JPH09501364A

JPH09501364A - 塩素を含まない多層フィルム医療用装置集成体

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Publication number: JPH09501364A
Application number: JP7506409A
Authority: JP
Inventors: エル．ファンスロウ，ダン; エル．ファーガソン，レイモンド; ジェイ．ハマー，ウォルトン; ビー．オデガード，レスター; ビー．ドレッスラー，ダリル; エム．ノーンバーグ，ジョン; ツァイ，チン−ロン; エイチ．コ，ジョン; エス．チャンバーレイン，クレイグ; エム．パームグレン，シャーロット
Original assignee: ミネソタマイニングアンドマニュファクチャリングカンパニー
Priority date: 1993-08-06
Filing date: 1994-06-30
Publication date: 1997-02-10
Also published as: US6045648A; US5766744A; US5712044A; AU4687497A; AU681691B2; AU7357794A; WO1995004655A2; CA2167188A1; AU710301B2; WO1995004655A3; EP0713445A1

Abstract

(57)【要約】ａ）医療用グレードの塩化ビニル重合体フィルムのそれと同程度又はそれより高い柔軟性及びレジリエンスを有する少なくとも１種の塩素を含まない第１の熱可塑性重合体のコアー層（22）、ｂ）コアー層熱可塑性重合体のヤング率の約10倍までのヤング率を有し、そして加熱表面から非粘着剥離することのできる少なくとも１種の塩素を含まない第２の熱可塑性重合体の外側表面層（24）並びにｃ）コアー層熱可塑性重合体のヤング率の約10倍までのヤング率を有し、そしてコアー層と外側表面層が熱によって実質上変形する前に熱により自己シールすることができる少なくとも１種の塩素を含まない第３の熱可塑性重合体の内側表面層（26）を含む外側表面及び内側表面を有する多層フィルムであって、該フィルムはフィルム一体性、柔軟性及びレジリエンスを損することなく加熱及び加圧下で少なくとも部分的に膨張することができる多層フィルム。また、このようなフィルム及びこのフィルムをベースにした医療用装置も提供される。

Description

【発明の詳細な説明】塩素を含まない多層フィルム医療用装置集成体発明の分野本発明は、塩化ビニル重合体(PVC)によって生ずる環境問題及び健康問題がなく、通常の塩化ビニル重合体フィルム及びその集成体を置き換えることに適した医療用ポンプカセットの如き多層フィルム及びこのフィルムをベースにした集成体に関する。更に、本発明は他の部材と共に塩化ビニル重合体を含まないフィルムをベースにした集成体を含めた塩化ビニル重合体を含まない静注用流体を供与できる如きの医療用装置に関する。発明の背景塩化ビニル重合体(PVC)をベースにしたフィルム及びこのフィルムをベースにした集成体は、数多くの医療用製品において使用されている。しかしながら、環境及び人間の健康の両者に関して危険であるとみられている。PVCを焼却すると、塩化水素(HCl)が発生し、そしてPVCは塩化水素を主とした焼却煙道ガスを供与するものとみられている。また、PVCは焼却によってポリ塩素化ジベンゾジオキシン及びフラントキシンの形成に寄与するものと考えられている。これらトキシンは、市民による廃棄物に比べ、医療の感染廃棄物には３倍にも及んで含まれている。この焼却に加えて、PVCの可塑剤として通常使用されるジ−２−エチルヘキシルフタレート（DEHP）に接触することにより、血小板効能の減少及び肝臓癌に潜在的に関係してくることを含め、種々の健康問題に関係してくる。このような懸念にもかかわらず、PVCベースのフィルム及びこのフィルムをベースにした集成体は、科学及び医学の分野の物質の選定において使用が継続されている。Encyclopedia of Polymer-Science and Technology，17巻 50頁（1989）参照。PVC物質の継続した使用は、少なくとも部分的には、柔軟性；靭性；紫外線、浴剤、切傷、引掻き及び酸に対しての抵抗性；必要とされる透明性及び不透明性；並びに低コストを含めてのPVCの魅力的性質に由来する、更に加えて、PVCの特性は可塑剤、着色剤等の添加剤を加えることによって改善することができる。例えば、米国特許4,298,714号には、PVC主鎖にチオール基の化合物を導入することによって親水性を低減させた変性PVC物質が開示されている。単層フィルム及びこのフィルムをベースにした集成体を製造するために、他の熱可塑性重合体が使用されている。例えば、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビニル、及びポリブチレンは、すべて単層フィルム及びこのフィルムをベースにした集成体を製造するために使用される。Encyclopedia of Polymer Science and Technology，同第50−51頁、参照。更に、PVCに代えて開発されたフィルムは、主としてポリエチレンからのものである。ポリエチレンは低表面エネルギーを有し、通常の接着剤及び溶剤との密着が困難である。この結果、これら重合体物質はPVCベースの物質に代えて環境的に調和できるのに必要とされる有利な特性を有するフィルム及びこのフィルムをベースにした集成体を製造するのに今日まで依然成功せず、それらが利用されていない。この問題は、特に患者に対する静注用流体の計量する注入ポンプと接続して使用するカセットを有するチューブ集成体に関して深刻である。例えば、米国特許 4,236,880（Archibald）に開示されたカセットは、ポンプのピストンによって押圧された時にダイヤフラムが回転するように変形できる如きの高度の柔軟性でなくてはならない。加えて、合衆国の病院では連続して72時間の使用は、一般に慣例として必要な要件である。このような長時間、このような変形に十分耐えられる強靭なものでなくてはならない。このようなカセットは、成形加工において固定して加熱結合を形成することのできる物質でなくてはならない如きの、圧縮吹込成形によって得られる。継続した環境不適合性に加えて、これらのフィルム及びこのフィルムをベースにした集成体は、連続した使用において離層する傾向がある。離層問題を解決するために、米国特許3,561,493において、２種の異なった重合体の予備配合した層によって内側層及び外側層を共に融着した多層フィルムが提示されている。しかしながら、PVCの如き塩素含有重合体は、このようなフィルム及びこのフィルムをベースにした集成体の使用には、依然最善であると考えられている。 PVC物質の有する有利な特性が提供でき、そして使い捨てによっても環境に適合できるフィルム及びこのフィルムをベースにした集成体は、今日まで存在していない。従って、医療及び非医療での広い分野での製品に使用することができ、且つPV Cベースの物質の代換えとして使用することのできるフィルム及びこのフィルムをベースにした集成体が必要である。環境に適合でき、且つこの問題の要件を満足することのできる静注用流体治療セットの如き医療機具の部材に必要である。特に、極めて柔軟性であって、その使用に十分耐える強靭なものであるPVC置換カセット、静注用流体セット及び医療用フィルムに対して必要である。これらは、熱接合することができなければならず、可視的に透明でなくてはならず、溶剤及び紫外線に抵抗性であり、そして比較的低コストで製造することのできるものでなくてはならない。発明の要約本発明は多層フィルム、医療用カセットの如きフィルムをベースにした装置集成体並びにフィルム及びこのフィルムをベースにした医療用装置集成体の形成方法に関する。フィルムは、医療用装置集成体の構成部材である。フィルムは、少なくとも塩素を含有しない熱可塑性重合体から成るコアー層、外側表面層及び内側表面層を有する。このフィルムは、フィルムのコアーが実質的にゆがむ前に加熱によってそれ自体で接合できるものである。更に、このフィルムは、フィルムの集結度、柔軟性及び弾性を損失することなく、加熱及び圧力によって少なくとも部分的に膨張することのできるものである。好ましい態様として、任意の分離した層はコアー層と共に存在する。他の態様として、コアー層はまた表面層の一つとして作用しても良い。コアー層は、少なくとも１つの塩素を含まない第１の熱可塑性重合体、このような第１の熱可塑性重合体の混合物、又はこのような第１の熱可塑性重合体と他の物質及び重合体との混合物から構成される。外側表面層は、少なくとも１つの塩素を含まない第２の熱可塑性重合体、このような熱可塑性重合体の混合物、又は第２の熱可塑性重合体と他の物質及び重合体との混合物から構成される。内側表面層は、少なくとも１つの塩素を含まない第３の熱可塑性重合体、このような第３の熱可塑性重合体の混合物、又はこのような第３の熱可塑性重合体と他の物質若しくは重合体との混合物から構成される。更に内側層は、最も通常的には少なくとも第１、第２及び第３熱可塑性重合体の１つ、又はこのような熱可塑性重合体の混合物のみ、若しくはこれらと他の物質及び重合体との混合物から構成される。また、このような内側層は、塩化ビニル重合体又はフルオロカーボン重合体の如きハロゲンを含む重合体からであることもでき、しかし好ましくはこれらから構成されないものである。第１の熱可塑性重合体は、医療用クラスのフィルムを製造するのに使用される塩化ビニル重合体と同様又はそれ以上の柔軟性を有する。特に、曲げて２回復することができることから、損失又は変形することなく膨張することができるまでの範囲のフィルム機能を達成できる実質的な柔軟性が必要である。より好ましくは、第１の熱可塑性重合体は、ヤング率で測定して医療用に使用される塩化ビニル重合体のそれと実質的に同じ又はそれ以下である柔軟性を有する。好ましくは、第１の熱可塑性重合体のヤング率は約10から約60MPa(メガパスカル)、より好ましくは約10から約50MPa、特に好ましくは約15から約40MPaの範囲である。第２の熱可塑性重合体は強靭であって、そして医療用フィルムとして使用されるPVCのそれと実質的に同じとされる耐磨耗性を有する。このものは、第１の熱可塑性重合体のヤング率の約10倍にも及ぶヤング率を有する。好ましくは、この割合は、第１の熱可塑性重合体のヤング率の最大約７倍、より好ましくは同程度から約３倍の範囲である。特に好ましくは、この割合は第１の熱可塑性重合体のヤング率の約３倍より大きい。好ましくは、第２の熱可塑性重合体の態様のヤング率は、約15から約300MPa、より好ましくは約15から150MPaの範囲である。第３の熱可塑性重合体は、それ自体又は同様の物質に強固にヒートシールのできるものである。このものは、水溶液又は有機塩基流体に抽出又は浸出したりする医療的な有害な物質を本質的に含まず、また薬物を吸収するものでない。第３の熱可塑性重合体は、複合フィルムの引張強さを増大することが好ましい。また、第３の熱可塑性重合体は、第２の熱可塑性重合体の上に述べた一般的及び好ましい範囲内のヤング率を有するのが好ましい。上に述べた適度の特性を有する熱可塑性重合体は、第１、第２又は第３の熱可塑性重合体として使用することは妥当である。一般に、第１、第２及び第３の熱可塑性重合体は、多層フィルムをベースにした集成体を形成する過程で、上に述べた特性及び熱可塑性を維持する主鎖配置及び化学構造を有する。主鎖配置は、限定するものではないが線状、ランダム、架橋結合、グラフト、ブロック、結晶 −非晶領域、プゾイド架橋結合及びアイオノマーの如きが含まれる。主鎖の化学構造は、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリウレタンが含まれ、一方特定のポリオレフィンとしてポリエチレン／ポリビニルアルコール、ポリエチレン／ポリビニルアセテート、ポリアクリレート、ポリメタクリレート及びポリビニルアセテートが含まれる。好ましい熱可塑性重合体は、オレフィン単量体の重合体又はオレフィン単量体と置換オレフィン単量体との共重合体が含まれる。特に好ましいオレフィン単量体は、Ｃ２からＣ４の−不飽和アルケン、そして特に好ましい置換オレフィン単量体は、Ｃ４からＣ14の−不飽和アルケン、Ｃ８からC14のアリールアルケン並びにアセトキシ、カルボキシ、オキシアルカノイル及びアルコキシ基に１から６個の炭素を有するアルコキシカルボニルから成る群から選ばれる成分を含むＣ２からＣ６の−不飽和アルケンが含まれる。第１、第２又は第３の熱可塑性重合体としての熱可塑性重合体の使用は、重合体中に存在する置換オレフィン単量体の割合、重合体の通常の分子配置の程度、存在する架橋結合、プゾイド架橋結合及びアイオノマーの程度、上に述べた主鎖の配置、化学主鎖構造での三次元回転の程度、結晶性の度合並びに重合体中の主要な重合単位を構成する単量体の性質に依頼する。第１の熱可塑性重合体は、柔軟性であって軟質である。第２の熱可塑性重合体は、強靭である。第３の熱可塑性重合体は、好ましくは強靭である必要がない。第１の熱可塑性重合体は、順応性及び弾性を有するフィルムコアーを提供する。第２の熱可塑性重合体は、磨耗保護及び非粘着性の剥離を有する外側表面層を提供する。第３の熱可塑性重合体は、引張り強さ及び熱シール性を有する内側表面層を提供する。任意の仕切層の熱可塑性重合体は寸法安定性及び引張強さを有する。協同して表面層及びコアー層の両者は、多層フィルム並びに柔軟、弾性、レシリエント及び強いフィルムベースの集成体を提供し、そして好ましい態様として、PVCフィルム及びそのフィルムをベースにした集成体の特性を超えるものである。この多層フィルムは、またPVCの如き耐久性及び引掻／磨耗抵抗性である。この多層フィルムは、三層、五層及びメガ多層（５より多い）の形状を含む種々の形状を有することができる。すべての形状において、外側表面層、内側表面層及びコアー層は一体となって、そして連続的にコアー層に接合している。三層形状の場合、コアー層は内側表面層と外側表面層との間にサンドイッチされている。好ましい五層形状の場合、内側層、外側層及びコアー層は三層形状として構成される。更に、仕切層がコアー層を２つに区切るようにコアー層の凡そ中間に設けられる。この形状の仕切層は、更にフィルムから集成体を形成する過程でコアー層を安定にする作用を呈する。好ましい態様として、コアー層はオレフィン及び置換オレフィンの共重合体から成り、そして特に好ましい態様として、共重合体はエチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−ブテン共重合体、エチレン−メチルアクリレート共重合体、極めて低弾性率のアイオノマー及びこれらの組合せである。好ましい態様として、外側表面層は非粘着性又は剥離性のオレフィン共重合体である。エチレンと１−オクテンの共重合体又はエチレンとメチルアクリレートの共重合体は、特に好ましいと考えられる。好ましい態様として、内側表面層はアイオノマー共重合体から構成される。エチレン及びメタクリル酸−金属カチオン塩の共重合体は、特に好ましいと考えられる。本発明におけるフィルムベースの集成体は、通常多層フィルムの２枚のシートから形成される。この集成体は、PVC組成物から得られる医療機具の機能及び同様の特性を有するものが形成される。好ましい態様として、フィルムをベースとした集成体は、医療用流体バッグ、軟質プラスチック医療容器又は成形された流体流路及びポンプバブルを有する医療用ポンプカセットである。このフィルムをベースにした集成体の外側表面層は、強靭であって集成体の保護被膜を形成し、一方コアー層は、必要とされる弾性及び柔軟性を提供する。内側表面層は強靭性を与えるのみならず、特に加熱接合に適している。任意の仕切層は加熱成形及び密封過程において、更に寸法安定性及び高精密成形を提供する。本発明は、またフィルムベースの集成体の形成方法に関する。この方法は、第１、第２、第３及び任意の仕切用の熱可塑性重合体を連続一体層として同時押出してシート物質としてのフィルムを形成することを含む数種の工程を包含する。第２の工程において、少なくとも２つのモールドハルブ(mold halves)であって少なくとも１つは内部キャビティを有し圧縮吹込成形により、複数のシートを成形して集成体の成形部分を製造する。好ましい態様として、２枚のフィルムは、モールドハルブに面した外側表面層及びモールドを密閉した時にお互いが接触する位置に内側表面層をモールドハルブの間に置く。モールドハルブ(mold halv es)を密閉し、そしてシートに加熱加圧を適用し、一方ガス圧力を内部キャビティ内のシート部分に適用して、集成体の成形部分は成形される。次いで、集成体の成形部分は、多くの場合重合体チューブ機構である接続部材又は他の事前成形した部材に任意には接合される。好ましい態様として、重合体チューブ機構はまた塩素を含有しない重合体から得られたものである。この接合機構は適当な接着剤で行っても良く、また有利には重合体結合剤及び感受性粒子の混合物を接合部材に適用し、この接合部材と集成体の成形部分とをお互いに接触させ、そして電磁線を組合せて照射して行うこともできる。次いで、感受性粒子は電磁線を吸収し、そして熱を発生する。この熱は重合体結合剤を溶融し、そして集成体を接合する。接着剤によって接合を行う場合、或る種の接着剤が生強度を有しないときには、感受性粒子を接着剤と混合し、電磁線にこの接着剤を照射して急速に硬化し、生強度を高めることができる。本発明は、また少なくとも１個のチューブと少なくとも１個のプラスチック流体輸送部材とを接合する方法に関する。この方法は、少なくとも１個のチューブの部分及び少なくともプラスチック流体輸送部材を、感受性粒子を含む重合体接合剤で塗布する工程を包含し、ここでの部分は、他の部材に接合するための部材の領域である。共に接合するための物品の領域を接触する。この接触した領域は電磁線で照射する。感受性粒子は放射線を吸収し、そしてその部分の接着剤及び／又はプラスチック物質を局部的に溶融し、そして接合又は密封する。この感受性粒子はフェライト粒子、金属粉末、カーボンブラック、グラファイト粉末、非晶質金属粉末又は任意の熱硬化性重合体で被覆した粒子である。非晶質金属粉末は、出願中の米国特許出願07／800,632に記載されている。被覆した粒子は、薄い連続した金属膜で覆ったガラス繊維、ガラスバブル又はマイカフレークの如き粒子である。このような被覆した粒子は、出願中の米国特許出願07 ／668,974に記載されている。殆んどの種類の熱可塑性重合体はこの方法によって接合することができる。好ましくは、この方法は本出願に記載した如き熱可塑性重合体を使用する。本発明は、また２個の部材を接合する方法に関する。この方法は１個又は両者の部材の部分を、感受性粒子を混合した熱硬化性接着剤で塗布する工程を包含し、ここでの部分は他の部材を接合するための部材の領域である。共に接合するための部材の領域を接触する。この接触した領域は、電磁線で照射する。感受性粒子は放射線を吸収し、そして接着剤の生強度を高める。便宜的には、部材はチューブ及び流体輸送部分である。本発明は、熱硬化性接着剤及び感受性粒子の混合物を含む組成物に関する。便宜的には、熱硬化性接着剤はエポキシ接着剤であり、また感受性粒子は、例えば強磁性物質で被覆された粒子、導電性物質で被覆された粒子、及び強磁性非晶質粉末である。混合物中の感受性粒子の体積量は、約１％から約65％の間、そしてより好ましくは約１％から約30％の間である。本発明の多層フィルム及びこのフィルムをベースにした医療用機具集成品は柔軟、強靭、耐磨耗性そして熱形成性である。これらは燃焼又は分解しても、塩化水素の如き有害な化学薬品を大気に放出しない。本発明のフィルム及びこのフィルムをベースにした集成体は、医療用としての使用において安全且つ効果的である。少なくともフィルム及び集成体の表面層は可塑剤を含まず、また医薬流体を汚すことのない侵出または押出成分を含まない。特に、少なくとも表面層はフタレートエステル若しくはシトレートエステルを含まず、また医薬流体中に侵出する他の可塑剤又は添加剤を含まない。多層フィルム及びこのフィルムをベースにした集成体は、またこれらのものと接触することになる溶剤、医薬、医療用剤及び他の物質を吸収することがない。この特性は、フィルム及びフィルムベースの集成体を医療用製品として使用するときに特に望ましいことである。この適用において、フィルム及びこのフィルムをベースにした集成体は、医薬、医薬用キャリヤー又は他の医薬流体を最少限又は全たく吸収しない。任意には、フィルム及びこのフィルムをベースにした集成体は熱可塑性重合体から成り、このものの層は酸、溶剤、紫外線に抵抗性であり、またフィルム及びこのフィルムベースの集成体を透明、不透明又は着色することができる。図面の簡単な説明図１は、外側及び内側表面層並びにコアー層を有する多層フィルム集成体の第１の態様の断面図である。図２は、外側及び内側表面層、２個のコアー層であってこの２個のコアー層の間に仕切層を有する多層フィルムの第２の態様の断面図である。図３Ａ及び３Ｂは、本発明におけるフィルムベースの集成体の態様の上部及び左側面を表わす。この態様は医療用ポンプカセットである。図４は、本発明の２枚のフィルムシートから圧縮成形加工した医療用静注用流体バッグである。図５は、完成された医療用静注用流体チューブ集成体である。図６は、カセット成形装置である。発明の詳細な記述本発明の多層フィルム及びフィルムベースの集成体は、塩化ビニル重合体(PVC )フィルム及びこのフィルムベースの集成体と同様の物理的特性を有する。更に、多層フィルム及びこのフィルムベースの集成体は環境的に安全であって、そして医療的、医薬的及び健康的に関連してPVCの有する障害はない。多層フィルム及びこのフィルムベースの集成体の重合体層は、少なくとも一種の軟質、柔軟性熱可塑性重合体のコアー層、及び少なくとも１種の強靭、耐磨耗性熱可塑性重合体の表面層から得られる。これらの層は、多層フィルム及びこのフィルムベースの集成体に複合体としての特性を供与している。更には、コアー層は好ましくは２つの表面層のいづれかより少なくとも多少厚い。このような状況で、コアー層の軟質特性は複合体を左右する。少なくとも表面層及び好ましくはすべての層は、流体と接触して流体に抽出され、又は滲み出したり侵出したりする添加剤、可塑剤又は他の成分を含むことがない。定義フィルム及びこのフィルムベースの集成体を表わすために或る種の用語及び語句が用いられる。一般にこれらの用語及び語句は、当業者において通常に理解されている定義である。しかしながら、或る種のものは下記に示す如き特定の意味を有する。 “ヤング率”(Young's modulus)は、応力を適用した後であって、伸びに対する応力曲線が非直線になる前において、物質の単位当りの距離を伸ばすのに必要とされるその物質の単位容積についての力の量を意味する。ヤング率はメガパスカル(MPa)の単位で表わされる。 “カセット”(cassette)は、一般に多数の重ねたプラスチックシートから成形された装置を意味する。このカセットは、流体を通すための内部流路及び／又は部屋及び／又はバブルを有する。このカセットは、静脈注入ポンプと接続して流体を測定するためのポンプカセットであることができる。 “プラスチック流体輸送部材”(plastic fluid transporting component)は、少なくとも部分的に重合体で形成され、そして流体を流すための内側空間を有する部材を意味する。限定するためのものではないが、例えばカセット、チューブ、リューアロック(luer lock)、注入部、バッグスパイク、濾過部、チェックバルブ及びドリップ室が含まれる。 “環境的に適合する”とは、有害、又は毒性物質を環境に放出することなく、医療用装置を廃棄する通常の方法によって取扱い又は処理できることを意味する。このような廃棄する通常の方法は、限定するものではないが燃焼又は埋めることが含まれる。物理的特性高柔軟性であると共に強靭且つ磨耗及び引掻に対しての抵抗性は、医療用フィルム及びこのフィルムをベースにした医療用装置集成体に対して、本質に必要な物理的特性である。医療用フィルム及びこのフィルムベースの集成体は、静脈注入ポンプ及び磨擦管継手の如きの医療用装置が長期間の磨耗に耐えられるものでなくてはらない。これらはまた高軟質及び弾性であるので、内部流体流路及びポンプバブルは一体的に維持され、そして繰返し曲げた状態で操作される。強靭で耐磨耗性の熱可塑性重合体は、一般に医療用フィルム及びフィルムベースの集成体の使用には十分な柔軟性ではない。高度に柔軟性の熱可塑性重合体は、医療用フィルム及びフィルムベースの集成体の使用においては柔軟性は一般に十分ではない。高度に柔軟性の熱可塑性重合体は、医療用フィルム及びフィルムベースの集成体の使用には強靭性が十分ではない。従って、本発明の完成までは、強靭性、耐磨耗性、柔軟性、耐久性、非粘着剥離性、柔軟性及び破損なくしての膨張性を示す非PVCフィルムは、全たく開発されていない。本発明に従って、柔軟性の塩素を含まない熱可塑性重合体コアー層の多層フィルム、強靭で熱可塑性重合体の外側及び内側表面層、並びに少なくともこれら２つを重ね合せ、加熱そして圧縮して一体にしたフィルムのフィルムベースの医療用装置集成体は、柔軟性、耐久性、弾性、強度、強靭性、耐磨耗性、非粘着剥離性及び破損なくしての膨張性を有し、そして製造される。この多層フィルム及びこのフィルムベースの集成体は、少なくとも次のａからｅのパラメータを有し、そして好ましくは更に残りのパラメーターを有する。ａ．第１の熱可塑性重合体は、塩化ビニル重合体医療用フィルムと同様又はそれ以上の柔軟性を有する。より特に、第１の熱可塑性重合体は、フィルムから形成される膨張バブルの機械的ポンプ作用に耐え得るフィルムである柔軟性、すなわち２つの硬質表面の間で繰返してポンプ作用が生ずる場合の充填された流体、十分に膨張されたバブル、完全な平坦の下り、非充填状態からの曲げに対するものである。好ましくは、第１の熱可塑性重合体の柔軟性はヤング率で測定して、特に好ましい態様で約15から約40MPa(メガパスカル)の範囲内である。第１の熱可塑性重合体と同様の比較できる柔軟性を示す塩化ビニル重合体医療用フィルムの例は、O'Sullivan社（Newton Upper Falls．M.A.）で製造されている40％のジエチルヘキシルフタレートで可塑化されたPVCフィルムの如き医療用及び一般目的のPVCフィルムが含まれる。また、医療用に適用できるPVCの性質を有するものとして、Nalge社(Rochester，NY)から市場において入手できる商品名“Nalgene” のUSP V1級のチューブ機構、及びNorton Performance Plastics（Wayne，NJ）から市場において入手できる商品名“Tygon”チューブ機構が含まれる。このようなフィルムで使用されるPVCのヤング率は、約17MPaから約40MPaの範囲である。ｂ．第２の熱可塑性重合体及び好ましいことではあるが必ずしも必要ではない第３の熱可塑性重合体は、第１の熱可塑性重合体のヤング率の約10倍より大きくなく、好ましくは同程度から約10倍より大きくなく、より好ましくは約10倍にも及ぶ大きな範囲内のヤング率を有する。特に好ましくは、第２の熱可塑性重合体のヤング率は、第１の熱可塑性重合体のヤング率の約７倍にも及び、最も好ましくは約３倍にも及ぶ。好ましい態様として、第２の熱可塑性重合体のヤング率は、約15から約300MPaの範囲内、より好ましくは約15から150MPaの範囲内である。ｃ．コアーフィルムは、少なくとも他の単層と比較して主要なフィルムの厚さを示す。特に、第２、第３及び更に追加の熱可塑性重合体を含むフィルム層に対する第１の熱可塑性重合体を含むフィルム層の厚さの割合は、約１：１から約10：１、好ましくは約１：１から約５：１である。このパラメータは、フィルムコアーの柔軟性が多層フィルムの複合柔軟特性を左右させることになる。ｄ．第３の熱可塑性重合体の影響による多層フィルム及び第３の熱可塑性重合体自体は、コアー及び外側表面層が可塑化される前又は熱により変形される前にそれ自体加熱密着することができる。更に圧縮成形により、このフィルムは破損することなく、長期間繰返し押圧することのできるポケットの如きの膨張構造を、フィルム内に形成することができる。この膨張は、また破損することなくフィルムの一体性、柔軟性及び弾性を達成する。ｅ．外側表面層及び好ましい態様として多層フィルムベースの集成体それ自体は、好ましくは塩化ビニル重合体医療用フィルムと同等又はそれ以上の耐磨耗性及び熱表面剥離(hot surface release)を示す。特に、フィルムの外側表面層、そして好ましくは多層フィルム自体は、ASTM試験Ｄ1630-83(ゴムの耐磨耗性に関する標準試験方法)によって測定された場合、少なくとも約100の磨耗インデックスを有する外側表面磨耗抵抗性を示す。ｆ．第１熱可塑性重合体及びフィルムのコアーの柔軟性に加えて、多層フィルム自体は好ましくは塩化ビニル重合体医療用フィルムと同等又はそれより大きい柔軟性を示す。より好ましくは、多層フィルムは約15から約60MPaの範囲内のヤング率を有する。ｇ．多層フィルムは好ましくは膨張形体で本質的に完全に弾性を示し、そして完全に充満及び完全にへこました状態の間の膨張及び圧縮を、少なくとも10,000周期ダイヤフラムを回転させる耐久試験によっても、本質的に膨張壁は破損することがない。この壁は元の状態に保って本質的に完全な弾性を示さなくてはならない。割れたり、又は壁が本質的に破損して応力が弱められるような状態を示すべきではない。多層フィルム及びフィルムベースの集成体は、接着剤、高周波溶接、マイクロ波溶接及び熱溶接によってそれ自体及び他のプラスチックに接合することができる。多層フィルム及びフィルムベースの集成体は、ガンマー放射線及びエチレンオキシドに対して安定である。これらは、好ましくはこのような殺菌状態のもとでも分解することがない。この多層フィルム及びフィルムベースの集成体は、好ましい態様として極めて保存寿命が長く、そして塩化ビニル重合体のように黄色に変化したり老化したりすることがなく、酸化分解及び紫外線分解に抵抗を示す。コアー層熱可塑性重合体第１の熱可塑性重合体は、フィルムのコアー層を形成するために使用される。このものは上に述べた特性、柔軟性及び好ましくはヤング率を有する軟質の熱可塑性重合体が含まれる。好ましい熱可塑物はＣ２からＣ４の−不飽和アルケンの重合体、主としてＣ２からＣ４の−不飽和アルケンと少量のＣ４からＣ14の−不飽和アルケンの如き置換オレフィン単量体との共重合体、並びに主としてＣ２からＣ４の−不飽和アルケンとＣ１からＣ６のアルコキシカルボニル、カルボン酸、カルボキシアミド及びカルボン酸エステル基の如き置換基を有する少量のＣ２からＣ６の−不飽和アルケンとの共重合体が含まれる。このような例として、エチレン及びプロピレンと共にビニルアセテート(EVA又はPVA)、Ｎ−メチルアクリルアミド(EAM又はPAM)、アクリル酸(EAA 又はPAA)、メタクリル酸(EMA及びPMA)、EMA又はPMAのアイオノマー（亜鉛又はナトリウムの如き金属とのEMAZ，EMAS又はPHAZ）、並びにＣ１からＣ６のアルキル基を有するアクリレート及びメタクリレートとの共重合体が含まれる。EVA及びP VAの場合、アセテートが全部又は部分的に加水分解され、ポリビニルアルコール (PEA)を形成する。同様に、エチレン又はプロピレンとスチレン（ES又はPS）、エチレン又はプロピレンとブテン（EB又はPB）、並びにエチレン又はプロピレンとオクテン（EO又はPO）の如きエチレン又はプロピレンとすべてが炭化水素の置換オレフィンとの共重合体が、例として含まれる。特に、エチレンとビニルアセテート、エチレンとブテン、エチレンとｎ−ブチルアクリレート、並びにエチレンとエチルアクリレートが、例として含まれる。一般に、このようなオレフィン共重合体において、置換オレフィン単量体又はアルキル若しくはアリールオレフィン単量体の量が増加すると、共重合体のヤング率は減少する。従って、共重合体中の置換オレフィン単量体に対する主成分のオレフィン単量体の割合は、上に述べた好適なヤング率を有する共重合体になるように選定される。好ましくは、この量はモルを基準にして約２％から約50％、特に好ましくは、約10％から約40％である。或る種の状況では、第１の熱可塑性重合体はまた表面層の一つに適した特性を有することができる。この性質のフィルム構成は少なくとも三層／二層のフィルムであって、コアー層はまた表面層の一つとして作用する。外側表面層及び内側表面層熱可塑性重合体第２及び第３の熱可塑性重合体は、強靭、耐磨耗性の熱可塑性重合体であって、上で述べた特性及びヤング率（特に、それぞれ非粘着性剥離及びセルフシールの独時の重要な特性）を有する。高度の分子間配位を示す線状主鎖構造に加えて、第２及び第３の熱可塑性重合体の他の望ましい主鎖構造は、架橋結合、枝分れ主鎖、グラフト、アイオノマー結合、結晶質及び非結晶質領域の組合せ、水素結合及び主鎖の三次元運動の程度を制限する主鎖構造に係る如きの分子配位（以下、分子間結合という）に関するものが含まれる。一般に、第２及び第３の熱可塑性重合体は同様の特性を有するが、しかし同じ化学構造である必要はない。好ましくは、第２及び第３の熱可塑性重合体はポリオレフィン、架橋ポリオレフィン、オレフィン−置換オレフィン共重合体、ポリウレタン、ポリエーテル及びポリエステルが含まれる。単独又は組合せて、ポリオレフィンを製造するために使用されるオレフィン単量体は、エチレン、ポリプロピレン、ブテン、オクテン及びスチレンの如き２から14個の炭素を有する脂肪族並びに芳香族オレフィンから選ぶことができる。このようなオレフィンからの好ましい重合体及び共重合体は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン及びブテン（EB）の共重合体並びにエチレン及びスチレン（ES）の共重合体が含まれる。オレフィンの共重合体において、少量成分のオレフィン単量体（Ｃ４からＣ14）は、好ましくはモルを基準にして約１％から約20％の範囲で存在する。Ｃ２からＣ４のオレフィン及び置換オレフィンの共重合体を第２又は第３の熱可塑性重合体として使用する場合、置換オレフィン単量体はアセトキシ、オキシアルカノイル、カルボキシル、カルボキシアミド及び他の類似の極性基の如き置換基を有するＣ２からＣ４−不飽和オレフィンから選ぶことができる。このような例には、アクリル酸、メタクリル酸、アクリルアミド及び類似の水素結合又は架橋結合性のオレフィンが含まれる。第２及び第３の熱可塑性重合体の任意の分子間結合は重合体の熱可塑性を有するのに十分な低さであるが、しかし上に述べたヤング率の要件を満足して耐磨耗性及び強靭性を示すのに十分なものである。好ましくは、分子間結合（Intermol ecular Linking）はモルを基準にして約0.1％から約10％、特に好ましくは約0.2 ％から約５％の範囲である。更には、上に述べたようにヤング率に関する指針に従って、熱可塑性オレフィン共重合体を選定することができる。好ましい共重合体は主としてＣ２からＣ４のオレフィン単量体及び少量の極性、非プロトン性置換オレフィン単量体からのものが含まれる。好ましくは、少量の単量体はモルを基準にして約２％から約40％、好ましくは約５％から約30％の量で存在する。コアー及び表面層用の好ましい重合体好ましい態様として、第１、第２及び第３の塩素を含まない熱可塑性重合体は、すべてオレフィンの重合体である。第１の熱可塑性オレフィン重合体の好ましい例は、エチレン−ビニルアセテート共重合体(EVA)、エチレン−メチルアクリレート共重合体（EMAC）、エチレン−ｎ−ブチルアクリレート共重合体(EBA)の如きエチレン−アルキルアクリレート共重合体、エチレン−ブチレン共重合体（ EB）、並びにこれらの組合せが含まれる。他の例は、上記のものをアイオノマーと配合したものが含まれる。限定するものではないが、第２の熱可塑性オレフィン重合体は、エチレン−オクテン共重合体(EO)(Dow Chemical Co.，Midland，MIによって製造された商品名 “Attane”共重合体の如き)、EMAC共重合体（Chevron Chemical Corp．Houston Texasによって製造された如き）が含まれる。限定するものではないが、第３の熱可塑性オレフィン重合体は、DuPont Co．( Wilmington，DE)によって製造された商品名“Surlyn”共重合体の如き亜鉛又はナトリウムをドープしたエチレン−メタクリル酸共重合体アイオノマー（EMAZ， EMAS）が含まれる。第１、第２及び第３の熱可塑性重合体は、また同じ２種の単量体のオレフィン共重合体であっても良いが、しかしこれら単量体の割合を変えて用いる。この割合の変化は、得られる共重合体の弾性率の値を変え、従ってこの共重合体を第１、第２及び第３の熱可塑性重合体とすることができる。例えば、第１、第２及び第３の熱可塑性重合体は、EVA及びEBA共重合体中のビニルアセテート（VA）及びｎ−ブチルアクリレート（n-BA）単量体の重量割合をそれぞれ変えることによって、すべてEVA及びEBA共重合体から得ることができる。比較的高含量のVA及びn- BA成分のEVA及びEBA共重合体は、多層フィルムのコアー層の使用に適した低ヤング率物質を提供する。一方、比較的低含量のVA及びn-BA成分のEVA及びEBA共重合体は、外側表面層及び内側表面層の使用に適した高ヤング率物質を提供する。例えば、EBA共重合体が外側及び内側表面層を構成する場合、そのn-BA含量はモルを基準にして好ましくは約１％から約20％、より好ましくは約１％から約15％、そして最も好ましくは約２％から約10％である。他の例として、三層フィルムのコアー層はモルを基準にして約20％から約30％のVA成分を含むEVA共重合体であり、一方外側及び内側表面層は約５％から約10％のVA成分を含むEVA共重合体である。これとは対象的に、外側表面層のフィルムはモルを基準にして約５％から約10 ％のVA成分を含むEVA共重合体であることができ、一方内側表面層のフィルムは約10から約20％のVA成分を含むEVA共重合体であることができる。寸法コアーと表面層及び多層フィルム並びにフィルムベースの集成体の厚さは、使用目的に基づいて変り、従って当業者によって容易に選定することができる。しかしながら、好ましい態様として、外側及び内側表面層はコアー層を覆った薄い層である。特に、外側表面層の硬度及び強靭さ、並びに内部層の熱シル要件は、コアーに比較してより薄く同時押出できるようにする。特に、磨耗及び汚れからコアーを保護するこれらの層の機能は、剥離層（外側面）としてモールドから成形された集成体を回収するのに役立ち、また自己シール層（内側面）として作用する。従って、コアー層に対して二つの表面層の厚さの割合は、好ましくは約１：１から約１：14、より好ましくは約１：２から約１：14である。例えば、本発明に従ってフィルム及びフィルムベースの集成体を製造するためEVA，EO並びにE MAZ又はEMAS共重合体を使用した場合、コアー層は好ましくは約125μｍから約35 0μｍ、より好ましくは約200μｍから約300μｍ、そして最も好ましくは約200μ ｍから275μｍの厚さであり、一方外側及び内側表面層は、いづれも好ましくは約25μｍから約125μｍ、より好ましくは約50μｍから約100μｍである。熱可塑性重合体の弾性率の測定所定の熱可塑性重合体の剛性／柔軟性は、重合体についてメガパスカル(MPa) の単位でヤング率により通常測定され、そして表現される。低ヤング率(例えば、約６MPaから約30MPa)の重合体は軟質で柔軟性であり、一方高ヤング率(例えば約25MPaから約30MPa)の重合体は比較的硬質で、そして硬直している。低ヤング率の重合体はまた容易に切断され易く、又は物理的に磨耗し易く、そして第１の熱可塑性重合体として作用する。逆に、高ヤング率の重合体は比較的硬く、強靭（例えば、耐引掻性及び耐切断性）の表面であり、そして第２の熱可塑性重合体として機能する。次に示す各例は、多層フィルムに適用する測定法を詳細に明らかにするものである。多層フィルムに使用される第１、第２及び第３の熱可塑性重合体の剛性及び柔軟性の機能的且つ数的パラメータは好ましい態様に関係し、そしてこれら重合体のヤング率について示す。各フィルムについては、３つのレプリカについて行った。各レプリカについては、次のことを計算し、そして平均した。１．３％のひずみセグメント長さ（strain segment length、実際には０％ひずみにおける傾斜）を用いて、応力／ひずみ曲線の最大傾斜として計算したヤング率。２．50％ひずみにおける負荷。３．50％ひずみにおける応力。応力／ひずみの特性は押出後時間に従って変化するので、特に述べない限り少なくとも押出１ヶ月後に測定を行った。結束層(tie layer)及び任意の添加剤種々の層を結合するために多層フィルム中に結束層を用いることは好ましいことではないが、このような層が望ましい多層構造も存在する。結束層を用いる場合、多層フィルムの所望の特性、すなわち柔軟性、透明性及び環境適合性の如きに実質的に影響を与えることなく、多層構造体の構造一体性を与える物質から構成することができる。本発明における多層フィルムに使用される特定の結束層物質の選定は、当業者による必要性及び優位性から広範囲な結束層物質から行われる。好ましい結束層重合物質は、結束する層と相溶性であって結合でき機能を有する粘弾性重合体が含まれ、そして好ましい態様としての場合、メタクリル酸の共重合体であることができる。本発明の多層フィルムに更に特定の性能を付与するために、帯電防止剤、顔料、染料、紫外線吸収剤、核剤、急冷剤及びこれら類似物の如き通常の浸出することのない添加剤をまた含むことができる。例えば、光感受性医薬を使用する静注用流体カセットに用いる多層フィルムの１つ又はそれより多い層に、紫外線吸収剤を加えることができる。製造方法本発明における多層フィルム及びフィルムベースの集成体の製造方法は、同時押出によって行われる。同時押出は、フィルム及びフィルムシートの如き単一層構造物を形成するために、多様の重合体物質を共に供給して重合体を加工処理する方法である。このことにより、物質の独特の組合せ、並びに更に強靭性、柔軟性及び環境適合性の如き多様の機能を有する構造物を形成できる。本発明における重合体成分物質は、意図する最終の使用に従って、溶融状態から同時押出して任意の形状にすることができる。同時押出層の形状及び／又はその厚さは、使用する特定の同時押出装置の性能に依存する。一般に、平坦な連続シート状構造物のフィルムは、同時押出構造物に適している。このフィルムは線状ダイ、及び任意の加熱カレンダーから同時押出を行い、そして環状ダイ、続いてガス圧膨張によって製造することができる。必要であるならば、本発明における多層フィルム及びフィルムベースの集成体は、その物理的特性を高めるために一軸、二軸又は多軸に配向することができる。例えば、好ましい構造物として、本発明における多層フィルムは、約28％のVA 成分のEVA共重合体のコアー層、EO共重合体（例えば、Dow Chemical Co.，Midla nd，MIによって製造された商品名Attane共重合体の如きEO）の外側表面層、及びエチレン−メタクリル酸の亜鉛又はナトリウムアイオノマー共重合体（例えば、 DuPont Co.，Wilmington，DEによって製造された商品名Surlyn共重合体の如きEM AZ又はEMAS）の内側表面層の同時押出キャストフィルムから構成される。外側表面層がEO共重合体そして内側表面層がEMAZ又はEMAS共重合体である場合、上で述べた方法によって３層フィルが同時押出されて得られる。また、外側表面層及び仕切層が商品名Attaneから構成される５層フィルムが好ましいものである。フィルムベースの集成体を形成する方法は、数工程を有している。第１は、連続合体層としての第１、第２、第３及び任意の仕切熱可塑性重合体を同時押出してシート物質としてのフィルムを形成する。第２の工程では、少なくとも２個のモルードハルブ(mold halves)を有し、その少なくとも１個は内部キャビティを有する圧縮吹込成形機内で、２枚のシートを接合して集成体の成形部分を製造する。外側表面層はモールドハルブに向け、そしてモールドを密封した時に内側表面層はお互いに接触するように設けるように、２枚のフィルムシートをモールドハルブの間に設ける。集成体の成形される部分は、モールドハルブを密封しそしてシートを加圧加熱し、一方内部キャビティ内のシート部分にガス圧を適用して成形する。シートフィルムの自己接合性コアー層又は内側表面層はお互いに接合し、そしてモールドキャビティ内のシートフィルムの部分は、膨張して集成体の成形部分に所望の内部構造を形成する。次いで、集成体の成形部分は、通常は重合体チューブ機構である接触部分又は他の部品に結合する。好ましい態様として、重合体チューブ機構は、1993年８月10日に出願された米国特許出願08／104,256(発明の名称、多層チューブ機構)に開示された塩素を含まない重合体から製造することができる。この接合は、適当な接着剤又は有利には重合体接着剤と感受性粒子の混合物を装置の該当部分に適用し、お互いに接触させそして電磁線に照射する。感受性粒子は電磁波エネルギーを吸収し、そして熱を発生する。このことは重合体接着剤を加熱し、そして各成分を共に熱溶接する。更に好ましい感受性接合方法については、米国特許出願07／588,591、07／668,974及び07／800,632に開示されている。好ましい態様図１及び２は本発明における多層フィルム10及び20の二つの態様の構断図を示し、一方図３Ａ及び３Ｂはカセット30の上部面及び左側面図を示している。図１は第１の塩素を含まない軟質、柔軟性熱可塑性重合体のコアー層12が、第２の塩素を含まない強靭、耐久性熱可塑性重合体の外側表面層14及び第３の塩素を含まない自己接着性熱可塑性重合体の内側表面層16と接触して含む多層フィルム10の第１の態様を表す。第１の熱可塑性重合体は、実質的に第２及び第３の熱可塑性重合体より軟質である。表面層14及び16は、軟質のコアー層12に対して強靭で保護層として作用する、第１の熱可塑性重合体のヤング率は、軟質弾性として医療用に使用される塩化ビニル重合体のそれの約250％以内より小さく、好ましくは約15から約50MPa(メガパスカル)の範囲内である。第２及び第３の熱可塑性重合体のヤング率は、第１の熱可塑性重合体のヤング率の約７倍より小さく、好ましくは３倍であって、好ましくは約15から約150MPaの範囲内である。特に好ましい態様として、多層フィルムのコアー層は、Exxon Co rp．（Floral Park，NJ）によって製造された商品名Exactとして知られているEV A共重合体及び／又はEB（エチレン−ブチレン）共重合体から構成される。例えば、多層フィルム10（図１）のコアー層は、約200μｍから325μｍを有する約20 −30％のVA成分のEVA共重合体又はBB共重合体、一方表面層14は50から75μｍを有するDowChemical Co.，によって製造された商品名Attaneの如きEO共重合体、そして表面層16は25から100μｍを有するDuPont Co.，によって製造された商品名Surlynの如きEMAZ共重合体である。この多層フィルム10において、コアー層12 並びに表面層14及び16を接合するのに接着剤層は必要としない。この代りに、加熱溶融押出によって、コアー及び表面層はお互いに容易に接着して、一体化した三層構造体が得られる。しかしながら、必要があれば、更に接着剤の如き物質を使用してコアーと表面層、並びに多層フィルムとフィルムベースの集成体を共に接着することは、また本発明の範囲である。図２は、本発明における多層フィルム及びフィルムベースの集成体20の第２の態様を示す。図１に説明した態様と同様に、この態様は第１の塩素を含まない軟質柔軟熱可塑性重合体のコアー層22が、第２の塩素を含まない強靭で耐久性熱可塑性重合体の表面層24及び第３の塩素を含まない重合体の内側表面層26と接触して含む。更に加えて、この態様はコアー層22の凡そ中間に仕切層28を有している。この仕切層は第２の熱可塑性重合体から構成し、そしてフィルム及びフィルムベースの集成体を形成する過程でコアー層の安定化に役立つ。この態様は、特に成形した内部構造の正確性が望まれる場合のフィルムベースの集成体の構造物を使用するのに好ましい。図３Ａ及び３Ｂはフィルムベースの集成体の医療用ポンプカセットの態様を示している。医療用ポンプカセットの配置及び操作は米国特許4,236,880に開示されている。好ましくは、図１及び２に示されたように形成されたシートフィルム10又は20は成形部材用の製品を構成する。フィルム10（又は20）の第１のシートは、フィルム10（又は20）の第２のシートに接合する。フィルム10（又は20）の第１シートは、成形部材の入口及び出口を形成する成形チューブ31及び36を含む。チューブ31はカセットの第１ピストンポンプ機構の溜めであるバブル32に接合する。バブル32は連続成形チューブ33によってバブル34に連続している。バブル34は第２のピストンポンプ機構の溜めであって、（過圧室35を経由して）出口成形チューブ36に接続している。医療用流体の重合体チューブ機構37及び38は、それぞれ成形チューブ31及び36に接合し集成体を完全なものとしている。静脈注入ポンプカセット30は、低レベルの不快な抽出できるものである。このカセットは、現在３Ｍ社によって販売されている静脈注入治療カセットと類似した形状及び機能を有する。このカセットは完全に使い捨て静脈注入治療セットの調整部分であって、チューブロウアロック(luer lock)、スパイク、ドリップ室、クランプ等を含んでいる。使用する場合、このものを機械的計量ポンプに接触する。このものは、例５の表５に示したものを含むと、高性能の要件を満足する。本発明のカセットは、可塑化PVCの代替品の多層重合体フィルム（10又は20）から製造される。このフィルムは三層（図１）又はそれより多い層（図２）であって、個々の層は単一又は配合重合体から構成される。この複合フィルム構造体（10及び20）は、ポンプ及びロールバックを再生できる流体室を形成するに十分低い弾性率(例えば、15から50MPa)を有し、一側面は少なくとも同様の物質に強力に熱接着することができ、そして他の側面は熱成形モールド及び／又は熱シール板から剥離でき、そして形成されたカセットの外側保護層として作用するものでなくてはならない。この複合フィルム（10及び20）はカセットの熱成形及び熱シール処理の過程で十分な寸法安定性を有し、最小限の内部歪でカセットの内部流路及びポンプ室を形成する。このフィルム（10及び 20）は光学的に透明であるので、始動の過程で看護婦はエアーバブルを見て作動させることができる。図４は医療用静注用流体バック40を表し、本発明に従い２枚のシートフィルから圧縮成形により製造される。このシートフィルムは三層構造物であって、内側表面層41はバックの内側表面を形成し、一方外側表面42はバッグの外側表面を形成する。コアー層47並びに表面層41及び42は同時押出されているので、連続的に一体になっている。熱シールされたバッグ40の周囲の熱シール43は、コアー層41 の自己接着によるものである。針スパイクのアクセス44は出口ダクト45にエポキシで溶接され、このダクト45は熱シール43と共にアクセス44とエポキシ溶接によってバック40の部分に形成されたものである。図５は、図３Ａ及び３Ｂと関連して上に記載した如きカセット30を含めて、完成された医療用静注用流体チューブ機構集成体を表わす。好ましい態様として、医療用静注用流体チューブ機構集成体50を含めた他のものも、その組成中に塩化ビニル重合体を含まないものである。プラスチック流体輸送部材としてチューブ機構52は提供され、好ましくはその組成はすでに引用した米国特許出願08／104, 256に開示された如き複合物質である。バッグスパイク54及びＹ部材56の如きの通常の部材は、硬質熱可塑性物質から一般的に製造され、ポリカーボネート又は ABS(アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン)重合体が特に好ましいと考えられる。ドリップ室58はその機能として任意の透明性が必要であり、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート又はアクリル重合体が使用される。ピンチクランプ60及びローラクランプ62も準備され、そしてこれらは通常高密度ポリエチレンから製造される。サイドクランプ64は一般にステンレス鋼から製造される。感受性粒子接合プラスチック物品の感受性粒子接合方法は、また本発明によって研究されている。上で述べたように、２つの熱可塑性物品が接合部において塗布した感受性粒子の利用によって共に熱シールすることができる。感受性粒子は電磁線を吸収して、それを熱に変える。次いで熱は熱可塑性物品を熱シールすることになる。この方法は、米国特許出願07／588,591、同07／668,974及び同07／800,632に開示されている。このようなプラスチック物品の接合を行う方法は、これらの出願に記載されている。一般に、この方法は接合部として共に結合されるプラスチック物品の２つの部分の間に感受性粒子の中間層を形成する。次いで、この接合部を電磁線に放射して熱シールを行う。本発明の目的において、キットの部材を集成する感受性接合技術は、接着剤に有利さを提供する。感受性粒子それ自体は微小な金属含有物から成る物であって、そしてこれらの金属は生物学的及び環境的に調和できるものが選択される。重合体結合剤の適当な選択によって、殆んどの熱可塑性樹脂は共に接合することができる。代表的には、重合体結合剤は、接合される部材と同じ物質である。感受性の技術は集成体の接合領域のみを加熱するのであって、残りの集成体の部分は加熱する必要がない。シアノアクリレート、１区分若しくは２区分のエポキシ又は紫外線硬化エポキシの如き通常の接着剤は、薬学的に好適でない反応性物質を含み、ポリプロピレン又はポリエチレンの如きすべての物質を接合することができず、また接着剤の硬化を行い又は促進するために集成体の全体を加熱する必要もある。本発明の有用性本発明における多層フィルム及びフィルムベースの集成体は、医療用又は非医療用製品に広い範囲で使用することができる。医療分野において、このような多層フィルム及びフィルムベースの集成体は塩素含有PVCフィルム及びこのフィルムをベースにした集成体に代えて、静注用流体セット、注入セット、血液バッグ、静注用流体バッグ、関節鏡検査液体のコントロール系、心臓血管系、及び血液ガスモニター系の如きにおいて使用される。紫外線吸収剤は、光感受性医薬を使用する静注用流体セットに用いる多層フィルム及びこのフィルムをベースにした集成体の一層又はそれより多い層に加えることができる。この多層フィルム及びフィルムベースにした集成体の上記の適用は医薬又は医療流体を吸収せず、添加剤、可塑剤又は同効物によって抽出又は侵出によって医薬又は医療流体を汚染するものであってはならない。本発明のこれら種々の優利及び特徴は、すでに述べた一般的記載によって広範囲に指摘されたところである。次に示す例は、本発明を更に説明するためのものである。しかし、これらの例は決して本発明の範囲を限定するためのものではない。例１ EVAコアー三層フィルムエチレン及びオクタンの超低密度共重合体(Dow社のAttane 4602)から成る50μ ｍの上部層、軟質EVA(28％VA)(Quantum UE-645-04)の275μｍのコアー層、並びにエチレン及び亜鉛をドープしたメタクリル酸の共重合体(DuPon社のSurlyn 1702)であるアイオノマー樹脂から成る50 μの内側熱シール層である375μｍの三層フィルムを三層重合体から同時押出した。20cm幅の３個の調整できるマニホールドダイを使用した。通常のスクリューを使用した2.5cmのkillion 一軸スクリュー押出機（Killion Inc.，Versna，NJ ）によって、Attane 4602をダイの１つの外側マニホールドに供給し、Surlynは同様の押出機により他の外側マニホールドに供給し、EVA コアーはZenith計測ポンプを有する30mmの共回転二軸スクリュー押出配合機(37：１L/D)から中間室に供給した。この三者の押出機の温度分布は表１に示した。（特に述べない限り、各例におけるフィルム形成の押出条件は表１に示したものである。）同時押出したフィルムは120℃の温度の直径30cmのクロムロールに移し、そして直ちにこのクロムロールとゴムロールの間のロール間隙に通した。このフィルムに対するカセット形成の最善の条件を評価するために、単純な実験室規模の製造装置70を使用した。この装置（図６に示す）は２個のウィングナット76によって締付けることのできる２つのアルミニウムブロック（72及び74）から構成される。低部のブロック74は小さな円形の穴又はウェル78を有し、この中で加熱加圧によって熱的にフィルムを変形する。上部のブロック72は空気圧接続部80に適合している。フィルム層を前者（円形の穴の上を中心にして）の上に置き、商品名Surlyn重合体側はお互いに向き合い、そして商品名Attane共重合体はアルミニウムのブロックに向き合わせて置いた。上部フィルム層に穴82が形成され、層の間に加圧空気が流通する。フィルムの穴82及び低部ブロック74の穴78 を中心にして、フィルムサンドイッチの上にＯ−リング84を置いた。サーモカップル86はＯ−リング84に隣接してフィルムの上に置いた。次いで、上部ブロック72をＯ−リング84及びフィルム集成体の上に置き、そしてウィングナット76によって締め付けた。このことにより、たわみウェル78上のサンプルに加圧シールを形成した。装置の空気導入ポート80は加圧空気に接触した。この空気圧は直列ゲージを使用して0.2kg／cm²に調整した。次いで、この集成体を121 ℃にセットされたDespateh炉の中に入れ、そしてサーモカップルが93℃（18分間）を示すまで加熱した。次いで全集成体を直ちに室温の水に入れ構造体を急冷却した。この実験はいづれもより高い温度（成形）で数回繰返して行った。106℃及び1 16℃における室内成形の完了は、ウェル78が完全に充填しそしてその形状を成形したことを意味する。部分成形は、一般にウェル78よりも狭い領域でフィルムが成形されたことを意味する。Ｏ−リングの下の層の間の熱シールは、本質的にＯ −リングの形状を形成する。106℃及び116℃における層の間のシールは強力なものである。これらフィルムの２つのハルフ（two halves）から熱シールを止めて取り出すと、フィルム自体が破れそして内部的には分離しているように見える。フィルムは、アルミニウムモールドハルブ（72及び74）から容易に剥離される。続いての実験で、ヒートガンを使用して集成体70を加熱した。ヒートガンを使用すると、サンプルは５分以内に107℃に加熱することができる。次いで、製造機器を使用してこの三層フィルムからカセットを成形した。製造機器は27.6cmの幅であって、熱安定性ポリエステルの添え継ぎテープを使用して、２枚の20.3cmのフィルムを添え継ぎした。このカセットは図３Ａ及び３Ｂの構造のようにし、そして２つの成形板の間でブロー成形を行って製造した。成形装置の成形板は２枚のアルミニウム成形ハルブであって、それぞれカセットの上部及び低部の所望の最終形状に適したキャビティが２×５個配列している。これらの板は油圧機に設けられ、板を保持している定盤内のカートリッジヒーターによって板を加熱するようにしている。加熱段階が完了すると、熱成形構造体を急速に冷すために板の裏側に冷却水を通す。２枚のフィルムは低部モールドハルブの上にそのSurlyn面はお互いに接触するように置き、そしてAttane面はモールド板に向けて置き、最初は室温において行う。２個の小さな空気チューブ(1 .6mmの直径)をモールド中のスロットカットのフィルムの端部に送入し、空気を一対の空気送入ランナーに沿ってモールドハルブに注入する。モールドの上部半分をフィルムの上に移動させて5500kgの油圧を適用する。フィルム間の空気圧を約0.42kg／cm²以上に維持してフィルムをモールドキャビティに押圧する。上部及び低部のモールドハルブの温度は共に同じになる。事前設定の最終温度（又は、成形温度）に達したらカートリッジヒーターの電源を止め、そして冷却水を通して板を室温に戻し、この間油圧及び内部空気圧は依然として維持しており、一旦構造体が寸法的に安定な温度に達したら、モールドを切り離しそしてカセットを取り出す。２組のフィルムについてもこの成形装置で行うことができる。第１の組について、板の最終温度を上部板120.5℃／下部板120℃であって、取り出す前に板を57 ℃に冷却する。第２の組について、板を上部板107℃／下部板108℃に加熱し、そして57℃において取り出す。いづれの場合、空気圧が41.4kPaそして油圧のピストン圧を59.8kNとし、全体でサイクル時間は５分であった。この両者の実験で、良く成形された柔軟な室、開口した流路及び強力な熱シールを有するカセットが成形された。例２ EO外側表面層の三層フィルム 50μｍの上部層のAttane 4602，275μｍのコアー層のEVA(28％VA ）及び50μｍの層の低弾性アイオノマー(DuPont Surlyn AD-8255)から成る375μ ｍの三層フィルムを、例１に示した装置を使用して同時押出を行った。この行った押出条件を表１に示す。この実験室規模の成形装置を使用した実験を、例１に示した事項と関連させながら行った。この結果を表３に要約した。形成した室は、例１の構造物のそれと比較してより柔軟であった。熱シールは十分であって、フィルムを引き裂く所まで引張ってもシールが剥れることがなかった。次いで、例１に記載した成形装置を用いてこのフィルムからカセットを製造した。成形温度は、上部板115.5℃／下部板 116.5℃、内部空気圧0.42kg／cm²そして圧力5500kgを用い、サイクル時間は５分であった。良く成形された室、開口した流路及び強力な熱シールを有するカセットが成形された。このカセットの室は、例１のものより多少柔軟であった。例３第３の三層フィルム 50μｍのAttane 4602，275μｍ層のEVA(28％VA)及び50μｍ層のSurlyn AD-825 5から成る375μｍの三層フィルムを、30cm幅のダイを使用して同時押出した。中央部のEVA層は変位ポンプ（positive displacement pump）を有する3.2cmのBrab ender Extruder（C.W．Brabender Instruments，South Hackensack，NJ）のCloe ren供給部分から送入した。Surlyn及びAttaneは1.168cc Zenith PEPポンプを有する2.5cmのWayne押出機(Wayne Machine and Die CO.，Totoya，NJ)に供給した。次いで、30cm一軸マニホルド押出ダイを通してこの層供給物は送られた。この同時押出溶融物は室温に維持された10cm直径のクロムロールに通され、次いでゴムロールとクロムロールの間の間隙を通した。この送行速度は１分間について２メートルであった。押出条件は表１に示す。カセットは、板の最終成形温度が上部板及び下部板で99℃であった点を除いて、例１に記載したと同様にして成形装置を用いて製造した。柔軟で明らかに良好に成形されたカセットは、良好な流体シール及び室間の流路を有していた。このサンプルのカセットは静注用流体チューブ機構に接続し、そして3M AVI 200A静注用流体注入ポンプの性能試験を行った。カセットの入口に接続したチューブ機構は、シリンジ／リュアロック(luer lock)を通し、静注用流体バックに接続し、ポンプの上46cmに置いた。カセットからの出口チューブは、ポンプの低部の50 mlビューレットの上部に通じている。カセットは最初に出口チューブをクランプによってシールし、次いでカセットから空気を抜き取り、そしてバッグからの流体で充満する。カセットを注入ポンプに挿入しそして密閉する。次にポンプを容積限度49ml及び排気速度500ml／時にセットし、そして次に稼働する。ポンプ及びカセットの組合せにより送られる水がビューレットに集められ、そしてこれを測定した。ポンプ／カセットの組合せにより49mlを供給し、そこで停止した。次に、同じカセットについて耐久試験を行った。チューブ機構の両端部を静注用流体バックに接続して閉ループを形成した。ポンプを最大速度(999ml／時）及び最大圧力にセットし、72時間連続してポンプを稼働した。この時間の間、カセットは完全に機能し、そして流体が漏れたり又はシールが内部で裂けたりすることがなかった。例４低弾性率のEMAZ三層フィルム 50μｍ層のAttane 4602，275μｍ層のEVA(28％VA)及び50μｍ層の低弾性率アイオノマーから成る375μｍの三層フィルムを、例３に記載した30cm押出機／ダイを使用して同時押出した。押出条件は表１に示す。カセットは、好適な条件を求めるために成形条件を種々変え、成形装置を用いて上記のフィルムから製造した。104℃±６℃の成形温度で行うと、可能な限り室温に近い温度においてサンプルを取り出すと室のゆがみが最小限になり、このすべての場合最終成形温度に達した後板を直ちに急冷した。製造されたサンプルは良好に成形され、そしてシールされ、また柔軟性については可塑化PVC フィルムを用いて製造したカセットと似ていた。このサンプルのカセットを静注用流体チューブ機構に接続し、そして例３記載したような方法で3M AVI 200A静注用流体注入ポンプの性能試験を行った。或る程度のサンプルはポンプ機能が十分のようであったが、ポンプを取りはずすと液体がたれ続けた。これらのサンプルは室と室との間の流路で切断され、そして光学比較測定器（Nikon Profile Projector Model V-12でNikon SC-102デジタル走査計が付されている）で検査した。完全に閉鎖されていないこのカセットにおいて、流路（図３ａ、数値33を参照）の隅部においてフィルムの多少のゆがみが認められた。機械的バルブはこの流路を閉じ、そして２枚のフィルムを完全に押圧していると考えられる。しかしながら、熱シールした周辺のこの多少のゆがみは、ポンプの開閉力によって流路を完全に閉鎖するのには不十分である。この種の欠陥は多少生ずるが成形したカセットすべてではない。そしてこのことは、例えばシール温度、シール力及び適切な加熱速度等を均一に調整することにより、成形方法を変えて修正することができる。例５五層フィルム及びカセット成形過程でフィルムの多少の内部ゆがみについて構造的に改良して、例４の五層改良品を製造した。例４に記載された少なくとも或る種のゆがみは、多分熱シールに隣接した部分で軟質EVAが流れ出たゆがみに由来する。このことを少なくするために、より軟化温度の高いAttane 4602共重合体の25μｍ単層をEVAコアーの中央部に加えた。かくして、50μｍのAttane 4602/100 μｍのE VA(28％VA)/25μｍのAttane 4602/125μｍのEVA(28％VA)/75μｍのSurlyn 8320 の構造物を製造した。第１の50μｍのAttane/100μｍEVA/25μｍのAttaneの三層を91cmの押出機で同時押出を行った。通常のスクリューを使用して、3.2cm押出機（killion Inc.，Verona，NJからのkillion KLV-125 L/D 30：１）のダイの上部マニホールドにAttaneを供給した。EVAは供給チューブを通して6.4cmの押出機（HPM Corporation，Mt．Gilead，OHのものでL/D 30：１）でEVAを押出し、そして二室の同時押出ダイの低部マニホールドにフィードバックした。薄いAttane層（25μｍ）は供給チューブの低部の1.25cmタップ(tap)を通して2.5cm押出機から低部のマニホールドに加えた。顔料をこの薄いAttane層に加えて５層の分布を容易にし、そして横断面の顕微鏡検査に他の層から区別できるようにした。次いで二成分溶融物はダイの出口において上部のAttane層と接合した。この溶融物を室温に維持した40cmクロムロールに通し、次いでテフロンロール及びクロムロールの間の間隙に通した。操行速度は２ｍ／分であった。次いで、3.2cm押出機からのSurlyn及び6.4cm押出機からのEVAを有する第１の走行フィルム(trip film)に、125μｍのEVA／75μｍ Surlyn層を同時押出して五層構造体とした。種々の注入ロール温度を試みたが、しかしロールが室温である場合に優れたフィルムが製造されることが新たに見い出された。第２の走行フィルムの速度は、また２ｍ／分で行った。押出条件は表１に示す。このフィルムは27.6cmの長さに切った。カセットは成形装置を使用して、このフィルムから製造した。２セットについて作業試験を行い、この時の条件を表４に示す。サンプルのカセットは各型穴内の板部分について調べた。これらは静注用流体セットに接続し、そして容積についてテストを行った。例３の容積テストを改良して採用した。例３において静注用流体バックはポンプの上部から46cm上に設け、水を50mlビュレットの上部に送り、ビュレットの上部は静注用流体バックの下 76cmの所であった。ポンプは40mlを送るのにセットされ、そして流体は500ml／時の速度でポンプにより送った。送られた流体は、次いでビュレット中で測定した。この供給に続いて、ポンプを自動的に静脈注入に相当する（KVO）1.0ml／時の非常に低い速度に落した。この目的は針の中での閉塞を阻止し、静脈に少量の流体を送るためである。この20分の作業循環の過程で送られた新たな流体が計算され、記録し、そしてこのことからKVOの供給速度を計算した。表５は、これらランダムに選定したサンプルから容積を正確に算出した要約である。第１のカラムは、40mlを送るためにポンプを設定した場合の、実際に送った体積である。第２のカラムは、KVO作業同期（所望のKVOの速度は1.0ml／時である）において測定した供給速度である。例６五層低溶融フィルム及びカセット例５のAttane 4602に代えて、低メルトインデックスDow Attane 4601である別個のエチレン／オクテン共重合体を用いて五層フィルムサンプルを準備した。この代替した目的は、4602剥離層を有するフィルムで繰返して成形すると、生じた成形板中の小さなガス抜き穴をフィルムで埋める傾向を最小限にするためである。このフィルムは、例５と同様の二系列法を用い、例１の20cmの押出機によって成形した。押出機の条件は表１に示した。このフィルムは、例１に記載した実験室用成形装置によってテストを行った。0.42kg／cm²の内部圧を採用した。サンプルを最終的に97℃の温度に加熱すると、殆んど完全に室に形成され、また強力な熱シールが形成された。完全な室は102℃において形成された。このフィルムはアルミニウム成形板から容易に剥離した。例７五層ABフィルム及びカセット例５のEVAに代えて、エチレン−ブテン共重合体（Exxon Exact 4028）を用いて五層フィルムサンプルを製造した。このフィルムは例６（押出機の条件は表１に示した）と同様にして押出し、そして例１に記載した実験室用成形装置によってテストを行った。0.42kg／cm²の内部圧を採用した。94℃の成形温度において、良好な熱シールと共に殆んど完全に成形された。102℃の成形温度において、良好な熱シールと共に完全に成形された。例８比較用の単一層フィルム例３の30cm押出機（Brabender押出機のみを使用）によって、375μｍの純粋な EVA(28％VA)フィルムを成形した。全作業周期を2.5から3.5分（表１）及び64−7 0℃の範囲の成形温度において、成形装置を用いてカセットを製造した。成形されたカセットは中庸から低いシール力（70℃の成形温度において1.8kgの引張り、64℃の成形温度において0.70kgの引張り）であった。これらはモールドに強力に接着し、そしてその表面は多少粘着性の感じであった。例９比較用の単一層フィルム例１の20cm押出機（条件は表１参照）の単一室からエチレン／ブチレン共重合体（Exxon Exact 4024）を用いて375μｍのフィルムを製造した。実験室用成形装置を用い、最善の成形温度を決定するために、このフィルムのテストを行った。このテストの結果を表６に要約する。フィルムを例１と同様にして切断し、そして３種の異なった成形温度において、成形装置によりカセットを成形した。この結果を表７に要約する。この条件のもと、室の形成は熱シールに近接して破れた部分成形（領域）から完全成形までの単一板について変えて行った。フィルム間の熱シールは最高成形温度において強力になり、フィルムは中庸の接着力によって成形された。例10 比較用の単一層フィルム例１のセンターマニホールドが20cmの押出機を使用して、エチレン−メチルアクリレート共重合体(Chevron Chemical co.，Houston，TXから市場において入手したEMAC 2205)から375μｍのフィルムを成形した。押出機の条件は表１に示す。例１に記載した方法に従い、このフィルムについて実験室規模のテストを行い、すべてのテストにおいて、0.42kg／cm²の内部圧を用いた。77℃において、完全に成形され薄いがしかし完全な室が形成された。しかしながら、Ｏ−リングの下の部分（熱シールの部分）にはかなりの流れ（flow）が生じた。この部分では、わずかに薄い被膜が残った。85℃において同様の成形が生じ、熱シール部分では非常に薄い層が残り、そして室の底部は多少薄いものであった。96℃において、熱シール部分は完全に破断し、そして室がフィルムから完全に分離した。モールドへの接着は、すべてこれら３つの場合低いものであった。２つのフィルムについては前に記載したようにして重ねて継ぎ、そして成形装置によってテストを行った。最終の成形温度は低部板が86℃、上部板が90 ℃において、部分成形が生じた。これらは或種の形穴において、底部における室としての分離（実際には丸屋根状）である。板のすべての領域において、２枚のフィルムは強力に熱シールされているように思えた。サンプルは、モールドに対し低い接着力で形成された。例11 比較用の単一層フィルム例１のセンターマニホールドが20cmの押出機を使用して、エチレン−メチルアクリレート共重合体（Chevron Chemical Co.，Houston，TXから市場において入手したEMAC 2260)から、375μｍのフィルムを成形した。押出機の条件を表１に示す。88℃の部分成形及び0.42kg／cm²圧の実験室規模のテストにより、良好な熱シールが行われた。EMAC 2205と比較して、成形された部分は硬い。モールドへの接着は低い。例12 三層フィルムコアー層は内側表面層として働く条件のもと、三層フィルム層を成形した。この場合、使用した第１の熱可塑性重合体は適当な自己接着性及び引張強度特性を有している。このフィルムは、50μｍのAttane 4602層及び275μｍのエチレン− ブテン共重合体層（及び商品名Exact 4024のEB共重合体）を含む。このフィルムは例３に記載した30cmの押出機により、第３の押出にはSurlynを供給することなく行って成形した。このフィルムは軟質で柔軟であり、102℃の成形温度によりカセットを成形した。例９の単一層のExact 4024フィルムとは異なって、この三層／二層のフィルムはアルミニウムモールドには接着しなかった。この成形温度において、Attane 4602 はモールド剥離の如く作用し、そしてモールドの形状から取出すのに軟質で粘着性EBに対して強く影響を与えるようには見えなかった。押出機の条件は表１に示す。このフィルムのサンプルを実験室規模でテストを行った。成形温度は102℃ 、そして内部圧は0.42kg／cm²を採用した。圧力が適用されるＯ−リングの下のみならず、フィルムが接触する部分を含めて、強力な熱シールを伴い完全に成形された。成形された室は全たく均一であり、また全たく光学的に透明であった。例13 EMAC三層／二層フィルム及びカセットコアー層は外側表面層として働く条件のもと三層フィルム層を成形した。この場合、使用した第１の熱可塑性重合体は適当なモールド剥離性及び耐磨耗特性を有している。このフィルムは、275μｍのエチレン−メチルアクリレート共重合体(EMAC 2205)及び100μｍのSurlyn(EMAZ 8320)を含む。このフィルムは、例３に記載した30cmの押出機により成形した。押出機の条件は表１に示す。このフィルムのサンプルを実験室規模でテストを行った。成形温度は77℃、そして内部圧は0.42kg／cm²でサンプルは成形された。室及びシールの成形は完全であった。S urlyn 8320を更に用いると、EMAC単独から製造したカセットと比較して、室及び熱シール部分の両者において、フィルムは強化されているように見えた（例10参照）。 Surlynを加えると、フィルムの剛性を大きく増大することなく、靭性及び寸法安定を高める。EMAC 2205は59℃において軟化し、そして83℃において溶融する。Surlyn 8320は72℃においてシールする。従って、このように組合せると、前記の例（92℃）に比較してより低い成形温度（77℃）を利用することができる。更に、この例において、結局フィルムの軟化温度及びシール温度は、前記の例に比較して共により近接してくる。この物質中のEMACは、コアー層及び外側表面層／剥離層の両者として作用することは注目して良い。例14 EMAC／配合EVA三層フィルム 50μｍのEMAC 2205，225μｍの75％EVA配合物（28％VA）、及び100μｍのSurl yn8320からの三層フィルムは、例３の30cm押出機によって製造した。この二者の EVAは手で混合し、そしてBarbender押出機の中央層のホッパーに加えた。押出機の条件は表１に示す。このフィルムサンプルは74℃の温度及び0.42kg／cm²の圧力で実験室規模の成形機によってテストを行った。このフィルムの集成体はアルミニウム板から容易に剥離した。例15 EO三層フィルム ABC三層フィルムは例１に記載した20cm押出機を使用して、Attane 4602(A)（5 0μｍ）、エチレン−メチルアクリレート共重合体(EMAC 2205)(B)（225μｍ）及びSurlyn AD-8255(C)(50μｍ)から製造した。押出機の条件は表１に示す。例１に記載された方法を用いて、このフィルムについて実験室規模のテストを行った。96℃の成形温度において、勝れた熱シールを伴い殆ど完全に形成された。102 ℃において、勝れた熱シールを伴い完全に形成された。このフィルム２枚について、前に記載したように切り、そして成形機によってテストを行った。内部圧は 0.42kg／cm²を採用した。成形温度は低部板113℃／上部板108℃であった。部分成形は生ずるが、しかし例10のEMAC単独に見られたような室のベースが弱いという様子は認められなかった。例えば、室の周辺及び流路接続の流体シールの如き熱シールを期待した部分については、強力な熱シールが生じていた。例16 チューブ機構及びカセットの接着剤接合すでに引用した米国特許出願08／104,256の例８に従って製造したチューブ機構を、上記の例５に従って得られたカセットに接合した。Tra-Con社(Medford，M A)からTRA-BOND FDA-2として市場において入手した二区分エポキシ接着剤の二成分を混合し、そして少量をチューブの一方の端部に塗った。この処理した端部をカセットの成形したチューブに送入し、そしてこの集成体を65℃において15分間、次いで25℃において12時間硬化した。例17 集成体のテストチューブ及びカセットの内腔を空気で充満し、そして空気を68.9kPaの圧力にして、例16の集成体の接着強さ及び一体性のテストを行った。この接合部を水に浸し、そして気泡の発生によって明らかにされる漏れを目視によって検査した。目視による検査後、圧力をゆるめ、そして接合部を押圧するために集成体に3.6k gの重りを吊りさげた。集成体は目視によって接合部の剥離を検査した。次いで、チューブ及びカセットの内腔を再度空気によって68.9kPaに加圧した。接合部を再度水に沈め、そして漏れを目視によって検査した。例16による接合部はこの三つの点に関するテストに合格することができ、そして従って医療用チューブ機構集成体の使用に好適であると判断した。例18 三層EMAC／Surlyn配合フィルム及びカセット例３における30cmの押出機を使用して、50μｍのEMAC 2205，225μｍの70％EM AC 2205／30％ Surlyn 8320及び100μｍのSurlyn 8320からの三層フィルムのサンプルを製造した。EMAC及びSurlyn樹脂は手で混合し、そして次いでBarbender Extruderの中央層のホッパーに加えた。押出機の条件は表１に示す。例１における実験室規模の成形機を用い、内部圧を0.42kg／cm²及び温度を77℃を採用してフィルムのテストを行った。強力な熱シールを伴い、且つ板から容易に剥離する完全な成形が生じた。例19 三層フィルム及びカセット例３における30cmの押出機を使用して、50μｍのEMAC 2205及び325μｍのSurl yn 8320からの三層／二層フィルムのサンプルを製造した。押出機の条件は表１に示す。例１における実験室規模の成形機を用い、内部圧を0.42kg／cm²及び温度を79℃を採用してフィルムのテストを行った。強力な熱シールを伴い、完全な成形が生じた。このカセットは全たく柔軟性であって、そして手で押圧しても容易に膨んで戻った。例20 三層EVAフィルム及びカセット例３における30cmの押出機を使用して、50μｍのEMAC 2205，225μｍのEVA(28 ％VA)及び100μｍのSurlyn 8320からの三層フィルムのサンプルを製造した。押出機の条件は表１に示す。例１における実験室規模の成形機を用い、内部圧を0. 42kg／cm²及び温度を77℃を採用してフィルムのテストを行った。強力な熱シールを伴い、且つ板から容易に剥離する完全な成形が生じた。例21 チューブ機構及びカセットの接着剤接合上記の例16によるチューブ機構及びカセットを接合したが、今回はNational S tarch and Chemical Corporation（Englewood，NJ）から市場において入手した商品名Permabondであるシアノアクリレート接着剤を使用した。少量の接着剤をチューブ機構の一方の端部に適用し、そしてこの塗布した端部をカセットの成形したチューブの一方に送入した。この構造物は25℃において12時間硬化することにより完全なものとなった。次いで、この接合部分について、例17において記載されたと同様にしてテストを行い、その接着強さ及び一体性が十分認められ、そして医療用チューブ機構集成体としての目的には十分であった。例22 チューブ機構及びカセットのエポキシ接合上記の例16によるチューブ機構及びカセットを接合したが、しかし今回はPoly chem Corp(Cranston，RI)からUV 6010として市場において入手した紫外線硬化型エポキシ接着剤を使用した。少量の接着剤をチューブの一方の端部に適用し、そして塗布した端部をカセットの成形チューブの一方に送入した。この塗布部分をカセットの壁を通して１秒間高強度紫外線に照射した。次いで、この集成体を25 ℃において12時間完全に硬化した。次いで、この接合部分について例17において記載されたと同様にしてテストを行い、その接着強さ及び一体性が十分認められ、そして医療用チューブ機構集成体としての目的には十分であった。例23 第２のエポキシ接合 ICI(Wilmington，DE)からL-4240として市場において入手した紫外線硬化性エポキシ接着剤を代りに用いた点を除いて、例19に従ってチューブ機構及びカセットの接合を行った。十分な接着強さ及び一体性が達成された。例24 チューブ機構及びドリップ室の感受性粒子を用いた接合 Corning Co.（Corning，NY）から739DDとして市場において入手した1.6mmのガラス繊維を、米国特許出願07／668,974に開示されているようなステンレス鋼の薄い層で被覆して感受性粒子を製造した。この繊維を、DuPont社（Wilmington， DE）からSurlyn AD 8255として市場において入手したアイオノマーの中に、20％の体積比で添加して混合した。この複合材料を製造するために、Haake（Saddleb rook，NJ）から市場において入手したHaak Rheocord System Model 600を使用した。低密度ポリエチレン中の青色顔料コンセントレートを少量この複合材料に加えて青色に着色した。この複合材料は感受性粒子を充填した接着剤物質である。約0.25mmの厚さ及び３mmの幅のこの感受性粒子充填の接着剤物質片を、Medlon (Burbank，CA)から市場において入手したポリプロピレンドリップ室の先端の周りに置いた。上に引用した米国特許出願08／104,256の例46に従って得られたチューブ機構である、例えば内側表面層及び外側表面層がSurlyn AD 8255並びにコアー層がQuantum UE645 EVAからの三層チューブ機構をこのものに送入した。この集成体は、５から８MHzの周波数の範囲にセットできるLepel(Edgewood，N Y)から市場において入手したLepel T-2.5-1-MC-B3W(T)の誘導加熱器の小型コイルの中に置いた。この誘導加熱器は、グリット調整セットが66、板電流が0.5アンペアそしてグリット電流が142ミリアンペアであった。このコイルは、内側開口が3.8cm幅、2.2cmの高さ、1.6cmの深さを有する3.2mm外径のチューブ機構を４回巻いた楕円形状のものである。誘導加熱コイルに2.25秒間電力を作用させた。これによって、感受性粒子充填の接着剤物質、並びにチューブ機構及びドリップ室の表面を溶融し、良好な接合を形成した。次いで、この接合部分は接着強さ及び漏れ一体性について例17に記載されたテストを行い、これにパスした。例25 チューブ機構及び内腔ロックの感受性粒子を用いた接合例24に記載したステンレス鋼の薄い層で被覆したガラス繊維を、Schering-Ber lin(Lakeland，FL)からEuremelt 2140として市場において入手したホットメルト接着剤に、20％の体積比で加えた。約0.25mmの厚さ及び３mmの幅の感受性粒子を充填した接着剤物質片を、例24に記載した三層チューブ機構の端部の周囲に置いた。接着剤物質を有するこのチューブ機構を、ABSから製造された内腔ロックへ送入した。このものを、上に記載した誘導加熱コイルの中に入れ、そして2.5秒間コイルに電力を適用した。このことにより、感受性粒子を充填した接着剤物質を溶融し、そして内腔ロックへのチューブ機構を接合した。次いで、例17に従った接着強さ及び漏れに対する一体性のテストを行い、パスした。例26 チューブ機構及び内腔ロックの感受性粒子を用いた接合例24に記載したステンレス鋼の薄い層で被覆したガラス繊維を、3M社（St．Pa ul，MN）からJetMelt 3748として市場において入手したホットメルト接着剤に、 20％の体積比で加えた。約0.25mmの厚さ及び３mmの幅のこの感受性粒子充填の接着剤物質片を、Medlon (Burbank，CA)から市場において入手したポリプロピレンドリップ室の先端の周りに置いた。上に引用した米国特許出願08／104,256の例８に従って得られたチューブ機構である、例えば内側表面層及び外側表面層がSurlyn 8320並びにコアー層がExact 4028 EBからの三層チューブ機構を、このものに送入した。 Litton(Memphis，TN)から市場において入手したモデル2274Aマイクロ波発電気を、60秒間2.45ギガヘルツの周波数で700ワットセットした。このようにして得られた接合部分は、例17に従った接着強さ及び漏れに対する一体性のテストにパスした。例27 チューブ機構及びカセットの感受性粒子を用いた接合チューブ機構は例16に従ってカセットに接合した点を除いて、例24に従って感受性粒子を用いて接合した集成体を製造した。次いで、この接合部分は例17に従った接着強さ及び漏れに対する一体性のテストにパスした。例28 チューブ機構及び室の感受性粒子を用いた接合感受性粒子を製造するために米国特許出願07／800,632の記載に従って、非晶質磁性鉄の粉末を製造した。この感受性粒子はFe_68.5Cr_8.5P₁₅C₅B₃（原子のパーセント）の合金組成であった。この粉末のキューリー温度は130℃、そして粒子のサイズは44ミクロン以下(325メッシュ以下)を有した。この粉末を体積比８％でQuantum UE 645 EVAに混合した。低密度ポリエチレン中の少量の緑色顔料コンセントレートを、目的とする複合材料を緑色に着色するために使用した。この混合物をS．Bolling(Cleveland，OH)で製造された２個のゴムロールのミルで配合し、そして約0.25mmの壁厚及び3.8mmの外径を有するチューブ機構に押出成形した。このチューブ機構は非晶質粉末を充填し接着剤物質となる。約３mmの長さのこの接着剤物質片を、例23に記載されたポリプロピレンドリップ室の端部に置いた。上で引用した米国特許出願8／104,256の例46に従って製造したチューブ機構、例えば内側表面層及び外側表面層がSurlyn AD 8255並びにコアーがQuantum UE 645 EVAの三層チューブ機構をこのものの上に送入した。１ダースのこの集成体のサンプルを、Emabond P-005-09誘導加熱セットの長方形コイルの中に入れた。このEmabond系は、３から７ MHzの周波数範囲であって５キロワットの電力を供給できる。このコイルは15.24 cm×5.08cmであって３回巻いた長方形のものである。誘電加熱コイルへ約30秒間電力を供給した。このことにより、接着剤物質及び表面を溶融して、チューブ機構及びドリップ室に良好に接合した。この接合は、例17に記載した接着強さ及び漏れに対する一体性のテストにパスした。例29 チューブ機構及びカセットの感受性粒子による接合例28に記載した磁性鉄の粉末を、DuPont（Wilmington，DE）からSurlyn1702として市場において入手したアイオノマーの中に、体積比８％で混合した。A.C.W ．Brabenderモデル5000混合機を使用して複合材料を準備した。この複合材料を、F.S．Carver(Wabash，IN)から市場において入手したCarver Laboratory Press モデル2699を使用して加熱加圧して、約0.25mmの厚さの薄いシートとした。この複合材料のシートは、感受性粒子を充填した接着剤物質である。上で引用した米国特許出願8／104,256の例10に従って製造したチューブ機構、例えば内側表面層及び外側表面層がSurlyn9320並びにコアーがExact 4028の三層チューブ機構の周辺に、約0.25mmの厚さ及び３mmの長さの非晶質磁性鉄粉末を充填した接着剤物質片を置いた。接着剤物質を有するこのチューブ機構を、上の例５に従って製造されたカセットに送入した。この数個の集成体を例28に記載した誘導加熱器の中に 30秒間置いた。このことにより、接着剤物質及び表面を溶融して、チューブ機構及びドリップ室に良好に接合した。この接合は、例17に記載した接着強さ及び漏れに対する一体性のテストにパスした。例30 チューブ機構及びカセットの感受性粒子による接合例５に従って製造されたカセットにチューブ機構を接合する点を除いて、例28 の方法に従って接合集成体を製造した。この接合は、続いての例17に記載した接着強さ及び漏れに対する一体性のテストにパスした。例31 チューブ機構及びカセットの感受性粒子による接合例28に記載されたドリップ室に接合したチューブ機構を接合する点を除いて、例29の方法に従って接合集成体を製造した。この接合は、続いての例17に記載した接着強さ及び漏れに対する一体性のテストにパスした。例32 チューブ機構及び内腔ロックの感受性粒子による接合チューブ機構をリューメンロックに接合する点を除いて、例28の方法に従って接合集成体を製造した。この接合は、続いての例17に記載した接着強さ及び漏れに対する一体性のテストにパスした。例33 チューブ機構及びリューメンロックの感受性粒子による接合 ABS 重合体から製造した内腔ロックにチューブ機構を接合する点を除いて、例 29の方法に従って接合集成体を製造した。この接合は、続いての例17に記載した接着強さ及び漏れに対する一体性のテストにパスした。例34 単層チューブ機をドリップ室に粒子接合 Suzorite Mica Product Inc.,（Hunt Valley，MD）からのSuzorite雲母フレークを、上に記載した米国特許出願7／668,974に記載されたステンレス鋼の薄層で被覆した。次いで、この被覆した雲母フレークを体積比10％の割合でQuantum UE 645 EVA(28％ビニルアセテート)に混合した。赤色顔料及び二酸化チタンを複合材料に加えて赤色にした。この被覆した粒子感受性接着剤物質の薄層を、Rexene 1903 EVA（9％ビニルアセテート）から製造したドリップ室の接合を目的とした部分に置いた。Quantum UE645 EVAから製造したチューブ機構をこの上に重ねて置いた。この集成した部分を2.25秒間LEPEL誘導加熱器のコイルの中に入れた。このコイルは３mmのOD銅の機構から出来ている。コイルの内径は13mm、コイルの長は22mmで５回巻かれている。LEPELはGrid Controlが76、板の電流が0.48アンペア、グリットの電流が1 20ミリアンペアでセットされている。感受性充填接着剤物質は加熱され、そして両者の部材を接着し、このものは例17に記載されたテストをパスした。例35 五層フィルム及びカセット Surlyn 8320に代えて亜鉛をドープした低弾性率のSurlyn 9320を用いた点を除いて、例５に従って五層フィルムのサンプルを準備した。押出の条件は表１に示す。内部圧を0.42kg／cm²にして、例１に従ってこのフィルムを実験室規模の成形装置でテストを行った。94℃の成形温度において部分成形を行い、101℃の成形温度において良好な熱シールを伴って完全に成形された。例36 EMAC三層フィルム及びカセット例３の30cm押出機によって、50μｍのAttane 4601，275μｍのEMAC 2260及び5 0μｍのSurlyn AD 8255からの三層フィルムのサンプルを準備した。押出の条件は表１に示す。内部圧を0.42kg／cm²及び温度を99℃として、例１に従って実験室規模の成形装置でこのフィルムのテストを行った。強力な熱シール、板からの勝れた剥離及び勝れた透明性を有する完全な成形が行われた。例37 エポキシの感受性粒子による促進硬化例21に従って製造されたステンレス鋼の薄層を被覆したガラス繊維は感受性粒子を形成し、この粒子を上の例16に述べたTRA-BOND FDA-2エポキシに体積比20％の割合で加えて混合した。この添加したエポキシを、上で引用した米国特許出願 8／104,256の例８に従って製造したチューブ機構の端部に適用し、そしてこの端部をABS重合体から製造したＹ字サイト（site）に送入した。チューブ機構を均一にするために、エポキシ混合物の厚さに注意すべきである。この構造物を例24 に記載したLEPEL誘導加熱器のコイルに入れ、そして25秒間加熱した。このことは、加熱してエポキシ／被覆繊維混合物を多少十分に硬化した。この被覆したサンプルの生強度は、感受性粒子を使用しないで製造した比較用のサンプルに比べてより大きかった。好ましい重量割合、処理条件及び製造物使用について実施例に記述したが、これらに又はこれらによって本発明の範囲は限定されるものではない。本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、本発明の改善及び変更は当業者において明白であろう。本出願において記載した実施例は、各目的のための特徴を達成するため多層チューブ機構及びフィルムの重合体物質の量及び種類を変えることのできる可能性を説明したものである。従って、本発明の範囲を理解するためには、次に示す請求の範囲が引用されるべきである。

【手続補正書】特許法第１８４条の８【提出日】１９９５年９月２７日【補正内容】請求の範囲１．ａ）ヤング率で測定して約60メガパスカル(mega Pascal)より低い柔軟性を有する少なくとも１種の塩素を含まない第１の熱可塑性重合体のコアー層、ｂ）コアー層熱可塑性重合体のヤング率の約10倍までのヤング率を有し、そして加熱表面から非粘着剥離することのできる少なくとも１種の塩素を含まない第２の熱可塑性重合体の外側表面層並びにｃ）コアー層熱可塑性重合体のヤング率の約10倍までのヤング率を有し、そしてコアー層と外側表面層が熱によって実質上変形する前に熱により自己シールすることができる少なくとも１種の塩素を含まない第３の熱可塑性重合体の内側表面層を含む外側表面及び内側表面を有する多層フィルムであって、該フィルムはフィルム一体性、柔軟性及びレジリエンスを損することなく加熱及び加圧下で少なくとも部分的に膨張することができる多層フィルム。２．各側面（side）は請求項１記載のフィルムを含み、そして少なくとも側面の１つは少なくとも部分的に膨張されている２つの側面を有する成形構造体を含むフィルムベースの集成体。３．少なくともコアー層としての少なくとも１種の柔軟で塩素を含まない第１の熱可塑性重合体を、少なくとも外側表面層としての加熱面で剥離することのできる少なくとも１種の塩素を含まない第２の熱可塑性重合体、及び内側表面層としての自己シールすることのできる少なくとも１種の塩素を含まない第３の熱可塑性重合体を共に同時押出を行い、ここで同時押出条件の加圧及び加熱によって熱可塑性重合体は溶融し、第１の熱可塑性重合体はヤング率で測定して約60メガパスカルより低い柔軟性を有し、そして第２及び第３の熱可塑性重合体は第１の熱可塑性重合体の弾性率より約10倍までの高いヤング率を有し、以上のことによって多層フィルムを提供することを含む外側面及び内側面を有し、そして少なくとも１つのコアー層並びに外側面及び内側面の表面層を有する多層フィルムの製造方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号庁内整理番号ＦＩＢ３２Ｂ 27/32 7603−4ＣＡ６１Ｊ 1/00 ３３１Ｃ (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者ファーガソン，レイモンドエル. アメリカ合衆国，ミネソタ 55133―3427, セントポール，ポストオフィスボックス 33427（番地なし) (72)発明者ハマー，ウォルトンジェイ. アメリカ合衆国，ミネソタ 55133―3427, セントポール，ポストオフィスボックス 33427（番地なし) (72)発明者オデガード，レスタービー. アメリカ合衆国，ミネソタ 55133―3427, セントポール，ポストオフィスボックス 33427（番地なし) (72)発明者ドレッスラー，ダリルビー. アメリカ合衆国，ミネソタ 55133―3427, セントポール，ポストオフィスボックス 33427（番地なし) (72)発明者ノーンバーグ，ジョンエム. アメリカ合衆国，ミネソタ 55133―3427, セントポール，ポストオフィスボックス 33427（番地なし) (72)発明者ツァイ，チン−ロンアメリカ合衆国，ミネソタ 55133―3427, セントポール，ポストオフィスボックス 33427（番地なし) (72)発明者コ，ジョンエイチ. アメリカ合衆国，ミネソタ 55133―3427, セントポール，ポストオフィスボックス 33427（番地なし) (72)発明者チャンバーレイン，クレイグエス. アメリカ合衆国，ミネソタ 55133―3427, セントポール，ポストオフィスボックス 33427（番地なし) (72)発明者パームグレン，シャーロットエム. アメリカ合衆国，ミネソタ 55133―3427, セントポール，ポストオフィスボックス 33427（番地なし)

Claims

【特許請求の範囲】１．ａ）医療用グレードの塩化ビニル重合体フィルムのそれと同程度又はそれより高い柔軟性及びレジリエンスを有する少なくとも１種の塩素を含まない第１の熱可塑性重合体のコアー層、ｂ）コアー層熱可塑性重合体のヤング率の約10倍までのヤング率を有し、そして加熱表面から非粘着剥離することのできる少なくとも１種の塩素を含まない第２の熱可塑性重合体の外側表面層並びにｃ）コアー層熱可塑性重合体のヤング率の約10倍までのヤング率を有し、そしてコアー層と外側表面層が熱によって実質上変形する前に熱により自己シールすることができる少なくとも１種の塩素を含まない第３の熱可塑性重合体の内側表面層を含む外側表面及び内側表面を有する多層フィルムであって、該フィルムはフィルム一体性、柔軟性及びレジリエンスを損することなく加熱及び加圧下で少なくとも部分的に膨張することができる多層フィルム。２．各側面（side）は請求項１記載のフィルムを含み、そして少なくとも側面の１つは少なくとも部分的に膨張されている２つの側面を有する成形構造体を含むフィルムベースの集成体。３．少なくともコアー層としての少なくとも１種の柔軟で塩素を含まない第１の熱可塑性重合体を、少なくとも外側表面層としての加熱面で剥離することのできる少なくとも１種の塩素を含まない第２の熱可塑性重合体、及び内側表面層としての自己シールすることのできる少なくとも１種の塩素を含まない第３の熱可塑性重合体を共に同時押出を行い、ここで同時押出条件の加圧及び加熱によって熱可塑性重合体は溶融し、第１の熱可塑性重合体は塩化ビニル重合体医療用フィルムと同程度又はそれより高い柔軟性を有し、そして第２及び第３の熱可塑性重合体は第１の熱可塑性重合体の弾性率より約10倍までの高いヤング率を有し、以上のことによって多層フィルムを提供することを含む外側面及び内側面を有し、そして少なくとも１つのコアー層並びに外側面及び内側面の表面層を有する多層フィルムの製造方法。４．請求項１記載のフィルムの２枚を圧縮吹込成形用金型のモールドハルブ(m old halves)の間に置き、少なくともハルブの１つは内部キャビティを有し、従ってモールドを密封した時シートの外側表面層はモールドハルブに面しそして内側表面層はお互いに接触するように位置し、そしてモールドの内部キャビティ内のシート部分にガス圧を適用してフィルムベースの構造体を製造するように密封モールド内のシートに加圧及び加熱することを含むフィルムベースの構造体を成形する方法。５．第２及び第３の熱可塑性重合体のヤング率は第１の熱可塑性重合体のヤング率と同程度又はそれより高い前記各請求項記載のいづれかの多層フィルム、フィルムベースの集成体又は方法。６．第２及び第３の熱可塑性重合体のヤング率は第１の熱可塑性重合体のヤング率の約７倍までである前記各請求項記載のいづれかの多層フィルム、フィルムベースの集成体又は方法。７．第１の熱可塑性重合体の柔軟性はヤング率で測定して約10から約60メガパスカル(mega Pascal)の範囲内であり、そして第２及び第３の熱可塑性重合体のヤング率は約15から300メガパスカルの範囲内である前記各請求項記載のいづれかの多層フィルム、フィルムベースの集成体又は方法。８．柔軟性が塩化ビニル重合体医療用フィルムのそれと同程度又はそれより高くそして耐磨耗性が塩化ビニル重合体医療用フィルムと同程度又はそれより高い前記各請求項記載のいづれかの多層フィルム、フィルムベースの集成体又は方法。９．外側表面の耐磨耗性はASTM試D1630-83に従って測定して少なくとも約100 の範囲の研磨インデックスを有する前記各請求項記載のいづれかの多層フィルム、フィルムベースの集成体又は方法。 10．少なくとも局部膨張を行った後のフィルムの非膨張部分に比較して膨張部分は本質的に膨張部分の完全なレジリエンスを示し、また完全に充満した状態と完全に圧潰した状態の間を膨張及び圧縮してローリング膜としての膨張部分の少なくとも10,000サイクルの耐久テストによって膨張部分のフィルムが破損しないことを示す、前記各請求項記載のいづれかの多層フィルム、フィルムベースの集成体又は方法。 11．フィルムの内側表面層と接触して水溶性塩基又は有機塩基液体中に侵出することができる本質的に有害な医療用物質を少なくとも内側表面層に含まない前記各請求項記載のいづれかの多層フィルム、フィルムベースの集成体又は方法。 12．外側表面層及び内側表面層の間に追加の層を有し、この追加層は少なくとも第１、第２及び第３の熱可塑性重合体に含まれている前記各請求項記載のいづれかの多層フィルム、フィルムベースの集成体又は方法。 13．第１、第２及び第３の熱可塑性重合体はオレフィン単量体の重合体又はオレフィン単量体と置換オレフィン単量体の共重合体である前記各請求項記載のいづれかの多層フィルム、フィルムベースの集成体又は方法。 14．置換オレフィン単量体はＣ４らＣ14の−不飽和アルケン、Ｃ８からC14のアリールアルケン、又はアセトキシ、カルボキシ、オキシアルカノイル及びアルコキシ基に１から６個の炭素のアルコキシカルボニルから成る群から選ばれる成分を有するＣ２からＣ６の −不飽和アルケンであり、また外側表面層、コアー層及び内側表面層の厚さの割合は約１：１：１から約１：30：１である請求項13記載のいづれかの多層フィルム、フィルムベースの集成体又は方法。 15．該第２の熱可塑性重合体及び該第３の熱可塑性重合体の少なくとも１種は該第１の熱可塑性重合体と同じであり、そして該多層フィルムは二層のフィルムである前記各請求項記載のいづれかの多層フィルム、フィルムベースの集成体又は方法。 16．コアー層の間に設けた第２の熱可塑性重合体の仕切層を更に含む前記各請求項記載のいづれかの多層フィルム、フィルムベースの集成体又は方法。 17．成形した構造体は成形した流路及びポンプ用バブルをその中に有するカセットである前記各請求項記載のいづれかのフィルムベースの集成体。 18．成形した構造体は静注用流体バッグである前記各請求項記載のいづれかのフィルムベースの集成体。 19．請求項４記載の方法に従って成形された構造体をプラスチック流体輸送部材に接合することを含むフィルムベースの集成体を成形する方法。 20．重合体結合剤及び感受性粒子の混合物を構造体若しくは部材又は両者に適用し、構造体及び部材を共に接触して接合部分に接合部を形成し、そして接合部を電磁線に照射することによって接合する請求項19記載のフィルムベースの集成体を成形する方法。 21．接合は接着によって行われる請求項19記載のフィルムベースの集成体を成形する方法。 22．接合に使用される接着剤は感受性粒子を含み、そして接着工程は接着剤を電磁線に照射して接着剤の生強度を高めることを更に含む請求項21記載のフィルムベースの集成体を成形する方法。 23．少なくとも１つのチューブ及び少なくとも１つのプラスチック流体輸送部材を準備し、重合体結合剤及び感受性粒子の混合物をチューブ若しくは部材又は両者に適用し、チューブ及び部材を共に接触して接合部分に接合部を形成し、そして接合部を電磁線に照射することを包含する医療用物品を成形する方法。 24．感受性粒子は磁性鉄若しくは磁性鉄材料で被覆された粒子、導電性材料で被覆された粒子及び磁性鉄非晶質粉末から成る群から選ばれ、そして少なくとも１つのチューブ又はプラスチック流体輸送部材は塩素を含まない物質から製造されている請求項23記載の方法。 25．第１及び第２の部材を準備し、熱硬化性接着剤及び感受性粒子の混合物を第１の部材、第２の部材又は両者に適用し、第１及び第２の部材を共に接触して接合部分に接合部を形成し、そして接合部に電磁線を照射して接着剤の生強度を高める各工程を含む２つの部材を接合する方法。 26．第１の部材はチューブであり、そして第２の部材は流体輸送部品である請求項25記載の方法。 27．少なくともチューブ及びプラスチック流体輸送部材の１つは塩素を含まない物質から製造されている請求項26記載の方法。 28．感受性粒子は磁性鉄若しくは磁性鉄材料で被覆された粒子、導電性材料で被覆された粒子及び磁性鉄非晶質粉末から成る群から選ばれた請求項25記載の方法。 29．熱硬化性接着剤及び感受性粒子の混合物を含む組成物。 30．熱硬化性接着剤はエポキシ接着剤であり、感受性粒子は磁性鉄若しくは磁性鉄材料で被覆された粒子、導電性材料で被覆された粒子及び磁性鉄非晶質粉末から成る群から選ばれ、そして混合物中に添加される感受性粒子の体積比は約１％から約65％の間である請求項29記載の組成物。