JPH0475016B2 - - Google Patents

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JPH0475016B2
JPH0475016B2 JP59144553A JP14455384A JPH0475016B2 JP H0475016 B2 JPH0475016 B2 JP H0475016B2 JP 59144553 A JP59144553 A JP 59144553A JP 14455384 A JP14455384 A JP 14455384A JP H0475016 B2 JPH0475016 B2 JP H0475016B2
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Description

機２３ とから成ることを特徴とする医療用の分野におい
て有用な設備。
２ 加えて、膨脹可能な圧迫帯２１と、圧迫帯２
１を抜き出し段階の間に膨脹させかつ戻し段階の
間に収縮させる手段２３，２４，２５とを包含す
る特許請求の範囲第１項記載の設備。
３ 抜き出し段階の間に、管路５の抜き出し手段
１の近くに凝固防止剤を導入する手段８を包含す
る先に記載した特許請求の範囲のいずれか一項記
載の設備。
４ 加えて、いつでも容器２０内に収容される血
漿の量を知る手段と、抜き出し段階から戻し段階
にかつ逆に通して容器２０内に所望容量の血漿
を、好ましくは戻し段階の終りに得る先に記載し
た特許請求の範囲のいずれか一項記載の設備。
５ 加えて、抜き出し手段１とポンプ７との間に
バブル検知器１２と圧力センサー１３とを包含す
る先に記載した特許請求の範囲のいずれか一項記
載の設備。
６ 各抜き出し段階の間に、制御下にあるポンプ
７に作用する圧力センサー１３が、抜き出し手段
１と該ポンプ７との間に位置した部分における血
液の圧力が限界圧と呼ぶ所定の最低相対圧よりも
下に下がらないことを確実にし、制御下にあるポ
ンプ７に作用するセンサー１４は膜収容装置２の
上流室３の中に入り込む血液の入口圧力が最高の
特定圧力を越えずにそれにできるだけ近くなるこ
とを確実にし、たわみ性容器１７及び容器２０は
およそ大気圧にあり、各戻し段階において、たわ
み性容器１７に収容される血液を袋１８を膨脹さ
せることによつて所定圧における圧力下に置き、
ポンプ７は逆方向に回転し、それによつてこの血
液は膜収容装置の上流室３内の管路１６を経て抜
き出し手段１に戻りかつ必要な所定圧で該室に入
り、容器２０内の血漿の圧力は大気圧にあり、圧
力センサー１３はその制御下にあるポンプ７に作
用しそれによつて被検者に戻る血液は所定の特定
値よりも大きな圧力を持たずにこの圧力値にでき
るだけ近くに保たれ、圧力センサー１４はその制
御下にあるポンプ７に作用し、それによつて、膜
収容装置２の出口における圧力はできるだけ大気
圧に近く、所望の場合に膨脹可能な袋１８内、こ
れより容器１７に収容される血液の圧力を低下さ
せる特許請求の範囲第４又は５項のいずれか一項
記載の設備。
７ 加えて、たわみ性容器１７から管路５に進
み、該管路５に好ましくはバブルトラツプ１２と
ポンプ７との間で連結される管路１６ｂで包含
し、膜を通過した血漿の容器２０はたわみ性であ
り、加えて戻し段階の間に容器２０をたわみ性容
器１７の圧力とほぼ同じ圧力に置く手段を包含
し、各戻し段階の間に膜収容装置２の上流室３の
入口圧力をたわみ性容器１７に加える圧力の値分
増大させ、それによつて各抜き出し段階及び各戻
し段階の間に装置２内の膜を通過する圧力をほぼ
同じに保ち、ポンプ７はこれらの２つの異る段階
の間に同じ方向に回転する特許請求の範囲第１〜
５項のいずれか一項記載の設備。
８ 特別に電気及び電子回路に接続される制御及
び監視用の論理ユニツト２２を包含する先に記載
した特許請求の範囲のいずれか一項記載の設備。
９ キーボード２８を包含し、該キーボード上で
各抜き出し段階の間に容器１７にもたらすことが
望まれる血液の容積を選ぶことができ、かつ全期
間中に容器２０の中に収集することが望まれる血
漿の容積を選ぶことができる先に記載した特許請
求の範囲のいずれか一項記載の設備。
１０ 設備の構成要素を寄せ集めるコンソールを
包含する先に記載した特許請求の範囲のいずれか
一項記載の設備。
【発明の詳細な説明】
血漿搬出法は、供血者の全血液を２つの部分で
あつて、第１の部分は血漿相を構成し、第２の部
分は通常供給者に再注入される細胞質相を構成す
るものに分離させるにある技法である。血漿相は
特にタンパク質を含有する複合水溶液であり、血
漿をなおいく分か含有する細胞質相は赤血球、白
血球、血小板から成る。
血漿搬出法の技法は極めて長い間、動物実験で
用いられてきた。手引きとして、1914年にJ.
Pharmacol、Exp.Ther.、５号、625〜641頁に出
たジヨンジエー、アベル（John J.ABEL）等の
表題が「小球の復帰による血漿剥離」の論文を挙
げることができる。該論文では、犬の血液を遠心
分離して分離を行つている。また、1931年にJ.
Phys.71111−120頁に出た表題が「生体内におけ
る限外ろ過法」のエー、ガイガー（A.GEIGER）
の論文を挙げることができる。該論文では、犬を
対象とした連続血漿搬出の手順が説明されてお
り、用いられる分離装置は膜含有分離器であり、
膜はろ線状に配置されかつ所望の場合には処理さ
れる血液中にタンパク質の全体を含有した血漿血
液を得られるようにさせるやり方で選ばれる。
また、血漿搬出法は、J.Med.Strasbourg
1968、３月、277−279頁に出たFr.オバーリング
（OBERLNIG）等の論文「La plasmaphe′re′se
−Technique−Indications」によつて示される
ように、何年間も人間に適用されてきた。このよ
うに、血漿搬出法は、ヒトから多量の血漿を何ら
障害なく抜き出すことを可能にする利点を有する
ことから、現在では全献血に取つて代る傾向にあ
る。形成された成分が供血者に戻されることか
ら、抜き出しの期間（session）は血液を提供す
る場合よりも短い時間間隔で互いに続くことがで
きる。
このように、血漿搬出法は長い間存続する技術
であつて、該技術における後の改良は遠心分離を
基にした装置か或は膜含有装置のいずれかに関す
る。膜含有装置を扱う改良のための特許の中で
は、アミコン（AMICON）のドイツ特許
2100209号を挙げることができる。同特許には、
供血者から抜き出される全血液を循環させるら線
形を形成する膜から成る容器が記載されており、
ガスによるか或は板バネの作用を受ける注射器の
ブランジヤーのどちらによつて容器内に収容され
る血液に圧力を加える。上記のガイガーの装置に
比べて、この装置は、そのデザインのために、供
血者に連続した操作を行えないという不利を有し
ている。ヘモセラビー（Hemotherapy）社の米
国特許4191182号には、膜含有装置が記載されて
おり、かつ同特許では、供血者から連続して抜き
出される血液を分離させて血漿と細胞質留分とに
し、後者を連続して供血者に戻しており、この装
置は特有の特徴として、細胞質留分の一部を膜含
有装置の上流室で再循環させる能力と血漿留分を
同じ装置の下流室で再循環させる能力とを有して
いる。更に、フリードマン（FRIEDMAN）等が
出願しWO79／01121号の下で公表された国際出
願を挙げることができる。これも、また、供血者
から血液を抜き出しかつ膜を横切らなかつた留分
を連続方法で供血者に再注入することができる設
備に関する。
しかし、連続した血漿搬出を可能にする従来説
明された設備は、供血者の２つの異る部位に針を
挿入することを必要とする供血者にとつて不快な
特有の不利を有している。
こうして、本発明の目的の１つは膜含有（膜収
容）装置を用い、特に、従来の輸血針を用いて１
つの単一部位に針を挿入することによつて供血者
に血漿搬出手順を実施することができる設備であ
る。
本発明の例は目的は、供血者から出て来る血液
を血液が膜を横切る間に第一の分離を受けさせ、
次いで血液が供血者に戻る間に同じ膜で第二の分
離を受けさせる設備であり、血液を戻させる手段
は膜に接触して通過した血液を収集する容器と膜
含有装置との間にポンプを包含しない。
本発明の別の目的は、溶血が殆ど起こら無いこ
とを確実にしながら、最良のろ過収率条件下で極
めて高い品質の血漿を得ることができるのに特に
適した設備である。
本発明の別の目的は、膜含有装置の上流室を出
る細胞室留分の圧力を相対圧で通常０〜20mmHg
の間の値に調節することができ、下流室が大気圧
にある設備である。このように、本発明の目的
は、膜に形成して循環する液体の膜を横切る圧力
が特定の値を越えないことを確実にさせる設備で
ある。
本発明の別の目的は、供血者から血漿約600ml
を約45分で抜き出すことができる設備である。
本発明の別の目的は、操作上の戦略を供血者、
技術者の要請、使用する膜含有装置の特性に従つ
て容易に適応させることができる血漿の抜き出し
設備である。
本発明の別の目的は、実施態様の一変体におい
て、血液を供血者から抜き出す血液の流量よりも
大きな流量で膜に接触させて通すことができる設
備であり、戻し相（戻し段階）の間に、膜を横切
る（通過する）ことなく膜に接触して循環した血
液を収集する容器と膜含有装置の上流室からの出
口との間にポンプが無い。これより、本発明の１
の目的は膜含有装置の固有の収率よりも大きな期
間収率が得られる設備である。期間収率によつ
て、膜を横切つた血液（すなわち、血漿搬出手順
における血漿）の流量対供血者の静脈から抜き出
されるか或は供血者の静脈に戻される血液の流量
の比が理解される。膜含有装置の固有の収率によ
つて、ろ過された血漿の流量対膜含有装置の入口
における血液の流量の比が理解される。
本発明の別の目的は、再注入（或は戻し）相
（段階）の間に、容量が抜き出された血漿の容量
にほぼ相当する置換液体を患者に戻す血漿搬出法
に同様によく連合する設備及び方法である。
本発明の主題であるこれを今発展させた−すな
わち： 被検者から血液を抜き出す手段１と、 この血液を膜を横切つた血漿から成る留分と膜
を横切らなかつた濃化血液から成る留分とに分離
する膜含有装置２と、 抜き出し設備１を膜含有装置２の上流室３の入
口６に連結する第１管路５と、 この管路５内に位置させ、両方向に回転するこ
とができるポンプ７と、 ポンプ７と上流室３の入口６との間に位置さ
せ、管路５内で循環する液体を監視する圧力セン
サー１４と、膜含有装置２の上流室３の出口１５
を膜を横切らなかつた血液留分の収集用弾性容器
１７に連結する第２管路１６と、 膜含有装置２の下流室４の出口と連結し、膜を
横切つた血漿を収集する容器２０と、 各抜き出し相（抜き出し段階）の間に被検者か
ら抜き出される血液の容量を知る手段と、 膨脹した際にたわみ性容器１７に作用し、戻し
相と呼ぶ相の間にこの容器１７内に収容される液
体を被検者に戻すことを可能にする膨脹可能なた
わみ性袋１８と、 たわみ性袋１８内の圧力を検知しかつたわみ１
８の容積によつて調節されるたわみ性容器１７内
に収容される血液の圧力が確実に特定圧を越えな
いようにする圧力センサー１９と、 圧力センサー１９の制御下にあつてたわみ性袋
１８を所望の圧力に膨脹させることができる圧縮
機２３とを組合わせて成ることを特徴とする医療
分野、特に血漿搬出法において有用な設備。
また、本発明の主題は、設備を、特に被検者が
血漿を提供する血漿搬出手順の間に用いる方法で
ある。
本発明の説明は添付図面の助けによつて一層よ
く理解されよう。添付図面は特定の縮尺によらず
に非制限な例によつて、当該設備のいくつかの特
有の実施態様を概略的に示す。
第１図による設備は最も特別に血漿搬出法を提
供するのに適合しており、供血者から血液を抜き
出す手段１、有利には採血針から成るものを包含
する。指針として、この針１は外径1.65mm、内径
1.45mmを有することができ、例えば輸血センター
において16Gの名称を付けられているもの等であ
る。半透膜を収容し、かつ上流室３及び下流室４
を収容する装置２を管路５によつて針１に連結さ
せる。管路５は針１から口６に及んで膜含有装置
２の上流室３と連絡する。この管路５は、通常、
プラスチツクチユーブから成り、例えばポリ塩化
ビニルで作られる。この経路或は管路５内に、両
方向に回転することができるポンプ７、有利には
ぜん動型（peristaltic−type）ポンプがある。ポ
ンプ７と針１との間に、供血者から流れる血液へ
の凝固防止剤の輸送を意図する手段８を位置させ
る。凝固防止剤は、例えばクエン酸三ナトリウム
35.6ｇ／リツトルを含有するグルコース溶液であ
るBIELUZ社の参照AB16である。この手段８
は、例えば凝固防止剤の受槽９、管路５及び受槽
９に接続する管路１１、管路１１内に位置するポ
ンプ１０、例えばせん動性ポンプから成る。この
管路１１を管路５の針１のできるだけ近くに接続
する。管路５内の管路１１及び５の接続点とポン
プ７との間にバブルトラツプ１２及び圧力センサ
ー１３を位置させるのが有利である。ポンプ７は
圧力検出器１３の制御下にある。圧力センサー１
４を膜含有装置２とポンプ７との間に位置させ、
後者はこの検出器１４の制御下にある。膜含有装
置２と上流室３の口１５を管路１６によつて膜を
横切ることなく膜に接触して通つた血液を収集す
るたわみ性容器１７に連結させる。この容器１７
は、例えば軟質プラスチツク材料製の袋である。
この管路１６は管路５と同じ材料で作り、かつ同
一の直径にすることができる。膜含有装置２の下
流室４を膜１４を横切つた血漿の収集容器２０に
連結する。この容器２０は、例えば（容器１７の
ように）軟質プラスチツク材料製の閉袋であり、
該袋の反対側は袋が空の場合に互いに接触してお
りかつ液体が極めて低い圧力下に内部に浸透する
場合に互いに分離する。かかる袋（１７或は２
０）は、「トランスフアー−バツク」R2022の参
照下にFENWAL社によつて販売される。設備
は、容器１７及び２０内に収容される量を知る手
段、例えば電気バランス２７及び３０を包含す
る。
第１図による設備は、加えて、それ自体公知の
圧迫帯２１、該圧縮帯を必要な場合に所望の圧力
に膨脹させる圧縮機２３、特定の圧力に達する場
合に圧縮帯２１の膨脹を停止させる圧力センサー
を包含する。第１図による設備は膨脹可能な袋１
８を包含する。該袋１８は圧縮機２３で圧力セン
サー１９によつて所望の圧力に膨脹させることが
できる。該膨脹可能な袋は容器１７に圧力を伝え
るように作用する。該膨脹可能な袋１８と容器１
７とは、例えば、袋１８と軟質容器１７の両方を
収容する透明な硬質外被によつて隣接する。
第２図は、第１図の設備に同等であるが、種々
の構成要素の制御及び監視用論理ユニツト２２へ
の電気的接続を示し、電導線を一点鎖線によつて
表わす設備を示す。ユニツト２２は電源（図示せ
ず）に接続される。当然、設備の全要素を例えば
移動を可能にするための足車を有するコンソール
（或は卓）でグループに集めることができる。以
下で扱う論理ユニツト２２、キーボード２８、デ
イスプレイユニツト２９についての説明を展開し
なかつた。というのは、電気回路の創設、マイク
ロプロセツサ及び記憶装置の有利な利用について
は、技術者にとつて、一担かかる問題が考慮され
た場合に、すなわち、上述の設備が自動的にかつ
信頼できるように機能する手配を行うことが技術
者に求められた後に自明であるからである。第３
図の主題である設備を同様に有利に制御及び監視
用論理ユニツト２２（図示せず）に接続させる。
上述した装置２は膜を平担状、ら線状或は小さ
い精密チユーブ例えば中空繊維の形で有すること
ができる。膜が複数の中空繊維から成る場合に
は、血液は中空繊維の内側を循環するのが有利で
あり、繊維の結合した内部が装置の上流室３を構
成する。膜が平担状或はら線状である場合には、
膜含有装置２の上流室３を構成する一対の膜の
間、或は対の膜群の間を循環するのが有利であ
る。
血漿搬出手段に用いる膜は、好ましくは、血漿
の収集が可能な膜である：−もとの血液の全タン
パク質が同じ割合で再び見出される−タンパク質
濃度が55.5ｇ／リツトルよりも大きい−赤血球が
無いかつ血小板の濃度が１mm3当り15000個よりも
少ない。選択する膜は、また、膜に接触して循環
する血液の溶血を起こす余地が無く、良好なろ過
収率を与えるものである。
血漿搬出法の膜は、0.27ミクロンに検量された
ラテツクス粒子について75％よりも小さいラテツ
クスの除去係数（rejection coefficient）を有し、
かつ0.64ミクロンに検量されたラテツクス粒子に
ついて15％よりも大きいラテツクスの除去係数を
有するのが有利である。好ましくは、0.27ミクロ
ンに検量されたラテツクス粒子についての除去係
数が30％よりも小さく、かつ0.64ミクロンに検量
されたラテツクスに粒子についての除去係数が90
％よりも大きい。
ラテツクスの除去係数のこの測定を行うため
に、膜が平坦な場合には以下の手順を採用する。
直径0.27−0.4又は0.64ミクロンの検量されたポ
リスチレン粒子（ロースブーラン社より
ESTAPORの商品名で販売される）を蒸留水で
0.1％に希釈し、界面活性剤（アルキルアリール
スルホネート、シノバ（SINNOBA）社製の商
品名SINZON NAS 60）１％を加えた懸濁液50
mlをアミコン（AMICON）モデル52型のセル内
に入れる。
アミコンセルはメツシユ上に支持された膜の試
料を備え付けている。水20cmに相当する空気圧を
確立する。ろ液の内の初めの６ミリリツトルを回
収して検量した粒子の濃度（cf）を求める。
除去係数は次式によつて定められる： （0.1−cf）×100／0.1 上記の特性を有する膜は、通常、合成材料、例
えばセルロースエステル（硼酸セルロース……）、
再生セルロース、ポリカーボネート……で作る。
また、これらの膜はヘパリン化アンモニウム基を
含有するポリエーテル−ウレタンを基材とするか
或はアクリロニトリル共重合体で作ることができ
る。これらの膜は平坦膜状で厚さが50〜200ミク
ロンの間である場合は、メツシユで補強するのが
有利である。
第１及び２図の設備を用いるための手順は、例
えば、供血者の血漿搬出手順の場合では次の通り
である。初めに、管路１１にクエン酸塩含有溶液
を満たす。管路１１と管路５との接続は実のとこ
ろ針１に極めて近く、後者の少くとも一部はこの
クエン酸塩含有溶液で満たされると考えることが
できる。圧力検知器２４及び電磁バルブ２５（こ
れら２つの要素は論理ユニツト２２に接続され
る）と連絡した圧縮機２３によつて、圧迫帯をあ
らかじめ所望の圧力（水銀約60mm）にまで膨脹さ
せてから、圧迫帯と肢の末端との間に位置する注
射部位を従来通り準備してから、針１を供血者の
静脈に差し込む。この瞬間に、ポンプ１０がクエ
ン酸塩を管路５に急送し、ポンプ７が回転して供
血者の血液を膜含有装置２の上流室３を経由して
容器１７に導き、そこで血漿の一部が膜を横切つ
て袋２０に連結させる下流室４に進む。圧力セン
サー１３はポンプ７を制御して、管路５内のこの
点で測定される圧力が常に限界圧と呼ばれる通常
水銀０mmに近い一定圧力よりも高い圧力を維持す
るようにしてポンプ７が供血者の静脈から直接に
血液を“引き抜か”ないことを確実にさせる。管
路のこの部分における圧力がセンサー１３で定め
た特定圧よりも低くなれば、必要な圧力が回復し
ない間は、論理ユニツト２２が自動的に作動し
て、一時的にポンプ７の回転を止めるか或は落と
す。圧力センサー１４は、上流室３の入口６にお
ける圧力が最高値よりも大きい、例えば相対値で
水銀40〜100mm、好ましくは水銀60〜90mmの間に
自動的に検出されるように調節する。ポンプ７は
装置２の上流室３の入口における血液の圧力が所
望の最高圧力にできる限り近くなるように回転す
るが、この所望の最高値を越える場合には論理ユ
ニツト２２が自動的にポンプ７を止める。膜含有
分離器２の上流室３の出口における圧力は、下流
室４が大気である場合に、相対値で水銀０〜20mm
である。
血液が供血者の静脈を出る期間を抜き出し相と
呼ぶ。後者は、例えば、供血者から抜き出すこと
が望まれる血液の所定容量によつて終りになり、
この容量は血液を収集するたわみ性容器１７の容
量よりも小さいのが当然である。有利には、タキ
メータ手段をポンプ７に接続させ、血液の所望容
量が供血者から抜き出される際に、論理ユニツト
２２が作動してポンプ７を止める。論理ユニツト
２２は、同時に電磁バルブ２５に作用し、圧迫帯
２１が収縮するように設定されることになり、か
つポンプ７に作用して抜き出し相と呼ぶ前の相と
逆の方向に稼動させ、容器９内に収容される凝固
防止剤の分配を停止し、圧力センサー１９と電磁
バルブ（図示せず）とに連絡した圧縮機２３によ
つて膨脹可能な袋１８を圧力下に置く。膨脹可能
な袋１８内の圧力、こうしてたわみ性容器１７内
に収容される血液の圧力は、抜き出し相の間、上
流室の入口において前に用いられた圧力と同じ、
すなわち、相対圧で水銀40〜100mmの間にある。
この戻し相の間に凝固防止剤を分配するポンプ１
０は休止し、たわみ性容器１７内の血液は膜含有
装置２において新しい分離を受ける。該膜含有装
置では、血液が口１５を通つて上流室３に入り、
血漿が容器２０の中に収集される。この戻し相の
間に、センサー１３は供血者に戻る血液の圧力が
ある最高の特定値を越えずに、この値のできるだ
け近くに保つことを確実にさせる。この最高の圧
力値を、例えば針の障害により越える場合には、
センサー１３がその制御下にあるポンプ７に作用
して論理ユニツトがポンプ７を止める。センサー
１４は上流室３の出口圧力が所望の圧力、すなわ
ち水銀０mmの近辺になることを確実にさせる。こ
の圧力が所望の特定値よりも大きくなれば、この
センサー１４の制御下にあるポンプ７は、センサ
ー１３の最高圧力に達しなければ、回転を促進
し、さもなければこのセンサー１４は膨脹可能な
袋１８の圧力に袋を若干収縮させることによる影
響を与えることができる。供血者への戻し相の間
に、バブルが検知器１２によつて検出されるなら
ば、論理ユニツト２２が即座にポンプ７を止め、
かつ必要ならばクランプ２６或は妨害手段に作用
して管路５を閉じる。血液は、必要ならば、望ま
しくない粒子を供血者に送り返す可能性を回避す
るために、バブル検知器に備え付けた従来のフイ
ルターを通過することができる。このフイルター
は、例えば抜き出し相の間にわきに移し、戻し相
の間にバブル検知器内に備え付けた座に戻ること
ができる。戻し相の終りは、例えば管路５内に設
置した光学検知器２７によつて検出される。検知
器２７を置いた点を通る血液（それの血漿の一部
が取り去られる）がそれ以上無い場合には、論理
ユニツト２２が入り込んで戻し相を停止かつ設備
を抜き出し相に戻させる。こうして、圧迫帯２１
を膨脹させる間は、ポンプ７を止めかつ戻し相の
逆方向に回転させ、クエン酸塩を供給するポンプ
１０を始動させかつたわみ性袋１８を収縮させ
る。戻し相の終りに血漿袋２０が十分な量の血漿
を収容することがわかつた場合に、手順を完全に
停止させる。
ポンプ１０の流量は、抜き出し相と呼ぶ相の間
に、クエン酸塩１容積を血液８容積に用いるか、
或は好ましくは、クエン酸塩１容積を血液16容積
に用いるように調設するのが普通であるが、この
比は設備の使用者によつて選定される。この希釈
比は、ポンプ１０の回転速度をポンプ７の回転速
度の制御下に置くことによつて得るのが有利であ
る。
本発明による設備を極めて手の込んだオートメ
ーシヨンの主題にさせ得ることは明白に分かる。
こうして、第２図に一層特別に示すように、制御
及び監視用の論理ユニツト２２をキーボード２８
及びデイスプレイユニツト２９に接続させること
ができる。同様に、論理ユニツト２２を一覧チヤ
ート（図示せず）に接続させて、どんな異常機能
の局在化をも運転員に対し警先灯と同時に、例え
ば可聴信号を発することによつて示す。抜き出し
相の間に循環させることを望む血液の最大容量
（例えば、血液300、350、400、450cm3）を、キー
ボード上で、例えば対応するキーを押して選ぶこ
とができる。また、この期間中に抜き出すことを
望む血漿の容量（例えば、40、500又は600cm3）を
対応するキーを押して選ぶこともできる。このよ
うに、期間が進むにつれて血漿の抜き出し容量
（又は重量）を瞬時に知らせる手段３０、例えば
電気バランス型を血漿袋２０に備え付けるのが有
利であつて、この手段３０はそれ自体公知のもの
で論理ユニツト２２に接続される。また、キーボ
ード２８上のキーは針を供血者に挿入する前に管
路１１の自動的な呼び水を与えることもできる。
クエン酸塩の溶液が、例えば２つの管路１１及び
５の接続点３１で検知される場合に、このキーを
押すことによつてポンプ１０が自動的に始動しか
つ停止する。また、キーボード２８上に、例えば
デイスプレイユニツト２９上にいつでも袋２０内
の瞬間の血漿容量を示すためのキー、デイスプレ
イユニツト２９上にポンプ７からの血液の流量を
示すためのキー、進行中の期間のタイミングを示
すためのキーを設備することも可能である。設備
は論理ユニツト２２、抜き出し相の間に望まれる
血液容量及び所望の全血漿容量に関してキーボー
ドに表われる値と共に、最後の抜き出し相の間
に、抜き出される血液容量が全所望容量の血漿を
最後の戻し相の終りに得られるように作動する積
分系を包含することができる。
上記の設備の多数の変更が技術者に分かるであ
ろう。例として、設備は管路５内の接続点３１と
クランプ２６との間に小さなコラブシブルバルー
ンを包含することができる。この小さなバルーン
は、センサーが抜き出し相の間に機能しなくなつ
て、ポンプ７の流量が静脈からの流量よりも大き
くなる場合にシールとして働く意味において、圧
力センサー１３と共に二重の安全手段として作用
する。必要の場合には、この小さなコラブシブル
バルーンをセンサー１３に代えることができる。
同様に、針１の内部、バブル検出器１２、管路
５，１６を、例えばヘパリン化アンモニウム基を
含有するポリエーテル−ウレタンを基材とするポ
リマー、例えば特に米国特許第4046725号に記載
されているもので被覆する場合には、凝固防止剤
の輸送を意図する手段８をおそらく省くことがで
きる。必要ならば、管路５及び１６をポリマー、
例えば前記の米国特許に記載されているもの、或
はポリ塩化ビニルとヘパリン化アンモニウムを含
有するポリエーテル−ウレタンとの混合物、例え
ば欧州特許出願12701号に記載されているものに
することができる。また、欧州特許出願12701号
によるポリマーの混合物から備孔質膜を作ること
ができる。
第１及び２図に表わしかつ上で説明したような
設備について、例として全膜面積が600cm2であり、
かつ２つの膜が互いに面して配置されてその間を
血液が循環する（上流室３を形成する）膜収容装
置２を用いて供血者に対して血漿搬出手順を実施
した。各々の膜は流さ30cm、幅10cmで、以下によ
り詳細に説明するようにメツシユ上に支持されて
いる。血液フイルムの平均の厚さは370ミクロン
である。抜き出し手段１は外径1.65mmで内径1.45
mmの針である。管路５，１６はポリ塩化ビニル
（PVC）で、内径3.5mmである。管路１１はPVC
で、内径0.9mmである。ポンプ１０はぜん動性ポ
ンプ（ホスパル（HOSPAL）社により販売され
る。参照RPO4）であり、シリコーンのポンプ本
体を有する。
ポンプ７はぜん動性ポンプ（ホスパル社により
販売される。参照RP01）であり、シリコーンの
ポンプ本体を有する。容器１７及び１８は容量
1000cm3を有し、PVCで作られる。
センサー１３はナシヨナルセミコンダクター
製、参照LX1 801GBのセンサーねあり、該セン
サーで合わせる圧力を抜き出し相の間水銀10mmに
調節し、かつ最大圧力値を戻し間の間水銀100mm
に調節する。センサー１４及び１９はセンサー１
３と同じ製造元及び同じ参照のセンサーである。
センサー１４を、抜き出し相の間最大相対圧水銀
80mmに調節し、かつ戻し相の間最小相対圧水銀10
mmに調節し、センサー１９を戻し相の場合に相対
圧水銀80mmに調節する。このように、循環中の血
液の圧力は、大気圧にある膜含有装置の下流室４
に収集される血漿の圧力よりも大きい。膜を横切
る平均の圧力は次に等しい： 80＋10／２＝45mm水銀 各抜き出し相の間に、圧迫帯を水銀60mmに膨脹
させ、かつクエン酸塩化した血液の分離器入口に
おける流量は、平均で85ml／分である。
使用する膜は、極めて平滑な表面を有するベル
トに接触して回転するメツシユの上に有機溶剤中
のポリマー溶液を流して得るメツシユ上に支持さ
れた膜である。この溶液は、メチルメタクリレー
ト7.75重量％及び酸性残基80ｍEq／Kgから成るア
クリロニトリル／メチルメタクリレート／ナトリ
ウムメタクリルスルホネートの共重合体８重量％
をＮ−メチルピロリドン／ゲリセリン（70.8／
21.2％）の混合物中に溶解して含有する。この共
重合体はジメチルホルムアミド溶液中２ｇ／リツ
トルの濃度において20℃で比粘度0.3を有する。
使用するメツシユはエチレングリコールポリテ
レフタレート中のモノフイラメント布で、メツシ
ユ75ミクロンを有し、糸の直径は55ミクロンで、
孔面積33％である。このメツシユは重さが55ｇ／
m2である。
メツシユに支持させて得られる備孔質膜は厚さ
120ミクロンで、質量が乾燥膜１m2当りポリマー
10ｇである。
この膜のポリマー相のミクロ構造は多孔質で規
則正しい。それの多孔度は80％である。多孔度は
細孔の容積の膜（ポリマー＋細孔）の全容積に対
する比（100を乗じる）として定義される。
メツシユに支持させたこの膜の水（界面活性剤
１％を加える）についての流量は4.5ml／時・
cm2・mmHgである。
この膜のラテツクスについての除去係数は次の
通りである： −0.27ミクロンで検量されたラテツクスについて
５〜15％ −0.4ミクロンで検量されたラテツクスについて
65〜80％ −0.64ミクロンで検量されたラテツクスについて
98〜100％。
上述した設備で、抜き出し相の間の血液の容量
を350cm3に定め、収集させるべき血漿の全容量を
600cm3に定め、各抜き出し相の間の凝固防止剤溶
液の血液に対する容量比を１／16に定めて、抜き
出し相を６回及び戻し相を６回行つた後に血漿搬
出手段を44分で完結させた。
収集した血漿は実際細胞を含まないもので、赤
血球よる汚染を含まずかつ１mm3当りの血小板は単
に3000である。血漿のタンパク質濃度は57ｇ／リ
ツトルである。
第３図による設備は第１図による設備の変更で
ある。第３図には、上記したと同じ要素に加え
て、たわみ性容器１７を管路５に、通常ポンプ７
とバブルトラツプ１２との間に位置した点Ａにお
いて連結する管路１６ｂが見られる。この設備
は、更に第２の膨脹可能な袋１８ｂを包含し、該
袋１８はたわみ性容器２０に作用して各抜き出し
相の間この容器に収容される液体に所望の圧力を
伝える。この圧力は、袋１８及び１８ｂで同じに
するのが有利である。しかし、センサー１３の圧
力は第３図による設備において任意である。
第３図による設備は上記の第１図による設備よ
りも、膜含有装置の上流室３、たわみ性容器１
７、管路１６ｂ、管路５の点Ａと膜含有装置２の
口６との間の部分によつて定められるループ内
で、血液の抜き出し或は戻し速度よりも大きな速
度で血液を循環させることができる利点を有す
る。こうして、例えば、血漿搬出法の期間収率は
装置の固有の収率よりも大きい。
第３図による設備を利用するための手順は、例
えば供血者の血漿搬出期間の場合には次の通りで
ある。圧縮帯２１を所望の圧力（例えば、水銀60
mm）にまで膨脹させた後に、第１図による設備に
ついて説明したのと同じ記載に従つて、初めに針
１を供血者に静脈に差し込むが、ポンプ７は出す
のではなく、むしろ容器１７内の血液に作用する
ことから、供血者から出て来る血液は従来の血液
資料の採取の場合のように抜き出される。血液及
び血漿の所望の所定量（これは、例えば、電気バ
ランス２７及び３０によつて確かめられる）を袋
１７及び２０の中に収集した際に、抜き出し相を
停止し、それにより戻し相を始動させることがで
きる。次いで、圧迫帯２１を収縮させ、ポンプ１
０を止め、膨脹可能な袋１８及び１８ｂを共に膨
脹させて抜き出し相の間の膜含有装置２内の血液
の入口圧に相当する圧力とし、ポンプ７は同じ方
向に回転し続け、センサー１４における特定圧を
袋１８及び１８ｂの圧力によつて抜き出し相にお
けるそれに比べて増大させ、そのため、膜を横切
る圧力は戻し相の間に抜き出し相の間の場合と同
じになる。容器１７において容量V0に達する場
合に、上述したように、圧迫帯を圧力下に置き、
袋１８及び１８ｂを収縮させ、ポンプ１０を始動
させ、膜含有装置２の上流室３における血液の入
口圧の特定値を低下させ、たわみ性容器１７にお
いて血液容量V0に達して初めて始動させる。こ
うして、血液は、初めに管路５の中を接続点Ａ
（点Ａ）に、次いで管路１６ｂの中を通り、凝固
防止剤手段のポンプ１０が第１図による設備につ
いて説明したように機能する。この容量V0に達
した際に、ポンプ７を始動し、それにより血液が
口６を通つて膜含有装置２の上流室３の中に入
る。圧力センサー１４により、膜を横切る圧力が
溶血が起きることなく最も大きくなり得るように
選ぶことができ、上流室３の出口１５における膜
を横切る圧力はおよそ水銀０mmに等しい。膜含有
装置２の入口における膜を横切る圧力は水銀40〜
100mmの間にあるのが普通である。設定圧を越え
る場合には、センサー１４がその制御下にあるポ
ンプ７に作用してポンプの速度を落とすか或はポ
ンプを一時的に止める。この抜き出し相の間、膜
を横切らないで膜に接触して通つた血液を収集す
るたわみ性容器１７及び血漿を収集する容器２０
は、およそ大気圧にある。この引き出し相の間、
ポンプ７は血液を直接に引きポンプ７が同じ方向
に回転し続けることによる抜き出し相が勧められ
る。体の外の容量が、例えば容器１７内の血液容
量＋容器２０内の血漿容量−第１の抜き出し相の
間に２０内に収集された血漿の記憶された容量に
一致する場合に、この第２の抜き出し相の終りに
達する。第３図による設備にける各抜き出し相の
間に、凝固防止剤を分配するポンプ１０はもはや
ポンプ７の制御下になく、容器１７の中に収集さ
れる血液の容量によつて制御されるのが有利であ
ることに注目すべきである。
上述した設備を動物（犬、馬……）について、
特に血漿搬出手順用に用いることができることは
極めて明白である。
通常、この設備は、簡単な針（１つの内部チヤ
ンネルのみを有する）を用いて被検者（ヒト或は
動物）の単に１つの単一座のみに針を挿入するこ
とが望まれる度ごとに用いて、被検者から抜き出
す液体（通常、血液）を初めに一方向に（抜き出
し相）、次いで反対方向に（戻し相）、両相の間に
膜含有装置の入口における血液の所望圧力及び流
出量を制御する手段を有する膜含有装置内の膜に
接触させて循環させる。このようにして、この設
備について、初めは抜き出し相の間に、２回目は
戻し相の間に、その間に膜を横切らなかつた血液
留分を被検者に戻して循環する血液の成分を除去
することができる。
このように、上述した如き設備を、供血者の血
漿搬出法と異る用途に用いることができる。使用
する半透膜の分離特性に従つて、循環血液につい
てタンパク質のいくらかのみ或は血漿のいくつか
の構成要素を減らすことが可能である。また、例
えば、容器２０内に収集されたろ過された液体の
量によつて制御される置換液体を再注入すること
を条件として、血液ろ過（haemofiltration）セ
ツシヨンを実施ることも可能である。
また、この設備を血漿交換手順、すなわち、戻
し相の間に、患者に、引き出された量に等しい量
の血漿を、例えば管路５にバブル検知器１２とポ
ンプ７との間に取り付けたポンプ及び管路（図示
せず）によつて再注入するのに用いることができ
る。患者が動静脈短絡を有する場合には、圧迫帯
２１を用いる必要がない。
また、本発明による設備を患者の腹水液の治療
にも用いることができ、この用途においては、圧
迫帯、凝固防止剤を分配する手段８、或はバブル
検知器１２を必要としない。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明による設備の一実施態様を表わ
す。第２図は第１図による設備において、特に監
視及び制御用手段への接続を加えた設備を表わ
す。第３図は第１図による装置の実施態様の変更
を表わす。 ３……上流室、４……下流室、７，１０……ポ
ンプ、９，１７，２０……容器、１３，１４……
圧力センサー、２３……圧縮機、２７，３０……
検知器。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 被検者から血液を抜き出す手段１と、 この血液を膜を通過した血漿から成る留分と膜
    を通過しなかつた濃化血液から成る留分とに分離
    する膜収容装置２と、 抜き出し設備１を膜収容装置２の上流室３の入
    口６に連結する第１管路５と、 この管路５内に位置させ、両方向に回転するこ
    とができるポンプ７と、 ポンプ７と上流室３の入口６との間に位置さ
    せ、管路５内で循環する血液を監視する圧力セン
    サー１４と、 膜収容装置２の上流室３の出口１５を膜を通過
    しなかつた血液留分を収集するたわみ性容器１７
    に連結させる第２管路１６と、 該収容装置２の下流室４の出口と連絡し、膜を
    通過した血漿を収集する容器２０と、 各抜き出し段階の間に被検者から抜き出される
    血液の容量を知る手段と、 膨脹した際にたわみ性容器１７に作用し、戻し
    段階の間にこの容器１７内に収容される血液を被
    検者に戻すことを可能にする膨脹可能なたわみ性
    袋１８と、 たわみ性袋１８内の圧力を検知しかつたわみ性
    袋１８の容積によつて調節されるたわみ性容器１
    ７内に収容される血液の圧力が確実に特定圧を越
    えないようにする圧力センサー１９と、 圧力センサー１９の制御下にあつてたわみ性袋
    １８を所望の圧力に膨脹させることができる圧縮
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