JPH08507704A - 吸入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 少なくとも１つの孔を形成したカプセルに最初から入れてある粉末吸入薬を投与するための装置は、薬剤カプセルを受け入れるようになっている渦流室（１）と、この渦流室（１）と連絡しているがそこからはグリッド（４）によって隔離されているマウスピース（２）と、渦流室（１）と接線方向に連通しており、装置を経由してマウスピース（２）から空気を吸い込んで渦流室（１）を通して空気の渦流を生じさせることのできる少なくとも１つの空気入口（５）と、マウスピース（２）から隔たったところで渦流室（１）の底に設けた、連続したほぼ平坦な内面を有するカバー部材（７）とを包含し、このカバー部材（７）が、カプセルを渦流室（１）に挿入することができる第１位置と、カプセルを渦流室（１）内に保持し、空気が装置を通して吸い込まれたときにカプセルを回転させてその中に入っている薬剤を計量分配できるようにする第２位置との間で動くことができるようにしてある。

Description

【発明の詳細な説明】 吸入装置 本発明は、吸入装置、特に、乾燥粉末薬の予め孔あけしたカプセルと一緒に用 いるための吸入装置に関する。 乾燥粉末形態で吸入薬の投与を行うことは周知である。粉末薬はカプセルに入 れて供給されることが多い。このカプセルを分配装置に装填し、この分配装置の 中で薬剤をカプセルから放出させ、次いで患者が吸入するのである。 カプセルに入れた粉末薬はSPINHALER^TMして知られる装置を用いて計量分配す ることができる。この装置は個別の薬剤カプセルを保持するハウジングを包含し 、このカプセルに現場で孔をあけ、吸入薬剤を放出させる。この装置は、孔をあ ける過程でカプセルの小片が生じ、それを患者が吸い込む可能性があるという欠 点を有する。さらに、孔あけ機構の設計によっては、この装置をただ１つのサイ ズの薬剤カプセルでしか使用できなくする可能性がある。 ヨーロッパ特許出願0333334が開示している、カプセルから薬剤を投与するた めの装置では、計量分配室の底にあるくぼみに設けたピンにカプセルを押しつけ ることによって計量分配室に挿入する前にカプセルに孔をあけるようになってい る。この装置には、一度にカプセルの一端にしか孔をあけられないという欠点が ある。したがって、カプセルの両端に孔をあけて薬剤の放出を促進したい場合に は、孔あけ作業を繰り返し、二回目の孔あけを行っている間に一回目の孔から薬 剤が洩れる可能性がある。さらに、計量分配室の底に設けたくぼみに薬剤が残り 、患者への投与量が減る可能性があったり、装置の清掃が面倒になったりする可 能性がある。 予め孔をあけてある薬剤カプセル、すなわち製造中に壁に１つまたはそ れ以上の孔を設けたカプセルは周知である。ヨーロッパ特許出願0385156が単一 の予め孔をあけたカプセルを入れた使い捨て吸入器を開示している。しかしなが ら、この装置には、一日分の薬剤を用意するにはいくつかの個別の装置を携帯し なければならないという欠点がある。また、装置に再充填できず、ただ一回の使 用で廃棄するので無駄である。 本発明者等は、上述した従来装置の欠点を克服あるいはかなり軽減する改良吸 入装置を考案した。 本発明によれば、少なくとも１つの孔を形成したカプセルに最初から入れてあ る粉末吸入薬を投与するための装置であって、薬剤カプセルを受け入れるように なっている渦流室と、この渦流室と連絡しているがそこからはグリッドによって 隔離されているマウスピースと、渦流室と接線方向に連通しており、装置を経由 してマウスピースから空気を吸い込んで渦流室を通して空気の渦流を生じさせる ことのできる少なくとも１つの空気入口と、マウスピースから隔たったところで 渦流室の底に設けた、連続したほぼ平坦な内面を有するカバー部材とを包含し、 このカバー部材が、カプセルを渦流室に挿入することができる第１位置と、カプ セルを渦流室内に保持し、空気が装置を通して吸い込まれたときにカプセルを回 転させてその中に入っている薬剤を計量分配できるようにする第２位置との間で 動くことができる装置を得ることができる。 カバー部材は、マウスピースから隔たったところで渦流室の底に、例えば、ス ナップ嵌合あるいはねじ止めで取り外し自在に取り付けてもよい。あるいは、カ バー部材をそれにアクセスできるように渦流室の底に摺動自在に取り付けてもよ い。しかしながら、渦流室の底にカバー部材をヒンジ止めし、このヒンジまわり に回動して第１、第２の位置へ移動できるようにするのが好ましい。カバー部材 を渦流室にヒンジ止めした場合、カバー 部材がヒンジから隔たった位置で渦流室にあるフランジと弾力的に係合するよう になっていると好ましい。この弾力係合によれば、第２位置においてカバー部材 を閉じたままにすることができる。 カバー部材を透明な材料で作り、カプセルに入っている全薬剤を吸入してしま ったときにそれを患者が容易に確認できるようにしてもよい。 カバー部材が第２位置にあるとき、その連続したほぼ平坦な内面は渦流室の底 を構成する。カバー部材の連続したほぼ平坦な内面は渦流室の底で効果的なシー ルを行い、薬剤の漏洩を防止することができる。また、これは渦流室内でのカプ セルの回転を容易にする。 本発明による装置は渦流室と接線方向に連通する任意の実用的数の空気入口を 持っているとよい。渦流室と接線方向に連通する空気入口が２つあると好ましい 。これらの空気入口が渦流室まわりに等間隔で隔たっているのが好ましい。 装置のマウスピースも取り外し自在のカバーを備えていて使用しないときに塵 埃や湿気が侵入するのを防ぐようにしてもよい。装置がマウスピース・カバーを 備えている場合、マウスピースと渦流室と接線方向に連通する空気入口の両方を ふさぐようにすると好ましい。マウスピース・カバーは空気入口をふさぐように なっている突出要素を備えていると好ましい。 本発明による装置は、カプセルに入っている薬剤の分散を行う患者の吸気作用 にのみ依存する方法で使用することができる。また、外部のガス源、すなわち空 気を用いて渦流室内でのカプセルの回転を助ける積極的にガスを用いる方法でも 使用できる。外部ガス源は、例えば圧縮ガスシリンダやエアコンプレッサを用い て手動でも電動でも使用することができる。ガスを用いる方法で本装置を使用す るのは、特に、吸気率の低い患者、例えば幼児、老人、重篤の喘息発作段階にあ る患者にとって有用である。 本発明による装置で使用するカプセルは孔を形成できるならば任意の材料で作 ることができる。適当な材料としては、硬質あるいは軟質のゼラチン、ポリスチ レン、ナイロン、ポリエチレン、例えばポリアルキレン、セルロース、アルキル セルロース、アセテート重合体がある。 カプセルは任意の形状であってもよいが、円筒形であると好ましい。カプセル は１つあるいはそれ以上の孔、例えば、１個から６個、特に２個の孔を有してよ い。孔はカプセル本体の任意の部分に設けてよい。しかしながら、カプセルが円 筒形である場合、カプセルの一端に孔を形成するのが好ましく、もっと好ましく はカプセルの両端に孔を設ける。 カプセルの孔は任意の形状であってよいが、例えば正方形、長方形、楕円形で よいが、好ましくは円形である。孔が円形である場合、直径は0.50mmから1.20mm であり、好ましくは0.50mmから1.01mm、より好ましくは0.76mmから1.01mmであり 、特に好ましくは0.81mmである。カプセルが１個より多い孔を持っている場合、 孔の寸法が同じであっても異なっていてもよい。 カプセルの孔を形成するのに用いる方法は孔の寸法、形状、位置に依存するが 、それ自体公知の普通の技術を用いることができる。円形あるいは楕円形の孔が 必要な場合には、刃物を使用してもよいが、あるいは、レーザー光や熱した針を 用いてもよい。正方形あるいは長方形の孔が必要な場合には、傾斜した端面を有 する刃物を使用できる。 本発明による装置で使用するためのカプセルは、国際特許出願PCT／GB93／019 09に記載されているように、取り出すまでカプセルの孔をシールするようになっ ているブリスタ・パックに入れてあってもよい。 本発明による装置を経口薬剤吸入で用いるように説明してきたが、経鼻薬剤吸 入にも適している。このような薬剤投与方法への必要な適用手段は 当業者にとって明らかであろう。マウスピースのかわりに鼻孔に挿入するように なっている細長い空気管の形を採用すればよいのである。 本装置は、肺や鼻に吸入することによって普通に投薬される任意の薬剤を計量 分配するのに使用できる。このような薬剤としては、可逆的閉塞性気道疾患の予 防あるいは治療に用いる薬剤がある。ここであげることができる特定の活性成分 としては、クロモグリク酸の塩、例えば、クロモグリク酸ナトリウム；ネドクロ ミル（nedocromil）の塩、例えばネドクロミル・ナトリウム；ジプロピオン酸ベ クロメタゾン、チプレダン（tipredane）、ブデソニド（budesonide）およびフ ルチカゾン（fluticasone）のような吸入ステロイド類；臭化イプラトロピウム のような抗コリン作動薬；サルメテロール（salmeterol）、サルブタモール（sa lbutamol）、レプロテロール（reproterol）、テルブタリン、イソプレナリン（ isoprenaline）およびフェノテロール（fenoterol）ならびにこれらの塩のよう な気管支拡張薬がある。所望に応じて、活性成分の混合物、例えばクロモグリク 酸ナトリウムと気管支拡張薬（例えば、サルブタモール、レプロテロール、イソ プレナリン、テルブタリン、フェノテロールあるいはこのうちの任意の一種の塩 ）との混合物を使用できる。 ここで言う他の活性成分としては、クレマスチン、ペンタミジンおよびその塩 、臭化アセチル−β−メチルコリンのような抗ヒスタミン剤；インシュリンおよ びアミリンのようなペプチドホルモン剤；ブラジキニン拮抗薬；ＰＬＡ₂阻害剤 ；ＰＡＦ拮抗薬；リポキシゲナーゼ阻害剤；ロイコトリエン拮抗薬；ＮＭＤＡ拮 抗薬、グルタミン酸塩拮抗薬、ＣＣＫ作動薬および拮抗薬のようなＣＮＳ活性化 剤；ＦＫ506、ラパミシン、シクロスポリンおよび構造的に関連した化合物のよ うなマクロライド化合物；ビタミン類；ＭＭＲワクチンやポリオワクチンのよう なワクチン類；嚢胞性線維 症のような遺伝子障害を治療することを意図した遺伝子を含有するプラスミドの ような遺伝子治療用ベクターがある。 粉末薬は、一般的には、より大きい粒径の固体キャリヤのような１種類または それ以上の種類の付加的な薬学的に許容できる添加剤を含む組成物として投与さ れる。薬学的に許容できる固体担体は、一般に、吸入薬に対して化学的に不活性 の非毒性材料であるが、所望に応じて、吸入薬のより大きい粒子を含んでいても よい。この組成物で用いることのできる担体の例としては、デキストラン、マン ニトールがあり、ラクトースが好ましい。特に好ましい担体は結晶性ラクトース である。 粉末薬はいわゆる「ペレット化」組成物として生成してもよい。すなわち、３ ０μmより大きい直径の軟質ペレットとして形成してもよく、各ペレットが一緒 に緩く保持された複数の粒子からなり、吸入時にこれらのペレットが構成粒子に 崩壊するようにしてもよい。ペレット化組成物はGB1520247に記載されている方 法に従って調製することができる。 カプセルに入れる粉末薬の特定の組成は、もちろん、活性成分の性質に依存す る。 カプセルに入れる粉末薬の量は所望の投与量および活性成分の効能に依存する が、一般には、約１０μgから５０mg、例えば２０mgである。 本発明の別の特徴によれば、少なくとも１つの孔を形成したカプセル内に初め から入れてある粉末吸入薬を投与する方法であって、カプセルを受け入れるよう になっている渦流室と、この渦流室と連絡しているがそこからはグリッドによっ て隔離されているマウスピースと、渦流室と接線方向に連通しており、装置を経 由してマウスピースから空気を吸い込んで渦流室を通して空気の渦流を生じさせ ることのできる少なくとも１つの空気入口と、マウスピースから隔たったところ で渦流室の底に設けたカバー部材 とを包含し、このカバー部材が、カプセルを渦流室に挿入することができる第１ 位置と、カプセルを渦流室内に保持する第２位置との間で動くことができるよう になっている装置内にカプセルを挿入し、装置を通して空気を吸引し、カプセル を渦流室内で回転させてそこに入っている薬剤を計量分配する方法を得ることが できる。 本発明による装置は、薬剤カプセルを個々に手で孔をあける必要がないこと、 カプセルの破片を患者が吸入する危険がかなり低下すること、患者に偶発的に傷 を負わせる可能性のある鋭い孔あけ機構がないので安全であること、種々の寸法 のカプセルに入っている広範囲にわたる吸入薬剤の投与に適していること、カプ セルを空にする手段を改良したこと、よりコンパクトな設計であること、カプセ ルに穴をあける機構が不要なために製造がかなり簡略化されること、清掃が容易 であること、なんら内部可動部分がないために故障が少なく、したがって寿命が 延びるということの点で、公知の従来吸入装置よりも利点を有する。 本発明の好ましい実施例を、以下、添付図面を参照しながら説明する。 第１図は本発明による装置の斜視図であり、所定位置にあるマウスピースカバ ーを示す図である。 第２図は第１図の装置の斜視図であり、マウスピースカバーを取り外した状態 を示す図である。 第３図は第２図の装置の側面図である。 第４図は第３図の装置の縦断面図であり、カバーを開いた、マウスピースカバ ーのない状態を示す図である。 第５図は第４図と同じ装置の縦断面図であるが、カバーを閉じた状態で示す図 である。 第６図は第５図のＸ−Ｘ線に沿った断面図である。 本発明による吸入装置は、各端に孔を形成した粉末吸入薬のカプセル（図示せ ず）を受け入れるようになっているほぼ円筒形の渦流室（１）を包含する。取り 外し自在のマウスピースカバー（３）を有するマウスピースが渦流室（１）から 延びており、これはグリッド（４）によって渦流室から隔離されている。２つの 接線方向の空気入口（５，５ａ）が渦流室（１）内へ開いている。マウスピース カバー（３）が装置の所定位置にあるとき、空気入口（５，５ａ）はマウスピー スカバー（６，６ａ）の延長部によって覆われている。渦流室（１）の、マウス ピース（２）から遠い方の底にはカバー（７）が設けてあり、これは連続したほ ぼ平坦な内面を有し、ヒンジ（８）によって渦流室（１）の底に取り付けてあり 、カプセルの挿入、取り出しのために渦流室（１）にアクセスすることができる ようになっている。ヒンジ（８）から遠い方のカバー（７）の端は渦流室（１） の底と弾力的に係合するようになっている。 使用にあたっては、カバー（７）を開き、各端に孔をあけた吸入薬のカプセル （図示せず）を渦流室（１）に挿入する。次に、カバー（７）を閉じ、マウスピ ースカバー（３）を取り外し、空気入口（５，５ａ）を露出させる。患者はマウ スピース（２）を通して吸気し、空気を接線方向空気入口（５，５ａ）を通して 吸い込む。渦流室（１）に流入した空気はカプセルを回転させ、その中に入って いる薬剤を計量分配し、これが空気流（Ａ）に捕らえられ、患者に吸引される。 薬剤を吸入したならば、マウスピースカバー（３）を取り外し、カバー（７）を 開いて空のカプセルを取り出すことができる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＬＶ ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ， ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．少なくとも１つの孔を形成したカプセルに最初から入れてある粉末吸入薬を 投与するための装置であって、薬剤カプセルを受け入れるようになっている渦流 室（１）と、この渦流室（１）と連絡しているがそこからはグリッド（４）によ って隔離されているマウスピース（２）と、渦流室（１）と接線方向に連通して おり、装置を経由してマウスピース（２）から空気を吸い込んで渦流室（１）を 通して空気の渦流を生じさせることのできる少なくとも１つの空気入口（５）と 、マウスピース（２）から隔たったところで渦流室（１）の底に設けた、連続し たほぼ平坦な内面を有するカバー部材（７）とを包含し、このカバー部材（７） が、カプセルを渦流室（１）に挿入することができる第１位置と、カプセルを渦 流室（１）内に保持し、空気が装置を通して吸い込まれたときにカプセルを回転 させてその中に入っている薬剤を計量分配できるようにする第２位置との間で動 くことができるようにしたことを特徴とする装置。 ２．カバー部材（７）が渦流室（１）の底にヒンジ止めしてある、請求項１に記 載の装置。 ３．渦流室（１）と接線方向に連通する２つの空気入口（５，５ａ）を有する、 請求項１または２に記載の装置。 ４．マウスピースカバー（３）を備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載の 装置。 ５．マウスピースカバー（３）が渦流室（１）と連通するマウスピース（２）お よび空気入口（５）を覆うようになっている、請求項４に記載の装置。 ６．マウスピースカバー（３）が空気入口（５）を覆うようなっている突出要素 （６）を備えている、請求項５に記載の装置。