JPH08257101A - 溶解液注入セット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 無菌操作が可能であり、構造が簡単で、操作
が容易で、しかも携帯が可能な、安価な溶解液注入セッ
トを提供する。 【構成】 キャップ部材３を時計方向に回すと、容器キ
ャリア４の第１のスライド突起４１がキャップ部材３の
螺旋溝３３に沿ってスライドするが、容器キャリア４の
第２のスライド突起４２がカプセル１の縦溝１５に沿っ
てスライドするため、溶解液容器５を収容した容器キャ
リア４は回転すること無く薬剤容器２側にスライドし、
両頭針６も容器キャリア４と一緒にスライドして薬剤容
器２に達し、両頭針６の連通妨害手段６５の働きで、先
ず薬剤容器２のゴム栓２２が下部穿刺針６３によって刺
通され、次いで溶解液容器５のゴム栓５２が上部穿刺針
６２によって刺通される。キャップ部材取り外し手段７
とキャップ部材３の係合を解除する場合には、キャップ
部材３を反時計方向に回せばよい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は溶解液注入セットに関す
る。さらに詳しくは、本発明は容器内の乾燥薬剤を他の
容器の溶解液と混合して液状薬剤を調製するのに適した
溶解液注入セットに関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より病院等の医療機関においては、
バイアル等の薬剤容器に入った粉末薬剤あるいは凍結乾
燥薬剤などの乾燥製剤を溶解して輸液として点滴注射に
用いている。このような乾燥製剤を薬液に調製する操作
は、薬剤の入った容器とその薬剤を溶解するための溶解
液の入った容器とを両頭針あるいは連結管等の接続用具
を用いて接続し、溶解液を薬剤の入った容器に移すこと
により行っている。ところがこの操作は煩雑で手間がか
かる上に、外気中で薬剤の入った容器に接続するための
穴を開ける操作を行うので、中の薬剤が汚染される虞が
ある。そこで上記のような問題を解消するものとして、
特表昭６１−５０１１２９号公報や特開平２−１２７７
号公報、特開平３−３７０６７号公報などに示される完
全な無菌操作を目的とするものや、特開昭５９−２０９
５３５号公報や特開昭６２−１３７０５６号公報、特開
平２−４３７５号公報、特開昭６０−２１０２６１号公
報などに示される、完全な無菌操作は出来ないが薬剤と
溶解液の組合せを任意に選択することの出来る実質的に
無菌的な操作を可能とするもの、などが提案されてい
る。

【０００３】特表昭６１−５０１１２９号に示されるも
のは、薬剤容器の収容されたカプセルと溶解液の収容さ
れた可撓性容器とがチューブで接続されたものであり、
チューブ内に設けられた連通手段によって薬剤容器と可
撓性容器が連通され、薬剤と溶解液とが無菌的に混合さ
れるようになっている。また、特開平２−１２７７号公
報に示されるものは、薬剤容器の収容されたカプセルを
その結合部で溶解液容器の口部と接続し、カプセルの結
合部側に連通順序規制手段を備えた連通手段を介在させ
たもので、連通手段により薬剤容器が刺通されたのちに
溶解液容器が刺通されて二つの容器が連通され、薬剤と
溶解液とが無菌的に混合されるようになっており、特開
平３−３７０６７号公報に示すものは、薬剤容器と連通
手段と溶解液容器をこの順序で配列して合成樹脂製シー
トで密封した上、薬剤容器と溶解液容器の間にシートの
上から容器支持手段を介在させたもので、無菌的な連通
・混合操作を行う時まで二つの容器が接近しないように
なっている。

【０００４】一方、特開昭５９−２０９５３５号公報に
は、可撓性壁体部材を有する密封された第一の可撓性容
器と、この可撓性容器の壁体部材に貫通して固定でき、
取外し得るストッパーを有する第二の容器と、ストッパ
ーと噛み合う部分を有するストッパー取外し部材からな
り、第一の容器に第二の容器を貫通してストッパーをス
トッパー取外し部材と噛み合わせた後、第一の可撓性容
器の密封バリヤーと一緒にストッパーを第二の容器から
取外して二つの容器の内容物を混合出来るようにした装
置が開示されており、特開昭６２−１３７０５６号公報
および特開平２−４３７５号公報に示されるものは、前
記第二の容器を改良したものである。また、特開昭６０
−２１０２６１号公報に示すものは、特開昭５９−２０
９５３５号公報に開示された装置を改良したものであ
る。

【０００５】前者の特表昭６１−５０１１２９号公報等
に示される装置は、その構成上、薬剤容器と溶解液容器
とがペアーになっているため、調製される薬剤が一つに
限定されてしまうという欠点を有しているものの、完全
な無菌操作を可能とするものであり、また、後者の特開
昭５９−２０９５３５号公報等に示される装置は、機構
が複雑であり、ストッパーが第一の容器内に落とされる
など欠点も多く、また、完全な無菌操作も出来ないが、
実質的に無菌的な操作が可能であり、薬剤と溶解液の組
合せを任意に選択することの出来るものであるため、医
療現場では必要に応じて適宜両者の使い分けが必要にな
っている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記の様な
事情に鑑みてなされたもので、前記の特表昭６１−５０
１１２９号公報等に示される装置と同等の無菌操作が可
能であり、構造が簡単で、操作が容易で、しかも携帯可
能な、安価な溶解液注入セットを提供することを目的と
する。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は上記の課題を解
決するために、その内壁に容器保持手段を備えた有底筒
状のカプセルと、該カプセルに上向きに収容され保持さ
れる薬剤容器と、前記カプセルの開口部に回動自在に冠
着されカプセルの開口部を密封するキャップ部材と、口
部と底部を有する容器であって該キャップ部材に収容さ
れ支持される容器キャリアと、該容器キャリアに収容さ
れ保持される溶解液容器、および容器キャリアと薬剤容
器の間に位置するようにカプセル内に収容され、該カプ
セルの内壁によって上下方向スライド自在に保持される
連通手段、および前記カプセルに設けたキャップ部材取
り外し手段からなり、キャップ部材と容器キャリアとカ
プセルの間に、キャップ部材を回転させた時に容器キャ
リアを回転させることなく薬剤容器側にスライドさせる
ガイド手段を設け、キャップ部材を回転させることによ
り容器キャリアと一緒に溶解液容器を薬剤容器方向に移
動させ、該溶解液容器と薬剤容器を連通手段によって連
通するようにしてなる溶解液注入セットを採用してい
る。

【０００８】ここで、ガイド手段は、キャップ部材の内
壁に設けられた複数の平行な螺旋溝と、カプセルの内壁
に設けられた複数の縦溝と、容器キャリアの外壁に設け
られた複数の第１および第２のスライド突起とからな
り、第１のスライド突起が螺旋溝にスライド自在に嵌め
込まれるとともに、第２のスライド突起が縦溝にスライ
ド自在に嵌め込まれる様に構成することができる。ま
た、容器キャリアから溶解液容器を取り出し易くするた
めに容器キャリアの底部に透孔を設けてもよく、カプセ
ルから溶解液容器および薬剤容器を取り出しやすくする
ために、連通手段に、連通操作完了時に溶解液容器の口
部および薬剤容器の口部とそれぞれ係合し、係合した状
態の該２つの容器をカプセルから出した時に容易に解除
可能な第１および第２の係合手段を設けてもよい。そし
てこのような解除可能な構成は、例えば、第１の係合手
段をハブの表面に設けた可撓性の係合腕で構成し、該係
合腕に溶解液容器の口部と係合する係合突起を形成する
とともに、第２の係合手段をハブの裏面に設けた可撓性
の係合腕で構成し、該係合腕に溶解液容器の口部と係合
する係合突起を形成することにより達成される。また、
連通手段の係合腕に溶解液容器が連通手段によって連通
されるのを妨害する可撓性の連通妨害手段を設け、連通
手段により薬剤容器が連通された後に連通妨害手段によ
る妨害が解除され、溶解液容器が連通されるように構成
してもよい。

【０００９】

【作用】上記の構成によれば、キャップ部材を例えば時
計方向に回転させると、ガイド手段の働きにより、例え
ばガイド手段がキャップ部材の螺旋溝と容器キャリアの
第１および第２のスライド突起、カプセルの縦溝からな
っている場合には、容器キャリアの第１のスライド突起
がキャップ部材の螺旋溝に沿ってスライドするが、容器
キャリアの第２のスライド突起がカプセルの縦溝に沿っ
てスライドするため、溶解液容器を収容した容器キャリ
アは回転すること無く薬剤容器側にスライドする。この
時、溶解液容器と薬剤容器の間に介在する連通手段（例
えば両頭針）も容器キャリアと一緒にスライドして薬剤
容器に達し、その両端の刃先で溶解液容器と薬剤容器を
連通する。溶解液容器と薬剤容器の連通後は、カプセル
からキャップ部材を取り外し、次いで一体化された容器
キャリアと薬剤容器とを取り出し、溶解液容器の溶解液
と薬剤容器の薬剤を良く混合すれば薬液を調製すること
ができる。点滴治療を行う場合には、調整された薬液を
例えば溶解液容器側に移行させてその薬液取り出し口に
輸液セット等を接続すればよい。

【００１０】

【実施例】次に本発明の実施例について図面に基づいて
説明する。図１は本発明の一実施例に係る溶解液注入セ
ットの縦断面図であり、図２は図１に示す薬剤容器の縦
断面図、図３は図１に示す溶解液容器の縦断面図、図４
は溶解液容器の他の実施例を示す縦断面図、図５は図１
に示す連通手段（両頭針）の縦断面図、図６は図５の底
面図、図７は図５の平面図、図８は連通手段の他の実施
例を示す縦断面図、図９は図１に示す容器キャリアの縦
断面図、図10は図９の底面図、図11は図１に示すカプセ
ルの縦断面図、図12は図11の平面図、図13は図１に示す
キャップの縦断面図、図14は図13の底面図、図15は図１
に示すキャップ取り外し手段の平面図、図16は図15のＸ
−Ｘ線断面図である。図１に示すように、本発明の溶解
液注入セットは、有底筒状のカプセル１と、このカプセ
ル１に上向きに収容され保持される薬剤容器２と、カプ
セル１に回動自在に冠着されるキャップ部材３と、この
キャップ部材３に収容支持される容器キャリア４と、こ
の容器キャリア４に収容保持される溶解液容器５、およ
び容器キャリア４と薬剤容器２の間にスライド自在に保
持される連通手段６からなる。キャップ部材を回転させ
ることにより容器キャリア４を回転させることなく薬剤
容器２側にスライドさせ、容器キャリア４に収容保持さ
れた溶解液容器５と薬剤容器２を連通手段６によって連
通するようになっている。

【００１１】カプセル１は薬剤容器２と連通手段６、容
器キャリア４の少なくとも第２の係合突起４２部分を収
容する有底筒状の容器であり、通常、ポリエチレンやポ
リプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリカ
ーボネート、ＡＢＳ樹脂などの合成樹脂で形成される。
カプセル１は図11〜12に示すように底部１１と開口部１
２を有しており、その開口部１２の外壁には後述のキャ
ップ部材取り外し手段７と係合する環状突起１３が形成
されている。カプセル１の内壁にはその開口部１２から
底部１１方向に後述の容器キャリア４の第２のスライド
突起４２が嵌め込まれスライドするための複数の縦溝１
５が形成されており（図11では２本形成されている）、
カプセル１の中間部内壁には後述の連通手段（通常、両
頭針を使用するので、以下、両頭針という）６の係合腕
６４がスライドする縦方向の両頭針係合溝１７が形成さ
れている（図11では４本形成されている）。両頭針係合
溝１７はその一部または全部を縦溝１５と一体に形成し
てもよい（図11では２本の両頭針係合溝が縦溝の延長上
に形成されている）。両頭針係合溝１７には横方向に複
数の係合リブ１６が形成されており（図11では４本形成
されている）、両頭針６の係合腕６４と係合してこれが
容易に下方移動しないように機能している。係合リブ１
６は、両頭針６の位置決めの機能も有している。また、
カプセル１の底部１１には開口部１２方向に薬剤容器２
を保持するための複数の縦リブ１４が形成されている
（図11では４本形成されている）。尚、縦溝１５は１本
でも支障はないが、容器キャリア４の安定性を考慮した
場合、２本以上形成するのが好ましい。

【００１２】カプセル１には薬剤容器２と両頭針６と内
部に溶解液容器５を収容した容器キャリア４が、図１に
示すように、この順序で、薬剤容器２と両頭針６はそれ
ぞれその口部２１とその上部穿刺針６２を開口部１２側
（以下、上方側という）に向けて、容器キャリア４は、
溶解液容器５（その口部５１が第２のスライド突起４２
側にくるように容器キャリア４内に収容されている）の
口部５１が底部１１側を向くように、その第２のスライ
ド突起４２側を底部１１側（以下、下方側という）に向
けて収容されている。薬剤容器２は一般にガラス製であ
り、図２に示すように、その口部２１はゴム栓２２など
の密封部材で密閉されており、ゴム栓２２はさらにアル
ミなどで作られたかしめ部材２３で巻締めされ、口部２
１に固定されている。薬剤容器２としては市販の薬剤容
器が使用可能であり、溶解液注入セットの組み立てに際
しては、かしめ部材２３はその天面が取り外され、両頭
針６の下部穿刺針６３で穿刺する位置に透孔２４が形成
される。尚、薬剤容器２の内部には粉末製剤や凍結乾燥
製剤などの乾燥製剤が収容されているが、図面では省略
している。

【００１３】連通手段として採用される両頭針６は、図
１に示すように薬剤容器２と溶解液容器５の間に配置さ
れており、通常、ステンレス鋼（ＳＵＳ１０４が好まし
い）または合成樹脂製のカヌラと合成樹脂製のハブから
構成されている。切れ味を重視する場合にはステンレス
鋼のカヌラが好ましいが、使用後の廃棄の問題および一
体成形できるという利点を考慮すれば合成樹脂製の両頭
針が好ましい。合成樹脂としては例えばＡＢＳ樹脂や高
密度ポリエチレン、ポリカーボネートなどが好適に採用
される。

【００１４】両頭針６は容器キャリア４とともに下方に
スライドして薬剤容器２の口部２１のゴム栓２２を刺通
し、さらには後述の溶解液容器５の口部５１のゴム栓５
２および閉鎖膜５３を刺通することができるように、図
５〜７に示すように、ハブ６１と、溶解液容器５のゴム
栓５２を刺通する上部穿刺針６２および、薬剤容器２の
ゴム栓２２を刺通する下部穿刺針５３からなり、ハブ６
１の先端にはハブ６１の鉛直方向に係合腕６４が設けら
れている。そして、この係合腕６４にはその先端にカプ
セル１の両頭針係合溝１７と接触しこれに沿ってスライ
ドする突出部分６４１が設けられており、この突出部分
６４１は縦溝１５の係合リブ１６と容易に解除可能に係
合している。

【００１５】両頭針６のハブ６１の表面にはこれと鉛直
方向に図５に示すような可撓性の連通妨害手段６５を設
けてもよい。連通妨害手段６５は、溶解液容器５の口部
５１を受けて溶解液容器５の下方移動を妨害する膨部６
５１と、可撓性を有する脚６５２からなり、膨部６５１
に係る荷重が所定の大きさになると脚６５２が外側に撓
んで溶解液容器５の口部５１の下方移動を許容するよう
になっている。従って、例えば溶解液容器５の口部５１
の下方移動を許容する荷重の大きさが、両頭針６の下部
穿刺針６３による薬剤容器２のゴム栓２２の刺通抵抗よ
りも大きくなるように、溶解液容器５の口部５１を受け
る膨部部分６５３の形状および脚６５２の太さを選択す
ることにより、両頭針６による溶解液容器５のゴム栓５
２および薬剤容器２のゴム栓２２の刺通順序を確実に制
御することができる。すなわち、下部穿刺針６３によっ
て薬剤容器２のゴム栓２２が刺通された後でなければ、
上部穿刺針６２によって溶解液容器５のゴム栓５２が刺
通されないようにすることができる。

【００１６】両頭針６のハブ６１には連通操作完了時に
溶解液容器５の口部５１および薬剤容器２の口部２１と
それぞれ係合し、係合した状態の２つの容器２、５をカ
プセル１から出した時に容易に解除可能な係合手段を設
けてもよい。このような係合手段としては可撓性の脚と
この脚の先端に内向きに設けられたフックからなる構成
が採用できる。図８にはこのような係合手段として、溶
解液容器５の口部５１と係合する第１の係合手段６６
と、薬剤容器２の口部２１と係合する第２の係合手段６
７が示されている。第１の係合手段６６は別途設けるこ
とも可能であるが、図では連通妨害手段６５に設けられ
ている。すなわち脚６５２は第１の係合手段６６の脚で
もあり、フックは膨部６５１の上部穿刺針６２側の下面
が脚６５２と直角または鋭角になるようにすることによ
り形成される。第２の係合手段６７は可撓性の脚６７１
とこの脚６７１の先端に内向きに設けられたフック６７
２からなる。これらの係合手段６６、６７は可撓性の脚
６５２、６７２を有しているので、連結された薬剤容器
２、両頭針６、溶解液容器５をカプセル１から取り出し
た後は、手などで容易に解除することができる。

【００１７】溶解液容器５を収容・保持してこれを両頭
針６側にスライドさせる容器キャリア４は通常、カプセ
ル１と同様の合成樹脂で形成された筒状の容器であり、
図９〜10に示すように、底部には後述のキャップ部材３
の螺旋溝３３に沿ってスライドする第１のスライド突起
４１が設けられ、口部にはカプセル１の縦溝１５に沿っ
てスライドする第２のスライド突起４２が設けられてい
る。そして、口部には溶解液容器５を挿着しやすいよう
に複数のスリット４３が形成されており、底部には必要
ならば溶解液容器５を取り出しやすいように透孔４４が
形成される。第１のスライド突起４１および第２のスラ
イド突起４２は、カプセル１の縦溝１５および後述のキ
ャップ部材３の螺旋溝３３と協働して、キャップ部材３
の回転運動を直線運動に変え、容器キャリア４を真っ直
ぐに両頭針６および薬剤容器２側にスライドさせるガイ
ド手段を構成している。すなわち、図13に示すようなキ
ャップ部材３の場合、キャップ部材３を時計方向に回転
させると、キャップ部材３の螺旋溝３３に容器キャリア
４の第１のスライド突起４１が嵌め込まれているので、
容器キャリア４はキャップ部材３とともに回転しようと
する。ところが容器キャリア４の第２のスライド突起４
２がカプセル１の縦溝１５に嵌め込まれているため、容
器キャリア４は回転することが出来ず、第１のスライド
突起４１がキャップ部材３の螺旋溝３３に沿ってスライ
ドして、容器キャリア４を下方に移動させる。尚、第１
のスライド突起４１および第２のスライド突起４２は複
数本設けるのが好ましいが（図９では２本設けてい
る）、機能的には１本であっても構わない。

【００１８】容器キャリア４に収容される溶解液容器５
は、一般に容器本体５５がポリエチレンやポリプロピレ
ン、ポリエステルなどの比較的柔らかい合成樹脂で形成
された押圧変形自在な容器であり、通常、図３に示すよ
うな連通口と薬液取り出し口を兼ねた口部５１を有する
ものが採用される。図３に示す口部５１は、容器本体５
５の閉鎖膜５３上にゴム栓５２と押さえ部材５４からな
る閉鎖部材を溶着して形成したものであり、ゴム栓５２
から溶解液への溶出を防ぐことのできる構造になってい
る。溶解液容器５には図４に示すように口部５１と独立
に薬液取り出し口５６１を設け、口部５１を連通口とし
て使用するように構成してもよい。この場合、薬液取り
出し口５６１の構造は口部５１と同様の閉鎖膜５６３と
ゴム栓５６２、押さえ部材５６４からなる構成を採用す
ることができるが、キャップ部材３を取り外した後、手
などで汚染される危険の大きいゴム栓５６２は合成樹脂
のフィルムなどのカバーシート５７で保護するのが好ま
しい。

【００１９】薬剤容器２、連通手段（両頭針）６および
溶解液容器５がこの順序で収容されたカプセル１の開口
部１２にはキャップ部材３とキャップ部材取り外し手段
７が取り付けられる。キャップ部材取り外し手段７はカ
プセル１の開口部１２に装着されたキャップ部材３の上
から取り付けるように構成することも出来るが、このよ
うな構成ではキャップ部材３を取り外して内部の薬剤容
器２や溶解液容器５を取り替えること（所謂改竄）が可
能なので、図１では好ましい構造としてキャップ部材取
り外し手段７をカプセル１の開口部１２に取り付け、そ
の上からキャップ部材３を強制的に嵌め込む（所謂無理
嵌め）構成を採用している。

【００２０】図13〜14に示すキャップ部材３は、改竄防
止機能を備えたキャップ部材３であり、図15〜16に示す
キャップ部材取り外し手段７と組み合わせで用いるもの
である。キャップ部材３は、天面３１とスカート部３２
からなり、通常、容器キャリア４と同様の合成樹脂で筒
状に形成され、その側壁であるスカート部３２の下端に
は、キャップ部材３とカプセル１の間を気密にシールす
るシール部材８を装着するためのシール部材装着溝３６
が形成されている。そして、図13に示すように、その側
壁であるスカート部３２の内壁には容器キャリア４の第
１のスライド突起４１と係合する螺旋溝３３が形成され
ており、スカート部３２の下端部内壁には、後述のキャ
ップ部材取り外し手段７の溝７２に回動自在に嵌め込ま
れる突起３５が設けられている。螺旋溝３３はスカート
部３２内壁を削ることにより形成することができるが、
図13に示すように螺旋突条３４を設けることにより形成
してもよい。

【００２１】キャップ部材取り外し手段７は、カプセル
１からキャップ部材３を取り外し、薬剤容器２や両頭針
６、溶解液容器５を取り出せるようにするもので、図15
〜16に示すようにリング状に形成される。キャップ部材
取り外し手段７はその内壁にカプセル１の開口部１２の
環状突起１３と回動自在に係合する環状突起７１を有し
ており、その外壁にはキャップ部材３の下端部内壁の突
起３５と回動自在に係合する溝７２が形成されている。
この溝７２は断続的に形成され、溝の切れ目７３の部分
は、溝７３を構成する上方の側壁部分が切り欠かれた形
状、すなわち段差状に形成されており、キャップ部材３
の突起３５の長さはこの溝の切れ目７３の長さより短く
なっている。そして時計方向に向かう溝７２と溝の切れ
目７３の間に係止突起７４が設けられており、キャップ
部材３を時計方向に回したときに、キャップ部材３の突
起３５がキャップ部材取り外し手段７の係止突起７４と
衝突して、キャップ部材取り外し手段７がキャップ部材
３と一緒に回転するようになている。そして、キャップ
部材取り外し手段７がキャップ部材３と一緒に回転して
いる間、キャップ部材３の突起３５がキャップ部材取り
外し手段７の溝７２の中に在り、次いでキャップ部材３
を反時計方向に回した時には突起３５が溝の切れ目７３
に来るようになっている。この場合、突起３５が溝の切
れ目７３より短く形成されているため、突起３５が溝の
切れ目７３に来たときにキャップ部材３を上方に移動さ
せると、キャップ部材３はキャップ部材取り外し手段７
から外れるようになっている。

【００２２】ここで、キャップ部材取り外し手段７は、
図１に示すように、殆どキャップ部材３のスカート部３
２の下端部で被われているので、キャップ部材取り外し
手段７のみを手で回すことは不可能である。従って、キ
ャップ部材３を取り外すとき、すなわちキャップ部材３
を反時計方向に回したときにキャップ部材取り外し手段
７がキャップ部材３と一緒に回転しないように、キャッ
プ部材取り外し手段７の上端部内壁に回転防止突起７５
を設け、カプセル１の開口部１２外壁に設けた突条１８
と係合するようにしている。そして、キャップ部材３を
時計方向に回して薬剤容器２と溶解液容器５を両頭針６
で連通したときに初めて、丁度カプセル１の突条１８が
この回転防止突起７５を乗り越えるようにしているの
で、連通操作が完了しなければキャップ部材３をカプセ
ル１から取り外すことが出来ないようになっている。

【００２３】尚、図15〜16では、溝７２と溝の切れ目７
３および係止突起７４からなるキャップ部材取り外し機
構をキャップ部材取り外し手段７の外壁に形成している
が、キャップ部材取り外し機構をキャップ部材取り外し
手段７の内壁に形成し、キャップ部材３のスカート部３
２の下端部の外壁に形成した突起（図示していないが、
突起３５に相当するもの）と組み合わせてもよい。ま
た、キャップ部材取り外し機構と同様の機構をキャップ
部材３の内壁または外壁に設け、キャップ部材取り外し
手段７の外壁に設けたキャップ部材３の突起３５と同様
の突起（図示していない）と組み合わせるようにしても
よい。但し、キャップ部材３は、その螺旋溝３３と容器
キャリア４の第１のスライド突起とが係合する関係で、
使用前には反時計方向に回転させることができなくなっ
ているが、キャップ部材３の外壁にキャップ部材取り外
し機構または突起を設けた場合には、キャップ部材取り
外し手段７だけを反時計方向に回してキャップ部材３を
取り出すことができるので、別途、使用前にキャップ部
材３の取り外しができないようにする手段を設ける必要
がある。

【００２４】次に、本発明の溶解液注入セットの使用に
ついて図１を用いて説明する。キャップ部材３を時計方
向に回すと、容器キャリア４の第１のスライド突起４１
がキャップ部材３の螺旋溝３３に沿ってスライドする
が、容器キャリア４の第２のスライド突起４２がカプセ
ル１の縦溝１５に沿ってスライドするため、溶解液容器
５を収容した容器キャリア４は回転すること無く薬剤容
器２側にスライドする。そして、溶解液容器５の口部５
１が、これと薬剤容器２の間に介在する連通手段（両頭
針６）の連通妨害手段６５に衝突すると、両頭針６も容
器キャリア４と一緒にスライドして薬剤容器２に達し、
その下部穿刺針６３で薬剤容器２のゴム栓２２を刺通す
る。下部穿刺針６３による薬剤容器２のゴム栓２２の刺
通が完了する位置では、両頭針６のハブ６１が薬剤容器
２の口部２１に衝突して、両頭針６の下方移動が阻止さ
れる。この時、溶解液容器５の口部５１によって両頭針
６の連通妨害手段６５に加えられる荷重が大きくなるの
で、連通妨害手段６５の脚６５２が外側に撓み、口部５
１が連通妨害手段６５の膨部６５１から外れる。そし
て、溶解液容器５は下方に移動し、その口部５１のゴム
栓５２が上部穿刺針６２によって刺通される。こうして
薬剤容器２と溶解液容器５は両頭針６を介して連通され
る。溶解液容器５と薬剤容器２の連通後は、キャップ部
材３を反時計方向に回せば、キャップ部材取り外し手段
７とキャップ部材３の係合を容易に解除することができ
る。キャップ部材取り外し手段７とキャップ部材３の係
合を解除し、カプセル１からキャップ部材３を取り外
し、次いで一体化された容器キャリア４と両頭針６と薬
剤容器２とを取り出し、溶解液容器５の溶解液を両頭針
６の薬液通路６８を通して薬剤容器２内に移行させ、溶
解液を薬剤容器２内の薬剤と良く混合すれば薬液を調製
することができる。点滴治療を行う場合には、調整され
た薬液を例えば溶解液容器５側に移行させてその薬液取
り出し口に輸液セット等を接続すればよい。また、薬剤
容器２の口部２１にスプレーノズルを装着すれば、噴霧
液として使用することもできる。尚、溶解液の移行およ
び混合操作はカプセル１内に収容した状態で行うことも
可能であることは勿論である。また、溶解液容器５には
薬液取り出し口５６１の代わりに予めスプレーノズルを
取り付けておくことも可能である。

【００２５】

【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本発明の溶解液注入セットを採用することにより、
次のような効果を奏することができる。 無菌的な操作が可能なので、細菌の混入などによる感
染を防止することができる。 操作が容易なので、操作の手間が省け、人件費の節約
や人手不足に対応することができる。 連通妨害手段を設けることにより連通順序を規制する
ことが可能であり、この場合、誤操作の心配が無いの
で、患者自信による操作が可能であり、ホームケア商品
として採用できる。 溶解液注入セットを安価に提供することができる。 薬剤容器と溶解液容器の連通機構がカプセル内に収容
された構成になっているので、破損の心配がなく、携帯
も可能である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例に係る溶解液注入セットの縦
断面図である。

【図２】図１に示す薬剤容器の縦断面図である。

【図３】図１に示す溶解液容器の縦断面図である。

【図４】溶解液容器の他の実施例を示す縦断面図であ
る。

【図５】図１に示す連通手段（両頭針）の縦断面図であ
る。

【図６】図５の底面図である。

【図７】図５の平面図である。

【図８】連通手段の他の実施例を示す縦断面図である。

【図９】図１に示す容器キャリアの縦断面図である。

【図10】図９の底面図である。

【図11】図１に示すカプセルの縦断面図である。

【図12】図11の平面図である。

【図13】図１に示すキャップの縦断面図である。

【図14】図13の底面図である。

【図15】図１に示すキャップ取り外し手段の平面図であ
る。

【図16】図15のＸ−Ｘ線断面図である。

【符号の説明】

１ カプセル １３ 環状突起 １４ 縦リブ １５ 縦溝 １６ 係合リブ １７ 両頭針係合溝 １８ 突条 ２ 薬剤容器 ３ キャップ部材 ３３ 螺旋溝 ３５ 突起 ３６ シール部材装着溝 ４ 容器キャリア ４１ 第１のスライド突起 ４２ 第２のスライド突起 ５ 溶解液容器 ５７ カバーシート ６ 両頭針（連通手段） ６２ 上部穿刺針 ６３ 下部穿刺針 ６４ 係合腕 ６５ 連通妨害手段 ６６ 第１の係合手段 ６７ 第２の係合手段 ７ キャップ部材取り外し手段 ７２ 溝 ７３ 溝の切れ目 ７４ 係止突起 ７５ 回転防止突起 ８ シール部材

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 岡本 隆英 大阪市北区本庄西３丁目９番３号 株式会 社ニッショー内 (72)発明者 杉田 治 群馬県邑楽群千代田町大字赤岩字くらかけ 2716−１サントリー株式会社医薬開発研究 所内 (72)発明者 塚田 佳夫 群馬県邑楽群千代田町大字赤岩字くらかけ 2716−１サントリー株式会社医薬開発研究 所内 (72)発明者 中塚 信夫 東京都千代田区紀尾井町４番１号 サント リー株式会社内

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 その内壁に容器保持手段を備えた有底筒
   状のカプセルと、該カプセルに上向きに収容され保持さ
   れる薬剤容器と、前記カプセルの開口部に回動自在に冠
   着されカプセルの開口部を密封するキャップ部材と、口
   部と底部を有する容器であって該キャップ部材に収容さ
   れ支持される容器キャリアと、該容器キャリアに収容さ
   れ保持される溶解液容器と、容器キャリアと薬剤容器の
   間に位置するようにカプセル内に収容され、該カプセル
   の内壁によって上下方向スライド自在に保持される連通
   手段、および前記カプセルに設けたキャップ部材取り外
   し手段からなり、キャップ部材と容器キャリアとカプセ
   ルの間に、キャップ部材を回転させた時に容器キャリア
   を回転させることなく薬剤容器側にスライドさせるガイ
   ド手段を設け、キャップ部材を回転させることにより容
   器キャリアと一緒に溶解液容器を薬剤容器方向に移動さ
   せ、該溶解液容器と薬剤容器を連通手段によって連通す
   るようにしてなる溶解液注入セット。
2. 【請求項２】 ガイド手段が、キャップ部材の内壁に設
   けられた複数の平行な螺旋溝と、カプセルの内壁に設け
   られた複数の縦溝と、容器キャリアの外壁に設けられた
   複数の第１および第２のスライド突起とからなり、第１
   のスライド突起が螺旋溝にスライド自在に嵌め込まれる
   とともに、第２のスライド突起が縦溝にスライド自在に
   嵌め込まれる請求項１に記載の溶解液注入セット。
3. 【請求項３】 容器キャリアの底部に透孔を設けてなる
   請求項１または２に記載の溶解液注入セット。
4. 【請求項４】 連通手段に、連通操作完了時に溶解液容
   器の口部および薬剤容器の口部とそれぞれ係合し、係合
   した状態の該２つの容器をカプセルから出した時に容易
   に解除可能な第１および第２の係合手段を設けてなる請
   求項１〜３のいずれかに記載の溶解液注入セット。
5. 【請求項５】 第１の係合手段をハブの表面に設けた可
   撓性の係合腕で構成し、該係合腕に溶解液容器の口部と
   係合する係合突起を形成するとともに、第２の係合手段
   をハブの裏面に設けた可撓性の係合腕で構成し、該係合
   腕に溶解液容器の口部と係合する係合突起を形成した請
   求項４に記載の溶解液注入セット。
6. 【請求項６】 連通手段の係合腕に溶解液容器が連通手
   段によって連通されるのを妨害する可撓性の連通妨害手
   段を設け、連通手段により薬剤容器が連通された後に連
   通妨害手段による妨害が解除され、溶解液容器が連通さ
   れるようにしてなる請求項５に記載の溶解液注入セッ
   ト。