JPH0947505A

JPH0947505A - 血液成分分離装置および血小板採取方法

Info

Publication number: JPH0947505A
Application number: JP7222692A
Authority: JP
Inventors: Atsushi Suzuki; 篤鈴木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1995-08-08
Filing date: 1995-08-08
Publication date: 1997-02-18

Abstract

(57)【要約】【課題】白血球の除去率が高い高品質の血液製剤が得ら
れる。【解決手段】血液成分分離装置１は、遠心ボウル４と、
その回転駆動装置５と、遠心ボウル４に血液等を導入す
る第１のライン２と、遠心分離された血液成分を回収す
る第２のライン３と、中継バッグ２５と、血液または血
液成分を移送する第３のライン８と、光学センサー６１
〜６４と、制御手段と、血液貯留部１０６を有する第３
のライン１０と、第１のライン２、第３のライン８にそ
れぞれ設置されたポンプ９１、９２とを有する。この装
置１では、血液貯留部１０６から供給された血液を遠心
ボウル４にて遠心分離し、分離された血小板を回収する
際、中継バッグ２５に貯留された血液または血液成分を
第３のライン８を介して遠心ボウル４内に導入し、分離
された血液成分同士の界面を移動させ、これにより血小
板を流出させる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血液中から所定の
血液成分を分離する血液成分分離装置および血液中から
血小板を採取する血小板採取方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】採血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液
を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必
要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還す
る成分採血が行われている。

【０００３】このような成分採血において、血小板製剤
を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分分離回
路に導入し、該血液成分分離回路に設置された遠心ボウ
ルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、白血球、血小板
および赤血球の４成分に分離し、その内の血小板を容器
に回収して血小板製剤とし、残りの血漿、白血球および
赤血球は、供血者に返血することが行われる。そして、
目標とする血小板数を確保するために、上記採血、採血
血液の遠心分離、血小板の回収および返血よりなる一連
の血液処理工程が複数回行われる。

【０００４】しかしながら、この方法では、白血球と血
小板との比重がわずかな差であることから、これらの界
面が明確ではなく、白血球と血小板とを含む一体のバフ
ィーコート層として認識されるため、回収された血小板
中の白血球（特にリンパ球）の除去率が低くなり、その
結果、その血小板製剤を使用した場合に、肝炎、エイ
ズ、ＧＶＨＤ等の感染の確率が高くなるという問題があ
る。

【０００５】そこで、遠心ボウルの下方より先に得られ
た血漿を供給して血小板を舞い上がらせ、該血小板を回
収する方法（サージ法）が提案されているが、この方法
では、１回の遠心分離で得られるバフィーコートの量が
少ない上に、血漿の供給速度をある程度大きく（１００
〜２５０ml／min 程度）設定する必要があるので、血小
板のみならず白血球も舞い上がってしまい、やはり血小
板中の白血球除去率が低く、上記問題が改善されていな
い。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、遠心
分離により得られた血小板等の目的とする血液成分の収
率または該血小板中の白血球の除去率が高い血液成分分
離装置および血小板採取方法を提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（９）の本発明により達成される。

【０００８】（１）血液を複数の血液成分に分離する
とともに分離された血液成分を移送する血液成分分離装
置であって、内部に貯血空間を有する回転可能なロータ
ーと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを
有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入さ
れた血液を前記貯血空間内で複数の血液成分に遠心分離
する遠心分離器と、前記流入口に接続された第１のライ
ンと、前記流出口に接続された第２のラインと、血液ま
たは血液成分を一時的に貯留する中継容器と、一端が前
記中継容器と接続され、他端が前記第１のラインおよび
／または第２のラインに接続された第３のラインとを有
し、前記遠心分離器により複数に分離された血液成分の
うちの目的とする血液成分を前記貯血空間から取り出す
際に、前記中継容器から血液または血液成分を前記第３
のラインを介して前記貯血空間へ供給し、前記貯血空間
内における血液成分同士の界面を移動させて前記目的と
する血液成分を前記第２のラインを介して回収すること
を特徴とする血液成分分離装置。

【０００９】（２）前記第３のラインは、前記第１の
ラインと接続されており、第３のラインの途中にポンプ
が設置され、前記ポンプの作動により前記中継容器内の
血液または血液成分を前記第３のラインおよび前記第１
のラインを介して前記貯血空間へ供給する上記（１）に
記載の血液成分分離装置。

【００１０】（３）前記第１のラインおよび前記第３
のラインの流路を遮断・解放し得る流路開閉手段を有す
る上記（１）または（２）に記載の血液成分分離装置。

【００１１】（４）前記中継容器からの血液または血
液成分の供給速度を調整する機能を有する上記（１）な
いし（３）のいずれかに記載の血液成分分離装置。

【００１２】（５）前記第２のラインの途中に設けら
れ、血球または血小板の濃度を検出し得るセンサーと、
該センサーの検出値に基づいて装置各部の作動を制御す
る制御手段とを有する上記（１）ないし（４）のいずれ
かに記載の血液成分分離装置。

【００１３】（６）前記目的とする血液成分が血小板
であり、容器に回収された血小板中の白血球の混入量を
１×１０⁷ 個以下とする上記（１）ないし（５）のいず
れかに記載の血液成分分離装置。

【００１４】（７）内部に貯血空間が形成されたロー
ターを有する遠心分離器を用い、血液から血小板を分離
し、採取する血小板採取方法であって、前記貯血空間に
血液を導入するとともに前記ローターを回転し、前記血
液を遠心分離して複数の血液成分に分離する第１工程
と、前記貯血空間に連通する中継容器に血液または血液
成分を貯留する第２工程と、前記中継容器内の血液また
は血液成分を前記貯血空間へ供給し、前記貯血空間内に
おける血液成分同士の界面を移動させて血小板を前記貯
血空間から排出し、回収する第３工程とを有することを
特徴とする血小板採取方法。

【００１５】（８）前記第３工程において、前記ロー
ターの回転下で前記貯血空間に下方より血液または血液
成分を供給し、血小板層と白血球層との界面を前記ロー
ターのダム部付近まで移動して血小板を前記貯血空間か
ら排出する上記（７）に記載の血小板採取方法。

【００１６】（９）前記第３工程において、血液また
は血液成分の前記貯血空間への供給速度を５０〜１２０
ml／min とする上記（７）または（８）に記載の血小板
採取方法。

【００１７】

【発明の実施の形態】以下、本発明の血液成分分離装置
および血小板採取方法を添付図面に示す好適実施例に基
づいて詳細に説明する。

【００１８】図１は、本発明の血液成分分離装置の実施
例を示す平面図、図２は、図１に示す血液成分分離装置
の制御系を示すブロック図である。

【００１９】これらの図に示すように、血液成分分離装
置１は、血液から血小板（目的とする血液成分）を採取
（回収）するための装置であって、遠心ボウル（遠心分
離器）４と、その回転駆動装置５と、遠心ボウル４に血
液または血液成分を導入する第１のライン２（血液導入
ライン）と、遠心ボウル４にて分離された血液成分を回
収する第２のライン３（血液成分回収ライン）と、バフ
ィーコート等の血液成分を一時的に貯留する中継容器で
ある中継バッグ２５と、該中継バッグ２５内に貯留され
た血液成分を遠心ボウル４へ導入する第３のライン８
と、光学センサー６１、６２、６３、６４と、制御手段
７と、血液貯留部１０６を有する第４のライン（供血者
を想定した脱・返血ライン）１０と、第１のライン２に
設置されたポンプ９１と、第３のライン８に設置された
ポンプ９２とを有する。

【００２０】図１に示すように、第４のライン１０は、
主に、チューブ１０１と、チューブ１０１の途中にト字
状の分岐コネクタ１０２を介して接続されたチューブ１
０３と、チューブ１０１、１０３の先端にそれぞれ接続
された血液バッグ１０４、１０５とで構成されている。
両血液バッグ１０４、１０５により、血液貯留部１０６
が構成されている。

【００２１】チューブ１０１の基端は、Ｔ字状の分岐コ
ネクタ１２を介してチューブ１３および２０の一端と接
続されている。チューブ１０１の途中には、チューブ１
０１の内部流路を遮断・解放し得る流路開閉手段である
バルブ８３が設置されている。

【００２２】第１のライン２は、チューブ１３およびそ
の一端に接続された分岐コネクタ１２により構成されて
いる。チューブ１３の他端は、遠心ボウル４の流入口４
３に接続され、チューブ１３の途中には、例えばローラ
ポンプよりなる送液用のポンプ９１が設置されている。

【００２３】また、チューブ１３のポンプ９１と分岐コ
ネクタ１２との間には、後述する光学センサー６２と同
様の構造であり、チューブ内の気／液の界面を検出し得
る光学センサー６４が設置されている。

【００２４】図３に示すように、遠心ボウル４は、上端
に流入口４３が形成された鉛直方向に伸びる管体４１
と、該管体４１の回りで回転し、上部４５に対し液密に
シールされたローター４２とで構成されている。ロータ
ー４２の内部には、ローター周壁内面に沿って環状の貯
血空間４６が形成されている。

【００２５】この貯血空間４６は、図３中下部から上部
に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）
をなしている。特に、貯血空間４６の上部は、中心へ向
かって急激に湾曲し、幅が狭くなっており、その最内周
には、ダム部４９が形成されている。このダム部４９
は、遠心分離操作時に血液成分がこれを越える（回転中
心側へ移行する）と流路４８を経て流出口４４より流出
し、これを越えなければローター４２の回転数を下げる
こと等により血液成分を貯血空間４６内に戻すことが可
能な境界部である。

【００２６】また、貯血空間４６の下部は、ローター４
２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路４７を介
して管体４１の下端開口と連通し、貯血空間４６上部の
ダム部４９は、流路４８を介して流出口４４に連通して
いる。また、このローター４２において、貯血空間４６
の容積は、例えば、１００〜３５０ml程度とされる。

【００２７】このようなローター４２は、回転駆動装置
５により予め設定された所定の遠心条件（回転速度およ
び回転時間）で回転される。この遠心条件により、ロー
ター４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血
液成分数）を設定することができる。本実施例では、図
３に示すように、血液が貯血空間４６内で内層より血漿
層３１、バフィーコート層３２および赤血球層３３に分
離されるように遠心条件が設定される。

【００２８】回転駆動装置５は、図３に示すように、遠
心ボウル４を収納するハウジング５１と、脚部５２と、
駆動源であるモータ５３と、遠心ボウル４を保持する円
盤状の固定台５５とで構成されている。

【００２９】ハウジング５１は、脚部５２の上部に載
置、固定されている。また、ハウジング５１の下面に
は、ボルト５６によりスペーサー５７を介してモータ５
３が固定されている。モータ５３の回転軸５４の先端部
には、固定台５５が回転軸５４と同軸でかつ一体的に回
転するように嵌入されており、固定台５５の上部には、
ローター４２の底部が嵌合する凹部５５１が形成されて
いる。また、遠心ボウル４の上部４５は、図示しない固
定部材によりハウジング５１に固定されている。

【００３０】このような回転駆動装置５では、モータ５
３を駆動すると、固定台５５およびそれに固定されたロ
ーター４２が、例えば、回転数３０００〜６０００rpm
で回転する。

【００３１】ハウジング５１の内壁には、ローター４２
内の分離された血液成分の界面、すなわち、バフィーコ
ート層３２と赤血球（濃厚赤血球）層３３との界面Ｂの
位置を光学的に検出する光学センサー６１が、取付部材
５８により設置、固定されている。この光学センサー６
１としては、ローター４２の外周面に沿って上下方向に
走査し得るラインセンサーが用いられる。すなわち、Ｌ
ＥＤのような発光素子とフォトダイオードのような受光
素子とが列状に配置され、発光素子から発っせられた光
の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受
光光量を光電変換するように構成されている。分離され
たバフィーコート層３２と赤血球層３３とで反射光の強
度が異なるため、受光光量すなわち出力電圧が変化した
受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出さ
れる。

【００３２】図１に示すように、遠心ボウル４の流出口
４４には、チューブ１４の一端が接続され、チューブ１
４の他端は、Ｔ字状の分岐コネクタ１５を介してチュー
ブ１６および１８の一端と接続されている。

【００３３】チューブ１６の他端は、血小板を貯留する
血小板バッグ１７に接続され、チューブ１６の途中に
は、チューブ１６内の流路を開閉するバルブ８５が設置
されている。

【００３４】また、チューブ１８の他端は、気泡除去用
のチャンバー１９に接続され、チューブ１８の途中に
は、チューブ１８内の流路を開閉するバルブ８６が設置
されている。

【００３５】一端が分岐コネクタ１２に接続されている
チューブ２０の他端は、気泡除去用のチャンバー１９に
接続され、チューブ２０の途中には、チューブ２０内の
流路を開閉するバルブ８４が設置されている。

【００３６】血漿を貯留する血漿バッグ２１には、チュ
ーブ２２の一端が接続され、チューブ２２の他端は、気
泡除去用のチャンバー１９に接続されている。

【００３７】このような構成において、チューブ１４、
１６、１８、２０、２２、分岐コネクタ１５、チャンバ
ー１９およびバッグ１７、２１により、第２のライン３
が構成されている。このうち、チューブ１８、チャンバ
ー１９、チューブ２２およびバッグ２１は、血漿を回収
するための血漿回収用分岐ラインを構成し、チューブ１
４、１６および血小板バッグ１７は、血小板を回収する
ための血小板回収用分岐ラインを構成する。

【００３８】なお、図示されていないが、血漿バッグ２
１は、チューブ２２の接続側端部を上方または下方へ選
択的に向けることができる装置（バッグ揺動装置）にセ
ットされていてもよい。

【００３９】血液成分を一時的に貯留する中継バッグ２
５には、２本のチューブ２６、２７の一端が接続されて
いる。チューブ２６の他端は、分岐コネクタ２８を介し
てチューブ１４の途中に接続されており、チューブ２７
の他端は、分岐コネクタ２９を介してチューブ１３のポ
ンプ９１と流入口４３との間に接続されている。

【００４０】また、チューブ２６の途中には、チューブ
２６内の流路を開閉するバルブ８７が設置され、チュー
ブ２７の途中には、前記ポンプ９１と同様のポンプ９２
と、後述する光学センサー６２と同様の構造であり、チ
ューブ内の気／液の界面を検出し得る光学センサー６３
とが設置されている。チューブ２６、２７および分岐コ
ネクタ２８、２９により第３のライン８が構成されてい
る。

【００４１】なお、中継バッグ２５は、複数個設置され
ていてもよく、その接続パターンも特に限定されない。
また、中継バッグ２５の容量は、特に限定されないが、
通常、合計容量が１００〜１０００ml程度が好ましく、
４００〜８００ml程度がより好ましい。

【００４２】また、図示されていないが、中継バッグ２
５は、前記と同様のバッグ揺動装置にセットされていて
もよい。

【００４３】チューブ１４の流出口４４と分岐コネクタ
２８との間には、チューブ１４内を流れる血液成分中の
血小板の濃度を検出し得る光学センサー６２が設置され
ている。この光学センサー６２は、チューブ１４を介し
て対向配置された投光部（光源）６２１および受光部
（フォトダイオード）６２２で構成されている。投光部
６２１から発せられた光（例えばレーザー光）は、チュ
ーブ１４を透過して受光部６２２で受光され、その受光
光量に応じた電気信号に変換されるが、チューブ１４内
を流れる血液成分中の血小板濃度に応じて透過率が変化
し、受光部６２２での受光光量が変動するため、この変
動を受光部６２２からの出力電圧の変化として検出する
ことができる。

【００４４】前記各バルブ８３〜８７は、例えば、ソレ
ノイド、電動モーター、またはシリンダ（油圧または空
気圧）等の駆動源で作動し、該駆動源は、後述する制御
手段７からの信号に基づいて作動する。なお、本発明に
おいて、流路開閉手段は、前記バルブ（コック）に限ら
ず、例えば可撓性チューブを挟持してその内腔を閉塞し
得るクレンメであってもよい。

【００４５】前記各バッグ１７、２１、２５、１０４、
１０５は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材
を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）ま
たは接着して袋状にしたものである。

【００４６】各バッグ１７、２１、２５、１０４、１０
５を構成するシート材の構成材料としては、例えば、軟
質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質ポリ塩
化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、ジ（エチル
ヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシ
ル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用される。なお、こ
のような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重量
部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。

【００４７】また、各バッグ１７、２１、２５、１０
４、１０５のシート材の他の構成材料としては、ポリオ
レフィン、すなわちエチレン、プロピレン、ブタジエ
ン、イソプレン等のオレフィンあるいはジオレフィンを
重合または共重合した重合体を用いることができ、例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体（ＥＶＡ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラス
トマーとのポリマーブレンド等、あるいは、これらを任
意に組み合せたものが挙げられる。さらには、ポリエチ
レンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタ
レート（ＰＢＴ）、ポリ−１，４−シクロヘキサンジメ
チルテレフタレート（ＰＣＨＴ）のようなポリエステル
や、ポリ塩化ビニリデンを用いることもできる。

【００４８】なお、血小板バッグ１７を構成するシート
材は、血小板保存性を向上するために、ガス透過性に優
れるものが好ましく、そのために、例えば、シート材と
して、前記ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビ
ニル等を用いたり、また、シート材の厚さを比較的薄く
（例えば、０．１〜０．５mm程度、特に、０．１〜０．
３mm程度）するのが好ましい。

【００４９】血液バッグ１０４、１０５の少なくとも一
方の内部には、予め血液が貯留されている。この血液中
には、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤ−Ａ１
液、ヘパリンナトリウム液等の抗凝固剤が添加されてい
るのが好ましい。なお、血液貯留部１０６に設置される
血液バッグの数は、１または３以上であってもよく、そ
の接続方法、接続パターンも任意可能である。例えば、
実開平６−２６８７７号公報等に記載されているチュー
ブ接続装置により、１または２以上の血液バッグを無菌
的に接続、交換して使用することもできる。

【００５０】また、血小板バッグ１７は、空の状態でも
よいが、例えば、生理食塩水、ＧＡＣ、ＰＡＳ、ＰＳＭ
−１のような血小板保存液が予め入れられていてもよ
い。

【００５１】チューブ１０１、１０３、１３、１４、１
６、１８、２０、２２、２６、２７の構成材料として
は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ＰＥＴやＰＢＴのようなポリエステル、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステル
エラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合
体等の熱可塑性エラストマー等が挙げられるが、その中
でも特に、ポリ塩化ビニルが好ましい。各チューブがポ
リ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得ら
れるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉
塞にも適するからである。

【００５２】また、分岐コネクタ１０２、１２、１５、
２８、２９の構成材料についても、前記チューブの構成
材料と同様のものを用いることができる。

【００５３】図２に示すように、血液成分分離装置１
は、例えばマイクロコンピュータで構成される制御手段
７を有し、該制御手段７には、前記ポンプ９１、９２、
バルブ８３〜８７、光学センサー６１、６２、６３、６
４および回転駆動装置５がそれぞれ電気的に接続されて
いる。

【００５４】光学センサー６１からの検出信号（界面位
置検出情報）、光学センサー６２からの検出信号（血小
板濃度情報）、光学センサー６３からの検出信号（プラ
イミング情報）および光学センサー６４からの検出信号
（返血完了情報）は、それぞれ、制御手段７へ随時入力
される。制御手段７は、光学センサー６１〜６４からの
各検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従っ
て、装置１の各部の作動、すなわちポンプ９１、９２の
回転／停止、回転方向（正転／逆転）および回転数等を
制御するとともに、必要に応じ、各バルブ８３〜８７の
開閉および回転駆動装置５の作動を制御する。

【００５５】以上のような遠心ボウル４を用いた血液成
分分離装置１では、バッグ内で血液を遠心分離する方法
に比べ、回収された血小板のペレット化（塊状となるこ
と）が極めて少ないという利点がある。

【００５６】次に、図１に示す血液成分分離装置１を用
いた本発明の血小板採取方法の好適例について説明す
る。以下の各工程におけるバルブ８３〜８７、ローター
４２およびポンプ９１、９２の作動状態を、下記表１に
示し、該表１を参照しつつ説明する。

【００５７】

【表１】

【００５８】＜Ａ＞第１サイクル

【００５９】［１ａ］血液バッグ１０４、１０５内に
は、それぞれ、例えば４００mlの採血血液が充填されて
おり、チューブ１０３を図示しないクレンメで閉塞し、
バルブ開閉パターンを表１中の（１）として、ポンプ９
１を作動（正転）する。これにより、血液バッグ１０４
内の血液（全血）は、チューブ１０１および１３を介し
て移送され、遠心ボウル４の流入口４３より管体４１を
経てローター４２内に導入される。なお、ポンプ９１の
回転速度は、血液供給速度（第１速度）が好ましくは３
０〜９０ml／min 程度、より好ましくは５０〜７０ml／
min 程度となるように制御される。

【００６０】［２ａ］また、前記工程［１ａ］の血液
移送とほぼ同時に、ポンプ９２を所定時間作動（逆転）
して、血液の一部をチューブ２７を介して中継バッグ２
５内に採取する。これにより、チューブ２７内の空気
が、血液に置換される。なお、この状態は、光学センサ
ー６３により検出される。

【００６１】［３ａ］また、前記工程［１ａ］と同時
にまたはこれと前後して、回転駆動装置５を作動し、ロ
ーター４２を好ましくは３０００〜６０００rpm （例え
ば、４８００rpm ）で回転する。管体４１の下端開口よ
り流出した血液は、ローター４２の回転による遠心力に
より、流路４７を外周方向へ向けて放射状に流れ、貯血
空間４６に集められ、該貯血空間４６において内層より
血漿層３１、バフィーコート層３２および赤血球層３３
に分離される。

【００６２】バフィーコート層３２には、外側に白血球
を多く含む白血球層、内側に血小板を多く含む血小板層
が形成される。この場合、白血球層と血小板層との界面
は、必ずしも明確ではない。

【００６３】［４ａ］前記工程［１ａ］、［３ａ］を
継続すると、貯血空間４６内の貯血量が徐々に増大し、
血漿層３１が貯血空間４６の上部に到達したら、バルブ
開閉パターンを（２）とする。これにより、ローター４
２内の血漿が流出口４４よりオーバーフローし、チュー
ブ１４、１８、チャンバー１９、チューブ２２を介して
血漿バッグ２１内に導入、回収される。

【００６４】［５ａ］また、前記工程［４ａ］の途中
で、バルブ開閉パターンを（３）とし、ローター４２の
流出口４４よりオーバーフローした血漿の一部を、チュ
ーブ２６を介して中継バッグ２５内へ導入する。これに
より、中継バッグ２５内には、血漿で希釈された血液
（以下「希釈血液」という）が貯留される。

【００６５】この希釈血液のヘマトクリット（Ht）値
は、好ましくは１〜２０％程度、より好ましくは３〜１
０％程度とされる。また、中継バッグ２５内に貯留され
る希釈血液の量は、例えば、５０〜１２０ml程度とされ
る。

【００６６】［６ａ］ローター４２内からの血漿の排
出に伴い、バフィーコート層３２と赤血球層３３との界
面Ｂも徐々に上昇（ローター４２の回転中心方向へ移
動）する。この界面Ｂは、光学センサー６１により随時
検出されており、界面Ｂが所定レベルに到達したこと
（バフィーコート層３２と血漿層３１との界面Ａがダム
部４９に接近したと推定されること）が検出されると、
制御手段７は、その検出信号（界面位置検出情報）に基
づき、バルブ開閉パターンを（４）とし、ポンプ９１を
停止しかつポンプ９２を第２速度で作動（正転）するよ
う制御する。これにより、中継バッグ２５内の希釈血液
がチューブ２７、１３および管体４１を介してローター
４２内に供給され、界面Ｂがさらに上昇する。

【００６７】なお、ポンプ９２による供給速度（第２速
度）は、好ましくは６０〜１００ml／min 程度、より好
ましくは８０〜９０ml／min 程度とされる。

【００６８】［７ａ］ポンプ９２の回転速度を第２速
度から第３速度（第２速度より低速）に変更し、バルブ
開閉パターンを（５）とする。界面Ａがダム部４９に到
達し、さらにダム部４９を越えると、血小板が流路４８
を経て流出口４４より流出し、チューブ１４および１６
を介して血小板バッグ１７内に回収される。なお、血小
板の流出は、光学センサー６２による血小板濃度の上昇
により検知される。以後も、光学センサー６２は、血小
板濃度を随時監視する。

【００６９】ポンプ９２による供給速度（第３速度）
は、好ましくは５０〜１２０ml／min程度、より好まし
くは６０〜８０ml／min 程度とされる。５０ml／min 未
満では、流出する血小板が活性化された状態となり、ま
た、１２０ml／min を超えると、白血球の混入量が増大
する傾向を示す。

【００７０】［８ａ］光学センサー６２による血小板
濃度検出値がピークから下降し始めたら、ダム部４９に
白血球層が接近したものと推定し、ポンプ９２の回転速
度を第３速度から第４速度（第３速度より低速）に変更
する。これにより、ダム部４９に接近した白血球層が再
び引き戻される。

【００７１】ポンプ９２による供給速度（第４速度）
は、好ましくは５０〜８０ml／min 程度、より好ましく
は５０〜７０ml／min 程度とされる。

【００７２】［９ａ］バルブ開閉パターンを（６）と
し、ポンプ９２を停止するとともに、ポンプ９１を作動
（正転）する。これにより、血漿バッグ２１内の血漿
が、チューブ２２、チャンバー１９、チューブ２０、１
３および管体４１を介してローター４２内に供給され
る。これに伴い、白血球を多く含むバフィーコートが流
路４８を経て流出口４４より流出し、チューブ１４およ
び２６を介して中継バッグ２５内に回収され、一時的に
貯留される。

【００７３】［１０ａ］光学センサー６１により、界
面Ｂが所定レベル、すなわち貯血空間６４からほぼ全て
のバフィーコートが排出される程度のレベルに到達した
ことが検出されると、制御手段７は、その検出信号（界
面位置検出情報）に基づき、回転駆動装置５を停止し、
バルブ開閉パターンを（７）とし、ポンプ９１を逆回転
するよう制御する。これにより、遠心ボウル４内に残っ
た赤血球等が、管体４１、チューブ１３、１０１を介し
て、血液バッグ１０４内に返血される。

【００７４】光学センサー６４により空気が検出された
ら、貯血空間４６が空になったものとして、ポンプ９１
を停止する。

【００７５】［１１ａ］バルブ開閉パターンを（８）
とし、ポンプ９１を作動（正転）して、血漿バッグ２１
内の血漿の全部または一部をチューブ２２、チャンバー
１９、チューブ２０、１３を介してローター４２の貯血
空間４６内へ移送する。

【００７６】［１２ａ］続いて、バルブ開閉パターン
を（９）とし、ポンプ９１を逆回転して、血漿バッグ２
１から移送した遠心ボウル４内の血漿を、管体４１、チ
ューブ１３、１０１を介して、血液バッグ１０４内に返
血する。第１のライン２、貯血空間４６および第４のラ
イン１０は、血漿の通過により洗浄されるので、血球成
分がほとんど残存することなく血液バッグ１０４内に回
収される。

【００７７】光学センサー６４により空気が検出された
ら、貯血空間４６が空になったものとして、ポンプ９１
を停止する。

【００７８】［１３ａ］バルブ開閉パターンを（10）
とし、ポンプ９１、９２を停止した状態で、分岐コネク
タ１０２と血液バッグ１０４との間のチューブ１０１の
途中を例えば融着により封止し、さらにこの封止部を切
断、分離する。これにより、返血用乏血小板血液入りの
血液バッグ１０４が得られる。血液バッグ１０４内の乏
血小板血液は、必要に応じ、供血者に返血される。

【００７９】なお、処理する血液バッグ数がｎ個（ｎ＝
３以上の整数）である場合、１個目の血液バッグに対
し、前記第１サイクルの各工程を行い、２個〜（ｎ−
１）個目の血液バッグに対し、それぞれ以下の第２サイ
クルを行う。従って、第２サイクルは、（ｎ−２）回行
われる。

【００８０】＜Ｂ＞第２サイクル

【００８１】［１ｂ］血液バッグ１０５内の血液を移
送する以外は、前記工程［１ａ］と同様の工程を実施す
る。なお、本工程に先立ち、チューブ１０３のクレンメ
による閉塞は、解除される。

【００８２】［２ｂ］前記工程［３ａ］と同様の工程
を実施する。

【００８３】［３ｂ］バルブ開閉パターンを（11）と
し、ポンプ９１を一旦停止し、ポンプ９２を作動（正
転）する。これにより、中継バッグ２５内の血液成分が
チューブ２７、１３および管体４１を介してローター４
２内に供給される。このとき、チューブ２７内に中継バ
ッグ２５内の空気が侵入しない程度に中継バッグ２５内
に血液成分を残す。

【００８４】［４ｂ］〜［１３ｂ］前記工程［４ａ］
〜［１３ａ］と同様の工程をそれぞれ実施する。ｎ個目
の血液バッグ（最後に処理する血液バッグ）に対し、以
下の第３サイクルを行う。

【００８５】＜Ｃ＞第３サイクル

【００８６】［１ｃ］〜［８ｃ］他の血液バッグ１０
５（例えば新たに接続された血液バッグ１０５）に対
し、前記工程［１ｂ］〜［８ｂ］と同様の工程をそれぞ
れ実施する。

【００８７】［９ｃ］回転駆動装置５を停止し、バル
ブ開閉パターンを（12）とし、ポンプ９１を逆回転す
る。これにより、遠心ボウル４内に残った血球成分が、
管体４１、チューブ１３、１０１を介して、血液バッグ
１０５内に返血される。

【００８８】［１０ｃ］〜［１２ｃ］前記工程［１１
ｂ］〜［１３ｂ］と同様の工程をそれぞれ実施する。

【００８９】［１３ｃ］血小板バッグ１７付近のチュ
ーブ１６を例えば融着により封止し、さらにこの封止部
を切断、分離することにより、血小板製剤入りの血小板
バッグ１７が得られる。

【００９０】以上のように、本発明では、希釈血液やバ
フィーコート等の血液成分を貯血空間６に下方より供給
して、分離された血液成分の界面を緩徐に上昇させるの
で、界面を乱すことなく、バフィーコート層３２中から
の血小板の取り出しを確実に行うことができ、血小板の
収率および回収された血小板中の白血球の除去率が向上
する。

【００９１】特に、血小板排出時の血液成分の供給速度
を低速にすることにより、血小板の排出条件が最適に調
整され、よって、白血球の除去率が極めて高い高品質の
血小板製剤が得られる。しかも、光学センサー６１や６
２による検出値に基づいて、装置の諸動作、特に血液成
分の供給開始のタイミングや供給速度等を制御するた
め、自動化とともにより高精度の制御が可能となり、血
小板の回収率および回収された血小板中の白血球の除去
率がさらに向上する。このようなことから、該血小板製
剤を用いた場合、肝炎、エイズ、ＧＶＨＤ等の感染をよ
り高い確率で防止することができ、安全性が高い。

【００９２】

【実施例】次に、本発明を具体的実施例に基づいてさら
に詳細に説明する。

【００９３】（実施例）図１〜図３に示す構成の血液成
分分離装置１を用い、前述した工程［１ａ］〜［１３
ａ］、［１ｂ］〜［１３ｂ］、［１ｃ］〜［１３ｃ］に
より、貯血量４００mlの血液バッグ４個のそれぞれに対
し血液処理を行い、血小板製剤の作製を行った。使用血
液の条件および各工程での条件を下記表２に示す。

【００９４】

【表２】

【００９５】（比較例）図１に示す装置において、中継
バッグ２５および第３のライン８を有さない構成の回路
を用い、貯血量４００mlの血液バッグ５個のそれぞれに
対し遠心ボウル４にて遠心分離を施し、血漿バッグ２１
内に貯留された血漿を貯血空間内４６に下方より供給し
て、血小板を舞い上げ、流出口４４より流出させるサー
ジ工程を行い、サージ５回分の血小板を血小板バッグに
集め、血小板製剤とした。

【００９６】なお、この比較例において、使用血液の条
件は、前記実施例とほぼ同条件とし、遠心分離操作の際
のローター回転数は、いずれも４８００rpm とした。ま
た、血液バッグから遠心ボウルへの血液供給速度（ポン
プ９１吐出量）および血液バッグへの返血の際の血液供
給速度（ポンプ９１吐出量）は、それぞれ、６０ml／mi
n および９０ml／min とした。また、サージ工程におけ
る血漿供給速度（ポンプ９１吐出量）は、２００ml／mi
n とし、４５秒間継続した。

【００９７】［評価］実施例および比較例で得られた血
小板製剤について、採取血小板量、血小板数、混入白血
球数、血小板回収率および処理時間を求めた。その結果
を下記表３に示す。なお、血小板数は、血球計数装置
（東亜電子社製、Sysmex K-2000 型）を用いてカウント
し、白血球数は、Negeotteチャンバー法により測定し
た。

【００９８】

【表３】

【００９９】上記表３に示すように、実施例は、比較例
に比べ、いずれも、血小板の回収率および回収された血
小板中の白血球の除去率が高く、しかも、合計処理時間
も短い。

【０１００】以上、本発明を図示の実施例に基づいて説
明したが、本発明の装置および方法に用いられる回路構
成等は、これに限定されず、例えば、前記第４のライン
１０は、供血者の血管に穿刺する穿刺針を有する脱・返
血ラインであってもよい。

【０１０１】また、チューブ２０を有さず、血漿バッグ
２１からの血漿の供給は、チューブ２２、１８および１
４等を介して行うような構成であってもよい。また、前
記血漿回収用分岐ラインおよび前記血小板回収用分岐ラ
インのいずれか一方がない構成であってもよい。

【０１０２】また、バルブのような流路開閉手段が、チ
ューブ１３または２２の途中に設けられていてもよく、
第２のライン３または第４のライン１０にポンプが設け
られていてもよい。なお、中継容器は、図示のごときバ
ッグに限らず、例えばボトルのような硬質の容器であっ
てもよい。

【０１０３】また、本発明の血小板採取方法において、
上記各工程のうちの所定の工程の順序が異なっていても
よく、任意の工程が追加されてもよく、また所定の工程
（例えば、中継バッグ内の血液の希釈工程、血漿バッグ
内の血漿の返血）が省略されていてもよい。

【０１０４】なお、本発明の血液成分分離装置および血
小板採取方法は、前述した血小板製剤の製造に使用され
る場合に限らないことは、言うまでもない。

【０１０５】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の血液成分分
離装置および血小板採取方法によれば、複数の血液成分
への分離および血液成分の移送を行うに際し、より高精
度の分離、移送が可能となり、特に、成分採血に適用し
た場合、血小板の回収率が高く、回収された血小板中の
白血球（特にリンパ球）の除去率が極めて高い高品質の
血液製剤が得られる。その結果、肝炎、エイズ、ＧＶＨ
Ｄ等の感染をより高い確率で防止することができ、安全
性が高い。

【０１０６】また、流路開閉手段を設けた場合には、よ
り確実に血液成分の分離、移送を行うことができる。

【０１０７】また、中継容器からの血液または血液成分
の供給速度を調整可能とする場合には、血液成分の界面
を乱すことを防止でき、血小板中の白血球の除去率をさ
らに向上することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血液成分分離装置の実施例を模式的に
示す平面図である。

【図２】本発明の血液成分分離装置の制御系を示すブロ
ック図である。

【図３】本発明における遠心ボウルおよび回転駆動装置
の構成例を示す部分断面正面図である。

【符号の説明】

１血液成分分離移送装置２第１のライン３第２のライン４遠心ボウル４１管体４２ローター４３流入口４４流出口４５上部４６貯血空間４７、４８流路４９ダム部５回転駆動装置５１ハウジング５２脚部５３モータ５４回転軸５５固定台５５１凹部５６ボルト５７スペーサー５８取付部材６１光学センサー６２光学センサー６２１投光部６２２受光部６３、６４光学センサー７制御手段８第３のライン８３〜８７バルブ９１、９２ポンプ１０第４のライン１０１チューブ１０２分岐コネクタ１０３チューブ１０４、１０５血液バッグ１０６血液貯留部１２分岐コネクタ１３、１４チューブ１５分岐コネクタ１６チューブ１７血小板バッグ１８チューブ１９チャンバー２０チューブ２１血漿バッグ２２チューブ２５中継バッグ２６、２７チューブ２８、２９分岐コネクタ３１血漿層３２バフィーコート層３３赤血球層Ａ、Ｂ界面

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】血液を複数の血液成分に分離するととも
に分離された血液成分を移送する血液成分分離装置であ
って、内部に貯血空間を有する回転可能なローターと、前記貯
血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ロ
ーターの回転により前記流入口より導入された血液を前
記貯血空間内で複数の血液成分に遠心分離する遠心分離
器と、前記流入口に接続された第１のラインと、前記流出口に接続された第２のラインと、血液または血液成分を一時的に貯留する中継容器と、一端が前記中継容器と接続され、他端が前記第１のライ
ンおよび／または第２のラインに接続された第３のライ
ンとを有し、前記遠心分離器により複数に分離された血液成分のうち
の目的とする血液成分を前記貯血空間から取り出す際
に、前記中継容器から血液または血液成分を前記第３の
ラインを介して前記貯血空間へ供給し、前記貯血空間内
における血液成分同士の界面を移動させて前記目的とす
る血液成分を前記第２のラインを介して回収することを
特徴とする血液成分分離装置。
【請求項２】前記第３のラインは、前記第１のライン
と接続されており、第３のラインの途中にポンプが設置
され、前記ポンプの作動により前記中継容器内の血液ま
たは血液成分を前記第３のラインおよび前記第１のライ
ンを介して前記貯血空間へ供給する請求項１に記載の血
液成分分離装置。
【請求項３】前記第１のラインおよび前記第３のライ
ンの流路を遮断・解放し得る流路開閉手段を有する請求
項１または２に記載の血液成分分離装置。
【請求項４】前記中継容器からの血液または血液成分
の供給速度を調整する機能を有する請求項１ないし３の
いずれかに記載の血液成分分離装置。
【請求項５】前記第２のラインの途中に設けられ、血
球または血小板の濃度を検出し得るセンサーと、該セン
サーの検出値に基づいて装置各部の作動を制御する制御
手段とを有する請求項１ないし４のいずれかに記載の血
液成分分離装置。
【請求項６】前記目的とする血液成分が血小板であ
り、容器に回収された血小板中の白血球の混入量を１×
１０⁷ 個以下とする請求項１ないし５のいずれかに記載
の血液成分分離装置。
【請求項７】内部に貯血空間が形成されたローターを
有する遠心分離器を用い、血液から血小板を分離し、採
取する血小板採取方法であって、前記貯血空間に血液を導入するとともに前記ローターを
回転し、前記血液を遠心分離して複数の血液成分に分離
する第１工程と、前記貯血空間に連通する中継容器に血液または血液成分
を貯留する第２工程と、前記中継容器内の血液または血液成分を前記貯血空間へ
供給し、前記貯血空間内における血液成分同士の界面を
移動させて血小板を前記貯血空間から排出し、回収する
第３工程とを有することを特徴とする血小板採取方法。
【請求項８】前記第３工程において、前記ローターの
回転下で前記貯血空間に下方より血液または血液成分を
供給し、血小板層と白血球層との界面を前記ローターの
ダム部付近まで移動して血小板を前記貯血空間から排出
する請求項７に記載の血小板採取方法。
【請求項９】前記第３工程において、血液または血液
成分の前記貯血空間への供給速度を５０〜１２０ml／mi
n とする請求項７または８に記載の血小板採取方法。