JPH02277466A - 経皮血管アクセス用口金具 - Google Patents

経皮血管アクセス用口金具

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JPH02277466A
JPH02277466A JP2072255A JP7225590A JPH02277466A JP H02277466 A JPH02277466 A JP H02277466A JP 2072255 A JP2072255 A JP 2072255A JP 7225590 A JP7225590 A JP 7225590A JP H02277466 A JPH02277466 A JP H02277466A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 11」≦1旧1立■ 本発明は、経皮血管アクセス用口金具金具と共に使用す
るためのカテーテルに関する。(ここで、「アクセス」
とは、血管などへカテーテルなどを出し入れするための
出入口、又は、そのような出し入れ口を通してカテーテ
ルを挿入し、外部と血管を連絡させる操作のことをいう
、)え米辺弦1 例えば、長期間に亘っての反復血液透析や、長期間に亘
っての、抗がん化学治療剤の静脈内注入など、多くの場
合に長期間定期的な血管へのアクセスが必要とされる。
−次血管アクセス(例えばA−V毛根導管又はA−V生
根スクリブナ分路)が不調に終るか、あるいは利用でき
ない場合は、信頼性の高い、安全なアクセスを得るため
に二次アクセス外科術法が実施される。そのような二次
アクセス外科術法の一例として、トマス式大腿分路と称
されているものがある。この方法では、ポリエステル(
ダクロン)ベロア製スリーブによって包被された2本の
シラスティック(シリコーンゴム)製の管を血管壁に植
設する。管の植設端のところに設けられているスカート
を大腿動脈又は静脈壁に穿設した開口の周りに取付ける
。これらの管の取付けられていない自由端は、患者の皮
膚から外部へ延長させて分路を形成する。外部に延長し
た管部分は、不使用時にはループ状に巻いておく。
又、米国特許第3.991,756号には、長平に沿っ
て多数の開口を設けられており、バイパス血管に近接さ
せて外科術により植設するようにした単一針アクセス器
具が開示されている。血管へのアクセスが必要とされる
ときは、側方に突出したブレードを有する針を該器具内
へ挿入し、該ブレードを上記開口の1つを通して血管壁
内へ切込ませ、次いでその大向へカテーテルを挿入する
。アクセスを必要としないときは、カニユーレの内孔な
閉塞するように設計されたシラスティック製トロカール
を挿入しておく。
しよ  と  る     び   の本発明の目的は
、感染や血栓症の問題を起すことなく、簡単に使用する
ことができ、使用後の血管壁の癒合が早く、組織に傷跡
を残さないようにした長期間に亘って定期的に血管へア
クセスするための口金具と共に使用するためのカテーテ
ルを提供することである。
本発明の他の目的は、単一のアクセス用口金具を通して
の血液透析に使用することができる血管アクセスを提供
することである。
本発明の更に他の目的は、血管の両側壁を貫通して突通
してしまう可能性を回避し、血管内にカテーテルの入口
及び出口を正確に位置づけすることができる血管アクセ
ス用口金具と共に使用するためのカテーテルを提供する
ことである。
本発明の他の目的は、アクセス中、またはアクセスとア
クセスの間の休止期間中血液の凝固を回避するために血
液が停滞する区域を排除した血管アクセス用口金具共に
使用するためのカテーテルを提供することである。
本発明の他の目的は、カテーテルの挿入及び引抜を容易
にするとともに、不使用口金具を閉塞しておくための枠
子の挿入及び引抜を容易にした血管アクセス用口金具と
共に使用するためのカテーテルを提供することである。
゛ るための 略述すれば、本発明は、上記目的を達成するために、血
管へのカテーテルの挿入を容易にし、感染を回避し、血
管壁の癒合を促進し、組織の傷跡及び血管の血栓症を回
避する経皮血管アクセス用口金具と、それと組合せて使
用するためのカテーテルを提供する。この口金具は、遠
位端(操作者からみて遠い側の端部)に血管壁に取付け
るためのスカートを有し、近位端には患者の皮膚表面に
近接して位置づけされるフランジを有するカニユーレか
ら成っている。該フランジは、カニユーレを通して挿入
するカテーテルのために停止体の役割を果すとともに、
カテーテルの遠位端及び開口を血管内に正確に位置づけ
する役割を果す0口金具の不使用時にはカニユーレを通
しての流体の流れを阻止するための枠子を設ける。この
枠子は、カニユーレ内に密に嵌合し、カニユーレ内に血
液が滞留するような淀み空間を形成しないようにする。
好ましい実施例においては、カニユーレはシラスティッ
ク材で製造し、スカートは網で形成する。患者の組織の
内部成長を促進するとともに、感染を防止するために不
平滑表面を有するポリエステルベロアの如き材料で形成
したスリーブをカニユーレに包被する。カニユーレは、
血管の長手軸線に対して鋭角をなして挿入するように設
計されている。枠子は、外側枠子と該外側枠子に密に嵌
合する内側栓子とで構成する。このように枠子を外側枠
子と内側栓子とから成る2部分構成とした場合、その経
皮血管アクセス用口金具を使用するに当って、まず、小
径の内側栓子を抜取り、次いで大径の外側枠子な引抜く
ようにすることができる。その場合、内側栓子は、断面
積が比較的小さいので、吸引作用を受ける血管壁の面積
が僅かであり、従って血管壁が外傷を受けるおそれを少
なくすることができる。次いで、大径の外側枠子その際
、内側栓子を抜取ったことによって開放された外側枠子
の貫通孔が通気孔の役割を果し、血管壁にひずみ力を及
ぼすことなく、外側枠子の抜取りを容易にする。
このような口金具と組合せて使用するための本発明のカ
テーテルは、口金具のカニユーレ内に密嵌合する細長部
分と、口金具の前記フランジに接触するように該細長部
分の一端に設けられた停止体と、該停止体をフランジに
接触させれば血管の内部に連通ずるようになされた遠位
開口と、カテーテルの挿入を容易にするために血管に突
刺すための尖鋭部材とを有している。
このカテーテルは、好ましい実施形態においては、特に
血液透析に適するように血管内に連通ずる2つの貫通内
孔を有しており、一方の内孔の遠位開口は、他方の内孔
の遠位開口から離れる方向に向けられている。かつ、こ
れらの2つの開口は、軸方向にも相互にずらせて配置さ
れている。
又、これらの2つの内孔は同心関係に配置されている。
上記突刺用尖鋭部材は中央の内孔に摺動自在に係合する
金属製のトロカールである。
別の実施例においては、カテーテルにその内孔の断面形
状と同じ断面形状の遠位開口を形成し、該内孔内に突刺
針を摺動自在に挿入することができるようにする。この
針には、側方に向けられた開口を設けてもよく、あるい
は、前記内孔の断面形状と同じ断面形状の軸方向の開口
を設けてもよい。
K血悲 添付図、特に第1〜2図を参照すると、後述する本発明
のカテーテルと組合せて使用するための血管アクセス用
口金具10が示されている。この血管アクセス用口金具
(以下、単に「口金具」とも称する)10は、近位端に
半径方向外方に突出したフランジ12を有するシリコー
ンゴム製のカニユーレ14と、ダクロン(ポリエステル
)ベロア製のスリーブ16と、ダクロン(ポリエステル
)製の網で形成した半径方向外方に突出したスカート1
8と、カニユーレ14の不使用時にカニユーレの貫通通
路23を閉鎖するための後述する枠子とから成る。(こ
こで「近位」とは操作者に近い側をいい、「遠位」とは
操作者から遠い側をいう、)第1A図では、カニユーレ
14の貫通通路23に比較的小径の長手方向の貫通孔2
3を有する外側枠子22を挿入した場合が示されている
。外側枠子22とカニユーレ14の通路2oとは、ぴっ
たり密封嵌合するように寸法づけされており、枠子22
は通路20の全空間を埋める。
第2図には、口金具10を患者に植設した場合が示され
ている。カニユーレ14の近位端のフランジ12は患者
の皮膚表面24に座着させて、あるいは皮膚表面に近接
させて位置させてあり、スカート18は、大腿静脈の血
管壁27に縫合糸26によって定着させてあり、カニユ
ーレ14の遠位端面3oは血管の外方壁27(操作者に
近い側の壁)に座置させである。スリーブ16の不平滑
表面は、口金具の植設後の筋肉組織の内部成長を促進し
、感染を回避する。プラスチック製外側枠子22の半径
方向外方に突出したフランジ状停止体32はフランジ1
2に当接させである。外側枠子22の貫通孔23には、
プラスチック又は金属製の内側栓子34を密封嵌挿し、
該内側栓子の頭部36を停止体32上に座置させである
。このように枠子22.34を挿入すると、それらの枠
子の遠位端面38.4oは血管壁27に接触し、それに
よって血液の凝固を起すおそれのある淀み空間を排除す
る。
このようにして植設した口金具を使用するに当っては、
まず、小径の内側栓子34を抜取る。内側栓子は、断面
積が比較的小さいので、吸引作用を受ける血管壁27の
面積が僅かであり、従って血管壁が外傷を受けるおそれ
が少ない0次いで、大径の外側枠子22を引抜くことが
できる。その際、内側栓子34を抜取ったことによって
開放された外側枠子22の開放された貫通孔23が通気
孔の役割を果し、血管壁27にひずみ力を及ぼすことな
く、外側枠子の抜取りを容易にする。
第3〜6図を参照すると、口金具1oと共に使用するた
めの本発明による金属又はプラスチック製のトロカール
42及びプラスチック製の二重孔付カテーテル44が示
されている。トロカール42は、鋭利な円錐状の突刺用
尖端46と、好ましくは断面円形の細長部分48と、頭
部又はフランジ50とを有している。カテーテル44は
、流体を通流させるための第1中央軸方向内孔即ち内側
貫通内孔52と、出口55に連通ずる第2内孔即ち外側
同心内孔54とを有している。第1中央軸方向内孔即ち
内側貫通内孔(以下、単に「内側内孔」又は「内孔」と
も称する)52は、それにトロカール42を挿入したと
き密嵌合するように寸法づけされている。カテーテル4
4を血液透析に使用する場合は、第2内孔即ち外側同心
内孔(以下、単に「外側内孔」又は「内孔」とも称する
)54の出口55を透析器(図示せず)の入口に接続し
、内側内孔52は、透析器の出口から患者の血管へ血液
を戻すための流路として使用する。カテーテル44の円
筒状部分56は、カニユーレ14の通路20内に密封嵌
合するように寸法づけされており、該カテーテルの楕円
形の環状表面58は、カテーテルのフランジ即ち停止体
60をカニユーレ14のフランジ12に接触させたとき
血管壁27の外表面に接触するようになされている。
かくして表面58は血管壁27に隣接する(第6図参照
)、内孔52の遠位出口開口62は、カテーテルの円錐
状遠位端部68の尖端に近接したところで該端部68の
一側面に形成した平坦面67を内孔52と交差させるこ
とによって形成されている。外側内孔54の遠位入口開
口64(第6図参照)は、カテーテル44の本体の外周
壁を貫通して形成されている。第4図では、カテーテル
44の上方部分と下方部分とを図示の便宜上90゜ずら
せであるが、出口55と、入口64とは実際には第5〜
6図にみられるように半径方向に整列している。
第5図は、カテーテル44をトロカール42と共に口金
具10を通して血管壁27に突刺し、装着するところを
示す、第6図は、カテーテルを所定位置に装着した後、
トロカール42が抜取られ、血液流を通流させることが
できる状態にあるところを示す、血管壁27は、トロカ
ールの円錐状の突刺用尖端46によって突刺穴をあけら
れ、次いでその突刺穴がカテーテルを挿入するにつれて
カテーテルの円錐状遠位端部68(以下、便宜上「円錐
表面68」とも称する)によって対称的に均一に押し拡
げられる。カテーテルの円錐表面68は、トロカール4
2の尖端46の円錐状周面と同じ角度を有して、いるの
で、トロカールの尖端46からカテーテルの円錐表面6
8への遷移が円滑に行われる。又、出口開口62の周り
の円錐表面68と平坦面67との間の縁は、カテーテル
の挿入中血液壁27に切り傷を与えないように滑らかに
研磨されている。
第6図にみられるように、カテーテルの円筒部分56の
停止体6oがカニユーレ14のフランジ12に接触する
位置までカテーテルが挿入されると、カテーテルの出口
開口62及び入口開口64は、両方共血管の内部28に
連通し、カテーテルの遠位端部68は血管の内方壁(操
作者から遠い側の壁)から離隔した、血管の中心近くに
位置される。このように、カテーテルを挿入したとき、
カテーテルの停止体60がカニユーレ14のフランジ1
2に接触することにより、カテーテルの挿入深度が自動
的に制限されるので、カテーテルが血管の外方壁27だ
けでなく、内方壁をも突通してしまう可能性は回避され
る。
血液透析の操作中、カテーテルの円筒部分56がカニユ
ーレ14の通路20内に密に嵌合しているので血液が口
金具lo内へ漏れて血栓症を起す心配がない、更に、遠
位出口開口62と入口開口64とは、円周方向にも、軸
方向にもずらせて配置されているので、出口開口62を
通って血管内へ戻される戻り血液が、入口開口64を通
してカテーテル内へ吸入される血液と混ざることがない
、入口開口64が血管内で血液流の上流側に向けられて
いる場合は特にそのような混合は起らない。
透析が終了したならば、カテーテル44を抜取り、外側
検子22と内側栓子34をその順序で口金具10内に挿
入する。この挿入順序は、先に述べた引抜順序とは逆で
ある。血管壁27は、切開かれるのではなく、突刺され
るのでその元の形を回復しようとする傾向があるから、
柔和な癒合が比較的短期間のうちに生じ、組織の傷跡が
回避される0口金具10を枠子によって閉鎖する際、ま
ず最初に外側検子22をカニユーレの通路20内へ挿入
すると、該通路内に残留している血液は、気泡が存在す
る場合は気泡と共に外側検子22の貫通孔23へ流れる
0次いで、内側栓子34を外側検子の孔23内へ挿入す
る。内側栓子34の断面積は比較的小さいので、その挿
入は容易であり、空気の捕捉も最少限である。
第7〜8図は、薬剤の注入、又は静脈経由による栄養補
給用導管のための長期間に亘ってのアクセスを提供する
のに適した、本発明の口金具lOと共に使用することが
できる本発明の単一孔付カテーテル内9を示す、カテー
テル69は、第4〜6図のカテーテル44の部分56.
6o及び58と構造及び機能ともに同様の円筒形部分7
2と、停止体(フランジ)74と、楕円形の環状表面7
6を有するシリコーンプラスチック製の外側管70から
成っている。管70は、軸方向の中心貫通孔78を有し
、円筒形部分72から下方に延長した小径部分8oを有
しており、該小径部分は、符号82で示されるように遠
位端において円錐状にテーバしており、中心貫通孔78
と連通する開口84を有している6貫通孔78には、鋭
利な尖端88と、円筒状通路90と、該円筒状通路と連
通する側方開口92を有する金属製の突刺トロカール8
6を密封状態に嵌挿することができる。
使用に当っては、カテーテル69を、それにトロカール
86を第7図に示される位置に嵌挿した状態で口金具1
0内に挿入する0次いで、トロカール86をカテーテル
の管70に対して相対的に下方へ挿入し、それによって
トロカールの側方開口92を血管の内部28に連通させ
る。かくして、トロカールの開口92を通して血管内へ
流体を注入することができ、あるいは血管から血液のサ
ンプルを抽出することができる。
第8図には、第7図のカテーテル69に、トロカール8
6を抜取ってカニユーレ94を挿入した場合が示されて
いる。カニユーレ94は、その長手方向の内孔95の横
断面と同じ横断面を有する遠位開口98を備えている。
血液試料を抽出する場合はカニユーレ94の上端に皮下
注射器(図示せず)を連結することができ、あるいは、
静脈内栄養補給に使用する場合は、カニユーレ94に可
撓カテーテル100を挿入すればよい。
口金具10のフランジ12、停止体32、頭部36、カ
テーテル69の停止体74は、必ずしもカニユーレ14
に対して垂直でなくてもよく、カニユーレに対して鋭角
をなすようにしてもよい。
突刺すべき血管が皮膚表面に平行である場合は、スカー
ト26を血管壁に平行になるように配置することができ
る。
4、         t  8 第1図は本発明の口金具の一部切除された平面図、第1
A図は口金具の透視図、第2図は患者の血管に植設した
口金具の断面図、第3図は本発明の口金具と共に使用す
ることができる本発明のカテーテルのためのトロカール
(突刺部材)の立面図、第4図は本発明の口金具と共に
使用することができる本発明の二重孔付カテーテルの一
部断面による立面図、第5図は口金具に挿入中の第4図
のカテーテルの一部断面による立面図、第6図は口金具
へ挿入した第4図のカテーテルの一部断面による立面図
、第7図は本発明のの口金具と共に使用することができ
るカテーテルの別の実施例の一部断面による立面図、第
8図は本発明のの口金具と共に使用することができるカ
テーテルの更に別の実施例の一部断面に°よる立面図で
ある。
IO=口金具 12:フランジ 14:カニユーレ 16:スリーブ 18ニスカート 20:通路 22:外側検子 23:貫通孔 32:停止体(フランジ) 34:内側栓子 42ニトロカール 44 : 52 : 54コ 55 : 56 : 58 = 60 二 62 : 64 = 69 ニ ア 0 ニ ア 2 ニ ア 4 ニ ア 8 : 86 : 94 : カテーテル 内側内孔 外側内孔 出口 円筒状部分 楕円形環状表面 停止体(フランジ) 遠位出口開口 遠位入口開口 カテーテル 外側管 円筒状部分 停止体 孔 トロカール カニューレ FIG 7 FIG 8

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、血管に固定されたアクセス用植設口金具(10)を
    通して血管内へ挿入するための二重孔付カテーテル(4
    4)において、 前記口金具内に密嵌合するようになされており、テーパ
    付遠位端部(68)と、第1中央軸方向内孔(52)と
    、該第1内孔に平行に、該第1内孔とは別個に設けられ
    た第2内孔(54)とを有する軸部と、 該遠位端部から離隔した部位で該軸部に固定され、前記
    口金具の近位端に係合するように半径方向外方に突出し
    たフランジ(60)と、から成り、該第1内孔(52)
    及び第2内孔(54)は、該カテーテルの近位端に近接
    して設けられたそれぞれの近位開口からカテーテルの遠
    位端部に近接して設けられたそれぞれの遠位開口(62
    、64)にまで延長しており、該2つの遠位開口(62
    、64)は該遠位端部の互いに反対の側に配置されてお
    り、該カテーテルの前記フランジ(60)は、カテーテ
    ルを前記口金具内へ挿入したとき該口金具の近位端に係
    合してカテーテルの遠位端部及び前記2つの遠位開口を
    血管内に位置させるように配置されていることを特徴と
    する二重孔付カテーテル。 2、前記2つの遠位開口(62、64)は、前記軸部の
    長手軸線に沿って互いに長手方向に離隔されている特許
    請求の範囲第1項記載のカテーテル。 3、前記第1内孔と第2内孔とは同心関係に配置されて
    いる特許請求の範囲第1項記載のカテーテル。 4、血管に固定されたアクセス用植設口金具(10)を
    通して血管内へ挿入するための二重孔付カテーテル(4
    4)において、 前記口金具内に密嵌合するようになされており、テーパ
    付遠位端部(68)と、第1中央軸方向内孔(52)と
    、該第1内孔に平行に、該第1内孔とは別個に設けられ
    た第2内孔(54)とを有する軸部と、 該遠位端部から離隔した部位で該軸部に固定されており
    、前記口金具の近位端に係合するように半径方向外方に
    突出したフランジ(60)と、 前記第1内孔(52)内に密嵌合するように着脱自在に
    挿入することができるトロカール(42)と、から成り
    、 該第1内孔(52)及び第2内孔(54)は、該カテー
    テルの近位端に近接して設けられたそれぞれの近位開口
    からカテーテルの遠位端部に近接して設けられたそれぞ
    れの遠位開口(62、64)にまで延長しており、該2
    つの遠位開口(62、64)は、該遠位端部の互いに反
    対の側に配置されており、該カテーテルの前記フランジ
    (60)は、カテーテルを前記口金具内へ挿入したとき
    該口金具の近位端に係合してカテーテルの遠位端部及び
    前記2つの遠位開口を血管内に位置させるように配置さ
    れており、前記トロカールは、血管の壁を突刺すための
    鋭利な円錐状の突刺用尖端(46)と、前記カテーテル
    の近位端に衝接するようになされた、半径方向外方に突
    出したフランジ(50)を有しており、該トロカールの
    フランジは、カテーテルとトロカールとを一緒に前記口
    金具内へ挿入したときトロカールの前記突刺用尖端(4
    6)が血管壁を突刺すように該突刺用尖端をカテーテル
    の遠位端のところに位置づけするような位置に該突刺用
    尖端から離隔して配置されている特許請求の範囲第1項
    記載の二重孔付カテーテル。 5、前記トロカール(42)の円錐状の突刺用尖端は、
    該トロカールの前記フランジ(50)を前記カテーテル
    の前記近位端に衝接させたとき該カテーテルの前記テー
    パ付遠位端部(68)と同延関係をなし、該遠位端部の
    延長面となるように構成されている特許請求の範囲第2
    項記載のカテーテル。 6、血管に固定されたアクセス用植設口金具を(10)
    通して血管内へ挿入するための単一孔付カテーテル(6
    9)において、 前記口金具内に密嵌合するようになされており、テーパ
    付遠位端部と、軸方向の中心貫通孔(78)とを有する
    管(70)と、 該遠位端部から離隔した部位で該管に固定され、前記口
    金具の近位端に係合するように半径方向外方に突出した
    フランジ(74)とから成り、該中心貫通孔(78)は
    、該カテーテルの近位端に近接して設けられた近位開口
    からカテーテルの遠位端部に設けられた遠位開口(84
    )にまで延長しており、該遠位開口は、該貫通孔の横断
    面と同一の横断面を有しており、該カテーテルの前記フ
    ランジ(74)はカテーテルを前記口金具内へ挿入した
    とき口金具の近位端に係合してカテーテルの遠位端部及
    び遠位開口(84)を血管内に位置させるように配置さ
    れていることを特徴とする単一孔付カテーテル。 7、前記管(70)内に摺動自在に着脱自在に挿入する
    ことができるカニューレ(94)を備えており、該カニ
    ューレは、その近位端の近位開口から遠位端に設けられ
    た遠位開口(98)にまで延長した軸方向の内孔(95
    )を有しており、該遠位開口(98)は、該内孔(95
    )の横断面と同じ横断面を有している特許請求の範囲第
    6項記載の単一孔付カテーテル。 8、血管に固定されたアクセス用植設口金具を(10)
    通して血管内へ挿入するための単一孔付カテーテル(6
    9)において、 前記口金具内に密嵌合するようになされており、テーパ
    付遠位端部と、軸方向の中心貫通孔(78)とを有する
    管(70)と、 該遠位端部から離隔した部位で該管に固定され、前記口
    金具の近位端に係合するように半径方向外方に突出した
    フランジ(74)と、前記管(70)内に摺動自在に着
    脱自在に挿入することができ、血管の壁を突刺すための
    鋭利な円錐状の遠位突刺用尖端(88)を有するトロカ
    ール(86)と、から成り、前記中心貫通孔(78)は
    、該カテーテルの近位端に近接して設けられた近位開口
    からカテーテルの遠位端部に設けられた遠位開口(84
    )にまで延長しており、該遠位開口は、該貫通孔の横断
    面と同一の横断面を有しており、該カテーテルの前記フ
    ランジ(74)は、カテーテルを前記口金具内へ挿入し
    たとき口金具の近位端に係合してカテーテルの遠位端部
    及び遠位開口(84)を血管内に位置させるように配置
    されていることを特徴とする単一孔付カテーテル。 9、前記トロカール(86)は、その近位端の近位開口
    から前記遠位突刺用尖端(88)に近接して設けられた
    側方開口(92)にまで延長した軸方向の通路(90)
    を有しており、該側方開口は、該カテーテルを前記口金
    具に挿入し、該トロカールを前記管に対して軸方向に変
    位させたとき血管の内部に連通するようになされている
    特許請求の範囲第8項記載の単一孔付カテーテル。
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