JPH0756488B2 - 総蛋白質測定用試験方法及び試験具 - Google Patents
総蛋白質測定用試験方法及び試験具Info
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Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
- G01N33/6803—General methods of protein analysis not limited to specific proteins or families of proteins
- G01N33/6827—Total protein determination, e.g. albumin in urine
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
- G01N33/521—Single-layer analytical elements
- G01N33/523—Single-layer analytical elements the element being adapted for a specific analyte
-
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Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、蛋白質の存在及び濃度に関して試験試料を分
析する試験具及び試験方法に関する。さらに詳述すれ
は、本発明は、改良された新規担体マトリックス中に指
示薬組成物を混入して含む試験パッドを有する試験具を
利用することによって蛋白質に関して液体、例えば尿を
分析する新規でかつ改良された方法及び試験具に関す
る。改良された新規担体マトリックスは、重合中性ウレ
タン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材、例
れば濾紙から成り、該担体マトリックス中に混入した指
示薬組成物を蛋白質含有試験試料と接触させたときに検
出可能及び／又は測定可能な応答が生じるのである。本
発明の新規担体マトリックスは、液体試験試料の総蛋白
質含有量を肉眼又は機器によってより精密に検出及び／
又は測定するために改良された色分解能及び増強された
蛋白質感度を生じる。さらに、本発明は、重合中性ウレ
タン系化合物で含浸された繊維質吸水性基材から成り、
さらに指示薬組成物を混入する担体マトリックスを、乾
式試験ストリップ分析操作により試験試料中の蛋白質、
例えばアルブミン及びベンス−ジョーンズ蛋白質の存在
及び／又は濃度を測定する方法に試験具の試験パッドと
して使用することに関する。
析する試験具及び試験方法に関する。さらに詳述すれ
は、本発明は、改良された新規担体マトリックス中に指
示薬組成物を混入して含む試験パッドを有する試験具を
利用することによって蛋白質に関して液体、例えば尿を
分析する新規でかつ改良された方法及び試験具に関す
る。改良された新規担体マトリックスは、重合中性ウレ
タン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材、例
れば濾紙から成り、該担体マトリックス中に混入した指
示薬組成物を蛋白質含有試験試料と接触させたときに検
出可能及び／又は測定可能な応答が生じるのである。本
発明の新規担体マトリックスは、液体試験試料の総蛋白
質含有量を肉眼又は機器によってより精密に検出及び／
又は測定するために改良された色分解能及び増強された
蛋白質感度を生じる。さらに、本発明は、重合中性ウレ
タン系化合物で含浸された繊維質吸水性基材から成り、
さらに指示薬組成物を混入する担体マトリックスを、乾
式試験ストリップ分析操作により試験試料中の蛋白質、
例えばアルブミン及びベンス−ジョーンズ蛋白質の存在
及び／又は濃度を測定する方法に試験具の試験パッドと
して使用することに関する。
アルブミンは、一般に、哺乳動物の血漿中の総蛋白質の
半分を少し超える最も豊富な血漿蛋白である。人体にお
いては、蛋白質は血液と組織との間の水分バランスを調
節し、種々の化合物、例えばビリルビン、脂肪酸、コル
チゾール、チロキシン及びスルホンアミド類及びバルビ
ツレート類のように水に難溶性の薬剤の輸送分子として
作用する重要な役割を有する。アルブミン欠乏症は難溶
性物質の身体全体への輸送を制限し、漿液の異常蓄積又
は浮腫によって個人に現れる。したがって、個人に血清
アルブミンが欠乏しているか否かを測定することは臨床
的に重要である。
半分を少し超える最も豊富な血漿蛋白である。人体にお
いては、蛋白質は血液と組織との間の水分バランスを調
節し、種々の化合物、例えばビリルビン、脂肪酸、コル
チゾール、チロキシン及びスルホンアミド類及びバルビ
ツレート類のように水に難溶性の薬剤の輸送分子として
作用する重要な役割を有する。アルブミン欠乏症は難溶
性物質の身体全体への輸送を制限し、漿液の異常蓄積又
は浮腫によって個人に現れる。したがって、個人に血清
アルブミンが欠乏しているか否かを測定することは臨床
的に重要である。
同様に、個人が過剰量の蛋白質を排泄しているか否かを
測定することは臨床的に重要である。正常に機能してい
る腎臓は、本質的に二つの工程で尿を形成する。血液は
糸球体又は腎臓の糸球体領域を流れる。糸球体の毛細管
壁は、水及び血漿の低分子量成分に対しては高度に透過
性である。アルブミン及び他の高分子量蛋白質は、これ
ら毛細管壁を通過できず、本質的に尿から濾別されて蛋
白質は身体によって利用される。低分子量成分を含む液
体は、腎臓の尿細管又は尿細管領域に流入し、そこで若
干の尿成分、例えば低分子量蛋白質の再吸収；他の尿成
分の分泌；及び尿の濃縮が起こる。その結果、糸球体及
び尿細管の組み合わさった過程を経た後、尿中の蛋白質
の濃度は最小〜不存在であるべきである。したがって、
尿中の異常に高い量のアルブミン及び／又は低分子量蛋
白質は、検出され、生理学的機能障害に相関させなけれ
ばならない。
測定することは臨床的に重要である。正常に機能してい
る腎臓は、本質的に二つの工程で尿を形成する。血液は
糸球体又は腎臓の糸球体領域を流れる。糸球体の毛細管
壁は、水及び血漿の低分子量成分に対しては高度に透過
性である。アルブミン及び他の高分子量蛋白質は、これ
ら毛細管壁を通過できず、本質的に尿から濾別されて蛋
白質は身体によって利用される。低分子量成分を含む液
体は、腎臓の尿細管又は尿細管領域に流入し、そこで若
干の尿成分、例えば低分子量蛋白質の再吸収；他の尿成
分の分泌；及び尿の濃縮が起こる。その結果、糸球体及
び尿細管の組み合わさった過程を経た後、尿中の蛋白質
の濃度は最小〜不存在であるべきである。したがって、
尿中の異常に高い量のアルブミン及び／又は低分子量蛋
白質は、検出され、生理学的機能障害に相関させなけれ
ばならない。
個人の尿中に比較的高濃度のアルブミンが存在すること
は、病的状態を示す。例えば、尿中の蛋白質の平均的正
常濃度は、約2mg/dl〜約8mg/dlの範囲であり、総尿蛋白
質の約1/3が血清アルブミンである。しかしながら、大
部分の病的状態では、尿蛋白質濃度はかなり増加し、ア
ルブミンは排泄された蛋白の約60％〜約90％を占める。
蛋白尿症として知られる、尿中に異常に増加した量の蛋
白質が存在する状態は、腎臓病の最も顕著な指標の一つ
であり、他の非腎臓性の各種類縁疾患の指標である。
は、病的状態を示す。例えば、尿中の蛋白質の平均的正
常濃度は、約2mg/dl〜約8mg/dlの範囲であり、総尿蛋白
質の約1/3が血清アルブミンである。しかしながら、大
部分の病的状態では、尿蛋白質濃度はかなり増加し、ア
ルブミンは排泄された蛋白の約60％〜約90％を占める。
蛋白尿症として知られる、尿中に異常に増加した量の蛋
白質が存在する状態は、腎臓病の最も顕著な指標の一つ
であり、他の非腎臓性の各種類縁疾患の指標である。
したがって、個人がアルブミン欠乏症であるか否かを測
定するため及び／又はは個人が過剰の蛋白質を排泄して
いるか否かを測定するため、及び治療の有効性の測定の
ため医療の経過を監視するために、簡単で、正確で、安
価な蛋白質の検出分析法が開発された。さらに、尿及び
血清中の蛋白質の検出及び／又は測定のため開発された
数種の異なる分析方法のうち、色素結合技術に基づく方
法は、容易に自動化され、再現性ある正確な結果を生じ
るので、特に有効であることが証明されている。
定するため及び／又はは個人が過剰の蛋白質を排泄して
いるか否かを測定するため、及び治療の有効性の測定の
ため医療の経過を監視するために、簡単で、正確で、安
価な蛋白質の検出分析法が開発された。さらに、尿及び
血清中の蛋白質の検出及び／又は測定のため開発された
数種の異なる分析方法のうち、色素結合技術に基づく方
法は、容易に自動化され、再現性ある正確な結果を生じ
るので、特に有効であることが証明されている。
一般に、色素結合技術は、アルブミンのような蛋白質と
反応でき、pHを変えることなく蛋白質と反応したときに
色を変化しうるpH指示薬色素を利用する。pH指示薬色素
が、蛋白質と反応又は結合すると、指示薬色素の見掛け
のpKa（酸解離定数）は変化し、いわゆる“蛋白誤差”
現象を生じて色素に変色が起こる。色素結合技術を利用
する方法では、適切な緩衝剤でpH指示薬色素を一定のpH
に維持して本発明の実質的移動によるpH指示薬色素の変
色を防止する。蛋白質と反応したときに、“蛋白誤差”
現象により、pH指示薬色素はpHの変化によって起こる変
色と同一の変色を起こす。蛋白質と反応又は結合し、
“蛋白誤差”の変色を示しうる蛋白質の乾式分析に使用
するpH指示薬色素としては、例えばテトラブロモフェノ
ールブルー及びテトラクロロフェノール−3,4,5,6−テ
トラブロモスルホフタレインがある。
反応でき、pHを変えることなく蛋白質と反応したときに
色を変化しうるpH指示薬色素を利用する。pH指示薬色素
が、蛋白質と反応又は結合すると、指示薬色素の見掛け
のpKa（酸解離定数）は変化し、いわゆる“蛋白誤差”
現象を生じて色素に変色が起こる。色素結合技術を利用
する方法では、適切な緩衝剤でpH指示薬色素を一定のpH
に維持して本発明の実質的移動によるpH指示薬色素の変
色を防止する。蛋白質と反応したときに、“蛋白誤差”
現象により、pH指示薬色素はpHの変化によって起こる変
色と同一の変色を起こす。蛋白質と反応又は結合し、
“蛋白誤差”の変色を示しうる蛋白質の乾式分析に使用
するpH指示薬色素としては、例えばテトラブロモフェノ
ールブルー及びテトラクロロフェノール−3,4,5,6−テ
トラブロモスルホフタレインがある。
pH指示薬色素は蛋白質分析に広く使用されてきたが、指
示薬色素を利用する蛋白質分析方法にはなお若干の問題
点及び欠点がある。例えば、pH指示薬色素に基づく方法
は、約15mg/dl以下の蛋白質濃度を検出できないか又は
定量的に区別できない。さらに、試験試料中の総蛋白質
含有量の測定には、若干の簡単な半定量的試験及び若干
の複合定量試験を利用しうるが、これらの分析方法の大
部分は、簡単な比色試薬試験ストリップを除いて、蛋白
質を定量的に測定するために蛋白質を沈殿させることを
必要とする。
示薬色素を利用する蛋白質分析方法にはなお若干の問題
点及び欠点がある。例えば、pH指示薬色素に基づく方法
は、約15mg/dl以下の蛋白質濃度を検出できないか又は
定量的に区別できない。さらに、試験試料中の総蛋白質
含有量の測定には、若干の簡単な半定量的試験及び若干
の複合定量試験を利用しうるが、これらの分析方法の大
部分は、簡単な比色試薬試験ストリップを除いて、蛋白
質を定量的に測定するために蛋白質を沈殿させることを
必要とする。
比色試薬試験ストリップは、蛋白質が一定の酸−塩基指
示薬と反応し、pHを変えることなく指示薬を変色させる
前記可能性を利用するものである。例えば、指示薬であ
るテトラブロモフェノールブルーを緩衝して約３の一定
のpHに保持すると、指示薬は蛋白質を含まない溶液を黄
色に着色する。しかし、蛋白質を含む溶液に体しては、
緩衝された色素が蛋白質の存在により溶液中の蛋白質の
濃度に応じて溶液を緑色又は青色に着色する。
示薬と反応し、pHを変えることなく指示薬を変色させる
前記可能性を利用するものである。例えば、指示薬であ
るテトラブロモフェノールブルーを緩衝して約３の一定
のpHに保持すると、指示薬は蛋白質を含まない溶液を黄
色に着色する。しかし、蛋白質を含む溶液に体しては、
緩衝された色素が蛋白質の存在により溶液中の蛋白質の
濃度に応じて溶液を緑色又は青色に着色する。
蛋白質分析に使用される若干の比色試験ストリップは、
テトラブロモフェノールブルーような緩衝されたpH指示
薬色素で含浸した単体マトリックスの小さい四角のパッ
ドから成る一つの試験領域を有する。他の比色試験スト
リップは、前記のような蛋白質分析に関する一つの試験
領域を含み、さらに、同じストリップ上に数個の付加的
試験領域を含み、他の尿成分の同時分析を可能にする多
測定因子試薬ストリップである。両方の比色試験ストリ
ップに関して、尿中の蛋白質の分析は、良く混合した、
遠心分離していない尿試料中に比色試験ストリップを浸
漬し、次いで該試験ストリップの試験領域の生じた色を
比色試験ストリップボトルに与えられた標準カラーチャ
ートと比較することによって簡単に実施される。
テトラブロモフェノールブルーような緩衝されたpH指示
薬色素で含浸した単体マトリックスの小さい四角のパッ
ドから成る一つの試験領域を有する。他の比色試験スト
リップは、前記のような蛋白質分析に関する一つの試験
領域を含み、さらに、同じストリップ上に数個の付加的
試験領域を含み、他の尿成分の同時分析を可能にする多
測定因子試薬ストリップである。両方の比色試験ストリ
ップに関して、尿中の蛋白質の分析は、良く混合した、
遠心分離していない尿試料中に比色試験ストリップを浸
漬し、次いで該試験ストリップの試験領域の生じた色を
比色試験ストリップボトルに与えられた標準カラーチャ
ートと比較することによって簡単に実施される。
指示薬色素として、pH3に緩衝されたテトラブロモフェ
ノールブルーを指示薬色素として利用する試験ストリッ
プについては、蛋白質の半定量分析を実施することがで
き、陰性、痕跡又は“＋”から“＋＋＋＋”として報告
される。陰性又は黄色は、指示薬色素の変色の欠如によ
って示されるように、尿が蛋白質を含まないことを示
す。痕跡とは、尿中に約5mg/dl〜約20mg/dlの蛋白質を
検出したことを示す。緑色から徐々に暗色色相の青色に
なる変色によって示される“＋”から“＋＋＋＋”は、
それぞれ30、100、300及び2000mg/dl以上の尿蛋白質濃
度にほぼ相当し、徐々に重症になる蛋白尿症の信頼性あ
る指標として役立つ。
ノールブルーを指示薬色素として利用する試験ストリッ
プについては、蛋白質の半定量分析を実施することがで
き、陰性、痕跡又は“＋”から“＋＋＋＋”として報告
される。陰性又は黄色は、指示薬色素の変色の欠如によ
って示されるように、尿が蛋白質を含まないことを示
す。痕跡とは、尿中に約5mg/dl〜約20mg/dlの蛋白質を
検出したことを示す。緑色から徐々に暗色色相の青色に
なる変色によって示される“＋”から“＋＋＋＋”は、
それぞれ30、100、300及び2000mg/dl以上の尿蛋白質濃
度にほぼ相当し、徐々に重症になる蛋白尿症の信頼性あ
る指標として役立つ。
前記の方法によれば、尿試料の蛋白質含有量が0mg/dl〜
約30mg/dlの範囲にあることを個人が容易に肉眼で測定
できる。しかしながら、現在入手しうる市販の試験スト
リップによって得られる色の区別は、0mg/dl〜約15mg/d
lの範囲の尿中の蛋白質含有量を正確に測定するには不
充分である。低蛋白質濃度を検出し、区別できないこと
は、健康人が通常約10mg/dl〜約20mg/dlの範囲に尿蛋白
質濃度を有するので、臨床的に重要である。したがっ
て、蛋白質含有量が約30mg/dl未満ある数値にあること
を単に概算するよりむしろ、個人の尿蛋白質含有量をよ
り精密に知ることが臨床的に重要である。
約30mg/dlの範囲にあることを個人が容易に肉眼で測定
できる。しかしながら、現在入手しうる市販の試験スト
リップによって得られる色の区別は、0mg/dl〜約15mg/d
lの範囲の尿中の蛋白質含有量を正確に測定するには不
充分である。低蛋白質濃度を検出し、区別できないこと
は、健康人が通常約10mg/dl〜約20mg/dlの範囲に尿蛋白
質濃度を有するので、臨床的に重要である。したがっ
て、蛋白質含有量が約30mg/dl未満ある数値にあること
を単に概算するよりむしろ、個人の尿蛋白質含有量をよ
り精密に知ることが臨床的に重要である。
もちろん、尿試料の蛋白質含有量は、判定量的蛋白質沈
殿技術又は定量的24時間蛋白質沈殿技術によってより精
密に測定することができる。しかしながら、これらの試
験は時間がかかり、比較的に高価である。さらに、沈殿
試験は実験室で熟練者によってなされなければならず、
したがって、患者が家庭で尿蛋白質含有量を迅速に測定
し、特定の医療の成功あるいは失敗を監視することはで
きない。
殿技術又は定量的24時間蛋白質沈殿技術によってより精
密に測定することができる。しかしながら、これらの試
験は時間がかかり、比較的に高価である。さらに、沈殿
試験は実験室で熟練者によってなされなければならず、
したがって、患者が家庭で尿蛋白質含有量を迅速に測定
し、特定の医療の成功あるいは失敗を監視することはで
きない。
したがって、0mg/dl〜約10mg/dl、約10mg/dl〜約20mg/d
l及び約20mg/dl〜約30mg/dlの範囲、及びそれ以上、約1
00mg/dl〜約300mg/dlまでの範囲で尿蛋白質濃度を肉眼
で区別しうる簡単で、正確で信頼性のある尿の蛋白質含
有量分析法があれば、極めて有利であろう。尿蛋白質濃
度のこのように正確な方法を、浸漬−読み取り試験スト
リップのように簡単な使用形態で提供することによっ
て、尿分瀬を実験者が行って直線試験結果を得ることが
でき、分析結果を１日まで待つことなく診断をすること
ができ、医療を直ちに始めることができる。さらに、患
者が家庭で試験ストリップ法を実施して尿中の低濃度の
蛋白質及び／又は患者が受けている医療の成果をより精
密に監視することができる。
l及び約20mg/dl〜約30mg/dlの範囲、及びそれ以上、約1
00mg/dl〜約300mg/dlまでの範囲で尿蛋白質濃度を肉眼
で区別しうる簡単で、正確で信頼性のある尿の蛋白質含
有量分析法があれば、極めて有利であろう。尿蛋白質濃
度のこのように正確な方法を、浸漬−読み取り試験スト
リップのように簡単な使用形態で提供することによっ
て、尿分瀬を実験者が行って直線試験結果を得ることが
でき、分析結果を１日まで待つことなく診断をすること
ができ、医療を直ちに始めることができる。さらに、患
者が家庭で試験ストリップ法を実施して尿中の低濃度の
蛋白質及び／又は患者が受けている医療の成果をより精
密に監視することができる。
以下にさらに詳細に説明するとおり、本発明の方法は、
指示薬組成物を混入する新規で、改良された担体マトリ
ックスから成る試験パッドを含む試験ストリップを利用
することによって尿の迅速で、正確で、信頼性のある蛋
白質分析を可能にする。担体マトリックスは、重合中性
ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維質吸収水性基
材、例えば濾紙から成る。本発明の新規で、改良された
担体マトリックスは肉眼での色分解能及び、したがって
分析の感度を向上させ、尿蛋白質濃度を約30mg/dl以下
の濃度で正確に測定することを可能にする。さらに、本
発明の方法は、試験試料中の低分子量蛋白質、例えばベ
ンス−ジョーンズ蛋白質の存在及び／又は濃度を測定す
るため使用することができる。従来の低分子量蛋白質の
分析技術はすべて、時間がかかり、比較的に高価で、患
者が家庭で尿中の低分子量蛋白質を検出するため使用す
ることができない免疫電気泳動法又は熱試験法に関す
る。
指示薬組成物を混入する新規で、改良された担体マトリ
ックスから成る試験パッドを含む試験ストリップを利用
することによって尿の迅速で、正確で、信頼性のある蛋
白質分析を可能にする。担体マトリックスは、重合中性
ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維質吸収水性基
材、例えば濾紙から成る。本発明の新規で、改良された
担体マトリックスは肉眼での色分解能及び、したがって
分析の感度を向上させ、尿蛋白質濃度を約30mg/dl以下
の濃度で正確に測定することを可能にする。さらに、本
発明の方法は、試験試料中の低分子量蛋白質、例えばベ
ンス−ジョーンズ蛋白質の存在及び／又は濃度を測定す
るため使用することができる。従来の低分子量蛋白質の
分析技術はすべて、時間がかかり、比較的に高価で、患
者が家庭で尿中の低分子量蛋白質を検出するため使用す
ることができない免疫電気泳動法又は熱試験法に関す
る。
ベンズ−ジョーンズ蛋白質は、約20,000の低分子量を呈
し、腎臓の糸球体フィルターを通過するのに十分に小さ
い尿蛋白質の分類に属する。しかしながら、ベンス−ジ
ョーンズ蛋白質は、通常、腎臓の尿細管部分で細吸収さ
れる。したがって、ベンス−ジョーンズ蛋白質の濃度
は、健康人の尿では無視しうる。その結果、尿中に著量
のベンス−ジョーンズ蛋白質があることは、臨床的に重
要である。いずれにしても、あ病気は高いアルブミン濃
度を特徴とする散発性蛋質症によりむしろ、特定の低分
子量蛋白質（グロブリン）の排泄を特徴とするので、尿
中の低分子量蛋白質濃度の検出及び測定は、重要であ
る。
し、腎臓の糸球体フィルターを通過するのに十分に小さ
い尿蛋白質の分類に属する。しかしながら、ベンス−ジ
ョーンズ蛋白質は、通常、腎臓の尿細管部分で細吸収さ
れる。したがって、ベンス−ジョーンズ蛋白質の濃度
は、健康人の尿では無視しうる。その結果、尿中に著量
のベンス−ジョーンズ蛋白質があることは、臨床的に重
要である。いずれにしても、あ病気は高いアルブミン濃
度を特徴とする散発性蛋質症によりむしろ、特定の低分
子量蛋白質（グロブリン）の排泄を特徴とするので、尿
中の低分子量蛋白質濃度の検出及び測定は、重要であ
る。
例えば、ベンス−ジョーンズ蛋白質は、高分子量血漿骨
髄腫グロブリンの一部であり、したがって多発性骨髄腫
又は白血病に罹った患者の半数を超える患者の尿中で増
加して認められる。また、ベンス−ジョーンズ蛋白質
は、マクログロブリン血症及び原発性全身性アミロイド
症に罹っている多数の患者の尿に認められる。さらに、
ベンス−ジョーンズ蛋白質に類似する特定のグロブリン
の排泄増加は、フランクリン病に起こり、ファンコーニ
症候群のような腎臓尿細管障害のある患者は、尿に排泄
されるグロブリンの量の実質的増加を示す。したがっ
て、現在入手しうる試験ストリップに使用される色素結
合法は、ベンス−ジョーンズ蛋白質のような低分子量蛋
白質に対して鋭敏でないので、研究者は、低分子量蛋白
質に対する簡単な分析法を研究している。本発明の方法
が、重合中性ウレタン系（ベース）化合物で均質に含浸
した繊維質吸水性基材から成る新規で、改良された担体
マトリックス中に指示薬組成物を混入することによっ
て、ベンス−ジョーンズ蛋白質のような低分子量蛋白質
の濃度を検出し、測定する技術を提供するものであるこ
とは、意外で、予期できなかったことである。
髄腫グロブリンの一部であり、したがって多発性骨髄腫
又は白血病に罹った患者の半数を超える患者の尿中で増
加して認められる。また、ベンス−ジョーンズ蛋白質
は、マクログロブリン血症及び原発性全身性アミロイド
症に罹っている多数の患者の尿に認められる。さらに、
ベンス−ジョーンズ蛋白質に類似する特定のグロブリン
の排泄増加は、フランクリン病に起こり、ファンコーニ
症候群のような腎臓尿細管障害のある患者は、尿に排泄
されるグロブリンの量の実質的増加を示す。したがっ
て、現在入手しうる試験ストリップに使用される色素結
合法は、ベンス−ジョーンズ蛋白質のような低分子量蛋
白質に対して鋭敏でないので、研究者は、低分子量蛋白
質に対する簡単な分析法を研究している。本発明の方法
が、重合中性ウレタン系（ベース）化合物で均質に含浸
した繊維質吸水性基材から成る新規で、改良された担体
マトリックス中に指示薬組成物を混入することによっ
て、ベンス−ジョーンズ蛋白質のような低分子量蛋白質
の濃度を検出し、測定する技術を提供するものであるこ
とは、意外で、予期できなかったことである。
ベンス−ジョーンズ蛋白質は、約45℃〜約65℃の温度に
加熱すると凝固し、試験試料の沸点までさらに加熱する
と、再溶解する点で他のすべての尿蛋白質とは異なる。
ベンス−ジョーンズ蛋白質のこの特異な特性は、ベンス
−ジョーンズ蛋白質のすべて定性及び半定量的測定の基
礎となっている。市販されている試験ストリップに使用
される色素結合技術は、健康人の尿中には比較的高分子
量の蛋白質、例えばアルブミンがはるかに高い相対濃度
で存在してベンス−ジョーンズ蛋白質の存在を有効に妨
害し、隠蔽するので、ベンス−ジョーンズ蛋白質に対し
ては不感受性である。さらに、ベンス−ジョーンズ蛋白
質とアルブミンとを分離することは不便であり、費用が
かかるので、乾式試験ストリップを使用する前にベンス
−ジョーンズ蛋白質からアルブミンを分離する有用性は
否定される。
加熱すると凝固し、試験試料の沸点までさらに加熱する
と、再溶解する点で他のすべての尿蛋白質とは異なる。
ベンス−ジョーンズ蛋白質のこの特異な特性は、ベンス
−ジョーンズ蛋白質のすべて定性及び半定量的測定の基
礎となっている。市販されている試験ストリップに使用
される色素結合技術は、健康人の尿中には比較的高分子
量の蛋白質、例えばアルブミンがはるかに高い相対濃度
で存在してベンス−ジョーンズ蛋白質の存在を有効に妨
害し、隠蔽するので、ベンス−ジョーンズ蛋白質に対し
ては不感受性である。さらに、ベンス−ジョーンズ蛋白
質とアルブミンとを分離することは不便であり、費用が
かかるので、乾式試験ストリップを使用する前にベンス
−ジョーンズ蛋白質からアルブミンを分離する有用性は
否定される。
その結果、乾式試験ストリップは、尿中のベンス−ジョ
ーンズ蛋白質の存在及び濃度の試験には現在利用されな
い。しかしながら、本発明の改良された担体マトリック
ス中に指示薬組成物を混入することによって、尿のよう
な液体試験試料の総蛋白質含有量（ベンス−ジョーンズ
蛋白質を含めて）の検出及び測定のための改良された分
析試験パッドが得られる。本発明の担体マトリックスは
蛋白質含有試験試料を指示約組成分と接触させたときに
生じる変色の色分解能を改良し、したがって、分析感度
を改良し、10mg/dl程度の濃度まで液体中の蛋白質含有
量を検出及び測定することを可能にする。
ーンズ蛋白質の存在及び濃度の試験には現在利用されな
い。しかしながら、本発明の改良された担体マトリック
ス中に指示薬組成物を混入することによって、尿のよう
な液体試験試料の総蛋白質含有量（ベンス−ジョーンズ
蛋白質を含めて）の検出及び測定のための改良された分
析試験パッドが得られる。本発明の担体マトリックスは
蛋白質含有試験試料を指示約組成分と接触させたときに
生じる変色の色分解能を改良し、したがって、分析感度
を改良し、10mg/dl程度の濃度まで液体中の蛋白質含有
量を検出及び測定することを可能にする。
異常に高いアルブミン濃度又は低分子量蛋白質の存在か
ら生じる蛋白尿症は、臨床的及び病的障害の精密な性質
及び特定の病気の症度に左右される。蛋白尿症は、間歇
性又は連続性であり、一過性の間歇性蛋白尿症は、通
常、腎臓障害よりむしろ生理学的又は機能的状態によっ
て起こされる。したがって、蛋白質に関する尿及び他の
試験試料の正確で完全な分析法は、実験室でも、家庭で
も利用可能でなければならない。分析法は、正確な診断
ができ、正確な医療が与えられ、監視され、維持される
ように、問題の蛋白質、アルブミン及び／又はベンス−
ジョーンズ蛋白質を検出及び測定できなければならな
い。さらに、アルブミンのような高分子量蛋白質及びベ
ンス−ジョーンズ蛋白質のような低分子量蛋白質の両方
に関する蛋白質分析法を、浸漬−読み取り方式で、尿又
は他の試験試料中の蛋白質の簡単かつ経済的な定性及び
／又は半定量的測定に利用できれば、利用であろう。
ら生じる蛋白尿症は、臨床的及び病的障害の精密な性質
及び特定の病気の症度に左右される。蛋白尿症は、間歇
性又は連続性であり、一過性の間歇性蛋白尿症は、通
常、腎臓障害よりむしろ生理学的又は機能的状態によっ
て起こされる。したがって、蛋白質に関する尿及び他の
試験試料の正確で完全な分析法は、実験室でも、家庭で
も利用可能でなければならない。分析法は、正確な診断
ができ、正確な医療が与えられ、監視され、維持される
ように、問題の蛋白質、アルブミン及び／又はベンス−
ジョーンズ蛋白質を検出及び測定できなければならな
い。さらに、アルブミンのような高分子量蛋白質及びベ
ンス−ジョーンズ蛋白質のような低分子量蛋白質の両方
に関する蛋白質分析法を、浸漬−読み取り方式で、尿又
は他の試験試料中の蛋白質の簡単かつ経済的な定性及び
／又は半定量的測定に利用できれば、利用であろう。
さらに、尿又は他の試験試料中の蛋白質の分析法は、化
学的又は物理的競合反応、例えばpH変化又は蛋白質以外
の試験試料成分との優先反応の結果としてではなく、指
示薬組成物と蛋白質との反応の結果として検出可能で、
測定可能な変色を生ずる方法を利用することによって正
確で、信頼性及び再現性のある結果を生じなければなら
ない。その上、蛋白質分析法が、尿及び他の試験試料中
の蛋白質を迅速で、経済的でかつ正確に測定する乾式試
験ストリップに使用するのに適当であれば、有利であろ
う。さらに、蛋白質分析に利用する方法及び担体マトリ
ックスと指示薬組成物から成る試験パッドは、多重試験
パッドストリップ上に存在する他の試験試薬パッドに悪
影響又はこれを妨害してはならない。
学的又は物理的競合反応、例えばpH変化又は蛋白質以外
の試験試料成分との優先反応の結果としてではなく、指
示薬組成物と蛋白質との反応の結果として検出可能で、
測定可能な変色を生ずる方法を利用することによって正
確で、信頼性及び再現性のある結果を生じなければなら
ない。その上、蛋白質分析法が、尿及び他の試験試料中
の蛋白質を迅速で、経済的でかつ正確に測定する乾式試
験ストリップに使用するのに適当であれば、有利であろ
う。さらに、蛋白質分析に利用する方法及び担体マトリ
ックスと指示薬組成物から成る試験パッドは、多重試験
パッドストリップ上に存在する他の試験試薬パッドに悪
影響又はこれを妨害してはならない。
本発明以前には、重合ウレタン系化合物の均質の含浸の
ない試験パッドに比べて改良された色分解能及び増加し
た分析感度を生じる重合ウレタン系化合物で均質に含浸
され繊維質吸水性基材を含む担体マトリックスから成る
試験パッドを含む試験具を利用した、約30mg/dl以下の
蛋白質濃度について正確で信頼性ある蛋白質分析をなし
うるような尿又は他の試験試料の分析方法は知られてい
ない。さらに、色素、例えばテトラブロモフェノールブ
ルー又はテトラクロロフェノール−3,4,5,6−テトラブ
ロモスルホンフタレインを利用する乾式化学試験ストリ
ップは、数年間広範に使用されたが、乾式試験ストリッ
プは、低蛋白質濃度水準で目視色分解能を改良し、した
がって分析感度を向上させるために重合中性ウレタン系
化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材、例えば濾
紙から成る担体マトリックスから成る試験パッドを利用
していない。さらに、本発明の方法の前には、乾式試験
ストリップ操作は、主として、総蛋白質濃度、すなわ
ち、30mg/dl程度のレベル以下のアルブミンの試験に利
用された。しかしながら、本発明の方法が、アルブミン
及び低分子量蛋白質、例えばベンス−ジョーンズ蛋白質
について10mg/dl程度のレベル以下で尿及び他の試験試
料を乾式試験ストリップで分析しうることは意外であ
り、予期できないことであった。
ない試験パッドに比べて改良された色分解能及び増加し
た分析感度を生じる重合ウレタン系化合物で均質に含浸
され繊維質吸水性基材を含む担体マトリックスから成る
試験パッドを含む試験具を利用した、約30mg/dl以下の
蛋白質濃度について正確で信頼性ある蛋白質分析をなし
うるような尿又は他の試験試料の分析方法は知られてい
ない。さらに、色素、例えばテトラブロモフェノールブ
ルー又はテトラクロロフェノール−3,4,5,6−テトラブ
ロモスルホンフタレインを利用する乾式化学試験ストリ
ップは、数年間広範に使用されたが、乾式試験ストリッ
プは、低蛋白質濃度水準で目視色分解能を改良し、した
がって分析感度を向上させるために重合中性ウレタン系
化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材、例えば濾
紙から成る担体マトリックスから成る試験パッドを利用
していない。さらに、本発明の方法の前には、乾式試験
ストリップ操作は、主として、総蛋白質濃度、すなわ
ち、30mg/dl程度のレベル以下のアルブミンの試験に利
用された。しかしながら、本発明の方法が、アルブミン
及び低分子量蛋白質、例えばベンス−ジョーンズ蛋白質
について10mg/dl程度のレベル以下で尿及び他の試験試
料を乾式試験ストリップで分析しうることは意外であ
り、予期できないことであった。
先行文献には、蛋白質に関する尿のpH指示薬色素分析法
に利用される湿式及び乾式化学に関する多数の参考文献
がある。例えば、ケストン（Keston）の米国特許第3,48
5,587号明細書は、一定のpHで蛋白質を分析するため使
用される塩基性色素結合技術を開示している。ケストン
は、色素のpKa（酸解離定数）より僅かに低い一定のpH
に保持され、乾式試験紙、例えば濾紙中に含浸された単
一の指示薬色素を利用して、色素の変色を監視すること
によってアルブミンの存在及び／又は濃度を測定するこ
とを教示している。つまり、フリー（Free）らは米国特
許第3,095,277号明細書において、未処理の濾紙のよう
な吸水性担体中に適当な指示薬組成物を混入することに
よって液体試験試料のアルブミン含有量を検出する方法
を開示している。同様に、アトキソン（Atkinson）ら
は、米国特許第3,438,737号明細書において、流体中の
蛋白質の検出用に、未処理の吸水性マトリックス、例え
ば濾紙、木材ストリップ、合成プラスチック繊維材料、
不織布及び製織布中に試験組成物を含浸して含む試験具
を開示している。
に利用される湿式及び乾式化学に関する多数の参考文献
がある。例えば、ケストン（Keston）の米国特許第3,48
5,587号明細書は、一定のpHで蛋白質を分析するため使
用される塩基性色素結合技術を開示している。ケストン
は、色素のpKa（酸解離定数）より僅かに低い一定のpH
に保持され、乾式試験紙、例えば濾紙中に含浸された単
一の指示薬色素を利用して、色素の変色を監視すること
によってアルブミンの存在及び／又は濃度を測定するこ
とを教示している。つまり、フリー（Free）らは米国特
許第3,095,277号明細書において、未処理の濾紙のよう
な吸水性担体中に適当な指示薬組成物を混入することに
よって液体試験試料のアルブミン含有量を検出する方法
を開示している。同様に、アトキソン（Atkinson）ら
は、米国特許第3,438,737号明細書において、流体中の
蛋白質の検出用に、未処理の吸水性マトリックス、例え
ば濾紙、木材ストリップ、合成プラスチック繊維材料、
不織布及び製織布中に試験組成物を含浸して含む試験具
を開示している。
先行文献及び現在入手しうる市販の試験ストリップとは
異なり、本発明の方法は尿中の蛋白質の検出及び測定に
おいて向上した感度を生ずる。乾式試験試料ストリップ
において重合中性ウレタン系化合物で均質に含浸された
繊維質吸水性基材から成る本発明の担体マトリックスを
利用することによって、約30mg/dl以下の蛋白質濃度を
正確に測定しうることは意外で、予期できないことであ
った。さらに、本発明の方法は、ベンス−ジョーンズ蛋
白質の簡単かつほぼ直接的な検出及び測定を可能にす
る。したがって、本発明の方法によれば、重合ウレタン
系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る
担体マトリックスから成り、指示薬組成物を混入する試
験パッドを利用することによって、低分子量蛋白質を含
めて蛋白質に関する尿及び他の試験試料の乾式試薬スト
リップ分析において、新規で、予期されなかった結果が
達成される。
異なり、本発明の方法は尿中の蛋白質の検出及び測定に
おいて向上した感度を生ずる。乾式試験試料ストリップ
において重合中性ウレタン系化合物で均質に含浸された
繊維質吸水性基材から成る本発明の担体マトリックスを
利用することによって、約30mg/dl以下の蛋白質濃度を
正確に測定しうることは意外で、予期できないことであ
った。さらに、本発明の方法は、ベンス−ジョーンズ蛋
白質の簡単かつほぼ直接的な検出及び測定を可能にす
る。したがって、本発明の方法によれば、重合ウレタン
系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る
担体マトリックスから成り、指示薬組成物を混入する試
験パッドを利用することによって、低分子量蛋白質を含
めて蛋白質に関する尿及び他の試験試料の乾式試薬スト
リップ分析において、新規で、予期されなかった結果が
達成される。
要するに、本発明は、新規で、改良された試験具、試験
具の製造方法及び試験試料中の成分の存在及び／又は濃
度の測定方法に関する。試験具は試験試料成分と反応し
て検出可能な応答を生ずる指示薬組成物を混入すること
のできる改良された担体マトリックスを含む。この試験
具の改良された担体マトリックスは、重合中性ウレタン
系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成
る。家庭用には、試薬組成物は肉眼で検出しうる応答を
生じる。実験室用には、試薬組成分は肉眼で又は機器で
検出しうる応答を生じる。本発明の試験具の新規で、改
良された担体マトリックスは、重合中性ウレタン系化合
物で均質に含浸された濾紙のような繊維質吸水性基材か
ら成る。重合中性ウレタン系化合物で繊維質吸水性基材
を均質に含浸した後、指示薬組成物を担体マトリックス
中に均質に混入する。この時、担体マトリックスは試験
試料及び分析すべき試験試料成分による担体マトリック
ス透過性を保持しながら、担体マトリックス全体に均質
に指示薬組成物を保有する。
具の製造方法及び試験試料中の成分の存在及び／又は濃
度の測定方法に関する。試験具は試験試料成分と反応し
て検出可能な応答を生ずる指示薬組成物を混入すること
のできる改良された担体マトリックスを含む。この試験
具の改良された担体マトリックスは、重合中性ウレタン
系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成
る。家庭用には、試薬組成物は肉眼で検出しうる応答を
生じる。実験室用には、試薬組成分は肉眼で又は機器で
検出しうる応答を生じる。本発明の試験具の新規で、改
良された担体マトリックスは、重合中性ウレタン系化合
物で均質に含浸された濾紙のような繊維質吸水性基材か
ら成る。重合中性ウレタン系化合物で繊維質吸水性基材
を均質に含浸した後、指示薬組成物を担体マトリックス
中に均質に混入する。この時、担体マトリックスは試験
試料及び分析すべき試験試料成分による担体マトリック
ス透過性を保持しながら、担体マトリックス全体に均質
に指示薬組成物を保有する。
さらに詳述すれば、本発明は、指示薬組成物に対する新
規で改良された担体マトリックスから成る試験パッドを
含む試験具を利用することによって尿又は他の試験試料
を蛋白質について分析する方法に関する。重合中性ウレ
タン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から
成る担体マトリックス中に指示薬組成物を混入すると、
低蛋白質濃度範囲で色分解能が改良され、感度が向上す
ることが証明された。本発明の重要な特徴によれば、尿
及び他の試験試料中の0mg/dl〜約200mg/dl、特に0mg/dl
〜約30mg/dlの蛋白質濃度の定性及び／又は半定量的測
定が達成される。本発明の担体マトリックスを臨床試験
法に利用することによって、尿及び他の試験試料中のア
ルブミンのような蛋白質の定性及び／又は半定量的濃度
をより正確に測定することができる。それというのは重
合中性ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水
性基材によって色分解能が改良され、乾式分析法の感度
の低い蛋白質濃度に向上させることができるからであ
る。さらに、試験具の新規で、改良された担体マトリッ
クスが、尿及び他の試験試料中のベンス−ジョーンズ蛋
白質のような低分子量蛋白質の検出及び測定を可能にす
ることは、意外で、予期できないことであった。
規で改良された担体マトリックスから成る試験パッドを
含む試験具を利用することによって尿又は他の試験試料
を蛋白質について分析する方法に関する。重合中性ウレ
タン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から
成る担体マトリックス中に指示薬組成物を混入すると、
低蛋白質濃度範囲で色分解能が改良され、感度が向上す
ることが証明された。本発明の重要な特徴によれば、尿
及び他の試験試料中の0mg/dl〜約200mg/dl、特に0mg/dl
〜約30mg/dlの蛋白質濃度の定性及び／又は半定量的測
定が達成される。本発明の担体マトリックスを臨床試験
法に利用することによって、尿及び他の試験試料中のア
ルブミンのような蛋白質の定性及び／又は半定量的濃度
をより正確に測定することができる。それというのは重
合中性ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水
性基材によって色分解能が改良され、乾式分析法の感度
の低い蛋白質濃度に向上させることができるからであ
る。さらに、試験具の新規で、改良された担体マトリッ
クスが、尿及び他の試験試料中のベンス−ジョーンズ蛋
白質のような低分子量蛋白質の検出及び測定を可能にす
ることは、意外で、予期できないことであった。
したがって、本発明は、液体中の化合物の相対的濃度を
測定する新規で、改良された試験具及び方法を提供する
ことを目的とする。
測定する新規で、改良された試験具及び方法を提供する
ことを目的とする。
本発明は、さらに、蛋白質に関する尿又は他の試験試料
を分析する簡単で、正確で、信頼性及び再現性のある方
法を提供することを目的とする。
を分析する簡単で、正確で、信頼性及び再現性のある方
法を提供することを目的とする。
本発明の別の目的は、試験流体中の蛋白質と反応して試
験具に、試験流体中の蛋白質濃度の指標となる目視可能
な変化、例えば変色を生じる新奇で、改良された蛋白質
反応性試験具を提供することである。
験具に、試験流体中の蛋白質濃度の指標となる目視可能
な変化、例えば変色を生じる新奇で、改良された蛋白質
反応性試験具を提供することである。
本発明の別の目的は、アルブミン又はベンス−ジョーン
ズ蛋白質のような低分子量蛋白質に関する尿又は他の液
体試験試料の分析法を提供することである。
ズ蛋白質のような低分子量蛋白質に関する尿又は他の液
体試験試料の分析法を提供することである。
本発明の別の目的は、肉眼による色分解能の改良及び低
蛋白質濃度に対する感度の増加を生じる尿又は他の液体
試験試料の分析法を提供することである。
蛋白質濃度に対する感度の増加を生じる尿又は他の液体
試験試料の分析法を提供することである。
本発明のさらに別の目的は、約10mg/dl程度の蛋白質濃
度に対して感受性であり、0mg/dl〜約2000mg/dl、特に0
mg/dl〜約30mg/dlの蛋白質濃度を半定量的に区別する、
尿又は他の液体試験試料の分析法を提供することであ
る。
度に対して感受性であり、0mg/dl〜約2000mg/dl、特に0
mg/dl〜約30mg/dlの蛋白質濃度を半定量的に区別する、
尿又は他の液体試験試料の分析法を提供することであ
る。
本発明のさらに、重合中性ウレタン系化合物で均質に含
浸された繊維質吸水性基材から成る担体マトリックスか
ら成る試験パッドを含む試験具を利用する尿又は他の液
体試験液体の分析法を提供することである。
浸された繊維質吸水性基材から成る担体マトリックスか
ら成る試験パッドを含む試験具を利用する尿又は他の液
体試験液体の分析法を提供することである。
本発明の別の目的は、重合中性ウレタン系化合物で均質
に含浸された繊維質吸水性基材から成る担体マトリック
ス中に混入されたときに、蛋白質と反応し、検出可能か
つ測定可能な変色を受けて試験試料中の低濃度レベルの
蛋白質の存在を確認し、測定することができる指示薬組
成物を利用することによって尿又は他の液体試験液体の
分析法を提供することである。
に含浸された繊維質吸水性基材から成る担体マトリック
ス中に混入されたときに、蛋白質と反応し、検出可能か
つ測定可能な変色を受けて試験試料中の低濃度レベルの
蛋白質の存在を確認し、測定することができる指示薬組
成物を利用することによって尿又は他の液体試験液体の
分析法を提供することである。
本発明の別の目的は、蛋白質と反応し、肉眼及び／又は
機器で区別しうる変色を受けて尿又は他の試験試料中の
蛋白質の濃度の半定量的測定を、0mg/dl〜約2000mg/d
l、特に0mg/dl〜約30mg/dlのレベルで可能にする重合中
性ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基
材を含む担体マトリックス中に指示薬組成物を混入して
含む試験パッドを含む試験具を提供することである。
機器で区別しうる変色を受けて尿又は他の試験試料中の
蛋白質の濃度の半定量的測定を、0mg/dl〜約2000mg/d
l、特に0mg/dl〜約30mg/dlのレベルで可能にする重合中
性ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基
材を含む担体マトリックス中に指示薬組成物を混入して
含む試験パッドを含む試験具を提供することである。
本発明の別の目的は、低分子量蛋白質の存在及び濃度に
ついて尿又は他の試験試料を分析する方法を提供するこ
とである。
ついて尿又は他の試験試料を分析する方法を提供するこ
とである。
本発明のさらに別の目的は、重合中性ウレタン系化合物
で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成り、指示薬
組成物を混入する担体マトリックスから成る試験パッド
を含む試験具を利用することによっ、ベンス−ジョーン
ズ蛋白質を含めて低分子量蛋白質について試験試料を分
析する方法を提供することである。
で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成り、指示薬
組成物を混入する担体マトリックスから成る試験パッド
を含む試験具を利用することによっ、ベンス−ジョーン
ズ蛋白質を含めて低分子量蛋白質について試験試料を分
析する方法を提供することである。
本発明の別の目的は、ベンス−ジョーンズ蛋白質のよう
な低分子量蛋白質を検出及び測定するのに充分な感度の
担体マトリックスから成る乾式検出具中に指示薬組成物
を混入することによってベンス−ジョーンズ蛋白質につ
いて分析する方法を提供することである。
な低分子量蛋白質を検出及び測定するのに充分な感度の
担体マトリックスから成る乾式検出具中に指示薬組成物
を混入することによってベンス−ジョーンズ蛋白質につ
いて分析する方法を提供することである。
本発明の別の目的は、重合中性ウレタン系化合物で均質
に含浸された繊維質吸水性基材を含む担体マトリックス
を含む試験パッドから成る蛋白質の検出具の製造方法を
提供することである。
に含浸された繊維質吸水性基材を含む担体マトリックス
を含む試験パッドから成る蛋白質の検出具の製造方法を
提供することである。
本発明の別の目的は、担体マトリックスの製造後又は製
造中に、試験試料中の化合物と反応しうる指示薬組成物
を混入した担体マトリックスから成る試験パッドを含む
新奇で、改良された試験具及びその製造方法を提供する
ことであり、担体マトリックスは重合中性ウレタン系化
合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る。
造中に、試験試料中の化合物と反応しうる指示薬組成物
を混入した担体マトリックスから成る試験パッドを含む
新奇で、改良された試験具及びその製造方法を提供する
ことであり、担体マトリックスは重合中性ウレタン系化
合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る。
本発明の別の目的は、液体中の化合物の存在を検出する
新規で、改良された試験具及びその製造方法を提供する
ことであり、上記化合物が重合中性ウレタン系化合物で
均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る担体マトリ
ックスを透過でき、担体マトリックス中に混入される指
示薬組成物と反応できるものである。
新規で、改良された試験具及びその製造方法を提供する
ことであり、上記化合物が重合中性ウレタン系化合物で
均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る担体マトリ
ックスを透過でき、担体マトリックス中に混入される指
示薬組成物と反応できるものである。
本発明のさらに別の目的は、重合中性ウレタン系化合物
で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る担体マト
リックス中に指示薬組成物を混入しうる新規で、改良さ
れた乾式試験ストリップを提供して蛋白質応答が新規
で、予期できない程正確な試験ストリップを達成するこ
とである。
で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る担体マト
リックス中に指示薬組成物を混入しうる新規で、改良さ
れた乾式試験ストリップを提供して蛋白質応答が新規
で、予期できない程正確な試験ストリップを達成するこ
とである。
本発明の他の目的は、低分子量蛋白質を含めて蛋白質の
定量分析用の新規で、改良された試験具を提供すること
である。
定量分析用の新規で、改良された試験具を提供すること
である。
本発明の上記及び他の目的及び利点は、本発明の好まし
い実施態様の下記の詳細な説明から明らかになるであろ
う。図面には、被分析物のより正確な半定量的測定を可
能にする試薬試験ストリップにおける変色の色分解能の
向上及び蛋白質に対する感度の増加を示す。
い実施態様の下記の詳細な説明から明らかになるであろ
う。図面には、被分析物のより正確な半定量的測定を可
能にする試薬試験ストリップにおける変色の色分解能の
向上及び蛋白質に対する感度の増加を示す。
本発明の方法によれば、指示薬組成物を混入する担体マ
トリックスから成る試験パッドを含む試験具を利用する
ことによって、尿及び他の試験試料中のアルブミン及び
／又は低分子量蛋白質を含めて蛋白質の定性及び／又は
半定量的分析が達成される。担体マトリックスは、重合
ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材
から成る。新規で、改良された担体マトリックスから成
る試験パッドを含む試験具を使用することによって、試
験パッドの担体マトリックスとして未処理の濾紙を含む
試験具を使用する分析に比べて肉眼での色分解能は改良
される。さらに、低蛋白質濃度に対する分析の感度は向
上する。本発明の方法によって得られる色分解能の改良
及び低蛋白質濃度に対する感度の向上は、特に、尿分析
に有用である。
トリックスから成る試験パッドを含む試験具を利用する
ことによって、尿及び他の試験試料中のアルブミン及び
／又は低分子量蛋白質を含めて蛋白質の定性及び／又は
半定量的分析が達成される。担体マトリックスは、重合
ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材
から成る。新規で、改良された担体マトリックスから成
る試験パッドを含む試験具を使用することによって、試
験パッドの担体マトリックスとして未処理の濾紙を含む
試験具を使用する分析に比べて肉眼での色分解能は改良
される。さらに、低蛋白質濃度に対する分析の感度は向
上する。本発明の方法によって得られる色分解能の改良
及び低蛋白質濃度に対する感度の向上は、特に、尿分析
に有用である。
現在行われている分析は、0mg/dl〜約30mg/dl、特に0mg
/dl〜約15mg/dlの範囲の蛋白質濃度を区別することはで
きない。低蛋白質濃度レベルでの区別は、約10mg/dl〜
約20mg/dlの範囲が健康人の正常尿蛋白質濃度として使
用され、したがって0mg/dl〜約10mg/dlの蛋白質濃度は
生理学的不均衡を起こしうる潜在的蛋白質欠乏を示し、
約20mg/dlを超える尿蛋白質濃度は病的状態を意味しう
る蛋白質の過剰排泄を示するので、臨床的に重要であ
る。比較的高い範囲、例えば約100mg/dl〜約2000mg/dl
の尿蛋白質濃度に関しても、本発明の方法なお、色分解
能の改良及び尿蛋白質濃度に対する感度の向上を生じる
が、このような臨床的利益は、この濃度範囲ではあまり
重要ではない。それというのは、このように高い蛋白質
濃度は、さらに検査されなければならない異常な生理学
的状態を明瞭に示すからである。
/dl〜約15mg/dlの範囲の蛋白質濃度を区別することはで
きない。低蛋白質濃度レベルでの区別は、約10mg/dl〜
約20mg/dlの範囲が健康人の正常尿蛋白質濃度として使
用され、したがって0mg/dl〜約10mg/dlの蛋白質濃度は
生理学的不均衡を起こしうる潜在的蛋白質欠乏を示し、
約20mg/dlを超える尿蛋白質濃度は病的状態を意味しう
る蛋白質の過剰排泄を示するので、臨床的に重要であ
る。比較的高い範囲、例えば約100mg/dl〜約2000mg/dl
の尿蛋白質濃度に関しても、本発明の方法なお、色分解
能の改良及び尿蛋白質濃度に対する感度の向上を生じる
が、このような臨床的利益は、この濃度範囲ではあまり
重要ではない。それというのは、このように高い蛋白質
濃度は、さらに検査されなければならない異常な生理学
的状態を明瞭に示すからである。
さらに、尿分析に関しては、ベンス−ジョーンズ蛋白質
のような低分子量蛋白質が低濃度で存在することは、白
血病又は多発性骨髄腫のような特殊な病的状態を示す。
したがって、本発明の試験具及び方法の別の重要な特徴
により、重合ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維
質吸水性担体マトリックスから成り、指示薬組成物を混
入する担体マトリックスを使用することによって得られ
る色分解能の改良及び尿中の低濃度の蛋白質に対する感
度の向上は、尿中に存在する低分子量蛋白質の濃度を検
出及び測定する技術を提供する。したがって、本発明の
詳細な説明の項の以下にさらに詳細に論ずるとおり、尿
中の総蛋白質含有量、尿中のアルブミン含有量又は尿中
の低分子量蛋白質含有量に関する試験方法及び試験具を
得ることができる。
のような低分子量蛋白質が低濃度で存在することは、白
血病又は多発性骨髄腫のような特殊な病的状態を示す。
したがって、本発明の試験具及び方法の別の重要な特徴
により、重合ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維
質吸水性担体マトリックスから成り、指示薬組成物を混
入する担体マトリックスを使用することによって得られ
る色分解能の改良及び尿中の低濃度の蛋白質に対する感
度の向上は、尿中に存在する低分子量蛋白質の濃度を検
出及び測定する技術を提供する。したがって、本発明の
詳細な説明の項の以下にさらに詳細に論ずるとおり、尿
中の総蛋白質含有量、尿中のアルブミン含有量又は尿中
の低分子量蛋白質含有量に関する試験方法及び試験具を
得ることができる。
さらに、本発明の方法及び試験具は、尿分析の他に、血
漿及び血清中のアルブミンの存在及び半定量的濃度並び
により一般的には他の多くのアルブミン含有流体中のア
ルブミン含有量を測定するため使用しうることが明らか
になるであろう。本発明の別の重要な特徴によれば、本
発明の方法及び試験具を乾式試験ストリップ分析で、尿
又は他の液体試験試料中の蛋白質の存在及び／又は濃度
を測定するため使用される。
漿及び血清中のアルブミンの存在及び半定量的濃度並び
により一般的には他の多くのアルブミン含有流体中のア
ルブミン含有量を測定するため使用しうることが明らか
になるであろう。本発明の別の重要な特徴によれば、本
発明の方法及び試験具を乾式試験ストリップ分析で、尿
又は他の液体試験試料中の蛋白質の存在及び／又は濃度
を測定するため使用される。
重合ウレタン系化合物で含浸された繊維質吸水性基材か
ら成る担体マトリックス中に適当な指示薬組成物を混入
する試験パッドは、試験試料中の蛋白質の存在及び／又
は濃度を測定する色素結合技術に使用する場合に、色分
解能の改良及び低蛋白質濃度に体する感度の向上を示す
ことが意外にも判明した。本発明の担体マトリックス中
に混入された指示薬組成物を使用する色素結合技術は、
蛋白質に関するより正確で、信頼性ある、臨床的に重要
な半定量的分析法を提供する。現在、市販の乾式試験ス
トリップ分析は、試験試料中の蛋白質の存在及び／又は
半定量的濃度を測定うるため使用する試験具の担体マト
リックスとして濾紙のような未処理吸水性基材を利用し
ている。
ら成る担体マトリックス中に適当な指示薬組成物を混入
する試験パッドは、試験試料中の蛋白質の存在及び／又
は濃度を測定する色素結合技術に使用する場合に、色分
解能の改良及び低蛋白質濃度に体する感度の向上を示す
ことが意外にも判明した。本発明の担体マトリックス中
に混入された指示薬組成物を使用する色素結合技術は、
蛋白質に関するより正確で、信頼性ある、臨床的に重要
な半定量的分析法を提供する。現在、市販の乾式試験ス
トリップ分析は、試験試料中の蛋白質の存在及び／又は
半定量的濃度を測定うるため使用する試験具の担体マト
リックスとして濾紙のような未処理吸水性基材を利用し
ている。
現在の分析法によれば、蛋白質分析に使用される指示薬
組成物は、蛋白質と反応し、適正な一定のpHに保持され
ると、蛋白誤差現象により変色する。蛋白誤差現象につ
いては、フリーらの米国特許第3,095,277号明細書、ア
トキンソンらの米国特許第3,438,737号明細書及びケス
トンの米国特許第3,485,587号明細書に詳細に記載され
ており、蛋白誤差現象を観察するため必要な種々の色
素、正確なpH範囲、緩衝剤及び未処理の担体マトリック
ス、例えば濾紙のような吸水性基材が記載されている。
上記の３件の特許は、基本的に、尿中の総蛋白質含有量
の分析に使用される現在の乾式試験ストリップを記載し
ている。これらの総蛋白質試験ストリップは、一般に、
通常pH5以下の強酸性pHで変色する指示薬色素及び該色
素に対する変色のpHより少し低いpHに指示薬色素のpHを
維持する緩衝剤を含む。指示薬色素の充分な緩衝は、本
質的に、色素が試験試料と接触したときに起こるpH変化
によるよりむしろ、蛋白質との反応により変色すること
を確実にする。さらに、本現在の総蛋白質試験ストリッ
プは、指示薬組成物を関尿するため担体マトリックス
は、通常、未処理の濾紙を含む。
組成物は、蛋白質と反応し、適正な一定のpHに保持され
ると、蛋白誤差現象により変色する。蛋白誤差現象につ
いては、フリーらの米国特許第3,095,277号明細書、ア
トキンソンらの米国特許第3,438,737号明細書及びケス
トンの米国特許第3,485,587号明細書に詳細に記載され
ており、蛋白誤差現象を観察するため必要な種々の色
素、正確なpH範囲、緩衝剤及び未処理の担体マトリック
ス、例えば濾紙のような吸水性基材が記載されている。
上記の３件の特許は、基本的に、尿中の総蛋白質含有量
の分析に使用される現在の乾式試験ストリップを記載し
ている。これらの総蛋白質試験ストリップは、一般に、
通常pH5以下の強酸性pHで変色する指示薬色素及び該色
素に対する変色のpHより少し低いpHに指示薬色素のpHを
維持する緩衝剤を含む。指示薬色素の充分な緩衝は、本
質的に、色素が試験試料と接触したときに起こるpH変化
によるよりむしろ、蛋白質との反応により変色すること
を確実にする。さらに、本現在の総蛋白質試験ストリッ
プは、指示薬組成物を関尿するため担体マトリックス
は、通常、未処理の濾紙を含む。
本発明の重要な特徴によれば、重合ウレタン系化合物で
均質に含浸された繊維質吸水性基材、例えば濾紙から成
る新規で、改良された担体マトリックスは、試験試料中
の総蛋白質含有量に関するより正確で信頼性ある分析法
を提供することが示された。さらに、重合ウレタン系化
合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る担体
マトリックスから成る乾式試験ストリップに指示薬組成
物を混入することによって、試験試料中の低分子量蛋白
質の検出及び測定が可能であることは意外で、予期でき
ないことであった。さらに、家庭又は実験室で実施して
アルブミン又は低分子量蛋白質に関するほぼ直接的分析
結果を生じうる迅速かつ正確で、再現性及び信頼性のあ
る分析方法が達成される。
均質に含浸された繊維質吸水性基材、例えば濾紙から成
る新規で、改良された担体マトリックスは、試験試料中
の総蛋白質含有量に関するより正確で信頼性ある分析法
を提供することが示された。さらに、重合ウレタン系化
合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る担体
マトリックスから成る乾式試験ストリップに指示薬組成
物を混入することによって、試験試料中の低分子量蛋白
質の検出及び測定が可能であることは意外で、予期でき
ないことであった。さらに、家庭又は実験室で実施して
アルブミン又は低分子量蛋白質に関するほぼ直接的分析
結果を生じうる迅速かつ正確で、再現性及び信頼性のあ
る分析方法が達成される。
本発明によって生じる利点を達成するには、本発明の担
体マトリックスが適当な指示薬色素を含む指示薬組成物
を混入して含むことは必須である。適当な指示薬色素
は、蛋白質と反応でき、蛋白質と反応したとき、蛋白誤
差現象により検出可能及び／又は測定可能な反応を生じ
るのに充分な変色を受けることができるものである。し
かしながら、本発明によれば、重合ウレタン系化合物で
均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る担体マトリ
ックスから成る乾式試験ストリップに適当な指示薬組成
物を混入すると、蛋白質と指示薬色素との反応により起
こる変色の肉眼及び機器による色分解及び区別が改良さ
れることは意外で、予期できないとであった。したかっ
て、特に比較的に低い蛋白質濃度での蛋白質分析の感度
は、本発明の担体マトリックスにより向上する。
体マトリックスが適当な指示薬色素を含む指示薬組成物
を混入して含むことは必須である。適当な指示薬色素
は、蛋白質と反応でき、蛋白質と反応したとき、蛋白誤
差現象により検出可能及び／又は測定可能な反応を生じ
るのに充分な変色を受けることができるものである。し
かしながら、本発明によれば、重合ウレタン系化合物で
均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る担体マトリ
ックスから成る乾式試験ストリップに適当な指示薬組成
物を混入すると、蛋白質と指示薬色素との反応により起
こる変色の肉眼及び機器による色分解及び区別が改良さ
れることは意外で、予期できないとであった。したかっ
て、特に比較的に低い蛋白質濃度での蛋白質分析の感度
は、本発明の担体マトリックスにより向上する。
本発明の方法は、前記の“蛋白誤差”現象を利用するも
のである。しかしながら、本発明の担体マトリックス中
に適当な指示薬組成物を混入することにより、色素と蛋
白質との反応により起こる変色の色分解能及び区別が改
良される。前記のように、pH指示薬色素が蛋白質と反応
する場合、色素の見掛けのpKaは変化し、変色が起こっ
ていわゆる“蛋白誤差”現象を生じる。しかし、本発明
の担体マトリックスを使用することによって、より顕著
な発色が達成される、したがって、蛋白質と指示薬色素
との反応による色分解能及び区別が改良され、したがっ
て分析感度が向上する。本発明の担体マトリックスは、
ブランクの対照分析の変色を色空間の黄色範囲に向かっ
て移動させることによって良好なブランク分析（例えば
蛋白質を含まない試料に関する）を提供することが証明
された。その結果、より良好なブランク試験を提供する
ことによって、アルブミン含有試験試料の色分解能は改
良される。それというのは、アルブミン不含対照分析に
比べてより顕著な発色が達成されるからである。
のである。しかしながら、本発明の担体マトリックス中
に適当な指示薬組成物を混入することにより、色素と蛋
白質との反応により起こる変色の色分解能及び区別が改
良される。前記のように、pH指示薬色素が蛋白質と反応
する場合、色素の見掛けのpKaは変化し、変色が起こっ
ていわゆる“蛋白誤差”現象を生じる。しかし、本発明
の担体マトリックスを使用することによって、より顕著
な発色が達成される、したがって、蛋白質と指示薬色素
との反応による色分解能及び区別が改良され、したがっ
て分析感度が向上する。本発明の担体マトリックスは、
ブランクの対照分析の変色を色空間の黄色範囲に向かっ
て移動させることによって良好なブランク分析（例えば
蛋白質を含まない試料に関する）を提供することが証明
された。その結果、より良好なブランク試験を提供する
ことによって、アルブミン含有試験試料の色分解能は改
良される。それというのは、アルブミン不含対照分析に
比べてより顕著な発色が達成されるからである。
一般に、本発明の方法には、色素が蛋白質と反応し、蛋
白質との反応に応答して検出可能及び測定可能な変色を
生じうる限り、任意のpH指示薬色素を利用することがで
きる。前記のような指示薬色素は周知であり、尿又は他
の液体試験試料中の蛋白質の存在及び／又は半定量的濃
度を測定する方法における指示薬組成物中に利用され
る。指示薬組成物は、指示薬色素の他にさらに、指示薬
色素がpH移動の結果としては変色しないが、蛋白質と接
触及び反応すると変色して試験試料中の蛋白質の存在及
び／又は半定量的濃度を正確に確認するのに充分な料の
適切な緩衝剤を必要とすることが知られている。さら
に、指示薬組成物に種々の公知緩衝剤を使用しうること
が証明された。また、最適な結果を得るには、指示薬組
成物のpHを一般に、指示薬組成物の指示薬色素が変色す
るpH範囲より僅かに低いpH値に保持すべきであることが
判明した。指示薬組成物の特定の指示薬色素に関して適
当な緩衝pH値を測定し、指示薬組成物に使用しうる特定
の緩衝剤を決定する方法は、ケストンの米国特許第3,48
5,587号明細書に見られる。
白質との反応に応答して検出可能及び測定可能な変色を
生じうる限り、任意のpH指示薬色素を利用することがで
きる。前記のような指示薬色素は周知であり、尿又は他
の液体試験試料中の蛋白質の存在及び／又は半定量的濃
度を測定する方法における指示薬組成物中に利用され
る。指示薬組成物は、指示薬色素の他にさらに、指示薬
色素がpH移動の結果としては変色しないが、蛋白質と接
触及び反応すると変色して試験試料中の蛋白質の存在及
び／又は半定量的濃度を正確に確認するのに充分な料の
適切な緩衝剤を必要とすることが知られている。さら
に、指示薬組成物に種々の公知緩衝剤を使用しうること
が証明された。また、最適な結果を得るには、指示薬組
成物のpHを一般に、指示薬組成物の指示薬色素が変色す
るpH範囲より僅かに低いpH値に保持すべきであることが
判明した。指示薬組成物の特定の指示薬色素に関して適
当な緩衝pH値を測定し、指示薬組成物に使用しうる特定
の緩衝剤を決定する方法は、ケストンの米国特許第3,48
5,587号明細書に見られる。
尿又は他の試験試料と接触したときに、指示薬組成物が
変色することは、蛋白質の存在を証明する。さらに、変
色の強度及び程度を使用して、試験試料によって生じた
色を既知濃度の蛋白質を含む溶液によって生じる色と比
較するか又は相関させることによって、試験試料中の蛋
白質の半定量的濃度を測定することができる。本発明の
重要な特徴によれば、指示薬組成物の変色の強度及び程
度は、重合ウレタン系化合物で均質に含浸した繊維質吸
水性基材から成る担体マトリックス中に指示薬組成物を
混入する場合に、意外にも、思いがけないことに増加す
ることが証明された。生じる変色は、色測定機器、例え
ば分光光度計又は比色計を使用することなく試験試料中
の蛋白質の量を測定し、正確に決定するのに充分に分解
され、区別される。しかしながら、秀用に応じてこのよ
うな色測定機器を使用して試験試料と既知アルブミン濃
度の溶液との間の色の程度及び強度の差を測定すること
ができる。
変色することは、蛋白質の存在を証明する。さらに、変
色の強度及び程度を使用して、試験試料によって生じた
色を既知濃度の蛋白質を含む溶液によって生じる色と比
較するか又は相関させることによって、試験試料中の蛋
白質の半定量的濃度を測定することができる。本発明の
重要な特徴によれば、指示薬組成物の変色の強度及び程
度は、重合ウレタン系化合物で均質に含浸した繊維質吸
水性基材から成る担体マトリックス中に指示薬組成物を
混入する場合に、意外にも、思いがけないことに増加す
ることが証明された。生じる変色は、色測定機器、例え
ば分光光度計又は比色計を使用することなく試験試料中
の蛋白質の量を測定し、正確に決定するのに充分に分解
され、区別される。しかしながら、秀用に応じてこのよ
うな色測定機器を使用して試験試料と既知アルブミン濃
度の溶液との間の色の程度及び強度の差を測定すること
ができる。
したがって、本発明の新規で、改良された担体マトリッ
クス中に指示薬組成物を混入して含む試験パッドを利用
する蛋白質分析法は、分析の精度及び信頼性を改善し、
また、分析における医師の信頼を増加する。さらに、蛋
白質に関する多数の尿分析が、実験室で熟練した医師又
は技術者に対抗して、未熟練の患者によって家庭で行わ
れるので、尿中の蛋白質含有量の正確で、信頼性ある半
定量的分析を提供することは重要である。
クス中に指示薬組成物を混入して含む試験パッドを利用
する蛋白質分析法は、分析の精度及び信頼性を改善し、
また、分析における医師の信頼を増加する。さらに、蛋
白質に関する多数の尿分析が、実験室で熟練した医師又
は技術者に対抗して、未熟練の患者によって家庭で行わ
れるので、尿中の蛋白質含有量の正確で、信頼性ある半
定量的分析を提供することは重要である。
本発明の新規で、改良された担体マトリックス中に指示
薬組成物を混入して含む試験パッドを利用する蛋白質の
乾式試験ストリップ分析は、周知の方法により実施され
る。一般に、蛋白質の分析は、尿又は他の試験試料を本
発明の担体マトリックス中に指示薬組成物を混入して含
む試験パッドを含む被分析物検出具と接触させることに
よって実施される。被分析物検出具を試験試料中に浸漬
するか又は試験試料を被分析物検出具に滴下することが
できる。被分析物検出具に生じる変色は、蛋白質の存在
を証明し、その存在が示されたら、生じる変色を標準カ
ラーチャートと比較して、尿又は試験試料中の蛋白質の
濃度を半定量的に測定することができる。
薬組成物を混入して含む試験パッドを利用する蛋白質の
乾式試験ストリップ分析は、周知の方法により実施され
る。一般に、蛋白質の分析は、尿又は他の試験試料を本
発明の担体マトリックス中に指示薬組成物を混入して含
む試験パッドを含む被分析物検出具と接触させることに
よって実施される。被分析物検出具を試験試料中に浸漬
するか又は試験試料を被分析物検出具に滴下することが
できる。被分析物検出具に生じる変色は、蛋白質の存在
を証明し、その存在が示されたら、生じる変色を標準カ
ラーチャートと比較して、尿又は試験試料中の蛋白質の
濃度を半定量的に測定することができる。
典型的には、先行文献は、単一試験パッド試験ストリッ
プ（ただ１種の被分析物を分析する）として又は多重試
験パッド試験ストリップ（数種の被分析物を同時に分析
する）として構成された試験ストリップとして被分析物
検出具を記載している。いずれの型の試験ストリップで
も、試験ストリップは、支持体ストリップ又は通常疎水
性プラスチックから作製された把持部及び指示薬組成物
を混入する吸水性又は非吸水性基材から成る少なくとも
１個の試験パッドを含む。一般に、吸水性又は非吸水性
基材は、試験試料を毛細管力に応答して基材を通って移
動させて指示薬組成物と接触させ、検出可能及び測定可
能の変色を生じさせうる吸収性材料である。
プ（ただ１種の被分析物を分析する）として又は多重試
験パッド試験ストリップ（数種の被分析物を同時に分析
する）として構成された試験ストリップとして被分析物
検出具を記載している。いずれの型の試験ストリップで
も、試験ストリップは、支持体ストリップ又は通常疎水
性プラスチックから作製された把持部及び指示薬組成物
を混入する吸水性又は非吸水性基材から成る少なくとも
１個の試験パッドを含む。一般に、吸水性又は非吸水性
基材は、試験試料を毛細管力に応答して基材を通って移
動させて指示薬組成物と接触させ、検出可能及び測定可
能の変色を生じさせうる吸収性材料である。
従来の試験パッドは、吸水性又は非吸水性の基材か化学
試薬に対して実質的に不活性であり、多孔性で、液体試
験試料に対して吸収性であるかぎり、問題の分析を実施
するのに必要な化学試薬を混入しうる任意の物質であっ
てよい。しかしながら、本発明の重要な特徴によれば、
試験パッドは繊維質吸水性基材から成る担体マトリック
スを含む。「繊維質吸水性基材」という表現は、水及び
他の生理学的流体に不溶性で、水及び他の生理学的流体
に曝されたときにその構造的一体性を維持する吸水性材
料を意味する。適当な繊維質吸水性基材は、濾紙、セル
ロース、木材、製織布、不織布などを含む。他の適当な
繊維質吸水性基材は、布、親水性天然重合体材料、特に
セルロース材料及び特に繊維含有紙、例えば濾紙又はク
ロマトグラフィーペーパー；合成又は変性天然産ポリマ
ー、例えば酢酸セルロース、ポリ塩化ビニル、ポリアク
リルアミド、ポリアクリレート、架橋デキストラン、ア
ガロース及び他のこのような架橋及び非架橋水不溶性繊
維質親水性重合体を含む。疎水性非吸収性物質は、本発
明の担体マトリックスに含まれる繊維質吸水性基材に使
用するには適当でない。繊維質吸水性基材は、種々の化
学組成又は化学組成の混合物を有していてよい。また、
繊維質吸水性基材は、硬度及び柔軟性とともに平滑性及
び粗さに関して変動することができる。しかしながら、
いずれにしても担体マトリックスは繊維質吸水性、親水
性又は吸収性材料を含む。担体マトリックスの繊維質吸
水性基材は、繊維質吸水性濾紙から作製されているのが
最も有利である。これに反して、試験ストリップの把持
部は、通常疎水性非吸収性材料、例えば酢酸セルロー
ス、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート又
はポリスチレンから形成される。
試薬に対して実質的に不活性であり、多孔性で、液体試
験試料に対して吸収性であるかぎり、問題の分析を実施
するのに必要な化学試薬を混入しうる任意の物質であっ
てよい。しかしながら、本発明の重要な特徴によれば、
試験パッドは繊維質吸水性基材から成る担体マトリック
スを含む。「繊維質吸水性基材」という表現は、水及び
他の生理学的流体に不溶性で、水及び他の生理学的流体
に曝されたときにその構造的一体性を維持する吸水性材
料を意味する。適当な繊維質吸水性基材は、濾紙、セル
ロース、木材、製織布、不織布などを含む。他の適当な
繊維質吸水性基材は、布、親水性天然重合体材料、特に
セルロース材料及び特に繊維含有紙、例えば濾紙又はク
ロマトグラフィーペーパー；合成又は変性天然産ポリマ
ー、例えば酢酸セルロース、ポリ塩化ビニル、ポリアク
リルアミド、ポリアクリレート、架橋デキストラン、ア
ガロース及び他のこのような架橋及び非架橋水不溶性繊
維質親水性重合体を含む。疎水性非吸収性物質は、本発
明の担体マトリックスに含まれる繊維質吸水性基材に使
用するには適当でない。繊維質吸水性基材は、種々の化
学組成又は化学組成の混合物を有していてよい。また、
繊維質吸水性基材は、硬度及び柔軟性とともに平滑性及
び粗さに関して変動することができる。しかしながら、
いずれにしても担体マトリックスは繊維質吸水性、親水
性又は吸収性材料を含む。担体マトリックスの繊維質吸
水性基材は、繊維質吸水性濾紙から作製されているのが
最も有利である。これに反して、試験ストリップの把持
部は、通常疎水性非吸収性材料、例えば酢酸セルロー
ス、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート又
はポリスチレンから形成される。
本発明の利点を充分に達成するには、指示薬組成物を繊
維質吸水性基材として濾紙を含む担体マトリックス中に
混入する。濾紙基材を指示薬組成物が担体マトリックス
中に混入される前に重合ウレタン系化合物で均質に含浸
して、本発明の担体マトリックスを形成する。次に、指
示薬組成物を混入する本発明の担体マトリックスを含む
試験パッドを試験試料中の蛋白質の分析用の乾式試験ス
トリップに利用する。本発明の方法は、試験試料中の蛋
白質の総濃度に関する経済的で、正確で、信頼性のある
分析を行うことができ、家庭又は実験室で実施すること
ができる。さらに、本発明の方法は、試験試料中の低蛋
白質濃度を検出し、区別し、測定することができ、した
がって、分析を臨床的にさらに有用にする。
維質吸水性基材として濾紙を含む担体マトリックス中に
混入する。濾紙基材を指示薬組成物が担体マトリックス
中に混入される前に重合ウレタン系化合物で均質に含浸
して、本発明の担体マトリックスを形成する。次に、指
示薬組成物を混入する本発明の担体マトリックスを含む
試験パッドを試験試料中の蛋白質の分析用の乾式試験ス
トリップに利用する。本発明の方法は、試験試料中の蛋
白質の総濃度に関する経済的で、正確で、信頼性のある
分析を行うことができ、家庭又は実験室で実施すること
ができる。さらに、本発明の方法は、試験試料中の低蛋
白質濃度を検出し、区別し、測定することができ、した
がって、分析を臨床的にさらに有用にする。
本発明の好ましい実施態様により、蛋白質の乾式試験ス
トリップ分析を行うには、まず、担体マトリックスを製
造する。繊維質吸水性基材、例えば濾紙をまずシート又
はストリップに切断する。次に、その濾紙ストリップ又
はシートをウレタン化合物を含む組成物で含浸する。以
下にさらに詳細に説明するように、濾紙を重合性ウレタ
ン化合物を含む組成物又は重合したウレタン化合物を含
む組成物で含浸することができる。重合性ウレタン化合
物を濾紙に含浸させる場合には、これを適当な方法で重
合させ、次に硬化させて、重合ウレタン系化合物で均質
に含浸された繊維質吸水性基材を含む本発明の新規で改
良された担体マトリックスを得る。また、繊維質吸水性
基材を重合したウレタン化合物を含む組成物で含浸する
場合には、重合工程を省き、硬化後に、本発明の新規で
改良された担体マトリックスを得る。
トリップ分析を行うには、まず、担体マトリックスを製
造する。繊維質吸水性基材、例えば濾紙をまずシート又
はストリップに切断する。次に、その濾紙ストリップ又
はシートをウレタン化合物を含む組成物で含浸する。以
下にさらに詳細に説明するように、濾紙を重合性ウレタ
ン化合物を含む組成物又は重合したウレタン化合物を含
む組成物で含浸することができる。重合性ウレタン化合
物を濾紙に含浸させる場合には、これを適当な方法で重
合させ、次に硬化させて、重合ウレタン系化合物で均質
に含浸された繊維質吸水性基材を含む本発明の新規で改
良された担体マトリックスを得る。また、繊維質吸水性
基材を重合したウレタン化合物を含む組成物で含浸する
場合には、重合工程を省き、硬化後に、本発明の新規で
改良された担体マトリックスを得る。
次に、適当な指示薬組成物を、担体マトリックスを指示
薬組成物の溶液中に浸漬するか、又は担体マトリックス
上に指示薬組成物を噴霧又は塗布することによって担体
マトリックス中に混入して試験具の試験パッドを形成す
る。指示薬組成物の溶媒を、約50℃に約20〜30分維持し
たエアオーブン中でオーブン乾燥することによって除去
する。また、指示薬組成物をウレタン化合物を含む組成
物中に含有させ、したがって、ウレタン化合物と同時に
繊維質吸水性基材中に混入して試験具の試験パッドを形
成することができる。指示薬組成を混入する担体マトリ
ックスから成る試験パッドを次に、適切な大きさに、例
えば約0.25mc×0.5cm〜約0.5cm×1.0cmの寸法の試験パ
ッドに切断する。
薬組成物の溶液中に浸漬するか、又は担体マトリックス
上に指示薬組成物を噴霧又は塗布することによって担体
マトリックス中に混入して試験具の試験パッドを形成す
る。指示薬組成物の溶媒を、約50℃に約20〜30分維持し
たエアオーブン中でオーブン乾燥することによって除去
する。また、指示薬組成物をウレタン化合物を含む組成
物中に含有させ、したがって、ウレタン化合物と同時に
繊維質吸水性基材中に混入して試験具の試験パッドを形
成することができる。指示薬組成を混入する担体マトリ
ックスから成る試験パッドを次に、適切な大きさに、例
えば約0.25mc×0.5cm〜約0.5cm×1.0cmの寸法の試験パ
ッドに切断する。
指示薬組成物を混入する担体マトリックスから成る試験
パッドを両面接着テープで不透明又は透明な疎水性プラ
スチック把持部に固定する。得られた試験具又は乾式試
験ストリップを次に、指示薬組成物を混入する担体マト
リックスから成る試験パッドを試料で飽和するのに充分
な時間の間、新鮮な未遠心分離尿試料中に浸漬する。所
定時か、例えば約15秒〜約60秒放置した後、試験ストリ
ップを肉眼又は機器で応答について検査する。指示薬組
成物を混入する担体マトリックスから成る試験パッドの
変色があれば、尿試料中に蛋白質の存在及び／又は濃度
を示す。
パッドを両面接着テープで不透明又は透明な疎水性プラ
スチック把持部に固定する。得られた試験具又は乾式試
験ストリップを次に、指示薬組成物を混入する担体マト
リックスから成る試験パッドを試料で飽和するのに充分
な時間の間、新鮮な未遠心分離尿試料中に浸漬する。所
定時か、例えば約15秒〜約60秒放置した後、試験ストリ
ップを肉眼又は機器で応答について検査する。指示薬組
成物を混入する担体マトリックスから成る試験パッドの
変色があれば、尿試料中に蛋白質の存在及び／又は濃度
を示す。
従来法と同様に、担体マトリックスの寸法、指示薬組成
物溶液の強度、試験試料の量及び試験ストリップに試験
試料を導入する方法、例えば浸漬よりむしろピペットで
の適用を適切なバランスに決定して本発明の方法及び組
成を利用して蛋白質の半定量的分析を構成することは、
試験具の製造分野の当業者の実験技術の範囲である。
物溶液の強度、試験試料の量及び試験ストリップに試験
試料を導入する方法、例えば浸漬よりむしろピペットで
の適用を適切なバランスに決定して本発明の方法及び組
成を利用して蛋白質の半定量的分析を構成することは、
試験具の製造分野の当業者の実験技術の範囲である。
多くの場合、試験ストリップの簡単な肉眼観察で所望の
情報が得られる。より正確な情報が必要な場合、種々の
既知蛋白質濃度に対応するカラースポットを有するカラ
ーチャートを試験ストリップに使用する特定の指示薬組
成物に対して製造することができる。尿試料と接触させ
た後、試験ストリップの生じた色をチャート上のカラー
スポットと比較して試験試料の蛋白質濃度を測定するこ
とができる。
情報が得られる。より正確な情報が必要な場合、種々の
既知蛋白質濃度に対応するカラースポットを有するカラ
ーチャートを試験ストリップに使用する特定の指示薬組
成物に対して製造することができる。尿試料と接触させ
た後、試験ストリップの生じた色をチャート上のカラー
スポットと比較して試験試料の蛋白質濃度を測定するこ
とができる。
さらに正確な測定を必要とする場合には、分光光度計又
は比色計を使用して変色度をより精密に測定することが
できる。さらに、変色度をより信頼性高く、より正確に
測定し、したがって、試験試料中の蛋白質濃度を、特に
低蛋白質濃度、例えば30mg/dl以下でより正確に測定す
るために、肉眼技術ではなく、分光光度計又は比色計を
使用することによって、乾式試薬ストリップ分析を半定
量的に行うことができる。
は比色計を使用して変色度をより精密に測定することが
できる。さらに、変色度をより信頼性高く、より正確に
測定し、したがって、試験試料中の蛋白質濃度を、特に
低蛋白質濃度、例えば30mg/dl以下でより正確に測定す
るために、肉眼技術ではなく、分光光度計又は比色計を
使用することによって、乾式試薬ストリップ分析を半定
量的に行うことができる。
以下に第１図及び第２図の説明の部分に詳細に説明する
とおり、本発明の担体マトリックスを使用することによ
って試験試料中の蛋白質の低濃度を検出し、区別し、測
定する能力により、試験試料中に存在しうる検出しがた
い低分子量蛋白質の分析方法が得られることは意外であ
り、予期できないことであった。例えば、尿中の低分子
量のベンス−ジョーンズ蛋白質の存在は、患者が白血病
又は多発性骨髄腫に罹っていることの診断的指標であ
る。しかしながら、現今の方法によれば、尿中のベンス
−ジョーンズ蛋白質の検出は、高価で、時間がかかる加
熱及び沈殿技術を必要とする。したがって、本発明の方
法以前には、尿中に通常認められる低濃度のベンス−ジ
ョーンズ蛋白質を正確に検出し、測定するための乾式試
験ストリップ技術は利用されなかった。
とおり、本発明の担体マトリックスを使用することによ
って試験試料中の蛋白質の低濃度を検出し、区別し、測
定する能力により、試験試料中に存在しうる検出しがた
い低分子量蛋白質の分析方法が得られることは意外であ
り、予期できないことであった。例えば、尿中の低分子
量のベンス−ジョーンズ蛋白質の存在は、患者が白血病
又は多発性骨髄腫に罹っていることの診断的指標であ
る。しかしながら、現今の方法によれば、尿中のベンス
−ジョーンズ蛋白質の検出は、高価で、時間がかかる加
熱及び沈殿技術を必要とする。したがって、本発明の方
法以前には、尿中に通常認められる低濃度のベンス−ジ
ョーンズ蛋白質を正確に検出し、測定するための乾式試
験ストリップ技術は利用されなかった。
したがって、本発明の重要な特徴によれば、本発明の担
体マトリックス中に適当な指示薬組成物を混入する試験
パッドから成る乾式試験ストリップを利用することによ
って尿試料中の低レベルのアルブミン又はベンス−ジョ
ーンズ蛋白質の存在及び濃度の測定を達成しうることが
証明された。意外にも、そして思いがけないことに、本
発明の担体マトリックスは改良された色分解能及び区別
を生じ、したがって、従来使用されたマトイックスに比
べて改良された分析感度を生じる。前記のように、試験
試料中の蛋白質の分析に使用する乾式試験ストリップ
は、一般に、適当な指示薬組成物を処理混入しやすく、
比較的迅速に蛋白質分析を得るのに充分に迅速に尿又は
他の試験試料を基材に透過させることができ、基材を構
成する成分の試験試料抽出によって又は尿又は他の試験
試料をその後の分析を結論を生じず、不正確又は疑わし
いものにするように著しく変化させることによって尿又
は他の試験試料を汚染しない吸水性又は非吸水性基材か
ら成る試験パッドを含む。
体マトリックス中に適当な指示薬組成物を混入する試験
パッドから成る乾式試験ストリップを利用することによ
って尿試料中の低レベルのアルブミン又はベンス−ジョ
ーンズ蛋白質の存在及び濃度の測定を達成しうることが
証明された。意外にも、そして思いがけないことに、本
発明の担体マトリックスは改良された色分解能及び区別
を生じ、したがって、従来使用されたマトイックスに比
べて改良された分析感度を生じる。前記のように、試験
試料中の蛋白質の分析に使用する乾式試験ストリップ
は、一般に、適当な指示薬組成物を処理混入しやすく、
比較的迅速に蛋白質分析を得るのに充分に迅速に尿又は
他の試験試料を基材に透過させることができ、基材を構
成する成分の試験試料抽出によって又は尿又は他の試験
試料をその後の分析を結論を生じず、不正確又は疑わし
いものにするように著しく変化させることによって尿又
は他の試験試料を汚染しない吸水性又は非吸水性基材か
ら成る試験パッドを含む。
このような吸水性又は非吸水性基材は、適当な指示薬組
成物を混入すると、液体試験試料中の蛋白質を検出し、
測定することができる試験パッドを生じる。しかしなが
ら、指示薬組成物を混入する未処理の疎水性及び非吸水
性基材を含む従来の試験パッドでは、0mg/dl〜約30mg/d
lの蛋白質を含む試験試料の正確な蛋白質測定をするこ
とができなかった。従来の未処理の吸水性及び非吸水性
基材とは異なり、意外にも、そして思いがけず、担体マ
トリックスが重合ウレタン系化合物で均質に含浸された
繊維質吸水性基材からなる本発明の方法及び試験具に使
用する新規で、改良された担体マトリックスは、試験試
料中の低レベル、例えば0mg/dl〜約30mg/dlのアルブミ
ンの測定及び検出を可能にする。
成物を混入すると、液体試験試料中の蛋白質を検出し、
測定することができる試験パッドを生じる。しかしなが
ら、指示薬組成物を混入する未処理の疎水性及び非吸水
性基材を含む従来の試験パッドでは、0mg/dl〜約30mg/d
lの蛋白質を含む試験試料の正確な蛋白質測定をするこ
とができなかった。従来の未処理の吸水性及び非吸水性
基材とは異なり、意外にも、そして思いがけず、担体マ
トリックスが重合ウレタン系化合物で均質に含浸された
繊維質吸水性基材からなる本発明の方法及び試験具に使
用する新規で、改良された担体マトリックスは、試験試
料中の低レベル、例えば0mg/dl〜約30mg/dlのアルブミ
ンの測定及び検出を可能にする。
試験試料の総蛋白質含有量の分析用に構成された本発明
の試験ストリップについて、担体マトリックスは試験試
料を透過して指示薬組成物を混入した試験ストリップの
分析面積を飽和させうる重合ウレタン系化合物で均質に
含浸された任意の繊維質吸水性基材であってよい。試験
試料の総蛋白質含有量の分析において、本発明の利点を
充分に達成するには、担体マトリックスはセルロース材
料、例えば紙、好ましくは濾紙を含めて、繊維質吸水性
基材から成る。濾紙は、本発明の吸水性マトリックスに
必要な性質をすべて有し、それに加えて、豊富な供給、
好ましい経済性及び重合ウレタ系化合物で含浸するため
適当な品質の多様性という利点を有する。
の試験ストリップについて、担体マトリックスは試験試
料を透過して指示薬組成物を混入した試験ストリップの
分析面積を飽和させうる重合ウレタン系化合物で均質に
含浸された任意の繊維質吸水性基材であってよい。試験
試料の総蛋白質含有量の分析において、本発明の利点を
充分に達成するには、担体マトリックスはセルロース材
料、例えば紙、好ましくは濾紙を含めて、繊維質吸水性
基材から成る。濾紙は、本発明の吸水性マトリックスに
必要な性質をすべて有し、それに加えて、豊富な供給、
好ましい経済性及び重合ウレタ系化合物で含浸するため
適当な品質の多様性という利点を有する。
しかしながら、本発明の利益及び利点を達成するため、
繊維質吸水性基材、例えば濾紙及び他のセルロース系吸
水性基材を重合ウレタン系化合物で均質に含浸すること
が判明した。未処理の濾紙吸水性基材及び従来の類似の
未処理の吸水性基材は、蛋白質、例えばアルブミンを吸
水性基材に透過させ、混入された指示薬組成物と接触さ
せ、反応させて変色を生じさせるのに充分な多孔性を有
する。繊維質吸水性基材に重合ウレタン系化合物を均質
に含浸させることによって、充分な多孔度及び予期でき
ない程改良された色分解能及び変色の区別を有する担体
マトリックスが生じる。したがって、感度の向上した蛋
白質分析が得られる。
繊維質吸水性基材、例えば濾紙及び他のセルロース系吸
水性基材を重合ウレタン系化合物で均質に含浸すること
が判明した。未処理の濾紙吸水性基材及び従来の類似の
未処理の吸水性基材は、蛋白質、例えばアルブミンを吸
水性基材に透過させ、混入された指示薬組成物と接触さ
せ、反応させて変色を生じさせるのに充分な多孔性を有
する。繊維質吸水性基材に重合ウレタン系化合物を均質
に含浸させることによって、充分な多孔度及び予期でき
ない程改良された色分解能及び変色の区別を有する担体
マトリックスが生じる。したがって、感度の向上した蛋
白質分析が得られる。
本発明の重要な特徴によれば、担体マトリックスは種々
の方法によって製造することができる。例えば、繊維質
吸水性基材を重合ウレタン化合物を含む組成物で均質に
含浸させ、これを次に硬化させて、所望の構成、例えば
孔径分布の重合ウレタン系化合物で均質に含浸された担
体マトリックスが得られる。また、繊維質吸水性基材を
重合性ウレタン化合物を含む組成物で均質に含浸させる
ことができる。次いで、重合ウレタン化合物を重合させ
た後、重合ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維質
吸水性基材が得られる。同様に、次に、この担体マトリ
ックスを硬化させて所望の構成、例えば孔径分布及び孔
形の担体マトリックスが得られる。したがって、次に本
発明の担体マトリックス中に適当な指示薬組成物を混入
することによって、試験試料中の、例えば0mg/dl〜約30
mg/dlのような低レベルのアルブミン及び低レベルの低
分子量蛋白質を検出及び／又は区別する試験具及び方法
が得られる。
の方法によって製造することができる。例えば、繊維質
吸水性基材を重合ウレタン化合物を含む組成物で均質に
含浸させ、これを次に硬化させて、所望の構成、例えば
孔径分布の重合ウレタン系化合物で均質に含浸された担
体マトリックスが得られる。また、繊維質吸水性基材を
重合性ウレタン化合物を含む組成物で均質に含浸させる
ことができる。次いで、重合ウレタン化合物を重合させ
た後、重合ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維質
吸水性基材が得られる。同様に、次に、この担体マトリ
ックスを硬化させて所望の構成、例えば孔径分布及び孔
形の担体マトリックスが得られる。したがって、次に本
発明の担体マトリックス中に適当な指示薬組成物を混入
することによって、試験試料中の、例えば0mg/dl〜約30
mg/dlのような低レベルのアルブミン及び低レベルの低
分子量蛋白質を検出及び／又は区別する試験具及び方法
が得られる。
本発明の別の重要な特徴によれば、繊維質吸水性基材に
重合ウレタン系化合物を含浸させると、アルブミンのよ
うな高分子量蛋白質及びベンス−ジョーンズ蛋白質のよ
うな低分子量蛋白質の乾式試験ストリップ分析に使用た
場合に改良された色分解能及び改良された色差を示す本
発明の担体マトリックスが得られることが判明した。後
記の本発明の実施態様で証明するとおり、繊維質吸水性
基材を重合性ウレタン化合物を含む組成物で含浸する場
合、まず、重合性ウレタン化合物を重合させて重合ウレ
タン化合物を生成する。次いで、重合ウレタン化合物を
水浴、水を含む超音波処理浴又は重合ウレタン化合物を
加熱することによって硬化させて重合ウレタン系化合物
を生成させる。重合ウレタン化合物を繊維質吸水性基材
に含浸させる場合には、重合工程を省くが、所望の構成
の重合ウレタン系化合物を有する担体マトリックスを得
るために、硬化工程を含める。さらに、各場合に、重合
ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性マト
リックスから成る担体マトリックスを適当な指示薬組成
物で処理した後、該担体マトリックスを試験具に使用し
て蛋白質を測定することができる。
重合ウレタン系化合物を含浸させると、アルブミンのよ
うな高分子量蛋白質及びベンス−ジョーンズ蛋白質のよ
うな低分子量蛋白質の乾式試験ストリップ分析に使用た
場合に改良された色分解能及び改良された色差を示す本
発明の担体マトリックスが得られることが判明した。後
記の本発明の実施態様で証明するとおり、繊維質吸水性
基材を重合性ウレタン化合物を含む組成物で含浸する場
合、まず、重合性ウレタン化合物を重合させて重合ウレ
タン化合物を生成する。次いで、重合ウレタン化合物を
水浴、水を含む超音波処理浴又は重合ウレタン化合物を
加熱することによって硬化させて重合ウレタン系化合物
を生成させる。重合ウレタン化合物を繊維質吸水性基材
に含浸させる場合には、重合工程を省くが、所望の構成
の重合ウレタン系化合物を有する担体マトリックスを得
るために、硬化工程を含める。さらに、各場合に、重合
ウレタン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性マト
リックスから成る担体マトリックスを適当な指示薬組成
物で処理した後、該担体マトリックスを試験具に使用し
て蛋白質を測定することができる。
本発明の担体マトリックスを得るには、重合性ウレタン
化合物又は重合ウレタン化合物、例えばウレタンプレポ
リマーをまず、繊維質吸水性基材に含浸させる。同様
に、重合性ウレタン化合物及び重合ウレタン化合物の混
合物を繊維質吸水性基材に含浸させることもできる。繊
維質吸水性基材を含浸するには、重合性ウレタン化合物
又は重合ウレタン化合物をまず液体溶媒中に分散又は溶
解させる。液体媒体は、ウレタン含有組成物の硬化の間
に分散液又は溶液から除去しうる。硬化中に液体媒体を
除去すると、ウレタン化合物は繊維質吸水性基材上に好
ましい孔系及び孔形に乾燥・凝固する。したがって、繊
維質吸水性基材上に均質に含浸された生成重合ウレタン
系化合物は、蛋白質に分析用に構成された乾式試験スト
リップに使用するため改良された担体マトリックスを生
じる。
化合物又は重合ウレタン化合物、例えばウレタンプレポ
リマーをまず、繊維質吸水性基材に含浸させる。同様
に、重合性ウレタン化合物及び重合ウレタン化合物の混
合物を繊維質吸水性基材に含浸させることもできる。繊
維質吸水性基材を含浸するには、重合性ウレタン化合物
又は重合ウレタン化合物をまず液体溶媒中に分散又は溶
解させる。液体媒体は、ウレタン含有組成物の硬化の間
に分散液又は溶液から除去しうる。硬化中に液体媒体を
除去すると、ウレタン化合物は繊維質吸水性基材上に好
ましい孔系及び孔形に乾燥・凝固する。したがって、繊
維質吸水性基材上に均質に含浸された生成重合ウレタン
系化合物は、蛋白質に分析用に構成された乾式試験スト
リップに使用するため改良された担体マトリックスを生
じる。
液体媒体の連続相中に分散又は溶解されたウレタン化合
物は重合性であるか又は重合されたものであってよく、
オリゴマー、プレポリマー、不完全に硬化されたポリマ
ー及びこれらの混合物を包含する。さらに、指示薬組成
物の溶解性及び化学的性質に応じて、ウレタン含有組成
物を硬化前に指示薬組成物を混合することができ、次い
でウレタン含有組成物を硬化させて試験パッドを形成す
る。指示薬組成物を混入する担体マトリックスから成る
試験パッドをストリップに、次に、パッドに切断し、プ
ラスチック把持部に固定する。
物は重合性であるか又は重合されたものであってよく、
オリゴマー、プレポリマー、不完全に硬化されたポリマ
ー及びこれらの混合物を包含する。さらに、指示薬組成
物の溶解性及び化学的性質に応じて、ウレタン含有組成
物を硬化前に指示薬組成物を混合することができ、次い
でウレタン含有組成物を硬化させて試験パッドを形成す
る。指示薬組成物を混入する担体マトリックスから成る
試験パッドをストリップに、次に、パッドに切断し、プ
ラスチック把持部に固定する。
オリゴマー、プレポリマー、不完全に硬化されたポリマ
ー及びこれらの混合物のような重合性又は重合ウレタン
化合物を含めて、ウレタン含有組成物は、硬化工程の間
に液体媒体連続相を除去すると、繊維質吸水性基材上に
硬化フィルムを形成することが判明した。例えば、乳化
剤を添加することによって連続相に溶解又は分散させた
後、ウレタン化合物を任意の方法で硬化させることがで
きる。さらに、ウレタン化合物の分散液又は溶液は、適
当な硬化触媒を含むか、又はウレタン化合物の分散液又
は溶液が繊維質吸水性基材上に不完全に硬化した溶液又
は分散液の系で均質に含浸されている限り、熱硬化する
ことができる。一般に、本発明により有用なウレタン化
合物は液体媒体、例えばジメチルホルムアミドのような
有機溶媒に溶解又は分散することができ、硬化して実質
的に無色のフィルムを生じうるものである。
ー及びこれらの混合物のような重合性又は重合ウレタン
化合物を含めて、ウレタン含有組成物は、硬化工程の間
に液体媒体連続相を除去すると、繊維質吸水性基材上に
硬化フィルムを形成することが判明した。例えば、乳化
剤を添加することによって連続相に溶解又は分散させた
後、ウレタン化合物を任意の方法で硬化させることがで
きる。さらに、ウレタン化合物の分散液又は溶液は、適
当な硬化触媒を含むか、又はウレタン化合物の分散液又
は溶液が繊維質吸水性基材上に不完全に硬化した溶液又
は分散液の系で均質に含浸されている限り、熱硬化する
ことができる。一般に、本発明により有用なウレタン化
合物は液体媒体、例えばジメチルホルムアミドのような
有機溶媒に溶解又は分散することができ、硬化して実質
的に無色のフィルムを生じうるものである。
本発明の実施態様によれば、ウレタン化合物は重合性ウ
レタンプレポリマー、及び特に主としてプレポリマー鎖
の各末端がイソシアネーオ官能基で終わっているウレタ
ン繰り返し単位から成るウレタンプレポリマーである。
本発明の利点を充分に達成するには、重合性ウレタン化
合物又は重合ウレタン化合物は電気的に中性であるのが
好ましいことが判明した。適当な市販のウレタンプレポ
リマーは、例えば、バイエル社（BAYER AG）から入手し
うるデスモダーム・ケイビーエイチ・グラニュレート
（DESMODERM KBH GRANULATE）である。
レタンプレポリマー、及び特に主としてプレポリマー鎖
の各末端がイソシアネーオ官能基で終わっているウレタ
ン繰り返し単位から成るウレタンプレポリマーである。
本発明の利点を充分に達成するには、重合性ウレタン化
合物又は重合ウレタン化合物は電気的に中性であるのが
好ましいことが判明した。適当な市販のウレタンプレポ
リマーは、例えば、バイエル社（BAYER AG）から入手し
うるデスモダーム・ケイビーエイチ・グラニュレート
（DESMODERM KBH GRANULATE）である。
「ウレタンプレポリマー」なる用語は、ウレタン繰り返
し単位の主として線状のポリマーを意味するものとす
る。ウレタンプレポリマーは、１分子中に少なくとも２
個のイソシアネート官能基を有し、少なくとも50,000の
重量平均分子量（Mw）を有するべきである。50,000未
満、例えば約30,000以下の重量平均分子量を有するウレ
タンプレポリマーも、該プレポリマーが液体媒体中に溶
解又は分散可能であり、繊維質吸水性基材上で硬化でき
る限り有用である。。最大のMwは、ウレタンプレポリマ
ーが液体媒体又は連続相、例えばジメチルホルムアミド
のような有機溶媒中に溶解又は分散されうる分子量であ
る。不完全に硬化され、分さされたウレタンプレポリマ
ーについては、約500,000までの重量平均分子量が本発
明に実用されることが期待される。硬化すると、繊維質
吸水性基材上の形成された重合ウレタン系化合物の分子
量に上限はない。本発明の利点を充分に達成するには、
重合性ウレタンプレポリマーのMwは、約70,000〜約80,0
00の範囲内であることが分かった。
し単位の主として線状のポリマーを意味するものとす
る。ウレタンプレポリマーは、１分子中に少なくとも２
個のイソシアネート官能基を有し、少なくとも50,000の
重量平均分子量（Mw）を有するべきである。50,000未
満、例えば約30,000以下の重量平均分子量を有するウレ
タンプレポリマーも、該プレポリマーが液体媒体中に溶
解又は分散可能であり、繊維質吸水性基材上で硬化でき
る限り有用である。。最大のMwは、ウレタンプレポリマ
ーが液体媒体又は連続相、例えばジメチルホルムアミド
のような有機溶媒中に溶解又は分散されうる分子量であ
る。不完全に硬化され、分さされたウレタンプレポリマ
ーについては、約500,000までの重量平均分子量が本発
明に実用されることが期待される。硬化すると、繊維質
吸水性基材上の形成された重合ウレタン系化合物の分子
量に上限はない。本発明の利点を充分に達成するには、
重合性ウレタンプレポリマーのMwは、約70,000〜約80,0
00の範囲内であることが分かった。
本発明の方法に有用な重合性又は重合ウレタン化合物、
例えばウレタンプレポリマーは、ウレタンプレポリマー
中にイソシアネート含有モノマー、ヒドロキシル含有モ
ノマー及び適当な第三のモノマー単位を共重合させるこ
とによって重合性ウレタン化合物中に混入された他のモ
ノマー単位を含んでいてもよい。さらに、本発明の方法
に有用な重合性又は重合ウレタン化合物は、中性である
のが好ましいが、アニオン又はカチオン重合性ウレタン
化合物も本発明の方法に有用であると考えられる。さら
に詳述すれば、本発明の方法に有用なプレポリマーであ
るデスモダーム・ケイビーエイチはエチレングリコール
70モル％と1,4−ブタンジオール30モル％を含むアジピ
ン酸のポリエステル（Mw＝2,000）75部、アジピン酸と
1,4−ブタンジオールのポリエステル（Mw＝2,250）25
部、1,4−ブタンジオール25部及びジフェニルジイソシ
アネート85部を反応させることによって得られた中性年
可塑性粒状重合ウレタン材料である。
例えばウレタンプレポリマーは、ウレタンプレポリマー
中にイソシアネート含有モノマー、ヒドロキシル含有モ
ノマー及び適当な第三のモノマー単位を共重合させるこ
とによって重合性ウレタン化合物中に混入された他のモ
ノマー単位を含んでいてもよい。さらに、本発明の方法
に有用な重合性又は重合ウレタン化合物は、中性である
のが好ましいが、アニオン又はカチオン重合性ウレタン
化合物も本発明の方法に有用であると考えられる。さら
に詳述すれば、本発明の方法に有用なプレポリマーであ
るデスモダーム・ケイビーエイチはエチレングリコール
70モル％と1,4−ブタンジオール30モル％を含むアジピ
ン酸のポリエステル（Mw＝2,000）75部、アジピン酸と
1,4−ブタンジオールのポリエステル（Mw＝2,250）25
部、1,4−ブタンジオール25部及びジフェニルジイソシ
アネート85部を反応させることによって得られた中性年
可塑性粒状重合ウレタン材料である。
本発明によれば、本発明に利用する特定のウレタン化合
物を、ウレタン含有組成物の他の成分と混合した後、繊
維質吸水性基材上に含浸させた後に硬化させて、高分子
量及び定分子量の蛋白質の両方に対して透過性の物理的
構造を有するポリマーフィルムを作製する。一般に、ウ
レタン化合物はウレタン含有組成物中に、ウレタン含有
組成物の全重量に対して約0.1重量％〜約10重量％、好
ましくは約１重量％〜約５重量％の範囲で存在する。
物を、ウレタン含有組成物の他の成分と混合した後、繊
維質吸水性基材上に含浸させた後に硬化させて、高分子
量及び定分子量の蛋白質の両方に対して透過性の物理的
構造を有するポリマーフィルムを作製する。一般に、ウ
レタン化合物はウレタン含有組成物中に、ウレタン含有
組成物の全重量に対して約0.1重量％〜約10重量％、好
ましくは約１重量％〜約５重量％の範囲で存在する。
以下にさらに詳細に述べるとおり、重合ウレタン系化合
物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る本発明
の担体マトリックスは、蛋白質分析の色分解能及び感度
に影響を及ぼす。したたって、本発明によれば、本発明
の担体マトリックスを含む被分析物試験具を色分解能を
改良し、分析感度を向上するように構成することができ
る。
物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成る本発明
の担体マトリックスは、蛋白質分析の色分解能及び感度
に影響を及ぼす。したたって、本発明によれば、本発明
の担体マトリックスを含む被分析物試験具を色分解能を
改良し、分析感度を向上するように構成することができ
る。
繊維質吸水性基材を含浸して本発明の担体マトリックス
を形成するために使用されるウレタン含有組成物は、ウ
レタン化合物の他に、液体媒体中でウレタン化合物の溶
解又は乳化を補助し、ウレタン含有組成物の繊維質吸水
性基材含浸能を改善するため表面活性剤を含んでいても
よい。表面活性剤は、ウレタン含有組成物の全重量に対
して０重量％〜約５重量％存在していてよい。ウレタン
含有組成物に有用なアニオン表面活性剤は、必ずしも特
定の型に限定されず、ドデシルベンゼンスルホン酸のア
ンモニウム塩、アルキルアンモニウム塩、カリウム塩及
び／又はナトリウム塩、アルキルスルホネート、シリル
アルキルスルホネート、アルキルサルフェート、アルキ
ルエーテルサルフェート、ジオクチルスルホサクシネー
ト、α−オレフィンスルホネート及びアルキルサルコシ
ネート又はこれらの混合物を包含する。同様に、ノニオ
ン表面活性剤、例えば周知のノノキシノール又はオクト
キシノールをウレタン含有組成物に使用することができ
る。
を形成するために使用されるウレタン含有組成物は、ウ
レタン化合物の他に、液体媒体中でウレタン化合物の溶
解又は乳化を補助し、ウレタン含有組成物の繊維質吸水
性基材含浸能を改善するため表面活性剤を含んでいても
よい。表面活性剤は、ウレタン含有組成物の全重量に対
して０重量％〜約５重量％存在していてよい。ウレタン
含有組成物に有用なアニオン表面活性剤は、必ずしも特
定の型に限定されず、ドデシルベンゼンスルホン酸のア
ンモニウム塩、アルキルアンモニウム塩、カリウム塩及
び／又はナトリウム塩、アルキルスルホネート、シリル
アルキルスルホネート、アルキルサルフェート、アルキ
ルエーテルサルフェート、ジオクチルスルホサクシネー
ト、α−オレフィンスルホネート及びアルキルサルコシ
ネート又はこれらの混合物を包含する。同様に、ノニオ
ン表面活性剤、例えば周知のノノキシノール又はオクト
キシノールをウレタン含有組成物に使用することができ
る。
さらに、他の表面活性剤、例えばジメチルポリシロキサ
ン流体のような珪素含有物質をウレタン含有組成物にウ
レタン含有組成物の全重量に対して２重量％までの割合
で配合することもできる。これらの珪素含有物質は、低
い表面張力を有し、したがってさらに、繊維質吸水性基
材の含浸を促進し、また、ウレタン含有組成物の表面張
力を変えてレベリング効果を生じ、繊維質吸水性基材上
に平滑な重合ウレタンを基質とするフィルムを生成す
る。
ン流体のような珪素含有物質をウレタン含有組成物にウ
レタン含有組成物の全重量に対して２重量％までの割合
で配合することもできる。これらの珪素含有物質は、低
い表面張力を有し、したがってさらに、繊維質吸水性基
材の含浸を促進し、また、ウレタン含有組成物の表面張
力を変えてレベリング効果を生じ、繊維質吸水性基材上
に平滑な重合ウレタンを基質とするフィルムを生成す
る。
前記のように、ウレタン含有組成物は、ウレタン化合物
を溶解及び／又は分散しうる有機溶媒のような液体媒体
及び場合により存在することのできる表面活性剤又は珪
素含有物質を含む。有機溶媒は、比較的に不活性であっ
てウレタン化合物と反応しないものであるべきであり、
溶媒は比較的低温で蒸発してウレタン含有組成物の硬化
後に乾燥した担体マトリックスを生ずるべきである。有
機非プロトン性溶媒、例えばジメチルホルムアミド、Ｎ
−メチルピロリドン及びジメチルスルホキシド又はこれ
らの混合物は、ウレタン含有組成物の成分を溶解し、分
散させるのに必要な溶解力を生じ、溶媒とウレタン化合
物との反応を妨害するのに必要な不活性を生じ、繊維質
吸水性基材上に含浸された溶媒不含の重合ウレタンを基
質とするフィルムを生じるのに必要な蒸気圧を有するも
のであることが証明された。同様に、低級アルコール、
例えばメチルアルコール、エチルアルコール及びイソプ
ロパノールは、必要な溶解力、不活性さ及び蒸気圧を有
して溶媒不含の重合ウレタンを基質とするフィルムを生
じることが分かった。このような低級アルコールを単独
で、混合して又は前記の非プロトン性溶媒と組み合わせ
て使用することができる。硬化の間に除去される液体媒
体は、ウレタン含有組成物中に、ウレタン含有組成物の
全重量に対して少なくとも85重量％の量で含まれ、90重
量％以上、約99重量％以下の量で存在するのが好まし
い。
を溶解及び／又は分散しうる有機溶媒のような液体媒体
及び場合により存在することのできる表面活性剤又は珪
素含有物質を含む。有機溶媒は、比較的に不活性であっ
てウレタン化合物と反応しないものであるべきであり、
溶媒は比較的低温で蒸発してウレタン含有組成物の硬化
後に乾燥した担体マトリックスを生ずるべきである。有
機非プロトン性溶媒、例えばジメチルホルムアミド、Ｎ
−メチルピロリドン及びジメチルスルホキシド又はこれ
らの混合物は、ウレタン含有組成物の成分を溶解し、分
散させるのに必要な溶解力を生じ、溶媒とウレタン化合
物との反応を妨害するのに必要な不活性を生じ、繊維質
吸水性基材上に含浸された溶媒不含の重合ウレタンを基
質とするフィルムを生じるのに必要な蒸気圧を有するも
のであることが証明された。同様に、低級アルコール、
例えばメチルアルコール、エチルアルコール及びイソプ
ロパノールは、必要な溶解力、不活性さ及び蒸気圧を有
して溶媒不含の重合ウレタンを基質とするフィルムを生
じることが分かった。このような低級アルコールを単独
で、混合して又は前記の非プロトン性溶媒と組み合わせ
て使用することができる。硬化の間に除去される液体媒
体は、ウレタン含有組成物中に、ウレタン含有組成物の
全重量に対して少なくとも85重量％の量で含まれ、90重
量％以上、約99重量％以下の量で存在するのが好まし
い。
液体媒体の選択により、ウレタン含有組成物からの液体
媒体の除去に必要な硬化時間の長さが決まることも分か
った。例えば、Ｎ−メチルピロリドンを充分に除去する
には10分の硬化時間が必要であり、ジメチルホルムアミ
ドを充分に除去するには２分の硬化時間が必要であり、
ジメチルホルムアミド：メチルアルコールの50:38（v/
v）の溶媒混合物を充分に除去するには僅か約30秒を要
するにすぎない。したがって、液体媒体の選択は、硬化
工程を完了するのに必要な時間を著しく減少することが
できる。
媒体の除去に必要な硬化時間の長さが決まることも分か
った。例えば、Ｎ−メチルピロリドンを充分に除去する
には10分の硬化時間が必要であり、ジメチルホルムアミ
ドを充分に除去するには２分の硬化時間が必要であり、
ジメチルホルムアミド：メチルアルコールの50:38（v/
v）の溶媒混合物を充分に除去するには僅か約30秒を要
するにすぎない。したがって、液体媒体の選択は、硬化
工程を完了するのに必要な時間を著しく減少することが
できる。
本発明の一つの実施態様により、ウレタン含有組成物を
実施例１に示した配合により混合した。以下にさらに詳
細に述べるとおり、次に、実施例１のウレタン含有組成
物を使用して濾紙の繊維質吸水性基材を含浸した。硬化
後、得られた本発明の担体マトリックス中に適当な指示
薬組成物を混入させて、通常の浸漬−読み取り試験スト
リップ操作によってアルブミン又はベンス−ジョーンズ
蛋白質に関する試験標準溶液に使用される試験パッドを
形成した。
実施例１に示した配合により混合した。以下にさらに詳
細に述べるとおり、次に、実施例１のウレタン含有組成
物を使用して濾紙の繊維質吸水性基材を含浸した。硬化
後、得られた本発明の担体マトリックス中に適当な指示
薬組成物を混入させて、通常の浸漬−読み取り試験スト
リップ操作によってアルブミン又はベンス−ジョーンズ
蛋白質に関する試験標準溶液に使用される試験パッドを
形成した。
実施例１ ウレタン含有組成物 デスモダーム・ケイビーエイチ（中性ウレタン） 2.0重
量％ ジメチルホルムアミド 98.0重量％ 合計 100.0重量％ 実施例１のウレタン含有組成物を製造するにあたり、組
成物が均質になるまで成分を充分に混合した。次に、イ
ギリス国ケント州メイドストーンのワットマン社（What
man Ltd.）から入手しうるワットマンCCP500濾紙のよう
な繊維質吸水性基材を、該濾紙を実施例１の組成物中に
約30秒間浸漬することによって実施例１のウレタン含有
組成物で含浸した。濾紙を実施例１のウレタン含有組成
物で含浸し後、含浸し濾紙を42℃の水浴中に約２分間置
くことによってウレタン含有組成物を繊維質吸水性基材
上で硬化させた。含浸した濾紙を水浴から取り出した
後、これを80℃のオーブン中で約20分間乾燥させて硬化
工程を完了させた。
量％ ジメチルホルムアミド 98.0重量％ 合計 100.0重量％ 実施例１のウレタン含有組成物を製造するにあたり、組
成物が均質になるまで成分を充分に混合した。次に、イ
ギリス国ケント州メイドストーンのワットマン社（What
man Ltd.）から入手しうるワットマンCCP500濾紙のよう
な繊維質吸水性基材を、該濾紙を実施例１の組成物中に
約30秒間浸漬することによって実施例１のウレタン含有
組成物で含浸した。濾紙を実施例１のウレタン含有組成
物で含浸し後、含浸し濾紙を42℃の水浴中に約２分間置
くことによってウレタン含有組成物を繊維質吸水性基材
上で硬化させた。含浸した濾紙を水浴から取り出した
後、これを80℃のオーブン中で約20分間乾燥させて硬化
工程を完了させた。
実施例２〜４のウレタン含有組成物を同様に混合し、次
いで濾紙基材中に含浸させ、水浴中で硬化させて重合ウ
レタン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材か
ら成る本発明の担体マトリックスを形成した。
いで濾紙基材中に含浸させ、水浴中で硬化させて重合ウ
レタン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材か
ら成る本発明の担体マトリックスを形成した。
実施例２ デスモダーム・ケイビーエイチ 2.0重量％ ジメチルホルムアミド 60.0重量％ メチルアルコール 38.0重量％ 合計 100.0重量％ 実施例３ デスモダーム・ケイビーエイチ 2.0重量％ ジメチルホルムアミド 50.3重量％ エチルアルコール 47.7重量％ 合計 100.0重量％ 実施例４ デスモダーム・ケイビーエイチ 2.0重量％ ジメチルホルムアミド 53.0重量％ イソプロピルアルコール 45.0重量％ 合計 100.0重量％ 前記方法は好ましい硬化方法であるが、含浸した吸水性
基材を水を含む超音波浴中に入れ、約２分間超音波処理
し、次いで80℃で約20分間オーブン乾燥するか又は水硬
化工程を省き、ウレタン含有組成物を繊維質吸水性基材
上に80℃で約20分間オーブン乾燥することによって硬化
させることによって繊維質吸水性基材上に含浸したウレ
タン含有組成物を硬化させることもできる。水硬化工程
を完全に省くことができることに注意すべきである。し
かしながら、硬化した本発明の担体マトリックスから成
る試験パッドの性能は、硬化していない本発明の担体マ
トリックスから成る試験パッドより優れている。硬化し
た担体マトリックスによって示される優れた結果は、硬
化中により完全に液体媒体が除去され、硬化したときに
より好ましい孔形及び孔径分布が生じるためである。
基材を水を含む超音波浴中に入れ、約２分間超音波処理
し、次いで80℃で約20分間オーブン乾燥するか又は水硬
化工程を省き、ウレタン含有組成物を繊維質吸水性基材
上に80℃で約20分間オーブン乾燥することによって硬化
させることによって繊維質吸水性基材上に含浸したウレ
タン含有組成物を硬化させることもできる。水硬化工程
を完全に省くことができることに注意すべきである。し
かしながら、硬化した本発明の担体マトリックスから成
る試験パッドの性能は、硬化していない本発明の担体マ
トリックスから成る試験パッドより優れている。硬化し
た担体マトリックスによって示される優れた結果は、硬
化中により完全に液体媒体が除去され、硬化したときに
より好ましい孔形及び孔径分布が生じるためである。
繊維質吸水性基材上にウレタン含有組成物を硬化させて
重合ウレタン系化合物を形成させた後、生じる本発明の
担体マトリックスに指示薬組成物を混入して試験パッド
を形成する。また、指示薬組成物から成る試薬がジメチ
ルホルムアミドのような、ウレタン含有組成物の製造に
使用した有機溶媒中に可溶である場合、及び指示薬組成
物から成る試薬が水に不溶性である場合、試薬をウレタ
ン含有組成物中に混入し、そのウレタン含有組成物を硬
化前に繊維質吸水性基材に含浸させることができる。
重合ウレタン系化合物を形成させた後、生じる本発明の
担体マトリックスに指示薬組成物を混入して試験パッド
を形成する。また、指示薬組成物から成る試薬がジメチ
ルホルムアミドのような、ウレタン含有組成物の製造に
使用した有機溶媒中に可溶である場合、及び指示薬組成
物から成る試薬が水に不溶性である場合、試薬をウレタ
ン含有組成物中に混入し、そのウレタン含有組成物を硬
化前に繊維質吸水性基材に含浸させることができる。
試験試料中の蛋白質の量を検出し、測定するため、試験
具に適当な指示薬組成物を混入する本発明の担体マトリ
ックスから成る試験パッドを使用することにより得られ
る新規で、予期できなかった結果を示すため、未処理濾
紙吸水性マトリックス中に指示薬組成物を混入して含む
試験パッドを含む乾式試験ストリップ及び重合ウレタン
系化合物で均質に含浸した繊維質吸水性基材から成る本
発明の担体マトリックス中に指示薬組成物を混入して含
む試験パッドを含む乾式試験ストリップから得られた総
蛋白質分析及びベンス−ジョーンズ蛋白質分析について
色空間プロットを作った。
具に適当な指示薬組成物を混入する本発明の担体マトリ
ックスから成る試験パッドを使用することにより得られ
る新規で、予期できなかった結果を示すため、未処理濾
紙吸水性マトリックス中に指示薬組成物を混入して含む
試験パッドを含む乾式試験ストリップ及び重合ウレタン
系化合物で均質に含浸した繊維質吸水性基材から成る本
発明の担体マトリックス中に指示薬組成物を混入して含
む試験パッドを含む乾式試験ストリップから得られた総
蛋白質分析及びベンス−ジョーンズ蛋白質分析について
色空間プロットを作った。
第１図及び第２図は、未処理の濾紙から成る担体マトリ
ックス又は重合ウレタン系化合物で均質に含浸した繊維
質吸水性基材から成る本発明の担体マトリックス（第２
図）中に指示薬組成物を含浸して含む試験パッドを含む
種々の乾式試験ストリップと、４種（第１図）又は５種
（第２図）の標準アルブミン溶液又はベンス−ジョーン
ズ蛋白質の標準溶液を接触させて得られた色空間プロッ
トである。
ックス又は重合ウレタン系化合物で均質に含浸した繊維
質吸水性基材から成る本発明の担体マトリックス（第２
図）中に指示薬組成物を含浸して含む試験パッドを含む
種々の乾式試験ストリップと、４種（第１図）又は５種
（第２図）の標準アルブミン溶液又はベンス−ジョーン
ズ蛋白質の標準溶液を接触させて得られた色空間プロッ
トである。
例えば、第１図は未処理の濾紙担体マトリックス中にク
エン酸塩緩衝液で緩衝した、ただ１種の指示薬であるテ
トラブロモフェノールブルー（TBPB）を嵌入して含む試
験パッドを含む乾式試験ストリップを、アルブミンを含
まない標準溶液（０）、アルブミンを10mg/dl含む標準
溶液（10）、アルブミンを50mg/dl含む標準溶液（5
0）、アルブミンを100mg/dl含む標準溶液（100）及びベ
ンス−ジョーンズ蛋白質100mg/dlを含む標準溶液（BJ）
と接触させて得られた色空間プロットである。第２図
は、実施例１のウレタン含有組成物で均質に含浸された
ワットマンCCP500濾紙を含む本発明の担体マトリックス
中に同一の指示薬組成物を混入して含む試験パッドを含
む乾式試験ストリップに関する色空間プロットである。
含浸した濾紙を水硬化工程に付した。本発明の担体マト
リックス上に指示薬組成物を含浸して含む試験パッドを
含む乾式試験ストリップを、アルブミンを含まない標準
アルブミン含有溶液（０）、アルブミンを10mg/dl含む
標準アルブミン含有溶液（10）、アルブミンを20mg/dl
含む標準アルブミン含有溶液（20）、アルブミンを30mg
/dl含む標準アルブミン含有溶液（30）、アルブミンを1
00mg/dl含む標準アルブミン含有溶液（100）、アルブミ
ンを500mg/dl含む標準アルブミン含有溶液（500）及び
ベンス−ジョーンズ蛋白質100mg/dlを含む標準溶液（B
J）と接触させた。
エン酸塩緩衝液で緩衝した、ただ１種の指示薬であるテ
トラブロモフェノールブルー（TBPB）を嵌入して含む試
験パッドを含む乾式試験ストリップを、アルブミンを含
まない標準溶液（０）、アルブミンを10mg/dl含む標準
溶液（10）、アルブミンを50mg/dl含む標準溶液（5
0）、アルブミンを100mg/dl含む標準溶液（100）及びベ
ンス−ジョーンズ蛋白質100mg/dlを含む標準溶液（BJ）
と接触させて得られた色空間プロットである。第２図
は、実施例１のウレタン含有組成物で均質に含浸された
ワットマンCCP500濾紙を含む本発明の担体マトリックス
中に同一の指示薬組成物を混入して含む試験パッドを含
む乾式試験ストリップに関する色空間プロットである。
含浸した濾紙を水硬化工程に付した。本発明の担体マト
リックス上に指示薬組成物を含浸して含む試験パッドを
含む乾式試験ストリップを、アルブミンを含まない標準
アルブミン含有溶液（０）、アルブミンを10mg/dl含む
標準アルブミン含有溶液（10）、アルブミンを20mg/dl
含む標準アルブミン含有溶液（20）、アルブミンを30mg
/dl含む標準アルブミン含有溶液（30）、アルブミンを1
00mg/dl含む標準アルブミン含有溶液（100）、アルブミ
ンを500mg/dl含む標準アルブミン含有溶液（500）及び
ベンス−ジョーンズ蛋白質100mg/dlを含む標準溶液（B
J）と接触させた。
第１図及び第２図に示したように、色空間プロットは３
つの軸、すなわちＬ＊、Ａ＊及びＢ＊軸を含む。垂直軸
にプロットされるＬ＊の数値は、色の強度の尺度であ
り、ここで大きいＬ＊値は明るい色を示し、Ｌ＊＝０は
完全な黒色を示す。水平なＡ＊軸は、緑から赤への変色
の尺度であり、Ａ＊値がプラス側に大きくなるにしたが
って、色は赤色になり、Ａ＊値はマイナス側に行くに
程、色ほ緑色になる。同様に、第三の軸であるＢ＊軸は
青から黄色への変色の尺度であり、Ｂ＊値が大きくなる
程、色は黄色になり、同様にＢ＊値が小さくなる程、色
は青色になる。
つの軸、すなわちＬ＊、Ａ＊及びＢ＊軸を含む。垂直軸
にプロットされるＬ＊の数値は、色の強度の尺度であ
り、ここで大きいＬ＊値は明るい色を示し、Ｌ＊＝０は
完全な黒色を示す。水平なＡ＊軸は、緑から赤への変色
の尺度であり、Ａ＊値がプラス側に大きくなるにしたが
って、色は赤色になり、Ａ＊値はマイナス側に行くに
程、色ほ緑色になる。同様に、第三の軸であるＢ＊軸は
青から黄色への変色の尺度であり、Ｂ＊値が大きくなる
程、色は黄色になり、同様にＢ＊値が小さくなる程、色
は青色になる。
色空間差（Ｅ）は下記の式から算出される。
Ｅ＝（L1＊−L2＊）２＋（A1＊−A2＊）２＋ （B1＊−B2＊）２ ・・・（１） ここで、L1＊、A1＊及びB1＊は、第一の標準蛋白質溶液
に関して測定された色空間値であり、L2＊、A2＊及びB2
＊は第一の標準蛋白質溶液とは異なる蛋白質濃度を有す
る第二の標準蛋白質溶液に関して測定された色空間値で
あり、Ｅは第一の標準蛋白質溶液の色空間値と第二のそ
れとの色空間差である。
に関して測定された色空間値であり、L2＊、A2＊及びB2
＊は第一の標準蛋白質溶液とは異なる蛋白質濃度を有す
る第二の標準蛋白質溶液に関して測定された色空間値で
あり、Ｅは第一の標準蛋白質溶液の色空間値と第二のそ
れとの色空間差である。
色空間差（Ｅ）は、三次元色空間プロットにおける２点
間の直線距離である。論理的には、１の色空間差が人の
目が識別しうる最小の色差である。しかしながら、個人
の視力には固有の差があるので、色を実際的に、確信し
て識別するには、約５の色空間差（Ｅ）が必要である。
間の直線距離である。論理的には、１の色空間差が人の
目が識別しうる最小の色差である。しかしながら、個人
の視力には固有の差があるので、色を実際的に、確信し
て識別するには、約５の色空間差（Ｅ）が必要である。
第１図及び第２図の空間プロットにプロットしたＬ＊、
Ａ＊及びＢ＊値は、この分野で周知の標準式を使用して
400nm（ナノメーター）〜700nmの間の等間隔の16種の異
なる波長で採った反射率の測定値から算出される。一般
に、16種の異なる波長のそれぞれの反射率に、その波長
での光の強度を乗ずる。これらの数値を次に、赤色、緑
色及び青色に関する標準荷重関数を乗じ、最後に一緒に
加える。これらの計算により三刺激値Ｘ、Ｙ及びＺを
得、下記の等式を用いてＸ、Ｙ及びＺ三刺激値からＬ
＊、Ａ＊及びＢ＊値を算出する。
Ａ＊及びＢ＊値は、この分野で周知の標準式を使用して
400nm（ナノメーター）〜700nmの間の等間隔の16種の異
なる波長で採った反射率の測定値から算出される。一般
に、16種の異なる波長のそれぞれの反射率に、その波長
での光の強度を乗ずる。これらの数値を次に、赤色、緑
色及び青色に関する標準荷重関数を乗じ、最後に一緒に
加える。これらの計算により三刺激値Ｘ、Ｙ及びＺを
得、下記の等式を用いてＸ、Ｙ及びＺ三刺激値からＬ
＊、Ａ＊及びＢ＊値を算出する。
Ｌ＊＝116×〔（Y/Y0）1/3−16）〕 ‥‥（２） Ａ＊＝500×〔（X/X0）1/3−（Y/Y0）1/3〕 ‥‥（３） Ｂ＊＝200×〔（Y/Y0）1/3−（Z/Z0）1/3〕 ‥‥（４） ここで、X0、Y0及びZ0は完全な白色（すなわち、全波長
で反射率＝100％）に関する三刺激値であり、Ｘ、Ｙ及
びＺは400nm〜700nmの間の16の波長から前記のように算
出した三刺激値である。
で反射率＝100％）に関する三刺激値であり、Ｘ、Ｙ及
びＺは400nm〜700nmの間の16の波長から前記のように算
出した三刺激値である。
第１図及び第２図の色空間プロットから、色空間差
（Ｅ）を算出し、第Ｉ表において、Ｅ（A1b 10−０）
は、アルブミン10mg/dlを含む蛋白質溶液とアルブミン0
mg/dlを含む蛋白質溶液の蛋白質分析の色空間差であ
る。同様に、Ｅ（A1b 50−０）は、蛋白質50mg/dlを含
む蛋白質溶液と蛋白質0mg/dlを含む蛋白質溶液の蛋白質
分析の色空間差である。Ｅ（A1b 100−０）、Ｅ（A1b 5
00−０）及びＥ（BJ100−０）も同様に定義される。
（Ｅ）を算出し、第Ｉ表において、Ｅ（A1b 10−０）
は、アルブミン10mg/dlを含む蛋白質溶液とアルブミン0
mg/dlを含む蛋白質溶液の蛋白質分析の色空間差であ
る。同様に、Ｅ（A1b 50−０）は、蛋白質50mg/dlを含
む蛋白質溶液と蛋白質0mg/dlを含む蛋白質溶液の蛋白質
分析の色空間差である。Ｅ（A1b 100−０）、Ｅ（A1b 5
00−０）及びＥ（BJ100−０）も同様に定義される。
第１図の色空間プロット及び第Ｉ表に示したように、未
処理の濾紙マトリックス中に指示薬テトラブロモフェノ
ールブルーを混入して含む試験パッドを含む乾式試験ス
トリップを使用してアルブミン及びベンス−ジョーンズ
蛋白質を含む標準溶液について蛋白質分析を行った。第
１図及び第Ｉ表から、アルブミン10mg/dlを含む溶液と
アルブミンを含まない溶液との色空間差が4.8であるこ
とが分かった。ヒトの目は通常、約５の色空間差を有す
る色を区別しうるので、この分析法は、アルブミン0mg/
dlの溶液と接触した試験ストリップとアルブミン10mg/d
lの溶液と接触した試験ストリップとの色の区別を正確
に測定できないので、試料がアルブミンを含むか否かに
ついては結論を下すことができないであろう。最善の場
合でも、分析者は試料がアルブミンを０〜約10mg/dl含
んでいたと評価できる程度であろう。
処理の濾紙マトリックス中に指示薬テトラブロモフェノ
ールブルーを混入して含む試験パッドを含む乾式試験ス
トリップを使用してアルブミン及びベンス−ジョーンズ
蛋白質を含む標準溶液について蛋白質分析を行った。第
１図及び第Ｉ表から、アルブミン10mg/dlを含む溶液と
アルブミンを含まない溶液との色空間差が4.8であるこ
とが分かった。ヒトの目は通常、約５の色空間差を有す
る色を区別しうるので、この分析法は、アルブミン0mg/
dlの溶液と接触した試験ストリップとアルブミン10mg/d
lの溶液と接触した試験ストリップとの色の区別を正確
に測定できないので、試料がアルブミンを含むか否かに
ついては結論を下すことができないであろう。最善の場
合でも、分析者は試料がアルブミンを０〜約10mg/dl含
んでいたと評価できる程度であろう。
同様に、未処理の濾紙マトリックスに指示薬組成物を含
浸して含む被分析物試験具によって得られる、ベンス−
ジョーンズ蛋白質0mg/dlを含む試料とベンス−ジョーン
ズ蛋白質100mg/dlを含み試料との色空間の差は4.4にす
ぎないか又は正常な人の目で辛ろうじて検出しうる色空
間差であるので、第１図及び第Ｉ表は、分析者がベンス
−ジョーンズ蛋白質0mg/dl〜約100mg/dlを含む試験試料
中のベンス−ジョーンズ蛋白質の濃度を測定できないこ
とを示す。第Ｉ表及び第１図は、さらに、人の目がアル
ブミン50mg/dl及び100mg/dlの存在により生じる色差を
検出しうることを示す。それというのはその色空間下が
それぞれ19.2及び25.5であるからである。
浸して含む被分析物試験具によって得られる、ベンス−
ジョーンズ蛋白質0mg/dlを含む試料とベンス−ジョーン
ズ蛋白質100mg/dlを含み試料との色空間の差は4.4にす
ぎないか又は正常な人の目で辛ろうじて検出しうる色空
間差であるので、第１図及び第Ｉ表は、分析者がベンス
−ジョーンズ蛋白質0mg/dl〜約100mg/dlを含む試験試料
中のベンス−ジョーンズ蛋白質の濃度を測定できないこ
とを示す。第Ｉ表及び第１図は、さらに、人の目がアル
ブミン50mg/dl及び100mg/dlの存在により生じる色差を
検出しうることを示す。それというのはその色空間下が
それぞれ19.2及び25.5であるからである。
しかしながら、重合ウレタン系化合物で繊維質吸水性濾
紙を均質に含浸することによって、本発明の担体マトリ
ックスが色分解能及び変色の区別性を向上し、分析者が
アルブミン0mg/dlの試料とアルブミン10mg/dlを含む試
料とを肉眼で区別しうることは意外で、予期できないこ
とであった。第２図及び第Ｉ表からアルブミン10mg/dl
を含む溶液とアルブミンを含まない溶液との色空間差
（Ｅ）は、本発明の担体マトリックスに指示薬組成物を
混入した試験パッドを含む試験具を使用すれば、6.6で
ある。このような色空間差は、人の目で充分に識別で
き、第１図の未処理の濾紙マトリックスによって得られ
る4.8の色空間差に比べて著しい改善（37％）を示す。
同様に、ベンス−ジョーンズ蛋白質100mg/dlの溶液とベ
ンス−ジョーンズ蛋白質0mg/dlの溶液との色空間差は1
3.0であり、未処理の濾紙に指示薬組成物を混入した場
合の4.4の色空間差に比べて195％の改善であるから、分
析者は肉眼で試験試料中のベンス−ジョーンズ蛋白質を
検出することができる。このような色差は、人の目で色
を十二分に区別することができる。同様に、第Ｉ表及び
第２図は、アルブミンを含まない溶液に比べて、アルブ
ミン20mg/dl、30mg/dl、100mg/dl及び500mg/dlの溶液に
関して向上した色区別性を示す。
紙を均質に含浸することによって、本発明の担体マトリ
ックスが色分解能及び変色の区別性を向上し、分析者が
アルブミン0mg/dlの試料とアルブミン10mg/dlを含む試
料とを肉眼で区別しうることは意外で、予期できないこ
とであった。第２図及び第Ｉ表からアルブミン10mg/dl
を含む溶液とアルブミンを含まない溶液との色空間差
（Ｅ）は、本発明の担体マトリックスに指示薬組成物を
混入した試験パッドを含む試験具を使用すれば、6.6で
ある。このような色空間差は、人の目で充分に識別で
き、第１図の未処理の濾紙マトリックスによって得られ
る4.8の色空間差に比べて著しい改善（37％）を示す。
同様に、ベンス−ジョーンズ蛋白質100mg/dlの溶液とベ
ンス−ジョーンズ蛋白質0mg/dlの溶液との色空間差は1
3.0であり、未処理の濾紙に指示薬組成物を混入した場
合の4.4の色空間差に比べて195％の改善であるから、分
析者は肉眼で試験試料中のベンス−ジョーンズ蛋白質を
検出することができる。このような色差は、人の目で色
を十二分に区別することができる。同様に、第Ｉ表及び
第２図は、アルブミンを含まない溶液に比べて、アルブ
ミン20mg/dl、30mg/dl、100mg/dl及び500mg/dlの溶液に
関して向上した色区別性を示す。
第１図、第２図及び第Ｉ表は、全体として、重合ウレタ
ン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成
る担体マトリックスに指示薬組成物を含浸すると、特に
30mg/dl未満の低い蛋白質濃度で、液体試験試料の総蛋
白質含有量を分析する際に色分解能及び分析感度が向上
することを示す。本発明の方法及び試験具は、0mg/dl〜
10mg/dlの濃度で蛋白質を含む試験試料と指示薬含有担
体マトリックスとを接触させて生じる変色の肉眼での区
別を可能にし、これにより正確で信頼性ある分析が行わ
れる。さらに、本発明は、低濃度の低分子量蛋白質を検
出し、測定するのに充分に分析感度を改良する担体マト
リックスを提供することによって試験試料中のベンス−
ジョーンズ蛋白質及び他の低分子量蛋白質の迅速で正確
な試験方法を提供する。
ン系化合物で均質に含浸された繊維質吸水性基材から成
る担体マトリックスに指示薬組成物を含浸すると、特に
30mg/dl未満の低い蛋白質濃度で、液体試験試料の総蛋
白質含有量を分析する際に色分解能及び分析感度が向上
することを示す。本発明の方法及び試験具は、0mg/dl〜
10mg/dlの濃度で蛋白質を含む試験試料と指示薬含有担
体マトリックスとを接触させて生じる変色の肉眼での区
別を可能にし、これにより正確で信頼性ある分析が行わ
れる。さらに、本発明は、低濃度の低分子量蛋白質を検
出し、測定するのに充分に分析感度を改良する担体マト
リックスを提供することによって試験試料中のベンス−
ジョーンズ蛋白質及び他の低分子量蛋白質の迅速で正確
な試験方法を提供する。
本発明の担体マトリックスを使用することによって色空
間差が改良されることが証明された。さらに、本発明の
担体マトリックスを使用すると、低分子量蛋白質に対す
る蛋白質分析感度が劇的に向上し、したがって、低分子
量蛋白質を分析する簡単な乾式試験ストリップ方法が得
られる。第１図、第２図及び第Ｉ表に示したように、未
処理の濾紙マトリックスに指示薬組成物を混入した試験
具を用いてベンス−ジョーンズ蛋白質100mg/dlを含む溶
液を分析すると、ベンス−ジョーンズ蛋白質0mg/dlの溶
液に比べて4.4の感知できない色差を生じた。しかし、
本発明の担体マトリックスに同じ指示薬組成物を混入す
ることによって色分解能及び分析感度は、色差が容易に
感知しうる13.0になる程、改良される。同様の結果は、
10mg/dlの低濃度のアルブミンを含む溶液試験試料に関
しても示され、色空間差は、未処理の濾紙マトリックス
を使用する試験具に比べて本発明の担体マトリックスを
使用する試験具では4.8から6.6に増加した。
間差が改良されることが証明された。さらに、本発明の
担体マトリックスを使用すると、低分子量蛋白質に対す
る蛋白質分析感度が劇的に向上し、したがって、低分子
量蛋白質を分析する簡単な乾式試験ストリップ方法が得
られる。第１図、第２図及び第Ｉ表に示したように、未
処理の濾紙マトリックスに指示薬組成物を混入した試験
具を用いてベンス−ジョーンズ蛋白質100mg/dlを含む溶
液を分析すると、ベンス−ジョーンズ蛋白質0mg/dlの溶
液に比べて4.4の感知できない色差を生じた。しかし、
本発明の担体マトリックスに同じ指示薬組成物を混入す
ることによって色分解能及び分析感度は、色差が容易に
感知しうる13.0になる程、改良される。同様の結果は、
10mg/dlの低濃度のアルブミンを含む溶液試験試料に関
しても示され、色空間差は、未処理の濾紙マトリックス
を使用する試験具に比べて本発明の担体マトリックスを
使用する試験具では4.8から6.6に増加した。
したがって、本発明の重要な特徴によれば、尿及び他の
液体試験試料中の総蛋白質含有量又は低分子量蛋白質含
有量のより正確で、信頼性ある分析を、蛋白質に関する
乾式試験ストリップ分析で本発明の担体マトリックスを
利用することによって実施することができる。本発明の
担体マトリックスは、分析の色分解能を改良し、したが
って、分析感度を特に約30mg/dl以下の低アルブミン濃
度で改良する。さらに、本発明の担体マトリックスを含
む乾式試験ストリップを用いて分析を行うことによっ
て、試験試料中のベンス−ジョーンズ蛋白質のような低
分子量蛋白質の存在及び／又は濃度を測定する新規で、
予想外に正確な方法が得られる。
液体試験試料中の総蛋白質含有量又は低分子量蛋白質含
有量のより正確で、信頼性ある分析を、蛋白質に関する
乾式試験ストリップ分析で本発明の担体マトリックスを
利用することによって実施することができる。本発明の
担体マトリックスは、分析の色分解能を改良し、したが
って、分析感度を特に約30mg/dl以下の低アルブミン濃
度で改良する。さらに、本発明の担体マトリックスを含
む乾式試験ストリップを用いて分析を行うことによっ
て、試験試料中のベンス−ジョーンズ蛋白質のような低
分子量蛋白質の存在及び／又は濃度を測定する新規で、
予想外に正確な方法が得られる。
本発明の精神及び範囲を逸脱することなく、前記の本発
明を多様に変化、変更することができ、したがって本発
明は特許請求の範囲によってのみ限定されるものである
ことは明らかである。
明を多様に変化、変更することができ、したがって本発
明は特許請求の範囲によってのみ限定されるものである
ことは明らかである。
第１図はテトラブロモフェノールブルーを混入した未処
理濾紙の担体マトリックスを利用した乾式試験ストリッ
プを使用して、それぞれアルブミン０、10、50及び100m
g/dl及びベンス−ジョーンズ蛋白質100mg/dlを含む液体
試料の分析を行った結果を示す色空間プロット、第２図
は重合ウレタン系化合物で均質に含浸された濾紙基材か
ら成り、テトラブロモフェノールブルーを混入した本発
明の担体マトリックスを利用した乾式試験ストリップを
使用して、それぞれ０、10、20、30、100及び500mg/dl
のアルブミン及び100mg/dlのベンス−ジョーンズ蛋白質
を含む液体試料の分析を行った結果を示す色空間プロッ
トである。
理濾紙の担体マトリックスを利用した乾式試験ストリッ
プを使用して、それぞれアルブミン０、10、50及び100m
g/dl及びベンス−ジョーンズ蛋白質100mg/dlを含む液体
試料の分析を行った結果を示す色空間プロット、第２図
は重合ウレタン系化合物で均質に含浸された濾紙基材か
ら成り、テトラブロモフェノールブルーを混入した本発
明の担体マトリックスを利用した乾式試験ストリップを
使用して、それぞれ０、10、20、30、100及び500mg/dl
のアルブミン及び100mg/dlのベンス−ジョーンズ蛋白質
を含む液体試料の分析を行った結果を示す色空間プロッ
トである。
フロントページの続き (72)発明者 キャリー・エイ・リタッシ アメリカ合衆国、インヂアナ 46514、エ ルクハート、コロンビアン・アベニュー 1535 (56)参考文献 特開 昭62−287156（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−119454（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−261062（ＪＰ，Ａ)
Claims (8)
- 【請求項１】液体試験試料中の蛋白質の存在又は濃度を
測定するための、指示薬組成物を含有する担体マトリッ
クスからなる蛋白質検出具であって、 該担体マトリックスが、該液体試験試料に対して透過性
であり； 該担体マトリックスが、重合中性ウレタン系化合物で均
質に含浸されかつ硬化処理された、濾紙、木材、クロマ
トグラフィー用ペーパー、布、酢酸セルロース、ポリ塩
化ビニル、ポリアクリルアミド、ポリアクリレート、架
橋デキストラン、アガロース及びこれらの混合物からな
る群から選択された繊維質吸水性基材を含み；かつ 該指示薬組成物が、蛋白質と反応して担体マトリックス
に検出可能で、かつ測定可能な変色を生じさせるもので
ある ことを特徴とする蛋白質検出具。 - 【請求項２】重合中性ウレタン系化合物0.1重量％〜10
重量％及び液体担体85重量％〜99重量％を含む組成物に
より、繊維質吸水性基材上に重合中性ウレタン系化合を
均質に含浸させた請求項１記載の蛋白質検出具。 - 【請求項３】液体担体が、ジメチルアルムアミド、Ｎ−
メチルピロリドン、ジメチルスルホキシド、メチルアル
コール、エチルアルコール、イソプロピルアルコール及
びこれらの混合物からなる群から選択されたものであ
る、請求項２記載の蛋白質検出具。 - 【請求項４】液体試験試料が、生物学的流体からなる、
請求項１記載の蛋白質検出具。 - 【請求項５】生物学的流体中のアルブミンの存在及び／
又は濃度を測定するための、請求項４記載の蛋白質検出
具。 - 【請求項６】試験流体中の蛋白質の存在又は濃度を測定
するための試験パッドの製造方法であって、 濾紙、木材、クロマトグラフィー用ペーパー、布、酢酸
セルロース、ポリ塩化ビニル、ポリアクリルアミド、ポ
リアクリレート、架橋デキストラン、アガロース及びこ
れらの混合物からなる群から選択された繊維質吸水性基
材を、該繊維質吸水性基材中に重合中性ウレタン化合物
の一部を保持させるために十分な量で液体担体中に分散
させた重合中性ウレタン化合物を含む重合中性ウレタン
含有組成物と接触させる工程； 該重合中性ウレタン含有組成物の含浸した該繊維質吸水
性基材を硬化処理する工程； 繊維質吸水性基材を乾燥して液体担体を除去する工程；
及び 所定の化合物の検出可能な反応をし得る指示薬組成物を
繊維質吸収性基材中に混入させる工程； を含む試験パッドの製造方法。 - 【請求項７】（ａ）試験パッドが担体マトリックス及び
指示薬組成物を含み、 該指示薬組成物が、蛋白質と反応したときに検出可能な
変色を示すことができ；かつ 該担体マトリックスが、重合中性ウレタン化合物で含浸
されかつ硬化処理された、濾紙、木材、クロマトグラフ
ィー用ペーパー、布、酢酸セルロース、ポリ塩化ビニ
ル、ポリアクリルアミド、ポリアクリレート、架橋デキ
ストラン、アガロース及びこれらの混合物からなる群か
ら選択された繊維質吸水性基材であり、かつ （ｂ）試験流体中の蛋白質含有量による変色応答を検査
する ことからなる試験流体中の蛋白質の存在又は濃度の測定
方法。 - 【請求項８】試験流体中の蛋白質の存在又は濃度を測定
するための試験具に使用する担体マトリックスの製造方
法であって、 濾紙、木材、クロマトグラフィー用ペーパー、布、酢酸
セルロース、ポリ塩化ビニル、ポリアクリルアミド、ポ
リアクリレート、架橋デキストラン、アガロース及びこ
れらの混合物からなる群から選択された繊維質吸水性基
材に、液体担体中に分散した重合中性ウレタン化合物を
含む重合中性ウレタン含有組成分を含浸させる工程； 該重合中性ウレタン含有組成物の含浸した該吸水性基材
を硬化処理する工程；及び 含浸させた該吸水性基材を乾燥して液体担体を除去する
工程 からなる担体マトリックスの製造方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US28622588A | 1988-12-19 | 1988-12-19 | |
| US286225 | 1988-12-19 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02201163A JPH02201163A (ja) | 1990-08-09 |
| JPH0756488B2 true JPH0756488B2 (ja) | 1995-06-14 |
Family
ID=23097642
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1320732A Expired - Lifetime JPH0756488B2 (ja) | 1988-12-19 | 1989-12-12 | 総蛋白質測定用試験方法及び試験具 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5124266A (ja) |
| EP (1) | EP0374594B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0756488B2 (ja) |
| AU (1) | AU616582B2 (ja) |
| CA (1) | CA2001557A1 (ja) |
| DE (1) | DE68917273T2 (ja) |
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|---|---|---|---|---|
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| US5096833A (en) * | 1990-05-29 | 1992-03-17 | Miles Inc. | Method and device for determining protein using carrier matrix composed of urethane, water insouble inorganic compound and insoluble organic compound and method of making the device |
| US5565363A (en) * | 1991-10-21 | 1996-10-15 | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. | Reagent composition for measuring ionic strength or specific gravity of aqueous solution samples |
| US5326707A (en) * | 1991-11-29 | 1994-07-05 | Miles Inc. | Composition and device for urinary protein assay and method of using the same |
| US5750405A (en) * | 1996-03-01 | 1998-05-12 | Bayer Corporation | Method for the detection for protein |
| JP3308173B2 (ja) * | 1996-11-07 | 2002-07-29 | 松下電器産業株式会社 | 尿検査方法およびそれに用いる尿検査装置 |
| US6194224B1 (en) * | 1998-07-27 | 2001-02-27 | Avitar, Inc. | Diagnostic membrane containing fatty acid sarcosinate surfactant for testing oral fluid |
| JP4289802B2 (ja) | 2001-02-06 | 2009-07-01 | キヤノン株式会社 | トナー及びトナーの製造方法 |
| US20020182748A1 (en) * | 2001-03-30 | 2002-12-05 | Reardon Paul C. | Method and device for testing for Bence-Jones Protein |
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| EP4699663A3 (en) * | 2018-02-23 | 2026-05-06 | Biotronik Ag | Parenteral formulation materials and methods for 40-o-cyclic hydrocarbon esters and related structures |
Family Cites Families (15)
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| US3438737A (en) * | 1965-10-01 | 1969-04-15 | Miles Lab | Protein test composition,device and method |
| US3704781A (en) * | 1970-08-11 | 1972-12-05 | Mohawk Ind Lab Inc | Information storage cards |
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