理器２３
の血液流入部２３Ａが連通するチューブ（処理流入チュ
ーブ）３３、（処理流出チューブ）３８がそれぞれ無菌
的接続部２２において無菌的に接続された状態になる。
血液処理部２０の血液処理器２３には、処理された成分
を貯留する容器２５を備える。容器２５は血液処理器２
３の処理成分流出部２３Ｃとチューブ３５で連通してい
る。

【００２８】薬液を注入する手段２７は、薬液入り薬液
バッグ２７Ｂと、閉鎖回路２０と薬液バッグ２６Ｂを連
通するチューブ３７と、薬液バッグ２７Ｂ内の薬液を送
液手段３７Ｐとから構成される。

【００２９】流体導入手段２６としては、チューブ３６
とその一端に接続されたエアーフィルター２６Ｆからな
る。チューブ３６はチューブ３３と連通している。チュ
ーブ３３およびチューブ３７にはローラーポンプ３３
Ｐ，３７Ｐがそれぞれセットされている。

【００３０】使用する前は、血液バッグ１２のチューブ
１３，１４はそれぞれその端部はシールされており、処
理流入チューブ３３、流出チューブ３８の端部もシール
された状態で操作者に供給される。準備段階にてチュー
ブ１３と３３、チューブ１４と３８は無菌的接続部２２
において無菌的接続装置（図示せず）により無菌的に接
続された状態にする。

【００３１】図２は本発明の血液製剤調製装置の別の実
施例を示す回路図であり、図１の実施例と同じ構成は同
じ番号を用いて入る。

【００３２】この血液製剤調製装置１００、採血された
血液を貯留する血液貯留部１０と、血液貯留部１０に貯
留された血液を処理し、血液貯留部１０との間で閉鎖回
路２１を構成し、閉鎖回路２１の一部において血液貯留
部１０と無菌的に接続可能である血液処理部２０と、無
菌的な流体を閉鎖回路２１内に導入する流体導入手段２
６とからなる。

【００３３】閉鎖回路２１は、血液貯留部１０である血
液バッグ１２の２つのチューブ（バッグチューブ）１
３，１４と、血液処理部２０を構成する血液処理器２３
の血液流入部２３Ａが連通するチューブ（処理流入チュ
ーブ）３３が無菌的接続部２２において無菌的に接続さ
れた状態になる。さらに、血液処理器２３の血液流出部
２３Ｂが連通するチューブ（処理流出チューブ）３８と
白血球除去フィルター２４の流入部２４Ａが連通し、白
血球除去フィルター２４の流出部２４Ｂから処理流出チ
ューブ３４が連通し、バッグチューブ１４と処理流出チ
ューブ３４が無菌的接続部３２において無菌的に接続さ
れた状態になる。血液処理部２０の血液処理器２３に
は、処理された成分を貯留する容器２５を備える。容器
２５は血液処理器２３の処理成分流出部２３Ｃとチュー
ブ３５で連通している。他の構成は図１と同様なので説
明を省略する。 以上の回路を用いて濃厚赤血球液を
得るための実施例を説明する。本実施例では図１の血液
製剤製造装置１を用いて上記目的のために血液処理器２
０として膜型血漿分離器とした。血液貯留部１０の血液
バッグ１２には健常人から採血した全血を使用した。血
液バッグの内容量は４５０ミリリットルで、ヘマトクリ
ット値は４０％であった。最終的に得られる濃厚赤血球
のヘマトクリット値を７０％に設定して、以下の手順に
従って処理を行った。

【００３４】全血から濃厚赤血球と血漿に分離する作業
の過程において、血漿貯留容器２５内に採取された血漿
の量から終了条件を求めることにした。血液バッグ１２
内のヘマトクリット値４０％で４５０ミリリットルの血
液をヘマトクリット値７０％に濃縮するためには、血液
バッグ１２から血漿を約１９３ミリリットル除去すれば
良いことになる。今回使用した血漿分離器２３の血漿側
のプライミングボリュームは約１５ミリリットルであっ
た。また、血漿分離膜の膜のポアの容積も同様に約１５
ミリリットルであった。そこで、血漿貯留容器２５内の
容量が１９３−１５−１５＝１６３ミリリットルに達し
た時点で、血液バッグ１２内のヘマトクリット値が７０
％に達すると予想される。なお、血漿貯留容器２５内の
容量は容器内の重量を測定し、血漿の比重１．０３で割
った値を容量とした。

【００３５】以上の制御を自動的に行う制御手段を設け
ることが省力化の点で好ましい。すなわち、当該制御手
段は、既知の値である血漿分離器２３の血漿側のプライ
ミングボリュームや血漿分離膜の膜のポアの容積、さら
に血漿の比重を予め記憶させておき、さらに処理する血
液のヘマトクリット値を入力する入力手段と、血液バッ
グ１２の重量を測定する重量測定手段と、入力したヘマ
トクリット値から所定の処理終了の（予め記憶させたも
しくは処理前に入力した）ヘマトクリット値になるため
に採取する血漿の量を計算し、血漿貯留容器２５の重量
を測定する手段からの値と比較して、計算値に達したこ
とを条件に処理を停止する。なお、容量は重量に、重量
は容量に比重をもって計算にて変換する。

【００３６】血液バッグ１２から血漿分離器２３を経由
して再び血液バッグ１２に戻る循環はローラーポンプ２
５Ｐにより１００ミリリットル／分の流速で行った。循
環開始後５分３０秒で血漿貯留容器２５の血漿量は１６
３ミリリットルに達し、処理を終了した。次に、血漿分
離器２３の上流側（２３Ａ側）より流体導入手段２６を
使って無菌的に空気を送り、血漿分離器２３内の血液を
血液バッグ１２に回収した。すなわち、チューブ１３に
設けられたクランプ（図示せず）を閉じてチューブ１３
を閉塞させ、チューブ３６に設けられたクランプ（図示
せず）を開いて、ローラーポンプ３３Ｐを図１において
右回転にて運転する。外気がエアーフィルター２６Ｆを
通して無菌的空気をしてチューブ３６Ａに導入され、閉
塞回路２０内に無菌的空気がチューブ３３を介して血漿
分離器２３内の血液を血液バッグ１２に回収できる。

【００３７】処理後の血液バッグ１２の内容量は２５５
ミリリットルであり、ヘマトクリット値は７１％であっ
た。また、血漿分離器２３の血漿側流路に残った血漿も
血漿貯留容器２５内に回収した。この時の血漿貯留容器
の内容量は１７５ミリリットルであった。

【００３８】次に、濃厚赤血球から洗浄赤血球を得るた
めに図１の血液製剤調製装置１を用いた別の実施例を説
明する。なお、血液処理器２３としては膜型血漿分離器
を使用した。血液バッグ１２には内容量１３０ミリリッ
トルの濃厚赤血球液を使用した。

【００３９】まず、血液バッグ１２に生理食塩水を加え
て内容量を２３０ミリリットルとした。すなわち、薬液
注入手段２７の生理食塩水入りの薬液バッグ２７Ｂより
ポンプ３７Ｐを用いて血液バッグ１２に生理食塩水を送
った。次に血液バッグから血液分離器２３を経由して、
再び血液バッグ１２に戻る循環はローラーポンプ３３Ｐ
により１００ミリリットル／分の流速で行われた。血漿
分離器２３では上清が分離廃棄された。上清の廃棄容器
２５中に廃棄された上清が１００ミリリットルに達した
ところで、一時循環を中断し、再び生理食塩水を薬液注
入手段２７を用いて血液バッグ１２に添加し、血液バッ
グ１２の内容量を２３０ミリリットルにした。この希釈
・濃縮の操作を３回繰り返し、３回目の濃縮が終了した
時点で流体導入手段２６を使って血漿分離器２３の上流
側より無菌的に空気を送り、血漿分離器２３内の血液を
血液バッグ１２に回収した。そして、最後に薬液注入手
段２７を用いて血液バッグ１２内に生理食塩水を添加し
て、内容量２３０ミリリットルの洗浄赤血球液を得た。

【００４０】循環を開始してから終了するまでの所要時
間は１９分５０秒であった。また、開始前後の血液バッ
グ１２の血漿蛋白濃度を測定したところ、９９．２％が
洗浄除去されていることが確認された。

【００４１】

【作用】あらかじめ採血された血液を貯留する血液貯留
部には、無菌的な接続部位を２カ所有する。一方血液処
理部の送血部を接続し、他方を血液処理部からの返血部
に接続する。接続によって血液貯留部から取り出された
血液が血液処理部を通った後再び血液貯留部に戻る閉塞
回路が完成する。

【００４２】血液処理部の血液処理器が血漿分離器の場
合、血液貯留部から取り出された血液は、血漿分離器で
血漿と濃厚赤血球に分離される。血漿は専用の血漿貯留
容器に貯留され、濃厚赤血球液は血液貯留部に返血され
る。必要な処理が終了した後、血液処理器の上流側より
無菌的な空気を流入させて、血液処理器内の血液を血液
貯留部に回収する。

【００４３】また、採取された血液製剤の性状を均質な
ものとするため、予め測定した血液貯留部の内容量とヘ
マトクリット値から、処理の終了条件を設定することも
可能である。例えば、血液貯留部内の内容量とヘマトク
リット値からどれくらいの血漿を採取すればよいかを事
前に演算し、採取血漿量が設定値に達した時点で処理を
終了する。

【００４４】血液貯留部に入れる溶液が全血の場合、濃
厚赤血球が作製され、また多血小板血漿（ＰＲＰ）の場
合には濃厚血小板が作製される。また、血液処理器とし
て白血球除去フィルターを併用した場合には、各々白血
球成分の除去された血液製剤を得ることができる。

【００４５】

【効果】本発明の血液製剤製造装置は、採血された血液
を貯留する血液貯留部と、該血液貯留部に貯留された血
液を処理し、該血液貯留部との間で閉鎖回路を構成し、
該閉鎖回路の一部において血液貯留部と無菌的に接続可
能である血液処理部と、無菌的な流体を該閉鎖回路内に
導入する流体導入手段とからなるので、閉鎖系を維持し
ながら血液処理か可能で、処理後回路内の血液を無駄な
く回収できて、なおかつそれらの操作が簡便で、各種の
血液製剤を調製できる。

【００４６】前記閉鎖回路は、血液貯留部から血液処理
部を経て血液貯留部へ戻る循環・閉鎖回路であると、閉
鎖系で一方向に循環させながら血液が処理できるので処
理時間が短くできる。

【００４７】

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の血液製剤調製装置の一実施例
を示す回路図である。

【図２】図２は、本発明の血液製剤調製装置の別の実施
例を示す回路図である。

【符号の説明】

１ １００ 血液製剤製造装置 １０ 血液貯留部 １２ 血液バッグ ２０ 血液処理部 ２１ 閉鎖回路 ２２ 無菌的接続部 ２３ 血液処理器 ２４ 白血球除去フィルター ２５ 容器 ２６ 流体導入手段 ２７ 薬液注入手段

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】採血された血液を貯留する血液貯留部と、
   該血液貯留部に貯留された血液を処理し、該血液貯留部
   との間で閉鎖回路を構成し、該閉鎖回路の一部において
   血液貯留部と無菌的に接続可能である血液処理部と、無
   菌的な流体を該閉鎖回路内に導入する流体導入手段とか
   らなることを特徴とする血液製剤製造装置。