JPH09512185A - 骨欠陥部分の被覆具及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 骨欠陥部分を本質的に安定した形状で覆いかぶせ、金属またはその類似物から成る支持格子の形状で、相当に硬く、しかも曲げ易い材料で構成された穴のあいた補強材要素と、その補強材要素により支えられる一層または多層の被覆膜を備えた、ヒドロキシル・アパタイトの粉粒物のような骨構成材料で充填された身体自身の骨組織における骨欠陥部分において、特に切除部分の一時的被覆のための、前記被覆膜の層の中の少なくとも一つが溶解フィルムとして前記補強材要素の上に前記補強材要素の使用上特有の形状をした後に形成されることを特徴とする被覆具及びこの種の被覆具を製造するための方法。

Description

【発明の詳細な説明】 骨欠陥部分の被覆具及びその製造方法 本発明は、骨欠陥部分に本質的に安定した形状で覆いかぶせられ、金属または その類似物から成る支持格子の形状であり、相当硬くしかも曲げ易い材料で構成 された穴のあいた補強材要素、及び、その補強材要素により支持された一層また は多層の被覆膜を備えた、ヒドロキシル・アパタイトの粉粒物のような骨構成材 料で充填された、身体自身の骨組織における骨欠陥部分、特に切除部分の一時的 被覆のための被覆具に関するものである。 さらに本発明の目的はヒドロキシル・アパタイトの粉粒物のような骨構成材料 で充填された、身体自身の骨組織における骨欠陥部分、特に切除部分を一時的に 被覆するための被覆具の製造方法であり、その骨組織において、一層または多層 の被覆膜を備えた、骨欠陥部分に本質的に安定的形状で覆いかぶせる、金属また はその類似物から成る支持格子のような、相当に硬くしかも曲げ易い材料で構成 された穴のあいた補強材要素が一層または多層の被覆膜を備えており、使用上特 有の形状が形成されている。 骨格外科医術、例えばプラスチック外科医術での骨再生または顎の外科手術に おいて、切除部分による形状上の骨欠陥部分または身体自身の骨組織の凹部を通 常、ヒドロキシル・アパタイトの粉粒物のような骨代用材料と身体自身の骨の粉 砕片との混合によって構成された骨構 成材料で充填することは慣習的に行われている。好ましからざる上皮及び副上皮 の結蹄組織の側からではなく、本質的に専ら骨の側から骨構成材料が骨質的に混 成成長することを確実にするため、切除部分が上述の技術の被覆膜で充填される 。すなわち、骨構成材料が完全に骨質的に混成成長するのが確実となる時、骨欠 陥部分は本質的に完全になくされる。 これまで被覆膜として、例えば骨欠陥部分の完治後除去されなければならない ポリテトラフルオルエチレン箔が使用されている。また再吸収可能な材料の箔も 知られている。 被覆膜に使用される可撓性の合成樹脂材料のために、膜は硬くなく、取り巻い ている柔軟な身体組織による機械的要求のために、例えば筋肉運動または外に作 用する力のためにその姿勢を変化させることができる。空間の全ての方向に生じ ることのできる被覆膜のこの種の微小運動は、被覆膜の下の被覆膜のすぐ近くに 存在する膜の下と、骨構成材料の粉砕片の間で最初に生じる血液コアゲルを補う 骨質的にあらかじめ定められた粒状化組織が、副上皮の糸状の結蹄組織が発達す る方法で分離分化してくるという欠点を有する。 ドイツ公開実用新案番号ＤＥ９１１５３４１Ｕ１から、生物的に分解可能で、 且つ熱可塑的に変形可能なポリマーで構成される特殊な骨代用成分によって切除 部分を補う支持格子が知られている。その支持格子は、骨代用成 分による機械的な支持を可能にし、そして例えば下顎の完全な分離に際し両切除 残部を互いに固定することに役立つ。同時の機械的固定及び安定化の下で骨以外 の組織に対して骨切除部分を充填することは取り巻く柔軟な身体組織に対しても 、また骨構成材料に対してもこの支持格子によっては不可能である。 欧州特許出願番号第０５０４１０３から、組織と融和する箔で構成される被覆 膜のための固定具が知られているが、この種の動き得る被覆膜においてはすでに 最初に述べた問題が発生する。 より古いドイツ特許出願Ｐ４３０２７０９．１−３５の目的は種類に適応した 技術の被覆具であり、それによれば、骨欠陥部分の中で形成する骨質的にあらか じめ定められた骨組織における粒状組織の妨げられない移動は、被覆膜の運動が 補強材要素により阻止されることにより確実化される。例えば骨欠陥部分がある 顎骨の湾曲に適応して形成される補強材要素は血液コアゲルが骨組織の中に妨げ られることなく移動することに対して配慮している。 種類に応じた技術の被覆具において、被覆膜は補強材要素の使用上特有の形状 にする前に、補強材要素と結合される。これは特に作業側で支持格子がすでに被 覆膜を備えていることにより発生する。 より古い提案に関する前記の被覆具は実践において、補強材要素の特に頑丈な 湾曲部またはそれに類似な物が 使用上特に不可欠な場合は、勿論問題が特に発生し得ることは十分確証して得る 。なぜならその場合、以前に形成された被覆膜は、使用上特に必要な太さを有す ときは十分な弾性がないため、容易に傷つけられる可能性があるからである。 本発明はそれ故、最初に述べた技術の被覆具及びその製造方法を、骨欠陥部分 及びその周囲の身体特有の骨の形状に被覆具を欠陥のないように適合させること を不利な条件の下での被覆膜の損傷の危険性もなく確実に行わせるように発展さ せることを課題としている。 本発明によれば、この課題は種類に応じた被覆具の改良において、被覆膜の層 の中の少なくとも一つが補強材要素の上で溶解フィルムとして、その使用上特有 の形状にした後に形成されることにより解決される。 その際、補強材要素は骨欠陥部分の方に向いた面及び／または骨欠陥部分と反 対方向に向いた面の上で、二軸方向に伸縮し得る被覆膜の基礎箔を備えることが できる。 本発明はまた、溶解フィルム被覆膜の基礎箔の上に形成されることを提案して いる。 本発明に関して、被覆膜の溶解フィルムの中にヒドロキシル・アパタイトの粉 粒物またはその類似物を埋め込むこともできる。 本発明の別の実施例では、被覆膜の溶解フィルムはシアンアクリレート、コラ ーゲン、ポリテトラフルオルエチレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリ ラクチ ド／ビクリル、ポリラクチド、オキシメチルセルロース及びメチルメタクリレー トを含むグループから成る少なくとも一つのフィルム形成材料を有し得る。 本発明による方法は被覆膜の層の中の少なくとも一つが、まず補強材要素の使 用上特有の形状にした後で補強材の上に溶解フィルムとして形成されることを特 徴とする種類に応じた技術の方法の改良にある。 その際、補強材要素上で骨欠陥部分の方に向いた側及び／または骨欠陥部分と 反対の方向に向いた側における溶解フィルムの形成の前に二軸方向に伸縮し得る 、被覆膜の基礎箔を形成することができる。 さらに本発明は溶解フィルムを基礎箔の中間接続をしている補強材要素の上に 塗布してもよい。 本発明によればこの場合、補強材要素乃至溶解フィルムの採用のために定めら れた基礎箔の面を溶解フィルムの形成の前にヒドロキシル・アパタイトの粉粒物 またはその類似物で覆うこともできる。 その際、溶解フィルムを製造するため、シアンアクリレート、コラーゲン、ポ リテトラフルオルエチレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリラクチド／ ビクリル、ポリラクチド、オキシメチルセルロース及びメチルメタクリレートを 含むグループから成る成分の少なくとも一つを有する溶解フィルム形成材料を、 有機的溶解成分の中に含む溶液を補強材要素乃至被覆膜の基礎箔の上で形成する ことが見込み得る。 本発明はまた、補強材要素乃至溶解フィルムの採用のために定められた基礎箔 の面の上に溶液を吹き付けることを提案している。 本発明に関してその際、補強材要素乃至溶解フィルムの採用のために定められ た基礎箔の面の上に溶液を塗布、はけ塗りまたはそれらに類似した方法により形 成させてもよい。 特に本発明によれば、骨欠陥部分に補強材要素を備えつけた後に、溶解フィル ムを本来の場所に形成させるようにしてもよい。 本発明は、定められた使用のケースにおいて種類に応じた被覆具を使用する際 に発生する困難を、この場合被覆膜乃至被覆膜の層の中の少なくとも一つ、特に 上層が形成されるのに先立って、先ずチタンまたはその類似物から成る支持格子 のような補強材要素にまず使用上特有な不可欠な形状を与えることにより、除去 することに成功したという驚くべき知識に基づいている。被覆膜の形成はその際 溶解フィルムの形成により傷口スプレー膏薬の技術に関して行われ、またその際 場合によっては重合処理もされ得る。 本発明の使用に際し、さらに、溶解フィルム形成により被覆膜が形成されるの に先立って、先ず骨欠陥部分における形成の前にすでに補強材要素に、例えばモ デルまたは雛形の使用の下に、最終形状が与えられるように進行することができ るが、しかし、また当然に特により有 利な方法で、被覆膜乃至この種の層の少なくとも一つが溶解フィルムとして、同 じように傷口スプレー膏薬の様に形成されるの前に、まず補強材要素を最終的な 形状にして骨欠陥部分で行われるように処理することもできる。 その際、特に有利なこととして、本発明の一つの実施例に見られるように、被 覆膜の溶解フィルムの中にヒドロキシル・アパタイト粉粒物またはその類似物が 埋め込まれることができ、それにより混成成長のプロセスが特に要求される。溶 解フィルムのスプレー塗布の前にすでに一方側または両側に、被覆膜の溶解フィ ルムと同様に基礎箔に対して当然にまた例外なく同一材料により構成されている 被覆膜の中の一つの薄い基礎箔を備えつけられている補強材要素を使用すること も当然に可能であり、発明の概念の解明をより広くするため十分な範囲にわたっ て参考にしているより古いドイツ特許出願番号Ｐ４３０２７０９．１−３５の目 的である材料がここに適している。 本発明のより詳細な特徴や長所は請求の範囲から、そして以下の詳細な説明か ら明らかにされ、添付図面を参照して、実施例に詳細に説明されている。図面は 次のとおりである。 第１図は本発明による実施例に関する被覆具で被覆された骨欠陥部分をその被 覆具の表面を垂直断面図である。 第２図は第１図に示す被覆具の補強材要素をその被覆膜の拡大垂直断面図であ る。 第３図は第１図に示す被覆膜の別の実施例を被覆具の平面を拡大垂直断面図で ある。 第４図は本発明による被覆具の第三の実施例を被覆具の垂直断面図である。そ して、 第５図は本発明による被覆具の第四の実施例を被覆具の平面を垂直断面図であ る。 第１図で分かるように、身体自身の骨１０において切除部分１２により形成さ れる骨欠陥部分がヒドロキシル・アパタイトの粉粒物から成る骨構成材料１４で 実質的に完全に充填されており、その際このヒドロキシル・アパタイトに既知の 方法で身体自身の骨組織から成る骨の粉粒物が混合される。骨構成材料１４で充 填された切除部分１２は被覆膜１６で被覆され、その被覆膜１６は穴のあいた薄 いチタン板であることが肝要である補強材要素１７の、骨１０と反対方向の側に 、配置されている。被覆膜１６と補強材要素１７は全般に身体自身の骨１０によ り密着した構成となるよう固定鋲１８，２０によって、骨欠陥部分１２に固定さ れている。被覆膜１６は、骨構成材料が骨組織と異なるもの、特に粘膜組織と混 成成長するのを阻止するような方法で、骨構成材料が身体自身の骨１０と骨質的 に混成成長するのを確実にするという目的を有する。 第１図に示す実施例において、被覆膜１６は通気性のメチルメタクリレートか ら成る単層の溶解フィルムとして形成され、そのフィルムは補強材要素１７を最 終的な 形状にした後に補強材要素１７の上に形成される。 第２図において、穴のあいたチタン板から成り、第１図の実施例でも示されて いるように被覆膜１６を溶解フィルムとして上面に形成させる補強材要素１７が 拡大されて示されている。 第３図に示す実施例において、被覆膜１６はオキシメチルセルロースから成る 基礎箔２２により構成されており、その基礎箔２２は二軸方向に容易に変形する ことができるほど薄く、したがってこの場合基礎箔２２は付属する補強材要素１ ７の変形の前にまず補強材要素１７の上に形成される。補強材要素１７の形状に することにおいて、基礎箔２２は裂くことなく二軸方向に相応に引き伸ばされる 。次に最終的に形状にされた補強材要素の上に溶解フィルム２１が形成される。 第４図に示す実施例において、補強材要素１７がまずすでに第３図に示す実施 例において示した基礎箔２２を支持し、その基礎箔２２の上に溶解フィルム２１ が接続されており、ヒドロキシル・アパタイトの粉粒物２４がその中に埋め込ま れている。 第５図に示す実施例において、基礎箔２２が図においては下に位置し、補強材 要素１７の骨の方向の側に配置されているのに対し、溶解フィルム２１は補強材 要素１７の、第５図に図示されていない骨と反対方向の側に配置されている。 第１図に示す被覆具の製造は、補強材要素１７の最終 的な形状にした後に、その補強材要素１７の上にメタクリル酸エチルエステル溶 液が傷口スプレー膏薬包袋の形成手段によって吹き付けられる方法で行われる。 有機的溶解成分の蒸発の後に、溶解フィルム１６が次に形状される。 第３図の実施例においては、溶解成分を形成する材料の溶液が基礎箔２２の上 に吹き付けられる方法で処理する。 第４図の実施例においては、基礎箔２２の補強材要素１７と反対方向の面がま ずヒドロキシル・アパタイトの粉粒物がふりかけられるようにして処理する。そ れに続いて、溶解フィルム２１が再度の吹き付けにより形成され、それによりヒ ドロキシル・アパタイトの粉粒物２４が溶解フィルム２１の中に埋め込まれる。 第５図の実施例においては、溶解成分を形成する材料の溶液が補強材要素１７ の基礎箔２２と反対方向の側にはけ塗りされる方法で処理し、それに続いて有機 的溶解成分の蒸発により溶解フィルム２１が形成される。 上述の説明において、図面において、及び請求の範囲において開示された本発 明の特徴は、個々のものであると同様、種々の実施例において、本質的に本発明 を実施するための任意の組合わせである。

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Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．骨欠陥部分を本質的に安定した形状で覆いかぶせる、相当に硬く、しかも曲 げ易く、金属またはその類似物で作られた支持格子のような材料により構成され る穴のあいた補強材要素と、その補強材要素により支えられた一層または多層の 被覆膜を備えた、ヒドロキシル・アパタイトの粉粒物のような骨構成材料で充填 された身体自身の骨組織における骨欠陥部分、特に切除部分の一時的被覆のため の被覆具に関して、前記被覆膜（１６）の層（２１，２２）の中の少なくとも一 つが前記補強材要素（１７）の上に溶解フィルムとして前記補強材（１７）の使 用上特有の形状をした後に形成されることを特徴とする被覆具。 ２．補強材要素（１７）は骨欠陥部分（１２）の方向の面及び／または骨欠陥部 分と反対の方向の面の上に被覆膜（１６）の二軸方向に伸ばし得る基礎箔（２２ ）を備えていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載された被覆具。 ３．溶解フィルム（２１）が被覆膜（１６）の基礎箔の上に形成されることを特 徴とする請求の範囲第２項に記載された被覆具。 ４．被覆膜（１６）の溶解フィルム（２１）の中にヒドロキシル・アパタイトの 粉粒物またはその類似物が埋め込まれていることを特徴とする請求の範囲第１項 から第３項までのいずれか一つに記載された被覆具。 ５．被覆膜（１６）の溶解フィルム（２１）はシアンアクリレート、コラーゲン 、ポリテトラフルオルエチレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリラクチ ド／ビクリル、ポリラクチド、オキシメチルセルロース及びメチルメタクリレー トを含むグループから成る、フィルムを構成する材料の中の少なくとも一つを備 えることを特徴とする請求の範囲第１項から第４項までのいずれか一つに記載さ れた被覆具。 ６．骨欠陥部分を本質的に安定した形状で覆いかぶせる、金属またはその類似物 から成る支持格子のような、相当硬く、しかも曲げ易い材料で構成された、穴の あいた補強材要素が一層または多層の被覆膜を備えており、特に請求の範囲第１ 項から第５項までのいずれか一つに記載された被覆具を製造するため、使用上特 有の形状に形成される、ヒドロキシル・アパタイトの粉粒物のような骨構成材料 で充填された、身体自身の骨組織における骨欠陥部分、特に切除部分の一時的被 覆のための被覆具を製造する方法において、前記被覆膜の層の中の少なくとも一 つがまず前記補強材要素の使用上特有の形状をした後に前記補強材要素の上に溶 解フィルムとして形成されることを特徴とする方法。 ７．補強材要素の上に溶解フィルムの形成の前に骨欠陥部分の方に向いた側及び ／または骨欠陥部分と反対方向の側において、被覆膜の二軸方向に伸ばし得る基 礎箔が形成されることを特徴とする請求の範囲第６項に記載さ れた方法。 ８．溶解フィルムが基礎箔の中間接続をしている補強材要素の上に形成されるこ とを特徴とする請求の範囲第７項に記載された方法。 ９．補強材乃至溶解フィルムの採用のために定められた基礎箔の面が溶解フィル ムの形成の前にヒドロキシル・アパタイトの粉粒物またはその類似物で覆われる ことを特徴とする請求の範囲第６項から第８項までのいずれか一つに記載された 方法。 １０．溶解フィルムの製造のため、シアンアクリレートコラーゲン、ポリテトラ フルオルエチレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリラクチド／ビクリル 、ポリラクチド、オキシメチルセルロース及びメチルメタクリレートを含むグル ープから成る成分の少なくとも一つを有する、溶解フィルムを形成する材料を有 機的溶解成分中に含む溶液が補強材要素乃至被覆膜の基礎箔の上に形成されるこ とを特徴とする請求の範囲第６項から第９項までのいずれか一つに記載された方 法。 １１．溶液が補強材要素乃至溶解フィルムの採用のために定められた基礎箔の面 の上に吹き付けられることを特徴とする請求の範囲第１０項に記載された方法。 １２．溶液が補強材要素乃至溶解フィルムの採用のために定められた基礎箔の面 の上に塗布、はけ塗りまたはそれに類似な方法で形成されることを特徴とする請 求の範囲第１０項に記載された方法。 １３．溶解フィルムの形成が骨欠陥部分に補強材要素を取り付けた後に、本来の 場所で処理されることを特徴とする請求の範囲第６項から第１２項までのいずれ か一つに記載された方法。