JPH07194690A

JPH07194690A - 医療用具およびその製造方法

Info

Publication number: JPH07194690A
Application number: JP5353239A
Authority: JP
Inventors: Hiroyuki Inoue; 博行井上; Kazuhisa Matsuda; 和久松田
Original assignee: Nissho Corp
Current assignee: Nissho Corp
Priority date: 1993-12-28
Filing date: 1993-12-28
Publication date: 1995-08-01
Anticipated expiration: 2017-10-07
Also published as: JP3331571B2

Abstract

(57)【要約】【目的】血液等の水溶液に触れると直ちに潤滑性を発
現する潤滑性の良好な医療用具およびその製造方法を提
供する。【構成】表面の高分子材料を無水マレイン酸系高分子
物質で被覆するとともに、該無水マレイン酸系高分子物
質の被覆層を高度の親水性維持機能付与物質と反応させ
てなる医療用具であり、優れた表面潤滑性を有してい
る。無水マレイン酸系高分子物質としては、メチルビニ
ルエーテル無水マレイン酸共重合体が好ましく、また、
親水性維持機能付与物質としては、アンモニアやメチル
アミン、エチルアミンなどが好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血液などによって濡れ
たときに滑らかになる医療用具に関する。また、濡れた
ときに滑らかになる医療用具の製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】気管、消化管、血管、その他の体腔ある
いは組織中に挿入されるカテーテル等の医療用器具や、
これらの医療用器具に挿入されるガイドワイヤー、スタ
イレット等の医療用器具等の各種医療用具は、組織を損
傷させることなく目的部位まで確実に挿入することを可
能とする滑らかさが要求される。さらには組織内に留置
している間に摩擦によって粘膜を損傷したり、炎症を引
き起こしたりすることを避けるために、優れた潤滑性が
要求される。

【０００３】そのため、これらの医療用具の基材とし
て、従来、フッ素樹脂やポリエチレン等の一般的な低摩
擦抵抗素材を採用したり、基材表面にフッ素樹脂コート
やシリコーンコート等の表面コートを施したり、シリコ
ーンオイル、オリーブオイル、グリセリン、キシロカイ
ンゼリー等を表面に塗布したりしている。しかしなが
ら、低摩擦抵抗素材を用いたり、それらで表面コートを
施す場合には、摩擦係数が十分に低値でない等の欠点が
あり、また、オイル等の表面塗布では、動摩擦係数は低
くなるが、効果の持続性がなくオイル等が流失してしま
う、表面がべとつき製品としての保管が困難であるた
め、使用直前に塗布を行うことになり取扱い上煩雑であ
るなどの欠点がある。

【０００４】そこで、これらの欠点を解消するものとし
て、医療用具を構成する基材の少なくとも表面に存在す
る反応性官能基と、無水マレイン酸系高分子物質とを共
有結合させ、湿潤時に該表面が潤滑性を有するように構
成した医療用具が提案されている（特開昭６０−２５９
２６９号公報）。このものは、純水中および生理食塩水
中では非常に優れた表面潤滑性を示すが、ここで特に好
適な無水マレイン酸系高分子物質として挙げられたメチ
ルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体を例に採れ
ば、これを水処理して得られるメチルビニルエーテルマ
レイン酸共重合体は、血液中で表面潤滑性が悪くなると
いう欠点を有している。これは、恐らくは、高分子鎖中
に存在するマレイン酸単位またはそのカルボニル基と血
液中の２価の陽イオンとのイオンコンプレックス、ある
いは高分子鎖間を架橋するイオン結合によるものと思わ
れる。また、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重
合体のハーフエチルエステルを共有結合して固定したも
のについては、これが疎水性のエチル基を持つため表面
潤滑性が不十分であり、また、乾燥状態に保存された医
療用具を水に濡らしても、すぐに表面潤滑性を発現しな
いという欠点を有している。

【０００５】

【発明の解決しようとする課題】本発明は、上記の事情
に鑑みてなされたもので、血液等の水溶液に触れると直
ちに潤滑性を発現する潤滑性の良好な医療用具およびそ
の製造方法を提供することを目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、上記の課題を
解決するために、第１の発明として、表面の高分子材料
を無水マレイン酸系高分子物質で被覆するとともに、該
無水マレイン酸系高分子物質の被覆層を高度の親水性維
持機能付与物質と反応させてなる表面潤滑性を有する医
療用具を採用している。ここで、無水マレイン酸系高分
子物質としては、メチルビニルエーテル無水マレイン酸
共重合体が好ましく、また、親水性維持機能付与物質と
しては、アンモニアやアミンが好ましい。アミンとして
はメチルアミン、エチルアミン、プロピルアミンが好ま
しい。また、第２の発明として、少なくともその表面が
高分子材料で構成されてなる医療用具の該表面を極性溶
媒により膨潤させたのち、該膨潤された表面を無水マレ
イン酸系高分子物質で被覆し、ついで該被覆層を高度の
親水性維持機能付与物質と反応させることを特徴とする
医療用具の製造方法を採用している。ここで、無水マレ
イン酸系高分子物質の被覆層は、医療用具を無水マレイ
ン酸系高分子物質を溶解させた溶液に浸漬することによ
り形成するのが好ましい。

【０００７】本発明における医療用具は、気管、消化
管、血管、その他の体腔あるいは組織中に挿入されるカ
テーテル等の医療用器具や、これらの医療用器具に挿入
されるガイドワイヤー、スタイレット等の医療用器具を
いう。これらの医療用具に使用される基材としては、プ
ラスチツクが採用される。プラスチツクとしては、極性
溶媒によって膨潤されやすいものであれば特に限定され
るものではないが、潤滑性持続効果の高いポリウレタ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ラテックス、ポリエ
ステルなどが好ましく、特にポリウレタンが好ましい。

【０００８】基材を膨潤させる極性物質としては、例え
ば、基材がポリウレタンの場合には、メチルエチルケト
ン（ＭＥＫ）、アセトン、テトラヒドロフラン、ジオキ
サン、ジメチルホルムアミド、アルコール類、ジメチル
スルホキシド等の単体、混合物または非極性溶媒との混
合物などが挙げられる。そして、この極性物質は、無水
マレイン酸系高分子物質の溶剤としても好適に使用され
る。

【０００９】無水マレイン酸系高分子物質は表面潤滑性
付与材として使用されるものであって、無水マレイン酸
のホモポリマーであっても、コポリマーであっても構わ
ないが、特に、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共
重合体が好適に使用される。無水マレイン酸系高分子物
質にはその誘導体も含まれる。但し、不溶化された誘導
体については、分子鎖に自由度があり、かつ含水するも
のである必要がある。このような無水マレイン酸系高分
子物質は、水によく溶解し、２物体間の潤滑剤として効
果的である。尚、無水マレイン酸系高分子物質を高分子
材料に表面コートする方法には、浸漬、塗布、吹き付け
等があるが、浸漬によるのが効果的である。医療用具を
無水マレイン酸系高分子物質を溶解させた溶液に浸漬し
た後、溶媒を除去すれば、無水マレイン酸系高分子物質
を高分子材料の表面および内部に残存させることができ
る。

【００１０】親水性維持機能付与物質は、上記の無水マ
レイン酸系高分子物質と反応して、表面潤滑性付与材と
しての無水マレイン酸系高分子物質の親水性を維持させ
る機能を有している。このような親水性維持機能付与物
質としては、アンモニアやアミンなどが好ましく採用さ
れ、特にアンモニアやメチルアミン、エチルアミン、プ
ロピルアミンなどが好ましい。尚、無水マレイン酸系高
分子物質の被覆層に親水性維持機能付与物質を反応させ
る方法としては、親水性維持機能付与物質の溶液中に浸
漬する方法や親水性維持機能付与物質の蒸気に曝す方法
などがある。

【００１１】

【作用】上記第２の発明によれば、医療用具の高分子材
料表面を極性溶媒により膨潤させたのち、これを無水マ
レイン酸系高分子物質を溶解させた溶液に浸漬すると、
医療用具の表面に無水マレイン酸系高分子物質の被膜が
形成される。次いでこれを例えば親水性維持機能付与物
質としてのアンモニアやアミンの溶液に浸漬すれば、無
水マレイン酸系高分子物質がアンモニアやアミンと反応
し、アミド化合物またはマレイン酸アンモニウム塩にな
る。こうして生成した無水マレイン酸系高分子物質の塩
は、無水マレイン酸系高分子物質同様、血液等の水溶液
に触れて直ちに高度な表面潤滑性を発現するものであ
り、しかも化学的に安定したものなので、各種イオンを
含有する血液などに触れても変質することがない。従っ
て、血液等の水溶液中で長期に渡って親水性を維持する
ことができる。

【００１２】

【実施例】

〔実施例１〕メチルビニルエーテル無水マレイン酸共
重合体（ＧＡＮＴＲＥＺＡＮ−１３９、分子量＝７５
万、ＧＡＦ社製）３ｇをＭＥＫ溶媒９７ｇに加え、室温
で攪拌して溶解させる。得られた溶液に、芯線に外径
０．５mmのニッケル−チタン合金を用いたポリウレタン
（ペレサン２３６３−８０ＡＥ、ダウケミカル社製）被
覆ガイドワイヤー（外径０．８５mm）を約１０秒間浸漬
する。次に、このガイドワイヤーを乾燥空気中で６０
℃、２時間乾燥させ、乾燥後のガイドワイヤーをメチル
アミン水溶液（４０％）に１０分間浸漬した後、純粋で
乾燥し、６０℃で１２時間乾燥させた。

【００１３】〔実施例２〜４〕実施例１と同様のメチ
ルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体３ｇをＭＥＫ
溶媒に加え、室温で攪拌して溶解させ、得られた溶液に
実施例１と同様のポリウレタン被覆ガイドワイヤーを約
１０秒間浸漬した後、このガイドワイヤーを乾燥空気中
で６０℃、２時間乾燥させたものを３組用意し、各ガイ
ドワイヤーをそれぞれエチルアミン水溶液（２０％）、
プロピルアミン水溶液（２０％）、アンモニア水溶液
（２５％）に１時間浸漬した後、それぞれ純粋で洗浄
し、６０℃で１２時間乾燥させた。

【００１４】〔比較例１〕実施例１と同様のポリウレ
タン被覆ガイドワイヤーをジフェニルメタンジイソシア
ネート１％ＭＥＫ溶液中に１分間浸漬し、６０℃、３０
分乾燥後、実施例１と同様のメチルビニルエーテル無水
マレイン酸共重合体３％ＭＥＫ溶液中に１０秒間浸漬し
た後、６０℃で２時間乾燥させた。次に、この乾燥ガイ
ドワイヤーを恒温恒湿器（タバイ恒温恒湿器：ＰＲ−２
Ｃ型、タバイエスペック株式会社製）で約２時間以上加
湿（６０℃、湿度１００％）した後、６０℃で１２時間
乾燥させた。

【００１５】〔表面潤滑性試験１〕約２５cmの長さに
カットしたアンギオカテーテル（５Ｆｒ、内径１．１m
m）を図１に示すような形状に湾曲させたものを用意
し、その基端部Ｂを固定しておく。このカテーテルのル
ーメンに、予め生理食塩水で湿潤させておいた実施例１
〜５および比較例１のガイドワイヤーを挿入し、ガイド
ワイヤーの先端がカテーテルの先端Ａから出ている状態
にして、挿入と引抜きの操作を行い、引張試験機（島津
Ｓ５００Ｄ）を用いて、挿入時および引抜き時の応力を
測定した。挿入時の応力と引抜き時の応力の和の２分の
１を摩擦抵抗値として表１に示す。表１から、実施例１
〜４、比較例１ともに非常に優れた表面潤滑性を示すこ
とがわかる。

【００１６】

【表１】

【００１７】〔表面潤滑性試験２〕予め牛血（抗凝固
剤としてヘパリンナトリウムを使用）で湿潤させておい
た実施例１〜５および比較例１のガイドワイヤーを用い
て、表面潤滑性試験１と同様の試験を行ったところ、表
２のような結果が得られた。表２から、実施例１〜４の
ガイドワイヤーが優れた表面潤滑性を示し、特に実施例
１〜３のガイドワイヤーでは非常に優れた表面潤滑性を
示しているが、比較例１のガイドワイヤーでは、生理食
塩水で湿潤させた表面潤滑性試験１の場合と比較して、
摩擦抵抗値が顕著に大きくなっていることがわかる。

【００１８】

【表２】

【００１９】

【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本発明を採用することにより、血液中でも非常に優
れた表面潤滑性を示す医療用具を提供することができ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】表面潤滑性試験１および表面潤滑性試験２の実
施方法を説明するための図である。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】表面の高分子材料を無水マレイン酸系高
分子物質で被覆するとともに、該無水マレイン酸系高分
子物質の被覆層を高度の親水性維持機能付与物質と反応
させてなる表面潤滑性を有する医療用具。
【請求項２】無水マレイン酸系高分子物質が、メチル
ビニルエーテル無水マレイン酸共重合体である請求項１
に記載の医療用具。
【請求項３】親水性維持機能付与物質が、アンモニ
ア、アミンの群から選ばれる１つである請求項１または
２に記載の医療用具。
【請求項４】アミンがメチルアミン、エチルアミン、
プロピルアミンから選ばれる１つである請求項１〜３の
いずれかに記載の医療用具。
【請求項５】少なくともその表面が高分子材料で構成
されてなる医療用具の該表面を極性溶媒により膨潤させ
たのち、該膨潤された表面を無水マレイン酸系高分子物
質で被覆し、ついで該被覆層を高度の親水性維持機能付
与物質と反応させることを特徴とする医療用具の製造方
法。
【請求項６】無水マレイン酸系高分子物質の被覆層
が、医療用具を無水マレイン酸系高分子物質を溶解させ
た溶液に浸漬することにより形成される請求項５に記載
の医療用具の製造方法。