JPH0738880B2 - エンドトキシン血症治療剤 - Google Patents

エンドトキシン血症治療剤

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JPH0738880B2
JPH0738880B2 JP58112695A JP11269583A JPH0738880B2 JP H0738880 B2 JPH0738880 B2 JP H0738880B2 JP 58112695 A JP58112695 A JP 58112695A JP 11269583 A JP11269583 A JP 11269583A JP H0738880 B2 JPH0738880 B2 JP H0738880B2
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Description

【発明の詳細な説明】 （発明の技術分野） 本発明は，エンドトキシンの毒性を減弱させる治療剤に
関する。
（従来技術とその問題点） エンドトキシンは，哺乳動物の血中に入ると発熱を起す
物質であり，その量が多いときは致死作用すら示す。こ
のエンドトキシンが血中に入る機会は，肝腫瘍，胆のう
炎などの重度の殺菌感染症，胃穿孔や外科手術後の感染
症のときであるが，そのほか最近では人工透析や輪液の
際にも，器具等のエンドトキシン汚染によって起りう
る。ポリミキシンはエンドトキシンの中和作用を有する
抗生物質であるが，血中に入ると腎毒性が強いのでその
使用は経口投与あるいは局所投与に限られ，その使用量
にも制限がある。
（発明の目的） ポリミキシンのエンドトキシン中和作用を生かしつつ，
副作用を減弱することにある。
（本発明の構成） 本発明は、島成分で補強された繊維状担体にポリミキシ
ンを固定化してなる体外循環用のエンドトキシン血症治
療剤を提供するものである。
本発明でいうポリミキシンとは,Bacillus polymaxによ
り産生される抗生物質であり，ポリミキシンA,ポリミキ
シンB1,ポリミキシンB2,ポリミキシンD1,ポリミキシンE
1およびポリミキシンE2等の，グラム陰性菌に対する抗
菌作用を有するものを意味する。
本発明で言う繊維状担体とは,0.1〜100m2/gの表面積を
有する繊維状成型物であり，使用条件下において，化学
的および物理的に安定であるとともに，ポリミキシンを
化学的に固定しうる官能基を有するものを意味する。そ
の一例をあげると，α−ハロゲン化アシル基，ハロゲン
化ベンジル基またはイソシアン酸基を有するポリスチレ
ン繊維または架橋ポリスチレン繊維，アクリル酸・アク
リロニトリル共重合体繊維，カルボキシル基を有するポ
リビニルアルコール繊維等がある。本発明中和剤に固定
化されているポリミキシンの量は，少なすぎるとエンド
トキシンの中和ができなくなるので,10mg/g担体以上で
あることが好ましく，より好ましくは50mg/g担体以上で
あることが必要である。
本発明中和剤の調製は，繊維状担体とポリミキシンを混
合することにより，あるいは，さらにペプチド縮合剤
｛ジシクロヘキシルカルボジイミド,1−エチル−３−
（３−ジメチルアミノプロピル）−カルボジイミドな
ど｝を添加することにより容易に達成できる。
本発明治療剤はエンドトキシン血症患者の治療に用いら
れ，その使用方法の代表例として，該中和剤を充填した
カラムに血液を循環させる方法がある。
（発明の作用機構） 本発明のエンドトキシン血症治療剤の作用機構は明確で
なないが，エンドトキシンの吸着作用よりも分解作用に
基づくと考えられる。
（発明の効果） 本発明のエンドトキシン中和剤は，ポリミキシンを高い
密度で固定化しているため，溶液中のエンドトキシンを
分解・無毒化するとともに，ポリミキシンが溶液中に溶
出しないため，該中和剤で処理された溶液が毒性を示さ
ないことに特徴を有する。
以下に実施例を示す。
実施例1. ポリプロピレン（三井“ノーブレン"J3HG）50部を島成
分とし，ポリスチレン（“スタイロン"666）46部，ポリ
プロピレン（住友“ノーブレン"WF−727−Ｆ）４部の混
合物を海成分とする海島型複合繊維（島16,単糸繊度2.6
デニール，引張強度2.9g/d,伸度50％，フィラメント数4
2）50gを,N−メチロール−α−クロルアセトアミド50g,
ニトロベンゼン400g,98％硫酸400gおよびパラホルムア
ルデヒド0.85gからなる混合溶液中に浸し,20℃で１時間
反応させた。繊維を反応液から取り出し,0℃の氷水５
中に投じて反応停止させたのち，水で洗浄し，次に，繊
維に付着しているニトロベンゼンをメタノールで抽出除
去した。この繊維を50℃で真空乾燥して、クロルアセト
アミドメチル化繊維（繊維Ａ）71gを得た。
ポリミキシンＢファイザー（台糖ファイザー株式会社）
4.8g（50万単位のもの80本）を400mlの水にとかし，こ
の中に繊維A11gを加え,5時間振とう後，酸化マグネシウ
ム1.5gを添加し，室温で60時間振とうした。つぎに，こ
の反応母液からとり出し，クロマトカラムにつめて,0.1
N−塩酸4800mlで洗浄した。この洗浄液と反応母液を混
合した溶液について，ミクロビュレット法で溶液中のポ
リミキシン量を算出した。一方，反応した繊維はさらに
水25および生理食塩水６で洗って，ポリミキシンＢ
固定化繊維（繊維Ｂ）を得た。固定化量は残存法から11
0mg/gであった。
実施例２ Escherichia Coli 0111:B4のリポ多糖体（ディフコ・ラ
ボラトリーズ社製，フェノール抽出法）の0.5mg/mlの水
溶液20mlに繊維B2gを加え,37℃で60分振とう後，上澄を
1mlずつ,BALB/Cマウスに尾静脈から投与して,48時間後
の死亡率を調べたところ,13匹中４匹（31％）が死亡し
た。繊維Ｂの代りに繊維Ａを用いて同様な実験を行った
ところ，マウス11匹中11匹（100％）が死亡した。この
実験からポリミキシン固定化繊維がリポ多糖体を無毒化
していることがわかる。
実施例３ Eschericia Coli 026:B6（ディフコ・ラボラトリーズ社
製、フェノール抽出法）の0.5mg/mlの水溶液に繊維B2g
を加え,37℃で60分間振とう後，上澄を1mlずつ,BALB/C
マウスに尾静脈から投与して,48時間後の死亡率を調べ
たところ,8匹中１匹（12.5％）が死亡した。対照とし
て，繊維Ｂで処理しなかった水溶液について同様の投与
を行ったところ,13匹中12匹（92％）が死亡した。この
実験からポリミキシン固定化繊維がリポ多糖体を無毒化
していることがわかる。
実施例４ Esherichia Coli 0111:B4のリポ多糖体の0.5mg/ml水溶
液,0.25mg/ml水溶液および0.125mg/ml水溶液20mlに，繊
維B2gを加え,37℃で60分間振とうしたのち，上澄をBALB
/Cマウスに尾静脈から1mlずつ投与して,48時間後の死亡
率を調べたところ,0.5mg/mlでは15匹中15匹,0.25mg/ml
では13匹中１匹,0.125mg/mlでは13匹中０匹の死亡率で
あった。
比較例１ ポリスチレン（“スタイロン"666）を240℃で溶融紡糸
し、単糸繊度10デニール×42フィラメントのポリスチレ
ン繊維を得た。この繊維は脆くて延伸機にかからなかっ
たので、このまま反応に用いた。
上記ポリスチレン繊維25gを、Ｎ−メチロル−α−クロ
ルアセトアミド25g、ニトロベンゼン400g、98％硫酸400
g及びパラホルムアルデヒド1gからなる混合溶液中に浸
し、20℃で１時間反応させた。反応した繊維をガラスフ
ィルター上で濾取し、氷水で良く洗った後、ニトロベン
ゼン臭が無くなるまでメタノールで洗った。これを50℃
で真空乾燥して、52gのクロルアセトアミドメチル化ポ
リスチレンを得た。このものは一部繊維状の形を維持し
ていたが、大部分は細かい粉末となった。
ポリミキシンＢ 4.8gを400mlの水に溶かし、この中に
上記クロルアセトアミドメチル化ポリスチレン10gを加
え、１時間振蘯後、酸化マグネシウム1.5gを添加し、室
温で60時間振蘯した。次にこれをガラスフィルターで濾
取し、水で洗った後、0.1N−塩酸2000mlで洗浄した。こ
れらの洗浄液と反応母液を混合した溶液について、ポリ
ミキシンの濃度を実施例１と同様に求め、固定化量を算
出したところ、75mg/gであった。しかし細かい粉末が混
じっているので、被処理液を循環すると流出液中に微粒
子が多く検出され、到底治療に使えるものでなかった。
また、カラムに充填した状態で、高い空隙率を維持する
ことか困難で、エンドトキシン血症の治療に期待できる
ものではなかった。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き 審判の合議体 審判長 橋岡 時生 審判官 宮本 和子 審判官 赤坂 信一 (56)参考文献 特開 昭58−13519（ＪＰ，Ａ) 特開 昭52−123986（ＪＰ，Ａ) 特開 昭52−104292（ＪＰ，Ａ) 特開 昭54−135497（ＪＰ，Ａ)

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】島成分で補強された繊維状担体にポリミキ
    シンを固定化してなる体外循環用のエンドトキシン血症
    治療剤。
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