JPH07222808A - 電極支持カテーテルおよびその製造方法 - Google Patents

電極支持カテーテルおよびその製造方法

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JPH07222808A
JPH07222808A JP6246418A JP24641894A JPH07222808A JP H07222808 A JPH07222808 A JP H07222808A JP 6246418 A JP6246418 A JP 6246418A JP 24641894 A JP24641894 A JP 24641894A JP H07222808 A JPH07222808 A JP H07222808A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 カテーテル外面と同一面を成した複数個のリ
ング状電極を有し、電極と導電ワイヤーとの間に確実で
接着自由な電極接触を形成して電極機能のための十分大
きな面積を有し且つ全露出面が生物学的に適合できるこ
とにある。 【構成】 基端部と先端部と絶縁外管状層とを形成し且
つワイヤーの柔軟な導電コアと導電コア周りのプラスチ
ックの柔軟な非導電性コア被覆層とを有する細長い柔軟
な細管、少なくとも１つの導電性リング状電極、螺旋状
に巻かれた複数個の柔軟な導電ワイヤーを有する導電部
材から成り、導電部材の一部はコア被覆層内に有って互
いに絶縁され、各リング状電極の下の電気絶縁材の一部
が除去されており、導電ワイヤーとリング状電極が電気
的に接合されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は電極支持カテーテル、
特に安価で信頼出来る電極支持カテーテルとカテーテル
を製造する方法とに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】電極支持カテーテルは医療分野において
周知であり、種々の幅広い異なった利用において診断と
治療に用いられている。例えば、マッピングカテーテル
は心臓の電気的インパルスの波形作用を造るよう診断に
用いられるので、医者は心臓の適切な機能または欠陥、
および欠陥の位置を決めるよう出来る。切除カテーテル
は、ラジオ周波数電流カテーテル切除を用いて頻脈を生
じる心臓の破壊された組織の治療に用いられる。この様
なカテーテルは、心臓の歩調を取る目的や身体の種々な
部分の鎮痛のために用いられる。カテーテルが用いられ
る特別な利用に基づいて、１つ以上の側電極と１つ以上
の端電極と或はこれら側電極および端電極の組合わせを
支持するようカテーテルに所要されることが有る。単一
の大きな電極よりも小さな複数個の電極の使用は高い電
流密度を得ることが出来るし、組織との良好な電気的接
触を得ることが出来、特に組織中の広い面積のラジオ周
波数切除が必要とされる場合に、切除カテーテルと関連
してこれら両手段は大いに好適な要因を成している。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】導電ワイヤーは、機能
的な電極が柔軟なワイヤーによって設けるよう出来るよ
りも一層大きな表面積を必要としているので、電極とし
て完全に満足されないことを示している。更に、カテー
テル細管に対してワイヤーを固着するよう構造が造られ
なければ、信頼ある電気的接触を確実にするよう所要位
置にワイヤーが保持されることを確実にするのが非常に
難しい。細管にワイヤーを固着する導電性接着剤の使用
によって必要な位置にワイヤーが保持できるが、電極層
が柔軟であるのを確実にするよう必要とされる等の、大
きな面積に亙って接着剤を薄い層に設けることによって
電極を造るのは非常に困難である。
【０００４】生物学的に適用できる電極の様な導電性塗
料は、細管の柔軟性を確実にし且つワイヤーを被覆する
よう印刷技術によって細管外面に非常に薄い層に容易に
設ける利点を有しているが、この様な導電性塗料に関連
した別の問題が有る。細管外面に塗装された導電性イン
クの柔軟な薄い層はワイヤーと良好な電気的接続を形成
するが、提示された作業場所に案内ワイヤーに沿って人
体を通るカテーテルの通路が導電性塗料の薄い層を或る
程度除去したり、或は剥がしたり切除したりしないこと
を確実にするよう必要とされる時に、一般的なワイヤー
との信頼出来る物理的な接続を導電性塗料は形成しな
い。
【０００５】一般的な電極支持カテーテルは、非導電性
プラスチックの柔軟な細管の外側および／または先端表
面（前面）に金属条片を設けることによって造られ、各
側部条片は側電極またはリング電極として作用し、各先
端部条片は端電極として作用する。金属条片の存在は細
管の本来の柔軟性を制限するので、カテーテルは全長に
亙って柔軟性が大きくなく、従って、血管外傷部に導く
案内ワイヤーによって形成される移動通路を一致するよ
う減少した柔軟性がカテーテルの機能を制限するので、
案内ワイヤーに沿って人体内にカテーテルを通すのに問
題が生じる。それにも拘わらず、リング状電極を支持す
るカテーテルは、電気的接続の信頼性が高いために好ま
れている。
【０００６】カテーテルの外面と同じ面に有るリング状
または金属バンド電極を造る通常の方法は厄介で、時間
が掛かり、一層の処理を必要としている。例えば、１つ
の方法では、金属バンドと金属バンド間のスリーブとが
細管外面上を滑動されて、スリーブによって隣接電極間
に適宜な間隔が保たれるが、これは別の部材としてのス
リーブの使用と、厄介な組立て工程とを必要とする。別
の方法は細管の外径を細くするよう細管を延ばすことを
必要としており、金属バンドが延ばされた細管の周りに
設けられて適切な空間的関係に配置され、次いで細管が
加熱されて釈放される。金属バンドは、金属バンドが埋
設されている部分を除いて、細管が元の形状を回復する
よう加熱軟化された細管外面内に埋設される。この技法
は別の引き伸ばし、加熱、冷却工程等を必要とする。
【０００７】従って、この発明の目的は、カテーテル外
面と同一面を成したリングまたは金属バンド電極を有す
る電極支持カテーテルを１つの実施例として提供するこ
とにある。
【０００８】この発明の別の目的は多数の電極を取付け
できるカテーテルを提供することにある。
【０００９】この発明の他の目的は、電極と基端部から
電極に向かって延びる導電ワイヤーとの間に確実で接着
自由な電極接触を形成して電極機能のための十分大きな
面積を有し全露出面が生物学的に適合できるカテーテル
を提供することにある。
【００１０】この発明の更に別の目的は、容易且つ安価
に製造できるカテーテルを提供することにある。
【００１１】この発明のまた他の目的は、この様なカテ
ーテルの製造のための方法を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】この発明の上述の関連し
た目的が、基端部と先端部とこれら両端部間の電気絶縁
外管状層とを形成して成る安価で且つ信頼性の高い電極
支持カテーテルによって得られることが見出されてい
る。細管は、ワイヤーの柔軟な導電コアと導電コア周り
のプラスチックの柔軟な非導電性コア被覆層とを有して
いる。少なくとも１つの導電性リング状電極は外管状層
上に収縮されて外管状層と同一面を成している。導電部
材は基端部と各リング状電極の間に電気信号を導通する
よう設けられている。また、導電部材は、導電コアと該
外管状層との中間に螺旋状に巻かれて少なくとも一部が
該コア被覆層内に有って且つ少なくとも該コア被覆層に
よって互いに絶縁され、少なくとも該外管状層によって
周囲から隔絶された長手方向に間隔を置いた複数個の柔
軟な導電ワイヤーを有している。外管状層と巻回ワイヤ
ー周りの電気絶縁材は、各巻回ワイヤーと各リング状電
極との間に電気接触できるよう各リング状電極の部分の
下に除去された部分を形成している。更に、導電部材は
各リング状電極と細管との中間に設けられた柔軟な導電
性の平坦部を有し、各平坦部は各巻回ワイヤーに電気的
に接合されて且つ外管状層の周りに巻かれている。各リ
ング状電極は各平坦部と外管状層の上に収縮されてい
る。
【００１３】好適には、導電コアは、適宜な捩り強さ
と、横方向の曲げの後の緩やかな戻りとを有する撚った
形状の焼鈍したステンレス鋼ワイヤーである。コア被覆
層と外管状層はポリウレタンから造られている。コア被
覆層は外管状層よりも柔軟である。また、コア被覆層は
コアの上に押出成形され、外管状層は巻回ワイヤーとコ
ア被覆層の上に押出成形される。各巻回ワイヤーは電気
絶縁材で覆われ、各巻回ワイヤーを被覆する電気絶縁材
は各電極の下に除去された部分を区画している。
【００１４】好適には、平坦部は一対の対向する端部を
有する平坦な銅リボンから成り、このリボンは一端が１
つの巻回ワイヤーに電気的に接合されて外管状層の周り
に張力をもって完全に巻かれ且つ他端がリボン自体に接
合されている。
【００１５】好適には、電極は少量のイリジウムを含む
プラチナである。各リング状電極は少なくとも２４個の
収縮点で平坦部と外管状層の上に収縮されるている。推
奨実施例において、平坦部と外管状層の上に収縮された
リング状電極は平坦部の上に溶接され、外管状層はリン
グ状電極の周りに形成されている。
【００１６】コアが先端部から先端方向に突出する延長
部を有する場合に、導電端電極はコア延長部に向かって
先端の方に収縮され、且つ外管状層の上に基部の方に収
縮されて径方向に外管状層と同じ面上に有る。
【００１７】また、この発明は、柔軟で導電性のワイヤ
ーの細長いコアの上にプラスチックの柔軟な外層を押出
成形する工程から成る、信頼性の高い電極支持カテーテ
ルを製造する方法を含んでいる。間隔を置いて離れた複
数個の柔軟で導電性のワイヤーが柔軟な外層の周りに少
なくとも部分的にこの柔軟な外層内に螺旋状に巻回され
る。プラスチックの柔軟な非導電性の硬質層が巻回した
ワイヤーと柔軟な外層との周りに押出成形される。巻回
ワイヤーの周りの硬質層と絶縁材の部分が、各巻回ワイ
ヤーの一部を露出するように複数個の間隔を置いた場所
で除去される。各々の場所の除去された部分は、巻回ワ
イヤーの各々に電気的に接続されて巻回ワイヤーと硬質
層の周りに巻回された導電性の柔軟なリボンが配置され
る。導電性リング状電極は隔たった各々の場所で各リボ
ンとリボンの周りの硬質層の上に硬質層と同じ面に収縮
され、リボンが露出したワイヤー部分の各々とリング状
電極の各々の間に電気信号を伝える。
【００１８】この発明の上述および関連した目的と特長
および利点は、添付図面を参照してこの発明の図示の推
奨実施例に就いての以下の詳細な説明によって十分に明
らかになろう。
【００１９】
【実施例】図１をいま参照するに、同図にはこの発明に
従った電極支持カテーテルが符号１０で示されている。
カテーテルの形状と大きさはカテーテルを使用する目的
によって変わり、同一使用の周知のカテーテルと全体の
太さと長さが一般的に同じである。カテーテル１０は細
長い可撓性、すなわち柔軟な細管１２から造られてい
る。細管１２は基端部１４および先端部１６と、側壁、
すなわち基端部１４と先端部１６を接続すると共に電気
的に絶縁された外面２１を有する外管層２０とを有して
いる。
【００２０】同様に、図２乃至図４をいま参照するに、
少なくとも１つの電極３０が細管１２に設けられる。電
極３０は外面２１に設けられた側電極３０ａ（図１に３
つの側電極が図示されている）と、前端部、すなわち先
端部１６に設けられた端電極３０ｂ（１つの端電極が図
１に図示されている）、或はこれら電極の組み合わせか
ら成るよう出来る。与えられた使用目的に適する様に細
管１２の軸心に対して多くは軸方向に、或は横方向（円
周方向）に特別なリング状の側電極３０ａを延ばすよう
出来る。好適には、側電極３０ａは細管１２の周囲の周
りに十分に延びており、端電極３０ｂは先端部１６の全
直径周りに図示される様に延びている。基端部１４と側
電極３０ａ、３０ａ、３０ａおよび端電極３０ｂの各々
の間に電気信号を導くために導電部材２９が設けられて
いる。
【００２１】図２と図３をいま参照するに、細管１２は
可撓性の、すなわち柔軟な導電コア４２と、導電コア４
２の外面に設けられた可撓性で絶縁性の柔軟なコア被覆
層４４とから先ず構成されている。柔軟なコア被覆層４
４は導電コア４２の周りに軟質プラスチックを押出成形
（または同様な成形）によって形成出来る。導電コア４
２は適度な捩り強さ（細管１２の基端部１４の回転が先
端部１６に伝達されるので）と、横方向の曲げ（カテー
テルが挿入される体内の導管の壁と長手方向に沿ってカ
テーテルが良好な接触を為すので）の後の緩やかな戻
り、すなわち回復とを示すワイヤーから好適に造られ
る。好適な導電コア４２は、３０４ステンレス鋼７×１
９の様な撚線形状の０.０３２インチ（０.８１３ｍｍ）
直径の焼鈍されたワイヤーである。焼鈍工程は、ステン
レス鋼ワイヤーの、例えば２０００°F（１０９１℃）
への加熱を含んでいるので、直ちに弾性的に戻ってしま
うことなく屈曲される形状を維持出来るよう加工可能に
成る。好適な柔軟なコア被覆層４４は、マサチュセッツ
州、ウォバーンのサーメディックス社から商品名、「テ
コフレックス（Ｔｅｃｏｆｌｅｘ）」として市販されて
いる硬度計の硬度８０Ａを有したポリウレタンの様な軟
質プラスチックから造られる。
【００２２】導電部材の一部として、柔軟で絶縁された
導電ワイヤー４５（各側電極３０ａに１つ宛の、３つの
導電ワイヤー４５ａ、４５ｂ、４５ｃが示されている）
は、導電コア４２の周りに少なくとも柔軟なコア被覆層
４４に螺旋状、すなわち渦巻状に巻かれている。巻回さ
れた導電ワイヤー４５は、各導電ワイヤー４５がワイヤ
ー絶縁体と同様に柔軟なコア被覆層４４の一部によって
隣接の２つの導電ワイヤー４５から絶縁される様な具合
に長手方向に間隔を置いて隔てられている。間隔を置い
て巻回された複数個の導電ワイヤー４５の周りに硬質層
２０を押出成形する前に導電ワイヤー４５が不用意に動
くのを防止するために、導電ワイヤー４５は手によって
軟質なコア被覆層４４の周りに螺旋状または渦巻状に巻
かれるので、導電ワイヤー４５は軟質なコア被覆層４４
内に少なくとも一部分、導電ワイヤー４５自体が埋め込
まれる。好適には、導電ワイヤー４５の直径の少なくと
も７５％が埋め込まれる。巻回される導電ワイヤー４５
は３４ゲージの絶縁された磁性ワイヤーが好適である。
軟質なコア被覆層４４が種々な導電ワイヤー４５間の電
気的離間を確かにする場合に、導電ワイヤー４５が接触
してもショートするのを防止するが、連続処理工程を容
易にするために導電ワイヤー４５は絶縁されない。実際
に、必要ならば、絶縁されない導電ワイヤーを使用でき
る。３本の導電ワイヤー４５だけが図示されているが、
側電極３０ａの数に基づいて特別な利用のために必要と
されるよう導電ワイヤー４５の数を変更できることが明
らかである。各導電ワイヤー４５は異なった色とするこ
とが出来る。
【００２３】終に、外面２１を形成する細管１２の硬質
層２０を形成するよう軟質なコア被覆層４４と巻回され
た導電ワイヤー４５の露出部分の上にプラスチックの可
撓性の薄い絶縁層が押出成形や同様な手段で形成され
る。ポリ塩化ビニル、ポリエステルおよび種々な共重合
体等の様なカテーテル構造に一般に使用されるポリウレ
タンや他の可撓性の硬質な電気絶縁プラスチックで硬質
層２０を造ることが出来る。サーメディック社から「テ
コタン（Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ）」の商品名で販売されて
いる硬度計による硬度７１Ｄを有したポリウレタンから
硬質層２０が好適に造られる。従って、導電コア４２、
コア被覆層４４、硬質層２０、硬質層２０上の絶縁層等
によって導電ワイヤー４５は互いに絶縁される。
【００２４】硬質層２０は最終的に必要とされる厚さよ
りも幾分厚い厚さに好適に押出成形されるので、好適に
は通常の心なし研削盤を用いて一定の外径に連続して研
削することが出来、これによって軟質なコア被覆層４４
の周りに巻かれた導電ワイヤー４５に基づいて最初から
在る凹凸を隠すよう出来る。
【００２５】もし、軟質なコア被覆層４４が、コア被覆
層４４内に全体的に埋設されねばならない導電ワイヤー
４５を受容して電気的に絶縁するよう十分に厚く且つ耐
摩滅面を設けるよう、例えば硬化または改質できるよう
処理出来るならば、硬質層２０の適用を完全に省くこと
が出来、導電ワイヤー４５が軟質なコア被覆層４４内に
全体的に埋設された後に処理されるコア被覆層４４は硬
質層２０の様に間に合う。
【００２６】次に、図４のＡを参照するに、細管１２の
硬質層２０は、窓４７を形成するよう側電極３０ａの最
終場所に対応する周辺の側壁２１に沿って複数個の間隔
を置いた場所が切欠かれている。各窓４７は夫々の場所
で巻回された各導電ワイヤー４５の一部を露出してい
る。硬質層２０は、切断、スカイビング、穿孔または研
削等の様な種々な技法によって所要の場所が切欠くよう
出来る。研削や切断は簡単で迅速且つ正確な加工作業で
あるので好適である。導電ワイヤー４５の導電素子を露
出するよう硬質層２０と、導電ワイヤー４５の回りの絶
縁材とが適宜な量だけ研削によって除去される迄、０.
０２０インチ（０.５０８ｍｍ）直径等の様な所要の寸
法の窓を形成するために適した直径を有する研削用とい
し車を用いて窓が良好に形成される。
【００２７】図８をいま参照するに、同様な状態におい
て、細管１２の先端部１６から硬質層２０と導電コア４
２の端部回りの絶縁材とを除去するために、例えば研削
用といし車による研削によって硬質層２０が除去され
る。先端部１６の研削は、導電ワイヤー４２の導電素子
が適宜な長さ、約０.０３５インチ（０.８８９ｍｍ）露
出される迄、続けられる。この露出された導電素子は導
電コア延長部４２ａとして細管１２の先端部１６から前
方に突出する。
【００２８】側壁２１の硬質層２０は、窓４７を同時に
形成するよう硬質層２０から除去される部分を特定の場
所に有するよう出来ることが更に明らかであろう。硬質
層２０の除去されるべき場所は電極３０ａの所要場所に
よって決められる。硬質層２０の所要部分が除去される
前に、巻回された導電ワイヤー４５は互いに固定された
空間的な正しい位置に置かれている。従って、１つの導
電ワイヤー４５の位置が、最初に見ることが出来る先端
部１６の考察によって決められると、他の全ての導電ワ
イヤー４５の位置が判る。そこで、例えば研削盤の研削
部材が既知の導電ワイヤー４５に対して適宜に位置決め
でき、硬質層２０と絶縁材との所要部分が夫々の場所で
同時に研削除去される。これによって窓４７が少ない労
力作業によって安価に形成できる。
【００２９】また、図４のＢを参照するに、窓４７を形
成した後に、平らな銅等のリボン［０.００１×０.０１
２インチ（０.０２５４×０.３０４８ｍｍ）］の様な平
坦な導電素子５１が窓４５の下の導電ワイヤー４５の露
出した部分に電気的に接合される。好適には、銅のリボ
ンの様な導電素子５１は、カリホルニア州、モンロビア
のユニテック・エクイプメント社から商品名「ライト・
ホース（ＬｉｇｈｔＦｏｒｃｅ）溶接機」として市販さ
れている様な溶接機を用いて点４８で露出した導電ワイ
ヤー４５に溶接される。一般的に、導電素子５１の自由
な端部５１ａは最初に導電ワイヤー４５に溶接される。
図４のＣをいま参照するに、導電素子５１と細管１２
は、導電素子５１の柄の部分５１ｂが硬質層２０の回り
に完全に一回転巻かれて戻される迄、互いに相対的に回
転される。これは細管１２を回転すると共に、導電素子
５１の張力を手で維持するよう機械を用いることによっ
て達成できる。次に、まだ溶接されていない導電素子５
１の端部５１ｃを点４９、好適には既に溶接された端部
５１ａで導電素子５１に溶接される。最後に、図４のＤ
に示される様に、導電素子５１はリボンスプール（図示
しない）から、例えばリボンにクイックタッグを簡単に
適用することによって除去できる。
【００３０】端部５１ａの上に端部５１ｃが重ねられて
いても、リボン状導電素子５１は窓の４７の深さに比べ
て非常に薄いので、特別な厚さの別のリボン、すなわち
導電素子５１の層を加えても全く取るに足らない。硬質
層２０の下に配置された露出したワイヤから、電極３０
ａに供給できる硬質層２０の頂部に信号を伝える役目を
リボンが行うことが明らかであろう。好適には、溶接装
置は、ユニテック・イクイプメント社から商品名「ユニ
チップ（Ｕｎｉｔｉｐ）１１１Ｌ」で市販されている電
極、または溶接装置が露出した導電ワイヤー４５とリボ
ン状の導電素子５１とを窓４７の制限内で一緒に抵抗溶
接するよう出来る同様なマイクロ電極を使用する。
【００３１】導電ワイヤー４５にリボン状の導電素子５
１を使用するよう他の各々の窓４７においても繰り返さ
れ、細管１２は従ってリング、すなわち金属の電極３０
の使用の準備が成る。
【００３２】図５乃至図７をいま参照するに、側電極３
０ａを形成するために、好適にはプラチナや１０％のイ
リジウムを含む硬化されたプラチナ合金等の様な生物学
的適合性の金属で作られた金属バンド、すなわちリング
状電極５３が、窓４７の１つを覆うよう細管１２の硬質
層２０の長さ方向に沿って適宜な位置にまで滑動され
る。リング状電極５３の内径は、電極５３を硬質層２０
の上を滑らせてリボン状導電素子５１の頂部の上を所定
位置に滑動できるよう細管１２の外径よりも僅かに大き
い。各リング状電極５３の長さ［０.０７８インチ（１.
９８１ｍｍ）］は電極が覆う窓４７の長さよりも大きい
ので、リング状電極５３は硬質層２０の隣接面の上に延
びている。次いで、収縮機（図示しない）が用いられて
電極５３の外径を細管１２、すなわち硬質層２０の外径
にまで収縮するよう成す。このために、収縮機には円周
方向に間隔を置いた、例えば１２個の円周方向に等間隔
に隔たった収縮点が設けられており、いまの直径、すな
わち０.０７８インチ（１.９８１ｍｍ）にバンド状の電
極５３を同時に収縮して押潰すので、収縮して押潰され
たバンド状の電極５３は元の環状形を維持し乍ら縮径さ
れる。好適には、収縮機とカテーテルはそこで例えば１
５°ほど相対的に回転されて、２回目の収縮が行われ
て、例えば２４個の等間隔に隔たった収縮点を形成し、
最初の収縮で出来た高いスポットを平坦にする。各収縮
の長さはリボン状の導電素子５１よりも長いので、各リ
ング状の電極５３は導電素子５１と硬質層２０の隣接面
との上に収縮される。リボン状導電素子５１の端部５１
ａ、５１ｃとリング状の電極５３は一般的に隔たってお
り、これら導電素子５１と電極５３の間の電気的接触は
導電素子５１の柄部分５１ｂを介して行われる。
【００３３】収縮作用によってバンド状の電極５３が細
管１２の外面２１と同じ面に平らに収縮されるために、
細管１２の直径を変えることなく非常に滑らかな細管／
電極間の界面が得られることが明らかになろう。一般的
に、細管／電極間の界面における細管の外面は滑らかで
ある必要はない。
【００３４】従って、この発明は、所要労力を大幅に低
減すると共に組立てを容易にすることによって外面が同
じ面になったカテーテルを製造する従来の方法以上に十
分な費用の節減を成す収縮工程を用いている。細管１２
の側電極５３の収縮は、リボン状の導電素子５１、従っ
て、関連した露出巻回された導電ワイヤー４５に電極５
３を電気的に且つ物理的に固着するよう十分であるの
で、使用中のカテーテルの過度な曲げは、電極５３を導
電素子５１と硬質層２０に対して相対的に動かすよう出
来る部材の分離にまだ基づいている。従って、特別な固
着のために、電極５３が導電素子５１に最終的に好適に
溶接される。溶接は、電極５３の直径に機械加工された
２つの電極を有する通常の抵抗溶接機を用いて行うこと
が出来るので、溶接機は溶接圧力の元で電極を損傷する
よう出来ない。好適な抵抗溶接機はユニテック・インス
ツルメント社から「スイン・ライン（Ｔｈｉｎ Ｌｉｎ
ｅ）溶接機」の商品名で市販されている。
【００３５】溶接工程の大いに所要される副作用とし
て、溶接により生じられる熱は電極５３の下の硬質層２
０を溶かし、硬質層２０を再形成して電極５３に硬質層
２０自体を固着するよう成す。従って、電極５３は硬質
層２０と導電素子５１に良好に接合され、カテーテルの
続いての固着の際にカテーテルから離すよう同じ様に少
なく、従って製品の確実性を高める。
【００３６】この発明の製造方法は、電極支持カテーテ
ルを製造する他の製造方法の労力集中性に対して容易且
つ安価で、製品の強化された信頼性を提供する。
【００３７】図８をいま参照するに、カテーテル１０は
電極３０の１つとして少なくとも１つの端電極３０ｂを
有しており、導電性の端電極３０ｂは細管１２を閉鎖す
るために細管１２の先端部１６を横切って配置された可
撓性の蓋６０として好適に形成構成される。蓋６０はリ
ング状電極と同一材料または異なった材料で形成でき
る。蓋６０は適宜な厚さであり、基部面上に溝６２を形
成する頭部６４と、基部の方に突出する周辺バンド６６
とを有している。蓋６０が先端部１６の上を滑動する時
に、コア延長部４２ａは蓋６０の溝６２内に受けられ、
硬質層２０の先端部は周辺バンド６６内に受けられる。
図９をいま参照するに、蓋先端部、すなわち頭部６４は
８０の処でコア延長部４２ａ上に収縮され、バンド、す
なわち周辺バンド６６は硬質層２０に対して収縮されて
８２の処で硬質層２０と同じ面と成る。側電極３０ａの
収縮に関連して先に説明された様な収縮機を用いたこの
二重収縮は端電極３０ｂをコア延長部４２ａと硬質層２
０と固着接合し、リボン状導電素子５１や溶接工程を必
要としない。
【００３８】こゝに用いられる様に、用語“絶縁”、
“絶縁性”、“非導電”および“非導電性”は同義語で
ある。
【００３９】要約すると、この発明は、確実で、安価
で、多数の電極を取付けできる電極支持カテーテルを提
供するものである。電極と、基端部から電極に延びる導
電ワイヤーとの間に確実で接着自由な電気的接触が得ら
れ、電極は電極機能のための十分大きな面積を有し、総
ての露出面が生物学的に適合できる。カテーテルは製造
が容易で、且つ安価である。
【００４０】こゝにこの発明の推奨実施例が詳細に図示
説明されたが、種々の変形と改良が当業者には容易に明
らかであろう。従って、この発明の精神と範囲は添付の
請求の範囲によってのみ広く解釈制限され、上述の説明
にっては制限されない。
【図面の簡単な説明】
【図１】３つの側電極と１つの端電極を有するこの発明
の推奨実施例に従った電極支持カテーテルの概要側面図
である。
【図２】細管と巻回されたワイヤーの拡大概要側面図で
ある。
【図３】図２の３ー３線に沿った拡大概要断面図であ
る。
【図４】Ａは平らなリボン状電極を細管に取付ける第１
の工程、Ｂは第２の工程、Ｃは第３の工程、Ｄは第４の
工程を夫々概略的に示す図である。
【図５】リング状電極の収縮した後のカテーテルの概要
断面部分図である。
【図６】説明のために収縮が誇張された横断面拡大図で
ある。
【図７】説明のために収縮が誇張された横断面拡大図で
ある。
【図８】カテーテルと端部電極の概要分解断面図であ
る。
【図９】説明のために収縮が誇張された収縮の後の図８
の部材の側断面図である。
【符号の説明】
１０ カテーテル １２ 細管 １４ 基端部 １６ 先端部 ２０ 硬質層 ２１ 側壁 ２９ 導電部材 ３０ 電極 ３０ａ 側電極 ３０ｂ 端電極 ４２ 導電コア ４４ コア被覆層 ４５ ワイヤー ４７ 窓 ５１ 導電素子 ５３ リング状電極 ６０ 蓋 ６２ 溝 ６４ 頭部 ６６ 周辺バンド

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基端部と先端部と両端部間の電気絶縁外
    管状層とを形成し、ワイヤーの柔軟な導電コアと導電コ
    ア周りのプラスチックの柔軟な非導電性コア被覆層とを
    有する細長い柔軟な細管、 外管状層上に収縮されて外管状層と同一面に成った少な
    くとも１つの導電性リング状電極、 基端部と各リング状電極の間に電気信号を導通し、該導
    電コアと該外管状層との中間に螺旋状に巻かれて少なく
    とも一部が該コア被覆層内に有って少なくとも該コア被
    覆層によって互いに絶縁されて且つ少なくとも該外管状
    層によって周囲から隔絶された長手方向に間隔を置いた
    複数個の柔軟な導電ワイヤーを有する導電部材、 から成り、該外管状層と巻回ワイヤー周りの電気絶縁材
    は、各巻回ワイヤーと各リング状電極との間に電気接触
    できるよう各リング状電極の部分の下に除去された部分
    を形成し、該導電部材は各リング状電極と細管との中間
    に設けられた柔軟な導電性の平坦部を有し、各平坦部は
    各巻回ワイヤーに電気的に接合されて該外管状層の周り
    に巻かれ、各リング状電極は各平坦部と外管状層の上に
    収縮されていることを特徴とする電極支持カテーテル。
  2. 【請求項２】 平坦部が溶接によって巻回ワイヤーに接
    合されていることを特徴とする請求項１記載の電極支持
    カテーテル。
  3. 【請求項３】 コア被覆層が外管状層よりも軟質である
    ことを特徴とする請求項１記載の電極支持カテーテル。
  4. 【請求項４】 コア被覆層がコア上に押出成形され、外
    管状層が巻回ワイヤーとコア被覆層の上に押出成形され
    ていることを特徴とする請求項１記載の電極支持カテー
    テル。
  5. 【請求項５】 平坦部は一対の対向する端部を有する平
    坦な銅リボンから成り、該リボンは一端が１つの巻回ワ
    イヤーに電気的に接合されて外管状層の周りに張力をも
    って完全に巻かれて他端がリボン自体に接合されること
    を特徴とする請求項１記載の電極支持カテーテル。
  6. 【請求項６】 導電コアは、適宜な捩り強さと、横方向
    の曲げの後の緩やかな戻りとを有する撚って捩った形状
    の焼鈍したステンレス鋼ワイヤーであることを特徴とす
    る請求項１記載の電極支持カテーテル。
  7. 【請求項７】 コア被覆層と外管状層がポリウレタンか
    ら造られていることを特徴とする請求項１記載の電極支
    持カテーテル。
  8. 【請求項８】 各巻回ワイヤーが電気絶縁材で覆われ、
    各巻回ワイヤーを被覆する電気絶縁材が各電極の下に除
    去された部分を区画していることを特徴とする請求項１
    記載の電極支持カテーテル。
  9. 【請求項９】 電極が少量のイリジウムを含むプラチナ
    であることを特徴とする請求項１記載の電極支持カテー
    テル。
  10. 【請求項１０】 各リング状電極が少なくとも２４個の
    収縮点で平坦部と外管状層の上に収縮されるていること
    を特徴とする請求項１記載の電極支持カテーテル。
  11. 【請求項１１】 リング状電極が平坦部の上に収縮さ
    れ、外管状層が平坦部に溶接され、外管状層がリング状
    電極の周りに形成されていることを特徴とする請求項１
    記載の電極支持カテーテル。
  12. 【請求項１２】 コアは先端部から先端方向に突出する
    延長部を有し、導電性端電極はコア延長部に向かって先
    端の方に収縮されて外管状層の上に基部の方に収縮され
    て径方向に外管状層と同じ面上に有ることを特徴とする
    請求項１記載の電極支持カテーテル。
  13. 【請求項１３】 基端部と先端部と該両端部間の電気絶
    縁性外管状層とを形成し、ワイヤーの柔軟な導電コアと
    導電コア周りのプラスチックの柔軟な非導電性コア被覆
    層とを有し、該導電コアが、適宜な捩り強さと、横方向
    の曲げの後の緩やかな戻りとを有する撚って捩った形状
    の焼鈍したステンレス鋼ワイヤーから成り、該コア被覆
    層がポリウレタンから造られている細長い柔軟な細管、 外管状層上に収縮されて外管状層と同一面に成った少な
    くとも１つの導電性リング状電極、 基端部と各リング状電極の間に電気信号を導通し、該導
    電コアと該外管状層との中間に螺旋状に巻かれて少なく
    とも一部が該コア被覆層内に有って少なくとも該コア被
    覆層によって互いに絶縁され且つ少なくとも該外管状層
    によって周囲から隔絶された長手方向に間隔を置いた複
    数個の柔軟な導電ワイヤーを有する導電部材、 から成り、該外管状層と巻回ワイヤー周りの電気絶縁材
    は、各巻回ワイヤーと各リング状電極との間に電気接触
    できるよう各リング状電極の部分の下に除去された部分
    を形成し、該導電部材は各リング状電極と細管との中間
    に設けられた柔軟な導電性の平坦部を有し、各平坦部は
    一対の対向する端部を有する平坦な銅リボンから成り、
    該リボンは一端が１つの巻回ワイヤーに電気的に接合さ
    れて外管状層の周りに張力をもって完全に巻かれて他端
    がリボン自体に接合され、各リング状電極は各々の平坦
    部と外管状層の上に収縮され、該平坦部と外管状層の上
    に収縮されたリング状電極は平坦部に溶接され、該外管
    状層はリング状電極の周りに形成されると共に巻回ワイ
    ヤーとコア被覆層との周りに押出成形され、 該コアは先端部から先端方向に突出する延長部を有し、
    導電性端電極はコア延長部に向かって先端の方に収縮さ
    れ且つ外管状層の上に基部の方に収縮されて径方向に外
    管状層と同じ面上に有ることを特徴とする電極支持カテ
    ーテル。
  14. 【請求項１４】 柔軟で導電性のワイヤーの細長いコア
    の上にプラスチックの柔軟な外層を押出成形し、 柔軟な外層の周りに少なくとも部分的に柔軟な外層内に
    間隔を置いて離れた柔軟で導電性のワイヤーを螺旋状に
    巻回し、 巻回したワイヤーと柔軟な外層の周りに柔軟な非導電性
    硬質層を押出成形し、 各巻回ワイヤーの一部を露出するよう複数個の間隔を置
    いた場所で巻回ワイヤーの周りの硬質層および絶縁材の
    部分を除去し、 巻回ワイヤーに電気的に接続されて巻回ワイヤーと硬質
    層の周りに巻回された導電性の柔軟なリボンを各々の場
    所の除去された部分に配置し、 各々の場所で各リボンとリボンの周りの硬質層上に硬質
    層と同じ面に導電性リング状電極を収縮する、 ことから成り、該リボンが露出したワイヤー部分の各々
    とリング状電極の各々の間に電気信号を導通することを
    特徴とする、電極支持カテーテルを製造する方法。
  15. 【請求項１５】 リボンが溶接によって巻回ワイヤーに
    接合されることを特徴とする請求項１４記載の方法。
  16. 【請求項１６】 柔軟な外層が硬質層よりも軟質である
    ことを特徴とする請求項１４記載の方法。
  17. 【請求項１７】 リボンは一対の対向した端部を有し、
    該リボンは一端が１つの巻回ワイヤーに電気的に接合さ
    れて硬質層の周りに張力をもって完全に巻かれて他端が
    電極自体に接合されることを特徴とする請求項１４記載
    の方法。
  18. 【請求項１８】 コアは、適宜な捩り強さと、横方向の
    曲げの後の緩やかな戻りとを有する標準形状の焼鈍され
    たステンレス鋼であることを特徴とする請求項１４記載
    の方法。
  19. 【請求項１９】 柔軟な外層と硬質層がポリウレタンで
    形成されていることを特徴とする請求項１４記載の方
    法。
  20. 【請求項２０】 各巻回ワイヤーが電気絶縁材で覆わ
    れ、電気絶縁材が各電極の部分の下に除去された部分を
    区画していることを特徴とする請求項１４記載の方法。
  21. 【請求項２１】 電極が少量のイリジウムを含むプラチ
    ナであることを特徴とする請求項１４記載の方法。
  22. 【請求項２２】 リング状電極が少なくとも２４個の収
    縮点でリボンと硬質層の上に収縮されるていることを特
    徴とする請求項１４記載の方法。
  23. 【請求項２３】 リング状電極がリボンの上に収縮さ
    れ、硬質層がリング状電極に溶接されることを特徴とす
    る請求項２２記載の方法。
  24. 【請求項２４】 硬質層がリング状電極の周りに形成さ
    れることを特徴とする請求項２２記載の方法。
  25. 【請求項２５】 適宜な捩り強さと、横方向の曲げの後
    の緩やかな戻りとを有する撚って捩った形状の焼鈍され
    たステンレス鋼から成る柔軟で導電性のワイヤーの細長
    いコアの上にプラスチックの柔軟な外層を押出成形し、 柔軟な外層の周りに少なくとも部分的に柔軟な外層内に
    間隔を置いて離れた複数個の柔軟で導電性のワイヤーを
    螺旋状に巻回し、 巻回したワイヤーと硬質層よりも軟質な柔軟な外層の周
    りに柔軟な非導電性硬質層を押出成形し、 各巻回ワイヤーの一部を露出するよう複数個の間隔を置
    いた場所で巻回ワイヤーの周りの硬質層と絶縁材の部分
    を除去し、 一対の対向した端部を有し、一端が１つの巻回ワイヤー
    に電気的に接合されて硬質層の周りに張力をもって完全
    に巻かれて巻回ワイヤーの１つに溶接によって電気的に
    接合され且つ巻回ワイヤーと硬質層の周りに巻回された
    リボン自体に他端が溶接によって接合された導電性の柔
    軟なリボンを各々の場所の除去された部分に配置し、 各々の場所で各リボンとリボンの周りの硬質層上に硬質
    層と同じ面に導電性リング状電極を収縮し、 リング状電極をリボンに溶接してリング状電極の周りに
    硬質層を形成する、 ことから成り、該リボンが露出したワイヤー部分の各々
    とリング状電極の各々の間に電気信号を導くことを特徴
    とする、電極支持カテーテルを製造する方法。
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