JPH08253414A - 薬物放出制御薬用薄膜及びその製造方法 - Google Patents

薬物放出制御薬用薄膜及びその製造方法

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JPH08253414A JP8011326A JP1132696A JPH08253414A JP H08253414 A JPH08253414 A JP H08253414A JP 8011326 A JP8011326 A JP 8011326A JP 1132696 A JP1132696 A JP 1132696A JP H08253414 A JPH08253414 A JP H08253414A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 口腔感を生じないか、あっても非常にわずか
であり、粘膜組織に良く付着し、薬物の放出を制御する
薬用薄膜を得ること。 【解決手段】 ヒドロキシプロピルセルロース２０〜９
３重量％とエチレンオキシドのホモポリマー５〜６０重
量％とエチルセルロース，プロピルセルロース，ポリエ
チレン及びポリプロピレンから成る群から選ばれる非水
溶性ポリマー３〜１０重量％と可塑剤２〜１０重量％と
から成る、湿った粘液性表面に付着可能な、水溶性また
は膨脹性重合体マトリックス生体付着性層と、外側保護
防壁膜層と含み、薬学的有効量の薬物を含有する、湿っ
た粘液性表面に付着可能な薬物放出制御薬用薄膜とす
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は口内用の放出量制御
薬物含有製品に関し、特に、２０〜９３％の熱可塑性セ
ルロースエーテルと５〜６０％のエチレンオキサイドの
ホモポリマーとを含有し口腔の粘膜に付着可能な少なく
とも１つの生体付着性層を有する非常に薄い押し出し成
形熱可塑性膜の形の製品（及びそれの使用法）に関す
る。調合しようとする薬物を含有する本発明の押し出し
成形膜の薬物投与系は、口腔内の適切な位置に置いた後
には患者の邪魔にならないように、湿っている時には非
常に薄くて柔軟である。
【０００２】
【従来の技術】口腔内への薬物投与に関連する数種の投
与系についてはすでに記述されている。これらの系は次
の４つを含む。 （１）中空酢酸セルロース繊維中に詰め込んだテトラサ
イクリン、クロロヘキシジンまたはメトロニダゾールで
歯周囲疾息を治療する。これらの繊維は歯周ポケット中
に詰めて用い、感染領域への薬剤の放出を制御する働き
をする。 （２）エチルセルロース及びクロロヘキシジンまたはメ
トロニダゾールを含むプロピレングリコールを含有す
る、歯周囲疾患用成形膜。 （３）ヒドロキシエチルメタクリレートとメチルメタク
リレートとの共重合体（ＨＥＭＡ／ＭＭＡ）マトリック
スを有する歯列矯正術用器具。弗化物の放出を持続させ
抗虫歯活性を増強するためにＨＥＭＡ／ＭＭＡマトリッ
クス中に弗化ナトリウムを含有させている。弗化物含有
ＨＥＭＡ／ＭＭＡは、ウエファ状の錠剤の形で歯に付着
させてもよい。 （４）弗化ナトリウムを含有する、シリコンとエチルセ
ルロースとポリエチレングリコールとの混合膜を、歯列
矯正術用バンド上の被膜として用いたり、チューインガ
ム中に含有させて用いる。弗化物の抑制された放出と抗
虫歯活性が特許請求されている。
【０００３】１９８５年１月発刊の「継続教育の概論
（Ｔｈｅ Ｃｏｍｐｅｎｄｉｕｍ ｏｆ Ｃｏｎｔｉｎ
ｕｉｎｇ Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ）」の第６巻第１号の２
７〜３６ぺージに載っている、フォーサイス歯科センタ
ー（Ｆｏｒｓｙｔｈ Ｄｅｎｔａｌ Ｃｅｎｔｅｒ）の
マックスグッドソン歯科学博士著の論評記事「薬剤の調
節的投与：歯科疾患治療の新方法」において、上記の投
与系が論議されている。英国特許出願第２，０４２，８
８８及び米国特許第４，２９２，２９９／４，２２６，
８４８（日本の帝人株式会社）に記載されている他の投
与系は、セルロースポリマーとポリアクリレートポリマ
ーとの混合物を使用している。好ましい材料は、ヒドロ
キシプロピルセルロース（「クルセル（Ｋｌｕｃｅ
１）」）及び薄い錠剤（デイスク）、顆粒または粉末の
形で投与されるアクリル酸の共重合体（「カルボポー
ル」）である。添加できる他の重合体は、ビニル共重合
体、ポリサッカライド、ゼラチン及びコラーゲンであ
る。米国特許第４，５１７，１７３号（日本の日本ソー
ダ株式会社）では、多層非押し出し成形鋳造膜調製物中
に種々のセルロース化合物を用いている。
【０００４】現在市販されている従来技術製品の実施例
は、ベンゾカイン含有オラベース（ＯＲＡＢＡＳＥ）
（スクイブ社（Ｓｑｕｉｂｂ））、オラベース中にケナ
ログ（トリアムシノロンアセトニド）を含有させたもの
及びマイコスタチン（ニスタチン）軟膏（スクイブ社）
等の軟膏を含む。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】上述した従来技術製品
及び投与系は、有用であるが次のような欠点を持ってい
る。錠剤や器具や中空繊維は口腔内でかさばり、同じ場
所に保つのが困難であり、使用するのが不便である。エ
チルセルロース及び（または）シリコン膜は粘膜組織に
付着しない。軟膏（即ち、オラベース）は不快感を有し
あまり長く効果が持続しない。オラベース以外は、前述
の投与系はすべて歯または歯周囲ポケットヘの専門家に
よる塗布を要する。
【０００６】本発明の薬用薄膜は上記の問題の多くを軽
減すると共に、消費者によって簡単に塗布することがで
きる薬用薄膜を得ることを目的とする。また、本発明
は、口腔感を生じないか、あっても非常にわずかであ
り、粘膜組織に良く付着し、薬物の放出を制御する薬用
薄膜を得ることを目的とする。さらに、本発明は、効果
的で便利な口内薬物投与系である押し出し成形膜及び、
治療用薬剤の量を制御しながら口腔内に塗布投与する方
法を得ることを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は、ヒドロキシプ
ルピルセロース２０〜９３重量％とエチレンオキシドの
ホモポリマー５〜６０重量％とエチルセルロース，プロ
ピルセルロース，ポリエチレン及びポリプロピレンから
成る群から選ばれる非水溶性ポリマー３〜１０重量％と
可塑剤２〜１０重量％とから成る、湿った粘液性表面に
付着可能な、水溶性または膨脹性重合体マトリックス生
体付着性層と、外側保護防壁膜層とを含み、薬学的有効
量の薬物を含有する、湿った粘液性表面に付着可能な薬
物放出制御薬用薄膜である。
【０００８】本発明は、選ばれた水溶性及び（または）
非水溶性ポリマーから成る押し出し成形薄膜（厚さ１〜
１０ミル、すなわち０．０２５〜０．２５ｍｍ）に関す
る。口腔疾患（すなわち義歯不快、う食、歯周囲疾患、
アフタ性潰瘍等）の治療に有用な種々の治療用薬剤は、
製造中に膜中に導入される。
【０００９】本発明の押し出し成形膜は、少なくとも１
層の生体付着性層と外側保護防壁膜層を有するが、貯蔵
槽もまた有してよい。治療用薬剤はいずれの層に含有さ
せてもよいし、またはすべての層に含有させてもよい。
適切な形態に形成すると、これらの膜は湿った粘液状表
面に付着し、損傷組織の保護防壁となり、感染領域に薬
剤が制御された量だけ持続的に投与されることになる。
この膜は局所的薬剤投与（即ち、歯周囲ポケットやアフ
タ性損傷への投与）用に設計してもよい。貯蔵槽は、一
般に適当な重合体から形成される。例えば、水溶性また
は膨脹性ポリマーと、エチルセルロース，プロピルセル
ロース，ポリエチレン，ポリプロピレン及びヒドロキシ
プロピルセルロースから選んだ非水溶性ポリマーとから
成る重合体マトリックスから構成される。ここで、水溶
性ポリマーとは水に溶解する物質であり、膨脹性ポリマ
ーとは水で膨脹するが水には溶解しない物質であり、水
溶性または膨脹性ポリマーの例としてヒドロキシプロピ
ルセロース，ポリエチレンオキシドホモポリマー，ポリ
ビニルエーテルーマレイン酸無水物ポリマーが挙げられ
る。
【００１０】う食予防用の弗化ナトリウムの投与は、非
局所的投与系の一例である。歯または粘膜性組織への付
着性が良好な膜を使用してよく、この場合、膜の溶解度
及び（または）多層膜中の弗化物の濃度を変化させるこ
とによって、弗化物の放出率を調節することができる。
【００１１】局所的薬剤投与の一例として、アフタ性損
傷の治療への適用があげられる。付着性層中にベンゾカ
インが導入された積層２層膜は、損傷した粘膜に直接に
接触することになる。外側層は、耐久性及び保護性を与
える不溶性非付着性重合体で構成されており、ベンゾカ
インを損傷部位へと移動供給させる働きをする。
【００１２】本発明で有用な膜形成用重合体は、薬用級
の材料または食品添加物と同じ位安全である（ＧＲＡ
Ｓ）と一般的に見なされている材料から選ぶ。これらの
材料はヒドロキシプロピルセルロース及びポリエチレン
オキシドホモポリマを含む。この材料の重合体の少量
は、ポリビニルエーテルーマレイン酸無水物ポリマー糖
の重合体で置き換えられる。上記の材料は水溶性または
膨張性であり、膜の生体付着性層中で最も有用である。
膜の透過性を調節するために、エチルセルロース、プロ
ピルセルロース、ポリエチレン、ポリプロピレン及びカ
ルボキシメチルセルロース（遊離酸）等の様々の不溶性
重合体を導入してもよい。上記重合体の比を変化させる
ことによって、膜の各層の溶解性と付着特性の両方を調
節することが可能である。従って、所望の投与速度、治
療する障害のタイプ、治療する部位及び投与する薬物次
第で、種々の重合体を選んで混合することによって、目
的に合った膜とすることができる。最終的に得られた膜
製品は、様々の厚さと幅の柔軟なテープ、異なるサイズ
と形の「スポット」または他の予備整形体に形成しても
よい。上記で論じた公知文献に記載されている薬物及び
薬剤のほとんどは、本発明の薬物投与系を使って投与し
てよい。本発明の膜を作る時に含まれている押し出し成
形過程で発生する熱と圧力に耐えられるものが、使用可
能な薬剤である。
【００１３】好ましい薬剤は次のものを含む。 麻酔剤／鎮痛薬−ベンゾカイン、塩酸デイクロニン、フ
エノール、アスピリン、フエナセチン、アセトアミノフ
エン、硝酸カリウム等。 抗う歯剤−弗化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリ
ウム、弗化第１スズ等。 抗炎症剤−酢酸ヒドロコルチゾン、トリアムシノロンア
セトニド、グリチルリチン酸２カリウム等。 抗ヒスタミン剤−マレイン酸クロルフエニラミン、塩酸
エフエドリン、塩酸ジフエニラミン等。 抗生物質−テトラサイクリン、ドキシサイクリンハイク
レート、メクロサイクリン、ミノサイクリン等。 抗細菌剤−シクロヘキシジン、塩化セチルピリジニウ
ム、塩化ベンゼトニウム、塩化デクアリニウム、銀スル
フアジアセン、フエノール、チモール、ヘキセジン、ヘ
キセチジン、アレキシジン等。 制菌剤−ニスタチン（ｎｙｓｔａｔｉｎ）、ミコナゾー
ル（ｍｉｃｏｎａｚｏｌｅ）、ケトコナゾール（ｋｅｔ
ｏｃｏｎａｚｏｌｅ）等。
【００１４】上述したものは、口腔障害の治療に用いる
治療薬剤の実例である。とりわけ、他の薬剤を使用する
のが望ましい場合がある例えば皮膚等の口腔外へ投与し
ようとする時には、本発明はこれらの特殊材料に限定さ
れない。
【００１５】本発明の膜は、押し出し成形膜であるとい
う点で、キヤスチング膜よりも有利である。多層膜の場
合には、異なる層を全部同時に押し出し成形した後合わ
せて積層することもできるし、あるいは各層を重ね合わ
さるように押し出し成形した後合わせて積層することも
でき、これによって最終の多層膜は薄いものとなる。本
発明の膜は、わずか１〜１０ミル、すなわち０．０２５
〜０．２５ｍｍの厚さに形成することができる。これら
の膜は非常に薄いので、湿らせた後に口腔内に位置させ
るとすぐに邪魔にならなくなり、大部分の患者がほとん
ど使用感を持たない。
【００１６】この膜は必ず生体付着性層を有していなけ
ればならず、この層が膜を湿った粘膜表面に付着可能に
する。この生体付着層は２０〜９３％のヒドロキシプロ
ピルセルロースと５〜６０％のエチレンオキシドのホモ
ポリマーと２〜１０％のグリコール可塑剤（パーセント
値はすべて重量パーセントを表わす）を含有する。
【００１７】本発明の目的に有用なヒドロキシプロピル
セルロース（ＨＰＣ）はクルセル（ＫＬＵＣＥＬ）の商
標名でヘルクレス社（Ｈｅｒｃｕｌｅｓ，Ｉｎｃ．）
（デラウエア州ウィルミントン）から市販されている。
この商品の好ましい品質等級は、分子量が約６０万で２
％水溶液中での粘度が４，０００〜６，０００ｃｐｓ
（ブルックフィールド）であるクルセルＭＦ及び、分子
量が約千で１％水溶液中での粘度が１，５００〜２，５
００ｃｐｓであるクルセルＨＦを含む。一般的に、分子
量が約１０万以上のどんなＨＰＣでも、本発明の目的に
有用である。
【００１８】本発明の目的に有用なエチレンオキサイド
のホモポリマーは、１０万以上、好ましくは３００万以
上の比較的高い分子量を有する。このような重合体は様
々な会社から市販されている。分子量がおよそ４００万
〜５００万の、ユニオンカーバイド社（Ｕｎｉｏｎ Ｃ
ａｒｂｉｄｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から市販され
ている材料である「ポリオックスＷＳＲ−３０１（Ｐｏ
ｌｙｏｘ ＷＳＲ−３０１）」が本発明の目的に最も好
ましい。
【００１９】本発明の目的に有用な可塑剤は、プロピレ
ングリコールやポリエチレングリコール等のグリコール
類、グリセリンやソルビトール等の多価アルコール類、
グリセロールトリアセテート等のグリセロールエステル
類、ネオビーＭ−５（ＮＥＯＢＥＥ* Ｍ−５）やミベロ
ールズ（ＭＹＶＥＲＯＬＳ* ）等のグリセロールエステ
ル類、鉱物油、ひまし油等の植物油等から選ばれる。
【００２０】本発明に使用する場合には、可塑剤は非毒
性であるべきである。この可塑剤の目的は、重合体溶融
粘度を低下させることによって重合体溶融物の処理を容
易にすると共に、最終製品に柔軟性を与えることであ
る。
【００２１】本発明に用いるのに好ましい可塑剤は、分
子量が２００〜６００の一連のカーボワックス（Ｃａｒ
ｂｏｗａｘ）としてユニオンカーバイド社（Ｕｎｉｏｎ
Ｃａｒｂｉｄｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から市販
されている製品のような、プロピレングリコールまたは
ポリエチレングリコールであり、これらの製品のうち我
々は平均分子量が４００のカーボワックス４００の使用
を推奨する。
【００２２】本発明の膜の成分として必要な重合体や可
塑剤に加えて、例えば抗酸化剤、保存剤、調味料及び着
色料等の他の絶対必要ではないが通例的に使用する成分
の少量が必要に応じて用いられることがある。
【００２３】
【発明の実施の形態】次の実施例は、本発明をきわめて
詳細に説明するのに役立つであろう。これらの実施例中
に示されている単位は重量パーセントである。層の厚さ
はミル（０．００２５４ｃｍ）またはミリメーター（ｍ
ｍ）で表わしている。簡単な換算を示すと、４ミルはお
よそ０．１ｍｍに相当する。
【００２４】
【実施例１】う歯予防用の弗化ナトリウムを含有する３
層積層体この３層膜積層体は「生体付着性」層、弗化ナ
トリウム「貯蔵」層及び「外側保護防壁膜」層より構成
されており、各層の組成と厚さとは下記のとおりであ
る。
【００２５】
【表４】
【００２６】上記の積層体を作成するのに使用した方法
は： ａ）粉末混合−各層は別々に作成し、層中に含有させる
プロピレングリコールとネオビーＭ−５（液状可塑剤）
以外のすべての成分は、液体添加装置の備わったパター
ソンケリー（Ｐａｔｔｅｒｓｏｎ Ｋｅ１１ｅｙ，Ｐ
Ｋ）Ｖ混合器中に配置した。全粉末成分をおよそ１０〜
１５分間混合しながら、液状可塑剤をゆっくりと混合物
に添加した。３つの別々の粉末混合物を作成して、それ
ぞれを各層に使用した。 ｂ）押し出し成形過程−単一の３段スクリューを備えた
標準ジョンソン２−１／２インチ型ビニル／ポリオレフ
イン押し出し成形機を使用して「粉末混合物」を押し出
し成形する。しかしながら、水溶性粉末の場合の温度条
件は、ビニル類やポリオレフィン類に用いる温度条件と
はかなり異っている。３層積層体の貯蔵層と膜層との温
度（℃）分布は次のごとくであった。
【００２７】胴部ゾーン１ １００ 胴部ゾーン２ １２５ 胴部ゾーン３ １３５ 胴部ゾーン４ １４５ 胴部ゾーン５ １６０ 胴部ゾーン １７０ アダプター １８０ ダイゾーン１ １８０ ダイゾーン２ １８０ ダイゾーン３ １８０
【００２８】１８インチの幅の膜を、扁平な口部を有す
るダイを通して１分間に約２０フィートの速度で押し出
し成形した。「生体付着性層」の温度分布は次のごとく
であった。
【００２９】胴部ゾーン１ １２５ 胴部ゾーン２ １４０ 胴部ゾーン３ １６５ 胴部ゾーン４ １７０ 胴部ゾーン５ １８５ 胴部ゾーン６ １８５ アダプター １８５ ダイゾーン１ １８５ ダイゾーン２ １８５ ダイゾーン３ １８５
【００３０】第１層を「遊離膜」として押し出し成形
し、各層を別々に押し出し成形した。加熱したステンレ
ススチール製のローラーを通すことによって連続した層
を重ね合わせて押し出し成形する。
【００３１】試験結果 次の方法に従って、０．５ｃｍ×１．２５ｃｍ（０．６
２５ｃｍ2 ）の大きさの上述した３層積層膜の試料につ
いて、生体外フッ化物イオン放出について研究を行っ
た。膜をあらかじめ湿らせて生体付着性層をガラス表面
上に置くことによって、試験用試料をガラススライドに
付着させた。次にスライドを、連続的に攪伴しながら、
１００ｍｌの蒸留水の入ったビーカーに侵した。規定の
時間間隔で、溶液から５ｍｌ量ずつを取り出し、弗化物
性特殊電極を備えたオリオン・イオンアナライザー（Ｏ
ｒｉｏｎ Ｉｏｎａｎｌｙｚｅｒ）で弗化物含量を分析
した。次にデーターから放出率を算出した。得られた結
果は、２４時間当り０．０５〜０．２ｍｇｓ／ｃｍ2 の
範囲の弗化物放出率を示した。これは口腔内の弗化物量
を一定の低いレベルに維持し抗う歯活性を高レベルに維
持するのに望ましい範囲内である。膜の組成と構造を変
更することによって放出率を所望の使用レベルに合わせ
ればよい。
【００３２】
【実施例２】 ベンゾカインを含有する鎮痛用膜（積層体） これは２層積層体の一実施例である。使用した処理条件
は、実施例１の生体付着層と外側保護防壁膜の場合と同
様である。
【００３３】
【表５】
【００３４】Ａ部をジョンソン型押し出し成形機上で押
し出し成形した後、引き続いてＢ部を押し出し成形して
Ａ部に積層した。試料を口腔損傷部に当てて、数分以内
に大きな鎮痛効果（数時間継続する）を生じた。同時押
し出し成形機中の別々の型スロットを通して薬物含有生
体付着性内側層（Ａ部）と保護防壁外側層（Ｂ部）とを
同時押し出し成形した後２層を合わせて積層することに
よって、同じ２層積層体を形成してもよい。
【００３５】参考例１． 抗炎症剤として酢酸ヒドロコルチゾン（０．５％）を含
有する単層付着性膜 ０．１ｍｍの厚さのこの膜の組成は次のごとくであっ
た。
【００３６】
【表６】
【００３７】使用した粉末混合法及び成形条件は、弗化
ナトリウム三重積層体の「生体付着性層」について実施
例１で述べたのと同じであった。上記の膜について生体
外試験を行い、持続型薬物放出パターンを示すことが明
らかにされた。
【００３８】参考例２． 抗炎症剤としてトリアムシノロンアセトニド（０．１
％）を含有する単層付着性膜 ０．１ｍｍの厚さの膜の組成はつぎのごとくであった。
【００３９】
【表７】
【００４０】本参考例２の膜を作成するのに使用した粉
末混合法と成形条件は、実施例１の「生体付着性層」で
使用したのと同じであった。実施例１，参考例１，２の
いずれの付着性膜にも、これらの実施例及び参考例で用
いた特定の薬剤のかわりに、他の望ましい活性薬剤成分
を含有させてよい。これらの薬剤成分は、ベンゾカイン
（鎮痛薬）、硝酸カリウム（鎮痛薬）、銀スルフアジア
ゼン（殺菌薬）、クロルヘキシジン（殺菌薬）、硝酸ミ
コナゾール（抗真菌薬）、塩化ベンゼトニウム（殺菌
薬）、テトラサイクリン（抗生物質）及び他の類似の治
療用化合物を含む。
【００４１】参考例３． 硝酸カリウムを含有する鎮痛用膜 本参考例は、溶解度が異なるので放出率が異なる、５つ
の変形体を示す。
【００４２】
【表８】
【００４３】液体添加装置を備えたパターソンケリー型
（Ｐａｔｔｅｒｓｏｎ−Ｋｅｌｌｙ）粉末混合機中で、
上記の成分を混合した。得られた粉末混合物を次に、実
施例１の生体付着性層に用いたのと同様の処理手順で、
キリオン（Ｋｉ１１ｉｏｎ）またはジョンソン（Ｊｏｈ
ｎｓｏｎ）型のビニル押し出し成形機上で押し出し成形
して膜を形成した。
【００４４】参考例４． フエノールと塩酸ダイクロニンとを含有する鎮痛用フイ
ルム下記に示すようにして、単一層生体付着性膜の４つ
の変形体を形成した。
【００４５】
【表９】
【００４６】実施例１の生体付着性層の形成過程に続い
て、液体添加装置を備えたＰ−Ｋ混合機中で全粉末を混
合した。得られた粉体をキリオン型（Ｋｉ１１ｉｏｎ）
実験室用サイズ押し出し成形機上で押し出し成形した。
目的とする。
【００４７】参考例５． 銀スルファジアセン膜（抗菌用） １．０％、０．５％及び０．５％の銀スルフアジアゼン
（ＳＳＤ）を夫々含有する異なる単層生体付着性膜を、
下記のようにして、加熱カーバー型（Ｃａｒｖｅｒ）実
験室用プレス（成形条件を作るようにデザインされたも
の）上で、夫々１．０％、０．５％及び０．５％の銀ス
ルフアジアゼン（ＳＳＤ）を含有する３つの異なる単層
生体付着性膜を作成した。
【００４８】
【表１０】
【００４９】外傷修復効果及び黄色ブドウ球菌に対する
活性を、モルモットモデルで判定した。完全な厚さの摘
出片に３．８×１０5 コの黄色ブドウ球菌細胞を接種し
て、外傷表面微生物試料を処理１０分後及び２４時間後
に採取した。試験膜を外傷上に置いて、伸縮性テープで
固定したバイオクルーシブ（ＢＩＯＣＬＵＳＩＶＥ）透
明絆創膏でカバーした。オプトマックス（ＯＰＴＯＭＡ
Ｘ）コンピューター補助イメージ分析を用いて、傷の収
縮を７日間かけて測定した。検査した３つの膜は次のも
のであった。 Ａ：１．０％銀スルフアジアゼン，１２５℃／２分／４
トン Ｂ：０．５％銀スルフアジアセン，１２５℃／２分／４
トン Ｃ：０．５％銀スルフアジアセン，１５０℃／３分／４
トン
【００５０】シルバデンクリームと非処理吸蔵コントロ
ール。結果は次のことを示していた。 １．シルバデンで処理した外傷は、完全な厚さの外傷の
収縮を著しく抑制した。 ２．膜Ａ，Ｂ及びＣは、ハイオクルーシブで手当てした
外傷に較べて外傷の収縮を抑制した。 ３．３つのＳＳＤ膜は各々、毎日シルバデンクリームで
処理した外傷よりもかなり速く外傷を収縮させた。 ４．接種２４時間後には、すべての膜は黄色ブドウ球菌
に対して活性であった。
【００５１】これらの膜は押し出し成形機を使用して寸
法取りしてもよい。この実施例は、このような膜がその
所望の目的に適していることを証明している。より大き
い試料用の圧縮機械を使用すると、押し出し成形膜より
も不均一で低質の膜が得られる結果となるであろう。上
記の所見によると、膜は非常に効果的な抗菌剤である
が、外傷の収縮を穏やかに抑制する。これらの膜は、ど
んな手当用品の下の外傷中にも配置することができ、ど
んな許容しうる手当用品表面にも積層することができる
便利でより効果的な抗細菌用の投与系を臨床家達に提供
する。
【００５２】
【発明の効果】本発明によれば、消費者によって簡単に
塗布することができる薬用薄膜を得られる。また、口腔
感を生じないか、あっても非常にわずかであり、粘膜組
織に良く付着し、薬物の放出を制御する薬用薄膜を得る
ことを目的とする薬用薄膜を得られる。さらに、効果的
で便利な口内薬物投与系である押し出し成形膜及び、治
療用薬剤の量を制御しながら口腔内に塗布投与する方法
が得られる。本技術は、スキンケア、婦人科での使用、
外傷の手当等にも広げることができる。
フロントページの続き (71)出願人 596010762 501 Ｇｅｏｒｇｅ Ｓｔｒｅｅｔ，Ｎｅ ｗＢｒｕｎｓｗｉｃｋ，Ｎｅｗ Ｊｅｒｓ ｅｙ 08903，Ｕ．Ｓ．Ａ (72)発明者 マーチン・モンロー・パール アメリカ合衆国、11234 ニューヨーク州、 ブルックリン、イースト・49・ストリート 1382 (72)発明者 ハワード・ルビン アメリカ合衆国、07866 ニュージャージ ィ州、ロックウェイ、カーラ・コート ４

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ヒドロキシプロピルセルロース２０〜９
    ３重量％とエチレンオキシドのホモポリマー５〜６０重
    量％とエチルセルロース，プロピルセルロース，ポリエ
    チレン及びポリプロピレンから成る群から選ばれる非水
    溶性ポリマー３〜１０重量％と可塑剤２〜１０重量％と
    から成る、湿った粘液性表面に付着可能な、水溶性また
    は膨脹性重合体マトリックス生体付着性層と、 外側保護防壁膜層と含み、薬学的有効量の薬物を含有す
    る、湿った粘液性表面に付着可能な薬物放出制御薬用薄
    膜。
  2. 【請求項２】 前記外側保護防壁膜層が前記生体付着性
    層よりも薄く、前記外側保護防壁膜層がエチルセルロー
    ス，プロピルセルロース，ポリエチレン及びポリプロピ
    レンから成る群から選ばれる非水溶性ポリマーの多比率
    とヒドロキシプロピルセルロースの小比率からなる重合
    体マトリックスである特許請求の範囲第１項記載の薬用
    薄膜。
  3. 【請求項３】 前記薬物はベンゾカインであって、前記
    生体付着層及び前記外側保護防壁膜層は次の組成を有す
    る特許請求の範囲第１項記載の薬用薄膜。 【表１】
  4. 【請求項４】 湿った粘液性表面に付着可能な水溶性ま
    たは膨脹性重合体マトリックス生体付着性層と、外側保
    護防壁膜層とから成り、前記各層が次の組成を有してい
    る、湿った粘液性表面に付着可能な薬物放出制御薬用薄
    膜を製造する方法で、 【表２】 （ａ）前記２層の各々に用いる成分を別々に連続して混
    合して均一な粉状混合物を調整する工程、 （ｂ）前記各均一粉状混合物を別々に連続して押出成形
    型を通して押し出し、最初に前記生体付着性層を遊離膜
    として成形し、前記外側保護防壁膜層を前記生体付着性
    層の上に成形する工程、及び （ｃ）これら２層を共に積層する工程とから成る薬物放
    出制御薬用薄膜の製造方法。
  5. 【請求項５】 湿った粘液性表面に付着可能な水溶性ま
    たは膨脹性重合体マトリックス生体付着性層と、外側保
    護防壁膜層とから成り、前記各層が次の組成を有してい
    る、湿った粘液性表面に付着可能な薬物放出制御薬用薄
    膜を製造する方法で、 【表３】 （ａ）前記２層の各々に用いる成分を別々に連続して混
    合して均一な粉状混合物を調整する工程、及び（ｂ）同
    時押出成形器中の別々の型スロットを通して前記生体付
    着性層と前記外側保護防壁膜層とを同時に押し出して成
    形し、これら２層を共に積層する工程とから成る薬物放
    出制御薬用薄膜の製造方法。
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