JPH0723316B2 - 緩下剤組成物中で使用するための糖衣メチルセルロース粒を製造する改良方法 - Google Patents

緩下剤組成物中で使用するための糖衣メチルセルロース粒を製造する改良方法

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JPH0723316B2
JPH0723316B2 JP61014905A JP1490586A JPH0723316B2 JP H0723316 B2 JPH0723316 B2 JP H0723316B2 JP 61014905 A JP61014905 A JP 61014905A JP 1490586 A JP1490586 A JP 1490586A JP H0723316 B2 JPH0723316 B2 JP H0723316B2
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Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は冷たい水性液体中に容易に分散する庶糖で糖衣
のメチルセルロース粒を製造する改良方法に関する。
［先行技術］ セルロースエーテル、例えばカルボキシメチルセルロー
ス及びメチルセルロースが有効な緩下剤であることがず
っと以前から知られている。セルロースエーテル類は便
の嵩を増加させ、便の水含量を増加させることによって
便秘を緩和し、また便に対する潤滑作用によって便秘を
緩和するとも信じられている。
以前にはセルロースエーテル類は緩下剤として錠剤、粉
末及び高度に濃縮された糖溶液中の懸濁液として投与さ
れた。これら各々の投与方法はこれらの製品が消費者に
よって受入れられることを制限する重大な欠点を有して
いた。
錠剤化したセルロースエーテルは例えばこれらのセルロ
ースエーテルが非常に吸水性であるので消化管内で容易
に溶解しない。錠剤の外側部分は素早くゲル様の水和物
を形成し、これが錠剤の崩壊を妨げ、錠剤の内側部分の
水和を非常に遅らせる。従って錠剤はしばしばそのまま
のゲルの塊として排せつされる。いくらかの下剤効果は
そのようなゲルの塊によって生じるがセルロースエーテ
ルは便中に均一に分散された時に最も効果的である。従
って錠剤形で使用された時セルロースエーテル類は緩下
剤として効率が小さい。
セルロースエーテル類はまた径口的に粉末として投与さ
れてきた。そのような粉末は錠剤と同じ様なゲル化を屡
々示し、即ち個々の粒が一緒に塊を作り消化管を通過す
る時に部分的に溶解されないままとなる。更にセルロー
スエーテルを粉末形で投与することは患者によっては悪
心、けいれん及び吐き気を生じる。従ってセルロースエ
ーテル類は粉末形ではうまく投与できない。
セルロースエーテル類は又緩下剤として高濃度の庶糖又
は他の糖及び香料を含有する水中のセルロースエーテル
の懸濁液として投与されてきた。糖はセルロースエーテ
ルと利用できる水につき競争し、それによってセルロー
スエーテルが十分に水和されゲルを形成することを妨げ
る。セルロースエーテルをそのような形で投与すること
はセルロースエーテルが十分に分散し消化管内でかなり
の量の塊を形成しないという利点を有する。しかしその
ような懸濁液は非常に濃厚で半ゼラチン化している。そ
のままではそれらは視覚的に見栄えがしない。さらに困
ったことは口の中でぬるぬるした感触及び極端な甘味の
ためそのような懸濁液は全く口にあわない。従ってその
ようなセルロースエーテル懸濁液はたいして消費者に受
入れられなかった。
従って緩下剤として有用なセルロースエーテル組成物で
あって口に合う、視覚的に不快感を与えない、かなりの
量の塊又はゲルの形成なしに投与される組成物を提供す
ることが望まれる。これは容易に水又は他の水性液体を
水可溶セルロースエーテル及び分散／甘味成分、典型的
には砂糖の乾燥混合物に加えることによって達成するこ
とができる。この技術は先行技術で既に知られており、
例えば1984年９月26日発行の南アフリカ特許第841044に
知られている。
［発明が解決しようとする問題点］ これらの組成物は主として高い糖含量の為に単一投与が
典型的には約400カロリーの栄養化を有しているので完
全には受入れがたいものである。例えば、特開昭59−21
0026の組成物では、セルロースエーテル2g当たり約７〜
30gの分散・甘味成分、即ち天然の糖が使用される。そ
のような高いカロリー値は平均的な消費者に対しては嫌
われる性質であり、糖尿病を含む血液の糖の疾患にかか
っている使用者に対しては受入れがたい。このことは年
をとった通常便秘に悩んでいる屡々下剤を頻繁に使用す
るものは一般に種々の血液の糖の疾患を示し、これが大
量の糖の消費によって更に悪くなるのでもっと受入れが
たいことである。
［問題を解決する手段］ これらの組成物のカロリー含量がもしもセルロースエー
テル緩下剤組成物に顆粒状の糖をくわえるかなりに糖が
個々のセルロースエーテル粒の周りに糖衣を形成するよ
うに使用されるならば減少させることができる。砂糖糖
衣セルロースエーテル粒は冷たい水性液体中で容易に分
散可能な製品を与え、これは実質的に糖含量がよりすく
なくより少ないカロリー値を有する緩下剤組成物を生じ
る。
出願人は先ず糖及びセルロースエーテルを乾燥混合する
ことによって糖衣セルロースエーテル粒を造って、その
後に少量の水とともに湿潤顆粒化し、最後に湿潤混合物
を乾燥した。少量の均質バッチ中でこのようにして製造
した糖衣セルロースエーテル粒は実際冷たい水性液体中
に容易に分散した。しかしこの方法で造った糖衣した粒
はハイテク生産規模での装置を用いて高速で大量に製造
した時に重大な限界にぶつかった。例えば出願人はこれ
らの粒を流体床乾燥器中で撹拌すると明らかに糖の被覆
を破壊し冷たい水性液体中で分散しない最終生成物を生
じることを発見した。しかもこれらの糖衣の粒を製造規
模、即ち高速ミルでミルにかけたとき、高砂糖含有量は
粉砕スクリーンをブラインド化して効率のよい運転を妨
げた。
出願人はもしも砂糖及びセルロースエーテルの乾燥混合
物に水を加える代りに熱い濃縮した砂糖シロップを乾燥
した粉末化したセルロースエーテルに加えるならば、製
造規模での加工困難性を生じない、冷たい水性液体で容
易に分散する砂糖で糖衣されたセルロースエーテル粒を
生じることを発見した。
本発明は熱い砂糖シロップを粉末化したメチルセルロー
スと混合することによって砂糖糖衣セルロースエーテル
粒を製造する改良方法に関する。
本明細書でつかうセルロースエーテルという用語は任意
の水溶性のセルロースエーテルであって緩下剤中で活性
剤として有効なものをさす。緩下剤中の活性剤として有
効とはセルロースエーテルが投与される患者中の便の
嵩、水含量又は頻度をかなり増加させることを意味す
る。そのようなセルロースエーテルには例えばナトリウ
ムカルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、ヒ
ドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチル
メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース及び
ヒドロキシエチルセルロースが含まれる。個々の置換基
及び置換の量は生じるセルロースエーテルが摂取可能
で、水溶性であって、緩下剤中で活性剤として有効であ
る限りにおいては臨界的でない。しかしながら本発明は
セルロースエーテルが水中で溶解するが容易に分散しな
いもの、例えばカルボキシメチルセルロースであると
き、又は溶解はするが冷たい水中によく分散せず熱い水
中に容易に分散するもの、例えばメチルセルロース又は
ヒドロキシプロピルメチルセルロースのときに特に有用
である。セルロースエーテルの分子量は特に臨界的では
ない。好まれるセルロースエーテルはメチルセルロー
ス、好ましくは約4800CPSのメチルセルロースである。
糖衣されるセルロースエーテルは乾燥しており粉末形で
あるべきである。乾燥とは出願人は絶対的な意味で水が
存在しないことを意図するのでなく、個々の粒がお互い
に付着せず粉末が注がれた時に容易に流動するような実
質的に水のないことを意味する。粉末とは出願人はこの
技術で当業者に理解されている用語としての非常に細か
いダスト様の粒を意味する。例えばレミントンズファー
マスーティカルズサイエンス第16版、マックパブリッシ
ングカンパニー（1980）を参照。
セルロースエーテルは単独で使用されるか又は糖での粒
の糖衣に先立って他の賦形薬と乾燥混合される。緩下剤
組成物中に糖で糖衣されたセルロースエーテル粒が使用
されるべき時は、適当な賦形薬には糖、例えば庶糖、グ
ルコース、合成甘味料例えばサッカリン又はアスパルタ
ム、香味料、着色剤及び他の水性流体の添加のときにセ
ルロースエーテルを分散することを助ける他の薬剤が含
まれる。それらの分散剤は一般に先行技術、例えば南ア
フリカ特許87−1044,1984年９月26日発行に知られてい
る。
セルロースエーテルを糖衣するのに使用する糖は任意の
天然の糖又は庶糖、グルコース、フラクトス又はコーン
シロップ固体等の糖の組合わせ物である。好ましい糖は
庶糖である。砂糖で糖衣したセルロースエーテル粒が緩
下剤組成物中で使用されるべき時は、糖衣に使用する糖
は他の適当な賦形薬、例えば合成甘味料例えばサッカリ
ン、ナトリウムシクラメート及びアスパルタム、香味
料、着色剤及び他の水性液体を添加した時にセルロース
エーテルの分散を助ける薬剤と混合することができる。
そのような分散剤は一般に先行技術で知られている。南
アフリカ特許84−1044,1984年９月26日発行を参照。
糖衣した粒が緩下剤組成物物中で使用されるべき時は任
意の量の糖をセルロースエーテル粒を糖衣するのに使用
することが出来るが、糖の量はセルロースエーテル粒を
冷たい水性溶液に加えた時に分散させるのに十分である
が生じる分散液を口にあわないほど甘くさせない量であ
るべきである。糖の量は生じる糖衣された粒の20〜90重
量％からなる量である。より好ましくは糖は糖衣された
粒の33重量％からなる。
糖衣された粒は任意の適当な賦形薬を含有する糖の熱い
水性溶液をセルロースエーテル粒と均一な湿潤生成物が
形成されるまで混合することによって製造される。この
湿潤生成物を乾燥し、好ましくは流体床乾燥器で乾燥
し、その後適当なミル、好ましくは高速ミルを通過させ
る。糖溶液又はシロップは任意の濃度であり得るが、好
ましくは少なくとも50重量％の糖を含有し、過剰のセル
ロースエーテルの水和を防止する。セルロースエーテル
粒を湿潤化するのに使用するシロップの量は勿論望まし
い糖含有量を有する糖衣された粒を形成するのに要する
糖の量を含有している。
本発明の方法で使用される高度に濃縮されたシロップを
製造する時には短時間内に糖を完全に溶解させるために
水性媒体を加熱させることが望ましい。出願人は、生じ
る熱いシロップをセルロースエーテル顆粒を湿潤化する
のに使用するならば、生じる糖衣した粒は例えば室温シ
ロップで製造した糖衣粒よりも緩下剤組成物中で使用す
るのにより望ましいことを発見したが、これは改良方法
で製造した生じる糖衣した粒は冷たい水中により容易に
分散するからである。セルロースエーテルと混合する前
にシロップを冷却するとゼラチン上の塊が生じ、これは
乾燥及びミルにかけた後に緩下剤組成物に使用するのに
不適の生成物を形成する。シロップの温度は特に臨界的
ではないけれども最良の結果がシロップが実質的に環境
温度より高い時に得られる。好ましくはシロップの温度
は40℃以上、より好ましくは約60℃である。シロップを
過度に加熱することは望ましくないカルメラ化を生じ、
避けるべきであるが、約75℃以下の温度が勧められる。
実際に出願人は適当な熱いシロップを沸騰水に庶糖を加
えることによって製造した。追加の化は必用でなく、生
じるシロップの温度は改良方法に使用するのに相応しい
熱さであった。本発明の好ましい具体例において60重量
％の庶糖シロップを60℃でメチルセルロース顆粒を湿潤
化するのに使用した。
実施例１ 糖で糖衣したメチルセルロース粒の製造 表題の粒を次の方法で製造した。
ａ） 60％（重量／重量）のシロップ溶液を52.6Kgの庶
糖を35Kgの沸騰純水に添加することによって製造した。
生じるシロップの温度はおよそ60℃であった。
ｂ） 熱いシロップを105.3Kgのメチルセルロース4800c
psに適当な混合機中で加え、均一に湿潤化されるまで加
工した。
ｃ） 生じる湿潤生成物を流体床乾燥機中で乾燥した。
ｄ） 乾燥した生成物を次に適当な高速ミルを通過させ
た。
上記の通り、この実施例での蔗糖の使用量は前記特開昭
59−210026の場合よりもずっと少なかった。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭59−210026（ＪＰ，Ａ)

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】庶糖及びメチルセルロースを水の存在下で
    混合した緩下剤中で使用するのに適した糖衣メチルセル
    ロース粒を製造する方法において、熱い庶糖シロップを
    粉末化したメチルセルロースと混合することを特徴とす
    る方法。
  2. 【請求項２】熱い庶糖シロップの量及び熱い庶糖シロッ
    プの濃度を20〜90重量％の庶糖を含む糖衣メチルセルロ
    ース粒を与えるように選ぶ特許請求の範囲第１項に記載
    の方法。
  3. 【請求項３】熱い庶糖シロップの量及び庶糖シロップの
    濃度を33重量％の庶糖を含む糖衣メチルセルロース粒を
    与えるように選ぶ特許請求の範囲第１項に記載の方法。
  4. 【請求項４】熱い庶糖シロップの温度が40〜75℃である
    特許請求の範囲第１項に記載の方法
  5. 【請求項５】熱い庶糖シロップの温度が60℃である特許
    請求の範囲第１項に記載の方法
  6. 【請求項６】熱い庶糖シロップの濃度が少なくとも50重
    量％の庶糖を含むものである特許請求の範囲第１項に記
    載の方法
  7. 【請求項７】熱い庶糖シロップの濃度が60重量％の庶糖
    を含むものである特許請求の範囲第１項に記載の方法
  8. 【請求項８】熱い庶糖シロップが60重量％の庶糖を含
    み、熱い庶糖シロップの温度が60℃である特許請求の範
    囲第１項に記載の方法
  9. 【請求項９】熱い水中の庶糖のシロップを粉末化したメ
    チルセルロースと混合することにより製造した、緩下剤
    中で使用するのに適した、蔗糖の硬い外被で覆われてい
    る糖衣メチルセルロース粒。
  10. 【請求項１０】熱い庶糖シロップの量及び熱の庶糖シロ
    ップの濃度を20〜90重量％の庶糖を含む糖衣メチルセル
    ロース粒を与えるように選ぶ特許請求の範囲第９項に記
    載の糖衣メチルセルロース粒。
  11. 【請求項１１】熱い庶糖シロップの量及び熱い庶糖シロ
    ップの濃度を33重量％の庶糖を含む糖衣メチルセルロー
    ス粒を与えるように選ぶ特許請求の範囲第９項に記載の
    糖衣メチルセルロース粒。。
  12. 【請求項１２】熱い庶糖シロップの温度が40〜75℃であ
    る特許請求の範囲第９項に記載の糖衣メチルセルロース
    粒。
  13. 【請求項１３】熱い庶糖シロップの温度が60℃である特
    許請求の範囲第９項に記載の糖衣メチルセルロース粒。
  14. 【請求項１４】熱い庶糖シロップの濃度が少なくとも50
    重量％の庶糖を含むものである特許請求の範囲第９項に
    記載の糖衣メチルセルロース粒。
  15. 【請求項１５】熱い庶糖シロップの濃度が60重量％の庶
    糖を含むものである特許請求の範囲第９項に記載の糖衣
    メチルセルロース粒。
  16. 【請求項１６】熱い庶糖シロップが60重量％の庶糖を含
    み、熱い庶糖シロップの温度が60℃である特許請求の範
    囲第９項に記載の糖衣メチルセルロース粒。
JP61014905A 1985-01-29 1986-01-28 緩下剤組成物中で使用するための糖衣メチルセルロース粒を製造する改良方法 Expired - Lifetime JPH0723316B2 (ja)

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