JPH0744947B2 - 薬液入り血液バッグおよびその製造方法 - Google Patents
薬液入り血液バッグおよびその製造方法Info
- Publication number
- JPH0744947B2 JPH0744947B2 JP1215764A JP21576489A JPH0744947B2 JP H0744947 B2 JPH0744947 B2 JP H0744947B2 JP 1215764 A JP1215764 A JP 1215764A JP 21576489 A JP21576489 A JP 21576489A JP H0744947 B2 JPH0744947 B2 JP H0744947B2
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- JP
- Japan
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- blood
- solution
- bag
- glucose
- blood bag
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Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は薬液入り血液バッグおよびその製造方法に関
し、さらに詳しくは血液保存液を収容した血液バッグを
高圧蒸気滅菌する際、バッグ中の薬液の変質を防止した
薬液入り血液バッグおよびその製造方法に関する。
し、さらに詳しくは血液保存液を収容した血液バッグを
高圧蒸気滅菌する際、バッグ中の薬液の変質を防止した
薬液入り血液バッグおよびその製造方法に関する。
従来、ヒトから血液を血液バッグ等に採取する際、人血
が凝固しないように、予めバッグ中に抗凝固剤を含有し
た血液保存液を収容した状態で採血している。かかる血
液保存液としてACD液やCPD液が古くから使用されてお
り、夫々の目的に応じて使い分けがされている。
が凝固しないように、予めバッグ中に抗凝固剤を含有し
た血液保存液を収容した状態で採血している。かかる血
液保存液としてACD液やCPD液が古くから使用されてお
り、夫々の目的に応じて使い分けがされている。
一方、かかる血液保存液を収容したバッグは採血前に滅
菌処理に供する必要があり、通常滅菌は飽和水蒸気中で
行う高圧蒸気滅菌が実施されているが、血液保存液を収
容した血液バッグを高圧蒸気滅菌すると、バッグ内の薬
液は変色して変質する欠点があった。
菌処理に供する必要があり、通常滅菌は飽和水蒸気中で
行う高圧蒸気滅菌が実施されているが、血液保存液を収
容した血液バッグを高圧蒸気滅菌すると、バッグ内の薬
液は変色して変質する欠点があった。
かかる薬液を収容した血液バッグを滅菌する際の問題を
解決する方法として、特開昭57−206447号公報に薬液入
りプラスチック容器を不活性ガスで加圧され実質的に酸
素の存在しない飽和水蒸気中で滅菌する方法が紹介され
ている。
解決する方法として、特開昭57−206447号公報に薬液入
りプラスチック容器を不活性ガスで加圧され実質的に酸
素の存在しない飽和水蒸気中で滅菌する方法が紹介され
ている。
しかしながら、この滅菌方法は加圧釜内を不活性ガスで
置換すること、滅菌終了後血液バッグ内を再び酸素の存
在する状態に置換しなければならないこと等操作数が増
加し、コストが上がる欠点があった。またかかる滅菌処
理をしてもバッグ中の薬液は変質することがあり、未だ
この問題は解決されていない状態である。
置換すること、滅菌終了後血液バッグ内を再び酸素の存
在する状態に置換しなければならないこと等操作数が増
加し、コストが上がる欠点があった。またかかる滅菌処
理をしてもバッグ中の薬液は変質することがあり、未だ
この問題は解決されていない状態である。
本発明者はかかる課題を解決するために種々検討した結
果、血液保存液中のグルコースが酸性溶液中で高温状態
でも安定であることに着目し、本発明に到達した。
果、血液保存液中のグルコースが酸性溶液中で高温状態
でも安定であることに着目し、本発明に到達した。
すなわち、本発明は血液保存液からグルコースを除いた
薬液を収容した血液バッグと、グルコース酸性溶液を収
容した補助バッグと、前記血液バッグと前記補助バッグ
とを連結する開閉手段を設けた連通チューブからなる薬
液入り血液バッグである。
薬液を収容した血液バッグと、グルコース酸性溶液を収
容した補助バッグと、前記血液バッグと前記補助バッグ
とを連結する開閉手段を設けた連通チューブからなる薬
液入り血液バッグである。
また本発明は前記薬液入り血液バッグにおいて、グルコ
ース酸性溶液のpHが3.0〜6.8である薬液入り血液バッグ
である。
ース酸性溶液のpHが3.0〜6.8である薬液入り血液バッグ
である。
更に本発明は血液保存液からグルコースを除いた薬液を
収容した血液バッグと、グルコース酸性溶液を収容した
補助バッグとを連結する連通手段を閉鎖して飽和水蒸気
雰囲気中で滅菌した後、連通手段に設けられた開閉手段
を開放して、補助バッグ中のグルコース酸性溶液を血液
バッグ中の薬液と混合する薬液入り血液バッグの製造方
法である。
収容した血液バッグと、グルコース酸性溶液を収容した
補助バッグとを連結する連通手段を閉鎖して飽和水蒸気
雰囲気中で滅菌した後、連通手段に設けられた開閉手段
を開放して、補助バッグ中のグルコース酸性溶液を血液
バッグ中の薬液と混合する薬液入り血液バッグの製造方
法である。
本発明は血液保存液からグルコースを除いた薬液とグル
コース酸性溶液とに予め薬液を収容するバッグを分離し
た状態で、高圧蒸気滅菌することによって、血液保存液
の混合液成分の中で熱に最も弱いグルコース成分を変質
させないで滅菌することができる。滅菌終了後、夫々の
バッグに収容していた薬液を混合すにことによって、人
血採取に際しての血液保存液として使用することができ
る。
コース酸性溶液とに予め薬液を収容するバッグを分離し
た状態で、高圧蒸気滅菌することによって、血液保存液
の混合液成分の中で熱に最も弱いグルコース成分を変質
させないで滅菌することができる。滅菌終了後、夫々の
バッグに収容していた薬液を混合すにことによって、人
血採取に際しての血液保存液として使用することができ
る。
以下実施例で本発明の一例を説明する。
第１図は本発明の一例を示す血液バッグシステムの説明
図である。
図である。
図中１は血液バッグ、２は補助バッグ、３は採血針、４
は採血チューブ、５は開閉手段、６は連通チューブ、７
はグルコースを除いた薬液、８はグルコース酸性溶液、
９は血漿バッグへ通じるチューブを示す。
は採血チューブ、５は開閉手段、６は連通チューブ、７
はグルコースを除いた薬液、８はグルコース酸性溶液、
９は血漿バッグへ通じるチューブを示す。
第１図において、血液バッグ１にグルコースを除いた血
液保存液７を収容し、補助バッグ２にはグルコース酸性
溶液を収容した連通チューブ６の開閉手段５を閉鎖した
状態で高圧蒸気滅菌を行う。高圧蒸気滅菌終了後、連通
チューブ６の開閉手段を開放して補助バッグ２のグルコ
ース酸性溶液８を血液バッグ１のグルコースを除いた血
液保存液７中へ混合し、その後、採血針３から採血チュ
ーブ４を経てヒトの血液を血液バッグ１中へ採取し保存
する。血液バッグ１はその後、遠心分離器等にかけて人
血を血球成分と血漿成分とに分離し血漿成分はチューブ
９から血漿バッグ（図示せず）へ供給される。
液保存液７を収容し、補助バッグ２にはグルコース酸性
溶液を収容した連通チューブ６の開閉手段５を閉鎖した
状態で高圧蒸気滅菌を行う。高圧蒸気滅菌終了後、連通
チューブ６の開閉手段を開放して補助バッグ２のグルコ
ース酸性溶液８を血液バッグ１のグルコースを除いた血
液保存液７中へ混合し、その後、採血針３から採血チュ
ーブ４を経てヒトの血液を血液バッグ１中へ採取し保存
する。血液バッグ１はその後、遠心分離器等にかけて人
血を血球成分と血漿成分とに分離し血漿成分はチューブ
９から血漿バッグ（図示せず）へ供給される。
バッグ材料およびチューブ材料としてはポリ塩化ビニ
ル、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン・プロピ
レン共重合体、ポリ（エチレンブチレン）ポリスチレン
ブロック共重合体、ポリエチレンテレフタレートまたは
その共重合体、およびこれらの混合物が挙げられる。ま
たバッグ材料およびチューブ材料には可塑剤等の添加剤
が含まれていてもよい。
ル、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン・プロピ
レン共重合体、ポリ（エチレンブチレン）ポリスチレン
ブロック共重合体、ポリエチレンテレフタレートまたは
その共重合体、およびこれらの混合物が挙げられる。ま
たバッグ材料およびチューブ材料には可塑剤等の添加剤
が含まれていてもよい。
血液保存剤としてはACD液、CPD液、CPDA-1液、CPDA-2
液、CPDA-3液等通常使用されているものが挙げられる。
そして血液保存液としてACD液を使用する場合には、例
えば補助バッグにはグルコースとクエン酸の混合液、血
液バッグにはクエン酸ナトリウム水溶液とに分離して収
容する。またCPD液を使用する場合には、例えば補助バ
ッグにはグルコースと、燐酸二水素ナトリウムまたはク
エン酸の混合液、血液バックにはクエン酸ナトリウムと
クエン酸または燐酸二水素ナトリウムの混合液とに分離
して収容する。
液、CPDA-3液等通常使用されているものが挙げられる。
そして血液保存液としてACD液を使用する場合には、例
えば補助バッグにはグルコースとクエン酸の混合液、血
液バッグにはクエン酸ナトリウム水溶液とに分離して収
容する。またCPD液を使用する場合には、例えば補助バ
ッグにはグルコースと、燐酸二水素ナトリウムまたはク
エン酸の混合液、血液バックにはクエン酸ナトリウムと
クエン酸または燐酸二水素ナトリウムの混合液とに分離
して収容する。
補助バッグに収容されるグルコースは酸性溶液中で収容
され、血液保存液を構成する成分中の酸性成分との混合
液として補助バックに収容される。グルコースは中性ま
たはアルカリ性溶液中であると、高圧蒸気滅菌によって
カラメル化して変色する傾向があり、補助バッグ中のグ
ルコース酸性溶液のpHは好ましくは3.0〜6.5、更に好ま
しくは4.0〜6.0である。
され、血液保存液を構成する成分中の酸性成分との混合
液として補助バックに収容される。グルコースは中性ま
たはアルカリ性溶液中であると、高圧蒸気滅菌によって
カラメル化して変色する傾向があり、補助バッグ中のグ
ルコース酸性溶液のpHは好ましくは3.0〜6.5、更に好ま
しくは4.0〜6.0である。
高圧蒸気滅菌は飽和水溶液を含む加圧釜で105〜130℃の
温度で行われる。高圧蒸気滅菌に際しては、血液バッグ
と補助バッグとを連結する連通チューブの開閉手段を閉
鎖して行うが、開閉手段としては、二方活栓をチューブ
途中に設けたり、折れ棒をチューブ内腔に設置したり、
チューブ外方をクランプで閉鎖したりする手段がある。
温度で行われる。高圧蒸気滅菌に際しては、血液バッグ
と補助バッグとを連結する連通チューブの開閉手段を閉
鎖して行うが、開閉手段としては、二方活栓をチューブ
途中に設けたり、折れ棒をチューブ内腔に設置したり、
チューブ外方をクランプで閉鎖したりする手段がある。
滅菌終了後、連通チューブの開閉手段を開放して、補助
バッグ中のグルコース酸性溶液を血液バッグに収容して
いる薬液と混合して血液保存液として使用する。そして
この血液保存液を収容した血液バッグにヒトから採取し
た血液を保存する。
バッグ中のグルコース酸性溶液を血液バッグに収容して
いる薬液と混合して血液保存液として使用する。そして
この血液保存液を収容した血液バッグにヒトから採取し
た血液を保存する。
実施例１ ジオクチルフタレートを35重量％を含むポリ塩化ビニル
シート（厚さ400μ）からなる血液バッグ（容量250ml）
と、同じバッグ材料からなる容量100mlの補助バッグと
を用いて第１図の血液バッグシステムを作成した。
シート（厚さ400μ）からなる血液バッグ（容量250ml）
と、同じバッグ材料からなる容量100mlの補助バッグと
を用いて第１図の血液バッグシステムを作成した。
そして100mlの注射用蒸留水にクエン酸ナトリウム2.63g
とクエン酸0.327gを溶解させた水溶液15mlを血液バッグ
に収容した。一方補助バックには注射用蒸留水100ml
に、燐酸二水素ナトリウム0.251gとグルコース2.32gを
溶解させた水溶液（pH4.8）13mlを収容した。
とクエン酸0.327gを溶解させた水溶液15mlを血液バッグ
に収容した。一方補助バックには注射用蒸留水100ml
に、燐酸二水素ナトリウム0.251gとグルコース2.32gを
溶解させた水溶液（pH4.8）13mlを収容した。
次いで血液バッグと補助バッグとを連結する連通チュー
ブの二方活栓を閉鎖して、飽和水蒸気の加圧釜で115
℃、30分間滅菌処理した。滅菌終了後、折れ棒を折って
チューブを開放し、補助バッグのグルコース酸性溶液を
血液バッグの薬液中に混合して血液保存液とした。この
血液保存液の吸光度およびグルコース残存率を第１表に
示す。
ブの二方活栓を閉鎖して、飽和水蒸気の加圧釜で115
℃、30分間滅菌処理した。滅菌終了後、折れ棒を折って
チューブを開放し、補助バッグのグルコース酸性溶液を
血液バッグの薬液中に混合して血液保存液とした。この
血液保存液の吸光度およびグルコース残存率を第１表に
示す。
吸光度は日立分光光度計228-A型（日立製作所製）で400
nmの波長を照射した時の吸光度をもって測定した。
nmの波長を照射した時の吸光度をもって測定した。
グルコース残存率は日立製作所製高速液化クロマトHPLC
698-50を使用して、滅菌前の血液保存液中のグルコース
量と滅菌後の血液保存液中のグルコース量を測定し、次
式に従って算出した。
698-50を使用して、滅菌前の血液保存液中のグルコース
量と滅菌後の血液保存液中のグルコース量を測定し、次
式に従って算出した。
比較例１ 実施例１で製造したクエン酸ナトリウムとクエン酸を混
合した水溶液15mlと、燐酸二水素ナトリウムとグルコー
スを混合した水溶液13mlとを混合して血液バッグに収容
した。ついで実施例１と同じ条件で血液バッグを高圧蒸
気滅菌処理した。血液バッグ中の血液保存液の滅菌前の
吸光度は0.001であった。滅菌後の吸光度およびグルコ
ース残存率を第１表に示す。
合した水溶液15mlと、燐酸二水素ナトリウムとグルコー
スを混合した水溶液13mlとを混合して血液バッグに収容
した。ついで実施例１と同じ条件で血液バッグを高圧蒸
気滅菌処理した。血液バッグ中の血液保存液の滅菌前の
吸光度は0.001であった。滅菌後の吸光度およびグルコ
ース残存率を第１表に示す。
実施例２ 実施例１と同じように血液バックと補助バックに薬液を
分離して収容し、加圧釜を窒素置換した後、実施例１と
同じ条件で滅菌処理した。
分離して収容し、加圧釜を窒素置換した後、実施例１と
同じ条件で滅菌処理した。
滅菌終了後、補助バッグの薬液を血液バッグの薬液と混
合して血液保存液とした。この血液保存液の吸光度およ
びグルコース残存率を第１表に示す。
合して血液保存液とした。この血液保存液の吸光度およ
びグルコース残存率を第１表に示す。
比較例２ 比較例１で混合した水溶液に収容した血液バッグを、窒
素置換した加圧釜で比較例１と同じ条件で滅菌処理し
た。滅菌後の血液保存液の吸光度およびグルコース残存
率を第１表に示す。
素置換した加圧釜で比較例１と同じ条件で滅菌処理し
た。滅菌後の血液保存液の吸光度およびグルコース残存
率を第１表に示す。
第１表から明らかなように、グルコース酸性溶液を分離
して補助バッグに収容してから滅菌処理して得られた実
施例の血液保存液は、滅菌後も変色しておらず、血液保
存液が変質していないことおよび血液保存液中のグルコ
ース量が滅菌後においても殆ど低下していないことを示
すものである。これに対してグルコース酸性溶液を分離
しないで血液バッグ中で滅菌処理した比較例の血液保存
液は滅菌後の変色が大きく、グルコース量も著しく低下
し、血液保存液が滅菌によって変質したことを示すもの
である。
して補助バッグに収容してから滅菌処理して得られた実
施例の血液保存液は、滅菌後も変色しておらず、血液保
存液が変質していないことおよび血液保存液中のグルコ
ース量が滅菌後においても殆ど低下していないことを示
すものである。これに対してグルコース酸性溶液を分離
しないで血液バッグ中で滅菌処理した比較例の血液保存
液は滅菌後の変色が大きく、グルコース量も著しく低下
し、血液保存液が滅菌によって変質したことを示すもの
である。
本発明は血液保存液のグルコース成分を酸性溶液として
補助バッグに分離して高圧蒸気滅菌することによって、
グルコースが変質しない血液保存液を効率よく得ること
ができ、抗凝固液として長く活性を有する血液保存液が
得られた。
補助バッグに分離して高圧蒸気滅菌することによって、
グルコースが変質しない血液保存液を効率よく得ること
ができ、抗凝固液として長く活性を有する血液保存液が
得られた。
第１図は本発明の一例を示す血液バックシステムの説明
図である。 図中１は血液バッグ、２は補助バッグ、３は採血針、４
は採血チューブ、５は開閉手段、６は連通チューブ、７
はグルコースを除いた薬液、８はグルコース酸性溶液、
９は血漿バッグへ通じるチューブを示す。
図である。 図中１は血液バッグ、２は補助バッグ、３は採血針、４
は採血チューブ、５は開閉手段、６は連通チューブ、７
はグルコースを除いた薬液、８はグルコース酸性溶液、
９は血漿バッグへ通じるチューブを示す。
Claims (3)
- 【請求項１】血液保存液からグルコースを除いた薬液を
収容した血液バッグと、グルコース酸性溶液を収容した
補助バッグと、前記血液バッグと前記補助バッグとを連
結する開閉手段を設けた連通チューブからなる薬液入り
血液バッグ。 - 【請求項２】グルコース酸性溶液のpHが3.5〜6.8である
請求項１記載の薬液入り血液バッグ。 - 【請求項３】血液保存液からグルコースを除いた薬液を
収容した血液バッグと、グルコース酸性溶液を収容した
補助バッグとを連結する連通手段を閉鎖して飽和水蒸気
雰囲気中で滅菌した後、連通手段に設けられた開閉手段
を開放して、補助バッグ中のグルコース酸性溶液を血液
バッグ中の薬液と混合する薬液入り血液バッグの製造方
法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1215764A JPH0744947B2 (ja) | 1989-08-21 | 1989-08-21 | 薬液入り血液バッグおよびその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1215764A JPH0744947B2 (ja) | 1989-08-21 | 1989-08-21 | 薬液入り血液バッグおよびその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0377558A JPH0377558A (ja) | 1991-04-03 |
| JPH0744947B2 true JPH0744947B2 (ja) | 1995-05-17 |
Family
ID=16677843
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1215764A Expired - Lifetime JPH0744947B2 (ja) | 1989-08-21 | 1989-08-21 | 薬液入り血液バッグおよびその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0744947B2 (ja) |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5975058A (ja) * | 1982-10-22 | 1984-04-27 | テルモ株式会社 | 輸液用器具 |
| JPS5975059A (ja) * | 1982-10-22 | 1984-04-27 | テルモ株式会社 | 輸液容器 |
-
1989
- 1989-08-21 JP JP1215764A patent/JPH0744947B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0377558A (ja) | 1991-04-03 |
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