JPH0764743B2 - 分娩誘導用組合わせ組成物 - Google Patents
分娩誘導用組合わせ組成物Info
- Publication number
- JPH0764743B2 JPH0764743B2 JP61206956A JP20695686A JPH0764743B2 JP H0764743 B2 JPH0764743 B2 JP H0764743B2 JP 61206956 A JP61206956 A JP 61206956A JP 20695686 A JP20695686 A JP 20695686A JP H0764743 B2 JPH0764743 B2 JP H0764743B2
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- JP
- Japan
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- oxytocin
- antigestagen
- hydroxy
- composition
- labor
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
- A61K38/095—Oxytocins; Vasopressins; Related peptides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/02—Drugs for disorders of the urinary system of urine or of the urinary tract, e.g. urine acidifiers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
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- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
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- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Detergent Compositions (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は分娩誘導に一緒に使用するための、オキシトシ
ンもしくはオキシトシン類似物質（Ox）及び抗ゲスタゲ
ン（AG）を含有する組合わせ組成物に関する。
ンもしくはオキシトシン類似物質（Ox）及び抗ゲスタゲ
ン（AG）を含有する組合わせ組成物に関する。
更に、本発明は分娩誘導のためにオキシトシンもしくは
オキシトシン類似物質及び抗ゲスタゲンを別々に、有利
に時間的に段差をつけて使用する組合わせ組成物に関
し、この際抗ゲスタゲンを有利にオキシトシンより12〜
36時間前に適用する。
オキシトシン類似物質及び抗ゲスタゲンを別々に、有利
に時間的に段差をつけて使用する組合わせ組成物に関
し、この際抗ゲスタゲンを有利にオキシトシンより12〜
36時間前に適用する。
従来技術 オキシトシンは産科学的分野において陣痛開始剤とし
て、かつ分娩の際には子宮収縮の保持に使用される。投
与は個々に筋肉内（i.m.）又は皮下（s.c.）注射、特に
静脈内（i.v.）点滴注射により、又はバツカル適用によ
り行なわれる。
て、かつ分娩の際には子宮収縮の保持に使用される。投
与は個々に筋肉内（i.m.）又は皮下（s.c.）注射、特に
静脈内（i.v.）点滴注射により、又はバツカル適用によ
り行なわれる。
下垂体後葉ホルモンからの天然の調剤を使用した後で、
今日ではもつぱら合成調剤が市販されている。オキシト
シン類似体としては（２−Ｏ−メチルチロシン）−オキ
シトシンが分娩誘導に使用される。
今日ではもつぱら合成調剤が市販されている。オキシト
シン類似体としては（２−Ｏ−メチルチロシン）−オキ
シトシンが分娩誘導に使用される。
発明が解決しようとする問題点 子宮の陣痛機能を惹起するオキシトシンの能力は妊娠の
時期により決まるということは公知である。妊娠の終わ
り頃はじめて子宮のオキシトシン感性が構成され、この
子宮のオキシトシン感性は胎児の又は母体の症徴から分
娩誘導の必要性が生じる際の臨床試験においては有望で
あると思わせる。しかしながら、オキシトシン処理の効
果の大きな変動性の問題が“時期”に関してある。
時期により決まるということは公知である。妊娠の終わ
り頃はじめて子宮のオキシトシン感性が構成され、この
子宮のオキシトシン感性は胎児の又は母体の症徴から分
娩誘導の必要性が生じる際の臨床試験においては有望で
あると思わせる。しかしながら、オキシトシン処理の効
果の大きな変動性の問題が“時期”に関してある。
子宮頚がなお堅く、閉じられている早期にオキシトシン
を使用する場合、例えば早期破水の後、子供の健康に非
常に欠点である子宮の強い収縮が生じる。
を使用する場合、例えば早期破水の後、子供の健康に非
常に欠点である子宮の強い収縮が生じる。
問題点を解決するための手段 抗ゲスタゲンとオキシトシンとを組み合わせた実験によ
り、子宮のオキシトシン感性が抗ゲスタゲンにより著し
く影響を受けるという意外な確認がなされた。更に、抗
ゲスタゲンの作用下に子宮頚管は軟化し、かつ拡大する
ということが観察された。これらの発見により、あらか
じめの又は同時の抗ゲスタゲン処理により、妊娠のすべ
ての時期においてオキシトシンにより陣痛が惹起され、
迅速な分娩が達せられる。前記治療が分娩の時間を著し
く短かくするということが予想される。
り、子宮のオキシトシン感性が抗ゲスタゲンにより著し
く影響を受けるという意外な確認がなされた。更に、抗
ゲスタゲンの作用下に子宮頚管は軟化し、かつ拡大する
ということが観察された。これらの発見により、あらか
じめの又は同時の抗ゲスタゲン処理により、妊娠のすべ
ての時期においてオキシトシンにより陣痛が惹起され、
迅速な分娩が達せられる。前記治療が分娩の時間を著し
く短かくするということが予想される。
有利な実施形によれば抗ゲスタゲン処理はオキシトシン
処理の12〜36時間前に行なわれる。
処理の12〜36時間前に行なわれる。
抗ゲスタゲンとしては、ゲスタゲンレセプター（プロゲ
ステロンレセプター）に強い親和性を有し、この際全く
独自のゲスタゲン活性を示さないすべての化合物を挙げ
ることができる。競合的プロゲステロン拮抗剤としては
例えば次のステロイドを挙げることができる： 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7β−ヒドロキシ−17α−プロピニル−4,9（10）−エス
トラジエン−３−オン、 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7β−ヒドロキシ−18−メチル−17α−プロピニル−4,9
（10）−エストラジエン−３−オン及び 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕17a
β−ヒドロキシ−17aα−プロピニル−Ｄ−ホモ−4,9
（10）−16−エストラトリエン−３−オン（ヨーロツパ
特許出願第82400025.1号明細書−公開番号第0057115
号）； 11β−メトキシフエニル−17β−ヒドロキシ−17α−エ
チニル−4,9（10）エストラジエン−３−オン〔ステロ
イズ（Steroids）、第37巻（1981年）、第36〜382
頁〕、11β〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニ
ル〕−17β−ヒドロキシ−17α−（ヒドロキシプロプ−
１−（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エストラジエン−
３−オン（ヨーロツパ特許出願第847300147.0号明細書
−公開番号第0147361号）及び特に、11β−〔（４−N,N
−ジメチルアミノ）−フエニル〕−17α−ヒドロキシ−
17β−（３−ヒドロキシプロピル）−13α−メチル−4,
9（10）−ゴナジエン−３−オン（ヨーロツパ特許出願
第84730062.1号明細書−公開番号第0129499号）。
ステロンレセプター）に強い親和性を有し、この際全く
独自のゲスタゲン活性を示さないすべての化合物を挙げ
ることができる。競合的プロゲステロン拮抗剤としては
例えば次のステロイドを挙げることができる： 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7β−ヒドロキシ−17α−プロピニル−4,9（10）−エス
トラジエン−３−オン、 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7β−ヒドロキシ−18−メチル−17α−プロピニル−4,9
（10）−エストラジエン−３−オン及び 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕17a
β−ヒドロキシ−17aα−プロピニル−Ｄ−ホモ−4,9
（10）−16−エストラトリエン−３−オン（ヨーロツパ
特許出願第82400025.1号明細書−公開番号第0057115
号）； 11β−メトキシフエニル−17β−ヒドロキシ−17α−エ
チニル−4,9（10）エストラジエン−３−オン〔ステロ
イズ（Steroids）、第37巻（1981年）、第36〜382
頁〕、11β〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニ
ル〕−17β−ヒドロキシ−17α−（ヒドロキシプロプ−
１−（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エストラジエン−
３−オン（ヨーロツパ特許出願第847300147.0号明細書
−公開番号第0147361号）及び特に、11β−〔（４−N,N
−ジメチルアミノ）−フエニル〕−17α−ヒドロキシ−
17β−（３−ヒドロキシプロピル）−13α−メチル−4,
9（10）−ゴナジエン−３−オン（ヨーロツパ特許出願
第84730062.1号明細書−公開番号第0129499号）。
ゲスタゲンレセプターに競合によるのとは異なる方法で
作用する抗ゲスタゲンも同様に好適である。例えば、プ
ロゲステロンの合成を阻害するエポスタン（Epostan）
及びトリロスタン（Trilostan）の誘導体（４α,5α−
エポキシ−3,17β−ジヒドロキシ−β,17α−ジメチル
−５α−アンドロステ−２−エン−２−カルボニトリル
及び４α,5α−エポキシ−3,17β−ジヒドロキシ−５α
−アンドロステ−２−エン−２−カルボニトリル、米国
特許第4160027号明細書）を挙げることができる。
作用する抗ゲスタゲンも同様に好適である。例えば、プ
ロゲステロンの合成を阻害するエポスタン（Epostan）
及びトリロスタン（Trilostan）の誘導体（４α,5α−
エポキシ−3,17β−ジヒドロキシ−β,17α−ジメチル
−５α−アンドロステ−２−エン−２−カルボニトリル
及び４α,5α−エポキシ−3,17β−ジヒドロキシ−５α
−アンドロステ−２−エン−２−カルボニトリル、米国
特許第4160027号明細書）を挙げることができる。
本発明において、抗ゲスタゲンを、一般に妊娠中絶に常
用の量を下まわる量で使用する。一般に、１日あたり11
β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）フエニル〕−17α
−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロキシプロピル）−13
α−メチル−4,9（10）−ゴナジエン−３−オン10〜200
mg又は他の抗ゲスタゲンの生物学的当量で足りる。抗ゲ
スタゲン処置は１〜４、有利に１〜２日間行なう。
用の量を下まわる量で使用する。一般に、１日あたり11
β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）フエニル〕−17α
−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロキシプロピル）−13
α−メチル−4,9（10）−ゴナジエン−３−オン10〜200
mg又は他の抗ゲスタゲンの生物学的当量で足りる。抗ゲ
スタゲン処置は１〜４、有利に１〜２日間行なう。
抗ゲスタゲンは例えば局所的、局部、経腸、腸管外適用
することができる。
することができる。
有利な経口適用に関しては特に錠剤、糖衣丸、カプセ
ル、丸薬、懸濁液又は溶液を挙げることができ、これら
はガーレン式製剤に常用の添加物及び担体物質と共に製
造することができる。局所又は局部適用に関しては例え
ば膣坐剤又は皮膚硬膏のような経皮系をあげることがで
きる。
ル、丸薬、懸濁液又は溶液を挙げることができ、これら
はガーレン式製剤に常用の添加物及び担体物質と共に製
造することができる。局所又は局部適用に関しては例え
ば膣坐剤又は皮膚硬膏のような経皮系をあげることがで
きる。
投与単位は11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フ
エニル〕−17α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロキシ
プロピル）−13α−メチル−4,9（10）−ゴナジエン−
３−オン10〜200mg又は他の抗ゲスタゲンの生理学的当
量を含有している。
エニル〕−17α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロキシ
プロピル）−13α−メチル−4,9（10）−ゴナジエン−
３−オン10〜200mg又は他の抗ゲスタゲンの生理学的当
量を含有している。
実施例 次に実施例につき抗ゲスタゲンのガーレン式製剤を説明
する。
する。
オキシトシン又はオキシトシン類似体は市販の投与剤形
及び用量を使用する。こうして、注射溶液1mlあたりオ
キシトシン１〜10I.E.、注入溶液100mlあたりオキシト
シン0.5〜2I.E.及びバツカル錠１錠あたりクエン酸オキ
シトシン100〜300I.E.を含有する。人工的な分娩誘導に
関して有効な量は個々において異なつている；この量は
常用のオキシトシン用量を下まわり、かつ注入又は注射
溶液の形のオキシトシン約0.5〜5I.E.である。
及び用量を使用する。こうして、注射溶液1mlあたりオ
キシトシン１〜10I.E.、注入溶液100mlあたりオキシト
シン0.5〜2I.E.及びバツカル錠１錠あたりクエン酸オキ
シトシン100〜300I.E.を含有する。人工的な分娩誘導に
関して有効な量は個々において異なつている；この量は
常用のオキシトシン用量を下まわり、かつ注入又は注射
溶液の形のオキシトシン約0.5〜5I.E.である。
例 １ 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロキシプロピル）
−13α−メチル−4,9（10）−ゴナジエン−３−オン10m
gを含有する経口適用用錠剤の組成 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロキシプロピル）
−13α−メチル−4,9（10）−ゴナジエン−３−オン10.
0mg 乳 糖 140.5mg トウモロコシデンプン 69.5mg ポリビニルピロリドン25 2.5mg アエロジル 2.0mg ステアリン酸マグネシウム 0.5mg 全量 225.0mg 例 ２ 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロキシプロピル）
−13α−メチル−4,9（10）−ゴナジエン−３−オン50m
gを含有する腸管外適用用油状溶液の組成 溶量比6:4のヒマシ油／安息香酸ベンジル1mlあたり、抗
ゲスタゲン50mlを溶かす。
7α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロキシプロピル）
−13α−メチル−4,9（10）−ゴナジエン−３−オン10m
gを含有する経口適用用錠剤の組成 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロキシプロピル）
−13α−メチル−4,9（10）−ゴナジエン−３−オン10.
0mg 乳 糖 140.5mg トウモロコシデンプン 69.5mg ポリビニルピロリドン25 2.5mg アエロジル 2.0mg ステアリン酸マグネシウム 0.5mg 全量 225.0mg 例 ２ 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロキシプロピル）
−13α−メチル−4,9（10）−ゴナジエン−３−オン50m
gを含有する腸管外適用用油状溶液の組成 溶量比6:4のヒマシ油／安息香酸ベンジル1mlあたり、抗
ゲスタゲン50mlを溶かす。
薬理学的観察 実験： AG及びオキシトシンの組合わせを妊娠モルモツトで、自
然の分娩時期前約１週間に実験した： １） 抗ゲスタゲン:11β−〔（４−N,N−ジメチルアミ
ノ）−フエニル〕−17α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒ
ドロキシプロピル）−13α−メチル−4,9（10）−ゴナ
ジエン−３−オン 用量／適用:0.3mg/皮下 賦形剤：安息香酸ベンジル／ヒマシ油（１＋４）1ml 処置の頻度及び時点：交尾後60日、18時、注射１回 ２） オキシトシン（Syntocinon ） 用量／適用:25mU/動物／注射 （1mU＝I.E.の1/1000） 賦形剤:1ml、市販品を蒸留水中0.9ml NaCl溶液で希釈、 処置の頻度及び時点：交尾後61日９時、第１の胎児の分
娩まで60分毎に前記投与量を注射、最高注射６回（＝15
0mU） 群 １） 賦形剤コントロール ２） 抗ゲスタゲン単独 ３） オキシトシン単独 ４） 抗ゲスタゲン／オキシトシン組合わせ結果（添付
図面参照） 抗ゲスタゲン及びオキシトシンの組合わせは僅かなオキ
シトシン注射の後、この群のすべての処置母動物８匹に
おいて分娩した。オキシトシン注射の平均回数は3.7
（＝オキシトシン93.75mU）、平均誘導分娩間隔:3.0時
間。
然の分娩時期前約１週間に実験した： １） 抗ゲスタゲン:11β−〔（４−N,N−ジメチルアミ
ノ）−フエニル〕−17α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒ
ドロキシプロピル）−13α−メチル−4,9（10）−ゴナ
ジエン−３−オン 用量／適用:0.3mg/皮下 賦形剤：安息香酸ベンジル／ヒマシ油（１＋４）1ml 処置の頻度及び時点：交尾後60日、18時、注射１回 ２） オキシトシン（Syntocinon ） 用量／適用:25mU/動物／注射 （1mU＝I.E.の1/1000） 賦形剤:1ml、市販品を蒸留水中0.9ml NaCl溶液で希釈、 処置の頻度及び時点：交尾後61日９時、第１の胎児の分
娩まで60分毎に前記投与量を注射、最高注射６回（＝15
0mU） 群 １） 賦形剤コントロール ２） 抗ゲスタゲン単独 ３） オキシトシン単独 ４） 抗ゲスタゲン／オキシトシン組合わせ結果（添付
図面参照） 抗ゲスタゲン及びオキシトシンの組合わせは僅かなオキ
シトシン注射の後、この群のすべての処置母動物８匹に
おいて分娩した。オキシトシン注射の平均回数は3.7
（＝オキシトシン93.75mU）、平均誘導分娩間隔:3.0時
間。
他の群：賦形剤コントロールにおいては予定された時点
での通常分娩が観察された、すなわち交尾後65日。オキ
シトシン単独使用は実験計画により150mUの全適用量に
おいて、オキシトシン処理開始後最初の96時間以内にこ
の群の５匹の動物において分娩が生じない。抗ゲスタゲ
ン0.3mg単独での処置は、抗ゲスタゲンでの治療の後早
期に成熟した頚及びオキシトシンに感性となつた子宮筋
層が存在すると思われるが、それにもかかわらず同様に
分娩経過に全く効果を示さず、賦形剤コントロールと比
較可能な分娩時期を伴なつて現われた。
での通常分娩が観察された、すなわち交尾後65日。オキ
シトシン単独使用は実験計画により150mUの全適用量に
おいて、オキシトシン処理開始後最初の96時間以内にこ
の群の５匹の動物において分娩が生じない。抗ゲスタゲ
ン0.3mg単独での処置は、抗ゲスタゲンでの治療の後早
期に成熟した頚及びオキシトシンに感性となつた子宮筋
層が存在すると思われるが、それにもかかわらず同様に
分娩経過に全く効果を示さず、賦形剤コントロールと比
較可能な分娩時期を伴なつて現われた。
結 果 全く有効でない抗ゲスタゲン及びオキシトシンの用量の
組合わせにより、頚成熟後の子宮筋層の活性の簡潔な活
性化による分娩誘導への完全に有効な方法が達せられ
た。
組合わせにより、頚成熟後の子宮筋層の活性の簡潔な活
性化による分娩誘導への完全に有効な方法が達せられ
た。
試験した組合わせの効果は動物及び人の分娩を人工的に
誘導するための新しい可能性を示した。
誘導するための新しい可能性を示した。
添付図面は本発明による組合わせを組成物の薬理実験の
結果を比較実験の結果と共に示すグラフ図であり、縦軸
は累積分娩率（％）であり、横軸は妊娠日数を表わす。
結果を比較実験の結果と共に示すグラフ図であり、縦軸
は累積分娩率（％）であり、横軸は妊娠日数を表わす。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ギユンター・ネーフ ドイツ連邦共和国ベルリン15・ダルムシユ テツター・シユトラーセ ９ (56)参考文献 特開 昭60−155118（ＪＰ，Ａ) 特開 昭54−20140（ＪＰ，Ａ)
Claims (4)
- 【請求項１】オキシトシンもしくはオキシトシン類似物
質（Ox）及び抗ゲスタゲン（AG）を含有する分娩誘導用
組合わせ組成物。 - 【請求項２】オキシトシン及び抗ゲスタゲンが別の投与
単位である特許請求の範囲第１項記載の組成物。 - 【請求項３】Ox−単位が注射溶液1mlあたりオキシトシ
ン１〜10 I.E.、注入液100mlあたり0.5〜２ I.E.もし
くはバッカル錠１錠あたりクエン酸オキシトシン100〜3
00 I.E.を含有する特許請求の範囲第１項記載の組成
物。 - 【請求項４】AG−投与単位が11β−（４−ジメチルアミ
ノフェニル）−17α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロ
キシプロピル）−13α−メチル−4,9（10）−ゴナジエ
ン−３−オン10〜200mg又は他の抗ゲスタゲンの生理学
的当量を含有している特許請求の範囲第１項記載の組成
物。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19853531903 DE3531903A1 (de) | 1985-09-05 | 1985-09-05 | Oxytocin und antigestagen zur einleitung der geburt bzw. zum therapeutischen abbruch der graviditaet |
| DE3531903.8 | 1985-09-05 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6256439A JPS6256439A (ja) | 1987-03-12 |
| JPH0764743B2 true JPH0764743B2 (ja) | 1995-07-12 |
Family
ID=6280317
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61206956A Expired - Lifetime JPH0764743B2 (ja) | 1985-09-05 | 1986-09-04 | 分娩誘導用組合わせ組成物 |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4870067A (ja) |
| EP (1) | EP0214924B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0764743B2 (ja) |
| AT (1) | ATE79765T1 (ja) |
| AU (1) | AU596988B2 (ja) |
| CA (1) | CA1281286C (ja) |
| DE (2) | DE3531903A1 (ja) |
| DK (1) | DK164480C (ja) |
| GR (1) | GR862253B (ja) |
| IE (1) | IE59191B1 (ja) |
| ZA (1) | ZA866770B (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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