JPH07501785A - 水性ベースの身体洗浄用クレンザー - Google Patents

水性ベースの身体洗浄用クレンザー

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JPH07501785A
JPH07501785A JP2507001A JP50700190A JPH07501785A JP H07501785 A JPH07501785 A JP H07501785A JP 2507001 A JP2507001 A JP 2507001A JP 50700190 A JP50700190 A JP 50700190A JP H07501785 A JPH07501785 A JP H07501785A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、余分なざらつきを伴わずに良好な発泡、湿気、及び清浄を提供する水 性ベースの、界面活性剤含有の低刺激性クレンザ−の分野に属する。
従来の洗浄用バー中にモイスチャライザーを使用することは、加工に無理が生じ るために非常に限定される。通常、高含量のモイスチャライザーを有するバーは 粘着性であって、容易に刻印できない。高レベルのモイスチャライザーを有する 良好な身体洗浄用製品(ps+5on11 W■hiolを処方することの難し さのいくつかは、液体製品を用いて刻印の問題を回避することにより、除かれた 。
モイスチャライザーはさらに、泡立ちを抑えることが判明している。しかしなが ら、泡立ちは洗浄製品には望ましい。さらに、高濃度のモイスチャライザーは、 低刺激性及び皮膚のベネフィットということに関しては望ましい一方、液体製品 の安定性を失わせがちである。
したがって、例外的に皮膚に優しく、肌ざわりが滑らかでシルキーで、且つ潤い を与える優れた泡立ち特性を有する、十分に安定な身体洗浄用製品を作るために は、高レベルの低刺激性界面活性剤と組み合わせて高レベルのモイスチャライザ ーを含有する水性ベースの製品を処方することが望ましかった。
発明の背景 日本国特許出願公開束63/243,200号は、規定のアシルイセチオネート 、高級脂肪酸、及びN−アシルグルタミン酸塩を組み合わせて含有する洗剤組成 物を開示する。米国特許第4.556.510号及び第4,617,148号は ともに、高分子増粘剤並びに任意にナトリウムココイルイセチオネートを含むい くつかのその他の界面活性剤を含有する液体石鹸を開示する。米国特許第4,4 95.079号は、選択された界面活性剤混合物及び活性成分から成る医療用フ ェイシャルスキンクレンザ−を開示する。
高レベルの軟化剤/モイスチャライザーを、良好な粘度、良好な安定性、及び高 泡立ち特性を有する低刺激性界面活性剤の組み合わせなとともに含有する水性ベ ースの低刺激性クレンザ−の製造についての問題に対しては、多数の異なるアプ ローチがあった。これらのアプローチはいずれも完全に満足のいくものではなか った。多くの場合、粘度を改良するために安定性は犠牲にされるか、または清浄 能力の改良のために低刺激性が犠牲にされるか、あるいは泡立ちを改良するため に湿潤性が最小限度にされる。
本発明の開示 本発明によれば、以下の: (i)少なくとも3重量%の、イセチオン酸塩のアシルエステルで、上記エステ ルは主に08〜C22アシルイセチオネートである; (i i)少なくとも2重量%の、大きな割合のC16又はそれ以上を有する少 なくとも1つの長鎖脂肪酸;及び(iii)少なくとも2重量%のモイスチャラ イザー成分;を含有し、上記のアシルエステル対上記の脂肪酸の重量比は約1+ 0.1〜約1=10の範囲であり、そして石鹸が組成物の0〜5重量%の量で存 在することを特徴とする液体水性ベースの皮膚洗浄組成物が提供される。
規定の量及び比率でアシルイセチオネート、脂肪酸、及びモイスチャライザー成 分を含有する本明細書に記載の水性ベースの組成物は、多くの技術的問題を取り 除きつつ、その低刺激性、良好な泡立ち特性、許容可能な粘性、及び安定性を特 徴とする液体水性ベースの洗浄及び湿潤製品を提供し得る。好ましくは、共活性 界面活性剤は、総組酸物の少なくとも2重量%で付加的に存在する。
本発明の組成物は、低刺激性、良好な湿潤性、良好な泡立ち、及び優れた長期安 定性という利点を有し得る。その他の標準成分、例えば高分子増粘剤、防腐剤、 さらなる共界面活性剤、金属イオン封鎖剤、起泡増進剤等を用いても有益である 。
好ましくは、本組成物は、以下の二 (i)少な(とも3〜20重量%の、上記のイセチオン酸のアシルエステル; (ii)2〜15重量%の上記の長鎖脂肪酸;(i i i) 2〜20重量% の上記の共活性界面活性剤;いv)2〜15重量%の上記のモイスチャライザー 成分;を含有する。
本組成物は、少なくとも5重量%の上記の少なくとも1つの長鎖脂肪酸、少なく とも5重量96の上記の共活性界面活性剤、及び少なくとも5重量%の上記のモ イスチャライザー成分を含有するのが好適である。
処方物は、適切な粘性が達成される場合は、下記の一般成分を含有するのが好適 である: 成 分 重量% アシルイセチオネート 3〜20% 脂肪酸 2〜15% モイスチャライザー 2〜15% 共界面活性剤 2〜20% 防腐剤 0.1〜1% 金属イオン封鎖剤 0.01〜0.1%標準添加剤 3〜15% 本発明の処方物の必須成分は、非石鹸の陰イオン界面活性剤である。本発明に特 に好適な界面活性剤は、08〜C22アシルイセチオネートである。これらのエ ステルは、アルカリ金属イセチオネートと、8〜22個の炭素原子を有し、ヨウ 素価が20未満の混合脂肪族脂肪酸との間の反応により調製される。
本発明の1つの態様においては、少なくとも75%のこれらの混合脂肪酸は12 〜18個の炭素原子を有し、25%までは8〜10個の炭素原子を有するのが好 ましい。
別の好適な合成洗剤は、アルキルグリセロールエーテルスルホネートを有するも のである。この界面活性剤のアルキル鎖は、C−C22、好ましくは01G−C 10である。本組成物は、アシルイセチオネートの代わりに又はそれに加えてア ルキルグリセロールエーテルスルホネートを含有して調製され得るよう意図多数 の陰イオン性、非イオン性、陽イオン性、及び両性界面活性剤が、共活性剤とし て用い得る。1989年4月19日に出願された同時係属中の米国特許第340 ,185号では、アシルイセチオネートを有するパー中の共活性剤の組み合せが 開示されている。好適な陰イオン性共活性剤としては、アルキルスルフェート、 アルキルエーテルスルフェート、アルキルエーテルスルホネート、サルコシンケ ート、スルホスクシネート、タウレート、及びその併用物が挙げられる。好適な 両性共活性剤としては、アルキルベタイン、アミドプロピルベタイン、アミドプ ロピルスルティン、及びその併用物が挙げられる。
共活性剤に対するイセチオネートエステルの相対量は、好ましくは約20:1〜 約1=1、さらに好ましくは約5:1〜約2:1、最適には約3:1である。
アルキルエーテルスルフェートは、一般式R−0(CH2CH2)、0803− M (式中、Rは08〜C2oアルキル、好ましくはC12〜C15アルキルで あり、nは9〜40、好ましくは10〜20、最適には約12の整数であり、M  はナトリウム、カリウム、アンモニウム、又はトリエタノールアンモニウム陽 イオンである)を有するものである。この種の一般的な市販共活性剤を、以下の 表に示す: 商 標 化学名 物理的形態 メーカーAlk!+u+I ES−60タウレス 硫酸 ペースト Aldsrilナトリウム C7cloBI TD TEAラウレス ペースト C7cleSt■dspo l T TEAラウリル 液体 Htnkelスルフェート アルキルエーテルスルホネートを本発明の組成物中に用いてもよい。この種類の 例としては、ナトリウムCI2〜C15Pareth−15スルホネートのAv enel S−150として公知の市販品である。
本発明の組成物中に用いるのに適した別の共活性剤は、スルホスクシネートを有 するものである。この種類の最も代表的なものは、式: ROCCHCH(S  O3N a ) COO−M+を有するモノアルキルスルホスクシネート;式: %式%) CC0−M+ (式中、RはC−C2Gアルキル、好ましくはC12〜C15ア ルキルであり、M はナトリウム、カリウム、アンモニウム、又はトリエタノー ルアンモニウム陽イオンである)のアミド−MEAスルホスクシネートである。
これらの共活性剤を代表する一般的市販製品を、以下の表に示す:スルホスクシ ネート スルホスクシネート 5che+copol ジナトリウム 液体 5cberオレアミドME人 Vz+tolt 5I3333 ジナトリウムリシルアミド 固体 5che+ tt MEAスルホスクシネート サルコシネートを共活性剤として本組成物中に用いてもよい。
この種類のものは、一般式RCON(CH3)CH2CO2−M+(式中、Rは c −c アルキル、好ましくはCI2〜C15アルキルであり、M はナトリ ウム、カリウム、アンモニウム、又はトリエタノールアンモニウム陽イオンであ る)で示される。
これらの共活性剤を代表する一般的市販製品を、以下の表に示す: 11tmpo+71 TOC−30TEA =+=+イル 液体 WR。
サルコシネートGr*c* タウレートを共活性剤として本組成物中に用いてもよい。こl れらの物質は、一般に、式RCONRCH2CH2SO3−+ M (式中、RはC−Cアルキル、好ましくはC12〜C15アルキルであり、 R1はC−Cアルキルであり、M+はすトリウム、カリウム、アンモニウム、又 はトリエタノールアンモニウム陽イオンである)で示される。これらの共活性剤 を代表する一般的市販製品を、以下の表に示す:商 標 化学名 物理的形態  メーカー1Hpon TC42ナトリウム メチルココイル ペースト GAF タウレート 1Hepon T−77ナトリウム メチルココイル ペースト GAF タウレート 両性界面活性剤のなかには一般に、本発明の組成物中に用いるのに適した3つの 種類のものがある。これらの例としては、+ + 式RN (CH3)2CH2C02−M のアルキルベタイン、十 式RCONHCHCHCHN (CH3) 2CH2−+ C02−M のアミドプロピルベタイン、及び式%式% のアミドプロピルスルティン(式中、Rは08〜02Gアルキル、リウム、アン モニウム、又はトリエタノールアンモニウム陽イオンである)で示される。これ らの共活性剤を代表する一般的市販製品を、以下の表に示す: 商 標 化学名 物理的形態 メーカーLomzti+e Cコカミドプロピル  液体 LO11!1ヒドロキシスルタイン Lo口■i+e 12Cココベタイン 液体 LoatsSchercol*i ne MAB ミリスタミド 液体 Lo11!1プロピルベタイン Velre+ex オレイルベタイン ペースト Ile++kclLB−50 広範な種類の液体共活性剤の中で最も有効なものは、アルキルスルフェート、ア ルキルエーテルスルフェート、アルキルエーテルスルホネート及びスルホスクシ ネートである。
長鎖脂肪酸 8〜22個の炭素原子を有する遊離脂肪酸を、本発明の組成物中に配合するのが 望ましい。これらの脂肪酸は、起泡増強剤として、肌ざわり、滑性、及びクリー ム質性増強剤として作用するために存在する。本剤は、組成物の約15重量%ま での量で、8〜18個の炭素原子を有する脂肪酸から選択される。最も重要なも のは、ステアリン酸/バルミチン酸混合物である。
これらの脂肪酸のレベルは、大きな割合のC10及びそれ以上を提供するために 1〜15重量%の範囲である。約45重量%のステアリン酸と約55重量%のバ ルミチン酸を組み合わせたものが好ましい。
モイスチャライザー成分 モイスチャライザーは、皮膚の状態をよくするために、そして本製品の低刺激性 を改良するために含まれる。本製品中に配合されるモイスチャライザーのレベル 及び種類の選択は、本製品の安定性に又はその使用特性に悪影響を与えないよう に、そして良好な湿潤性及び起泡を生じるように行なう。
“モイスチャライザー”という用語は、軟化剤という用語としばしば同義に用い られ、次いで皮膚表面に滑らかでソフトな肌ざわりを付与する物質を示す。
角質層からの水分損失を低減する一方法は、皮膚表面に蒸発速度を減じる層を沈 着させることである。別の方法は、角質層に水分を保持する吸湿性物質を付加し て、この水分を角質層に利用させることである。
両タイプのモイスチャライザー、並びにこれらの混合物は、本発明に有効である 。モイスチャライザーのいくつかの例としては、長鎖脂肪酸、液体水溶性ポリオ ール、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビトール、ポリエチレングリコ ール、メチルグルコースのエトキシル化/プロポキシル化エーテル、ラノリンア ルコールのエトキシル化/プロポキシル化エーテルが挙げられる。したがって、 本組成物には、長鎖脂肪酸が存在すること、そしてさらに別のモイスチャライザ ーが存在することが必要である。
長鎖遊離脂肪酸を含めた本発明に有用なモイスチャライザーは、合計、組成物の 約5〜35重量%のレベルで用いるのが好ましい。総モイスチャライザーの好ま しい及びさらに好ましいレベルは、それぞれ、5〜30重量%、及び8〜20重 量%である。最も好ましいモイスチャライザーの組み合わせは、プロピレングリ コール対脂肪酸の比が1:3〜5:1のプロピレングリコールとステアリン酸及 びバルミチン酸の併用物との混合物である。上記のレベルでのモイスチャライザ ー併用物は、優れた湿潤化を提供する。高レベルのモイスチャライザーは、低刺 激性増強を提供し得る。
石鹸を用いる場合のモイスチャライザ一対石鹸の重量比は、好ましくは7.1、 さらに好ましくは4:1である。
その他のモイスチャライザーとしては、皮膚の角質層中に天然に見出される化合 物がある。
さらにモイスチャライザーとしては、ペトロラタム、鉱油、ビーズワックス、シ リコーン、ラノリン及び油溶性ラノリン誘導体、飽和及び不飽和脂肪アルコール 、並びに種々の動物性及び植物性油が挙げられる。
意に含有させてもよい。
石鹸は、好ましくは約5重量%、さらに好ましくは約2重量%のレベルで用い得 る。石鹸はそのまま加えてもよいし、遊離脂肪酸を変換するために塩基、例えば NaOHを添加することによってin 5ituに生成してもよい。
その他の成分 約1〜約7重量%の量の遊離イセチオン酸ナトリウムは安定性及び粘度に作用し 、さらに低刺激性にも作用して、本組成物中に好適に含有される。別個の成分と して加えてもよいし、あるいは市販のアシルイセチオネート中に存在していても よい。
標準添加剤、例えば着色剤、TiO2のような不透明剤、カルボポールのような 増粘剤を種々の量で本組成物とともに用いて適切な利点を確保してもよい。
金属イオン封鎖剤、例えばEDTA、EHDP [ジナトリウム(1−ヒドロキ シエチリデン)ビホスフェート]のエチレンジアミン四酢酸二ナトリウム塩、又 はこれらの混合物を、0.01〜1.0重量%、好ましくは約0.01〜0.0 5重量%の範囲の量で用いてもよい。
防腐剤、例えば抗菌物質、又は抗カビ/真薗剤を用いてもよい。これらの例とし ては、メチルパラベン(p−ヒドロキシメチルベンゾエート);プロピルパラベ ン(p−ヒドロキシプロピルベンゾエート);及びDowi c i 1200  CN−(3−クロラリル)ヘキサミニウムクロリドコが挙げられる。これらの 物質及びその他の類似物質を約0,1〜約0.5重量%の量で用いてもよいし、 別々に又は組み合わせて用いてもよい。
酸化防止剤、例えばブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)は、約0.01重量 %、又は適当な場合にはそれ以上の量で、有利に用い得る。
艷−! 処方物の粘度は、Brookfield円錐及び平板H,B。
D、V、II粘度計を用いて2分、25℃、及び18−1の剪断速度で測定する 。本組成物の粘度は、約100cps〜約30.000cps又は望ましい場合 にはそれ以上に変化し得、好ましくは約10,000〜15.000cpsであ る。
髪−J 起泡の評価は、2グラムの試料を手に塗布し、その後6ミリリツトルの水を付加 して実施する。次に手のひらを合わせて5回円を描くようにこすり合わせてその 製品を溶解する。次いで手を10回こすり合わせて製品を“捏ねる°。その結果 生じた泡を、蒸留水浴中に手を浸し、首にメスシリンダーを取りつけた漏斗を泡 の容積が測定できるように手の上に下ろして測定する。
アシルイセチオネート及びステアリン酸/パルミチン酸の選択された併用物は、 起泡改良を示し得る。
実施例 以下の実施例を参照して本発明を説明する。特記しない限り、パーセンテージは すべて重量で示した。
実施例1 本発明の水性ベースの処方物は、指定量で以下の成分を含有ナトリウムココイル セチオネート 11%ステアリン酸 → 8% プロピレングリコール 1a% イセチオン酸ナトリウム 5% TEAラウリルスルフェート 5% ナトリウム石けんt (82/181 2.5%ナトリlウムアルキルベンゼン スルホネート 2%芳香性物質 0.4% メチルパラベン 0.20% プロピルパラベン 0.10% Dovicil 211G 0.10%E D T A O,Of% E HD P O,02% B HT O,008% 水 Ioo、 014%まで 本82重量%獣脂石けん及び18重量%ココヤシ石けん互−1 本処方物のバッチを以下のように調製した。市販溶液は含量が変わるため、数値 のいくつかはおよその値である。
1451、 1kg (3,200lbg、)(7)プロピレンクリコールを攪 拌しながらタンクの中にいれて、サブ混合物を先ず調製する。916kg (2 ,019,201bs、)f)イセチオン酸ナトリウムを低速で攪拌しながら添 加する。次に293kg (645,91bs、)のアルキルベンゼンスルホン 酸ナトリウムを含有するスラリー532.5kg(1,174,401bs、) を加tr、均一1.:成ル!テ攪拌し続ける。次に、トリエタノールアミンラウ リル硫酸塩の40%溶液1814.5kg (4,0001bs、) を添加L 、約26.6℃〜32.2℃(80〜90’F) +7)温度で均一になるまで 混合する。このサブ混合物を、将来の使用に備えて取っておく。
6159kg (13,577,761bs、)の脱イオン水を加熱して、主混 合タンクに入れ、約82.2℃(180″F)から静かに添加する。次に、28 71kg (8,329,61bs、)のナトリウムココイルイセチオネートの 市販!1m!物を添加する。この物質は、55重量%ナトリウムココイルイセチ オネート;30重量%長鎖脂肪酸;8重量%イセチオン酸ナトリウム及び7重量 %のその他の物質を含有する。348.5kg (7681bs、)の石鹸;2 9kg (641bs、)のメチルパラベン、14.5kg(321bs、)の プロピルパラベン、7.5kg (16,321bs、)のEDTA及び5kg  (10,56lbg、)のEHDPを約5分間隔で攪拌しながら添加する。次 に273kg (601,601bs、)のステアリン酸を添加して、均一にす る必要がある場合は攪拌し続ける。次いで、全バッチを79.4℃〜82.2℃ (175’F〜180″F)で攪拌して、均一にする。
次に、バッチをゆっくり冷却して、約46.1℃(115″F)にする。14. 5kg (32ポンド)のDowicilを18kg (651bs、)の冷却 脱イオン水に混合して、この混合物をバッチに添加する。58kg (1281 bs、)の香料、及び1kg (2,561bs、)のBHTから成る予め調製 した均質芳香性混合物をバッチに添加し、攪拌する。次に、全バッチを混合、冷 却して、好適な粘度にする。
もちろん、増粘剤スラリーを適切な時点で任意に用いてもよい。これらのスラリ ーは、ポリマー、例えばカルボポール、ゴム等のような好適な物質を含有し得る @実施例2 本実施例は、本発明の組成物Aと、市販の非石鹸洗剤バーBの50%水性スラリ ーとの間の低刺激性を説明する。
表r ナトリウムココイル to、 95 25.0イセチアネート ステアリン酸 8.0! 10.O H2石けん(82/18)獣脂/ 2.40 5.5ココヤシ) ナトリウムアルキルベンゼン 2.02 +、 0イセチオン酸ナトリウム 5 .09 2.4TEAラウリルスルフエート 5.00 −プロピレングリコー ル 10.1111 −CosmtdJs Gust C−2610,50−( グアーゴム/増粘剤) メチルパラベン 0.20 − プロピルパラベン 0.10 − Dovicil 20G 0.10 −V口cesil 60M(シIJ:+− ン) 1.00 −香 料 0.10 0.5 低級脂肪酸 1.5 水 io 100.00 to 100.00* C,4= 396 ; Cl 6=50%;C,、=47%両処方物を、屈曲部洗浄(F l e x W a  s h)により試験した。
表IIは、処方物Aと、主成分がナトリウムココイルイセチオネートである市販 のバーの50%スラリーとの低刺激行動を確証する屈曲部洗浄Flex Was h結果を示す。
A 1.385 13.62 B 1.385 13.38 統計学的分析 ランク得点: P=0.9580 (Wilco!on 2試料) *平均及びポイント得点は、等級“2”又はそれ以上の紅斑得点を得た第−腕で の、又は19回洗浄終了時の評価得点の平均である。
屈曲部洗浄FIexWash試験 屈曲部洗浄FIexWash法は、1日4回、肘前窩(肘の屈曲領域)を60秒 洗浄することから成る。この方法は、紅斑を迅速に発生するために意図された。
紅斑反応は、通年試験に適したプロトコールを構成する温度及び湿度変動により わずかに変化するだけである。
約15名のパネリストを試験集団として用いた。パネリストの屈曲領域は、いか なる皮膚症状(湿疹、乾燥、過敏、切り傷、すり傷)も認められてはならない。
抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、あるいは局所、経口、又は注入コルチゾンを定期的 に服用している者は全て、本試験から除外した。パネルを2つの亜群に分けて、 左手と比較した。1群には左屈曲部に組成物“A″及び右屈曲部に“B”を割り 当てた。II群は、その順序を逆にした。
評価後、左屈曲領域を湿らせるようパネリストに教えた。スポンジを水道水(1 00p pmカルシウム/マグネシウムイオン)で湿らせた。固定量の試験物質 をスポンジに塗布した。
“服薬°スポンジをパネリストの右手に載せた。次に、パネリストは、左屈曲部 を正確に60秒間(脈拍約120回)洗浄した。そこで、屈曲部を濯ぎ、軽(叩 いて乾燥した。適切な組成物を用いて、この洗浄操作を右腕で繰り返した。この 操作による洗浄を1日4回で4日間、5日目に3回実施して、計19回洗浄した 。処理時間は、個々に1.5時間を予定した。各試験部位を洗浄直前、及び1日 3回洗浄後4時間目に評価した。
1名の熟練査定者が、各洗浄前、及び5日目の3回洗浄後4時間目の20回の評 価に関して試験部位を評価した。等級スケールを以下に示す: 〇 −紅斑なし 0.5− わずかに認知可能な紅斑 1 − 軽度のむらのある紅斑/浮腫なし1.5− 軽度/中等度の紅斑/浮腫 を伴うことあり2 − 中等度の融合性紅斑/浮腫又は空胞化を伴うことあり 等級“2”又はそれ以上になるか、あるいは19回の洗浄が終了するまで、各部 位を前記の方法で処置した。“2”又はそれ以上の得点が得られた場合は、屈曲 部での処置を中断した。
残りの全評価に関しては、最終採点をやり抜いた。少なくとも“2”の等級にな るか又は19回の処置を終了するか、どちらか先に達成されるまで、残りの屈曲 部を洗浄した。本実施例では、最終等級は、全パネリストからの得点に関して) くネリスト平均当たり20回の査定に対する等級得点の合計である。したがって 、理論的には、平均得点は0〜38の範囲である;低(1方の値は皮膚過敏がま ったく認められないことを示し、後者の値は重症であることを示す。実際は、得 点は一般に15〜30の範囲である。
K床! 目的は、過大使用状態中の皮膚症状の変化を査定することにより、皮膚に及ぼす 2つの製品の過敏及び/又は乾燥のレベルを比較することである。変化は、肉眼 及び計器の両方で査定した。
被験者/パネリストは、18〜55歳の年齢群であった。被験者は、石鹸感受性 に関してスクリーニングを受けねばならず、スクリーニング溶液に対して感受性 であることが判明しなければならなかった。標的部位は切り傷及びすり傷があっ てはならず、2週間のプレ調節期間後は、紅斑及び乾燥ともに関して等級“0” でなければならない。
被験者は、試験期間中は、標的領域(前腕)にクリーム、ローション、又はその 他の種類の湿潤化物質を使用するのを止めねばならない。
石鹸及び芳香性物質に対してアレルギーを有する、皮膚疾患の病歴を有する、又 は皮膚症状に対して現在治療を受けている被験者、あるいは石鹸感受性スクリー ニング試験に陽性に反応しない被験者、並びに試験開始日の2週間以内に抗炎症 剤を服用した被験者は除外する。
実験計画 被験者は、通常の使用条件下で供給される状態調節物質(cond1′名コB  product)を用いて皮膚を予め状態調節する必要がある。このプレ状態調 節期間は、試験開始直前の2週間である。プレ状態調節!物質の使用は、試験中 の入浴及びシャワーを継続させる。
30名の被験者のパネルは、基準線で確定された乾燥及び紅斑に関する許容可能 な皮膚状態得点に基づいて、無作為に選択する。パネルは年齢及び性別に関して 無作為に平衡を保たれていて、各パネリストには被験者番号を振り当てる。実験 室洗浄処置は、4日の試験期間中、午前2回及び午後2回である。5日目は、午 前中に2回洗浄する。処置と最終査定との間隔は、パネル内の基準である。
肉眼的及び触覚的査定は、各洗浄処置の直前に実施して、皮膚症状の変化を評価 及び比較する。最終的肉眼査定を実施する。
標的部位は、前肘窩(屈曲領域)から手首までの前腕の手のひらと同じ側の表面 である。
被験者は、家庭での入浴用にブラインドl物質を供給され、試験週中は試験部位 を洗浄しないよう教えられる。
洗浄手順 技術者が、全洗浄処置を実施する。6腕に等しい圧力/力をかけるよう注意しな がら、両前腕を同時に洗浄する。技術者は、各洗浄間隔でその処置群を交替する 。
1.32℃(90° F)に保持した水を用いて、各前腕を屈曲部から手首まで 完全に湿らせる。
2、製品を湿ったパッド上に置き、パッド全体に広げる。次に、処置パッドを指 定の腕の上に置いて、次いで2分間、前腕の手のひら側表面を上下静かにこすり 合わせる。
3、流水中で30秒間腕を濯ぎ、柔らかい使い捨てタオルで軽く叩いて乾燥する 。
肉眼的査定 熟練皮膚評価者が、全肉眼査定を実施する。各洗浄処置直前に、紅斑及び乾燥に 関して前腕を査定する。5点採点スケール(0〜4)を用いて、乾燥及び紅斑の 両方に関して皮膚症状を査定する。0,5点増分は、腕間のわずかな差異を示す ために、又は十分な点数増加を断言できない反応に対して用いる。
1−わずかにヒビ割れ l−軽度の紅斑2−中等度のヒビ割れ/S皮 2−中等 度の紅斑3−顕著な面皮、わずかなキ裂 3−顕著な紅斑4−一一の(14′キ 裂 4−濃い紅斑前腕は、等級“3“又はそれ以上の紅斑又は乾燥が発現するま で(終点得点)処置する。終点得点に達したらすぐに、両部位の処置を中止する 。最終肉眼査定は、最終洗浄後約3時間口に実施する。
上記の腕洗浄試験は、以下の2つの製品を比較しながら行なった。処方物Cは本 発明の製品11処方物Bは比較製品である。
表111 重量%/重量 ステアリン酸 8.01 10 ナトリウム石けん 2.40 5.5 ナトリウムアルキルベンゼン 2.02 1.0スルホネート ナトリウムイセチオネート 5.09 2.4TEAラウリルスルフェート5. 00 −プロピレングリコール 10.00 −メチルパラベン 0.2G − プロピルパラベン 0.10 − [)ovici l 100 0. I 0 −芳香性物質 0.10 0.5 低級脂肪酸 1.s 他の固体&電解賃 −1,5 水 *o 1G0.00 to 100.00表1におけると同様、処方物Bは 市販ノく−の50%ステスラーである。したがって、パーセンテージはおよその 値である。
処方物Cは、グアーコム又はビスカシルをまった(含有しない。
試験は、クレンザ−Cと市販バーBの50%スラリーの低刺激性/過敏能力を比 較するために行なった。試験部位は、1グラムのスラリーB1又は0.5グラム のフェイシャルクレンザ−Cで処置した。
平均得点本 終点紅斑 終点乾燥 スラリー8 1.000 1.531 製品C1,2501,563 平均ランク 紅斑 乾燥 スラリーB 13.88 15. Ill製品C19,H17,19 ランク得点の統計学的分析 RANK 5CORES : P = 0.09111 F = 0.044( Wilcorom 2試料) 本平均及びポイント得点は、等級“2”又はそれ以上の紅斑得点又は等級“31 の乾燥得点を得た第−腕での、又は19回洗浄終了時の評価得点の平均である。
結果は、終点での平均ランクの紅斑及び乾燥得点に基づいた場合、製品Bスラリ ーと製品C間に有意差(P≦0.05)を示さなかった。製品Cは、スラリーよ りいくぶん過敏性が太き臨床試験において、本発明の組成物を市販のバーのスラ リーと対比評価した。
スラリーに対する屈曲部洗浄Flex Washでは、本組成物に対する得点は 、紅斑に関してはスラリーと等しかった。
腕洗浄試験では、乾燥に関する本組成物得点は、スラリーの得点と非常に近かっ た。腕洗浄における紅斑に関する本組成物得点とスラリーとの間に、何らかの陰 性差異が認められた。
表V スラリー 本組成物 屈曲部洗浄紅斑 1.385 1.385腕洗浄乾燥 1.531 1.563 腕洗浄紅斑点 1.00θ 1.250顔面洗浄試験 本試験群には、18〜55歳の年齢群の35名の被験者/パネリストが含まれる 。被験者は、アレルギー又は皮膚疾患の病歴があってはならない。パネリストは 、試験期間中は顔にフエインヤルクリーム、ローション、又はその他の種類の湿 温化物質を使用するのを止めねばならない。試験参加時に、各被験者は試験開始 前の2週間、家庭で用いる市販のバーを提供される。
顔面の各半分側に製品を割り当てる際に右/左又は左/右のバランスを等しくす るために無作為に選択された試験製品を適格パネリストに割り当てる。
割当て群を以下に示す: 1群 右半分、コードB II群 右半分、コードA左半分、コードA 左半分 、ツー18 手 順 洗浄処置手順には、連続4日の試験日の間又は計7回の洗浄処置の間に、午前及 び午後とに実施される1回顔面洗浄が含まれる。パネリストは、湯及び顔拭き布 を用いて洗浄する以外は何も用いないよう指示される。
各被験者は、以下のように技術者に顔を洗浄される:a)顔面の両側を10秒間 湿らせる、 b)各製品中で柔らかい不織綿布型の湿らせた35〜37.7℃(95〜100 ″F)のパッドを静かにこすり合わせることによって、10秒間十分な泡を立た せる。
C)次に、起泡パッドを、各々の手でパッドを反時計方向に回しながら頬領域に 静かにしかししつかりこすりつけ、60秒間洗浄し、次いで35〜37.7C( 95〜100’F)の流水で10秒間濯ぐ。2分洗浄処置を等しくするために、 この手順を2回繰り返す。次に、顔面をお湯で60秒間濯いで、柔らかい使い捨 てテリータオルを用いて軽く叩いて乾燥させる。
評価及び採点系 a)パネリストによる顔面皮膚状態のパネリスト自己査定を、試験中に1回実施 する。
b)顔面の左側及び右側を比較しながら、皮膚の外見及び感触の全体的評価に基 づいて、パネリストはその顔面状態を査定する。
C)熟練査定者も、O〜2.5の範囲の等級採点スケールを用いて皮膚状態を査 定する;評価の個々のパラメータとしては、柔軟性及び感触、乾燥程度、紅斑及 び顔面のざらつきが挙げられる。
d)パネリスト及び熟練査定者は、全時点で顔面の両側及び同一の手を査定する 。反対側腕の内側前腕は、柔軟性の参照対照部位を表わす。
データ及び統計学的所見 対を検定及びパラメトリックな統計学的計画を用いて、生データを分析する。
半顔試験は、“正常”皮膚タイプの35名のパネリストに関して上記のように実 施して、本発明の処方物と市販液体石鹸を比較した。1週間のスクリーニング期 間後は、試験期間は4日間の8回の洗浄処置と9回の評価で構成される。最初の 評価は、第1回洗浄処置前に実施し、第9回評価は、5日目の午前に実施した。
パネリストは、試験中は顔に水辺外のものの使用を中止した。種々の関与物の評 価は、試験期間中は、1名の専門判定家及び各パネリストが行なった。
本試験の第一線の結果を表Vlに要約する。この表は、各々の専門家の判定及び パネリストの質問に関して統計学的有意差(95%の信頼を有する)が検出され たそれらの評価を示す。
表1に記載の組成物へを市販液体石鹸と比較して、以下の結果を得た。
市販体液に対する半顔試験において、組成物Aは、全体的柔軟性に関して、判定 者とパネリストの両者に有意に(95%信頼レベル)好まれる。判定者はさらに 、乾燥、ざらつき1こわばり、はてり、かゆみ及びひりひりした痛みに関して、 組成物Aが市販液体より有意に(95%信頼レベル)良好であると評価した。
補正書の写しく翻訳文)提出書(特許法第184条の8)特許庁長官 深 沢  亘 殿 平成3年11月581、特許出願の表示 PCT/GB 901007 002、発明の名称 水性ベースの身体洗浄用クレンザ−3、特許出願人 住 所 オランダ国、ロッテルダム、パージミースターズ・ヤコブプレーン・1 名 称 ユニリーバ−・ナームローゼ・ペンノートシャープ4、代 理 人 東 京都新宿区新宿1丁目1番14号 山田ビル(郵便番号160)電話(03)  3354−8623;−二〜崇。
l ・t (6200) 弁理士 川口義雄 (ほか4名) 5、補正書の提出年月日 1991年7月1日本発明の開示 本発明によれば、以下の: (i)少なくとも3重量96の、主にC−022アシルイセチオネートであるイ セチオン酸塩のアシルエステル、アルキル鎖がC−Cであるアルキルグリセロー ルエーテルスルホネ−ト、及びその混合物からなる群から選択される非石鹸界面 活性剤; (11)少なくとも2重量%の、大きな割合のC16又はそれ以上を有する少な くとも1つの長鎖脂肪酸;(i i i)少なくとも2重量%のモイスチャライ ザー成分;及び (iv)任意に組成物の5重量%までの石鹸:を含有し、(i)対(i i)の 重量比は1:0.1〜1:10の範囲であることを特徴とする液体水性ベースの 皮膚洗浄組成物が提供される。
規定の量及び比率で選択された非石鹸界面活性剤、脂肪酸、及びモイスチャライ ザー成分を含有する本発明の水性ベースの組成物は、多くの当業界の技術的問題 を実質的に解決しつつ、その低刺激性、良好な泡立ち特性、許容可能な粘性、及 び安定性を特徴とする液体水性ベースの洗浄及び湿潤製品を提供し得る。好まし くは、共溶性界面活性剤は、総組酸物の少なくとも2重量%で付加的に存在する 。
本発明の組成物は、低刺激性、良好な湿潤性、良好な泡立ち、及び優れた長期安 定性という利点を有し得る。その他の標準成分、例えば高分子増粘剤、防腐剤、 追加の共界面活性剤、金属イオン封鎖剤、起泡増進剤等を有利に用い得る。
好ましくは、本組成物は、以下の: (i)3〜20重量%の上記イセチオン酸アシルエステル;(ii)2〜15重 量%の上記長鎖脂肪酸;(i i i) 2〜20重量%の上記共溶性界面活性 剤;(iv)2〜15重量%の上記モイスチャライザー成分;を含有する。
本組成物は、少なくとも5重量%の少なくとも1つの上記長鎖脂肪酸、少なくと も5重量%の上記共溶性界面活性剤、及び少なくとも5重量%の上記のモイスチ ャライザー成分を含有するのが好適である。
処方物は、適切な粘性が達成されるならば、下記の一般成分を含有するのが好適 である: 成 分 重量% アシルイセチオネート 3〜20% 脂肪酸 2〜15% モイスチャライザー 2〜15% 共界面活性剤 2〜20% 防腐剤 0.1〜1% 金属イオン封鎖剤 o、oi〜0.1%標準添加剤 3〜15% 本発明の処方物の必須成分は、非石鹸の陰イオン性界面活性剤である。本発明に 特に好適な界面活性剤は、08〜c22アシルイセチオネートである。これらの エステルは、アルカリ金属イセチオネートと、8〜22個の炭素原子を有しヨー ド価が20未満の混合脂肪族脂肪酸との反応によりWR製され得る。
これらの共活性剤を代表する一般的市販製品を、以下の表に示す: Lo…目tCコカミドプロピル 液体 L…1ベタイン Loat*1Ils C5コカミドプロピル 液体 Lo+stヒドロキシスル タイン L……t 12Cココベタイン 液体 L…1Scbsrcolsine ミリ スタミドプロピル 液体 L…1賛^B ベタイン V由由t オレイルベタイン ペースト HstkslOLII−50 広範な種類の液体共活性剤の中で最も有効なものは、アルキルスルフェート、ア ルキルエーテルスルフェート、アルキルエーテルスルホネート及びスルポスクシ ネートである。
長鎖脂肪酸 8〜22個の炭素原子を有する電離脂肪酸が本発明の組成物中に含有される。こ れらの脂肪酸は、起泡増強剤として、肌ざわり、滑性、及びクリーム質性増強剤 として作用するために存在する。水剤は、組成物の約15重量%までの量で、8 〜18個の炭素原子を有する脂肪酸から選択される。最も重要なものはステアリ ン酸/パルミチン酸混合物である。
請求の範囲 (i)少なくとも3重量%の、主にC8〜C22アシルイセチオネートであるイ セチオン酸塩のアシルエステル、アルキル鎖が08〜C22であるアルキルグリ セロールエーテルスルホネート、及びその混合物からなる群から選択される非石 鹸界面活性剤; (i i)少なくとも2重量%の、大きな割合のC10又はそれ以上を有する少 なくとも1つの長鎖脂肪酸;(i i i)少なくとも2重量%のモイスチャラ イザー成分;及び (iv)任意に組成物の5重量%までの石鹸;を含有し、(i)対(11)の重 量比は1:0.1〜1:10の範囲であることを特徴とする液体水性ベースの皮 膚洗浄組成物。
2、非石鹸界面活性剤が、主に08〜C22アシルイセチオネートであるイセチ オン酸塩のアシルエステルである請求項1に記載の組成物。
3、さらに、少なくとも2重量%の共溶性界面活性剤を含有する請求項1又は2 に記載の組成物。
4、以下の: (i)3〜20重量%の上記イセチオン酸アシルエステル;(ii)2〜15重 量%の上記長鎖脂肪酸;(i i i) 2〜20重量%の上記共溶性界面活性 剤;(iv)2〜15重量%の上記モイスチャライザー成分;を含有する請求項 3に記載の組成物。
5、少なくとも5重量%の少なくとも1つの上記長鎖脂肪酸、少なくとも5重量 %の上記共溶性界面活性剤、及び少なくとも5重量%の上記モイスチャライザー 成分を含有する請求項1〜4のいずれかに記載の組成物。
6、イセチオン酸アシルエステルが少な(とも75%のCI2〜CI8アシルイ セチオネートを含有する請求項1又は2に記載の組成物。
7、上記長鎖脂肪酸が45重量%のステアリン酸及び55重量%のパルミチン酸 の組み合せからなる請求項1に記載の組成物。
8、共溶性界面活性剤が、陰イオン性、非イオン性、陽イオン性、及び両性界面 活性剤から成る群から選択される1つ又はそれ以上の成分である請求項3に記載 の組成物。
9、共溶性界面活性剤が陰イオン性界面活性剤を含存し、アルキルスルフェート 、アルキルエーテルスルフェート、アルキルエーテルスルホネート、サルコシネ ート、スルホスクシネート、タウレート、及びそれらの組み合せから成る群から 選択される請求項8に記載の組成物。
10、共溶性界面活性剤が両性界面活性剤を含有し、アルキルベタイン、アミド プロピルベタイン、アミドプロピルスルタイン、及びそれらの組み合せから成る 群から選択される請求項8に記載の組成物。
11、上記イセチオン酸アシルエステル対上記共活性界面活性剤の重量比が20 :1〜1:1である請求項3に記載の組成物。
12、上記モイスチャライザー成分が、液体水溶性ポリオール、グリセリン、プ ロピレングリコール、ソルビトール、ポリエチレングリコール、メチルグルコー スのエトキシル化/プロポキシル化エーテル、ラノリンアルコールのエトキシル 化/プロポキシル化エーテル、及びその混合物から成る群から選択される請求項 1に記載の組成物。
13.1〜7重量96のイセチオン酸ナトリウムを含有する請求項1に記載の組 成物。
14.1s’の剪断速度で100cps〜30.000cpsの粘度を有する請 求項1に記載の組成物。
国際調査報告 フロントページの続き (72)発明者 マツクファーカー、バーバラアメリカ合衆国、ステイト・オブ ・ニュー・シャーシー、カランティ・オブ・バーガン、ティーネック、アリシア ・アベニュー・1231 (72)発明者 パレデス、ローザ アメリカ合衆国、ステイト・オブ・ニュー・シャーシー、カランティ・オブ・ハ ドソン、ノース・バーガン、グランド・アベニュー・8309 (72)発明者 メレット、メアリアンアメリカ合衆国、ニュー・シャーシー・ 07675、ウェストウッド、フェアビュー・アベニュー・540 (72)発明者 オスマー、フレデリック・シルビオアメリカ合衆国、ステイト ・オブ・ニュー・シャーシー、カランティ・オブ・モリス、パージツバニー、シ トロエン・ウェイ・5

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.以下の: (i)少なくとも3重量%の、主にC8〜C22アシルイセチオネートであるイ セチオン酸塩のアシルエステル;(ii)少なくとも2重量%の、大きな割合の C16又はそれ以上を有する少なくとも1つの長鎖脂肪酸;及び(iii)少な くとも2重量%のモイスチャライザー成分;を含有し、上記のアシルエステル対 上記の脂肪酸の重量比は約1:0.1〜約1:10の範囲であり、そして石鹸が 組成物の0〜5重量%の量で存在することを特徴とする液体水性ベースの皮膚洗 浄組成物。 2.さらに、少なくとも2重量%の共活性界面活性剤を含有する請求項1記載の 組成物。 3.以下の: (i)3〜20重量%の上記イセチオン酸アシルエステル;(ii)2〜15重 量%の上記長鎖脂肪酸;(iii)2〜20重量%の上記共活性界面活性剤;( iv)2〜15重量%の上記モイスチャライザー成分;を含有する請求項2記載 の組成物。 4.少なくとも5重量%の少なくとも1つの上記長鎖脂肪酸、少なくとも5重量 %の上記共活性界面活性剤、及び少なくとも5重量%の上記モイスチャライザー 成分を含有する請求項2又は3記載の組成物。 5.イセチオン酸のアシルエステルが少なくとも75%のC12〜C18アシル イセチオネートを含有する請求項1記載の組成物。 6.上記長鎖脂肪酸が約45重量%のステアリン酸及び55重量%のパルミチン 酸の組み合せからなる請求項1記載の組成物。 7.共活性界面活性剤が、陰イオン性、非イオン性、隔イオン性、及び両性界面 活性剤から成る群から選択される1つ又はそれ以上の成分である請求項2記載の 組成物。 8.共活性界面活性剤が陰イオン性界面活性剤を含有し、アルキルスルフェート 、アルキルエーテルスルフェート、アルキルエーテルスルホネート、サルコシネ ート、スルホスクシネート、タウレート、及びそれらの組み合せから成る群から 選択される請求項7記載の組成物。 9.共活性界面活性剤が両性界面活性剤を含有し、アルキルベタイン、アミドプ ロピルベタイン、アミドプロピルスルタイン、及びそれらの組み合せから成る群 から選択される請求項7記載の組成物。 10.上記イセチオン酸アシルエステル対上記共活性界面活性剤の重量比が約2 0:1〜約1:1である請求項2記載の組成物11.上記モイスチャライザー成 分が、液体水溶性ポリオール、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビトー ル、ポリエチレングリコール、メチルグルコースのエトキシル化/プロポキシル 化エーテル、ラノリンアルコールのエトキシル化/プロポキシル化エーテル、及 びそれらの組み合せから成る群から選択される請求項1記載の組成物。 12.1〜7重量%のイセチオン酸ナトリウムを含有する請求項1記載の組成物 。 13.1s−1の剪断速度で約100cps〜約30.000cpsの粘度を有 する請求項1記載の組成物。
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