JPH09501583A - チューブ状の管腔内移植片 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 互いに実質的に垂直な少なくとも２つの方向に配向されたフィブリルを有する微細構造を有する多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンフィルムの少なくとも１層から作成された、生体導管を修復するためのチューブ状管腔内移植片。このチューブ状管腔内移植片は約０．２５ｍｍ未満の肉厚を有し、長手方向又は螺旋状に配向された継目ラインを有することができる。また、強化用リブや編組物のような付加的な強化用成分が施されることもできる。

Description

【発明の詳細な説明】 チューブ状の管腔内移植片 発明の分野 本発明は、管腔内移植片、とりわけ血管又は他の体内導管のライニングとして 有用な薄肉の管腔内移植片の分野に関する。 発明の背景 従来の人工血管は、人間や動物の血管の修復のために長い間使用されている。 これらのデバイスは、一般に織り込まれた又は編み込まれたポリエチレンテレフ タレート又は多孔質ポリテトラフルオロエチレン（以降は「ＰＴＦＥ」と称す） の可撓性チューブである。生体起源の移植片もまた使用されており、これらは一 般に固定された人間の臍又は牛の動脈である。これら通常の人工血管は、一般に 、修復されるべき血管セグメントの少なくとも両端を露出させる侵襲的手術方法 を必要とする。血管セグメントの全長を露出させることが必要なことが多い。こ れらの修復の仕方は、結果的に相応の長期の回復期間を伴う大きな傷を患者に与 え、時には死亡に至らしめることがある。 直径が拡張可能な金属ステント構造支持体の形態の管腔内人工血管、チューブ 状移植片、又はこの両者の組み合わせを使用する代替方法が進歩している。これ らのデバイスは、カテーテルタイプの配送システムを使用することによって、好 ましくは体腔の中に遠隔操作によって導入される。あるいは、それらは侵襲的手 術によって直接移植されることもできる。これらの方法の目的は、バルーンによ る血管形成、レーザーによる血管形成、アテレクトミィ（etherect omy）、回転切除（roto-ablation）、侵襲的手術、又はこれら処置の組み合わせ を用いて閉塞した血管を再開口した後、開通性を維持することである。 また、管腔内人工血管は、その人工器官が動脈瘤を形成する原因の血液圧力に 耐えるよう動脈瘤血管内に管腔内人工血管を挿入することによって、動脈瘤血管 、とりわけ大動脈を修復するために使用されることができる。 管腔内人工血管は、疾患のある生体血管の管腔内の新鮮な血液に接触する表面 を提供する。ここで、管腔内移植片は血管に限定されず、この他の応用に尿路、 胆管、気管などがある。 使用される管腔内移植片が十分に薄肉で且つ適度に可撓性である場合、目的と する修復箇所から離れた比較的小さい直径の位置で、押し潰されて生体導管に挿 入されることができる。次いで管腔内移植片を修復箇所に移動させるためにカテ ーテルタイプの配送システムが使用され、次いで生体導管の内側表面に適切に一 致するようにその直径を拡張する。侵襲的手術の必要なしに管腔内移植片を所望 の箇所に固定するため、拡張可能な金属ステントの使用を含む種々の取り付け方 法が使用されることができる。 管腔内人工血管は、早くも１９１２年にアレクシスカレルによって文献に提案 されている（胸部大動脈の恒久的挿管の結果、Ｓｕｒｇ.,Ｇｙｎ ａｎｄ Ｏｂ ．１９１２年、１５巻、２４５〜２４８頁）。Ｅｒｓｅｋの米国特許第３６５７ ７４４号明細書は、可撓性布帛の人工血管を管腔内に固定するために１本以上の 拡張可能なステントを使用する方法を開示しており、その人工血管とステントは 遠位において導入され、隔たる配送システムを用いて所望の位置まで配送される 。 Ｃｈｏｕｄｈｕｒｙの米国特許第４１４０１２６号明細書は、大 動脈瘤を修復する同様な方法を開示しており、ポリエチレンテレフタレート人工 血管がその端部で金属アンカーピンをぴったり合わされ、遠位の導入が可能な十 分な小さいサイズにその人工血管を押し潰すように長手方向にプリーツを賦与さ れる。 Ｒｈｏｄｅｓの米国特許第５１２２１５４号明細書とＬｅｅの米国特許第５１ ２３９１７号明細書は、少なくとも２つの直径が拡張可能なステントを有するス リーブを備えた、管腔内に使用するための導管内バイパス移植片（endovascular bypass graft）を開示している。Ｒｈｏｄｅｓは、そのスリーブ材料が、ＧＯ ＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）人工血管（アリゾナ州のフラグスタッフにあるＷ．Ｌ ．Ｇｏｒｅ ＆ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ社）又はＩｍｐｒａ（登録商標）移植片 （アリゾナ州のテンペにあるＩｍｐｒａ社）のような通常の人工血管材料で作成 されるべきであると教示している。ＧＯＲＥ−ＴＥＸ人工血管とＩｍｐｒａ移植 片は両方とも、押出されて長手方向に延伸膨張されたＰＴＦＥチューブである。 また、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ人工血管は、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの外側の 螺旋状巻回を有する。ＧＯＲＥ−ＴＥＸ人工血管又はＩｍｐｒａ移植片をスリー ブ構成成分として使用する難しさは、これらの押出されて長手方向に延伸膨張さ れたＰＴＦＥチューブの割合に厚くてかさ張った壁が、血管内に挿入するために 小さい横断面積にそのチューブが収縮される性能を制限することである。例えば 、内径６ｍｍの薄肉ＧＯＲＥ−ＴＥＸ人工血管の肉厚は、一般に０．４ｍｍであ る。この肉厚は、割合に均一な厚さの薄肉を有する押出されて長手方向に延伸膨 張されたチューブを製造する難しさによって制約される。 発明の要旨 本発明は、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有し、そ のフィブリルが互いに実質的に垂直な少なくとも２つの方向に配向された多孔質 延伸膨張ＰＴＦＥフィルムを含んでなるチューブ状管腔内移植片である。２軸又 は多軸のいずれかに配向されたフィブリルを有するこれら多軸配向のフィルムは 、米国特許第３９５３５６６号明細書、同第４１８７３９０号明細書、同第４４ ８２５１６号明細書による教示に従った延伸膨張プロセスによって作成され、こ れらの特許は本願でも参考にして取り入れられている。このフィルムは、それを 少なくとも２つの方向に伸長させることによって延伸膨張される。多軸配向のフ ィルムとは、互いに実質的に垂直な２つの方向に主として配向された２軸配向フ ィブリルを有するフィルムを含む。また、多軸配向のフィルムとは、そのフィル ムの平面内の全ての方向にフィブリルが配向された多軸配向フィブリルを有する フィルムを含む。 本願における用語「延伸膨張」は、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥを言及するために 使用される。本願における用語「拡張」、「拡張する」、及び「拡張可能な」は 、直径が調節可能な管腔内ステントを言及するために使用される。 ２軸又は多軸に配向されたフィブリルを有する多軸配向フィルムは、例えば縦 と横の互いに実質的に垂直な２つの方向にフィルムを伸長させることによってフ ィルムを延伸膨張させて作成されることができる。また、多軸に配向されたフィ ブリルを有するフィルムは、２方向より多くの方向にフィルムを伸長させてフィ ルムを延伸膨張させることによって作成されることができる。フィブリルの配向 に影響を及ぼすことがある条件には、延伸膨張の際に加えられる力の方向だけで なく、延伸膨張速度、延伸膨張量、加えられる延伸膨張力を同時又は順次のいず れで用いるかがある。 多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムは、一般にフィブリルの配向に平行な方向に 最も強いため、これら多軸配向された多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムから構成 された管腔内移植片は、全ての方向に良好な強度特性を有することができる。本 発明の管腔内移植片は、約０．２５ｍｍ未満、好ましくは０．１０ｍｍ未満の厚 さの壁を有する。この移植片の壁は、多軸配向された多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフ ィルムの少なくとも１層を含んでなる。 本発明の管腔内移植片は、それが作成される多軸配向フィルムのおかげで、優 れた周方向の強度（hoop strength）を有する。この移植片は、可撓性で且つ押 し潰し可能であり、それによって最大内径よりもはるかに小さいサイズまで押し 潰されることができる。この移植片は、押し潰された状態で生体内に移植される ことができ、従って生体導管の都合よく近付きやすい比較的小さい直径部分に挿 入されることができ、次いで配送システムのカテーテルタイプの使用が必要とさ れる生体導管の別な比較的大きい直径部分に移されることができる。次いで金属 の拡張可能なステントの使用のような適当な手段によって、管腔内移植片の１つ の端部が固定される。従って、本発明の管腔内移植片の使用は、従来の侵襲的血 管手術に一般に伴う傷を与えることなく、生体血管の効果的な修復を可能にする 。 本発明の管腔内移植片は、所望により、付加的な強度部材として機能する目的 の別な強化用リブを組み入れることができる。このリブは、血管系に挿入するた めに移植片の直径が押し潰されることを妨げない限り、長手方向に配向されても 周方向に配向されてもよい。これらのリブは、例えば約０．０２５ｍｍ〜約０． ５ｍｍの小径のＰＴＦＥ又はフッ化エチレンプロピレン（以降は「ＦＥＰ」と称 す）の縦材（stringer）の形態でよい。例えば長手方向に配向されたリブの使用 は、血管系への挿入の容易性のために直径が押し潰さ れて、その後で血管系内の別な位置で直径が大きくされるといった移植片の性能 を有意に妨げることなく、移植片の長手強度を顕著に付加させることができる。 これらのリブは、例えば作成用マンドレルを多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの 層で巻回する前に、そのマンドレルの表面にリブを一時的に取り付けることによ って、移植片の作成の際に移植片に容易に組み入れられることができる。次いで そのマンドレルアセンブリーが適当に加熱され、リブをフィルムに接着させるこ とができ、その後でマンドレルが取り出されることができる。このリブは、フィ ルムの内腔表面上、フィルムの外側表面上、又は２層のフィルム間に位置させる ことができる。また、強化用リブの代わりに、付加的な強化用構成成分として、 編組物が使用されることもできる。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の管腔内移植片を構成するために使用される２軸に配向された フィブリルを有する、多軸に配向された多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの拡大 された概略図である。 図２は、本発明の管腔内移植片を構成するために使用される多軸に配向された フィブリルを有する、多軸に配向された多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの拡大 された概略図である。 図３は、本発明の管腔内移植片を構成するために使用される２軸に配向された フィブリルを有する、多軸に配向された多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの５０ ０倍の走査型電子顕微鏡写真である。 図４は、本発明の管腔内移植片を構成するために使用される多軸に配向された フィブリルを有する、多軸に配向された多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの２０ ００倍の走査型電子顕微鏡写真である。 図５は、長手方向に配向された継目ラインを有する本発明の管腔 内移植片の透視図である。 図６は、周方向に配向された継目ラインを有する本発明の管腔内移植片の透視 図である。 図７Ａ、７Ｂ、及び７Ｃは、単一層のフィルムから作成された本発明の管腔内 移植片の横断面図である。 図８は、２層のフィルムから作成された本発明の管腔内移植片の横断面図であ る。 図９Ａ、９Ｂ、及び９Ｃは、強化用リブを組み入れた管腔内移植片の横断面図 を示す。 図１０は、強化用編組物を組み入れた管腔内移植片の透視図を示す。 発明の詳細な説明 図１は、フィブリル13とフィブリル15によってノード11が接続された２軸配向 フィブリルを有する多軸配向フィルム10の表面の微細構造の拡大された概略図を 示す。フィブリル13とフィブリル15は、フィルムの平面内で互いに実質的に垂直 な２つの方向にそれぞれ配向されている。また、２軸配向フィブリルを有するこ れらの多軸配向フィルムは、フィブリル13又はフィブリル15のいずれにも平行で ない一部のフィブリル17を含むことがある。 図２は、フィブリル21によってノード11が接続された多軸配向フィルム20の表 面の微細構造の拡大された概略図を示す。フィブリル21はフィルムの平面内の実 質的に全ての方向に配向された多軸配向フィブリルであり、事実上全てのフィブ リルが、他のフィブリルのいずれかに実質的に垂直に配向されている。 図３は、下記の例１と２を構成するために使用された２軸配向フィブリルを有 する多軸配向の多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの走 査型電子顕微鏡写真を示す。 図４は、下記の例３を構成するために使用された多軸配向フィブリルを有する 多軸配向の多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの走査型電子顕微鏡写真を示す。 チューブ状管腔内移植片は、マンドレルの周りに多軸配向の多孔質延伸膨張Ｐ ＴＦＥフィルムを巻回し、フィルムの隣接したエッジを重ね合わせることによっ て継目ラインを形成することにより作成される。図５に示されているように、継 目ライン51は、移植片50の長手軸53に実質的に平行であるように長手方向に配向 されてよい。継目ライン51が形成された後、フィルムを巻回されたマンドレルは 、ＰＴＦＥフィルム55の融点より高く設定されたオーブンの中に、フィルムの重 なり合ったエッジを互いに接着させるに十分な時間まで入れられる。加熱の後、 フィルムを巻回されたマンドレルはオーブンから取り出され、放冷される。次い で得られたチューブ状管腔内移植片の中からマンドレルが取り出される。 あるいは、継目ラインを形成する隣接したエッジの間に、ＦＥＰのような接着 剤が使用されてもよく、隣接したエッジを結合させるために十分に接着剤を溶融 させるだけ、そのフィルムを巻回されたマンドレルが適度に加熱されることが必 要とされる。 さらに別な態様において、ＰＴＦＥフィルムは、そのフィルムの１つの表面上 のみに接着剤コーティングを提供されることもできる。これら接着剤をコーティ ングされたフィルムは、マンドレルの巻回の際に、そのフィルムの接着剤をコー ティングされた面がマンドレル表面の反対に向き、従ってフィルムの隣接した層 にのみ接触し、マンドレルに接触しないようにして配向される。この接着剤は、 完成された薄肉の管腔内移植片の多孔性にわずかしか影響を及ぼさないように、 不連続的コーティングの形態であることが好ましい。 この接着剤は生体適合性でなければならず、好ましい接着剤は、ＰＴＦＥフィル ムの結晶融点より低い融点の熱可塑性物質である。ＦＥＰのような熱可塑性フル オロポリマーが最も好ましい。これらのタイプの接着剤は、フィルムを巻回され たマンドレルを、接着剤の溶融を生じさせるに適当な時間と温度の組み合わせで オーブンに入れることによって活性化される。 ＦＥＰコーティングの多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムは、次の工程を含むプ ロセスによって作成される。 ａ）多孔質ＰＴＦＥフィルムを、好ましくはＦＥＰフィルム又は別な熱可塑性 ポリマーであるもう１つの層に接触させ、 ｂ）工程ａ）で得られた構成物を、熱可塑性ポリマーの融点より高い温度に加 熱し、 ｃ）工程ｂ）の加熱された構成物を、熱可塑性ポリマーの融点より高い温度に 保ちながら伸長させ、 ｄ）工程ｃ）の生成物を冷却する。 多軸配向の多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルム上の接着剤コーティングは、主と して伸長の程度と速度、伸長の際の温度、及び伸長前の接着剤の厚さに依存し、 連続的（非多孔質）又は不連続（多孔質）のいずれでもよい。 図６に示されたように、管腔内移植片50は、多軸配向の多孔質延伸膨張ＰＴＦ Ｅフィルムを狭いストリップに切り込むことによって作成されたテープ61を、マ ンドレルの周りに螺旋状巻回に巻き付け、テープの隣接したエッジを重ね合わせ 、螺旋状に配向された継目ライン63を形成することによって作成されることがで きる。重なり合った隣接エッジは、前記の長手方向に配向された継目ライン51に 対して前記したように接着されることができる。 図７Ａは、単純に重ね合わされた継目ライン51を有する管腔内移 植片50の横断面を示す。図７Ｂの横断面図で示された別な態様において、継目ラ イン51はフランジ71のように形成され、これは所望により、図７Ｃの横断面図に 示されたように折り曲げられることもできる。図７Ｂと７Ｃは、長手方向に配向 された継目ラインについて最も実用的な継目ラインであり、図７Ａの単純に重ね 合わされたエッジの継目ラインは、螺旋状に巻回された継目ラインに好適である 。 図８の横断面図に示されているように、管腔内移植片は、多軸配向の多孔質延 伸膨張ＰＴＦＥフィルムをそれ自身の上に少なくとも１回完全に重ねさせること によって、そのフィルムの２層以上から作成されることもできる。２層以上の態 様は、マンドレルの周りにそのフィルムを螺旋状又は長手方向のいずれで巻回し ても作成されることができる。 本発明の管腔内移植片の各種のサンプルが作成され、下記の例に記載している 。この移植片を作成するために使用されたフィルムのフィブリル長さ、そのフィ ルムの肉厚と得られた移植片を特性評価するために使用された方法、及び得られ た移植片の保全性の機械的試験に使用された方法は次の通りである。 本願で言及する多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムのフィブリル長さは、これら フィルムの走査型電子顕微鏡写真を調べることによって得られた推算平均値であ る。多軸配向フィルムについては、これら推算値は、全ての方向に配向したフィ ブリルを考慮に入れた。本発明の管腔内移植片を作成するために使用されたフィ ルムの平均フィブリル長さは、約５〜約１２０μｍの範囲にあることが好ましい が、この範囲を外れるフィブリル長さも有用なことがある。 出来上がった管腔内移植片の肉厚の測定は、チューブ状移植片の短い長さの壁 を長手方向にスリットし、平坦なシートを作成するこ とによって行った。これらの肉厚の測定は、継目ラインの重なり合ったエッジを 含めていない。図８の横断面図に示されたような２層以上のフィルムから移植片 が作成されていなければ、その継目ラインは肉厚の測定に含めていない。平坦な シートの肉厚は、パーツ番号７３００のフレームを有するミツトヨの型式番号２ ８０４−１０のスナップゲージを用い、そのゲージの受台の間にシートを置き、 バネ作用のスナップゲージの受台の最大力の下で受台がシートに完全に接触する まで受台をサンプルに静かに接触させることによって測定した。フィルムの密度 値は、このスナップゲージの厚さの測定値を用い、フィルムサンプルのかさ容積 に基づいた。 肉厚約０．４ｍｍで外径６ｍｍのチューブ状のラテックス空気袋の長尺体を、 試験されるべきチューブ状サンプルの管腔に挿入し、チューブ状サンプルとラテ ックス空気袋のアセンブリーの１つの端部を鉗子で締め、このチューブ状サンプ ルと空気袋のアセンブリーに各々の例に示したような時間で空気圧を加えること によって、全てのサンプルの圧力試験を行った。記載の空気圧レベルを得るため に約３秒間を必要としたが、この３秒間は試験時間に含めていない。圧力の開放 後、チューブ状サンプルから空気袋を取り出し、そのサンプルを何らかの損傷の 発生について目視検査をした。 例１ 図１と３に示されたような２軸配向フィブリルを有する多軸配向の多孔質延伸 膨張ＰＴＦＥフィルムを用い、管腔内移植片を作成した。使用したフィルムは、 約３０μｍのフィブリル長さ、約１０ｃｍの幅、及び約０．０８ｍｍの厚さであ った。このフィルムの長さ１２ｃｍのサンプルを、直径６ｍｍのステンレス鋼マ ンドレルの周りに巻回し、図７Ｂと７Ｃに示されたような長手方向に配向された 継目ラインを形成した。フィルムの２軸配向フィブリルは、マンドレルの周に平 行に且つマンドレルの長手軸に平行に配向された。フィルムのエッジは、ポリイ ミドフィルムの薄いシートをあてて、熱いアイロンを用いて接着された。約４０ ０℃の表面温度を有するアイロンを、ポリイミドフィルムの薄いシートに接触さ せて継目ラインの長さにそって手で施した。次いで外科用メスを用い、幅約２ｍ ｍの重なり合った継目を残して余剰の材料を切り取った。次いでフィルムが巻回 されたマンドレルを３８１℃に設定されたオーブンに６分間入れ、その後オーブ ンからそれを取り出し、放冷した。次いで出来上がった管腔内移植片からマンド レルを取り出した。長さ１０ｃｍの管腔内移植片を１．０ｋｇ／ｃｍ²で３０秒 間圧力試験したが、何ら目に見える悪影響がなかった。 例２ 例１の作成に使用したと同じフィルムから幅１２．５ｍｍのテープの長尺体を 切り出した。フィルムの２軸に配向したフィブリルが、テープの長手に実質的に 平行と垂直になるように、テープのストリップを切り出した。次いで図６に示さ れたように、６ｍｍのステンレス鋼マンドレルの表面の周りにテープを螺旋状に 巻回し、長さ約１６ｃｍの管腔内移植片を作成した。隣接したテープのエッジは 約１ｍｍ重なり合った。次いでフィルムが巻回されたマンドレルを３８０℃に設 定されたオーブンに１０分間入れ、その後それを取り出し、放冷した。次いで出 来上がった管腔内移植片からマンドレルを取り出した。次いでこの移植片の長さ １７ｃｍを１．０ｋｇ／ｃｍ²で３分間圧力試験した。この圧力試験はこの移植 片に目に見える損傷を何ら生じさせなかった。 例３ 図４に示されたフィルムから管腔内移植片を作成した。このフィルムは、約５ μｍのフィブリル長さ、約０．６ｍｍの厚さ、及び０．３ｇ／ｃｃの密度を有し た。このフィルムは、メリーランド州のエルクトンにあるＷ．Ｌ．Ｇｏｒｅ ＆ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ社よりパーツ番号１０３８２の濾過膜として入手可能で ある。このフィルムの長さ７ｃｍを６ｍｍのステンレス鋼マンドレルの周りに巻 回し、図７Ａで示されたような幅約１ｍｍの長手方向に配向された継目ラインを 形成した。厚さ０．０１３ｍｍのＦＥＰフィルムの幅１ｍｍのストリップを、多 軸配向の多孔質ＰＴＦＥフィルムの重ねられたエッジの間に配置した。フィルム を被覆されたマンドレルを３５３℃に設定されたオーブンに４．５分間入れ、取 り出し、放冷した。この時点で幅１ｍｍの継目ラインから余剰の材料を切り取っ た。次いで仕上げられた管腔内移植片からマンドレルを取り出した。次いでこの 移植片の長さ５ｃｍを１．０ｋｇ／ｃｍ²で３０秒間圧力試験したが、目に見え る損傷はなかった。 前述のように、本管腔内移植片は、例えばＦＥＰやＰＴＦＥの縦材（stringer ）の形態の長手方向の強化用リブを施されることができる。図９Ａは、外側表面 上にリブ111を有する管腔内移植片の横断面図を示す。図９Ｂは、内腔表面上に リブ111を有する管腔内移植片の横断面図を示す。図９Ｃは、２層のフィルム間 にリブ111を有する横断面図を示す。このリブは、管腔内移植片の長手軸に平行 に配向されることに限定されず、例えば螺旋状に配向され、チューブの実質的に 周方向に配向されて施されることもできる。あるいは、図１０に示されたように 、強化用リブの代わりに付加的な強化用成分として編組物115を使用することも できる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，Ｂ Ｒ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ， ＬＵ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＶＮ (72)発明者 マイヤーズ，デビッド ジェイ. アメリカ合衆国，アリゾナ 86322，キャ ンプ ハード，ボックス 2476，エイチシ ー75

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．外側表面、内腔表面、及び長手軸を有するチューブを含んでなる管腔内移 植片であって、そのチューブは多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンフィ ルムの少なくとも１層を含み、その多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレン フィルムは、エッジを有し、且つ互いに実質的に垂直な少なくとも２つの方向に 配向されたフィブリルを有する微細構造を有し、そのチューブは約０．２５ｍｍ 未満の肉厚を有する管腔内移植片。 ２．そのチューブが、多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンフィルムの エッジを重ね合わせることによって形成された継目ラインを有する請求の範囲第 １項に記載の管腔内移植片。 ３．その継目ラインがチューブの長手軸に実質的に平行である請求の範囲第２ 項に記載の管腔内移植片。 ４．その継目ラインがチューブの長手軸に対して螺旋状に配向された請求の範 囲第２項に記載の管腔内移植片。 ５．そのチューブが約０．１ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第１項に記載 の管腔内移植片。 ６．そのチューブが約０．１ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第２項に記載 の管腔内移植片。 ７．そのチューブが約０．１ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第３項に記載 の管腔内移植片。 ８．そのチューブが約０．１ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第４項に記載 の管腔内移植片。 ９．そのチューブが約０．０８ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第５項に記 載の管腔内移植片。 １０．そのチューブが約０．０８ｍｍ未満の肉厚を有する請求の 範囲第６項に記載の管腔内移植片。 １１．そのチューブが約０．０８ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第７項に 記載の管腔内移植片。 １２．そのチューブが約０．０ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第８項に記 載の管腔内移植片。 １３．その継目ラインが接着剤によって接着された請求の範囲第２項に記載の 管腔内移植片。 １４．その接着剤がフッ化エチレンプロピレンである請求の範囲第１３項に記 載の管腔内移植片。 １５．そのチューブに少なくとも１本の強化用リブが施された請求の範囲第１ 項に記載の管腔内移植片。 １６．そのチューブに少なくとも１本の強化用リブが施された請求の範囲第２ 項に記載の管腔内移植片。 １７．そのチューブに少なくとも１本の強化用リブが施された請求の範囲第５ 項に記載の管腔内移植片。 １８．そのチューブに少なくとも１本の強化用リブが施された請求の範囲第６ 項に記載の管腔内移植片。 １９．そのチューブに強化用編組物が施された請求の範囲第１項に記載の管腔 内移植片。 ２０．そのチューブに強化用編組物が施された請求の範囲第２項に記載の管腔 内移植片。 ２１．そのチューブに強化用編組物が施された請求の範囲第５項に記載の管腔 内移植片。 ２２．そのチューブに強化用編組物が施された請求の範囲第６項に記載の管腔 内移植片。