JPH09294808A - 注射剤の充填方法 - Google Patents
注射剤の充填方法Info
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- JPH09294808A JPH09294808A JP8137512A JP13751296A JPH09294808A JP H09294808 A JPH09294808 A JP H09294808A JP 8137512 A JP8137512 A JP 8137512A JP 13751296 A JP13751296 A JP 13751296A JP H09294808 A JPH09294808 A JP H09294808A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
- A61M5/285—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
- A61M5/286—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst
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- A61M5/3129—Syringe barrels
- A61M5/3134—Syringe barrels characterised by constructional features of the distal end, i.e. end closest to the tip of the needle cannula
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 オートクレーブ滅菌してもガスケット及び栓
体の液漏れ不安を解消し、またガスケット及び栓体の摺
動性も損なうことのない注射剤の充填方法を提供。 【構成】 先端に射出口が形成された外筒と、上記外筒
内に挿入されて、先端にガスケットが取付られたプラン
ジャーと、上記外筒内の先端奥部に配されて、上記射出
口を塞ぐ栓体とからなる注射器の該栓体とガスケットと
の間に注射剤を液密充填する注射剤の充填方法におい
て、上記外筒内に上記栓体を挿入し、該外筒内に上記注
射剤を所定量充填し、その後、上記外筒にガスケットを
挿入して該注射剤を封入し、上記外筒内の注射剤をオー
トクレーブ滅菌して、更に、上記ガスケットを該ガスケ
ットまたは栓体の幅以上の距離まで外筒内に押し込んで
注射剤の充填を完了することを特徴とする。
体の液漏れ不安を解消し、またガスケット及び栓体の摺
動性も損なうことのない注射剤の充填方法を提供。 【構成】 先端に射出口が形成された外筒と、上記外筒
内に挿入されて、先端にガスケットが取付られたプラン
ジャーと、上記外筒内の先端奥部に配されて、上記射出
口を塞ぐ栓体とからなる注射器の該栓体とガスケットと
の間に注射剤を液密充填する注射剤の充填方法におい
て、上記外筒内に上記栓体を挿入し、該外筒内に上記注
射剤を所定量充填し、その後、上記外筒にガスケットを
挿入して該注射剤を封入し、上記外筒内の注射剤をオー
トクレーブ滅菌して、更に、上記ガスケットを該ガスケ
ットまたは栓体の幅以上の距離まで外筒内に押し込んで
注射剤の充填を完了することを特徴とする。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、予め注射剤が充填され
た注射器に関するものであり、より詳細には、先端部に
注射針が取り付けられる射出口を有した外筒と、ガスケ
ットが取り付けられて上記外筒に挿入されるプランジャ
ーとからなり、また上記外筒内の先端奥部に栓体を配し
て上記射出口を塞ぎ該栓体とガスケットとの間に注射剤
が液密充填される注射器に、注射剤を充填する方法に関
するものである。
た注射器に関するものであり、より詳細には、先端部に
注射針が取り付けられる射出口を有した外筒と、ガスケ
ットが取り付けられて上記外筒に挿入されるプランジャ
ーとからなり、また上記外筒内の先端奥部に栓体を配し
て上記射出口を塞ぎ該栓体とガスケットとの間に注射剤
が液密充填される注射器に、注射剤を充填する方法に関
するものである。
【０００２】
【従来の技術】最近、医療事故を未然に防止するため
に、また院内感染等を極力防止するために、予め滅菌又
は無菌状態で外筒内に薬剤又は薬液等の注射剤が充填さ
れたプレフィールドシリンジと一般に称される注射器が
提案されている。また、かかるプレフィールドシリンジ
には二医薬成分以上の注射剤がその注射時まで分離して
充填されている多成分用注射器も提案されている。
に、また院内感染等を極力防止するために、予め滅菌又
は無菌状態で外筒内に薬剤又は薬液等の注射剤が充填さ
れたプレフィールドシリンジと一般に称される注射器が
提案されている。また、かかるプレフィールドシリンジ
には二医薬成分以上の注射剤がその注射時まで分離して
充填されている多成分用注射器も提案されている。
【０００３】このような注射器には、先端部に注射針が
取り付けられる射出口を有した外筒及びガスケットを有
したプランジャー以外に、上記外筒内の先端奥部に配せ
られ上記射出口を塞ぐ栓体を有し、その栓体とガスケッ
トとの間に注射液が液密充填されたものが提案されてい
る（実開平２−５１５６０号公報）。このような注射器
では所定量の注射液がほぼ満杯（充填室にエア等の侵入
が殆どない状態）に外筒に液密に充填することができ
る。また、二医薬成分以上の注射剤に関しては、ガスケ
ットと先端の栓体との間に更に栓体が配される。外筒は
一般にガラス製、樹脂製であるが、最近、焼却処分の便
利を考慮して殆ど樹脂製のものが用いられている。外筒
の樹脂としては、射出成形が容易な熱可塑性樹脂が挙げ
られ、オートクレーブ処理等がなされるため比較的耐熱
性のある樹脂が用いられ、このような樹脂としてはポリ
プロピレン、特に、環状オレフィン等を含むアモルファ
ス樹脂が用いられている。また外筒の射出成形にあたっ
ては、一般に外筒から型外しの関係から外筒の内周面は
先端に進む程径を狭くしたテーパ状の内壁面として形成
してある。ガスケット及び栓体は、一般に医療用ゴム栓
等が用いられるが、その液密性が保証されれば熱可塑性
エラストマー等が用いられる。
取り付けられる射出口を有した外筒及びガスケットを有
したプランジャー以外に、上記外筒内の先端奥部に配せ
られ上記射出口を塞ぐ栓体を有し、その栓体とガスケッ
トとの間に注射液が液密充填されたものが提案されてい
る（実開平２−５１５６０号公報）。このような注射器
では所定量の注射液がほぼ満杯（充填室にエア等の侵入
が殆どない状態）に外筒に液密に充填することができ
る。また、二医薬成分以上の注射剤に関しては、ガスケ
ットと先端の栓体との間に更に栓体が配される。外筒は
一般にガラス製、樹脂製であるが、最近、焼却処分の便
利を考慮して殆ど樹脂製のものが用いられている。外筒
の樹脂としては、射出成形が容易な熱可塑性樹脂が挙げ
られ、オートクレーブ処理等がなされるため比較的耐熱
性のある樹脂が用いられ、このような樹脂としてはポリ
プロピレン、特に、環状オレフィン等を含むアモルファ
ス樹脂が用いられている。また外筒の射出成形にあたっ
ては、一般に外筒から型外しの関係から外筒の内周面は
先端に進む程径を狭くしたテーパ状の内壁面として形成
してある。ガスケット及び栓体は、一般に医療用ゴム栓
等が用いられるが、その液密性が保証されれば熱可塑性
エラストマー等が用いられる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
樹脂製外筒からなる注射器に注射液を充填してオートク
レーブ滅菌した場合には以下の問題が生じた。オートク
レーブ滅菌は１００℃以上の加熱処理であり、ガスケッ
ト或いは栓体からの弾性力により外筒内壁面が押圧され
て加熱されると、樹脂は熱可塑変形を起こし易く、ガス
ケット及び栓体の接触部分の外筒の内周径が膨径とな
る。このため、滅菌終了後、ガスケット及び栓体の液密
性が失われ、注射剤の液漏れ不安が生じる。また、ガス
ケット及び栓体の摺動性も悪くなる。このような不都合
は、耐熱性のあるポリプロピレンであっても生じる。従
って、本発明の目的は、オートクレーブ滅菌してもガス
ケット及び栓体の液漏れ不安を解消し、またガスケット
及び栓体の摺動性も損なうことのない注射剤の充填方法
を提供することにある。
樹脂製外筒からなる注射器に注射液を充填してオートク
レーブ滅菌した場合には以下の問題が生じた。オートク
レーブ滅菌は１００℃以上の加熱処理であり、ガスケッ
ト或いは栓体からの弾性力により外筒内壁面が押圧され
て加熱されると、樹脂は熱可塑変形を起こし易く、ガス
ケット及び栓体の接触部分の外筒の内周径が膨径とな
る。このため、滅菌終了後、ガスケット及び栓体の液密
性が失われ、注射剤の液漏れ不安が生じる。また、ガス
ケット及び栓体の摺動性も悪くなる。このような不都合
は、耐熱性のあるポリプロピレンであっても生じる。従
って、本発明の目的は、オートクレーブ滅菌してもガス
ケット及び栓体の液漏れ不安を解消し、またガスケット
及び栓体の摺動性も損なうことのない注射剤の充填方法
を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、先端に射出口
が形成された外筒と、上記外筒内に挿入されて、先端に
ガスケットが取付られたプランジャーと、上記外筒内の
先端奥部に配されて、上記射出口を塞ぐ栓体とからなる
注射器の該栓体とガスケットとの間に注射剤を液密充填
する注射剤の充填方法において、上記外筒内に上記栓体
を挿入し、該外筒内に上記注射剤を所定量充填し、その
後、上記外筒にガスケットを挿入して該注射剤を封入
し、上記外筒内の注射剤をオートクレーブ滅菌して、更
に、上記ガスケットを該ガスケットまたは栓体の幅以上
の距離まで外筒内に押し込んで注射剤の充填を完了する
ことを特徴とする注射剤の充填方法を提供することによ
り、上記目的を達成したものである。本発明に係る注射
剤の充填方法によれば、上記注射剤をポリプロピレン製
の外筒に充填するものである。本発明に係る注射剤の充
填方法によれば、上記オートクレーブの滅菌時に、上記
ガスケット及び栓体が位置する上記外筒の外周面に加熱
時の膨張防止用の変形阻止部材を配して行うことが望ま
しい。
が形成された外筒と、上記外筒内に挿入されて、先端に
ガスケットが取付られたプランジャーと、上記外筒内の
先端奥部に配されて、上記射出口を塞ぐ栓体とからなる
注射器の該栓体とガスケットとの間に注射剤を液密充填
する注射剤の充填方法において、上記外筒内に上記栓体
を挿入し、該外筒内に上記注射剤を所定量充填し、その
後、上記外筒にガスケットを挿入して該注射剤を封入
し、上記外筒内の注射剤をオートクレーブ滅菌して、更
に、上記ガスケットを該ガスケットまたは栓体の幅以上
の距離まで外筒内に押し込んで注射剤の充填を完了する
ことを特徴とする注射剤の充填方法を提供することによ
り、上記目的を達成したものである。本発明に係る注射
剤の充填方法によれば、上記注射剤をポリプロピレン製
の外筒に充填するものである。本発明に係る注射剤の充
填方法によれば、上記オートクレーブの滅菌時に、上記
ガスケット及び栓体が位置する上記外筒の外周面に加熱
時の膨張防止用の変形阻止部材を配して行うことが望ま
しい。
【０００６】
【作用】注射器の外筒は通常、基端部から先端部に向か
うに従って内径が目視できない程の範囲で徐々に小径に
成形されている。このような外筒内に先ず栓体を所定の
仮位置に配し、次に注射剤を無菌的に充填し、ガスケッ
トを基端開口内に挿入して注射剤を密封する。次に、オ
ートクレーブ滅菌を行い、外筒内の注射剤を滅菌する。
そして、冷却後、ガスケットをその幅分だけ外筒内へと
更に移動させて停止して正位置に配する。このように注
射剤が充填された注射器は、先ず、オートクレーブ時に
膨径した外筒部分（仮位置）を避けてガスケット及び栓
体が配される。このため、外筒内での注射剤は長期の液
密性が維持される。また使用に際しては、ガスケットを
押し進めると、ガスケットは栓体により膨径化した部分
に移動してくるが、この場合、かかる膨径部分でガスケ
ットの液密性が失われるはずであるが、基端部から先端
部に向かうに従って外筒の内径が目視できない程の範囲
で小径に成形されていることを利用して、ガスケットを
栓体より若干大径に形成すれば、かかる膨径部分での液
密性を失うこともない。従って、使用時においてもスム
ースに移動させることができる。
うに従って内径が目視できない程の範囲で徐々に小径に
成形されている。このような外筒内に先ず栓体を所定の
仮位置に配し、次に注射剤を無菌的に充填し、ガスケッ
トを基端開口内に挿入して注射剤を密封する。次に、オ
ートクレーブ滅菌を行い、外筒内の注射剤を滅菌する。
そして、冷却後、ガスケットをその幅分だけ外筒内へと
更に移動させて停止して正位置に配する。このように注
射剤が充填された注射器は、先ず、オートクレーブ時に
膨径した外筒部分（仮位置）を避けてガスケット及び栓
体が配される。このため、外筒内での注射剤は長期の液
密性が維持される。また使用に際しては、ガスケットを
押し進めると、ガスケットは栓体により膨径化した部分
に移動してくるが、この場合、かかる膨径部分でガスケ
ットの液密性が失われるはずであるが、基端部から先端
部に向かうに従って外筒の内径が目視できない程の範囲
で小径に成形されていることを利用して、ガスケットを
栓体より若干大径に形成すれば、かかる膨径部分での液
密性を失うこともない。従って、使用時においてもスム
ースに移動させることができる。
【０００７】
【実施例】以下、本発明に係る注射剤の充填方法の好ま
しい実施例を添付図面を参照しながら詳述する。図１は
本発明に係る注射剤の充填方法に用いられる注射器の側
断面図、図２は図１のＩ−Ｉ線に沿った注射器の断面図
である。図３は図１の注射器の操作時の側断面図であ
る。図４は図３のＩＩ−ＩＩ線に沿った注射器の断面図
である。図５は図１の注射器の操作時の側断面図であ
る。図６は図１の注射器の操作時の側断面図である。図
７は注射剤を充填する際の外筒の側断面図である。
しい実施例を添付図面を参照しながら詳述する。図１は
本発明に係る注射剤の充填方法に用いられる注射器の側
断面図、図２は図１のＩ−Ｉ線に沿った注射器の断面図
である。図３は図１の注射器の操作時の側断面図であ
る。図４は図３のＩＩ−ＩＩ線に沿った注射器の断面図
である。図５は図１の注射器の操作時の側断面図であ
る。図６は図１の注射器の操作時の側断面図である。図
７は注射剤を充填する際の外筒の側断面図である。
【０００８】本発明に係る注射剤の充填方法は、先端に
射出口２Ａが形成された外筒２と、外筒２内に挿入され
て、先端にガスケット４が取付られたプランジャー３
と、外筒２内の先端奥部に配されて、射出口２Ａを塞ぐ
栓体５とからなる注射器１の栓体５とガスケット４との
間に注射剤６を液密充填する方法である。しかして、本
発明に係る注射剤の充填方法は、外筒２内に栓体５を挿
入し、外筒２内に注射剤６を所定量充填し、その後、外
筒２にガスケット４を挿入して注射剤６を封入し、外筒
２内の注射剤６をオートクレーブ滅菌して、更に、ガス
ケット４をそのガスケット４または栓体５の幅以上の距
離まで外筒２内に押し込んで注射剤６の充填を完了する
ものである。
射出口２Ａが形成された外筒２と、外筒２内に挿入され
て、先端にガスケット４が取付られたプランジャー３
と、外筒２内の先端奥部に配されて、射出口２Ａを塞ぐ
栓体５とからなる注射器１の栓体５とガスケット４との
間に注射剤６を液密充填する方法である。しかして、本
発明に係る注射剤の充填方法は、外筒２内に栓体５を挿
入し、外筒２内に注射剤６を所定量充填し、その後、外
筒２にガスケット４を挿入して注射剤６を封入し、外筒
２内の注射剤６をオートクレーブ滅菌して、更に、ガス
ケット４をそのガスケット４または栓体５の幅以上の距
離まで外筒２内に押し込んで注射剤６の充填を完了する
ものである。
【０００９】先ず、本発明に係る注射剤の充填方法を説
明するに当たって、かかる方法に用いられる注射器１に
ついて簡単に説明する。図１及び図２に示す如く、注射
器１の外筒２は、熱可塑性樹脂の成形物で、射出成形に
より成形される。使用される熱可塑性樹脂としては、例
えば、低密度或は高密度ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリブタジエン−１等のポリオレフィン類、ポリ塩
化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニリデン共重合
体、ポリメタクリル酸メチル、ポリビニルアルコール、
エチレン−ビニルアルコール共重合体、アクリロニトリ
ル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等を挙げるこ
とができる。特に、ポリオレフィン類は汎用性及び薬剤
に影響を与えない点で好ましく、更には非晶質の環状の
オレフィンコポリマー等の高いガラス転移温度を有し比
重が１．０〜１．１のものが望ましい。具体的には、光
デイスク基板、光学レンズなどの材料として最近用いら
れている商標名ゼオネックス（日本ゼオン株式会社）、
商標名アペル（三井石油化学工業株式会社）等のポリオ
レフィン系樹脂である。注射器１の外筒２には耐熱性で
透明性のあるポリプロピレンを用いている。
明するに当たって、かかる方法に用いられる注射器１に
ついて簡単に説明する。図１及び図２に示す如く、注射
器１の外筒２は、熱可塑性樹脂の成形物で、射出成形に
より成形される。使用される熱可塑性樹脂としては、例
えば、低密度或は高密度ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリブタジエン−１等のポリオレフィン類、ポリ塩
化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニリデン共重合
体、ポリメタクリル酸メチル、ポリビニルアルコール、
エチレン−ビニルアルコール共重合体、アクリロニトリ
ル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等を挙げるこ
とができる。特に、ポリオレフィン類は汎用性及び薬剤
に影響を与えない点で好ましく、更には非晶質の環状の
オレフィンコポリマー等の高いガラス転移温度を有し比
重が１．０〜１．１のものが望ましい。具体的には、光
デイスク基板、光学レンズなどの材料として最近用いら
れている商標名ゼオネックス（日本ゼオン株式会社）、
商標名アペル（三井石油化学工業株式会社）等のポリオ
レフィン系樹脂である。注射器１の外筒２には耐熱性で
透明性のあるポリプロピレンを用いている。
【００１０】外筒２は、内部に抜き型が配された状態で
射出成形された成形物であり、内部の内周径は基端から
先端に向かって小径に形成されている。即ち、外筒２の
基端から先端に向けて内壁面はテーパ状に形成されるが
目視できない程度の傾斜となっている。また、外筒２の
先端奥部の内周壁には４つの凸条リブ１１が軸方向に延
びて形成され、リブ１１の長さは栓体５の幅より長くな
るように形成されている。リブ１１の高さもテーパ状に
形成され、その高さは栓体５が乗り上げたときに、外筒
２の内周壁と栓体５との間にバイパス状の空隙部ができ
る高さに成っている。また外筒２の肩部１３の内壁面に
は突起部１４が形成され、栓体５が肩部１３の内壁面に
密着しないようになっている。
射出成形された成形物であり、内部の内周径は基端から
先端に向かって小径に形成されている。即ち、外筒２の
基端から先端に向けて内壁面はテーパ状に形成されるが
目視できない程度の傾斜となっている。また、外筒２の
先端奥部の内周壁には４つの凸条リブ１１が軸方向に延
びて形成され、リブ１１の長さは栓体５の幅より長くな
るように形成されている。リブ１１の高さもテーパ状に
形成され、その高さは栓体５が乗り上げたときに、外筒
２の内周壁と栓体５との間にバイパス状の空隙部ができ
る高さに成っている。また外筒２の肩部１３の内壁面に
は突起部１４が形成され、栓体５が肩部１３の内壁面に
密着しないようになっている。
【００１１】外筒２内の中間部には栓体５が配せられ、
栓体５は外筒２の内壁面と液密性を保持し且つ摺動可能
な程度の弾性を有している。また栓体５から所定間隔お
いてガスケット４が外筒２内に配され、ガスケット４は
外筒２の内壁面と液密を保持し且つ摺動可能な程度の弾
性を有している。これらの材質としては具体的にゴム栓
体が用いられているが、本発明ではかかる弾性力を有す
る限り、ゴム製に限る必要はない。ガスケット４と栓体
５との間には注射剤６が充填されており、注射剤６は無
菌的に充填され、外筒２とともにオートクレーブ滅菌さ
れている。注射剤６としては、熱変性しない薬剤などが
用いられ、また薬剤の溶解液、希釈液であっても良い。
射出口２Ａの先端には注射針７を予め取り付けておいて
も良く、また使用時に注射針７を装着するものであって
も良い。
栓体５は外筒２の内壁面と液密性を保持し且つ摺動可能
な程度の弾性を有している。また栓体５から所定間隔お
いてガスケット４が外筒２内に配され、ガスケット４は
外筒２の内壁面と液密を保持し且つ摺動可能な程度の弾
性を有している。これらの材質としては具体的にゴム栓
体が用いられているが、本発明ではかかる弾性力を有す
る限り、ゴム製に限る必要はない。ガスケット４と栓体
５との間には注射剤６が充填されており、注射剤６は無
菌的に充填され、外筒２とともにオートクレーブ滅菌さ
れている。注射剤６としては、熱変性しない薬剤などが
用いられ、また薬剤の溶解液、希釈液であっても良い。
射出口２Ａの先端には注射針７を予め取り付けておいて
も良く、また使用時に注射針７を装着するものであって
も良い。
【００１２】次に、上記注射器１への注射剤６の充填方
法を詳述する。図７に示すように、先ず、外筒２内の所
定の位置に栓体５を挿入配置する。次に、外筒２の基端
を上に先端を下にして、基端開口から除菌フィルタなど
使用して無菌化した注射剤６をほぼ満杯に所定量充填す
る。かかる状態でガスケット４を挿入して注射剤６を液
密状態にする。ガスケット４及び栓体５の周方向の外側
に外筒２壁を介して規制リング２１を配する。規制リン
グ２１は耐熱変形性、低熱膨張性のセラミックなどの部
材からなっている。このような規制リング２１を配した
状態に、必要に応じて注射針７を射出口２Ａに取付け、
オートクレーブ滅菌を行う。オートクレーブ滅菌処理
は、１００℃以上、特に樹脂外筒２であることを考慮し
て、１０５℃乃至１３０℃の範囲で滅菌を行う。そし
て、滅菌後、ガスケット４にプランジャー３を取付け、
プランジャー３により、ガスケット４を栓体５或いはガ
スケット４の幅以上外筒２内に押し込み、ガスケット４
と栓体５を再配置させる。そして、図示しない包装材な
どで注射器１を無菌包装する。
法を詳述する。図７に示すように、先ず、外筒２内の所
定の位置に栓体５を挿入配置する。次に、外筒２の基端
を上に先端を下にして、基端開口から除菌フィルタなど
使用して無菌化した注射剤６をほぼ満杯に所定量充填す
る。かかる状態でガスケット４を挿入して注射剤６を液
密状態にする。ガスケット４及び栓体５の周方向の外側
に外筒２壁を介して規制リング２１を配する。規制リン
グ２１は耐熱変形性、低熱膨張性のセラミックなどの部
材からなっている。このような規制リング２１を配した
状態に、必要に応じて注射針７を射出口２Ａに取付け、
オートクレーブ滅菌を行う。オートクレーブ滅菌処理
は、１００℃以上、特に樹脂外筒２であることを考慮し
て、１０５℃乃至１３０℃の範囲で滅菌を行う。そし
て、滅菌後、ガスケット４にプランジャー３を取付け、
プランジャー３により、ガスケット４を栓体５或いはガ
スケット４の幅以上外筒２内に押し込み、ガスケット４
と栓体５を再配置させる。そして、図示しない包装材な
どで注射器１を無菌包装する。
【００１３】このように注射剤６が充填された注射器１
を使用する場合は、図１乃至図６に従って操作される。
図１の注射器の状態から図３に示す如くプランジャー３
が押し込まれると、これに連動してガスケット４及び栓
体５が射出口２Ａ側に押し込まれる。図４及び６に示す
如く栓体５の外周壁には凸状リブ１１が食い込み、栓体
５の外周壁が変形する。栓体５の外周壁の変形により、
栓体５の外周壁と外筒２の内壁との間に空隙が形成さ
れ、栓体５とガスケット４との間の注射剤６が空隙をバ
イパスとそて射出口２Ａ側に流入する。次に、かかる状
態で、外筒２、射出口２Ａ及び注射針７内のエアを追い
出した後、注射針を患者に刺針する。そして、プランジ
ャー３を更に押し込むと、図５に示す如く、オートクレ
ーブ滅菌時に栓体５により膨径化した部分Ｌ2 にガスケ
ット４が位置する。この場合、かかる膨径部分Ｌ2 でガ
スケット４の液密性が失われるはずであるが、基端部か
ら先端部に向かうに従って外筒２の内径が目視できない
程の範囲で小径に成形されていることを利用して、ガス
ケット４が栓体５より若干大径に形成されているので、
かかる膨径部分での液密性が失われない状態で摺動され
る。図６に示す如く、ガスケット４と栓体５とが当接さ
れ、注射剤６が完全に患者内に注射される。また、この
場合、栓体５は、外筒２の肩部１３の突起部１４により
密着しないため、注射剤６の流路を塞ぐおそれもない。
を使用する場合は、図１乃至図６に従って操作される。
図１の注射器の状態から図３に示す如くプランジャー３
が押し込まれると、これに連動してガスケット４及び栓
体５が射出口２Ａ側に押し込まれる。図４及び６に示す
如く栓体５の外周壁には凸状リブ１１が食い込み、栓体
５の外周壁が変形する。栓体５の外周壁の変形により、
栓体５の外周壁と外筒２の内壁との間に空隙が形成さ
れ、栓体５とガスケット４との間の注射剤６が空隙をバ
イパスとそて射出口２Ａ側に流入する。次に、かかる状
態で、外筒２、射出口２Ａ及び注射針７内のエアを追い
出した後、注射針を患者に刺針する。そして、プランジ
ャー３を更に押し込むと、図５に示す如く、オートクレ
ーブ滅菌時に栓体５により膨径化した部分Ｌ2 にガスケ
ット４が位置する。この場合、かかる膨径部分Ｌ2 でガ
スケット４の液密性が失われるはずであるが、基端部か
ら先端部に向かうに従って外筒２の内径が目視できない
程の範囲で小径に成形されていることを利用して、ガス
ケット４が栓体５より若干大径に形成されているので、
かかる膨径部分での液密性が失われない状態で摺動され
る。図６に示す如く、ガスケット４と栓体５とが当接さ
れ、注射剤６が完全に患者内に注射される。また、この
場合、栓体５は、外筒２の肩部１３の突起部１４により
密着しないため、注射剤６の流路を塞ぐおそれもない。
【００１４】また、このような注射剤６の充填方法で
は、図１に示す如くオートクレーブ時に膨径した外筒２
の膨径部分Ｌ1 、及びＬ2 を避けてガスケット４及び栓
体５が配されることになる。このため、外筒２内での注
射剤６は長期の液密性が維持されることになる。上記実
施例では、注射剤６が栓体５をすり抜けるためのバイパ
ス構造を外筒２の内周面に設けたリブ１１とした。しか
し、本発明に係る注射剤の充填方法では、ガスケット４
と栓体５とを有する構造の注射器である限り適用するこ
とができる。例えば、図８に示す如く、上記リブ１１の
バイパス構造の代わりに、従来から用いられているバイ
パス溝条部１５であっても良い。また、栓体５は１個に
限らず、複数個が外筒２内に設けて二成分系注射剤とし
ても良い。そして、外筒２内には少なくとも１の液状注
射剤が存在する限り、固形の薬剤を予め外筒２内に充填
しておいても良い。
は、図１に示す如くオートクレーブ時に膨径した外筒２
の膨径部分Ｌ1 、及びＬ2 を避けてガスケット４及び栓
体５が配されることになる。このため、外筒２内での注
射剤６は長期の液密性が維持されることになる。上記実
施例では、注射剤６が栓体５をすり抜けるためのバイパ
ス構造を外筒２の内周面に設けたリブ１１とした。しか
し、本発明に係る注射剤の充填方法では、ガスケット４
と栓体５とを有する構造の注射器である限り適用するこ
とができる。例えば、図８に示す如く、上記リブ１１の
バイパス構造の代わりに、従来から用いられているバイ
パス溝条部１５であっても良い。また、栓体５は１個に
限らず、複数個が外筒２内に設けて二成分系注射剤とし
ても良い。そして、外筒２内には少なくとも１の液状注
射剤が存在する限り、固形の薬剤を予め外筒２内に充填
しておいても良い。
【００１５】
【発明の効果】以上説明したように本発明に係る注射剤
の充填方法において、上記外筒内に上記栓体を挿入し、
該外筒内に上記注射剤を所定量充填し、その後、上記外
筒にガスケットを挿入して該注射剤を封入し、上記外筒
内の注射剤をオートクレーブ滅菌して、更に、上記ガス
ケットを該ガスケットまたは栓体の幅以上の距離まで外
筒内に押し込んで注射剤の充填を完了するので、オート
クレーブ滅菌してもガスケット及び栓体の液漏れ不安を
解消し、またガスケット及び栓体の摺動性も損なうこと
がない。
の充填方法において、上記外筒内に上記栓体を挿入し、
該外筒内に上記注射剤を所定量充填し、その後、上記外
筒にガスケットを挿入して該注射剤を封入し、上記外筒
内の注射剤をオートクレーブ滅菌して、更に、上記ガス
ケットを該ガスケットまたは栓体の幅以上の距離まで外
筒内に押し込んで注射剤の充填を完了するので、オート
クレーブ滅菌してもガスケット及び栓体の液漏れ不安を
解消し、またガスケット及び栓体の摺動性も損なうこと
がない。
【図１】本発明に係る注射剤の充填方法に用いられる注
射器の側断面図である。
射器の側断面図である。
【図２】図１におけるＩ−Ｉ線に沿う断面図である。
【図３】図１の注射器のプランジャーを途中まで押し込
んだ状態を示す側断面図である。
んだ状態を示す側断面図である。
【図４】図３におけるＩＩ−ＩＩ線に沿う断面図であ
る。
る。
【図５】図１の注射器の使用時の側断面図である。
【図６】図１の注射器の使用時の側断面図である。
【図７】本発明に係る注射剤の充填方法の工程を示す注
射器の外筒の側断面図である。
射器の外筒の側断面図である。
【図８】本発明に係る注射剤の充填方法に用いられる図
１の注射器とは別の側断面図である。
１の注射器とは別の側断面図である。
１、２１ 注射器 ２ 外筒 ２Ａ 外筒の射出口 ３ プランジャー ４ ガスケット ５ 栓体 ６ 注射剤 ７ 注射針 １１ 凸条リブ １５ バイパス溝条部
Claims (3)
- 【請求項１】 先端に射出口が形成された外筒と、上記
外筒内に挿入されて、先端にガスケットが取付られたプ
ランジャーと、上記外筒内の先端奥部に配されて、上記
射出口を塞ぐ栓体とからなる注射器の該栓体とガスケッ
トとの間に注射剤を液密充填する注射剤の充填方法にお
いて、 上記外筒内に上記栓体を挿入し、該外筒内に上記注射剤
を所定量充填し、その後、上記外筒にガスケットを挿入
して該注射剤を封入し、上記外筒内の注射剤をオートク
レーブ滅菌して、更に、上記ガスケットを該ガスケット
または栓体の幅以上の距離まで外筒内に押し込んで注射
剤の充填を完了することを特徴とする注射剤の充填方
法。 - 【請求項２】 上記注射剤をポリプロピレン製の外筒に
充填する請求項１記載の注射剤の充填方法。 - 【請求項３】 上記オートクレーブの滅菌時に、上記ガ
スケット及び栓体が位置する上記外筒の外周面に加熱時
の膨張防止用の変形阻止部材を配して行うことを特徴と
する請求項１又は２記載の注射剤の充填方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8137512A JPH09294808A (ja) | 1996-05-07 | 1996-05-07 | 注射剤の充填方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8137512A JPH09294808A (ja) | 1996-05-07 | 1996-05-07 | 注射剤の充填方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09294808A true JPH09294808A (ja) | 1997-11-18 |
Family
ID=15200408
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8137512A Pending JPH09294808A (ja) | 1996-05-07 | 1996-05-07 | 注射剤の充填方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH09294808A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2014041123A (ja) * | 2012-08-21 | 2014-03-06 | Astrium Gmbh | 少なくとも十分に分離して物質を保管及び送出するための、特に宇宙空間における保管及び送出のための容器 |
-
1996
- 1996-05-07 JP JP8137512A patent/JPH09294808A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2014041123A (ja) * | 2012-08-21 | 2014-03-06 | Astrium Gmbh | 少なくとも十分に分離して物質を保管及び送出するための、特に宇宙空間における保管及び送出のための容器 |
| CN103771029A (zh) * | 2012-08-21 | 2014-05-07 | 阿斯特里姆有限责任公司 | 用于至少在很大程度上隔离地储存和排出物质特别是用于在太空中进行储存和排出的容器 |
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