JPH0910299A - 自動輸血装置 - Google Patents

自動輸血装置

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JPH0910299A
JPH0910299A JP8102661A JP10266196A JPH0910299A JP H0910299 A JPH0910299 A JP H0910299A JP 8102661 A JP8102661 A JP 8102661A JP 10266196 A JP10266196 A JP 10266196A JP H0910299 A JPH0910299 A JP H0910299A
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JP
Japan
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chamber
blood
vacuum
reservoir
drain valve
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Application number
JP8102661A
Other languages
English (en)
Inventor
Michael L Rishton
マイケル・エル・リッシュトン
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Haemonetics Corp
Original Assignee
Haemonetics Corp
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Filing date
Publication date
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    • A61M1/60Containers for suction drainage, adapted to be used with an external suction source
    • A61M1/63Containers for suction drainage, adapted to be used with an external suction source with means for emptying the suction container, e.g. by interrupting suction
    • A61M1/631Emptying the suction container without interrupting suction
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
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Abstract

(57)【要約】 回収血液を収集するための自動輸血装置は、血液収集の
ための上部チャンバ16と、上部チャンバから血液を受容
する下部チャンバ14を含む。上部チャンバは患者から血
液を吸引するため真空の作用を受ける。粒子フィルタ20
及び脂質セパレータ64により、収集血液から粒状物及び
脂質が除去される。真空ポート35と下部チャンバの間、
及び下部チャンバとベント45の間に配置されたセレクタ
弁38が、下部チャンバを真空源又はベントの何れかと選
択的に結合する。下部チャンバは真空源と結合された場
合にのみ、圧力作動式ドレイン弁18を介して上部チャン
バから血液を受け取る。上部チャンバが真空源の作用下
にある間に下部チャンバをベントへと結合することはチ
ャンバ間に差圧を生じ、圧力作動式ドレイン弁を閉鎖す
る。これは下部チャンバが血液バッグに血液を流出させ
ている間、上部チャンバが真空にとどまり血液収集を継
続することを可能にする。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は医療機器に関し、特
に、血液を採取し、脂質を減少させてこれを患者に再導
入するための自動輸血装置に関する。
【0002】
【従来の技術】患者が傷口又は術野からかなりの量の血
液を失った場合、その血液を補充しなければならない。
しかしながら血液感染症の危険性があることから、注入
される供与血液の量は制限することが望ましい。このこ
とは、患者から失われた血液を収集し、回収システムを
用いてその血液を処理して収集血液内の骨片、血餅又は
脂質を除去し、次いでそれを患者へと再注入して戻すこ
とによって達成される。患者自身の血液を回収すること
は、患者が受容しなければならない供与血液の量を制限
し、かくして疾病に露出される危険性を低減させる。
【0003】血液回収システムは一般に、傷口又は術野
から、収集リザーバへと延びる吸引ホースを介して血液
を吸引し、リザーバはまた真空源へと接続されている。
この真空は、血液を吸引ホースを介してリザーバへと引
き入れる。通常、ホースからリザーバへの通路は、1又
はより多くの血液フィルタを通過する。収集リザーバが
満たされたならば、血液は再注入又は後の使用のため
に、収集バッグへと流出される。一般に、リザーバから
血液を流出させるためには、例えばリザーバを大気へと
抜気することによって、リザーバ内の真空を破ることが
必要である。多くの血液回収システムにおいては、この
操作は必然的に血液の流れを中断させることになるが、
これはリザーバへと血液を引き入れるためには真空が必
要とされているからである。
【0004】患者から血液を連続的に採取することので
きる装置を提供するために、種々の試みが行われてきて
いる。例えば米国特許第5,024,613号は、患者から血液
を連続的に採取すると同時に、処理された血液をリザー
バから流出させることのできる装置について記載してい
る。この米国特許第5,024,613号の装置は、一連の弁に
よって相互に分離された3つのチャンバを用いている。
中間にあるチャンバが、低圧の収集チャンバと高圧の流
出チャンバの間において、遷移チャンバとして作用す
る。この構成は低圧の収集チャンバを高圧の流出チャン
バから分離することを許容し、血液が流出チャンバから
流出される際でさえも、収集チャンバが一定の真空度に
とどまることを可能にしている。この型式の装置は複雑
であると共に余分のチャンバを必要とし、かくして寸法
を増大させる。
【0005】血液を連続的に採取し再注入するための別
の装置が、米国特許第4,909,780号に記載されている。
その装置は2つのチャンバからなるリザーバと回転可能
なマニホルドを有する。このマニホルドは、一方のチャ
ンバが血液を収集している間に他方のチャンバが患者へ
と血液を再注入することを可能にするように位置決めす
ることができる。この手法もまた、必要とされる部品点
数の故に、やはり複雑なものである。
【0006】同様の装置が米国特許第5,100,376号に記
載されている。この装置では、血液は収集チャンバ内の
真空の下に採取され、収集チャンバは血液バッグへと注
がれる。収集チャンバに集められた血液の重量が、収集
チャンバ内の真空により生成される圧力を越えた場合、
血液は下側のバッグへと流出される。この設計について
の問題点は、収集チャンバ内の圧力が、血液バッグへと
血液が流出することを可能にするのに十分な、弱いもの
でなければならないということである。収集チャンバ内
の真空が収集チャンバに収容された血液の重量を越える
場合には、血液バッグには血液は何も流出されない。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、上述
した従来技術の装置が有する問題点を解決することので
きる装置を提供することである。
【0008】
【課題を解決するための手段】本発明は、回収された血
液を収集し処理するための簡単でコンパクトな装置を提
供するものであり、この装置は流入する流れを中断させ
ることなしに、血液の収集と流出を同時に行うことを容
易なものとする。本発明は、血液を収集するための第1
のチャンバを含む。第1のチャンバ上の流入ポートは、
粒子フィルタを介して血液をチャンバ内へと導き、この
フィルタによって流入血液中の粒状物が除去される。第
1のチャンバは脂質セパレータを含み、これは望ましく
ない脂質又はその他の浮遊物質を収集血液から分離す
る。第1のチャンバ上の真空ポートは、チャンバを真空
源へと結合する。この第1のチャンバは第2のチャンバ
へと接続されており、第2のチャンバ内へは収集された
血液が流出される。好ましくは、第2のチャンバは第1
のチャンバの下側に配置され、それにより血液が第2の
チャンバへと、ドレイン弁を介して重力により流出可能
なようにする。セレクタ弁が第2のチャンバを、真空源
又はベントの何れかへと選択的に結合する。ドレイン弁
は、第2のチャンバが抜気され同時に第1のチャンバが
真空源へと結合されている場合には閉じられ、かくして
これらのチャンバを相互に分離すると共に、抜気された
第2のチャンバが血液バッグ内へと流出される際であっ
ても第1のチャンバが真空下にとどまることを許容す
る。
【0009】好ましい実施形態においては、ドレイン弁
は圧力で作動される。ドレイン弁は、第1のチャンバと
第2のチャンバの間の差圧(例えば第2のチャンバが抜
気される一方で第1のチャンバが真空下におかれる場合
に生ずる)を受けた場合に閉じられる。
【0010】好ましい実施形態においては、脂質除去器
は第1のチャンバ内の隔壁からなり、これはこのチャン
バを2つの別個の部分に分割する。隔壁はその下端に開
口を有し、これは血液がその下側を通って流れることを
許容すると同時に、血液の表面に浮いている浮遊物質
(脂質の如き)の通過を阻止する。隔壁とドレイン弁の
間に間隔を置いたダムが、脂質を含有する血液表面が隔
壁の開口よりも上側にとどめられることを確実なものと
する。血液は、ダムの高さに達するまでは、ドレイン弁
内部へと流れることができない。別の好ましい実施形態
においては、脂質セパレータは血液から脂質を濾過する
ための脂質フィルタである。
【0011】
【発明の実施の形態】本発明の上述した課題及びその他
の課題、特徴及び利点は、添付図面を参照して行われる
以下の好ましい実施形態についての詳細な説明から明ら
かなものである。図面は縮尺に従うものではなく、むし
ろ本発明の原理を例示するために誇張が行われている。
【0012】まず図1を参照すると、傷口又は術野から
血液を採取し処理するための、本発明による自動輸血装
置10が示されている。装置10は、ほぼ円筒形の成形材料
からなるリザーバ12を含む。より小さな、上部チャンバ
16を形成しているほぼ円筒形のハウジングが、リザーバ
12の上端内部に配置されている。上部チャンバ16の下側
の、リザーバ12の下部は、下部チャンバ14を形成してい
る。処理された血液を収集するための血液バッグ76は、
血液適合性のチューブ72とクランプ74(所望ならば逆止
弁で代替可能)により、下部チャンバ14へと結合されて
いる。傷口や術野から血液を吸引するための、可撓性で
血液適合性のある吸引チューブ22が、逆止弁28と、血液
適合性のチューブ30と、血液流入ポート54(好ましくは
抜け止めの付いた)と、粒子フィルタ20(上部チャンバ
16に配置)とによって、上部チャンバ16に結合されてい
る。
【0013】図2に最もよく示されているように、上部
チャンバ16に真空を生成するための真空源32が、雌コネ
クタ31、雄コネクタ33、真空ポート35、Oリング37、逆
止弁34及び疎水性真空フィルタ36(上部チャンバ16に配
置)を介して、上部チャンバ16に結合されている。真空
源32はまた、通路41(図3参照)、セレクタ弁38、及び
疎水性抜気フィルタ42(上部チャンバ16の側に沿って下
部チャンバ14へと導かれる通路40に配置)を介して、下
部チャンバ14と選択的連通状態にある。下部チャンバ14
は、通路40、疎水性抜気フィルタ42、セレクタ弁38、通
路43及びベント45を介して、大気と選択的連通状態にあ
る。
【0014】セレクタ弁38は、2つのポートa及びbの
間に閉じた流路を画定し、第1の位置においては真空源
32(通路41に沿って)へと、また第2の位置においては
ベント45(通路43に沿って)へと、下部チャンバ14を何
れかに結合させることができる。上部チャンバ16は、セ
レクタ弁38の位置とは関係なく、真空源32に結合された
ままである。上部チャンバ16内の圧力が所定のレベルま
で上昇した場合には、圧力リリーフ弁46が疎水性フィル
タ44を介して、上部チャンバ16をベント45へと接続す
る。疎水性フィルタ36、42及び44は、上部チャンバ16及
び下部チャンバ14に対して、空気の通過は許容するが液
体及び細菌の通過は許容しない。
【0015】脂質分離システム61は上部チャンバ16内部
に配置されており、上部チャンバ16内に収集された血液
から脂質及び他の浮遊物質を分離する。脂質分離システ
ム61は、底部に開口60aを有する(図6参照)半円形の
隔壁60を含んでいる。隔壁60は半円形のダム部分64か
ら、中間の堀62(図5参照)によって隔てられている。
ダム64は、上部チャンバ16の底部に配置され真空作動さ
れるダックビルドレイン弁18(又は同等の逆止弁で好ま
しくは高い流量を可能にするもの)を取り囲んでおり、
この弁を介して血液は下部チャンバ14へと流出される。
【0016】作動時においては、セレクタ弁38が第1の
位置にある(ポートa及びbが通路41を通路40に結合す
るように)場合に、真空源32は雌コネクタ31、雄コネク
タ33、Oリング37及び真空ポート35を介して、上部チャ
ンバ16及び下部チャンバ14の内部に真空を生成する。逆
止弁34(真空ポート35内部の)は、真空コネクタである
真空ポート35を介して空気がリザーバ12内へと流入不能
であることを確実にする。上部チャンバ16において生成
された真空は、吸引チューブ22を介して患者の傷口から
血液を、吸引孔部22a、逆止弁28、チューブ30、血液流
入ポート54及び粒子フィルタ20を介して上部チャンバ16
内へと吸引する。逆止弁28は、傷口の圧力が上部チャン
バ16の圧力よりも下がった場合に、患者の傷口へと血液
が逆流して戻ることがないよう防止を行う。フィルタ20
は、上部チャンバ16に流入する血液中から、血餅や骨片
の如き粒子を濾過する。
【0017】上部チャンバ16内に収集される血液は(図
6参照)、矢印63aで示されるようにして、隔壁60の下
側を開口60aを通って、堀62へと流れる。血液が開口60
aを通って流れるに際して、隔壁60は血液表面に浮遊し
ている脂質が開口60aを通って通過されるのを防止す
る。堀62の内部の血液がダム64の高さまで上昇すると、
血液はダム64を越えて流れ(矢印63bで示す如く)、ド
レイン弁18を介して下部チャンバ14へと流れ込む。
【0018】下部チャンバ14に十分な量の血液が収集さ
れたならば、セレクタ弁38は第2の位置へと回され、ポ
ートa及びbが通路43及び40のそれぞれに結合されるよ
うにする。このことは通路40、セレクタ弁38、通路43、
ベント45及び疎水性フィルタ42を介して下部チャンバ14
を大気へと結合するが、その一方で上部チャンバ16は真
空源32に接続されたままである。下部チャンバ14を大気
へと抜気することは、そのチャンバ内の圧力を増大させ
るが、他方において上部チャンバ16は真空源32により真
空の作用下にとどまる。下部チャンバ14と上部チャンバ
16の間の差圧は、ドレイン弁18の閉鎖を引き起こす。従
って上部チャンバ16は真空下にとどまり、吸引チューブ
22を介しての血液採取を継続する。
【0019】下部チャンバ14内の圧力が大気圧となる
と、下部チャンバ14に収容されていた血液は、クランプ
74が開放されていれば、チューブ72を介して下部チャン
バ14から血液バッグ76へと自由に流出される。下部チャ
ンバ14から血液が空になると、スライド式のクランプ74
が閉じられ、セレクタ弁38は第1の位置まで回し戻され
てポートa及びbを通路41及び40のそれぞれに結合し、
かくして下部チャンバ14を真空源32へと再度結合し、下
部チャンバ14を真空の影響下におく。このことは上部チ
ャンバ16と下部チャンバ14との間の差圧を除去し、ドレ
イン弁18が開放して、上部チャンバ16内に収集された血
液が下部チャンバ14へと再び流れることを可能にする。
上部チャンバ16内の圧力が過剰に上昇した場合には、圧
力リリーフ弁46が大気と連通する。
【0020】患者が別の位置へと移動される場合には、
雄コネクタ33を雌コネクタ31から離脱させることによ
り、真空源32をリザーバ12から切り離すことができる。
このことは、真空源32を動かすことなしに、リザーバ12
を患者と共に移動させることを可能にする。真空源32を
リザーバ12から分離させると逆止弁34が閉じられ、リザ
ーバ12内の真空が維持される。その結果、真空源32がリ
ザーバ12から離脱させられた後でさえも、血液は患者の
傷口から継続的に吸引されることができる。
【0021】血液バッグ76内に収集された血液はその
後、患者に再注入して戻されるか、或いは後の使用のた
めに保存されることができる。
【0022】図2及び図3を参照すると、吸引チューブ
22はコネクタ24とチューブ26によって、逆止弁28に結合
されている。チューブ30は、装置10の上部に配置された
血液流入ポート54(図3参照)に結合されている。チュ
ーブ72はコネクタ70により、リザーバ12の底部に結合さ
れている。さらに、ドレインポート78をコネクタ70の側
部に配置して、下部チャンバ14に収容された血液を別の
装置へと、細胞の洗浄や分離といった別の処理のために
送ることができる。
【0023】上部チャンバ16は別体のリザーバであり、
リザーバ12の上方内部に嵌合され、リザーバ12を覆う上
部キャップ50からぶら下がるようになっている。上部チ
ャンバ16の外側表面上にある湾入形の垂直方向凹部40a
(図5参照)が、上部チャンバ16の外壁とリザーバ12の
内壁との間に通路40を形成し、下部チャンバ14を真空源
32又はベント45へと、セレクタ弁38を介して結合してい
る。リザーバ12と上部チャンバ16は好ましくは、生体適
合性のある成形プラスチックから形成される。しかしな
がら、ステンレス鋼のような他の適切な材料を代わりに
使用することもできる。ドレイン弁18は好ましくは、シ
リコーンやゴムのような可撓性で弾性のある材料から製
造され、こうした材料は下部チャンバ14の圧力が上部チ
ャンバ16の圧力を越えた場合にドレイン弁18がそれ自体
でつぶれ又は折り畳まれて閉じ、閉鎖を行うことを可能
にする。粒子フィルタ20は好ましくは、管状のフレーム
により支持されたチューブ状のメッシュフィルタエレメ
ントである。
【0024】真空ポート35、セレクタ弁38及びベント45
は、図3において最もよく見られるように、リザーバ12
の上部においてキャップ50上で相互に近接して配置され
る。好ましくは、上部キャップ50は注入ポート56と補助
ポート58を含む。注入ポート56は、流入される血液に薬
剤や抗凝固剤を添加することを可能にし、これに対して
補助ポート58(好ましくは抜け止めの付いた)は、何ら
かの種類の液体を上部チャンバ16へと受け入れるための
余分の流入口を提供する。また、真空インジケータ51を
上部キャップ50に設けることもできる。1つの実施形態
では、インジケータ51は外側へと突出する可撓性のドー
ムからなり、内側へとつぶれることによって上部チャン
バ16内の真空を示す。さらに、切り離し形のポートキャ
ップ59が、補助ポート58及び血液流入ポート54に対し、
これらのそれぞれのポートの使用前における、液密で殺
菌された障壁をもたらす。フック又はハンドル52が上部
キャップ50の中央に配置されており、リザーバ12を簡便
に運べるようにしている。フック52はまた、患者が移動
される場合にリザーバ12をIVポールに引っ掛けること
その他によって懸架できるようにする。
【0025】真空源32はリザーバ12によって支持されて
おり、相互に確実に係合して真空源32をリザーバ12へと
ロックする雌コネクタ31、雄コネクタ33及びOリング37
によって、リザーバ12に結合されている。雌コネクタ31
は真空源32に取着されており、他方雄コネクタ33は真空
ポート35内部に設けられている。雄コネクタ33と雌コネ
クタ31は好ましくは、市販の「急速継手」コネクタであ
る。雄コネクタ33は細長いステムを有し、Oリングシー
ルがステムの周囲で溝の中に配置されている。雌コネク
タは雄コネクタのステムを受容するボアを有し、またそ
のボアの内部でステムをロックするためのバネ負荷され
たクリップを有する。雌コネクタ31と雄コネクタ33のロ
ック特性は、真空源32をリザーバ12に固定する。
【0026】上部キャップ50のリップ50aは、真空源32
のフランジ32bと上部32aとの間に把持されている(図
2参照)。この構成は、真空源32がリザーバ12に対して
移動するのを防止するのを助ける。真空源32の上部32a
は、リザーバ12の上面に載置されて支持される。
【0027】真空源32の底部から延びているのは湾曲し
たフランジ32cであり、これはリザーバ12の側部と接触
して、真空源32とリザーバ12との間に適切な間隔をもた
らす。フランジ32cは常開のスイッチ29を含み、これは
リザーバ12がフランジ32cに接触した場合に閉じられ
る。スイッチ29は、リザーバ12が真空源32に固定された
場合にのみ、真空源32に対する電力供給を許容し、接続
がない場合に真空源32が動作することを防止する。代替
的に、スイッチ29を省略することもできる。吊り下げブ
ラケット80が真空源32の側部に対して、一対のネジ86に
よって固定されている(図3及び図4参照)。吊り下げ
ブラケット80を真空源に取着するために、蟻継ぎ式のス
ライド構成を採用することも可能である。ブラケット80
は、水平プレートから下方へと延びて間にチャンネル84
を形成する2つの平行な部材82を有する。ブラケット80
のこのチャンネル84は、真空源32とリザーバ12を、ベッ
ドの柵のような水平なバーから吊り下げることを可能に
する。取付ストラップ81は、必要な場合にはきっちりと
した固定をもたらす。
【0028】図5及び図6を参照すると、上部チャンバ
16はリップ16aを有し、このリップの寸法はリザーバ12
と同じ直径となっている。このことは、リップ16aによ
って上部チャンバ16が外側のリザーバ12の上部に載置さ
れることを可能にする。垂直な凹部40aの両側には、2
つの湾状部17、19がある。ドレイン弁18と脂質分離シス
テム61は、湾状部19の中に配置されている。ダム64は湾
状部19を横断して延び、湾状部19内においてドレイン弁
18を取り囲んでいる。隔壁60はダム64から堀62によって
分離されており、やはり湾状部19を横断して延びて、堀
62、ダム64及び弁18を上部チャンバ16の中央部分16bか
ら分離している。隔壁60は上部チャンバ16の底部から、
ほぼリップ16aまで上方へと延びている。
【0029】図7は、上述した単純な粒子フィルタ20と
脂質分離システム61の代わりに用いることのできる形式
のフィルタを例示している。ここに描かれたフィルタ10
0は、流入する血液から粒子、血餅及び脂質を除去す
る。外側フィルタ110の閉塞を最小限にするために、粗
粒子フィルタ111を付加することができる。フィルタ100
は、脂質を濾過するための親油性材料からなる内側フィ
ルタ112と、粒子を濾過するための外側フィルタ110を有
する。フィルタ100が用いられる場合、隔壁60及びダム6
4はもはや必要ないが、これはフィルタ100が脂質を除去
するからである。
【0030】さて図8を参照すると、真空源32の種々の
作動部品が示されている。一般に真空源32は、上述した
ようにリザーバ12と流体的に連通している真空ポンプ22
4からなる(図4参照)。真空ポンプ224は、回路基板21
6上に含まれた制御回路によって駆動される。より詳し
くは、オペレータは真空源32の電源を投入し、電力及び
真空制御セレクタスイッチ220を操作することにより、
所望とする真空のレベルを選択する。好ましくは、オフ
位置に加えて100、75、50及び25mmHgという4つの真空
レベルの何れかをスイッチ220により選択することがで
きる。制御回路はリザーバ12内の実際の真空レベルを真
空センサ230によって検出し、このセンサはリザーバ12
と連通する圧力変換素子を有する。真空センサ230から
の出力と真空セレクタスイッチ220の位置を比較するこ
とをベースとして、制御回路は真空ポンプ224を駆動し
て、リザーバ12における真空レベルがユーザにより選択
されたレベルに近付くようにする。
【0031】真空源32は2つの異なる電源の一方により
電気的に付勢される。再充電可能なバッテリ204が真空
源32の内部に備えられて、制御回路と真空ポンプ210の
両者を付勢している。代替的に、電力は外部のAC/D
C電源200から、真空源32の底部に位置する差込コネク
タ202を介して給電されることができる。制御回路は電
源200により供給される電力を使用して、真空源210を作
動させると共に、またバッテリ204を再充電する。制御
回路は、バッテリ204の充電電圧を制御する充電器/調
整器回路と、真空ポンプ210の動作を制御する制御ロジ
ック回路との2つの部分に分けることができる。一連の
発光ダイオード(LED)が真空源32の作動状態に関する
各種のパラメータ、例えば真空度、バッテリレベルが低
いか否か、バッテリが充電中か否か、空気漏れの有無、
或いは流れがあるか否かといったものを表示する。
【0032】図9に示す充電器/調整器回路は、真空源
32が外部DC電源に接続された場合に、ラインEXT +12V
及びEXT COMを介してコネクタ202から電力を受け取る。
バッテリ充電コントローラ232は、再充電可能なバッテ
リ204の電圧出力を監視する。充電コントローラ232が外
部電源200の存在を検出した後、トランジスタT1がター
ンオンされ、再充電可能なバッテリ204の充電と真空源3
2の付勢が可能となる。充電コントローラ232と外部電源
200の間にはヒューズ216がインライン配置されており、
電力サージに際して真空源32を保護するようになってい
る。充電コントローラ232による外部電源200の存在検出
はまた、充電器LED 262の充電表示信号の生成を生ず
る。
【0033】電圧調整器245からの出力電圧は、2つの
アナログ差動比較器241a、241bによる基準電圧として
使用され、これらの比較器はバッテリ低下信号及び電源
切断信号を発生する。真空ポンプ210は、利用可能な電
圧が低下した場合でも、効率は多少落ちるが動作を継続
可能である。しかしながら、電圧調整器245により調整
された5Vの電圧が常時維持されることが重要である。
電力切断信号(/PWR CUT)を発生する電源切断比較器24
1bは、作動電圧がそのレベル以下に降下した場合に発
生しうる誤動作を防止する。
【0034】詳しくは、バッテリ低下比較器241aは、
ラインPUMP +V上の電圧が7.2V未満に降下した場合に、
バッテリ低下信号(/LOW BAT)を発生する。この機能
は、一対の抵抗238及び236+237を介する+BATラインか
らの基準電圧と、電圧調整器245の出力(+5V)と接
地(COM)の間に接続された一対の抵抗239、240により
分割された基準電圧を受け取るアナログ差動比較器241
aによって達成される。電力切断比較器241bも同様の
アナログ差動比較器であるが、抵抗237+238及び236
は、ラインPUMP +Vが6.0V未満に降下した場合に電力切
断信号(/PWR CUT)を発生するように選択されている点
が異なる。
【0035】さて図10及び図11を参照すると、セレクタ
スイッチ212、ディスプレイ回路及び制御ロジックがよ
り詳細に示されている。スイッチ212を用いた種々の真
空度の選択は、異なる型式の組織及び流出条件に対処す
る。例えば筋肉は、より繊細な組織の場合には損傷を生
ずるような比較的高い吸引レベルに耐えることができ
る。セレクタスイッチ212は、抵抗247−250の1つの端
子を選択的に接地する。入力信号は次いで、反転バッフ
ァ251a−251dによって反転される。反転された出力信
号は次いで、電流シンクドライバ252、253に対する入力
源となる。これらのドライバは、対応する入力A1−A4に
おける高論理信号に応じて、出力Y1−Y4において電流シ
ンクとして作用する。詳しくは、入力A1−A4の1つにお
ける高電圧信号に応じて、一方のドライバ252は出力Y1
−Y4の1つについて電流シンクとして作用し、100、7
5、50及び25mmHgの選択信号(mmHg Sel)を発生する。
【0036】このドライバ252はまた、空気漏れ信号(A
IR LEAK TD)及び流れ無し信号(NOFLOW TD)を受信す
る。これらの信号に応じて、対応する発光ダイオードLE
D 260及び261が、抵抗性電流リミッタ254を介して駆動
される。同様にして、もう一方のドライバ253は、イン
バータ251a−251dの1つの出力(即ち100、75、50及
び25mmHg選択信号)、バッテリ電圧の低下した状態を示
すバッテリ低下信号(LOW BAT)、及び充電表示信号(C
HARGER LED)に応じて、電流リミッタ254を介してLED25
5−260を駆動する。
【0037】図11に示されたさらなる制御ロジックを詳
しく参照すると、アナログセンサ差動増幅器264が、リ
ザーバ12内の圧力を検出する圧電ブリッジ圧力検出器20
8(図8参照)から受信した入力(+ VAC sen、- VAC se
n)を比較する。センサ増幅器264は、圧力検出器の入力
(+ VAC sen、- VAC sen)の間の電圧差を、固定の利得
100で増幅する。
【0038】ポンプイネーブル比較器241cは、その非
反転入力において受信した選択真空度を示す基準電圧
と、リザーバ内の真空圧力を示すセンサ増幅器264から
の信号との比較に応じて、ポンプイネーブル信号を発生
する。縦続接続された一連の抵抗267−271が+5Vに接
続されており、選択電圧分割回路網として作用する。こ
の場合にこれらの抵抗の各々の間の接合個所において、
25、50、75及び100mmHgの選択信号が受信される。その
結果、これらの信号の何れがアクティブであるかに応じ
て、5Vの給電電圧が分割され、比較器241cの非反転
入力に対する基準電圧として作用する。抵抗267−271の
抵抗値とセンサ増幅器264の利得は、リザーバ12内の圧
力がセレクタスイッチ212により選択された圧力未満に
低下した場合に、比較器241cがアクティブなポンプイ
ネーブル信号(Pump En)を発生するように選択されて
いる。換言すれば、抵抗267−271は、リザーバ12内の圧
力がアクティブな1つの選択信号により示された圧力と
同じか又はそれに近い場合に、非反転入力に対して、セ
ンサ増幅器208により生成される圧力に対応する電圧が
提示されるように選択される。
【0039】好ましくはこの設計は過圧検出器を含み、
これは患者を保護するためのある程度の冗長性を与え
る。過圧検出器は過圧比較器241dを含み、これは分割
された基準電圧をその非反転入力において、一対の抵抗
272及び273を介して受け取る。この電圧は、110mmHgの
リザーバ圧力に応じてセンサ増幅器208により発生され
る電圧に対応する。検出された圧力がこのレベルに達し
たならば、過圧検出器はアクティブな過圧信号(/Over
pres)を発生し、これは以下に説明するようにして真空
源をディセーブルする。この回路は基本的に、真空セレ
クタスイッチの損傷又は破損、或いは関連する制御回路
の故障に対する保護を行う。
【0040】パワーMOSFET 284が、そのMOSFET 284のゲ
ートで受信するシステムイネーブル信号(/Sys Enabl
e)に応じて、PUMP +Vラインをポンプモータ210に電気
的に接続する。アクティブなシステムイネーブル信号
は、MOSFET 284がポンプモータ210に電力を供給するよ
うにさせる。このシステムイネーブル信号は、/Over pr
es信号及び/PWR CUT信号、並びにポンプイネーブル信号
が高レベルの場合にのみアクティブとなる。
【0041】ポンプモータ210の作動をモニタすること
により、傷口からの血液の吸引過程において生成しうる
2つの潜在的な問題点を検出することができる。第1
に、リザーバ12が選択された真空度に達しないためポン
プモータ210が連続的に回っているとすれば、考えられ
る原因はシステム内の空気漏れである。漏れは、使い捨
て式の血液リザーバなどに対する損傷や、傷口の周囲に
おけるチューブの不適切な配置やシールなどに起因しう
る。第2の状態は、ポンプモータ210が全く回らなかっ
たり不定期的にしか回らなかったりする場合であり、こ
のような場合には恐らく障害物がリザーバ12内への流体
の流れを阻止している。これらの故障は両方ともクロッ
クタイマ回路により検出されうるものであり、この回路
はポンプモータ210のオン/オフ時間を測定する。クロ
ックタイマ回路は、初期高速空気漏れクロック信号(Ai
r Leak CLK)と初期低速流れ無しクロック信号(No Flo
w CLK)を発生する。リプルカウンタ276が2分間隔で、
空気漏れクロック信号からカウントを行う(ポンプイネ
ーブル信号がアクティブであり続ける限り)。この2分
カウンタがカウントを行う間にポンプ210が依然として
回っていると、空気漏れ信号(Air Leak TD)が生成さ
れて、NANDゲート274a、274cにより構成される回路に
よりラッチされる。
【0042】2時間リプルトリップカウンタ277は、ポ
ンプイネーブル信号(Pump en)が非アクティブの場合
に初期低速流れ無しクロック信号をカウントし、カウン
トが行われたならば、流れ無し信号(No Flow TD)を発
生する。しかしながらこの信号はラッチされない。流れ
がないという故障状態に伴う時間的な長さは、看護婦そ
の他のオペレータがその状態に気付くために十分な時間
を与えるからである。図10を参照すると、空気漏れ信号
(Air Leak TD)及び流れ無し信号(No Flow TD)はド
ライバ252をトリガしてLED 260及び261のそれぞれを作
動させ、オペレータに対して空気漏れ状態又は流れがな
い状態の表示をもたらす。
【0043】以上においては本発明はその好ましい実施
形態に関して特定的に図示し説明してきたが、特許請求
の範囲により規定される本発明の思想及び範囲から逸脱
することなしに、これに対して形態及び細目に関する種
々の変更が可能であることが、当業者には理解されるで
あろう。例えば、本発明は血液の回収及び戻しに関して
説明されてきたが、本発明をどのような生物学的流体の
回収又は処理のために使用することもできる。さらに、
セレクタ弁38は手動のものとして図示されているが、こ
れに代えてソレノイド弁又は空気圧弁を用いることがで
きる。さらにまた、リザーバ12は適当な長さのチューブ
を介して、遠隔配置された真空源に結合することができ
る。
【0044】
【発明の効果】以上の如く本発明によれば、従来に比し
て簡便な構造を有し、流入する流れを中断させることな
しに、血液の収集と流出を同時に行うことを容易なもの
とする装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の装置の概略図である。
【図2】リザーバを断面で示す本発明の装置の側面図で
ある。
【図3】本発明の装置の平面図である。
【図4】内部の構成部品を示すために真空源ハウジング
の一部を破断して示す、本発明の装置の背面図である。
【図5】上部チャンバの平面図である。
【図6】図5の6−6線に沿って取った上部チャンバの
断面図である。
【図7】好ましいフィルタの断面図である。
【図8】本発明に好ましい電気制御システムの概略図で
ある。
【図9】充電器/調整器回路の概略図である。
【図10】セレクタスイッチ及びディスプレイ回路の概
略図である。
【図11】真空ポンプ制御回路の概略図である。
【符号の説明】
10 自動輸血装置 12 リザーバ 14 下部チャンバ 16 上部チャンバ 18 ドレイン弁 20 粒子フィルタ 22 吸引チューブ 32 真空源 35 真空ポート 38 セレクタ弁 45 ベント 54 血液流入ポート 60 隔壁 61 脂質分離システム 64 ダム部分 76 血液バッグ
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成8年8月16日
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0035
【補正方法】変更
【補正内容】
【0035】さて図10及び図11−13を参照すると、セレ
クタスイッチ212、ディスプレイ回路及び制御ロジック
がより詳細に示されている。スイッチ212を用いた種々
の真空度の選択は、異なる型式の組織及び流出条件に対
処する。例えば筋肉は、より繊細な組織の場合には損傷
を生ずるような比較的高い吸引レベルに耐えることがで
きる。セレクタスイッチ212は、抵抗247−250の1つの
端子を選択的に接地する。入力信号は次いで、反転バッ
ファ251a−251dによって反転される。反転された出力
信号は次いで、電流シンクドライバ252、253に対する入
力源となる。これらのドライバは、対応する入力A1−A4
における高論理信号に応じて、出力Y1−Y4において電流
シンクとして作用する。詳しくは、入力A1−A4の1つに
おける高電圧信号に応じて、一方のドライバ252は出力Y
1−Y4の1つについて電流シンクとして作用し、100、7
5、50及び25mmHgの選択信号(mmHg Sel)を発生する。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0037
【補正方法】変更
【補正内容】
【0037】図11−13に示されたさらなる制御ロジック
を詳しく参照すると、アナログセンサ差動増幅器264
が、リザーバ12内の圧力を検出する圧電ブリッジ圧力検
出器208(図8参照)から受信した入力(+ VAC sen、-
VAC sen)を比較する。センサ増幅器264は、圧力検出器
の入力(+ VAC sen、- VAC sen)の間の電圧差を、固定
の利得100で増幅する。
【手続補正3】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図11
【補正方法】変更
【補正内容】
【図11】真空ポンプ制御回路の概略図の一部である。
【手続補正4】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図12
【補正方法】追加
【補正内容】
【図12】真空ポンプ制御回路の概略図の一部である。
【手続補正5】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図13
【補正方法】追加
【補正内容】
【図13】真空ポンプ制御回路の概略図の一部である。
【手続補正6】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図1
【補正方法】変更
【補正内容】
【図1】
【手続補正7】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図2
【補正方法】変更
【補正内容】
【図2】
【手続補正8】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図3
【補正方法】変更
【補正内容】
【図3】
【手続補正9】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図4
【補正方法】変更
【補正内容】
【図4】
【手続補正10】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図5
【補正方法】変更
【補正内容】
【図5】
【手続補正11】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図6
【補正方法】変更
【補正内容】
【図6】
【手続補正12】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図7
【補正方法】変更
【補正内容】
【図7】
【手続補正13】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図8
【補正方法】変更
【補正内容】
【図8】
【手続補正14】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図9
【補正方法】変更
【補正内容】
【図9】
【手続補正15】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図10
【補正方法】変更
【補正内容】
【図10】
【手続補正16】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図11
【補正方法】変更
【補正内容】
【図11】
【手続補正17】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図12
【補正方法】追加
【補正内容】
【図12】
【手続補正18】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図13
【補正方法】追加
【補正内容】
【図13】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 594202615 400 Wood Road,Braint ree,Massachusetts 02184,United Statesof America

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 血液を収集し回収するための装置であっ
    て、 a.血液を収集するための第1のチャンバと、 b.第1のチャンバ内へと血液を導入するための流入ポ
    ートと、 c.第1のチャンバから血液を受容するための第2のチ
    ャンバと、 d.第1のチャンバに結合し第1のチャンバを真空源に
    結合するための真空ポートと、 e.第2のチャンバを真空ポート又はベントへと選択的
    に結合するためのセレクタ弁と、及び f.血液を第1のチャンバから第2のチャンバに導通さ
    せるための手段とからなる装置。
  2. 【請求項2】 第1のチャンバが第2のチャンバの上部
    に配置されている、請求項1の装置。
  3. 【請求項3】 血液を導通させるための手段が第1のチ
    ャンバと第2のチャンバを結合するドレイン弁であり、
    ドレイン弁が第2のチャンバがベントに結合され第1の
    チャンバが真空源に結合された場合に閉鎖可能であり、
    ドレイン弁の閉鎖は第1のチャンバが真空下にとどまる
    ことを許容する、請求項2の装置。
  4. 【請求項4】 ドレイン弁が圧力作動式であり、ドレイ
    ン弁は第1のチャンバと第2のチャンバの間の差圧を受
    けた場合に閉鎖する、請求項3の装置。
  5. 【請求項5】 第1のチャンバに流入する血液から粒状
    物を濾過するフィルタをさらに含む、請求項1の装置。
  6. 【請求項6】 血液から脂質を分離するために第1のチ
    ャンバに脂質セパレータをさらに含む、請求項1の装
    置。
  7. 【請求項7】 脂質セパレータが血液から脂質を濾過す
    るための脂質フィルタからなる、請求項6の装置。
  8. 【請求項8】 脂質セパレータが、 a.第1のチャンバを別々の部分に画定するための第1
    のチャンバ内の隔壁と、血液が隔壁を通過することを許
    容するため隔壁がその下端に有する開口と、 b.隔壁の下側を流れる血液がダムの高さに達した場合
    に血液がダムを越えてドレイン弁へと流れるように、隔
    壁とドレイン弁の間に間隔を置いたダムと、及び c.ダムと隔壁がこれにより共同してドレイン弁へと浮
    遊物質が通過することを防止することからなる、請求項
    6の装置。
  9. 【請求項9】 第2のチャンバと流体的に連通し、第2
    のチャンバから血液を受容するための輸血バッグをさら
    に含む、請求項1の装置。
  10. 【請求項10】a.流体を第1のチャンバへと注入する
    ための注入ポートと、及び b.流体を第1のチャンバへと導入するための補助ポー
    トをさらに含む、請求項1の装置。
  11. 【請求項11】 血液を収集し回収するための方法であ
    って、 a.弁により接続された第1のチャンバと第2のチャン
    バからなる血液収集装置を準備するステップと、 b.患者からの血液を第1のチャンバ内に収集すると同
    時に第1のチャンバに真空を作用させるステップと、 c.第1のチャンバ及び第2のチャンバに真空を作用さ
    せながら、血液を第1のチャンバから第2のチャンバへ
    と弁を介して移送するステップと、 d.ベントを用いて第2のチャンバを抜気して第2のチ
    ャンバ内の圧力を第1のチャンバに対して増大させるこ
    とにより第1のチャンバと第2のチャンバの間に差圧を
    生成し、第2のチャンバから血液を流出させると同時に
    第1のチャンバにおける血液の収集を継続するステップ
    とからなる方法。
  12. 【請求項12】 差圧が第1のチャンバと第2のチャン
    バの間の弁を閉鎖し、それにより血液の移送を停止させ
    る、請求項11の方法。
  13. 【請求項13】 第1のチャンバを第2のチャンバの上
    部に配置するステップをさらに含み、弁がドレイン弁と
    して動作する、請求項11の方法。
  14. 【請求項14】 第1のチャンバに流入する血液から粒
    状物を濾過するステップをさらに含む、請求項11の方
    法。
  15. 【請求項15】 第1のチャンバ内において血液から脂
    質を分離するステップをさらに含む、請求項11の方法。
  16. 【請求項16】 第2のチャンバからの血液を輸血バッ
    グに収集するステップをさらに含む、請求項11の方法。
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