JPH09507779A - 薬物注入装置用急速接続継手 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 急速接続継手は、薬物注入装置への使用のために提供され、患者に対する薬物注入ポンプの一時的な切り離し及びその後の再接続を皮下注入用カニューレを抜くことなく可能にする。継手は、ある長さの注入管に整列され、内部に引っ込んで設けられた針を有し、セルフシール隔壁を有する雄型構成要素と滑り嵌めにより接続するようになっている雌型構成要素とを含む。雄型構成要素の半径方向のタブは、雌型構成要素に形成された長手方向の開放溝の中に自由に滑動し、そこで雄型構成要素は回転することができるので、タブを、干渉嵌めによってアンダーカットカムを経由して雌型構成要素に形成された半径方向に開口した口と整合するまで変位させる。接続すると、長手方向の分離に抗して効果的にロックされる。しかしながら、雄型及び雌型構成要素は、安全かつ簡単に分離すことができ、かつ長手方向の実質的な力を作用させずに雄型構成要素を回転することによりタブを雌型構成要素の長手方向開放溝に整合するまで変位させる。

Description

【発明の詳細な説明】 薬物注入装置用急速接続継手 〔技術分野〕 本発明は、概略的に医療用液体注入装置及び患者への選択された注入液体配 送用装置の改良に関する。 より特には、本発明は、ある長さの注入管に整列して取付けられた、改良され かつ容易に操作される急速接続継手で、該急速接続継手は、皮下注入用カニュー レを患者から抜くことなく患者に対する注入液体供給源の一時的な切り離し及び その後の再接続を可能にする急速接続継手に関する。 〔背景技術〕 医療用液体注入装置は、選択された注入液体を患者へ配送するのに使用される ために当該技術分野において一般的に知られている。１つのありふれた形態では 、比較的小型の注入ポンプが、選択された投与用薬物を注入管の全長及び皮膚に 刺された注入カニューレを通して患者に配送する注射器又はそれに類するものを 受け入れるようになっている。注入ポンプは、患者に選択された薬物を投与する ために注射器のピストンプランジャを制御して押し込むための小さな駆動モータ を含む。通常、プログラム可能な制御手段が、連続的に又は周期的な間隔で駆動 モータを作動するために備えられ、厳密に調整されかつ正確な薬物の配送を長期 間にわたって達成する。そのような注入ポンプは、カリフォルニア シルマーの ミニメド テクノロジーズ（ＭｉｎｉＭｅｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ ｏｆ Ｓｙｌｍｅr）によって型番５０４及び５０６として販売される典型的なポン プをもって、インシュリン及び他の薬剤の投与のために利用される。同様に、薬 剤注入ポンプに関する米国特許第４,５６２,７５１号；第４,６７８,４０８号と 第４,６８５,９０３号及び皮下注入用カニューレを有する注入セットに関する米 国特許第４,７５５,１７３号；第５,１７６,６６２号と第５,２５７,９８０号を 参照せよ。 上記で説明した一般的な薬物注入ポンプ及び関連した注入セットは、薬物の正 確な配送に関する著しい利点及び利益を長期間にわたって提供する。注入ポンプ はしばしば極端に小型に設計され、かくして患者によって携帯されるようになっ ている。結果として、薬物を、患者の移動又は生活様式に対して著しい制約を与 えることなく正確にかつ自動的な方法で投与することができる。 小型薬物注入ポンプが多くの利点及び利益を有するにも拘らず、患者は、ポン プの偶発的な損傷かつ／又皮下注入カニューレの偶発的な抜けを防ぐために少な くともある程度の用心をもって運動することが要求される。これに関しては、ポ ンプを保護するために、患者がポンプを潜在的な損傷にさらす活動に熱中すると きはいつでも、ポンプを患者から一時的に引き離すことが必要とされ又は所望さ れる。そのような短期間の活動は、例えば、入浴又はシャワーを浴びること、水 泳又はポンプを水の損傷にさらす同様の活動を含む。同様に患者が、別の方法で ポンプを潜在的な衝撃損傷にさらすような活発な活動に参加するとき、ポンプの 切り離しが所望される。もちろん、そのような活動が終わったときには、薬物注 入ポンプを患者にすばやく再接続することが望まれる。 従来、典型的には、患者からの一方的なポンプの切り離しは、患者から注入カ ニューレを抜くことによって行われていた。あいにく、この手法は、その後に挿 入針とともにカニューレを交換することを必要とする。そのような挿入針を伴う カニューレの交換は、殺菌条件下で行わなければならず、そして好ましくない針 の再突き刺しを必要とする。その代わりの手法では、注入管に沿って整列して取 付けるようになっている急速接続継手を利用していた。しかしながら、定期的な 切り離しのために設計された従来の急速接続継手は、典型的には継手構成要素を 偶発的に分離してしまう問題に遭遇し、さもなければ、継手構成要素を分離する ために十分な手の力を作用させることを要していた。後者の場合では、継手構成 要素を分離するために十分な力を作用させたとき、うっかりと患者から注入カニ ューレを抜いてしまうという著しい危険がある。他の代替えとして、一時的なポ ンプの切り離しを、ポンプから薬物を含む注射器を一時的に取り外すことによっ て達成することがあるが、この取り組みは、患者に支えられていない注入管の端 部で注射器を扱うことを要求し、そして又、ポンプへの注射器の再組み付けの問 題を与える。 本発明は、改良されてもなお相対的に単純でかつ安全な急速接続継手に向けら れたもので、該急速接続継手は、大きな長手方向の分離力を必要とせずに、患者 に対する薬物注入ポンプの一時的な切り離し及びその後の再接続を可能にするよ うに設計され、それによって患者を皮下注入カニューレのうっかりした抜けから 保護する。 〔本発明の概要〕 本発明によれば、急速接続継手は、薬物注入装置、特に、ある長さの注入管及 び患者への皮下注射用カニューレを通して選択された薬物を計画的に配送するた めの小型薬物注入ポンプを有するタイプの薬物注入装置の使用に提供される。こ の急速接続継手は、注入管に整列して取付けられ、かつ十分な長手方向の力の作 用を要せずに滑り嵌め接続及び分離するようになっている雌型構成要素及び雄型 構成要素を含む。接続されたとき、急速接続継手の雄型及び雌型構成要素は、偶 発的な長手方向の分離に対し効果的にロックされる。 本発明の好ましい形態では、急速接続継手の雌型構成要素は、薬物注入ポンプ に接続された注入管の第１の部分の端に取付けられる。雌型構成要素は、概略的 に円筒形で接続針が取付けられた開放端形状を有し、その中で管部分と流れが連 通する。接続針は、偶発的な接触及びその結果の偶発的な針の突き刺しを阻ぐよ うに雌型構成要素内に引っ込んで取付けられることが重要である。 雄型構成要素は、患者の注入カニューレに接続された注入管の第２の部分の端 に取付けられる。雄型構成要素は、雌型構成要素と滑り嵌め接続するようになっ ている概略的に管状の突出部を含む。セルフシールの隔膜が、雄型構成要素によ って支持され、雄型及び雌型構成要素の滑り嵌めによる相互接続と同時に接続針 によって貫通される。 雄型構成要素は、雌型構成要素内に形成され対応する数の長手方向に開口した 入口溝に滑り嵌め受入れられるための少なくとも１つ及び好ましくは一対の半径 方向に突設したタブを有する。タブ及び溝は、作用する長手方向の最小の力に応 じて、雄型及び雌型構成要素の滑り嵌め接続及び分離を可能とするような大きさ を有する。かくして、雄型及び雌型構成要素を、急に押したり引いたりせずに接 続及び分離をおこなうことができ、さもなければ注入管を損傷し又は結果的に患 者から注入カニューレをうっかりした引き抜いてしまうであろう。 雄型及び雌型の構成要素は、雄型構成要素が雌型構成要素の受入れ部に完全に 係合する軸線方向の止め部を含む。次いで、雄型構成要素は雌型構成要素内で回 転できるので、タブを干渉嵌めを伴いながらアンダーカットカムの表面を経由し て雌型構成要素に形成された半径方向の開口部内に咬合する動作を伴って位置す るまで変位させることができる。この位置では、タブは、これらの開口内で効果 的にロックされ、継手構成要素のうっかりした長手方向の分離を阻止する。 しかしながら、一時的な分離が所望されるとき、雄型構成要素を逆回転できる ので、タブを開放入口溝に再整合するまでアンダーカットカム表面を経由して変 位させることができ、その結果、雄型及び雌型構成要素を長手方向の最小の力で 長手方向に分離することができる。 本発明の他の特徴及び利点は、例示として本発明の本質を示す添付図面につい てなされた下記の詳細な説明からより明らかになるであろう。 〔図面の簡単な説明〕 添付図面は、本発明を図示する。かかる図面は： 図１は、本発明の新規な特徴を具体化した急速接続継手を含む薬物注入装置を 図示する斜視図であり； 図２は、図１の急速接続継手を図示する拡大した部分組立斜視図であり； 図３は、図２の線３−３から概略的にとった長手方向断面図であり； 図４は、図３に類似するが、雄型構成要素を外した急速接続継手の雌型構成要 素を図示する長手方向断面図である。 図５は、急速接続継手の雄型及び雌型構成要素の滑り嵌め接続を雌型構成要素 の長手方向断面を伴いながら図示する分解斜視図であり； 図６は、継手構成要素の初期の滑り嵌め接続を図示する横断面図であり； 図７は、図６と類似するが、雌型構成要素内でロック位置に向かう雄型構成要 素の回転可能な変位を図示する横断面図であり； 図８は、図６及び図７に類似するが、概略的に図２の線８−８におけるロック された位置にある継手構成要素を図示する横断面図である。 〔好ましい具体例の詳細説明〕 実施例の図面に図示するように、全体的に参照数字１０で指示される改良され た急速接続継手は、選択された薬物を注入管１４及び注入セット１６を通して患 者（図示せず）に配送するための薬物注入ポンプ１２を有する薬物液体注入装置 を使用するために提供される。急速接続継手１０は、患者から皮下注入カニュー レを抜くことを必要とせずに患者に関するポンプ１２の一時的な切り離し及び続 く再接続を可能とする。 薬物注入ポンプ１２（図１）は、従来技術で概略的に知られた全ての構造及び 作用を有する。より明確にいえば、注入ポンプ１２は、患者に投与されるために インシュリンのような選択された薬物で満たされた注射器又はそれに類するもの を受入れかつ支持するようになっている比較的小型のユニットの形態で供給され る。ポンプ１２は、選択されかつ可能性のある長い期間にわたって薬物を患者に プログラムされた方法で投与するために、適切に操作されかつ／又プログラムさ れる。図１に図示するように、薬物は、ポンプからルアーフィッティング（ｌｕ ｅｒ ｆｉｔｔｉｎｇ）２０及び注入管１４を通ってカニューレ１８を含む注入 投与セット１６に配送される。この一般的なタイプの薬物注入ポンプは、ここに 参考として援用された米国特許第４,５６２,７５１号；第４,６７８,４０８号と 第４,６８５,９０３号で説明されている。そのような注入ポンプは、カリフォル ニア シルマーのミニメド テクノロジーズ（ＭｉｎｉＭｅｄ Ｔｅｃｈｎｏｌ ｏｇｉｅｓ ｏｆ Ｓｙｌｍｅｒ）から型番５０４及び５０６として入手可能で ある。図１に図示されたタイプの注入投与セットは、同様にここに参考として援 用された米国特許第４，７５５，１７３号；第５，１７６，６６２号と第５,２ ５７,９８０号で説明されている。 本発明の急速接続継手１０は、さもなければポンプに損傷を引き起こすかもし れない活動に患者が熱中しているという一時的な根拠により必要な時に、ポンプ １２を患者から安全かつ簡単に分離することを提供する。そのような活動は、例 えば、入浴、シャワーを浴びること、又は水泳を含み、その場合ポンプを水との 接触から保護することが望ましい。他の活動は、例えば、種々なスポーツ活動な どを含み、そこではポンプを衝撃を原因とする損傷から保護することが望ましい 。 重要なことは、継手１０が、注入管１４に大きな長手方向の力を作用させること なくポンプを切り離すことを可能にし、これによって患者から注入カニューレ１ ８をうっかりと引き抜く危険が殆ど又は全くなくなることである。同様に、継手 １０は、再び管又は継手構成要素に大きな長手方向の力を作用することを必要と せずに、安全かつ簡単な再接続を提供する。接続されるときに、継手１０は、う っかりした長手方向の分離に対し効果的にロックされる。 急速接続継手１０は、図２乃至図５により詳細に示され、概略的に雄型構成要 素と滑り嵌め相互接続するようになっている雌型構成要素２２を含む。概略的に 見れば、これらの継手構成要素２２と２４は、長手方向の最小の力で滑動的に相 互接続され、ポンプ１２と注入カニューレ１８の間の液体連通を確立する。この 液体連通を確立したときに、雄型構成要素を雌型構成要素内で回転してロック状 態を達成し、構成要素を軸線方向の分離に対し効果的にロックする。 図３及び図４に最も良く図示するように、雌型構成要素２２は、ポンプ１２に 接続された注入管部分の端を受け入れるための管状のフェルールを含む。この管 部分は、適切な接着剤等によってフェルール内に固着されるのが望ましい。平ら な側面を有するリブ２８が、フェルール２６の外側に形成され、以下に説明する ような接続及び切り離しの手順の間、雌型構成要素２２の手による把持及び操作 を容易にする。 継手針３０は、雌型構成要素２２のフェルール２６内の注入管部分内に着底し た近位端部を有する。図３及び図４に最も良く図示するように、継手針３０は、 雌型構成要素２２の拡張された円筒状係合部３２内に同軸に延在するようにフェ ルールから外方に突出する。接続針３０の尖った遠位端部は、係合部３２の開放 端に少なくともわずかに及ばないで終わり、それによって、接続針３０は、雌型 構成要素２２内に納まり、かつそれによって、うっかりした指先の接触及びそれ に伴う望ましくない針の突き刺しに対して保護される。 継手１０の雄型構成要素２４は又、同様の方法で注入セット１６（図１）に接 続された注入管部分の端に接続されるフェルール３４を含む。雄のフェルール３ ４は又、雄型構成要素の手による把持及び操作を容易にするように平らな側面形 状の外側リブ３６を含む。フェルール３４及びリブ３６は、一端で円状止め板３ ８ に連結され、かつ円筒状突出部４０が、止め板３８から軸線方向に突出し、雌型 構成要素２２を開放端係合部３２に滑り嵌めで受入れる。適切なエラストマー材 料のセルフシール弾性隔膜４２が、スエージ加工された（ｓｗａｇｅｄ）リブ（ 図示せず）又は他の適当な取付け手段によって突出部４０に交合するように形成 された座ぐり４４に機械的にしっかりと取付けられる。 図３及び図５に図示するように、急速接続継手１０の雄型及び雌型構成要素は 、雄の突出部４０が滑り嵌めで受け入れられることにより、雌の係合部３２に滑 動的に接続される。この滑り嵌め接続は、接続針３０が隔壁４２を貫通し、組み 合わされた注入管部分の間で継手１０を通る液体の流路を形成することを伴う。 雄の突出部４０の遠位端部が、雌の係合部３２の環状基壁４６に接触したとき、 及び／又は雌の係合部３２の遠位端部が、雄の構成要素２４の止め板３８に軸線 方向から当接したとき、継手構成要素は長手方向において完全に係合する。 継手構成要素の長手方向の滑り嵌め接続は、相対的に長手方向の最小の力に応 じて生じる。この点について、雄の構成要素２４は、突出部４０から半径方向外 方に突き出した１つ及び好ましくは１対の対称的な向きを有するタブ４８を含む 。これらのタブは、止め板３８から軸線方向に離れた場所に配置される。タブ４ ８の半径方向の寸法は、雌型構成要素２２の円筒状係合部３２内に形成され、交 合されるような形状をもち、かつ長手方向に開口した入口溝５０の中にほぼ自由 に滑り受け入れされるために選択される。構成要素が完全に係合したとき、タブ ４８の長手方向の先導する縁は、雌の係合部３２内に形成された環状のストップ 肩部５２に隣接して位置する。 構成要素２２、２４が長手方向に完全に係合したとき、雄の構成要素２４は、 雌の構成要素内をロック位置に向かって回される。より明確には、図４及び図６ 乃至図８で最も良く図示するように、そのような回転は、雌の係合部３２内に形 成されたアンダーカットカムの表面５４との干渉嵌め係合のために、タブ４８を 回転方向に変位させる。かくして、これらのカム表面のアンダーカット外形は、 タブ４８の後方の縁部においてストップ肩部５６を備え、これらストップ肩部５ ６は、継手構成要素がロック位置にあるとき、該継手構成要素の長手方向の分離 を積極的に阻止する。 雌型構成要素２２内での雄型構成要素２４の連続した回転により、タブ４８は カム表面５４を経由して、雌の係合部３２に形成された半径方向に開口したロッ ク口５８に整合するまで変位する。タブ４８は、スナップ作用を伴ってロック口 ５８に咬合する。かくして、タブ４８は、口５８内で効率的にロックされ、継手 構成要素の長手方向の分離を積極的に阻止する。この接続は、継手構成要素の偶 発的な長手方向の分離に対して高い抵抗力を有する。 継手の分離が所望されるときは、雄型構成要素２４は、雌の構成要素２２内で タブ４８がカム表面５４を経由して入口溝５０に再び整合するまで移動するよう に逆回転されなければならない。このような継手構成要素の逆回転は、比較的に 容易に行うことができるが、本質的に患者が継手を外そうとする肯定的な意志を 必要とする。この雄型構成要素のロック解除のための逆回転は、継手又は関連す る注入管に長手方向の力を作用させる必要がないことに留意することが重要であ る。タブを入口溝５０に再び整合させると、雄型及び雌型構成要素を簡単にかつ 最小の長手方向の力で分離することができる。従って、継手を急に引っ張る動作 の危険をほとんど又は全く伴わず分離することができ、さもなければ患者から注 入カニューレ１８を引っ張ってしまうであろう。 かくして、本発明の急速接続継手１０は、患者から薬物注入ポンプのような注 入液体供給源を安全かつ容易に切り離しかつ引き続く再接続を提供する。接続及 び分離のための長手方向の実質上の力は必要とされない。しかしながら、継手を 完全に接続したとき、継手構成要素は長手方向の分離に対し効果的にロックされ 、うっかりした切り離しに抗して相応の防衛を行う。 本発明の急速接続継手についてのさらなる変形や改良は、当業者には明らかで あろう。従って、添付の特許請求の範囲に記載されていることを除いて、本発明 は、前述の説明及び添付図面によってなんら限定されるものではない。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．端部が開放し、概略的に円筒状の係合部を有する雌型構成要素と、 上記雌型構成要素の上記円筒状係合部の中に滑り嵌めで受け入れられるため の突出部を有する雄型構成要素とを包含し、 上記構成要素は、上記突出部に、上記雌型構成要素の上記円筒状係合部内に 形成された長手方向の入口溝の中にほぼ自由に滑り嵌めで受け入れられるための 大きさ及び形状を有する半径方向に突設したタブを有し、 上記構成要素はさらに、上記係合部内に受け入れられた上記突出部とともに 回転可能であり、上記タブを実質的に干渉嵌めによって上記係合部内に形成され たアンダーカットカムを経由して変位させて上記係合部内に形成された半径方向 の開口ロック口に整合させ、それによって上記雄型及び雌型構成要素を長手方向 の分離に対し効果的にロックすることを特徴とする薬物注入装置用急速接続継手 。 ２．上記雄型及び雌型構成要素の一方は接続針を含み、かつ上記雄型及び雌型構 成要素の他方は、上記突出部が上記係合部に滑り嵌めされたとき、上記接続針に よって貫通されるように配置されたセルフシールの隔壁を含む請求項１に記載の 急速接続継手。 ３．上記継手針は、上記針の先端部が上記係合部内に引っ込んで上記雌型構成要 素に取付けられた請求項２に記載の急速接続継手。 ４．上記雄型及び雌型構成要素の各々は、注入管の一部に接続するのためのフェ ルール部分を含む請求項１に記載の急速接続継手。 ５．上記雄型及び雌型構成要素の上記フェルール部分は、各々平らな側面を含む 請求項４に記載の急速接続継手。 ６．上記雄型及び雌型構成要素は、上記突出部の上記係合部の中への滑り嵌めに よる挿入を上記タブが上記アンダーカットカム表面と軸線方向に整合する場所で 止めるためのストップ手段をさらに含む請求項１に記載の急速接続継手。 ７．上記タブは、上記ロック口の中へスナップ係合により受け入れられるための 大きさを有する請求項１に記載の急速接続継手。 ８．開放端係合部を形成する雌型構成要素と、 上記係合部の中に滑り嵌めで受け入れられるための突出部を形成した雄型構 成要素とを包含し、 上記雄型構成要素は、上記突出部が上記係合部に滑動的に受け入れられたと き、上記係合部内に形成された長手方向の開口入口溝の中にほぼ自由に滑り嵌め で受け入れられるための上記突出部に半径方向に突設した少なくとも２つのタブ を有し、 上記雄型構成要素の上記タブは、上記突出部が上記係合部に完全に受け入れ られたとき、上記係合部内に形成されたカム表面と軸線方向に整合し、そこで上 記雄型構成要素は、上記雌型構成要素に対して回転可能であり、上記タブを上記 カム表面を経由して上記係合部に形成されたロック口に受け入れられるために変 位させて、上記雄型構成要素と雌型構成要素を長手方向の分離に対して効果的に ロックすることを特徴とする薬物注入装置用急速接続継手。 ９．上記タブは、上記ロック口の中にスナップ係合により受け入れられるための 大きさを有する請求項８に記載の急速接続継手。 10．上記雄型及び雌型構成要素の一方は接続針を含み、かつ上記雄型及び雌型構 成要素の他方は、上記突出部が上記係合部に滑り嵌められたとき、上記接続針に よって貫通されるように配置されたセルフシールの隔壁を含む請求項８に記載の 急速接続継手。 11．上記継手針は、上記針の先端部が上記係合部内に引っ込んで上記雌型構成要 素に取付けられた請求項10に記載の急速接続継手。 12．上記雄型及び雌型構成要素の各々は、注入管の一部に接続するためのフェル ール部分を含む請求項８に記載の急速接続継手。 13．上記雄型及び雌型構成要素の上記フェルール部分は、各々平らな側面を含む 請求項12に記載の急速接続継手。 14．上記雄型及び雌型構成要素は、上記タブが上記カム表面と軸線方向に整合し たとき、上記係合部の中への上記突出部の滑り嵌めによる受け入れを止めるため のストップ手段をさらに含む請求項８に記載の急速接続継手。 15．上記カム表面は、上記係合部内でアンダーカットである請求項８に記載の急 速接続継手。 16．上記雄型構成要素は、上記雌型構成要素内で逆回転可能であり、上記タブを 上記ロック口から上記カム表面を経由して上記入口溝と整合するまで変位させて 、そこで上記雄型及び雌型構成要素を最小の力で長手方向に分離する請求項８に 記載の急速接続継手。 17．ある長さの注入管と、 患者に注入液体を皮下配送するための上記管の一端における注入セットと、 選択された注入液体を患者に配送するための上記注入管の他端における注入 液体供給源と、 注入管の長さに沿って整列して取付けられた迅速接続継手で、上記継手は、 内部の保護された位置に接続針を有する開放端係合部を構成する雌型構成要素と 、セルフシールの隔壁を有し、かつ前記係合部の中に滑り嵌めで受け入れられる ようになっていて、それによって上記隔壁を上記針により貫通する突出部を構成 する雄型構成要素を包含し、 上記雄型構成要素は、上記突出部に半径方向に突設され上記雌型構成要素の 上記円筒状係合部内に形成された長手方向の開放入口溝の中にほぼ自由に滑り嵌 め受け入れられるための大きさ及び形状を有するタブを有し、 上記雄型構成要素はさらに、上記係合部内に受け入れられた上記突出部とと もに回転可能であり、上記タブを実質的に干渉嵌めによって上記係合部内に形成 されたアンダーカットカム表面を経由して変位させて上記係合部に形成された半 径方向の開放ロック口に整合させ、それによって上記雄型及び雌型構成要素を長 手方向の分離に対し効果的にロックすることを特徴とする薬物注入装置。