JPH09276811A - 洗浄方法及びその装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】厳密な洗浄が要求される医薬品，化粧品及び食
品の製造設備の洗浄で、残留汚れを生じない洗浄方法と
装置を提供する。 【解決手段】過酸化水素水調製槽２中の精製水に過酸化
水素水貯槽３より弁２２を開いて洗浄液中の所定濃度の
ように過酸化水素水を添加し混合する。過酸化水素水調
製槽２に設置されたｐＨセンサ４１及び酸化還元電位セ
ンサ４２によりｐＨおよび酸化還元電位を測定し、アル
カリ溶液貯槽４より水酸化ナトリウム溶液を添加して所
定のｐＨに調節する。次いで、ノズル９から製造物生産
タンク７内部に噴射する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医薬品を製造する
ための設備、及び化粧品，食品を製造するための設備に
おいて、これらの製造設備の洗浄方法及び洗浄装置に関
する。

【０００２】

【従来の技術】医薬品や化粧品及び食品の製造では、そ
の製品の品質や安全性を保証することが要求される。こ
のため、医薬品や化粧品の製造では、製品純度の維持の
ため、不純物の混入が生じないように、製造設備の細部
まで厳密に洗浄することが要求される。また、同様に、
食品の製造でも、原材料品質の劣化や腐敗を防止し、良
好な衛生状態を保持するために、その製造設備を確実に
洗浄することが求められる。

【０００３】このような医薬品等の製造設備の洗浄は、
近年の製造設備の大型化，運転制御の自動化にともな
い、製造設備を分解，解体して、人力により洗浄する方
法から、かかる設備を解体せずに、設備内部に洗浄液を
注入して洗浄する方法が使われるようになってきた。こ
の方法は、定置洗浄法と呼ばれる方法で、具体的には、
洗浄対象物である医薬品，化粧品、または、食品製造設
備を構成するタンク，配管等の表面の汚れに、温水，酸
性溶液，アルカリ性溶液，洗浄用界面活性剤溶液、及び
それらの混合溶液である洗浄液を注入して接触させるこ
とにより、汚れ物質を取り除く方法である。

【０００４】定置洗浄法については、ファームテックジ
ャパン１９９２年第８巻第８号３１〜３８頁（Pharm.Te
ch.Japan，８(８）ｐ.３１〜３８，１９９２）にその概
要が記載されている。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】定置洗浄法では、短時
間に少量の洗浄液で汚れを除去し、かつ汚れの残留を生
じない洗浄方法の確立にある。通常の洗浄方法は、予
め、予備洗浄試験を実施して確認した洗浄条件に基づい
て洗浄作業手順書を整備し、この洗浄作業手順書に沿っ
て洗浄を実施している。このような洗浄作業は、汚れ成
分，酸，アルカリ、及び界面活性剤を含む浄化処理を必
要とする廃水が多量に発生し、多大な処理費を必要とす
る。

【０００６】

【課題を解決するための手段】このような従来技術の問
題点を解決するために、本発明では以下に述べる手段を
用いている。

【０００７】本発明の洗浄方法は、配管，弁，タンクよ
り構成される装置の内部を前記装置を分解することなく
過酸化水素を含有する洗浄液を用いて洗浄する方法で、
前記洗浄液中の過酸化水素の濃度が０.１〜５％ である
こと、水酸化ナトリウムを混合してｐＨ８〜１４に調節
してなるところの洗浄液を用いることを特徴とする。さ
らに、洗浄液のｐＨを段階的に変化させて洗浄すること
を特徴とする。

【０００８】また、上記の配管，弁，タンクで構成され
る装置は、医薬品，化粧品，食品のいずれかを製造する
設備の装置である。

【０００９】さらに本発明が特に有効となる上記の配
管，弁，タンクで構成される装置は、生体の細胞の培養
装置を構成する装置である。

【００１０】本発明の装置は、配管，弁，タンクで構成
されており、過酸化水素供給手段と、ｐＨ調整用薬剤供
給手段と、前記過酸化水素とｐＨ調整用薬剤とを混合し
て洗浄液を調製する手段と、前記洗浄液のｐＨを検出す
る手段と、前記ｐＨ情報をもとに洗浄液のｐＨを調節す
る手段とを具備し、洗浄液のｐＨ計測情報をもとに洗浄
液のｐＨを８〜１４の範囲のように過酸化水素及び／又
は水酸化ナトリウムを混合すること、洗浄に使用する洗
浄液のｐＨを段階的に変化させて洗浄することを特徴と
する。

【００１１】上記装置が、医薬品，化粧品，食品のいず
れかを製造する設備の装置である。さらに上記の装置
が、生体の細胞の培養装置を構成する装置である。

【００１２】医薬品等の製造プラントでは、製品品質維
持のために非常に厳密な洗浄が要求される。本発明で
は、洗浄の対象となる装置の内壁面に過酸化水素を含有
する洗浄液を接触せしめ、前記装置の内部に付着した物
質を前記装置から除去することを特徴とする。過酸化水
素は、酸化剤として知られる物質であり、水溶液では特
にアルカリ領域で強力な酸化力を有する。汚れを構成す
る物質が過酸化水素を含有する洗浄液と接触することに
より、汚れ物質が酸化され、洗浄液中に溶解しやすくな
る。すなわち、洗浄速度が向上し、短時間で洗浄するこ
とが可能となる。しかし、洗浄液の酸化力が大きければ
洗浄力が増大すると言うわけではなく、汚れを構成する
物質によって、適度な酸化力が存在する。このため、本
発明では、過酸化水素濃度と洗浄液ｐＨの調節により酸
化力を調整する。その調節する範囲は、過酸化水素濃度
が０.１〜５％ 、ｐＨが８〜１４であり、過酸化水素及
び水酸化ナトリウムを混合して洗浄液とする。

【００１３】さらに、洗浄に使用するには、洗浄液のｐ
Ｈを段階的に変化させて洗浄することを特徴とする。す
なわち、洗浄液の酸化力を、汚れを構成する代表的な成
分に適度な酸化力に相当する洗浄液にして所定時間洗浄
する。次いで、別の成分に適度な酸化力となるように洗
浄液のｐＨを変化させ、所定時間の洗浄を行う。このよ
うな操作を繰り返すことにより、汚れ残留のない洗浄を
実施することができる。

【００１４】本発明に使用する洗浄液の主体の過酸化水
素は、自己分解性を有しており、徐々に分解して酸素と
水に分解する。すなわち、洗浄廃液を貯蔵することによ
り、過酸化水素が消滅することから洗浄廃液処理費用が
低減される。

【００１５】本発明の装置は、配管，弁，タンクで構成
されており、上記の本発明の洗浄方法を実施するに必要
な機能として、過酸化水素供給手段と、ｐＨ調整用薬剤
供給手段と、前記過酸化水素とｐＨ調整用薬剤とを混合
して洗浄液を調製する手段と、前記洗浄液のｐＨを検出
する手段と、前記ｐＨ情報をもとに洗浄液のｐＨを調節
する手段とを具備し、洗浄液のｐＨ計測情報をもとに洗
浄液のｐＨを８〜１４の範囲のように過酸化水素及び／
又は水酸化ナトリウムを混合すること、洗浄に使用する
洗浄液のｐＨを段階的に変化させて洗浄することを特徴
とする。

【００１６】本発明の装置は、医薬品，化粧品，食品の
いずれかを製造する設備に適用すれば特に有効である。

【００１７】さらに、本発明は動物細胞などの生体の細
胞、及び酵母，細菌等の各種微生物を用いた培養プラン
トの洗浄に特に有効である。これらの細胞の培養では、
培養槽の気液界面部の壁面に細胞の死骸が付着するとい
った現象がよくみられる。これらは非常に粘着性や脂質
に富んだ汚れであり、洗浄するのが困難である。さら
に、医薬品では混入が厳しく管理されるパイロジェンも
多量に含まれることがあり、特に注意が必要となる。こ
のような場合でも、本発明の過酸化水素を含有する洗浄
液を接触せしめる洗浄方法及び装置により、従来の洗浄
方法に比較して短時間で効率よい洗浄が可能となる。

【００１８】これらの効果により、洗浄時間の短縮や洗
浄液使用量の削減が可能であり、全体として洗浄にかか
るコストを削減することができる。

【００１９】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施例により詳細
に説明する。

【００２０】（実施例１）表面を＃４００バフ研磨した
ステンレス鋼板(５０×５０×１mm)に牛乳１.５ｍｌを
ひろげ、６０℃の乾燥器内部に８０分間静置して乾燥さ
せた。この操作により、牛乳が乾燥してステンレスパイ
プ板表面に汚れの固着した洗浄試験用試料を得た。

【００２１】まず、１０００ｍｌビーカ内に蒸留純水を
５００ｍｌ入れ、翼幅１０mm，回転直径５５mmの２枚羽
根パドル翼にて１２０rpm で撹拌しながら水温を３０℃
に調節した。次いで、３０％過酸化水素溶液（和光純薬
製）１７ｍｌを加えた後、直ちに前記洗浄試験用試料１
枚をビーカ底に沈め、所定時間接触させた。そののち、
洗浄試験用試料のみを取りだし、試料に残留する牛乳の
量を定量した。このような洗浄実験を洗浄時間，洗浄液
ｐＨを変えて繰り返し行い、それぞれでの牛乳の残留量
を求めた。ｐＨの調整は、水酸化ナトリウム濃度を変え
て行った。なお、牛乳量の定量と、残留物を０.１％ 水
酸化ナトリウム溶液に溶解させた後、プラッドフォード
法（日本バイオラッド製プロテインアッセイ染色液）に
より行った。

【００２２】さらに、汚れ物質として、糊、及びクリー
ム状チーズを用いた洗浄試料についても同様な洗浄試験
を実施した。なお、これらの試料については、乾燥を目
的とした熱処理は行わなかった。糊についてはフェノー
ル硫酸法により全糖量を、クリーム状チーズについては
ブラッドフォード法によりタンパク量を定量した。

【００２３】洗浄試験については、数１により汚れ残留
率Ｒを算出した。

【００２４】

【数１】

【００２５】次いで、洗浄時間と汚れ残留率との関係を
数２の形式で近似し、数２中のｋを洗浄係数として求め
た。

【００２６】

【数２】

【００２７】上記の洗浄試験により求めた洗浄係数ｋと
洗浄液ｐＨの関係を図２に示す。線Ａは牛乳，線Ｂは
糊，及び線Ｃはクリーム状チーズの結果を示す。それぞ
れの汚れに対応して洗浄液には好適なｐＨ領域があるこ
とがわかる。すなわち、牛乳についてはｐＨ１２以上、
糊については８〜１２の範囲，クリーム状チーズについ
ては８〜１０の範囲が洗浄に好適である。

【００２８】（実施例２）実施例１で、クリーム状チー
ズについて、洗浄液ｐＨ８で洗浄液中過酸化水素濃度を
０.０１〜１０％ に変化させてその際の洗浄係数を求め
た。その結果を図３に示す。洗浄に好適な過酸化水素濃
度は、０.１〜５％ であることがわかる。 （実施例３）図１は本発明の洗浄を実現することができ
る製造設備の一例を示すブロック図である。

【００２９】本装置は、製造物を生産するタンク７と過
酸化水素水調製槽２と過酸化水素水貯槽３，水酸化ナト
リウム溶液貯槽４，熱交換器１７，制御用コンピュータ
６０、これらを接続する配管，バルブ，ポンプ及び配線
からなる。製造物生産タンク７内には、洗浄液が噴射さ
れるノズル８が設置されている。洗浄の対象物である製
造物生産タンク７は、医薬品製造装置，食品製造装置等
の他、内部の洗浄を必要とする装置であり、その詳細に
ついては省略するが、タンク類の他、多数の配管及び弁
により構成されている。

【００３０】本実施例による洗浄は次のように実施され
る。まず精製水製造装置１により製造した精製水を弁２
１を開いて過酸化水素水調製槽２に所定量貯める。精製
水は、過酸化水素の分解を促進するような成分を含まな
い洗滌水として適したものを用いることが必要である。
すなわち、水中に過酸化水素と反応性を有する金属塩類
や有機物を含まないこと、及び粒子を含まないことが肝
要である。通常、蒸留，膜ろ過，イオン交換等の精製工
程を組み合わせて調製される精製水を用いることが望ま
しい。

【００３１】所定量の水が貯まったら弁２１を閉じ、撹
拌機駆動モータ６を稼働させ、撹拌翼５を回転させる。
次いで、過酸化水素水貯槽３より弁２２を開いて洗浄液
中の過酸化水素濃度が所定濃度のように過酸化水素水を
添加し混合する。過酸化水素水調製槽２に設置されたｐ
Ｈセンサ４１及び酸化還元電位センサ４２によりｐＨお
よび酸化還元電位を測定し、所定のｐＨとなるようにア
ルカリ溶液貯槽４よりアルカリ溶液を添加して調節す
る。洗浄液を所定の過酸化水素濃度及びｐＨに調製した
後、弁２４を開き、ポンプ１１を稼働させて製造物生産
タンク７に移送する。洗浄液が確実に供給されているこ
とを確認するため、流量センサ４３により洗浄液流量を
計測する。洗浄液は、ノズル８から製造物生産タンク７
内部に噴射される。これにより、製造物生産タンク７内
壁表面に付着していた汚れが、剥離や溶出により除去さ
れる。製造物生産タンク７内の洗浄液は、弁２５を開く
ことにより速やかに製造物生産タンク７外に排出され、
三方弁３４を経て過酸化水素水調製槽２に戻る。以上述
べた方法により洗浄液を所定時間循環させて、製造物生
産タンク７内壁面の汚れを溶出させる。ついで、次なる
所定のｐＨとなるようにアルカリ溶液貯槽４よりアルカ
リ溶液を添加して調節する。その後、洗浄操作を繰り返
してタンク７内壁表面に付着した汚れを除去する。再
び、洗浄液を所定時間循環させて、製造物生産タンク７
内壁面の汚れを溶出させる。ついで、さらに次なる所定
のｐＨとなるようにアルカリ溶液貯槽４よりアルカリ溶
液を添加して調節する。その後、洗浄操作を繰り返して
タンク７内壁表面に付着した汚れを除去する。

【００３２】なお、洗浄液中に多量の汚れが含まれてい
る場合には、三方弁３４を切り換えて廃液処理装置１７
に排出する。洗浄液の排出により過酸化水素水調製槽２
の洗浄液が不足する場合には、弁２１を開いて精製水を
補給し、弁２２を開いて過酸化水素水貯槽３より過酸化
水素水を添加して所定の洗浄液を調製する。

【００３３】本実施例のように、洗浄液のｐＨを段階的
に変化させることにより、洗浄しようとする汚れが多様
な物質の混合物である場合に、それぞれの汚れを構成す
る成分の除去に好適な洗浄液を使用することにより、残
留汚れを生じることのない完全な洗浄を実施することが
可能となる。

【００３４】（実施例４）図４は本発明の洗浄を具備し
た製造設備の一例を示すブロック図である。本製造設備
は過酸化水素水洗浄と薬剤洗浄の２方法により洗浄を行
うものであり、過酸化水素水調製槽２と過酸化水素水貯
槽３，アルカリ溶液貯槽４，制御用コンピュータ６０、
これらを接続する配管，バルブ，ポンプ及び配線からな
る本発明の過酸化水素水洗浄を実現するための設備，酸
性洗浄剤貯槽１８，アルカリ性洗浄剤貯槽１９，電気伝
導度センサ４７，洗浄薬液調製槽１６，熱交換器１４、
及びこれらを接続するための配管及びバルブで構成され
る酸性，アルカリ性または／界面活性剤よりなる洗浄用
薬剤を使用する洗浄設備，洗浄の対象である製造物生産
タンク７により構成される。製造物生産タンク７内に
は、洗浄液が噴射されるノズル８が設置されている。

【００３５】本実施例における洗浄操作は、以下に述べ
る第１工程〜第３工程の３工程により洗浄を実施する。

【００３６】（第一工程）第一工程は、本洗浄に先立ち
実施する予備洗浄であり、弱く付着した汚れや溶解しや
すい汚れを除去することを目的とする。まず、洗浄薬液
調製槽１６に市水供給装置１５より市水を張り込んでお
く。次いでポンプ１２を稼働させ、三方弁３４，３６及
び弁２５を操作して流路を変更して洗浄薬液調製槽１６
の洗浄液を製造物生産タンク７に供給する。洗浄薬液調
製槽１６の市水は、ポンプ１２により製造物生産タンク
７に圧送される間に、熱交換器１４により洗浄に好適な
温度まで昇温される。加温された市水は、噴射ノズル８
から製造物生産タンク７内部に噴射され、壁面に付着し
た汚れを除去する。製造物生産タンク７内部に噴射され
た汚れを含む洗浄水はポンプ１３により吸引されて弁２
５，三方弁３５をへて廃液処理装置１７に排出される。
市水の温度は、汚れを溶かし出すのにより好適な温度を
選択するが、通常４０〜８０℃である。また、洗浄時間
は通常１〜３分間行うが、汚れの性状に対応して適宜設
定される。

【００３７】（第二工程）第二工程は、酸性洗浄剤及び
／又はアルカリ性洗浄剤及び／又は界面活性剤を含有す
る洗浄薬液を使用して汚れを溶解除去することを目的と
する。洗浄薬液は通常繰り返し使用するため、使用済み
の洗浄薬液が洗浄薬液調製槽１６に戻るように三方弁３
５及び３３を切り換える。洗浄液供給管路の途中には、
流量センサ４５，温度センサ４６、及び電気伝導度セン
サ４７が設置されており、所定の洗浄が実施されたこと
を監視する。

【００３８】洗浄剤は、汚れの主たる成分に対応して選
定することが必要であり、酸性洗浄剤又はアルカリ性洗
浄剤又は界面活性剤のいずれかを使用するか、又はこれ
らを併用するかをあらかじめ選択する。酸性洗浄剤を使
用する場合は、酸性洗浄剤貯槽１８よりバルブ２６を調
節することにより、アルカリ性洗浄剤を使用する場合は
アルカリ性洗浄剤貯槽１９よりバルブ２７を調節するこ
とにより、それぞれ所定の濃度のよう供給される。な
お、酸又はアルカリ性洗浄剤の供給および洗浄液の加熱
は、洗浄薬液調製槽１６にて行っても良い。洗浄液はポ
ンプ１３により洗浄薬液調製槽１６に戻され、再使用さ
れる。なお、本実施例のように洗浄液を繰り返し使用せ
ずに、洗浄の対象および汚れの種類とその量によって
は、使い捨てにしてもよい。使用済みの洗浄薬液は、排
水処理装置１７により無害化された後放流される。洗浄
薬液の温度は、汚れを溶かし出すのにより好適な温度を
選択するが、通常４０〜８０℃である。また、洗浄時間
は通常１〜５分間行うが、汚れの性状に対応して適宜設
定される。

【００３９】（第三工程）第三工程は、本発明の過酸化
水素水による洗浄を行う工程である。まず精製水製造装
置１により製造した精製水を三方弁３１を切り換えて過
酸化水素水調製槽２に所定量貯める。所定量の水が貯ま
ったら三方弁３１を閉じ、撹拌機駆動モータ６を稼働さ
せ、撹拌翼５を回転させる。次いで、過酸化水素水貯槽
３より弁２２を開いて洗浄液中の過酸化水素濃度が所定
濃度になるように過酸化水素水を添加し混合する。過酸
化水素水調製槽２に設置されたｐＨセンサ４１及び酸化
還元電位センサ４２によりｐＨおよび酸化還元電位を測
定し、所定のｐＨとなるようにアルカリ溶液貯槽４より
アルカリ溶液を添加して調節する。洗浄液を所定の過酸
化水素濃度及びｐＨに調製した後、弁２４を開き、ポン
プ１１を稼働させて製造物生産タンク７に移送し、ノズ
ル８から製造物生産タンク７内部に噴射される。これに
より、製造物生産タンク７内壁表面に付着していた汚れ
が、過酸化水素により酸化されて剥離や溶出がし易くな
り除去される。製造物生産タンク７内の洗浄液は、ポン
プ１３により吸引されて速やかに製造物生産タンク７外
に排出され、弁２５，三方弁３５及び３３を経て過酸化
水素水調製槽２に戻る。以上述べた方法により洗浄液を
所定時間循環させて、製造物生産タンク７内壁面の汚れ
を溶出させる。ついで、次なる所定のｐＨとなるように
アルカリ溶液貯槽４よりアルカリ溶液を添加して調節す
る。その後、前記の洗浄操作を繰り返してタンク７内壁
表面に付着した汚れを除去する。再び、洗浄液を所定時
間循環させて、製造物生産タンク７内壁面の汚れを溶出
させる。ついで、さらに次なる所定のｐＨとなるように
アルカリ溶液貯槽４よりアルカリ溶液を添加して調節す
る。その後、洗浄操作を繰り返してタンク７内壁表面に
付着した汚れを除去する。

【００４０】なお、第三工程開始直後等で洗浄液中に多
量の汚れが含まれている場合には、三方弁３４を切り換
えて廃液処理装置１７に排出する。洗浄液の排出により
過酸化水素水調製槽２の洗浄液が不足する場合には、弁
２１を開いて精製水を補給し、弁２２を開いて過酸化水
素水貯槽３より過酸化水素水を添加して所定の洗浄液を
調製する。

【００４１】（第四工程）第三工程終了後、洗浄の対象
物に過酸化水素やアルカリ，洗浄薬剤が残留するのを防
ぐため、精製水によるリンスを実施する。まず、三方弁
３１，３２、および３６を操作して精製水供給装置１か
ら精製水が洗浄の対象物である製造物生産タンク７に供
給されるよう流路を変更する。ついで、洗浄の対象物に
過酸化水素やアルカリ，洗浄薬剤の残留が無くなるまで
精製水によるリンスを継続する。リンス工程では、電気
伝導度センサ４４、および４８により電気伝導度を計測
して酸またはアルカリ性の洗浄剤の残留の有無を推測す
る。これらの指標の変化を経時的に記録保存すること
は、プラントの信頼性、ひいては製品の品質を維持する
上で有用な情報となすことが可能となる。

【００４２】第４工程を終了することにより、本発明の
洗浄装置による洗浄操作が終了する。

【００４３】コンピュータ６０は、装置の各要所に設置
された各種センサ，弁の開閉，ポンプの稼働等洗浄に関
与する情報を経時的に電気情報として取り込み、これを
データベース６１に保管する。コンピュータは、これら
の情報を経時的に整理して洗浄記録を作製する。さら
に、必要に応じてデータベースに格納した情報を取りだ
して解析することもできる。書類として保管される洗浄
記録、およびデータベースの情報は、一連の洗浄操作が
異常なく実施されたことを検証する上で不可欠な情報と
なる。

【００４４】本実施例によれば、汚れを短時間に少量の
洗浄液で効率良く洗浄できる洗浄装置を提供できる。さ
らに、自動的に作製される洗浄記録およびデータベース
の解析より、洗浄操作の検証が容易となる。

【００４５】（実施例５）実施例１にて使用したステン
レス鋼板にリポ多糖類水溶液１ｇ（エンドトキシン濃度
２０μｇ／ｇ）を塗り広げ、６０℃で１時間乾燥した。
次いで、これを実施例４の製造物生産タンク７の内壁に
張り付け、実施例４に記載の洗浄操作を実施した。な
お、第一工程の洗浄液温度は６０℃とし、洗浄液供給速
度は、タンク７の円周長さ１ｍあたり毎分３０Ｌとして
３分間洗浄した。第二工程では、洗浄液として水酸化ナ
トリウム１％溶液を使用し、温度は６０℃とし、洗浄液
供給速度は、タンク７の円周長さ１ｍあたり毎分３０Ｌ
として３分間洗浄した。第三工程では、洗浄液として過
酸化水素濃度２％，ｐＨ１３.５(水酸化ナトリウムで調
節）の洗浄液を使用し、温度は３０℃とし、洗浄液供給
速度は、タンク７の円周長さ１ｍあたり毎分３０Ｌとし
て１０分間洗浄した。第四工程では、洗浄液として精製
水を使用し、温度は２５℃とし、洗浄液供給速度は、タ
ンク７の円周長さ１ｍあたり毎分３０Ｌとして５分間洗
浄した。洗浄終了後、試料を回収し、表面に残留するエ
ンドトキシン量を測定した。検出されたエンドトキシン
量は、総量で２ｎｇであり、除去率は９９.９９％であ
った。

【００４６】比較のため、洗浄工程から第三工程を省い
たのみの洗浄試験を実施してエンドトキシン量を測定し
た。その結果、エンドトキシン量は、総量で３８ｎｇで
あり、除去率は９９.８％であった。

【００４７】本実施例の結果より、過酸化水素水を洗浄
液として使用する本発明により、エンドトキシンをも低
減できることがわかる。

【００４８】

【発明の効果】本発明によれば、医薬品，化粧品及び食
品製造設備内部をより高度に洗浄することができ、洗浄
異常発生すなわち汚れの残存を防止することができ、洗
浄不良が原因で生じる製造物の汚染や品質低下を防ぐこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の製造設備の一実施例を示すブロック
図。

【図２】本発明の洗浄方法の効果とｐＨの関係を示す特
性図。

【図３】本発明の洗浄方法の効果と過酸化水素濃度の関
係を示す特性図。

【図４】本発明の製造設備の一実施例を示すブロック
図。

【符号の説明】

１…精製水製造装置、２…過酸化水素水調製槽、３…過
酸化水素水貯槽、４…水酸化ナトリウム溶液貯槽、５…
撹拌翼、６…撹拌機駆動モータ、７…製造物生産タン
ク、８…ノズル、１１…ポンプ、１７…廃液処理装置、
２１〜２５…弁、３４…三方弁、４１…ｐＨセンサ、４
２…酸化還元電位センサ、４３…流量センサ、６０…制
御用コンピュータ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 森 利克 茨城県日立市大みか町七丁目１番１号 株 式会社日立製作所日立研究所内

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】配管，弁，タンクより構成される装置の内
   部を前記装置を分解することなく過酸化水素を含有する
   洗浄液を用いて洗浄する方法において、前記洗浄液中の
   過酸化水素の濃度が０.１〜５％ であること、水酸化ナ
   トリウムを混合してｐＨを８〜１４に調節してなるとこ
   ろの過酸化水素を含有する洗浄液を用いることを特徴と
   する洗浄方法。
2. 【請求項２】請求項１において、洗浄に使用する洗浄液
   のｐＨを段階的に変化させる洗浄方法。
3. 【請求項３】前記配管，弁，タンクで構成される装置
   が、医薬品，化粧品，食品のいずれかを製造する設備の
   装置である請求項１または２に記載の洗浄方法。
4. 【請求項４】前記配管，弁，タンクで構成される装置
   が、生体の細胞の培養装置を構成する装置である請求項
   １または２に記載の洗浄方法。
5. 【請求項５】配管，弁，タンクで構成される装置におい
   て、過酸化水素供給手段と、ｐＨ調整用薬剤供給手段
   と、前記過酸化水素とｐＨ調整用薬剤とを混合して洗浄
   液を調製する手段と、前記洗浄液のｐＨを検出する手段
   と、前記ｐＨ情報をもとに洗浄液のｐＨを調節する手段
   とを具備し、洗浄液のｐＨ計測情報をもとに洗浄液のｐ
   Ｈを８〜１４の範囲になるように過酸化水素及び／又は
   水酸化ナトリウムを混合すること、洗浄に使用する洗浄
   液のｐＨを段階的に変化させて洗浄することを特徴とす
   る装置。
6. 【請求項６】前記配管，弁，タンクで構成される装置
   が、医薬品，化粧品，食品のいずれかを製造する設備の
   装置である請求項７に記載の装置。
7. 【請求項７】前記配管，弁，タンクで構成される装置
   が、生体の細胞の培養装置を構成する装置である請求項
   ７または８に記載の装置。