JPH09149942A - 導入可能な医療装置 - Google Patents

導入可能な医療装置

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JPH09149942A
JPH09149942A JP16821996A JP16821996A JPH09149942A JP H09149942 A JPH09149942 A JP H09149942A JP 16821996 A JP16821996 A JP 16821996A JP 16821996 A JP16821996 A JP 16821996A JP H09149942 A JPH09149942 A JP H09149942A
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stent
carrier
outer member
passageway
passage
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JP16821996A
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Zaza A Kavteladze
エー.カフテラーデ ザザ
Aleksandr P Korshok
ピー.コルショク アレクサンダー
Scott E Boatman
イー. ボートマン スコット
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Cook Inc
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Abstract

(57)【要約】 【課題】その拡張の間、その長さ方向の中心軸に沿って
その装置の両端から長さが収縮しない医療装置を提供す
ることである。 【解決手段】本発明の注入可能な医療装置は、患者の体
内の所望の位置にステント14を導入する装置10にお
いて、収縮状態の自己拡張可能なステント14をその中
に収納し、軸方向に延びる通路12を有する外部部材1
1と、前記通路12内の少なくとも一部内に配置され、
前記自己拡張可能なステント14と係合する部分19,
31を有し、収縮状態の自己拡張可能なステント14を
前記通路12内に出し入れする内部部材15と、前記内
部部材15と内部部材11との相対的移動を引き起こす
手段17とを有することを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、注入可能な医療装
置に関し、特に患者の脈管を保持する自己拡張可能なス
テントを経皮的に導入するのに用いられるステント導入
装置とステントの使用方法に関する。
【0002】
【従来の技術】血管あるいは中空気管の様々な病気によ
りそのルーメンの狭窄あるいは完全な閉鎖が発生し、そ
の結果その機能が損傷あるいは完全に失われることがあ
る。この種の病気が広まるにつれて新たな医療装置への
開発が要求されている。血管あるいは中空気管のルーメ
ンを保持するプロテーゼ装置は、管状のフレームを有
し、これを必要な場所に挿入し、それを血管内の血管あ
るいは中空気管の必要な場所に導入しそこに固定してい
る。
【0003】このようなプロテーゼ装置は、管状のワイ
ヤフレームで複数の相互に接続されたセルあるいはフレ
キシブルな相互接続構造を有している。このプロテーゼ
装置を収縮して、その反対側から引くことにより患者の
体内に導入している。この収縮状態のプロテーゼ装置
は、管状のシース内に挿入されている。この装置が患者
の体内の通路あるいは気管内の閉塞領域に配置される
と、その管状シースから開放され患者の体内の脈管の壁
に対し、内側から半径方向に拡張させている。この装置
の使用に関する問題点は、この装置はその拡張の間、そ
の長さ方向の中心軸に沿ってその装置の両端から長さが
収縮することである。外科医は、管状シースからプロテ
ーゼ装置が一旦取り出された後、その装置が軸方向に収
縮するのを制御することができない。その結果、この装
置は患者の体内の通路の軸方向に沿って移動し、閉塞場
所からより大きな断面領域を有する通路部分内に入る。
この種の問題点は、管状のワイヤフレームが装置の周辺
に沿ってスパイラル状に巻回された相互接続されたセル
を有するプロテーゼ装置を使用することにより妥協して
きている。これらのプロテーゼ装置においては、装置の
半径方向の収縮と拡張は互いに反対面を捻ることにより
実行されている。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】したがって本発明の目
的は、その拡張の間、その長さ方向の中心軸に沿ってそ
の装置の両端から長さが収縮しない医療装置を提供する
ことである。
【0005】
【課題を解決するための手段】前記課題は、本発明のス
テント導入装置により解決される。本発明のステント導
入装置は、同軸の内側細長部材と外側細長部材とを有
し、外側細長部材の通路から収縮状態のステントが付随
的に延びるよう構成されている。ステント導入装置の外
側部材は、収縮したステントから第1の方向に引き延ば
され、一方内側部材は外側部材の通路から収縮状態のス
テントから押し出される。この付随的な展開により患者
の体内で収縮状態のステントを指定された展開場所から
ステントを軸方向に動かすことなく引き延ばすことがで
きる。
【0006】また本発明のステント導入装置は、外側部
材を引き戻し、同時に内側部材を押し出す相互接続機構
を有する。この相互接続機構は、左手あるいは右手のい
ずれかで外科医により手動で操作することができる。そ
してこの相互接続機構は、外側部材に接続され、外側部
材を操作する第1のキャリアと内側部材に接続され内側
部材を操作する第2キャリアとを有する。移送装置が内
側部材と第1と第2のキャリアの少なくとも一方に接続
される。内側部材と外側部材を反対方向に操作するため
にこの移送機構は、内側部材に接続された駆動部材ギア
を有し、中間部材ギアは、前記第1と第2のキャリアの
一方に結合されている。この駆動部材ギアと中間部材ギ
アとを選択して内側部材と外側部材を所定の第1と第2
の距離だけ操作して、ステントを外側部材の通路から展
開させる際に患者の血管あるいは脈管内で軸方向に移動
させることなく展開できる。
【0007】この相互接続機構の第1キャリアは、その
中を軸方向に延びる通路を有し、このキャリア通路内の
第1部材を伸長し、外側部材の方向とは反対方向に内側
部材を操作する。この第1キャリアは、キャリア通路と
患者に対する可視媒体と薬剤とを管理する外側部材通路
とを連通するサイドポートを有する。
【0008】さらにこの相互接続機構は、前記第1と第
2のキャリアのすくなとも一方と係合するロックを有
し、このロックでもってその動きを制限し、ステントの
挿入手術中にステントの事前の展開を阻止する。
【0009】この外側部材は、拡張状態のステントの少
なくとも短い状態の長さである第1距離だけ第1方向に
動作する。この内側部材の動作距離は、外側部材の方向
とは反対の第2方向に横切る方向でステントの長い状態
の長さと短い状態の長さの差である。ステントの長い状
態の長さは、外側部材の通路内にある収縮状態のステン
トの長さである。これらの第1と第2の動作距離を選択
して外側部材の通路から展開した状態のステントの先端
部が、相互接続機構と閉塞位置とに対し軸方向に固定さ
れた位置に配置される。
【0010】展開状態のステントの軸方向の位置を保持
するために導入装置の内側部材は、少なくとも1つの突
起部を有し、このステントを外側部材が収縮状態のステ
ントから引き抜かれる際に、外側部材の通路から押し出
すように機能する。別法としてこの導入装置は、内部部
材の先端部周辺に形成された突起部を有し、ステントを
外側部材の通路から前後に移動させながらステントをラ
チェット(爪歯で動かす)動きをさせることができる。
患者の血管あるいは脈管内に収縮状態のステントを配置
するために、内部部材は、内側部材の先端部周囲および
拡張状態の場所を指示する閉塞部位の側面に第1と第2
の放射線不透過マーカを有する。
【0011】患者の血管あるいは脈管内に自己拡張可能
なステントを経皮的に展開する方法は、内側部材の周囲
で収縮状態の自己拡張可能なステントを導入装置の外側
部材の通路内に配置することである。このステント導入
装置と収縮状態のステントとは経皮的に患者の血管ある
いは脈管内の所定の位置に導入される。内側部材上の放
射線不透過マーカが閉塞位置のいずれかの側に配置さ
れ、完全に拡張状態の時のステントの位置を指示する。
自己拡張可能なステントの先端部が導入されるとこの先
端部は、内側部材の助けでもって外側部材の通路から所
定の閉塞位置のある拡張状態まで展開される。ステント
の残りの部分が外側部材通路から内側部材の助けでもっ
て展開され、その際先端部は、残りの部分が外側部材か
ら展開される際に、軸方向に固定した位置に配置されて
いる。先端部の展開は、外側部材をステントから引き抜
くことと外側部材の通路から押し出し、ステントをその
収縮状態から閉塞位置で完全に展開した拡張状態にまで
の開放と展開とを制御する。
【0012】
【発明の実施の形態】図1において本発明のステント導
入装置10は、患者の血管43内の自己拡張可能ステン
ト14を経皮を介して展開できる。この自己拡張可能ス
テント14を用いて、例えばアテローム性動脈硬化症に
よる動脈の狭窄のような様々な閉塞病状を治療して初期
のフラップを圧縮し、経皮的なトランスルミナルのアン
ジオプラスティ手術後の血管通路内の動脈硬化性プラー
クを機械的に支持し、再狭窄と閉塞を阻止している。こ
の本発明の動脈硬化プラーク6は、相互接続されたセル
2の列を有するフレキシブルな管状形状をしている。そ
して各セルは長軸と短軸とを有する。このセルの長軸を
フレームの円周方向に配置し、短軸をフレームの長軸と
は平行となるように配置している。各セルは2個のU字
型ワイヤ部3により形成されている。フレームの軸方向
に直行する面においては、1つの列のU字型ワイヤ部3
の枝の1つが一体となって閉鎖リンク形状4を形成し、
この閉鎖リンク形状4が血管の通路を保持する半径方向
の合成を有するフレームを提供する。軸方向において
は、このフレームの剛性は低く、その結果血管の壁に容
易に適合できる。軸方向のこの低い剛性のために、ステ
ントは、ステント導入装置10の外部部材11内に挿入
されように軸方向に延びている。複数のU字型ワイヤ部
3の間の接続部5は、フレキシブルで閉鎖リンク形状4
を導入装置内に付加し、展開することが容易となる。こ
のステントのフレームは、超弾性材料例えばニッケルチ
タン合金のようなワイヤから形成され、ステントの自己
拡張が可能となる。
【0013】ステント導入装置10は、例えばポリテト
ラフルオロエチレン製のチューブのような外部部材11
を有し、この外部部材11は患者の血管43内を導入シ
ース39で補助されて導入される。このステント導入装
置10は、その先端部41に放射線不透過マーカ46を
有し、それを放射線でもって見ることができる。ステン
ト導入装置10の外部部材11は、導入シース39の軸
方向通路40を介して挿入される。ステント導入装置1
0が患者の血管43の閉塞部位7に配置された後、収縮
状態の自己拡張可能ステント14は、外部部材11を動
作方向13方向にそしてワイヤガイド部材15を動作方
向16方向に移動することにより展開される。ワイヤガ
イド部材15は、外部部材11内に同軸状で配置され、
先端部18の根元部で少なくとも1つの突起部を有しス
テントを展開させる、具体的には収縮した状態のステン
トを拡大し、それを外部部材通路12から押し出す。
【0014】ステント導入装置10の相互接続機構17
は、外部部材11とワイヤガイド部材15に接続され外
部部材11を動作方向13にワイヤガイド部材15を動
作方向16の方向に付随的に動作可能である。その結果
先端38と先端部44は、患者の血管43内で軸方向に
固定されたままとなる、即ち一定場所に展開されてい
る。さらに、ステントが外部部材11から展開するステ
ントのセルは充分に拡張して血管の圧縮方向に対し特に
また血管の閉塞部分に対し、最大の支持を与える。
【0015】ステントのセルの相互接続は、ステントが
導入装置から展開される際にその螺旋方向あるいは回転
方向の動きを最小にするよう構成される。その結果ステ
ントの端部を軸方向に引くことによりそしてそれを延ば
すことにより収縮状態をとる。延びた状態ではステント
は、外部部材11内に装荷するような大きさである。し
かし、導入装置からステントが展開されるときには、ス
テントの拡大は、閉塞場所でステントが適切な軸方向位
置を確保するように制御しなければならない。
【0016】このステントを適切に配置するために自己
拡張可能ステント14は放射線不透過マーカ29と30
を有し、これらは自己拡張可能ステント14の先端部1
8近傍に離間して配置形成される。この放射線不透過マ
ーカ29と30は、完全に拡張状態における自己拡張可
能ステント14の短い状態の長さ36だけ離れている。
その結果、ワイヤガイド部材15上の放射線不透過マー
カ29,30を用いて患者の血管内の閉塞部位7に対
し、完全に拡張状態の自己拡張可能ステント14の正確
な位置を突き止めることができる。完全な拡張状態にお
ける自己拡張可能ステント14はその直径が10mm
で、短い状態の長さ36は約40mmである。その結果
放射線不透過マーカ29と30との間の距離は、約40
mmでこれは、完全に拡張状態のステントの長さを近似
している。ワイヤガイド部材15上の放射線不透過マー
カ29,30は、患者の血管43内の所定位置42(閉
塞部位7)に配置されている。このように配置すること
により患者の血管43内における完全に拡張状態のステ
ントの位置を指示できる。
【0017】さらに収縮状態の自己拡張可能ステント1
4は、外部部材通路12内に配置されその長さは約15
5mmである。自己拡張可能ステント14がステント導
入装置10から展開する際に、自己拡張可能ステント1
4を患者の血管43の位置に固定的に配置するために外
部部材11は第1動作距離33だけ引き戻され、この第
1動作距離33は拡張状態のステントの短い長さに少な
くとも等しい。同時に自己拡張可能ステント14は第2
動作距離34の方向に押し出され、この第2動作距離3
4はステントの短い長さと長い長さの距離の差に等し
い。収縮状態のステントの長い状態の長さは155mm
で、完全に拡張状態のステントの短い状態の長さは約4
0mmであり、相互接続機構17はワイヤガイド部材1
5を約115mmだけ前方に押し出し、同時に外部部材
を軸方向通路40だけ引き抜く。この内部部材と外部部
材との同時の動きにより血管内の所定位置42内で収縮
状態のステントを完全に拡張状態に展開させる。自己拡
張可能なステントを所定の位置に保持するために相互接
続機構17のケーシングハンドル48と導入シース39
のコネクタハブ47との間のスペースは、医者により一
定に維持される。これは、ケーシングハンドル48とコ
ネクタハブ47の先端部をブリッジするスペーサブラケ
ット49により実行される。
【0018】ワイヤガイド部材15は、ステントの展開
時に閉塞部位を超えた先端部まで延びているので内部部
材の先端部18はワイヤガイド32を有する。この糸状
のカーブしたワイヤガイドは公知の方法で、内部部材の
先端部18に取り付けられる。このワイヤガイド32
は、内部部材が閉塞部位を超えて先端部にまで延びる際
に血管を傷つけるのを防止する。
【0019】図2において、自己拡張可能ステント14
は収縮状態でステント導入装置10内に納められてい
る。この自己拡張可能ステント14は、ステント導入装
置10の外部部材11の外部部材通路12内でワイヤガ
イド部材15の周囲で収縮状態に位置している。この自
己拡張可能ステント14を患者の血管43内で皮膚を介
して展開する方法は、ステント導入装置10内に位置す
る自己拡張可能ステント14を、閉塞部位7と患者の血
管43のような所定の所定位置42まで導入する。この
ステント導入装置10と自己拡張可能ステント14とは
導入シース39内に導入される。ステント導入装置10
と自己拡張可能ステント14を脈管系に導入する前に、
バルーンカテーテルが導入シース39を介して導入さ
れ、このバルーンカテーテルによる手術が閉塞部位7で
実行される。この手術を放射線を介してみることは、バ
ルーンカテーテルの上に形成された公知のマーカに沿っ
て導入シースの先端部の位置の放射線不透過マーカ46
により行われる。このバルーンカテーテルは、その後取
り除かれて導入シースがこの閉塞部位より先に進む。こ
の収縮状態のステントは、導入装置の外部部材11内に
配置され、その後外部部材11内を抜けて閉塞部位まで
進む。その後この導入シースは、閉塞部位から引き戻さ
れて、外部部材11の先端部は、閉塞部位の部分に配置
したまま残される。ステントを放射線を介して見ること
および予め展開された場所とは、閉塞部位7上の放射線
不透過マーカ29,30により実行される。
【0020】複数の19がワイヤガイド部材15の先端
部18に形成されている。これらの19は、ステントの
セル2内に係合し延びるように収縮状態の自己拡張可能
ステント14の根元部周囲に形成されている。これらの
19は、収縮状態のステントの根元部を動作方向16の
方向に押すことにより外部部材の通路からステントを展
開させ、そして次に収縮したステントを外部部材通路1
2から展開されて拡張状態にする。同時に外部部材11
は、収縮状態のステントから動作方向13に引き抜かれ
る。その結果自己拡張可能ステント14の先端部44
は、外部部材の通路から展開し、患者の体内の所定位置
42の場所で拡張状態となる。内部部材が前方向に押さ
れると、外部部材11は収縮したステントから引き出さ
れ、45は外部部材通路から展開して拡張状態となる。
【0021】図3において、自己拡張可能ステント14
は完全に拡張状態にあり、これにより閉塞部位7あるい
は6を機械的支持する。
【0022】図2,3に示すように相互接続機構17
は、外部部材11に接続された外部部材キャリア20と
ワイヤガイド部材15に接続された内部部材キャリア2
1とを有する。この外部部材キャリア20は、そこを軸
方向に貫通するキャリア通路26と、キャリア通路26
内を貫通して延びるワイヤガイド部材15とを有する。
外部部材キャリア20は、ケーシングハンドル48内で
スライド可能に収納され、動作方向13に軸方向に移動
する。外部部材キャリア20は、キャリア通路26と連
通するサイドポート27を有し、このキャリア通路26
はさらに外部部材通路12と連通する。サイドポート2
7により可視媒体あるいは薬剤のような流体の導入が可
能となる。歯付きラック50は外部部材キャリア20に
接続され、ケーシングハンドル48により提供される5
1内を軸方向にスライドする。内部部材キャリア21は
皿形状をしておりケーシングハンドル48内で回転可能
に配置されている。内部部材キャリア21の外側環状エ
ッジ端部は、歯付きラック50を収納する溝54を有す
る。この内部部材は、横方向チャネル52内でその外側
端部で内部部材とクロスピン53でもって接続されてい
る。
【0023】次に図4において、ケーシングハンドル4
8の半分が図示されており、51がその中を軸方向に配
置され、歯付きラック50と外部部材キャリア20とを
収納している。ワイヤガイド部材15は、外部部材キャ
リア20のキャリア通路26から延びて、クロスピン5
3により横方向チャネル52内の内部部材キャリア21
と接続している。溝54は、内部部材キャリア21の周
囲方向に延びてワイヤガイド部材15を収納している。
相互接続機構17は、内部部材キャリア21に接続され
た入力駆動部材22を有する。この入力駆動部材22
は、その中心軸で内部部材キャリア21に接続されたハ
ブを有し、各ケースの半分の各々内で55内に回転可能
にはめられている。駆動ホイール8(図1)が、ハンド
ルケース内のそれぞれの側の入力駆動部材22に接続さ
れ、外科医により導入装置は左方向あるいは右方向のい
ずれかに回転される。駆動ホイールと入力駆動部材の回
転により、外部部材キャリア20を動作方向13に移動
させ、内部部材キャリア21を動作方向16に移動させ
る。
【0024】相互接続機構17は入力駆動部材22に接
続された移送装置23と外部部材キャリア20と内部部
材キャリア21の少なくとも1つを有する。この実施例
においては、移送装置23は外部部材キャリア20に歯
付きラック50を介して直接接続され内部部材キャリア
21には入力駆動部材22を介して間接的に接続されて
いる。移送装置23は入力駆動部材22に接続された駆
動部材ギア24と外部部材キャリア20に歯付きラック
50を介して接続された中間部材ギア25とを有する。
中間部材ギア25はケーシングハンドル48内に配置さ
れた円筒状リセス9内で回転する。移送装置23はさら
に歯付きラック50を有する。そしてこの歯付きラック
50は、51内で軸方向にスライドする。各ギアの大き
さとその歯の数を適宜選択して、外部部材11を動作方
向13に第1動作距離33だけ移動させ、ワイヤガイド
部材15を動作方向16に第2動作距離34だけ移動さ
せるようにする。第1動作距離33は完全に拡張状態の
自己拡張可能ステント14の短い状態の長さ36にほぼ
等しく、図では40mmの長さである。第2動作距離3
4は、拡張状態の短い状態の長さ36と収縮状態の長い
状態の長さ35との差に等しい。その結果第2動作距離
34は、直径10mmのステントでは約115mmであ
る。
【0025】相互接続機構17はロック28を有し、こ
のロック28が外部部材と内部部材の動きを制限する。
このロック28はハンドルケースリセス56内に挿入可
能なサムスライドを有し、その中を軸方向にスライドし
てロックピン57を中間部材ギア25の歯の内外に延ば
す。ロック28は、導入装置と収縮状態のステントとが
患者の体内の所定位置に配置されるまで外部部材と内部
部材の動きを制限する。
【0026】自己拡張可能ステント14が完全に展開す
る前に、内部部材と外部部材の方向は、導入装置により
逆方向に動かされステントを外部部材通路12内に収納
する。この特徴は、ステントの展開中に導入装置および
/またはステントの予想外の動きが発生した場合に外科
医により利用される。さらに相互接続機構17は、異な
る動作距離だけ反対方向に内部部材と外部部材を動作さ
せるような移送装置23を有する。この移送装置23
は、内部部材と外部部材を同一方向に動作させるために
唯一のギアを用いるようにすることも可能である。この
駆動機構ギアの大きさと歯の数は、内部部材と外部部材
の距離を変えるようその長さを変化させることもでき
る。これは異なる直径のステントおよびその短い状態
(拡張状態)と長い状態(収縮状態)の長さの異なる直
径のステントを収納するために行われる。
【0027】図5において突起部31がワイヤガイド部
材15の先端部近傍に配置されている。収縮状態のステ
ントは、半径方向に拡大した先端内側部材チップ58の
根元部に配置されている。突起部31は、ワイヤガイド
部材15に半田付けされた二又に分かれたカニョーレを
有している。この突起部31は、ステントの先端部に係
合し、収縮状態のステントを内部部材キャリア21から
押し出すのではなく引き抜く。外部部材11が収縮状態
のステントから引き出されるにつれて、ステントを外部
部材通路12から引き抜くために外部部材通路の出し入
れに対し、外部部材11を用いてラチェット動作をさせ
る。その結果ワイヤガイド部材15の先端部は、閉塞位
置を最小限だけ超えるように延びる。かくして閉塞位置
を超えて延びた血管に対する損傷が最小となる。移送装
置23を変更してワイヤガイド部材15のラチェット動
作を提供するようにしてもよい。
【0028】以上の説明は本発明の一実施例であるが、
内部部材と外部部材の動作距離および方向は、容易に変
えることができる。さらに自己拡張可能なステントの展
開はラチェット動作,連続動作あるいはそれらの組み合
わせをするように構成することもできる。
【0029】上記の説明において内部部材と外部部材と
は、図5の場合を除いて反対方向に移動している。この
図5の構成においては、ステントの衝突を回避するため
に外部部材が左側に移動するまで固定されている。
【0030】図5の実施例においては、外部部材が固定
されている間、外部部材内にある内部部材の一部は右側
に移動し、その結果収縮状態のステントの一部は、外部
部材から引き抜かれる。さらにまた本発明の別の実施例
としては、収縮状態のステントと係合する突起部を有す
る固定内部部材を有し、そして外部部材は、収縮状態の
ステントの外部部材から除かれるようなステントの先端
部から外部部材を引く抜くように移動させることもでき
る。即ち外部部材を相互接続機構の方向に引き抜くこと
もできる。様々な変形例としては、固定されたあるいは
引き抜かれたあるいは押し出された内部部材および外部
部材の組み合わせを含みこれにより収縮状態のステント
は、収縮状態の外部部材から取り出すことができる。
【0030】突起部は、必要によっては相互接続機構内
を変更することにより収縮可能で、活性状態になるよう
にすることもできる。このように構成することにより、
内部部材が収縮状態のステントの外部部材内に容易に導
入することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明のステント導入装置の実施例を表す図
【図2】図1のステント導入装置が収縮状態でその中に
自己拡張可能なステントが挿入されている状態を表す部
分断面図
【図3】図1のステント導入装置で患者の血管内で自己
拡張可能なステントが完全に展開した状態を表す部分断
面図
【図4】図1−3の相互接続機構の拡大展開図
【図5】図1−4のステント導入装置の内側部材の他の
実施例を表す図
【符号の説明】
1 ワイヤフレーム 2 セル 3 U字型ワイヤ部 4 閉鎖リング形状 5 接続部 6 動脈硬化プラーク 7 閉塞部位 8 駆動ホイール 9 円筒状リセス 10 ステント導入装置 11 外側部材 12 外側部材通路 13,16 動作方向 14 自己拡張可能ステント 15 ワイヤガイド部材 17 相互接続機構 18,41,44 先端部 20 外側部材キャリア 21 内側部材キャリア 22 入力駆動部材 23 移送装置 24 駆動部材ギア 25 中間部材ギア 26 キャリア通路 27 サイドポート 28 ロック 29,30,46 放射線不透過マーカ 31 突起部 32 ワイヤガイド 33 第1動作距離 34 第2動作距離 35 長い状態の長さ 36 短い状態の長さ 38 先端 39 導入シース 40 軸方向通路 42 所定位置 43 患者の血管 47 コネクタハブ 48 ケーシングハンドル 49 スペーサブラケット 50 歯付きラック 52 横方向チャネル 53 クロスピン 54 溝 56 ハンドルケースリセス 57 ロックピン 58 先端内側部材チップ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アレクサンダー ピー.コルショク ロシア 140070 モスクワ モスコフスカ ジャ オブラスト ルベレズキジュ ライ オン(トミリノ) ポテチナ ユーエル 15 ケーエフ 30 (72)発明者 スコット イー. ボートマン アメリカ合衆国 47401 インディアナ ブルーミントン ユミバーシティ ストリ ート 920 イー

Claims (24)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 患者の体内の所望の位置にステント(1
    4)を導入する装置(10)において、 収縮状態の自己拡張可能なステント(14)をその中に
    収納し、軸方向に延びる通路(12)を有する外部部材
    (11)と、 前記通路(12)内の少なくとも一部内に配置され、前
    記自己拡張可能なステント(14)と係合する部分(1
    9,31)を有し、収縮状態の自己拡張可能なステント
    (14)を前記通路(12)内に出し入れする内部部材
    (15)と、 前記内部部材(15)と内部部材(11)との相対的移
    動を引き起こす手段(17)とを有することを特徴とす
    る注入可能な医療装置。
  2. 【請求項2】 前記移動手段(17)は、 前記内部部材(15)を外部部材(11)に対し、固定
    した位置に維持するかあるいは第1方向に移動させ、 前記外部部材(11)を前記第1方向とは反対方向の第
    2方向に引き抜くことを特徴とする請求項1の装置。
  3. 【請求項3】 前記移動手段は、外部部材(11)と内
    部部材(15)の反対方向の移動を同時に起こさせる相
    互接続機構(17)を有することを特徴とする請求項2
    の装置。
  4. 【請求項4】 (A)軸方向の第1動作方向(13)に
    延びる外部部材通路を有し、前記外部部材通路(12)
    からステント(14)を展開させる外側細長部材(1
    1)と、 (B)前記外部部材通路(12)内に配置され、第2動
    作方向(16)を有し、前記外部部材通路(12)から
    ステント(14)を展開させる内部細長部材(15)
    と、 (C)前記外部細長部材(11)と内部細長部材(1
    5)に接続され、前記外部細長部材(11)を前記第1
    動作方向(13)に動作させ、前記内側細長部材(1
    5)を前記第2動作方向(16)に動作させる相互接続
    機構(17)とを有し、収縮状態のステントは、前記外
    部部材通路(12)から拡張状態に展開することを特徴
    とするステント導入装置。
  5. 【請求項5】 前記内部部材(15)は、前記外部部材
    通路(12)からステントを押し出す少なくとも1つの
    突起(19)を有することを特徴とする請求項1の装
    置。
  6. 【請求項6】 前記相互接続機構(17)は、前記外部
    細長部材(11)に接続され、前記外部細長部材(1
    1)を第1動作方向(13)に移動させる第1キャリア
    (20)と前記内部部材(15)に接続され、前記内部
    部材(15)を前記第2動作方向(16)に移動させる
    第2キャリア(21)と、を有することを特徴とする請
    求項1の装置。
  7. 【請求項7】 前記相互接続機構(17)は、前記第1
    キャリア(20)と第2キャリア(21)に接続され、
    前記外部部材(11)を第1動作方向(13)方向に移
    動させ、前記内部部材(15)を前記第2動作方向(1
    6)方向に第2距離(34)だけ移動させる入力部材
    (22)を有することを特徴とする請求項3の装置。
  8. 【請求項8】 前記相互接続機構(17)は、前記外部
    部材(11)と前記第1キャリア(20)と第2キャリ
    ア(21)の少なくとも一方に接続される移送機構(2
    3)を有することを特徴とする請求項4の装置。
  9. 【請求項9】 前記(23)は、前記外部部材(11)
    に接続される駆動部材(24)と、前記第1キャリア
    (20)と第2キャリア(21)の他方に接続される中
    間部材(25)とを有することを特徴とする請求項5の
    装置。
  10. 【請求項10】 前記第1キャリア(20)は、その中
    を延び前記外部部材通路(12)と連通するキャリア通
    路(26)を有し、前記外部部材(11)は、前記キャ
    リア通路(26)を貫通して延び、 前記内部部材(15)の第2方向は、前記外部部材(1
    1)の第1方向とは反対側であることを特徴とする請求
    項3の装置。
  11. 【請求項11】 前記第1キャリア(20)は、前記外
    部部材通路(12)と連通するサイドポート(27)を
    有することを特徴とする請求項7の装置。
  12. 【請求項12】 前記相互接続機構(17)は、前記第
    1キャリア(20)と第2キャリア(21)の少なくと
    も一方に接続され、それらの動きを制限するロック(2
    8)を有することを特徴とする請求項1の装置。
  13. 【請求項13】 前記内部部材(15)は、その先端
    (18)に第1と第2の放射線不透過マーカ(29),
    (30)を有し、拡張状態の(14)の位置を支持する
    ことを特徴とする請求項1の装置。
  14. 【請求項14】 前記内部部材(15)は、前記外部部
    材通路(12)からステント(14)を引き抜く少なく
    とも1つの突起(31)を有することを特徴とする請求
    項1の装置。
  15. 【請求項15】 前記内部部材(15)は、患者に損傷
    を与えない先端部(32)を有することを特徴とする請
    求項4の装置。
  16. 【請求項16】 (A)軸方向の第1動作方向(13)
    に延びる外部部材通路を有し、前記外部部材通路(1
    2)からステント(14)を展開させる外側細長部材
    (11)と、 (B)前記外部部材通路(12)内に配置され、第2動
    作方向(16)を有し、前記外部部材通路(12)から
    ステント(14)を展開させる内部細長部材(15)
    と、 前記第1と第2の動作距離は、収縮状態のステントの長
    い状態の距離(35)と拡張状態のステントの短い状態
    の距離(36)とに関連し、 (C)前記外部細長部材(11)に接続され、前記外部
    細長部材(11)と前記内側細長部材(15)を前記第
    1と第2動作距離だけ移動させる(18)とを有し、収
    縮状態のステントは、前記外部部材通路(12)から拡
    張状態に展開することを特徴とするステント導入装置。
  17. 【請求項17】 前記外部細長部材(11)は、第1動
    作方向(13)に移動させ、前記(15)は前記第1動
    作方向(13)とは反対の前記第2動作方向(16)に
    移動させることを特徴とする請求項16の装置。
  18. 【請求項18】 前記第1動作距離(33)は、拡張状
    態のステントの少なくとも短い状態の距離(36)であ
    り、 前記第2動作距離(34)は、ステントの長い状態の距
    離と短い状態の距離との差(37)であることを特徴と
    する請求項16の装置。
  19. 【請求項19】 前記内部細長部材(15)は、前記外
    部部材(11)からステントを展開させる少なくとも1
    つの突起(19,31)を有することを特徴とする請求
    項16の装置。
  20. 【請求項20】 前記第1と第2の動作距離は、ステン
    トの長い状態の距離と短い状態の距離(35,36)に
    関連し、前記ステントの先端部(38)は、前記外部部
    材通路から展開され、前記相互接続機構(17)に対し
    軸方向に固定されていることを特徴とする請求項16の
    装置。
  21. 【請求項21】 前記外部部材と内部部材とがその中に
    配置される通路(40)を有する導入シース(39)
    と、前記相互接続機構(17)に固定される先端部(4
    1)とを有することを特徴とする請求項20の装置。
  22. 【請求項22】 (A)軸方向の第1動作方向(13)
    に延びる外部部材通路を有し、前記外部細長部材(1
    1)は、第1方向(13)に前記第1距離だけ収縮状態
    のステント(19)を前記外部通路(12)から引き出
    し、 (B)前記外部部材通路(12)内でかつそこから拡張
    可能に配置され、第2動作距離(34)を有する内部細
    長部材(15)と、 前記内部細長部材は、前記第1方向とは反対方向の第2
    方向(16)に動作し、収縮状態のステントを前記外部
    部材通路(12)内の収縮状態のステントを展開させる
    第2距離だけ動作可能で、前記第1動作距離は、拡張状
    態のステントの少なくとも短い状態の距離(36)であ
    り、前記第2動作距離は、ステントの長い状態の距離と
    短い状態の距離との差(37)であり、 前記内部部材は、収縮状態のステントに係合し、前記ス
    テントを前記外部部材通路(12)から展開させる少な
    くとも1つの突起部(19)有し、 前記内部部材(15)は、その患者に損傷を与えない先
    端部(32)の周囲に形成された第1と第2の放射線不
    透過マーカ(29,30)を有し、拡張状態のステント
    の位置を支持する、 (C)前記外部部材に接続された、第1キャリア(2
    0)と前記内部部材に接続された第2キャリア(21)
    と前記第2キャリア(21)に接続された入力部材(2
    2)と前記内部部材と前記第1キャリアに接続された移
    送機構(23)とを有し、前記第1キャリアは、その中
    を延び前記外部部材通路と連通するキャリア通路(2
    6)を有し、 前記内部部材は、前記キャリア通路(26)を貫通して
    延びる (D)前記第1と第2のキャリアの少なくとも一方に接
    続され、それらの動きを制限するロック(20)とを有
    することを特徴とするステント導入装置。
  23. 【請求項23】 患者の体内(43)内に自己拡張可能
    なステント(14)を皮膚を介して展開する方法におい
    て、 (A)内部部材(15)の周囲で収縮状態の自己拡張可
    能なステント(14)をステント導入装置(10)の外
    部部材通路(12)内に配置するステップと、 (B)前記ステント導入装置(10)内に配置された前
    記自己拡張可能なステント(14)を患者の体内(4
    3)内の所定の位置(42)に皮膚を介して導入するス
    テップと、 (C)前記内部部材により、前記外部部材通路から前記
    自己拡張可能なステント(14)の先端部(44)を患
    者の体内(43)の所定の位置で拡張状態に展開するス
    テップと、 (D)前記内部部材により前記外部部材通路から前記自
    己拡張可能なステント(14)の残りの部分(45)を
    展開するステップと、 前記自己拡張可能なステントの先端部は、残りの部分が
    前記外部部材通路から展開する際に軸方向に固定した位
    置に留まるからなることを特徴とする自己拡張可能なス
    テントを展開する方法。
  24. 【請求項24】 前記(C)のステップは、前記外部部
    材を前記ステントから引き抜き前記内部部材を前記外部
    部材通路から押し出すステップを含むことを特徴とする
    請求項23の方法。
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